JP2020527981A - 内視鏡バルーンカテーテル - Google Patents

Abstract

本開示の実施形態は、バルーンカテーテルをロックされたガイドワイヤ上に併合するための装置、システム、および方法に関する。一実施態様では、バルーンカテーテルは、固定された膨張可能なバルーンと、ガイドワイヤ内腔の遠位端からバルーンの近位の位置に延びるスリットとを含むことができる。スリットは、ロックされたガイドワイヤをバルーンカテーテルのガイドワイヤ内腔に通過させることを可能にするために、アダプタの作業部材によって拡幅されてもよい。ガイドワイヤをロック解除する必要なしに、バルーンカテーテルをスリットを介してガイドワイヤ上に併合し、所望の治療デバイスに送達することができる。有利には、バルーンカテーテルの併合中、少なくとも１つの所望の治療部位へのアクセスがガイドワイヤによって維持されてもよい。

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１７年７月１９日に出願された米国特許出願第１５／６５３，７１７号の優先権の利益を主張し、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

本開示は、一般に、内視鏡バルーンカテーテルおよび使用の方法に関する。より具体的には、限定はしないが、開示される実施形態は、内視鏡処置中にバルーンカテーテルをガイドワイヤ上に併合するための装置、システム、および方法に関する。

バルーンカテーテルは、様々な内視鏡処置において一般的に使用されている。例えば、内視鏡的逆行性胆道膵管造影（ＥＲＣＰ）処置において、バルーンカテーテルは、十二指腸内視鏡の作業チャネルを通してガイドワイヤを覆って胆管内へと導入され得る。次いで、バルーンを膨張させ、結石の除去または狭窄部の開放などの１つまたは複数の操作に利用することができる。

バルーンカテーテルの送達の前に、ガイドワイヤの載置を達成するために、治療部位へのアクセスが最初に確立されなければならない。多くの場合、カニューレまたは括約筋切開刀などの第１のデバイスは、第１のデバイスの遠位端が胆管内の所望の部位に近接するまで、乳頭開口部（ファーター乳頭部）を通して胆管に導入される。ガイドワイヤは、第１のデバイスを用いて治療部位に導入され、典型的には、治療部位へのアクセスが維持されるように第１のデバイスが取り外されるときに内視鏡内の定位置に保持される。その後、バルーンカテーテルなどの後続のデバイスをガイドワイヤを覆って導入し、治療部位に送達することができる。

現在、ガイドワイヤを覆ってバルーンカテーテルを送達するための技術は、医師によるガイドワイヤの制御を制限している。多くの場合、ガイドワイヤの近位端は、内視鏡からロック解除されなければならず、バルーンカテーテルの遠位先端は、ガイドワイヤの近位端を覆って通されなければならない。次いで、バルーンカテーテルをガイドワイヤを覆って治療部位に送達し、ガイドワイヤの近位端を内視鏡に再ロックする。ガイドワイヤのこのロック解除および再ロックは、ガイドワイヤの遠位端の移動または変位、ひいては治療部位へのアクセスの喪失をもたらし得る。加えて、このプロセスは、医師または開業医にとって時間およびエネルギーを消費する。

したがって、内視鏡処置中に所望の位置に固定またはロックされたままであるガイドワイヤを覆ってバルーンカテーテルの送達を可能にする、改良された装置またはシステムが必要とされている。そのような装置またはシステムは、バルーンカテーテルの送達中に治療部位へのアクセスを維持することが可能であり得、かつ医師または開業医が内視鏡処置を行うのに必要な時間を短縮することが可能であり、したがって処置の有効性を高めることができる。

本開示の実施形態は、内視鏡バルーンカテーテル用の装置、システム、および方法を含む。有利には、例示的な実施形態は、内視鏡処置中にガイドワイヤを覆ってバルーンカテーテルを治療部位に送達するために、固定またはロックされたガイドワイヤ上に容易に導入されるバルーンカテーテルを提供する。

本開示の例示的な実施形態によれば、医療処置用のバルーンカテーテルが記載される。カテーテルは、可撓性の細長いカテーテル本体を含む。カテーテル本体は、膨張内腔と、内部にガイドワイヤを受容するように構成されたガイドワイヤ内腔とを含む。加えて、カテーテルは、カテーテル本体に固定された膨張可能なバルーンを含む。カテーテルは、スリットをさらに含む。スリットは、ガイドワイヤ内腔の遠位端からガイドワイヤ内腔の長さの少なくとも一部分に沿ってバルーンの近位の位置に延びる。

本開示のさらなる例示的な実施形態によれば、ガイドワイヤと取り外し可能に係合する装置が記載される。装置は、カテーテルを含む。カテーテルは、可撓性の細長いカテーテル本体を含む。カテーテル本体は、膨張内腔と、ガイドワイヤ内腔とを含む。加えて、カテーテルは、カテーテル本体に固定された膨張可能なバルーンを含む。カテーテルは、スリットをさらに含む。スリットは、ガイドワイヤ内腔の遠位端からガイドワイヤ内腔の長さの少なくとも一部分に沿ってバルーンの近位の位置に延びる。装置は、カテーテルをガイドワイヤ上に併合するように構成されたアダプタをさらに含む。アダプタは、アダプタ内腔と、ウェッジとを含む。アダプタ内腔は、カテーテル本体およびバルーンを受容するように構成される。ウェッジは、アダプタ内腔の内面から延びる。ウェッジは、スリットの一部分を拡幅し、それによりガイドワイヤの一部分がスリットの拡幅部分を通ってカテーテル本体に併合するように構成される。

本開示のなおさらなる例示的な実施形態によれば、バルーンカテーテルをガイドワイヤ上に併合するための方法が記載される。方法は、カテーテルを得ることを含む。カテーテルは、可撓性の細長いカテーテル本体を含む。カテーテル本体は、膨張内腔と、ガイドワイヤ内腔とを含む。加えて、カテーテルは、カテーテル本体に固定された膨張可能なバルーンを含む。カテーテルは、スリットをさらに含む。スリットは、ガイドワイヤ内腔の遠位端からガイドワイヤ内腔の長さの少なくとも一部分に沿ってバルーンの近位の位置に延びる。加えて、方法は、カテーテルをガイドワイヤ上に併合するように構成されたアダプタを得ることを含む。アダプタは、アダプタ内腔と、ウェッジとを含む。アダプタ内腔は、カテーテル本体およびバルーンを受容するように構成される。ウェッジは、アダプタ内腔の内面から延びる。方法は、アダプタのアダプタ内腔内にカテーテルを受容し、それによりウェッジがスリットの一部分と係合して拡幅することをさらに含む。方法は、ガイドワイヤの一部分をスリットの拡幅部分を通してカテーテルに併合することをまたさらに含む。

本開示のまたさらなる例示的な実施形態によれば、カテーテルをガイドワイヤ上に併合するためのアダプタが記載される。アダプタは、固定された膨張可能なバルーンを有するカテーテルを受容するための手段を含む。カテーテルは、カテーテルの長さの少なくとも一部分に沿ってバルーンの近位の位置に延びるスリットを含む。加えて、アダプタは、カテーテルのスリットの一部分を拡幅し、それによりガイドワイヤの一部分がスリットの拡幅部分を通ってカテーテルに併合するための手段を含む。

開示される実施形態のさらなる特徴および利点は、以下の説明に部分的に記載され、部分的にその説明から明らかになり、または開示される実施形態の実施によって習得され得る。開示される実施形態の特徴および利点は、添付の特許請求の範囲において特に指摘された要素および組合せによって実現され達成されるであろう。

前述の一般的な説明と以下の詳細な説明の両方は、例および説明にすぎず、特許請求の範囲に記載の開示される実施形態を限定するものではないことを理解されたい。

添付の図面は、本明細書の一部を構成する。図面は、本開示のいくつかの実施形態を示しており、その説明と共に、添付の特許請求の範囲に記載されている開示される実施形態の原理を説明するのに役立つ。

本開示の実施形態による、例示的なバルーンカテーテルの斜視図である。 本開示の実施形態による、バルーンが膨張状態にある図１Ａの例示的なバルーンカテーテルの斜視図である。 本開示の実施形態による、例示的なガイドワイヤポートを有する図１Ｂの例示的なバルーンカテーテルの斜視図である。 本開示の実施形態による、スカイブがその遠位部分に配置された例示的なバルーンカテーテルの斜視図である。 本開示の実施形態による、図１Ａの例示的なバルーンカテーテルの例示的なカテーテル本体の斜視図である。 本開示の実施形態による、図２Ａの例示的なカテーテル本体の斜視図である。 本開示の実施形態による、ガイドワイヤが内部に挿入された図２Ａの例示的なカテーテル本体の斜視図である。 本開示の実施形態による、近位方向に見た図２Ａの例示的なカテーテル本体の断面図である。 本開示の実施形態による、例示的なバルーンカテーテルの遠位部分の斜視図である。 本開示の実施形態による、近位方向に見た図４Ａの例示的なバルーンカテーテルの断面図である。 本開示の実施形態による、バルーンが膨張状態にある図４Ａの例示的なバルーンカテーテルの遠位部分の斜視図である。 本開示の実施形態による、近位方向に見た図４Ｃの例示的なバルーンカテーテルの端面図である。 本開示の実施形態による、別の例示的なバルーンカテーテルの遠位部分の斜視図である。 本開示の実施形態による、図５Ａの例示的なバルーンカテーテルの断面の斜視図である。 本開示の実施形態による、図５Ａの例示的なバルーンカテーテルのバルーンの斜視図である。 本開示の実施形態による、バルーンが膨張状態にある図５Ａの例示的なバルーンカテーテルの遠位部分の斜視図である。 本開示の実施形態による、近位方向に見た図５Ｄの例示的なバルーンカテーテルの端面図である。 本開示の実施形態による、また別の例示的なバルーンカテーテルの遠位部分の斜視図である。 本開示の実施形態による、図６Ａの例示的なバルーンカテーテルの断面の斜視図である。 本開示の実施形態による、バルーンが膨張状態にある図６Ａの例示的なバルーンカテーテルの遠位部分の斜視図である。 本開示の実施形態による、近位方向に見た図６Ｃの例示的なバルーンカテーテルの断面図である。 本開示の実施形態による、図６Ａの例示的なバルーンカテーテルの例示的なカテーテル本体の上面図である。 本開示の実施形態による、例示的なアダプタの斜視図である。 本開示の実施形態による、図７Ａの例示的なアダプタの断面図である。 本開示の実施形態による、図７Ａの例示的なアダプタの底面図である。 本開示の実施形態による、例示的なバルーンカテーテルが内部に挿入された図７Ａの例示的なアダプタの底面図である。 本開示の実施形態による、例示的なバルーンカテーテル交換システムの構成要素図である。 本開示の実施形態による、図８Ａの例示的なシステムの斜視図である。 本開示の実施形態による、例示的なバルーンカテーテルを例示的なガイドワイヤ上に併合する異なる段階における図８Ａの例示的なシステムの垂直断面図である。 本開示の実施形態による、例示的なバルーンカテーテルを例示的なガイドワイヤ上に併合する異なる段階における図８Ａの例示的なシステムの垂直断面図である。 本開示の実施形態による、例示的なバルーンカテーテルを例示的なガイドワイヤ上に併合する異なる段階における図８Ａの例示的なシステムの垂直断面図である。

様々な開示される実施形態は、ガイドワイヤ上へのバルーンカテーテルの改良された送達のための装置、システム、および方法に関する。本開示の様々な実施形態は、患者の解剖学的構造の１つまたは複数の所望の部位内で適切な診断および／または治療操作を行うための内視鏡システムにおいて実装され得る。しかしながら、本開示の実施形態は内視鏡用途に限定されず、本明細書に開示される装置、システム、および方法は任意の適切な診断および／または治療システム内に実装され得ることが理解されよう。有利には、本開示の様々な実施形態は、固定またはロックされたガイドワイヤ上へのバルーンカテーテルの併合を可能にし、それによって少なくとも１つの所望の治療部位へのアクセスを維持することができる。

本明細書に記載されるように、内視鏡は、典型的には、近位端と、遠位端とを含み、遠位端と近位端との間に延びる１つまたは複数の内部内腔を有する。近位端は、医師または医療開業医により近い内視鏡の長さに沿った点または場所を指すことができる。遠位端は、内視鏡処置中に患者の体内の診断または治療部位により近い内視鏡の長さに沿った点または場所を指すことができる。内視鏡の内部内腔のうちの１つは、作業チャネルとして機能し得る。器具の遠位端が所望の診断または治療部位に近づくか達するまで、１つまたは複数の器具を内視鏡の近位端から内視鏡の遠位端へと作業チャネルに導入することができる。本明細書に記載されるように、チャネルまたは細長いデバイスの長手方向軸は、チャネルまたは管状構造の中心軸または中心から外れた軸を指すことができる。

例示的な内視鏡器具は、バルーンカテーテルを含み得る。バルーンカテーテルは、その遠位端に固定された膨張可能なバルーンを有する管状構造であり得る。本開示による例示的なバルーンカテーテルは、限定はしないが、結石または他の本体の除去および管状本体構造の拡張を含む様々な処置のために構成されてもよい。

例示的な実施形態は、添付の図面を参照して説明される。必ずしも一定の縮尺で描かれているわけではない図において、参照番号の左端の数字は、その参照番号が最初に現れる図を識別する。都合のよい場合はいつでも、図面全体を通して同じまたは類似の部分を指すために同じ参照番号を使用する。本明細書では開示される原理の例および特徴が説明されているが、開示される実施形態の精神および範囲から逸脱することなく、修正、適合、および他の実施態様が可能である。また、「備える」、「有する」、「含有する」、および「含む」という単語、および他の同様の形態は、意味において同等であり、これらの単語のいずれか１つに続く項目がそのような項目の網羅的な列挙であることを意味せず、または列挙された項目のみに限定されることも意味しないため、無制限であることを意図している。本明細書および添付の特許請求の範囲で使用されるように、単数形「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、文脈が明らかにそうでないことを指示しない限り、複数の言及を含むことに留意されたい。

図１Ａは、例示的なバルーンカテーテル１００の斜視図である。カテーテル１００は、カテーテル本体１１０を含むことができ、バルーン１２０は、その遠位部分に固定される。カテーテル本体１１０は、ガイドワイヤ内腔、注入内腔、および膨張内腔を含む、それを通って延びる１つまたは複数の内腔を有する管状構造であり得る。バルーン１２０は、収縮状態と１つまたは複数の膨張状態との間で膨張および収縮するように構成することができる。カテーテル本体１１０の一部分は、バルーン１２０を越えて遠位に延びることができ、遠位先端１１６は、カテーテル本体１１０の遠位端にある。いくつかの実施形態によれば、遠位先端１１６は、丸みを帯びた、非外傷性の先端であり得る。加えて、カテーテル本体１１０は、スカイブ１１４を含み得る。スカイブ１１４は、カテーテル本体１１０のスカラップ状の切り込みであり得、既知の方法を使用して形成され得る。スカイブ１１４は、カテーテル本体１１０の壁を通って延び、カテーテル本体１１０のガイドワイヤ内腔に達することができる。したがって、ガイドワイヤ内腔内に位置するガイドワイヤは、スカイブ１１４を通って現れることができる。いくつかの実施形態では、スカイブ１１４は、カテーテル本体１１０の中間部分に配置されてもよい。しかしながら、当業者は、スカイブ１１４がバルーン１２０とハブ１３０との間のカテーテル本体１１０の任意の所望の部分に配置されてもよいことを理解するであろう。

加えて、カテーテル本体１１０は、スリット１１２を含み得る。スリット１１２は、バルーン１２０が固定されるカテーテル本体１１０の部分に沿って、遠位先端１１６とスカイブ１１４との間で長手方向に延びることができる。スリット１１２は、スリット１１２が伸張または屈伸されていないときのスリット１１２の幅である、自然幅を有することができる。スリット１１２の自然幅は、カテーテル本体１１０のガイドワイヤ内腔の直径よりも実質的に小さくあり得る。

カテーテル本体１１０の近位端は、ハブ１３０内に延びてもよく、ハブ１３０内に固着されてもよい。カテーテル本体１１０は、カテーテル本体１１０とハブ１３０との間の接合を支持するように構成され得るストレインリリーフ１３６を任意選択で含み得る。ハブ１３０は、注入ポート１３４および空気ポート１３２の１つまたは複数を含み得る。注入ポート１３４は、カテーテル本体１１０の注入内腔に流体的に接続されてもよい。シリンジなどの注入デバイスを注入ポート１３４に接続し、注入内腔を介して流体を治療部位に送達し、および／または治療部位から流体を引き込むことができる。空気ポート１３２は、カテーテル本体１１０の膨張内腔に流体的に接続されてもよく、カテーテル本体１１０の膨張開口部に延びることができる。空気供給デバイスを空気ポート１３２に接続して膨張空気を膨張内腔に送達し、空気を送達してバルーン１２０を膨張させることができる。空気供給デバイスはまた、膨張内腔を介してバルーン１２０から空気を除去することによってバルーン１２０を収縮させることができる。

図１Ｂは、バルーン１２０が膨張状態にある例示的なバルーンカテーテル１００の斜視図である。いくつかの実施形態では、膨張状態にあるときのバルーン１２０のサイズは、少なくとも部分的には、内部に含まれる空気の量によって制御することができる。いくつかの実施形態では、バルーン１２０は、その最大膨張容量まで膨張させることができる。他の実施形態では、バルーン１２０は、部分的に膨張してもよい（すなわち、収縮状態とバルーンの最大膨張容量との間の状態に膨張してもよい）。

バルーン１２０は、ポリブレンド、クロノプレン、ラテックス、およびポリウレタンなどのコンプライアント材料の１つまたは複数の層で形成することができる。バルーン１２０は、カテーテル本体１１０に接着され、膨張可能なチャンバを形成することができる。バルーン１２０は、接着剤、熱接着、レーザ溶接、ＲＦ溶接、または他の既知の技術によってカテーテル本体１１０に接着されてもよい。様々な実施形態によれば、バルーン１２０は、カテーテル１００が内視鏡の作業チャネルを通って治療部位に送達されている間は収縮状態をとることができる。例えば、カテーテル１００は、内視鏡の作業チャネルを通って延びるガイドワイヤを覆って送達されてもよい。カテーテル１００が所望の治療部位に配置されると、バルーン１２０は、空気ポート１３２に接続された空気供給デバイスによって膨張させることができる。膨張したバルーン１２０は、限定はしないが、管状本体構造の拡張および胆石などの本体の除去を含む、様々な治療処置を行うために利用されてもよい。次にバルーン１２０を収縮させ、カテーテル１００を除去する。

図１Ｃは、例示的なバルーンカテーテル１００の斜視図である。バルーンカテーテル１００は、スカイブ１１４の周りに配置されたガイドワイヤポート１４０を任意選択で含み得る。いくつかの実施形態によれば、ガイドワイヤポート１４０は、ユーザの好みに従ってカテーテル本体１１０から取り外し可能であり得る。ガイドワイヤポート１４０は、カテーテル本体１１０が通過し得る近位開口部１４４および遠位開口部１４６を含み得る。加えて、ガイドワイヤポート１４０は、ガイドワイヤ入口１４２を含んでもよく、ガイドワイヤ入口１４２を通ってガイドワイヤが導入され、スカイブ１１４を通ってカテーテル本体１１０のガイドワイヤ内腔内へと通過することができる。ガイドワイヤポート１４０はまた、ガイドワイヤポートスリット１４８を含み得る。ポートスリット１４８は、遠位開口部１４６とガイドワイヤ入口１４２との間に延びてもよい。ポートスリット１４８は、それらが同軸であるようにスリット１１２と位置合わせされてもよい。いくつかの実施形態では、スリット１４８の幅は、カテーテル本体１１０のガイドワイヤ内腔に導入されるガイドワイヤの直径よりも大きくてもよい。その結果、ガイドワイヤの一部分は、ポートスリット１４８を通過させることができる。いくつかの実施形態では、スリット１４８の幅は、スリット１１２の自然幅よりも大きくてもよい。

図１Ｄは、別の例示的なバルーンカテーテル１００ａの斜視図である。カテーテル１００ａのスカイブ１１４ａは、ハブ１３０よりも先端１１６に近い、カテーテル本体１１０の遠位領域に位置してもよい。スリット１１２は、先端１１６とスカイブ１１４ａとの間で長手方向に延びてもよい。様々な実施形態によれば、ガイドワイヤは、カテーテル１００ａのガイドワイヤ内腔内に位置してもよく、遠位先端１１６およびスカイブ１１４においてカテーテル１００ａを出る。スカイブ１１４ａでカテーテル１００ａを出るガイドワイヤの部分は、その近位端に達するまでカテーテル本体１１０に平行に延びてもよい。

図２Ａは、カテーテル本体１１０の頂部を見ることができる、カテーテル本体１１０の斜視図である。図２Ｂは、カテーテル本体１１０の底部を見ることができる、カテーテル本体１１０の別の斜視図である。図２Ｃは、その一部分にガイドワイヤ２３０が挿入された、カテーテル本体１１０のさらなる斜視図である。図２Ａおよび図２Ｂの図は、バルーン１２０が配置されていないカテーテル本体１１０を示す。

カテーテル本体１１０は、ガイドワイヤ内腔２０２と、膨張内腔２１４と、注入内腔２０４とを含み得る。ガイドワイヤ内腔２０２は、カテーテル本体の遠位先端１１６とスカイブ１１４との間に延びてもよく、内部に例示的なガイドワイヤ２３０を受容するように構成されてもよい。スリット１１２は、ガイドワイヤ内腔２０２とカテーテル本体１１０の外面との間で半径方向に延びてもよい。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ内腔２０２は、ガイドワイヤ２３０がガイドワイヤ内腔２０２内で容易にスライドすることができるように、例示的なガイドワイヤ２３０の外径よりも大きい内径を有し得る。いくつかの実施形態によれば、ガイドワイヤ内腔２０２は、ガイドワイヤ２３０とガイドワイヤ内腔２０２の壁との間の摩擦を減らすために潤滑されてもよい。膨張内腔２１４は、カテーテル本体の近位端２１０と膨張開口部との間に延びてもよく、空気をバルーン１２０に供給し、バルーン１２０から空気を引き込むことができる。膨張内腔２１４の近位端は、空気ポート１３２に流体的に接続することができる。注入内腔２０４は、カテーテル本体１１０の少なくとも一部分に沿って長手方向に延び得、流体を治療部位に送達し、および／または治療部位から流体を引き込むことができる。注入内腔２０４の近位端は、注入ポート１３４に流体的に接続することができる。

カテーテル本体１１０の遠位先端１１６は、カテーテル本体１１０に沿って延びる様々な内腔の多数の遠位開口部を含み得る。例えば、遠位先端１１６は、ガイドワイヤ内腔２０２の遠位開口部と、注入内腔２０４の遠位開口部とを含んでもよい。ガイドワイヤ内腔２０２は、遠位先端１１６とスカイブ１１４との間で長手方向に延びることができ、スカイブ１１４は、ガイドワイヤ内腔２０２の近位端を形成する。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ内腔２０２は、ガイドワイヤ内腔２０２よりも実質的に長さが大きい例示的なガイドワイヤ、例えばガイドワイヤ２３０を受容するように構成されてもよい。ガイドワイヤ２３０は、ガイドワイヤ内腔２０２の全長に沿って延びてもよく、ガイドワイヤ内腔２０２の遠位開口部を通って、かつスカイブ１１４を通って延びてもよい。ガイドワイヤ内腔２０２をガイドワイヤ２３０を覆って通過させることによって、カテーテル１００をガイドワイヤ２３０を介して所望の治療部位に導入することができる。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ内腔２０２は、遠位先端１１６の中心に配置されてもよい。他の実施形態では、ガイドワイヤ内腔２０２は、遠位先端１１６の中心から半径方向外方に配置されてもよい。

注入内腔２０４は、カテーテル本体１１０の近位端２１０から少なくとも１つの開口部、例えば遠位先端１１６の上またはその付近の開口部に延びることができる。いくつかの実施形態では、カテーテル本体１１０は、注入内腔２０４の複数の遠位出口を含み得る。注入内腔２０４は、注入ポート１３４に流体的に接続されてもよい。いくつかの実施形態では、注入内腔２０４は、治療用、すすぎ用、または造影用流体を治療部位に送達するために、および／または二次デバイスを治療部位に送達するために利用され得る。追加的または代替的に、注入内腔２０４は、治療部位をサンプリングするためまたは洗浄するためなどに、治療部位から流体を引き込むために利用されてもよい。いくつかの開口部では、注入内腔２０４の開口部は、バルーン１２０の遠位に位置してもよい。代替的または追加的に、注入内腔２０４の開口部は、バルーン１２０の近位に位置してもよい。

図２Ｂを参照すると、加えて、カテーテル本体１１０は、膨張内腔２１４を含み得る。膨張内腔２１４は、少なくともバルーン１２０の近位端まで長手方向に延びてもよく、空気をバルーン１２０に送達するためにカテーテル１１０の壁を通って延びることができる開口部を含んでもよい（図２Ｂには図示せず）。図２Ｂに示すように、膨張内腔２１４の開口部は、バルーン１２０が覆って固定される位置で遠位先端１１６の近位に配置されてもよい。その結果、膨張内腔２１４から供給された空気は開口部を通過し得、バルーン１２０を膨張させることができる。さらに、膨張内腔２１４を通る空気の除去は、バルーン１２０の収縮を引き起こし得る。カテーテル本体１１０が窪み２２０を含む様々な実施形態によれば、膨張内腔２１４の開口部は、窪み２２０内に配置されてもよい。

スリット１１２は、遠位先端１１６とスカイブ１１４との間でカテーテル本体１１０の長さに沿って長手方向に延びてもよい。結果として、スリット１１２は、ガイドワイヤ内腔２０２の全長に沿って長手方向に延びることができる。スリットの遠位端２０６は、遠位先端１１６に沿って延びてもよく、ガイドワイヤ内腔２０２と併合することができる。スリットは、バルーン１２０に隣接して延びる一部分２０８を含み得る。スリットの近位端２１２は、スカイブ１１４のスカラップ状の切り込みに沿って延びてもよく、ガイドワイヤ内腔２０２と併合することができる。図２Ａの実施形態によれば、スカイブ１１４は、カテーテル本体１１０の中間部分内に配置されてもよい。

いくつかの実施形態では、カテーテル本体１１０は、その遠位部分に窪み２２０を含み得る。窪み２２０は、カテーテル本体１１０の外面に形成された１つまたは複数の陥凹部であり得る。窪み２２０は、スリット１１２に平行で等距離にある２つの軸方向縁２２２を含み得る。加えて、窪み２２０は、近位縁２２４と、遠位縁２２６とを含み得る。縁部２２４および２２６は、カテーテル本体１１０の一部分の周りに円周方向に延びることができる。いくつかの実施形態では、レーザアブレーション、化学エッチング、および／または熱アブレーションによってカテーテル本体１１０の外面から材料を除去することによって、窪み２２０をカテーテル本体１１０に形成することができる。あるいは、窪み２２０は、他の既知の技術に従って形成されてもよい。窪み２２０は、その表面全体にわたって一定の深さを有することができる。いくつかの実施形態によれば、軸方向縁２２２は、スリット１１２に沿って延びてもよい。結果として、窪み２２０は、スリット１１２によって占められていないカテーテル本体１１０の表面全体の周りに円周方向に延びることができる。代替の実施形態によれば、２つの隆起部分２２８が窪みの軸方向縁２２２とスリット１１２との間に延びることができ、隆起部分２２８の外面は、窪み２２０の外面から半径方向外方に位置する。

バルーン１２０の一部分または全体は、窪み２２０内に位置してもよい。いくつかの実施形態によれば、窪み２２０の深さは、バルーン１２０の厚さに等しくてもよい。結果として、バルーン１２０が収縮状態にあるとき、バルーン１２０の外面は、カテーテル本体１１０の外面と実質的に同じ高さであり得、したがって一定な直径の外面のバルーンカテーテル１００を提供する。様々な代替の実施形態では、バルーン１２０の外面は、バルーン１２０が収縮状態にあるときにカテーテル本体１１０の外面から半径方向内方または半径方向外方に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、バルーン１２０とカテーテル本体１１０との間の接着部は、窪み２２０内に位置し得る。有利には、これにより接着材料が窪み２２０内に保たれ、スリット１１２内に確実に流れ込まないようにすることができる。代替的または追加的に、溝（図２Ａには図示せず）をカテーテル本体１１０および窪み２２０の１つまたは複数に形成することができ、バルーン１２０とカテーテル本体１１０との間の接着部は、溝と位置合わせして溝内に位置する。結果として、接着部の外面は、バルーン１２０の外面と同じ高さであるか、またはバルーン１２０の外面から半径方向内方に配置され得る。有利には、そのような溝は、接着部が目立たなくなり得るので、カテーテル１００をより快適な外観にすることができる。

図３は、近位方向に見た例示的なカテーテル本体１１０の断面図である。カテーテル本体１１０は、ガイドワイヤ内腔２０２と、膨張内腔２１４と、注入内腔２０４とを含み得る。カテーテル本体１１０は、ＰＴＦＥ、ＰＥＢＡ、ナイロン、ポリエチレンなどの任意の適切なコンプライアントポリマー材料で構成されてもよい。カテーテル本体１１０の弾性性質により、スリット１１２は、その自然幅を超えて伸張または拡幅されてもよい。この拡幅は、例えば、スリット１１２内に配置された構造によって拡幅力を加えることによって起こり得る。スリット１１２は、ガイドワイヤの直径以上の幅に伸張されてもよい。スリット１１２は、伸張力が除去された後にその自然幅を取り戻すことができる。

再び図１Ａを参照すると、カテーテル本体１１０は、スリット１１２を通してガイドワイヤ上に併合させることができる。いくつかの実施形態では、スリット１１２の一部分を開放および拡幅させ、ガイドワイヤのセクションをスリット１１２を通過させてガイドワイヤ内腔２０２内に入れることができる。スリット１１２がその自然幅に戻ると、ガイドワイヤの直径が自然幅よりも実質的に大きいという事実により、ガイドワイヤはガイドワイヤ内腔２０２内にしっかりと保たれ得る。この併合機構により、従来の内視鏡バルーンカテーテルとは異なり、例示的なバルーンカテーテル１００は、ガイドワイヤの近位先端ではなくガイドワイヤの中間セクション上に併合することができる。有利には、これは、バルーンカテーテル１００がスリット１１２を介してガイドワイヤのより遠位部分に併合されている間、ガイドワイヤの近位先端が内視鏡にロックまたは固定されたままであることを可能にし得る。バルーン１２０に隣接する部分を含め、ガイドワイヤ内腔２０２の全長をガイドワイヤ上に併合させることができ、その後、バルーンカテーテル１００をガイドワイヤによって治療部位に送達することができる。加えて、スリット１１２は、スリット１１２を介してガイドワイヤから分割または分離されることによって、バルーンカテーテル１００をガイドワイヤから取り外すことを可能にし得る。バルーンカテーテル１００がガイドワイヤから取り外されている間、ガイドワイヤの近位端は固定またはロックされたままであってもよい。有利には、ガイドワイヤの近位端がバルーンカテーテル１００の導入、使用、および取り外しの間はロックデバイスに固定されたままであり得るので、医師は、ガイドワイヤをロック解除する必要がない。したがって、内視鏡処置中、所望の治療部位へのアクセスを効果的に維持することができる。

図４Ａは、本開示の様々な実施形態による、例示的なバルーンカテーテル４００の遠位部分の斜視図である。バルーンカテーテル４００は、カテーテル本体１１０を含むことができ、バルーン４２０は、その遠位部分に配置される。バルーン４２０は、単層のコンプライアント材料で形成されてもよい。単層は、２つの軸方向縁４２２、遠位縁４２４、および近位縁４２６を有する概ね長方形であり得る。単層は、カテーテル本体１１０の周りに円周方向に巻き付けられてもよく、２つの軸方向接着部４３２、遠位接着部４３４、および近位接着部４３６に沿ってそこに固着されてもよい。接着部４３２〜４３６は、前述の接着技術を使用して形成することができる。いくつかの実施形態によれば、接着部４３２〜４３６は、縁部４２２〜４２６に沿って位置してもよい。他の実施形態によれば、接着部４３２〜４３６は、縁部４２２〜４２６から内方に、それらの間にわずかなマージンを有して配置することができる。接着部４３２〜４３６は、それらが気密の膨張可能なチャンバを形成するように交差してもよい。結果として、バルーン４２０の膨張可能なチャンバは、バルーン４２０とカテーテル本体１１０の外面との間に形成することができ、膨張可能なチャンバの縁部は、接着部４３２〜４３６によって気密に固着される。軸方向縁４２２は、互いに平行であり、かつスリット１１２に平行であり得、スリット１１２から等距離であり得る。スリットの部分２０８は、スリット１１２がバルーン４２０の膨張可能なチャンバ内で妨害したり、その中に延びたりしないように軸方向縁４２２の間に延びてもよい。

図４Ｂは、近位方向に見たバルーンカテーテル４００の断面図である。図４Ｂは、バルーン４２０が収縮状態にあるバルーンカテーテル４００の断面図を示す。バルーン４２０は、カテーテル本体１１０の周りに円周方向に巻き付くことができ、不連続部４５０は、軸方向縁４２２の間に延びる。任意選択で、カテーテル本体１１０は、接着部４３２と位置合わせして接着部４３２を受容することができる溝４４２および４４４を含むことができる。カテーテル本体１１０は、接着部４３４および４３６と位置合わせしてそれらを受容する同様の溝を含み得る。スリット１１２は、不連続部４５０と半径方向に位置合わせされてもよい。いくつかの実施形態によれば、不連続部４５０は、スリット１１２の自然幅よりも大きい幅を有し得る。いくつかの実施形態によれば、スリット１１２がガイドワイヤの一部分を通過させるため拡幅されると、不連続部４５０も拡大され得、したがってスリットの部分２０８を通るガイドワイヤの通過を可能にし、ガイドワイヤによるバルーン４２０への損傷のリスクを最小にする。

図４Ｃは、バルーン４２０が膨張構成にある、バルーンカテーテル４００の遠位部分の斜視図である。図４Ｄは、近位方向に見たその端面図である。いくつかの実施形態では、バルーン４２０は、コンプライアント材料で構成されてもよい。したがって、バルーン４２０の外面４６５は、カテーテル４００を挿入することができる本体内腔の形状に適合することができる。バルーン４２０は、その遠位および近位端に縮径部分４６２および４６４を含み得る。部分４６２および４６４は、軸方向接着部４３２と近位および遠位接着部４３６および４３４との間の接合部に近接しているために、膨張時にバルーン４２０の残りの部分よりも小さい直径を有することができる。いくつかの実施形態では、バルーン４２０は、膨張状態にあるときは非対称であり得る。例えば、バルーン４２０が膨張状態にあるとき、カテーテル本体１１０は、バルーン４２０の中心から半径方向外方に位置する点でバルーン４２０を通って延びることができる。これは、少なくとも部分的には、バルーン４２０がカテーテル本体１１０全体の周りに円周方向に延びておらず、その代わりに不連続部４５０によって妨害されているという事実に起因し得る。

いくつかの実施形態によれば、バルーンカテーテル４００は、ガイドワイヤ内腔２０２内に配置されたガイドワイヤを含み得る。ガイドワイヤは、スリット１１２の自然幅よりも大幅に大きい直径を有してもよい。したがって、ガイドワイヤは、スリット１１２がその自然幅を示すときにガイドワイヤ内腔２０２内にしっかりと保たれ得る。ガイドワイヤは、スリット１１２を拡幅してガイドワイヤを通過させることによって、ガイドワイヤ内腔２０２とカテーテル本体１１０の外側の領域との間を通過させることができる。

図５Ａは、本開示の様々な実施形態による、例示的なバルーンカテーテル５００の遠位部分の斜視図である。バルーンカテーテル５００は、カテーテル本体１１０と、その遠位部分に固定されたバルーン５２０とを含み得る。バルーン５２０は、２層のコンプライアント材料によって形成することができ、膨張可能な部分５２２と、遠位シール端５２４と、近位シール端５２６とを含み得る。シール端５２４、５２６は、バルーン５２０の部分を含むことができ、２層が熱接着、接着剤、ＲＦ溶接、レーザ溶接、または他の既知の技術によって共に接着される。シール端５２４、５２６の接着は、それらの間に気密シールを作り出す。膨張可能な部分５２２は、シール端５２４、５２６の間に配置されてもよく、２層のコンプライアント材料が共に接着されていないバルーン５２０の一部分であってもよい。いくつかの実施形態によれば、２層のコンプライアント材料は、２層を形成するように折り畳まれる単一のシートのコンプライアント材料で形成されてもよい。他の実施形態によれば、バルーン５２０は、熱接着、接着剤、ＲＦ溶接、レーザ溶接、または他の既知の技術によって共に接着される２つ以上のシートのコンプライアント材料によって形成されてもよい。

図５Ｂは、バルーン５２０が収縮状態にある、バルーンカテーテル５００の断面の斜視図である。バルーン５２０の２層のコンプライアント材料は、外層５３２と、内層５３４とを含み得る。いくつかの実施形態によれば、外層５３２および内層５３４は、厚さが等しくてもよい。他の実施形態によれば、内層５３４は、外層５３２よりも小さい厚さを有してもよい。その結果、バルーン５２０の直径を最小にすることができる。膨張可能なチャンバ５３６は、層５３２と５３４との間に形成されてもよい。膨張可能なチャンバ５３６は、シール端５２４、５２６によってシールされてもよく、２層のコンプライアント材料が複数のシートを含む様々な実施形態によれば、複数のシートの間の接着を行ってもよい。内層５３４の内面は、前述の技術を使用してカテーテル本体１１０の外面に接着されてもよい。したがって、バルーン５２０は、カテーテル本体１１０に固着することができる。いくつかの実施形態によれば、内層５３４の内面の全体は、膨張孔を形成する一部分（図５Ｂには示されていない）を除いてカテーテル本体１１０に接着されてもよい。代替の実施形態によれば、内層５３４の内面のセクションは、カテーテル本体１１０に接着されてもよい。

加えて、バルーン５２０は、内層５３４と外層５３２との間の接合部によって形成される端部分５３８および５３２を含み得る。不連続部５５０が、端部分５３８と５３２との間に形成されてもよい。不連続部５５０は、バルーン５２０が延びていない円周方向セクションであり得る。スリット１１２は、不連続部５５０と半径方向に位置合わせされてもよい。その結果、ガイドワイヤのセクションがスリット１１２を通過するとき、不連続部５５０も通過する。いくつかの実施形態によれば、不連続部５５０は、スリット１１２の自然幅よりも大きい幅を有し得る。いくつかの実施形態によれば、スリット１１２がガイドワイヤの一部分を通過させるため拡幅されると、不連続部５５０も拡大され得、したがってスリットの部分２０８を通るガイドワイヤの通過を可能にし、ガイドワイヤによるバルーン５２０への損傷のリスクを最小にする。スリット１１２の自然幅は、ガイドワイヤ内腔２０２内に載置されたガイドワイヤの直径よりも大幅に小さくてもよい。したがって、ガイドワイヤは、スリット１１２がその自然幅を示すときにガイドワイヤ内腔２０２内にしっかりと保たれ得る。ガイドワイヤは、スリット１１２を拡幅してガイドワイヤを通過させることによって、ガイドワイヤ内腔２０２とカテーテル本体１１０の外側の領域との間を通過させることができる。

図５Ｃは、カテーテル本体１１０なしで見た、収縮状態のバルーン５２０の斜視図である。いくつかの実施形態によれば、層５３２および５３４が膨張可能な部分５２２で共に接着されていないという事実により、膨張可能な部分５２２は、シール端５２４および５２６よりも大きい外径を有し得る。加えて、内層５３４は、膨張孔５６０を含むことができる。膨張孔５６０は、カテーテル本体１１０の膨張内腔２１４の開口部と位置合わせされ得、空気をバルーン５２０に供給し、バルーン５２０から空気を引き込むことができる。バルーン５２０の気密シールは、空気が内層５３４とカテーテル本体１１０との間を通過することができないように、膨張孔５６０を囲む内層５３４の部分上にシーラントを加えることによって維持することができる。気密シールは、シール端５２４、５２６とカテーテル本体１１０との間にシーラントを加えることによって強化することができる。不連続部５５０は、バルーン５２０の長さに沿って長手方向に延びてもよい。

図５Ｄは、バルーン５２０が膨張状態にある、バルーンカテーテル５００の遠位部分の斜視図である。図５Ｅは、近位方向に見たその端面図である。バルーン５２０が膨張状態をとると、シール端５２４および５２６が内部の層の間の接着のために収縮したままで、膨張可能な部分５２２が膨張し得る。膨張可能な部分５２２は、カテーテル本体１１０とバルーン５２０の最も外側の表面５６５との間に延びることができる２つの内方延長部５７２を含むことができる。延長部５７２の間の不連続部は、それらの間の距離がカテーテル本体１１０に近いほど小さくなるように、実質的にＶ字形であってもよい。バルーン５２０は、膨張状態にあるとき、少なくとも部分的には、延長部５７２の間の不連続部の存在のために非対称であり得る。いくつかの実施形態では、バルーン５２０は、コンプライアント材料で構成されてもよい。したがって、外面５６５は、カテーテル５００を挿入することができる本体内腔の形状に適合することができる。

図６Ａは、本開示の様々な実施形態による、例示的なバルーンカテーテル６００の遠位部分の斜視図である。図６Ｂは、バルーン６２０が収縮状態にある、バルーンカテーテル６００の断面の斜視図である。バルーンカテーテル６００は、カテーテル本体１１０と、その遠位部分に固定されたバルーン６２０とを含み得る。バルーン６２０は、コンプライアント材料の単層によって形成されてもよい。単層をカテーテル本体１１０の周りに円周方向に巻き付け、その一部分をスリット１１２を通してガイドワイヤ内腔２０２に挿入することができる。単層は、カテーテル本体１１０の一部分の周りに円周方向に延びることができる外側部分６３２を含むことができる。加えて、単層は、ガイドワイヤ内腔２０２の壁に当接することができるガイドワイヤ部分６３６と、スリット１１２の壁に当接することができるスリット部分６３４とを含むことができる。スリット部分６３４は、前述の技術に従ってスリット１１２に接着することができる。代替的または追加的に、ガイドワイヤ内腔部分６３６は、前述の技術に従ってガイドワイヤ内腔２０２の壁に接着されてもよい。その結果、バルーン６２０は、カテーテル本体１１０に固着することができる。いくつかの実施形態によれば、外側部分６３２、スリット部分６３４、およびガイドワイヤ内腔部分６３６は、厚さが等しくてもよい。いくつかの代替の実施形態によれば、スリット部分６３４およびガイドワイヤ内腔部分６３６のうちの１つまたは複数は、外側部分６３２よりも小さい厚さを有し得る。

バルーン６２０は、膨張可能な部分６２２と、遠位シール端６２４と、近位シール端６２６とを含み得る。シール端６２４、６２６は、空気がそれらの間を通過するのを防止するように、前述の技術を使用してカテーテル本体１１０の外面に接着されるバルーン６２０の部分を含み得る。シール端６２４、６２６のこの接着は、バルーン６２０のための気密シールを作り出す。膨張可能な部分６２２は、シール端６２４、６２６の間に配置されてもよく、カテーテル本体１１０に接着されていないバルーン６２０の一部分であってもよい。代わりに、膨張可能な部分６２２は、外側部分６３２とカテーテル本体１１０の外面との間に形成される、膨張可能なチャンバ６３８を含むことができる。膨張可能なチャンバ１１０は、その遠位および近位端においてシール端６２４、６２６によって、ならびにその内側端に沿ってスリット部分６３４とスリット１１２との間のシールによって、ならびに／またはガイドワイヤ内腔部分６３６とガイドワイヤ内腔２０２の壁との間のシールによってシールされ得る。いくつかの実施形態によれば、膨張可能なチャンバ６３８は、バルーン６２０がこれらの部分でカテーテル本体１１０に接着されるという事実のために遠位シール端６２４または近位シール端６２６内には延びていない。

加えて、バルーン６２０は、外側部分６３２とスリット部分６３４との間の交差部であり得る、接合部６４２を含み得る。不連続部６５０は、接合部６４２の間で円周方向に延びることができ、バルーン６２０が覆って延びていないカテーテル本体１１０の部分であり得る。いくつかの実施形態によれば、不連続部６５０は、スリット部分６３４がスリット１１２内に延びるという事実のために、幅が等しくてもよく、またはスリット１１２の自然幅よりもわずかに小さい幅を有してもよい。スリット１１２は、不連続部６５０と半径方向に位置合わせされてもよい。その結果、ガイドワイヤのセクションがスリット１１２を通過するとき、不連続部６５０も通過することができる。いくつかの実施形態によれば、スリット１１２がガイドワイヤの一部分を通過させるため拡幅されると、不連続部６５０も拡大され得、したがってスリットの部分２０８を通るガイドワイヤの通過を可能にし、ガイドワイヤによるバルーン６２０への損傷のリスクを最小にする。スリット１１２の自然幅は、ガイドワイヤ内腔２０２内に載置されたガイドワイヤの直径よりも大幅に小さくてもよい。したがって、ガイドワイヤは、スリット１１２がその自然幅を示すときにガイドワイヤ内腔２０２内にしっかりと保たれ得る。いくつかの実施形態によれば、ガイドワイヤは、バルーン６２０を損傷しないようにまたは場合によっては衝撃を与えないように潤滑され得る。

図６Ｃは、バルーン６２０が膨張状態にある、バルーンカテーテル６００の遠位部分の斜視図である。図６Ｄは、近位方向に見たその断面図である。バルーン６２０が膨張状態をとると、シール端６２４、６２６がバルーン６２０と内部のカテーテル本体１１０との間の接着のために収縮したままで、膨張可能な部分６２２が膨張し得る。膨張可能な部分６２２は、カテーテル本体１１０とバルーン６２０の最も外側の表面６６５との間に延びることができる２つの内方延長部６７２を含むことができる。延長部６７２の間の不連続部は、それらの間の距離がカテーテル本体１１０に近いほど小さくなるように、実質的にＶ字形であってもよい。バルーン６２０は、膨張状態にあるとき、少なくとも部分的には、延長部６７２の間の不連続部の存在のために非対称であり得る。いくつかの実施形態では、バルーン６２０は、コンプライアント材料で構成されてもよい。したがって、外面６６５は、カテーテル６００を挿入することができる本体内腔の形状に適合することができる。

図６Ｅは、バルーン６２０が配置されていない状態で見た、バルーンカテーテル６００のカテーテル本体１１０の遠位部分の上面図である。カテーテル本体１１０は、窪み２２０を含み得る。バルーン６２０は、窪み２２０内に配置することができる。いくつかの実施形態によれば、加えて、カテーテル本体１１０は、スリット１１２の自然幅がスリット部分６３４を収容するように増加される、拡張スリットセグメント６８０を含み得る。スリット１１２の自然幅は、スリット部分６３４が拡張スリットセグメント６８０内に挿入されたときのスリット部分６３４の間の距離に等しくてもよい。

図７Ａは、例示的なアダプタ７０５の斜視図である。図７Ｂは、アダプタ７０５の断面図である。図７Ｃは、アダプタ７０５の底面図である。図７Ｄは、例示的なバルーンカテーテル１００が内部に挿入されたアダプタ７０５の底面図である。アダプタ７０５は、内部にバルーンカテーテル１００を受容し得、バルーンカテーテル１００をガイドワイヤ上に併合し得る。具体的には、アダプタ７０５は、内部にバルーンカテーテル１００を受容し得、スリット１１２の一部分を拡幅し得る。ガイドワイヤのセクションは、スリット１１２の拡幅部分を通過してバルーンカテーテル１００のガイドワイヤ内腔２０２内に通されてもよい。当業者は、アダプタ７０５が、例示的なバルーンカテーテル４００、５００、および６００の１つまたは複数をガイドワイヤ上に併合するために利用され得ることを理解するであろう。

アダプタ７０５は、管状部分７１０と、本体７２０と、作業部材７３０とを含み得る。管状部分７１０は、アダプタ７０５の取り外し可能な部分または一体部分として形成されてもよい。作業チャネル７１８は、管状部分７１０および本体７２０に沿って、アダプタ７０５の長さに沿って長手方向に延びてもよい。作業チャネル７１８は、管状部分７１０の頂部端において、その頂部端に開口部７１２を含み得る。作業チャネル７１８および開口部７１２は、内部にバルーンカテーテル１００を受容するように構成されてもよい。スリット７１４および７１６は、管状部分７１０内に直径方向に配置されてもよく、管状部分７１０の長さに沿って長手方向に延びてもよい。バルーンカテーテル１００は、作業チャネル７１８内に配置されるときにスリット７１４および７１６を通して見ることが可能であり得る。

管状部分７１０は、第１のホルダ７１１と、第２のホルダ７１３とを含み得る。ホルダ７１１および７１３は、カテーテル１００の一部分を摩擦的に保持するように構成され得、スリット７１４および７１６によって分離されてもよい、クランプ構造の２つの撓み可能な半分体であってもよい。ホルダ７１１および７１３は、内方または外方に適応的に撓み、異なる外径を有するカテーテル１００の部分を受容して摩擦的に締め付けることができる。管状部分７１０のクランプ構造は、カテーテル１００が作業チャネル７１８を通過する際のカテーテル１００の揺れを低減または防止する。

カテーテル１００が作業チャネル７１８を通過すると、ホルダ７１１および７１３は、カテーテル１００の少なくとも一部分を摩擦的に保持し、それによってカテーテル１００を定位置に固着することができる。ホルダ７１１および７１３は、それらの間に作業チャネル７１８の少なくとも一部分を含む。いくつかの実施形態では、ホルダ７１１および７１３の内面は、カテーテル１００の少なくとも一部分の外径と一致するように構成されてもよい。例えば、ホルダ７１１および７１３の内面は、カテーテル１００の外径と実質的に同じである実質的に円形または球状の内腔を形成してもよい。これにより、カテーテル１００が作業チャネル７１８を通過してガイドワイヤ２３０（図示せず）と併合するとき、カテーテル１００の一部分を（例えば、カテーテル１００が揺れるのを防止することによって）安定して摩擦的に保持することができる。

作業部材７３０は、開口部７１２とは反対側のその端部で作業チャネル７１８内に配置されてもよい。作業部材７３０は、ウェッジ７３１と、ガイド７３２と、ランプ７３３とを含み得る。ウェッジ７３１は、作業チャネル７１８の内壁から生じる、フィン形状のプレートなどの薄いプレートであり得る。ウェッジ７３１は、作業チャネル７１８の中心に延びることができ、そこでガイド７３２と接続してもよい。ガイド７３２は、先細の円筒構造であり得、その狭い端部は、開口部７１２に向かって上方を向いている。ガイド７３２の本体は、作業チャネル７１８の長手方向軸と位置合わせしてもよい。ガイド７３２の直径は、その任意の長手方向部分において、ウェッジ７３１の幅よりも大きくてもよい。ランプ７３３は、ウェッジ７３１の頂部に配置されてもよく、ガイド７３２と作業チャネル７１８の内壁との間に傾斜面を提供することができる。作業部材７３０は、図９Ａ〜図９Ｃを参照して以下でさらに説明されるように、バルーンカテーテル１００が通過するときにバルーンカテーテル１００のスリット１１２を開放または拡幅し得る。加えて、カテーテルのスカイブ１１４がランプ７３３に達すると、ランプ７３３は、カテーテル本体１１０の角度を付けて切断された部分を作業部材７３０から離れる方向に押し、カテーテルが作業部材７３０から外れることを可能にする。結果として、カテーテル本体１１０のスリットのない部分は、作業部材７３０からの干渉なしにアダプタ７０５を通過することができる。

本体７２０は、側溝７２２を含み、側溝７２２は本体７２０の角度付き面に沿って延びることができ、内部にガイドワイヤを受容するように構成することができる。図７Ｃおよび図７Ｄに示すように、側溝７２２の底部端は、ウェッジ７３１およびガイド７３２と位置合わせしてもよい。側溝７２２は、アダプタ７０５の底部に向かって延びるにつれて狭くなり得る。加えて、アダプタ７０５は、作業部材７３０の底部縁に沿って延びることができ、側溝７２２の延長部として機能することができる、狭幅溝７３４を含むことができる。角度付き部分７３５は、狭幅溝７３４の端部に位置してもよく、内部に挿入されたガイドワイヤを下方の長手方向に角度を付けるための湾曲した本体を含んでもよい。加えて、本体７２０は、本体７２０の外面から外方に延びることができる、突出部７２４を含むことができる。突出部７２４は、概して円筒形であり得る。加えて、アダプタ７０５は、本体７２０の外面から外方に延びる突出部であり得るバー７２６、および／または本体７２０の外面と作業チャネル７１８との間に形成され得る１つまたは複数の溝７２８を含み得る。

図７Ｄに示されるように、バルーンカテーテル１００は、作業チャネル７１８内に挿入されてもよく、作業部材７３０と係合してもよい。いくつかの実施形態では、ウェッジ７３１は、スリット１１２を通って延びることができ、ガイド７３２は、ガイドワイヤ内腔２０２内に配置される。ガイドワイヤは、側溝７２２および狭幅溝７３４を通過することができ、角度付き部分７３５によって下方に角度を付けることができる。その結果、バルーンカテーテル１００が作業チャネル７１８を通過すると、ガイドワイヤ内腔２０２は、ガイドワイヤ上に併合することができる。

図８Ａは、バルーンカテーテル１００をガイドワイヤ２３０上に併合するための例示的なシステム８００の構成要素図である。当業者は、システム８００が、例示的なバルーンカテーテル４００、５００、および６００の１つまたは複数をガイドワイヤ２３０上に併合するために利用され得ることを理解するであろう。図８Ｂは、システム８００の斜視図である。システム８００は、内視鏡処置中に例示的な内視鏡と組み合わせて使用されてもよい。システム８００は、アダプタ７０５と、内視鏡ブロック８２０と、少なくとも１つのバルーンカテーテル１００とを含む。アダプタ７０５は、内視鏡ブロック８２０と固定的にまたは取り外し可能に係合してもよく、ガイドワイヤ２３０を覆って導入されるように、内部にバルーンカテーテル１００を受容するように構成され得る。内視鏡ブロック８２０は、主本体部分８３０と、内視鏡ブロック８２０を内視鏡の例示的なポートに固定することができる締結具（図示せず）とを含むことができる。ポートは、例えば、内視鏡の作業チャネルへのアクセスを提供することができる、内視鏡の生検ポートとすることができる。ポートは、使用前は生検バルブによって通常閉鎖されていてもよい。

アダプタ７０５および内視鏡ブロック８２０は、アダプタ７０５が内視鏡ブロック８２０と固定的にまたは取り外し可能に係合することを可能にし得る１つまたは複数の相補的な嵌合構造を含み得る。例えば、アダプタ７０５は、摩擦嵌合、ねじ嵌合、スナップ嵌合などを介して内視鏡ブロック８２０と取り外し可能に係合することができる。いくつかの実施形態では、アダプタ７０５の本体７２０は、内視鏡ブロック８２０の主チャネル８３２の開口部内に嵌合することができる。例えば、本体７２０は、主チャネル８３２の開口部に押し込むことができ、それによってアダプタ７０５を内視鏡ブロック８２０に固着する。いくつかの実施形態では、ユーザは、本体７２０を主チャネル８３２に挿入する間にホルダ７１１および７１３をカテーテル１００に対して締め付け、それによってアダプタ７０５に対してカテーテル１００を定位置に固着することができる。アダプタ７０５および内視鏡ブロック８２０は、他の相補的な嵌合構造をさらに含み得る。いくつかの実施形態では、アダプタ７０５の突出部７２４は、内視鏡ブロック８２０のクランプ８３４と係合することができる。代替的または追加的に、バー７２６および溝７２８は、主チャネル８３２の内部面の相補的なチャネルまたは突出部（図示せず）と係合することができる。アダプタ７０５を内視鏡ブロック８２０と係合させるために、他の適切な機械的構造を単独で、または上述の嵌合構造と組み合わせて使用することができる。例えば、戻り止め構造または締結具を使用して、アダプタ７０５を内視鏡ブロック８２０と係合させることができる。したがって、アダプタ７０５は、ガイドワイヤ２３０を覆ってバルーンカテーテル１００を導入する間、内視鏡ブロック８２０内にしっかりと保持され得る。

加えて、内視鏡ブロック８２０は、ガイドワイヤ２３０のための経路を提供し得る溝８３６と、ガイドワイヤ２３０を所望の位置に固定するためのロックデバイス８４０とを含み得る。溝８３６は、ガイドワイヤ２３０が溝８３６の遠位端で主チャネル８３２の長手方向軸と位置合わせされるように導かれるように、ロックデバイス８４０から主チャネル８３２の長手方向軸に向かって傾斜してもよい。この位置合わせは、図９Ａ〜図９Ｃを参照して以下でさらに説明されるように、バルーンカテーテル１００がアダプタ７０５の作業チャネル７１８を通過するときにガイドワイヤ２３０を覆って導入されることを可能にし得る。

２つ以上のガイドワイヤを、主チャネル８３２に受容して保持することができる。いくつかの実施形態では、主チャネル８３２は、少なくとも１つの二次ガイドワイヤを所望の位置に固定するための少なくとも１つの二次溝を含み得る。ガイドワイヤ２３０および二次ガイドワイヤは、例えば、同じ治療部位または異なる治療部位へのアクセスを維持するために保持されてもよい。そのような場合、内視鏡ブロック８２０は、二次ガイドワイヤを定位置にロックするための少なくとも１つの追加のロックデバイス８４０を含み得る。いくつかの実施形態では、バルーンカテーテル１００を含む異なる細長いデバイスをガイドワイヤ２３０および二次ガイドワイヤを覆って導入し、同じ治療部位に対して異なる操作を行うか、または異なる治療部位に対して異なる操作を行うことができる。他の実施形態では、バルーンカテーテル１００などの同じ細長いデバイスをガイドワイヤ２３０上および二次ガイドワイヤ上に導入し、異なる治療部位に対して同じ操作を行うことができる。

ロックデバイス８４０は、ガイドワイヤ２３０を定位置に摩擦的に維持することによってガイドワイヤ２３０を所望の位置に固定することができるジグザグロック特徴を含むことができる。例えば、ロックデバイス８４０のジグザグロック特徴は、複数の間隙８４２およびスロット８４４を含み得る。間隙８４２およびスロット８４４のサイズは、ガイドワイヤ２３０が間隙８４２およびスロット８４４を通過することによって定位置に摩擦的に保持され得るように、ガイドワイヤ２３０の直径とほぼ同じまたはそれよりも小さくてもよい。いくつかの実施形態では、ロックデバイス８４０のジグザグロック特徴は、ガイドワイヤ２３０を定位置で屈曲する、ねじる、挟む、締め付ける、またはロックすることができる他の機械的特徴と組み合わせて使用することができる。

いくつかの実施形態では、バルーンカテーテル１００は、その長手方向軸に沿ってアダプタ７０５の作業チャネル７１８を通過してもよい。ガイドワイヤ２３０は、バルーンカテーテル１００が作業部材７３０を通過するときにバルーンカテーテル１００のスリット１１２に併合され得、スリット１１２を開放および拡幅し、そこを通してガイドワイヤ２３０の近くの部分を受容し得る。バルーンカテーテル１００が作業チャネル７１８を通して挿入されると、バルーンカテーテル１００の遠位先端１１６は、作業部材７３０を通過することができる。作業部材７３０のウェッジ７３１は、スリット遠位端２０６を開放または拡幅し、それによってガイドワイヤ２３０がスリット１１２に併合することを可能にする。ウェッジ７３１はまた、バルーンカテーテル１００が作業部材７３０を通過するときにスリット１１２の開口部を維持し、それによってガイドワイヤ２３０をスリット１１２に連続的に併合することを可能にする。ガイド７３２は、ガイドワイヤ内腔２０２などのバルーンカテーテル１００に入り、ガイドワイヤ２３０との併合中にバルーンカテーテル１００の挿入の方向を維持することができる。スリット１１２の部分が作業部材７３０を通過した後に、スリット１１２はそれ自体の弾性からその自然幅に戻る。ガイドワイヤ２３０は、バルーンカテーテル１００のガイドワイヤ内腔２０２にさらに併合してもよい。バルーンカテーテル１００は、ガイドワイヤ２３０をロックデバイス８４０によって固定したまま、スリット１１２を通してガイドワイヤ２３０から連続的に分割または引き裂かれることによってガイドワイヤ２３０から取り外され得る。

いくつかの実施形態では、アダプタ７０５が内視鏡ブロック８２０と係合すると、アダプタ７０５の側溝７２２は、内視鏡ブロック８２０の主溝８３６を補完し、ガイドワイヤ２３０を主チャネル８３２に導くための経路を提供し得る。いくつかの実施形態では、側溝７２２は、ガイドワイヤ２３０がアダプタ７０５の長手方向軸に沿って下方に向くことができるように、アダプタ７０５の角度付き部分７３５まで延びることができる。これにより、バルーンカテーテル１００がアダプタ７０５の長手方向軸に沿って作業チャネル７１８を通過するときにガイドワイヤ２３０をバルーンカテーテル１００と位置合わせさせることができ、それによってバルーンカテーテル１００が角度付き部分７３５で作業部材７３０を通過するにつれてバルーンカテーテル１００に自然に併合する。

図９Ａ〜図９Ｃは、バルーンカテーテル１００をガイドワイヤ２３０上に併合する異なる段階におけるシステム８００の垂直断面図である。いくつかの実施形態によれば、ガイドワイヤ２３０を覆ってバルーンカテーテル１００を導入する前に、ガイドワイヤ２３０は、カニューレまたは括約筋切開刀などの第１のデバイスによって治療部位に導入され得、治療部位へのアクセスを維持するために所定の位置にロックデバイス８４０によってロックされ得る。図９Ａ〜図９Ｃに示すように、ロックデバイス８４０のロック特徴を通過した後に、ガイドワイヤ２３０は、主溝８３６および側溝７２２によって形成された経路で受容され、アダプタ７０５の角度付き部分７３５に向かって導かれてもよい。

図９Ａに示すように、ガイドワイヤ２３０を覆ってバルーンカテーテル１００を導入するために、医師または助手は、バルーンカテーテル１００をアダプタ７０５の作業チャネル７１８に挿入することができる。いくつかの実施形態によれば、バルーンカテーテル１００は、アダプタ７０５を内視鏡ブロック８２０に挿入する前にアダプタ７０５に挿入されてもよい。代替の実施形態によれば、アダプタ７０５は、バルーンカテーテル１００をアダプタ７０５に挿入する前に内視鏡ブロック８２０に挿入することができる。いくつかの実施形態では、バルーンカテーテル１００と作業部材７３０および／またはガイドワイヤ２３０との位置合わせを容易にするために、作業チャネル７１８の内径は、バルーンカテーテル１００の外径と実質的に一致および／またはわずかに大きくなるように選択され得る。バルーンカテーテル１００が作業チャネル７１８を通過すると、遠位先端１１６は、作業部材７３０に合流して通過し、次にスリット遠位端２０６などのスリット１１２の一部分をウェッジで開放する。図９Ｂに示すように、これにより、角度付き部分７３５におけるガイドワイヤ２３０の一部分がスリット１１２の開放部分を通ってバルーンカテーテル１００の対応する部分、例えば、ガイドワイヤ内腔２０２の一部分に併合することが可能になる。ガイドワイヤ２３０がバルーンカテーテル１００の遠位端に併合した後に、図９Ｃに示すように、ガイドワイヤ内腔２０２の全長がガイドワイヤ２３０上に併合するまで、またはバルーンカテーテル１００の遠位端が所望の治療部位に近づくか達するまで、バルーンカテーテル１００が作業チャネル７１８を通過するとき、ガイドワイヤ２３０はバルーンカテーテル１００に連続的に併合することができる。様々な実施形態では、ガイドワイヤ内腔２０２の全長がガイドワイヤ２３０上に併合すると、スカイブ１１４は、作業部材７３０に達するか近づくことができる。ランプ７３３は、バルーンカテーテル１００を作業部材７３０から外すことができる。したがって、ユーザまたは開業医は、カテーテルの移動が作業部材７３０によって妨げられることなく、バルーンカテーテル１００をアダプタ７０５を通して内視鏡ブロック８２０に導入し続けることができる。バルーンカテーテル１００は、ガイドワイヤ２３０を覆って主チャネル８３２を通して内視鏡の作業チャネルに導入されてもよく、それを通してバルーンカテーテル１００は、所望の治療部位に達するか近づくまで導入され得る。

上述のように、ガイドワイヤ２３０のバルーンカテーテル１００への併合を通して、ガイドワイヤ２３０はロックデバイス８４０によって定位置に保持される。これは、患者の体内の所望の治療部位へのアクセスを失うリスクを有利に低減し、ガイドワイヤ２３０を覆ったバルーンカテーテル１００の導入の有効性を最短時間で増大させる。

様々な実施形態によれば、ガイドワイヤ２３０を覆って導入されたバルーンカテーテル１００を回収するために、医師または助手は、内視鏡ブロック８２０からアダプタ７０５を取り外し、バルーンカテーテル１００を内視鏡の内腔および主チャネル８３２から引き抜くことができる。ガイドワイヤ２３０は、別の細長いデバイスが治療部位に導入され得るように、ロックデバイス８４０によってロックされたままであり得る。バルーンカテーテル１００を回収する間、バルーンカテーテル１００をガイドワイヤ２３０から取り外すために、医師または助手は、バルーンカテーテル１００をガイドワイヤ２３０からスリット１１２を通して連続的に分割または引き裂くことによってバルーンカテーテル１００をガイドワイヤ２３０から分離することができる。

本開示の例示的な装置、システム、および方法は、従来の内視鏡バルーンカテーテルを含む、従来の装置、システム、および方法よりも優れた多数の利点を提供することができる。上記で説明したように、従来のバルーンカテーテルは、ガイドワイヤをそのロックデバイスからロック解除し、バルーンカテーテルの遠位端をガイドワイヤの近位先端上に挿入することによってのみガイドワイヤ上に導入することができる。ガイドワイヤのこのロック解除は、ガイドワイヤの遠位端の移動または変位、ひいては治療部位へのアクセスの喪失をもたらし得る。この挿入プロセスはまた、医師または開業医にとって時間およびエネルギーを消費する。対照的に、本開示の様々な実施形態によれば、例示的なバルーンカテーテルは、ガイドワイヤが内視鏡ブロックのロックデバイスにロックされたままである間に、バルーンカテーテルのスリットを介してガイドワイヤ上に併合され得る。次いで、バルーンカテーテルは、ガイドワイヤを介して所望の治療部位に送達されてもよく、そこで本体もしくは結石の除去または管状本体構造の拡張などの１つまたは複数の処置を行うために膨張されてもよい。次に、バルーンカテーテルを所望の治療部位から取り除き、ガイドワイヤから分割することができる。有利には、例示的な装置、システム、および方法は、バルーンカテーテルの挿入、使用、および取り外し中にガイドワイヤをロックしたままにし、所望の治療部位へのアクセスが確実に維持されるようにすることができる。加えて、ガイドワイヤ上へのバルーンカテーテルの併合は、実行がより容易であり得、必要とする時間は、従来のデバイスの併合よりも少なくなり得る。

前述の説明は、例示の目的で提示されている。説明は網羅的なものではなく、開示される厳密な形態または実施形態に限定されない。実施形態の修正および適合は、本明細書の考察および開示される実施形態の実施から明らかであろう。例えば、説明された実施態様は、ハードウェアおよびソフトウェアを含むが、本開示と一致するシステムおよび方法は、ハードウェア単独として実装することができる。加えて、特定の構成要素が互いに結合されるように説明されているが、そのような構成要素は、互いに統合されてもよく、または任意の適切な様式で分散されてもよい。

さらに、例示的な実施形態が本明細書に記載されているが、範囲は、本開示に基づく同等の要素、修正、省略、組合せ（例えば、様々な実施形態にわたる態様の）、適合および／または変更を有するありとあらゆる実施形態を含む。特許請求の範囲における要素は、特許請求の範囲で用いられる文言に基づいて広く解釈されるべきであり、本明細書で説明される例にも、出願の審査中に説明される例にも限定されるものではなく、これらの例は、非排他的とみなされるべきである。さらに、開示される方法のステップは、ステップの並べ替えおよび／またはステップの挿入または削除を含む、任意の方式で修正することができる。

本開示の特徴および利点は、詳細な明細書から明らかであり、したがって添付の特許請求の範囲は、本開示の真の精神および範囲内にあるすべてのシステムおよび方法を網羅することを意図している。本明細書で使用されるとき、不定冠詞「ａ」および「ａｎ」は、「１つまたは複数」を意味する。同様に、複数の用語の使用は、与えられた文脈において明確でない限り、必ずしも複数を意味するわけではない。「および」または「または」などの単語は、特に指示がない限り、「および／または」を意味する。さらに、本開示を検討することから多数の修正および変形が容易に生じるので、本開示を例示し説明した厳密な構造および操作に限定することは望ましくなく、したがって、本開示の範囲内に含まれるすべての適切な修正および同等物に頼ることができる。

他の実施形態は、本明細書の考察および本明細書に開示される実施形態の実施から明らかであろう。本明細書および実施例は、例としてのみ考慮されることを意図しており、開示される実施形態の真の範囲および精神は、以下の特許請求の範囲によって示される。

関連出願の相互参照
本出願は、２０１７年７月１９日に出願された米国特許出願第１５／６５３，７１７号の優先権の利益を主張し、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

本開示は、一般に、内視鏡バルーンカテーテルおよび使用の方法に関する。より具体的には、限定はしないが、開示される実施形態は、内視鏡処置中にバルーンカテーテルをガイドワイヤ上に併合するための装置、システム、および方法に関する。

バルーンカテーテルは、様々な内視鏡処置において一般的に使用されている。例えば、内視鏡的逆行性胆道膵管造影（ＥＲＣＰ）処置において、バルーンカテーテルは、十二指腸内視鏡の作業チャネルを通してガイドワイヤを覆って胆管内へと導入され得る。次いで、バルーンを膨張させ、結石の除去または狭窄部の開放などの１つまたは複数の操作に利用することができる。

バルーンカテーテルの送達の前に、ガイドワイヤの載置を達成するために、治療部位へのアクセスが最初に確立されなければならない。多くの場合、カニューレまたは括約筋切開刀などの第１のデバイスは、第１のデバイスの遠位端が胆管内の所望の部位に近接するまで、乳頭開口部（ファーター乳頭部）を通して胆管に導入される。ガイドワイヤは、第１のデバイスを用いて治療部位に導入され、典型的には、治療部位へのアクセスが維持されるように第１のデバイスが取り外されるときに内視鏡内の定位置に保持される。その後、バルーンカテーテルなどの後続のデバイスをガイドワイヤを覆って導入し、治療部位に送達することができる。

現在、ガイドワイヤを覆ってバルーンカテーテルを送達するための技術は、医師によるガイドワイヤの制御を制限している。多くの場合、ガイドワイヤの近位端は、内視鏡からロック解除されなければならず、バルーンカテーテルの遠位先端は、ガイドワイヤの近位端を覆って通されなければならない。次いで、バルーンカテーテルをガイドワイヤを覆って治療部位に送達し、ガイドワイヤの近位端を内視鏡に再ロックする。ガイドワイヤのこのロック解除および再ロックは、ガイドワイヤの遠位端の移動または変位、ひいては治療部位へのアクセスの喪失をもたらし得る。加えて、このプロセスは、医師または開業医にとって時間およびエネルギーを消費する。

したがって、内視鏡処置中に所望の位置に固定またはロックされたままであるガイドワイヤを覆ってバルーンカテーテルの送達を可能にする、改良された装置またはシステムが必要とされている。そのような装置またはシステムは、バルーンカテーテルの送達中に治療部位へのアクセスを維持することが可能であり得、かつ医師または開業医が内視鏡処置を行うのに必要な時間を短縮することが可能であり、したがって処置の有効性を高めることができる。

本開示の実施形態は、内視鏡バルーンカテーテル用の装置、システム、および方法を含む。有利には、例示的な実施形態は、内視鏡処置中にガイドワイヤを覆ってバルーンカテーテルを治療部位に送達するために、固定またはロックされたガイドワイヤ上に容易に導入されるバルーンカテーテルを提供する。

本開示の例示的な実施形態によれば、医療処置用のバルーンカテーテルが記載される。カテーテルは、可撓性の細長いカテーテル本体を含む。カテーテル本体は、膨張内腔と、内部にガイドワイヤを受容するように構成されたガイドワイヤ内腔とを含む。加えて、カテーテルは、カテーテル本体に固定された膨張可能なバルーンを含む。カテーテルは、スリットをさらに含む。スリットは、ガイドワイヤ内腔の遠位端からガイドワイヤ内腔の長さの少なくとも一部分に沿ってバルーンの近位の位置に延びる。

本開示のさらなる例示的な実施形態によれば、ガイドワイヤと取り外し可能に係合する装置が記載される。装置は、カテーテルを含む。カテーテルは、可撓性の細長いカテーテル本体を含む。カテーテル本体は、膨張内腔と、ガイドワイヤ内腔とを含む。加えて、カテーテルは、カテーテル本体に固定された膨張可能なバルーンを含む。カテーテルは、スリットをさらに含む。スリットは、ガイドワイヤ内腔の遠位端からガイドワイヤ内腔の長さの少なくとも一部分に沿ってバルーンの近位の位置に延びる。装置は、カテーテルをガイドワイヤ上に併合するように構成されたアダプタをさらに含む。アダプタは、アダプタ内腔と、ウェッジとを含む。アダプタ内腔は、カテーテル本体およびバルーンを受容するように構成される。ウェッジは、アダプタ内腔の内面から延びる。ウェッジは、スリットの一部分を拡幅し、それによりガイドワイヤの一部分がスリットの拡幅部分を通ってカテーテル本体に併合するように構成される。

本開示のなおさらなる例示的な実施形態によれば、バルーンカテーテルをガイドワイヤ上に併合するための方法が記載される。方法は、カテーテルを得ることを含む。カテーテルは、可撓性の細長いカテーテル本体を含む。カテーテル本体は、膨張内腔と、ガイドワイヤ内腔とを含む。加えて、カテーテルは、カテーテル本体に固定された膨張可能なバルーンを含む。カテーテルは、スリットをさらに含む。スリットは、ガイドワイヤ内腔の遠位端からガイドワイヤ内腔の長さの少なくとも一部分に沿ってバルーンの近位の位置に延びる。加えて、方法は、カテーテルをガイドワイヤ上に併合するように構成されたアダプタを得ることを含む。アダプタは、アダプタ内腔と、ウェッジとを含む。アダプタ内腔は、カテーテル本体およびバルーンを受容するように構成される。ウェッジは、アダプタ内腔の内面から延びる。方法は、アダプタのアダプタ内腔内にカテーテルを受容し、それによりウェッジがスリットの一部分と係合して拡幅することをさらに含む。方法は、ガイドワイヤの一部分をスリットの拡幅部分を通してカテーテルに併合することをまたさらに含む。

本開示のまたさらなる例示的な実施形態によれば、カテーテルをガイドワイヤ上に併合するためのアダプタが記載される。アダプタは、固定された膨張可能なバルーンを有するカテーテルを受容するための手段を含む。カテーテルは、カテーテルの長さの少なくとも一部分に沿ってバルーンの近位の位置に延びるスリットを含む。加えて、アダプタは、カテーテルのスリットの一部分を拡幅し、それによりガイドワイヤの一部分がスリットの拡幅部分を通ってカテーテルに併合するための手段を含む。

開示される実施形態のさらなる特徴および利点は、以下の説明に部分的に記載され、部分的にその説明から明らかになり、または開示される実施形態の実施によって習得され得る。開示される実施形態の特徴および利点は、添付の特許請求の範囲において特に指摘された要素および組合せによって実現され達成されるであろう。

前述の一般的な説明と以下の詳細な説明の両方は、例および説明にすぎず、特許請求の範囲に記載の開示される実施形態を限定するものではないことを理解されたい。

添付の図面は、本明細書の一部を構成する。図面は、本開示のいくつかの実施形態を示しており、その説明と共に、添付の特許請求の範囲に記載されている開示される実施形態の原理を説明するのに役立つ。

本開示の実施形態による、例示的なバルーンカテーテルの斜視図である。 本開示の実施形態による、バルーンが膨張状態にある図１Ａの例示的なバルーンカテーテルの斜視図である。 本開示の実施形態による、例示的なガイドワイヤポートを有する図１Ｂの例示的なバルーンカテーテルの斜視図である。 本開示の実施形態による、スカイブがその遠位部分に配置された例示的なバルーンカテーテルの斜視図である。 本開示の実施形態による、図１Ａの例示的なバルーンカテーテルの例示的なカテーテル本体の斜視図である。 本開示の実施形態による、図２Ａの例示的なカテーテル本体の斜視図である。 本開示の実施形態による、ガイドワイヤが内部に挿入された図２Ａの例示的なカテーテル本体の斜視図である。 本開示の実施形態による、近位方向に見た図２Ａの例示的なカテーテル本体の断面図である。 本開示の実施形態による、例示的なバルーンカテーテルの遠位部分の斜視図である。 本開示の実施形態による、近位方向に見た図４Ａの例示的なバルーンカテーテルの断面図である。 本開示の実施形態による、バルーンが膨張状態にある図４Ａの例示的なバルーンカテーテルの遠位部分の斜視図である。 本開示の実施形態による、近位方向に見た図４Ｃの例示的なバルーンカテーテルの端面図である。 本開示の実施形態による、別の例示的なバルーンカテーテルの遠位部分の斜視図である。 本開示の実施形態による、図５Ａの例示的なバルーンカテーテルの断面の斜視図である。 本開示の実施形態による、図５Ａの例示的なバルーンカテーテルのバルーンの斜視図である。 本開示の実施形態による、バルーンが膨張状態にある図５Ａの例示的なバルーンカテーテルの遠位部分の斜視図である。 本開示の実施形態による、近位方向に見た図５Ｄの例示的なバルーンカテーテルの端面図である。 本開示の実施形態による、また別の例示的なバルーンカテーテルの遠位部分の斜視図である。 本開示の実施形態による、図６Ａの例示的なバルーンカテーテルの断面の斜視図である。 本開示の実施形態による、バルーンが膨張状態にある図６Ａの例示的なバルーンカテーテルの遠位部分の斜視図である。 本開示の実施形態による、近位方向に見た図６Ｃの例示的なバルーンカテーテルの断面図である。 本開示の実施形態による、図６Ａの例示的なバルーンカテーテルの例示的なカテーテル本体の上面図である。 本開示の実施形態による、例示的なアダプタの斜視図である。 本開示の実施形態による、図７Ａの例示的なアダプタの断面図である。 本開示の実施形態による、図７Ａの例示的なアダプタの底面図である。 本開示の実施形態による、例示的なバルーンカテーテルが内部に挿入された図７Ａの例示的なアダプタの底面図である。 本開示の実施形態による、例示的なバルーンカテーテル交換システムの構成要素図である。 本開示の実施形態による、図８Ａの例示的なシステムの斜視図である。 本開示の実施形態による、例示的なバルーンカテーテルを例示的なガイドワイヤ上に併合する異なる段階における図８Ａの例示的なシステムの垂直断面図である。 本開示の実施形態による、例示的なバルーンカテーテルを例示的なガイドワイヤ上に併合する異なる段階における図８Ａの例示的なシステムの垂直断面図である。 本開示の実施形態による、例示的なバルーンカテーテルを例示的なガイドワイヤ上に併合する異なる段階における図８Ａの例示的なシステムの垂直断面図である。

様々な開示される実施形態は、ガイドワイヤ上へのバルーンカテーテルの改良された送達のための装置、システム、および方法に関する。本開示の様々な実施形態は、患者の解剖学的構造の１つまたは複数の所望の部位内で適切な診断および／または治療操作を行うための内視鏡システムにおいて実装され得る。しかしながら、本開示の実施形態は内視鏡用途に限定されず、本明細書に開示される装置、システム、および方法は任意の適切な診断および／または治療システム内に実装され得ることが理解されよう。有利には、本開示の様々な実施形態は、固定またはロックされたガイドワイヤ上へのバルーンカテーテルの併合を可能にし、それによって少なくとも１つの所望の治療部位へのアクセスを維持することができる。

本明細書に記載されるように、内視鏡は、典型的には、近位端と、遠位端とを含み、遠位端と近位端との間に延びる１つまたは複数の内部内腔を有する。近位端は、医師または医療開業医により近い内視鏡の長さに沿った点または場所を指すことができる。遠位端は、内視鏡処置中に患者の体内の診断または治療部位により近い内視鏡の長さに沿った点または場所を指すことができる。内視鏡の内部内腔のうちの１つは、作業チャネルとして機能し得る。器具の遠位端が所望の診断または治療部位に近づくか達するまで、１つまたは複数の器具を内視鏡の近位端から内視鏡の遠位端へと作業チャネルに導入することができる。本明細書に記載されるように、チャネルまたは細長いデバイスの長手方向軸は、チャネルまたは管状構造の中心軸または中心から外れた軸を指すことができる。

例示的な内視鏡器具は、バルーンカテーテルを含み得る。バルーンカテーテルは、その遠位端に固定された膨張可能なバルーンを有する管状構造であり得る。本開示による例示的なバルーンカテーテルは、限定はしないが、結石または他の本体の除去および管状本体構造の拡張を含む様々な処置のために構成されてもよい。

例示的な実施形態は、添付の図面を参照して説明される。必ずしも一定の縮尺で描かれているわけではない図において、参照番号の左端の数字は、その参照番号が最初に現れる図を識別する。都合のよい場合はいつでも、図面全体を通して同じまたは類似の部分を指すために同じ参照番号を使用する。本明細書では開示される原理の例および特徴が説明されているが、開示される実施形態の精神および範囲から逸脱することなく、修正、適合、および他の実施態様が可能である。また、「備える」、「有する」、「含有する」、および「含む」という単語、および他の同様の形態は、意味において同等であり、これらの単語のいずれか１つに続く項目がそのような項目の網羅的な列挙であることを意味せず、または列挙された項目のみに限定されることも意味しないため、無制限であることを意図している。本明細書および添付の特許請求の範囲で使用されるように、単数形「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、文脈が明らかにそうでないことを指示しない限り、複数の言及を含むことに留意されたい。

図１Ａは、例示的なバルーンカテーテル１００の斜視図である。カテーテル１００は、カテーテル本体１１０を含むことができ、バルーン１２０は、その遠位部分に固定される。カテーテル本体１１０は、ガイドワイヤ内腔、注入内腔、および膨張内腔を含む、それを通って延びる１つまたは複数の内腔を有する管状構造であり得る。バルーン１２０は、収縮状態と１つまたは複数の膨張状態との間で膨張および収縮するように構成することができる。カテーテル本体１１０の一部分は、バルーン１２０を越えて遠位に延びることができ、遠位先端１１６は、カテーテル本体１１０の遠位端にある。いくつかの実施形態によれば、遠位先端１１６は、丸みを帯びた、非外傷性の先端であり得る。加えて、カテーテル本体１１０は、スカイブ１１４を含み得る。スカイブ１１４は、カテーテル本体１１０のスカラップ状の切り込みであり得、既知の方法を使用して形成され得る。スカイブ１１４は、カテーテル本体１１０の壁を通って延び、カテーテル本体１１０のガイドワイヤ内腔に達することができる。したがって、ガイドワイヤ内腔内に位置するガイドワイヤは、スカイブ１１４を通って現れることができる。いくつかの実施形態では、スカイブ１１４は、カテーテル本体１１０の中間部分に配置されてもよい。しかしながら、当業者は、スカイブ１１４がバルーン１２０とハブ１３０との間のカテーテル本体１１０の任意の所望の部分に配置されてもよいことを理解するであろう。

加えて、カテーテル本体１１０は、スリット１１２を含み得る。スリット１１２は、バルーン１２０が固定されるカテーテル本体１１０の部分に沿って、遠位先端１１６とスカイブ１１４との間で長手方向に延びることができる。スリット１１２は、スリット１１２が伸張または屈伸されていないときのスリット１１２の幅である、自然幅を有することができる。スリット１１２の自然幅は、カテーテル本体１１０のガイドワイヤ内腔の直径よりも実質的に小さくあり得る。

カテーテル本体１１０の近位端は、ハブ１３０内に延びてもよく、ハブ１３０内に固着されてもよい。カテーテル本体１１０は、カテーテル本体１１０とハブ１３０との間の接合を支持するように構成され得るストレインリリーフ１３６を任意選択で含み得る。ハブ１３０は、注入ポート１３４および空気ポート１３２の１つまたは複数を含み得る。注入ポート１３４は、カテーテル本体１１０の注入内腔に流体的に接続されてもよい。シリンジなどの注入デバイスを注入ポート１３４に接続し、注入内腔を介して流体を治療部位に送達し、および／または治療部位から流体を引き込むことができる。空気ポート１３２は、カテーテル本体１１０の膨張内腔に流体的に接続されてもよく、カテーテル本体１１０の膨張開口部に延びることができる。空気供給デバイスを空気ポート１３２に接続して膨張空気を膨張内腔に送達し、空気を送達してバルーン１２０を膨張させることができる。空気供給デバイスはまた、膨張内腔を介してバルーン１２０から空気を除去することによってバルーン１２０を収縮させることができる。

図１Ｂは、バルーン１２０が膨張状態にある例示的なバルーンカテーテル１００の斜視図である。いくつかの実施形態では、膨張状態にあるときのバルーン１２０のサイズは、少なくとも部分的には、内部に含まれる空気の量によって制御することができる。いくつかの実施形態では、バルーン１２０は、その最大膨張容量まで膨張させることができる。他の実施形態では、バルーン１２０は、部分的に膨張してもよい（すなわち、収縮状態とバルーンの最大膨張容量との間の状態に膨張してもよい）。

バルーン１２０は、ポリブレンド、クロロプレン、ラテックス、およびポリウレタンなどのコンプライアント材料の１つまたは複数の層で形成することができる。バルーン１２０は、カテーテル本体１１０に接着され、膨張可能なチャンバを形成することができる。バルーン１２０は、接着剤、熱接着、レーザ溶接、ＲＦ溶接、または他の既知の技術によってカテーテル本体１１０に接着されてもよい。様々な実施形態によれば、バルーン１２０は、カテーテル１００が内視鏡の作業チャネルを通って治療部位に送達されている間は収縮状態をとることができる。例えば、カテーテル１００は、内視鏡の作業チャネルを通って延びるガイドワイヤを覆って送達されてもよい。カテーテル１００が所望の治療部位に配置されると、バルーン１２０は、空気ポート１３２に接続された空気供給デバイスによって膨張させることができる。膨張したバルーン１２０は、限定はしないが、管状本体構造の拡張および胆石などの本体の除去を含む、様々な治療処置を行うために利用されてもよい。次にバルーン１２０を収縮させ、カテーテル１００を除去する。

図１Ｃは、例示的なバルーンカテーテル１００の斜視図である。バルーンカテーテル１００は、スカイブ１１４の周りに配置されたガイドワイヤポート１４０を任意選択で含み得る。いくつかの実施形態によれば、ガイドワイヤポート１４０は、ユーザの好みに従ってカテーテル本体１１０から取り外し可能であり得る。ガイドワイヤポート１４０は、カテーテル本体１１０が通過し得る近位開口部１４４および遠位開口部１４６を含み得る。加えて、ガイドワイヤポート１４０は、ガイドワイヤ入口１４２を含んでもよく、ガイドワイヤ入口１４２を通ってガイドワイヤが導入され、スカイブ１１４を通ってカテーテル本体１１０のガイドワイヤ内腔内へと通過することができる。ガイドワイヤポート１４０はまた、ガイドワイヤポートスリット１４８を含み得る。ポートスリット１４８は、遠位開口部１４６とガイドワイヤ入口１４２との間に延びてもよい。ポートスリット１４８は、それらが同軸であるようにスリット１１２と位置合わせされてもよい。いくつかの実施形態では、スリット１４８の幅は、カテーテル本体１１０のガイドワイヤ内腔に導入されるガイドワイヤの直径よりも大きくてもよい。その結果、ガイドワイヤの一部分は、ポートスリット１４８を通過させることができる。いくつかの実施形態では、スリット１４８の幅は、スリット１１２の自然幅よりも大きくてもよい。

図１Ｄは、別の例示的なバルーンカテーテル１００ａの斜視図である。カテーテル１００ａのスカイブ１１４ａは、ハブ１３０よりも先端１１６に近い、カテーテル本体１１０の遠位領域に位置してもよい。スリット１１２は、先端１１６とスカイブ１１４ａとの間で長手方向に延びてもよい。様々な実施形態によれば、ガイドワイヤは、カテーテル１００ａのガイドワイヤ内腔内に位置してもよく、遠位先端１１６およびスカイブ１１４においてカテーテル１００ａを出る。スカイブ１１４ａでカテーテル１００ａを出るガイドワイヤの部分は、その近位端に達するまでカテーテル本体１１０に平行に延びてもよい。

図２Ａは、カテーテル本体１１０の頂部を見ることができる、カテーテル本体１１０の斜視図である。図２Ｂは、カテーテル本体１１０の底部を見ることができる、カテーテル本体１１０の別の斜視図である。図２Ｃは、その一部分にガイドワイヤ２３０が挿入された、カテーテル本体１１０のさらなる斜視図である。図２Ａおよび図２Ｂの図は、バルーン１２０が配置されていないカテーテル本体１１０を示す。

カテーテル本体１１０は、ガイドワイヤ内腔２０２と、膨張内腔２１４と、注入内腔２０４とを含み得る。ガイドワイヤ内腔２０２は、カテーテル本体の遠位先端１１６とスカイブ１１４との間に延びてもよく、内部に例示的なガイドワイヤ２３０を受容するように構成されてもよい。スリット１１２は、ガイドワイヤ内腔２０２とカテーテル本体１１０の外面との間で半径方向に延びてもよい。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ内腔２０２は、ガイドワイヤ２３０がガイドワイヤ内腔２０２内で容易にスライドすることができるように、例示的なガイドワイヤ２３０の外径よりも大きい内径を有し得る。いくつかの実施形態によれば、ガイドワイヤ内腔２０２は、ガイドワイヤ２３０とガイドワイヤ内腔２０２の壁との間の摩擦を減らすために潤滑されてもよい。膨張内腔２１４は、カテーテル本体の近位端２１０と膨張開口部との間に延びてもよく、空気をバルーン１２０に供給し、バルーン１２０から空気を引き込むことができる。膨張内腔２１４の近位端は、空気ポート１３２に流体的に接続することができる。注入内腔２０４は、カテーテル本体１１０の少なくとも一部分に沿って長手方向に延び得、流体を治療部位に送達し、および／または治療部位から流体を引き込むことができる。注入内腔２０４の近位端は、注入ポート１３４に流体的に接続することができる。

カテーテル本体１１０の遠位先端１１６は、カテーテル本体１１０に沿って延びる様々な内腔の多数の遠位開口部を含み得る。例えば、遠位先端１１６は、ガイドワイヤ内腔２０２の遠位開口部と、注入内腔２０４の遠位開口部とを含んでもよい。ガイドワイヤ内腔２０２は、遠位先端１１６とスカイブ１１４との間で長手方向に延びることができ、スカイブ１１４は、ガイドワイヤ内腔２０２の近位端を形成する。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ内腔２０２は、ガイドワイヤ内腔２０２よりも実質的に長さが大きい例示的なガイドワイヤ、例えばガイドワイヤ２３０を受容するように構成されてもよい。ガイドワイヤ２３０は、ガイドワイヤ内腔２０２の全長に沿って延びてもよく、ガイドワイヤ内腔２０２の遠位開口部を通って、かつスカイブ１１４を通って延びてもよい。ガイドワイヤ内腔２０２をガイドワイヤ２３０を覆って通過させることによって、カテーテル１００をガイドワイヤ２３０を介して所望の治療部位に導入することができる。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ内腔２０２は、遠位先端１１６の中心に配置されてもよい。他の実施形態では、ガイドワイヤ内腔２０２は、遠位先端１１６の中心から半径方向外方に配置されてもよい。

注入内腔２０４は、カテーテル本体１１０の近位端２１０から少なくとも１つの開口部、例えば遠位先端１１６の上またはその付近の開口部に延びることができる。いくつかの実施形態では、カテーテル本体１１０は、注入内腔２０４の複数の遠位出口を含み得る。注入内腔２０４は、注入ポート１３４に流体的に接続されてもよい。いくつかの実施形態では、注入内腔２０４は、治療用、すすぎ用、または造影用流体を治療部位に送達するために、および／または二次デバイスを治療部位に送達するために利用され得る。追加的または代替的に、注入内腔２０４は、治療部位をサンプリングするためまたは洗浄するためなどに、治療部位から流体を引き込むために利用されてもよい。いくつかの開口部では、注入内腔２０４の開口部は、バルーン１２０の遠位に位置してもよい。代替的または追加的に、注入内腔２０４の開口部は、バルーン１２０の近位に位置してもよい。

図２Ｂを参照すると、加えて、カテーテル本体１１０は、膨張内腔２１４を含み得る。膨張内腔２１４は、少なくともバルーン１２０の近位端まで長手方向に延びてもよく、空気をバルーン１２０に送達するためにカテーテル本体１１０の壁を通って延びることができる開口部を含んでもよい（図２Ｂには図示せず）。図２Ｂに示すように、膨張内腔２１４の開口部は、バルーン１２０が覆って固定される位置で遠位先端１１６の近位に配置されてもよい。その結果、膨張内腔２１４から供給された空気は開口部を通過し得、バルーン１２０を膨張させることができる。さらに、膨張内腔２１４を通る空気の除去は、バルーン１２０の収縮を引き起こし得る。カテーテル本体１１０が窪み２２０を含む様々な実施形態によれば、膨張内腔２１４の開口部は、窪み２２０内に配置されてもよい。

スリット１１２は、遠位先端１１６とスカイブ１１４との間でカテーテル本体１１０の長さに沿って長手方向に延びてもよい。結果として、スリット１１２は、ガイドワイヤ内腔２０２の全長に沿って長手方向に延びることができる。スリットの遠位端２０６は、遠位先端１１６に沿って延びてもよく、ガイドワイヤ内腔２０２と併合することができる。スリットは、バルーン１２０に隣接して延びる一部分２０８を含み得る。スリットの近位端２１２は、スカイブ１１４のスカラップ状の切り込みに沿って延びてもよく、ガイドワイヤ内腔２０２と併合することができる。図２Ａの実施形態によれば、スカイブ１１４は、カテーテル本体１１０の中間部分内に配置されてもよい。

いくつかの実施形態では、カテーテル本体１１０は、その遠位部分に窪み２２０を含み得る。窪み２２０は、カテーテル本体１１０の外面に形成された１つまたは複数の陥凹部であり得る。窪み２２０は、スリット１１２に平行で等距離にある２つの軸方向縁２２２を含み得る。加えて、窪み２２０は、近位縁２２４と、遠位縁２２６とを含み得る。縁部２２４および２２６は、カテーテル本体１１０の一部分の周りに円周方向に延びることができる。いくつかの実施形態では、レーザアブレーション、化学エッチング、および／または熱アブレーションによってカテーテル本体１１０の外面から材料を除去することによって、窪み２２０をカテーテル本体１１０に形成することができる。あるいは、窪み２２０は、他の既知の技術に従って形成されてもよい。窪み２２０は、その表面全体にわたって一定の深さを有することができる。いくつかの実施形態によれば、軸方向縁２２２は、スリット１１２に沿って延びてもよい。結果として、窪み２２０は、スリット１１２によって占められていないカテーテル本体１１０の表面全体の周りに円周方向に延びることができる。代替の実施形態によれば、２つの隆起部分２２８が窪みの軸方向縁２２２とスリット１１２との間に延びることができ、隆起部分２２８の外面は、窪み２２０の外面から半径方向外方に位置する。

バルーン１２０の一部分または全体は、窪み２２０内に位置してもよい。いくつかの実施形態によれば、窪み２２０の深さは、バルーン１２０の厚さに等しくてもよい。結果として、バルーン１２０が収縮状態にあるとき、バルーン１２０の外面は、カテーテル本体１１０の外面と実質的に同じ高さであり得、したがって一定な直径の外面のバルーンカテーテル１００を提供する。様々な代替の実施形態では、バルーン１２０の外面は、バルーン１２０が収縮状態にあるときにカテーテル本体１１０の外面から半径方向内方または半径方向外方に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、バルーン１２０とカテーテル本体１１０との間の接着部は、窪み２２０内に位置し得る。有利には、これにより接着材料が窪み２２０内に保たれ、スリット１１２内に確実に流れ込まないようにすることができる。代替的または追加的に、溝（図２Ａには図示せず）をカテーテル本体１１０および窪み２２０の１つまたは複数に形成することができ、バルーン１２０とカテーテル本体１１０との間の接着部は、溝と位置合わせして溝内に位置する。結果として、接着部の外面は、バルーン１２０の外面と同じ高さであるか、またはバルーン１２０の外面から半径方向内方に配置され得る。有利には、そのような溝は、接着部が目立たなくなり得るので、カテーテル１００をより快適な外観にすることができる。

図３は、近位方向に見た例示的なカテーテル本体１１０の断面図である。カテーテル本体１１０は、ガイドワイヤ内腔２０２と、膨張内腔２１４と、注入内腔２０４とを含み得る。カテーテル本体１１０は、ＰＴＦＥ、ＰＥＢＡ、ナイロン、ポリエチレンなどの任意の適切なコンプライアントポリマー材料で構成されてもよい。カテーテル本体１１０の弾性性質により、スリット１１２は、その自然幅を超えて伸張または拡幅されてもよい。この拡幅は、例えば、スリット１１２内に配置された構造によって拡幅力を加えることによって起こり得る。スリット１１２は、ガイドワイヤの直径以上の幅に伸張されてもよい。スリット１１２は、伸張力が除去された後にその自然幅を取り戻すことができる。

再び図１Ａを参照すると、カテーテル本体１１０は、スリット１１２を通してガイドワイヤ上に併合させることができる。いくつかの実施形態では、スリット１１２の一部分を開放および拡幅させ、ガイドワイヤのセクションをスリット１１２を通過させてガイドワイヤ内腔２０２内に入れることができる。スリット１１２がその自然幅に戻ると、ガイドワイヤの直径が自然幅よりも実質的に大きいという事実により、ガイドワイヤはガイドワイヤ内腔２０２内にしっかりと保たれ得る。この併合機構により、従来の内視鏡バルーンカテーテルとは異なり、例示的なバルーンカテーテル１００は、ガイドワイヤの近位先端ではなくガイドワイヤの中間セクション上に併合することができる。有利には、これは、バルーンカテーテル１００がスリット１１２を介してガイドワイヤのより遠位部分に併合されている間、ガイドワイヤの近位先端が内視鏡にロックまたは固定されたままであることを可能にし得る。バルーン１２０に隣接する部分を含め、ガイドワイヤ内腔２０２の全長をガイドワイヤ上に併合させることができ、その後、バルーンカテーテル１００をガイドワイヤによって治療部位に送達することができる。加えて、スリット１１２は、スリット１１２を介してガイドワイヤから分割または分離されることによって、バルーンカテーテル１００をガイドワイヤから取り外すことを可能にし得る。バルーンカテーテル１００がガイドワイヤから取り外されている間、ガイドワイヤの近位端は固定またはロックされたままであってもよい。有利には、ガイドワイヤの近位端がバルーンカテーテル１００の導入、使用、および取り外しの間はロックデバイスに固定されたままであり得るので、医師は、ガイドワイヤをロック解除する必要がない。したがって、内視鏡処置中、所望の治療部位へのアクセスを効果的に維持することができる。

図４Ａは、本開示の様々な実施形態による、例示的なバルーンカテーテル４００の遠位部分の斜視図である。バルーンカテーテル４００は、カテーテル本体１１０を含むことができ、バルーン４２０は、その遠位部分に配置される。バルーン４２０は、単層のコンプライアント材料で形成されてもよい。単層は、２つの軸方向縁４２２、遠位縁４２４、および近位縁４２６を有する概ね長方形であり得る。単層は、カテーテル本体１１０の周りに円周方向に巻き付けられてもよく、２つの軸方向接着部４３２、遠位接着部４３４、および近位接着部４３６に沿ってそこに固着されてもよい。接着部４３２〜４３６は、前述の接着技術を使用して形成することができる。いくつかの実施形態によれば、接着部４３２〜４３６は、縁部４２２〜４２６に沿って位置してもよい。他の実施形態によれば、接着部４３２〜４３６は、縁部４２２〜４２６から内方に、それらの間にわずかなマージンを有して配置することができる。接着部４３２〜４３６は、それらが気密の膨張可能なチャンバを形成するように交差してもよい。結果として、バルーン４２０の膨張可能なチャンバは、バルーン４２０とカテーテル本体１１０の外面との間に形成することができ、膨張可能なチャンバの縁部は、接着部４３２〜４３６によって気密に固着される。軸方向縁４２２は、互いに平行であり、かつスリット１１２に平行であり得、スリット１１２から等距離であり得る。スリットの部分２０８は、スリット１１２がバルーン４２０の膨張可能なチャンバ内で妨害したり、その中に延びたりしないように軸方向縁４２２の間に延びてもよい。

図４Ｂは、近位方向に見たバルーンカテーテル４００の断面図である。図４Ｂは、バルーン４２０が収縮状態にあるバルーンカテーテル４００の断面図を示す。バルーン４２０は、カテーテル本体１１０の周りに円周方向に巻き付くことができ、不連続部４５０は、軸方向縁４２２の間に延びる。任意選択で、カテーテル本体１１０は、接着部４３２と位置合わせして接着部４３２を受容することができる溝４４２および４４４を含むことができる。カテーテル本体１１０は、接着部４３４および４３６と位置合わせしてそれらを受容する同様の溝を含み得る。スリット１１２は、不連続部４５０と半径方向に位置合わせされてもよい。いくつかの実施形態によれば、不連続部４５０は、スリット１１２の自然幅よりも大きい幅を有し得る。いくつかの実施形態によれば、スリット１１２がガイドワイヤの一部分を通過させるため拡幅されると、不連続部４５０も拡大され得、したがってスリットの部分２０８を通るガイドワイヤの通過を可能にし、ガイドワイヤによるバルーン４２０への損傷のリスクを最小にする。

図４Ｃは、バルーン４２０が膨張構成にある、バルーンカテーテル４００の遠位部分の斜視図である。図４Ｄは、近位方向に見たその端面図である。いくつかの実施形態では、バルーン４２０は、コンプライアント材料で構成されてもよい。したがって、バルーン４２０の外面４６５は、カテーテル４００を挿入することができる本体内腔の形状に適合することができる。バルーン４２０は、その遠位および近位端に縮径部分４６２および４６４を含み得る。部分４６２および４６４は、軸方向接着部４３２と近位および遠位接着部４３６および４３４との間の接合部に近接しているために、膨張時にバルーン４２０の残りの部分よりも小さい直径を有することができる。いくつかの実施形態では、バルーン４２０は、膨張状態にあるときは非対称であり得る。例えば、バルーン４２０が膨張状態にあるとき、カテーテル本体１１０は、バルーン４２０の中心から半径方向外方に位置する点でバルーン４２０を通って延びることができる。これは、少なくとも部分的には、バルーン４２０がカテーテル本体１１０全体の周りに円周方向に延びておらず、その代わりに不連続部４５０によって妨害されているという事実に起因し得る。

いくつかの実施形態によれば、バルーンカテーテル４００は、ガイドワイヤ内腔２０２内に配置されたガイドワイヤを含み得る。ガイドワイヤは、スリット１１２の自然幅よりも大幅に大きい直径を有してもよい。したがって、ガイドワイヤは、スリット１１２がその自然幅を示すときにガイドワイヤ内腔２０２内にしっかりと保たれ得る。ガイドワイヤは、スリット１１２を拡幅してガイドワイヤを通過させることによって、ガイドワイヤ内腔２０２とカテーテル本体１１０の外側の領域との間を通過させることができる。

図５Ａは、本開示の様々な実施形態による、例示的なバルーンカテーテル５００の遠位部分の斜視図である。バルーンカテーテル５００は、カテーテル本体１１０と、その遠位部分に固定されたバルーン５２０とを含み得る。バルーン５２０は、２層のコンプライアント材料によって形成することができ、膨張可能な部分５２２と、遠位シール端５２４と、近位シール端５２６とを含み得る。シール端５２４、５２６は、バルーン５２０の部分を含むことができ、２層が熱接着、接着剤、ＲＦ溶接、レーザ溶接、または他の既知の技術によって共に接着される。シール端５２４、５２６の接着は、それらの間に気密シールを作り出す。膨張可能な部分５２２は、シール端５２４、５２６の間に配置されてもよく、２層のコンプライアント材料が共に接着されていないバルーン５２０の一部分であってもよい。いくつかの実施形態によれば、２層のコンプライアント材料は、２層を形成するように折り畳まれる単一のシートのコンプライアント材料で形成されてもよい。他の実施形態によれば、バルーン５２０は、熱接着、接着剤、ＲＦ溶接、レーザ溶接、または他の既知の技術によって共に接着される２つ以上のシートのコンプライアント材料によって形成されてもよい。

図５Ｂは、バルーン５２０が収縮状態にある、バルーンカテーテル５００の断面の斜視図である。バルーン５２０の２層のコンプライアント材料は、外層５３２と、内層５３４とを含み得る。いくつかの実施形態によれば、外層５３２および内層５３４は、厚さが等しくてもよい。他の実施形態によれば、内層５３４は、外層５３２よりも小さい厚さを有してもよい。その結果、バルーン５２０の直径を最小にすることができる。膨張可能なチャンバ５３６は、層５３２と５３４との間に形成されてもよい。膨張可能なチャンバ５３６は、シール端５２４、５２６によってシールされてもよく、２層のコンプライアント材料が複数のシートを含む様々な実施形態によれば、複数のシートの間の接着を行ってもよい。内層５３４の内面は、前述の技術を使用してカテーテル本体１１０の外面に接着されてもよい。したがって、バルーン５２０は、カテーテル本体１１０に固着することができる。いくつかの実施形態によれば、内層５３４の内面の全体は、膨張孔を形成する一部分（図５Ｂには示されていない）を除いてカテーテル本体１１０に接着されてもよい。代替の実施形態によれば、内層５３４の内面のセクションは、カテーテル本体１１０に接着されてもよい。

加えて、バルーン５２０は、内層５３４と外層５３２との間の接合部によって形成される端部分５３８および５３２を含み得る。不連続部５５０が、端部分５３８と５３２との間に形成されてもよい。不連続部５５０は、バルーン５２０が延びていない円周方向セクションであり得る。スリット１１２は、不連続部５５０と半径方向に位置合わせされてもよい。その結果、ガイドワイヤのセクションがスリット１１２を通過するとき、不連続部５５０も通過する。いくつかの実施形態によれば、不連続部５５０は、スリット１１２の自然幅よりも大きい幅を有し得る。いくつかの実施形態によれば、スリット１１２がガイドワイヤの一部分を通過させるため拡幅されると、不連続部５５０も拡大され得、したがってスリットの部分２０８を通るガイドワイヤの通過を可能にし、ガイドワイヤによるバルーン５２０への損傷のリスクを最小にする。スリット１１２の自然幅は、ガイドワイヤ内腔２０２内に載置されたガイドワイヤの直径よりも大幅に小さくてもよい。したがって、ガイドワイヤは、スリット１１２がその自然幅を示すときにガイドワイヤ内腔２０２内にしっかりと保たれ得る。ガイドワイヤは、スリット１１２を拡幅してガイドワイヤを通過させることによって、ガイドワイヤ内腔２０２とカテーテル本体１１０の外側の領域との間を通過させることができる。

図５Ｃは、カテーテル本体１１０なしで見た、収縮状態のバルーン５２０の斜視図である。いくつかの実施形態によれば、層５３２および５３４が膨張可能な部分５２２で共に接着されていないという事実により、膨張可能な部分５２２は、シール端５２４および５２６よりも大きい外径を有し得る。加えて、内層５３４は、膨張孔５６０を含むことができる。膨張孔５６０は、カテーテル本体１１０の膨張内腔２１４の開口部と位置合わせされ得、空気をバルーン５２０に供給し、バルーン５２０から空気を引き込むことができる。バルーン５２０の気密シールは、空気が内層５３４とカテーテル本体１１０との間を通過することができないように、膨張孔５６０を囲む内層５３４の部分上にシーラントを加えることによって維持することができる。気密シールは、シール端５２４、５２６とカテーテル本体１１０との間にシーラントを加えることによって強化することができる。不連続部５５０は、バルーン５２０の長さに沿って長手方向に延びてもよい。

図５Ｄは、バルーン５２０が膨張状態にある、バルーンカテーテル５００の遠位部分の斜視図である。図５Ｅは、近位方向に見たその端面図である。バルーン５２０が膨張状態をとると、シール端５２４および５２６が内部の層の間の接着のために収縮したままで、膨張可能な部分５２２が膨張し得る。膨張可能な部分５２２は、カテーテル本体１１０とバルーン５２０の最も外側の表面５６５との間に延びることができる２つの内方延長部５７２を含むことができる。延長部５７２の間の不連続部は、それらの間の距離がカテーテル本体１１０に近いほど小さくなるように、実質的にＶ字形であってもよい。バルーン５２０は、膨張状態にあるとき、少なくとも部分的には、延長部５７２の間の不連続部の存在のために非対称であり得る。いくつかの実施形態では、バルーン５２０は、コンプライアント材料で構成されてもよい。したがって、外面５６５は、カテーテル５００を挿入することができる本体内腔の形状に適合することができる。

図６Ａは、本開示の様々な実施形態による、例示的なバルーンカテーテル６００の遠位部分の斜視図である。図６Ｂは、バルーン６２０が収縮状態にある、バルーンカテーテル６００の断面の斜視図である。バルーンカテーテル６００は、カテーテル本体１１０と、その遠位部分に固定されたバルーン６２０とを含み得る。バルーン６２０は、コンプライアント材料の単層によって形成されてもよい。単層をカテーテル本体１１０の周りに円周方向に巻き付け、その一部分をスリット１１２を通してガイドワイヤ内腔２０２に挿入することができる。単層は、カテーテル本体１１０の一部分の周りに円周方向に延びることができる外側部分６３２を含むことができる。加えて、単層は、ガイドワイヤ内腔２０２の壁に当接することができるガイドワイヤ部分６３６と、スリット１１２の壁に当接することができるスリット部分６３４とを含むことができる。スリット部分６３４は、前述の技術に従ってスリット１１２に接着することができる。代替的または追加的に、ガイドワイヤ内腔部分６３６は、前述の技術に従ってガイドワイヤ内腔２０２の壁に接着されてもよい。その結果、バルーン６２０は、カテーテル本体１１０に固着することができる。いくつかの実施形態によれば、外側部分６３２、スリット部分６３４、およびガイドワイヤ内腔部分６３６は、厚さが等しくてもよい。いくつかの代替の実施形態によれば、スリット部分６３４およびガイドワイヤ内腔部分６３６のうちの１つまたは複数は、外側部分６３２よりも小さい厚さを有し得る。

バルーン６２０は、膨張可能な部分６２２と、遠位シール端６２４と、近位シール端６２６とを含み得る。シール端６２４、６２６は、空気がそれらの間を通過するのを防止するように、前述の技術を使用してカテーテル本体１１０の外面に接着されるバルーン６２０の部分を含み得る。シール端６２４、６２６のこの接着は、バルーン６２０のための気密シールを作り出す。膨張可能な部分６２２は、シール端６２４、６２６の間に配置されてもよく、カテーテル本体１１０に接着されていないバルーン６２０の一部分であってもよい。代わりに、膨張可能な部分６２２は、外側部分６３２とカテーテル本体１１０の外面との間に形成される、膨張可能なチャンバ６３８を含むことができる。膨張可能なチャンバ６３８は、その遠位および近位端においてシール端６２４、６２６によって、ならびにその内側端に沿ってスリット部分６３４とスリット１１２との間のシールによって、ならびに／またはガイドワイヤ内腔部分６３６とガイドワイヤ内腔２０２の壁との間のシールによってシールされ得る。いくつかの実施形態によれば、膨張可能なチャンバ６３８は、バルーン６２０がこれらの部分でカテーテル本体１１０に接着されるという事実のために遠位シール端６２４または近位シール端６２６内には延びていない。

加えて、バルーン６２０は、外側部分６３２とスリット部分６３４との間の交差部であり得る、接合部６４２を含み得る。不連続部６５０は、接合部６４２の間で円周方向に延びることができ、バルーン６２０が覆って延びていないカテーテル本体１１０の部分であり得る。いくつかの実施形態によれば、不連続部６５０は、スリット部分６３４がスリット１１２内に延びるという事実のために、幅が等しくてもよく、またはスリット１１２の自然幅よりもわずかに小さい幅を有してもよい。スリット１１２は、不連続部６５０と半径方向に位置合わせされてもよい。その結果、ガイドワイヤのセクションがスリット１１２を通過するとき、不連続部６５０も通過することができる。いくつかの実施形態によれば、スリット１１２がガイドワイヤの一部分を通過させるため拡幅されると、不連続部６５０も拡大され得、したがってスリットの部分２０８を通るガイドワイヤの通過を可能にし、ガイドワイヤによるバルーン６２０への損傷のリスクを最小にする。スリット１１２の自然幅は、ガイドワイヤ内腔２０２内に載置されたガイドワイヤの直径よりも大幅に小さくてもよい。したがって、ガイドワイヤは、スリット１１２がその自然幅を示すときにガイドワイヤ内腔２０２内にしっかりと保たれ得る。いくつかの実施形態によれば、ガイドワイヤは、バルーン６２０を損傷しないようにまたは場合によっては衝撃を与えないように潤滑され得る。

図６Ｃは、バルーン６２０が膨張状態にある、バルーンカテーテル６００の遠位部分の斜視図である。図６Ｄは、近位方向に見たその断面図である。バルーン６２０が膨張状態をとると、シール端６２４、６２６がバルーン６２０と内部のカテーテル本体１１０との間の接着のために収縮したままで、膨張可能な部分６２２が膨張し得る。膨張可能な部分６２２は、カテーテル本体１１０とバルーン６２０の最も外側の表面６６５との間に延びることができる２つの内方延長部６７２を含むことができる。延長部６７２の間の不連続部は、それらの間の距離がカテーテル本体１１０に近いほど小さくなるように、実質的にＶ字形であってもよい。バルーン６２０は、膨張状態にあるとき、少なくとも部分的には、延長部６７２の間の不連続部の存在のために非対称であり得る。いくつかの実施形態では、バルーン６２０は、コンプライアント材料で構成されてもよい。したがって、外面６６５は、カテーテル６００を挿入することができる本体内腔の形状に適合することができる。

図６Ｅは、バルーン６２０が配置されていない状態で見た、バルーンカテーテル６００のカテーテル本体１１０の遠位部分の上面図である。カテーテル本体１１０は、窪み２２０を含み得る。バルーン６２０は、窪み２２０内に配置することができる。いくつかの実施形態によれば、加えて、カテーテル本体１１０は、スリット１１２の自然幅がスリット部分６３４を収容するように増加される、拡張スリットセグメント６８０を含み得る。スリット１１２の自然幅は、スリット部分６３４が拡張スリットセグメント６８０内に挿入されたときのスリット部分６３４の間の距離に等しくてもよい。

図７Ａは、例示的なアダプタ７０５の斜視図である。図７Ｂは、アダプタ７０５の断面図である。図７Ｃは、アダプタ７０５の底面図である。図７Ｄは、例示的なバルーンカテーテル１００が内部に挿入されたアダプタ７０５の底面図である。アダプタ７０５は、内部にバルーンカテーテル１００を受容し得、バルーンカテーテル１００をガイドワイヤ上に併合し得る。具体的には、アダプタ７０５は、内部にバルーンカテーテル１００を受容し得、スリット１１２の一部分を拡幅し得る。ガイドワイヤのセクションは、スリット１１２の拡幅部分を通過してバルーンカテーテル１００のガイドワイヤ内腔２０２内に通されてもよい。当業者は、アダプタ７０５が、例示的なバルーンカテーテル４００、５００、および６００の１つまたは複数をガイドワイヤ上に併合するために利用され得ることを理解するであろう。

アダプタ７０５は、管状部分７１０と、本体７２０と、作業部材７３０とを含み得る。管状部分７１０は、アダプタ７０５の取り外し可能な部分または一体部分として形成されてもよい。作業チャネル７１８は、管状部分７１０および本体７２０に沿って、アダプタ７０５の長さに沿って長手方向に延びてもよい。作業チャネル７１８は、管状部分７１０の頂部端において、その頂部端に開口部７１２を含み得る。作業チャネル７１８および開口部７１２は、内部にバルーンカテーテル１００を受容するように構成されてもよい。スリット７１４および７１６は、管状部分７１０内に直径方向に配置されてもよく、管状部分７１０の長さに沿って長手方向に延びてもよい。バルーンカテーテル１００は、作業チャネル７１８内に配置されるときにスリット７１４および７１６を通して見ることが可能であり得る。

管状部分７１０は、第１のホルダ７１１と、第２のホルダ７１３とを含み得る。ホルダ７１１および７１３は、カテーテル１００の一部分を摩擦的に保持するように構成され得、スリット７１４および７１６によって分離されてもよい、クランプ構造の２つの撓み可能な半分体であってもよい。ホルダ７１１および７１３は、内方または外方に適応的に撓み、異なる外径を有するカテーテル１００の部分を受容して摩擦的に締め付けることができる。管状部分７１０のクランプ構造は、カテーテル１００が作業チャネル７１８を通過する際のカテーテル１００の揺れを低減または防止する。

カテーテル１００が作業チャネル７１８を通過すると、ホルダ７１１および７１３は、カテーテル１００の少なくとも一部分を摩擦的に保持し、それによってカテーテル１００を定位置に固着することができる。ホルダ７１１および７１３は、それらの間に作業チャネル７１８の少なくとも一部分を含む。いくつかの実施形態では、ホルダ７１１および７１３の内面は、カテーテル１００の少なくとも一部分の外径と一致するように構成されてもよい。例えば、ホルダ７１１および７１３の内面は、カテーテル１００の外径と実質的に同じである実質的に円形または球状の内腔を形成してもよい。これにより、カテーテル１００が作業チャネル７１８を通過してガイドワイヤ２３０（図示せず）と併合するとき、カテーテル１００の一部分を（例えば、カテーテル１００が揺れるのを防止することによって）安定して摩擦的に保持することができる。

作業部材７３０は、開口部７１２とは反対側のその端部で作業チャネル７１８内に配置されてもよい。作業部材７３０は、ウェッジ７３１と、ガイド７３２と、ランプ７３３とを含み得る。ウェッジ７３１は、作業チャネル７１８の内壁から生じる、フィン形状のプレートなどの薄いプレートであり得る。ウェッジ７３１は、作業チャネル７１８の中心に延びることができ、そこでガイド７３２と接続してもよい。ガイド７３２は、先細の円筒構造であり得、その狭い端部は、開口部７１２に向かって上方を向いている。ガイド７３２の本体は、作業チャネル７１８の長手方向軸と位置合わせしてもよい。ガイド７３２の直径は、その任意の長手方向部分において、ウェッジ７３１の幅よりも大きくてもよい。ランプ７３３は、ウェッジ７３１の頂部に配置されてもよく、ガイド７３２と作業チャネル７１８の内壁との間に傾斜面を提供することができる。作業部材７３０は、図９Ａ〜図９Ｃを参照して以下でさらに説明されるように、バルーンカテーテル１００が通過するときにバルーンカテーテル１００のスリット１１２を開放または拡幅し得る。加えて、カテーテルのスカイブ１１４がランプ７３３に達すると、ランプ７３３は、カテーテル本体１１０の角度を付けて切断された部分を作業部材７３０から離れる方向に押し、カテーテルが作業部材７３０から外れることを可能にする。結果として、カテーテル本体１１０のスリットのない部分は、作業部材７３０からの干渉なしにアダプタ７０５を通過することができる。

本体７２０は、側溝７２２を含み、側溝７２２は本体７２０の角度付き面に沿って延びることができ、内部にガイドワイヤを受容するように構成することができる。図７Ｃおよび図７Ｄに示すように、側溝７２２の底部端は、ウェッジ７３１およびガイド７３２と位置合わせしてもよい。側溝７２２は、アダプタ７０５の底部に向かって延びるにつれて狭くなり得る。加えて、アダプタ７０５は、作業部材７３０の底部縁に沿って延びることができ、側溝７２２の延長部として機能することができる、狭幅溝７３４を含むことができる。角度付き部分７３５は、狭幅溝７３４の端部に位置してもよく、内部に挿入されたガイドワイヤを下方の長手方向に角度を付けるための湾曲した本体を含んでもよい。加えて、本体７２０は、本体７２０の外面から外方に延びることができる、突出部７２４を含むことができる。突出部７２４は、概して円筒形であり得る。加えて、アダプタ７０５は、本体７２０の外面から外方に延びる突出部であり得るバー７２６、および／または本体７２０の外面と作業チャネル７１８との間に形成され得る１つまたは複数の溝７２８を含み得る。

図７Ｄに示されるように、バルーンカテーテル１００は、作業チャネル７１８内に挿入されてもよく、作業部材７３０と係合してもよい。いくつかの実施形態では、ウェッジ７３１は、スリット１１２を通って延びることができ、ガイド７３２は、ガイドワイヤ内腔２０２内に配置される。ガイドワイヤは、側溝７２２および狭幅溝７３４を通過することができ、角度付き部分７３５によって下方に角度を付けることができる。その結果、バルーンカテーテル１００が作業チャネル７１８を通過すると、ガイドワイヤ内腔２０２は、ガイドワイヤ上に併合することができる。

図８Ａは、バルーンカテーテル１００をガイドワイヤ２３０上に併合するための例示的なシステム８００の構成要素図である。当業者は、システム８００が、例示的なバルーンカテーテル４００、５００、および６００の１つまたは複数をガイドワイヤ２３０上に併合するために利用され得ることを理解するであろう。図８Ｂは、システム８００の斜視図である。システム８００は、内視鏡処置中に例示的な内視鏡と組み合わせて使用されてもよい。システム８００は、アダプタ７０５と、内視鏡ブロック８２０と、少なくとも１つのバルーンカテーテル１００とを含む。アダプタ７０５は、内視鏡ブロック８２０と固定的にまたは取り外し可能に係合してもよく、ガイドワイヤ２３０を覆って導入されるように、内部にバルーンカテーテル１００を受容するように構成され得る。内視鏡ブロック８２０は、主本体部分８３０と、内視鏡ブロック８２０を内視鏡の例示的なポートに固定することができる締結具（図示せず）とを含むことができる。ポートは、例えば、内視鏡の作業チャネルへのアクセスを提供することができる、内視鏡の生検ポートとすることができる。ポートは、使用前は生検バルブによって通常閉鎖されていてもよい。

アダプタ７０５および内視鏡ブロック８２０は、アダプタ７０５が内視鏡ブロック８２０と固定的にまたは取り外し可能に係合することを可能にし得る１つまたは複数の相補的な嵌合構造を含み得る。例えば、アダプタ７０５は、摩擦嵌合、ねじ嵌合、スナップ嵌合などを介して内視鏡ブロック８２０と取り外し可能に係合することができる。いくつかの実施形態では、アダプタ７０５の本体７２０は、内視鏡ブロック８２０の主チャネル８３２の開口部内に嵌合することができる。例えば、本体７２０は、主チャネル８３２の開口部に押し込むことができ、それによってアダプタ７０５を内視鏡ブロック８２０に固着する。いくつかの実施形態では、ユーザは、本体７２０を主チャネル８３２に挿入する間にホルダ７１１および７１３をカテーテル１００に対して締め付け、それによってアダプタ７０５に対してカテーテル１００を定位置に固着することができる。アダプタ７０５および内視鏡ブロック８２０は、他の相補的な嵌合構造をさらに含み得る。いくつかの実施形態では、アダプタ７０５の突出部７２４は、内視鏡ブロック８２０のクランプ８３４と係合することができる。代替的または追加的に、バー７２６および溝７２８は、主チャネル８３２の内部面の相補的なチャネルまたは突出部（図示せず）と係合することができる。アダプタ７０５を内視鏡ブロック８２０と係合させるために、他の適切な機械的構造を単独で、または上述の嵌合構造と組み合わせて使用することができる。例えば、戻り止め構造または締結具を使用して、アダプタ７０５を内視鏡ブロック８２０と係合させることができる。したがって、アダプタ７０５は、ガイドワイヤ２３０を覆ってバルーンカテーテル１００を導入する間、内視鏡ブロック８２０内にしっかりと保持され得る。

加えて、内視鏡ブロック８２０は、ガイドワイヤ２３０のための経路を提供し得る溝８３６と、ガイドワイヤ２３０を所望の位置に固定するためのロックデバイス８４０とを含み得る。溝８３６は、ガイドワイヤ２３０が溝８３６の遠位端で主チャネル８３２の長手方向軸と位置合わせされるように導かれるように、ロックデバイス８４０から主チャネル８３２の長手方向軸に向かって傾斜してもよい。この位置合わせは、図９Ａ〜図９Ｃを参照して以下でさらに説明されるように、バルーンカテーテル１００がアダプタ７０５の作業チャネル７１８を通過するときにガイドワイヤ２３０を覆って導入されることを可能にし得る。

２つ以上のガイドワイヤを、主チャネル８３２に受容して保持することができる。いくつかの実施形態では、主チャネル８３２は、少なくとも１つの二次ガイドワイヤを所望の位置に固定するための少なくとも１つの二次溝を含み得る。ガイドワイヤ２３０および二次ガイドワイヤは、例えば、同じ治療部位または異なる治療部位へのアクセスを維持するために保持されてもよい。そのような場合、内視鏡ブロック８２０は、二次ガイドワイヤを定位置にロックするための少なくとも１つの追加のロックデバイス８４０を含み得る。いくつかの実施形態では、バルーンカテーテル１００を含む異なる細長いデバイスをガイドワイヤ２３０および二次ガイドワイヤを覆って導入し、同じ治療部位に対して異なる操作を行うか、または異なる治療部位に対して異なる操作を行うことができる。他の実施形態では、バルーンカテーテル１００などの同じ細長いデバイスをガイドワイヤ２３０上および二次ガイドワイヤ上に導入し、異なる治療部位に対して同じ操作を行うことができる。

ロックデバイス８４０は、ガイドワイヤ２３０を定位置に摩擦的に維持することによってガイドワイヤ２３０を所望の位置に固定することができるジグザグロック特徴を含むことができる。例えば、ロックデバイス８４０のジグザグロック特徴は、複数の間隙８４２およびスロット８４４を含み得る。間隙８４２およびスロット８４４のサイズは、ガイドワイヤ２３０が間隙８４２およびスロット８４４を通過することによって定位置に摩擦的に保持され得るように、ガイドワイヤ２３０の直径とほぼ同じまたはそれよりも小さくてもよい。いくつかの実施形態では、ロックデバイス８４０のジグザグロック特徴は、ガイドワイヤ２３０を定位置で屈曲する、ねじる、挟む、締め付ける、またはロックすることができる他の機械的特徴と組み合わせて使用することができる。

いくつかの実施形態では、バルーンカテーテル１００は、その長手方向軸に沿ってアダプタ７０５の作業チャネル７１８を通過してもよい。ガイドワイヤ２３０は、バルーンカテーテル１００が作業部材７３０を通過するときにバルーンカテーテル１００のスリット１１２に併合され得、スリット１１２を開放および拡幅し、そこを通してガイドワイヤ２３０の近くの部分を受容し得る。バルーンカテーテル１００が作業チャネル７１８を通して挿入されると、バルーンカテーテル１００の遠位先端１１６は、作業部材７３０を通過することができる。作業部材７３０のウェッジ７３１は、スリット遠位端２０６を開放または拡幅し、それによってガイドワイヤ２３０がスリット１１２に併合することを可能にする。ウェッジ７３１はまた、バルーンカテーテル１００が作業部材７３０を通過するときにスリット１１２の開口部を維持し、それによってガイドワイヤ２３０をスリット１１２に連続的に併合することを可能にする。ガイド７３２は、ガイドワイヤ内腔２０２などのバルーンカテーテル１００に入り、ガイドワイヤ２３０との併合中にバルーンカテーテル１００の挿入の方向を維持することができる。スリット１１２の部分が作業部材７３０を通過した後に、スリット１１２はそれ自体の弾性からその自然幅に戻る。ガイドワイヤ２３０は、バルーンカテーテル１００のガイドワイヤ内腔２０２にさらに併合してもよい。バルーンカテーテル１００は、ガイドワイヤ２３０をロックデバイス８４０によって固定したまま、スリット１１２を通してガイドワイヤ２３０から連続的に分割または引き裂かれることによってガイドワイヤ２３０から取り外され得る。

いくつかの実施形態では、アダプタ７０５が内視鏡ブロック８２０と係合すると、アダプタ７０５の側溝７２２は、内視鏡ブロック８２０の主溝８３６を補完し、ガイドワイヤ２３０を主チャネル８３２に導くための経路を提供し得る。いくつかの実施形態では、側溝７２２は、ガイドワイヤ２３０がアダプタ７０５の長手方向軸に沿って下方に向くことができるように、アダプタ７０５の角度付き部分７３５まで延びることができる。これにより、バルーンカテーテル１００がアダプタ７０５の長手方向軸に沿って作業チャネル７１８を通過するときにガイドワイヤ２３０をバルーンカテーテル１００と位置合わせさせることができ、それによってバルーンカテーテル１００が角度付き部分７３５で作業部材７３０を通過するにつれてバルーンカテーテル１００に自然に併合する。

図９Ａ〜図９Ｃは、バルーンカテーテル１００をガイドワイヤ２３０上に併合する異なる段階におけるシステム８００の垂直断面図である。いくつかの実施形態によれば、ガイドワイヤ２３０を覆ってバルーンカテーテル１００を導入する前に、ガイドワイヤ２３０は、カニューレまたは括約筋切開刀などの第１のデバイスによって治療部位に導入され得、治療部位へのアクセスを維持するために所定の位置にロックデバイス８４０によってロックされ得る。図９Ａ〜図９Ｃに示すように、ロックデバイス８４０のロック特徴を通過した後に、ガイドワイヤ２３０は、主溝８３６および側溝７２２によって形成された経路で受容され、アダプタ７０５の角度付き部分７３５に向かって導かれてもよい。

図９Ａに示すように、ガイドワイヤ２３０を覆ってバルーンカテーテル１００を導入するために、医師または助手は、バルーンカテーテル１００をアダプタ７０５の作業チャネル７１８に挿入することができる。いくつかの実施形態によれば、バルーンカテーテル１００は、アダプタ７０５を内視鏡ブロック８２０に挿入する前にアダプタ７０５に挿入されてもよい。代替の実施形態によれば、アダプタ７０５は、バルーンカテーテル１００をアダプタ７０５に挿入する前に内視鏡ブロック８２０に挿入することができる。いくつかの実施形態では、バルーンカテーテル１００と作業部材７３０および／またはガイドワイヤ２３０との位置合わせを容易にするために、作業チャネル７１８の内径は、バルーンカテーテル１００の外径と実質的に一致および／またはわずかに大きくなるように選択され得る。バルーンカテーテル１００が作業チャネル７１８を通過すると、遠位先端１１６は、作業部材７３０に合流して通過し、次にスリット遠位端２０６などのスリット１１２の一部分をウェッジで開放する。図９Ｂに示すように、これにより、角度付き部分７３５におけるガイドワイヤ２３０の一部分がスリット１１２の開放部分を通ってバルーンカテーテル１００の対応する部分、例えば、ガイドワイヤ内腔２０２の一部分に併合することが可能になる。ガイドワイヤ２３０がバルーンカテーテル１００の遠位端に併合した後に、図９Ｃに示すように、ガイドワイヤ内腔２０２の全長がガイドワイヤ２３０上に併合するまで、またはバルーンカテーテル１００の遠位端が所望の治療部位に近づくか達するまで、バルーンカテーテル１００が作業チャネル７１８を通過するとき、ガイドワイヤ２３０はバルーンカテーテル１００に連続的に併合することができる。様々な実施形態では、ガイドワイヤ内腔２０２の全長がガイドワイヤ２３０上に併合すると、スカイブ１１４は、作業部材７３０に達するか近づくことができる。ランプ７３３は、バルーンカテーテル１００を作業部材７３０から外すことができる。したがって、ユーザまたは開業医は、カテーテルの移動が作業部材７３０によって妨げられることなく、バルーンカテーテル１００をアダプタ７０５を通して内視鏡ブロック８２０に導入し続けることができる。バルーンカテーテル１００は、ガイドワイヤ２３０を覆って主チャネル８３２を通して内視鏡の作業チャネルに導入されてもよく、それを通してバルーンカテーテル１００は、所望の治療部位に達するか近づくまで導入され得る。

上述のように、ガイドワイヤ２３０のバルーンカテーテル１００への併合を通して、ガイドワイヤ２３０はロックデバイス８４０によって定位置に保持される。これは、患者の体内の所望の治療部位へのアクセスを失うリスクを有利に低減し、ガイドワイヤ２３０を覆ったバルーンカテーテル１００の導入の有効性を最短時間で増大させる。

様々な実施形態によれば、ガイドワイヤ２３０を覆って導入されたバルーンカテーテル１００を回収するために、医師または助手は、内視鏡ブロック８２０からアダプタ７０５を取り外し、バルーンカテーテル１００を内視鏡の内腔および主チャネル８３２から引き抜くことができる。ガイドワイヤ２３０は、別の細長いデバイスが治療部位に導入され得るように、ロックデバイス８４０によってロックされたままであり得る。バルーンカテーテル１００を回収する間、バルーンカテーテル１００をガイドワイヤ２３０から取り外すために、医師または助手は、バルーンカテーテル１００をガイドワイヤ２３０からスリット１１２を通して連続的に分割または引き裂くことによってバルーンカテーテル１００をガイドワイヤ２３０から分離することができる。

本開示の例示的な装置、システム、および方法は、従来の内視鏡バルーンカテーテルを含む、従来の装置、システム、および方法よりも優れた多数の利点を提供することができる。上記で説明したように、従来のバルーンカテーテルは、ガイドワイヤをそのロックデバイスからロック解除し、バルーンカテーテルの遠位端をガイドワイヤの近位先端上に挿入することによってのみガイドワイヤ上に導入することができる。ガイドワイヤのこのロック解除は、ガイドワイヤの遠位端の移動または変位、ひいては治療部位へのアクセスの喪失をもたらし得る。この挿入プロセスはまた、医師または開業医にとって時間およびエネルギーを消費する。対照的に、本開示の様々な実施形態によれば、例示的なバルーンカテーテルは、ガイドワイヤが内視鏡ブロックのロックデバイスにロックされたままである間に、バルーンカテーテルのスリットを介してガイドワイヤ上に併合され得る。次いで、バルーンカテーテルは、ガイドワイヤを介して所望の治療部位に送達されてもよく、そこで本体もしくは結石の除去または管状本体構造の拡張などの１つまたは複数の処置を行うために膨張されてもよい。次に、バルーンカテーテルを所望の治療部位から取り除き、ガイドワイヤから分割することができる。有利には、例示的な装置、システム、および方法は、バルーンカテーテルの挿入、使用、および取り外し中にガイドワイヤをロックしたままにし、所望の治療部位へのアクセスが確実に維持されるようにすることができる。加えて、ガイドワイヤ上へのバルーンカテーテルの併合は、実行がより容易であり得、必要とする時間は、従来のデバイスの併合よりも少なくなり得る。

前述の説明は、例示の目的で提示されている。説明は網羅的なものではなく、開示される厳密な形態または実施形態に限定されない。実施形態の修正および適合は、本明細書の考察および開示される実施形態の実施から明らかであろう。例えば、説明された実施態様は、ハードウェアおよびソフトウェアを含むが、本開示と一致するシステムおよび方法は、ハードウェア単独として実装することができる。加えて、特定の構成要素が互いに結合されるように説明されているが、そのような構成要素は、互いに統合されてもよく、または任意の適切な様式で分散されてもよい。

さらに、例示的な実施形態が本明細書に記載されているが、範囲は、本開示に基づく同等の要素、修正、省略、組合せ（例えば、様々な実施形態にわたる態様の）、適合および／または変更を有するありとあらゆる実施形態を含む。特許請求の範囲における要素は、特許請求の範囲で用いられる文言に基づいて広く解釈されるべきであり、本明細書で説明される例にも、出願の審査中に説明される例にも限定されるものではなく、これらの例は、非排他的とみなされるべきである。さらに、開示される方法のステップは、ステップの並べ替えおよび／またはステップの挿入または削除を含む、任意の方式で修正することができる。

本開示の特徴および利点は、詳細な明細書から明らかであり、したがって添付の特許請求の範囲は、本開示の真の精神および範囲内にあるすべてのシステムおよび方法を網羅することを意図している。本明細書で使用されるとき、不定冠詞「ａ」および「ａｎ」は、「１つまたは複数」を意味する。同様に、複数の用語の使用は、与えられた文脈において明確でない限り、必ずしも複数を意味するわけではない。「および」または「または」などの単語は、特に指示がない限り、「および／または」を意味する。さらに、本開示を検討することから多数の修正および変形が容易に生じるので、本開示を例示し説明した厳密な構造および操作に限定することは望ましくなく、したがって、本開示の範囲内に含まれるすべての適切な修正および同等物に頼ることができる。

他の実施形態は、本明細書の考察および本明細書に開示される実施形態の実施から明らかであろう。本明細書および実施例は、例としてのみ考慮されることを意図しており、開示される実施形態の真の範囲および精神は、以下の特許請求の範囲によって示される。

Claims (31)

1. 医療処置用のバルーンカテーテルであって、
   膨張内腔および内部にガイドワイヤを受容するように構成されたガイドワイヤ内腔を含む可撓性の細長いカテーテル本体と、
   前記カテーテル本体に固定された膨張可能なバルーンと、
   前記ガイドワイヤ内腔の長さの少なくとも一部分に沿って前記ガイドワイヤ内腔の遠位端から前記バルーンの近位の位置に延びるスリットと
   を備える、カテーテル。
2. 前記スリットの自然幅が、前記ガイドワイヤの直径よりも実質的に小さい、請求項１に記載のカテーテル。
3. 前記スリットが、前記ガイドワイヤの一部分を通過させることを可能にするために一時的に拡幅されるように構成される、請求項１に記載のカテーテル。
4. 前記カテーテル本体の前記外部面が、少なくとも１つの窪みを含み、前記バルーンが、前記少なくとも１つの窪み内に少なくとも部分的に位置する、請求項１に記載のカテーテル。
5. 前記バルーンの外面が、前記バルーンが収縮しているときに前記カテーテル本体の外部面と実質的に同じ高さである、請求項４に記載のカテーテル。
6. 前記バルーンの外面に不連続部をさらに備え、前記不連続部が、前記バルーンの前記外面の長さに沿って長手方向に延びる、請求項１に記載のカテーテル。
7. 前記スリットが、前記不連続部と半径方向に位置合わせされる、請求項６に記載のカテーテル。
8. 前記バルーンが、その表面に開口を含み、前記開口が、前記カテーテル本体の膨張孔と位置合わせされる、請求項１に記載のカテーテル。
9. 前記バルーンが、前記スリットに平行に配置された２つの縁部を有する単層のコンプライアント材料を含み、前記２つの縁部が、前記カテーテル本体の外部面に接着される、請求項１に記載のカテーテル。
10. 前記２つの縁部が、前記スリットから等距離にある、請求項９に記載のカテーテル。
11. 前記単層のコンプライアント材料の近位縁および遠位縁が、前記カテーテル本体の前記外部面に接着される、請求項９に記載のカテーテル。
12. 前記バルーンが、
    前記カテーテル本体の外部面に接着される内層と、
    その近位および遠位端で前記内層に接着された外層と
    を備え、
    前記外層および前記内層が、膨張可能なチャンバを形成する、
    請求項１に記載のカテーテル。
13. 前記内層の内面全体が、前記カテーテル本体に接着される、請求項１２に記載のカテーテル。
14. 前記内層および前記外層が、単一のシートのコンプライアント材料によって形成される、請求項１２に記載のカテーテル。
15. 前記内層が、前記外層よりも薄い、請求項１２に記載のカテーテル。
16. 前記バルーンが、
    前記カテーテル本体の外部面の周りに延びる第１の部分と、
    前記スリットを通過して前記ガイドワイヤ内腔に入る第２の部分と
    を含む単層のコンプライアント材料を備える、請求項１に記載のカテーテル。
17. 前記第２の部分が、前記ガイドワイヤ内腔の壁および前記スリットに接着される、請求項１６に記載のカテーテル。
18. 前記第１の部分が、前記第２の部分よりも厚い、請求項１６に記載のカテーテル。
19. 前記単層のコンプライアント材料が通過する前記スリットの一部分が、前記単層のコンプライアント材料が通過しない前記スリットの１つまたは複数の部分よりも広い、請求項１６に記載のカテーテル。
20. ガイドワイヤと取り外し可能に係合する装置であって、
    カテーテルであって、
    膨張内腔およびガイドワイヤ内腔を含む可撓性の細長いカテーテル本体、
    前記カテーテル本体に固定された膨張可能なバルーン、および
    前記ガイドワイヤ内腔の長さの少なくとも一部分に沿って前記ガイドワイヤ内腔の遠位端から前記バルーンの近位の位置に延びるスリット
    を備えるカテーテルと、
    前記カテーテルをガイドワイヤ上に併合するように構成されたアダプタであって、
    前記カテーテル本体および前記バルーンを受容するように構成されたアダプタ内腔、および
    前記アダプタ内腔の内面から延び、前記スリットの一部分を拡幅し、それにより前記ガイドワイヤの一部分が前記スリットの前記拡幅部分を通って前記カテーテル本体に併合するように構成されるウェッジ
    を備えるアダプタと
    を備える、装置。
21. 前記ウェッジが、前記ガイドワイヤを前記ガイドワイヤ内腔に通過させることを可能にするために前記スリットの前記一部分を拡幅する、請求項２０に記載の装置。
22. 前記スリットの前記拡幅部分が、前記ガイドワイヤの前記一部分が前記カテーテル本体内に保たれるように、前記ウェッジを通過した後に自然幅に戻る、請求項２０に記載の装置。
23. 前記アダプタが、内視鏡ブロックと固定的にまたは取り外し可能に係合し、前記ブロックが、１つまたは複数のガイドワイヤを保つように構成される、請求項２０に記載の装置。
24. 前記アダプタが、前記カテーテルの少なくとも一部分を保持するように構成された少なくとも１つのホルダをさらに備える、請求項２０に記載の装置。
25. バルーンカテーテルをガイドワイヤ上に併合するための方法であって、
    カテーテルを得ることであって、前記カテーテルは、
    膨張内腔およびガイドワイヤ内腔を含む可撓性の細長いカテーテル本体、
    前記カテーテル本体に固定された膨張可能なバルーン、および
    前記ガイドワイヤ内腔の長さの少なくとも一部分に沿って前記ガイドワイヤ内腔の遠位端から前記バルーンの近位の位置に延びるスリット
    を備える、得ることと、
    前記カテーテルをガイドワイヤ上に併合するように構成されたアダプタを得ることであって、前記アダプタは、
    前記カテーテル本体および前記バルーンを受容するように構成されたアダプタ内腔、および
    前記アダプタ内腔の内面から延びるウェッジ
    を備える、得ることと、
    前記アダプタの前記アダプタ内腔内に前記カテーテルを受容し、それにより前記ウェッジが前記スリットの一部分と係合して拡幅することと、
    ガイドワイヤの一部分を前記スリットの前記拡幅部分を通して前記カテーテルに併合することと
    をさらに含む、方法。
26. 前記ガイドワイヤの前記一部分が前記カテーテル本体のガイドワイヤ出口から現れるまで、前記カテーテルを前記ウェッジを越えて前記ガイドワイヤ上に通すことをさらに含む、請求項２５に記載の方法。
27. 前記カテーテルの遠位端が所望の治療部位に達するまで、前記カテーテル本体を前記アダプタ内腔に通すことをさらに含む、請求項２６に記載の方法。
28. 前記カテーテルの遠位端が所望の治療部位に達するまで、前記カテーテルを前記ウェッジを越えて前記ガイドワイヤ上に通すことをさらに含む、請求項２５に記載の方法。
29. 前記所望の治療部位で前記バルーンを膨張させることをさらに含む、請求項２８に記載の方法。
30. 前記ガイドワイヤの前記一部分を前記カテーテルに併合する前に、前記アダプタを内視鏡ブロックの開口部と係合させることをさらに含み、前記ガイドワイヤが、前記内視鏡ブロックによって保たれる、請求項２５に記載の方法。
31. カテーテルをガイドワイヤ上に併合するためのアダプタであって、
    固定された膨張可能なバルーンを有するカテーテルを受容するための手段であって、前記カテーテルは、前記カテーテルの長さの少なくとも一部分に沿って前記バルーンの近位の位置に延びるスリットを含む、手段と、
    前記カテーテルの前記スリットの一部分を拡幅し、それにより前記ガイドワイヤの一部分が前記スリットの前記拡幅部分を通って前記カテーテルに併合するための手段と
    を備える、アダプタ。
    
    

Images