JP2003518419A - 可変サイズカテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 胆管内視鏡術において利用される可変サイズカテーテルに関する。可変サイズカテーテルは、重ね合わせた複数の剥離可能な層により形成された外径から成る。剥離可能な層は、内視鏡シースの必要性及び追加費用なしに、単独の操作者により交換可能なカテーテルとして機能する可変サイズカテーテルを実現する。内視鏡の作業チャンネル内に可変サイズカテーテルを配置する前に、内視鏡の作業チャンネルの内径より小さいか、その径に近いカテーテルの外形を得るために、剥離可能な層は選択的に取り除かれる。その結果得られる整合性は、ガイドワイヤがガイドワイヤチャンネルから滑り出ることと、カテーテルと内視鏡作業チャンネルとの間に挟まれる可能性を解消する。不整合な状態では、挟まれたガイドワイヤは、ガイドワイヤ及びカテーテル両方の所望の運動を制限する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】 （関連出願） 本発明は、１９９６年９月１３日に出願された「単独の操作者により交換可能
な胆管用カテーテル」と題される米国特許仮出願第６０／０２５，２３５号に対
し米国特許法第１１９条（ｅ）を基に優先権を主張する１９９７年９月９日に出
願された「単独の操作者により交換可能な胆管用カテーテル」と題される米国特
許出願第０８／９２６，２００号の一部継続出願である。この出願は１９９９年
５月１４日に出願された「共通の先端ルーメンを備えた単独の操作者により交換
可能な胆管用カテーテル」と題される米国特許出願第０９／３１２，３４０に関
し、その開示は参照によってここに具体化される。

【０００２】 （本発明の技術分野） 本発明は、重ね合わされた剥離可能な層を取り除くことによりカテーテルの外
径を変更することが可能である可変サイズカテーテルに関する。可変サイズカテ
ーテルは、解剖学及びカテーテルの適切な使用方法の範囲内において消化管にア
クセスするための内視鏡と組み合わせることで特に有用である。内視鏡のチャン
ネルの内径より小さいか、ほぼ同一のカテーテルの外径を得るために、剥離可能
な層は可変サイズカテーテルから選択的に取り除かれる。

【０００３】 （従来技術の説明） 消化管システム及び胆道（胆管、肝管及び膵管を含む）内の異常な病状を治療
するための内視鏡術が増加している。内視鏡は、その直視性を利用して、所望の
管での全体的な領域へのアクセスを提供する。しかし、この管自体は、蛍光透視
とガイドワイヤとを組み合わせたカテーテルを使用して誘導されなければならな
い。

【０００４】 カテーテルは解剖学的な目的領域の治療において公知である。カテーテル処置
を実行するために胆道へアクセスする胆管用カテーテルを使用する公知の方法及
び装置は、ウイーバー（Ｗｅａｖｅｒ）等の米国特許第５，３９７，３０２号及
びカーペル（Ｋａｒｐｉｅｌ）の米国特許第５，３２０，６０２号の中で開示さ
れており、それらの開示は参照によりここに具体化される。

【０００５】 一般的に、患者の胆道内における異常な病状を治療するためは、まず内視鏡は
患者の口へ挿入される。内視鏡は、基端部と先端部を有し、同基端部と同先端部
との間で長手方向に延伸するルーメンを有する。内視鏡の先端部の開口部が治療
を受ける領域に接近するまで、内視鏡は患者の消化管又は消化器官を通して案内
される。この時点で、内視鏡はカテーテルのような他の構造物が目的領域にアク
セスすることを可能にする。

【０００６】 胆道内における可視化、即ち治療については、内視鏡の先端部は、総胆管及び
膵管に通じるファーター乳頭に近接して配置される。カテーテルの先端が、内視
鏡先端部の開口部から突出するまで、カテーテルは内視鏡のルーメンによって案
内される。

【０００７】 カテーテルは胆道にアクセスするために利用され得る。カテーテルの先端部は
、総胆管及び膵管に結びつくファーター乳頭（オッディ括約筋の間に位置する）
へのオリフィスを通って案内される。胆道内で所望の位置にアクセスすることを
容易にするために、ガイドワイヤはカテーテルと共に使用され得る。ガイドワイ
ヤは、カテーテルの基端部での開口部へ挿入され、ガイドワイヤがカテーテルの
先端部から突出するまでカテーテルによって案内される。

【０００８】 総胆管の可視化が望まれる場合、ガイドワイヤは総胆管へ案内される。カテー
テルの先端部が総胆管の中で所望の位置に配置されるまで、上記されるように、
カテーテルはガイドワイヤに沿って前進する。カテーテルは、総胆管内において
解剖学的な細部を示す蛍光透視用の造影剤を配達する位置にある。一度、ガイド
ワイヤが目的領域に関する適所にあれば、カテーテル交換作業を含む結果的に生
じるカテーテル作業の間に、ガイドワイヤの位置を保持することは高度に望まし
い。

【０００９】 現在の胆管内視鏡術には、内視鏡による逆行性胆道膵管造影法及び内視鏡によ
る逆行性括約筋切開術用の可変ルーメンカテーテルの使用と、検索バルーンを有
するのバルーンカテーテルの使用と、他の治療及び診断処置とが含まれる。一般
的に上記のように、これら現在の胆管内視鏡術はガイドワイヤの技術を利用して
実行される。これらの処置で利用される現存の装置は、一般的に少なくとも１５
０ｃｍの長さを有する内視鏡を貫通するために、少なくとも１８０ｃｍの長さを
有する。従って、カテーテルの全長に及ぶガイドワイヤルーメンを有する標準的
なカテーテルを利用する場合、これらの処置中に用いられるガイドワイヤは、胆
道内でのアクセス及び位置を保持する一方で別の装置への交換を実行するため、
少なくとも４００ｃｍの長さでなければならない。４００ｃｍのガイドワイヤに
おける装置の交換は時間を消費し、面倒でもある。

【００１０】 ガイドワイヤの長さのため、医師は、胆管の内視鏡術を実行するために、処置
室に少なくとも２人の助手を必要とする。通常、単独の助手がガイドワイヤを担
当する一方、他の助手は装置及び患者のケアを担当する。ガイドワイヤの長さに
より必要とされる余計な手間が、比較的より多くの時間を消費し、費用のかかる
処置という結果をもたらす。

【００１１】 迅速な交換を容易にし、１人の操作者により交換作業を実行できる特徴を有し
、且つ胆道等の解剖学的な目的領域にアクセスするように消化管内で適切に利用
できる交換カテーテルを有することが望ましい。より短いガイドワイヤと連係し
て使用され、より少ない要員で胆管処置を実行できる胆管交換カテーテルを有す
ることが望ましい。カテーテルが移動しなければならないガイドワイヤの長さを
制限する胆管交換カテーテルを有することが望ましい。

【００１２】 更に、従来のガイドワイヤ技術と迅速交換ガイドワイヤ技術との間で使用する
可変可能な迅速交換胆管用カテーテルを有することが望ましい。ガイドワイヤか
ら容易に取り外し可能で、消化管内で利用されるほとんどのカテーテルシステム
と適応可能な迅速交換胆管用カテーテルを有することが望ましい。

【００１３】 （発明の要約） 本発明は胆管内視鏡術における可変サイズカテーテルに関する。詳しくは、本
発明は単一医療装置に内視鏡シースの構造上の特徴を具体化するカテーテルを提
供することにより、先行技術における多くの欠点を克服する。特に、好ましい実
施形態では、可変サイズカテーテルはカテーテルの外径を形成する複数の剥離可
能な層を有する。剥離可能な層は個々に取り除かれることができ、カテーテルの
外径を変化させることを可能にする。

【００１４】 可変サイズカテーテルの好ましい実施形態は、基端部及び先端部を有するカテ
ーテルシャフトを含む。可変サイズカテーテルは、シャフトの先端部に近接する
位置からシャフトの先端部に近接する位置まで延伸するシャフトによって搬送さ
れたガイドワイヤルーメンを更に有する。複数の手段は、カテーテルシャフトに
対して外部の位置からガイドワイヤルーメンにアクセスするために設けられ、シ
ャフトの基端部の先端に実質的な距離を定める。ガイドワイヤルーメンにアクセ
スするための手段は、カテーテルシャフトの壁を通って延びる開放通路を有し得
る。可変サイズカテーテルは、カテーテルシャフト上において同軸状に配置され
た少なくとも１つ、好ましくは複数の剥離可能な層を更に有する。複数の手段は
、可変サイズカテーテルの外部から個々の剥離可能な層を取り除くために設けら
れる。剥離可能な層を取り除くための手段には、好ましくは、剥離可能な層内に
穿孔線を有する。スリットから剥離可能な層を引き出すことにより、カテーテル
から剥離可能な層が分離され、穿孔線が引き裂かれる場合がある。

【００１５】 １つの実施形態では、最も大きい内視鏡の作業チャンネル内に配置するために
、可変サイズカテーテルは十分な外径を有する。カテーテルの外径と作業チャン
ネルとの間の差は、ガイドワイヤの直径より小さい。従って、ガイドワイヤの運
動は、カテーテルのガイドワイヤチャンネル内のみに抑制される。ガイドワイヤ
はガイドワイヤチャンネルから滑り出ることを効果的に防止することにより、ガ
イドワイヤが挟まれて、ガイドワイヤとカテーテル両方の所望の運動が制限され
る可能性が解消される。

【００１６】 別の実施形態において、可変サイズカテーテルは、作業チャンネルの直径を変
える内視鏡に対して適応される。可変サイズカテーテルは、互いに同軸状に配置
され、重ね合わされた複数の剥離可能な層により形成された外径を有する。内視
鏡の作業チャンネル内で可変サイズカテーテルの位置を決める前に、内視鏡の作
業チャンネルの内径より小さいか、ほぼ同一のカテーテル外径を得るために、剥
離可能な層は選択的に取り除かれる場合がある。カテーテルと内視鏡の作業チャ
ンネルとの正確な整合は、ガイドワイヤがガイドワイヤチャンネルから滑り出て
、挟まれてしまう虞れを減少する。

【００１７】 （発明の詳細な説明） 図１は、本発明によるカテーテルアセンブリ３０を示す斜視図である。カテー
テルアセンブリ３０は、消化管を通して体内の目的領域にアクセスするためのカ
テーテル使用の治療において用いられる。本発明は、単独の操作者によるカテー
テルの迅速な交換を許容する先願の特徴を備える。本発明のカテーテルでは、よ
り短いガイドワイヤの使用が可能になり、より少ない医療要員、消費時間及び費
用での処置を実現する。更に、本発明は、消化管内のカテーテル治療に使用され
るほとんどのカテーテル装置に適応可能である。

【００１８】 カテーテルアセンブリ３０はカテーテルハブアセンブリ３２及びカテーテル３
４を有し、それらの一部を通り抜けるガイドワイヤ３６を有する。カテーテル３
４は、一般的に、以下により詳しく説明される基端部４０、Ｕ字型チャンネル４
２、先端領域４４、先端部４６及び多様なルーメンを有するシャフト３８を含む
。カテーテルハブアセンブリ３２は、シャフト３８の基端部４０に操作しやすく
接続される。好ましくは、カテーテルハブアセンブリ３２はシャフト３８内のル
ーメンまでアクセスさせる補助的な装置に連結されるように形成される。

【００１９】 シャフト３８は、一般的に、基端部４０で全体的に一定の外部形状を有する管
状部材である。シャフト３８は、内視鏡（図示略）のルーメンを通る摺動可能な
通路と同じ大きさであり得る。シャフト３８は、好ましくは押出し法により形成
される。シャフト３８は押出し高分子物質から形成され得る。１つの実施形態で
は、所望の高分子物質がポリテトラフルオロエチレン、ポリエーテルブロックア
ミド、ナイロンあるいはこれらの組み合せ又は混合物である。制限はされないが
、考慮されるカテーテルには、カニューレ、括約筋切開、細胞診断装置及び結石
の回収、ステント配置用の装置が含まれる。

【００２０】 好ましい実施形態において、シャフト３８は、先端領域４４まで先細になって
いるテーパ状先端部４８を更に有する。更に、先端領域４４は、高コントラスト
に色分けされた先端マーカ５０を有し得る。最終的に、カテーテル治療の間、先
端部４６は先端領域４４の蛍光透視法による可視化のために放射線不透過性であ
り得る。しかし、これらの追加的特徴は必ずしも必要とされる要素でないことが
理解されるべきである。

【００２１】 シャフト３８のＵ字型チャンネル４２は第一のチャンネル基端部５２と第２の
チャンネル先端部５４との間を延びる。Ｕ字型チャンネル４２は、必ずしも制限
はされないが、チャンネル基端部５２とチャンネル先端部５４との間に、ガイド
ワイヤ３６を受容するよう機能する。

【００２２】 部材名「Ｕ字型チャンネル」は、チャンネル４２からガイドワイヤを径方向に取
り出せるようなチャンネル形状を意味し、必ずしも文字Ｕの形である必要はない
。好ましい実施形態でのチャンネル４２は、チャンネル４２の外側へガイドワイ
ヤ３６の妨害されない径方向運動を許容する十分な大きさである。更に、チャン
ネルの壁及び径開口部は、以下により詳しく説明されるように、ガイドワイヤル
ーメンの直径に比べ実質的に同じか、わずかに大きい。チャンネル基端部５２は
、シャフト３８の基端部４０から先端方向の任意の位置に配置されることが理解
されるが、チャンネル先端部５４は、好ましくは、カテーテルシャフト３８の先
端部４６から１０〜４０ｃｍの間に配置される。

【００２３】 最終的に、チャンネル基端部５２に近接する位置でｌＡ−ｌＡ線に沿ったシャ
フト３８の断面図である図ｌＡに示されるように、シャフト３８は、補助ルーメ
ン５６、補助ルーメン５８及びガイドワイヤルーメン６０を有する。

【００２４】 補助ルーメン５６及び補助ルーメン５８は、シャフト３８の基端部４０と先端
部４６との間において長手方向に延びる。補助ルーメン５６及び補助ルーメン５
８は、無泡不透明化及び所望の解剖学的領域の優れた可視化に対応する高い造影
剤流動能力を許容する噴射ルーメンであり得る。加えて又は代りに、補助ルーメ
ン５６及び補助ルーメン５８の少なくともいずれか一方は、ワイヤルーメンの切
除又はバルーンルーメンの回収等の他の補助装置の一部に、あるいは一部として
利用され得る。

【００２５】 好ましい実施形態では、ガイドワイヤルーメン６０は基端部４０とシャフト３
８の先端部４６との間で長手方向に延びる。更に、ガイドワイヤルーメン６０は
ガイドワイヤ３６を受容する大きさに作られる。ガイドワイヤルーメン６０は押
し出し一体型カテーテルシャフト３８である管状部材である場合があり、あるい
は、ガイドワイヤルーメン６０はカテーテルシャフト３８に連結される別体の管
状部材であり得る。１つの好ましい実施形態では、ガイドワイヤルーメン６０は
カテーテルシャフト３８の先端部４６に近接して配置された管状部材であるが、
ガイドワイヤルーメン６０は、シャフト３８に沿ったいかなる場所においても形
成され、先端部４６に連結されたシャフト３８の延長線上である場合があり、又
はガイドワイヤルーメン６０はシャフト３８全体を通る場合があることが理解さ
れる。

【００２６】 図１Ｂを参照すると、図１に示されるｌＢ−ｌＢ線におけるシャフト３８の断
面図が示される。ガイドワイヤ３６はチャンネル先端部５４に近接する箇所でガ
イドワイヤルーメン６０にアクセスし得る。ガイドワイヤ３６は、チャンネル先
端部５４までチャンネル４２内を延伸し、先端領域４４を通りガイドワイヤルー
メン６０内に延び、先端部４６の開口部を通って抜け出る。

【００２７】 図ｌＣを参照すると、Ｕ字型チャンネル４２を有するカテーテルシャフト３８
の一部が示される。また、示された実施形態は補助ルーメン５６及び５８を有す
る。チャンネル基端部５２に近位及びチャンネル先端部５４に遠位のシャフト３
８の部分には、Ｕ字型チャンネル４２と連絡するガイドワイヤルーメン６０が含
まれる。１つの実施形態では、Ｕ字型チャンネル４２は、ガイドワイヤルーメン
６０の構成と実質的に同一の内側面が閉じている構造を有する。更に、Ｕ字型チ
ャンネル４２の壁は、Ｕ字型チャンネル４２からガイドワイヤ３６が自由に出入
りできるように、ガイドワイヤ３６の直径より大きな間隔が置かれている。

【００２８】 カテーテルシャフト３８は、Ｕ字型チャンネルがガイドワイヤルーメン６０か
ら別体に形成されるように構成され得る。この方法では、ガイドワイヤルーメン
６０は、シャフト３８の基端部４０とチャンネル基端部５２との間に延びる第一
の部分、及びチャンネル先端部５４とシャフト３８の先端部４６との間に延びる
第二の部分との２つの部分に分割される。代りに、シャフトは、基端部４０とシ
ャフト３８の先端部４６との間に長手方向に延びることで、ガイドワイヤルーメ
ン６０を形成され得る。代替的な実施形態では、チャンネル基端部５２とチャン
ネル先端部５４との間で、ガイドワイヤルーメン６０はＵ字型チャンネル４２と
一体化されている。言いかえれば、ガイドワイヤルーメン６０は、Ｕ字型チャン
ネル４２の外壁間でガイドワイヤルーメン６０の直径と等しい間隔を置くように
、Ｕ字型チャンネル４２の一部分を形成する。ガイドワイヤルーメン６０及びＵ
字型チャンネル４２がどのように形成されるかにかかわらず、Ｕ字型チャンネル
４２は、チャンネル先端部５４でガイドワイヤルーメン６０へのアクセスをもた
らす。この点では、チャンネル先端部５４は、ガイドワイヤ３６をガイドワイヤ
ルーメン６０の中へより容易に案内するように拡大させることが可能である。

【００２９】 代替カテーテルが特定の医療処置の間に必要な場合、ガイドワイヤルーメン６
０及びＵ字型チャンネル４２は、カテーテルアセンブリ３０の迅速な交換を可能
にする。ガイドワイヤ３６がシャフトを通して基端部４０及びハブアセンブリ３
２を通過させないが、むしろ基端部４０から実質的に先端方向に位置したＵ字型
チャンネル４２でカテーテルシャフト３８が抜け出るため、より短い長さのガイ
ドワイヤが使用され得る。カテーテル装置の交換が単独の操作者によって比較的
により容易で迅速に実行され得るため、本発明による特徴的なカテーテルの構造
はカテーテル治療及び診断に要する時間を短縮する。解剖学的な目的領域内で従
来のガイドワイヤ（約４００ｃｍ）の配置を保持することに関わる追加的な要員
及び時間は削減され、処置に関わる全面的なコストが軽減される。

【００３０】 図２Ａ〜２Ｄを参照すると、図１によるカテーテルを含む内視鏡作業チャンネ
ル７０−７６の断面図が示される。図２Ａ〜図２Ｄに示される例における作業チ
ャンネルの内径７０，７２，７４及び７６は、それぞれ２．８，３．２，３．８
及び４．２ｍｍである。図２Ａは、補助ルーメン５４及び５６、Ｕ字型チャンネ
ル４２及びＵ字型チャンネル４２内のガイドワイヤ３６を有するカテーテルシャ
フト３８を示す。更に、シャフト３８は、第一のサイズの内視鏡作業チャンネル
７０内に示される。図２Ａでは、ガイドワイヤ３６はＵ字型チャンネル４２を密
接に包囲する小さなサイズの作業チャンネル７０により半径方向へ効果的に押圧
される。

【００３１】 図２Ｂは、図２Ａに示される作業チャンネル７０よりわずかに大きい第二のサ
イズを有する作業チャンネル７２内のカテーテルの受容を示す。図２Ｂでは、ガ
イドワイヤ３６が、Ｕ字型チャンネル４２から外れて符号８０の破線により表示
された位置に移動することが可能である。図２Ｃは、更に、より大きな第三のサ
イズの作業チャンネル７４内に収容されるシャフト３８を示す。ガイドワイヤ３
６は、Ｕ字型チャンネル４２から完全に外れて、破線で示された位置８２に移動
することが可能である。最終的に、図２Ｄは第四のサイズの作業カテーテル７６
内のカテーテルシャフト３８を示す。このより大きな作業チャンネルにおいても
、ガイドワイヤ３６は更に大きな断面積内に位置し、図２Ｄ中の符号８４に示さ
れる破線の位置に移動することが可能である。

【００３２】 より大きな内視鏡作業チャンネル（図２Ｃ及び図２Ｄ）で示されるように、Ｕ
字型チャンネル４２から滑り出るガイドワイヤ３６の可能性は、ガイドワイヤ３
６が挟まれるようになり、且つガイドワイヤ３６及びカテーテルシャフト３８両
方の所望の運動を制限する可能性を起こす。このため、より大きな内視鏡作業チ
ャンネルが使用される場合、カテーテルＵ字型チャンネル４２内でのガイドワイ
ヤの運動を抑制できるように十分に小さな内径を有する交換シースは、好ましい
実施形態で利用される。概して言えば、好ましい実施形態による内視鏡交換シー
スは、半径方向にアクセス可能なガイドワイヤの利用ができる。内視鏡に円形の
形状を与え、カテーテルと内視鏡作業チャンネルの壁との間でのガイドワイヤの
締付不具合を緩和する一方、ガイドワイヤはカテーテルと長手方向において整列
される。

【００３３】 図３を参照すると、シースハブアセンブリ１０２を有する内視鏡交換シースア
センブリ１００及びシース１０４が示される。シース１０４はルーメン１０６及
び先端部１０８を有する。図３Ａはシース１０４の一部を示し、シース１０４は
カテーテルを受容するルーメン１０６を有する。図１を参照すると、基本的に、
シース１０４がＵ字型チャンネル４２内のガイドワイヤ３６を包含するように、
カテーテル３４はシース１０４のルーメン１０６を通して設けられる。シース１
０４は内視鏡作業チャンネル内に配置されるように適応され、それにより、ガイ
ドワイヤ３４（図１）をＵ字型チャンネル５０（図１）に抑制する周囲の内視鏡
作業チャンネルの直径より小さな直径チャンネルを設け、図２Ｃ及び図２Ｄ中で
示される潜在的な不具合を緩和する。

【００３４】 図４を参照すると、代替的な内視鏡交換シースアセンブリ１１０が示される。
シースアセンブリ１１０は、二分割ハブアセンブリ１１２と、ルーメン１１６を
形成し、それ自体の長さを越えて先端部１２０まで長手方向に延びるスリット１
１８を有するシース１１４を含む。シース１１４のスリット１１８は、図４Ｂ中
により詳細に示される。

【００３５】 図４を再度参照すると、二分割ハブアセンブリ１１２は、基端ハブ部分１２２
及び先端ハブ部分１２４を有し、それぞれに基端スリット１２６及び先端スリッ
ト１２８を有する。シーススリット１１８は、ハブスリット１２６及び１２８と
連絡しており、ガイドワイヤ（図示略）をシースアセンブリ１１０の中へ、即ち
外へ半径方向に滑らせる。固定されていない（状態「Ａ」）基端ハブ部分１２２
が図４に示され、先端ハブスリット１２８及びシーススリット１１８に対して基
端ハブスリット１２６を整列させ、シースアセンブリ１１０の内側及び外側への
ガイドワイヤの径方向運動のための連続的なスリットを設ける。基端ハブ部分１
２２は固定された状態「Ｂ」で図４Ａ中に示され、基端ハブスリット１２６は先
端ハブスリット１２８と連動して回転し、ハブアセンブリ１１２内でハブアセン
ブリ１１２から径方向に外れて移動することからガイドワイヤ（図示略）を防ぐ
。ガイドワイヤの径方向運動が望ましくない場合、基端ハブ部分１２２は状態Ｂ
（図４Ａ）に設定される。

【００３６】 図４Ｃは、ルーメン１３２、シース壁開口部１３４、シース壁重合部分１３６
とを有する代替的な実施形態のシース１３０の一部を示す。 ガイドワイヤを重合部分１３６に通し、シース壁開口部１３４の中へ操作するこ
とにより、ガイドワイヤ（図示略）はシース１３０のルーメン１３２から滑り出
されることができる。

【００３７】 図５を参照すると、図１中に示されるカテーテルアセンブリ３０が、図４中に
示される内視鏡交換シースアセンブリ１１０内に挿入された状態で示される。よ
り詳しくは、カテーテル３４はスリットシースアセンブリ１１０を通じて差し込
まれる、シース先端部１２０から先端方向へ外に向かって延びる。ガイドワイヤ
３６（図５中に部分的に示される）はガイドワイヤルーメン６０（図１Ｂ）に沿
ってカテーテル３４のＵ字型チャンネル４２内に位置し、シャフト先端部４６か
ら延びる。更に、ガイドワイヤ３６はハブアセンブリ１１２により連結される。
より詳しくは、ガイドワイヤ３６は、ハブアセンブリ１１２の基端スリット１２
６及び先端スリット１２８内を通過して連結される。基端スリット１２６を有す
るシースの基端ハブ部分１２２は、先端スリット１２８を有するシースの先端ハ
ブ部分１２４に関連して固定された状態で示される。従って、固定された状態で
は、シースアセンブリ１１０のハブアセンブリ１１２は、チャンネル基端部５２
の先端方向からガイドワイヤ３６の径方向の引き込みを防ぐ、そうでなければカ
テーテル３４のＵ字型チャンネル４２に挿入される。

【００３８】 図６を参照すると、Ｕ字型チャンネル４２内にガイドワイヤ３６を更に保持す
るカテーテルシャフト３８を含む内視鏡シース１１４を有する図５の一部が詳細
に示される。例えば、図２Ｃ及び図２Ｄ中で示されるように、シース１１４がよ
り大きな内視鏡作業チャンネル内にある場合、シース１１４がＵ字型チャンネル
４２からのガイドワイヤ３６の運動を抑制することが可能である。図６に示され
るシース１１４の実施形態は、カテーテルシャフト３８及び内視鏡シース１１４
からガイドワイヤ３６が剥離することを可能にする長手方向スリット１１８を有
する。換言すれば、ガイドワイヤ３６がＵ字型チャンネル４２から径方向に移動
できるように、Ｕ字型チャンネル４２はガイドワイヤ３６より大きなサイズであ
る。シース１１４は、正常な作業条件下で、Ｕ字型チャンネル４２からのガイド
ワイヤ３６の望ましくない移動を防止する。しかし、適切な径方向に作用する力
が操作者によってガイドワイヤ３６に働く場合、ガイドワイヤ３６がシース１１
４及びＵ字型チャンネル４２から移動するように、ガイドワイヤ３６はスリット
１１８に沿ってシース１１４を分割する。

【００３９】 図７を参照すると、ガイドワイヤ３６は、内視鏡１５０内にも同様に存在する
図４の内視鏡シースアセンブリ１１０を通じて挿入される図１のカテーテルアセ
ンブリ３０内に挿入された状態で示される。シースアセンブリ１１０は、固定さ
れた状態「Ｂ」（図４Ａ）で示されるスリット１１８及び二分割ハブアセンブリ
１１２を有するシース１１４を有する。固定された状態でのハブアセンブリ１１
２は、ガイドワイヤ３６がスリット１１８を通りシース１１４から外れて径方向
に移動することから防止する。ガイドワイヤ３６は、ハブアセンブリ１１２に対
向してガイドワイヤ３６上に指圧力を作用することにより、長手方向の運動から
防止することが可能である。

【００４０】 図７Ａを参照すると、図７の内視鏡１５０及びシースアセンブリ３０が、カテ
ーテルの引戻し後のように、挿入されるカテーテルアセンブリ３０なしで示され
ている。シースハブアセンブリ１１２は、「Ａ」（図４）の固定されてない状態
で示される。非固定状態にあるハブアセンブリ１１２はスリット１１８を通りシ
ース１１４から外れるガイドワイヤ３６の径方向運動を可能にするが、そのよう
な運動は、ガイドワイヤ３６を１本の指によりシース１１４の外側に接触させ捕
捉することにより抑制することができ、カテーテル交換中にガイドワイヤ３６の
制御が容易になる。

【００４１】 １つの可能な内視鏡術において、図７中に示される内視鏡１５０は、まず患者
の口へ導入され、患者の消化管を通って案内される。特に、内視鏡１５０は、食
道を下って、胃を通り、胃の幽門括約筋を通過して十二指腸へ案内される。内視
鏡１５０はその基端部と先端部との間で長手方向に延びるルーメンを有する。

【００４２】 内視鏡１５０の先端部（図示略）が解剖学的な範囲内で治療を受ける目的領域
に近接するまで、内視鏡１５０は消化管を通って案内される。 胆管内視鏡術では、内視鏡１５０の先端部の開口部がファーター乳頭に近接する
まで、内視鏡１５０は十二指腸へ案内される。ファーター乳頭は、総胆管、肝臓
、及び膵管に結びつくオッディ括約筋の間に位置する。内視鏡１５０の基端部（
図７及び図７Ａ中に示される）は、患者の口の外部まで延伸し、そこに留まる。

【００４３】 内視鏡１５０を患者の体内に適切に配置した状態で、カテーテルアセンブリ３
０は内視鏡の中への挿入のために準備されている。まずガイドワイヤ３６は、シ
ャフト３８のガイドワイヤルーメン６０（図１Ａ−１Ｃ）に導入される。より詳
しくは、ガイドワイヤ３６の先端部はＵ字型チャンネル４２内、チャンネル基端
部５２の先端方向に配置される。その後、ガイドワイヤ３６はガイドワイヤルー
メン６０へチャンネル先端部５４（図１）に導入される。最終的に、ガイドワイ
ヤ３６はシャフト３８を通って先端領域４０（図１）に導入される。１つの方法
では、その後、カテーテル３２が、内視鏡作動チャンネル１５０へ直接挿入され
る。図２Ａに示されるように、この方法は、シースのないガイドワイヤ３６の運
動を抑制するために、内視鏡作業チャンネルの内径が十分に小さい内視鏡で実行
され得る。

【００４４】 しかし、好ましい方法（図７を参照する）では、ガイドワイヤ３６を通したカ
テーテルアセンブリ３０はシースアセンブリ１１０へ挿入され、それにより、ガ
イドワイヤ３６がＵ字型チャンネル４２から半径方向に滑り出ることから防止す
る。より詳しくは、カテーテル３４は内視鏡作業チャンネル１５０へ挿入される
が、チャンネル基端部５２をシースハブアセンブリ１１２の近傍に留め、且つチ
ャンネル基端部５２から延伸するガイドワイヤ３６の一部を同様に留める。特に
、シースハブアセンブリ１１２は、ガイドワイヤ３６の一部を受容するハブスリ
ット１２６及び１２８を有する。従って、好ましい実施形態において、ハブアセ
ンブリ１１２は固定され、ガイドワイヤ３６の望ましくない径方向運動を防止す
る。好ましい方法では、カテーテルシャフト３８及びシースアセンブリ１１０の
中へガイドワイヤ３４を引戻すことが、患者（図示略）へ内視鏡１５０を挿入す
る前に実行される。

【００４５】 カテーテルシャフト３８を有する内視鏡シース１１４は、内視鏡作業チャンネ
ル１５０に挿入される。内視鏡シース１１４は、Ｕ字型チャンネル４２のおおよ
その長さ上でガイドワイヤ３６の径方向運動を防止する役目をする。カテーテル
シャフト３８及びシース１１４の両方は、内視鏡１５０の先端部（図示略）の近
くにあるまで、内視鏡１５０に共に挿入される。カテーテルシャフト３８及びシ
ース１１４の少なくともいずれか一方は、内視鏡１５０の先端部を抜け出るまで
、前進し得る。

【００４６】 １つの方法において、ガイドワイヤ３６の先端部が胆道（共通の胆液、肝臓又
は膵管を含む）の目的領域内に配置されるまで、ガイドワイヤ３６は前進される
。例えば、ガイドワイヤ３６の先端部は、胆道へアクセスするためのファーター
乳頭に通じるオリフィスを通って案内され得る。その後、先端領域４０（図１）
が、内視鏡１５０の先端部を抜け出て、所望のダクト内に位置するまで、カテー
テルシャフト３８はカテーテルアセンブリ３０をたどってガイドワイヤ３６上を
前進し得る。別の方法では、カテーテル先端部４２（図１）が目的領域に位置す
るまで、ガイドワイヤ３６及びカテーテルアセンブリ３０は共に前進される。ま
ずカテーテルは、目的領域の近くまで前進され、カテーテルを更に前進する必要
がある時、その後にガイドワイヤを挿入する。

【００４７】 一度、ガイドワイヤ３６が目的領域の位置にあれば、管を可視化するために放
射線不透過性の染料等の造影剤を補助ルーメン５６又は５８（図ｌＡ−１Ｃ）を
通して総胆管へ注入することを含めたカテーテル処置が実行可能である。所望の
カテーテル治療が完了した後、カテーテルアセンブリ３０は交換されるか、内視
鏡１５０から取り出されることができ、他のカテーテル処置のためにガイドワイ
ヤ３６を留めておく。カテーテルアセンブリ３０及びシースアセンブリ１１０は
共に取り出される場合もある。

【００４８】 内視鏡１５０からカテーテル３４を引き出す１つの方法は、図４〜図５Ｃに示
されるようなスリット状又は重合状内視鏡シース１１４のいずれか、あるいは図
３及び図３Ａに示されるようなスリットを有さないシース１０４も利用可能であ
る。この方法は特に図７に示され、カテーテル３４が内視鏡シース１１４（又は
部材１０４）の内に回収される一方、ガイドワイヤ３６は長手方向の運動を防止
するように保持される。患者の体内にガイドワイヤ３６を留めるカテーテル３４
の回収は、カテーテルシャフト３６内でガイドワイヤ３６を取り出すための半径
方向に開くＵ字型チャンネル４２により可能になる。一度、カテーテルの回収が
シースハブアセンブリ１１２に近接した箇所までチャンネル先端部５４（図１）
を搬送すれば、ガイドワイヤ３６の比較的短い部分だけは、チャンネル先端部５
４からカテーテルシャフト３８の先端部４６（図１）まで、カテーテル３４内に
留まる。ガイドワイヤ３６の一部がアクセス可能なカテーテル先端部４６の先端
方向にあるように、まずカテーテルアセンブリ３０（ガイドワイヤ３４を適所に
保持している間）をシースアセンブリ１１０（又は部材１００）の外側にわずか
に引戻すことによって、単独の操作者でもカテーテル３４からガイドワイヤ３６
の残りの部分を取り出すことができる。換言すれば、ガイドワイヤ３６の小さい
部分は、カテーテル３４の先端部４６とシースアセンブリ１１０の先端ハブ部分
１２４との間でアクセス可能である。その後、ガイドワイヤ３６上のカテーテル
３４の残りの部分を完全に取り出す一方、ガイドワイヤ３６のアクセス可能な部
分は操作者によって保持される。代替方法において、カテーテルが取り出される
間、内視鏡の先端部は定位置でガイドワイヤの先端部を固定するように利用され
得るエレベータを有することが可能である。

【００４９】 ステント（図示略）がガイドワイヤ３６上を前進するもので、同ステントがシ
ース１１４により収容できる外径より大きい外径を有する際、内視鏡シースアセ
ンブリ１１０の交換が望ましい場合がある。図４Ｂのようにシース１１４がスリ
ット状であるか、図４Ｃのようにシース１３０が重合状である場合、内視鏡シー
スアセンブリ１１０を交換する１つの方法が利用される。図７Ａを参照すると、
二分割ハブアセンブリ１１２は固定されてない状態「Ａ」（図４中にも示される
）であると考えられる。ガイドワイヤ３６は、シース１１４中のスリット１１８
を通り、シースハブアセンブリ１１２から半径方向に引き離される。その後、ガ
イドワイヤ３６を患者体内における定位置から外れることを防止するため、ガイ
ドワイヤ３６は、好ましくは内視鏡１５０の一部に対向して、保持される。シー
ス１１４は内視鏡１５０から取り出され、ガイドワイヤ３６はシース１１４から
「剥離」される。シース１１４が完全に内視鏡１５０の外側であり、ガイドワイ
ヤ３６を越えるまで、シースの回収は続けられる。この時点では、ガイドワイヤ
３６は内視鏡作業チャンネル１５０、ステント、カテーテル内にあり、内視鏡シ
ースはガイドワイヤ３６を越えて前進され得る。

【００５０】 図４Ｂのようにシース１１４がスリット状であるか、図４Ｃのようにシース１
３０が重合状である場合、内視鏡シースアセンブリ１１０及びカテーテルアセン
ブリ３０の両方を交換する別の方法が採用され得る。

【００５１】 図７及び７Ａを参照すると、二分割ハブアセンブリ１１２は固定されない状態「
Ａ」（図７Ａ）であると考えられる。ガイドワイヤ３６は、シースハブアセンブ
リ１１２から半径方向に引き離され、シース１１４中のスリット１１８を通る。
その後、ガイドワイヤ３６を患者体内における定位置から移動されることから防
止されるため、ガイドワイヤ３６は、好ましくは内視鏡１５０のいくつかの部分
に対向して、保持される。シース１１４及びカテーテル３４は内視鏡１５０から
取り出され、ガイドワイヤ３６はシース１１４から「剥離」されるシース１１４
及びカテーテル３４が完全に内視鏡１５０の外側にあり、ガイドワイヤ３６を越
えるまで、シースアセンブリ１１０及びカテーテルアセンブリ３０の回収は継続
される。この時点では、ガイドワイヤ３６は内視鏡１５０及び患者内の定位置に
留まる。適所にガイドワイヤ３６を保持するためにカテーテルアセンブリ３０が
ガイドワイヤ３６から完全に取り出されるか、あるいは引き離される間、単独の
操作者でもカテーテル３４の先端部４６（図１）の間のガイドワイヤ３６のわず
かな部分にアクセスすることが可能である。

【００５２】 シースアセンブリ１１０は、シース１１４と連結する二分割ハブアセンブリ１
１２を有すると説明される一方、他のアセンブリが採用され得る。例えば、図８
を参照すると、代替的なシースアセンブリ１６０が示される。シースアセンブリ
１６０は、イントロデューサ１６２、取り付け手段１６４及びシース１６６を有
する。前記の実施形態に類似して、シース１６６は、ルーメン（図示略）を形成
し、シース１６６の長さを越えて先端部１７０で終了する長手方向に延びるスリ
ット１６８を有する。シース１６６は、前記されたシース１０４及びシース１１
４と概ね同一である。シース１６６のルーメン（図示略）がイントロデューサ１
６２の内部と流動的に連絡されるように、イントロデューサ１６２は取り付け手
段１６４によりシース１６６に取り付けられる。１つの好ましい実施形態では、
取り付け手段１６４は、イントロデューサ１６２に対してシース１６６を密閉す
る柔軟な膜である。代りに、イントロデューサ１６２とシース１６６との間で粘
着性又は摩擦性の接着等による他の取り付け方法も有用であり得る。

【００５３】 図８を参照すると、イントロデューサ１６２がより詳細に示されている。イン
トロデューサ１６２は角１７２及びネック１７４を有する漏斗状の形状をした装
置である。１つの好ましい実施形態では、角１７２及びネック１７４は単一体と
して一体的に形成される。

【００５４】 好ましくは、角１７２は外壁１７６を有する円すい体である。外壁１７６は内
部空間を形成し、角１７２の基端部１８２の近くに形成されたガイドワイヤ受容
ノッチ１８０を有する。好ましくは、ガイドワイヤ受容ノッチ１８０はＪ型であ
り、入口端１８４及び固定端１８６を有する。図８に示されるように、入口端１
８４は角１７２の基端部１８２において開口している。逆に、固定端１８６は閉
じられている。

【００５５】 好ましくは、ネック１７４の形は管状であり、通路１８８を有する。通路１８
８は、角１７２の内部空間と流体的に連絡されるように形成される。好ましい実
施形態では、角１７２及びネック１７４がプラスチック材料から形成さられる。
代りに、外科的に安全な他の準剛性又は剛性を備えた任意の材料が使用され得る
。

【００５６】 図１、図８及び図８Ａを参照すると、使用中に、カテーテルアセンブリ３４（
図１）はシースアセンブリ１６０内に挿入される。より詳しくは、ガイドワイヤ
３６（図１）を含むカテーテルシャフト３８（図１）の先端部４６（図１）は、
イントロデューサ１６２の角１７２内に配置される。角１７２の円錐形は、ガイ
ドワイヤ３６を含むカテーテルシャフト３８の先端部４６をネック１７４の通路
１８８に誘導する役目をする。カテーテルシャフト３８の先端部４６がシース１
６６の先端部１７０から延伸するまで、カテーテルシャフト３８はシース１６６
のルーメン（図示略）内での前進を継続する。

【００５７】 一度、シースアセンブリ１６０内に適切に挿入されると、ガイドワイヤ３６（
図１）の基端部は、ガイドワイヤ受容ノッチ１８０内に保持される。より詳しく
は、ガイドワイヤ３６の一部は、ガイドワイヤ受容ノッチ１８０の入口端１８４
を通して操作者により力が加えられ、且つその固定端１８６内で力が加えられる
。この点では、好ましくは、固定端１８６はそのガイドワイヤ３６よりわずかに
小さな直径を有する。従って、固定端１８６は摩擦によってガイドワイヤ３６を
保持する。逆に、ガイドワイヤ３６は、入口端１８４から外れ、固定端１８６か
らガイドワイヤ３６を摺動することによりガイドワイヤ受容ノッチ１８０から容
易に離脱されることができる。従って、シースアセンブリ１６０は、前記のシー
スアセンブリ１００及びシースアセンブリ１１０に対して非常に類似する方法で
機能する。

【００５８】 図９Ａを参照すると、イントロデューサ１９０の代替的な実施形態が示される
。イントロデューサ１９０は角１９２、ネック１９４及びバルブ１９６を有する
。前記の実施形態に類似して、角１９２及びネック１９４は、好ましくは単一体
として一体的に形成される。角１９２は、ガイドワイヤ受容ノッチ１９８を形成
する外壁１９７及びバルブ受容スロット２００を有する。バルブ１９６は、角１
９２の外壁１９７内に適合するように形成されたバルブ本体２０２を有する。更
に、バルブ１９６は、バルブ本体２０２から延びるリブ２０４を有する。リブ２
０４は、好ましくは、角１９２のバルブ受容スロット２００内に一致するように
形成される。従って、バルブ１９６は、バルブ受容スロット２００とリブ２０４
の相互作用によって角１９２の内に保持される。この点では、バルブ受容スロッ
ト２００は、好ましくは、ネック１９４に近接の角１９２に沿って位置する。好
ましくは、バルブ１９６はゴム状材料で形成される。

【００５９】 使用中に、イントロデューサ１９０は、前記のイントロデューサ１６２（図８
及び図８Ａ）に高度に類似する方法で機能する。しかし、更に、バルブ１９６は
カテーテルシャフト３８（図１）を密閉状態にする。従って、人体の中への挿入
に際して、バルブ１９６は、胆液等の体液がシースアセンブリにより逆流される
ことを防ぐ。更に、所望な場合には、バルブ１９６は呼吸を提供することも可能
である。

【００６０】 図９Ｂを参照すると、イントロデューサ２０６の代替的な実施形態が示される
。イントロデューサ２０６は、上記のイントロデューサ１９０（図９Ａ）に対し
て非常に類似している。この点では、イントロデューサ２０６は角２０８、ネッ
ク２１０及びバルブ２１２を有する。角２０８は、好ましくは、ネック２１０と
一体的に形成され、ガイドワイヤ受容ノッチ２１６を形成する外壁２１４及びバ
ルブ受容スロット２１８を有する。バルブ２１２はバルブ１９６（図９Ａ）と類
似して、バルブ本体２２０及びリブ２２２を有する。リブ２２２は角２０８のバ
ルブ受容スロット２１８内に一致するように形成される。この点では、バルブ受
容スロット２１８は角２０８の基端部２２４に近接して配置される。バルブ２１
２を有するイントロデューサ２０６は、前記のイントロデューサ１９０（図９Ａ
）に高度に類似する方法で機能する。

【００６１】 バルブ２１２により設けられる流体物遮断機能は、他の形態で達成することが
可能であると理解される。例えば、図９Ｃを参照すると、イントロデューサ２２
６の代替的な実施形態が示される。イントロデューサ２２６は角２２８、ネック
２３０及びＯリング２３２を有する。角２２８及びネック２３０は、好ましくは
、単一体として形成される。角２２８は、好ましくは、上記に示したものと類似
するガイドワイヤ受容ノッチ（図示略）及び内部スロット２３４を有する。内部
スロット２３４は、好ましくは、ネック２３０に近接して配置され、Ｏリング２
３２を保持するように形成される。代りに、内部スロット２３４はネック２３０
中で形成され得る。

【００６２】 Ｏリング２３２は、好ましくは、ゴム状材料から作られる。更に、Ｏリング２
３２は角２２８及びネック２３０の直径よりわずかに小さな内径を有する。従っ
て、使用中に、Ｏリング２３２はカテーテルシャフト３８（図１）に関する密閉
を形成し、角２２８への胆液等の体液の通過を阻止する。

【００６３】 図９Ｄを参照すると、イントロデューサ２３６の別の代替的な実施形態が示さ
れる。イントロデューサ２３６はトーヘイ・ボースト（ｔｏｕｈｅｙ−ｂｏｒｓ
ｔ）システムに類似しており、上角部２３８を有し、下角部２４０及びグロメッ
ト２４２を有する。上角部２３８は、基端部２４６、グロメット受容フランジ２
４８及び先端部２５０を形成する外壁２４４を有する。角２３８の基端部２４６
は、前記のガイドワイヤ受容ノッチに類似するガイドワイヤ受容ノッチ（図示略
）を有する。先端部２５０にはネジ山を備え、下角部２４０の一部を受容するよ
うに形成された通路２５２を有する。

【００６４】 下角部２４０は、基端部２５６、中間部分２５８及び先端部２６０を形成する
本体２５４を有する。内部通路２６６は通路２５２に連絡するように形成され、
基端部２５６から先端部２６０に延びる。最終的に、基端部２５６は、上角部２
３８の先端部２５０をネジ込みにより受容するように形成されたネジ穴２６２を
有する。

【００６５】 好ましくは、グロメット２４２は、ゴム状材料で作られ、下角部２４０の基端
部２５６に当接する間、上角部２３８のグロメット受容フランジ２４８内に嵌る
ように形成される。イントロデューサ２３６は、上角部２３８のグロメット受容
フランジ２４８内のグロメット２４２を配置することにより組み立てられる。そ
の後、上角部２３８の先端部２５０は、下角部２４０の基端部２５６にネジ込む
ように固定される。上角部２３８が下角部２４０にネジ込むように固定される際
、下角部２４０の基端部２５６は上角部２３８のグロメット受容フランジ２４８
内のグロメット２４２を押圧する。使用中に、イントロデューサ２３６は、前記
のイントロデューサ２３６に対して非常に類似する方法で機能する。この点では
、グロメット２４２は、カテーテルシャフト３８（図１）に対する密閉を形成す
る。更に、所望である場合、上角部２３８に関連する下角部２４０を緩めること
により、呼吸が達成されできる。

【００６６】 図９Ｅを参照すると、更にイントロデューサ２６６の別の代替実施形態は示さ
れる。イントロデューサ２６６は角２６８、ネック２７０及びバルブ２７２を有
する。好ましくは、角２６８、ネック２７０及びバルブ２７２は、単一体として
一体的に形成される。この点では、バルブ２７２は、角２６８及びネック２７０
を鋳型加工する際に、ネック２７０の先端部２７４に制御された閃光を付与する
ことで形成される。

【００６７】 イントロデューサ２６６は、上記のイントロデューサに高度に類似する方法で
機能する。従って、バルブ２７２は、カテーテルシャフト３８（図１）を密閉し
、それにより胆液等の体液が角２６８へ逆流することから防止する。

【００６８】 図９Ｆを参照すると、イントロデューサ２７６の別の代替的な実施形態が示さ
れる。イントロデューサ２７６は角２７８、ネック２８０及びバルブ２８２を有
する。角２７８及びネック２８０は、好ましくは、単一体として一体的に形成さ
れる。この点では、角２７８及びネック２８０は外壁２８４によって形成される
。外壁２８４はガイドワイヤ受容ノッチ２８６及び外部スロット２８８を形成す
る。ガイドワイヤ受容ノッチ２８６は、前記のガイドワイヤ受容ノッチに類似す
る。外部スロット２８８はネック２８０に沿って位置し、バルブ２８２の一部を
保持するように形成される。代りに、外部スロット２８８は角２７８に沿って位
置することが可能である。

【００６９】 好ましくは、バルブ２８２は、上部リブ２９０、側壁２９２及びショルダ２９
４により形成されたゴム状サックである。好ましくは、上部リブ２９０はネック
２８０の外部スロット２８８内に装着するように形成される。ネック２８０に沿
って延伸するように、側壁２９２は柔軟であることが好ましい。最終的に、好ま
しくは、ショルダ２９４はネック２８０の先端部２９８に当接するように形成さ
れる。この形態では、ショルダ２９４が先端部２９８に接触するように、バルブ
２８２はネック２８０の先端部２９８上に配置される。バルブ２８２の好ましい
柔軟性を有する特性により、側壁２９２はネック２８０の外部スロット２８８内
の上部リブ２９０まで延伸される。

【００７０】 使用中に、バルブ２８２のショルダ２９４がカテーテルシャフト３８に対する
密閉を形成するように、カテーテルシャフト３８（図１）はイントロデューサ２
７６を通して配置される。従って、バルブ２８２は胆液等の体液による望ましく
ない逆流を防止する。

【００７１】 図１０を参照すると、可変サイズカテーテルの一部が示される。好ましくは、
可変サイズカテーテルアセンブリは、ここに詳細に記したシャフト構造物を除い
て、図１で示されたカテーテルアセンブリと同一である。同カテーテルには、カ
テーテルハブアセンブリ及び可変サイズカテーテル３００が含まれ、それらの一
部を通るガイドワイヤを有する。図１乃至図１０に示すアセンブリの間での変化
は、カテーテル３４に代わる可変サイズカテーテル３００の包括である。可変サ
イズカテーテル３００は、単独の操作者によるカテーテルの迅速な交換を可能に
する特徴を同様に具体化する。他の特徴も同様に以下の詳細で説明されるが、こ
の特徴は可変サイズカテーテル３００が多様な医療処置中に使用されることを可
能にする。可変サイズカテーテル３００は、尿管、胆管及び血管処置と関連して
利用され得る。可変サイズカテーテル３００の想定されるより頻繁な利用の中に
は、内視鏡により消化管を通り解剖学的な目的領域にアクセスするためのカテー
テル処置がある。

【００７２】 図１０は、前の層を覆う次の層を備えたカテーテルシャフト３０２上 に位置し、同軸方向に配置された剥離可能な層を示す可変サイズカテーテル３０
０の一部を示す。可変サイズカテーテル３００は、一般的に基端部、Ｕ字型チャ
ンネル３０４、先端領域、先端部、多様なルーメン３０６及び３０８を有するシ
ャフト３０２を含む。可変サイズカテーテル３００は、カテーテルシャフト３０
２の外部に配置された少なくとも１つの剥離可能な層を更に有する。弱い部分３
１０による予め配置された線は、重合性の層に含まれ得る。弱い部分３１０の線
は剥離可能な層に沿って長手方向に延びる。好ましい実施形態では、弱い部分３
１０の線はＵ字型チャンネル３０４の直径反対方向に位置される穿孔線である。
代替的な実施形態では、直径反対方向に配置された２つの弱い部分の線が、剥離
可能な層に組み入れられ得る。

【００７３】 ２つの剥離可能な層３１２及び３１４は図１０中に示される。剥離可能な層３
１２は、カテーテルシャフト３０２の外部へ離脱可能に取り付けられる。好まし
い実施形態では、剥離可能な層３１２が、Ｕ字型チャンネル３０４を形成する領
域以外においては、カテーテルシャフトの全長に沿ってカテーテルシャフト３０
２に離脱可能に固定される。剥離可能な層３１４は剥離可能な層３１２に同様に
取り付けられる。剥離可能な層３１４は可変サイズカテーテル３００用の第一の
直径を形成する。剥離可能な層３１２は、剥離可能な層３１４により形成された
直径より小さい可変サイズカテーテル３００の第二の直径を形成する。従って、
剥離可能な層３１４が可変サイズカテーテル３００から取り除かれる際、剥離可
能な層３１２は可変サイズカテーテル３００の縮小された外径を形成する。更な
る実施形態において、複数のタブ又は個々の剥離可能な層に代わる他の複数の付
属体が、可変サイズカテーテル３００の基端部に配置され得る。これらのタブは
、医師が単一層又は一組の層のいずれかを容易に取り除くことを可能にする。各
タブは、それらの結果的な外径円周を表示するために更に色分けされ得る。内視
鏡用の内径が知られている場合、これは特に有用である。このシステムで、医師
は、内視鏡の内径と一致する外径タブに関連する剥離可能な層を単にすべて取り
除かねばならない。

【００７４】 １〜１０個の剥離可能な層が可変サイズカテーテル３００の外径を変化するた
めに利用される。好ましくは、２〜５個の剥離可能な層が、所望の外径を得るた
めに互いに重ね合わされる。剥離可能な各層は厚さにして約０．４ｍｍである。
しかし、剥離可能な層は、厚さにして０．１ｍｍから０．７ｍｍの範囲であり得
る。更に、剥離可能な層３１０及び３１２は、一般的に、押し出し重合物質から
形成される。

【００７５】 １つの実施形態では、好ましい重合物質はポリエーテルブロックアミド、ポリテ
トラフルオロエチレン、ナイロン又はこれらの組み合せか、混合物である。剥離
可能な層を形成するのに適した更なる重合体は、ポリエチレン、多様な相互重合
体とポリエチレンの混合物、ポリエステル、ポリウレタン、ポリアミド及びこれ
らの混合物とが含まれる。更なる実施形態において、剥離可能な層は高度に滑ら
かな被覆を有し得る。この被覆は層の外部にあるか、中に組込まれる場合がある
。

【００７６】 図１１を参照すると、可変サイズカテーテル３００から取り除かれる剥離可能
な層３１４が示される。剥離可能な層３１４は、可変サイズカテーテルの上部に
形成された弱い部分３１０の線、及び側方の両方から取り除かれる。剥離可能な
層３１４の除去を促進するために、スリットは弱い部分３１０の予め配置された
線に沿って形成される。このスリットはこの技術分野において公知の従来手段に
より成し得られる場合がある。スリットが一度形成されると、剥離可能な層はど
の方向からでも取り除かれ得る。

【００７７】 図１２Ａ乃至図１２Ｄを参照すると、可変サイズカテーテル３００を含む内視
鏡作業チャンネル７０〜７６の断面図が示される。各図面は、内視鏡の作業チャ
ンネル内で最良の整合を得るように剥離可能な層を選択的に取り外した可変サイ
ズカテーテル３００を示す。可変サイズカテーテル３００の利点は、カテーテル
３４を示す図２Ａ〜２Ｄと共に最も良く観察される。図２Ａ〜図２Ｄ及び図１２
Ａ〜図１２Ｄに示される実施例において、作業チャンネルの内径７０，７２，７
４及び７６は、それぞれ２．８，３．２，３．８及び４．２ｍｍである。

【００７８】 図１２Ａは、カテーテルシャフト３０２、補助ルーメン３０６及び３０８、Ｕ
字型チャンネル３０４、ガイドワイヤ３２０、内視鏡作業チャンネル７６内の４
つの剥離可能な層３１２、３１４、３１６及び３１８を有する可変サイズカテー
テル３００を示す。図１２Ａでは、ガイドワイヤ３２０が作業チャンネル７６内
に効果的に半径方向に抑制される。Ｕ字型チャンネル３０４の深さは、剥離可能
な層３１２、３１４、３１６及び３１８によって拡張される。従って、ガイドワ
イヤの運動はＵ字型チャンネル３０４内だけに抑制される。ガイドワイヤ３２０
は、Ｕ字型チャンネル３０４から滑り出ることを効果的に防止し、それによりガ
イドワイヤ３２０が締め付けられ、且つガイドワイヤ３２０とカテーテル３００
両方の所望の運動が制限される可能性をなくす。図２Ｄは、ガイドワイヤ３６が
どのようにＵ字型チャンネル４２を抜け出し、同じ大きさの内視鏡作業チャンネ
ル７６内でどのように締め付けられた状態に成り得るかを示す。交換シースは、
図２Ｄ中のカテーテル３４のＵ字型チャンネル４２内におけるガイドワイヤの運
動を制限するのに必要とされ得る。これは、内視鏡内の交換シースを挿入し、次
に、交換シース内にカテーテル３４を配置することを含む。更に、サイズを変え
る多重交換シースは、所望の内視鏡の内径にカテーテルの外径を一致させること
に合わせて必要とされる。第２装置を必要とするため、これは時間がかかり、高
価でもある。しかし、可変サイズカテーテル３００は単一の医療装置において同
じ所望の効果を得られる。必要とされる剥離可能な層３１２、３１４、３１６及
び３１８は、多様なサイズの作業チャンネル内におけるカテーテルの径方向にお
ける抑制をもたらすため、可変サイズカテーテル３００おける交換シースは不必
要である。

【００７９】 図１２Ｂは、より小さな内視鏡作業チャンネル７４内に３つの剥離可能な層３
１２，３１４及び３１６を有する可変サイズカテーテル３００を示す。この可変
サイズカテーテル３００は３つの剥離可能な層が付属し得る、即ち少なくとも１
つの剥離可能な層が、作業チャンネル７４の可変サイズカテーテル３００にサイ
ズを正確に合わせるために取り除かれる場合がある。可変サイズカテーテル３０
０の３つの剥離可能な層３１２、３１４及び３１６は、内視鏡７４のＵ字型チャ
ンネル３０４内へのすべてのガイドワイヤの運動を十分に抑制する。図２Ｃ中の
同じ大きさの作業チャンネル７４において、カテーテル３４が、Ｕ字型チャンネ
ル４２から再び滑り出て、締め付けられる可能性がある。

【００８０】 図１２Ｃは、更に小さな内視鏡作業チャンネル７２内に２つの剥離可能な層３
１２及び３１４を有する可変サイズカテーテル３００を示す。図１２Ｄは、最も
小さく記載された内視鏡作業チャンネル７０内に１つの剥離可能な層３１２を有
する可変サイズカテーテル３００を示す。これらの可変サイズカテーテル３００
は、また、記述された数だけの剥離可能な層と共に付属し得る、あるいは少なく
とも１つの剥離可能な層は、これらの関連する内視鏡チャンネル内でこれらのカ
テーテルのサイズを正確に合わせるように取り除かれ得る。図１２Ｄを詳細に参
照すると、内視鏡作業チャンネル７０と可変サイズカテーテル３００の剥離可能
な層３１２との間の差は、図２Ａ中のカテーテルシャフト３８と内視鏡作業チャ
ンネル７０との間よりも狭い。より狭い差は、内視鏡の作業チャンネル内のより
良い進路性及び押圧性と一致する。

【００８１】 この開示は、多くの点において、単に例となることが理解されるだろう。本発
明の範囲を逸脱することなく、明細書中、特に形状、サイズ、材料及び部材配置
の内容における変更が行われる場合がある。従って、発明の範囲は特許請求の範
囲の言語の中で定義される。例えば、本発明の迅速交換カテーテルが胆管用カテ
ーテルであると好ましく説明される一方、他の応用も想定される。従って、本発
明のカテーテルは、生体組織検査、金属ステント配置、プラスチックステント配
置、スネア、バスケット等と共に利用することが可能である。更に、ガイドワイ
ヤを制御するためにガイドカテーテルに代り内視鏡が用いられる場合、本発明の
カテーテルは血管において使用される場合がある。

【図面の簡単な説明】

発明は、いくつかの図に渡り、同様な参照番号は同様な要素を示す添付の図面
を参照することにより、更に説明される。

【図１】 ガイドワイヤのシャフトに沿ってガイドワイヤを案内し、迅速な
カテーテル交換を容易にするＵ字型チャンネル及びガイドワイヤルーメンを有す
る、本発明によるカテーテルを示した斜視図。

【図１Ａ】 図１のｌＡ−ｌＡ線におけるカテーテルを示す断面図。

【図１Ｂ】 図１のｌＢ−ｌＢ線におけるガイドワイヤを備えたカテーテル
を示す断面図。

【図１Ｃ】 図１において１Ｃにて示す円で囲んだカテーテル部分を拡大し
断片的に示す斜視図。

【図２Ａ】 より大きな内視鏡チャンネル内に配置された図１のカテーテル
を示す断面図。

【図２Ｂ】 より大きな内視鏡チャンネル内に配置された図１のカテーテル
を示す断面図。

【図２Ｃ】 より大きな内視鏡チャンネル内に配置された図１のカテーテル
を示す断面図。

【図２Ｄ】 より大きな内視鏡チャンネル内に配置された図１のカテーテル
を示す断面図。

【図３】 スリットなしで、図１のカテーテルを受容するのに適した内視鏡
交換シースアセンブリを示す斜視図

【図３Ａ】 図３において３Ａに示す円で囲んだシース部分を拡大し、断片
的に示す斜視図。

【図４】 スリットシース及び二分割ハブを有する、固定されてない状態で
の、代替的な実施形態のシースアセンブリを示す斜視図。

【図４Ａ】 固定された状態での、図４の二分割ハブを示す斜視図。

【図４Ｂ】 スリットを有し、図４において４Ｂに示す円で囲んだシース部
分を拡大し、断片的に示した斜視図。

【図４Ｃ】 図４Ｂに示すシースの代替的な実施形態であり、オーバラップ
を有するシース部分を拡大し、断片的に示す斜視図。

【図５】 図４に示す内視鏡シースアセンブリを通して挿入された図１のカ
テーテルを示す斜視図。

【図６】 ガイドワイヤを含むＵ字型チャンネルを設けたカテーテルを含む
内視鏡シース部分を示す斜視図。

【図７】 図４の内視鏡シースアセンブリを通して挿入される図１のカテー
テル内、つまり内視鏡内にあるガイドワイヤを示す部分的な斜視図。

【図７Ａ】 カテーテルが取り出された状態で図７のシースアセンブリを示
す斜視図。

【図８】 イントロデューサを有するシースアセンブリの代替的な実施形態
を示す部分的な斜視図。

【図８Ａ】 図８の拡大したイントロデューサを示す斜視図。

【図９Ａ】 図８のイントロデューサの代替的な実施形態を示す拡大した斜
視図。

【図９Ｂ】 図８のイントロデューサの代替的な別の実施形態を示す拡大し
た斜視図。

【図９Ｃ】 図８のイントロデューサの代替的な別の実施形態を示す拡大し
た斜視図。

【図９Ｄ】 図８のイントロデューサの代替的な別の実施形態を示す拡大し
た斜視図。

【図９Ｅ】 図８のイントロデューサの代替的な別の実施形態を示す拡大し
た斜視図。

【図９Ｆ】 図８のイントロデューサの代替的な別の実施形態を示す拡大し
た斜視図。

【図１０】 図１のカテーテルの代替的な実施形態におけるシャフトを形成
する可変サイズカテーテル部分を拡大し、断片的に示す斜視図。

【図１１】 図１０の可変サイズカテーテルから取り除かれる剥離可能な層
を拡大し、断片的に示す斜視図。

【図１２Ａ】 より大きな内視鏡チャンネル内での利用に適した可変サイズ
カテーテルを示す断面図。

【図１２Ｂ】 より大きな内視鏡チャンネル内での利用に適した可変サイズ
カテーテルを示す断面図。

【図１２Ｃ】 より大きな内視鏡チャンネル内での利用に適した可変サイズ
カテーテルを示す断面図。

【図１２Ｄ】 より大きな内視鏡チャンネル内での利用に適した可変サイズ
カテーテルを示す断面図。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ， ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，Ｇ Ｍ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ， ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ， ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，Ｃ Ｈ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＥＥ ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ， ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，Ｋ Ｐ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ， ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，Ｓ Ｇ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 デ トレド、フェルナンド アルバレス アメリカ合衆国 01742 マサチューセッ ツ州 コンコード フェアヘイブン ヒル 229 Ｆターム(参考） 4C061 GG15 GG24 JJ06 4C167 AA02 AA28 BB02 BB03 BB05 BB09 BB12 BB13 BB26 BB31 BB39 BB40 CC04 CC22 DD04 GG04 GG05 GG06 GG07 GG08 GG16

Claims (39)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 基端部、先端部、及びそれらを通り長手方向に延びるガイド
   ワイヤルーメンを有するカテーテルシャフトと、 カテーテルの外径を縮小する手段と、 から成る可変サイズカテーテル。
2. 【請求項２】 前記カテーテルは胆管用カテーテルである請求項１に記載の
   可変サイズカテーテル。
3. 【請求項３】 前記カテーテルは前記カテーテルシャフトに対して外部の位
   置から前記ガイドワイヤルーメンにアクセスするためのチャンネルを有する単独
   の操作者により交換可能なカテーテルである請求項１に記載の可変サイズカテー
   テル。
4. 【請求項４】 少なくとも１つの剥離可能な層が前記カテーテルの外径を縮
   小するよう取り外し可能であり、前記縮小手段はカテーテルシャフト上に重ね合
   わされた少なくとも１つの剥離可能な層から成る請求項１に記載の可変サイズカ
   テーテル。
5. 【請求項５】 前記少なくとも１つの剥離可能な層が、０．４ｍｍ以下の厚
   さである請求項４に記載の可変サイズカテーテル。
6. 【請求項６】 前記カテーテルが２つの剥離可能な層から成る請求項４に記
   載の可変サイズカテーテル。
7. 【請求項７】 前記カテーテルが３つの剥離可能な層から成る請求項４に記
   載の可変サイズカテーテル。
8. 【請求項８】 前記カテーテルが４つの剥離可能な層から成る請求項４に記
   載の可変サイズカテーテル。
9. 【請求項９】 前記カテーテルが５つの剥離可能な層から成る請求項４に記
   載の可変サイズカテーテル。
10. 【請求項１０】 前記少なくとも１つの剥離可能な層が、ポリエチレン、ポ
    リエチレンの多様な共重合物及び混合物、ＰＴＦＥ、ポリエチレンブロックアミ
    ド、ポリエステル、ポリウレタン、ポリアミド、ナイロン及びこれらの混合物か
    ら構成されるグループから選択される高分子物質である請求項４に記載の可変サ
    イズカテーテル。
11. 【請求項１１】 前記少なくとも１つの剥離可能な層が、高度に滑らかな被
    覆を前記層の上、又は前記層の中に含まれている請求項４に記載の可変サイズカ
    テーテル。
12. 【請求項１２】 基端部、先端部、及びそれらを通り長手方向に延びるガイ
    ドワイヤルーメンを有するカテーテルシャフトと、 基端部及び先端部を有する少なくとも１つの剥離可能な層と、最も外側の剥離
    可能な層が前記カテーテルの外径を定義するカテーテルシャフト上に重ね合わせ
    た前記剥離可能な層と、 前記カテーテルシャフト上に重ね合わせた剥離可能な層を取り除く手段と、 から成るカテーテル。
13. 【請求項１３】 前記カテーテルは単独の操作者により交換可能なカテーテ
    ルである請求項１２に記載のカテーテル。
14. 【請求項１４】 前記取り除く手段が剥離可能な層に沿って長手方向に延び
    る少なくとも１つの弱い部分の線であり、剥離可能な層は少なくとも１つの弱い
    部分の線に沿って引き裂かれ得ることと、それによりカテーテルから剥離可能な
    層を取り除き、外径を縮小する請求項１２に記載のカテーテル。
15. 【請求項１５】 少なくとも１つの弱い部分の線は正反対に位置する２つの
    穿孔線を有し、前記穿孔線は剥離可能な層に沿って長手方向に延びる請求項１４
    に記載のカテーテル。
16. 【請求項１６】 基端部、先端部、及びそれらを通り長手方向に延びるガイ
    ドワイヤルーメンを有するカテーテルシャフトと、 カテーテルシャフト上に重ね合わされ、カテーテルシャフトの長さを延長し、
    最も外側の剥離可能な層がカテーテルの外径を形成する少なくとも１つの剥離可
    能な層と、 から成る胆管用カテーテル。
17. 【請求項１７】 前記カテーテルシャフトはカテーテルシャフトに対して外
    部の位置からガイドワイヤルーメンにアクセスするチャンネルを有し、前記チャ
    ンネルはカテーテルシャフトの一部を沿って長手方向に延びる請求項１６に記載
    の胆管用カテーテル。
18. 【請求項１８】 前記剥離可能な層は、前記剥離可能な層に沿って長手方向
    に延びる少なくとも１つの弱い部分の線から成り、前記剥離可能な層は前記少な
    くとも１つの弱い部分の線に沿って引き裂かれ得る、それによりカテーテルから
    剥離可能な層を取り除き、外径を縮小する請求項１６に記載の胆管用カテーテル
    。
19. 【請求項１９】 少なくとも１つの弱い部分の線が正反対に位置する２つの
    穿孔線を有し、前記穿孔線は剥離可能な層に沿って長手方向に延びる請求項１８
    に記載のカテーテル。
20. 【請求項２０】 内径を備えた作業チャンネルを有する内視鏡と共に利用す
    る単独の操作者により交換可能な胆管用カテーテルにおいて、 基端部、先端部及び外壁を有するカテーテルシャフトと、 前記シャフトの先端部に近接した位置と前記シャフトの先端部に近接した位置
    との間で前記カテーテルシャフトを通って長手方向に延びるガイドワイヤルーメ
    ンと、 前記シャフトの外壁の少なくとも一部はチャンネルを形成し、前記チャンネル
    が前記ガイドワイヤルーメンと連絡していることと、 前記カテーテルの外径を縮小する手段と、 から成る胆管用カテーテル。
21. 【請求項２１】 前記縮小手段は、カテーテルの外径を形成する前記カテー
    テルシャフト上に重ね合わされた少なくとも１つの剥離可能な層から成る請求項
    ２０に記載の胆管用カテーテル。
22. 【請求項２２】 少なくとも１つの剥離可能な層がチャンネル上に重ね合わ
    されない請求項２１に記載の胆汁のカテーテル。
23. 【請求項２３】 少なくとも１つの剥離可能な層が除去可能である請求項２
    １に記載の胆管用カテーテル。
24. 【請求項２４】 少なくとも１つの剥離可能な層が第一の直径を形成し、前
    記少なくとも１つの剥離可能な層は第一の直径未満で第二の直径を形成するよう
    に除去可能である請求項２１に記載の胆管用カテーテル。
25. 【請求項２５】 前記剥離可能な層は、剥離可能な層に沿って長手方向に延
    びる少なくとも１つの弱い部分の線から成り、前記剥離可能な層は、前記少なく
    とも１つの弱い部分の線に沿って引き裂かれ得る、それによりカテーテルから剥
    離可能な層を取り除き、外径を縮小する請求項２１に記載の胆管用カテーテル。
26. 【請求項２６】 前記カテーテルの外径が前記内視鏡の作業チャンネルの内
    径未満であるが、それに近い径を有する請求項２１に記載の胆管用カテーテル。
27. 【請求項２７】 前記少なくとも１つの剥離可能な層が、０．４ｍｍ以下の
    厚さを有する請求項２１に記載の胆管用カテーテル。
28. 【請求項２８】 前記カテーテルが２つの剥離可能な層から成る請求項２１
    に記載の胆管用カテーテル。
29. 【請求項２９】 前記カテーテルが３つの剥離可能な層から成る請求項２１
    に記載の胆管用カテーテル。
30. 【請求項３０】 前記カテーテルが４つの剥離可能な層から成る請求項２１
    に記載の胆管用カテーテル。
31. 【請求項３１】 前記カテーテルが５つの剥離可能な層から成る請求項２１
    に記載の胆管用カテーテル。
32. 【請求項３２】 前記少なくとも１つの剥離可能な層が、ポリエチレン、ポ
    リエチレンの多様な重合物及び混合物、ＰＴＦＥ、ポリエチレンブロックアミド
    、ポリエステル、ポリウレタン、ポリアミド、ナイロン及びこれらの混合物から
    構成されるグループから選択された高分子物質である請求項２１に記載の胆管用
    カテーテル。
33. 【請求項３３】 前記少なくとも１つの剥離可能な層が、高度に滑らかな被
    覆を前記層の上、又は前記層の中に含まれている請求項２１に記載の胆管用カテ
    ーテル。
34. 【請求項３４】 作業チャンネル内径を有し、内視鏡を通る作業チャンネル
    を有する内視鏡を設けることと、 基端部、先端部、外壁とを伴うシャフト、及び前記シャフトの先端部に近接し
    た位置から前記シャフトの先端部に近接した位置まで延びるガイドワイヤルーメ
    ンを有するカテーテルを設け、前記シャフトは前記シャフトの前記外壁の少なく
    とも一部を通してアクセス可能なチャンネルを有し、前記カテーテルはカテーテ
    ルシャフト上に重ね合わせた少なくとも１つの剥離可能な層を更に有し、最も外
    側の剥離可能な層はカテーテルの外径を形成することと、 少なくとも１つの剥離可能な層を取り除くことと、 内視鏡の作業チャンネル内のカテーテルを位置決めることと、 の工程から成るカテーテルの利用方法。
35. 【請求項３５】 前記カテーテルが内視鏡による逆行性胆道膵管造影術（Ｅ
    ＲＣＰ）において利用される請求項３４に記載の方法。
36. 【請求項３６】 内視鏡が患者の口を通って挿入され、内視鏡がファーター
    乳頭のすぐ近くまで案内される請求項３４に記載の方法。
37. 【請求項３７】 前記カテーテルの外径が前記内視鏡の作業チャンネルの内
    径未満であるが、それに近い径になるまで、少なくとも１つの剥離可能な層は取
    り除かれる請求項３４に記載の方法。
38. 【請求項３８】 ガイドワイヤが前記ガイドワイヤルーメン及び前記シャフ
    トのチャンネル内に位置する請求項３７に記載の方法。
39. 【請求項３９】 カテーテルが内視鏡の作業チャンネル内に位置する際、前
    記ガイドワイヤがシャフトのチャンネルを抜け出ることから防止される請求項３
    ８に記載の方法。