JP2003518419A - 可変サイズカテーテル - Google Patents
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Abstract
Description
な胆管用カテーテル」と題される米国特許仮出願第60/025,235号に対
し米国特許法第119条(e)を基に優先権を主張する1997年9月9日に出
願された「単独の操作者により交換可能な胆管用カテーテル」と題される米国特
許出願第08/926,200号の一部継続出願である。この出願は1999年
5月14日に出願された「共通の先端ルーメンを備えた単独の操作者により交換
可能な胆管用カテーテル」と題される米国特許出願第09/312,340に関
し、その開示は参照によってここに具体化される。
径を変更することが可能である可変サイズカテーテルに関する。可変サイズカテ
ーテルは、解剖学及びカテーテルの適切な使用方法の範囲内において消化管にア
クセスするための内視鏡と組み合わせることで特に有用である。内視鏡のチャン
ネルの内径より小さいか、ほぼ同一のカテーテルの外径を得るために、剥離可能
な層は可変サイズカテーテルから選択的に取り除かれる。
するための内視鏡術が増加している。内視鏡は、その直視性を利用して、所望の
管での全体的な領域へのアクセスを提供する。しかし、この管自体は、蛍光透視
とガイドワイヤとを組み合わせたカテーテルを使用して誘導されなければならな
い。
を実行するために胆道へアクセスする胆管用カテーテルを使用する公知の方法及
び装置は、ウイーバー(Weaver)等の米国特許第5,397,302号及
びカーペル(Karpiel)の米国特許第5,320,602号の中で開示さ
れており、それらの開示は参照によりここに具体化される。
患者の口へ挿入される。内視鏡は、基端部と先端部を有し、同基端部と同先端部
との間で長手方向に延伸するルーメンを有する。内視鏡の先端部の開口部が治療
を受ける領域に接近するまで、内視鏡は患者の消化管又は消化器官を通して案内
される。この時点で、内視鏡はカテーテルのような他の構造物が目的領域にアク
セスすることを可能にする。
膵管に通じるファーター乳頭に近接して配置される。カテーテルの先端が、内視
鏡先端部の開口部から突出するまで、カテーテルは内視鏡のルーメンによって案
内される。
、総胆管及び膵管に結びつくファーター乳頭(オッディ括約筋の間に位置する)
へのオリフィスを通って案内される。胆道内で所望の位置にアクセスすることを
容易にするために、ガイドワイヤはカテーテルと共に使用され得る。ガイドワイ
ヤは、カテーテルの基端部での開口部へ挿入され、ガイドワイヤがカテーテルの
先端部から突出するまでカテーテルによって案内される。
テルの先端部が総胆管の中で所望の位置に配置されるまで、上記されるように、
カテーテルはガイドワイヤに沿って前進する。カテーテルは、総胆管内において
解剖学的な細部を示す蛍光透視用の造影剤を配達する位置にある。一度、ガイド
ワイヤが目的領域に関する適所にあれば、カテーテル交換作業を含む結果的に生
じるカテーテル作業の間に、ガイドワイヤの位置を保持することは高度に望まし
い。
る逆行性括約筋切開術用の可変ルーメンカテーテルの使用と、検索バルーンを有
するのバルーンカテーテルの使用と、他の治療及び診断処置とが含まれる。一般
的に上記のように、これら現在の胆管内視鏡術はガイドワイヤの技術を利用して
実行される。これらの処置で利用される現存の装置は、一般的に少なくとも15
0cmの長さを有する内視鏡を貫通するために、少なくとも180cmの長さを
有する。従って、カテーテルの全長に及ぶガイドワイヤルーメンを有する標準的
なカテーテルを利用する場合、これらの処置中に用いられるガイドワイヤは、胆
道内でのアクセス及び位置を保持する一方で別の装置への交換を実行するため、
少なくとも400cmの長さでなければならない。400cmのガイドワイヤに
おける装置の交換は時間を消費し、面倒でもある。
室に少なくとも2人の助手を必要とする。通常、単独の助手がガイドワイヤを担
当する一方、他の助手は装置及び患者のケアを担当する。ガイドワイヤの長さに
より必要とされる余計な手間が、比較的より多くの時間を消費し、費用のかかる
処置という結果をもたらす。
、且つ胆道等の解剖学的な目的領域にアクセスするように消化管内で適切に利用
できる交換カテーテルを有することが望ましい。より短いガイドワイヤと連係し
て使用され、より少ない要員で胆管処置を実行できる胆管交換カテーテルを有す
ることが望ましい。カテーテルが移動しなければならないガイドワイヤの長さを
制限する胆管交換カテーテルを有することが望ましい。
可変可能な迅速交換胆管用カテーテルを有することが望ましい。ガイドワイヤか
ら容易に取り外し可能で、消化管内で利用されるほとんどのカテーテルシステム
と適応可能な迅速交換胆管用カテーテルを有することが望ましい。
発明は単一医療装置に内視鏡シースの構造上の特徴を具体化するカテーテルを提
供することにより、先行技術における多くの欠点を克服する。特に、好ましい実
施形態では、可変サイズカテーテルはカテーテルの外径を形成する複数の剥離可
能な層を有する。剥離可能な層は個々に取り除かれることができ、カテーテルの
外径を変化させることを可能にする。
ーテルシャフトを含む。可変サイズカテーテルは、シャフトの先端部に近接する
位置からシャフトの先端部に近接する位置まで延伸するシャフトによって搬送さ
れたガイドワイヤルーメンを更に有する。複数の手段は、カテーテルシャフトに
対して外部の位置からガイドワイヤルーメンにアクセスするために設けられ、シ
ャフトの基端部の先端に実質的な距離を定める。ガイドワイヤルーメンにアクセ
スするための手段は、カテーテルシャフトの壁を通って延びる開放通路を有し得
る。可変サイズカテーテルは、カテーテルシャフト上において同軸状に配置され
た少なくとも1つ、好ましくは複数の剥離可能な層を更に有する。複数の手段は
、可変サイズカテーテルの外部から個々の剥離可能な層を取り除くために設けら
れる。剥離可能な層を取り除くための手段には、好ましくは、剥離可能な層内に
穿孔線を有する。スリットから剥離可能な層を引き出すことにより、カテーテル
から剥離可能な層が分離され、穿孔線が引き裂かれる場合がある。
、可変サイズカテーテルは十分な外径を有する。カテーテルの外径と作業チャン
ネルとの間の差は、ガイドワイヤの直径より小さい。従って、ガイドワイヤの運
動は、カテーテルのガイドワイヤチャンネル内のみに抑制される。ガイドワイヤ
はガイドワイヤチャンネルから滑り出ることを効果的に防止することにより、ガ
イドワイヤが挟まれて、ガイドワイヤとカテーテル両方の所望の運動が制限され
る可能性が解消される。
える内視鏡に対して適応される。可変サイズカテーテルは、互いに同軸状に配置
され、重ね合わされた複数の剥離可能な層により形成された外径を有する。内視
鏡の作業チャンネル内で可変サイズカテーテルの位置を決める前に、内視鏡の作
業チャンネルの内径より小さいか、ほぼ同一のカテーテル外径を得るために、剥
離可能な層は選択的に取り除かれる場合がある。カテーテルと内視鏡の作業チャ
ンネルとの正確な整合は、ガイドワイヤがガイドワイヤチャンネルから滑り出て
、挟まれてしまう虞れを減少する。
テルアセンブリ30は、消化管を通して体内の目的領域にアクセスするためのカ
テーテル使用の治療において用いられる。本発明は、単独の操作者によるカテー
テルの迅速な交換を許容する先願の特徴を備える。本発明のカテーテルでは、よ
り短いガイドワイヤの使用が可能になり、より少ない医療要員、消費時間及び費
用での処置を実現する。更に、本発明は、消化管内のカテーテル治療に使用され
るほとんどのカテーテル装置に適応可能である。
4を有し、それらの一部を通り抜けるガイドワイヤ36を有する。カテーテル3
4は、一般的に、以下により詳しく説明される基端部40、U字型チャンネル4
2、先端領域44、先端部46及び多様なルーメンを有するシャフト38を含む
。カテーテルハブアセンブリ32は、シャフト38の基端部40に操作しやすく
接続される。好ましくは、カテーテルハブアセンブリ32はシャフト38内のル
ーメンまでアクセスさせる補助的な装置に連結されるように形成される。
状部材である。シャフト38は、内視鏡(図示略)のルーメンを通る摺動可能な
通路と同じ大きさであり得る。シャフト38は、好ましくは押出し法により形成
される。シャフト38は押出し高分子物質から形成され得る。1つの実施形態で
は、所望の高分子物質がポリテトラフルオロエチレン、ポリエーテルブロックア
ミド、ナイロンあるいはこれらの組み合せ又は混合物である。制限はされないが
、考慮されるカテーテルには、カニューレ、括約筋切開、細胞診断装置及び結石
の回収、ステント配置用の装置が含まれる。
いるテーパ状先端部48を更に有する。更に、先端領域44は、高コントラスト
に色分けされた先端マーカ50を有し得る。最終的に、カテーテル治療の間、先
端部46は先端領域44の蛍光透視法による可視化のために放射線不透過性であ
り得る。しかし、これらの追加的特徴は必ずしも必要とされる要素でないことが
理解されるべきである。
チャンネル先端部54との間を延びる。U字型チャンネル42は、必ずしも制限
はされないが、チャンネル基端部52とチャンネル先端部54との間に、ガイド
ワイヤ36を受容するよう機能する。
り出せるようなチャンネル形状を意味し、必ずしも文字Uの形である必要はない
。好ましい実施形態でのチャンネル42は、チャンネル42の外側へガイドワイ
ヤ36の妨害されない径方向運動を許容する十分な大きさである。更に、チャン
ネルの壁及び径開口部は、以下により詳しく説明されるように、ガイドワイヤル
ーメンの直径に比べ実質的に同じか、わずかに大きい。チャンネル基端部52は
、シャフト38の基端部40から先端方向の任意の位置に配置されることが理解
されるが、チャンネル先端部54は、好ましくは、カテーテルシャフト38の先
端部46から10〜40cmの間に配置される。
フト38の断面図である図lAに示されるように、シャフト38は、補助ルーメ
ン56、補助ルーメン58及びガイドワイヤルーメン60を有する。
部46との間において長手方向に延びる。補助ルーメン56及び補助ルーメン5
8は、無泡不透明化及び所望の解剖学的領域の優れた可視化に対応する高い造影
剤流動能力を許容する噴射ルーメンであり得る。加えて又は代りに、補助ルーメ
ン56及び補助ルーメン58の少なくともいずれか一方は、ワイヤルーメンの切
除又はバルーンルーメンの回収等の他の補助装置の一部に、あるいは一部として
利用され得る。
8の先端部46との間で長手方向に延びる。更に、ガイドワイヤルーメン60は
ガイドワイヤ36を受容する大きさに作られる。ガイドワイヤルーメン60は押
し出し一体型カテーテルシャフト38である管状部材である場合があり、あるい
は、ガイドワイヤルーメン60はカテーテルシャフト38に連結される別体の管
状部材であり得る。1つの好ましい実施形態では、ガイドワイヤルーメン60は
カテーテルシャフト38の先端部46に近接して配置された管状部材であるが、
ガイドワイヤルーメン60は、シャフト38に沿ったいかなる場所においても形
成され、先端部46に連結されたシャフト38の延長線上である場合があり、又
はガイドワイヤルーメン60はシャフト38全体を通る場合があることが理解さ
れる。
面図が示される。ガイドワイヤ36はチャンネル先端部54に近接する箇所でガ
イドワイヤルーメン60にアクセスし得る。ガイドワイヤ36は、チャンネル先
端部54までチャンネル42内を延伸し、先端領域44を通りガイドワイヤルー
メン60内に延び、先端部46の開口部を通って抜け出る。
の一部が示される。また、示された実施形態は補助ルーメン56及び58を有す
る。チャンネル基端部52に近位及びチャンネル先端部54に遠位のシャフト3
8の部分には、U字型チャンネル42と連絡するガイドワイヤルーメン60が含
まれる。1つの実施形態では、U字型チャンネル42は、ガイドワイヤルーメン
60の構成と実質的に同一の内側面が閉じている構造を有する。更に、U字型チ
ャンネル42の壁は、U字型チャンネル42からガイドワイヤ36が自由に出入
りできるように、ガイドワイヤ36の直径より大きな間隔が置かれている。
ら別体に形成されるように構成され得る。この方法では、ガイドワイヤルーメン
60は、シャフト38の基端部40とチャンネル基端部52との間に延びる第一
の部分、及びチャンネル先端部54とシャフト38の先端部46との間に延びる
第二の部分との2つの部分に分割される。代りに、シャフトは、基端部40とシ
ャフト38の先端部46との間に長手方向に延びることで、ガイドワイヤルーメ
ン60を形成され得る。代替的な実施形態では、チャンネル基端部52とチャン
ネル先端部54との間で、ガイドワイヤルーメン60はU字型チャンネル42と
一体化されている。言いかえれば、ガイドワイヤルーメン60は、U字型チャン
ネル42の外壁間でガイドワイヤルーメン60の直径と等しい間隔を置くように
、U字型チャンネル42の一部分を形成する。ガイドワイヤルーメン60及びU
字型チャンネル42がどのように形成されるかにかかわらず、U字型チャンネル
42は、チャンネル先端部54でガイドワイヤルーメン60へのアクセスをもた
らす。この点では、チャンネル先端部54は、ガイドワイヤ36をガイドワイヤ
ルーメン60の中へより容易に案内するように拡大させることが可能である。
0及びU字型チャンネル42は、カテーテルアセンブリ30の迅速な交換を可能
にする。ガイドワイヤ36がシャフトを通して基端部40及びハブアセンブリ3
2を通過させないが、むしろ基端部40から実質的に先端方向に位置したU字型
チャンネル42でカテーテルシャフト38が抜け出るため、より短い長さのガイ
ドワイヤが使用され得る。カテーテル装置の交換が単独の操作者によって比較的
により容易で迅速に実行され得るため、本発明による特徴的なカテーテルの構造
はカテーテル治療及び診断に要する時間を短縮する。解剖学的な目的領域内で従
来のガイドワイヤ(約400cm)の配置を保持することに関わる追加的な要員
及び時間は削減され、処置に関わる全面的なコストが軽減される。
ル70−76の断面図が示される。図2A〜図2Dに示される例における作業チ
ャンネルの内径70,72,74及び76は、それぞれ2.8,3.2,3.8
及び4.2mmである。図2Aは、補助ルーメン54及び56、U字型チャンネ
ル42及びU字型チャンネル42内のガイドワイヤ36を有するカテーテルシャ
フト38を示す。更に、シャフト38は、第一のサイズの内視鏡作業チャンネル
70内に示される。図2Aでは、ガイドワイヤ36はU字型チャンネル42を密
接に包囲する小さなサイズの作業チャンネル70により半径方向へ効果的に押圧
される。
イズを有する作業チャンネル72内のカテーテルの受容を示す。図2Bでは、ガ
イドワイヤ36が、U字型チャンネル42から外れて符号80の破線により表示
された位置に移動することが可能である。図2Cは、更に、より大きな第三のサ
イズの作業チャンネル74内に収容されるシャフト38を示す。ガイドワイヤ3
6は、U字型チャンネル42から完全に外れて、破線で示された位置82に移動
することが可能である。最終的に、図2Dは第四のサイズの作業カテーテル76
内のカテーテルシャフト38を示す。このより大きな作業チャンネルにおいても
、ガイドワイヤ36は更に大きな断面積内に位置し、図2D中の符号84に示さ
れる破線の位置に移動することが可能である。
字型チャンネル42から滑り出るガイドワイヤ36の可能性は、ガイドワイヤ3
6が挟まれるようになり、且つガイドワイヤ36及びカテーテルシャフト38両
方の所望の運動を制限する可能性を起こす。このため、より大きな内視鏡作業チ
ャンネルが使用される場合、カテーテルU字型チャンネル42内でのガイドワイ
ヤの運動を抑制できるように十分に小さな内径を有する交換シースは、好ましい
実施形態で利用される。概して言えば、好ましい実施形態による内視鏡交換シー
スは、半径方向にアクセス可能なガイドワイヤの利用ができる。内視鏡に円形の
形状を与え、カテーテルと内視鏡作業チャンネルの壁との間でのガイドワイヤの
締付不具合を緩和する一方、ガイドワイヤはカテーテルと長手方向において整列
される。
センブリ100及びシース104が示される。シース104はルーメン106及
び先端部108を有する。図3Aはシース104の一部を示し、シース104は
カテーテルを受容するルーメン106を有する。図1を参照すると、基本的に、
シース104がU字型チャンネル42内のガイドワイヤ36を包含するように、
カテーテル34はシース104のルーメン106を通して設けられる。シース1
04は内視鏡作業チャンネル内に配置されるように適応され、それにより、ガイ
ドワイヤ34(図1)をU字型チャンネル50(図1)に抑制する周囲の内視鏡
作業チャンネルの直径より小さな直径チャンネルを設け、図2C及び図2D中で
示される潜在的な不具合を緩和する。
シースアセンブリ110は、二分割ハブアセンブリ112と、ルーメン116を
形成し、それ自体の長さを越えて先端部120まで長手方向に延びるスリット1
18を有するシース114を含む。シース114のスリット118は、図4B中
により詳細に示される。
及び先端ハブ部分124を有し、それぞれに基端スリット126及び先端スリッ
ト128を有する。シーススリット118は、ハブスリット126及び128と
連絡しており、ガイドワイヤ(図示略)をシースアセンブリ110の中へ、即ち
外へ半径方向に滑らせる。固定されていない(状態「A」)基端ハブ部分122
が図4に示され、先端ハブスリット128及びシーススリット118に対して基
端ハブスリット126を整列させ、シースアセンブリ110の内側及び外側への
ガイドワイヤの径方向運動のための連続的なスリットを設ける。基端ハブ部分1
22は固定された状態「B」で図4A中に示され、基端ハブスリット126は先
端ハブスリット128と連動して回転し、ハブアセンブリ112内でハブアセン
ブリ112から径方向に外れて移動することからガイドワイヤ(図示略)を防ぐ
。ガイドワイヤの径方向運動が望ましくない場合、基端ハブ部分122は状態B
(図4A)に設定される。
とを有する代替的な実施形態のシース130の一部を示す。 ガイドワイヤを重合部分136に通し、シース壁開口部134の中へ操作するこ
とにより、ガイドワイヤ(図示略)はシース130のルーメン132から滑り出
されることができる。
示される内視鏡交換シースアセンブリ110内に挿入された状態で示される。よ
り詳しくは、カテーテル34はスリットシースアセンブリ110を通じて差し込
まれる、シース先端部120から先端方向へ外に向かって延びる。ガイドワイヤ
36(図5中に部分的に示される)はガイドワイヤルーメン60(図1B)に沿
ってカテーテル34のU字型チャンネル42内に位置し、シャフト先端部46か
ら延びる。更に、ガイドワイヤ36はハブアセンブリ112により連結される。
より詳しくは、ガイドワイヤ36は、ハブアセンブリ112の基端スリット12
6及び先端スリット128内を通過して連結される。基端スリット126を有す
るシースの基端ハブ部分122は、先端スリット128を有するシースの先端ハ
ブ部分124に関連して固定された状態で示される。従って、固定された状態で
は、シースアセンブリ110のハブアセンブリ112は、チャンネル基端部52
の先端方向からガイドワイヤ36の径方向の引き込みを防ぐ、そうでなければカ
テーテル34のU字型チャンネル42に挿入される。
るカテーテルシャフト38を含む内視鏡シース114を有する図5の一部が詳細
に示される。例えば、図2C及び図2D中で示されるように、シース114がよ
り大きな内視鏡作業チャンネル内にある場合、シース114がU字型チャンネル
42からのガイドワイヤ36の運動を抑制することが可能である。図6に示され
るシース114の実施形態は、カテーテルシャフト38及び内視鏡シース114
からガイドワイヤ36が剥離することを可能にする長手方向スリット118を有
する。換言すれば、ガイドワイヤ36がU字型チャンネル42から径方向に移動
できるように、U字型チャンネル42はガイドワイヤ36より大きなサイズであ
る。シース114は、正常な作業条件下で、U字型チャンネル42からのガイド
ワイヤ36の望ましくない移動を防止する。しかし、適切な径方向に作用する力
が操作者によってガイドワイヤ36に働く場合、ガイドワイヤ36がシース11
4及びU字型チャンネル42から移動するように、ガイドワイヤ36はスリット
118に沿ってシース114を分割する。
図4の内視鏡シースアセンブリ110を通じて挿入される図1のカテーテルアセ
ンブリ30内に挿入された状態で示される。シースアセンブリ110は、固定さ
れた状態「B」(図4A)で示されるスリット118及び二分割ハブアセンブリ
112を有するシース114を有する。固定された状態でのハブアセンブリ11
2は、ガイドワイヤ36がスリット118を通りシース114から外れて径方向
に移動することから防止する。ガイドワイヤ36は、ハブアセンブリ112に対
向してガイドワイヤ36上に指圧力を作用することにより、長手方向の運動から
防止することが可能である。
ーテルの引戻し後のように、挿入されるカテーテルアセンブリ30なしで示され
ている。シースハブアセンブリ112は、「A」(図4)の固定されてない状態
で示される。非固定状態にあるハブアセンブリ112はスリット118を通りシ
ース114から外れるガイドワイヤ36の径方向運動を可能にするが、そのよう
な運動は、ガイドワイヤ36を1本の指によりシース114の外側に接触させ捕
捉することにより抑制することができ、カテーテル交換中にガイドワイヤ36の
制御が容易になる。
の口へ導入され、患者の消化管を通って案内される。特に、内視鏡150は、食
道を下って、胃を通り、胃の幽門括約筋を通過して十二指腸へ案内される。内視
鏡150はその基端部と先端部との間で長手方向に延びるルーメンを有する。
に近接するまで、内視鏡150は消化管を通って案内される。 胆管内視鏡術では、内視鏡150の先端部の開口部がファーター乳頭に近接する
まで、内視鏡150は十二指腸へ案内される。ファーター乳頭は、総胆管、肝臓
、及び膵管に結びつくオッディ括約筋の間に位置する。内視鏡150の基端部(
図7及び図7A中に示される)は、患者の口の外部まで延伸し、そこに留まる。
0は内視鏡の中への挿入のために準備されている。まずガイドワイヤ36は、シ
ャフト38のガイドワイヤルーメン60(図1A−1C)に導入される。より詳
しくは、ガイドワイヤ36の先端部はU字型チャンネル42内、チャンネル基端
部52の先端方向に配置される。その後、ガイドワイヤ36はガイドワイヤルー
メン60へチャンネル先端部54(図1)に導入される。最終的に、ガイドワイ
ヤ36はシャフト38を通って先端領域40(図1)に導入される。1つの方法
では、その後、カテーテル32が、内視鏡作動チャンネル150へ直接挿入され
る。図2Aに示されるように、この方法は、シースのないガイドワイヤ36の運
動を抑制するために、内視鏡作業チャンネルの内径が十分に小さい内視鏡で実行
され得る。
テーテルアセンブリ30はシースアセンブリ110へ挿入され、それにより、ガ
イドワイヤ36がU字型チャンネル42から半径方向に滑り出ることから防止す
る。より詳しくは、カテーテル34は内視鏡作業チャンネル150へ挿入される
が、チャンネル基端部52をシースハブアセンブリ112の近傍に留め、且つチ
ャンネル基端部52から延伸するガイドワイヤ36の一部を同様に留める。特に
、シースハブアセンブリ112は、ガイドワイヤ36の一部を受容するハブスリ
ット126及び128を有する。従って、好ましい実施形態において、ハブアセ
ンブリ112は固定され、ガイドワイヤ36の望ましくない径方向運動を防止す
る。好ましい方法では、カテーテルシャフト38及びシースアセンブリ110の
中へガイドワイヤ34を引戻すことが、患者(図示略)へ内視鏡150を挿入す
る前に実行される。
ル150に挿入される。内視鏡シース114は、U字型チャンネル42のおおよ
その長さ上でガイドワイヤ36の径方向運動を防止する役目をする。カテーテル
シャフト38及びシース114の両方は、内視鏡150の先端部(図示略)の近
くにあるまで、内視鏡150に共に挿入される。カテーテルシャフト38及びシ
ース114の少なくともいずれか一方は、内視鏡150の先端部を抜け出るまで
、前進し得る。
は膵管を含む)の目的領域内に配置されるまで、ガイドワイヤ36は前進される
。例えば、ガイドワイヤ36の先端部は、胆道へアクセスするためのファーター
乳頭に通じるオリフィスを通って案内され得る。その後、先端領域40(図1)
が、内視鏡150の先端部を抜け出て、所望のダクト内に位置するまで、カテー
テルシャフト38はカテーテルアセンブリ30をたどってガイドワイヤ36上を
前進し得る。別の方法では、カテーテル先端部42(図1)が目的領域に位置す
るまで、ガイドワイヤ36及びカテーテルアセンブリ30は共に前進される。ま
ずカテーテルは、目的領域の近くまで前進され、カテーテルを更に前進する必要
がある時、その後にガイドワイヤを挿入する。
射線不透過性の染料等の造影剤を補助ルーメン56又は58(図lA−1C)を
通して総胆管へ注入することを含めたカテーテル処置が実行可能である。所望の
カテーテル治療が完了した後、カテーテルアセンブリ30は交換されるか、内視
鏡150から取り出されることができ、他のカテーテル処置のためにガイドワイ
ヤ36を留めておく。カテーテルアセンブリ30及びシースアセンブリ110は
共に取り出される場合もある。
されるようなスリット状又は重合状内視鏡シース114のいずれか、あるいは図
3及び図3Aに示されるようなスリットを有さないシース104も利用可能であ
る。この方法は特に図7に示され、カテーテル34が内視鏡シース114(又は
部材104)の内に回収される一方、ガイドワイヤ36は長手方向の運動を防止
するように保持される。患者の体内にガイドワイヤ36を留めるカテーテル34
の回収は、カテーテルシャフト36内でガイドワイヤ36を取り出すための半径
方向に開くU字型チャンネル42により可能になる。一度、カテーテルの回収が
シースハブアセンブリ112に近接した箇所までチャンネル先端部54(図1)
を搬送すれば、ガイドワイヤ36の比較的短い部分だけは、チャンネル先端部5
4からカテーテルシャフト38の先端部46(図1)まで、カテーテル34内に
留まる。ガイドワイヤ36の一部がアクセス可能なカテーテル先端部46の先端
方向にあるように、まずカテーテルアセンブリ30(ガイドワイヤ34を適所に
保持している間)をシースアセンブリ110(又は部材100)の外側にわずか
に引戻すことによって、単独の操作者でもカテーテル34からガイドワイヤ36
の残りの部分を取り出すことができる。換言すれば、ガイドワイヤ36の小さい
部分は、カテーテル34の先端部46とシースアセンブリ110の先端ハブ部分
124との間でアクセス可能である。その後、ガイドワイヤ36上のカテーテル
34の残りの部分を完全に取り出す一方、ガイドワイヤ36のアクセス可能な部
分は操作者によって保持される。代替方法において、カテーテルが取り出される
間、内視鏡の先端部は定位置でガイドワイヤの先端部を固定するように利用され
得るエレベータを有することが可能である。
ース114により収容できる外径より大きい外径を有する際、内視鏡シースアセ
ンブリ110の交換が望ましい場合がある。図4Bのようにシース114がスリ
ット状であるか、図4Cのようにシース130が重合状である場合、内視鏡シー
スアセンブリ110を交換する1つの方法が利用される。図7Aを参照すると、
二分割ハブアセンブリ112は固定されてない状態「A」(図4中にも示される
)であると考えられる。ガイドワイヤ36は、シース114中のスリット118
を通り、シースハブアセンブリ112から半径方向に引き離される。その後、ガ
イドワイヤ36を患者体内における定位置から外れることを防止するため、ガイ
ドワイヤ36は、好ましくは内視鏡150の一部に対向して、保持される。シー
ス114は内視鏡150から取り出され、ガイドワイヤ36はシース114から
「剥離」される。シース114が完全に内視鏡150の外側であり、ガイドワイ
ヤ36を越えるまで、シースの回収は続けられる。この時点では、ガイドワイヤ
36は内視鏡作業チャンネル150、ステント、カテーテル内にあり、内視鏡シ
ースはガイドワイヤ36を越えて前進され得る。
30が重合状である場合、内視鏡シースアセンブリ110及びカテーテルアセン
ブリ30の両方を交換する別の方法が採用され得る。
A」(図7A)であると考えられる。ガイドワイヤ36は、シースハブアセンブ
リ112から半径方向に引き離され、シース114中のスリット118を通る。
その後、ガイドワイヤ36を患者体内における定位置から移動されることから防
止されるため、ガイドワイヤ36は、好ましくは内視鏡150のいくつかの部分
に対向して、保持される。シース114及びカテーテル34は内視鏡150から
取り出され、ガイドワイヤ36はシース114から「剥離」されるシース114
及びカテーテル34が完全に内視鏡150の外側にあり、ガイドワイヤ36を越
えるまで、シースアセンブリ110及びカテーテルアセンブリ30の回収は継続
される。この時点では、ガイドワイヤ36は内視鏡150及び患者内の定位置に
留まる。適所にガイドワイヤ36を保持するためにカテーテルアセンブリ30が
ガイドワイヤ36から完全に取り出されるか、あるいは引き離される間、単独の
操作者でもカテーテル34の先端部46(図1)の間のガイドワイヤ36のわず
かな部分にアクセスすることが可能である。
12を有すると説明される一方、他のアセンブリが採用され得る。例えば、図8
を参照すると、代替的なシースアセンブリ160が示される。シースアセンブリ
160は、イントロデューサ162、取り付け手段164及びシース166を有
する。前記の実施形態に類似して、シース166は、ルーメン(図示略)を形成
し、シース166の長さを越えて先端部170で終了する長手方向に延びるスリ
ット168を有する。シース166は、前記されたシース104及びシース11
4と概ね同一である。シース166のルーメン(図示略)がイントロデューサ1
62の内部と流動的に連絡されるように、イントロデューサ162は取り付け手
段164によりシース166に取り付けられる。1つの好ましい実施形態では、
取り付け手段164は、イントロデューサ162に対してシース166を密閉す
る柔軟な膜である。代りに、イントロデューサ162とシース166との間で粘
着性又は摩擦性の接着等による他の取り付け方法も有用であり得る。
トロデューサ162は角172及びネック174を有する漏斗状の形状をした装
置である。1つの好ましい実施形態では、角172及びネック174は単一体と
して一体的に形成される。
部空間を形成し、角172の基端部182の近くに形成されたガイドワイヤ受容
ノッチ180を有する。好ましくは、ガイドワイヤ受容ノッチ180はJ型であ
り、入口端184及び固定端186を有する。図8に示されるように、入口端1
84は角172の基端部182において開口している。逆に、固定端186は閉
じられている。
8は、角172の内部空間と流体的に連絡されるように形成される。好ましい実
施形態では、角172及びネック174がプラスチック材料から形成さられる。
代りに、外科的に安全な他の準剛性又は剛性を備えた任意の材料が使用され得る
。
図1)はシースアセンブリ160内に挿入される。より詳しくは、ガイドワイヤ
36(図1)を含むカテーテルシャフト38(図1)の先端部46(図1)は、
イントロデューサ162の角172内に配置される。角172の円錐形は、ガイ
ドワイヤ36を含むカテーテルシャフト38の先端部46をネック174の通路
188に誘導する役目をする。カテーテルシャフト38の先端部46がシース1
66の先端部170から延伸するまで、カテーテルシャフト38はシース166
のルーメン(図示略)内での前進を継続する。
図1)の基端部は、ガイドワイヤ受容ノッチ180内に保持される。より詳しく
は、ガイドワイヤ36の一部は、ガイドワイヤ受容ノッチ180の入口端184
を通して操作者により力が加えられ、且つその固定端186内で力が加えられる
。この点では、好ましくは、固定端186はそのガイドワイヤ36よりわずかに
小さな直径を有する。従って、固定端186は摩擦によってガイドワイヤ36を
保持する。逆に、ガイドワイヤ36は、入口端184から外れ、固定端186か
らガイドワイヤ36を摺動することによりガイドワイヤ受容ノッチ180から容
易に離脱されることができる。従って、シースアセンブリ160は、前記のシー
スアセンブリ100及びシースアセンブリ110に対して非常に類似する方法で
機能する。
。イントロデューサ190は角192、ネック194及びバルブ196を有する
。前記の実施形態に類似して、角192及びネック194は、好ましくは単一体
として一体的に形成される。角192は、ガイドワイヤ受容ノッチ198を形成
する外壁197及びバルブ受容スロット200を有する。バルブ196は、角1
92の外壁197内に適合するように形成されたバルブ本体202を有する。更
に、バルブ196は、バルブ本体202から延びるリブ204を有する。リブ2
04は、好ましくは、角192のバルブ受容スロット200内に一致するように
形成される。従って、バルブ196は、バルブ受容スロット200とリブ204
の相互作用によって角192の内に保持される。この点では、バルブ受容スロッ
ト200は、好ましくは、ネック194に近接の角192に沿って位置する。好
ましくは、バルブ196はゴム状材料で形成される。
及び図8A)に高度に類似する方法で機能する。しかし、更に、バルブ196は
カテーテルシャフト38(図1)を密閉状態にする。従って、人体の中への挿入
に際して、バルブ196は、胆液等の体液がシースアセンブリにより逆流される
ことを防ぐ。更に、所望な場合には、バルブ196は呼吸を提供することも可能
である。
。イントロデューサ206は、上記のイントロデューサ190(図9A)に対し
て非常に類似している。この点では、イントロデューサ206は角208、ネッ
ク210及びバルブ212を有する。角208は、好ましくは、ネック210と
一体的に形成され、ガイドワイヤ受容ノッチ216を形成する外壁214及びバ
ルブ受容スロット218を有する。バルブ212はバルブ196(図9A)と類
似して、バルブ本体220及びリブ222を有する。リブ222は角208のバ
ルブ受容スロット218内に一致するように形成される。この点では、バルブ受
容スロット218は角208の基端部224に近接して配置される。バルブ21
2を有するイントロデューサ206は、前記のイントロデューサ190(図9A
)に高度に類似する方法で機能する。
可能であると理解される。例えば、図9Cを参照すると、イントロデューサ22
6の代替的な実施形態が示される。イントロデューサ226は角228、ネック
230及びOリング232を有する。角228及びネック230は、好ましくは
、単一体として形成される。角228は、好ましくは、上記に示したものと類似
するガイドワイヤ受容ノッチ(図示略)及び内部スロット234を有する。内部
スロット234は、好ましくは、ネック230に近接して配置され、Oリング2
32を保持するように形成される。代りに、内部スロット234はネック230
中で形成され得る。
32は角228及びネック230の直径よりわずかに小さな内径を有する。従っ
て、使用中に、Oリング232はカテーテルシャフト38(図1)に関する密閉
を形成し、角228への胆液等の体液の通過を阻止する。
れる。イントロデューサ236はトーヘイ・ボースト(touhey−bors
t)システムに類似しており、上角部238を有し、下角部240及びグロメッ
ト242を有する。上角部238は、基端部246、グロメット受容フランジ2
48及び先端部250を形成する外壁244を有する。角238の基端部246
は、前記のガイドワイヤ受容ノッチに類似するガイドワイヤ受容ノッチ(図示略
)を有する。先端部250にはネジ山を備え、下角部240の一部を受容するよ
うに形成された通路252を有する。
本体254を有する。内部通路266は通路252に連絡するように形成され、
基端部256から先端部260に延びる。最終的に、基端部256は、上角部2
38の先端部250をネジ込みにより受容するように形成されたネジ穴262を
有する。
部256に当接する間、上角部238のグロメット受容フランジ248内に嵌る
ように形成される。イントロデューサ236は、上角部238のグロメット受容
フランジ248内のグロメット242を配置することにより組み立てられる。そ
の後、上角部238の先端部250は、下角部240の基端部256にネジ込む
ように固定される。上角部238が下角部240にネジ込むように固定される際
、下角部240の基端部256は上角部238のグロメット受容フランジ248
内のグロメット242を押圧する。使用中に、イントロデューサ236は、前記
のイントロデューサ236に対して非常に類似する方法で機能する。この点では
、グロメット242は、カテーテルシャフト38(図1)に対する密閉を形成す
る。更に、所望である場合、上角部238に関連する下角部240を緩めること
により、呼吸が達成されできる。
れる。イントロデューサ266は角268、ネック270及びバルブ272を有
する。好ましくは、角268、ネック270及びバルブ272は、単一体として
一体的に形成される。この点では、バルブ272は、角268及びネック270
を鋳型加工する際に、ネック270の先端部274に制御された閃光を付与する
ことで形成される。
機能する。従って、バルブ272は、カテーテルシャフト38(図1)を密閉し
、それにより胆液等の体液が角268へ逆流することから防止する。
れる。イントロデューサ276は角278、ネック280及びバルブ282を有
する。角278及びネック280は、好ましくは、単一体として一体的に形成さ
れる。この点では、角278及びネック280は外壁284によって形成される
。外壁284はガイドワイヤ受容ノッチ286及び外部スロット288を形成す
る。ガイドワイヤ受容ノッチ286は、前記のガイドワイヤ受容ノッチに類似す
る。外部スロット288はネック280に沿って位置し、バルブ282の一部を
保持するように形成される。代りに、外部スロット288は角278に沿って位
置することが可能である。
4により形成されたゴム状サックである。好ましくは、上部リブ290はネック
280の外部スロット288内に装着するように形成される。ネック280に沿
って延伸するように、側壁292は柔軟であることが好ましい。最終的に、好ま
しくは、ショルダ294はネック280の先端部298に当接するように形成さ
れる。この形態では、ショルダ294が先端部298に接触するように、バルブ
282はネック280の先端部298上に配置される。バルブ282の好ましい
柔軟性を有する特性により、側壁292はネック280の外部スロット288内
の上部リブ290まで延伸される。
密閉を形成するように、カテーテルシャフト38(図1)はイントロデューサ2
76を通して配置される。従って、バルブ282は胆液等の体液による望ましく
ない逆流を防止する。
可変サイズカテーテルアセンブリは、ここに詳細に記したシャフト構造物を除い
て、図1で示されたカテーテルアセンブリと同一である。同カテーテルには、カ
テーテルハブアセンブリ及び可変サイズカテーテル300が含まれ、それらの一
部を通るガイドワイヤを有する。図1乃至図10に示すアセンブリの間での変化
は、カテーテル34に代わる可変サイズカテーテル300の包括である。可変サ
イズカテーテル300は、単独の操作者によるカテーテルの迅速な交換を可能に
する特徴を同様に具体化する。他の特徴も同様に以下の詳細で説明されるが、こ
の特徴は可変サイズカテーテル300が多様な医療処置中に使用されることを可
能にする。可変サイズカテーテル300は、尿管、胆管及び血管処置と関連して
利用され得る。可変サイズカテーテル300の想定されるより頻繁な利用の中に
は、内視鏡により消化管を通り解剖学的な目的領域にアクセスするためのカテー
テル処置がある。
0の一部を示す。可変サイズカテーテル300は、一般的に基端部、U字型チャ
ンネル304、先端領域、先端部、多様なルーメン306及び308を有するシ
ャフト302を含む。可変サイズカテーテル300は、カテーテルシャフト30
2の外部に配置された少なくとも1つの剥離可能な層を更に有する。弱い部分3
10による予め配置された線は、重合性の層に含まれ得る。弱い部分310の線
は剥離可能な層に沿って長手方向に延びる。好ましい実施形態では、弱い部分3
10の線はU字型チャンネル304の直径反対方向に位置される穿孔線である。
代替的な実施形態では、直径反対方向に配置された2つの弱い部分の線が、剥離
可能な層に組み入れられ得る。
12は、カテーテルシャフト302の外部へ離脱可能に取り付けられる。好まし
い実施形態では、剥離可能な層312が、U字型チャンネル304を形成する領
域以外においては、カテーテルシャフトの全長に沿ってカテーテルシャフト30
2に離脱可能に固定される。剥離可能な層314は剥離可能な層312に同様に
取り付けられる。剥離可能な層314は可変サイズカテーテル300用の第一の
直径を形成する。剥離可能な層312は、剥離可能な層314により形成された
直径より小さい可変サイズカテーテル300の第二の直径を形成する。従って、
剥離可能な層314が可変サイズカテーテル300から取り除かれる際、剥離可
能な層312は可変サイズカテーテル300の縮小された外径を形成する。更な
る実施形態において、複数のタブ又は個々の剥離可能な層に代わる他の複数の付
属体が、可変サイズカテーテル300の基端部に配置され得る。これらのタブは
、医師が単一層又は一組の層のいずれかを容易に取り除くことを可能にする。各
タブは、それらの結果的な外径円周を表示するために更に色分けされ得る。内視
鏡用の内径が知られている場合、これは特に有用である。このシステムで、医師
は、内視鏡の内径と一致する外径タブに関連する剥離可能な層を単にすべて取り
除かねばならない。
めに利用される。好ましくは、2〜5個の剥離可能な層が、所望の外径を得るた
めに互いに重ね合わされる。剥離可能な各層は厚さにして約0.4mmである。
しかし、剥離可能な層は、厚さにして0.1mmから0.7mmの範囲であり得
る。更に、剥離可能な層310及び312は、一般的に、押し出し重合物質から
形成される。
トラフルオロエチレン、ナイロン又はこれらの組み合せか、混合物である。剥離
可能な層を形成するのに適した更なる重合体は、ポリエチレン、多様な相互重合
体とポリエチレンの混合物、ポリエステル、ポリウレタン、ポリアミド及びこれ
らの混合物とが含まれる。更なる実施形態において、剥離可能な層は高度に滑ら
かな被覆を有し得る。この被覆は層の外部にあるか、中に組込まれる場合がある
。
な層314が示される。剥離可能な層314は、可変サイズカテーテルの上部に
形成された弱い部分310の線、及び側方の両方から取り除かれる。剥離可能な
層314の除去を促進するために、スリットは弱い部分310の予め配置された
線に沿って形成される。このスリットはこの技術分野において公知の従来手段に
より成し得られる場合がある。スリットが一度形成されると、剥離可能な層はど
の方向からでも取り除かれ得る。
鏡作業チャンネル70〜76の断面図が示される。各図面は、内視鏡の作業チャ
ンネル内で最良の整合を得るように剥離可能な層を選択的に取り外した可変サイ
ズカテーテル300を示す。可変サイズカテーテル300の利点は、カテーテル
34を示す図2A〜2Dと共に最も良く観察される。図2A〜図2D及び図12
A〜図12Dに示される実施例において、作業チャンネルの内径70,72,7
4及び76は、それぞれ2.8,3.2,3.8及び4.2mmである。
字型チャンネル304、ガイドワイヤ320、内視鏡作業チャンネル76内の4
つの剥離可能な層312、314、316及び318を有する可変サイズカテー
テル300を示す。図12Aでは、ガイドワイヤ320が作業チャンネル76内
に効果的に半径方向に抑制される。U字型チャンネル304の深さは、剥離可能
な層312、314、316及び318によって拡張される。従って、ガイドワ
イヤの運動はU字型チャンネル304内だけに抑制される。ガイドワイヤ320
は、U字型チャンネル304から滑り出ることを効果的に防止し、それによりガ
イドワイヤ320が締め付けられ、且つガイドワイヤ320とカテーテル300
両方の所望の運動が制限される可能性をなくす。図2Dは、ガイドワイヤ36が
どのようにU字型チャンネル42を抜け出し、同じ大きさの内視鏡作業チャンネ
ル76内でどのように締め付けられた状態に成り得るかを示す。交換シースは、
図2D中のカテーテル34のU字型チャンネル42内におけるガイドワイヤの運
動を制限するのに必要とされ得る。これは、内視鏡内の交換シースを挿入し、次
に、交換シース内にカテーテル34を配置することを含む。更に、サイズを変え
る多重交換シースは、所望の内視鏡の内径にカテーテルの外径を一致させること
に合わせて必要とされる。第2装置を必要とするため、これは時間がかかり、高
価でもある。しかし、可変サイズカテーテル300は単一の医療装置において同
じ所望の効果を得られる。必要とされる剥離可能な層312、314、316及
び318は、多様なサイズの作業チャンネル内におけるカテーテルの径方向にお
ける抑制をもたらすため、可変サイズカテーテル300おける交換シースは不必
要である。
12,314及び316を有する可変サイズカテーテル300を示す。この可変
サイズカテーテル300は3つの剥離可能な層が付属し得る、即ち少なくとも1
つの剥離可能な層が、作業チャンネル74の可変サイズカテーテル300にサイ
ズを正確に合わせるために取り除かれる場合がある。可変サイズカテーテル30
0の3つの剥離可能な層312、314及び316は、内視鏡74のU字型チャ
ンネル304内へのすべてのガイドワイヤの運動を十分に抑制する。図2C中の
同じ大きさの作業チャンネル74において、カテーテル34が、U字型チャンネ
ル42から再び滑り出て、締め付けられる可能性がある。
12及び314を有する可変サイズカテーテル300を示す。図12Dは、最も
小さく記載された内視鏡作業チャンネル70内に1つの剥離可能な層312を有
する可変サイズカテーテル300を示す。これらの可変サイズカテーテル300
は、また、記述された数だけの剥離可能な層と共に付属し得る、あるいは少なく
とも1つの剥離可能な層は、これらの関連する内視鏡チャンネル内でこれらのカ
テーテルのサイズを正確に合わせるように取り除かれ得る。図12Dを詳細に参
照すると、内視鏡作業チャンネル70と可変サイズカテーテル300の剥離可能
な層312との間の差は、図2A中のカテーテルシャフト38と内視鏡作業チャ
ンネル70との間よりも狭い。より狭い差は、内視鏡の作業チャンネル内のより
良い進路性及び押圧性と一致する。
明の範囲を逸脱することなく、明細書中、特に形状、サイズ、材料及び部材配置
の内容における変更が行われる場合がある。従って、発明の範囲は特許請求の範
囲の言語の中で定義される。例えば、本発明の迅速交換カテーテルが胆管用カテ
ーテルであると好ましく説明される一方、他の応用も想定される。従って、本発
明のカテーテルは、生体組織検査、金属ステント配置、プラスチックステント配
置、スネア、バスケット等と共に利用することが可能である。更に、ガイドワイ
ヤを制御するためにガイドカテーテルに代り内視鏡が用いられる場合、本発明の
カテーテルは血管において使用される場合がある。
を参照することにより、更に説明される。
カテーテル交換を容易にするU字型チャンネル及びガイドワイヤルーメンを有す
る、本発明によるカテーテルを示した斜視図。
を示す断面図。
断片的に示す斜視図。
を示す断面図。
を示す断面図。
を示す断面図。
を示す断面図。
交換シースアセンブリを示す斜視図
的に示す斜視図。
の、代替的な実施形態のシースアセンブリを示す斜視図。
分を拡大し、断片的に示した斜視図。
を有するシース部分を拡大し、断片的に示す斜視図。
テーテルを示す斜視図。
内視鏡シース部分を示す斜視図。
テル内、つまり内視鏡内にあるガイドワイヤを示す部分的な斜視図。
す斜視図。
を示す部分的な斜視図。
視図。
た斜視図。
た斜視図。
た斜視図。
た斜視図。
た斜視図。
する可変サイズカテーテル部分を拡大し、断片的に示す斜視図。
を拡大し、断片的に示す斜視図。
カテーテルを示す断面図。
カテーテルを示す断面図。
カテーテルを示す断面図。
カテーテルを示す断面図。
Claims (39)
- 【請求項1】 基端部、先端部、及びそれらを通り長手方向に延びるガイド
ワイヤルーメンを有するカテーテルシャフトと、 カテーテルの外径を縮小する手段と、 から成る可変サイズカテーテル。 - 【請求項2】 前記カテーテルは胆管用カテーテルである請求項1に記載の
可変サイズカテーテル。 - 【請求項3】 前記カテーテルは前記カテーテルシャフトに対して外部の位
置から前記ガイドワイヤルーメンにアクセスするためのチャンネルを有する単独
の操作者により交換可能なカテーテルである請求項1に記載の可変サイズカテー
テル。 - 【請求項4】 少なくとも1つの剥離可能な層が前記カテーテルの外径を縮
小するよう取り外し可能であり、前記縮小手段はカテーテルシャフト上に重ね合
わされた少なくとも1つの剥離可能な層から成る請求項1に記載の可変サイズカ
テーテル。 - 【請求項5】 前記少なくとも1つの剥離可能な層が、0.4mm以下の厚
さである請求項4に記載の可変サイズカテーテル。 - 【請求項6】 前記カテーテルが2つの剥離可能な層から成る請求項4に記
載の可変サイズカテーテル。 - 【請求項7】 前記カテーテルが3つの剥離可能な層から成る請求項4に記
載の可変サイズカテーテル。 - 【請求項8】 前記カテーテルが4つの剥離可能な層から成る請求項4に記
載の可変サイズカテーテル。 - 【請求項9】 前記カテーテルが5つの剥離可能な層から成る請求項4に記
載の可変サイズカテーテル。 - 【請求項10】 前記少なくとも1つの剥離可能な層が、ポリエチレン、ポ
リエチレンの多様な共重合物及び混合物、PTFE、ポリエチレンブロックアミ
ド、ポリエステル、ポリウレタン、ポリアミド、ナイロン及びこれらの混合物か
ら構成されるグループから選択される高分子物質である請求項4に記載の可変サ
イズカテーテル。 - 【請求項11】 前記少なくとも1つの剥離可能な層が、高度に滑らかな被
覆を前記層の上、又は前記層の中に含まれている請求項4に記載の可変サイズカ
テーテル。 - 【請求項12】 基端部、先端部、及びそれらを通り長手方向に延びるガイ
ドワイヤルーメンを有するカテーテルシャフトと、 基端部及び先端部を有する少なくとも1つの剥離可能な層と、最も外側の剥離
可能な層が前記カテーテルの外径を定義するカテーテルシャフト上に重ね合わせ
た前記剥離可能な層と、 前記カテーテルシャフト上に重ね合わせた剥離可能な層を取り除く手段と、 から成るカテーテル。 - 【請求項13】 前記カテーテルは単独の操作者により交換可能なカテーテ
ルである請求項12に記載のカテーテル。 - 【請求項14】 前記取り除く手段が剥離可能な層に沿って長手方向に延び
る少なくとも1つの弱い部分の線であり、剥離可能な層は少なくとも1つの弱い
部分の線に沿って引き裂かれ得ることと、それによりカテーテルから剥離可能な
層を取り除き、外径を縮小する請求項12に記載のカテーテル。 - 【請求項15】 少なくとも1つの弱い部分の線は正反対に位置する2つの
穿孔線を有し、前記穿孔線は剥離可能な層に沿って長手方向に延びる請求項14
に記載のカテーテル。 - 【請求項16】 基端部、先端部、及びそれらを通り長手方向に延びるガイ
ドワイヤルーメンを有するカテーテルシャフトと、 カテーテルシャフト上に重ね合わされ、カテーテルシャフトの長さを延長し、
最も外側の剥離可能な層がカテーテルの外径を形成する少なくとも1つの剥離可
能な層と、 から成る胆管用カテーテル。 - 【請求項17】 前記カテーテルシャフトはカテーテルシャフトに対して外
部の位置からガイドワイヤルーメンにアクセスするチャンネルを有し、前記チャ
ンネルはカテーテルシャフトの一部を沿って長手方向に延びる請求項16に記載
の胆管用カテーテル。 - 【請求項18】 前記剥離可能な層は、前記剥離可能な層に沿って長手方向
に延びる少なくとも1つの弱い部分の線から成り、前記剥離可能な層は前記少な
くとも1つの弱い部分の線に沿って引き裂かれ得る、それによりカテーテルから
剥離可能な層を取り除き、外径を縮小する請求項16に記載の胆管用カテーテル
。 - 【請求項19】 少なくとも1つの弱い部分の線が正反対に位置する2つの
穿孔線を有し、前記穿孔線は剥離可能な層に沿って長手方向に延びる請求項18
に記載のカテーテル。 - 【請求項20】 内径を備えた作業チャンネルを有する内視鏡と共に利用す
る単独の操作者により交換可能な胆管用カテーテルにおいて、 基端部、先端部及び外壁を有するカテーテルシャフトと、 前記シャフトの先端部に近接した位置と前記シャフトの先端部に近接した位置
との間で前記カテーテルシャフトを通って長手方向に延びるガイドワイヤルーメ
ンと、 前記シャフトの外壁の少なくとも一部はチャンネルを形成し、前記チャンネル
が前記ガイドワイヤルーメンと連絡していることと、 前記カテーテルの外径を縮小する手段と、 から成る胆管用カテーテル。 - 【請求項21】 前記縮小手段は、カテーテルの外径を形成する前記カテー
テルシャフト上に重ね合わされた少なくとも1つの剥離可能な層から成る請求項
20に記載の胆管用カテーテル。 - 【請求項22】 少なくとも1つの剥離可能な層がチャンネル上に重ね合わ
されない請求項21に記載の胆汁のカテーテル。 - 【請求項23】 少なくとも1つの剥離可能な層が除去可能である請求項2
1に記載の胆管用カテーテル。 - 【請求項24】 少なくとも1つの剥離可能な層が第一の直径を形成し、前
記少なくとも1つの剥離可能な層は第一の直径未満で第二の直径を形成するよう
に除去可能である請求項21に記載の胆管用カテーテル。 - 【請求項25】 前記剥離可能な層は、剥離可能な層に沿って長手方向に延
びる少なくとも1つの弱い部分の線から成り、前記剥離可能な層は、前記少なく
とも1つの弱い部分の線に沿って引き裂かれ得る、それによりカテーテルから剥
離可能な層を取り除き、外径を縮小する請求項21に記載の胆管用カテーテル。 - 【請求項26】 前記カテーテルの外径が前記内視鏡の作業チャンネルの内
径未満であるが、それに近い径を有する請求項21に記載の胆管用カテーテル。 - 【請求項27】 前記少なくとも1つの剥離可能な層が、0.4mm以下の
厚さを有する請求項21に記載の胆管用カテーテル。 - 【請求項28】 前記カテーテルが2つの剥離可能な層から成る請求項21
に記載の胆管用カテーテル。 - 【請求項29】 前記カテーテルが3つの剥離可能な層から成る請求項21
に記載の胆管用カテーテル。 - 【請求項30】 前記カテーテルが4つの剥離可能な層から成る請求項21
に記載の胆管用カテーテル。 - 【請求項31】 前記カテーテルが5つの剥離可能な層から成る請求項21
に記載の胆管用カテーテル。 - 【請求項32】 前記少なくとも1つの剥離可能な層が、ポリエチレン、ポ
リエチレンの多様な重合物及び混合物、PTFE、ポリエチレンブロックアミド
、ポリエステル、ポリウレタン、ポリアミド、ナイロン及びこれらの混合物から
構成されるグループから選択された高分子物質である請求項21に記載の胆管用
カテーテル。 - 【請求項33】 前記少なくとも1つの剥離可能な層が、高度に滑らかな被
覆を前記層の上、又は前記層の中に含まれている請求項21に記載の胆管用カテ
ーテル。 - 【請求項34】 作業チャンネル内径を有し、内視鏡を通る作業チャンネル
を有する内視鏡を設けることと、 基端部、先端部、外壁とを伴うシャフト、及び前記シャフトの先端部に近接し
た位置から前記シャフトの先端部に近接した位置まで延びるガイドワイヤルーメ
ンを有するカテーテルを設け、前記シャフトは前記シャフトの前記外壁の少なく
とも一部を通してアクセス可能なチャンネルを有し、前記カテーテルはカテーテ
ルシャフト上に重ね合わせた少なくとも1つの剥離可能な層を更に有し、最も外
側の剥離可能な層はカテーテルの外径を形成することと、 少なくとも1つの剥離可能な層を取り除くことと、 内視鏡の作業チャンネル内のカテーテルを位置決めることと、 の工程から成るカテーテルの利用方法。 - 【請求項35】 前記カテーテルが内視鏡による逆行性胆道膵管造影術(E
RCP)において利用される請求項34に記載の方法。 - 【請求項36】 内視鏡が患者の口を通って挿入され、内視鏡がファーター
乳頭のすぐ近くまで案内される請求項34に記載の方法。 - 【請求項37】 前記カテーテルの外径が前記内視鏡の作業チャンネルの内
径未満であるが、それに近い径になるまで、少なくとも1つの剥離可能な層は取
り除かれる請求項34に記載の方法。 - 【請求項38】 ガイドワイヤが前記ガイドワイヤルーメン及び前記シャフ
トのチャンネル内に位置する請求項37に記載の方法。 - 【請求項39】 カテーテルが内視鏡の作業チャンネル内に位置する際、前
記ガイドワイヤがシャフトのチャンネルを抜け出ることから防止される請求項3
8に記載の方法。
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