JPS6198254A - 補綴ステント - Google Patents

補綴ステント

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JPS6198254A
JPS6198254A JP60234388A JP23438885A JPS6198254A JP S6198254 A JPS6198254 A JP S6198254A JP 60234388 A JP60234388 A JP 60234388A JP 23438885 A JP23438885 A JP 23438885A JP S6198254 A JPS6198254 A JP S6198254A
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stent
filaments
braided
tubular body
warp
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JP60234388A
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デニス・エイ・カポニグロ
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    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
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    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0014—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis
    • A61F2250/0039—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis differing in diameter

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野コ 本発明は、介在的放射線学分野に関し、詳しくは血管形
成処置あるいは血管または同様の管もしくは腔の内部支
持を要する他の処置の後に、血管などの身体管に挿入す
るする補綴ステントに関す［従来技術］ 人類の歴史にわたって死および不興の顕著な原因は、心
臓から心臓へと血液を運ぶ動脈系の一部分を冒す心臓病
である。心臓病に伴う併発症は身体、特に心臓における
血管の急性な／慢性な閉塞（ブロッキング）である。治
療処置は、血管切除（交換）、バイパス移植、および血
管形成を包含する。
血管形成は、冠状および末梢動脈症の症候患者における
非常に有望な治療技術である。血管形成は、外科的でな
く最小侵入の技術であり、−末端にバルーンを取り付け
たカテーテルを大腿（脚）または上腕（腕）動脈から体
内に導入し、閉塞血管へ向かわせる。閉塞部位において
カテーテル／バルーンが狭窄（閉塞塊／ブラック）部に
位置する場合に、放射線不透過液を用いてバルーンを膨
張させる。
膨張したバルーンはブラックを分離させ、２〜３回の膨
張収縮の後に、ブラックは充分に移動され、閉塞管は再
び開くまたは開放する。
この処置の成功の度合は、血管形成処置の後に血管の開
放（開き）を保つ内科医の能力にかかっている。ブラッ
クが「コールドフローＪし、冒された血管内で元の状態
に戻るので、約６０％の症例において６〜８週間後に再
閉塞が生じる。「成功した」血管形成処置の後に血管の
開放を保つ手段を与えるという問題がある。
米国特許第４，４１３，９８９号には、血管形成カテー
テルアッセンブリまたはカテーテルアタッチメントか開
示されている。この特許において、血管形成技術に伴う
問題が説明されているが、拡張された血管の再閉塞に対
する解決策は知られていす、与えられていない。
米国特許第４，１９０，９０９号には、身体の管の修復
用補綴移植が開示されており、動脈組織に移植され移植
への組織内部成長を生じさせ永久結合を生じさせる織物
チューブが開示されている。
米国特許第４，１８２．’３３９号には、接続すべき可
撓性チューブの自由末端を収容し接続する吻合器具が開
示されている。この特許および上記特許に示された器具
は、血管を接続するまたは血、管の代わりをするのに用
いられる受身的補綴器具の代表的なものである。対照的
に、本発明は、血管形成処置により分離されたブラック
の可能な「コールドフロー」を抑制しかつ拘束する血管
用の能動的的支持を与える補綴ステント（支持器具）を
提供する。本発明のステントは、血管強度を補う機能要
素を与える編組フィラメントからなるチューブ状本体を
有する。支持に加えて、本発明の補綴ステントは、ステ
ントが所定位置に配置された後に永久結合を与える組織
内部成長に対して受容性である編組フィラメントを与え
る。
［発明の構成］ 本発明の目的は、カテーテルを介して血管などの身体管
に挿入するために折りたたまれて次いで拡張され血管に
能動的内部支持を与える補綴ステントを提供することに
ある。この目的を達するため、本発明は、編組フィラメ
ントからなる可撓性のほぼチューブ状の本体、および血
管内で拡張形状方向にチューブ状本体を変形するための
手段を提供する。詳しくは本発明は、半径方向に拡張さ
れ軸方向に短くされた第１形状および半径方向に収縮さ
れ軸方向に長くされた第２形状を有する、編組フィラメ
ントからなる可撓性のほぼチューブ状の本体、ならびに
第２形状から第１形状方向にチューブ状本体を変形する
手段を有する補綴ステントを提供する。
本発明の１つの態様において、半径方向に拡張され軸方
向に短くされた形状においてアニールされている編組フ
ィラメントによりチューブ状本体は変形される。本発明
の他の態様において、チューブ状本体軸にほぼ平行な編
組フィラメントに長さ方向に織り込まれている複数の縦
糸フィラメントを用いることによって変形は行なわれる
。縦糸フィラメントは、編組フィラメントに対して摩擦
界面を与え、チューブ状本体の半径収縮および軸長増加
に抵抗する。この態様において、補綴ステセ （１′トは・血管形成処置の間に血管形成バルーンの膨
張によって、ある状態に拡張される。他の態様において
、縦糸フィラメントは、収縮性であり、半径方向に拡張
された形状にするためチューブ状本体を軸方向に短くす
る。縦糸フィラメントが弾性的収縮性であることまたは
熱回復性でのることは本発明の範囲内である。
添付図面を参照して本発明を説明する。
第１図は、身体、特に心臓の血管１０を示す図である。
血管１０は、血液１４の流れを拘束するブラック１２の
形態の狭窄によって閉塞されている。
第２図は、カテーテル１８に取り付けられた血管形成バ
ルーン１６が血管ＩＯの閉塞部位に挿入され、バルーン
１６が拡張されブラック１２を押しやる血管形成処置を
示す。前記のように、バルーンＩ６は放射線不透過性液
により膨張され、ブラック１２を分離し、２〜３回の膨
張収縮の後にブラック１２は充分に移動し、閉塞されて
いた血管ＩＯは再び開くまたは開放する。
第３図は、その中にピストン状プランジャー２　　　　
　　　　　　　（４を有するカテーテル２２によって、
冒された血管内に導入されたまたは配置された本発明の
補綴ステントを示す。補綴ステント２０は折りたたまれ
カテーテル２２により血管に挿入され、拡張され血管１
０に能動的内部支持を与え、押しやられたブラックが「
コールドフロー」し、冒された血管内の元の状態に戻る
のを防止する。
提供されているものは、補綴ステント２０のカテーテル
２２により２次配置による血管形成処置を用いて再び開
いた血管の開放を保つ手段である。
ステントは「吻合されているチューブ状構造の支持を与
えるまたは移植を所定状態に保つために用いられるいず
れかの適した材料からなる成型物まｆこは器具」と定義
される。吻合とは、「２本の管の間の連絡または通行な
どを形成すること」である。
これら定義は、「ドーランズ・イラストレイテッド・メ
ディカル・ディクショナリイ（Ｄ　ｏｒｌａｎｄ’　ｓ
Ｔ　１ｌｕｓｔｒａｔｅｄ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｄ　１ｃ
Ｌｉｏｎａｒｙ）Ｊ第２４版（１９６５年）、ダブリュ
ー・ビー・ザーンダーズ・シーオー（Ｗ、Ｂ、　Ｓ　ａ
ｕｎｄｅｒｓ　Ｃｏ）（ペンシルベニア州フィラルデル
フィア在）出版に記載されている。
本発明の補綴ステントは編組フィラメントからなる可撓
性のほぼチューブ状の本体を有する。本体は、第３図に
示すステント２０の部分２６のように半径方向に拡張さ
れ軸方向に短くされた第１形状、および部分２８のよう
に半径方向に収縮され軸方向に長ぐされた第２形状を有
する。補綴ステントは第２形状から第１形状方向にチュ
ーブ状本体を変形するための手段をも有する。第３図の
態様において、後に詳しく説明するように、チューブ状
本体を変形するこの手段は編組フィラメント構造物と一
体であり、編組フィラメントは、半径方向に拡張され軸
方向に押し付けられた第１形状で解放幾何にアニールさ
れている。第３図により、どのようにして編組チューブ
状本体か軸方向に長くされ半径方向に収縮されカテーテ
ル２２内に合致するかがわかる。次いで、ステント２０
は半径方向に拡張され軸方向に押しつけられた状態に戻
り、血管１０に能動的支持を与える。
補綴ステントは、長くされ、その第２状聾において、カ
テーテル内に配置され、動脈または血管の元の狭窄部位
に配置される。カテーテルの末端が所定位置に配置され
た場合、補綴ステントはカチーチル２２の末端から内部
ピストン要素２４により押されて拡張し、ブラックを支
持し、血管を再閉塞するフローを防止する。
本発明の補綴ステント２０は、はぼチューブ状の本体へ
と編組された未使用熱可塑性ポリエステル繊維フィラメ
ントから製造されている。製造された構造物は、「中国
指手錠（Ｃｈｉｎｅｓｅ　ｆｉｎｇｅｒｈａｎｄｃｕｆ
　ｆ）　Ｊに似ている。一連の相互に織られｆこ繊維は
螺旋状にならび、チューブ状に形成されている。それぞ
れの繊維は独自に角度回転でき、それ故チューブ直径の
縮小および拡大が可能である。
繊維はヒートセットまたはアニールによりチューブ拡張
形状に配向され、チューブの「解放」幾何は拡張されて
いる。チューブ状本体は、挿入のため半径方向に収縮し
、その直径（′ｉ、減少する。補綴ステントは、螺旋状
に配向されおよび半径方向に変形されたフィラメントの
ため、顕著な耐「キング」性を有し、従って血管、身体
通路または身体管の開放を保つことを助ける血管、身体
通路または身体管の内部補強器具として適している。補
綴ステントをその直径またはそれ以下の半径に曲げる場
合に、この耐「キンク」性は特に明らかである。
加えて、補綴ステントの構造により、特に螺旋状配向フ
ィラメントにより、等しい良好な耐「キンク」性を有し
ながらステント長さ方向の多様な直径変化が可能になる
。これは、直径がかなり短い長さて変化する血管、通路
または管の内部補強において特に有用である。そのよう
なステントを第５図に示し、以下に説明する。
一般に、本発明のステントの長さを短くする場合に、長
さが減少するとともに直径の増加または拡大が伴う。解
放する場合、器具はその通常の「解放」幾何に戻る、即
ち、長さが長くなり直径が小さくなる。しかし、ステン
トは、大直径で長さ方向に押し付けられた状態に保ち、
マンドレルにより支え、高温でアニールする場合に、「
解放」幾何は大直径かつ短い長さの形状にあるが、半径
方向　　　　　　　１・に押し付けられまたは長さ方向
に引っ張られて元の小直径になる。
本発明に用いる繊維は、生体適合性材料から形成されて
いる。その例には、熱可塑性ポリエステル、ポリエチレ
ン、熱可塑性ソフトセグメントポリウレタン、ポリメチ
ルメタクリレート、ポリテトラフルオロエチレン、ンリ
コーンボリマーおよび弾性ポリウレタンポリマーが挙げ
られる。
補綴ステントに使用する材料は、その表面で血栓および
血管閉塞を促進しないポリマー物質である。即ち、編組
フィラメントは抗血栓性である。
加えて、細胞毒性、直接接触および抽出溶血の試験にお
いて陰性の結果を得る。即ち、編組フィラメントは無毒
性かっ抗溶血性である。これら試験により、選択した材
料の生体適合性が更に示される。
これら材料の生体適合性に加えて、高開放表面領域の幾
何形状により、これら材料から形成された補綴ステント
のまわりのおよびステントを通る包囲組織（血管の場合
には内皮）の交錯が可能になる。
血管の内部被覆である組織、主に内皮の内部成長は、最
終的に補綴ステントおよび抑制されたプラックを封入す
る。冒された部位の自然再生か行なわれる。
本発明の別の態様は、治療プロトコールにおいて永久治
療の必要がない情況において、生体腐食性材料、例えば
ガツト（これだけに限定さ４＞るのではない。）から製
造された補綴ステントである。
本発明の更に別の態様は、第４図に示されており、補綴
ステントのチューブ状本体軸の方向に伸び、ステントの
編組フィラメントに織り込まれｆこ縦糸フィラメントを
含む。第４図から容易にわかるように、補綴ステント３
０は、チューブ状本体軸にほぼ平行である編組フィラメ
ント３２に識り込まれた長さ方向配向縦糸フィラメント
３４および編組フィラメント３２からなるほぼチューブ
状の本体を有する。縦糸フィラメント３４は編組フ・ラ
メントとの摩擦面を有し、ステントがどのような形状で
あろうと補綴ステントを保持する。半径方向に拡張され
た形状にされる場合に、縦糸フィラメント３４はこの拡
張形状方向にデユープ状本体を変形する。この別の態様
において、編組フィラメントは、上記のように、アニー
ルされろ必要かない。補綴ステントは、カテーテル３８
に取り付けられたバルーン３６の上に配置され、全アブ
センブリはカテーテル３８により狭窄部位に配置される
。バルーンおよび補綴ステント３０は、第４図に示すよ
うに、１つのカテーテル操作によりブラック内で拡張す
る。次いで、補綴ステント３０が拡張（第２）形状にあ
る状態でバルーン３６は収縮し除去され、縦糸フィラメ
ント３４は第１（拡張）形状方向にチューブ状本体を変
形する。拡張補綴ステントはブラックの可能な「コール
ドフロー」を拘束する。
本発明の更に別の態様において、第４図に示された縦糸
フィラメント３４は収縮性であってよい。
収縮性縦糸フィラメントが収縮時に物理的に移動して第
２形状から第１形状方向にチューブ状本体福 ；・・　　　　　頒９Ｌ″″５．！：ｔ６ｏ°１・ｋｇ
Ｅ！ａ”Ｊｌ　ｈ゛ｂ　”Ｅｌｅ３　Ｆ　Ｊろ。この収
縮が弾性縦糸フィラメントにより行なわれることは本発
明の範囲内である。収縮性縦糸フィラメントか熱回復性
である別の態様ら本発明の範囲内である。これら態様に
おいて、縦糸フィラメントは、その末端か熱封止、接着
剤なとによりチューブ状本体のそれぞれの末端に固定さ
れている。それぞれの末端で縦糸フィラメントを取り付
けずに縦糸フィラメントと編組フィラメントの間の摩擦
的界面に依存し、編組フィラメントを変形かつ移動する
ことは本発明の範囲内である。収縮性弾性材料の例は、
合成ラテックス繊維およびイソプレンラテックス繊維で
ある。収縮性縦糸フィラメントを製造するために用いる
収縮性熱回復性材料の例は、ベステナマー、ポリエチレ
ンオキサイドおよびポリメタクリレートである。これら
縦糸繊維は、３７°Ｃで熱収縮性であるか、または外的
処置による直径変化を可能にしこれら変化を保つように
能動的である。
第５図は、はぼチューブ状の本体の直径がその軸方向に
沿って大直径部分４２から小直径部分４　　　　　　　
　　　；４に変化する補綴ステント４０を示す。これは
、既知の編組技術によってまたは非円筒状のマンドレル
上で予め円筒状のステントをアニールすることによって
行える。すなわち、他の幾何は本発明の範囲内である。
それ故、本発明が、本明細書において記載した種々の形
状であってよい編組フィラメントからなる可撓性のほぼ
チューブ状の本体を基本的に含むことは明白である。し
かし、本発明はこれら特定の態様に限定されず、特許請
求の範囲の原則から逸脱することなくかつ主要利点を犠
牲にすることなく特許請求の範囲内の変形を行ってよい
。
【図面の簡単な説明】 第１図は、身体内の閉塞された血管の断面図、第２図は
、バルーンか取り付けられたカテーテルか身体の閉塞部
位に挿入される血管形成技術を示す第１図と同様の図、 第３図は、血管形成処置により第２図と同様にして予め
処置された部位にカテーテルにより配置された本発明の
補綴ステントを示す図、第４図は、ステントのチューブ
状本体にほぼ平行である第３図に示す編組フィラメント
に長さ方向に織り込まれた複数の縦糸フィラメントをム
有する本発明の補綴ス矢′ントの別の態様を示す図であ
って、単一使用ンステムとしてのそのような別の態様と
血管形成バルーンの組み合わせを示す図、第５図は、補
綴ステントの直径がその長さに沿って変化する本発明の
更に別の態様を示す図である。 １０・・血管、１２・・・ブラック、１４・・・血液、
１６．３６・・・バルーン、１８．２２．３８　　カテ
ーテル、２０．３０．４０・ステント、２４・・プラン
ツヤ−１２６，２８，，４２，４４・・・部分、３２．
３４・フィラメント。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １、身体管に挿入するために折りたたまれて次いで拡張
    され管に能動的内部支持を与える補綴ステントであって
    、 半径方向に拡張され軸方向に短くされた第１形状および
    半径方向に収縮され軸方向に長くされた第２形状を有す
    る、編組フィラメントからなる可撓性のほぼチューブ状
    の本体、および 第２形状から第１形状方向にチューブ状本体を変形する
    手段 を有する補綴ステント。 ２、変形手段は、第１形状で解放幾何にアニールされて
    いる編組フィラメントを有する第１項記載のステント。 ３、変形手段は、チューブ状本体軸にほぼ平行に編組フ
    ィラメントへ長さ方向に織り込まれている複数の縦糸フ
    ィラメントを含む第１項記載のステント。 ４、チューブ状本体が第１形状にある場合に縦糸フィラ
    メントは編組フィラメントと摩擦面を有する第３項記載
    のステント。 ５、縦糸フィラメントは収縮性である第３項記載のステ
    ント。 ６、縦糸フィラメントは収縮性であり、チューブ状本体
    のそれぞれの末端にその末端で固定されている第３項記
    載のステント。 ７、縦糸フィラメントは弾性である第５項記載のステン
    ト。 ８、縦糸フィラメントは弾性である第６項記載のステン
    ト。 ９、縦糸フィラメントは熱回復性である第５項記載のス
    テント。 １０、縦糸フィラメントは熱回復性である第６項記載の
    ステント。 １１、編組フィラメントは組織内部成長に対して受容性
    である第１項記載のステント。 １２、編組フィラメントは抗血栓性である第１項記載の
    ステント。 １３、編組フィラメントは抗溶血性である第１項記載の
    ステント。 １４、チューブ状本体の直径はその軸方向に沿って変化
    する第１項記載のステント。 １５、編組フィラメントは生物的腐食性である第１項記
    載のステント。 １６、生物的腐食性フィラメントはガット材料からでき
    ている第１５項記載のステント。 １７、編組フィラメントは熱可塑性ポリエステル材料か
    らできている第１項記載のステント。 １８、編組フィラメントは熱可塑性ソフトセグメントポ
    リウレタン材料からできている第１項記載のステント。
JP60234388A 1984-10-19 1985-10-18 補綴ステント Pending JPS6198254A (ja)

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Application Number Priority Date Filing Date Title
US66301384A 1984-10-19 1984-10-19
US663013 1984-10-19

Publications (1)

Publication Number Publication Date
JPS6198254A true JPS6198254A (ja) 1986-05-16

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ID=24660153

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Application Number Title Priority Date Filing Date
JP60234388A Pending JPS6198254A (ja) 1984-10-19 1985-10-18 補綴ステント

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JP (1) JPS6198254A (ja)

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