CN110169844A - 一种用于对覆膜支架进行开窗的定位装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于对覆膜支架进行开窗的定位装置，包括可弯曲变形的球囊导管装置，球囊导管装置的管壁外侧设置有固定气囊，球囊导管装置的外部位于固定气囊靠近球囊导管装置操作端的一侧设置有支撑气囊，支撑气囊与球囊导管装置固定相连并位于球囊导管装置的一侧，球囊导管装置内部设置有对固定气囊和支撑气囊内部进行充水的充水通道，球囊导管装置内还设置有穿针通道，穿针通道的出针口位于球囊导管装置背离支撑气囊的一侧且与支撑气囊相对设置，穿针通道的进针口位于球囊导管装置操作端的端面上。本发明具有在体内开窗，极大简化了开窗步骤，减低了对技术的要求及经验的依赖性，降低了手术难度和风险。

Description

一种用于对覆膜支架进行开窗的定位装置

技术领域

本发明涉及医疗器械的技术领域，尤其是涉及一种用于对覆膜支架进行开窗的定位装置。

背景技术

主动脉瘤是最常见的动脉瘤，是一种严重威胁人类生命的大血管疾病。近年来随着高血压、动脉硬化的发病率增加及人口老龄化，主动脉瘤的发病率也逐年增高，成为中老年人猝死的常见原因之一。其病因主要是主动脉中层出现退行性病变，进而导致主动脉壁变得薄弱、主动脉管腔的球样扩张。

将覆膜支架用于治疗主动脉疾病是近年来主动脉疾病治疗的一大进展，其适应症已包括主动脉夹层、主动脉真性动脉瘤、主动脉假性动脉瘤、主动脉穿透性溃疡等。这一技术大大减轻了手术创伤，且患者恢复较快。然而，目前此项技术还存在不足之处，当病变累及主动脉的主要分支时，在隔绝病变的同时，分支的开口也会被封闭。

涉及保留分支动脉的技术一个是针对病人的血管形态特征专门定制的支架，出厂时设计制作好带有分支动脉支架的覆膜支架，周期长，大概需要三个月左右，且操作难度大，实用性差；另一种为术中在体外将覆膜支架做开窗，需要紧密结合术前的CT显像，易出现误差，而且，在开窗后需要将覆膜支架重新送回支架导引鞘内，由于增加了标记金属圈等，导致再装入困难，用力回送后出现损伤支架的可能，进而进入人体发生支架断折和意外释放的可能，导致灾难性后果，同时术中操作需要良好的立体观察，极有可能发生对合不良，进而发生不能对合分支血管，导致分支血管闭塞、器官丢失的危险。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于对覆膜支架进行开窗的定位装置，其具有在体内精确定位、准确开窗，极大简化了开窗步骤，减低了对技术的要求及经验的依赖性，降低了手术难度和风险。

本发明的上述发明目的是通过以下技术方案得以实现的：

一种用于对覆膜支架进行开窗的定位装置，包括可弯曲变形的球囊导管装置，位于球囊导管装置的插入端，球囊导管装置的管壁外侧设置有将球囊导管装置围在内部的固定气囊，球囊导管装置的外部位于固定气囊靠近球囊导管装置操作端的一侧设置有支撑气囊，支撑气囊与球囊导管装置固定相连并位于球囊导管装置的一侧，球囊导管装置内部设置有对固定气囊和支撑气囊内部进行充水的充水通道，球囊导管装置内还设置有穿针通道，穿针通道的出针口位于球囊导管装置背离支撑气囊的一侧且与支撑气囊相对设置，穿针通道的进针口位于球囊导管装置操作端的端面上。

通过采用上述技术方案，将球囊导管装置的插入端伸入到分支血管中，并使球囊导管装置上的固定气囊位于分支血管中，同时支撑气囊位于主血管和分支血管连通处并靠近球囊导管装置送入的一侧，然后向主血管内植入覆膜支架，覆膜支架植入完毕后，为固定气囊和支撑气囊的内部进行充水，使固定气囊与分支血管的血管壁相抵接，从而将球囊导管装置的位置进行固定并可作为分支血管位置的标记，支撑气囊充水膨胀，使球囊导管装置的出针口抵近覆膜支架，最后向球囊导管装置的穿针通道内插入穿刺针，穿刺针通过球囊导管装置上出针口伸出从而对覆膜支架的覆膜进行刺孔开窗。

本发明进一步设置为：球囊导管装置的内部设置有金属导丝穿孔。

通过采用上述技术方案，在将球囊导管装置送入到血管内部的时候，能够预先在血管内置入金属导丝，将球囊导管装置套在金属导丝上，从而通过金属导丝的辅助导向下，使球囊导管装置准确的送入的血管中的指定位置。

本发明进一步设置为：球囊导管装置的操作端设置有将球囊导管装置的操作端套装在内部的螺纹连接接头，螺纹连接接头由硬质材料制成，螺纹连接接头上螺纹连接有旋帽。

通过采用上述技术方案，便于将金属导丝插入到球囊导管装置的内部，通过旋帽从而将金属导丝穿孔进行封闭，从而避免在操作的过程中在金属导丝穿孔处出血。

本发明进一步设置为：充水通道为两条且分别与固定气囊和支撑气囊的内部相连通。

通过采用上述技术方案，能够根据需要分别对固定气囊以及支撑气囊进行充水。

本发明进一步设置为：两条充水通道包括设置在球囊导管装置内部的第一通道和第二通道，位于球囊导管装置操作端外部设置有分别与第一通道和第二通道相连通的第一输入管和第二输入管，第一输入管和第二输入管远离球囊导管装置的一端外部设置有分别将第一输入管和第二输入管套装固定在内部的螺纹连接接头，螺纹连接接头上螺纹连接有旋帽。

通过采用上述技术方案，通过将旋帽连接到螺纹连接接头上，从而将充水通道的充水端进行封闭。

本发明进一步设置为：所述穿针通道包括沿着球囊导管装置的轴向设置的进入段以及向背离支撑气囊所在的一侧方向弯折的送出段，进入段和送出段的连接处呈弧形。

通过采用上述技术方案，便于使穿刺针穿过穿针通道。

综上所述，本发明的有益技术效果为：

1.将球囊导管装置的插入端伸入到分支血管中，并使球囊导管装置上的固定气囊位于分支血管中，同时支撑气囊位于主血管和分支血管连通处并靠近球囊导管装置送入的一侧，然后向主血管内植入覆膜支架，覆膜支架植入完毕后，为固定气囊的内部进行充水，使固定气囊与分支血管的血管壁相抵接，从而将球囊导管装置的位置进行固定并可作为分支血管位置的标记，支撑气囊充水膨胀，使球囊导管装置的出针口抵近覆膜支架，最后向球囊导管装置的穿针通道内插入穿刺针，穿刺针通过球囊导管装置上出针口伸出从而对覆膜支架的覆膜进行刺孔开窗；

2.通过设置两条分别为固定气囊和支撑气囊内部充水的充水通道，能够根据需要分别对固定气囊以及支撑气囊进行充水。

附图说明

图1是定位装置的结构示意图；

图2是定位装置的轴向剖视图；

图3是球囊导管装置的横向剖视图；

图4是球囊导管装置的局部结构示意图；

图5是定位装置在使用状态下的状态示意图。

图中，1、球囊导管装置；11、金属导丝穿孔；12、第一通道；13、第二通道；14、连通孔；15、第一输入管；16、第二输入管；17、穿针通道；171、进入段；172、送出段；18、穿针接头；2、固定气囊；3、支撑气囊；4、螺纹连接接头；5、旋帽；6、覆膜支架；7、主血管；8、分支血管。

具体实施方式

以下结合附图对本发明作进一步详细说明。

参照图1，为本发明公开的一种对于覆膜支架进行开窗的定位装置，包括可弯曲变形的球囊导管装置1，球囊导管装置1的长度方向的一端为插入端，另一端为供医生手持操作的操作端。

参照图2、图3，位于球囊导管装置1的中轴线上设置有金属导丝穿孔11。金属导丝穿孔11贯穿球囊导管装置1。金属导丝穿孔11能够使医用的金属导丝穿过。在将球囊导管装置1送入到血管内部的时候，将金属导丝首先置入到血管中，将球囊导管装置1套装在金属导丝上并使球囊导管装置1的插入端送入到血管中，通过金属导丝的导向作用，从而将球囊导管装置1准确的送至血管内的指定位置处。

位于球囊导管装置1的插入端，球囊导管装置1的管壁的外部固定有充水膨胀的固定气囊2，固定气囊2呈环状并将球囊导管装置1围在内部，固定气囊2与球囊导管装置1之间形成用于充入水的充水空间。在球囊导管装置1上，位于固定气囊2朝向球囊导管装置1的操作端的一侧固定有充水膨胀的支撑气囊3，其中支撑气囊3固定在球囊导管装置1的其中一侧，支撑气囊3与球囊导管装置1之间形成用于充入水的充水空间。位于球囊导管装置1的内部设置有分别与固定气囊2和球囊导管装置1之间充水空间以及支撑气囊3与球囊导管装置1之间的充水空间相连通的第一通道12和第二通道13，第一通道12和固定气囊2与球囊导管装置1之间的充水空间以及第二通道13和支撑气囊3和球囊导管装置1之间的充水空间分别通过若干开设在球囊导管装置1的管壁上的连通孔14相连通。

参照图1、图2，位于球囊导管装置1的操作端，球囊导管装置1的侧壁上设置有分别与球囊导管装置1内的第一通道12和第二通道13相连通的第一输入管15和第二输入管16，第一输入管15和第二输入管16分别与球囊导管装置1一体相连。第一输入管15和第二输入管16与球囊导管装置1的操作端的端面之间留有距离。通过第一输入管15和第二输入管16，从而为第一通道12和第二通道13的内部进行充水，从而使固定气囊2和支撑气囊3充水膨胀。

参照图2、图3，位于球囊导管装置1的内部还设置有穿针通道17，穿针通道17的进针口位于球囊导管装置1的操作端的端面处，穿针通道17的出针口位于球囊导管装置1背离支撑气囊3的一侧侧壁上且处于与支撑气囊3相对的位置处。在球囊导管装置1的插入端设置有与球囊导管装置1一体成型的并与穿针通道17内部相连通的穿针接头18。通过将穿刺针穿入到穿针接头18的内部，从而使穿刺针伸入到球囊导管装置1的穿针通道17的内部。穿刺针依次通过穿针接头18以及从穿针通道17，最后通过穿针通道17的出针口伸出。

参照图2，穿针通道17包括沿着球囊导管装置1的轴向方向设置的进入段171，进入段171靠近球囊导管装置1的操作端的一端与球囊导管装置1的操作端的端面相连通。进入段171远离球囊导管装置1的操作端的一端设置有向球囊导管装置1背离支撑气囊3的一侧方向弯折并从球囊导管装置1的侧壁露出的送出段172，送出段172与进入段171的内部相连通且进入段171和送出段172的连接处呈弧形。进入段171远离送出段172的一端为穿针通道17的进针口，送出段172远离进入段171的一端穿针通道17的出针口。

参照图1、图2，在第一输入管15和第二输入管16远离球囊导管装置1的一端、穿针接头18远离球囊导管装置1的一端以及球囊导管装置1的操作端分别设置有套设在第一输入管15、第二输入管16、穿针接头18以及球囊导管装置1操作端外部的螺纹连接接头4，其中螺纹连接接头4由硬质的材料制成。螺纹连接接头4与第一输入管15、第二输入管16、穿针接头18和球囊导管装置1之间均为粘接固定或热封固定。

位于螺纹连接接头4上螺纹连接有旋帽5，通过将旋帽5连接到螺纹连接接头4上从而将第一输入管15、第二输入管16的输入端、穿针接头18的插入端以及球囊导管装置1的操作端的端头封闭。

本实施例的实施原理为：参照图1、图5，首先向血管内置入金属导丝，将球囊导管装置1沿着金属导丝插入到主血管7中，使球囊导管装置1的插入端伸入到与主血管7相连通的分支血管8中，在将球囊导管装置1的插入端伸入到分支血管8中后，确保球囊导管装置1上的固定气囊2伸入到分支血管8中，此时球囊导管装置1上的支撑气囊3处于主血管7的内部且位于主血管7和分支血管8连通处，并使支撑气囊3所在的一侧朝向分支血管8所在的一侧，从而使球囊导管装置1内穿针通道17的出针口背离分支血管8的一侧。

向主血管7的内部植入覆膜支架6，待覆膜支架6放置完毕后，通过第一输入管15为固定气囊2的内部进行充水，使其膨胀从而与分支血管8的血管壁相抵接。通过第二输入管16为支撑气囊3的内部进行充水，使支撑气囊3发生膨胀。支撑气囊3充水膨胀时，球囊导管装置1的穿针通道17的出针口朝向覆膜支架6抵近，最后将穿刺针插入到穿针通道17中，使穿刺针从穿针通道17的出针口伸出，从而对覆膜支架6的覆膜进行刺孔开窗，最后将固定气囊2和支撑气囊3内部的水排出，从而使固定气囊2和支撑气囊3收缩。

本具体实施方式的实施例均为本发明的较佳实施例，并非依此限制本发明的保护范围，故：凡依本发明的结构、形状、原理所做的等效变化，均应涵盖于本发明的保护范围之内。

Claims (6)

1.一种用于对覆膜支架进行开窗的定位装置，包括可弯曲变形的球囊导管装置(1)，其特征在于：位于所述球囊导管装置(1)的插入端，球囊导管装置(1)的管壁外侧设置有将球囊导管装置(1)围在内部的固定气囊(2)，所述球囊导管装置(1)的外部位于固定气囊(2)靠近球囊导管装置(1)操作端的一侧设置有支撑气囊(3)，所述支撑气囊(3)与球囊导管装置(1)固定相连并位于球囊导管装置(1)的一侧，所述球囊导管装置(1)内部设置有对固定气囊(2)和支撑气囊(3)内部进行充水的充水通道，所述球囊导管装置(1)内还设置有穿针通道(17)，所述穿针通道(17)的出针口位于球囊导管装置(1)背离支撑气囊(3)的一侧且与支撑气囊(3)相对设置，所述穿针通道(17)的进针口位于球囊导管装置(1)操作端的端面上。

2.根据权利要求1所述的一种用于对覆膜支架进行开窗的定位装置，其特征在于：所述球囊导管装置(1)的内部设置有金属导丝穿孔(11)。

3.根据权利要求2所述的一种用于对覆膜支架进行开窗的定位装置，其特征在于：所述球囊导管装置(1)的操作端设置有将球囊导管装置(1)的操作端套装在内部的螺纹连接接头(4)，所述螺纹连接接头(4)上螺纹连接有旋帽(5)。

4.根据权利要求1所述的一种用于对覆膜支架进行开窗的定位装置，其特征在于：所述充水通道为两条且分别与固定气囊(2)和支撑气囊(3)的内部相连通。

5.根据权利要求4所述的一种用于对覆膜支架进行开窗的定位装置，其特征在于：两条充水通道包括设置在球囊导管装置(1)内部的第一通道(12)和第二通道(13)，位于球囊导管装置(1)操作端外部设置有分别与第一通道(12)和第二通道(13)相连通的第一输入管(15)和第二输入管(16)，所述第一输入管(15)和第二输入管(16)远离球囊导管装置(1)的一端外部设置有分别将第一输入管(15)和第二输入管(16)套装固定在内部的螺纹连接接头(4)，所述螺纹连接接头(4)上螺纹连接有旋帽(5)。

6.根据权利要求1所述的一种用于对覆膜支架进行开窗的定位装置，其特征在于：所述穿针通道(17)包括沿着球囊导管装置(1)的轴向设置的进入段(171)以及向背离支撑气囊(3)所在的一侧方向弯折的送出段(172)，所述进入段(171)和送出段(172)的连接处呈弧形。