KR101143719B1 - 신규한 기능식품 조성물 및 그의 용도 - Google Patents

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피터 웨버
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디에스엠 아이피 어셋츠 비.브이.
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Abstract

본 발명은 활성 성분으로서 레스베라트롤, 그의 유도체, 대사산물 또는 유사체; 및 EGCG, 제니스타인, 비타민 E, 다불포화된 지방산, 감마-리놀렌산 및 비타민 K로 구성된 군에서 선택된 하나 이상의 추가 성분을 포함하는 조성물을 개시하고 있다. 상기 조성물은 항염증성 효과를 나타내고, 식품 또는 음료 또는 그에 대한 보충물이거나 또는 약학 조성물일 수 있다.

Description

신규한 기능식품 조성물 및 그의 용도{NOVEL NUTRACEUTICAL COMPOSITIONS AND USE THEREOF}
본 발명은 활성 성분으로서 레스베라트롤, 그의 유도체, 대사산물 또는 유사체; 및 EGCG, 제니스타인, 비타민 E, 다불포화된 지방산, 감마-리놀렌산 및 비타민 K로 구성된 군에서 선택된 하나 이상의 추가 성분을 포함하는, 신규한 기능식품 조성물에 관한 것이다.
본원에 사용된 바와 같은 용어 "기능식품"은 영양학 및 약학 분야 둘 모두의 적용분야에서 유용한 것을 나타낸다. 그러므로, 신규한 기능식품 조성물은 식품 및 음료에 대한 보충물로서 사용될 수 있고, 고체 제형, 예컨대 캡슐 또는 정제, 또는 액체 제형, 예컨대 용액 또는 현탁액 일 수도 있는 장 또는 비경구 적용에 대한 약학 제형으로서 사용될 수 있다. 또한, 상기를 토대로 용어 "기능식품 조성물"은 상기에서 상술한 활성 성분을 함유하는 식품 또는 음료를 포함한다.
본원에 사용된 바와 같은 용어 "레스베라트롤, 그의 유도체, 대사산물 또는 유사체"는 하기 화학식 I로 표시되는 화합물을 포함한다:
Figure 112005068259717-pct00001
상기 식에서,
A는 트랜스 또는 시스일 수도 있는 탄소-탄소 이중 결합을 나타내고;
R1, R2, R3, R4, R5 및 R6은 서로 독립적으로 수소, 하이드록실 또는 에테르화되거나 에스터화된 하이드록시 기를 나타낸다.
A로 표시되는 탄소-탄소 이중 결합은 트랜스 또는 시스일 수도 있고, 상기 화학식 I은 시스/트랜스 혼합물 또한 포함하는 것으로 이해된다. 그러나, 상기 화학식 I의 화합물에서 A는 트랜스 탄소-탄소 이중 결합이 바람직하다.
에테르화되거나 에스터화된 하이드록시 기는 탄소원자수 1 내지 26인 치환되지 않거나 치환된 직쇄 또는 분지쇄 알킬 기, 또는 탄소원자수 1 내지 26인 치환되지 않거나 치환된 직쇄 또는 분지쇄 지방족, 방향지방족 또는 방향족 카복실산으로부터 유도될 수도 있다. 추가로, 에테르화된 하이드록시 기는 글리코시드 기일 수도 있고 에스터화된 하이드록시 기는 글루쿠로나이드 또는 설페이트 기일 수도 있다. 화학식 I의 화합물의 예로는 레스베라트롤(R1, R3 및 R5는 수소이고, R2, R4 및 R6은 하이드록시임); 피세아타놀(R3 및 R5는 수소이고, R1, R2, R4 및 R6은 하이드록시임), 및 라폰티제닌(R5는 수소이고, R1, R3, R4 및 R6은 하이드록시이고, R2는 메톡시임)이 있다. 본 발명의 목적에서 제일 흥미로운 것은 (트랜스)-레스베 라트롤이다.
본원에서 사용되는 바와 같은 용어 "EGCG"는 (-)-에피갈로카테친(Epigallocatechin) 갈레이트 및/또는 그의 하나 이상의 유도체(에스터화된 형태, 글리코사이드, 설페이트)를 포함한다.
본원에서 사용되는 바와 같은 용어 "다불포화된 지방산"(본원에서 PUFA로도 지칭됨)은 에스터화된 형태(예: 트라이글레세라이드 또는 에틸 에스터) 또는 유리 형태로 다불포화된 지방산을 나타내고, 특히 오메가-3-다불포화된 지방산, 예컨대 에이코사펜타에노산(5,8,11,14,17-에이코사펜타에노산, EPA) 및 도코사헥사에노산(4,7,10,13,16,19-도코사헥사에노산, DHA), 또는 오메가-6-다불포화된 지방산, 예컨대 감마-리놀렌산(6,9,12-옥타데카트라이에노산, GLA)이 있다.
본원에서 사용되는 바와 같은 용어 "비타민 K"는 필로퀴논(비타민 K1) 및 비타민 K1과 유사한 물리적 특성을 갖는 나프토퀴놀 및 나프토퀴논, 특히 비타민 K2 및 K3을 포함한다.
본원에서 사용된 바와 같은 용어 "비타민 E"는 6-크로만올에 기초한 화합물의 기이고, 라세미 비타민 E(D,L-α-토코페롤) 또는 천연 비타민 E, 및 생물학적 비타민 E 활성을 갖는 그의 유도체, 예를 들어 다른 토코페롤 또는 토코트라이에놀 또는 카복실산 에스터, 예컨대 비타민 E 아세테이트, 프로피오네이트, 부티레이트 또는 석시네이트가 포함된다.
본원에서 사용되는 용어 "제니스타인"은 아글리콘(4',5,7-트라이하이드록시 아이소플라본) 및 그의 유도체, 예컨대 제니스타인 글라이코시드, 제니스타인 설페이트, 제니스타인 글루쿠로나이드를 포함한다.
본 발명의 조성물의 활성 성분은 다른 작용 기전을 가지므로 상기에서 상술한 질병, 특히 염증성 질병의 치료 또는 예방에서 상승 효과를 제공한다.
염증성 질병은 세상에서 가장 중요한 건강 문제중 하나이다. 일반적으로, 염증이란 외부 물질 또는 손상 자극에 의한 숙주의 침범에 대한 신체 조직의 국소화된 보호 반응이다. 염증의 원인으로는 감염 인자, 예컨대 박테리아, 바이러스 및 기생충; 물리적 인자, 예컨대 화상 또는 방사선; 화학적 인자, 예컨대 독소, 약물 또는 산업 시약; 및 면역 반응, 예컨대 알레르기 및 자가면역반응이 있다.
약물의 2개의 주 분류군, 즉 코르티코스테로이드 및 비스테로이드성 항염증 약물(NSAID)이 염증 장애를 치료하기 위해 사용된다. NSAID 및 코르티코스테로이드는 본질적으로 증상을 경감시킨다. 코르티코스테로이드의 사용은 이의 장기간 사용시 생기는 심각한 부작용에 대한 우려가 증가하면서 감소되어 왔다. NSAID는 통증 및 염증, 특히 관절염의 치료에 첫째로 가장 널리 사용되는 약물이다. 그러나, 이들 약물의 만성적인 사용 또한 그의 심각한 부작용, 예컨대 심각한 위장 합병증, 신장 독성 또는 천식 반응에 의해 제한된다. 그러므로, 부작용이 없거나 약한 신규한 항염증 약품이 요구된다. 염증성 질병, 특히 류마티스 장애를 고려하여 비-급성 류마티스 증상의 치료에 적합한 항염증성 생리활성물질이 요구된다. 염증성 질병을 갖는 환자는 경미한 항염증 효과를 내고 주요 부작용이 없는 "자연"으로서 고려되는 치료에 특히 흥미가 있으며, 이 치료는 질병 예방 및 아쥬방트 치료로서 사용될 수 있다.
염증은 통증, 발적, 부종, 열 및 최종적으로는 환부의 기능 손실을 특징으로 한다. 이들 증상은 면역계 세포 사이에서 발생하는 일련의 복잡한 상호 작용의 결과이다. 세포 반응은 하기 염증 매개체의 3개의 주요 군의 네트웍의 상호 작용을 초래한다: 단백질(예: 사이토카인, 효소(예: 단백질 분해 효소, 과산화 효소), 주요 기초 단백질(MPC), 부착 분자(ICAM, VCAM), 지질 매개체(예: 에이코사노이드, 프로스타글란딘, 류코트라이엔, 혈소판 활성 인자(PAF)), 활성 산소 종(예: 하이드로퍼옥사이드, 슈퍼옥사이드 음이온(O2 -), 산화 질소(NO)). 그러나, 이들 염증 매개체중 많은 것이 또한 정상적인 세포 활성의 조절자이다. 그러므로, 과도한 염증은 상기 언급된 수 개의 매개체의 과다 생산에 의해 부분적으로 매개되는 염증성 질병을 초래하지만, 염증 반응의 결핍은 숙주 손상(즉, 감염)을 초래한다. 사용될 치료는 과도한 염증 반응과 불충분한 염증 반응 사이의 평형을 유지해야 한다. 경미한 항염증 활성을 갖고 다른 작용 기전을 갖는 천연 생성물, 예컨대 레스베라트롤 및 EGCG, 제니스타인, 비타민 E, 오메가-3 PUFA(예: 에이코사펜타에노산, 도코사헥사에노산), 보리지 오일(감마-리놀렌산) 및 비타민 K의 조합은 그러한 균형을 유지하는데 유용하다.
염증 매개체의 과도한 합성으로부터 생기는 급성 및 만성 염증으로는 많은 질병, 예컨대 관절염(예: 골관절염, 류마티스 관절염), 천식, 염증성 대장 질환, 피부의 염증성 질병(예: 건선, 아토피 피부염), 및 염증 성분을 갖는 다른 만성 질병, 예컨대 죽상동맥경화증, 심장 질병, 당뇨병, 대사 증후군 X, 암, 알츠하이머 질병 및 그의 전단계, 예컨대 온화한 인지 장애가 포함된다.
류마티스 관절염은 관절의 만성 염증성 질병이다. 이는 중성구, 대식구 및 림프구에 의한 관절 활막의 염증 및 침윤을 특징으로 한다. 질병이 진행됨에 따라, 염증은 윤활 증식을 초래하고, 관절 연골 및 연골 아래의 뼈가 손상되어 후속적으로 관절이 변형되고 기능이 손실된다. 천식 및 류마티스 관절염은 분자 수준에서 사이토카인, 케모카인, 키닌 및 그의 수용체, 부착 분자, 및 염증성 효소, 예컨대 유도 산화 질소 합성 효소(iNOS) 및 유도 고리화 산화 효소(COX-2) 발현의 만성적 불균형을 특징으로 한다. 또한, 친염증성(proinflammatory) 사이토카인은 골 관절염의 발전에서 아주 중요한 역할을 한다. 건선은 가장 통상적인 피부 문제중 하나이고, 전체 인류의 1 내지 3%에게 영향을 미치고 있다. 염증성 대장 질환 궤양성대장염 및 크론병을 기술하는데 사용되는 일반적인 용어이다.
현재, 죽상동맥경화증은 혈관내 지질 축적의 단순한 과정이라기 보다는 관 벽의 염증성 질병으로서 여겨진다. 죽상동맥경화증은 혈관 손상 후 염증으로부터 야기되는 것이다. 활성화된 대식세포, T-림프구 및 비만 세포는 죽상경화판중에서 존재한다. 단핵구 및 림프구 활성화는 내피 세포 손상 및 결과적으로 죽상경화판의 최종적인 파열 및 형성에 밀접하게 결합된 에이코사노이드 및 사이토카인의 방출을 초래한다. 최종적으로, 순환성 염증성 표지자, 예컨대 C-반응성 단백질(CRP), 피브리노겐 및 인터루킨은 관상동맥질환의 위험이 높은 군에서 증가된다. 몇몇의 임상 실험은 증가된 CRP 농도가 관상 및 혈관 사건의 위험도 증가와 관련이 깊다는 것을 나타낸다. 그러므로, 염증은 죽종 형성 진행 및 개시에 중요한 역학을 하는 것으로 보여진다. 더욱이, 제 2 형 당뇨병 및 비만증은 관상동맥질환 및 죽상동맥경화증의 발달에 위험 인자이다. 이들 상태는 인슐린 저항성, 산화성 스트레스 및 염증과 연계되어 있다. 동물 모델 및 인간에서 많은 연구는 염증, 인슐린 둔감성과 지질 대사의 교란이 연관되어 있다는 것을 나타낸다. 염증 매개체, 예컨대 혈장 인터루킨 6(IL-2), 종양 괴사 인자 알파(TNF-α) 및 CRP는 제 2 형 당뇨병 및 비만에서 증가된다. 지방 조직은 비만에서 염증을 촉진시킬 수도 있는 사이토카인, 예컨대 TNF-α 및 IL-6을 합성할 수 있다. 그러므로, 항염증제는 죽상동맥경화증 뿐만 아니라 당뇨병 및 비만의 치료 및 예방에서도 중요한 역할을 할 수도 있다.
역학 연구는 비스테로이드성 항염증 약물(NSAID)을 복용하지 않은 사람에 비해 NASID를 복용한 사람이 직장결장암, 위암, 식도암 및 유방암에 걸릴 위험이 현저하게 낮아진다는 것을 보여준다. 동물 모델에서, NSAID는 종양의 발달을 현저하게 감소시킨다. 인간의 유방암, 결장암, 폐암 및 췌장암에서 프로스타글란딘의 수준이 증가하는 것으로 밝혀졌다. 더욱이, COX-2 또한 다양한 종양에서 과다발현된다. 그러므로, COX 저해제는 암 예방 및 치료에서 사용될 수 있었다.
또한, 염증성 사건은 알츠하이머 질병의 병리생리학과 연계되어 있다. 알츠하이머 질병을 갖는 환자의 뇌의 염증이 그 증거이다. 사이토카인 및 활성화된 미세아교 세포의 증가된 수준을 특징으로 한다. 역학 연구는 NSAID를 복용하지 않은 환자보다 NSAID를 복용한 환자가 알츠하이머 질병의 발전 위험도가 더 낮은 것을 시사하고 있다. NSAID의 보호 효과는 고리화 산화 효소가 신경퇴행성 과정에 관여할 수도 있었다는 것을 시사한다. 그러므로, 염증 매개체의 과도한 생산의 억제는 알츠하이머 질병의 진행을 예방하고/하거나 낮출 수도 있다.
그러므로, 염증은 전통적인 염증 질병(예: 관절염, 천식, 대장 질병)에 연관될 뿐만 아니라 많은 만성 질병(예: 죽상동맥경화증, 심장 질병, 당뇨병, 대사 증후군 X, 암, 알츠하이머 질병)과도 연관되어 있다.
활성 성분, 즉 레스베라트롤 또는 유도체와 EGCG, 제니스타인, 비타민 E, 오메가-3 PUFA(에이코사펜타에노산, 도코사헥사에노산), 보리지 오일(감마-리놀렌산) 및 비타민 K로 구성된 군에서 선택된 하나 이상의 추가 성분의 조합을 포함하는 조성물은 염증성 성분으로 질병을 치료하거나 예방하는데 특히 유용하다. 더욱이, 다중-비타민 및 광물 보충물은 본 발명의 기능식품 조성물중에 첨가되어 몇몇 식이요법에서 지나치는 필수 영양소의 충분한 양을 수득할 수도 있다. 또한, 다중 비타민 및 광물 보충물은 생활양식으로 인한 영양학적 손실 및 결핍에 대한 질병의 예방 및 보호에 유용할 수도 있다.
본 발명의 기능식품 조성물은 레스베라트롤을 약 0.5 mg/일 내지 약 2000 mg/일, 바람직하게는 약 5 mg/일 내지 약 500 mg/일의 양으로 성인 환자(체중: 약 70 kg)에게 투여되기에 충분한 양을 함유한다. 그러므로, 기능식품 조성물이 식품 또는 음료인 경우, 이에 함유된 레스베라트롤의 양은 1회 섭취량당 약 0.2 mg 내지 약 500 mg이 적합하다. 기능식품 조성물이 약학 제형인 경우, 그러한 제형은 고체 투여 단위(예: 캡슐 또는 정제)당 약 0.5 mg 내지 약 500 mg을 함유하거나, 액체 제형의 1일 투여당 약 0.5 mg 내지 약 2000 mg을 함유할 수도 있다.
바람직하게는, EGCG는 성인(체중: 약 70 kg)에 의한 1일 소비량이 10 mg/일 내지 2000 mg/일이 되게 하는 농도로 사용된다. 식품 또는 음료는 1회 섭취량당 EGCG 약 2 mg 내지 약 500 mg을 함유하는 것이 적합하다. 기능식품 조성물은 투여 단위(예: 캡슐 또는 정제)당 약 5 mg 내지 약 500 mg의 양 또는 액체 제형의 1일 투여당 약 10 mg 내지 약 2000 mg의 양으로 EGCG를 함유할 수도 있는 약학 제형이다.
바람직하게는, PUFA는 성인(체중: 약 70 kg)에 의한 1일 소비량이 10 mg/일 내지 4000 mg/일이 되게 하는 농도로 사용된다. 식품 또는 음료는 1회 섭취량당 PUFA 약 5 mg 내지 약 1000 mg을 함유하는 것이 적합하다. 기능식품 조성물은 투여 단위(예: 캡슐 또는 정제)당 약 10 mg 내지 약 1000 mg의 양 또는 액체 제형의 1일 투여당 약 10 mg 내지 약 4000 mg의 양으로 PUFA를 함유할 수도 있는 약학 제형이다.
바람직하게는, 제니스타인은 성인(체중: 약 70 kg)에 의한 1일 소비량이 0.5 mg/일 내지 2000 mg/일이 되게 하는 농도로 사용된다. 식품 또는 음료는 1회 섭취량당 제니스타인 약 0.2 mg 내지 약 500 mg을 함유하는 것이 적합하다. 기능식품 조성물은 투여 단위(예: 캡슐 또는 정제)당 약 0.5 mg 내지 약 500 mg의 양 또는 액체 제형의 1일 투여당 약 0.5 mg 내지 약 2000 mg의 양으로 제니스타인을 함유할 수도 있는 약학 제형이다.
바람직하게는, 비타민 E 또는 그의 유도체는 성인(체중: 약 70 kg)에 의한 매일의 소비량이 5 mg/일 내지 2000 mg/일이 되게 하는 농도로 사용된다. 식품 또는 음료는 1회 섭취량당 비타민 E 약 2 mg 내지 약 500 mg을 함유하는 것이 적합하다. 기능식품 조성물은 투여 단위(예: 캡슐 또는 정제)당 약 5 mg 내지 약 1000 mg의 양 또는 액체 제형의 1일 투여당 약 5 mg 내지 약 2000 mg의 양으로 비타민 E를 함유할 수도 있는 약학 제형이다.
바람직하게는, 비타민 K는 성인(체중: 약 70 kg)에 의한 1일 소비량이 10 ㎍/일 내지 50 mg/일이 되게 하는 농도로 사용된다. 식품 또는 음료는 1회 섭취량당 비타민 K 약 2 ㎍ 내지 약 20 mg을 함유하는 것이 적합하다. 기능식품 조성물은 투여 단위(예: 캡슐 또는 정제)당 약 10 ㎍ 내지 약 25 mg의 양 또는 액체 제형의 1일 투여당 약 10 ㎍ 내지 약 50 mg의 양으로 비타민 K를 함유할 수도 있는 약학 제형이다.
본원에서 사용된 바와 같은 용어 "1회 섭취량"은 성인에 의해 한끼 식사로 정상적으로 섭취된 식품 또는 음료의 양을 나타내고, 약 100 g 내지 약 500 g의 범위일 수 있다.
본 발명의 하나의 태양에서, 조성물은 특히 염증성 질병의 치료 또는 예방에서 영양학 보충물, 예를 들어 정상적인 대사 기능 유지에 필수적이나 체내에서 합성되지 않는 비타민 및 광물을 포함하는 다중-비타민 제제에 대한 부가물로서 사용될 수도 있다.
본 발명의 다른 태양에 따른 조성물은 바람직하게는, 장내 용도를 위한 고체 또는 액체 생약 제형일 수도 있는 약학 조성물일 수도 있다. 고체 생약 제형의 예로는 정제, 캡슐(예: 경질 또는 연질 껍질 젤라틴 캡슐), 알약, 교갑, 분말, 과립 등이 있고, 통상적인 생약 담체와 함께 활성 성분을 함유한다. 임의의 통상적인 담체 물질이 사용될 수 있다. 담체 물질은 경구 투여에 적합한 유기 또는 무기 비활성 담체 물질일 수 있다. 적합한 담체는 물, 젤라틴, 아라비아 검, 유당, 전분, 스테아르산 마그네슘, 활석, 식물유 등이 포함된다. 추가로, 부가물, 예컨대 향미제, 보존제, 안정제, 에멀젼화제, 완충제 등이 허용된 약학 화합물의 실시에 따라 첨가될 수도 있다. 개개의 활성 성분이 단일 조성물로 투여되는 것이 적합하나, 이들은 또한 개개의 투여량 단위로 투여될 수도 있다.
본 발명의 조성물의 활성 성분의 특정 조합은 하기와 같다:
레스베라트롤 및 EGCG;
레스베라트롤 및 비타민 E;
레스베라트롤 및 PUFA(EPA, DHA, GLA);
레스베라트롤, 비타민 E 및 EGCG;
레스베라트롤, 비타민 K 및 EGCG;
레스베라트롤, 비타민 E 및 PUFA(EPA, DHA, GLA);
레스베라트롤, EGCG, 비타민 E 및 PUFA(EPA, DHA, GLA);
레스베라트롤, 비타민 E, PUFA(EPA, DHA, GLA) 및 제니스타인; 및
레스베라트롤, EGCG, 비타민 E, 제니스타인 및 PUFA(EPA, DHA, GLA).
가장 바람직한 조합은 비타민 E를 갖거나 갖지 않은 레스베라트롤, EGCG, PUFA(EPA, DHA, GLA); 및 레스베라트롤, EGCG, 비타민 E, 제니스타인, PUFA(EPA, DHA, GLA)의 조합이다.
화합물 또는 그의 조합의 항염증성 특성을 결정하기 위해, 적절한 세포 또는 세포 라인(즉, 전체 혈액, 대식구, 림프구)은 화합물의 존재하에 생체 외에서 염증 자극으로 활성화된다. 이는 프로스타글란틴(즉, 고리화 산화 효소-2의 생성물) 및 산화 질소(유도성 산화 질소 합성 효소에 의해 합성됨)의 분비를 초래한다. 이들의 항염증 효과 때문에, 화합물은 2개의 대사산물의 수준을 감소시킨다. 유사하게, 염증성 경로의 유전자의 발현은 정량 PCR 또는 미량-배열 분석에 의해 모니터링된다. 항염증 화합물은 그의 발현 수준을 감소시킨다. 화합물의 부가적 및/또는 상승적 효과는 특정 염증 매개체의 수준, 및 보다 일반적으로는 세포성 염증 반응에 관련된 유전자 발현 특성에서 확인된다.
레스베라트롤 및 EGCG 또는 EPA의 조합 치료법의 항염증 효과는 산화 질소 및/또는 PGE2의 합성의 저해를 결정하는 자극 받은 대식구로 나타낼 수 있다.
생체 외에서 "염증 반응"을 감소시키기 위해, 뮤린의 대식구 RAW264.7을 미세적정 플레이트 또는 12-웰 플레이트에 두고, 시험 물질의 등급된 양이 있거나 없거나 지질당질(LPS)로 자극한다. 부형제 농도(즉, DMSO)를 일정하게 유지한다. 배양 상청액을 적절한 일정 시간(4 내지 24시간) 후에 수확한다. 프로스타글란딘 E2(PGE2) 및 산화 질소(NO)로부터 생성된 니트레이트를 배양 배지에 분비하고 각각 ELISA 및 그리에스(Griess) 반응으로 정량화한다. 시험 물질의 주어진 농도(LPS-자극된 세포에 의한 최대 생산에 비교)에서 PGE2 또는 NO 생성의 저해 퍼센트를 계산한다.
결과를 하기 표 1 및 2에 나타낸다:
Figure 112009029252306-pct00031
Figure 112009029252306-pct00032
레스베라트롤 및 EGCG의 조합 치료는 대식구에서 NO 및 PGE2 생산에 대해 상승 효과를 나타냈다(표 1). 레스베라트롤 및 에이코사펜타에노산(EPA)의 조합은 자극된 대식구의 NO의 제조에 대해 상승 효과를 가졌다(표 2). 그러므로, 표 1 및 2의 자료는 레스베라트롤 및 EGCG, 및 레스베라트롤 및 EPA의 조합이 염증 반응의 감쇠에 상승 효과를 미친다는 것을 보여준다.
하기 실시예는 본 발명을 추가로 설명한다.
A. 약학 조성물은 하기 특정 성분을 사용하여 통상적인 제형 과정에 의해 제조될 수도 있다.
실시예 1
연질 젤라틴 캡슐
연질 젤라틴 캡슐을 하기 특정 성분을 사용하여 통상적인 과정으로 제조한다:
Figure 112005068259717-pct00004
실시예 2
경질 젤라틴 캡슐
경질 젤라틴 캡슐을 하기 특정 성분을 사용하여 통상적인 과정으로 제조한다:
Figure 112005068259717-pct00005
실시예 3
정제
정제를 하기 특정 성분을 사용하여 통상적인 과정으로 제조한다:
Figure 112005068259717-pct00006
B. 식품 품목을 하기 특정 성분을 사용하여 통상적인 과정으로 제조한다.
실시예 4
과즙 30%의 소프트 드링크
정제를 하기 특정 성분을 사용하여 통상적인 과정으로 제조한다:
Figure 112009029252306-pct00033
I. 소프트 드링크 화합물을 하기 성분으로부터 제조한다.
(1.1) 쥬스 농축물 및 수용성 향미제
Figure 112009029252306-pct00034
(1.2) 색
Figure 112005068259717-pct00009
(1.3) 산 및 항산화제
Figure 112005068259717-pct00010
(1.4) 안정화제
Figure 112005068259717-pct00011
(1.5) 지용성 향미제
Figure 112005068259717-pct00012
(1.6) 활성 성분
상기 언급된 농축물 중의 활성 성분(이는 상기 언급된 활성 성분을 의미함: 레스베라트롤, 및 EGCG, PUFA(EPA, DHA, GLA), 제니스타인, 비타민 E 및 비타민 K로 구성된 군에서 선택된 하나 이상).
과일 쥬스 농축물 및 수용성 향미제를 공기의 혼입없이 혼합한다. 색을 탈이온수중에 용해시킨다. 아스코르브산 및 시트르산을 물중에 용해시킨다. 나트륨 벤조에이트를 물중에 용해시킨다. 펙틴을 교반하에 첨가하고 가열하면서 용해시킨다. 용액을 냉각한다. 오렌지 오일 및 지용성 향미제를 미리 혼합한다. (1.6)에서 언급한 바와 같은 활성 성분을 건조 혼합한 후, 바람직하게는 과일 쥬스 농축물 혼합물(1.1)로 교반한다.
소프트 드링크 화합물을 제조하기 위해, 모든 부분 3.1.1 내지 3.1.6을 튜락스(Turrax) 및 이어서 고압 균질기(p1 = 200 bar, p2 = 50 bar)를 사용하여 균질하게 하기 전에 혼합한다.
II. 하기 성분으로부터 병에 채워 넣을 시럽을 제조한다.
Figure 112005068259717-pct00013
병에 채워 넣을 시럽의 성분을 함께 혼합한다. 병에 채워 넣을 시럽을 준비된 음료 용기 1ℓ에 물로 희석한다.
변형:
나트륨 벤조에이트 대신, 음료를 저온 살균시킨다. 음료를 또한 탄소화할 수도 있다.
실시예 5
5 시리얼 브레드
Figure 112009029252306-pct00035
Figure 112005068259717-pct00015
효모를 물 일부중에 용해시킨다. 모든 성분을 함께 혼합하여 가루 반죽을 형성한다. 염을 반죽 시간의 마지막에 첨가한다. 발효 후, 가루 반죽을 재가공하고, 나누어서 한 덩어리의 빵을 형성한다. 굽기 전에, 빵 덩어리의 표면을 물로 닦고 가루를 뿌린다.
변수:
Figure 112005068259717-pct00016
실시예 6
쿠키형 밀라노(milano)
Figure 112009029252306-pct00036
Figure 112005068259717-pct00018
모든 성분을 혼합하에 천천히 첨가하여 달콤한 작은 패스트리를 형성한다.
그 후, 패스트리를 2시간 이상동안 냉각(4℃)을 유지한 후, 패스트리를 두께 약 5 mm로 만든다. 조각을 잘라 내고 굽기 전에 표면을 달걀 노른자로 닦는다.
굽기:
Figure 112005068259717-pct00019
실시예 7
토스트
Figure 112009029252306-pct00037
Figure 112005068259717-pct00021
효모를 물 일부중에 용해시킨다. 모든 성분을 함께 혼합하여 가루 반죽을 형성한다. 염을 반죽 시간의 마지막에 첨가한다. 그 후, 가루 반죽을 재가공하고, 나누고 발효를 위해 제빵용 주석틀에 둔다. 구운 후, 빵 덩어리를 직접적으로 비성형한다.
변수:
Figure 112005068259717-pct00022
실시예 8
요거트 - 세트 유형
3.5% 지방
Figure 112009029252306-pct00038
Figure 112005068259717-pct00024
우유 분말, 안정제, 설탕 및 활성 성분의 첨가 전에 우유를 35℃로 가열한다. 혼합물을 65℃로 가열하여 모든 성분들을 용해시킨다. 그 후, 혼합물을 고압 균질기(p1 = 150 bar, p2 = 50 bar)로 65℃에서 균질화한다. 그 후, 이 에멀젼을 80℃에서 20분동안 저온 살균한다. 45℃로 냉각한 후, 천연 요거트/배양액을 첨가하고 혼합한다. 그 후, 이 혼합물을 컵에 채우고 45℃에서 pH가 4.3이 될 때까지 3 내지 4시간동안 발효한 후, 4℃에서 저장한다.
실시예 9
요거트-교반 유형
3.5% 지방
Figure 112009029252306-pct00039
Figure 112005068259717-pct00026
우유를 35℃로 가열한 후, 우유 분말, 안정제, 설탕 및 활성 성분을 첨가한다. 혼합물을 65℃로 가열하여 모든 성분을 용해시킨 후, 고압 균질기(p1 = 150 bar, p2 = 50 bar)로 65℃에서 균질화한다. 그 후, 이 에멀젼을 80℃에서 20분동안 저온 살균한다. 45℃로 냉각한 후, 천연 요거트/배양액을 첨가하고 혼합한 후, 45℃에서 3 내지 4시간동안 pH가 4.3이 될 때까지 발효한다. 냉각 및 강한 교반 후, 요거트를 컵에 채우고 4℃에서 저장한다.
실시예 10
아이스크림
8% 지방
Figure 112009029252306-pct00040
Figure 112005068259717-pct00028
설탕, 탈지 분유 및 안정화제를 우유 및 크림에 첨가하고, 혼합하고 45℃로 가열한다. 그 후, 저장 용액으로서 색소 및 글루코즈 시럽 및 활성 성분을 첨가한다. 혼합물을 가열하고 저온 살균한다(20분, 80℃). 그 후, 균질화 단계가 발생한다. 그 후, 혼합물을 일정 교반하에 냉각하고, 향미제를 5℃에 첨가한다. 혼합물을 5℃에서 4시간 이상동안 숙성시킨 후, 아이스크림 기계(초과 작동 약 100%)를 통과시킨다. 아이스크림을 컵에 채우고 -20℃ 내지 -30℃에서 저장한다.
실시예 11
와인 검
Figure 112009029252306-pct00041
Figure 112005068259717-pct00030
젤라틴을 물 I중에 분산시키고, 교반하고 증기욕 상에서 가열하거나 극초단파를 사용함으로써 용해시킨다. 설탕과 물 II를 혼합하고, 맑은 용액이 수득될 때까지 끓인다. 열 원천을 제거한다. 용해된 설탕 용액이 여전히 뜨거울 동안 글루코즈 시럽과 혼합시킨다. 젤라틴 용액을 서서히 첨가한다. 표면상의 거품이 제거될 때까지 잠시 방치시키고 60 내지 65℃로 만든다. 향미제, 시트르산, 색소 용액 및 활성 성분을 교반하에 첨가한다. 성형물로 저장하고 전분 접시로 프린트하고 48시간 이상동안 실온에서 방치한다. 전분 분말을 제거하고 오일 또는 왁스로 윤이 나게 한다. 실온에서 건조하고 밀봉 주머니로 포장한다.

Claims (32)

  1. 활성 성분으로서 레스베라트롤 및 EGCG를 포함하는, 염증성 질병을 치료하거나 예방하기 위한 약학 조성물.
  2. 제 1 항에 있어서,
    레스베라트롤이 0.5 mg 내지 2000 mg의 1일 투여량으로 성인에게 투여되기에 충분한 양으로 존재하고, EGCG가 10 mg 내지 2000 mg의 1일 투여량으로 성인에게 투여되기에 충분한 양으로 존재하는, 약학 조성물.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    레스베라트롤 0.5 mg 내지 500 mg, 및 EGCG 5 mg 내지 500 mg을 함유하는 투여량 단위 형태인, 약학 조성물.
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  32. 제 1 항에 있어서,
    담체 물질을 추가로 함유하는, 약학 조성물.
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