JPWO2007018242A1 - 中空糸膜型血液浄化装置 - Google Patents
中空糸膜型血液浄化装置 Download PDFInfo
- Publication number
- JPWO2007018242A1 JPWO2007018242A1 JP2007529609A JP2007529609A JPWO2007018242A1 JP WO2007018242 A1 JPWO2007018242 A1 JP WO2007018242A1 JP 2007529609 A JP2007529609 A JP 2007529609A JP 2007529609 A JP2007529609 A JP 2007529609A JP WO2007018242 A1 JPWO2007018242 A1 JP WO2007018242A1
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- hollow fiber
- fiber membrane
- blood purification
- purification apparatus
- trap material
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
- A61M1/16—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
- A61M1/16—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
- A61M1/168—Sterilisation or cleaning before or after use
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/34—Filtering material out of the blood by passing it through a membrane, i.e. hemofiltration or diafiltration
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01D—SEPARATION
- B01D65/00—Accessories or auxiliary operations, in general, for separation processes or apparatus using semi-permeable membranes
- B01D65/02—Membrane cleaning or sterilisation ; Membrane regeneration
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01D—SEPARATION
- B01D65/00—Accessories or auxiliary operations, in general, for separation processes or apparatus using semi-permeable membranes
- B01D65/02—Membrane cleaning or sterilisation ; Membrane regeneration
- B01D65/022—Membrane sterilisation
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01D—SEPARATION
- B01D67/00—Processes specially adapted for manufacturing semi-permeable membranes for separation processes or apparatus
- B01D67/0081—After-treatment of organic or inorganic membranes
- B01D67/0088—Physical treatment with compounds, e.g. swelling, coating or impregnation
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01D—SEPARATION
- B01D67/00—Processes specially adapted for manufacturing semi-permeable membranes for separation processes or apparatus
- B01D67/0081—After-treatment of organic or inorganic membranes
- B01D67/009—After-treatment of organic or inorganic membranes with wave-energy, particle-radiation or plasma
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01D—SEPARATION
- B01D69/00—Semi-permeable membranes for separation processes or apparatus characterised by their form, structure or properties; Manufacturing processes specially adapted therefor
- B01D69/08—Hollow fibre membranes
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01D—SEPARATION
- B01D71/00—Semi-permeable membranes for separation processes or apparatus characterised by the material; Manufacturing processes specially adapted therefor
- B01D71/06—Organic material
- B01D71/44—Polymers obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, not provided for in a single one of groups B01D71/26-B01D71/42
- B01D71/441—Polyvinylpyrrolidone
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01D—SEPARATION
- B01D71/00—Semi-permeable membranes for separation processes or apparatus characterised by the material; Manufacturing processes specially adapted therefor
- B01D71/06—Organic material
- B01D71/66—Polymers having sulfur in the main chain, with or without nitrogen, oxygen or carbon only
- B01D71/68—Polysulfones; Polyethersulfones
-
- D—TEXTILES; PAPER
- D01—NATURAL OR MAN-MADE THREADS OR FIBRES; SPINNING
- D01D—MECHANICAL METHODS OR APPARATUS IN THE MANUFACTURE OF ARTIFICIAL FILAMENTS, THREADS, FIBRES, BRISTLES OR RIBBONS
- D01D5/00—Formation of filaments, threads, or the like
- D01D5/24—Formation of filaments, threads, or the like with a hollow structure; Spinnerette packs therefor
-
- D—TEXTILES; PAPER
- D01—NATURAL OR MAN-MADE THREADS OR FIBRES; SPINNING
- D01F—CHEMICAL FEATURES IN THE MANUFACTURE OF ARTIFICIAL FILAMENTS, THREADS, FIBRES, BRISTLES OR RIBBONS; APPARATUS SPECIALLY ADAPTED FOR THE MANUFACTURE OF CARBON FILAMENTS
- D01F6/00—Monocomponent artificial filaments or the like of synthetic polymers; Manufacture thereof
- D01F6/44—Monocomponent artificial filaments or the like of synthetic polymers; Manufacture thereof from mixtures of polymers obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds as major constituent with other polymers or low-molecular-weight compounds
- D01F6/56—Monocomponent artificial filaments or the like of synthetic polymers; Manufacture thereof from mixtures of polymers obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds as major constituent with other polymers or low-molecular-weight compounds of polymers of cyclic compounds with one carbon-to-carbon double bond in the side chain
-
- D—TEXTILES; PAPER
- D01—NATURAL OR MAN-MADE THREADS OR FIBRES; SPINNING
- D01F—CHEMICAL FEATURES IN THE MANUFACTURE OF ARTIFICIAL FILAMENTS, THREADS, FIBRES, BRISTLES OR RIBBONS; APPARATUS SPECIALLY ADAPTED FOR THE MANUFACTURE OF CARBON FILAMENTS
- D01F6/00—Monocomponent artificial filaments or the like of synthetic polymers; Manufacture thereof
- D01F6/88—Monocomponent artificial filaments or the like of synthetic polymers; Manufacture thereof from mixtures of polycondensation products as major constituent with other polymers or low-molecular-weight compounds
- D01F6/94—Monocomponent artificial filaments or the like of synthetic polymers; Manufacture thereof from mixtures of polycondensation products as major constituent with other polymers or low-molecular-weight compounds of other polycondensation products
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01D—SEPARATION
- B01D2321/00—Details relating to membrane cleaning, regeneration, sterilization or to the prevention of fouling
Landscapes
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Textile Engineering (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Manufacturing & Machinery (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Emergency Medicine (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Plasma & Fusion (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- External Artificial Organs (AREA)
- Separation Using Semi-Permeable Membranes (AREA)
Abstract
Description
用いられる中空糸膜としては、主としてセルロース系高分子のものと合成高分子のものとに大別されるが、近年では、後者のうちポリスルホン系樹脂が膜素材として広範に利用されている。ポリスルホン系樹脂は、生体適合性に優れている点や、放射線、加熱、および酸、アルカリ等の化学薬品に対し優れた耐性を有する点が特徴であるが、疎水性樹脂であるため、そのままでは血液との親和性を欠く。そこで、親水化剤として、血液に対する刺激が少ないポリマー、例えば、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール等の親水性高分子を添加して用いられている。
中空糸膜型血液浄化装置は、中空糸膜の中空内部や容器との隙間が水性媒体で満たされたウェットタイプと、水性媒体で満たされていない非ウェットタイプとに大別される。後者は、さらに膜の含水率が数パーセント程度に低いドライタイプと、膜が水分や保湿剤等によって適度に湿潤化されているセミドライタイプ(ハーフウェットタイプと称されることもある)とに区分されることがある。ドライタイプやセミドライタイプはウェットタイプに比べて製品重量が軽く、しかも低温でも凍結し難いという特徴を有しており、運搬や保管という流通面で特に優れた製品形態といえる。
しかしながら、中空糸膜型血液浄化装置に使用されている膜は、該膜に含有されている親水性高分子等が放射線照射により変性劣化し、それに伴い中空糸膜から該親水性高分子の溶出が増加し、さらに血液適合性もそれに伴い低下することが知られている。このような弊害を防止するために、例えば特許文献1には、中空糸膜を飽和含水率以上の湿潤状態にした血液浄化装置が開示されている。このようなウェットタイプの中空糸膜型血液浄化装置では、放射線照射による中空糸膜構成成分の劣化を軽減できることが知られている。
ところが、前記の血液浄化装置においては、中空糸膜を飽和含水率以上の湿潤状態にする必要があるため、血液浄化装置の重量が当然大きくなる。ゆえに輸送コストの増加や取扱の不便等が発生するばかりではなく、落下時の膜に対する衝撃も大きいため膜に欠陥が発生し、リークする確率も増加する。さらに冬季および寒冷地においては凍結のおそれもあるため、中空糸膜や容器の破損、それに伴う患者に対するリスクが懸念され必ずしも満足できるものではなかった。
しかしながら、ドライタイプと呼ばれる上記の中空糸膜型血液浄化装置では、特許文献1に対する問題点は解消されるものの、膜を周囲の雰囲気から十分に保護できないため、空気存在下にて膜に放射線が照射されると、励起した酸素ラジカルによる膜の化学的変性が避けられない。その結果、酸化分解により膜を構成する高分子の主鎖や側鎖が切断され、特に親水性高分子においては中空糸膜からの溶出につながり、さらに血液適合性の低下を起こすこともあった。
しかしながら、この血液浄化装置は、中空糸膜の水分率が少ないわりには膜保護剤の濃度が高い点に問題があった。このような状態では、膜保護剤の膜表面への被覆や膜内部への浸透が不均一になる傾向にあり、膜内に被覆のムラが発生しやすい。そのため、特許文献3においても、被覆が不十分な部分において中空糸膜からの該親水化高分子の溶出量の増加や、それに伴う血液適合性の低下を起こすことがあった。
さらに、特許文献7には、40%グリセリン水溶液を通液したセミドライタイプの血液浄化装置が開示されているが、これもまた膜を保護するという視点を欠いていたため、付着率や水分率の重要性は全く認識されていなかった。
即ち本発明は、以下の発明を提供するものである。
(1)ポリスルホン系樹脂及びポリビニルピロリドンから構成される中空糸膜束が容器に充填され、束端と容器との間をポッティング剤によって保持されて中空糸膜内側室と中空糸膜外側室を形成し、中空糸膜内側室に通じる流体出入口および中空糸膜外側室に通じる流体出入口を持つ中空糸膜型血液浄化装置であって、該中空糸膜は中空糸膜の乾燥重量に対するラジカルトラップ材料の付着率が80%以上300%以下、水分率が40%以上100%未満であり、放射線滅菌されていることを特徴とする中空糸膜型血液浄化装置。
(2)前記ラジカルトラップ材料がポリビニルピロリドンの架橋阻害材料である前記(1)記載の中空糸膜型血液浄化装置。
(3)前記ラジカルトラップ材料が多価アルコールである前記(1)又は(2)に記載の中空糸膜型血液浄化装置。
(4)前記ラジカルトラップ材料がグリセリンである前記(1)〜(3)のいずれかに記載の中空糸膜型血液浄化装置。
(5)ラジカルトラップ材料の付着率が100%以上160%以下である前記(1)〜(4)のいずれかに記載の中空糸膜型血液浄化装置。
(6)以下a)又はb)により、中空糸膜にラジカルトラップ材料が付与された上記(1)〜(5)の何れかに記載の中空糸膜型血液浄化装置。
a)中空糸膜束端と容器との間をポッティング剤で保持した後であってヘッダー取り付け前に、中空糸膜開口部からラジカルトラップ材料の溶液を通液する
b)中空糸膜内部に通じる流体出入口を有するヘッダーが装着された後、血液浄化装置の該流体出入口からラジカルトラップ材料の溶液を通液する
(7)中空糸膜型血液浄化装置内の酸素濃度が0.1%未満でガンマ線滅菌された前記(1)〜(6)の何れかに記載の中空糸膜型血液浄化装置。
(8)前記中空糸膜からのポリビニルピロリドンの溶出量が中空糸膜内表面積1.5m2あたり5mg以下である前記(1)〜(7)の何れかに記載の中空糸膜型血液浄化装置。
本発明の中空糸膜型血液浄化装置は、中空糸膜束が容器に充填され、束端と容器との間をポッティング剤によって保持されて中空糸膜内側室と中空糸膜外側室が形成され、中空糸膜内側室に通じる流体出入口および中空糸膜外側室に通じる流体出入口を有する。例示すると、市販されている中空糸膜型の血液透析器、血液濾過器、血液濾過透析器、血漿分離器、血漿成分分画器等がこれに相当する。このような構造により、体外循環式の血液浄化療法に好適に用いられる。
ラジカルトラップ材料によるポリビニルピロリドンの劣化保護機能とは、具体的には放射線滅菌により膜に発生するラジカルを捕捉する、又は該ラジカルと反応してラジカルの反応活性を抑制あるいは喪失させることをいう。
ラジカルトラップ材料の付着状態は特に限定されず、例えば、脂溶性物質の場合は膜表面への疎水的結合が、水溶性物質の場合は膜表面への単なる保持等が考えられる。しかし、ラジカルトラップ材料は病院での使用時にはもはや必要とされないため、使用前には中空糸膜から容易に洗浄され、除去されるように付着していることが好ましい。そのためには、ラジカルトラップ材料の大部分が共有結合やイオン結合等によって膜素材に強固に結合した状態や、膜表面で架橋して不溶化した状態ではなく、単に付着しただけの状態が好ましい。
なお、ここでいう洗浄および除去とは、使用前に行う一般的なプライミング操作、例えば、数百ミリリットル〜数リットルの生理食塩水や透析液等の生理的水溶液を用いた洗浄操作により、中空糸膜を覆っている保護剤の少なくとも95%が洗浄され、ポリスルホン系樹脂とポリビニルピロリドンからなる膜表面を再現させることをいう。
これらの方法は、製膜工程の一部に取り入れて中空糸毎に行ったり、製膜後に集束した束の状態で行うこともできる。前者では製膜ラインにラジカルトラップ材料溶液の浴を設けて中空糸膜を浸漬すればよく、後者では束をラジカルトラップ材料溶液の浴に浸漬するか、束の端部からラジカルトラップ材料溶液のシャワーをかければよい。あるいは、中空糸膜型血液浄化装置の半製品、すなわち組み立てる途中のヘッダーを取り付けていない状態で、ポッティング部の中空糸膜開口部からラジカルトラップ材料溶液を通液する方法、中空糸膜内部に通じる流体出入口を有するヘッダーを取り付けた後、ヘッダーの流体出入口から通液する方法、筒状容器の流体出入口(例えば、血液透析器なら透析液出入口)から通液する方法、の何れでもよい。これらの中では、高粘度の液であっても、血液との接触面である中空内部に確実に通液できることから、血液浄化装置の半製品の中空糸膜開口部又は血液浄化装置のヘッダーの流体出入口から通液する方法が好ましい。
その後、水のみを除去した上記乾燥後の中空糸膜試料を用い、該中空糸膜試料全量を細かく裁断した後、純水300mlを加え栓をして60分間、超音波洗浄装置にて洗浄することにより付着しているラジカルトラップ材料、例えばグリセリンを抽出する。ラジカルトラップ材料の付着量は、裁断された該中空糸膜試料を超音波洗浄装置にて抽出した後の抽出液を用いて液体クロマトグラフ法により定量を行ない、標準溶液のピーク面積から得た検量線を用いて、該抽出液中のラジカルトラップ材料の量(C)を求める。さらに、該抽出液から裁断された中空糸膜試料のみを取り出し、真空乾燥機にて乾燥後、乾燥した裁断された該中空糸膜試料の重量を測定し、これをラジカルトラップ材料および水分が付着されていない中空糸膜重量(D)とする。
以上の測定値に基づいて、下記の式(1)から算出される値が水分率であり、式(2)から算出される値がラジカルトラップ材料の付着率である。
水分率(wt%)={(A−B)/D}×100 (1)
ラジカルトラップ材料付着率(wt%)=(C/D)×100 (2)
ここで、中空糸膜型血液浄化装置内の酸素濃度とは、該装置を滅菌袋内に封入した状態で測定される濃度をいい、中空糸膜型血液浄化装置内外の酸素濃度が同一の状態である場合は、滅菌袋内の酸素濃度を測定することにより、また、全ての流体出入口に気体不透過性の栓体が取り付けられるなど中空糸膜浄化装置内外の酸素濃度が異なる場合は、測定用の針を栓体内に挿入し、容器内の酸素濃度を測定することにより得られる。
また、この条件下では、酸素濃度が高い場合に比べて中空糸膜やそのポッティング剤、容器、ヘッダー等が放射線照射によりダメージを受ける割合が低くなり、また着色や臭気の発生も少なくなる利点もある。
(酸素濃度の測定)
放射線滅菌処理前後の酸素濃度は、飯島電子工業(株)製の微量酸素分析計RO−102型を用い、中空糸膜型血液浄化装置が滅菌袋内に封入されている状態にて測定した。
血液浄化装置を分解して採取した血液浄化用中空糸膜を有効長15cm、膜内表面の面積が50mm2となるように両端をシリコンで加工し、ミニモジュールを作成した。このミニモジュールに対し、生理食塩水(大塚製薬(株)製、大塚生食注)10mlを中空糸内側に流し洗浄した(以下、「プライミング」と称す)。その後、ヘパリン加人血を7mlシリンジポンプにセットして、1.44ml/minの流速でミニモジュール内に通血した後、生理食塩水によりミニモジュールの内側を10ml、外側を10mlでそれぞれ洗浄した。洗浄したミニモジュールから長さ14cmの中空糸膜を全体の半数本採取後、これを細断してLDH測定用のスピッツ管に入れたものを測定用試料とした。次に、燐酸緩衝溶液(PBS)(和光純薬工業(株)製)にTritonX−100(ナカライテスク(株)製)を溶解して得た0.5容量TritonX−100/PBS溶液をLDH測定用のスピッツ管に0.5ml添加後、超音波処理を60分行って中空糸膜に付着した細胞(主に血小板)を破壊し、細胞中のLDHを抽出した。この抽出液を0.05ml分取し、さらに0.6mMのピルビン酸ナトリウム溶液2.7ml、1.277mg/mlのニコチンアミドアデニンジヌクレオチド(NADH)溶液0.3mlを加えて反応させ、直ちにその0.5mlを分取して340nmの吸光度を測定した。残液をさらに37℃で1時間反応させた後に340nmの吸光度を測定し、反応直後からの吸光度の減少を測定した。同様に血液と反応させていない膜についても吸光度を測定し、下記式(3)により吸光度の差を算出し、測定した膜面積で割り返した。本方法では、この減少率が大きいほどLDH活性が高い、すなわち血小板活性化が大きいことを意味する。
Δ340nm=〔(サンプル反応直後吸光度−サンプル60分後吸光度)−(ブランク反応直後吸光度−ブランク60分後吸光度)〕/中空糸膜内表面積 (3)
血液浄化装置を血液側及び透析液側共に1L以上の注射用水(大塚製薬(株)製、大塚蒸留水)で十分に洗浄し、圧縮空気を吹き込んで十分に液を抜く。その後、血液浄化装置の透析液側を封止した状態にて、70℃に加温された注射用水(大塚製薬(株)製、大塚蒸留水)にて血液側に200ml/minにて1時間循環する。1時間循環後、回収した抽出液をポアサイズ0.45μmのフィルターにて濾過し、濾液中のPVP濃度をHPLC(島津製作所製:LC−10AD/SPD−10AV)にて測定する。この時のHPLCの条件は以下のとおりである。
Column:Shoudex Asahipak GF−710HQ、
Mobile phase:50mM NaCl水溶液、
Flow rate:1.0ml/min、
Temperature:30℃、
Detection:220nm、
Injection:50microlitter。
血液浄化装置を血液側及び透析液側共に1L以上の注射用水(大塚製薬(株)製、大塚蒸留水)で十分に洗浄し、圧縮空気を吹き込んで十分に液を抜く。その後、血液浄化装置を解体し、中空糸膜を取り出し、中空糸膜内に残留している注射用水(日局)をシリンジを用いてエアフラッシュすることにより充分に液抜きをする。次に、1%コンゴーレッド(和光純薬工業(株)製)水溶液に該中空糸膜を垂直に垂下し、先端部を2mm浸漬させる。水面を吸い上げ高さ0mmの位置とし、浸漬後30秒後の1%コンゴーレッド水溶液の吸い上げ高さを正確に読み取る。測定は室温(25℃)にて実施し、各試料につき中空糸膜20本を取り出して測定する。この染料水溶液の吸い上げ高さは中空糸膜の主に内表面の親水性を示す値であり、この値が大きいほど親水性が高く、ばらつきが大きいほど中空糸膜間の親水性のばらつきも大きい事を意味する。
PSf(ソルベイ・アドバンスド・ポリマーズ社製、P−1700)17重量部、PVP(アイ・エス・ピー社製、K−90)4重量部、ジメチルアセトアミド(以下、DMAC)79重量部からなる均一な紡糸原液を作成した。中空内液にはDMACの42%水溶液を用い、紡糸原液とともに、紡糸口金から吐出させた。その際、乾燥後の膜厚を45μm、内径を185μmに合わせるように紡糸原液および中空内液の吐出量を調整した。吐出した紡糸原液を50cm下方に設けた水よりなる60℃の凝固浴に浸漬し、30m/分の速度で凝固工程、水洗工程を通過させた後に乾燥機に導入し、160℃で乾燥後、クリンプを付与したポリスルホン系中空糸膜を巻き取った。
次に、巻き取った10000本の中空糸膜からなる束を、中空糸膜の有効膜面積が1.5m2、となるように設計したプラスチック製筒状容器に装填し、かかる両端部をウレタン樹脂で接着固定し、両端面を切断して中空糸膜の開口端を形成した。開口端から濃度61.1%のグリセリン(和光純薬工業(株)製 特級)水溶液を中空糸膜内に5秒間注入した後、両端部にヘッダーキャップを取り付けた。血液流出入側ノズルに栓を施した後、滅菌袋に入れ、γ線を25kGy照射して有効膜面積1.5m2の中空糸膜型血液浄化装置を得た。
この中空糸膜型血液浄化装置におけるラジカルトラップ材料であるグリセリン付着率は146.6%、水分率は93.4%であった。諸性能を測定した結果を表1に示す。
実施例1と同様の方法にて紡糸したポリスルホン系中空糸膜を巻き取り、巻き取った10000本の中空糸膜からなる束を、中空糸膜の有効膜面積が1.5m2、となるように設計したプラスチック製筒状容器に装填し、かかる両端部をウレタン樹脂で接着固定し、両端面を切断して中空糸膜の開口端を形成した。開口端から濃度58.7%のグリセリン(和光純薬工業(株)製、特級)水溶液を中空糸膜内に2.9秒間注入した後、両端部にヘッダーキャップを取り付けた。血液流出入側ノズルに栓を施した後、滅菌袋に入れ、γ線を25kGy照射して有効膜面積1.5m2の中空糸膜型血液浄化装置を得た。
この中空糸膜型血液浄化装置におけるラジカルトラップ材料であるグリセリン付着率は85.6%、水分率は60.2%であった。諸性能を測定した結果を表1に示す。
実施例1と同様の方法にて紡糸したポリスルホン系中空糸膜を巻き取り、巻き取った10000本の中空糸膜からなる束を、中空糸膜の有効膜面積が1.5m2、となるように設計したプラスチック製筒状容器に装填し、かかる両端部をウレタン樹脂で接着固定し、両端面を切断して中空糸膜の開口端を形成した。開口端から濃度60.7%のグリセリン(和光純薬工業(株)製、特級)水溶液を中空糸膜内に4.5秒間注入した後、両端部にヘッダーキャップを取り付けた。その後、血液流出入側ノズルに栓を施した後、滅菌袋に入れ、酸素濃度を0.05%に調整後、γ線を25kGy照射して有効膜面積1.5m2の中空糸膜型血液浄化装置を得た。
この中空糸膜型血液浄化装置におけるラジカルトラップ材料であるグリセリン付着率は140.2%、水分率は90.8%であった。諸性能を測定した結果を表1に示す。
実施例1と同様の方法にて紡糸したポリスルホン系中空糸膜を巻き取り、巻き取った10000本の中空糸膜からなる束を、中空糸膜の有効膜面積が1.5m2、となるように設計したプラスチック製筒状容器に装填し、かかる両端部をウレタン樹脂で接着固定し、両端面を切断して中空糸膜の開口端を形成した。その後、実施例3と同様の処理後、両端部にヘッダーキャップを取り付けた。血液流出入側ノズルに栓を施した後、滅菌袋に入れ、酸素濃度を0.10%に調整後、γ線を25kGy照射して有効膜面積1.5m2の中空糸膜型血液浄化装置を得た。
この中空糸膜型血液浄化装置におけるラジカルトラップ材料であるグリセリン付着率は140.4%、水分率は90.6%であった。諸性能を測定した結果を表1に示す。
実施例1と同様の方法にて紡糸したポリスルホン系中空糸膜を巻き取り、巻き取った10000本の中空糸膜からなる束を、中空糸膜の有効膜面積が1.5m2、となるように設計したプラスチック製筒状容器に装填し、かかる両端部をウレタン樹脂で接着固定し、両端面を切断して中空糸膜の開口端を形成した。開口端から濃度58.5%のグリセリン(和光純薬工業(株)製、特級)水溶液を中空糸膜内に4.7秒間注入した後、両端部にヘッダーキャップを取り付けた。血液流出入側ノズルに栓を施した後、滅菌袋に入れ、酸素濃度を0.04%に調整後、γ線を25kGy照射して有効膜面積1.5m2の中空糸膜型血液浄化装置を得た。
この中空糸膜型血液浄化装置におけるラジカルトラップ材料であるグリセリン付着率は81.9%、水分率は58.1%であった。諸性能を測定した結果を表1に示す。
実施例1と同様の方法にて紡糸したポリスルホン系中空糸膜を巻き取り、巻き取った10000本の中空糸膜からなる束を、中空糸膜の有効膜面積が1.5m2、となるように設計したプラスチック製筒状容器に装填し、かかる両端部をウレタン樹脂で接着固定し、両端面を切断して中空糸膜の開口端を形成した。開口端から濃度86.6%のグリセリン(和光純薬工業(株)製、特級)水溶液を中空糸膜内に6.4秒間注入した後、両端部にヘッダーキャップを取り付けた。血液流出入側ノズルに栓を施した後、滅菌袋に入れ、γ線を25kGy照射して有効膜面積1.5m2の中空糸膜型血液浄化装置を得た。
この中空糸膜型血液浄化装置におけるラジカルトラップ材料であるグリセリン付着率は275.1%、水分率は42.5%であった。諸性能を測定した結果を表1に示す。
実施例1と同様の方法にて紡糸したポリスルホン系中空糸膜を巻き取り、巻き取った10000本の中空糸膜からなる束を、中空糸膜の有効膜面積が1.5m2、となるように設計したプラスチック製筒状容器に装填し、かかる両端部をウレタン樹脂で接着固定し、両端面を切断して中空糸膜の開口端を形成した。開口端から濃度76.2%のグリセリン(和光純薬工業(株)製、特級)水溶液を中空糸膜内に7.6秒間注入した後、両端部にヘッダーキャップを取り付けた。血液流出入側ノズルに栓を施した後、滅菌袋に入れ、γ線を25kGy照射して有効膜面積1.5m2の中空糸膜型血液浄化装置を得た。
この中空糸膜型血液浄化装置におけるラジカルトラップ材料であるグリセリン付着率は286.3%、水分率は89.4%であった。諸性能を測定した結果を表1に示す。
実施例1と同様の方法にて紡糸したポリスルホン系中空糸膜を巻き取り、巻き取った10000本の中空糸膜からなる束を、中空糸膜の有効膜面積が1.5m2、となるように設計したプラスチック製筒状容器に装填し、かかる両端部をウレタン樹脂で接着固定し、両端面を切断して中空糸膜の開口端を形成した。開口端から濃度55.7%のグリセリン(和光純薬工業(株)製、特級)水溶液を中空糸膜内に2.0秒間注入した後、両端部にヘッダーキャップを取り付けた。その後、血液流出入側ノズルに栓を施した後、滅菌袋に入れ、酸素濃度を0.04%に調整後、γ線を25kGy照射して有効膜面積1.5m2の中空糸膜型血液浄化装置を得た。
この中空糸膜型血液浄化装置におけるラジカルトラップ材料であるグリセリン付着率は55.6%、水分率は44.3%であった。諸性能を測定した結果を表1に示す。
実施例1と同様の方法にて紡糸したポリスルホン系中空糸膜を巻き取り、巻き取った10000本の中空糸膜からなる束を、中空糸膜の有効膜面積が1.5m2、となるように設計したプラスチック製筒状容器に装填し、かかる両端部をウレタン樹脂で接着固定し、両端面を切断して中空糸膜の開口端を形成した。開口端からポリエチレングリコール(片山化学製、一級、PEG600)61.0%の水溶液を中空糸膜内に4.5秒間注入した後、両端部にヘッダーキャップを取り付けた。血液流出入側ノズルに栓を施した後、滅菌袋に入れ、γ線を25kGy照射して有効膜面積1.5m2の中空糸膜型血液浄化装置を得た。
この中空糸膜型血液浄化装置におけるラジカルトラップ材料であるポリエチレングリコールの付着率は142.4%、水分率は91.2%であった。諸性能を測定した結果を表1に示す。
実施例1と同様の方法にて紡糸したポリスルホン系中空糸膜を巻き取り、巻き取った10000本の中空糸膜からなる束を、中空糸膜の有効膜面積が1.5m2、となるように設計したプラスチック製筒状容器に装填し、かかる両端部をウレタン樹脂で接着固定し、両端面を切断して中空糸膜の開口端を形成した。開口端から濃度60.5%のグリセリン(和光純薬工業(株)製、特級)水溶液を中空糸膜内に4.5秒間注入した後、両端部にヘッダーキャップを取り付けた。その後、血液流出入側ノズルに栓を施した後、滅菌袋に入れ、酸素濃度を10.4%に調整後、γ線を25kGy照射して有効膜面積1.5m2の中空糸膜型血液浄化装置を得た。
この中空糸膜型血液浄化装置におけるラジカルトラップ材料であるグリセリン付着率は143.3%、水分率は93.5%であった。諸性能を測定した結果を表1に示す。
実施例1と同様の方法にて紡糸したポリスルホン系中空糸膜を巻き取り、巻き取った10000本の中空糸膜からなる束を、中空糸膜の有効膜面積が1.5m2、となるように設計したプラスチック製筒状容器に装填し、かかる両端部をウレタン樹脂で接着固定し、両端面を切断して中空糸膜の開口端を形成した。開口端から濃度61.1%のグリセリン(和光純薬工業(株)製、特級)水溶液を中空糸膜内に4.4秒間注入した後、両端部にヘッダーキャップを取り付けた。その後、血液流出入側ノズルに栓を施した後、滅菌袋に入れ、酸素濃度を5.81%に調整後、γ線を25kGy照射して有効膜面積1.5m2の中空糸膜型血液浄化装置を得た。
この中空糸膜型血液浄化装置におけるラジカルトラップ材料であるグリセリン付着率は142.5%、水分率は90.9%であった。諸性能を測定した結果を表1に示す。
実施例1と同様の方法にて紡糸したポリスルホン系中空糸膜を巻き取り、巻き取った10000本の中空糸膜からなる束を、中空糸膜の有効膜面積が1.5m2、となるように設計したプラスチック製筒状容器に装填し、かかる両端部をウレタン樹脂で接着固定し、両端面を切断して中空糸膜の開口端を形成した。開口端から濃度60.8%のグリセリン(和光純薬工業(株)製、特級)水溶液を中空糸膜内に4.4秒間注入した後、両端部にヘッダーキャップを取り付けた。その後、血液流出入側ノズルに栓を施した後、滅菌袋に入れ、酸素濃度を0.93%に調整後、γ線を25kGy照射して有効膜面積1.5m2の中空糸膜型血液浄化装置を得た。
この中空糸膜型血液浄化装置におけるラジカルトラップ材料であるグリセリン付着率は141.6%、水分率は91.4%であった。諸性能を測定した結果を表1に示す。
実施例1と同様の方法にて紡糸したポリスルホン系中空糸膜を巻き取り、巻き取った10000本の中空糸膜からなる束を、中空糸膜の有効膜面積が1.5m2、となるように設計したプラスチック製筒状容器に装填し、かかる両端部をウレタン樹脂で接着固定し、両端面を切断して中空糸膜の開口端を形成した。開口端から濃度60.7%のグリセリン(和光純薬工業(株)製、特級)水溶液を中空糸膜内に4.5秒間注入した後、両端部にヘッダーキャップを取り付けた。その後、血液流出入側ノズルに栓を施した後、滅菌袋に入れ、酸素濃度を0.52%に調整後、γ線を25kGy照射して有効膜面積1.5m2の中空糸膜型血液浄化装置を得た。
この中空糸膜型血液浄化装置におけるラジカルトラップ材料であるグリセリン付着率は144.3%、水分率は93.3%であった。諸性能を測定した結果を表1に示す。
実施例1と同様の方法にて紡糸したポリスルホン系中空糸膜を巻き取り、巻き取った10000本の中空糸膜からなる束を、中空糸膜の有効膜面積が1.5m2、となるように設計したプラスチック製筒状容器に装填し、かかる両端部をウレタン樹脂で接着固定し、両端面を切断して中空糸膜の開口端を形成した。開口端から濃度86.9%のグリセリン(和光純薬工業(株)製、特級)水溶液を中空糸膜内に3.5秒間注入した後、両端部にヘッダーキャップを取り付けた。血液流出入側ノズルに栓を施した後、滅菌袋に入れ、γ線を25kGy照射して有効膜面積1.5m2の中空糸膜型血液浄化装置を得た。
この中空糸膜型血液浄化装置におけるラジカルトラップ材料であるグリセリン付着率は156.3%、水分率は23.5%であった。諸性能を測定した結果を表2に示す。このとき、LDH活性が高くなっているが、この原因としては、中空糸膜に対し、ラジカルトラップ材料であるグリセリンが均一に被覆されていないことが原因として推定される。
実施例1と同様の方法にて紡糸したポリスルホン系中空糸膜を巻き取り、巻き取った10000本の中空糸膜からなる束を、中空糸膜の有効膜面積が1.5m2、となるように設計したプラスチック製筒状容器に装填し、かかる両端部をウレタン樹脂で接着固定し、両端面を切断して中空糸膜の開口端を形成した。開口端から濃度90.4%のグリセリン(和光純薬工業(株)製、特級)水溶液を中空糸膜内に7.2秒間注入した後、両端部にヘッダーキャップを取り付けた。血液流出入側ノズルに栓を施した後、滅菌袋に入れ、γ線を25kGy照射して有効膜面積1.5m2の中空糸膜型血液浄化装置を得た。
この中空糸膜型血液浄化装置におけるラジカルトラップ材料であるグリセリン付着率は315.2%、水分率は33.4%であった。諸性能を測定した結果を表2に示す。このとき、比較例1と同様にLDH活性が高くなっており、中空膜糸に対しグリセリンが均一に被覆されていないことが示唆される。
実施例1と同様の方法にて紡糸したポリスルホン系中空糸膜を巻き取り、巻き取った10000本の中空糸膜からなる束を、中空糸膜の有効膜面積が1.5m2、となるように設計したプラスチック製筒状容器に装填し、かかる両端部をウレタン樹脂で接着固定し、両端面を切断して中空糸膜の開口端を形成した。開口端から濃度31.5%のグリセリン(和光純薬工業(株)製、特級)水溶液を中空糸膜内に2.6秒間注入した後、両端部にヘッダーキャップを取り付けた。血液流出入側ノズルに栓を施した後、滅菌袋に入れ、γ線を25kGy照射して有効膜面積1.5m2の中空糸膜型血液浄化装置を得た。
この中空糸膜型血液浄化装置におけるラジカルトラップ材料であるグリセリン付着率は42.5%、水分率は92.5%であった。諸性能を測定した結果を表2に示す。このとき、中空糸膜型血液浄化装置内部および袋の内側に多量の水滴が数箇所付着していた。
実施例1と同様の方法にて紡糸したポリスルホン系中空糸膜を巻き取り、巻き取った10000本の中空糸膜からなる束を、中空糸膜の有効膜面積が1.5m2、となるように設計したプラスチック製筒状容器に装填し、かかる両端部をウレタン樹脂で接着固定し、両端面を切断して中空糸膜の開口端を形成した。ラジカルトラップ材料および水分は付与することなく、両端部にヘッダーキャップを取り付けた。血液流出入側ノズルに栓を施した後、滅菌袋に入れ、γ線を25kGy照射して有効膜面積1.5m2の中空糸膜型血液浄化装置を得た。
この中空糸膜型血液浄化装置における諸性能を測定した結果を表2に示す。
実施例1と同様の方法にて紡糸したポリスルホン系中空糸膜を巻き取り、巻き取った10000本の中空糸膜からなる束を、中空糸膜の有効膜面積が1.5m2、となるように設計したプラスチック製筒状容器に装填し、かかる両端部をウレタン樹脂で接着固定し、両端面を切断して中空糸膜の開口端を形成した。ラジカルトラップ材料および水分を付与することなく、両端部にヘッダーキャップを取り付けた。血液流出入側ノズルに栓を施した後、滅菌袋に入れ、酸素濃度を0.05%に調整後、γ線を25kGy照射して有効膜面積1.5m2の中空糸膜型血液浄化装置を得た。
この中空糸膜型血液浄化装置における諸性能を測定した結果を表2に示す。
実施例1と同様の方法にて紡糸したポリスルホン系中空糸膜を巻き取り、巻き取った10000本の中空糸膜からなる束を、中空糸膜の有効膜面積が1.5m2、となるように設計したプラスチック製筒状容器に装填し、かかる両端部をウレタン樹脂で接着固定し、両端面を切断して中空糸膜の開口端を形成した。開口端から濃度26.8%のグリセリン(和光純薬工業(株)製、特級)水溶液を中空糸膜内に0.5秒間注入した後、両端部にヘッダーキャップを取り付けた。血液流出入側ノズルに栓を施した後、滅菌袋に入れ、γ線を25kGy照射して有効膜面積1.5m2の中空糸膜型血液浄化装置を得た。
この中空糸膜型血液浄化装置におけるラジカルトラップ材料であるグリセリン付着率は12.1%、水分率は33.0%であった。諸性能を測定した結果を表2に示す。このとき、LDH活性が高くなっており、中空糸膜に対し、ラジカルトラップ材料であるグリセリンの量が少なく、中空糸膜内表面に均一に被覆されていない部分が存在しているためであると考えられる。また、PVP溶出量も増加していた。
実施例1と同様の方法にて紡糸したポリスルホン系中空糸膜を巻き取り、巻き取った10000本の中空糸膜からなる束を、中空糸膜の有効膜面積が1.5m2、となるように設計したプラスチック製筒状容器に装填し、かかる両端部をウレタン樹脂で接着固定し、両端面を切断して中空糸膜の開口端を形成した。開口端から濃度73.9%のグリセリン(和光純薬工業(株)製、特級)水溶液を中空糸膜内に8.5秒間注入した後、両端部にヘッダーキャップを取り付けた。血液流出入側ノズルに栓を施した後、滅菌袋に入れ、γ線を25kGy照射して有効膜面積1.5m2の中空糸膜型血液浄化装置を得た。
この中空糸膜型血液浄化装置におけるラジカルトラップ材料であるグリセリン付着率は321.5%、水分率は113.4%であった。諸性能を測定した結果を表2に示す。このとき、LDH活性が高くなっており、中空糸膜に対しグリセリンが均一に被覆されていないことが考えられ、さらに中空糸膜型血液処理装置内部および袋の内側に多量の水滴が付着していた。
実施例1と同様の方法にて紡糸したポリスルホン系中空糸膜を巻き取り、巻き取った10000本の中空糸膜からなる束にグリセリン濃度を80重量%に調整した水溶液を接触させ、その後、60℃で、乾燥処理を実施した。次に、前記中空糸膜束を中空糸膜の有効膜面積が1.5m2、となるように設計したプラスチック製筒状容器に装填し、かかる両端部をウレタン樹脂で接着固定し、両端面を切断して中空糸膜の開口端を形成した後、両端部にヘッダーキャップを取り付けた。血液流出入側ノズルに栓を施した後、滅菌袋に入れ、γ線を25kGy照射して有効膜面積1.5m2の中空糸膜型血液浄化装置を得た。
この中空糸膜型血液浄化装置におけるラジカルトラップ材料であるグリセリン付着率は312.2%、水分率は35.0%であった。諸性能を測定した結果を表2に示す。このとき、LDH活性が高くなっており、中空糸膜に対し、ラジカルトラップ材料であるグリセリンが均一に被覆されていないことが考えられ、さらに中空糸膜同士の固着が発生した。
また、生体に対する安全性や適合性に優れることから、中でも、高頻度で長い年月にわたって治療が継続される血液透析や血液濾過の分野において特に好ましく使用される。
Claims (8)
- ポリスルホン系樹脂及びポリビニルピロリドンから構成される中空糸膜束が容器に充填され、中空糸束端と容器との間をポッティング剤によって保持されて中空糸膜内側室と中空糸膜外側室を形成し、中空糸膜内側室に通じる流体出入口および中空糸膜外側室に通じる流体出入口を持つ中空糸膜型血液浄化装置であって、該中空糸膜は中空糸膜の乾燥重量に対するラジカルトラップ材料の付着率が80%以上300%以下、水分率が40%以上100%未満であり、放射線滅菌されていることを特徴とする中空糸膜型血液浄化装置。
- 前記ラジカルトラップ材料がポリビニルピロリドンの架橋阻害材料である請求項1記載の中空糸膜型血液浄化装置。
- 前記ラジカルトラップ材料が多価アルコールである請求項1又は2に記載の中空糸膜型血液浄化装置。
- 前記ラジカルトラップ材料がグリセリンである請求項1〜3のいずれかに記載の中空糸膜型血液浄化装置。
- ラジカルトラップ材料の付着率が100%以上160%以下である請求項1〜4のいずれかに記載の中空糸膜型血液浄化装置。
- 以下a)又はb)により、中空糸膜にラジカルトラップ材料が付与された請求項1〜5の何れかに記載の中空糸膜型血液浄化装置。
a)中空糸膜束端と容器との間をポッティング剤で保持した後であってヘッダー取り付け前に、中空糸膜開口部からラジカルトラップ材料の溶液を通液する
b)中空糸膜内部に通じる流体出入口を有するヘッダーが装着された後、血液浄化装置の該流体出入口からラジカルトラップ材料の溶液を通液する - 中空糸膜型血液浄化装置内の酸素濃度を0.1%未満とした状態でガンマ線滅菌された請求項1〜6の何れかに記載の中空糸膜型血液浄化装置。
- 前記中空糸膜からのポリビニルピロリドンの溶出量が中空糸膜内表面積1.5m2あたり5mg以下である請求項1〜7の何れかに記載の中空糸膜型血液浄化装置。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2007529609A JP5110645B2 (ja) | 2005-08-10 | 2006-08-09 | 中空糸膜型血液浄化装置 |
Applications Claiming Priority (4)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2005232154 | 2005-08-10 | ||
JP2005232154 | 2005-08-10 | ||
JP2007529609A JP5110645B2 (ja) | 2005-08-10 | 2006-08-09 | 中空糸膜型血液浄化装置 |
PCT/JP2006/315763 WO2007018242A2 (ja) | 2005-08-10 | 2006-08-09 | 中空糸膜型血液浄化装置 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPWO2007018242A1 true JPWO2007018242A1 (ja) | 2009-02-19 |
JP5110645B2 JP5110645B2 (ja) | 2012-12-26 |
Family
ID=37727727
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2007529609A Expired - Fee Related JP5110645B2 (ja) | 2005-08-10 | 2006-08-09 | 中空糸膜型血液浄化装置 |
Country Status (7)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US20080245723A1 (ja) |
EP (1) | EP1913964A4 (ja) |
JP (1) | JP5110645B2 (ja) |
KR (1) | KR100983384B1 (ja) |
CN (1) | CN101237899B (ja) |
TW (1) | TW200744690A (ja) |
WO (1) | WO2007018242A2 (ja) |
Families Citing this family (16)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2008272352A (ja) * | 2007-05-07 | 2008-11-13 | Asahi Kasei Kuraray Medical Co Ltd | 中空糸膜型血液浄化器 |
JP2008284521A (ja) * | 2007-05-21 | 2008-11-27 | Takuma Co Ltd | 中空糸状両性荷電膜及びその製造方法 |
TW200924802A (en) | 2007-08-01 | 2009-06-16 | Asahi Kasei Kuraray Medical Co | Electron beam sterilization method |
EP2168666A1 (en) * | 2008-09-25 | 2010-03-31 | Gambro Lundia AB | Irradiated membrane for cell expansion |
JP5284848B2 (ja) * | 2009-03-31 | 2013-09-11 | 旭化成メディカル株式会社 | 目止め用治具及び流体処理器の製造方法 |
KR101331056B1 (ko) * | 2009-05-15 | 2013-11-19 | 인터페이스 바이오로직스 인크. | 항혈전성 중공 섬유막 및 필터 |
JP5409816B2 (ja) * | 2010-01-25 | 2014-02-05 | 旭化成メディカル株式会社 | 中空糸膜型血液浄化装置 |
CN103842003B (zh) * | 2011-11-04 | 2016-10-26 | 旭化成医疗株式会社 | 血液处理用分离膜、以及安装有该膜的血液处理器 |
CN102600521A (zh) * | 2012-03-19 | 2012-07-25 | 王天欣 | 一种清除血液中病原体的装置和方法 |
DE102013106247A1 (de) * | 2013-06-14 | 2014-12-18 | B. Braun Avitum Ag | Filtervorrichtung für Blut und dergleichen Körperflüssigkeiten |
EP2845641B1 (en) | 2013-09-05 | 2018-05-09 | Gambro Lundia AB | Permselective asymmetric membranes with high molecular weight polyvinylpyrrolidone, the preparation and use thereof |
RU2648027C1 (ru) * | 2013-12-16 | 2018-03-21 | Асахи Касеи Медикал Ко., Лтд. | Устройство для очистки крови на основе мембран в виде полых волокон |
DE102014108530A1 (de) * | 2014-06-17 | 2015-12-17 | B. Braun Avitum Ag | Verfahren zur Sterilisierung eines Hohlfaserfiltermoduls, Hohlfaserfiltermodul mit Verschluss und Sauerstoff absorbierender Verschluss |
DE202020101647U1 (de) | 2019-03-29 | 2020-07-09 | Asahi Kasei Medical Co., Ltd. | Vorrichtung zur Blutreinigung |
CN212732174U (zh) * | 2019-03-29 | 2021-03-19 | 旭化成医疗株式会社 | 血液净化器 |
CN113491927A (zh) * | 2020-04-01 | 2021-10-12 | 南京工业大学 | 一种多段膜吸收脱除二氧化碳的方法及装置 |
Family Cites Families (13)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPS5299697A (en) | 1976-02-17 | 1977-08-20 | Toray Industries | Method of sterilizing living body dialyzer |
JP2779257B2 (ja) * | 1990-05-31 | 1998-07-23 | 帝人株式会社 | 血液処理器の滅菌方法 |
JP3432240B2 (ja) | 1993-04-05 | 2003-08-04 | 旭化成株式会社 | 滅菌された透析器 |
EP0672424A1 (en) * | 1994-03-16 | 1995-09-20 | Teijin Limited | Method of sterilizing a blood dialyzer having semipermeable polymeric membranes by gamma-ray irradiation |
JPH07250890A (ja) * | 1994-03-16 | 1995-10-03 | Teijin Ltd | 血液透析装置の滅菌方法 |
JP3252647B2 (ja) * | 1995-04-13 | 2002-02-04 | ニプロ株式会社 | 液体処理器 |
WO1998052683A1 (fr) * | 1997-05-19 | 1998-11-26 | Asahi Medical Co., Ltd. | Membrane hemocathartique en fibres creuses a base de polysulfone et ses procedes de production |
JP2000135421A (ja) * | 1998-11-02 | 2000-05-16 | Asahi Medical Co Ltd | ポリスルホン系血液浄化膜 |
JP2000196318A (ja) | 1998-12-28 | 2000-07-14 | Yoshimitsu Suda | アンテナキャップ |
JP4010523B2 (ja) | 1999-04-12 | 2007-11-21 | 旭化成メディカル株式会社 | 血液処理器の照射滅菌方法、及び照射滅菌された血液処理器 |
JP4211168B2 (ja) * | 1999-12-21 | 2009-01-21 | 東レ株式会社 | 透析器の製造方法および滅菌法 |
JP4211169B2 (ja) | 1999-12-21 | 2009-01-21 | 東レ株式会社 | 血液処理用透析器 |
JP4453248B2 (ja) | 2001-12-19 | 2010-04-21 | 東レ株式会社 | 中空糸膜および中空糸膜モジュールの製造方法 |
-
2006
- 2006-08-09 US US12/063,286 patent/US20080245723A1/en not_active Abandoned
- 2006-08-09 EP EP06782579A patent/EP1913964A4/en not_active Withdrawn
- 2006-08-09 JP JP2007529609A patent/JP5110645B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 2006-08-09 KR KR1020087005594A patent/KR100983384B1/ko active IP Right Grant
- 2006-08-09 CN CN2006800290188A patent/CN101237899B/zh not_active Expired - Fee Related
- 2006-08-09 WO PCT/JP2006/315763 patent/WO2007018242A2/ja active Application Filing
- 2006-08-10 TW TW095129426A patent/TW200744690A/zh unknown
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
EP1913964A2 (en) | 2008-04-23 |
WO2007018242A2 (ja) | 2007-02-15 |
CN101237899A (zh) | 2008-08-06 |
WO2007018242A3 (ja) | 2007-05-24 |
KR100983384B1 (ko) | 2010-09-20 |
TW200744690A (en) | 2007-12-16 |
JP5110645B2 (ja) | 2012-12-26 |
US20080245723A1 (en) | 2008-10-09 |
KR20080034988A (ko) | 2008-04-22 |
CN101237899B (zh) | 2012-12-19 |
EP1913964A4 (en) | 2009-11-04 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP5110645B2 (ja) | 中空糸膜型血液浄化装置 | |
JP4889109B2 (ja) | 中空糸膜型血液浄化装置 | |
JP4211168B2 (ja) | 透析器の製造方法および滅菌法 | |
US10029216B2 (en) | Hollow-fiber membrane blood purification device | |
JP5409816B2 (ja) | 中空糸膜型血液浄化装置 | |
JP4061798B2 (ja) | 血液処理用半透膜およびそれを用いた血液処理用透析器 | |
JP6737565B2 (ja) | 血液処理用分離膜及びその膜を組み込んだ血液処理器 | |
JP4848663B2 (ja) | 中空糸型血液浄化膜への表面改質剤コーティング方法、表面改質剤コート中空糸型血液浄化膜および表面改質剤コート中空糸型血液浄化器 | |
JP4992104B2 (ja) | 血液濾過または血液濾過透析用のモジュール | |
JP4876431B2 (ja) | 中空糸型血液浄化膜への表面改質剤コーティング方法、表面改質剤コート中空糸型血液浄化膜および表面改質剤コート中空糸型血液浄化器 | |
JP6078641B2 (ja) | 血液処理用中空糸膜及び当該血液処理用中空糸膜の製造方法 | |
JP3992185B2 (ja) | 中空糸状膜の製造方法 | |
JP6992111B2 (ja) | 血液処理用分離膜及びその膜を組み込んだ血液処理器 | |
JP6383631B2 (ja) | 中空糸膜型血液浄化器 | |
JP2013009761A (ja) | 中空糸膜型血液浄化装置及び中空糸膜型血液浄化装置の製造方法 | |
JP3992186B2 (ja) | 中空糸状膜の製造方法 | |
JP6190714B2 (ja) | 中空糸膜型血液浄化装置 | |
JP6502111B2 (ja) | 中空糸膜型血液浄化器およびその製造方法 | |
JP4678063B2 (ja) | 中空糸膜モジュール | |
JP3992187B2 (ja) | 中空糸状膜の製造方法 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20090518 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20111011 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20111209 |
|
A711 | Notification of change in applicant |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A712 Effective date: 20120416 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20120606 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20121003 |
|
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20121004 |
|
FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20151019 Year of fee payment: 3 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
LAPS | Cancellation because of no payment of annual fees |