JPS6133661A - 医療用器具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ！９発明の背景 技　　術　　分　　野 本発明は、新規な医療用器具に関するものである。詳し
く述べると、可塑剤溶出量が著しく小さく、かつ気体透
過性に優れた医療用器具に関するものである。

先行技術 周知のように、血液は自己防御作用を有しており、血液
が血管内壁以外の異界面に接すると、異界面への血小板
の粘着、凝集および血漿のゲル化、すなわちアイプリン
架橋体の形成が起こる。従来の血液パックは、血液中の
血小板が血液パックの基材であるプラスチック界面へ凝
集し、採血後６時間後には血小板凝集能が採血時の約６
０％に低下し、さらに２４時間後には約４０％にまで低
下する。一方、現在の血小板製剤の有効利用の点から、
より長時間の血液の保存が可能なプラスチックからなる
保存容器、いわゆる血液適合性を有するプラスチックか
らなる保存容器、あるいはその他の医療用具の開発が望
まれている。

このようなプラスチック製容器またはその他の医療用具
として、現在、その加工性、柔軟性、透明性、低水蒸気
透過性、耐熱性等の良好さの故に、軟質塩化ビニル樹脂
製のものが広く使用されている。これらの軟質塩化ビニ
ル樹脂は、可塑剤としてジ−２−エチルへキシル７タレ
ート（以下、ＤＯＰという。）等のフタル酸エステルが
３０〜６０％含まれている。しかしながら、フタル酸エ
ステルは移行性が大きいので、前記軟質塩化ビニル樹脂
で、例えば血液保存容器を作った場合、該フタル酸エス
テルが血漿中に溶出することが知られている。このため
、濃縮血小板を含む血漿にフタル酸エステルが溶は出す
と、血小板の機能である凝集能の低下をもたらすという
報告がなされている〔日本輸血学会誌１ヱ、２８２（１
９８２））。

また、前記フタル酸エステル系可塑剤を含有する軟質塩
化ビニル樹脂は、気体透過性が不充分であり、これを用
いた血液パックの血小板保存性を示す有効期間は通常６
時間という短時間でしかない。

（日本赤十字社・赤十字血液センターの業務標準による
。）気体透過性が高い場合には、血球や血小板の保存性
の点で優れることが知られている。

（（１）　Ｐｌａｔｅｌｅｔ　Ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｅ
ｓ　５ｔｏｒｅｄ　ａｔ　２２℃Ｎｅｅｄ　Ｏｘｙｇｓ
ｎ“；　Ｊｏｎａｉ　Ｗｍ１ｌｖｉｋ　、　０１ｏｆ　
Ａｋ＠ｒｂｌｏｍ；Ｖｏｘ、　Ｓａｎｇ、　４５．３０
５−３１１　（１９８３）、（２）　「容器のガス透過
性が保存血のガス分圧と機能に及ぼす影響について」上
平、他；第３１回日本輸血学会総会抄録集、Ｐｌｏｌ（
１９８３））。このため、ＤＯＰ等の可塑剤の配合量を
多くすれば気体透過性は向上するが、該配合量を多くす
れば逆に実用的な機械的強度が失なわれてしまう。また
、前記可塑剤の配合量を多くすれば、該可塑剤の血漿中
への溶出が高くなり、このため血小板の保存性は非常に
低くなる。

一方、血小板保存性を高めるために、）ＩＪ−２−エチ
ルへキシルトリメリテー）（ＴＯＴＭ）を可塑剤として
配合することも提案されている（米国特許第４．２８０
．４９７号）。しかしながらＴＯＴＭは極めて高価であ
るばかりでなく、可塑化効率およびガス透過性が極めて
低いという欠点があった。

例えば血液バックをシートから成形した際に、一般に水
分の透過を抑える為に必要とされるシートの、厚さ３０
０〜４００μ餌において血球や血小板等の長期保存を可
能とする気体透過性、すなわち２．５　Ｘ　１０”ｍｌ
−ｗｒ／ｍ”・ｄａｙ　・ａｔｍ　（３０℃）以上、好
ましくは５．　ＯＸ　Ｉ　Ｑ”ｄ・ｓｓｓ／ｍ”　ｄａ
ｙ・ａｔｍ　（３０℃）以上を得ることは困難である。

一方、非移行性の可塑剤としては、ポリエステル系可塑
剤が用いられている。このポリエステル系可塑剤は、一
般に脂肪酸エステルが主たるものであるため、耐水性、
耐加水分解性等においてはフェニル基を骨格とするフタ
ル酸エステルよりも劣っていることはよく知られている
。また一般に、高分子量であるため、気体透過性は小さ
いものである。

他方、気体透過性が比較的良好な血液パック用材料とし
て、１０−４０重量％のポリプルピレンと、４０〜８５
重量％の熱可塑性エラストマーとのブレンドよりなる樹
脂組成物が知られているが（特開昭５５−６０４６４号
）、このようなポリオレフィン系樹脂は接着性が悪いた
めに、二次加工の際、高周波融着が困難であり、成形加
工法が限定される。また、軟質ポリ塩化ビニルを用いた
場合のような柔軟性に欠ける。

■０発明の目的 したがって本発明の目的は、新規な医療用器具を提供す
ることにある。本発明の他の目的は、可塑剤の溶出が著
しく小さく、かつ気体透過性に優れた医療用器具を提供
することにある。

これらの諸口的は、塩化ビニル系樹脂１００重量部に対
して一般式■ （ただし式中ｍおよびｎはそれぞれ８〜１４でかつ（ｍ
＋ｎ）／２　　は９〜１４である。）を有するフタル酸
ジ−ｎ−アルキルエステル１０〜８０重量部および安定
剤１〜１８重量部を絡合してなる樹脂組成物で作られた
成形物である医療用器具である。

また、本発明は、直鎖アルキル基の炭素原子数が９、〜
１２である医療用器具である。さらに、本発明は、フタ
ル酸ジ−ｎ−アルキルエステルがジ−ｎ−デシルフタレ
ートである医療用器具である。

また、本発明は、塩化ビニル系樹脂１００重量部に対し
て一般式■を有するフタル酸ジ−ｎ−アルキルエステル
が１０〜７０重量部および安定剤が２〜１５重量部配合
されてなる医療用器具である。

さらに本発明は、安定剤がエポキシ化植物油およびカル
シウム−亜鉛系安定剤を主成分とするものである医療用
器具である。また本発明の医療用器具は、血液パックで
ある。また本発明は、成形物がフタル酸ジ−ｎ−アルキ
ルの溶出量が少ない医療用器具である。さらに本発明は
、成形物の気体透過性が２゜５　Ｘ　１０３ｄ・ｍ／ｍ
”−ｄａｙ・ａｔｍ　（３０℃）以上である医療用容器
である。

本発明による医療用器具樹脂組成物に使用される塩化ビ
ニル系樹脂としては、塩化ビニルの単独重合体の他に、
ポリ塩化ビニリデンや塩化ビニルを７０重′Ｉｋ％以上
、好ましくは８５重量％以上含有する他の共重合し得る
単量体との共重合体が好ましく、その平均重合度は７０
０〜ｔｏ　ｏ　ｏ、好ましくはＩ０００〜２４００であ
る。また、塩化ビニルに対する共単量体としては、塩化
ビニリデン、エチレン、プロピレン、酢酸ビニル、臭化
ビニル、フッ化ビニル、スチレン、ビニルトルエン、ビ
ニルピリジン、アクリル酸、アルキルアクリレート（例
えば、メチルアクリレート、エチルアクリレート、イソ
プロピルアクリレート、韮−ブチルアクリレート、２−
エチルへキシルアクリレート等）、メタクリル酸、アル
キルメタクリレート（例えば、メチルメタクリレート、
エチルメタクリレート、２−エチルへキシルメタクリレ
ート等）、アクリロニトリル、メタクリルニトリル等が
ある。

また、塩化ビニル樹脂には、スチレン−アクリ四ニトリ
ル共重合体、スチレン−メタクリルニトリル共重合体を
配合することもできる。

可塑剤として使用されるフタル酸ジ−ｎ−アルキルエス
テルは、−・般式Ｉで示されるもので、塩化ビニル系樹
脂１００重量部に対して１０〜８０重量部、好ましくは
４０〜７０重量部、さらに好ましくは５０〜６０重量部
使用される。一般式■におけるｍおよびｈはそれぞれ８
〜１４で好ましくは９〜１２、最も好ましくは１０でか
っ（ｍ＋ｎ）／２は９〜１４である。すなわち炭素原子
数７以下では可塑剤の溶出量が高くなり、一方炭素原子
数１５以上では可塑化効率が低いので、充分な柔軟性を
得るには過量の配合量を必要とし、塩化ビニル系樹脂と
の相溶性の点で劣り、また蒸気透過性も増加する。また
本発明者らは驚くべきことに、前記アルキル基は分枝が
あるものは充分なガス透過性を与えないということを確
認し、直鎖状アルキル基の場合に限り高い気体透過性が
あることを見出したものである。

前記一般式■を有するフタル酸−ジ−ｎ−アルキルエス
テルとしては、例えばジ−ｎ−ノニルツクレート、ジ−
ｎ−デシルフタレート、ジ−ｎ−ウンデシルフタレート
、ジ−ｎ−ドデシルフタレート、ジ−ｎ−）リゾシルフ
タレート、ｈ−オクチル−ｎ−デシルフタレート、ｎ−
デシル−ｎ−トリデシルフタレート等およびこれらの混
合物がある。

また、安定剤としては、エポキシ化合物、例えハエホキ
シ化大豆油、エポキシ化アマニ油等＋７）！ボキシ化植
物油、ジ−２−エチルへキシルエポキシへキサヒトｏ７
タレート、ビニルシクリヘキセンジオキサイド、４４−
エポキシー６−メチルシクロヘキジルメチルー４４−エ
ポキシ−６−メチルシクロヘキサンカーボネート、ジシ
ク田ペンタジェンジオキサイド等のシクロヘキセンオキ
サイド誘導体やカルシウム、亜鉛、バリウム、マグネシ
ウム、錫等とステアリン酸、ラウリン酸、リシノール酸
、ナフテン醗、２−エチルへ中ツイン酬等との金属せつ
けん類、例えばステアリン酸カルシウム、ステアリン酸
亜鉛、ラウリン酸カルシウム、ラウリン酸亜鉛、ステア
リン酸バリウム、ステアリン酸マグネシウム、ステアリ
ン酸錫等あるいは前記エポキシ化合物と金属せつけん類
との混合物が配合させる。また、この他に、ジデシルフ
ェニルホスファイト等の亜リン酸エステル、ステアロイ
ルベンゾメタンとバルミトイルベンゾイルメタンとの混
合物のような有機系安定剤がある。

その量は、塩化ビニル系樹脂１００重量部に対して通常
１〜１８重量部、好ましくは２〜１５重量部である。前
記安定剤は、それぞれ単独でも使用可能であるが、前記
エポキシ化合物と金属せつけん類、亜リン酸エステルま
たは有機系安定剤と併用することが好ましい。前記エポ
キシ化合物は、塩化ビニル系樹脂１００重量部に対して
通常１〜１５重量部、好ましくは５〜１０重量部であり
、エポキシ化大豆油が最も好ましい。また金属せつけん
類、亜リン酸エステルまたは有機安定剤は、塩化ビニル
系樹脂１００重量部に対してα０１〜８重量部、好まし
くは０．０５〜５重量部であり、Ｃａ−Ｚｎｎ金金属つ
けんが最も好ましい。

つぎに、図面を参照しながら、本発明の医療用器具の一
例として、採血パックを製造した場合について説明する
。すなわち、図面は血液パックを示すもので、複数個の
ビールタブ付き排出口１および排出口２を備えた本発明
の樹脂組成物製の採血パック２は、その周縁部と高周波
加熱あるいはその他の加熱手段により融着されており、
該採血パックの内部空間５に連通ずる本発明の樹脂組成
物製の採血チューブ６が連結されている。この採血パッ
クの内部空間には、抗凝固剤としてＡＣＤ−Ａ液（例え
ば、水溶液１０〇−中にクエン酸す）リウム２００　ｆ
、クエン酸α８０？およびブドウ糖２．２０　ｆ含有）
、ＣＰＤ液（例えば、水溶液１００ｄ中にクエン酸ｏ、
３２７ｆ、クエン酸ナトリウム２．６３ｆｔ、リン酸二
水素ナトリウム０．２５１２、デギス）ｏ−ス２．５２
　Ｆ含有＞９が収納されている。また、前記採血チュー
ブ６の先端には、採血針７が取付けられている。この採
血針にはキャップ８が取付けられる。

また、前記採血パック３の他に子バツグを連結する場合
には、ビールタブ付き排出口９を備えた本発明の樹脂組
成物製と同様に周縁部１０を融着され、かつその内部空
間１１に連通ずる本発明の樹脂組成物製の連結チューブ
１２を備えた第１の子バツグ１３が分岐管１４を介して
採血パック３の連結用排出口２に、先端の連結針１５に
より連結された連結チ二−ブ１６と連結される。また、
ビールタブ付き排出口１７を備えかつ周縁部１８を高周
波シールされ、その内部空間１９に連通ずる本発明の樹
脂組成物製の連結チューブ２１を備えた子バツグ２２の
前記連結チューブ２１が分岐管１４を介して連結チュー
ブ１２．１６と連結される。

以上は、血液パックを例にとって説明したが、その他の
血液保存容器、輸血システム用容器、血液回路用容器、
輸液入りパック等あるいはカテーテルや透析用チューブ
等−の各種医用チューブや人工腎臓、人工肺、人工肝臓
等の人工臓器、呼吸回路用チューブ等の呼吸回路装置関
連器具等についても同様に使用できる。呼吸回路用チュ
ーブ内をベンチレーター側から加温された気体が通過す
る際に、該チューブを本発明の樹脂組成物により成形す
ることにより、従来の樹脂組成物を用いた場合のように
前記通過気体中へ可塑剤が気化して体内へ入り込むとい
った危険を防止することができる。本発明の医療用器具
としての用途は特に血液パックおよびこれに接続された
チューブに用いた場合に効果が顕著であるが、要は体液
・薬液等の液体や気体といった流体が該医療用器具に注
入、排出若しくは保存されたり接触したりするものであ
る場合、好適であり、本発明の目的に合致するものであ
れば特に限定されるものではない。

つぎに実施例を挙げて本発明をさらに詳細に説明する。

実施例１〜４および比較例１〜７ ポリ塩化ビニル（平均重合度１，３００）１００重量部
に対して第１表に示す可塑剤および安定剤を、同表に示
す割合で混合し、常法すなわち押出成形によって約α４
鴎厚のシートを得た。該シートを所定の形状に裁断した
のち２枚を重ね合わせ、内表面積が約ｓ　ｏ　ｃｍ”に
なるように高周波シールによって試験用の血液パックを
製造した。このパックを融封したのち高圧蒸気滅菌を施
したところ、実施例１〜４のものについては顕著な変形
はみられなかった。

このパックを各３個用意し、ＣＰＤ加入血１ｊ５−ず４
つ無菌的に分注し、封じ、３７℃のオーブン内で２４時
間静置した。その後血漿を取出し、高速液体クロマトグ
ラフによって血漿中の可塑剤の人血漿への溶出量を測定
し、その平均値をとったところ第１表のとおりであった
。また、同様な方法で牛血漿への可塑剤の溶出量も測定
した。さらに、種々の物性を測定したところ、第１表の
とおりであった。

第 可塑剤の量（ｐｈｒ）　　　　　　　　　　ｓ　２　　
　５２エポキシ化大豆油（ｐｈｒ　）　　　　　　　　
８　　　　８Ｃａ−Ｚｎ系安定剤（ｐｈｒ）　　　　　
　　ｏ、１ｏ、１人血漿への溶出量（μｆ／ｗｔ）　　
　　２３８　　　０．３牛血漿への溶出量（μｆ／ｒａ
ｔ）　　　　１４１５初期弾性率（＃／ｍ２）（於２３
℃）　　α８０　　　’Ｌ５４１００％モジュラス（ｋ
ｇ／ｚ２Ｘ於２３℃）　　　　　９２　　　１１０引張
強度（ｋｇ／閉２）（於２３℃）　　　　２１９　　２
２４溶出物試験 ΔｐＨＱ、７０　　　［Ｌ５３ Δ［ＭｎＯ４α４０　　　＆９３ 紫外ｍｅ収（２２０ｎｍ）　　　　　α０５７　α６３
（２４１ｎｍ）　　　　　０．０２０　　α０７溶血毒
性試験　　　　　　　　　　　−−細胞毒性試験　　　
　　　　　　　　−−ｃｏ２透過性＊　　　　　　　　
　　ｔｏｏ　　α８５水蒸気透過性 チー ＤｎＯＰ　ニジ−ｎ−オクチルフタレートＤｎＤＰ　ニ
ジ−ｎ−デシルフタレートα　１　　　　　　　α　１
　　　　　　０．１　　　　　　　α　１ａ　５　　　
　　　　α　５ α　５９　　　　　α　８１　　　　　Ｉ５０　　　　
　　Ｑ、６５７１　　　　　　　８４　　　　　　　９
５　　　　　　’８７α　４５　　　　　α　００　　
　　　　Ｇ、９６　　　　　１０８α　３３　　　　　
　α０３　　　　　Ｉ１０　　　　　　ｔ　４７５　　
　　Ｑ、０６０　　　　Ｑ、０４０　　　　Ｑ、１８４
　　　０．３１６３０．０３３　　　　α　０２３　　
　α　０７７　　　α　１５５’ｌＩ− ’Ｌ６１　　　　　１６６　　　　　　ｔ４５　　　　
　１２２ト 可塑剤の種類　　　　　　　　　　　Ａ　　　　　ＴＩ
ＴＭ可塑剤の量（ｐｈｒ）　　　　　　　　　　　　　
　ｓ　２　　　　　　５２エポキシ化大豆油（ｐｈｒ）
　　　　　　　　８　　　　　８Ｃａ−Ｚｎ系安定剤（
ｐｈｒ）　　　　　　　０．１　　　　　α１人血漿へ
の溶出量（μｆ／ｍｅ）　　　　　　　８　　　　　２
牛血漿への溶出量（μｔ　／ｍｅ　）　　　　　　　ｓ
　　　　ｏ〜１９初期弾性率（ｋｇ／ｕ”）（於２３℃
）　　　１ａｓ　　　　４．１５１００％モジュラス（
ｋｉ／ｌ−☆（於２３℃）　　　　　９８　　　　１　
２８引張強度（ｋｇ／ｃｒｎ２）（於２３℃）　　　　
１７７　　　２１５溶出物試験 △ｐＨ０，８５０，６３ △ＫＭｎＯ４０，６１１ｔ　５ 紫外線吸収（２２０ｎ　ｍ　）　　　　　０．０９９　
　　＞　ｔ　Ｏ（２４１ｎｍ）　　　　α０４１　　０
．１８０溶血毒性試験　　　　　　　　　　　−−細胞
毒性試験　　　　　　　　　　　−−ＣＯ２透過性　　
　　　　　　　　　ｔ　７０　　　０．８６水蒸気透過
性　　　　　　　　　　１２０　　　　ｔ００混合物で
あって、アルキル基存在比がｎ−デシル：ｎ−ドブ比較
例７　　実施例３　　実施例４ ５２　　　　５２　　　　５０＋３０ α　１　　　　　　　　α　１０．１ ＜１　　　　　＜１　　　＜１（ＤＬＰ）、１（ＤｎＤ
Ｐ）＜　１　　　　　＜　１　　　＜１　（ＤＬＰ）、
　１　（ＤｎＤＰ）２、４　６　　　　　　２．　７　
６　　　　　　Ｉ　０　６１　９　６　　　　　　１　
．９　２　　　　　　１　７　６１　２　９　　　　　
　０、５　３　　　　　　　α　２４ｔ　５８　　　　
　　　　α　５５　　　　　　　０．３８０．１９７　
　　　　０．０４０　　　　　　α　０４７０、　１　
０　１　　　　　　α　０２４　　　　　α　０２８α
　９４　　　　　　　１Ｂ２　　　　　　１７０１　０
　３　　　　　　　１　１　１　　　　　　　１、　２
　９７タレートおよびジ−ｎ−ドデシルフタレートのシ
ル＝６：４のもの。

なお、同表における試験は、つぎの方法により行なった
。

△ＰＨＮ△ＫＭｎＯ４および紫外線吸収試験日本薬局方
第１０版解説書［輸液用プラスチック容器試験法Ｊ　Ｒ
−３０２〜３１８の方法による。

溶血毒性試験 日本薬局方第１０版解説書「輸液用プラスチック容器試
験法」Ｂ−３０５（１）「溶血性試験」に基づいて測定
（−：陰性、＋：陽性） 細胞毒性試験 試料細片１２を、日水製薬株式会社の抽出媒体（ＭＥＭ
）培地５艷に入れ、１２１℃で２０分間抽出したのち、
抽出培地で希釈して細胞（ＨｓＬａ−８３）を投与し、
翌日および翌々日に各培地を顕微鏡で観察し、ブランク
と比較しながら細胞の変形や剥離、生育阻害の有害をみ
る。２日目の状態で毒性の判定をする（−：良く生育し
ブランクと同等、＋：変形や障害がみられる。）。

炭酸ガス透過性試験 リッジ−（Ｌｙｓｉｙ）社製ガス透過性測定装＠（Ｌ−
１ｏ、ｏ　）を用い、３０℃で測定した。

水蒸気透過性試験 リッジ−社製水蒸気透過性測定装置（Ｌ−８０）を用い
、相対湿度差９０％で測定した。

実施例５および比較例８ 実施例１および比較例１で得られた医用樹脂組成物を用
いて同様な方法で作成した血液パックを高圧蒸気滅菌し
たのち、該パックに、血小板数約１００万／ｍ＋３にな
るように調製し°た血小板濃縮液６−を無菌的に分注し
、室温で震とう保存を行なった。

分注前および分注後２４時および７２時間の血小板濃縮
液について、血小板数、血小板低浸透圧抵抗性（以下、
％Ｈ８Ｒという。）、血小板凝集能、ｐＨ５Ｐｏｏ２お
よびＰ。２の５項目を測定したところ、第２表のとおり
であった。

第２表 分注前　　　１α７Ｘ１０５ 実施例５　　実施例１　　分注２４時間後　１αｌＸ１
０６分注７２時間後　ｊｒ：Ｌ１Ｘ１０５ 比較例８　　比較例１　　分注２４時間後　　９．９×
１０５分注７２時間後　　Ｂ、５Ｘ１０’ １）単位（個／謔２） ２）および３）単位（ｍｍＨｇ　） 炭酸ガス透過係数実施例５　１７ＸＩＱａゴ・鱈／脩２
・ｄａｙ・ａｔｗ比較例８　２．２Ｘｔ　Ｏ”　ｍｌ−
ｗｍ／ｍ”・ｄａｙ・ａｔｒＺｌｆ　　　５５　　１２
０　　　７８．　　８３７．４７　　１６　　１４１　
　　　６２　　　　３２Ｚｊ７　　　　８　　　１４８
　　　４５　　　３７７．３８　　２２　　１３１　　
　　５５　　　　２３６．７０　　１８　　１４０　　
　　１６　　　　２５１（炭酸ガス透Ｊ量９７　Ｘ　１
０’　ｍｇ／ｍ”・ｄａ）ｒ・ａｔｍ　）１（炭酸ガス
透過量５．８Ｘ１０’　ｍ／ｍ２・ｄａｙ−ａｔｍ　）
なお、第２表における各項目の試験方法は、つぎのとお
りである。

血小板数 自動血球数算定装置Ｅ　ＬＴ　−８（Ｏｒｔｈｅ−Ｉｎ
ｓｔｒｕｍｅｎｔ社）使用。

ｐＨ１Ｐｏｏ２およびＰ。２ 最初のサンプルはＣＰＤ全血を遠心した直後の多血小板
血漿から、また２４時間および７２時間はパック内の血
小板濃縮液を攪拌混和して開封した直後にインシュリン
用シリンジを用いて約α５−採取し、針先にゴム栓を刺
して密封する。直ちに氷水中に入れ、測定までの間保存
する。測定にはラジオメーター社血液ガス分析装置ＢＫ
３−ＭＫ２、ＰＨＭ７３を使用した。

血小板低浸透圧抵抗試験 血小板数を３０　Ｘ　１０’／ｓｓ３とした多血小板血
漿を用い、ヴアレリ（Ｖａｌｅｒｉ　）等の方法に準じ
、波長６１Ｑｎｍにおいて浸透圧を等張から２７３の低
張にさらしたときの１０分間の変化をみた。測定には株
式会社島津製作所製の自己分光光度計ＵＶ−３００を使
用した。

血小板凝集能試験 血小板数を３０　Ｘ　Ｉ　Ｑ４／ｍ３とした多血小板血
漿を用い、最終濃度１０’−５ＭのＡＤＰを凝集惹起物
質として行なった。測定には、京都第一科学社製の自動
血小板凝集能測定装置アグリフーダＰＡ−３２１０を用
い、１１０００ｒｐ、３７℃で行なった。

■１発明の具体的効果 以上述べたように、本発明による医療用器具は、塩化ビ
ニル系樹脂１００重量部に対する一般式■を有するフタ
ル酸ジ−ｎ−アルキルエステＡ１１０〜８０重量部およ
び安定剤１〜１８重量部を配合してなる樹脂組成物で作
られた成形物であるから、可塑剤の溶出量が著しく低い
にもかかわらず、可塑化効率が高く、従来のＤＯＰと同
様の配合で所望する柔軟性等の物性が得られ、種々の医
療用器具として用いられて安全かつ好適であり、しかも
ガス透過性が高いので、血液パック用材料として使用さ
れた場合に、鹿球の保存性が著しく高くなる。また、従
来のＤＯＰ可塑化塩化ビニル樹脂と同様の加工方法（成
形、高周波シール、接着、滅菌等）が可能である。さら
に、耐寒性が優れているので、血液等の凍結保存容器や
血液パックとして好適である。

【図面の簡単な説明】

図面は、本発明による医療用容器の一例を示す正面図で
ある。 ３・・・血液パック、１３．２２・・・−子バツグ、６
．１６．２１・・・チューブ。

Claims (8)

【特許請求の範囲】
1. （１）塩化ビニル系樹脂１００重量部に対して一般式
   I ▲数式、化学式、表等があります▼（ I ） （ただし、式中、ｍおよびｎはそれぞれ８〜１４でかつ
   （ｍ＋ｎ）／２は９〜１４である。）を有するフタル酸
   ジ−ｎ−アルキルエステル１０〜８０重量部および安定
   剤１〜１８重量部を配合してなる樹脂組成物で作られた
   成形物である医療用器具。
2. （２）ｍおよびｎが９〜１２である特許請求の範囲第１
   項に記載の医療用器具。
3. （３）フタル酸ジ−ｎ−アルキルエステルがジ−ｎ−デ
   シルフタレートである特許請求の範囲１項に記載の医療
   用器具。
4. （４）塩化ビニル系樹脂１００重量部に対して一般式
   I を有するフタル酸ジ−ｎ−アルキルエステルが４０〜
   ７０重量部および安定剤が２〜１５重量部配合されてな
   る特許請求の範囲第１項に記載の医療用器具。
5. （５）安定剤はエポキシ化植物油およびカルシウム−亜
   鉛系安定剤を主成分とするものである特許請求の範囲第
   １項に記載の医療用器具。
6. （６）成形物が血液パックである特許請求の範囲第１項
   ないし第５項のいずれか一つに記載の医療用器具。
7. （７）成形物がジ−ｎ−アルキルエステルの溶出量が少
   ない特許請求の範囲第１項ないし第６項のいずれか一つ
   に記載の医療用器具。
8. （８）成形物の気体透過性が、２．５×１０＾３ｍｌ・
   ｍｍ／ｍ＾２・ｄａｙ・ａｔｍ（３０℃）以上である特
   許請求の範囲第１項ないし第７項のいずれか一つに記載
   の医療用器具。