JPH10323955A

JPH10323955A - 滅菌用ブリスター包装用台紙およびブリスター包装体

Info

Publication number: JPH10323955A
Application number: JP9136957A
Authority: JP
Inventors: Junichi Uchida; 純一内田; Jun Fujiki; 純藤木
Original assignee: Toppan Printing Co Ltd
Current assignee: Toppan Inc
Priority date: 1997-05-27
Filing date: 1997-05-27
Publication date: 1998-12-08

Abstract

(57)【要約】【課題】接着剤層にパターン状の未塗布部を設けること
により、レーザー穿孔の作業性を上げ、かつ、透気度の
安定化を図る。【解決手段】薄紙１１と積層フィルム１３とをパターン
状に未塗布部１２ａを有する接着剤層１２を介して貼り
合わせた複合シート１６からなるブリスター包装台紙で
あって、積層フィルム１３は、被シール体であるブリス
ターにヒートシールするシール層を一方の表面層として
有し、シール層とブリスターとのヒートシール強度より
も弱い強度で分離する易剥離部を含んでなり、積層フィ
ルム１３には多数の貫通孔１４が穿設されている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、注射器等の医療器
具の包装に適した滅菌用ブリスター包装体の台紙に関
し、特に、ヒートシールにより熱融着された台紙の開封
を容易にし、かつ、開封部に開封の痕跡を残すようにし
た滅菌用ブリスター包装用台紙と該ブリスタ−包装用台
紙を用いてブリスター包装した滅菌用ブリスター包装体
に関する。

【０００２】

【従来の技術】注射器、手術用手袋等の医療器具の包装
にブリスター包装を応用する試みがなされている。これ
は、プラスチックシートを成形して収納部を形成したブ
リスターと、このブリスターの収納部を封止するブリス
ター台紙をブリスターの周縁で熱融着し、注射器等の収
容物を封入し、その後エチレンオキサイドガス（ＥＯ
Ｇ）滅菌、γ線滅菌等を行って、包装体毎収容物を滅菌
処理するものである。

【０００３】医療器具包装用の台紙として必要な特性
に、不正開封を防止し安全性を保証する観点から開封し
た際に開封部に開封の痕跡が残ること、ＥＯＧ滅菌等の
滅菌作業を行う必要から気体透過性を有すること、開封
時に紙粉の発生や紙繊維の脱落がなく、かつ、器具を使
わずに容易に開封可能な所謂イージーオープン性を有す
ること等がある。

【０００４】そして、この滅菌可能な台紙は、滅菌適性
を有する滅菌紙に目止め剤やヒートシールラッカーをコ
ーティングしたものや、滅菌紙にポリエチレン樹脂やポ
リプロピレン樹脂の繊維を混抄してヒートシール性を持
たせたものや、高密度ポリエチレン繊維から作られたシ
ート状の不織布等であった。

【０００５】しかし目止め剤やヒートシールラッカーを
コーティングした台紙は、医療器具包装用のブリスター
台紙の要求品質である気体透過性と開封の痕跡、イージ
ーピール性の両立が困難であり、また、ポリエチレン樹
脂やポリプロピレン樹脂の繊維を混抄したものや高密度
ポリエチレン樹脂から作られたシート状の不織布等は、
開封時の痕跡が残り難い、コスト高である、ブリスター
の材質に制約をうける等の問題がある。

【０００６】そこで発明者等は、薄紙とプラスチックフ
ィルムから成る滅菌用ブリスター包装用台紙に関する上
記のような問題点を除去するために、薄紙と積層フィル
ムとを貼り合わせた複合シートからなるブリスター包装
用台紙であって、前記積層フィルムは、被シール体であ
るブリスターにヒートシールするシール層を一方の表面
層として有し、該シール層とブリスターとのヒートシー
ル強度よりも弱い強度で分離する易分離部を含んでな
り、複合シートの前記薄紙以外の各層には、多数の貫通
孔が穿設されていることを特徴とする、滅菌用ブリスタ
ー包装用台紙を特願平８−８９３５号として出願した。

【０００７】この特願平８−８９３５号では、前述の問
題点は解消したものの、接着剤層までレーザー光をあて
て貫通孔を穿設するため、レーザー光の出力を上げ、さ
らには、加工速度を下げねばならず、作業性が低下する
という新たな問題点が生じた。

【０００８】

【発明が解決しようとする課題】本発明は、先に出願し
た特願平８−８９３５号の改良に関する発明で、接着剤
層にパターン状の未塗布部を設けることにより、レーザ
ー穿孔の作業性を上げ、かつ、透気度の安定化を図るこ
とを課題とする。

【０００９】

【課題を解決するための手段】本発明の第１の発明は、
薄紙と積層フィルムとをパターン状に未塗布部を有する
接着剤層を介して貼り合わせた複合シートからなるブリ
スター包装用台紙であって、前記積層フィルムは、被シ
ール体であるブリスターにヒートシールするシール層を
一方の表面層として有し、該シール層とブリスターとの
ヒートシール強度よりも弱い強度で分離する易分離部を
含んでなり、該積層フィルムには、多数の貫通孔が穿設
されていることを特徴とする、滅菌用ブリスター包装用
台紙である。

【００１０】また、第２の発明は、第１の発明におい
て、前記接着剤層のパターン状の未塗布部が、格子状の
未塗布部であることを特徴とする、滅菌用ブリスター包
装用台紙である。

【００１１】また、第３の発明は、第１の発明におい
て、前記接着剤層のパターン状の未塗布部が、網点状の
未塗布部であることを特徴とする、滅菌用ブリスター包
装用台紙である。

【００１２】また、第４の発明は、第１の発明におい
て、前記接着剤層のパターン状の未塗布部が、市松模様
状の未塗布部であることを特徴とする、滅菌用ブリスタ
ー包装用台紙である。

【００１３】また、第５の発明は、第１の発明におい
て、前記複合シートの透気度が１０００秒以下（ＪＩＳ
Ｐ８１１７による）であることを特徴とする、滅菌用
ブリスター包装用台紙である。

【００１４】また、第６の発明は、第１ないし第５の発
明において、前記積層フィルムのシール層と非シール層
の層間剥離強度ないしは非シール層の凝集破壊強度が１
００〜２０００ｇ／１５ｍｍ幅（ＪＩＳＺ１７０７に
よる）であることを特徴とする、滅菌用ブリスター包装
用台紙である。

【００１５】また、第７の発明は、第１ないし第６の発
明において、前記薄紙と接着剤層以外の各層に穿設され
る貫通孔は、直径が１００〜１５００μｍであるか、あ
るいは密度が５０〜２００個／ｃｍ²設けられているこ
とを特徴とする、滅菌用ブリスター包装用台紙である。

【００１６】また、第８の発明は、第１ないし第７の発
明において、前記貫通孔は、レーザー光の照射による溶
融孔であることを特徴とする、滅菌用ブリスター包装用
台紙である。

【００１７】また、第９の発明は、請求項１ないし８記
載の滅菌用ブリスター包装用台紙を用いてブリスター包
装したことを特徴とする滅菌用ブリスター包装体であ
る。

【００１８】上記のように本発明の滅菌用ブリスター包
装用台紙は、薄紙と、シール層と被シール体との接着強
度よりも弱い層間強度を有する部分を含む積層フィルム
とを貼り合わせた複合シートから成り、積層フィルムに
は、多数の貫通孔が穿設されており、接着剤層には、パ
ターン状に未塗布部が設けられているので、適度の通気
性を保ち、収容物の滅菌に必要なガス、蒸気等は通過さ
せることができる。また、薄紙自体には貫通孔を設けて
ないので、細菌が内部に侵入することはない。さらに易
開封性や開封の痕跡は、シーラント層となる積層フィル
ムで発現できるので、ヒートシール部を開封する際に問
題となる薄紙の繊維の毛羽立ちや紙むけが発生しづら
い。

【００１９】なお、接着剤層に、パターン状に未塗布部
を設けたことにより、接着剤層の塗工面積を少なくする
と薄紙と積層フィルムとの接着力が弱くなり、剥離した
際に２重ブタになる危険性が生じ、逆に塗工面積を多く
すると通気度が高くなる。従って、被シール体であるブ
リスターのシール面積の大小によって、パターン形状を
変更する必要がある。

【００２０】

【発明の実施の形態】以下実施例により本発明を説明す
る。図１ないし図７において、１０は本発明に係る滅菌
用ブリスター包装用台紙で、この滅菌用ブリスター包装
用台紙は、薄紙１１にパターン状に未塗布部１２ａを有
する接着剤層１２を介して積層フィルム１３を貼り合わ
せて構成され、積層フィルム１３には貫通孔１４が穿設
されている。

【００２１】薄紙１１としては、通常用いられる滅菌紙
のほかに、上質紙、純白ロール紙、晒クラフト紙等が好
適に使用できる。使用坪量としては４０〜１００ｇ／ｍ
²程度である。医療器具の包装材料として用いられるた
め、ＥＯＧ滅菌等の滅菌適性が必要になり、適度の通気
性が要求されることは勿論のこと、開封時に紙粉の発生
や繊維の脱落の少ないこと、紙の引っ張り強さが強いこ
とも薄紙を選定する際の重要な要素となる。薄紙１１の
引っ張り強度は、縦方向３．０〜２０．０ｋｇ／１５
ｍｍ幅程度、横方向１．０〜１５．０ｋｇ／１５ｍｍ
幅程度（ＪＩＳＰ８１１３による）が好ましく、ま
た、透気度は１０〜５００秒程度のものが好ましく使用
できる。なお必要に応じて、薄紙の積層フィルムを貼り
合わせてない側の面に印刷インキ等により表示層１５を
設けても良い。

【００２２】接着剤層１２は、薄紙１１に後記する積層
フィルム１３を積層接着するためのもので、薄紙１１と
積層フィルム１３は接着剤層１２を介してドライラミネ
ーティングによって積層されている。接着剤層１２を形
成させる接着剤としては、ポリエステル系接着剤、ポリ
ウレタン系接着剤等二液反応型の周知のドライラミネー
ト用接着剤が使用でき、その塗布量は０．５〜１０ｇ／
ｍ²であることが好ましい。

【００２３】また、接着剤層１２は、全面に設けるので
はなく、例えば、図３ないし図７に示すように、接着剤
層にパターン状の未塗布部１２ａを設けておくと、薄紙
１１と積層フィルム１３を接着剤層１２を介して貼り合
わせた複合シート１６に後記するレーザー光により貫通
孔１４を穿設する際、接着剤層に貫通孔を穿設する必要
がないので（未塗布部が貫通孔の役割を果たす）、レー
ザー光の出力を上げたり、穿設速度を下げたりすること
は不要となり、作業性が低下することはない。

【００２４】未塗布部１２ａの形状は、例えば、格子
状、網点状、市松模様状、くも柄状等が好ましく使用で
きる。

【００２５】格子状パターンの場合、例えば図３
（ａ）、（ｂ）に示すように、未塗布部１２ａと塗布部
１２ｂの比率が１／１〜７／３程度、ピッチ１．８ｍ
ｍ、塗布部の厚さが１〜１０μｍ程度となるようなグラ
ビア版を用いて、格子状の未塗布部を形成する。

【００２６】また、網点状パターンの場合は、例えば図
４（ａ）、（ｂ）に示すように、未塗布部１２ａと塗布
部１２ｂの比率が１／１〜７／３程度、ピッチ１．８ｍ
ｍ、塗布部の厚さが１〜１０μｍ程度となるようなグラ
ビア版を用いて、網点状の未塗布部を形成する。

【００２７】市松模様状パターンの場合は、例えば図５
（ａ）、（ｂ）に示すように、未塗布部１２ａと塗布部
１２ｂの比率が１／１程度、ピッチが５ｍｍ、塗布部の
厚さが１〜１０μｍ程度となるようなグラビア版を用い
て、市松模様状の未塗布部を形成する。

【００２８】くも柄状パターンの場合は、例えば図６に
示すように、未塗布部１２ａと塗布部１２ｂの比率が７
／３程度、塗布部の厚さが１〜１０μｍ程度となるよう
なグラビア版を用いて、くも柄状の未塗布部を形成す
る。

【００２９】積層フィルム１３は、ブリスター包装用台
紙１０をブリスター２０に熱接着させると共に、ブリス
ター包装用台紙１０をブリスター２０から剥がす際、積
層フィルムの層間で層間剥離を生じさせるためのもので
ある。

【００３０】積層フィルム１３の層構成は、例えば、ポ
リエチレンベースの多層共押出し易開封性フィルムが使
用でき、具体的な例を示せばその層構成は図７に示すよ
うに、ポリエチレン１３ａ／タイレイヤー１３ｂ／ポリ
エチレン１３ｃ／タイレイヤー１３ｄ／ポリエチレン１
３ｅの５層構成から成る。その総厚は４０〜８０μｍで
あることが好ましい。４０μｍ未満になると各層の厚み
管理が難しく、安定した易開封性が発現しづらい等の問
題が発生し、８０μｍを超えるとブリスター包装用台紙
１０の総厚みが上がり、熱伝達が悪化するためシール不
良が発生し易い等の問題が発生するので好ましくない。

【００３１】ここでいうタイレイヤーとは、接着性ポリ
オレフィン系樹脂のことである。この例はブリスターの
材質がポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、
ポリ塩化ビニール等の時に好ましいものである。ブリス
ターの材質に合わせて、積層フィルムの一方の外面層を
変更することで様々なブリスターへの適用が可能にな
る。

【００３２】積層フィルムの最外面であるポリエチレン
１３ｅ面を被シール体であるブリスター２０に重ね合わ
せ、その周縁部をヒートシールし、その後ブリスター包
装用台紙１０をシール部から剥がす時、積層フィルム１
３のフィルム界面（１３ｄ／１３ｅ）の剥離強度が、シ
ール層であるポリエチレン１３ｅと被シール体であるブ
リスター２０の接着強度よりも弱く、かつ、タイレイヤ
ー１３ｄの凝集破壊強度よりも弱く設定してあるので、
フィルム界面（１３ｄ／１３ｅ）はイージーピールとな
って、タイレイヤー１３ｄとポリエチレン１３ｅの界面
から滑らかに剥がれ、ポリエチレン１３ｅはブリスター
２０の周縁に痕跡Ａとなって残る（図２（ａ）参照）。

【００３３】また、タイレイヤー１３ｄの凝集破壊強度
をシール層であるポリエチレン１３ｅと被シール体であ
るブリスター２０の接着強度よりも弱く、かつ、積層フ
ィルム１３のフィルム界面（１３ｄ／１３ｅ）よりも弱
く設定することによって、タイレイヤー１３ｄが凝集破
壊されて２分され、一部はブリスター包装用台紙１０側
にとられるが、一部はブリスター２０の周縁に痕跡Ｂと
なって残る（図２（ｂ）参照）。

【００３４】上記の接着剤層１２を介してドライラミネ
ートされた薄紙１１と積層フィルム１３からなる複合シ
ート１６には、積層フィルム面からレーザー光があてら
れ積層フィルムに貫通孔１４が穿設される。

【００３５】この貫通孔１４は、滅菌用ブリスター包装
体５０とした後のＥＯＧ滅菌等の滅菌を行う際、ガスや
蒸気の導入を行うためのものであって、貫通孔の大きさ
は直径が１００〜１５００μｍ、もしくは密度が５０〜
２００個／ｃｍ²であることが好ましい。直径が１００
μｍ未満、もしくは密度が５０個／ｃｍ²未満になる
と、ガスや蒸気の導入が不十分になったり必要以上の時
間を要したりして、滅菌性や作業性を損なうおそれがあ
る。また、直径が１５００μｍ以上、もしくは密度が２
００個／ｃｍ²以上になると、滅菌後、細菌が貫通孔を
通ってブリスター包装体の内部に侵入する可能性が出て
くるので好ましくない。

【００３６】

【実施例】以下に本発明の実施例を図１ないし図７を参
照してさらに具体的に説明する。〈実施例１〉薄紙１１として坪量６４ｇ／ｃｍ²の上質
紙（商品名ＫＦＤ、日本製紙株式会社製）を用意し、
その片面には印刷インキを用いて表示層１５を設けてお
く。易開封性を有する積層フィルム１３として５０μｍ
厚のポリエチレンベースの５層共押出しフィルム（商品
名レイヨピールＲＸ、ＵＣＢＴｒａｎｓｐａｃ
Ｓ．Ａ．製）を用意する。

【００３７】別に、塗布後の状態が図３（ａ）、（ｂ）
に示されるような、格子状の未塗布部を有する接着剤層
１２となるようなグラビア版を用意する。このグラビア
版の未塗布部１２ａと塗布部１２ｂの比率は１２ａ／１
２ｂ＝３／１、版深度は６０μｍ、ピッチは１．８ｍｍ
である。

【００３８】用意した積層フィルム１３である５０μｍ
厚の５層共押出しフィルム（レイヨピールＲＸ）に、
上記グラビア版により二液反応型のポリウレタン系接着
剤（商品名アドコート３００、東洋モートン株式会社
製）を塗布し（塗布量５ｇ／ｍ²（固形分））、乾燥
させてパターン状の未塗布部１２ａを有する接着剤層１
２を形成させ、薄紙である坪量６４ｇ／ｃｍ²の上質紙
（ＫＦＤ）の表示層１５を施してない方の面と貼り合わ
せ、複合シートとした。

【００３９】つぎに、レーザー開孔機（ニダイキ株式会
社製）を用いて、この複合シートの積層フィルム面から
レーザー光をあてて、直径２００〜３００μｍの孔を１
００〜１２０個／ｃｍ²穿設し、滅菌用ブリスター包装
用台紙１０とした。レーザー光であるから微細孔は薄紙
には開かず、また、接着剤層には微細孔を開ける必要が
ないので、高速での穿設作業が可能である。

【００４０】ブリスター２０として、最内面がポリエチ
レン系樹脂からなるシートを成形し、この成形シートの
内側に収容物３０、例えば注射器を入れ、滅菌用ブリス
ター包装用台紙１０の積層フィルム１３面がブリスター
２０の内面と重なるようにブリスター包装用台紙を載せ
てブリスターの周囲をヒートシールして密封し、滅菌用
ブリスター包装体５０を作製した。

【００４１】〈実施例２〉接着剤を塗布した後の状態
が、図４（ａ）、（ｂ）に示されるような、網点状の未
塗布部を有する接着剤層となるようなグラビア版を用い
た以外は実施例１と同じ材料、方法で滅菌用ブリスター
包装体を作製した。なお、このグラビア版の未塗布部１
２ａと塗布部１２ｂの比率は１２ａ／１２ｂ＝４／３、
版深度は６０μｍ、ピッチは１．８ｍｍである。

【００４２】〈実施例３〉接着剤を塗布した後の状態
が、図５（ａ）、（ｂ）に示すような市松模様状の未塗
布部を有する接着剤層となるようなグラビア版を用い、
それ以外は実施例１と同じ材料、方法で滅菌用ブリスタ
ー包装体を作製した。なお、このグラビア版の未塗布部
１２ａと塗布部１２ｂの比率は１２ａ／１２ｂ＝１／
１、版深度は６０μｍ、ピッチは１．８ｍｍである。

【００４３】作製した３種類の滅菌用ブリスター包装体
の易剥離製の効果を確認するため、ヒートシール部より
ブリスター包装用台紙を剥がしたところ、３種類とも積
層フィルムのフィルム界面（１３ｄ／１３ｅ）より剥離
し、積層フィルムの最内層のポリエチレン１３ｅは破断
してブリスターのヒートシール部に開封痕跡Ａとして残
っていた。薄紙が層間剥離を起こしたり、紙粉を発生す
ることはなかった。

【００４４】なお、ヒートシール部の接着強度は、市松
模様状、格子状、網点状の順に強くなる。収容物の要求
品質（例えば、ピール強度、透気度など）によって、パ
ターンの形状を決定する。

【００４５】

【発明の効果】本発明は上述のような構成を有している
ので、開封時にブリスターのヒートシール部に積層フィ
ルムの最内層フィルムの痕跡を残すことができ、開封し
たことが一目瞭然でわかる。また、台紙とブリスターの
剥離強度や開封時の開封痕跡は、積層フィルムで発現で
きるので、開封する際に問題になる紙繊維の毛羽立ちや
紙剥けが発生しづらく従来使用されている滅菌紙ほどの
層間剥離強度を必要としないため、紙の洗濯範囲が拡が
るという効果がある。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の一実施例である滅菌用ブリスター包装
用台紙の断面図である。

【図２】ブリスターにヒートシールされた滅菌用ブリス
ター包装用台紙の一部を開封した状態を示す部分断面図
で、（ａ）はタイレイヤー１３ｄとポリエチレン１３ｅ
の界面から滑らかに剥がれ、ポリエチレン１３ｅはブリ
スター２０の周縁部に痕跡Ａとなって残っている状態を
示し、（ｂ）はタイレイヤー１３ｄが凝集破壊されて２
分され、一部がポリエチレン１３ｅと共にブリスター２
０の周縁部に痕跡Ｂとなって残っている状態を示す。

【図３】格子状に未塗布部を設けた接着剤層の（ａ）は
平面図、（ｂ）はＡ−Ａ’断面図である。

【図４】網点状に未塗布部を設けた接着剤層の（ａ）は
平面図、（ｂ）はＡ−Ａ’断面図である。

【図５】市松模様状に未塗布部を設けた接着剤層の
（ａ）は平面図、（ｂ）はＡ−Ａ’断面図である。

【図６】くも柄状に未塗布部を設けた接着剤層の平面図
である。

【図７】積層フィルムの断面図である。

【符号の説明】

１０‥‥滅菌用ブリスター包装用台紙１１‥‥薄紙１２‥‥接着剤層１２ａ‥未塗布部１２ｂ‥塗布部１３‥‥積層フィルム１３ａ、１３ｃ、１３ｅ‥‥ポリエチレン１３ｂ、１３ｄ‥‥タイレイヤー１４‥‥貫通孔１５‥‥表示層１６‥‥複合シート２０‥‥ブリスター３０‥‥収容物５０‥‥滅菌用ブリスター包装体Ａ、Ｂ‥‥痕跡

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】薄紙と積層フィルムとをパターン状に未塗
布部を有する接着剤層を介して貼り合わせた複合シート
からなるブリスター包装用台紙であって、前記積層フィルムは、被シール体であるブリスターにヒ
ートシールするシール層を一方の表面層として有し、該
シール層とブリスターとのヒートシール強度よりも弱い
強度で分離する易分離部を含んでなり、該積層フィルムには、多数の貫通孔が穿設されているこ
とを特徴とする、滅菌用ブリスター包装用台紙。
【請求項２】前記接着剤層のパターン状の未塗布部が、
格子状の未塗布部であることを特徴とする、請求項１記
載の滅菌用ブリスター包装用台紙。
【請求項３】前記接着剤層のパターン状の未塗布部が、
網点状の未塗布部であることを特徴とする、請求項１記
載の滅菌用ブリスター包装用台紙。
【請求項４】前記接着剤層のパターン状の未塗布部が、
市松模様状の未塗布部であることを特徴とする、請求項
１記載の滅菌用ブリスター包装用台紙。
【請求項５】前記複合シートの透気度が１０００秒以下
（ＪＩＳＰ８１１７による）であることを特徴とす
る、請求項１、２、３または４記載の滅菌用ブリスター
包装用台紙。
【請求項６】前記積層フィルムのシール層と非シール層
の層間剥離強度ないしは非シール層の凝集破壊強度が１
００〜２０００ｇ／１５ｍｍ幅（ＪＩＳＺ１７０７に
よる）であることを特徴とする、請求項１、２、３、４
または５記載の滅菌用ブリスター包装用台紙。
【請求項７】前記薄紙と接着剤層以外の各層に穿設され
る貫通孔は、直径が１００〜１５００μｍであるか、あ
るいは密度が５０〜２００個／ｃｍ²設けられているこ
とを特徴とする、請求項１、２、３、４、５または６記
載の滅菌用ブリスター包装用台紙。
【請求項８】前記貫通孔は、レーザー光の照射による溶
融孔であることを特徴とする、請求項１、２、３、４、
５、６または７記載の滅菌用ブリスター包装用台紙。
【請求項９】請求項１ないし８記載の滅菌用ブリスター
包装用台紙を用いてブリスター包装したことを特徴とす
る滅菌用ブリスター包装体。