JPH10305098A - 使い捨て注射器用のニードルキャップ装置 - Google Patents

使い捨て注射器用のニードルキャップ装置

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JPH10305098A
JPH10305098A JP10113373A JP11337398A JPH10305098A JP H10305098 A JPH10305098 A JP H10305098A JP 10113373 A JP10113373 A JP 10113373A JP 11337398 A JP11337398 A JP 11337398A JP H10305098 A JPH10305098 A JP H10305098A
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casing
needle
needle cap
head
cap device
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JP10113373A
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Jochen Dr Heinz
ハインツ ヨヘン
Michael Dr Spallek
シュパルレック ミヒャエル
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Carl Zeiss AG
Original Assignee
Carl Zeiss AG
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    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3202—Devices for protection of the needle before use, e.g. caps
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 ニードルの視覚的検査、閃光による滅菌、薬
液流出無しかつ予備ステップ無しでの取り外し、ニード
ルのシリコーン層に対する非ダメージ、高信頼シール性
かつ再シール性、および、高信頼連結を達成する。 【解決手段】 透明あるいは半透明プラスチック製のケ
ーシング５、前記ケーシング５と互いに嵌合する注射器
のヘッド部２、および前記ヘッド部２と前記ケーシング
５との機械的に安定な連結を提供し、前記ケーシング５
の変位を制限すると共に、外部からの微生物に対するシ
ールを提供する嵌合手段７，８を有し、前記ケーシング
５を前記ヘッド部２から取り外す際に、前記ケーシング
５の内部圧力が、外気圧に一致する場合、ニードル４の
先端部の開口部が、ケーシング内部のライニング部材６
から開放される。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、事前に充填され一
度使えば捨てられる使い捨て注射器用のニードルキャッ
プ装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】事前に充填され一度使えば捨てられる使
い捨て注射器（シリンジ）は、ガラスあるいはプラスチ
ックから製造される。また、注射器は、保管の際、ニー
ドルキャップが取り付けられている。ニードルキャップ
は、注射用のニードルおよび注射される内容物の保護用
であり、使用の直前に取り外される。また、注射用のニ
ードルは、中空注射ニードルとして、ニードルキャップ
は、保護キャップとして参照される。
【０００３】このタイプのニードルキャップ装置は、一
般的に知られており、多様な形態で市場に出回ってい
る。エラストマ、好ましくは、合成ゴムあるいは天然ゴ
ムから製造されるニードルキャップ、言わば、クラシッ
クなニードルキャップ装置は、非常に幅広く、流通ある
いは使用されている。
【０００４】また、ニードルキャップの長さは、一般的
に、ニードルキャップを注射器のヘッド部に取り付ける
際に、ニードルの先端部が、ニードルキャップの先端部
に挿入され、ニードルキャップ自体により取り囲まれて
シールされ続けるように、設定されている。
【０００５】注射器のヘッド部に強固に連結されるニー
ドルに適用される、このタイプのニードルキャップ装置
は、一般に知られており、例えば、ドイツ特許出願公開
明細書「ＤＥ−２７ １７ ８３０ Ａ１」（同書の第
６図参照）および「ＤＥ−４４ ３８ ３６０ Ａ１」
に、記載されている。
【０００６】また、ドイツ特許出願公開明細書「ＤＥ−
４ ２３４ ３１９ Ａ１」は、注射器のヘッド部に合
致する弾性ケーシング（囲い）を備えたニードルキャッ
プ装置を、開示している。このタイプのニードルキャッ
プ装置は、予備的な準備ステップなしに、ヘッド部に容
易に取り付けれる共にヘッド部から容易に取り外せる有
利な特性を有する。さらに、弾性ケーシングが注射器の
ヘッド部に合致しているため、微生物に対する高信頼シ
ールが保証される。しかし、この装置は、下記のような
問題点を有している。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】ニードルキャップは、
柔らかな材質から形成されているため、機械的な影響に
対し、限定された範囲においてのみ、対応可能である。
また、ニードルが貫通する可能性があり、ユーザーが傷
害を受ける危険性は、無視できない。
【０００８】ニードルキャップは、取り外される際に一
緒に押圧され、中空注射ニードルの表面と接触する。こ
れは、ニードル上の注射プロセス用の摩擦防止手段（潤
滑剤）として作用するシリコーンの少なくとも一部を、
剥ぎ取る結果となる。また、シリコーンが除去される
と、注射プロセスにより、痛みが引き起こされる。その
うえ、ニードルが挿入される体内に達することできるシ
リコーン粒子／小滴が形成される可能性がある。
【０００９】さらに、ニードルキャップの取り付けは、
難しい。それは、ニードルキャップをニードルを覆うよ
うに取り付けるプロセスにおいて、確実に制御可能であ
る取り外しストップ部材が、存在しないためである。し
たがって、ニードルキャップを、ニードル全体を覆うよ
うに、注射器のヘッド部に、正確に押し込むことは、簡
単ではない。
【００１０】どちらのケースも、重要な問題を有する。
なぜなら、上記第１のケースにおいては、ニードルがニ
ードルキャップを貫通する可能性があり、上記第２のケ
ースにおいては、微生物に対する確実なシールがもはや
保証できないためである。注射器のヘッド部に取り付け
られたニードルを覆うように、ニードルキャップが配置
された場合、ユーザーにとって、ニードルは、視覚的に
検査自在はなく、視覚的に判定できない。したがって、
例えば、ニードルが所定の目的に適しているか、あるい
は、ニードルが曲がっている、汚染されている、又は損
傷を受けているかの有無を、決定できない。しかし、ニ
ードルキャップを取り外し、必要ならば再度、注射器に
配置する場合、ニードルあるいは注射器の内容物の微生
物汚染、ニードルキャップの貫通、又はニードルの変形
等の大きな危険を伴う。
【００１１】ニードルキャップを取り外す際に、ニード
ルの先端部に低い圧力が発生する。そのため、注射器に
充填された液体（薬剤）が、ニードルの先端部から簡単
に流出する。ユーザーは、この液滴を取り除く必要があ
る。しかし、これにより、実際に適用される薬用量が減
少し、また、ニードルの外面が薬剤で湿らされる。した
がって、注射の際、ニードルの管部に、不定量の薬剤が
供給される。これは、一般的に望ましくなく、少数の薬
剤、例えば、血液凝固抑制剤（へパリン等）に関し、注
射位置において、出血を発生させる可能性を有してい
る。
【００１２】ヨーロッパ特許明細書「ＥＰ−０ ４２９
０５２」に記載のように、このタイプのニードルキャ
ップ装置の機械的性質を向上させるため、ニードルキャ
ップに、硬質の弾性ケーシングを設けることが知られて
いる。このタイプのニードルキャップ装置は、機械的な
影響およびニードルの貫通に対して、良好に保護される
ため、上記の損傷を受ける危険性を避けることができる
が、以下の問題点を有している。つまり、ニードルキャ
ップが注射器のヘッド部に配置されている場合、ニード
ルの視覚的検査あるいは視覚的判定ができない。ニード
ルの先端部から液滴（ドロップ）が流出しないドロップ
フリーでのニードルキャップ取り外しができない。ニー
ドルのシリコーン被覆（siliconization）を剥ぎ取って
しまう。ニードルキャップの取り付けの際に、確実に制
御可能である取り外しストップ部材が、存在しない。
【００１３】２パーツ型ニードルキャップであるこの装
置の付加的な問題点は、ニードルキャップで覆われたニ
ードルを滅菌する手段が、限定されることである。例え
ば、高エネルギー光のフラッシュ（閃光）による滅菌
は、不可能である。同様に、硬質ケーシングは、ニード
ルキャップの２パーツを経由する蒸気の透過能が不充分
のため、蒸気による滅菌が、不可能である。
【００１４】また、上記のドイツ特許出願公開明細書
「ＤＥ−４４ ３８ ３６０ Ａ１」に記載されている
別のニードルキャップ装置も、同様な問題を有してい
る。このニードルキャップ装置は、比較的硬質の弾性材
料から形成されるプラスチックケーシングを有してい
る。また、ケーシングの内部に、軟質の弾性材料から形
成されるシール用のライニング部材が、少なくと中空注
射ニードルの先端部の近傍に、配置されている。そのた
め、軟質の弾性材料は、最適シール特性（シール機能）
を得るために選択可能であり、硬質の弾性材料は、外部
からの機械的ダメージに対抗する保護機能を得るために
適している。
【００１５】この既知のニードルキャップ装置は、次の
基準を満たしていない。ａ）ニードル先端部の確実なシ
ール、ｂ）ニードルキャップにより覆われたニードルの
視覚的検査、ｃ）ニードルキャップの確実なドロップフ
リー取り外し、ｄ）ニードルのシリコーン層に対する非
ダメージ、ｅ）予備ステップ無しでの注射器のヘッドか
らの完全な取り外し、ｆ）閃光による滅菌、ｇ）一義的
で制御自在の位置決めによるニードルキャップの注射器
に対する高信頼連結、および、ｈ）使用後における注射
器の確実な再シール性。
【００１６】また、ドイツ実用新案「Ｎｒ．８９ ０６
１０１」において、上記の特徴を有するニードルキャ
ップ装置が、開示されている。しかし、このニードルキ
ャップ装置も、ニードル先端部の確実なシール性および
被覆性を、保証するものではない。つまり、この既知の
ニードルキャップ装置もまた、上記基準を満たしていな
い。
【００１７】本発明は、このような従来の問題点を解決
するために成されたものであり、前記基準を満たし、か
つ、前記問題を避け得るニードルキャップ装置を提供す
ると共に、当該ニードルキャップ装置を有する改良され
た注射器を提供することを目的とする。
【００１８】
【発明の概要】上記およびその他の目的を達成する本発
明は、事前に充填され一度使えば捨てられる使い捨て注
射器用のニードルキャップ装置において、注射器のヘッ
ド部、前記ヘッド部に強固に取り付けられる注射用のニ
ードル、およびニードルキャップを有する。また、前記
ニードルキャップ装置は、硬質の弾性材料から形成され
るケーシングと、前記ケーシングの内部に配置され、前
記ケーシングが前記ヘッド部に配置されている場合、前
記ニードルの先端部近傍に、少なくとも位置し、予備的
なステップなしに、前記ケーシングを前記ヘッド部に容
易に配置し得ると共に、前記ヘッド部から容易に取り外
し得る、軟質の材料から形成されるシール用のライニン
グ部材、および、前記ニードルキャップを前記ヘッド部
に強固に連結し、前記ヘッド部と前記ケーシングとの間
に機械的に安定な連結を提供し、前記ヘッド部における
前記ケーシングの変位を制限すると共に、外部からの微
生物に対する前記ケーシングの内部のシールを提供する
嵌合手段を有する。また、前記嵌合手段は、前記ヘッド
部と前記ケーシングとに形成される要素を有する。
【００１９】さらに、本発明においては、前記ケーシン
グは、透明あるいは半透明のプラスチック材から形成さ
れ、前記嵌合手段は、単一のストップポジションを有
し、また、前記ヘッド部および前記ケーシングは、互い
に嵌合するように形成されており、前記ケーシングを前
記ヘッド部から取り外す際に、前記ケーシングの内部圧
力が、外気圧に一致する場合、前記ニードルの先端部の
開口部が、前記ケーシング内部のライニング部材から開
放される。
【００２０】以上のように、本発明に係るニードルキャ
ップ装置は、２個のパーツを有しており、下記の利点を
兼ね備える。
【００２１】ニードルキャップが透明であるため、ユー
ザーは、ニードルキャップがニードルを覆って注射器の
ヘッド部に配置されているとしても、ニードルを、視覚
的に点検することができる。したがって、検査のため
に、従来の非透明のニードルキャップを予備的に取り外
すことに基づくダメージを、避けることができる。ドイ
ツ特許発明明細書「ＤＥ ４１ ４０ １０１ Ｃ１」
には、非透明の材質かなる２層ケーシング型ニードルキ
ャップ装置に設けられた検査用ルーペが、開示されてい
る。しかし、このニードルキャップ装置の製造は、非常
に高価である。
【００２２】本発明に係るニードルキャップは、予備的
なステップなしに、注射器のヘッド部から、完全に取り
外し自在である。つまり、例えば、ニードルキャップの
回転、加圧、あるいは切り離し等の予備的なステップ
は、ニードルを覆うようにニードルキャップを取り付け
る、あるいは取り外すためには、不要である。また、取
り外す際のニードルキャップの変形は、ニードルのシリ
コーン被覆面に、ダメージを与えない。注射器のヘッド
部とニードルキャップのケーシングとの嵌合連結やポジ
ティブロック連結あるいは噛合い連結は、ニードル外面
および注射器の内容物に対し、機械的および微生物学的
に信頼できる防護を保証する。
【００２３】本発明に係るニードルキャップ装置の別の
実施の形態においては、注射器のヘッド部に、シール用
のＯリングを備えることも可能である。注射器のヘッド
部あるいはニードルキャップと一体化されるストップ部
材は、注射器のヘッド部とニードルキャップとが連結さ
れている間、注射器のヘッド部に対するニードルキャッ
プの変位を制限する。注射器のヘッド部におけるニード
ルキャップの連結は、例えば、連結により生じるノイズ
を音響検出することにより、簡単かつ確実に、１００％
テストできる。
【００２４】類似する連結手段は、もちろん、上記の実
用新案に係るニードルキャップ装置にも、存在する。し
かしながら、この既知のニードルキャップ装置は、注射
器の軸に沿う２種の固定（ストップ）ポジションにおい
て、ロック連結するための連結要素を有している。
【００２５】一方、本発明に係るニードルキャップ装置
の連結手段は、単一のストップポジションのみを有して
いる。したがって、ニードルキャップ装置の構造が単純
化され、また、注射器のヘッド部のニードルキャップに
対する挿入が簡略化される。なぜなら、既知のケースと
異なり、第１の固定（ストップ）ポジションにおいて、
微妙で繊細なタッチが、もはや不要のためである。
【００２６】また、ニードル先端部の開口部をライニン
グ部材から開放する前に、ニードルキャップ内部のエア
レーションを行っているために、ニードルの先端部から
液滴（ドロップ）が流出しないドロップフリーでのニー
ドルキャップ取り外しが可能となる。これは、従来のニ
ードルキャップ装置において、不可能である。また、投
与量に関する影響、およびニードル表面のウェッティン
グにより引き起こされる不利な作用を、ニードルを患者
の皮膚に挿入する際に、避けることができる。このこと
は、注射器完成品の使用に関し、非常に有利な点であ
る。
【００２７】また、硬質のプラスチックケーシング（ニ
ードルキャップ）は、機械的保護機能のみを有するわけ
ではなく、その安定した形状によって、ニードルキャッ
プ内部で、取り外し変位に依存するエアレーションを行
うことも可能である。一方、従来の軟質の弾性材料から
形成されるニードルキャップは、取り外し中、注射器の
ヘッド部と連動し、連続的にシールされる。したがっ
て、ニードルキャップ内部でのエアレーションが、妨げ
られる。
【００２８】使用後のニードルキャップの交換は、ニー
ドルキャップおよび注射器のヘッド部が、ロート状の円
錐形である場合、かなり容易になる。注射器の使用後で
のニードルキャップの交換中において、ニードルがニー
ドルキャップを貫通することは、第１に、ニードルキャ
ップの機械的ガイドにより、第２に、硬質の弾性材料か
ら形成されるケーシングの物性により、確実に防止され
る。
【００２９】また、本発明に係る別の実施の形態におい
ては、注射器のヘッド部とケーシングとの間の嵌合手段
を、スナップ連結機構により形成する。このタイプの実
施の形態は、比較的単純な構造である。しかし、機械的
に非常に安定であると同時に、確実なシールを保証す
る。また、注射器のヘッド部がニードルキャップに挿入
される場合、ニードルキャップの位置決めが、非常に高
精度に制御できる。
【００３０】さらに、本発明に係る別の実施の形態にお
いては、スナップ連結機構を、注射器のヘッド部に形成
される溝状凹部と、ニードルキャップ（ケーシング）の
内壁に形成される相補型凸部とにより、好ましくは構成
する。また、本発明に係る別の実施の形態においては、
スナップ連結機構を、注射器のヘッド部に形成される凸
部（肉厚部）あるいはリング状肉厚部と、ニードルキャ
ップ（ケーシング）の内壁に形成される相補型溝状凹部
とにより、構成することも可能である。どちらのケース
においても、連結の際に発生する結合ノイズあるいはロ
ックインノイズをチェックすることが可能であり、ま
た、品質保証特性として利用できる。
【００３１】当業者は、注射器の本体部あるいはヘッド
部を、ガラスまたはプラスチックから製造することによ
り決定される特徴に係る、多様な実施の形態を利用でき
る。また、プラスチック注射器を、非常に狭い許容差で
製造することが可能である。したがって、最も単純なケ
ースにおいて、注射器のヘッド部の形状を、非常に狭い
許容差を有し、ニードルキャップの形状に合わせる場
合、その形状は、機械的および微生物に対する高信頼嵌
合のために、十分である。当業者は、ニードルキャップ
を注射器のヘッド部から取り外す際に、ケーシング内部
を、取り外し変位に基づいて、エアレーションするため
に、一連の可能性（選択手段）を利用することができ
る。したがって、本発明に係る付加的な実施の形態にお
いては、ニードルキャップ（ケーシング）内部をエアレ
ーションするため、注射器のヘッド部を、先端部に向か
い先細となる円錐形として形成される。
【００３２】また、本発明に係る別の実施の形態におい
ては、注射器のヘッド部に、縦溝が形成される。当該縦
溝は、ニードルキャップを取り外す際に、ケーシング内
部をエアレーションするために、開放される。前記縦溝
を、Ｖ形として形成し、注射器のヘッド部の先端部の方
向に広がると共に、一点に向かい先細とすることが可能
である。
【００３３】ニードルキャップ内部を、取り外し変位に
依存するエアレーションを行うための機構は、嵌合手段
の軸方向ポジションおよびライニング部材の軸方向範囲
が、互いに調整され、ニードルキャップを取り外す際に
おいて、ニードルの先端部がライニング部材から開放さ
れる前に、ニードルキャップ内部で強制エアレーション
が行われるように、デザインされる。
【００３４】上記の内容に加え、本発明のさらに他の目
的および有利な点は、以後の明細書における説明および
添付図を参照することにより、明らかになるであろう。
【００３５】
【発明の実施の形態】以下、本発明の実施の形態を図面
に基づいて説明する。
【００３６】図１は、本発明の使い捨て注射器用のニー
ドルキャップ装置に係る実施の形態１の断面図であり、
全てのサイドが閉鎖されている、硬質のプラスチックケ
ーシングを有している。図２は、実施の形態２の断面図
であり、軟質のプラスチックライニング部材により閉鎖
自在である開口部が先端部に形成された、硬質のプラス
チックケーシングを有している。図３は、実施の形態３
の断面図であり、図２の実施の形態２と類似している
が、補強壁によって構成される、ニードル用の強制ガイ
ドを有する点で異なっている。図４は、実施の形態４の
断面図であり、図１の実施の形態１と類似しているが、
ニードルキャップと注射器との間におけるスナップ連結
機構（嵌合手段）が幾分か異なっている。図５は、実施
の形態５の断面図であり、図１の実施の形態１に類似し
ているが、スナップ連結機構が異なり、また、取り外し
変位に従属である強制エアレーションをニードルキャッ
プ内部で行うために、円錐形のヘッド部を有している。
図６は、実施の形態６の断面図であり、図５の実施の形
態５と類似しているが、ニードルキャップを注射器のヘ
ッド部から取り外す際に、強制エアレーションをニード
ルキャップ内部で行うために、注射器のヘッド部にＶ形
縦溝を有している。図７は、図６の線VII−VIIに関す
る、ニードルキャップ装置（実施の形態６）の横断面図
である。
【００３７】図１に概略的に示されるように、事前に充
填され一度使えば捨てられる使い捨て注射器用のニード
ルキャップ装置を、符号１で示している。この注射器
は、本体部３のヘッド部２に強固に連結されたニードル
４を有する。ニードルキャップ１は、二つのパーツを有
する。
【００３８】第１のパーツは、比較的硬質の弾性材料か
ら形成されるプラスチックケーシング５である。なお、
弾性材料は、例えば、シクロオレフィンコポリマー（Ｃ
ＯＣ）、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート
（ＰＥＴ）、ポリエチレンナフチレート（ＰＥＮ）、ポ
リメチルペンテン（ＴＰ）、アクリルブタジエンスチレ
ン（ＡＢＳ）、ポリカーボネート（ＰＣ）等の透明なポ
リマー、あるいは、ポリエチレン、ポリプロピレン等の
半透明なポリマーである。
【００３９】第２のパーツは、比較的軟質の材料から形
成されるシール用のライニング部材６である。軟質の材
料は、例えば、天然ゴム、ハロゲンブチルエラストマー
等、好ましくは、半透明のゴム状エラストマー（例え
ば、シリコンゴム、熱可塑性エラストマー、ＣＯＣエラ
ストマー等）である。
【００４０】また、ニードルキャップは、円周方向ガイ
ド用のリング状円錐部５ａを有する。ライニング部材６
は、ケーシング５の適当な開口部あるいは空洞部にフィ
ットする所定の形状を有する。なお、別の実施の形態と
して、外部ジャケットつまりケーシングを、軟質の弾性
材料である熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）あるいはシ
リコンゴムから、二成分（two component）射出成形プ
ロセスを使用して、ワンプロセスステップで形成するこ
とも可能である。
【００４１】ニードルは、ライニング部材６に突き刺さ
っており、ニードルの先端部は、ライニング部材６によ
りシールされる。また、ニードルキャップ１を、予備的
なステップ無しに、注射器のヘッド部２に押し込むある
いはヘッド部２から取り外すことが、可能である。
【００４２】本発明の第１の特徴に関し、プラスチック
キャップであるケーシング５は、透明な材料から形成さ
れている。したがって、注射器に取り付けられたニード
ルキャップを介し、ニードルを、視覚的に点検すること
ができる。
【００４３】本発明の付加的な特徴に関し、注射器のヘ
ッド部２とニードルキャップのケーシング５とは、スナ
ップ連結をするために、形状的に嵌め込んでメカニカル
に安定な連結を形成させる嵌合手段の要素を有してい
る。この嵌合手段は、注射器のヘッド部２に形成される
リング状肉厚部７と、ニードルキャップ１のケーシング
５の内壁に形成される相補型凹部８とを有する。雌型で
ある相補型凹部８に形成されるストップ部材１６は、注
射器のヘッド部２がニードルキャップ１に挿入される際
において、ニードルキャップ１の変位を制限できる。
【００４４】本発明の別の付加的な特徴に関し、ニード
ルキャップ１と注射器のヘッド部２とは、互いに一致す
るようにデザインされている。したがって、ニードルキ
ャップを取り外す際に、ニードルキャップ内部が、圧力
バランスに基づいて、すなわち、ニードルキャップ内部
の圧力が外部の気圧に一致するまで、エアレーションさ
れた場合、ニードルの先端部の開口部は、ライニング部
材６から、最初に開放される。
【００４５】図１に係る実施の形態においては、図２〜
図４に係る実施の形態と同様に、嵌合手段７，８の軸方
向ポジションと、ニードルキャップ内部のライニング部
材６の軸方向範囲とが、予め決定されている。したがっ
て、ニードルの先端部の開口部を、ライニング部材６か
ら開放し、ニードルキャップを取り外す前に、ニードル
キャップ内部は、強制的にエアレーションされる。
【００４６】また、ニードルの先端部ポイント用のシー
ル距離Ａは、注射器のヘッド部２におけるニードルキャ
ップのシール距離Ｂより、大きい。したがって、ニード
ルの先端部から液滴（ドロップ）が流出しないドロップ
フリーでのニードルキャップ取り外しが、保証される。
上記のように、ドロップフリーでのニードルキャップ取
り外しが可能であることは、大きな利点となるだろう。
【００４７】なお、図１に係る実施の形態においては、
ニードルキャップ１のケーシング５は、全てのサイドが
閉鎖されている。したがって、軟質プラスチック（好ま
しくはゴム系エラストマーからなる）ライニング部材６
は、注射器のヘッド側からのみ、ケーシング５の開口部
に、挿入することが可能である。
【００４８】図２に係る実施の形態は、図１に係る実施
の形態と概略的には一致しており、同じ部材には、同じ
符号を付している。なお、ニードルキャップ１のケーシ
ング５は、ライニング部材６により閉鎖自在の開口部９
を、先端部に有している。
【００４９】図２に係る実施の形態においては、ライニ
ング部材６によって、その上部エッジと同一平面にある
開口部９が閉鎖される。また、ライニング部材６は、開
口部９の下方段付部９ａに保持される。図２に係る実施
の形態においては、ライニング部材６を、ニードルキャ
ップの先端部から、取り付けることも可能である。した
がって、ニードルキャップの製造においては、図１の実
施の形態で必要とされる取り付け方法に比べ、より優位
である。
【００５０】図３は、別の実施の形態を示している。こ
の実施の形態は、図２に係る実施の形態と類似している
が、下記の点で異なっている。つまり、開口部９を閉鎖
させるライニング部材６は、その上部エッジと同一平面
になく、若干突出している。したがって、ライニング部
材６の突出端部９ｂは、確実に把持される。また、突出
端部９ｂは、構成部品からニードルキャップを製造する
ことを容易とする。
【００５１】ニードルの開口部のシール、および注射器
のヘッド部とニードルキャップの連結部のシールを、解
除すること無しに、ニードルキャップが移動できる最大
距離は、図に示される距離Ａ，Ｂである。
【００５２】ライニング部材６は、開口部９に、コルク
栓のように保持されている。図３に係る実施の形態は、
ニードル４のための強制ガイド１０を有する。この強制
ガイド１０は、ケーシング５に形成された補強壁によっ
て、ニードルキャップ１の挿入操作を容易にしている。
【００５３】図２および図３に係る開放式ニードルキャ
ップ装置の実施の形態においては、ニードルキャップ
を、注射器のヘッド部に取り付けた後で、蒸気滅菌プロ
セスにより、ニードルを滅菌できる。なぜなら、蒸気
は、軟質プラスチック製パーツ、つまりライニング部材
６を、容易に通過可能のためである。なお、注射器のヘ
ッド部の個所で、ニードルキャップに、蒸気に曝すため
のエアレーションが、追加的に必要である場合、ラビリ
ンスシールによって、実行できる。このラビリンスシー
ルは、蒸気滅菌の際において、蒸気の通過を可能にする
一方、微生物に対するシール（microbiological seal）
を提供する。なお、ラビリンスシールは、図１〜図７に
は示されていない。
【００５４】図４は、本発明に係るニードルキャップ装
置の別の実施の形態を示している。この実施の形態は、
図１のものと類似しているが、スナップ連結機構（嵌合
手段）の形態が異なっている。図４に係る実施の形態に
おいては、溝状円周方向凹部１１が、注射器のヘッド部
２に形成され、相補型リング状凸部１２が、ケーシング
５の内壁に形成されている。ただし、その他の点では、
図４に係るニードルキャップ装置の実施の形態は、上記
の実施の形態と対応している。
【００５５】図５は、本発明に係るニードルキャップ装
置の別の実施の形態を示している。この実施の形態は、
図１の実施の形態に関連している一方、図４のものと類
似している。なお、スナップ連結機構（嵌合手段）およ
び取り外し変位依存である強制エアレーション手段の変
更形態が示されている。
【００５６】図５に係る実施の形態において、スナップ
連結の形をとる嵌合手段は、リング状凸部１３と、ケー
シング５の内壁の相補型凹部１４とにより、形成されて
いる。なお、ケーシング５は、機械的な安定性を増加さ
せるために、下部の肉厚を若干厚くしている。また、上
記の実施の形態と異なり、図５に係る実施の形態におけ
る注射器のヘッド部２は、先端部に向かい先細となる円
錐形である。そのため、ニードルキャップを取り外す場
合、その円錐性に基づいて、ニードルキャップ内部の強
制エアレーションを、発生させることが可能である。
【００５７】ケーシング５の剛性は、それ自体が、注射
器のヘッド部２の円錐部にフィットすることを防ぎ、取
り外し変位依存である強制エアレーションを可能とす
る。ストップ部材１６ａ，１６ｂは、挿入（取り付け）
プロセスにおいて、制御された変位を提供する。
【００５８】図６は、本発明に係るニードルキャップ装
置の別の実施の形態を示しており、図７は、その横断面
図である。この実施の形態は、図５の実施の形態と概略
的には対応している。異なる点は、注射器のヘッド部２
が、上方に広がり先端部が開放されるＶ形縦溝１５を有
することである。また、ニードルキャップ内部の強制エ
アレーションが、ニードルキャップを取り外す際に、徐
々にもたらされる。したがって、ニードルキャップ１
を、ドロップフリー取り外しが可能となる。
【００５９】以上のように、本発明は、事前に充填され
一度使えば捨てられる使い捨て注射器用のニードルキャ
ップ装置に具体化されたものに関し、記述し説明してき
た。しかし、本発明は、上記の細部に制限されることを
意図するものではない。それは、本発明の精神から逸脱
することなく、多様な変更および修正が可能なためであ
る。また、上記のものは、更なる解析の必要なく、発明
の本質を完全に明らかにしている。つまり、他者が、先
行技術の観点から、本発明の包括的な様相あるいは特定
の様相に係る本質的な性質を明らかに構成する特徴を取
り除くことなく、最新の技術を適用することにより、容
易に多様な応用を行うことができる。
【００６０】
【発明の効果】以上説明したように本発明によれば、ニ
ードル先端部の確実なシール、ニードルキャップにより
覆われたニードルの視覚的検査、ニードルキャップの確
実なドロップフリー取り外し、ニードルのシリコーン層
に対する非ダメージ、予備ステップ無しでの注射器のヘ
ッドからの完全な取り外し、閃光による滅菌、一義的で
制御自在の位置決めによるニードルキャップの注射器に
対する高信頼連結、および、使用後における注射器の確
実な再シール性、を満たすことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明の使い捨て注射器用のニードルキャッ
プ装置に係る実施の形態１の断面図であり、ケーシング
の全てのサイドが閉鎖されている。
【図２】 実施の形態２の断面図であり、ケーシングの
先端部に、ライニング部材により閉鎖自在である開口部
が形成されている。
【図３】 実施の形態３の断面図であり、ニードル用の
強制ガイドを有する。
【図４】 実施の形態４の断面図であり、ニードルキャ
ップと注射器との間におけるスナップ連結機構（嵌合手
段）が異なっている。
【図５】 実施の形態５の断面図であり、円錐形の注射
器のヘッド部および異なるスナップ連結機構を有してい
る。
【図６】 実施の形態６の断面図であり、注射器のヘッ
ド部にＶ形縦溝が形成されている。
【図７】 図６の線VII−VIIに関する、ニードルキャッ
プ装置（実施の形態６）の横断面図である。
【符号の説明】
１…ニードルキャップ、 ２…注射器のヘッド部、 ３…注射器の本体部、 ５…ケーシング、 ５ａ…リング状円錐部、 ６…ライニング部材、 ７…リング状肉厚部、 ８…相補型凹部、 ９…開口部、 ９ａ…下方段付部、 ９ｂ…突出端部、 １０…強制ガイド、 １１…溝状円周方向凹部、 １２…相補型リング状凸部、 １３…リング状凸部、 １４…相補型凹部、 １５…Ｖ形縦溝、 １６，１６ａ，１６ｂ…ストップ部材、 Ａ，Ｂ…シール距離。

Claims (12)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 事前に充填され一度使えば捨てられる使
    い捨て注射器用のニードルキャップ装置において、 注射器のヘッド部（２）、 前記ヘッド部（２）に取り付けられる注射用のニードル
    （４）、 ニードルキャップ（１）、 硬質の弾性材料から形成されるケーシング（５）、 前記ケーシング（５）の内部に配置され、前記ケーシン
    グ（５）が前記ヘッド部（２）に配置されている場合、
    前記ニードル（４）の先端部近傍に、少なくとも位置
    し、予備的なステップなしに、前記ケーシング（５）を
    前記ヘッド部（２）に容易に配置し得ると共に、前記ヘ
    ッド部（２）から容易に取り外し得る、軟質の材料から
    形成されるシール用のライニング部材（６）、および前
    記ニードルキャップ（１）を前記ヘッド部（２）に強固
    に連結し、前記ヘッド部（２）と前記ケーシング（５）
    との間に機械的に安定な連結を提供し、前記ヘッド部
    （２）における前記ケーシング（５）の変位を制限する
    と共に、外部からの微生物に対する前記ケーシング
    （５）の内部のシールを提供する嵌合手段を有し、 前記嵌合手段は、前記ヘッド部（２）と前記ケーシング
    （５）とに形成される要素（７，８；１１，１２；１
    ３，１４）を有し、 前記ケーシング（５）は、透明あるいは半透明のプラス
    チック材から形成され、前記嵌合手段は、単一のストッ
    プポジションを有し、また、 前記ヘッド部（２）および前記ケーシング（５）は、互
    いに嵌合するように形成されており、前記ケーシング
    （５）を前記ヘッド部（２）から取り外す際に、前記ケ
    ーシング（５）の内部圧力が、外気圧に一致する場合、
    前記ニードル（４）の先端部の開口部が、前記ケーシン
    グ（５）の内部のライニング部材（６）から開放される
    ことを特徴とする使い捨て注射器用のニードルキャップ
    装置。
  2. 【請求項２】 前記嵌合手段は、スナップ連結機構であ
    る請求項１に記載の使い捨て注射器用のニードルキャッ
    プ装置。
  3. 【請求項３】 前記嵌合手段は、前記ヘッド部（２）の
    周囲に形成される溝状円周方向凹部（１１）と、前記ケ
    ーシング（５）の内壁に形成される相補型リング状凸部
    （１２）とを有する請求項２に記載の使い捨て注射器用
    のニードルキャップ装置。
  4. 【請求項４】 前記嵌合手段は、前記ヘッド部（２）に
    形成されるリング状凸部又はリング状肉厚部（７，１
    ３）と、前記凸部又は肉厚部に嵌合する相補型凹部
    （８，１４）とを有する請求項２に記載の使い捨て注射
    器用のニードルキャップ装置。
  5. 【請求項５】 前記ヘッド部（２）は、先端部に向かい
    先細となる円錐形であり、前記ケーシング（５）の内部
    のエアレーションを容易とする請求項１に記載の使い捨
    て注射器用のニードルキャップ装置。
  6. 【請求項６】 前記ヘッド部（２）は、前記ケーシング
    （５）の内部のエアレーションのために、縦溝（１５）
    を有する請求項１に記載の使い捨て注射器用のニードル
    キャップ装置。
  7. 【請求項７】 前記縦溝（１５）は、Ｖ形であり、先端
    部の方向に広がっている請求項６に記載の使い捨て注射
    器用のニードルキャップ装置。
  8. 【請求項８】 前記嵌合手段は、軸方向ポジションを有
    し、また、前記ライニング部材（６）は、軸方向範囲を
    有し、互いに調整されることにより、前記ニードルキャ
    ップ（１）を取り外す際において、前記ニードル（４）
    の先端部が前記ライニング部材（６）から開放される前
    に、前記ケーシング（５）の内部でエアレーションされ
    る請求項１に記載の使い捨て注射器用のニードルキャッ
    プ装置。
  9. 【請求項９】 前記ケーシング（５）は、全てのサイド
    が閉鎖されている請求項１に記載の使い捨て注射器用の
    ニードルキャップ装置。
  10. 【請求項１０】 前記ケーシング（５）は、開口部が形
    成された先端部を有し、前記ライニング部材（６）は、
    前記開口部に挿入され、微生物に対するシールを提供す
    る請求項１に記載の使い捨て注射器用のニードルキャッ
    プ装置。
  11. 【請求項１１】 前記ケーシング（５）は、前記ニード
    ル（４）のための強制ガイド（１０）を、内部に有する
    請求項１に記載の使い捨て注射器用のニードルキャップ
    装置。
  12. 【請求項１２】 事前に充填され一度使えば捨てられる
    使い捨て注射器用のニードルキャップ装置において、 ヘッド部（２）を有する中空の注射器の本体部（３）、 前記ヘッド部（２）に連結され、先端部の近傍に開口部
    を有する注射用のニードル（４）、 硬質の弾性材料から形成されるケーシング（５）と、軟
    質の材料から形成されて前記ケーシング（５）の内部に
    配置されるシール用のライニング部材（６）とを有し、
    前記ケーシング（５）が前記ヘッド部（２）に取り付け
    られている場合、前記前記ニードル（４）は、前記ライ
    ニング部材（６）により閉鎖され、また、付加的で予備
    的なステップなしに、前記ヘッド部（２）から容易に取
    り外せられるニードルキャップ（１）、および前記ヘッ
    ド部（２）と前記ケーシング（５）との間に機械的に安
    定な連結を提供し、前記ヘッド部（２）における前記ケ
    ーシング（５）の変位を制限すると共に、外部からの微
    生物に対する、前記ケーシング（５）の内部のシールを
    提供し、また、前記ヘッド部（２）と前記ケーシング
    （５）とに形成される要素（７，８；１１，１２；１
    ３，１４）を有する、前記ヘッド部（２）と前記ケーシ
    ング（５）とを連結する嵌合手段を有しており、かつ前
    記ケーシング（５）は、透明あるいは半透明のプラスチ
    ック材から形成され、前記嵌合手段は、単一のストップ
    ポジションを有し、また、前記ヘッド部（２）および前
    記ケーシング（５）は、互いに嵌合するように形成され
    ており、前記ケーシング（５）を取り外す際に、前記ケ
    ーシング（５）の内部圧力が、外気圧に一致する場合、
    前記ニードル（４）の先端部の開口部が、前記ケーシン
    グ（５）内部のライニング部材（６）から開放されるこ
    とを特徴とする使い捨て注射器用のニードルキャップ装
    置。
JP10113373A 1997-04-23 1998-04-23 使い捨て注射器用のニードルキャップ装置 Pending JPH10305098A (ja)

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