JPWO2016051901A1 - シリンジ用組立体、キャップ及び穿刺針 - Google Patents
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Abstract
Description
上記のように作製した滅菌済みのシリンジ用組立体について、刺通抵抗(最大刺通抵抗及び胴部抵抗)を測定した。具体的には、キャップを取り外し、オートグラフ(島津製作所製AGS−H)を用いて、50mm/min.の速度で各穿刺針をシリコーンゴム(厚さ0.5mm)に穿刺し、針先から5mm刺通時までの最大抵抗値(最大刺通抵抗)及び針先から5mm通過後の最大抵抗値(胴部抵抗)を測定した。このとき、最大刺通抵抗が0.2N未満且つ胴部抵抗が0.06N未満のものを「良」とし、最大刺通抵抗が0.2N以上又は胴部抵抗が0.06N以上のものを「可」とした。刺通抵抗試験の結果を下記表3〜表5に示す。
JIS T 3210(2011/07/29改定)に記載されている「気密性」試験に基づき、試験を実施した。十分水を拭き取った外筒に、4分の3の位置まで水を吸い入れ、キャップで封止後、押し子に400kPa及び200kPaの圧力を加えることにより、耐圧性能を測定した。このとき、漏れなかったものを耐圧性あり(OK)、漏れたものを耐圧性なし(NG)とした。シール性試験の結果を下記表3〜表5に示す。
Claims (6)
- 基端に開口部(19)を有する筒状の外筒本体(18)と、前記外筒本体(18)の先端に設けられた筒先部(20)とを有する外筒(12)と、
刃面(30)及び針孔(28)を有し、前記筒先部(20)から突出するように前記筒先部(20)に保持され、少なくとも外表面の一部に潤滑剤被覆領域(32)を有する穿刺針(14)と、
前記外筒(12)に着脱自在に装着され、前記針孔(28)の先端を封止するキャップ(16)と、
を備えたシリンジ用組立体(10)であって、
前記キャップ(16)は、前記穿刺針(14)を収容する収容孔(38)と、前記収容孔(38)の先端側に隣接して設けられ前記穿刺針(14)が刺し込まれた底壁部(36)と、前記外筒(12)に当接することで前記底壁部(36)に対する前記穿刺針(14)の刺し込み長さを規定するストッパ部(48)とを有し、
前記キャップ(16)が前記外筒(12)に装着された状態で、前記キャップ(16)と前記穿刺針(14)との接触領域の最基端位置から前記刃面(30)の最基端位置までの長さ(L1)が1〜3mmである、
ことを特徴とするシリンジ用組立体(10)。 - 請求項1記載のシリンジ用組立体(10)において、
前記穿刺針(14)の軸方向に沿った前記刃面(30)の長さが1〜4mmである、
ことを特徴とするシリンジ用組立体(10)。 - 請求項1記載のシリンジ用組立体(10)において、
前記底壁部(36)の硬度は、ショアD硬度で35〜55である、
ことを特徴とするシリンジ用組立体(10)。 - 基端に開口部(19)を有する筒状の外筒本体(18)と、前記外筒本体(18)の先端に設けられた筒先部(20)とを有する外筒(12)と、刃面(30)及び針孔(28)を有し、前記筒先部(20)から突出するように前記筒先部(20)に保持され、少なくとも外表面の一部に潤滑剤被覆領域(32)を有する穿刺針(14)と、を備えたシリンジ用組立体(10)の前記外筒(12)に着脱自在であり、前記針孔(28)の先端を封止するためのキャップ(16)であって、
前記穿刺針(14)を収容する収容孔(38)と、
前記収容孔(38)の先端側に隣接して設けられ前記穿刺針(14)が刺し込み可能な底壁部(36)と、
前記外筒(12)に当接することで前記底壁部(36)に対する前記穿刺針(14)の刺し込み長さを規定するストッパ部(48)と、を有し、
前記キャップ(16)が前記外筒(12)に装着された際、前記キャップ(16)と前記穿刺針(14)との接触領域の最基端位置から前記刃面(30)の最基端位置までの長さ(L1)が1〜3mmとなる、
ことを特徴とするキャップ(16)。 - 請求項4記載のキャップ(16)において、
前記底壁部(36)の硬度は、ショアD硬度で35〜55である、
ことを特徴とするキャップ(16)。 - 刃面(30)及び針孔(28)を有する穿刺針(14)であって、
外表面に形成された第1の潤滑剤被覆領域(32A)と、
前記第1の潤滑剤被覆領域(32A)の基端側の外表面に隣接して形成された第2の潤滑剤被覆領域(32B)と、
前記第2の潤滑剤被覆領域(32B)よりも基端側の外表面に隣接して形成された潤滑剤非被覆領域(52)と、を備え、
前記第1の潤滑剤被覆領域(32A)は、前記第2の潤滑剤被覆領域(32B)よりも潤滑剤被覆厚さが薄く、且つ前記穿刺針(14)の最先端位置から前記刃面(30)の最基端位置より基端方向に1〜3mmの位置までの範囲にわたって形成されている、
ことを特徴とする穿刺針(14)。
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