JPH08508046A - タキソール製剤 - Google Patents
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Abstract
Description
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1. 癌の処置における使用のための医薬組成物であって、該組成物中に医薬 的に有効量の少なくとも1つのタキサンが存在し、さらに1つ又はそれ以上の負 に帯電したリン脂質と1つ又はそれ以上の両性イオンのリン脂質との混合物が存 在し、該混合物は該少なくとも1つのタキサンを捕獲している医薬組成物。 2. 該混合物が負に帯電したリン脂質と両性イオンのリン脂質とを1:9か ら3:7の比で含有している請求の範囲第1項に記載の医薬組成物。 3. 該負に帯電したリン脂質が、ホスファチジルイノシトール、ホスファチ ジルセリン、ホスファチジルグリセロール、、ホスファテックアシド、ジホスフ ァチジルグリセロール、ポリ(エチレングリコール)−ホスファチジルエタノー ルアミン、ジミリストイルホスファチジルグリセロール、ジオレオイルホスファ チジルグリセロール、ジラウリルオイルホスファチジルグリセロール、ジパルミ トチルホスファチジルグリセロール、ジステアリルオイルホスファチジルグリセ ロール、ジミリストイルホスファテックアシド、ジパルミトイルホスファテック アシド、ジミリストイルホスフィタジルセリン、ジパルミトイルホスファチジル セリン、脳のホスファチジルセリン及びこれらの混合物からなる群から選択され る請求の範囲第1項に記載の医薬組成物。 4. 該両性イオンのリン脂質が、ホスファチジルコリン、ホスファチジルエ タノールアミン、スフィンゴミエリン、レシチン、リゾレシチン、リゾファチジ ルエタノールアミン、セレブロシド類、ジミリストイルホスファチジルコリン、 ジパルミトシルホスファチジルコリン、ジステアリルオイルホスファチジルコリ ン、ジエライドイルホスファチジルコリン、ジオレオイルホスファチジルコリン 、ジラウリルオイルホスファチジルコリン、1−ミリストイル−2−パルミトイ ルホスファチジルコリン、1−パルミトイル−2−ミリストイルホスファチジル コリン、1−パルミトイル−2−ステアロイルホスファチジルコリン、1−ステ アロイル−2−パルミトイルホスファチジルコリン、ジミリストイルホスファチ ジルエタノールアミン、ジパルミトイルホスファチジルエタノールアミン、脳の スフィンゴミエリン、ジパルミトイルスフィンゴミエリン、ジステアロイルスフ ィ ンゴミエリン及びこれらの混合物からなる群から選択される請求の範囲第1項に 記載の医薬組成物。 5. 負に帯電したリン脂質が、ホスファチジルグリセロールであり、両性イ オンのリン脂質が、ホスファチジルコリンである請求の範囲第1項に記載の医薬 組成物。 6. 該組成物が該タキサンを1.5−8.0モル%含有する請求の範囲第1項 に記載の医薬組成物。 7. 該組成物が該タキサンを1.5−3.3モル%含有する請求の範囲第6項 に記載の医薬組成物。 8. 該タキサンがタキソール、7−エピタキソール、7−アセチルタキソー ル、10−デスアセチルタキソール、10−デスアセチル−7−エピタキソール 、7−キシロシルタキソール、10−デスアセチル−7−シロシルタキソール、 7−グタリルタキソール、7−N,N−ジメチルグリシルタキソール、7−L− アラニルタキソール、タキソテレ及びこれらの混合物からなる群から選択される 請求の範囲第1項に記載の医薬組成物。 9. 該組成物が0.025から10ミクロンの大きさの粒子の形状である請 求の範囲第1項に記載の医薬組成物。 10. 該組成物が実質上タキサンの結晶を含有しない請求の範囲第1項に記 載の医薬組成物。 11. さらにステロールを含有する請求の範囲第1項に記載の医薬組成物。 12. 該ステロールがコレステロール、コレステロール誘導体、ビタミンD 、植物ステロール、ステロイドホルモン類、コレステリルエステル類及びこれら の混合物からなる群から選択される請求の範囲第11項に記載の医薬組成物。 13. 該組成物が0.01から50モル%の該ステロールを含有する請求の 範囲第11項に記載の医薬組成物。 14. 該組成物が乾燥した凍結乾燥された形状である請求の範囲第1項に記 載の医薬組成物。 15. 該組成物が液状の懸濁物である請求の範囲第1項に記載の医薬組成物 。 16. 請求の範囲第1項に記載の医薬組成物の有効量を癌患者に投与するこ とを包含する癌患者の処置方法。 17. 癌の処置において使用するための医薬組成物であって、該組成物中に 医薬的に有効量の少なくとも1つのタキサンが存在し、さらに1つ又はそれ以上 の負に帯電したリン脂質と1つ又はそれ以上の両性イオンのリン脂質との混合物 が存在し、該混合物は該少なくとも1つのタキサンを捕獲しているリポソームの 形状である医薬組成物。 18. 該混合物が負に帯電したリン脂質と両性イオンのリン脂質とを1:9 から3:7の比で含有している請求の範囲第17項に記載の医薬組成物。 19. 該負に帯電したリン脂質が、ホスファチジルイノシトール、ホスファ チジルセリン、ホスファチジルグリセロール、、ホスファテックアシド、ジホス ファチジルグリセロール、ポリ(エチレングリコール)−ホスファチジルエタノ ールアミン、ジミリストイルホスファチジルグリセロール、ジオレオイルホスフ ァチジルグリセロール、ジラウリルオイルホスファチジルグリセロール、ジパル ミトチルホスファチジルグリセロール、ジステアリルオイルホスファチジルグリ セロール、ジミリストイルホスファテックアシド、ジパルミトイルホスファテッ クアシド、ジミリストイルホスフィタジルセリン、ジパルミトイルホスファチジ ルセリン、脳のホスファチジルセリン及びこれらの混合物からなる群から選択さ れる請求の範囲第17項に記載の医薬組成物。 20. 該両性イオンのリン脂質が、ホスファチジルコリン、ホスファチジル エタノールアミン、スフィンゴミエリン、レシチン、リゾレシチン、リゾファチ ジルエタノールアミン、セレブロシド類、ジミリストイルホスファチジルコリン 、ジパルミトシルホスファチジルコリン、ジステアリルオイルホスファチジルコ リン、ジエライドイルホスファチジルコリン、ジオレオイルホスファチジルコリ ン、ジラウリルオイルホスファチジルコリン、1−ミリストイル−2−パルミト イルホスファチジルコリン、1−パルミトイル−2−ミリストイルホスファチジ ルコリン、1−パルミトイル−2−ステアロイルホスファチジルコリン、1−ス テアロイル−2−パルミトイルホスファチジルコリン、ジミリストイルホスファ チジ ルエタノールアミン、ジパルミトイルホスファチジルエタノールアミン、脳のス フィンゴミエリン、ジパルミトイルスフィンゴミエリン、ジステアロイルスフィ ンゴミエリン及びこれらの混合物からなる群から選択される請求の範囲第17項 に記載の医薬組成物。 21. 該組成物が該タキサンを1.5−8.0モル%含有する請求の範囲第1 7項に記載の医薬組成物。 22. 該タキサンがタキソール、7−エピタキソール、7−アセチルタキソ ール、10−デスアセチルタキソール、10−デスアセチル−7−エピタキソー ル、7−キシロシルタキソール、10−デスアセチル−7−シロシルタキソール 、7−グタリルタキソール、7−N,N−ジメチルグリシルタキソール、7−L −アラニルタキソール、タキソテレ及びこれらの混合物からなる群から選択され る請求の範囲第17項に記載の医薬組成物。 23. 該組成物が1から5ミクロンの大きさの粒子の形状である請求の範囲 第17項に記載の医薬組成物。 24. 請求の範囲第17項に記載の医薬組成物の有効量を癌患者に投与する ことを包含する癌患者の処置方法。 25. 癌の処置において使用するための粒子形状の医薬組成物であって、該 組成物中に医薬的に有効量の少なくとも1つのタキサンが存在し、さらに1つ又 はそれ以上の負に帯電したリン脂質と1つ又はそれ以上の両性イオンのリン脂質 との各モル比が9:1から7:3である混合物が存在し、該混合物は該少なくと も1つのタキサンを1から5ミクロンの大きさを有する粒子内に捕獲し、該組成 物中には実質上タキサンの結晶が無い医薬組成物。 26. 該負に帯電したリン脂質が、ホスファチジルイノシトール、ホスファ チジルセリン、ホスファチジルグリセロール、、ホスファテックアシド、ジホス ファチジルグリセロール、ポリ(エチレングリコール)−ホスファチジルエタノ ールアミン、ジミリストイルホスファチジルグリセロール、ジオレオイルホスフ ァチジルグリセロール、ジラウリルオイルホスファチジルグリセロール、ジパル ミトチルホスファチジルグリセロール、ジステアリルオイルホスファチジルグリ セ ロール、ジミリストイルホスファテックアシド、ジパルミトイルホスファテック アシド、ジミリストイルホスフィタジルセリン、ジパルミトイルホスファチジル セリン、脳のホスファチジルセリン及びこれらの混合物からなる群から選択され る請求の範囲第25項に記載の医薬組成物。 27. 該両性イオンのリン脂質が、ホスファチジルコリン、ホスファチジル エタノールアミン、スフィンゴミエリン、レシチン、リゾレシチン、リゾファチ ジルエタノールアミン、セレブロシド類、ジミリストイルホスファチジルコリン 、ジパルミトシルホスファチジルコリン、ジステアリルオイルホスファチジルコ リン、ジエライドイルホスファチジルコリン、ジオレオイルホスファチジルコリ ン、ジラウリルオイルホスファチジルコリン、1−ミリストイル−2−パルミト イルホスファチジルコリン、1−パルミトイル−2−ミリストイルホスファチジ ルコリン、1−パルミトイル−2−ステアロイルホスファチジルコリン、1−ス テアロイル−2−パルミトイルホスファチジルコリン、ジミリストイルホスファ チジルエタノールアミン、ジパルミトイルホスファチジルエタノールアミン、脳 のスフィンゴミエリン、ジパルミトイルスフィンゴミエリン、ジステアロイルス フィンゴミエリン及びこれらの混合物からなる群から選択される請求の範囲第2 5項に記載の医薬組成物。 28. 該タキサンがタキソール、7−エピタキソール、7−アセチルタキソ ール、10−デスアセチルタキソール、10−デスアセチル−7−エピタキソー ル、7−キシロシルタキソール、10−デスアセチル−7−シロシルタキソール 、7−グタリルタキソール、7−N,N−ジメチルグリシルタキソール、7−L −アラニルタキソール、タキソテレ及びこれらの混合物からなる群から選択され る請求の範囲第25項に記載の医薬組成物。 29. さらにステロールを含有する請求の範囲第25項に記載の医薬組成物 。 30. 請求の範囲第25項に記載の医薬組成物の有効量を癌患者に投与する ことを包含する癌患者の処置方法。
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