JPH07265353A - 皮膚への医薬の適用のための非閉鎖性接着剤パッチ - Google Patents
皮膚への医薬の適用のための非閉鎖性接着剤パッチInfo
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- A61F13/00995—Apparatus or processes for manufacturing non-adhesive dressings or bandages for treating webs, e.g. for moisturising, coating, impregnating or applying powder for mechanical treatments
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
- A61F2013/00361—Plasters
- A61F2013/00544—Plasters form or structure
- A61F2013/00646—Medication patches, e.g. transcutaneous
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
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- Dermatology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
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- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
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- Veterinary Medicine (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【目的】 皮膚への医薬の適用のための非閉鎖性接着剤
パッチに関する。 【構成】 パッチのための支持体を供給するために水不
溶性材料の柔軟シートを含んで成る多孔性裏地層;及び
患者の身体中に皮膚を通して吸収されるべき医薬の持効
性のための溜めとしての柔軟な親水性感圧性接着剤を含
んで成る、患者の身体に医薬を放すために皮膚に適用さ
れるべき非閉鎖性医薬含有接着剤パッチに関する。
パッチに関する。 【構成】 パッチのための支持体を供給するために水不
溶性材料の柔軟シートを含んで成る多孔性裏地層;及び
患者の身体中に皮膚を通して吸収されるべき医薬の持効
性のための溜めとしての柔軟な親水性感圧性接着剤を含
んで成る、患者の身体に医薬を放すために皮膚に適用さ
れるべき非閉鎖性医薬含有接着剤パッチに関する。
Description
【0001】発明の分野 本発明は、皮膚への医療の適用のための非閉鎖性接着剤
パッチに関する。
パッチに関する。
【0002】発明の要約 非閉鎖性医薬含有接着剤パッチは、患者の身体中に医薬
を放すために皮膚に適用されるように提供される。前記
パッチは、繊維材料、たとえば不織布から形成され得る
多孔性裏地層を有する。その裏地層に、柔軟な感圧性接
着剤、典型的には、前記接着剤層を通して均一に分布さ
れる医薬の持効性開放のための溜めとして作用するヒド
ロコロイド性ゲルが適用される。感圧性溜めは、皮膚へ
の結合のための暴露された表面を有する外部コーチング
層部分及び多孔性裏地層内に浸透される内部部分を含有
する2つの部分を有する。接着剤溜めは天然の又は合成
のポリマー及びそこに分散される生物医学的に活性な医
薬を含んで成る。裏地層を浸透するヒドロコロイド性溜
めの内部部分は、溜め及び裏地層が一体化されるように
裏地層内の孔及び隙間内で固化され、医薬含有溜めのた
めの貯蔵位置としての裏地層自体の作用を可能にする。
ゲル性溜めは、流体として適用される。そのゲル性溜め
の固化は、ゲルが多孔性裏地層に適用された後まで遅延
される。
を放すために皮膚に適用されるように提供される。前記
パッチは、繊維材料、たとえば不織布から形成され得る
多孔性裏地層を有する。その裏地層に、柔軟な感圧性接
着剤、典型的には、前記接着剤層を通して均一に分布さ
れる医薬の持効性開放のための溜めとして作用するヒド
ロコロイド性ゲルが適用される。感圧性溜めは、皮膚へ
の結合のための暴露された表面を有する外部コーチング
層部分及び多孔性裏地層内に浸透される内部部分を含有
する2つの部分を有する。接着剤溜めは天然の又は合成
のポリマー及びそこに分散される生物医学的に活性な医
薬を含んで成る。裏地層を浸透するヒドロコロイド性溜
めの内部部分は、溜め及び裏地層が一体化されるように
裏地層内の孔及び隙間内で固化され、医薬含有溜めのた
めの貯蔵位置としての裏地層自体の作用を可能にする。
ゲル性溜めは、流体として適用される。そのゲル性溜め
の固化は、ゲルが多孔性裏地層に適用された後まで遅延
される。
【0003】発明の特定の記載 図1に関しては、本発明の医薬適用パッチの製造が図的
に示される。裏地シート10は供給ロール12から連続
的に巻出され、アイドラーロール14上を図におけるよ
うに上方に通過し、そして次に、連続加工ミキサー16
下を水平に移動し、このミキサーにおいては、20での
新しく調製された流体ヒドロゲル材料が裏地シート10
の上部表面に適用される。
に示される。裏地シート10は供給ロール12から連続
的に巻出され、アイドラーロール14上を図におけるよ
うに上方に通過し、そして次に、連続加工ミキサー16
下を水平に移動し、このミキサーにおいては、20での
新しく調製された流体ヒドロゲル材料が裏地シート10
の上部表面に適用される。
【0004】裏地シート10は、接着剤パッチのための
強度及び結合性を提供し、そして液体ヒドロゲルの一部
を受け、そして保持するための支持体として作用する水
不溶性ポリマー材料の多孔性自立シートである。
強度及び結合性を提供し、そして液体ヒドロゲルの一部
を受け、そして保持するための支持体として作用する水
不溶性ポリマー材料の多孔性自立シートである。
【0005】1つの好ましい裏地シート10は、ポリマ
ー繊維、たとえばポリエステル、綿又はセルロール繊維
から成る、サイジング樹脂により一緒に結合される不織
布から構成される軽重量軟質ストリップである。その裏
地シート10はヒト皮膚に対して非刺激性であるべきで
ある。所望により、裏地シート10は、アメリカ特許第
4,696,854号に記載されるように、剥離コーチ
ング、たとえばシリコーン剥離コーチングによりその裏
表面上に被覆され得る。1つの適切な剥離コーチング
は、100%固体電子ビーム硬化性シリコーン、たとえ
ばGoldschmidt Chemical Cor
poration of Hopewell,Virg
iniaによるTego(R)Resin Acryl
ates/RC−Series RC705及びRC7
26である。好ましい裏地シート10は、多孔性ポリマ
ー水不溶性不織繊維布である。繊維を一緒に結合するた
めの適切なサイジング材料は、ラテックス樹脂である。
ー繊維、たとえばポリエステル、綿又はセルロール繊維
から成る、サイジング樹脂により一緒に結合される不織
布から構成される軽重量軟質ストリップである。その裏
地シート10はヒト皮膚に対して非刺激性であるべきで
ある。所望により、裏地シート10は、アメリカ特許第
4,696,854号に記載されるように、剥離コーチ
ング、たとえばシリコーン剥離コーチングによりその裏
表面上に被覆され得る。1つの適切な剥離コーチング
は、100%固体電子ビーム硬化性シリコーン、たとえ
ばGoldschmidt Chemical Cor
poration of Hopewell,Virg
iniaによるTego(R)Resin Acryl
ates/RC−Series RC705及びRC7
26である。好ましい裏地シート10は、多孔性ポリマ
ー水不溶性不織繊維布である。繊維を一緒に結合するた
めの適切なサイジング材料は、ラテックス樹脂である。
【0006】裏地シート10は、他の安定した水不溶性
柔軟性シート材料を含むことができる。1つの好ましい
裏地は、木材パルプ及びポリエステル繊維に由来するセ
ルロース繊維の混合物から形成される不織布の0.14
mmストリップを含んで成る。前記繊維は、多孔性を保持
するために裏地中にゆるくアセンブルされる。サイジン
グ樹脂の一体化は、繊維を一緒に保持するために適用さ
れる。サイジング樹脂は、ラテックスエマルジョンとし
て適用される非刺激性樹脂を含んで成る。1つの例は、
B.F.Goodrich Co.of Brecks
ville,Ohioにより製造されるHycar
(R)26477樹脂である。もう1つの適切な裏地シ
ートは、サイジング剤としてアクリル酸ラテックスエマ
ルジョン樹脂を含む、湿式層のセルロース及びポリエス
テル不織布を含んで成る不織布、たとえばDexter
Corporation of Windsor L
ocks,Connecticutによる商品番号N7
601である。
柔軟性シート材料を含むことができる。1つの好ましい
裏地は、木材パルプ及びポリエステル繊維に由来するセ
ルロース繊維の混合物から形成される不織布の0.14
mmストリップを含んで成る。前記繊維は、多孔性を保持
するために裏地中にゆるくアセンブルされる。サイジン
グ樹脂の一体化は、繊維を一緒に保持するために適用さ
れる。サイジング樹脂は、ラテックスエマルジョンとし
て適用される非刺激性樹脂を含んで成る。1つの例は、
B.F.Goodrich Co.of Brecks
ville,Ohioにより製造されるHycar
(R)26477樹脂である。もう1つの適切な裏地シ
ートは、サイジング剤としてアクリル酸ラテックスエマ
ルジョン樹脂を含む、湿式層のセルロース及びポリエス
テル不織布を含んで成る不織布、たとえばDexter
Corporation of Windsor L
ocks,Connecticutによる商品番号N7
601である。
【0007】本発明のもう1つの態様においては、裏地
シート10は、″シルククロス(silk clot
h)″として知られている多孔性の織られた0.12mm
アセテートポリマー布を含んで成る。裏地シート10の
もう1つの形は、低密度ポリエチレン又はポリ酢酸ビニ
ル樹脂の連続気泡プラスチックフォームストリップであ
る。使用され得る他の裏地シートは、織られた綿布、又
は合成ポリマーから形成された他の布を包含する。適切
な合成クロスは、ナイロン、ポリエステル、ポリアセテ
ートを包含する。裏地シート10が織布である場合、サ
イジング樹脂は必要とされない。裏地シート10は、パ
ッチが皮膚に対して非閉鎖性であるように空気を通す。
シート10は、″シルククロス(silk clot
h)″として知られている多孔性の織られた0.12mm
アセテートポリマー布を含んで成る。裏地シート10の
もう1つの形は、低密度ポリエチレン又はポリ酢酸ビニ
ル樹脂の連続気泡プラスチックフォームストリップであ
る。使用され得る他の裏地シートは、織られた綿布、又
は合成ポリマーから形成された他の布を包含する。適切
な合成クロスは、ナイロン、ポリエステル、ポリアセテ
ートを包含する。裏地シート10が織布である場合、サ
イジング樹脂は必要とされない。裏地シート10は、パ
ッチが皮膚に対して非閉鎖性であるように空気を通す。
【0008】裏地シート10の多孔度は重要である。な
ぜならば、それはヒドロコロイド性医薬含有溜めを受け
るための開口を提供し、そしてそれはパッチが皮膚に対
して非閉鎖性であることを確保するために助けるからで
ある。裏地シート10中への感圧性ヒドロコロイド性医
薬含有溜めの浸透は、適用される場合、急速に増粘する
その傾向にもかかわらず、裏地シート10をヒドロコロ
イドが浸透するようにそれを十分に流体に保持するため
に製造パラメーターを調節することによって達成され
る。早過ぎる構築、すなわち裏地シート10を適切に浸
透するために粘性過ぎるようになることからヒドロゲル
のコンシステンシーを妨げるために、回転オーガー18
を包含する連続加工ミキサー16(図1)は冷却され、
混合の間に生成される熱の除去及び裏地シート10に適
用されるまでヒドロゲルの冷却の保持が助けられる。こ
れは、冷却液、たとえば水及びエチレングリコールの冷
却混合物が操作の間に通される冷却ジャケットを前記加
工ミキサー16に供給することによって達成され得る。
ヒドロゲルの成分は、操作の間、ミキサー16に連続し
て添加される。いづれかの適切なミキサー16が使用さ
れる場合、1つの適切なミキサーは、Teledyne
Readco Company,York,Penn
sylvaniaにより製造される12.7cmの連続加
工ミキサーである。加工ミキサー16を通過される冷却
液は、約0℃で維持される。裏地シート10の暴露され
た表面上を流れる場合、その流体ヒドロゲル20の温度
は、裏地シート10中へのコーチングの浸透を調節する
ために重要である。冷却液は、典型的な操作条件下で、
それが裏地シート10と接触するようになるにつれて、
約9℃〜14℃の温度で、押出されたヒドロゲル20を
保持するであろう。より深い浸透が所望される場合、ヒ
ドロゲルの温度は、典型的なヒドロゲル配合物のために
約9℃に下げられる。浅い浸透が所望される場合、温度
は15℃近くに上げられる。
ぜならば、それはヒドロコロイド性医薬含有溜めを受け
るための開口を提供し、そしてそれはパッチが皮膚に対
して非閉鎖性であることを確保するために助けるからで
ある。裏地シート10中への感圧性ヒドロコロイド性医
薬含有溜めの浸透は、適用される場合、急速に増粘する
その傾向にもかかわらず、裏地シート10をヒドロコロ
イドが浸透するようにそれを十分に流体に保持するため
に製造パラメーターを調節することによって達成され
る。早過ぎる構築、すなわち裏地シート10を適切に浸
透するために粘性過ぎるようになることからヒドロゲル
のコンシステンシーを妨げるために、回転オーガー18
を包含する連続加工ミキサー16(図1)は冷却され、
混合の間に生成される熱の除去及び裏地シート10に適
用されるまでヒドロゲルの冷却の保持が助けられる。こ
れは、冷却液、たとえば水及びエチレングリコールの冷
却混合物が操作の間に通される冷却ジャケットを前記加
工ミキサー16に供給することによって達成され得る。
ヒドロゲルの成分は、操作の間、ミキサー16に連続し
て添加される。いづれかの適切なミキサー16が使用さ
れる場合、1つの適切なミキサーは、Teledyne
Readco Company,York,Penn
sylvaniaにより製造される12.7cmの連続加
工ミキサーである。加工ミキサー16を通過される冷却
液は、約0℃で維持される。裏地シート10の暴露され
た表面上を流れる場合、その流体ヒドロゲル20の温度
は、裏地シート10中へのコーチングの浸透を調節する
ために重要である。冷却液は、典型的な操作条件下で、
それが裏地シート10と接触するようになるにつれて、
約9℃〜14℃の温度で、押出されたヒドロゲル20を
保持するであろう。より深い浸透が所望される場合、ヒ
ドロゲルの温度は、典型的なヒドロゲル配合物のために
約9℃に下げられる。浅い浸透が所望される場合、温度
は15℃近くに上げられる。
【0009】冷却された流体条件下で存在する。加工ミ
キサー16により生成されるヒドロゲルは、回転支持ロ
ール23上で間隔を置かれた関係で保持されるナイフコ
ーターのナイフの羽22に隣接する裏地シート10の暴
露された上方表面上に20で放される。ナイフ22とロ
ール23との間の距離は、いづれかの適切な態様で、た
とえば調整スクリュー(示されていない)により調節さ
れ、又は所望により、ナイフ22とロール23との間の
所望するギャップ又は空間は、裏地シート10及びその
裏地シート10の暴露された表面に適用されるヒドロゲ
ルコーチング24の厚さを調節するよう設定され得る。
キサー16により生成されるヒドロゲルは、回転支持ロ
ール23上で間隔を置かれた関係で保持されるナイフコ
ーターのナイフの羽22に隣接する裏地シート10の暴
露された上方表面上に20で放される。ナイフ22とロ
ール23との間の距離は、いづれかの適切な態様で、た
とえば調整スクリュー(示されていない)により調節さ
れ、又は所望により、ナイフ22とロール23との間の
所望するギャップ又は空間は、裏地シート10及びその
裏地シート10の暴露された表面に適用されるヒドロゲ
ルコーチング24の厚さを調節するよう設定され得る。
【0010】本発明によれば、医薬含有ヒドロゲル20
は、裏地シート10の実質的な部分、たとえば典型的に
は裏地シート10の厚さの1/4〜9/10まで浸透す
るように適用される。裏地シート10中へのコーチング
24の浸透は図5に見出され得る。この場合、ヒドロゲ
ルコーチング24は、多孔性裏地シート10を製造する
繊維間の孔内に上方の、すなわちヒドロコロイド材料の
内部層24aを供給するために、裏地シート10の約3
/4浸透する。従って、ヒドロゲル材料は、図5に見ら
れるように2つの層を含み;暴露される感圧性表面24
bを有する外部コーチング層24が1つであり、そして
その上部の内部部分2aは、多孔性裏地シート10を製
造する繊維内の隙間においてその裏地内に浸透し、そし
て固化するようになる。
は、裏地シート10の実質的な部分、たとえば典型的に
は裏地シート10の厚さの1/4〜9/10まで浸透す
るように適用される。裏地シート10中へのコーチング
24の浸透は図5に見出され得る。この場合、ヒドロゲ
ルコーチング24は、多孔性裏地シート10を製造する
繊維間の孔内に上方の、すなわちヒドロコロイド材料の
内部層24aを供給するために、裏地シート10の約3
/4浸透する。従って、ヒドロゲル材料は、図5に見ら
れるように2つの層を含み;暴露される感圧性表面24
bを有する外部コーチング層24が1つであり、そして
その上部の内部部分2aは、多孔性裏地シート10を製
造する繊維内の隙間においてその裏地内に浸透し、そし
て固化するようになる。
【0011】ひじょうに良好な特徴を有する1つの製品
においては、裏地シート10は0.14mmの厚さを有
し、そしてコーチング層24の外部部分は、身体に適用
される場合、0.34mmのパッチのための組合された厚
さを提供するために0.2mmの厚さを有する。外部ヒド
ロゲル層24は故意に、比較的薄く維持される。ヒドロ
コロイド状接着剤溜めは、約0.25mm〜0.33mmの
合計のヒドロコロイド層(内部及び外部部分の両者を含
む)を提供するために約0.05mm〜0.33mmの深さ
に裏地シート中を浸透する。その厚さのために、医薬含
有溜めは医薬のひじょうに適切な供給を付与し、長時
間、たとえば6〜8時間又はそれ以上の時間にわたって
医薬の持効性を確保する。使用の間、裏地シート10内
に貯蔵される内部溜め部分24aにおける医薬は、外部
コーチング層24を通して裏地シート10内から移動
し、そして患者の身体中への医薬の持効性を提供するた
めに皮膚に透過する。
においては、裏地シート10は0.14mmの厚さを有
し、そしてコーチング層24の外部部分は、身体に適用
される場合、0.34mmのパッチのための組合された厚
さを提供するために0.2mmの厚さを有する。外部ヒド
ロゲル層24は故意に、比較的薄く維持される。ヒドロ
コロイド状接着剤溜めは、約0.25mm〜0.33mmの
合計のヒドロコロイド層(内部及び外部部分の両者を含
む)を提供するために約0.05mm〜0.33mmの深さ
に裏地シート中を浸透する。その厚さのために、医薬含
有溜めは医薬のひじょうに適切な供給を付与し、長時
間、たとえば6〜8時間又はそれ以上の時間にわたって
医薬の持効性を確保する。使用の間、裏地シート10内
に貯蔵される内部溜め部分24aにおける医薬は、外部
コーチング層24を通して裏地シート10内から移動
し、そして患者の身体中への医薬の持効性を提供するた
めに皮膚に透過する。
【0012】ヒドロゲル層24が裏地10に適用された
後、その裏地シートはオーブン又はヒーターと接近して
図1に示されるように右側の方に向かって移動し続け、
この場合、ヒドロゲルコーチング層24上に熱を放す輻
射電気ヒーター25はその温度を約60℃に上げ、そし
てその硬化を引き起こし、すなわち貯蔵又は使用の間、
それ自体の形状を保持し、そして流れを耐えるように十
分に安定性である固体として硬化する。ヒーター25が
ヒドロゲルコーチング24を暖ためたらすぐに、それは
固化され、そして寸法的に安定するであろう。硬化が熱
の適用を伴わないで、たとえば室温で行なわれる場合、
それは、熱が使用される場合よりも時間を要するであろ
う。次に、ライナーシート26、たとえばポリエチレン
被覆された紙が、回転ロール28の下をライナーシート
26が通過するにつれて、ヒドロゲル層24の暴露され
た表面上に前記紙をプレスすることによって連続的に適
用される。次に、アセンブルされたラミネート34は、
図におけるように右側の方にさらに移動し、ここでダイ
プレス30がシート材料から個々のパッチ32を型押す
る。
後、その裏地シートはオーブン又はヒーターと接近して
図1に示されるように右側の方に向かって移動し続け、
この場合、ヒドロゲルコーチング層24上に熱を放す輻
射電気ヒーター25はその温度を約60℃に上げ、そし
てその硬化を引き起こし、すなわち貯蔵又は使用の間、
それ自体の形状を保持し、そして流れを耐えるように十
分に安定性である固体として硬化する。ヒーター25が
ヒドロゲルコーチング24を暖ためたらすぐに、それは
固化され、そして寸法的に安定するであろう。硬化が熱
の適用を伴わないで、たとえば室温で行なわれる場合、
それは、熱が使用される場合よりも時間を要するであろ
う。次に、ライナーシート26、たとえばポリエチレン
被覆された紙が、回転ロール28の下をライナーシート
26が通過するにつれて、ヒドロゲル層24の暴露され
た表面上に前記紙をプレスすることによって連続的に適
用される。次に、アセンブルされたラミネート34は、
図におけるように右側の方にさらに移動し、ここでダイ
プレス30がシート材料から個々のパッチ32を型押す
る。
【0013】ヒドロゲル20及び24は、天然又は合成
の親水性ゲル形成ポリマー、親水性保湿剤、生物医学的
に活性な物質又は医薬、及び親水性接着剤物質、たとえ
ばアクリル酸接着剤の水性分散体のヒドロコロイド分散
体を含んで成る。
の親水性ゲル形成ポリマー、親水性保湿剤、生物医学的
に活性な物質又は医薬、及び親水性接着剤物質、たとえ
ばアクリル酸接着剤の水性分散体のヒドロコロイド分散
体を含んで成る。
【0014】ポリマーは、天然のゴム、たとえばカラヤ
ゴム、アラビアゴム、イナゴマメゴム、グアーゴム又は
他の多糖、並びに合成的に配合された多糖類、たとえば
変性されたグアーゴム、マルトデキストリン又はセルロ
ース、たとえばカルボキシメチルセルロース及びカルボ
キシプロピルセルロースを包含する。ポリマーはまた、
合成ポリマー、たとえばポリアクリルアミド及びその類
似体又はポリアクリル酸を包含する。ポリアクリルアミ
ドは、Tecna Corp.,Bellevill
e,New Jerseyから商標Polytec 3
1xとして市販されている。
ゴム、アラビアゴム、イナゴマメゴム、グアーゴム又は
他の多糖、並びに合成的に配合された多糖類、たとえば
変性されたグアーゴム、マルトデキストリン又はセルロ
ース、たとえばカルボキシメチルセルロース及びカルボ
キシプロピルセルロースを包含する。ポリマーはまた、
合成ポリマー、たとえばポリアクリルアミド及びその類
似体又はポリアクリル酸を包含する。ポリアクリルアミ
ドは、Tecna Corp.,Bellevill
e,New Jerseyから商標Polytec 3
1xとして市販されている。
【0015】保湿剤は、多価アルコール、たとえばグリ
セロール、プロピレングリコール、エチレングリコール
又はソルビトールを含む。接着剤はいづれかの適切な生
物適合性親水性接着剤、たとえば樹脂エマルジョン接着
剤、たとえばアクリレートエマルジョン接着剤又は酢酸
ビニル及びジオクチルマレエートのコポリマーを含んで
成る。最とも著しい結果は、アクリル酸エマルジョン接
着剤により達成された。使用され得る他の親水性接着剤
は、アクリル酸エステルコポリマー及び酢酸ビニル樹脂
を包含する。
セロール、プロピレングリコール、エチレングリコール
又はソルビトールを含む。接着剤はいづれかの適切な生
物適合性親水性接着剤、たとえば樹脂エマルジョン接着
剤、たとえばアクリレートエマルジョン接着剤又は酢酸
ビニル及びジオクチルマレエートのコポリマーを含んで
成る。最とも著しい結果は、アクリル酸エマルジョン接
着剤により達成された。使用され得る他の親水性接着剤
は、アクリル酸エステルコポリマー及び酢酸ビニル樹脂
を包含する。
【0016】種々の局部用医薬のいづれかが、本発明に
従って使用され得る。前記医薬は、局部用鎮痛薬、抗−
そう痒剤、抗−炎症剤、麻酔剤、角質溶解剤及び発赤薬
から選択され得る。パッチが鎮痛薬として使用される場
合、その鎮痛薬はトロラミンサリチレート、メチルサリ
チレート、メタノール、樟脳、ユーカリ油、スペアミン
ト油又はそれらの組合せを含むことができる。他の適用
においては、医薬は、抗−そう痒剤又は抗−炎症剤、た
とえばヒドロコルチゾン、又は麻酔剤、たとえばベンゾ
サイン又はリドカインを含むことができる。また、非ス
テロイド性抗−炎症剤、たとえばイブプロフェン、特に
イブプロフェンのS−異性体が含まれる。使用され得る
他の医薬は、角質溶解剤、たとえばサリチル酸、及び発
赤薬、たとえばトウガラシを含む。
従って使用され得る。前記医薬は、局部用鎮痛薬、抗−
そう痒剤、抗−炎症剤、麻酔剤、角質溶解剤及び発赤薬
から選択され得る。パッチが鎮痛薬として使用される場
合、その鎮痛薬はトロラミンサリチレート、メチルサリ
チレート、メタノール、樟脳、ユーカリ油、スペアミン
ト油又はそれらの組合せを含むことができる。他の適用
においては、医薬は、抗−そう痒剤又は抗−炎症剤、た
とえばヒドロコルチゾン、又は麻酔剤、たとえばベンゾ
サイン又はリドカインを含むことができる。また、非ス
テロイド性抗−炎症剤、たとえばイブプロフェン、特に
イブプロフェンのS−異性体が含まれる。使用され得る
他の医薬は、角質溶解剤、たとえばサリチル酸、及び発
赤薬、たとえばトウガラシを含む。
【0017】図2においては、暴露される裏地10及び
皮膚に結合される感圧性ヒドロゲル層24を有する完成
パッチ32が身体の表面に適用されている。
皮膚に結合される感圧性ヒドロゲル層24を有する完成
パッチ32が身体の表面に適用されている。
【0018】図3においては、輸送及び貯蔵の間に現わ
れる場合の、完全パッチ32を含むパッケージが示され
る。そのパッケージ36は、完全パッチ32を含む密封
されたパッチを得るために、紙35及び37の低部層及
び上部層、又は他の適切な包装材料、たとえばその端、
たとえば36a及び36bにそってそれ自体に密封され
る金属箔被覆紙を含むパウチを含んで成る。
れる場合の、完全パッチ32を含むパッケージが示され
る。そのパッケージ36は、完全パッチ32を含む密封
されたパッチを得るために、紙35及び37の低部層及
び上部層、又は他の適切な包装材料、たとえばその端、
たとえば36a及び36bにそってそれ自体に密封され
る金属箔被覆紙を含むパウチを含んで成る。
【0019】図4及び5に示されるように、完成パッチ
32は、多孔性裏地10、低部、すなわち外部ヒドロゲ
ルコーチング層24を含むヒドロゲルコーチング及び裏
地10を浸透する上部又は内部部分24aを包含する。
ライナーシート26の上部表面26aは、その除去を促
進するための剥離表面である。使用する前、ライナーシ
ート26は、図2に示されるように皮膚に適用される層
24の感圧性表面を暴露するために、図4の右側に示さ
れるようにパッチを引っぱることによって除去される。
32は、多孔性裏地10、低部、すなわち外部ヒドロゲ
ルコーチング層24を含むヒドロゲルコーチング及び裏
地10を浸透する上部又は内部部分24aを包含する。
ライナーシート26の上部表面26aは、その除去を促
進するための剥離表面である。使用する前、ライナーシ
ート26は、図2に示されるように皮膚に適用される層
24の感圧性表面を暴露するために、図4の右側に示さ
れるようにパッチを引っぱることによって除去される。
【0020】使用の間、裏地10を浸透し、そしてそこ
において固化される上部又は内部溜め部分24aは、裏
地10内に医薬を貯蔵するために作用し、その結果、医
薬は外部コーチング層24を通して裏地10内の24a
でその位置から一定の時間にわたって移動し、そして次
に、患者の身体中への医薬の持効性を付与するために皮
膚を通過する。
において固化される上部又は内部溜め部分24aは、裏
地10内に医薬を貯蔵するために作用し、その結果、医
薬は外部コーチング層24を通して裏地10内の24a
でその位置から一定の時間にわたって移動し、そして次
に、患者の身体中への医薬の持効性を付与するために皮
膚を通過する。
【0021】ヒドロコロイド分散体の水粗溶性と組合さ
れる裏地10の多孔度はまた、身体からの湿気が大気中
にパッチを通して蒸発するようにパッチを非閉鎖性にす
る。種々の条件下での皮膚のみの透湿度(MVTR)は
典型的には、約70〜約149g/m2 /24時間であ
り、そして本発明の医薬適用パッチは約612〜195
2g/m2 /24時間である。これは、一定時間で、約
8〜14倍多くの水蒸気が皮膚を通してよりも本発明の
パッチを通して透過されるので、本発明は非閉鎖性であ
ることを示す。ゴム製裏地を使用して来た従来の医薬適
用パッチは、皮膚からの湿気蒸発を実質的に可能としな
い。比較すれば、本発明の非閉鎖性パッチは、皮膚から
の湿気蒸発を妨げないであろう。これは重要である。な
ぜならば、皮膚からの湿気の蒸発は、過剰量で吸収され
る場合、毒性反応又は皮膚刺激を生成する外部的に適用
される化合物に対するバリヤーとして、その通常の能力
において皮膚の作用を助けるからである。従って、本発
明は、角質層のバリヤー機能の維持を可能にする。
れる裏地10の多孔度はまた、身体からの湿気が大気中
にパッチを通して蒸発するようにパッチを非閉鎖性にす
る。種々の条件下での皮膚のみの透湿度(MVTR)は
典型的には、約70〜約149g/m2 /24時間であ
り、そして本発明の医薬適用パッチは約612〜195
2g/m2 /24時間である。これは、一定時間で、約
8〜14倍多くの水蒸気が皮膚を通してよりも本発明の
パッチを通して透過されるので、本発明は非閉鎖性であ
ることを示す。ゴム製裏地を使用して来た従来の医薬適
用パッチは、皮膚からの湿気蒸発を実質的に可能としな
い。比較すれば、本発明の非閉鎖性パッチは、皮膚から
の湿気蒸発を妨げないであろう。これは重要である。な
ぜならば、皮膚からの湿気の蒸発は、過剰量で吸収され
る場合、毒性反応又は皮膚刺激を生成する外部的に適用
される化合物に対するバリヤーとして、その通常の能力
において皮膚の作用を助けるからである。従って、本発
明は、角質層のバリヤー機能の維持を可能にする。
【0022】鎮痛剤パッチとして使用される場合、本発
明は、苦痛、たとえば関節炎苦痛及び背部痛、並びに筋
肉痛及び緊張の軽減をもたらす。パッチの薄さのため
に、それはより快適で、より柔軟で、より目立たず、そ
して患者により許容される。裏地10はヒドロコロイド
ゲルの浸透により半透明にされるので、パッチは皮膚上
でひじょうに目立たない。鎮痛剤パッチの全体の厚さは
約0.34mmである。本発明は次の例により一層良好に
理解されるであろう。
明は、苦痛、たとえば関節炎苦痛及び背部痛、並びに筋
肉痛及び緊張の軽減をもたらす。パッチの薄さのため
に、それはより快適で、より柔軟で、より目立たず、そ
して患者により許容される。裏地10はヒドロコロイド
ゲルの浸透により半透明にされるので、パッチは皮膚上
でひじょうに目立たない。鎮痛剤パッチの全体の厚さは
約0.34mmである。本発明は次の例により一層良好に
理解されるであろう。
【0023】
【表1】
【0024】
【表2】
【0025】
【表3】
【0026】
【表4】
【0027】
【表5】
【0028】
【表6】
【0029】
【表7】
【0030】
【表8】
【0031】注: 1:Quaternium−15は、Dow Chem
ical,Palatine,ILによる、アゾニアア
ダマンタン塩化物を含んで成る保存剤である。 2:HB Fuller 3120zは、HB Ful
ler,VadnaisHeights,MNによる、
水中、残留酢酸ビニルテノマー樹脂エマルジョンであ
る。 3:BF Goodrich 26171,2622
2,26334及び26415は、BF Goodri
ch,Brecksville,OHによる、アニオン
性エマルジョン接着剤のアクリル酸エステルコポリマー
である。 4:34xは、Tecna Corporation,
Belleville,NJによる、アニオン性ポリア
クリルアミドである。 5:Polytec 31xは、Tecna Corp
oration,Belleville,NJによる、
非イオン性ポリアクリルアミドである。 6:Lodexは、American Meize−P
roduct Company,Hammond,IN
による、Malto Dextrinを含んで成る炭水
化物である。 7:Flexcryl 1615は、Air Prod
ucts and Chemical Inc,All
entown,PAによる、酢酸ビニル/ジオクチルマ
レエートコポリマーの接着剤である。 8:Avery AE259は、Avery Chem
ical,Mill Hill,PAによる、アクリル
酸ポリマーラテックス接着剤である。 9:Aroset 1196は、Ashland Ch
emical,Columbus,OHによる、アクリ
ル酸ポリマー接着剤である。上記例は、本発明を例示的
に示すものであって、限定するものではない。
ical,Palatine,ILによる、アゾニアア
ダマンタン塩化物を含んで成る保存剤である。 2:HB Fuller 3120zは、HB Ful
ler,VadnaisHeights,MNによる、
水中、残留酢酸ビニルテノマー樹脂エマルジョンであ
る。 3:BF Goodrich 26171,2622
2,26334及び26415は、BF Goodri
ch,Brecksville,OHによる、アニオン
性エマルジョン接着剤のアクリル酸エステルコポリマー
である。 4:34xは、Tecna Corporation,
Belleville,NJによる、アニオン性ポリア
クリルアミドである。 5:Polytec 31xは、Tecna Corp
oration,Belleville,NJによる、
非イオン性ポリアクリルアミドである。 6:Lodexは、American Meize−P
roduct Company,Hammond,IN
による、Malto Dextrinを含んで成る炭水
化物である。 7:Flexcryl 1615は、Air Prod
ucts and Chemical Inc,All
entown,PAによる、酢酸ビニル/ジオクチルマ
レエートコポリマーの接着剤である。 8:Avery AE259は、Avery Chem
ical,Mill Hill,PAによる、アクリル
酸ポリマーラテックス接着剤である。 9:Aroset 1196は、Ashland Ch
emical,Columbus,OHによる、アクリ
ル酸ポリマー接着剤である。上記例は、本発明を例示的
に示すものであって、限定するものではない。
【図1】これは、本発明に従って製品を形成するための
好ましい方法を例示する透視図である。
好ましい方法を例示する透視図である。
【図2】これは、身体に適用される改良された医薬パッ
チの透視図である。
チの透視図である。
【図3】これは、輸送用パッケージとして使用されるパ
ウチにおいて、その中に包装される医薬パッチを示す平
面図である。
ウチにおいて、その中に包装される医薬パッチを示す平
面図である。
【図4】これは、一部除去されるライナーシートの部分
を伴って、図3の線4−4にそって得られた医薬パッチ
の断面図である。
を伴って、図3の線4−4にそって得られた医薬パッチ
の断面図である。
【図5】これは、図4の線5−5にそって得られた医薬
パッチの拡大図である。
パッチの拡大図である。
10…裏地シート 12…供給ロール 14…アイドラーロール 16…連続加工ミキサー 20…医薬含有ヒドロゲル 24…ヒドロゲルコーチング 26…ライナーシート 30…ダイプレス 34…ラミネート
Claims (17)
- 【請求項1】 患者の身体に医薬を放すために皮膚に適
用されるべき非閉鎖性医薬含有接着剤パッチであって、 前記パッチのための支持体を供給するために水不溶性材
料の柔軟シートを含んで成る多孔性裏地層;及び患者の
身体中に皮膚を通して吸収されるべき医薬の持効性のた
めの溜めとしての柔軟な親水性感圧性接着剤を含んで成
り;前記親水性感圧性溜めが、 a)皮膚への結合のための暴露された表面を有する外部
コーチング、層部分、及び b)液体状態において、前記多孔性裏地層内に浸透され
る内部部分を包含する2つの部分を有し;前記接着剤溜
めが天然又は合成ポリマー及びそこに分散される生物医
学的に活性な医薬を含んで成り;前記裏地を浸透する親
水性ヒドロコロイド性溜めの内部部分が、前記裏地内の
孔及び隙間内で固化し、その結果、前記溜め及び裏地
が、前記裏地が医薬含有溜めのための貯蔵位置として作
用するように一体化され;ゲル溜めの固化が、多孔性裏
地層へのその適用の後まで遅延され;それによって、前
記溜め内の医薬が低部コーチング層を通して前記裏地内
から長時間移動し、そして皮膚に通過し、多孔性裏地層
から患者の身体中への医薬の持効性を提供することを特
徴とする接着剤パッチ。 - 【請求項2】 前記多孔性裏地層がそれらの間に空間を
有する水不溶性ポリマー繊維を含んで成る不織布である
請求項1記載の接着剤パッチ。 - 【請求項3】 前記不織布がポリエステル繊維及び綿繊
維の混合物を含んで成る請求項2記載の接着剤パッチ。 - 【請求項4】 前記溜めが、親水性の天然又は合成のゲ
ル形成ポリマー、液体保湿剤、接着剤及びそこに分散さ
れる前記生物医学的に活性な医薬のヒドロコトイド性分
散体を含んで成り、そして前記天然又は合成のゲル形成
ポリマーが、カラヤゴム、アラビアゴム、イナゴマメゴ
ム、グアーゴム、変性されたグアーゴム、マルトデキス
トリン、カルボキシメチルセルロース、カルボキシプロ
ピルセルロース、ポリアクリルアミド及びその類似物、
及びポリアクリル酸から成る群から選択されたメンバー
を含んで成る請求項1記載の接着剤パッチ。 - 【請求項5】 前記溜めが多価アルコールを含んで成る
保湿剤を含む請求項1記載の接着剤パッチ。 - 【請求項6】 前記多価アルコールが、グリセロール、
プロピレングリコール、エチレングリコール及びソルビ
トールから成る群から選択されたメンバーを含んで成る
請求項5記載の接着剤パッチ。 - 【請求項7】 前記接着剤が樹脂エマルジョン接着剤で
ある請求項1記載の接着剤パッチ。 - 【請求項8】 前記樹脂エマルジョン接着剤が、アクリ
レートエマルジョン接着剤、アクリル酸エステルコポリ
マー、酢酸ビニル樹脂、及び酢酸ビニル及びシオクチル
マレエートのコポリマーから成る群から選択されたメン
バーを含んで成る請求項7記載の接着剤パッチ。 - 【請求項9】 前記医薬が次のもの、すなわちトロラミ
ンサリチレート、メチルサリチレート、メンソール、樟
脳、ユーカリ油、スペアミント油、ヒドロフルチゾン、
ベンゾカイン、リドカイン、イブプロフェン、サリチル
酸及びトウガラシのうち1種又は複数を含んで成る請求
項1記載の接着剤パッチ。 - 【請求項10】 前記接着剤溜めの内部部分が、前記裏
地層の厚さの少なくとも約1/4の深さに前記多孔性裏
地層を浸透する請求項1記載の接着剤パッチ。 - 【請求項11】 前記接着剤溜めの内部部分が、前記裏
地層の厚さの約9/10の深さに前記多孔性裏地層を浸
透する請求項1記載の接着剤パッチ。 - 【請求項12】 患者の身体に医薬を放すために皮膚に
適用されるべき非閉鎖性医薬含有接着剤パッチの形成方
法であって、 柔軟な水不溶性ポリマーシート材料の多孔性裏地層を供
給し;感圧性ヒドロコロイド性ゲル溜めを供給するため
に、接着剤及び生物医学的に活性な医薬を含んで成るポ
リマーの分散体を形成し;前記分散体を冷却される条件
下で維持しながら、前記ヒドロコロイド性ゲルを前記裏
地層上に放し、ここで前記ヒドロコロイド性ゲルは、裏
地層に適用される場合、その裏地層の厚さの少なくとも
約1/10の深に前記裏地層を浸透するために前記分散
体を十分に流体に維持するのに効果的な温度に冷却さ
れ;前記裏地上に前記ヒドロコロイド性ゲルのコーチン
グを形成し、ここで前記コーチングは皮膚に結合するた
めに平らな、暴露された感圧性表面を有し、 前記感圧性ヒドロコロイド性ゲル性溜めが、 a)皮膚への結合のための暴露された表面を有する外部
コーチング層部分、及び b)前記裏地層の孔内に浸透される内部部分を包含する
2つの部分を有し;そして前記ヒドロコロイド性ゲルの
前記多孔性裏地層上で及びその内部で適切な位置での硬
化を可能にすることを含んで成る方法。 - 【請求項13】 前記硬化が、前記ゲルが前記裏地層の
孔中に浸透した後、前記ヒドロコロイド性ゲルを加熱す
ることによって促進される請求項12記載の方法。 - 【請求項14】 前記ヒドロコロイド性ゲルのコーチン
グが、皮膚への結合のために前記感圧性表面を供給する
ためにナイフコーターにより形成される請求項12記載
の方法。 - 【請求項15】 ライナー紙のシートが、輸送及び貯蔵
の間、前記ヒドロコロイド性ゲルコーチングの感圧性表
面を保護するためにそれに適用される請求項14記載の
方法。 - 【請求項16】 前記分散体が加工ミキサー内で連続的
に形成され、そして次に、前記裏地層の移動ストリップ
上に連続した流れとして適用され、そして剥離表面を有
するライナー紙のウェブが、輸送及び貯蔵の間、前記コ
ーチングを保護するために前記ヒドロコロイド性ゲルコ
ーチングの暴露された感圧性表面に連続的に適用され、
そして前記接着剤パッチがそれらから切断される請求項
12記載の方法。 - 【請求項17】 前記ヒドロコロイド性ゲル溜めが、前
記裏地層の厚さの約1/4〜9/10の深さまで前記多
孔性裏地層中に浸透され、そして前記裏地層が医薬含有
ヒドロコロイド性ゲル溜めのための貯蔵位置として作用
するように前記裏地層及びコーチングを一体化するため
に前記裏地層の孔内で固化される請求項16記載の方
法。
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US08/219,982 US5536263A (en) | 1994-03-30 | 1994-03-30 | Non-occulusive adhesive patch for applying medication to the skin |
US219982 | 1994-03-30 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPH07265353A true JPH07265353A (ja) | 1995-10-17 |
Family
ID=22821546
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP7007975A Pending JPH07265353A (ja) | 1994-03-30 | 1995-01-23 | 皮膚への医薬の適用のための非閉鎖性接着剤パッチ |
Country Status (11)
Country | Link |
---|---|
US (5) | US5536263A (ja) |
EP (1) | EP0674913B1 (ja) |
JP (1) | JPH07265353A (ja) |
AT (1) | ATE269744T1 (ja) |
AU (1) | AU676623B2 (ja) |
CA (1) | CA2133598C (ja) |
DE (1) | DE69433859T2 (ja) |
DK (1) | DK0674913T3 (ja) |
ES (1) | ES2224102T3 (ja) |
FI (1) | FI950465A (ja) |
NO (1) | NO951217L (ja) |
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KR20230079608A (ko) * | 2021-11-29 | 2023-06-07 | 김미정 | 피부관리기구 |
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