KR20180034505A - 혼합되지 않은 반응제 성분들을 포함한 구강 치료용 필름 - Google Patents

혼합되지 않은 반응제 성분들을 포함한 구강 치료용 필름 Download PDF

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KR20180034505A
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스티븐 디. 젠센
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카오 그룹, 인코포레이티드
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Abstract

두 부분의 치료 필름이, 배리어 층, 젤라틴 형태의 조성 층, 상기 젤라틴 형태의 조성 층에 부착되는 적어도 한 개의 활성 성분을 포함할 수 있다. 상기 배리어 층은 물속에서 용해되지 않는 가요성 필름일 수 있다. 일부 실시예에서 상기 적어도 한 개의 활성 성분은 건조된 입자 형태를 가질 수 있다. 다른 실시예에서 상기 적어도 한 개의 활성 성분은 활성 성분으로 충진된 마이크로 구체 형태를 가질 수 있다.

Description

혼합되지 않은 반응제 성분들을 포함한 구강 치료용 필름
본 발명은 의도한 처리를 성공적으로 전달하기 위해 두 부분의 전달 모딜리티(modality)를 포함한다.
관련출원에 대한 참고사항
본 출원은, 여기서 전체 내용을 참고로 하고 2015년 7월22일에 출원된 미국 가출원 제62/195,501호의 혜택을 청구한다.
일반적으로, 두 부분의 치료물(treatment)을 전달하기 위해 화학성분들이 사용될 때까지 서로 떨어져 보관될 수 있는 분리된 챔버들을 제공하는 장치가 필요하다. 일부 화학물질들은 서로 혼합될 때 불안전하고 따라서 주목할 만한 유통기한을 가지지 못하며 성공적인 상업제품으로 제조될 수 없다. 다른 치료물들은 전달시에 화학반응이 발생해야 한다. 두 부분의 치료물 시스템들은 상기 문제점들을 해결하기 위해 설계된다. 상기 처리 시스템들은 처리 시스템들이 전달될 때까지 불안전한 반응성 성분들을 분리된 상태로 유지하도록 설계되고, 상기 처리 시스템들은 필요할 때 혼합되고 처리 현장에 배열된다.
상기 장치의 예는 이동하지 않는 혼합 팁(mixing tip)을 가진 이중 배럴(double barreled)의 주사기이다. 일반적으로, 화학 성분(A)이 하나의 배럴속으로 투입되고 화학 성분(B)이 다른 하나의 배럴속으로 투입된다. 이렇게 하여 성분(A 및 B)은 혼합되고 전달될 때 결합된 화학 성분(C)(A+B= C)을 전달해야 될 때까지 서로 떨어져 보관된다. 상기 이동하지 않는 혼합 팁속으로 상기 성분(A 및 B)을 가압하는 주사기 플런저를 아래로 압축하여 상기 성분들이 전달되고, 상기 주사기 플런저는 상기 성분들을 서로 혼합하여 상기 팁 노즐로부터 원하는 처리 위치로 가압되는 성분(C)을 형성한다.
이중 배럴 주사기는, 다양한 치료를 위한 두 부분의 화학적 조성을 효과적으로 전달하는 의료 및 치과 분야의 흔한 장치이다. 최근에, 필름 또는 스트립 형태의 제품에 관한 발명이 한 개 부분의 화학적 조성을 구강(oral cavity)으로 전달하기 위한 수단으로서 이용된다. 필름 또는 스트립 형태의 제품은 얇은 불용성 플라스틱 시트로부터 제조되는 배리어 층(barrier layer) 및 최종 제품을 형성하는 플라스틱 시트의 한쪽 표면에 배열되는 화학적 조성 층을 포함한다. 실제로, 화학적 조성 층은 치아 또는 조직에 대해 배열되고 제 위치에 부착된다. 상기 배리어 층은 기본적으로 치료 위치의 마주보는 측부에 위치하여 화학적 조성이 침에 의해 씻겨져 나가는 것으로부터 방지된다. 필름 및 스트립 형태의 제품은 균질한 조성의 시스템을 전달하기 위한 효율적인 장치이다. 환자들은 종래기술의 주사기 전달 방법보다 필름 및 스트립을 선호한다. 필름 또는 스트립이 이용하기 더욱 쉽고 환자들에게 더욱 편리하다. 따라서 환자들이 의무적인 치료 영역을 따르도록 권장하기 때문에 상기 필름 또는 스트립은 중요한 요소이다.
본 발명의 실시예들은 다수의/이질적(heterogeneous) 화학적 조성들을 치료표면에 대해 간단히 스트립/필름을 도포하여 전달할 수 있는 필름과 스트립을 제공한다.
본 발명의 실시예는 폴리머 시트를 포함한 배리어 층을 이용한다. 이상적인 배리어 층은 얇고 가요성을 가지며 물속에서 용해되지 않는다. 상기 배리어 층은 치료 필름의 제조시 제1층을 구성할 수 있다. 상기 배리어 층은 제2 치료 층이 부착될 수 있는 배리어 층의 한쪽 표면에 위치한다. 배리어 층 재료의 예는, 파라 필름, 폴리에틸렌 시트, 폴리프로필렌 시트, PVC 시트, 폴리우레탄 시트, 나일론 시트, PVA 시트 등을 포함하지만 이들로 한정되지 않는다.
본 발명에 관한 상기 및 다른 장점과 특징이 구해지는 방법을 설명하기 위해, 간략하게 설명된 상기 발명이 첨부된 도면에 도시된 특정 실시예를 참고하여 설명된다. 상기 도면들이 단지 본 발명의 전형적인 실시예들을 도시하고 본 발명의 범위를 제한하기 위한 것이 아니라는 것을 이해할 때 본 발명은 첨부된 도면들을 이용하여 더욱 상세하고 구체적으로 설명된다.
도 1은 본 발명의 실시예를 따르는 두 부분의 화학적 조성 스트립/필름을 도시한 측면도.
도 2는 두 부분의 화학적 조성 스트립/필름을 도시한 측면도이고 상기 스트립/필름은 본 발명의 또 다른 실시예를 따르고 두 부분의 시스템의 또 다른 부분을 포함하는 활성 성분으로 충진된 중공 마이크로 구체를 포함한다.
도 3은 두 부분의 화학적 조성 스트립/필름을 도시한 측면도이고 상기 스트립/필름은 본 발명의 또 다른 실시예를 따르고 또 다른 층내에 혼합되고 포함되는 중공 마이크로 구체를 포함한다.
본 발명의 실시예들은 폴리머 시트를 포함한 배리어 층을 이용한다. 이상적인 배리어 층은 얇고 가요성을 가지며 물속에서 용해되지 않는다. 상기 배리어 층은 치료 필름의 제조시 제1층을 구성한다. 상기 배리어 층은 제2 치료 층이 부착되는 배리어 층의 한쪽 표면에 위치한다. 배리어 층 재료의 예는, 파라필름(parafilm), 폴리에틸렌 시트, 폴리프로필렌 시트, PVC 시트, 폴리우레탄 시트, 나일론 시트, PVA 시트 등을 포함하지만 이들로 한정되지 않는다.
본 발명의 실시예는 세 개의 층들을 포함한다.
A. 배리어 층
B. 젤라틴 형태의 조성 층
C. 표면에 부착된 활성 성분 입자/과립제(granules)
도 1은 두 부분의 화학적 조성 스트립/필름에 관한 실시예를 도시한다. 상기 필름은 배리어 층(A)( 제1층)을 포함한다. 상기 배리어 층(A)은 가요성을 가지고 물속에서 용해되지 않는 얇은 폴리머 시트를 포함할 수 있다. 상기 배리어 층(A)의 한쪽 표면에, 젤라틴 형태의 조성 층(B)(제2 층)이 도포된다. 상기 젤라틴 형태의 조성 층(B)은 두 부분 시스템의 한 부분을 형성하는 활성 성분의 일부분과 균질하게 혼합된 물 기초 젤라틴/농후제(thicker)를 포함할 수 있다. 다음에, 상기 균질하게 혼합된 젤은 얇은 층으로서 상기 배리어 층위에 도포되고 다음에 상기 젤을 상기 젤라틴 형태의 조성 층(B)속으로 건조시켜서 제 위치에 부착된다. 적절하게 건조될 때, 상기 젤라틴 형태의 조성 층(B)은, "검이 웜(gummy worms)"으로 알려진 보통의 과자가 가지는 유연성 및 균일성(consistency)을 가진다. 건조과정은 상기 젤라틴 형태의 조성 층(B)의 표면에 반 탈수된(semi dehydrated) 층을 형성한다. 상기 물리적 현상은 표면 피부(surface skin)(D)이라고 한다. 상기 표면 피부(D)는 건조에 의해 형성되는 탈수된 표면이다. 상기 표면 피부(D)는 피부 표면 바로 아래에서 상기 조성의 더 많은 수화 부분(hydrated portion)을 보호한다. 활성 성분 입자 층(C)(제3 층)은 표면 피부 내부/표면 피부(D)상에 부착/박혀 진다. 상기 활성 성분 입자들은 물리적으로 피부 표면 내에 박혀 지거나 상기 표면 피부(D)의 자연적인 점성(tackiness)에 의해 부착된다. (증기 또는 습윤제가 상기 활성 성분 입자 층(C)을 도포하기 바로 전에 표면 피부(D)의 점성을 일시적으로 형성하거나 증가시키기 위해 이용될 수 있다). 소금통(saltshaker)으로부터 소금을 도포하는 것과 유사하게 상기 활성 성분 입자 층(C)의 건조한 성분들이 도포된다. 상기 활성 성분 입자 층(C)의 건조한 성분들은 상기 젤라틴 형태의 조성 층(B)의 전체 표면을 덮기 위한 것이 아니고 상기 젤라틴 형태의 조성 층(B)의 일부분을 덮이지 않은 상태로 남겨두어 상기 스트립/필름이 치아 또는 치료 위치의 조직에 부착되도록 하기 위한 것이다. 상기 층(C)의 활성 성분 입자들은 상기 두 부분 시스템의 다른 부분을 형성한다. 의도적으로 상기 표면 피부(D)내에 물이 불충분하여 표면 내에 또는 표면에 부착되거나 박혀 지는 건조한 활성 성분 입자들을 완전히 활성화 시킨다. 그러므로, 상기 활성 성분 입자 층(C) 및 젤라틴 형태의 조성 층(B)은 두 부분의 시스템의 부착되지만 분리된 조성들을 포함한다. 의도적으로, 상기 활성 성분 입자 층(C)의 입자들은 구강의 침 또는 물과 함께 도입될 때 쉽게 용해될 수 있다.
결과적으로 형성되는 필름/스트립은 구강내부의 습윤 치료 영역에 도포될 때 활성화된다. 도포시, 침은 상기 활성 성분 입자 층(C)의 건조 입자들을 용해시키고 동시에 상기 표면 피부(D)를 수화시킨다. 따라서, 분리된 성분은 치료 위치와 근접하게 배열된 후에 혼합되기 시작한다. 환자는 손으로 상기 필름/스트립을 치아 또는 조직에 도포하는 동안 층들의 혼합을 용이하게 한다. 상기 배리어 층(A)에 대해 가해지는 압력은 상기 층들을 서로 가압(squish)하여 추가로 두 부분의 시스템을 혼합하는 하중을 발생시킨다. 또한, 체제(regime)가 지속되고 즉 약 37℃까지 증가된 온도가 약한 맞물림(mild occlusal) 하중 및 볼과 치아사이에서 연속적인 상호작용을 지속하는 동안, 구강내부의 작동 하중은 층들의 혼합을 용이하게 한다. 혼합하는 동안 두 부분의 시스템은 활성화되고 원하는 반응 화학제 또는 상온에서 상하는 화합물을 치료 위치로 편리하게 전달한다.
본 발명의 또 다른 실시예가 도 2에 도시된다. 도 2의 스트립/필름은 도 1과 동일한 층을 가지고 층(C)을 제외하면 동일하게 설명된다. 도 2에서 층(C)은 두 부분의 시스템의 또 다른 부분을 포함하는 활성 성분들로 충진된 중공 마이크로 구체(micro sphere)를 포함한다. 상기 마이크로 구체는 다수의 수단에 의해 내부 내용물을 전달하는 구형 중공 쉘(shell)들을 포함한다.
의도적으로 상기 층(C)의 중공 쉘들은 물 또는 침에 의해 쉽게 용해될 수 있는 재료로 형성될 수 있다. 따라서, 내부의 활성 성분들은 젖은 치료 표면에 대해 배열될 때 구속해제되고 외부 쉘은 쉽게 용해될 수 있다. 다음에 방출된 화합물은 층 ("B")내에 포함된 활성 성분과 혼합된다. 혼합시, 두 부분의 시스템은 활성화되고 원하는 반응 화학제 또는 상온에서 상하는(shelf unstable) 화합물을 치료 위치로 편리하게 전달한다.
의도적으로, 상기 층(C)의 마이크로 구체는 낮은 파괴(crush) 강도를 가질 수 있다. 상기 층(C)이 치료 위치에 대해 배열될 때 적용 하중에 의해 상기 마이크로 구체는 파괴되어 마이크로 구체의 내용물을 방출하며 층("B")과 용이하게 혼합된다. 혼합될 때, 두 부분의 시스템은 활성화되고 원하는 반응 화학제 또는 상온에서 상하는 화합물을 치료 위치로 편리하게 전달한다.
본 발명의 또 다른 실시예가 도 3에 도시된다. 도 3은 누락된 층(C)을 제외하면 도 2와 동일한 모든 층을 포함한다. 대신에 도 3에서, 도 2에 도시된 층(C)의 중공 마이크로 구체들은 층(B)내에서 혼합되고 박혀진다. 의도적으로, 층(B)내에서 혼합되고 박혀진 마이크로 구체들은 낮은 파괴(crush) 강도를 가진 재료로 제조된다. 상기 층(B)이 치료 위치에 대해 배열될 때 적용 하중에 의해 마이크로 구체들은 파괴되어 마이크로 구체의 내용물을 방출하며 층(B)과 용이하게 혼합된다. 혼합될 때, 두 부분의 시스템은 활성화되고 원하는 반응 화학제 또는 상온에서 상하는 화합물을 치료 위치로 편리하게 전달한다.
본 발명의 실시예들을 실제로 적용할 때 본 발명의 범위에 속하는 다른 다수의 실시예들이 이해된다.
A...... 배리어 층
B....... 젤라틴 형태의 조성 층
C....... 표면에 부착된 활성 성분 입자/과립제(granules)

Claims (6)

  1. 두 부분의 치료 필름에 있어서,
    배리어 층,
    젤라틴 형태의 조성 층,
    상기 젤라틴 형태의 조성 층에 부착되는 적어도 한 개의 활성 성분을 포함하는 것을 특징으로 하는 두 부분의 치료 필름.
  2. 제1항에 있어서, 상기 배리어 층은 물속에서 용해되지 않는 것을 특징으로 하는 두 부분의 치료 필름.
  3. 제2항에 있어서, 상기 배리어 층은 가요성 필름을 포함하는 것을 특징으로 하는 두 부분의 치료 필름.
  4. 제1항에 있어서, 상기 젤라틴 형태의 조성 층은 탈수된 표면 피부를 포함하는 것을 특징으로 하는 두 부분의 치료 필름.
  5. 제1항에 있어서, 상기 적어도 한 개의 활성 성분은 건조된 입자들을 포함하는 것을 특징으로 하는 두 부분의 치료 필름.
  6. 제1항에 있어서, 상기 적어도 한 개의 활성 성분은 활성 성분으로 충진된 마이크로 구체를 포함하는 것을 특징으로 하는 두 부분의 치료 필름.
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