ES2224102T3

ES2224102T3 - Parche adhesivo no oclusivo para aplicar medicacion a la piel.

Info

Publication number: ES2224102T3
Application number: ES94115594T
Authority: ES
Inventors: David Rolf; Elisabeth K. Sjoblom Urmann
Original assignee: Lectec Corp
Current assignee: Axogen Inc
Priority date: 1994-03-30
Filing date: 1994-10-04
Publication date: 2005-03-01
Anticipated expiration: 2014-10-04
Also published as: DE69433859T2; DE69433859D1; EP0674913A2; US6361790B1; US5536263A; AU676623B2; US5741510A; DK0674913T3; AU1002495A; CA2133598C; EP0674913A3; US6096334A; US6096333A; FI950465A0; EP0674913B1; NO951217L; JPH07265353A; NO951217D0; FI950465A; ATE269744T1

Abstract

PARCHE ADHESIVO NO OCLUSIVO (32) PARA SU APLICACION SOBRE LA PIEL QUE COMPRENDE UNA CAPA DE REFUERZO POROSA COMO SOPORTE (10) PARA CONFERIR AL PARCHE LA INTEGRIDAD Y RESISTENCIA NECESARIA, ACTUANDO COMO ESTRUCTURA PARA OTROS COMPONENTES Y UN RECEPTACULO ADHESIVO, SENSIBLE A LA PRESION, HIDROFILO Y FLEXIBLE (20) QUE ESTA FORMADO POR UN POLIMERO SINTETICO O NATURAL, PARA LA LIBERACION SOSTENIDA DE LA MEDICACION QUE HA DE SER ABSORBIDA TOPICAMENTE, PARA QUE PASE A TRAVES DE LA PIEL AL CUERPO DEL PACIENTE. EL RECEPTACULO TIENE DOS PARTES: LA PRIMERA, ES UNA CAPA DE REVESTIMIENTO EXTERNA (24) CON UNA SUPERFICIE DE CONTACTO INFERIOR CON LA PIEL EXPUESTA (24B) QUE FORMA UN ENLACE CON LA PIEL, SENSIBLE A LA PRESION, Y LA SEGUNDA, UNA PARTE INTERNA, SUPERIOR (24A) QUE INFILTRA EL REFUERZO POROSO (10) Y SE SOLIDIFICA EN SU INTERIOR TRAS SU APLICACION DE MODO QUE EL RECEPTACULO Y EL REFUERZO SE UNIFIQUEN, PERMITIENDO QUE EL PROPIO REFUERZO ACTUE COMO UN LUGAR DE ALMACENAMIENTO PARA EL RECEPTACULO QUECONTIENE LA MEDICACION (20). LA MEDICACION CONTENIDA EN EL RECEPTACULO MIGRA, A MEDIDA QUE PASA EL TIEMPO, DESDE EL INTERIOR DEL REFUERZO (10) A TRAVES DE LA CAPA INFERIOR DE REVESTIMIENTO (24B) Y PASA A TRAVES DE LA PIEL PARA POSIBILITAR QUE UNA LIBERACION SOSTENIDA DE LA MEDICACION EN EL CUERPO DEL PACIENTE.

Description

Parche adhesivo no oclusivo para aplicar medicación a la piel.

Campo de la invención

Esta invención se refiere a un parche adhesivo no oclusivo para aplicar medicación a la piel.

Dichos parches se conocen por ejemplo a partir de EP-A-0 072 251, DE-A-3 823 070 y US-A-5 175 052.

Resumen de la invención

Se provee de un parche adhesivo, no oclusivo, que contiene medicación para ser aplicado a la piel a los efectos de liberar un medicamento en el organismo del paciente. El parche tiene una capa de respaldo porosa que puede estar formada por un material fibroso, p. ej., tela no tejida. Al respaldo se aplica un adhesivo sensible a la presión flexible, habitualmente un gel hidrocoloidal que sirve como reservorio para la liberación sostenida de un medicamento que está uniformemente distribuido en toda la capa adhesiva. El reservorio sensible a la presión tiene dos porciones que incluyen, una porción externa que es una capa de revestimiento con una superficie expuesta para unirse a la piel y una porción interna que es infiltrada dentro de la capa de respaldo porosa. El reservorio adhesivo comprende un polímero sintético y una medicación biomédicamente activa dispersa allí. La porción interna del reservorio hidrocoloidal que se infiltra en el respaldo es solidificada dentro de los poros y los intersticios en el interior del respaldo de modo que el reservorio y el respaldo se unifican, permitiendo al propio respaldo actuar como lugar de almacenamiento para el reservorio que contiene la medicación. El gel que actúa como reservorio se aplica como un líquido. La solidificación del gel reservorio es demorada hasta que el gel es aplicado a la capa de respaldo
porosa.

Las figuras

La figura 1 es una vista diagramática en perspectiva que ilustra un método preferido para elaborar productos de acuerdo con la invención;

La Figura 2 es una vista en perspectiva del parche que contiene medicación mejorado, aplicado al organismo;

La Figura 3 es una vista plana que muestra el parche que contiene medicación envasado dentro de una bolsa que se utiliza como envase para el transporte;

La Figura 4 es una vista transversal del parche que contiene medicación tomada en la línea 4-4 de la Fig. 3 con una porción de la lámina de recubrimiento parcialmente retirada; y

La Figura 5 es una vista microscópica muy aumentada del parche que contiene medicación y de la lámina de recubrimiento tomada en la línea 5-5 de la Fig. 4.

Consulte la Fig. 1 que ilustra diagramáticamente la producción de parches que aplican medicación de acuerdo con la invención. La lámina de respaldo 10 se desenrolla continuamente de un rollo de suministro 12, pasa hacia arriba en la figura sobre un rollo loco 14 y después viaja horizontalmente por debajo de un mezclador de procesamiento continuo 16 donde se aplica un material de hidrogel líquido recién preparado en 20 a la superficie superior de la lámina de respaldo 10.

El respaldo 10 es una lámina autoportante de un material polimérico insoluble en agua que proporciona resistencia e integridad al parche adhesivo y asimismo actúa como sustrato para recibir y retener una porción del hidrogel líquido como se describirá más adelante.

Una lámina de respaldo 10 preferida es una tira plegable liviana compuesta, por ejemplo, por una tela no tejida que consiste en fibras poliméricas como fibras de poliéster, algodón o celulosa unidas junto con una resina de apresto. La lámina de respaldo 10 no debe ser irritante para la piel humana. Si se desea, la lámina de respaldo 10 se puede revestir en su parte posterior con un revestimiento de liberación como un revestimiento de liberación de silicona como el que se describe en la patente 4,696,854.

Un revestimiento de liberación adecuado es una silicona, 100% de sólidos, curable con haz de electrones como Acrilatos de resina / Serie RC RC 705 y RC 726 Tego® de Goldschmidt Chemical Corporation de Hopewell, Virginia. La lámina de respaldo 10 que se prefiere es una tela fibrosa no tejida, polimérica, porosa e insoluble en agua. Un material de apresto adecuado para la unión de las fibras es una resina de látex.

La lámina de respaldo 10 puede contener otros materiales laminados estables, flexibles e insolubles en agua. Un respaldo que se prefiere comprende una tira de tela no tejida de 0,14 mm formada a partir de una mezcla de fibras de celulosa derivadas de la pulpa de madera y de fibras de poliéster. Las fibras se ensamblan flojamente en el respaldo para mantener la porosidad. Se aplica una resina de apresto o unificación para mantener las fibras unidas. La resina de apresto puede comprender una resina no irritante como una emulsión de látex. Un ejemplo es Hycar® 26477, una resina producida por B.F, Goodrich Co. de Brecksville, Ohio. Otra lámina de respaldo adecuada es una tela no tejida que comprende una celulosa wetlay y una tela no tejida de poliéster que contiene como apresto una resina de látex acrílico en emulsión, p. ej., el producto número N7601 de Dexter Corporation de Windsor Locks,
Connecticut.

En otra materialización de la invención, la lámina de respaldo 10 comprende un género poroso de polímero de acetato de 0,12 mm que a veces se conoce como "género de seda". Otra forma de lámina de respaldo 10 es una tira de espuma plástica de celdillas abiertas de polietileno de baja densidad o de una resina de acetato de polivinilo. Otras láminas de respaldo que se pueden usar incluyen géneros de algodón tejido u otros géneros formados a partir de un polímero sintético. Entre los géneros adecuados se encuentran nylon, poliéster y poliacetato. Cuando la lámina de respaldo 10 es un género tejido, no es necesaria la resina de apresto. La lámina de respaldo 10 es permeable al aire de modo que el parche no es oclusivo para la piel.

La porosidad de la lámina de respaldo 10 es importante porque proporciona orificios para recibir el reservorio hidrocoloidal que contiene medicación y ayuda a asegurar que el parche no sea oclusivo para la piel. La infusión del reservorio hidrocoloidal sensible a la presión que contiene medicación en la lámina de respaldo 10 se lleva a cabo controlando los parámetros de fabricación de modo de mantener el hidrocoloide suficientemente líquido para que penetre en la lámina de respaldo 10 a pesar de su tendencia a espesarse rápidamente cuando se lo aplica. A fin de evitar que la densidad del hidrogel aumente demasiado rápido, es decir, se vuelva demasiado viscoso para penetrar adecuadamente en la lámina de respaldo 10, se refrigera un mezclador de procesamiento continuo 16 (Fig. 1) que incluye un tornillo giratorio 18 para ayudar a disipar el calor producido durante el mezclado y mantener el hidrogel frío hasta que se lo aplique a la lámina de respaldo 10. Esto se puede llevar a cabo dotando al mezclador de procesamiento continuo 16 de una camisa de refrigeración a través de la cual se pasa un refrigerante durante la operación como una mezcla refrigerada de agua y etilenglicol. Los componentes del hidrogel se agregan continuamente al mezclador 16 durante la operación. Si bien se puede usar cualquier mezclador adecuado 16, un mezclador adecuado es un mezclador de procesamiento continuo de 12,7 cm fabricado por Teledyne Readco Company de York, Pensilvania. El refrigerante que se hace pasar a través del mezclador 16 se puede mantener a aproximadamente 0ºC. Es importante la temperatura del hidrogel líquido 20 a medida que fluye sobre la superficie expuesta de la lámina de respaldo 10 para controlar la infiltración del revestimiento en la lámina de respaldo 10. El refrigerador, en las condiciones de operación típicas, mantendrá el hidrogel extrudido 20 a una temperatura de aproximadamente 9ºC a 14ºC a medida que entra en contacto con el respaldo 10. Para una formulación típica de hidrogel, si se desea una penetración más profunda la temperatura del hidrogel se reduce hasta aproximadamente 9ºC. Si se desea una penetración menor, la temperatura se eleva hasta cerca de 15ºC.

El hidrogel producido por el mezclador de procesamiento 16, que está en estado de líquido refrigerado, se expele en 20 sobre la superficie superior expuesta de la lámina de respaldo 10 adyacente a una hoja de cuchillo 22 de una estucadora de cuchilla que se mantiene separada determinada distancia por encima de un rollo de soporte giratorio 23. La distancia entre la cuchilla 22 y el rollo 23 se controla de alguna manera apropiada, como mediante el ajuste de tornillos (que no se muestran) o, si se desea, el espaciamiento o la separación entre la cuchilla 22 y el rollo 23 se puede regular de antemano para dar cabida a la lámina de respaldo 10 y al espesor del revestimiento de hidrogel 24 que se está aplicando a la superficie expuesta de la lámina de respaldo 10.

De acuerdo con la invención, el hidrogel que contiene medicación 20 se aplica de modo de que penetre en una porción sustancial de la lámina de respaldo 10, p. ej., habitualmente entre un cuarto y nueve décimos del espesor de la lámina de respaldo 10. La penetración del revestimiento 24 en el respaldo 10 se puede ver en la Fig. 5. En este caso el revestimiento de hidrogel 24 ha penetrado cerca de tres cuartas partes del recorrido a través de la lámina de respaldo 10 para proporcionar una capa superior, es decir, interna 24a de material hidrocoloidal dentro de los poros entre las fibras formando la lámina de respaldo porosa 10. El material de hidrogel incluye por lo tanto dos capas como se ve en la Fig. 5; la capa de revestimiento externa 24 con una superficie expuesta sensible a la presión 24b y la porción superior interna 24a que se infiltra y se solidifica dentro del respaldo en los intersticios entre las fibras que forman la lámina de respaldo porosa 10.

En un producto con muy buenas características la lámina de respaldo 10 es de 0,14 mm de espesor y la parte externa de la capa de revestimiento 24 es de 0,2 mm de espesor para proporcionar al parche un espesor combinado de 0,34 mm cuando se lo aplica al organismo. La capa de hidrogel externa 24 se mantiene a propósito relativamente delgada. El reservorio adhesivo hidrocoloidal se infiltra dentro del respaldo hasta una profundidad de aproximadamente 0,05 mm a 0,13 mm para proporcionar una capa total de hidrocoloide, incluidas tanto la porción interna como la externa, de aproximadamente 0,25 mm a 0,33 mm. Debido a su espesor, el reservorio que contiene medicación proporciona un suministro muy adecuado de medicamento para asegurar la liberación sostenida del medicamento en el transcurso de un extenso período, p. ej., seis a ocho horas o más. Durante el uso, el medicamento que está en la porción interna 24a del reservorio almacenado dentro de la lámina de respaldo 10 migra desde dentro de la lámina de respaldo 10 a través de la capa de revestimiento externa 24 y después pasa a través de la piel para liberar de manera sostenida el medicamento al organismo del paciente.

Después de que se aplica la capa de hidrogel 24 a la lámina de respaldo 10, la lámina de respaldo continúa moviéndose hacia la derecha como se ve en la Fig. 1 muy cerca de un horno o calentador, en este caso un calentador eléctrico radiante 25 que irradia calor en la capa de revestimiento de hidrogel 24, elevando su temperatura hasta aproximadamente 60ºC y haciendo que cure, es decir, que se estructure como un sólido suficientemente estable para mantener su propia forma y resistir el flujo durante el almacenamiento o el uso. Una vez que el calentador 25 calentó el revestimiento de hidrogel 24, éste solidificará y será dimensionalmente estable. Si el curado se realiza sin la aplicación de calor, p. ej., a temperatura ambiente, llevará más tiempo que cuando se usa calor. Una lámina de recubrimiento 26 como el papel recubierto de polietileno se aplica de forma continua presionándolo sobre la superficie expuesta de la capa de hidrogel 24 a medida que la lámina de recubrimiento 26 pasa por debajo del rollo giratorio 28. El laminado ensamblado 34 se mueve después más hacia la derecha en la figura donde una prensa troqueladora 30 corta parches separados 32 del material de la lámina.

El hidrogel 20, 24 comprende una dispersión hidrocoloidal de un polímero hidrófilo sintético que forma un gel, un humectante hidrófilo, una sustancia biomédicamente activa o medicación, es decir, un medicamento, y una sustancia adhesiva hidrófila como una dispersión acuosa de un adhesivo acrílico.

El polímero puede comprender polisacáridos formulados sintéticamente, p. ej., goma guar modificada, maltodextrina, o celulosas como carboximetilcelulosa y carboxipropilcelulosa. El polímero también puede comprender un polímero sintético como poliacrilamida y sus congéneres o ácido poliacrílico. La poliacrilamida es comercializada bajo la marca registrada Polytec 31x por Tecna Corp., Belleville, Nueva Jersey.

El humectante puede comprender un alcohol polihídrico como glicerol, propilenglicol, etilenglicol o sorbitol.

El adhesivo puede comprender cualquier adhesivo hidrófilo biocompatible adecuado como un adhesivo de emulsión de resina, p. ej., un adhesivo de emulsión de acrilato o un copolímero de acetato de vinilo y maleato de dioctilo. Los resultados más extraordinarios se lograron con un adhesivo de emulsión acrílica. Entre otros adhesivos hidrófilos que se pueden usar se encuentran un copolímero de éster acrílico y una resina de acetato de vinilo.

Cualquiera de una diversidad de medicamentos tópicos se puede usar de acuerdo con la invención actual. Los medicamentos se pueden seleccionar entre los analgésicos tópicos, los antipruríticos, los antiinflamatorios, los anestésicos, los agentes queratolíticos y rubefacientes. Cuando el parche se usa como un analgésico, el analgésico puede ser salicilato de trolamina, metil salicilato, mentol, alcanfor, aceite de eucaliptus, aceite de menta verde o una combinación de éstos. En otras aplicaciones, el medicamento puede incluir antipruríticos o antiinflamatorios como hidrocortisona, o anestésicos como benzocaína o lidocaína. También están incluidos los antiinflamatorios no esteroideos como el ibuprofeno, especialmente el isómero S del ibuprofeno. Otros medicamentos que se pueden usar incluyen los agentes queratolíticos como el ácido salicílico y rubefacientes como capsicum.

En la Fig. 2 se ve el parche terminado 32 aplicado a la superficie corporal con el respaldo 10 expuesto y la capa de hidrogel sensible a la presión 24 unida a la piel.

En la Fig. 3 se muestra un paquete que contiene el parche terminado 32 tal cual aparece durante el transporte y el almacenamiento. El paquete 36 comprende una bolsa que incluye las capas inferior y superior de papel 35 y 37 u otro material de empaque adecuado como papel recubierto de lámina metálica que se sella sobre sí mismo a lo largo de sus bordes, p. ej., en 36a y 36b para proporcionar una bolsa sellada que contiene el parche terminado 32.

Como se muestra en las Figs. 4 y 5, el parche terminado 32 incluye el respaldo poroso 10, el revestimiento de hidrogel que incluye la capa inferior, es decir, la capa externa de revestimiento de hidrogel 24 y la porción superior o interna 24a que impregna el respaldo 10. La superficie superior 26a de la lámina de recubrimiento 26 es una superficie desprendible para facilitar su retiro. Antes del uso, la lámina de recubrimiento 26 se retira jalándola del parche como se muestra a la derecha en la Fig. 4 para dejar expuesta la superficie sensible a la presión de la capa 24 la que después se aplica a la piel como se muestra en la Fig. 2.

Durante el uso, la porción superior o interna del reservorio 24a que se infiltra en el respaldo 10 y es solidificada allí sirve para almacenar el medicamento dentro del respaldo 10 de modo que el medicamento migre en el tiempo desde su ubicación en 24a dentro del respaldo 10 a través de la capa de revestimiento externa 24 y después pase a través de la piel para proporcionar la liberación sostenida del medicamento en el organismo del paciente.

La porosidad del respaldo 10 combinada con la compatibilidad con agua de la dispersión hidrocoloidal también hacen que el parche no sea oclusivo de modo que la humedad del organismo pueda evaporarse a través del parche hacia la atmósfera. La velocidad de transmisión de vapor de humedad (MVTR) de la piel sola bajo distintas condiciones es habitualmente entre aproximadamente 70 y 149 g/m^{2}/24 h en tanto que la del parche de la invención actual que aplica medicación es de aproximadamente 612 a 1.952 g/m^{2}/24 h. Esto muestra que la invención es no oclusiva porque en un período de tiempo dado se transmite aproximadamente 8 a 14 veces más vapor de humedad a través del parche de la invención actual que a través de la piel. Los antiguos parches para aplicar medicación que empleaban un respaldo de goma, prácticamente no permitían la evaporación de humedad por parte de la piel. En contraste, el parche no oclusivo de la invención actual no interferirá con la evaporación de humedad por parte de la piel. Esto es importante porque la evaporación de humedad por parte de la piel ayuda a la piel a actuar en su calidad normal de barrera a los compuestos aplicados externamente, los cuales absorbidos en cantidades en exceso pueden provocar reacciones tóxicas o irritación en la piel. La invención permite de este modo que se mantenga la función de barrera del stratum corneum.

Cuando se usa como un parche analgésico, la invención actual proporciona resultados extraordinarios en cuanto al alivio del dolor como el dolor provocado por la artritis y la dorsalgia, así como los dolores y distensiones musculares. Debido a lo delgado del parche, se lo percibe como más confortable, más flexible, menos obstructor y más aceptable para el paciente. Se hace tan traslúcido el respaldo 10 mediante la infiltración del gel hidrocoloidal que el parche pasa inadvertido sobre la piel. El espesor total del parche analgésico es de aproximadamente 0,34 mm.

La invención se comprenderá mejor con relación a los siguientes ejemplos:

3

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(Continuación)

5

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(Continuación)

7

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(Continuación)

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(Continuación)

11

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(Continuación)

12

Muchas variaciones de la invención actual que están dentro del alcance de las reivindicaciones acompañantes serán evidentes para aquellos con experiencia en el tema una vez que se comprendan los principios descritos aquí.

Claims

1. Un parche adhesivo que contiene medicación, no oclusivo, para ser aplicado a la piel de un paciente a fin de liberar un medicamento en el organismo del paciente que comprende

una capa de respaldo porosa (32) que comprende una lámina flexible (10) de material insoluble en agua que tiene una primera porción y una segunda porción, donde la segunda porción no es penetrada por una matriz de gel; y,

una matriz de gel hidrocoloidal adhesiva hidrófila sensible a la presión (24) que comprende un polímero sintético

\sqbullet un adhesivo; y

\sqbullet una sustancia biomédicamente activa

donde la matriz de gel hidrocoloidal forma un reservorio para la liberación sostenida de la sustancia biomédicamente activa a fin de que sea absorbida a través de la piel en el organismo del paciente;

la matriz de gel hidrocoloidal penetra en una primera porción (24a) de la capa de respaldo porosa donde dicha matriz de gel hidrocoloidal solidifica para formar una capa dimensionalmente estable; y la matriz de gel hidrocoloidal tiene dos porciones:

a): una porción externa (24b) que tiene una superficie expuesta para la unión a la piel; y

b): una porción interna (24a) infiltrada en la primera porción de la capa de respaldo porosa.

2. El parche adhesivo de la reivindicación 1;

donde la capa de respaldo porosa se puede formar con una tela no tejida que comprende fibras poliméricas insolubles en agua con espacios entre ellas.

3. El parche adhesivo de la reivindicación 1;

donde la tela no tejida comprende una mezcla de fibras de poliéster y fibras de algodón.

4. El parche adhesivo de la reivindicación 1;

donde el material del gel hidrocoloidal comprende un polímero sintético que forma un gel seleccionado entre un grupo que consiste en carboximetilcelulosa, carboxipropilcelulosa, poliacrilamida y sus congéneres y ácido poliacrílico.

5. El parche adhesivo de la reivindicación 1, donde el material del gel hidrocoloidal incluye un humectante que comprende un alcohol polihídrico.

6. El parche adhesivo de la reivindicación 5, donde el alcohol polihídrico comprende un integrante seleccionado entre el grupo que consiste en glicerol, propilenglicol, etilenglicol y sorbitol.

7. El parche adhesivo de la reivindicación 1 donde el adhesivo es un adhesivo de emulsión de resina.

8. El parche adhesivo de la reivindicación 7 donde el adhesivo de emulsión de resina comprende un integrante seleccionado entre el grupo que consiste en un adhesivo de emulsión de acrilato, un copolímero de éster acrílico, una resina de acetato de vinilo y un copolímero de acetato de vinilo y maleato de dioctilo.

9. El parche adhesivo de la reivindicación 1, donde la sustancia biomédicamente activa es un medicamento que comprende uno o mas de los siguientes: salicilato de trolamina, salicilato de metilo, mentol, alcanfor, aceite de eucaliptus, aceite de menta verde, hidrocortisona, benzocaína, lidocaína, ibuprofeno, ácido salicílico y capsicum.

10. El parche adhesivo de la reivindicación 1, donde la porción interna de la matriz de gel hidrocoloidal penetra en la capa de respaldo porosa hasta una profundidad de aproximadamente al menos un cuarto del espesor de la capa de respaldo.

11. El parche adhesivo de la reivindicación 1, donde la porción interna de la matriz de gel hidrocoloidal penetra en la capa de respaldo porosa hasta una profundidad de aproximadamente nueve décimos del espesor de la capa de respaldo.

12. Un método para elaborar un parche adhesivo que contiene medicación, no oclusivo, de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, que comprende

proporcionar una lámina autoportante flexible para que sirva de respaldo poroso al parche y darle resistencia, al actuar como un marco de soporte para dicho parche,

proporcionar una masa adhesiva en forma de líquido, la cual contenga una medicación biomédicamente activa dispersa en ella, adaptada para ser liberada en el organismo del paciente, aplicar la masa adhesiva refrigerada que contiene la medicación después de la aplicación a la lámina

solidificar la masa adhesiva que contiene la medicación después de la aplicación a la lámina de modo de comprender una porción inferior de dicho parche mientras se mantiene una porción superior de la lámina de respaldo separada de la masa adhesiva.

13. El método de la reivindicación 12, donde el curado es acelerado mediante calentamiento del gel hidrocoloidal después de que el gel se ha infiltrado en los poros de la capa de respaldo.

14. El método de la reivindicación 12, donde el revestimiento o el gel hidrocoloidal es formado por una estucadora de cuchilla a fin de proporcionar dicha superficie sensible a la presión para la unión a la piel.

15. El método de la reivindicación 14, donde una hoja de papel de recubrimiento se aplica a la superficie sensible a la presión del revestimiento de gel hidrocoloidal, para proteger al mismo durante el transporte y el almacenamiento.

16. El método de la reivindicación 12, donde la dispersión se forma continuamente dentro de un mezclador de procesamiento y después se aplica como una corriente continua sobre una tira en movimiento de dicha capa de respaldo y una banda de papel de recubrimiento que tiene una superficie de liberación se aplica continuamente a la superficie expuesta sensible a la presión del revestimiento de gel hidrocoloidal para proteger el revestimiento durante el transporte y el almacenamiento, y dichos parches adhesivos se cortan de ahí.

17. El método de la reivindicación 16, donde el reservorio de gel hidrocoloidal es infiltrado dentro de la capa de respaldo porosa hasta una profundidad de aproximadamente un cuarto a nueve décimos del espesor de la capa de respaldo y es solidificada dentro de los poros de la capa de respaldo a fin de unificar la capa de respaldo y el revestimiento de modo que la capa de respaldo actúe como lugar de almacenamiento para el reservorio de gel hidrocoloidal que contiene medicación.