JPH0665349B2 - 経皮治療用パッチ - Google Patents

経皮治療用パッチ

Info

Publication number
JPH0665349B2
JPH0665349B2 JP4505504A JP50550492A JPH0665349B2 JP H0665349 B2 JPH0665349 B2 JP H0665349B2 JP 4505504 A JP4505504 A JP 4505504A JP 50550492 A JP50550492 A JP 50550492A JP H0665349 B2 JPH0665349 B2 JP H0665349B2
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
sensitive adhesive
layer
drug
pressure
backing layer
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Lifetime
Application number
JP4505504A
Other languages
English (en)
Other versions
JPH06501185A (ja
Inventor
デイーター アンホイザー，
ロター ドイラー，
トーマス ヒレ，
ペーター シユタインボルン，
Original Assignee
エルテイーエス・ローマン・テラピー−ジユステーメ・ゲゼルシヤフト・ミツト・ベシユレンクテル・ハフツング・ウント・コンパニー・コマンジツトゲゼルシヤフト
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by エルテイーエス・ローマン・テラピー−ジユステーメ・ゲゼルシヤフト・ミツト・ベシユレンクテル・ハフツング・ウント・コンパニー・コマンジツトゲゼルシヤフト filed Critical エルテイーエス・ローマン・テラピー−ジユステーメ・ゲゼルシヤフト・ミツト・ベシユレンクテル・ハフツング・ウント・コンパニー・コマンジツトゲゼルシヤフト
Publication of JPH06501185A publication Critical patent/JPH06501185A/ja
Publication of JPH0665349B2 publication Critical patent/JPH0665349B2/ja
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
    • A61K9/7023—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
    • A61K9/703—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms characterised by shape or structure; Details concerning release liner or backing; Refillable patches; User-activated patches
    • A61K9/7038—Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer
    • A61K9/7046—Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer the adhesive comprising macromolecular compounds
    • A61K9/7053—Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer the adhesive comprising macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon to carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl, polyisobutylene, polystyrene
    • A61K9/7061—Polyacrylates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
    • A61K9/7023—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
    • A61K9/703—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms characterised by shape or structure; Details concerning release liner or backing; Refillable patches; User-activated patches
    • A61K9/7084—Transdermal patches having a drug layer or reservoir, and one or more separate drug-free skin-adhesive layers, e.g. between drug reservoir and skin, or surrounding the drug reservoir; Liquid-filled reservoir patches
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
    • A61F13/02—Adhesive plasters or dressings
    • A61F13/0276—Apparatus or processes for manufacturing adhesive dressings or bandages
    • A61F2013/0296—Apparatus or processes for manufacturing adhesive dressings or bandages for making transdermal patches (chemical processes excluded)
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T156/00—Adhesive bonding and miscellaneous chemical manufacture
    • Y10T156/10—Methods of surface bonding and/or assembly therefor
    • Y10T156/1052—Methods of surface bonding and/or assembly therefor with cutting, punching, tearing or severing
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T156/00—Adhesive bonding and miscellaneous chemical manufacture
    • Y10T156/10—Methods of surface bonding and/or assembly therefor
    • Y10T156/1052—Methods of surface bonding and/or assembly therefor with cutting, punching, tearing or severing
    • Y10T156/108—Flash, trim or excess removal
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T156/00—Adhesive bonding and miscellaneous chemical manufacture
    • Y10T156/10—Methods of surface bonding and/or assembly therefor
    • Y10T156/1052—Methods of surface bonding and/or assembly therefor with cutting, punching, tearing or severing
    • Y10T156/1084—Methods of surface bonding and/or assembly therefor with cutting, punching, tearing or severing of continuous or running length bonded web
    • Y10T156/1085—One web only
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T156/00—Adhesive bonding and miscellaneous chemical manufacture
    • Y10T156/10—Methods of surface bonding and/or assembly therefor
    • Y10T156/1089—Methods of surface bonding and/or assembly therefor of discrete laminae to single face of additional lamina
    • Y10T156/1092—All laminae planar and face to face
    • Y10T156/1093—All laminae planar and face to face with covering of discrete laminae with additional lamina
    • Y10T156/1095—Opposed laminae are running length webs

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Steroid Compounds (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、製造に伴う活性物質の損失が極小化された裏
打ち層、感圧接着性薬物・貯蔵体・層、および除去可能
な保護層を有する経皮治療用パッチの連続的製造方法に
関する。
経皮治療用パッチ（以下、TT−パッチと略す）は、皮膚
に適用されそして伝統的な硬膏の様な一種の投与形式で
あり、それは皮膚を通して放出される薬物を含有し、
“経皮治療システム”として知られている。治療システ
ムは、一定時間にわたって予定された速度で、一定の適
用部位に対して連続的に放出される一種あるいは多種の
薬物を含有することが出来る（“Heilmann, Klaus: T
herapeutishe System-Konzept und Realisation pr
ogrammierter Arzneiverabreichung"［治療システム−
薬物のプログラム投与の理論ならびに実施］,4th edit
ion, Ferdinand Enke Verlag Stuttgart, 1984,
page 26）。
そのような投薬形式を治療に用いることは、公知であ
る。一般にこれらの投与形式は、数層より成り立ち、−
最も単純な場合には−裏打ち層、自己接着性の活性物質
貯蔵層および適用前に除去される保護層より成る。明ら
かな理由から、TT−パッチに対し選択されるデザイン
は、丸い縁をもつ円形あるいは幾何学的形である。TT−
パッチの連続製造のために好適な方法は、個々のパッチ
において均一な薬物含有量を保証されねばならない。こ
れらの方法は、製造が経済的に効率よく実施されるよう
な単純なものでなくてはならない、すなわち何よりも活
性物質の損失が出来るだけ低く保たれねばならない。
そのような方法は、公知である。皮膚を通して活性物質
を投与するための薬学的放出システムは、独国特許第32
22 800号明細書に記載されており；それは、支持
体、隣接する活性物質および液体を含有する貯蔵体、セ
ルロース、多糖質、もしくはシリコン化合物のような流
動性物質、ならびにそのシステムからの活性物質の放出
速度を定める貯蔵体と接する膜より成る。このシステム
は、幾つかの欠点を示す。例えば、一定の部位に一定の
厚さで液体の調合剤を塗布する点で、個々の投与は非常
に困難であり、また薬物の添加量に従って一つ一つの断
片が除去されねばならないので、製造中の活性物質の損
失が避けられない。その上、もし膜が損傷を受けた場合
には、突然の薬物の放出がおき、このことは患者にとっ
て致命的結果をもたらしかねない。
独国特許第36 29 304号明細書は、裏打ち層で覆わ
れ、液体の活性物質または液体の薬物調合剤およびマト
リックスによって完全に囲まれている支持ならびに分散
機能を持つ一種以上の補助剤を含有する薬物貯蔵体、活
性物質の放出をコントロールするマトリツクス、および
感圧接着性の固定基剤よりなる治療システムについて記
載している。このシステムの欠点は、液体薬物または薬
物調合剤のみが使用され、その複雑な調剤が殆ど損失の
ない製造を不可能にするという事実である。
独国特許第33 15 272号明細書に記載されたTT−パッ
チの製造方法においては、活性物質を含む感圧性の接着
層は、活性物質に対し浸透せず、同様に浸透しない裏打
ち層で覆われている保護層に施されている。除去可能な
保護層以外、全ての層が、個々の硬膏が打ち抜かれる時
に切り込まれる。活性物質の損失は、個々の硬膏の間に
残される廃物のために可成のものになるであろうし；こ
のことから、経皮的治療に使用される活性物質の浪費
は、避けられないと考えられる。
それ故、本発明の目的は、活性物質の損失を明らかに防
ぎ、しかも大きな技術的経費を必要としないTTパッチの
連続的製造方法を提供するものである。この目的は、請
求の範囲第１項に特定した方法によって達成される。こ
の方法においては、薬物貯蔵体は、感圧性の接着剤、水
溶性の感圧接着剤分散物もしくは融解した感圧性の接着
物の薬物含有溶液をコーティングするような、既知の塗
膜形成技術によって製造される。
薬物を含有する感圧接着性層と裏打ち層よりなる薬物を
含有する貯蔵体は、コーティング材を縦横に切断するこ
とによって正方形もしくは矩形に切断される。薬物を含
有する感圧接着剤によって形成された層をもつ四角形の
貯蔵体が、あらゆる方向に伸びている除去可能な保護層
の上に適切な間隔で中心に置かれる。つづいて、保護層
は、薬物を含まない感圧接着剤でコーティングされた裏
打ち層によって被覆される。裏打ち層は、活性物質の貯
蔵体よりも可成幅広いが、しかし保護層と同程度に広い
必要はない。かくして、貯蔵体の保護層は、薬物を含ま
ない感圧接着剤層に薬物が浸透して行くのを防ぐバリヤ
ー層として働く。
塗布後、除去可能なフィルムと薬物を含有する感圧接着
剤層より成る積層部は、たわみ性のあるフィルムによっ
て覆われるが、そのフィルムは最終製品においてバリヤ
ー層として働く。
その後、除去可能なフィルム、薬物を含有する感圧接着
剤層、およびたわみ性のあるフィルムより成る積層部
は、幅狭なロールに切断される。テープに対し横断方向
の切断と除去可能なフィルムの脱離によって、薬物を含
有する感圧接着剤層（薬物貯蔵体）とたわみ性のフィル
ムより成る四角形の積層部が、得られる。薬物を含有す
る感圧接着剤層を有するその四角形の積層部は、全ての
側に伸びる除去可能な保護層の上に、適切な間隔で中心
に置かれる。続いて、保護層は、薬物を含まない感圧接
着剤層で被覆された裏打ち層によって覆われるが、その
裏打ち層は、薬物貯蔵体よりもかなり幅広であるが、保
護層と同じ幅は必要としない。このようにして、薬物貯
蔵体の上のたわみ性のフィルムは、薬物を含まない感圧
接着剤層への薬物の浸透を防ぐバリヤー層として働く。
続いて打ち抜きは、薬物貯蔵体とある距離をおいた外側
の線に沿って実施される。この工程において感圧接着剤
の裏打ち層は、除去可能な保護層がそのまま残るように
して切り抜かれる。個々のパッチの間に残される格子
は、薬物を含まない廃物である。本発明によるTT−パッ
チは、貯蔵体の間の保護層を切断すること、すなわち縦
方向に関して垂直になされる切断によって得られる。
本発明によるTT−パッチは、多層構造を示している。裏
打ち層は、たわみ性の、またはたわみ性のない材料より
構成することができる。ポリマーフィルムあるいは、ア
ルミ箔単独かまたはポリマー物質で被覆されたような金
属箔を、その製造に使用することができる。織物をまた
使用することもできるが、それらは、場合により可塑剤
あるいは粘着付与剤より構成してもよい薬物を含まない
感圧接着剤層の成分を浸透することがないことが前提と
なる。本発明の好適な態様においては、裏打ち層はアル
ミ箔である。
感圧接着剤層は、基本ポリマーと、場合により通常の添
加剤とを含むポリマーマトリツクスより成る。好適なポ
リマーの例は、シリコーン、ゴム、ゴム様合成ホモポリ
マー、コポリマーもしくはブロックポリマー、ポリアク
リレートおよびそれらのコポリマー、ならびに水素化松
脂のエステルを包含する。原則として、感圧接着剤の製
造に使用され、生理学的に受容できる全てのポリマーが
適する。特に好適なものは、スチレンおよび1,3−ジエ
ンもしくはポリイソブチレンに基づくブロックコポリマ
ー、あるいはポリマーとコポリマーを提供するアクリレ
ートおよび／あるいはメタクリレートより成るものであ
る。線状スチレン−イソプレン−スチレン・ブロックコ
ポリマーは、スチレンおよび1,3−ジエンに基づくブロ
ックコポリマーの中でも好適に使用される。
アクリレートに基づく好適なポリマーの例は、２−エチ
ルヘキシルアクリレート、酢酸ビニル、ならびにチタン
キレートエステルをもつアクリル酸およびそのエステル
をもたないアクリル酸のアクリレートコポリマーを包含
する。特に好適な水素化松脂のエステルは、そのメチル
ならびにグリセロールエステルである。
添加剤として使用される可能性のある可塑剤および粘着
付与剤の種類は、用いられるポリマーに依存する。適切
な生理学的に許容できる物質が知られている。皮膚への
永久的な接触は、感圧接着剤層のみの自己粘着によって
保たれねばならない。それは、熱融解法によって、溶液
あるいは分散感圧接着剤として裏打ち層に適用される。
バリヤー層は、好ましくは裏打ち層と同じ材料より成
る。それは、システムの保存中に、薬物あるいは可塑剤
が、薬物を含まない感圧接着剤層に拡散するのを防ぐの
に役立っている。
貯蔵層は、自己粘着性ポリマーマトリックスと薬物より
成る。ポリマーマトリックスは、基本ポリマーおよび、
場合により、常用の添加剤より成る。基本ポリマーの選
択は、活性物質の化学的ならびに物理的性質によって定
まる。ポリマーは、薬物を含まない接着剤層のそれと同
じ種類より選ぶことができる。
吸収剤のあるなしに拘わらず、皮膚に適用された場合、
局部的もしくは全身的作用を起こす物質は、薬物として
使用される。局部的作用を有する物質の例としては、制
汗剤、殺かび剤、殺菌剤、および静菌剤を包含する。
全身的作用を有する物質は、例えば、抗生物質、ホルモ
ン、下熱薬、抗糖尿病薬、冠状血管拡張剤、心臓作用性
グリコシド、鎮痙剤、抗高血圧剤、精神治療薬、偏頭痛
薬、コルチコイド、鎮痛薬、妊娠調節剤、抗リウマチ
薬、コリン抑制剤、交感神経遮断剤、交感神経興奮剤、
血管拡張剤、抗凝固剤、および抗不整脈剤である。
ポリマーもしくは薬物に応じて使用される可能性のある
添加剤は、例えば、可塑剤、粘着付与剤、安定剤、賦形
剤、拡張および浸透制御添加剤、もしくは増量剤であ
る。好適な生理学的に受容可能な物質は、公知である。
貯蔵層の自己接着性は、皮膚への長期間の接触を保証す
るものでなくてはならない。上述したように、貯蔵層の
確実な接着を保つのは、貯蔵層の十分な接着強度のみで
あり、それ故、このことは、システムからの十分な薬物
の放出に対する前提条件になる。それは、薬物を含まな
い感圧接着剤の縁によっては補い得ない。
使用前に取り除かれる貯蔵層上の保護層は、例えば、裏
打ち層の製造のために使用されたものと同じ材料より成
る。しかしながら、それらは、例えば、シリコーン処理
などによって除去可能なようにされてなくてはならな
い。その他の除去可能な保護層は、例えば、ポリテトラ
フルオロエチレン、処理を施した紙、セロファン、塩化
ポリビニル、およびその類似物である。
本発明は、添付の図面ならびに実施態様によって具体的
に説明されるであろう。図面においては、図１は、本発
明によるTT−パッチの平面図を示しており、図２は、図
１のTT−パッチの線II−IIに沿った断面図である。
図１は、本発明によるTT−パッチの上部から見た略図で
ある。薬物を含まない感圧接着剤で被覆されている裏打
ち層１は、除去可能な保護層３の上に、この場合長方形
に配置される。裏打ち層１は、丸いかどをもった長方形
である。その他の形状も可能である。切り抜き線1aは、
裏打ち層１を形づくる外郭線である。切り抜きの間の薬
物の損失を防ぐために、それは、積層部２の外側を通っ
ている。
貯蔵層６とバリヤー層５より成る隠れた長方形の積層部
２の外郭線は、裏打ち層１の中に認められる。本発明に
よれば、裏打ち層１は、全ての側で積層部２を取り囲む
ように考案されている。積層部２は四角形を成し、その
ために、幅の狭いロール状に予め巻かれている形状のも
のを横断的にカットすることによって得られる。切断方
向の選択は、走行方向に関係し、切断工程で長方形、正
方形、平行四辺形、あるいは台形を作るかによって決定
する。長方形が、より好ましい。貯蔵層が切断される時
に、もし積層部２が四角形を示すならば、薬物の損失は
最も効果的に防ぎ得るということに留意すべきである。
図２は、図１のII−II線に沿った切断面である。明らか
にするために、その層の厚さは、誇張して示されてい
る。積層部２は、貯蔵層６およびバリヤー層５より成
り、保護層３の上に置かれている；バリヤー層の５は、
裏打ち層１を覆う薬物を含まない感圧接着剤層４と貯蔵
層６を分離している。図を見て分かるように、裏打ち層
１と薬物を含まない感圧接着剤層４は、積層部２の全て
の側で覆うように伸びている。
実施例 貯蔵体積層部の製造のために、これは好ましくは幅の狭
いロール状に作成されるが、２−エチルヘキシルアクリ
レート、酢酸ビニル、およびアクリル酸（溶剤：酢酸エ
チル：ヘプタン：イソプロパノール：トルエン：アセチ
ルアセトンの比は、37:26:26:4:1）の自己架橋している
アクリレートコポリマーであるポリアクリレート溶液3.
45kg（47.83重量％）が、その遊離水酸基がカプリル酸
／カプリン酸によって部分的にエステル化されたC8／C
10エトキシ基をもつポリエチル化グリセロール0.25kg、
メタノール0.5kg、グルタール酸モノメチルエステル0.3
5kg、ジメチルアミノエチルメタクリレートと中性メタ
クリレートのコポリマーに基づくポリメタクリレート0.
125kg、およびブプレノルフィン塩基（buprenorphine
base）0.25kgとともに、１時間十分に混合される。
続いて、乾燥接着剤層の面積当たり重量が120g／m2の割
合になるように、その混合物が、厚さ50μｍの透明な42
0mm幅のポリエステルフィルムに塗布される。シリコー
ン処理により除去出来るようにされたポリエステルフィ
ルムは、中間のカバーとして使われる。乾燥後、活性物
質に対して浸透せず、後の段階でバリヤー層として働く
ポリエステルシート（厚さ36μｍ、幅420mm）が使用さ
れる。積層部２を縦方向に70mmの間隔で切断すると、中
間カバー、貯蔵層、およびバリヤー層より成る積層部
が、幅の狭いロール状に存在することになる。
薬物を含まない接着剤層の製造のために、２−エチルヘ
キシルアクリレート、酢酸ビニル、およびアクリル酸
（溶剤：酢酸エチル：ヘプタン：イソプロパノール：ト
ルエン：アセチルアセトン＝37:26:26:4:1）の自己架橋
しているアクリレートコポリマーであるポリアクリレー
ト溶液23.32kg（47.83重量％）が、２−オクチルドデカ
ノールとともに10分間混合され、シリコーン処理された
透明ポリエステルシート（厚さ100μｍ、幅406mm）に、
乾燥接着剤層の面積当たり重量が120g／m2の割合になる
ように、塗布される。
乾燥後、その接着剤層は、後の段階でそのシステムの裏
打ち層として働く厚さ23μｍ、幅406mmの皮膚色をした
ポリエステルフィルムによって覆われる。それぞれ90mm
間隔で縦方向に平行に切断すると、中間カバー、薬物を
含まない接着剤層、および裏打ち層より成る薬物を含ま
ない積層部が作成され、これもまた幅の狭いロール状と
して存在することになる。
シリコーン処理された100μｍのポリエステルフィルム
が、保護層のための幅90mmのロールを作るために使用さ
れる。
バリヤー層、貯蔵層および中間カバーより成る貯蔵体積
層部の幅狭なロールは、好適な公知の装置を備えたディ
スペンサー（dispenser）に、中間カバーが下になるよ
うに設置される。保護層を形成するために設計された幅
90mm,厚さ100μｍのポリエステルフィルムは、その上面
をシリコーン処理された側をもつ貯蔵体積層部の垂直方
向に、その装置の直接下を走行している。貯蔵体積層部
のバリヤー層と貯蔵層は、中間カバーは切断されない適
切な切断装置によって走行運動の垂直方向において間隔
35.7mmで切断される。中間カバーは、公知の装置のディ
スペンサーの刃の上に鋭角に押し込まれる。ヘリの長さ
70mmx35.7mmをもつ貯蔵層とバリヤー層の長方形は、デ
ィスペンサーの刃の下を直接走行するシリコーン処理さ
れたポリエステルフィルム上の中心に置かれる。シリコ
ーン処理されたポリエステルシートは連続的に走行し、
長方形は、間隔を置いて配置されるので、個々の長方形
の間の間隔は、20mmになる。
第２の積層段階では、幅狭なロールで存在する裏打ち
層、薬物を含まない接着剤層、および中間カバーの積層
部は、中間カバーが下部に置かれるように挿入される。
中間カバーは、機械的に引きはがされ；その上部から裏
打ち層と薬物を含まない接着剤層の残された積層部が、
直線状に、しかも走行方向に平行して保護層上の長方形
の上に、その縁があるように置かれ：巻揚げが続いて行
われる。かくして、本発明によるTT−パッチが、幅狭な
ロール状で作成されるが、まだ分離されないままであ
る。
この目的のために、バリヤー層と貯蔵層の長方形が、打
ち抜かれる表面の中心に位置するような方法で、保護層
のない裏打ち層が、丸いかどとへりの長さ90mmx50mmを
もった長方形の打ち抜き型によって切断される。そのシ
ステムの間にある薬物を含まない格子は、廃物として除
かれる。本発明によるTT−パッチは、テープの方向と垂
直方向に個々のシステムの間の保護層を切断することに
よって得られる。それらは続いて包装される。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ヒレ， トーマス ドイツ連邦共和国5450ノイウイード・レツ クシユトラーセ17 (72)発明者 シユタインボルン， ペーター ドイツ連邦共和国5450ノイウイード22・バ インガルテンシユトラーセ35

Claims (2)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】テープ様形状をなし、感圧接着性裏打ち層
    （１）および除去可能な保護層（３）より成る積層部に
    おいて、個々の四角形の感圧接着性薬物貯蔵部（２）
    が、それらの層（1,3）の間にかわるがわる縦に挿入さ
    れ、上記薬物貯蔵部の間の隙間が、縦方向に一定に残さ
    れ、その幅は上記裏打ち層（１）と上記除去可能な保護
    層（３）が、その両側にテープを越えて広がるような寸
    法になっており、その後、切断線（1a）が個々の薬物貯
    蔵部（２）の外側を一定の間隔をおいてとり囲むように
    切り込むことによって、感圧接着性裏打ち層（１）が切
    断され、さらに、その結果生じる薬物を含まない感圧接
    着性裏打ち層（１）の格子状の廃物が除去され、続い
    て、保護層（３）が薬物貯蔵部（２）の間に結果として
    生じる間隙において切断される、ことを特徴とする、製
    造中の薬物の損失を最小にする裏打ち層（１）、感圧接
    着性薬物貯蔵層（６）、および除去可能な保護層（３）
    を有する経皮治療用パッチの連続的製造方法。
  2. 【請求項２】感圧接着性薬物貯蔵層（２）を感圧接着性
    裏打ち層（１）に適用する前に、上記裏打ち層に面した
    上記感圧接着性薬物貯蔵層の側が活性物質に対して浸透
    しないバリヤー層（５）によって被覆されている、こと
    を特徴とする請求の範囲第１項記載の方法。
JP4505504A 1991-03-27 1992-03-09 経皮治療用パッチ Expired - Lifetime JPH0665349B2 (ja)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE4110027A DE4110027C2 (de) 1991-03-27 1991-03-27 Verfahren zur Konfektionierung transdermaler therapeutischer Pflaster
DE4110027.1 1991-03-27
PCT/EP1992/000513 WO1992017237A1 (de) 1991-03-27 1992-03-09 Transdermales therapeutisches pflaster

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JPH06501185A JPH06501185A (ja) 1994-02-10
JPH0665349B2 true JPH0665349B2 (ja) 1994-08-24

Family

ID=6428306

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP4505504A Expired - Lifetime JPH0665349B2 (ja) 1991-03-27 1992-03-09 経皮治療用パッチ

Country Status (26)

Country Link
US (1) US6315854B1 (ja)
EP (1) EP0577622B1 (ja)
JP (1) JPH0665349B2 (ja)
KR (1) KR970006100B1 (ja)
AT (1) ATE146365T1 (ja)
AU (1) AU657314B2 (ja)
CA (1) CA2106374C (ja)
CZ (1) CZ281267B6 (ja)
DE (2) DE4110027C2 (ja)
DK (1) DK0577622T3 (ja)
ES (1) ES2098500T3 (ja)
FI (1) FI107020B (ja)
GR (1) GR3022863T3 (ja)
HR (1) HRP930668B1 (ja)
HU (1) HU210845B (ja)
IE (1) IE78823B1 (ja)
IL (1) IL101189A (ja)
MY (1) MY106656A (ja)
NO (1) NO306849B1 (ja)
NZ (1) NZ242127A (ja)
PH (1) PH31285A (ja)
SI (1) SI9210277B (ja)
SK (1) SK278995B6 (ja)
WO (1) WO1992017237A1 (ja)
YU (1) YU48183B (ja)
ZA (1) ZA922190B (ja)

Families Citing this family (21)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE4229230C2 (de) * 1992-09-02 1997-01-16 Lohmann Therapie Syst Lts Transdermales therapeutisches System mit Pentetrazol als Wirkstoff
DE19547691C1 (de) * 1995-12-20 1997-04-24 Lohmann Therapie Syst Lts Verfahren zur Herstellung transdermaler therapeutischer Pflaster (TTS)
DE19702314C2 (de) * 1997-01-23 2000-12-21 Lohmann Therapie Syst Lts Ablösbare Schutzfolie für wirkstoffhaltige, insbesondere selbstklebende Pflastersysteme
DE19736315A1 (de) * 1997-08-21 1999-02-25 Lohmann Therapie Syst Lts Wirkstoffhaltige Dochtsysteme
DE19738855C2 (de) 1997-09-05 2001-01-04 Lohmann Therapie Syst Lts Transdermales therapeutisches System mit haftklebender Reservoirschicht und unidirektional elastischer Rückschicht
DE19749525C1 (de) 1997-11-08 1999-06-10 Lohmann Therapie Syst Lts Laserstrahl-Schneideverfahren zum Schneiden von Laminat zur Applikation auf die Haut und Fixiervorrichtung
GB2336310B (en) * 1998-04-14 2003-09-10 Stowic Resources Ltd Method of manufacturing transdermal patches
DE19923427A1 (de) 1999-05-21 2000-11-23 Lohmann Therapie Syst Lts Vorrichtung und Verfahren zur Steigerung der transdermalen Permeation von Arzneistoffen
DE19925338A1 (de) * 1999-06-02 2000-12-07 Lohmann Therapie Syst Lts Substratabschnitte mit erhöhter Lagerstabilität während ihrer Lagerung in Beutelverpackung, sowie Verfahren zu ihrer Herstellung
DE60141596D1 (de) * 2000-10-23 2010-04-29 Euro Celtique Sa Transdermales system zur verabreichung von loratadin und dessen verwendung
GB2414397B (en) * 2004-05-26 2009-03-11 Johnson And Johnson Medical Ltd Self-irrigating wound dressing
CN101232875B (zh) * 2005-06-10 2014-06-25 3M创新有限公司 处理粘合层叠片片段的方法
DE102007006244B4 (de) * 2007-02-08 2012-03-15 Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag Transdermales Therapeutisches System zur Verabreichung wasserlöslicher Wirkstoffe
ATE485797T1 (de) * 2007-08-21 2010-11-15 Lohmann Therapie Syst Lts Verfahren zum mehrspurigen konfektionieren transdermaler therapeutischer pflaster
DE102010000661A1 (de) * 2010-01-04 2011-07-07 Acino Ag, 83714 Verfahren und Vorrichtung zur Herstellung einer überlappenden Schutzfolie für ein transdermales therapeutisches System
DE102010064358A1 (de) 2010-12-29 2012-07-05 Acino Ag Transdermales Applikationssystem mit überstehender Backingfolie
EP2682113B1 (de) * 2012-07-02 2018-10-31 Luye Pharma AG Verschließen wirkstoffhaltiger Laminate
EP2818159A1 (de) * 2013-06-25 2014-12-31 LTS LOHMANN Therapie-Systeme AG Vorrichtung mit transdermalem therapeutischem System, Positionier- und Penetrationshilfe
EP2921184A1 (de) * 2014-03-19 2015-09-23 LTS LOHMANN Therapie-Systeme AG Überpflaster mit verbesserter Verträglichkeit und einer langen Haftungsdauer und Verfahren zu seiner Herstellung
EP3233492B1 (en) 2014-12-18 2021-11-10 Kindeva Drug Delivery L.P. Methods of handling adhesive laminate patches
CN112402095B (zh) * 2020-11-17 2022-05-31 新领医药技术(深圳)有限公司 一种硫酸镁冷敷贴及其制备工艺

Family Cites Families (27)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2862846A (en) * 1953-11-23 1958-12-02 Johnson & Johnson Method of making plastic strip adhesive bandages
US2703083A (en) * 1955-01-04 1955-03-01 William J Gross Adhesive bandage
US3245855A (en) * 1962-01-18 1966-04-12 Carl B Stenvall Method for making adhesive bandage
CA1192825A (en) * 1980-11-10 1985-09-03 Minnesota Mining And Manufacturing Company Device and method for applying conformable, thin adhesive-coated films
US4725272A (en) 1981-06-29 1988-02-16 Alza Corporation Novel bandage for administering beneficial drug
DE3204582A1 (de) * 1982-02-10 1983-08-25 Hassia Verpackung Gmbh, 6479 Ranstadt Verfahren zur kontinuierlichen herstellung von pflasterpackungen fuer die transdermale verabreichung von medikamenten
US4556441A (en) * 1983-01-24 1985-12-03 Faasse Jr Adrian L Pharmaceutical packaging method
US4704119A (en) * 1983-02-03 1987-11-03 Alza Corporation Method comprising transdermal and buccal treatment of angina
DE3315272C2 (de) * 1983-04-27 1986-03-27 Lohmann Gmbh & Co Kg, 5450 Neuwied Pharmazeutisches Produkt und Verfahren zu seiner Herstellung
US4708716A (en) * 1983-08-18 1987-11-24 Drug Delivery Systems Inc. Transdermal drug applicator
DE3586707T2 (de) * 1984-10-05 1993-02-11 Hercon Lab System zur transdermalen applikation eines arzneimittels.
US4638043A (en) * 1984-11-13 1987-01-20 Thermedics, Inc. Drug release system
US4614076A (en) * 1985-05-23 1986-09-30 Becton, Dickinson And Company Flexible packaging apparatus and method
DE3770836D1 (de) * 1986-02-14 1991-07-25 Ciba Geigy Ag Dermale und transdermale therapeutische systeme mit musterfoermig aufgetragener klebschicht, sowie verfahren zur dessen herstellung.
DE3634016A1 (de) * 1986-04-17 1987-10-29 Lohmann Gmbh & Co Kg Flaechenfoermiges therapeutisches system, verfahren zu seiner herstellung und seine verwendung
DE3629304A1 (de) * 1986-08-28 1988-03-24 Lohmann Gmbh & Co Kg Transdermales therapeutisches system, seine verwendung und verfahren zu seiner herstellung
CH672888A5 (ja) * 1986-11-07 1990-01-15 Mepha Ag
DE3714140A1 (de) * 1987-04-28 1988-11-10 Lohmann Therapie Syst Lts Wirkstoffhaltiges pflaster zur kontrollierten verabreichung von wirkstoffen an die haut, seine verwendung sowie verfahren zur gesteuerten verabreichung von wirkstoffen an die haut
DE3743946A1 (de) * 1987-09-01 1989-03-09 Lohmann Gmbh & Co Kg Vorrichtung zur abgabe von nitroglycerin an die haut, verfahren zu ihrer herstellung sowie ihre verwendung
US4994267A (en) * 1988-03-04 1991-02-19 Noven Pharmaceuticals, Inc. Transdermal acrylic multipolymer drug delivery system
DE3810658A1 (de) * 1988-03-29 1989-10-12 Lohmann Gmbh & Co Kg Pflaster, insbesondere epikutantestpflaster und verfahren zur herstellung desselben
US4867821A (en) * 1988-07-11 1989-09-19 Morgan Burton D Process for fabricating self-adhesive bandages
DE3908432A1 (de) * 1989-03-14 1990-09-27 Lohmann Therapie Syst Lts Pflaster als therapeutisches system zur verabreichung von wirkstoffen an die haut mit einer abgestuften wirkstoffabgabe, verfahren zu seiner herstellung sowie verwendung
DE3910543A1 (de) * 1989-04-01 1990-10-11 Lohmann Therapie Syst Lts Transdermales therapeutisches system mit erhoehtem wirkstofffluss und verfahren zu seiner herstellung
DE3924393A1 (de) * 1989-07-24 1991-01-31 Roehm Gmbh Wasserloeslicher druckempfindlicher hauthaftkleber, dessen verwendung und damit ausgeruestete mittel
US5112618A (en) * 1989-11-01 1992-05-12 Ndm Acquisition Corp. Hydrogel wound dressing product
US5268179A (en) * 1992-02-14 1993-12-07 Ciba-Geigy Corporation Ultrasonically sealed transdermal drug delivery systems

Also Published As

Publication number Publication date
IE920963A1 (en) 1992-10-07
HU9302700D0 (en) 1993-12-28
FI934189A0 (fi) 1993-09-24
KR970006100B1 (ko) 1997-04-23
ES2098500T3 (es) 1997-05-01
ZA922190B (en) 1992-12-30
MY106656A (en) 1995-07-31
EP0577622A1 (de) 1994-01-12
GR3022863T3 (ja) 1997-06-30
CA2106374C (en) 1997-03-18
HRP930668A2 (en) 1994-10-31
HRP930668B1 (en) 2001-02-28
YU27792A (sh) 1995-01-31
SI9210277A (en) 1994-06-30
CA2106374A1 (en) 1992-09-28
CZ281267B6 (cs) 1996-07-17
NO933414L (no) 1993-09-24
EP0577622B1 (de) 1996-12-18
WO1992017237A1 (de) 1992-10-15
NO933414D0 (no) 1993-09-24
SK101193A3 (en) 1994-04-06
CZ193293A3 (en) 1994-03-16
AU1353592A (en) 1992-11-02
HUT65961A (en) 1994-08-29
JPH06501185A (ja) 1994-02-10
SK278995B6 (sk) 1998-05-06
PH31285A (en) 1998-07-06
SI9210277B (sl) 2000-10-31
YU48183B (sh) 1997-07-31
DE4110027A1 (de) 1992-10-01
DK0577622T3 (da) 1997-06-16
FI934189A (fi) 1993-09-24
HU210845B (en) 1995-08-28
AU657314B2 (en) 1995-03-09
IL101189A (en) 1995-05-26
NZ242127A (en) 1994-04-27
NO306849B1 (no) 2000-01-03
US6315854B1 (en) 2001-11-13
ATE146365T1 (de) 1997-01-15
IE78823B1 (en) 1998-02-25
DE4110027C2 (de) 1996-08-29
FI107020B (fi) 2001-05-31
DE59207727D1 (de) 1997-01-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JPH0665349B2 (ja) 経皮治療用パッチ
US5032403A (en) Multilayer plaster
JP5977791B2 (ja) 滴定投与可能な経皮送達系
JP3585128B2 (ja) 経皮治療用パッチ（ｔｔｓ）の製造方法
EP0674913A2 (en) Non-occulusive adhesive patch for applying medication to the skin
JPH08505632A (ja) 活性物質としてガランタミンを有する経皮医療システム
WO2009009651A1 (en) Dermal delivery device with ultrasonic weld
JP2001213768A (ja) パップ剤
PT1732487E (pt) Emplastro medicinal para a aplicação sobre a pele
JP3831423B2 (ja) 貼付剤
JP5031167B2 (ja) 集合ユニット型貼付剤
JP3460092B2 (ja) 軟膏剤系貼付剤の製造方法
JPH10287557A (ja) 貼付剤
CA2341643A1 (en) Plaster containing a medicament, with three functional layers
MXPA01002344A (en) Plaster containing a medicament, with three functional layers

Legal Events

Date Code Title Description
R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20080824

Year of fee payment: 14

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20080824

Year of fee payment: 14

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20090824

Year of fee payment: 15

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20100824

Year of fee payment: 16

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20110824

Year of fee payment: 17

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20120824

Year of fee payment: 18

EXPY Cancellation because of completion of term
FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20120824

Year of fee payment: 18