JPH06205838A - 患者の体内に経皮的に植設可能な人工補綴器官 - Google Patents
患者の体内に経皮的に植設可能な人工補綴器官Info
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Abstract
口径の可変な、冒頭で述べた形式の人工補綴器官を改良
して、その機能の改善以外に、体腔への接続又は体腔間
の接続を可能にし、体内植設後にも開放状態に保ちかつ
治療目的にも役立て得るようにする。 【構成】 人工補綴器官10が、拡張時に小口径からよ
り大きな口径に亀裂形成無しに塑性変形可能なシース材
料から成る被覆層12,13を有しており、前記シース
材料が、人工補綴器官の植設状態で徐々に患者に対して
一定の量率で投与すべき少なくとも1種の薬剤を貯蔵し
て保有している。
Description
は他の体腔内にカテーテルによって経皮的に植設可能で
あって細長い中空体として構成されており、体内植設時
に部位正しく位置決めした後に挿入時の小口径から、使
用部位に相応した大きな口径へ可変である人工補綴器官
に関するものである。
人工補綴器官は公知である。該人工補綴器官は、公知の
バルーン・カテーテルを用いて小口径から、より大きな
口径に機械的に拡張することによって血管口径を開放又
は拡径するために使用され、或いは、血管内植設前に前
以て緊縮したのち、該緊縮時に発生したばねプレロード
に基づくばね力によって自発的に拡張する。
よって拡張されると共に、これによって前記カテーテル
から分離されて血管内に設置可能な人工補綴器官は、欧
州特許出願公開第0292587号明細書に記載されて
いる。公知の該人工補綴器官は、良好な組織融和性をも
った金属繊維材料又は合成繊維材料から緯編み、鉤針編
み(鎖編み)又はその他のメッシュ形成方式でチューブ
状中空体の形に製作されたステントであり、この場合個
々のメッシュは、弛く絡み合ったループから成ってい
る。カテーテルのバルーンの膨張に基づく拡張時に、メ
ッシュの互いに絡み合ったループは、塑性変形を受ける
ので、拡張された人工補綴器官はその拡径位置に留ま
る。
開第0183372号明細書及び米国特許第47321
52号明細書に基づいて開示されている。公知の該人工
補綴器官は血管内植設前に、該人工補綴器官に固有の戻
しばね力に抗して縮径横断面に緊縮されて患者の血管内
へ挿入され、正規の部位に設置した後に抑止力を除くこ
とによって当該血管内で弾性的に拡張され、これによっ
て位置固定される。
号明細書に記載されている人工補綴器官において重要な
ことは、該人工補綴器官が、血管内へ植設するために、
縮径横断面に緊縮され、次いでこの緊縮した状態で所謂
「プッシャー」を用いて、血管内に前以て挿入されたカ
テーテルを通して血管内の正規の部位にまで推進される
ことである。カテーテルを通しての人工補綴器官の前記
推動は、シフトに対して大きな摩擦力が作用するので、
可成りの労力を必要とする。
に記載された人工補綴器官は、遠位端部の閉鎖された二
重のシースによって緊縮した状態で纏められる、製織に
よって弾性的に構成された人工補綴器官である。前記シ
ースは、着用者が脚からストッキングを脱ぐ場合のよう
に、緊縮して纏められた人工補綴器官から引き戻して撤
去される。その際に発生する摩擦作用を避けるために両
シース層間には液体が充填される。摩擦抵抗の減少にゆ
えに一応は魅力的な手段に思えるこの公知の方式も、し
かしながら操作が著しく煩雑である。
本発明の課題は、カテーテルを用いて体内へ植設可能で
あって口径の可変な、冒頭で述べた形式の人工補綴器官
を改良して、その機能の改善以外に、体腔への接続又は
体腔間の接続を可能にし、体内植設後にも開放状態に保
ちかつ治療目的にも役立て得るようにすることである。
の本発明の構成手段は、人工補綴器官が、拡張時に小口
径から、より大きな口径に亀裂形成無しに塑性変形可能
なシース材料から成る被覆層を有しており、前記シース
材料が、人工補綴器官の植設状態で徐々に患者に対して
一定の量率で投与すべき少なくとも1種の薬剤を貯蔵し
て保有している点にある。
1号明細書に基づいて、人工血管がプラスチック製の多
孔性チューブと、該チューブの外壁に接合された重合体
被覆層とから成り、該人工血管の両構成部分が薬剤を保
有していることは公知になってはいるが、該人工血管は
制限範囲内でしか拡径できず、しかも使用被覆層は拡張
時に著しい弾性区域を有しているので、拡径した状態で
は強い戻し力がステントに作用し、該戻し力が拡径状態
を不都合に縮小させることになる。
シース材料を用いれば、該シース材料は、拡張時に塑性
変形され、従ってステントの拡径後にいかなる戻し力も
及ぼすことがないので、拡径位置の固持が保証されてい
る。
人工補綴器官を血管内に植設した後にも血管の疾病患部
に適切な処置を施すことが可能になる。またこのような
人工補綴器官は、細胞静止剤又は抗増殖性物質を保有し
ている場合には、腫瘍狭窄部位及び腫瘍閉塞部位に副子
法処置を施すために例えば胆管内で使用することも可能
である。
構成手段は、人工補綴器官が、非拡張状態において皺襞
を形成しつつステントを包囲する被覆層を有しており、
前記皺襞が、より大きな口径に拡張する際に平滑化され
るように構成されており、かつ前記被覆層が、人工補綴
器官の植設状態で徐々に患者に対して一定の量率で投与
すべき少なくとも1種の薬剤を貯蔵して保有している点
にある。
規定された各血管横断面に個々に適合することが可能で
あり、その場合、被覆層を形成する材料自体が膨張可能
である必要はない。所要の血管横断面に対する人工補綴
器官の適合が可能になるのは、むしろ、非拡張状態では
皺襞を形成している被覆層が、より大きな横断面へのス
テントの拡張時に拡開し、次いで平滑化されて血管壁に
接触することに基因している。
工補綴器官の外壁及び/又は内壁に配置されている。ま
た本発明の実施態様では、人工補綴器官の被覆層を形成
しているシース材料が、単に人工補綴器官の外面と内面
とにだけ接触する層を形成するだけでなく、シース材料
が、人工補綴器官のすべての支持部分を封じ込めていれ
ば、ステントが植設状態で付加的に安定化されることに
なるので、一層有利と判った。
るために、貯蔵された少なくとも1種の薬剤を保有した
被覆層は、人工補綴器官を支持する中空体又はステント
を、液状の、後に硬化する膨張可能なシース材料を有す
る鋳型内へ装入することによって、人工補綴器官に装着
されている。この手段の利点は、シース材料によって埋
め込まれた人工補綴器官が完全に平滑な表面を有してい
ることである。
に、薬剤を接合したコラーゲン被膜を装着した形式の体
内人工植設器官がドイツ連邦共和国特許出願公開第35
03126号明細書に基づいてすでに公知になってはい
るが、該コラーゲン被膜は或る限られた範囲内でしか拡
張せず、しかも薬剤投与が非線形的な量率で行なわれる
という欠点を有している。
が、人工補綴器官を支持する中空体又はステントの最大
拡張度の約半分の拡張度で該中空体又はステント上に装
着されているので、人工補綴器官が最大限に拡張した場
合でも、被覆層による一貫した被膜が保証される。
持しつつ、可能な限り多量の薬物性物質を収容できるよ
うにするために、被覆層は、人工補綴器官に巻き付けら
れて固着されたチューブ状の中空ダイヤフラム又は中空
マンシェットから成っている。この場合、チューブ状の
中空ダイヤフラムが人工補綴器官の内面及び/又は外面
に付着されて前記人工補綴器官の両端部に巻き付けられ
ているのが一層有利である。
有された薬剤はシース材料内に、溶解状態でか又は気泡
の形で収容されている。この場合、被覆層の内壁及び/
又は外壁には、薬剤送出用の複数の穴が設けられてお
り、該穴は、前記被覆層の大きな口径への拡張時に拡開
されて、被覆層の最大拡張状態で薬剤の投与が解放され
る。
が、血管内周壁寄りの被覆層外壁に設けた穴の数とは異
なっており、このようにすれば、この穴数比によって、
血管腔内へ向かって行なわれる薬剤投与と血管壁へ向か
って行なわれる薬剤投与の比率を規定することが可能に
なるので、一層有利である。
分解可能であり、この場合当然のことながら、分解産物
が不都合な副作用を惹起するようことがあってはならな
い。シース材料が生物学的に分解可能である場合、薬剤
の送出投与は、担体材料からの拡散によって行なわれる
のでなくて、担体材料の分解時の解放によって生じるの
であり、この解放の際に、溶解された薬剤又は該薬剤を
包有する気泡は、分解する材料の表面に到達し、これに
よって体液と接触することになる。従って薬剤の投与は
担体材料の分解に関連しておりかつ分解能は設定可能で
ある。
ラクチド又はポリ−D,L−ラクチド−コ−トリメチレ
ンカーボネート或いはグルタルアルデヒドと鎖状結合さ
れたアルブミンのような重合体又は重合体化合物から成
り、前記アルブミンの場合は該アルブミンの架橋後にグ
ルタルアルデヒドが再び除去される。それというのは、
前記グルタルアルデヒドは凝血作用を有しているからで
ある。また前記被覆層は、ポリアクリル又はポリアクリ
ル化合物から成っていてもよい。
されたステントは、例えばR.C.Oppenheim et al. in Pr
oc. Int. Symp. Contr. Rel. Bioact. Mat. 15 (1988),
p.52〜55に基づいてすでに公知であるが、公知の該ス
テントの場合には、生物学的に分解不可能な重合体層が
単に、アクリル分散液をステントにスプレーすることに
よって装着されているにすぎず、かつ、人工補綴器官を
拡張する手段は設けられていない。
血管壁によって生成された代謝産物が血路内へ到達しか
つ例えば血液の酸素又はその他の栄養素が被覆層を通っ
て血管壁へ拡散できるように、少なくとも1種の薬剤を
貯蔵した被覆層が透過性を有しているのが有利と判っ
た。
から成る被覆層を備えた人工補綴器官周壁が多数穿孔さ
れているか、又は、緯編み、鉤針編み又はその他の方式
で製作されたメッシュ細工物として構成されている。
通流拡散させることのできる複数の細孔を有している。
この場合、被覆層の細孔が、最高0.5μmオーダーの
直径を有しているのが殊に有利である。それというの
は、このような細孔サイズの場合には平滑筋細胞は動脈
壁から前記細孔を経て動脈腔内へ到達することができな
いからである。この場合重要なことは、人工補綴器官の
すべての部分、特にメッシュ細工物の繊維交差点が被覆
層によってカバーされていることである。緯編み、鉤針
編み又はその他のメッシュ形成方式によって繊維材料か
ら製作された人工補綴器官の場合には、人工補綴器官を
形成している繊維材料(大抵は金属支持体)だけが完全
に被覆されているような構成には特別の意味があり、こ
の場合は、できるだけ大きなメッシュを簡単に得ること
が可能である。
層は複数の層から成っておりかつ各層が別種の薬剤を保
有していることもできる。この場合は、被覆層の各層は
生物学的分解速度の異なった材料から成っているのが有
利と判った。被覆層の内層の生物学的分解速度が外層よ
りも早いのが特に有利である。
は、被覆層の内層はアンチトロンビン性物質を有し、ま
た外層は抗増殖性物質及び/又はその他の薬物性物質を
有している。このような構成において内層の生物学的分
解速度が外層よりも早い場合には、血管内植設後の最初
の数日間において生じる血栓生成の危険が、これによっ
て効果的に抑止される。これに対して抗増殖性作用は、
比較的長期間、少なくとも7週間にわたって維持されて
いなければならない。これは外層の、より緩慢な分解能
によって得ることができる。
殖性物質及び/又はその他の薬物性物質を保有している
外層が、人工補綴器官の両端部に夫々設けられた延在長
の短いリング状の外被膜から成っている。この手段は、
動物実験で得られた認識、すなわち非透水性の被覆層又
は多孔質の内側及び外側の被覆層を有する人工補綴器官
の場合には、血管内植設後に比較的迅速に人工補綴器官
の両端部に、血栓生成並びに動脈内膜増殖に基因した狭
窄部位が形成するという認識を考慮した上でのものであ
る。本実施態様では、人工補綴器官の両端部に設けた延
在長の短いリング状の外被膜は複数の細孔を有している
こともできる。小さな細孔でも依然として拡散による液
体交換が保証される。人工補綴器官の両端部に細孔を設
けることによって前記両端における細胞増殖が阻止され
る。
腫瘍狭窄部位を開放状態に保つための細胞静止剤又は動
脈内膜増殖を抑止する抗増殖性物質を有し、また内層は
血流助成物質を有しており、これによって例えばステン
トを胆管内に植設する場合には胆汁の流れを改善するこ
とが可能である。この手段が特別の意味をもつのは、例
えば胆管狭窄症において胆管の二次感染に基づいて屡々
湾曲形成部が生じることがあり、該湾曲形成部はステン
トに引懸って通路を閉塞することになる。
では、人工補綴器官の拡張と相俟って著しく拡開する側
穴が設けられており、これによって人工補綴器官植設領
域において分岐する血管側枝は、被覆されたステントに
よって開放状態に保たれる。金属繊維編物の形の人工補
綴器官における側穴は、1つのメッシュを形成している
個々の金属繊維を拡張前に切断することによって形成さ
れる。このようなステントの拡張時には比較的大きな穴
が生じ、該穴は血管側枝へ血液を通流させるための血流
部として役立つ。複数の側枝を有する胆管を処置せねば
ならない場合にも、側穴を有する人工補綴器官を同様に
効果的に使用することが可能である。当然のことながら
胆管内へ植設する場合に、人工補綴器官の側穴を、分岐
する側枝に対して正しい部位に位置決めすることが保証
されねばならない。
イヤフラムとして構成された被覆層に、外部に通じる少
なくとも1本の薬剤用供給チューブが設けられており、
従って被覆層の中空室には薬剤を連続的に投与すること
が可能になる。これによって血管壁に対する薬剤投与は
比較的長期間にわたって可能になり、この場合所謂「ス
プレイイング・バルーン( spraying balloon )」方式と
は異なって血管内における血液通流が維持され、かつ、
投与すべき薬剤は低圧力で供給することができ、この場
合従来技術の場合のように、動脈壁に機械的損傷を与え
るようなことはない。
被覆層に着脱可能に配置することもできるので、薬剤用
供給チューブは、薬剤投与後にチューブ状の中空ダイヤ
フラムから撤去することができる。この場合、複数本の
薬剤用供給チューブは、被覆層の全周にわたって均等に
配置されていてもよく、かつ各薬剤用供給チューブに
は、被覆層内に設けた穴群が対応配設されており、これ
によって注入すべき薬剤は、人工補綴器官の全周にわた
っていわば等方性をもって導入し、ひいては半径方向で
均等な圧力で周囲の血管壁に対して薬剤を投与すること
が可能になる。別の有利な実施態様では、チューブ状の
中空ダイヤフラムとして構成されていて周壁に穴を有し
ていない被覆層は、液状の放射性物質を収容するため
に、外部へ通じる供給チューブを有することができる。
これによって血管壁は放射性物質によって一時的な照射
を受けることができ、その場合患者の肉体を放射能で汚
染する危険が避けられる。
工補綴器官を支持する中空体が編物又はメッシュ細工物
から成っており、前記中空体は、前記人工補綴器官に軸
方向の引張り力を掛けることによって前記中空体の口径
を縮小させて、人工補綴器官をカテーテル内へ収納する
ことができかつカテーテルを介して血管から取出せるよ
うに構成されている。これによって人工補綴器官は血管
から、ひいては患者の体内から撤去することができる。
る。
工補綴器官は、口径の可変な管状の中空体であり、該中
空体の周壁11は、内側被覆層12と外側被覆層13と
によって完全に封じ込められている。前記被覆層は、液
状のシース(外皮膜)材料内に人工補綴器官を浸漬する
ことによって本来の人工補綴器官材料上に装着される。
シース材料内には薬剤が溶解状態で保有されており、か
つ、該シース材料は、有害な分解生成物を形成すること
なく生物学的に分解可能であり、これによって、シース
材料内に溶解した状態で貯えられた薬剤が徐々に投与さ
れることになる。
して編成されたチューブ状の人工補綴器官の壁部分が略
示されており、該人工補綴器官では、弛く絡み合ったル
ープ16は開いたメッシュを形成している。このように
構成された人工補綴器官の特別の利点は、該人工補綴器
官が弾性的な可縮性を有し、かつ植設時に血管の湾曲ラ
インに追従できるばかりでなく、植設した状態では、外
力の作用に基因して発生する変形も、このような人工補
綴器官の固有のばね戻し力(弾性復元力)によって補償
される点にある。
補綴器官では、金属繊維材料自体が、生物学的に分解可
能なシース材料から成る薬剤保有被覆層を備えているの
で、このような人工補綴器官の周壁構成にとって、開放
したメッシュが存在している点が特徴的である。しかし
又、このような人工補綴器官がチューブ状のコーティン
グの形の被覆層を備え得ることは勿論である。
1は、内側被覆層22と外側被覆層23とを有し、か
つ、該人工補綴器官の両端部には、生物学的に分解可能
なシース材料から成る多層被覆層25,26が配置され
ている。この場合、人工補綴器官の全長にわたって延在
している内側被覆層22と外側被覆層23がアンチトロ
ンビン性物質を備えているのに対して、ごく僅かな軸方
向延在寸法しか有していない端末リングの形で両外端部
に装着された多層被覆層25,26は抗増殖性物質を有
し、該抗増殖性物質は、植設後に比較的長期間を経た後
に、血栓生成又は動脈内膜増殖に基因して発生する虞れ
のある人工補綴器官端部の変形増殖を効果的に抑制す
る。
綴器官の両端部の多層被覆層25,26のみを薬剤貯留
部として構成し、これによって人工補綴器官から送出さ
れる薬剤用量を過度に高くしないようにし、ひいては系
統的な作用・効果が得られるようにすることも可能であ
る。
ば、内径4.0mm、長さ40.0mmの無菌性の金属
製ステントであり、該ステントは、外観的な条件下でポ
リ−D,L−ラクチド4.00g(固有粘性=0.3)
+トリアセチン0.35g+アセトン270gの溶液中
に浸漬される。室温で5日間、減圧された圧力20トル
で16日間、減圧下において40℃で4日間の乾燥期を
経過すると、重合体被膜(24mg/cm)は25±2
℃の相転移温度を有する。しかし重合体溶液は付加的に
ヘパリン0.40gを懸濁状態で含有していてもよい。
この場合は重合体被膜において生じるヘパリンは2.0
mg/cmである。また別の例では、等張燐酸塩緩衝剤
pH7.4中において前記重合体被膜を37℃で貯蔵し
ておくことが可能である。このような実験では、重合体
質量減少は18日後に始まり、その後12日間の半価期
が生じた。モル質量減少の半価期は10日間であった。
た人工補綴器官30は側穴31を有しており、人工補綴
器官が小口径から、図示の植設状態に相当する大きな口
径に拡径する際に、前記側穴31は著しく拡大され、こ
れによって、該人工補綴器官30を収容する動脈32か
ら分枝する側枝33に支障なく血流・給血することを可
能にする。
血管枝33′内にまで延びているにも拘らず、主血管枝
32′を通って実質的に支障なく血液を通流させるため
の側穴31′を有する人工補綴器官30′が図示されて
いる。但し副血管枝はこの場合、主血管枝の軸線に対し
て共軸に側穴が位置しているようなバイパスであっても
よい。
は、ステント41と、該ステントを包囲する被覆層4
2,43とから成り、該被覆層は、二重壁状の中空マン
シェットとして構成されており、前記被覆層の外壁43
は、血管内に植設して拡張された状態において血管内周
壁46に接触しておりかつ被覆層の内壁42はステント
外周面に接触している。被覆層の内壁42と外壁43と
の間には、薬剤を収容するための中空室が位置し、前記
薬剤は、外壁43内に配置された複数の穴48を介して
血管内周壁46に投与される。また被覆層の内壁42内
にも複数の穴、しかも前記外壁43の穴数とは異なった
数の穴(図示せず)を設けておくことも可能である。更
にまた、内壁42と外壁43との間の前記中空室に開口
する供給チューブ47が設けられており、該供給チュー
ブは、人工補綴器官40の軸線に対してほぼ同軸方向に
血管内周壁46に沿って延在しかつ薬剤を連続的に供給
することができる。
3と着脱可能に連結されていてもよく、このように構成
すれば、薬剤の給送・投与を行なったのちに供給チュー
ブ47を被覆層42,43から離脱させることが可能に
なる。この場合は、被覆層における供給口を閉塞するた
めに適当な締切り機構が設けられる。
が図示されており、該被覆層では、薬剤投与のために特
定された外壁43内の複数の穴48に加えて、内壁42
と外壁43とを貫通する複数の細孔49が設けられてい
る。該細孔49は、血管腔内と血管壁との間で代謝産物
の拡散を可能にするための、半径方向に延びる連通路を
形成している。
器官40の実施例では、血管内周壁46に対する薬剤の
投与は、比較的長期間にわたって可能であり、この場合
の血管内の血液通流は実質的に支障なく維持される。浸
潤すべき薬剤は僅かの圧力でチューブ状の被覆層内へ導
入され、従ってごく僅かの圧力で、被覆層の内壁42及
び外壁43を貫通して延びる細孔を通って流出する。こ
の場合血管内周壁46の機械的損傷の危険は無視できる
ほど小さい。
濃度で供給することができるので、これによって血管損
傷又は細胞損傷も充分に避けられる。
覆層内へ導入することが可能であり、例えば該チューブ
状被覆層を通して血管内周壁に栄養剤を付加的に供給す
ることが可能である。特に葡萄糖及び/又は治療のため
に適したpH値を得るために例えば重炭酸塩のような化
学的緩衝剤を供給することも可能である。薬剤として
は、動脈硬化に対して阻止作用を有する物質又は血管物
質代謝を調節する遺伝学的物質を使用することが可能で
ある。チューブ状被覆層の内壁における血栓形成を防止
するためにアンチトロンビン性物質を、しかも殊に有利
には前記被覆層の内壁内の穴を介して投与することも可
能である。
て、拡張時に亀裂形成なしに塑性変形できるという利点
を有している。このことは、被覆層がチューブ無しの嵩
高(bulk)材料から成るようなステントについても、ま
たチューブ状の実施例の場合についても当て嵌まる。
材料を有する細長い中空体として構成された体内植設用
の人工補綴器官の斜視図である。
大縦断面図である。
シュを形成するループを有する編物としての人工補綴器
官の部分構成図である。
を備えた人工補綴器官の拡大縦断面図である。
態で図1乃至図4よりも縮小して示した人工血管の縦断
面図である。
にも拘らず、主血管枝を通って血液を通流させるための
側穴を有する人工血管の縦断面図である。
されていて該周壁に薬剤送出用の複数の穴を有する被覆
層を備えた、血管内に植設された人工補綴器官の縦断面
図である。
る。
側被覆層、 13外側被覆層、 15 金属繊維材
料、 16 ループ、 20 人工補綴器官、 2
2 内側被覆層、 23 外側被覆層、 25,2
6 多層被覆層、 30 人工補綴器官、 31,
31′ 側穴、 32 動脈、32′ 主血管
枝、 33 動脈側枝、 33′ 副血管枝、 4
0人工補綴器官、 41 ステント、 42 被覆
層の内壁、 43 被覆層の外壁、 46 血管内
周壁、 47 供給チューブ、 48 穴、49
細孔
Claims (32)
- 【請求項1】 患者の体内特に血管又は他の体腔内にカ
テーテルによって経皮的に植設可能であって細長い中空
体として構成されており、体内植設時に部位正しく位置
決めした後に挿入時の小口径から、使用部位に相応した
大きな口径へ可変である人工補綴器官において、人工補
綴器官(10,20,30,40)が、拡張時に小口径
からより大きな口径に亀裂形成無しに塑性変形可能なシ
ース材料から成る被覆層(12,13;21,22,2
5,26;42,43)を有しており、前記シース材料
が、人工補綴器官の植設状態で徐々に患者に対して一定
の量率で投与すべき少なくとも1種の薬剤を貯蔵して保
有していることを特徴とする、患者の体内に経皮的に植
設可能な人工補綴器官。 - 【請求項2】 患者の体内特に血管又は他の体腔内にカ
テーテルによって経皮的に植設可能であって細長い中空
体又はステントとして構成されており、体内植設時に部
位正しく位置決めした後に挿入時の小口径から、使用部
位に相応した大きな口径へ可変である人工補綴器官にお
いて、人工補綴器官(10,20,30,40)が、非
拡張状態において皺襞を形成しつつステントを包囲する
被覆層(12,13;21,22,25,26;42,
43)を有しており、前記皺襞が、より大きな口径に拡
張する際に平滑化されるように構成されており、かつ前
記被覆層が、人工補綴器官の植設状態で徐々に患者に対
して一定の量率で投与すべき少なくとも1種の薬剤を貯
蔵して保有していることを特徴とする、患者の体内に経
皮的に植設可能な人工補綴器官。 - 【請求項3】 被覆層(12,13;22,23;4
2,43)が、人工補綴器官(10,20,40)の外
壁及び/又は内壁に配置されている、請求項2記載の人
工補綴器官。 - 【請求項4】 被覆層(12,13;22,23;4
2,43)が、人工補綴器官(10,20,40)のす
べての支持部分を封じ込めている、請求項2記載の人工
補綴器官。 - 【請求項5】 貯蔵された少なくとも1種の薬剤を含有
した被覆層(12,13;22,23)が、人工補綴器
官(10,20)を支持する中空体又はステントを、液状
の、後に硬化する膨張可能なシース材料を有する鋳型内
へ装入することによって、人工補綴器官に装着されてい
る、請求項3記載の人工補綴器官。 - 【請求項6】 被覆層(12,13;22,23)が、
人工補綴器官(10,20)を支持する中空体又はステ
ントの最大拡張度の約半分の拡張度で該中空体又はステ
ント上に装着されている、請求項5記載の人工補綴器
官。 - 【請求項7】 被覆層(12,13;22,23;4
2,43)が、人工補綴器官(10,20)に巻き付け
られて固着されたチューブ状の中空ダイヤフラムから成
っている、請求項2から6までのいずれか1項記載の人
工補綴器官。 - 【請求項8】 チューブ状の中空ダイヤフラムが人工補
綴器官(10,20,40)の内面及び/又は外面に付
着されて前記人工補綴器官の両端部に巻き付けられてい
る、請求項7記載の人工補綴器官。 - 【請求項9】 被覆層(12,13;22,23;4
2,43)内に含有された薬剤がシース材料内に、溶解
状態でか又は気泡の形で収容されている、請求項2から
8までのいずれか1項記載の人工補綴器官。 - 【請求項10】 被覆層(12,13;22,23;4
2,43)の内壁及び/又は外壁には薬剤送出用の複数
の穴が設けられており、該穴が、前記被覆層の大きな口
径への拡張時に拡開されて、被覆層の最大拡張状態で薬
剤の投与が解放される、請求項7又は8記載の人工補綴
器官。 - 【請求項11】 血管腔内寄りの被覆層内壁(12;2
2;42)に設けた穴の数が、血管内周壁(46)寄り
の被覆層外壁(13;23;43)に設けた穴の数とは
異なっている、請求項10記載の人工補綴器官。 - 【請求項12】 被覆層(12,13;22,23;4
2,43)を形成するシース材料が生物学的に分解可能
である、請求項2から11までのいずれか1項記載の人
工補綴器官。 - 【請求項13】 被覆層(12,13;22,23;4
2,43)が、ポリ−D,L−ラクチド又はポリ−D,
L−ラクチド−コ−トリメチレンカーボネート或いはグ
ルタルアルデヒドと鎖状結合されたアルブミンのような
重合体又は重合体化合物から成り、前記アルブミンの場
合は該アルブミンの架橋後にグルタルアルデヒドが再び
除去される、請求項2から12までのいずれか1項記載
の人工補綴器官。 - 【請求項14】 被覆層(12,13;23,24;4
2,43)が、ポリアクリル又はポリアクリル化合物か
ら成っている、請求項2から11までのいずれか1項記
載の人工補綴器官。 - 【請求項15】 人工補綴器官を植設した状態で、血管
壁によって生成された代謝産物が血路内へ到達しかつ血
液の酸素又はその他の栄養素が被覆層を通って血管壁へ
拡散できるように、被覆層(12,13;22,23;
42,43)が透過性を有している、請求項2から14
までのいずれか1項記載の人工補綴器官。 - 【請求項16】 シース材料から成る被覆層(12,1
3;22,23;42,43)を備えた人工補綴器官周
壁(11,21,41)が多数穿孔されているか、又
は、緯編み、鉤針編み又はその他のメッシュ形成方式で
製作されたメッシュ細工物として構成されている、請求
項15記載の人工補綴器官。 - 【請求項17】 被覆層(12,13;22,23;4
2,43)が、投与物質を通流拡散させることのできる
複数の細孔を有している、請求項2から16までのいず
れか1項記載の人工補綴器官。 - 【請求項18】 被覆層(12,13;22,23;4
2,43)の細孔が、最高0.5μmオーダーの直径を
有している、請求項17記載の人工補綴器官。 - 【請求項19】 被覆層(12,13;22,23;2
5,26;42,43)が複数の層から成っておりかつ
各層が別種の薬剤を保有している、請求項2から18ま
でのいずれか1項記載の人工補綴器官。 - 【請求項20】 多層式被覆層(12,13;22,2
3;25,26;42,43)の各層が生物学的分解速
度の異なった材料から成っている、請求項19記載の人
工補綴器官。 - 【請求項21】 多層式被覆層(12,13;22,2
3;25,26;42,43)の内層の生物学的分解速
度が外層よりも早い、請求項20記載の人工補綴器官。 - 【請求項22】 多層式被覆層(12,13;22,2
3;42,43)の内層がアンチトロンビン性物質を有
し、また外層が抗増殖性物質及び/又はその他の薬物性
物質を有している、請求項19から21までのいずれか
1項記載の人工補綴器官。 - 【請求項23】 多層式被覆層(12,13;22,2
3;42,43)の、抗増殖性物質及び/又はその他の
薬物性物質を有している外層が、人工補綴器官の両端部
に夫々設けられた延在長の短いリング状の外被膜(2
5,26)から成っている、請求項22記載の人工補綴
器官。 - 【請求項24】 人工補綴器官の両端部に設けた延在長
の短いリング状の外被膜(25,26)が、複数の細孔
を有している、請求項23記載の人工補綴器官。 - 【請求項25】 多層式被覆層(12,13;22,2
3;25,26;42,43)の外層が、腫瘍狭窄部位
を開放状態に保つための細胞静止剤又は動脈内膜増殖を
抑止する抗増殖性物質を有し、また内層が血流助成物質
を有している、請求項19から24までのいずれか1項
記載の人工補綴器官。 - 【請求項26】 人工補綴器官の拡張と相俟って著しく
拡開する側穴(31,31′)が設けられている、請求
項2から25までのいずれか1項記載の人工補綴器官。 - 【請求項27】 チューブ状の中空ダイヤフラムとして
構成された被覆層(42,43)に、外部に通じる少な
くとも1本の薬剤用供給チューブ(47)が設けられて
いる、請求項7から11までのいずれか1項記載の人工
補綴器官。 - 【請求項28】 薬剤用供給チューブ(47)が被覆層
(42,43)に着脱可能に配置されている、請求項2
7記載の人工補綴器官。 - 【請求項29】 複数本の薬剤用供給チューブ(47)
が、被覆層(42,43)の全周にわたって均等に配置
されている、請求項27又は28記載の人工補綴器官。 - 【請求項30】 各薬剤用供給チューブ(47)に、被
覆層内に設けた穴群が配設されている、請求項29記載
の人工補綴器官。 - 【請求項31】 チューブ状の中空ダイヤフラムとして
構成された被覆層(42,43)が、液状の放射性物質
を収容するために、外部へ通じる供給チューブ(47)
を有している、請求項7から9までのいずれか1項記載
の人工補綴器官。 - 【請求項32】 人工補綴器官を支持する中空体が編物
又はメッシュ細工物から成っており、前記中空体が、前
記人工補綴器官に軸方向の引張り力を掛けることによっ
て前記中空体の口径を縮小させて、人工補綴器官(1
0,20,40)をカテーテル内へ収納することができ
かつカテーテルによって血管から取出せるように構成さ
れている、請求項2から31までのいずれか1項記載の
人工補綴器官。
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