JPH0417388B2 - - Google Patents
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Description
〔発明の技術分野〕
本発明は液体試料中の特定の成分を分析するた
めの改良された乾式の一体型多層分析要素に関
し、詳しくは水性液体試料の分析、特に液体を試
料として用いる臨床検査に有用な一体型多層分析
要素に関する。 〔従来技術〕 従来乾式の分析要素の一形態として、透明支持
体の上に呈色反応試薬と親水性ポリマーバインダ
ーを含む吸水性の試薬層と最外層に多孔性展開層
（以下、展開層ということがある）を設けた一体
型多層分析要素（以下、多層分析要素ということ
がある）が多数提案されている。多層分析要素の
展開層はその上側表面（透明支持体から遠い側の
表面）に点着供給された水性液体試料（例、血液
（全血、血漿、血清）、リンパ液、唾液、髄液、膣
液、尿、飲料水、酒類：河川水；工場排水等）を
水性液体試料中に含有されている成分を実質的に
偏在させることなしに横方向に拡げ単位面積当り
ほぼ一定容量の割合で吸水性の親水性ポリマーを
含む試薬層または吸水層に供給する作用（メータ
リング作用）をする層である。多孔性展開層とし
ては特開昭49−53888（特公昭53−21677）、米国特
許3992158等に開示のメンブランフイルタ（ブラ
ツシユドポリマー）に代表される非繊維性等方的
微多孔質媒体層、特開昭55−90859等に開示のポ
リマーミクロビーズが水不膨潤性の接着剤で点接
触状に接着されてなる連続空〓含有三次元格子粒
状構造物層、特開昭55−164356、特開昭57−
66359等に開示の織物からなる展開層、特開昭57
−148250に開示のポリエチレン等の疎水性ポリマ
ー繊維パルプを含む紙からなる展開層等が提案さ
れている。これらのうちで織物からなる展開層は
試料として血液を用いる場合に全血、血漿、血清
のいずれをも良好に展開することができ、かつ一
体型多層分析要素の製造の容易さ、要素の丈夫さ
等の種々の点で優れた多孔性展開層である。 〔従来技術の問題点〕 織物からなる展開層（以下、織物展開層という
ことがある）はメータリング作用を保ちつつ展開
面積を固有の範囲から改変するためのコントロー
ルをすることが難しい展開層であることが判明し
た。すなわち、分析対象成分の水性液体試料（以
下、液体試料または被検液ということがある）中
の含有量が少ない場合等に液体試料が展開される
面積（展開面積）を小さくするのが望ましいので
種々の処理により固有の展開面積を小さくしよう
と試みても容易に実現できないか、あるいは展開
面積を小さくできるかわりにメータリング作用が
不完全になる傾向が強かつた。 〔発明の目的〕 本発明の目的は公知の織物展開層よりも優れ
た）優れた展開作用（メータリング作用）を有す
る新たな素材からなる多孔性展開層を備えた一体
型多層分析要素を提供することである。 本発明の他の目的は展開作用（メータリング作
用）が損なわれることなしに広範囲にわたつて展
開面積をコントロールできる多孔性展開層を備え
た一体型多層分析要素を提供することである。 本発明の他の目的は水性液体試料として血液を
用いる場合に全血での測定値と血漿または血清で
の測定値との対応づけまたは両測定値相互の換算
が容易な一体型多層分析要素を提供することであ
る。 本発明の他の目的は全血試料を用いてヘマトク
リツト値またはヘモグロビン濃度を測定できる一
体型多層分析要素を提供することである。 本発明の他の目的は以下の説明および実施例の
記載からも明らかになろう。 〔発明の構成〕 本発明は、光透過性水不透過性支持体の上に、
親水性ポリマーバインダーを含む吸水性の中間
層、および表面に点着供給された液体試料を単位
面積当りほぼ一定容量で上記中間層に供給するよ
うに液体試料を横方向に展開することができる多
孔性展開層を含む積層体からなる一体型多層分析
要素であつて、上記多孔性展開層が脱脂処理、親
水化処理もしくは物理的活性化処理が施された編
物（編布）からなることを特徴とする一体型多層
分析要素にある。なお、通常は、上記の積層体の
内の少なくとも一層に検出試薬が含まれるが、全
血の展開面積の測定に基づいてヘマトクリツト値
を測定する場合、あるいは全血の展開領域におけ
る色濃度を測定してヘモグロビン濃度を調べる場
合などでは検出試薬は必要とはしない。 本発明の一体型多層分析要素の光透過性水不透
過性支持体としては前述の特許明細書等開示の多
層分析要素に用いられているような水不透過性の
透明支持体を用いることができる。その具体例と
してはポリエチレンテレフタレート、ビスフエノ
ールＡのポリカルボネート、ポリスチレン、セル
ロースエステル（例、セルロースジアセテート、
セルローストリアセテート、セルロースアセテー
トプロピオネート等）等のポリマーからなる厚さ
約50μmから約１mm、好ましくは約80μmから約
300μmの範囲の透明支持体を用いることができ
る。支持体の表面には必要により前記の諸特許明
細書等により公知の下塗層または接着層を設けて
支持体の上に設けられる吸水層または試薬層等と
の接着を強固にすることができる。 吸水層は水を吸収して膨潤する親水性ポリマー
を主成分として構成される層であつて、層の界面
に到達または浸透した水を吸収することができる
層である。吸水層に用いることができる親水性ポ
リマーは水吸収時の膨潤率が30℃で約150％から
約2000％、好ましくは約250％から約1500％の範
囲の天然または合成親水性ポリマーである。その
例として特願昭58−45547、特願昭58−217428等
に開示のゼラチン（例、酸処理ゼラチン、脱イオ
ンゼラチン等）、ゼラチン誘導体（例、フタル化
ゼラチン、ヒドロキシアクリレートグラフトゼラ
チン等）、アガロース、プルラン、プルラン誘導
体、ポリアクリルアミド、ポリビニルアルコー
ル、ポリビニルピロリドン等をあげることができ
る。吸水層の乾燥時の厚さは約1μmから約
100μm、好ましくは約3μmから約50μm、特に好
ましくは約5μmから約30μmの範囲であり、また
実質的に透明であることが好ましい。吸水層には
公知の媒染剤、塩基性ポリマー、酸性ポリマー等
を含有させることができる。 吸水性または水浸透性の試薬層（以下、試薬層
ということがある）は液体試料中の測定対象成分
と反応して検出可能な変化を生じさせる少なくと
も一つの試薬と親水性ポリマーバインダーを含む
実質的に非孔性で吸水性の層または微多孔性で水
浸透性の層である。検出可能な変化とは主として
光学的測定方法により検出できる変化を意味して
おり、例えば色変化、発色（呈色）、螢光発生、
紫外線領域における吸収波長の変化、混濁発生等
である。 試薬層に含有される試薬は液体試料中の分析対
象成分とこの成分を分析するために選択した化学
反応によつて決まり、選択した化学反応が２種以
上の試薬が関与する反応の場合にはそれらの試薬
を一つの試薬層内に混合して含有させることもで
きるし、必要に応じて２種以上の試薬を２層以上
の別個の層に含有させることもできる。試薬層に
含有させる試薬としては前記の諸特許明細書に開
示の酸素を含む試薬組成物やその他の公知の分析
試薬系または臨床生化学診断試薬系等がある。 実質的に非孔性で吸水性の試薬層に用いられる
親水性ポリマーは試薬または試薬組成物を実質的
に均一に溶解または分散させる媒体として作用
し、また液体試料中の水を吸収して水とともに被
検成分を試薬層に到達させる作用を少なくとも有
するものである。親水性ポリマーとして前記の吸
水層に用いられる吸水性の親水性ポリマーと同じ
ポリマーから適宜に選択して用いることができ
る。実質的に非孔性の試薬層の乾燥厚さは3μmか
ら約50μm、好ましくは約5μmから約30μmの範囲
であり、また試薬層は実質的に透明であることが
好ましい。 微多孔性で水浸透性の試薬層は固体微粒子と親
水性ポリマーバインダーから構成される微多孔性
構造体層に試薬または試薬組成物が含有保持され
る微多孔性試薬層である。ここでいう微多孔性構
造体層とは微多孔性微粒子または非多孔性微粒子
と微粒子間を接着して微多孔性連続空〓構造を保
持する親水性ポリマーバインダーからなる構造物
の層である。 微多孔性試薬層に用いられる微多孔性微粒子ま
たは非多孔性微粒子の例として微結晶性セルロー
ス、セルロース微粉末または微粒子等のセルロー
ス微粒子；シリカ；珪藻土等の二酸化珪素化合物
の微粒子；沸石等の珪酸塩の微粒子；ポリマーミ
クロビーズ、カラスミクロビーズ、諸種のセラミ
ツクスビーズ等があげられる。親水性ポリマーバ
インダーとして前記の吸水層に用いられる吸水性
の親水性ポリマーと同じポリマーから適宜に選択
して用いることができるほか特願昭58−21171等
に開示の親水性構成繰り返し単位を約２％以上含
有するコポリマーの水性ラテツクス等を用いるこ
とができる。微多孔性試薬層の乾燥層厚は約7μm
から約50μm、好ましくは約10μmから約30μmの
範囲である。 試薬層には公知のpH緩衝剤組成物、高分子pH
緩衝剤、塩基性ポリマー、酸性ポリマー、高分子
媒染剤等を含有させることができる。 吸水層および実質的に非孔性の試薬層はいずれ
も前記の光透過性水不透過性支持体の上に公知の
塗布方法により設けることができる。微多孔性試
薬層は特願昭57−227980、特願昭58−21171等に
開示の方法に従つて設けることができる。必要に
応じて支持体の表面を公知の物理化学的活性化処
理または化学的活性化処理し、あるいは透明な下
塗層（例、ゼラチン下塗層）を設けて支持体と吸
水層または支持体と試薬層との間の接着力を強く
することができる。支持体と試薬層の間に吸水層
を設けることができ、試薬層が微多孔性試薬層の
場合には試薬層と支持体の間に吸水層を設けるこ
とが好ましい。 試薬層または吸水層の上に光遮蔽層を設けるこ
とができる。光遮蔽層は光遮蔽性または光遮蔽性
と光反射性を兼ね備えた微粒子または微粉末（以
下、単に微粒子という）が少量の被膜形成能を有
する親水性ポリマーバインダーに分散保持されて
いる水透過性または水浸透性の層である。光遮蔽
層は試薬層または吸水層における検出可能な変化
（色変化、発色等）を光透過性支持体側から反射
測光する際に後述する多孔性展開層に点着供給さ
れた水性液体試料の色、特に全血試料に含まれる
ヘモグロビンの赤色等を遮蔽するとともに光反射
層または背景層としても機能する。 光遮蔽性と光反射性とを兼ね備えた微粒子の例
として二酸化チタン微粒子（リチル型、アナター
ゼ型またはブルカイト型の粒子径約0.1μmから約
1.2μmの微結晶粒子等）、硫酸バリウム微粒子、
アルミニウム微粒子または微小フレーク等があ
り、光遮蔽性微粒子の例としてカーボンブラツ
ク、ガスブラツク、カーボンミクロビーズ等があ
り、これらのうちで二酸化チタン微粒子、硫酸バ
リウム微粒子が好ましい。被膜形成能を有する親
水性ポリマーバインダーとしては吸水層に用いら
れるのと同じ親水性ポリマーのほかに弱親水性の
再生セルロース、セルロースアセテート等があ
り、これらのうちではゼラチン、ゼラチン誘導
体、ポリアクリルアミド等が好ましい。ゼラチ
ン、ゼラチン誘導体は公知の硬化剤（架橋剤）を
混合して用いることができる。 光遮蔽層は光遮蔽性微粒子と親水性ポリマーと
の水性分散液を公知の方法により試薬層または吸
水層の上に塗布し乾燥することにより設けること
ができる。光遮蔽性微粒子と親水性ポリマーバイ
ンダーとの乾燥時の体積比は光遮蔽性微粒子10に
対しポリマーバインダーが約2.5から約7.5、好ま
しくは約3.0から約6.5の範囲であり、光遮蔽性微
粒子が二酸化チタン微粒子の場合には重量比で二
酸化チタン微粒子10に対しポリマーバインダーが
約0.6から約1.8、好ましくは約0.8から約1.5の範
囲である。光遮蔽層の乾燥層厚は約3μmから約
30μm、好ましくは約5μmから約20μmの範囲であ
る。 試薬層、吸水層または光遮蔽層の上には後述す
る多孔性展開層を接着し積層するために接着層を
設けることができ、光遮蔽層の上に多孔性展開層
を設ける場合には接着層の組込みが好ましい。接
着層は水で湿潤しているとき、または水を含んで
膨潤しているときに多孔性展開層を接着して一体
化できる親水性ポリマーから主としてなる。接着
層に用いうる親水性ポリマーとしては吸水層に用
いるのと同じ親水性ポリマーがあげられ、これら
のうちでゼラチン、ゼラチン誘導体、ポリアクリ
ルアミド等が好ましい。接着層の乾燥層厚は約
0.5μmから約20μm、好ましくは約1μmから約
10μmの範囲である。接着層には界面活性剤を含
有させることができる。界面活性剤としてはノニ
オン性界面活性剤、特にオキシエチレン基または
オキシプロピレン基が８〜15個連なつた鎖状構造
を含むノニオン性界面活性剤が好ましい。 接着層は親水性ポリマーと所望により加えられ
る界面活性剤等を含む水溶液を公知の方法で試薬
層、吸水層または光遮蔽層の上に塗布して設ける
ことができる。 吸水層または試薬層の上に直接または接着層を
介して、または光遮蔽層（光反射層）の上に接着
層を介して本発明の特微的要件である編物生地
（編布、編んだ布状物）からなる多孔性展開層
（以下、編物展開層ということがある）を設ける。
編物展開層はその上側表面（透明支持体から遠い
側の表面）に点着供給された水性液体試料をその
中に含有している成分を実質的に偏在させること
なしに横方向に拡げて単位面積当りほぼ一定容量
の割合で親水性ポリマーバインダーを含む吸水
層、または吸水性または水浸透性の試薬層に供給
する作用（展開作用またはメータリング作用）を
する層である。さらに編物展開層は水性液体試料
中の分析を阻害する非溶解性物質（例、全血試料
中の赤血球等）を濾過除去する作用もする層であ
る。 多孔性展開層に用いうる編物生地（編布）とし
て広範囲の種類の編物生地があげられ、それらの
うちではたて（経）メリヤスとよこ（緯）メリヤ
スが好ましい。たてメリヤスとしては一重アトラ
ス編生地、トリコツト編生地、ダブルトリコツト
編生地、ミラニーズ編生地、ラツシエル編生地等
を用いることができ、よこメリヤスとしては平編
生地、パール編生地、ゴム編生地、両面編生地等
を用いることができる。編物生地を編成する糸と
しては綿、絹、羊毛等の天然繊維の糸、ビスコー
スレーヨン、キユプラ等の再生セルロース、セル
ロースジアセテート、セルローストリアセテート
等の半合成有機ポリマー、ポリアミド（各種のナ
イロン類）、アセタール化ポリビニルアルコール
（ビニロン等）、ポリアクリロニトリル、ポリエチ
レンテレフタレート、ポリエチレン、ポリプロピ
レン、ポリウレタン等の合成有機ポリマーの細繊
維からなる糸または単繊維からなる糸、天然繊維
と再生セルロール、半合成または合成有機ポリマ
ー繊維との混合繊維からなる糸があげられる。糸
の形態としてはフイラメント糸、紡績糸（加捻
糸）のいずれをも用いることができ、これらのう
ちでは紡績糸が好ましい。編物生地の糸の太さは
綿紡績糸番手で表して約40Sから約150S、好まし
くは約60Sから約120S相当の範囲、または絹糸デ
ニールで表して約35Dから約130D、好ましくは
約45Dから約90D相当の範囲である。編物生地の
編成工程時のゲージ数としては約20から約50の範
囲、編物生地の厚さは約100μmから約600μm、好
ましくは約150μmから約400μmの範囲、編物生地
の有する空〓率は約40％から約90％、好ましくは
約50％から約85％の範囲である。たてメリヤスの
うちでは縦方向の伸縮が少なく、後述する編物展
開層のラミネーシヨン工程における操作のしやす
さ、裁断時の編目ほどけのなさ等の観点でトリコ
ツト編生地、ラツセル編生地、ミラニーズ編生
地、ダブルトリコツト編生地が好ましい。 編物展開層に用いられる編物生地は水洗等の脱
脂処理により少なくとも糸製造時または編物編成
時に供給または付着した油脂類を実質的に除去し
た編物生地であるが、さらにその編物生地は特開
昭57−66359に開示の物理的活性化処理（好まし
くはグロー放電処理またはコロナ放電処理等）を
編物生地の少なくとも片面に施すか、あるいは特
開昭55−164356、特開昭57−66359等に開示の界
面活性剤含浸処理、好ましくはノニオン性界面活
性剤含浸処理、または親水性ポリマー含浸処理等
の親水化処理、またはこれらの処理工程の二以上
の組合せを逐次実施することにより編物を親水化
し、下側（支持体に近い側）の層との接着力の強
力、または展開面積のコントロールをすることが
できる。 編物生地を試薬層、吸水層または接着層に接着
積層するには特開昭55−164356、特開昭57−
66359等に開示の方法に従うことができる。すな
わち試薬層、吸水層または接着層の塗布後未乾燥
のうちに、または乾燥後の層に水（または界面活
性剤を少量含む水）を実質的に均一に供給し層を
膨潤させ、ついで編物生地を湿潤または膨潤して
いる層の上に実質的に均一に軽く圧力をかけなが
ら接着積層し一体化する。試薬層、吸水層または
接着層の親水性ポリマーバインダーがゼラチンま
たはゼラチン誘導体の場合には層の塗布後ゼラチ
ン（誘導体）が未乾燥のゲル状態の間に編物生地
を接着積層し一体化する方法を採用することがで
きる。 試薬組成物またはその一部の成分は編物展開層
に含有させることができる。殊に酵素に代表され
る高分子物質または蛋白に結合した被検成分の解
離剤等が試薬組成物の成分として含まれる場合に
はその試薬成分を編物展開層に含有させるのが好
ましいことがある。編物展開層に試薬組成物けた
はその一部の成分を含有させるには、酵素につい
て「Research Disclosure」＃12626（October
1974）、特開昭50−137192、特開昭57−208997等、
酵素の基質について特開昭57−208998等、蛋白に
結合した被検成分の解離剤について特開昭58−
45547等、その他の成分について特開昭59−49854
（実施例７）等に開示の方法に従つて実施するこ
とができる。 本発明の一体型多層分析要素には前述の諸層の
ほかに必要に応じて特開昭51−40191、特開昭53
−131089等に開示の検出層または媒染層、特開昭
54−29700等に開示のミグレーシヨン阻止層、特
開昭51−40191等に開示の中間層、特開昭56−
8549に開示の試薬含有微粒子分散層、特開昭52−
3488に開示の特定の疎水性ポリマーの均質薄層か
らなるバリアー層、特開昭58−77661、特願昭58
−153822等の開示の空気バリアー層、特願昭58−
128759に開示のガス透過性粘着性中間層等を組み
込んで設けることができる。 本発明の一体型多層分析要素は一辺約15mmから
約30mmの正方形またはほぼ同サイズの円形等の小
片に裁断し特開昭57−63452、特開昭54−156079、
実開昭56−142454、実開昭58−32350、特表昭58
−501144等に開示のスライド枠等に収めて分析ス
ライドとして用いるのが製造、包装、輸送、保
存、測定操作等の全ての観点で好ましい。 本発明の一体型多層分析要素は前述の諸特許明
細書に開示の方法に従い約5μmから約30μm、好
ましくは約8μmから約15μmの水性液体試料を編
物展開層に点着供給し、必要に応じて（殊に試薬
組成物の成分として酵素が含まれる場合）約20℃
から約45℃の範囲の実質的に一定の温度でインク
ベーシヨンの後に、光透過性支持体側から多層分
析要素内の色変化、発色等の検出可能な変化を反
射測光し比色法の原理により液体試料中の測定対
象成分の定量に供する。光透過性水不透過性支持
体の上に吸水層と編物展開層を設けた一体型多層
分析要素では特開昭56−96245または特開昭56−
97872に開示の一体型多層分析要素と同様にして
ヘマトクリツト値または血中ヘモグロビン濃度値
を求めることができる。 なお、本発明の一体型多層分析要素は編物生地
を実開昭57−42951に開示の一定の形の一定面積
の水性液体試料点着供給用ポーラス層（パツチ）
として最上層に設けた態様とすることもできる。 以下で実施例および比較例により本発明を具体
的に詳細に説明する。 実施例 １ ゼラチン下塗層を有する厚さ180μmの無色透明
ポリエチレンテレフタレート（PET）フイルム
（支持体）の上に下記組成のゼラチン水溶液を乾
燥層厚20μmになるように塗布、乾燥し、ついで
45℃で３日おいて硬化させて吸水層を調製した。 吸水層塗布用ゼラチン水溶液組成 アルカリ処理脱イオンゼラチン 200g ポリオキシエチレンノニルフエニルエーテル （平均10オキシエチレン単位含有） 2g ビス（ビニルスルホニルメチル）エーテル 1g ついで吸水層の上にポリオキシエチレンノニル
フエニルエーテル含有ゼラチン水溶液を塗布乾燥
してノニオン性界面活性剤含有量0.2％で乾燥層
厚3μmの接着層を設けた。 一方、太さ約50D相当のポリエチレンテレフタ
レート（PET）紡績糸からなる厚さ約250μmの
水洗脱脂剤トリコツト編生地の片面を60秒グロー
放電処理（1.6kW／m2；酸素濃度は減圧調整）し
た。 ついで接着層を水でほぼ均一に湿潤させ、その
上にグロー放電処理したトリコツト編生地をグロ
ー放電処理時の電極側表面を接着層に向きあわせ
てかさね全体を加圧ローラー間を通過させトリコ
ツト編生地を接着層に均一にラミネートして編物
展開層を有する一体型多層分析要素を調製した。 得られた多層分析要素の一部について展開層の
上から下記の組成の水溶液を単位面積当りの塗布
量を第１表に示したとおりに変えて塗布し乾燥さ
せて展開作用をコントロールした編物展開層を有
する一体型多層分析要素を調製した。 展開作用コントロール用塗布液組成 ヒドロキシプロピルセルロース メトキシ基28〜30％、ヒドロキシプロポキシ基
７〜12％含有；２％水溶液の20℃での粘度50cps
2g ポリオキシエチレンオクチルフエニルエーテル （平均15オキシエチレン単位含有） 1g 水 98g このようにして得られた一体型多層分析要素の
編物展開層に７％ヒトアルブミン水溶液を10μ1
ずつ点単供給し展開面積を測定して第１表の結果
を得た。 比較例 １ トリコツト編生地のかわりに太さ約50D相当の
PET紡績糸で織られた厚さ約200μmの平織物生
地を用いたほかは実施例１と同様にして２種類の
一体型多層分析要素を調製し、実施例１と同様に
して展開面積を測定し結果を第１表に示した。
めの改良された乾式の一体型多層分析要素に関
し、詳しくは水性液体試料の分析、特に液体を試
料として用いる臨床検査に有用な一体型多層分析
要素に関する。 〔従来技術〕 従来乾式の分析要素の一形態として、透明支持
体の上に呈色反応試薬と親水性ポリマーバインダ
ーを含む吸水性の試薬層と最外層に多孔性展開層
（以下、展開層ということがある）を設けた一体
型多層分析要素（以下、多層分析要素ということ
がある）が多数提案されている。多層分析要素の
展開層はその上側表面（透明支持体から遠い側の
表面）に点着供給された水性液体試料（例、血液
（全血、血漿、血清）、リンパ液、唾液、髄液、膣
液、尿、飲料水、酒類：河川水；工場排水等）を
水性液体試料中に含有されている成分を実質的に
偏在させることなしに横方向に拡げ単位面積当り
ほぼ一定容量の割合で吸水性の親水性ポリマーを
含む試薬層または吸水層に供給する作用（メータ
リング作用）をする層である。多孔性展開層とし
ては特開昭49−53888（特公昭53−21677）、米国特
許3992158等に開示のメンブランフイルタ（ブラ
ツシユドポリマー）に代表される非繊維性等方的
微多孔質媒体層、特開昭55−90859等に開示のポ
リマーミクロビーズが水不膨潤性の接着剤で点接
触状に接着されてなる連続空〓含有三次元格子粒
状構造物層、特開昭55−164356、特開昭57−
66359等に開示の織物からなる展開層、特開昭57
−148250に開示のポリエチレン等の疎水性ポリマ
ー繊維パルプを含む紙からなる展開層等が提案さ
れている。これらのうちで織物からなる展開層は
試料として血液を用いる場合に全血、血漿、血清
のいずれをも良好に展開することができ、かつ一
体型多層分析要素の製造の容易さ、要素の丈夫さ
等の種々の点で優れた多孔性展開層である。 〔従来技術の問題点〕 織物からなる展開層（以下、織物展開層という
ことがある）はメータリング作用を保ちつつ展開
面積を固有の範囲から改変するためのコントロー
ルをすることが難しい展開層であることが判明し
た。すなわち、分析対象成分の水性液体試料（以
下、液体試料または被検液ということがある）中
の含有量が少ない場合等に液体試料が展開される
面積（展開面積）を小さくするのが望ましいので
種々の処理により固有の展開面積を小さくしよう
と試みても容易に実現できないか、あるいは展開
面積を小さくできるかわりにメータリング作用が
不完全になる傾向が強かつた。 〔発明の目的〕 本発明の目的は公知の織物展開層よりも優れ
た）優れた展開作用（メータリング作用）を有す
る新たな素材からなる多孔性展開層を備えた一体
型多層分析要素を提供することである。 本発明の他の目的は展開作用（メータリング作
用）が損なわれることなしに広範囲にわたつて展
開面積をコントロールできる多孔性展開層を備え
た一体型多層分析要素を提供することである。 本発明の他の目的は水性液体試料として血液を
用いる場合に全血での測定値と血漿または血清で
の測定値との対応づけまたは両測定値相互の換算
が容易な一体型多層分析要素を提供することであ
る。 本発明の他の目的は全血試料を用いてヘマトク
リツト値またはヘモグロビン濃度を測定できる一
体型多層分析要素を提供することである。 本発明の他の目的は以下の説明および実施例の
記載からも明らかになろう。 〔発明の構成〕 本発明は、光透過性水不透過性支持体の上に、
親水性ポリマーバインダーを含む吸水性の中間
層、および表面に点着供給された液体試料を単位
面積当りほぼ一定容量で上記中間層に供給するよ
うに液体試料を横方向に展開することができる多
孔性展開層を含む積層体からなる一体型多層分析
要素であつて、上記多孔性展開層が脱脂処理、親
水化処理もしくは物理的活性化処理が施された編
物（編布）からなることを特徴とする一体型多層
分析要素にある。なお、通常は、上記の積層体の
内の少なくとも一層に検出試薬が含まれるが、全
血の展開面積の測定に基づいてヘマトクリツト値
を測定する場合、あるいは全血の展開領域におけ
る色濃度を測定してヘモグロビン濃度を調べる場
合などでは検出試薬は必要とはしない。 本発明の一体型多層分析要素の光透過性水不透
過性支持体としては前述の特許明細書等開示の多
層分析要素に用いられているような水不透過性の
透明支持体を用いることができる。その具体例と
してはポリエチレンテレフタレート、ビスフエノ
ールＡのポリカルボネート、ポリスチレン、セル
ロースエステル（例、セルロースジアセテート、
セルローストリアセテート、セルロースアセテー
トプロピオネート等）等のポリマーからなる厚さ
約50μmから約１mm、好ましくは約80μmから約
300μmの範囲の透明支持体を用いることができ
る。支持体の表面には必要により前記の諸特許明
細書等により公知の下塗層または接着層を設けて
支持体の上に設けられる吸水層または試薬層等と
の接着を強固にすることができる。 吸水層は水を吸収して膨潤する親水性ポリマー
を主成分として構成される層であつて、層の界面
に到達または浸透した水を吸収することができる
層である。吸水層に用いることができる親水性ポ
リマーは水吸収時の膨潤率が30℃で約150％から
約2000％、好ましくは約250％から約1500％の範
囲の天然または合成親水性ポリマーである。その
例として特願昭58−45547、特願昭58−217428等
に開示のゼラチン（例、酸処理ゼラチン、脱イオ
ンゼラチン等）、ゼラチン誘導体（例、フタル化
ゼラチン、ヒドロキシアクリレートグラフトゼラ
チン等）、アガロース、プルラン、プルラン誘導
体、ポリアクリルアミド、ポリビニルアルコー
ル、ポリビニルピロリドン等をあげることができ
る。吸水層の乾燥時の厚さは約1μmから約
100μm、好ましくは約3μmから約50μm、特に好
ましくは約5μmから約30μmの範囲であり、また
実質的に透明であることが好ましい。吸水層には
公知の媒染剤、塩基性ポリマー、酸性ポリマー等
を含有させることができる。 吸水性または水浸透性の試薬層（以下、試薬層
ということがある）は液体試料中の測定対象成分
と反応して検出可能な変化を生じさせる少なくと
も一つの試薬と親水性ポリマーバインダーを含む
実質的に非孔性で吸水性の層または微多孔性で水
浸透性の層である。検出可能な変化とは主として
光学的測定方法により検出できる変化を意味して
おり、例えば色変化、発色（呈色）、螢光発生、
紫外線領域における吸収波長の変化、混濁発生等
である。 試薬層に含有される試薬は液体試料中の分析対
象成分とこの成分を分析するために選択した化学
反応によつて決まり、選択した化学反応が２種以
上の試薬が関与する反応の場合にはそれらの試薬
を一つの試薬層内に混合して含有させることもで
きるし、必要に応じて２種以上の試薬を２層以上
の別個の層に含有させることもできる。試薬層に
含有させる試薬としては前記の諸特許明細書に開
示の酸素を含む試薬組成物やその他の公知の分析
試薬系または臨床生化学診断試薬系等がある。 実質的に非孔性で吸水性の試薬層に用いられる
親水性ポリマーは試薬または試薬組成物を実質的
に均一に溶解または分散させる媒体として作用
し、また液体試料中の水を吸収して水とともに被
検成分を試薬層に到達させる作用を少なくとも有
するものである。親水性ポリマーとして前記の吸
水層に用いられる吸水性の親水性ポリマーと同じ
ポリマーから適宜に選択して用いることができ
る。実質的に非孔性の試薬層の乾燥厚さは3μmか
ら約50μm、好ましくは約5μmから約30μmの範囲
であり、また試薬層は実質的に透明であることが
好ましい。 微多孔性で水浸透性の試薬層は固体微粒子と親
水性ポリマーバインダーから構成される微多孔性
構造体層に試薬または試薬組成物が含有保持され
る微多孔性試薬層である。ここでいう微多孔性構
造体層とは微多孔性微粒子または非多孔性微粒子
と微粒子間を接着して微多孔性連続空〓構造を保
持する親水性ポリマーバインダーからなる構造物
の層である。 微多孔性試薬層に用いられる微多孔性微粒子ま
たは非多孔性微粒子の例として微結晶性セルロー
ス、セルロース微粉末または微粒子等のセルロー
ス微粒子；シリカ；珪藻土等の二酸化珪素化合物
の微粒子；沸石等の珪酸塩の微粒子；ポリマーミ
クロビーズ、カラスミクロビーズ、諸種のセラミ
ツクスビーズ等があげられる。親水性ポリマーバ
インダーとして前記の吸水層に用いられる吸水性
の親水性ポリマーと同じポリマーから適宜に選択
して用いることができるほか特願昭58−21171等
に開示の親水性構成繰り返し単位を約２％以上含
有するコポリマーの水性ラテツクス等を用いるこ
とができる。微多孔性試薬層の乾燥層厚は約7μm
から約50μm、好ましくは約10μmから約30μmの
範囲である。 試薬層には公知のpH緩衝剤組成物、高分子pH
緩衝剤、塩基性ポリマー、酸性ポリマー、高分子
媒染剤等を含有させることができる。 吸水層および実質的に非孔性の試薬層はいずれ
も前記の光透過性水不透過性支持体の上に公知の
塗布方法により設けることができる。微多孔性試
薬層は特願昭57−227980、特願昭58−21171等に
開示の方法に従つて設けることができる。必要に
応じて支持体の表面を公知の物理化学的活性化処
理または化学的活性化処理し、あるいは透明な下
塗層（例、ゼラチン下塗層）を設けて支持体と吸
水層または支持体と試薬層との間の接着力を強く
することができる。支持体と試薬層の間に吸水層
を設けることができ、試薬層が微多孔性試薬層の
場合には試薬層と支持体の間に吸水層を設けるこ
とが好ましい。 試薬層または吸水層の上に光遮蔽層を設けるこ
とができる。光遮蔽層は光遮蔽性または光遮蔽性
と光反射性を兼ね備えた微粒子または微粉末（以
下、単に微粒子という）が少量の被膜形成能を有
する親水性ポリマーバインダーに分散保持されて
いる水透過性または水浸透性の層である。光遮蔽
層は試薬層または吸水層における検出可能な変化
（色変化、発色等）を光透過性支持体側から反射
測光する際に後述する多孔性展開層に点着供給さ
れた水性液体試料の色、特に全血試料に含まれる
ヘモグロビンの赤色等を遮蔽するとともに光反射
層または背景層としても機能する。 光遮蔽性と光反射性とを兼ね備えた微粒子の例
として二酸化チタン微粒子（リチル型、アナター
ゼ型またはブルカイト型の粒子径約0.1μmから約
1.2μmの微結晶粒子等）、硫酸バリウム微粒子、
アルミニウム微粒子または微小フレーク等があ
り、光遮蔽性微粒子の例としてカーボンブラツ
ク、ガスブラツク、カーボンミクロビーズ等があ
り、これらのうちで二酸化チタン微粒子、硫酸バ
リウム微粒子が好ましい。被膜形成能を有する親
水性ポリマーバインダーとしては吸水層に用いら
れるのと同じ親水性ポリマーのほかに弱親水性の
再生セルロース、セルロースアセテート等があ
り、これらのうちではゼラチン、ゼラチン誘導
体、ポリアクリルアミド等が好ましい。ゼラチ
ン、ゼラチン誘導体は公知の硬化剤（架橋剤）を
混合して用いることができる。 光遮蔽層は光遮蔽性微粒子と親水性ポリマーと
の水性分散液を公知の方法により試薬層または吸
水層の上に塗布し乾燥することにより設けること
ができる。光遮蔽性微粒子と親水性ポリマーバイ
ンダーとの乾燥時の体積比は光遮蔽性微粒子10に
対しポリマーバインダーが約2.5から約7.5、好ま
しくは約3.0から約6.5の範囲であり、光遮蔽性微
粒子が二酸化チタン微粒子の場合には重量比で二
酸化チタン微粒子10に対しポリマーバインダーが
約0.6から約1.8、好ましくは約0.8から約1.5の範
囲である。光遮蔽層の乾燥層厚は約3μmから約
30μm、好ましくは約5μmから約20μmの範囲であ
る。 試薬層、吸水層または光遮蔽層の上には後述す
る多孔性展開層を接着し積層するために接着層を
設けることができ、光遮蔽層の上に多孔性展開層
を設ける場合には接着層の組込みが好ましい。接
着層は水で湿潤しているとき、または水を含んで
膨潤しているときに多孔性展開層を接着して一体
化できる親水性ポリマーから主としてなる。接着
層に用いうる親水性ポリマーとしては吸水層に用
いるのと同じ親水性ポリマーがあげられ、これら
のうちでゼラチン、ゼラチン誘導体、ポリアクリ
ルアミド等が好ましい。接着層の乾燥層厚は約
0.5μmから約20μm、好ましくは約1μmから約
10μmの範囲である。接着層には界面活性剤を含
有させることができる。界面活性剤としてはノニ
オン性界面活性剤、特にオキシエチレン基または
オキシプロピレン基が８〜15個連なつた鎖状構造
を含むノニオン性界面活性剤が好ましい。 接着層は親水性ポリマーと所望により加えられ
る界面活性剤等を含む水溶液を公知の方法で試薬
層、吸水層または光遮蔽層の上に塗布して設ける
ことができる。 吸水層または試薬層の上に直接または接着層を
介して、または光遮蔽層（光反射層）の上に接着
層を介して本発明の特微的要件である編物生地
（編布、編んだ布状物）からなる多孔性展開層
（以下、編物展開層ということがある）を設ける。
編物展開層はその上側表面（透明支持体から遠い
側の表面）に点着供給された水性液体試料をその
中に含有している成分を実質的に偏在させること
なしに横方向に拡げて単位面積当りほぼ一定容量
の割合で親水性ポリマーバインダーを含む吸水
層、または吸水性または水浸透性の試薬層に供給
する作用（展開作用またはメータリング作用）を
する層である。さらに編物展開層は水性液体試料
中の分析を阻害する非溶解性物質（例、全血試料
中の赤血球等）を濾過除去する作用もする層であ
る。 多孔性展開層に用いうる編物生地（編布）とし
て広範囲の種類の編物生地があげられ、それらの
うちではたて（経）メリヤスとよこ（緯）メリヤ
スが好ましい。たてメリヤスとしては一重アトラ
ス編生地、トリコツト編生地、ダブルトリコツト
編生地、ミラニーズ編生地、ラツシエル編生地等
を用いることができ、よこメリヤスとしては平編
生地、パール編生地、ゴム編生地、両面編生地等
を用いることができる。編物生地を編成する糸と
しては綿、絹、羊毛等の天然繊維の糸、ビスコー
スレーヨン、キユプラ等の再生セルロース、セル
ロースジアセテート、セルローストリアセテート
等の半合成有機ポリマー、ポリアミド（各種のナ
イロン類）、アセタール化ポリビニルアルコール
（ビニロン等）、ポリアクリロニトリル、ポリエチ
レンテレフタレート、ポリエチレン、ポリプロピ
レン、ポリウレタン等の合成有機ポリマーの細繊
維からなる糸または単繊維からなる糸、天然繊維
と再生セルロール、半合成または合成有機ポリマ
ー繊維との混合繊維からなる糸があげられる。糸
の形態としてはフイラメント糸、紡績糸（加捻
糸）のいずれをも用いることができ、これらのう
ちでは紡績糸が好ましい。編物生地の糸の太さは
綿紡績糸番手で表して約40Sから約150S、好まし
くは約60Sから約120S相当の範囲、または絹糸デ
ニールで表して約35Dから約130D、好ましくは
約45Dから約90D相当の範囲である。編物生地の
編成工程時のゲージ数としては約20から約50の範
囲、編物生地の厚さは約100μmから約600μm、好
ましくは約150μmから約400μmの範囲、編物生地
の有する空〓率は約40％から約90％、好ましくは
約50％から約85％の範囲である。たてメリヤスの
うちでは縦方向の伸縮が少なく、後述する編物展
開層のラミネーシヨン工程における操作のしやす
さ、裁断時の編目ほどけのなさ等の観点でトリコ
ツト編生地、ラツセル編生地、ミラニーズ編生
地、ダブルトリコツト編生地が好ましい。 編物展開層に用いられる編物生地は水洗等の脱
脂処理により少なくとも糸製造時または編物編成
時に供給または付着した油脂類を実質的に除去し
た編物生地であるが、さらにその編物生地は特開
昭57−66359に開示の物理的活性化処理（好まし
くはグロー放電処理またはコロナ放電処理等）を
編物生地の少なくとも片面に施すか、あるいは特
開昭55−164356、特開昭57−66359等に開示の界
面活性剤含浸処理、好ましくはノニオン性界面活
性剤含浸処理、または親水性ポリマー含浸処理等
の親水化処理、またはこれらの処理工程の二以上
の組合せを逐次実施することにより編物を親水化
し、下側（支持体に近い側）の層との接着力の強
力、または展開面積のコントロールをすることが
できる。 編物生地を試薬層、吸水層または接着層に接着
積層するには特開昭55−164356、特開昭57−
66359等に開示の方法に従うことができる。すな
わち試薬層、吸水層または接着層の塗布後未乾燥
のうちに、または乾燥後の層に水（または界面活
性剤を少量含む水）を実質的に均一に供給し層を
膨潤させ、ついで編物生地を湿潤または膨潤して
いる層の上に実質的に均一に軽く圧力をかけなが
ら接着積層し一体化する。試薬層、吸水層または
接着層の親水性ポリマーバインダーがゼラチンま
たはゼラチン誘導体の場合には層の塗布後ゼラチ
ン（誘導体）が未乾燥のゲル状態の間に編物生地
を接着積層し一体化する方法を採用することがで
きる。 試薬組成物またはその一部の成分は編物展開層
に含有させることができる。殊に酵素に代表され
る高分子物質または蛋白に結合した被検成分の解
離剤等が試薬組成物の成分として含まれる場合に
はその試薬成分を編物展開層に含有させるのが好
ましいことがある。編物展開層に試薬組成物けた
はその一部の成分を含有させるには、酵素につい
て「Research Disclosure」＃12626（October
1974）、特開昭50−137192、特開昭57−208997等、
酵素の基質について特開昭57−208998等、蛋白に
結合した被検成分の解離剤について特開昭58−
45547等、その他の成分について特開昭59−49854
（実施例７）等に開示の方法に従つて実施するこ
とができる。 本発明の一体型多層分析要素には前述の諸層の
ほかに必要に応じて特開昭51−40191、特開昭53
−131089等に開示の検出層または媒染層、特開昭
54−29700等に開示のミグレーシヨン阻止層、特
開昭51−40191等に開示の中間層、特開昭56−
8549に開示の試薬含有微粒子分散層、特開昭52−
3488に開示の特定の疎水性ポリマーの均質薄層か
らなるバリアー層、特開昭58−77661、特願昭58
−153822等の開示の空気バリアー層、特願昭58−
128759に開示のガス透過性粘着性中間層等を組み
込んで設けることができる。 本発明の一体型多層分析要素は一辺約15mmから
約30mmの正方形またはほぼ同サイズの円形等の小
片に裁断し特開昭57−63452、特開昭54−156079、
実開昭56−142454、実開昭58−32350、特表昭58
−501144等に開示のスライド枠等に収めて分析ス
ライドとして用いるのが製造、包装、輸送、保
存、測定操作等の全ての観点で好ましい。 本発明の一体型多層分析要素は前述の諸特許明
細書に開示の方法に従い約5μmから約30μm、好
ましくは約8μmから約15μmの水性液体試料を編
物展開層に点着供給し、必要に応じて（殊に試薬
組成物の成分として酵素が含まれる場合）約20℃
から約45℃の範囲の実質的に一定の温度でインク
ベーシヨンの後に、光透過性支持体側から多層分
析要素内の色変化、発色等の検出可能な変化を反
射測光し比色法の原理により液体試料中の測定対
象成分の定量に供する。光透過性水不透過性支持
体の上に吸水層と編物展開層を設けた一体型多層
分析要素では特開昭56−96245または特開昭56−
97872に開示の一体型多層分析要素と同様にして
ヘマトクリツト値または血中ヘモグロビン濃度値
を求めることができる。 なお、本発明の一体型多層分析要素は編物生地
を実開昭57−42951に開示の一定の形の一定面積
の水性液体試料点着供給用ポーラス層（パツチ）
として最上層に設けた態様とすることもできる。 以下で実施例および比較例により本発明を具体
的に詳細に説明する。 実施例 １ ゼラチン下塗層を有する厚さ180μmの無色透明
ポリエチレンテレフタレート（PET）フイルム
（支持体）の上に下記組成のゼラチン水溶液を乾
燥層厚20μmになるように塗布、乾燥し、ついで
45℃で３日おいて硬化させて吸水層を調製した。 吸水層塗布用ゼラチン水溶液組成 アルカリ処理脱イオンゼラチン 200g ポリオキシエチレンノニルフエニルエーテル （平均10オキシエチレン単位含有） 2g ビス（ビニルスルホニルメチル）エーテル 1g ついで吸水層の上にポリオキシエチレンノニル
フエニルエーテル含有ゼラチン水溶液を塗布乾燥
してノニオン性界面活性剤含有量0.2％で乾燥層
厚3μmの接着層を設けた。 一方、太さ約50D相当のポリエチレンテレフタ
レート（PET）紡績糸からなる厚さ約250μmの
水洗脱脂剤トリコツト編生地の片面を60秒グロー
放電処理（1.6kW／m2；酸素濃度は減圧調整）し
た。 ついで接着層を水でほぼ均一に湿潤させ、その
上にグロー放電処理したトリコツト編生地をグロ
ー放電処理時の電極側表面を接着層に向きあわせ
てかさね全体を加圧ローラー間を通過させトリコ
ツト編生地を接着層に均一にラミネートして編物
展開層を有する一体型多層分析要素を調製した。 得られた多層分析要素の一部について展開層の
上から下記の組成の水溶液を単位面積当りの塗布
量を第１表に示したとおりに変えて塗布し乾燥さ
せて展開作用をコントロールした編物展開層を有
する一体型多層分析要素を調製した。 展開作用コントロール用塗布液組成 ヒドロキシプロピルセルロース メトキシ基28〜30％、ヒドロキシプロポキシ基
７〜12％含有；２％水溶液の20℃での粘度50cps
2g ポリオキシエチレンオクチルフエニルエーテル （平均15オキシエチレン単位含有） 1g 水 98g このようにして得られた一体型多層分析要素の
編物展開層に７％ヒトアルブミン水溶液を10μ1
ずつ点単供給し展開面積を測定して第１表の結果
を得た。 比較例 １ トリコツト編生地のかわりに太さ約50D相当の
PET紡績糸で織られた厚さ約200μmの平織物生
地を用いたほかは実施例１と同様にして２種類の
一体型多層分析要素を調製し、実施例１と同様に
して展開面積を測定し結果を第１表に示した。
【表】
【表】
第１表で註記した比較例をのぞいて展開作用は
すべて良好であつた。これらの結果から本発明の
一体型多層分析要素において編物展開層が優れた
展開作用を有しており、さらにメータリング作用
を保持したまま広範囲にわたつて展開面積を変え
うることが明らかになつた。 実施例 ２ 編物展開層に180m1／m2の割合で展開作用コン
トロール用塗布液を塗布乾燥して作製した実施例
１の一体型多層分析要素に水および７％ヒトアル
ブミン水溶液をそれぞれ点着供給して展開面積を
測定し第２表に示す結果をえた。 比較例 ２ 80S綿紡績糸で織られた厚さ約200μmのブロー
ド織物生地をポリオキシエチレンノニルフエニル
エーテル（平均10オキシエチレン単位含有）0.5
％水溶液に浸漬し乾燥する親水化処理を行つた。
ついで実施例１と同様にしてこのブロード織物生
地を吸水層に圧着ラミネートして（展開作用コン
トロール用塗布液の塗布せず）一体型多層分析要
素を調製した。この多層分析要素を用いて実施例
２と同様にして展開面積を測定して第２表の結果
をえた。
すべて良好であつた。これらの結果から本発明の
一体型多層分析要素において編物展開層が優れた
展開作用を有しており、さらにメータリング作用
を保持したまま広範囲にわたつて展開面積を変え
うることが明らかになつた。 実施例 ２ 編物展開層に180m1／m2の割合で展開作用コン
トロール用塗布液を塗布乾燥して作製した実施例
１の一体型多層分析要素に水および７％ヒトアル
ブミン水溶液をそれぞれ点着供給して展開面積を
測定し第２表に示す結果をえた。 比較例 ２ 80S綿紡績糸で織られた厚さ約200μmのブロー
ド織物生地をポリオキシエチレンノニルフエニル
エーテル（平均10オキシエチレン単位含有）0.5
％水溶液に浸漬し乾燥する親水化処理を行つた。
ついで実施例１と同様にしてこのブロード織物生
地を吸水層に圧着ラミネートして（展開作用コン
トロール用塗布液の塗布せず）一体型多層分析要
素を調製した。この多層分析要素を用いて実施例
２と同様にして展開面積を測定して第２表の結果
をえた。
【表】
実施例２、比較例２の多層分析要素の展開作用
はともに同程度で優れていた。これらの結果から
本発明の多層分析要素の編物展開層は水性液体試
料の種類の違いに対して展開面積の差異を少なく
コントロールできることが明らかになつた。 実施例３および比較例３ ゼラチン下塗層を有する厚さ185μmの無色透明
PETフイルム支持体の上に下記組成のグリコー
ス測定用試薬層を乾燥後の層厚が約15μmになる
ようにして塗布し乾燥した。 グルコース測定用試薬組成 グルコースオキシダーゼ 15000IU ペルオキシダーゼ 25000IU １，７−ジヒドロキシナフタレン 5g ４−アミノアンチピリン 12g 脱イオンゼラチン 200g ポリオキシエチレンノニルフエニルエーテル （平均10オキシエチレン単位含有） 2g この試薬層の上に0.2gのポリオキシエチレンノ
ニルフエニルエーテル（平均10オキシエチレン単
位含有）、8gの二酸化チタン微粒子（ルチル型、
粒子径0.25−0.40μm）および1gの脱イオンゼラ
チンの割合の水分散液を塗布し乾燥して乾燥層厚
が約5μmの光遮蔽層を設けた。 ついでこの光遮蔽層の上に4gの脱イオンゼラ
チンと0.2gのポリオキシエチレンノニルフエニル
エーテル（平均10オキシエチレン単位含有）を
100m1の水に溶解させた溶液を塗布し乾燥して乾
燥層厚約2μmの接着層を設けた。 ついで実施例１と同様にして50D相当のPET紡
績糸製の厚さ250μｍのトリコツト編生地からな
る多孔性展開層を設け、さらにその上から下記組
成の展開作用コントロール用塗布液を１m2当り
150m1の割合で塗布し乾燥して血中グルコース濃
度定量用一体型多層分析要素を調製した（実施例
３）。 展開作用コントロール用塗布液の組成 メチルセルロース （２％水溶液の20℃での粘度100cps） 20g 二酸化チタン微粒子 （ルチル型、粒径0.25−0.40μm） 100g ポリオキシエチレンオクチルフエニルエーテル （平均30オキシエチレン単位含有） 10g 水 1000g 一方、太さ100Dの綿紡績糸からなる平織物生
地を多孔性展開層に用い、グロー放電処理と展開
作用コントロール用塗布液の塗布を施さなかつた
ほかは実施例３と同様にして血中グルコース濃度
定量用一体型多層分析要素（比較例３）を調製し
た。 このようにして調製した血中グルコース濃度定
量用一体型多層分析要素（実施例３と比較例３の
要素）を用い、グルコースを添加してグルコース
含有量を第３表に記載の数値に調製した人血清を
多孔性展開層にそれぞれ10μ1ずつ点着供給し37
℃で６分インクベーシヨンした後反射光学濃度計
を用い中心波長500nmの可視光で発色光学濃度を
反射測光して第３表に示した測定値を得た。
はともに同程度で優れていた。これらの結果から
本発明の多層分析要素の編物展開層は水性液体試
料の種類の違いに対して展開面積の差異を少なく
コントロールできることが明らかになつた。 実施例３および比較例３ ゼラチン下塗層を有する厚さ185μmの無色透明
PETフイルム支持体の上に下記組成のグリコー
ス測定用試薬層を乾燥後の層厚が約15μmになる
ようにして塗布し乾燥した。 グルコース測定用試薬組成 グルコースオキシダーゼ 15000IU ペルオキシダーゼ 25000IU １，７−ジヒドロキシナフタレン 5g ４−アミノアンチピリン 12g 脱イオンゼラチン 200g ポリオキシエチレンノニルフエニルエーテル （平均10オキシエチレン単位含有） 2g この試薬層の上に0.2gのポリオキシエチレンノ
ニルフエニルエーテル（平均10オキシエチレン単
位含有）、8gの二酸化チタン微粒子（ルチル型、
粒子径0.25−0.40μm）および1gの脱イオンゼラ
チンの割合の水分散液を塗布し乾燥して乾燥層厚
が約5μmの光遮蔽層を設けた。 ついでこの光遮蔽層の上に4gの脱イオンゼラ
チンと0.2gのポリオキシエチレンノニルフエニル
エーテル（平均10オキシエチレン単位含有）を
100m1の水に溶解させた溶液を塗布し乾燥して乾
燥層厚約2μmの接着層を設けた。 ついで実施例１と同様にして50D相当のPET紡
績糸製の厚さ250μｍのトリコツト編生地からな
る多孔性展開層を設け、さらにその上から下記組
成の展開作用コントロール用塗布液を１m2当り
150m1の割合で塗布し乾燥して血中グルコース濃
度定量用一体型多層分析要素を調製した（実施例
３）。 展開作用コントロール用塗布液の組成 メチルセルロース （２％水溶液の20℃での粘度100cps） 20g 二酸化チタン微粒子 （ルチル型、粒径0.25−0.40μm） 100g ポリオキシエチレンオクチルフエニルエーテル （平均30オキシエチレン単位含有） 10g 水 1000g 一方、太さ100Dの綿紡績糸からなる平織物生
地を多孔性展開層に用い、グロー放電処理と展開
作用コントロール用塗布液の塗布を施さなかつた
ほかは実施例３と同様にして血中グルコース濃度
定量用一体型多層分析要素（比較例３）を調製し
た。 このようにして調製した血中グルコース濃度定
量用一体型多層分析要素（実施例３と比較例３の
要素）を用い、グルコースを添加してグルコース
含有量を第３表に記載の数値に調製した人血清を
多孔性展開層にそれぞれ10μ1ずつ点着供給し37
℃で６分インクベーシヨンした後反射光学濃度計
を用い中心波長500nmの可視光で発色光学濃度を
反射測光して第３表に示した測定値を得た。
【表】
した値。
次に、グルコース濃度が100mg／d1（ヘキソキ
ナーゼ−Ｆ−６−PDH法で検定した値）で蛋白
質（ヒトアルブミン）含有量が第４表に示すとお
りに異なる水溶液を調製し一体型多層分析要素
（実施例３と比較例３の要素）の多孔性展開層そ
れぞれに10μ1点着供給し37℃で６分インクベー
シヨンして直ちに中心波長500nmで支持体側から
反射測光して発色光学濃度から検量線によりグル
コース濃度値を求めて第４表に示す結果をえた。
次に、グルコース濃度が100mg／d1（ヘキソキ
ナーゼ−Ｆ−６−PDH法で検定した値）で蛋白
質（ヒトアルブミン）含有量が第４表に示すとお
りに異なる水溶液を調製し一体型多層分析要素
（実施例３と比較例３の要素）の多孔性展開層そ
れぞれに10μ1点着供給し37℃で６分インクベー
シヨンして直ちに中心波長500nmで支持体側から
反射測光して発色光学濃度から検量線によりグル
コース濃度値を求めて第４表に示す結果をえた。
【表】
第３表および第４表の結果から本発明の編物展
開層を有する一体型多層分析要素では従来技術で
ある比較例の織物展開層を有する一体型多層分析
要素に比べて検量線の傾きが大きく、グルコース
含有量の大きい領域に至つても検量線の傾きが小
さくならず、かつ水性液体試料中の蛋白質含有量
に依存する測定値変動が極めて少ないので被検成
分であるグルコース含有量の広い範囲にわたつて
正確な定量が可能であることが明らかである。 実施例４および比較例４ ゼラチン下塗層を有する厚さ180μmの無色透明
PETフイルム（支持体）の上に下記組成の吸水
層塗布液を乾燥層厚20μmになるようにして塗布
乾燥して吸水層を設けた。 吸水層塗布液の組成 脱イオンゼラチン 10g ポリオキシエチレンノニルウエニルエーテル （平均10オキシエチレン単位含有） 0.01g 水 80ml この吸水層の上に実施例１と同様にして太さ約
50DのPET紡績糸からなる厚さ約250μmのトリコ
ツト編生地を接着積層して編物展開層を設け、さ
らにその上から下記組成の展開作用コントロール
組成物水溶液を１m2当たり185mlの割合で塗布乾
燥して一体型多層分析要素（実施例４）を調製し
た。 展開作用コントロール組成物水溶液の組成 メチルセルロース （２％水溶液の20℃での粘度50cps） 20g 二酸化チタン微粒子（実施例３と同種類） 150g オクチルフエノキシポリエトキシエタノール
5.85g 水 1000ml 一方、トリコツト編生地のかわりにPETと綿
と混紡比が35対65の太さ約60Sの紡績糸からなる
厚さ約200μmの平織物生地を用い、展開作用コン
トロール組成物水溶液の塗布を施さなかつたほか
は実施例４と同様にして一体型多層分析要素（従
来技術である比較例４）を調製した。 ついでこのようにして得られた本発明と比較例
の多即分析要素を一辺15mmの正方形のチツプに
裁断し特開昭57−63452第４図に示した型のプラ
スチツクスライド枠に収めて分析スライドを調製
した。 第５表に示したヘマトクリツト値の異なる人全
血試料（なおヘマトクリツト血０の試料は血漿）
を各分析スライドの多孔性展開層に点着供給し展
開面積を測定して第５表に示す結果をえた。
開層を有する一体型多層分析要素では従来技術で
ある比較例の織物展開層を有する一体型多層分析
要素に比べて検量線の傾きが大きく、グルコース
含有量の大きい領域に至つても検量線の傾きが小
さくならず、かつ水性液体試料中の蛋白質含有量
に依存する測定値変動が極めて少ないので被検成
分であるグルコース含有量の広い範囲にわたつて
正確な定量が可能であることが明らかである。 実施例４および比較例４ ゼラチン下塗層を有する厚さ180μmの無色透明
PETフイルム（支持体）の上に下記組成の吸水
層塗布液を乾燥層厚20μmになるようにして塗布
乾燥して吸水層を設けた。 吸水層塗布液の組成 脱イオンゼラチン 10g ポリオキシエチレンノニルウエニルエーテル （平均10オキシエチレン単位含有） 0.01g 水 80ml この吸水層の上に実施例１と同様にして太さ約
50DのPET紡績糸からなる厚さ約250μmのトリコ
ツト編生地を接着積層して編物展開層を設け、さ
らにその上から下記組成の展開作用コントロール
組成物水溶液を１m2当たり185mlの割合で塗布乾
燥して一体型多層分析要素（実施例４）を調製し
た。 展開作用コントロール組成物水溶液の組成 メチルセルロース （２％水溶液の20℃での粘度50cps） 20g 二酸化チタン微粒子（実施例３と同種類） 150g オクチルフエノキシポリエトキシエタノール
5.85g 水 1000ml 一方、トリコツト編生地のかわりにPETと綿
と混紡比が35対65の太さ約60Sの紡績糸からなる
厚さ約200μmの平織物生地を用い、展開作用コン
トロール組成物水溶液の塗布を施さなかつたほか
は実施例４と同様にして一体型多層分析要素（従
来技術である比較例４）を調製した。 ついでこのようにして得られた本発明と比較例
の多即分析要素を一辺15mmの正方形のチツプに
裁断し特開昭57−63452第４図に示した型のプラ
スチツクスライド枠に収めて分析スライドを調製
した。 第５表に示したヘマトクリツト値の異なる人全
血試料（なおヘマトクリツト血０の試料は血漿）
を各分析スライドの多孔性展開層に点着供給し展
開面積を測定して第５表に示す結果をえた。
【表】
えて溢れてしまい実質的に定量分析に供し
えない。
第５表の結果から本発明の実施例４の一体型多
層分析要素では全血試料のヘマトクリツト値が０
（すなわち血漿）から少なくとも68までの範囲に
わたつてヘマトクリツト値（Ｙ％）と展開面積
（Ｘmm2）との関係は Ｙ＝−0.5642X＋91.93 の一次式で表せ、相関係数ｒはｒ＝−0.9994であ
つた。しかし従来技術である比較例４の一体型多
層分析要素ではヘマトクリツト値約15から少なく
とも68までの範囲ではヘマトクリツト値と展開面
積との関係は一次式で表わせるもののヘマトクリ
ツト値０（血漿）から約15までの範囲では極めて
急激にヘマトクリツト値の増加に対し展開面積が
減少していて全範囲にわたつて一次式では表せな
い。この結果は本発明の編物展開層を有する一体
型多層分析要素では通常見出されるヘマトクリツ
ト値の範囲の全血を展開層に点着して展開面積を
測定することによりヘマトクリツト値を求めるこ
とができ、さらに血漿または血清を用いた被検成
分の測定値と通常見出されるヘマトクリツト値の
範囲の全血を用いた被検成分の測定値との対応づ
けまたは両測定値相互の換算が容易かつ正確に実
施できることを意味する。 実施例 ５ ゼラチン下塗りが施されている厚さ180μmの無
色透明PETフイルム（支持体）の上に下記組成
の吸水層塗布液を乾燥層厚が10μmになるように
して塗布乾燥して吸水層を設けた。 吸水層塗布液の組成 脱イオンゼラチン 10g ポリオキシエチレンノニルフエニルエーテル （平均10オキシエチレン単位含有） 0.01g 水 90g この吸水層に30g／m2の割合で水をほぼ均一に
供給し湿潤させておき、アルカリ処理した太さ
50D相当のPET紡績糸を用い36ゲージで編んだ厚
さ約250μmのトリコツト編生地を軽く圧力をかけ
ながら接着させ積層して編物展開層を有する一体
型多層分析要素を調製した。 この多層分析要素の編物展開層にコントロール
血清（Versatol−Ｐ；Warner−Lambert社製）
を2μlから12μlまで2μlずつ液量を変え点着供給
し、編物展開層の上から展開面積を測定して第６
表に示す結果をえた。
えない。
第５表の結果から本発明の実施例４の一体型多
層分析要素では全血試料のヘマトクリツト値が０
（すなわち血漿）から少なくとも68までの範囲に
わたつてヘマトクリツト値（Ｙ％）と展開面積
（Ｘmm2）との関係は Ｙ＝−0.5642X＋91.93 の一次式で表せ、相関係数ｒはｒ＝−0.9994であ
つた。しかし従来技術である比較例４の一体型多
層分析要素ではヘマトクリツト値約15から少なく
とも68までの範囲ではヘマトクリツト値と展開面
積との関係は一次式で表わせるもののヘマトクリ
ツト値０（血漿）から約15までの範囲では極めて
急激にヘマトクリツト値の増加に対し展開面積が
減少していて全範囲にわたつて一次式では表せな
い。この結果は本発明の編物展開層を有する一体
型多層分析要素では通常見出されるヘマトクリツ
ト値の範囲の全血を展開層に点着して展開面積を
測定することによりヘマトクリツト値を求めるこ
とができ、さらに血漿または血清を用いた被検成
分の測定値と通常見出されるヘマトクリツト値の
範囲の全血を用いた被検成分の測定値との対応づ
けまたは両測定値相互の換算が容易かつ正確に実
施できることを意味する。 実施例 ５ ゼラチン下塗りが施されている厚さ180μmの無
色透明PETフイルム（支持体）の上に下記組成
の吸水層塗布液を乾燥層厚が10μmになるように
して塗布乾燥して吸水層を設けた。 吸水層塗布液の組成 脱イオンゼラチン 10g ポリオキシエチレンノニルフエニルエーテル （平均10オキシエチレン単位含有） 0.01g 水 90g この吸水層に30g／m2の割合で水をほぼ均一に
供給し湿潤させておき、アルカリ処理した太さ
50D相当のPET紡績糸を用い36ゲージで編んだ厚
さ約250μmのトリコツト編生地を軽く圧力をかけ
ながら接着させ積層して編物展開層を有する一体
型多層分析要素を調製した。 この多層分析要素の編物展開層にコントロール
血清（Versatol−Ｐ；Warner−Lambert社製）
を2μlから12μlまで2μlずつ液量を変え点着供給
し、編物展開層の上から展開面積を測定して第６
表に示す結果をえた。
【表】
第６表の結果から本発明の編物展開層を有する
一体型多層分析要素では水性液体試料（コントロ
ール血清）の点着供給液量の広い範囲にわたつて
液量と展開面積との間に極めて良い直線関係が成
り立つことが明らかである。 実施例 ６ 実施例３と同様にしてPETフイルム（支持体）
の上に乾燥層厚15μmのグルコース測定用試薬層、
乾燥層厚5μmの光遮蔽層および乾燥層厚2μmの接
着層をこの順に設けた。 この接着層に30g／m2の割合で水をほぼ均一に
供給し湿潤させておき、アルカリ処理した太さ
50D相当のPET紡績糸を用い36ゲージで編んだ厚
さ約250μmのトリコツト編生地を軽く圧力をかけ
ながら接着させ積層して編物展開層を有するグル
コース定量用一体型多層分析要素を調製した。 この多層分析要素の編物展開層に実施例３で用
いたのと同じ人血清10μlを点着供給し実施例３と
同様にして血清中のグルコース濃度を求めたとこ
ろ実施例３と同様な結果がえられた。人血清10μl
の展開層上での展開面積は約110mm2であつた。
一体型多層分析要素では水性液体試料（コントロ
ール血清）の点着供給液量の広い範囲にわたつて
液量と展開面積との間に極めて良い直線関係が成
り立つことが明らかである。 実施例 ６ 実施例３と同様にしてPETフイルム（支持体）
の上に乾燥層厚15μmのグルコース測定用試薬層、
乾燥層厚5μmの光遮蔽層および乾燥層厚2μmの接
着層をこの順に設けた。 この接着層に30g／m2の割合で水をほぼ均一に
供給し湿潤させておき、アルカリ処理した太さ
50D相当のPET紡績糸を用い36ゲージで編んだ厚
さ約250μmのトリコツト編生地を軽く圧力をかけ
ながら接着させ積層して編物展開層を有するグル
コース定量用一体型多層分析要素を調製した。 この多層分析要素の編物展開層に実施例３で用
いたのと同じ人血清10μlを点着供給し実施例３と
同様にして血清中のグルコース濃度を求めたとこ
ろ実施例３と同様な結果がえられた。人血清10μl
の展開層上での展開面積は約110mm2であつた。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １ 光透過性水不透過性支持体の上に、親水性ポ
リマーバインダーを含む吸水性の中間層、および
表面に点着供給された液体試料を単位面積当りほ
ぼ一定容量で上記中間層に供給するように液体試
料を横方向に展開することができる多孔性展開層
を含む積層体からなる一体型多層分析要素であつ
て、上記多孔性展開層が脱脂処理、親水化処理も
しくは物理的活性化処理が施された編物からなる
ことを特徴とする一体型多層分析要素。 ２ 編物からなる多孔性展開層に親水性ポリマー
が含浸されている請求項第１項記載の一体型多層
分析要素。 ３ 光透過性水不透過性支持体の上に、親水性ポ
リマーバインダーを含む吸水性の中間層、および
表面に点着供給された液体試料を単位面積当りほ
ぼ一定容量で上記中間層に供給するように液体試
料を横方向に展開することができる多孔性展開層
を含む積層体からなり、その積層体の内の少なく
とも一層に検出試薬を含んでなる一体型多層分析
要素であつて、上記多孔性展開層が親水化処理も
しくは物理的活性化処理が施された編物からなる
ことを特徴とする一体型多層分析要素。 ４ 編物からなる多孔性展開層に親水性ポリマー
が含浸されている請求項第３項記載の一体型多層
分析要素。
Priority Applications (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP7915884A JPS60222769A (ja) | 1984-04-19 | 1984-04-19 | 一体型多層分析要素 |
| EP19850104792 EP0162302B1 (en) | 1984-04-19 | 1985-04-19 | Integral multilayer analytical element |
| DE8585104792T DE3574624D1 (de) | 1984-04-19 | 1985-04-19 | Integrierendes mehrschichtiges analytisches element. |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP7915884A JPS60222769A (ja) | 1984-04-19 | 1984-04-19 | 一体型多層分析要素 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS60222769A JPS60222769A (ja) | 1985-11-07 |
| JPH0417388B2 true JPH0417388B2 (ja) | 1992-03-25 |
Family
ID=13682146
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP7915884A Granted JPS60222769A (ja) | 1984-04-19 | 1984-04-19 | 一体型多層分析要素 |
Country Status (3)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP0162302B1 (ja) |
| JP (1) | JPS60222769A (ja) |
| DE (1) | DE3574624D1 (ja) |
Families Citing this family (33)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4522786A (en) * | 1983-08-10 | 1985-06-11 | E. I. Du Pont De Nemours And Company | Multilayered test device for detecting analytes in liquid test samples |
| JPS61245057A (ja) * | 1985-04-23 | 1986-10-31 | Fuji Photo Film Co Ltd | 一体型多層分析要素 |
| DE3543749A1 (de) * | 1985-12-11 | 1987-06-19 | Boehringer Mannheim Gmbh | Verfahren zur herstellung eines reagenzpapieres fuer die immunologische analyse |
| DE3610429A1 (de) * | 1986-03-27 | 1987-10-01 | Boehringer Mannheim Gmbh | Gerinnungsneutrale, hydrophile glasfasern |
| JPS62258665A (ja) * | 1986-05-06 | 1987-11-11 | ダイセル化学工業株式会社 | 脱臭剤組成物 |
| DE3616496A1 (de) * | 1986-05-16 | 1987-11-19 | Boehringer Mannheim Gmbh | Analyseelement zur bestimmung von gerinnungsparametern |
| US4889797A (en) * | 1986-05-28 | 1989-12-26 | Fuji Photo Film Co., Ltd. | Dry analytical element having a spread control area for assaying enzyme activity |
| JPS63157998A (ja) * | 1986-12-22 | 1988-06-30 | Fuji Photo Film Co Ltd | 酵素活性測定用分析要素 |
| US5215716A (en) * | 1987-12-28 | 1993-06-01 | Fuji Photo Film Co., Ltd. | Integral multilayer analytical element |
| JPH0677010B2 (ja) * | 1987-12-28 | 1994-09-28 | 富士写真フイルム株式会社 | 一体型多層分析要素 |
| JPH0718883B2 (ja) * | 1988-07-13 | 1995-03-06 | ハイモ株式会社 | 生体液濃縮用吸水樹脂、その製造方法及びその使用方法 |
| JPH02163637A (ja) * | 1988-12-16 | 1990-06-22 | Fuji Photo Film Co Ltd | 液体化学分析装置 |
| DE4009186A1 (de) * | 1990-03-22 | 1991-09-26 | Miles Inc | Verwendung von polymerblendfolien als traeger fuer diagnose-teststreifen |
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| JP3318115B2 (ja) * | 1994-07-05 | 2002-08-26 | 富士写真フイルム株式会社 | 乾式分析フイルムの供給装置 |
| DE69731987T2 (de) * | 1996-10-31 | 2005-12-01 | Arkray, Inc. | Trockentestelement |
| AU2003201460A1 (en) * | 2002-01-15 | 2003-07-30 | Bayer Healthcare Llc | Diffusable adhesive composition for multi-layered dry reagent devices |
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| WO2005071399A1 (en) * | 2004-01-13 | 2005-08-04 | The Charles Stark Draper Laboratory, Inc. | Compositions for detecting food spoilage and related methods |
| RU2413002C2 (ru) | 2004-12-13 | 2011-02-27 | Байер Хелткэр Ллк | Самостоятельно ограничивающие размер композиции и тестирующие устройства для измерения содержания анализируемых веществ в биологических жидкостях |
| JP5463012B2 (ja) | 2007-05-16 | 2014-04-09 | 富士フイルム株式会社 | 膵リパーゼ測定用乾式分析要素の製造方法 |
| JP2008306942A (ja) | 2007-06-12 | 2008-12-25 | Fujifilm Corp | リパーゼ測定用乾式分析要素 |
| EP2065708B1 (en) | 2007-11-28 | 2014-01-01 | FUJIFILM Corporation | Method for measuring high-density lipoprotein cholesterol |
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1984
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1985
- 1985-04-19 EP EP19850104792 patent/EP0162302B1/en not_active Expired
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Patent Citations (3)
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|---|---|---|---|---|
| JPS55164356A (en) * | 1979-06-08 | 1980-12-22 | Fuji Photo Film Co Ltd | Multi-layer analysis sheet for liquid sample analysis |
| JPS5697872A (en) * | 1980-01-07 | 1981-08-06 | Fuji Photo Film Co Ltd | Measuring material for concentration of hemoglobin in blood |
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Also Published As
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