JPH01502641A - カテーテルデバイスと、それに使用されるカテーテルおよび案内ワイヤ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 カーーールおよび　への　゛斤 １０発明の分野 この発明は、標的組織内の曲がりくねった小管腔路を介して組織の標的部位に接 近するためのカテーテルデバイスに関する。

２、発明の背景 カテーテルは、循環系を通じて接近可能な内部標的部位に。

診断剤もしくは治療剤を放出する手段としてますます多く使用されている０例え ば、血管造影法においては、カテーテルは、Ｘ線不透過性薬剤を血管内の標的部 位に放出して放出部位の近傍の血管や血流の特性をＸ線撮影法で検視できるよう に設計されている。充実性腫瘍のような限局性の疾病の治療に対して、カテーテ ルは、全副作用を最小して、治療剤を標的部位に比較的高濃度で放出することが できる。脈管閉寒剤をカテーテルで注射することによって、標的組織部位に限局 性の血管閉寒を生成させる方法も発表されている（本願の出願人が共有する米国 特許出願第７５１．６０５号、　”Ｈｙｐｅｒｔｈｅｒ＋ｎｉｃＴｒｅａｔｍｅ ｎｔ　ｏｆ　Ｔｕｍｏｒｓ’＋　１９８５年７月２日出願）。

カテーテルでの接近を所望される標的部位は、脳や肝臓のような軟組織に埋もれ た２組織中の、一般に約３１１ＩＩ１１より小さい管腔直径の、小血管もしくは 管路を通じて曲がりくねったルートでしか到達できないことが多い、かような領 域への接近の難しさは、つまり、カテーテルが曲がりくねった道をたどって組織 に到達するためにかなり柔軟でなければならず。

同時にカテーテルの遠位端が、外部の挿入部位から操作できるように充分剛直で なければならないということである。なお、前記の挿入部位は組織部位から１− 以上もの距離がある場合がある。

かような曲がりくねった管路の領域に近づく一般的な方法として２方法が、これ までに発明されている。第一の方法は。

遠位端に、膨張可能であるが予め孔をあけられたバルーンを備えた可撓性の大き いカテーテルを採用している。使用時には、バルーンが１部分的に膨張させられ 、血流によって標的部位に運ばれる。バルーンは、その配置が行われる間、連続 的に膨張するようにされて、これによりバルーンから漏出する流体が補給される 。この方法の主な限界は、カテーテルが。

最高の血流速度の管路内では前進するが、低血流速度の多くの標的部位には近づ くことができないということである。

第二の従来技術の方法では、遠位端に屈曲部を有し、ねじることができる（トル クをかけることができる）案内ワイヤを、交互に回転させ進めることによって、 標的部位に案内する。ワイヤを所定位置に配置し１次に薄い壁を備えたカテーテ ルが、その遠位端が標的部位に位置するまで、ワイヤに沿って進められる。カテ ーテルが前進したならば、案内ワイヤは引き出され、カテーテルを通じて流体を 放出させることができる。この方法の重要な利点は、血管路に沿ってカテーテル の位置を制御できるということである。しかしこの従来技術のカテーテル／案内 ワイヤデバイスは、深い脳の部位に通じる血管系内のような、小管腔の曲がりく ねった管路に沿って標的部位に到達するのには限度があり、上記のような管路で は、従来技術のカテーテルによって標的部位にはほとんど近づくことができない 。

最初に、従来技術の案内ワイヤの限界について考察する。

このワイヤは、一般的に、ステンレス鋼のよう、可撓性を有し、ねじることがで きるフィラメント材料で作製され、好ましくは約８〜４０ミルの直径を有してい る（１ミルは１インチの１　／１０００）。このワイヤの遠位端には２曲がった 先端部を有し、これは近位端の案内構造によって、ワイヤを９選択された脈管に 沿って案内するように方向づけられることができる。理想的にいえば、ワイヤの 近位端での回転を選択することによって、遠位端が対応する回転をするように、 トルクの伝達は制御されるはずである。ワイヤの可撓性が大きくなる程９例えば 直径が約８〜１８ミルの小直径ワイヤが、小血管および／または曲がりくねった 管路の領域へ近づくのに必要となる。しかし、このワイヤは、全長にわたって細 すぎると。

トルクを、全長にわたって制御しつつ伝達することは困難であり、ワイヤが座屈 して取り出しにくくなる場合がある。

最近では、ワイヤの長さに沿って太さを変えられる段階をもった案内ワイヤが提 案されている。この種のワイヤでは。

近位端領域は、大きなねじる強度を必要とするが９例えば約２０ミルと４０ミル との間の比較的大きな直径を有し、そして遠位端領域は、大きな柔軟性を要求さ れるが、直径は比較的小さい、一般に、この種のワイヤは、ワイヤの約２５〜６ ０Ｃ１１の遠位郡全体に渡って延びる二つもしくは三つの異なる直径のセグメン トと、各段階間に短い（一般に１〜３ＣＩＩ）のテーパーのついた中間部分とを 備えている。このテーパー付きの部分は、一般に心なし研削法で作製され、ワイ ヤは反対方向に回転している二つの研削ホイールの間に置かれ、ホイールの向か い合った研削面がわずかに角度をもち９両ホイールの幅にわたって所望のテーパ ーが作製される。

近位領域の高いねじり強度と、遠位領域の優れた可撓性とを組合わせた利点にも かかわらず、上記の可変段階をもっテーパーワイヤにはいくつかの欠点がある。

その一つは、ワイヤが脈管の鋭い屈曲に遭遇すると１段階（中間）部分が、その 特異な曲げ弾性率のために、鋭く曲がる傾向があることである。ワイヤ上のカテ ーテルが、既にワイヤの曲がった点より前方に進んでいる場合は、カテーテルは 、ワイヤが曲がった所で変形し、カテーテルをワイヤに沿ってそれ以上前進させ ることは困難あるいは不可能となることがある。ワイヤが。

二個の間隔をおいた中間部分で鋭く曲がった場合は、カテーテルを、ワイヤに沿 って前進もしくは取り出すことは不可能となることがある。さらにワイヤへのト ルクのかけやすさくｔｏｒｑｕｅａｂｉ　１　ｉ　ｔｙ）は、その鋭く曲がった 領域では減少する。その理由は、トルクは、ワイヤの軸にそって伝達されるより もむしろ曲がりの角度を通じて伝達される傾向があるからであその上、断続的な テーパーワイヤの中間部分は、これらの部分を横切る高いねじりの差によるねじ り破断に対する潜在的な弱点である（ねじり力はワイヤの太さの４乗に比例する ）。

最善の状態でも、短いテーパーのついた段階部分のトルク伝達は効率がわるい。

小さい管腔の曲がりくねった組織の通路中を案内ワイヤに沿ってカテーテルを前 進させる場合の問題は、従来技術のカテーテルの構成の限界にもよるものである 。カテーテルが比較的剛直であれば９曲がりくねった管路の領域内のワイヤの最 終の遠位部分までたどることはできない、なぜならば、カテーテルが前進すると 、ワイヤを狭く曲がっている部分で座屈させたり、または遠位側の脈管からワイ ヤを引出してしまうからである。一方、バルーン・フロー・ブイレフテッドデバ イス（ｂａｌｌｏｎ　ｆｌｏｗ−ｄｉｒｅｃｔｅｄ　ｄｅｖｉｃｅ）に用いるカ テーテルのような、一層可撓性を有するカテーテルは、座屈なしで前進させるに は、カテーテルの近位部分のカラム強度を欠いている。

３、発明の要約 それ故、この発明の一般目的は、カテーテル部材と案内ワイヤ部材が９曲がりく ねった通路の組織部位に近づ（際の先に考案した限界を克服するよう設計された カテーテル／案内ワイヤデバイスを提供することである。

この発明のさらに明確な目的は、従来カテーテルでは近づけなかった。脳の深い 部位のような軟組織の標的部位に近づくためのカテーテルおよびカテーテル／案 内ワイヤデフくイスを提供することである。

この発明のさらに他の目的は、動脈、静脈、もしくは組織管路で構成されている 曲がりくねった脈管路でしか近づけない組織部位に注射可能な液体を放出する方 法を提供することである。

本発明には、身体の挿入部位から標的組織に延びる脈管路に沿って該挿入部位か ら標的部位に近づき、標的組織内では少なくとも約１０ＣＩＩＩ長の曲がりくね った管路に沿って標的部位に近づくよう設計された。カテーテルデバイスが含ま れる。

一つの態様としてこのデバイスには、近位端から遠位端まで約５０〜３００　ｅ ｌｌの長さを有し、ワイヤの最大直径が約８〜４０ミルで、ワイヤの遠位端に向 かって進むにつれて連続的に直径が小さくなる少なくとも１０ｃｍ長の部分を備 えた。可撓性を有し、ねじることができるワイヤが含まれる。

このデバイスのカテーテルは、脈管内に置かれた場合に。

ワイヤに通されるように設計されている。このカテーテルは。

挿入部位から標的組織にむかってワイヤをたどるための寸法を有する比較的剛直 な近位チューブセグメントと１組織内の曲がりくねった管路の全長に沿ってワイ ヤをたどるための寸法で作製された比較的可撓性を有する遠位チューブセグメン トを備え、近位セグメントを通じて遠位セグメントに加えられる軸方向の力によ ってワイヤをたどって進む、また好ましい実施例では、ワイヤが、ワイヤのテー パ一部分に沿って延び、これを包みこんだ可撓性を有するコイルを備えており。

ワイヤのコイルで包みこまれた部分と、カテーテルの遠位セグメントの内径との 間の間隙は約２〜５である。

好ましい実施例において、案内ワイヤは、近位端から遠位端まで約５０〜３００ 　ａａの長さを有し、最大ワイヤ直径が約８〜４０ミルで、ワイヤの遠位端に向 かって進むにつれて連続的に直径が小さくなる少な（とも１５ｃｍ長の部分を有 する。可撓性を有し、ねじることができるワイヤである。また好ましい実施例で は、案内ワイヤは、ワイヤのテーパ一部の少なくとも主要部分を包みこんで延び る可撓性を有するコイルを備え。

ワイヤの、コイルで包みこまれた部分と、カテーテルの遠位セグメントの内径と の間の間隙は約２〜５である。

本発明は、さらに８本発明のカテーテル部材と案内ワイヤ部材を包含するもので ある。カテーテルは、好ましくは同軸チューブ構造を有しており、その近位セグ メントの遠位端部が内側と外側の同軸チューブで構成され、そのうちの一方が比 較的剛直で他方が比較的可撓性を有するものであり、カテーテルの遠位セグメン 、トは前記の比較的可撓性を有するチューブの遠位方向への延長部分である。比 較的剛直なチューブは、ポリプロピレンもしくは高密度ポリエチレンで、また比 較的可撓性を有するチューブは、低密度ポリエチレンもしくはシリコーン樹脂で 作製される。

本発明の方法は、身体の挿入部位から標的組織へ延びる脈管路に沿って該入口部 から標的部位に接近し、そして、標的組織内の少なくとも約１０ＣＩＩ長の曲が りくねった管路に沿って標的部位に接近するように設計されている。この方法を 実施する際には、上記定義のタイプの案内ワイヤが、標的組織内の曲がり（ねっ た管路に通される。ワイヤを前進させた後。

上記定義のタイプのカテーテルをワイヤに沿って前進させる。

カテーテルが標的部位に到達すると、ワイヤは引き抜かれ。

カテーテルを通じて標的部位に流体を放出できるようにされる。例えば、カテー テルは、コラーゲンのスラリーを標的部位に注射することによって、この部位に 限局的な脈管閉塞を生じさせるのに用いることができる。

本発明の上記およびその他の目的と特徴は、この発明の下記の詳細な説明を、添 付図面を参照して読むことによって。

一層充分明らかになるである。

型皿■皿単星説里 第１図は、この発明によって作製されたカテーテルデバイスを示す。

第２図は、第１図の２−２線に沿う拡大横断面図である。

第３図は、第１図の３−３線に沿う拡大縦断面図である。

第４図は、第１図の４−４線に沿う拡大横断面図である。

第５図〜第７図は、各々、この発明によって作製されたテーパー付きワイヤの連 続的に変化し得る遠位端部を９幅寸法を誇張して示したもので、それぞれのテー パーは、実質的に線形（第５図）、凹面形（第６図）および凸面形（第７図）で ある。

第８図は、この発明の他の実施例で作製された複合体のテーパー付案内ワイヤの 端部の拡大断面図である。

第９図は、軟組織の曲がりくねった管路部分と、この発明のカテーテルをこの管 路に沿って案内する方法を示す。

第１０図は、第９図に示す小直径の脈管踏部の断面図であり。

この脈管の曲部が、どのように、可変段階型案内ワイヤに鋭い屈曲を生じさせ、 またこのワイヤ上に通されるカテーテルを座屈させ得るかを示す。

第１１図は、ワイヤの曲部におけるカテーテルのゆがみを示す、第１０図１１− １１線にほぼ沿った拡大横断面図である。

第１２図は、第１０図と類似のものであるが１本発明によって作製された案内ワ イヤの連続的可変部分に生じる曲部と、ワイヤ上に通されているカテーテルの状 態を示す。

第１３図は、ワイヤの曲部におけるカテーテルのゆがみを示す、第１２図の線１ ３−１３にほぼ沿った拡大横断面図である。

又里Ω圧鞭星説貝 ■　カー−チルデバイス 第１図は９本発明の好ましい実施例により作製されたカテーテルデバイス１０を 示す。このデバイスは、特に第２〜４図を参照して以下に記載されているカテー テル１２．および第５図〜第８図に構造が詳細に示されている案内ワイヤ１４を 備えている。このデバイスは、第９〜１３図を参照して後に考察されるように、 標的組織内の小管腔の曲がり（ねった脈管路に沿ってのみ到達され得る標的部位 に接近するよう設計されている。

まず第２図〜第４図によれば、カテーテル１２は、全チューブ長の約７０〜９５ ％を構成する比較的剛直な近位セグメント１６と、チューブ長の残りの約５〜３ ０％を構成する比較的可撓性を有する遠位セグメント１８を備えている。特に第 ２図によれば、近位セグメントは、互いにしっかりとはまった内側と外側の同軸 チューブ２０．２２で構成されている。近位セグメントの剛直性は、主としてチ ューブ２０によって与えられている。

内側のより剛直なチューブとしては、（組立てたカテーテル中の）最終的な壁厚 が約２〜４ミルのポリプロピレンもしくは高密度ポリエチレンチューブが好まし い、外側のより可撓性を有するチューブとしては、壁厚が好ましくは、約２〜４ ミルの低密度ポリエチレンもしくはシリコーン樹脂のチューブが好ましい。本明 細書で定義されている高密度および低密度のポリエチレンは２通常、押出法に用 いられるポリエチレンの密度の等級に適用される通常の商業上の意味を有する。

同等のチューブ可撓性を与えるように壁厚を調節することができる他のチューブ 用材料としては、二本のチューブの合計の壁厚が約１０ミル未満であり、しかも セグメントもしくはその一部を形成する。可撓性が一定もしくは変化するチュー ブ層の数が、チューブに所望の可撓性を得るために変えることができるという条 件を満たすものが適切であるということがわかるであろう、また外側チューブは 、近位セグメント全体の剛直性には比較的少ししか寄与していないので外側チュ ーブの壁厚は、一般に約５ミルより小さい。

第２図によれば、近位セグメントの内径は、カテーテルが標的部位に配置される 際に、カテーテルがワイヤ上を軸方向に容易に移動できるよう充分なワイヤとの 間の間隙を与える寸法にされている。案内ワイヤ自体は、標的組織内の曲がりく ねった管路に沿って案内するための移動が可能なように。

直径は比較的小さい、案内ワイヤの製造法は以下に詳細にのべる。ここでは、案 内ワイヤが、その遠位端部に沿って連続的に変化するテーパーを有することがで き、このテーパ一部（もしくはその遠位部）は、ワイヤのテーパ一部分に実質的 に一定の外径を与える可撓性を有するコイル内に包みこまれていることだけ述べ ておく。

カテーテルの、特に遠位セグメントの内径は、カテーテルが組合わせ相手として 設計されている案内ワイヤより２〜５ミル大きいことが好ましい、ワイヤがテー パー付き遠位部分を有する部分では、カテーテルの遠位端は、それ自体、テーパ ーが付けられ、カテーテル内でのワイヤの軸方向の移動をい（らか制限する範囲 内で上記の間隙が保持される。同様に。

案内ワイヤの、テーパー付けがなされていないか、または実質的に一定直径の可 撓性を有するコイルで覆われたテーパ一部を有する部分（図に示されているよう に）では、カテーテルの遠位端セグメントは実質的に一定の内径を有する。した がって１例えば、外径が１８ミルの一定直径の案内ワイヤとともに使用するよう に設計されたカテーテルは、内径が好ましくは２０〜２５ミル、より好ましくは ２１〜２２ミルである。ワイヤと、セグメントの内壁との好ましい全間隙２〜５ ミルによって、セグメントが圧縮ひずみによって座屈する傾向が減少する。その 理由は、ワイヤが、チューブの屈曲や収縮を防止するためのカラム支持体を与え るからである。剛直な近位セグメントの内径も、案内ワイヤの直径より２〜５ミ ル太き（。

遠位セグメントのカラム支持体を与えるが、大直径の近位セグメントによって、 標的部位に液体を放出する際、大流量の流体をカテーテルを通じて提供すること ができる。この実施例側では、近位セグメントと遠位セグメントは、１段階で接 続し、その段階は液体の流れを改善するためにテーパーを付けるのが好ましい。

近位セグメントの最適の長さは、カテーテルによって接近される組織部と、カテ ーテルが導入される外部の身体部位との距離によって変化する０例えば、カテー テルが大腿部から導入され、標的部位力悸貝部もしくは頭部の場合は、　１５０ 　Ｃ１＋までの比較的長い近位セグメントが必要となり得る。約５０〜７０Ｃの 実質的により短い長さのカテーテルは、勿論１頭部や端部の標的部位に対する上 腕動脈のように、標的組織に近くの外部の挿入部位からすぐに到達できる場合に 用いるのに適している。

第３図によれば、カテーテルの近位セグメントは、チューブ２０の１位端を越え て延びるチューブ２２の遠位側の延長部によって形成されている。上記のように 、近位セグメントは。

低密度ポリエチレンもしくはシリコーン樹脂のような比較的可撓性を有するチュ ーブで形成され、好ましくは、約２〜４ミルの最終厚さを有している。遠位セグ メントの内径は、関連の案内ワイヤより好ましくは２〜５ミル大きく、さらに好 ましくは３〜４ミル大きい、上記のようにこの間隙は、セグメント内に内部カラ ム支持体を提供することによってセグメントの座屈を防止するように作用する。

同時に、少なくとも約２〜５ミルの間隙は、ワイヤの曲部上をたどる際に生ずる チューブのゆがみを調整するのに必要である。すなわち、この２〜５ミルの間隙 によって、チューブが１曲部のワイヤを締めつけてしまうことが防止される（曲 がったチューブは楕円形の横断面を有し、チューブの両側面が、その曲部の面に おいてワイヤの方へ引き込まれる）。

本明細書に記載される特定のカテーテルの実施例は、一定の直径を有するコイル で包みこまれたテーパー付き遠位端を備えた１８ミルの案内ワイヤとともに使用 される様に設計されている。該カテーテルは、（仕上げ済カテーテルの構造にお いて）最終壁厚が約３ミルのポリプロピレン製内部チューブと、最終壁厚がこれ も約３ミルである低密度ポリエチレン製の外部チューブとで作製されている。こ のカテーテルの内径は、その全長に渡って約２１〜２２ミルであり、近位セグメ ント遠位セグメントの長さは、それぞれ約１００　Ｃｌ１ｌとｌ０ＣＩ１１であ る。

カテーテルについての説明の最後になるが、該近位セグメントの自由端が、継手 ２４に取付けられ、この様な標準のシリンジ継手は、流体を注射するためカテー テルをシリンジに接続するのる用いられる。カテーテルの遠位端の、金もしくは 白金のバンドのようなＸ線不透過性のバンド２５（第９図）が。

カテーテルの位置をＸ線透過写真法で追跡するマーカとして働く。

該カテーテルは、適切な材料と壁厚の内部チューブを通常の方法により押出し成 形によって形成され得る０次いでこの押出し成形されたチューブが、熱収縮法な どの通常の方法で。

内部チューブを越えて延びる遠位端部を有する外部チューブ内に包みこまれる。

得られたカテーテルを一方端または両端でトリミングして所望の長さの近位セグ メントと遠位セグメントを作製することができる。またこのカテーテルは、公知 の技術によって同時押出法で作製することもできる。この場合、二つのチューブ の材料が同時に押出されて近位セグメントが形成され、すなわち、遠位セグメン トが形成される時に最終の（もしくは最初の）押出相中に、よ可撓性を有するチ ューブ材料だけが押出される。さらに他の方法では、カテーテルの近位セグメン トに適切な比較的剛直なチューブを、マンドレルにしっかりと取付けて９次にマ ンドレルに取付けたチューブを１例えば、可撓性を有する遠位セグメントの形成 に適切なシリコーン樹脂のようなポリマー材料に浸漬するかまたはこれをスプレ ィすることによってコーティングする。

これに代わるものとして、カテーテルは、可撓性を有する遠位チューブを、近位 セグメントを形成する同軸チューブのうち、外側ではなくて内側を延長して作製 する方法で作ることができる。

さらに、カテーテルチューブの同軸構造により、近位セグメントの比較的剛直な チューブを、遠位セグメントの比較的可撓性を有するチューブに簡便に連結する ことができ、近位セグメント全体にわたって二本のチューブを重ね合わす必要が ない、すなわち、二つのセグメントの連結に要する重ね合わせ面積は、近位セグ メントの比較的短い部分でよいであろう、これに代わるものとして、カテーテル の二つのセグメントを形成する材料が、熱で溶融するかまたは溶媒に溶解するも のであれば、二つのセグメントはチューブの重ね合わせなしで端部どうしで連結 することができる。

チューブ作製に続いて、同軸チューブの近位端を継手２４に取り付ける。バンド ２５は９通常の方法で、遠位セグメントの端部に取り付けられる。

二つのセグメントからなるカテーテルの構造は、特定のタイプの標的領域に近づ けるため、望ましい場合は改変することができる０例えば、２５〜３０Ｃ１１長 もの曲がりくねった管路を通じて標的部位に接近するには、カテーテルは、カテ ーテルの近位端と遠位端の可撓性の中間の可撓性を有する一個以上の中間セグメ ントを備えたものが好適である。この単一もしくは複数の中間セグメントの目的 は９曲がりくねった管路に沿って移動するカテーテルの遠位部分に、より大きな カラム強度を与え、またカテーテルの近位セグメントによって与えられるよりも 大きな可撓性を与えることである。この実施例では、遠位と中間の両セグメント は、ともに約５〜１５ＣＩ長であり、カテーテル全長の約１０〜４０％を両者で 占める。カテーテルのセグメントは、上記の１．２および３つのチューブ層それ ぞれの製造原理の拡張によって製造することができる。

中間セグメントは２曲がりくねった管路に沿って、ワイヤをたどるのに用いられ るので、この発明の目的上、遠位セグメントの一部と見なされる。すなわち、こ の遠位セグメントは。

近位部（中間セグメント）を遠位部（最も可撓性を有する端部のセグメント）を 含むと考えることができる。

上記実施例においては、可変可撓性が曲がりくねった管路に沿って案内ワイヤを たどるのに用いられるカテーテルの部分に組込まれた。多重セグメントカテーテ ルの他の実施例においては９曲がりくねった管路の組織部位に到達するのに用い られるがその中には入らないカテーテルの近位部分に、可変可撓性が存在する。

この実施例は１例えば外部の挿入部位と標的組ｍ間の距離が非常に大きいために 、遠位セグメントを標的組織に向かって前進させている際にチューブが座屈する という問題が生じ得る場合に有用である。この実施例も。

多重層構造で作製するのが好ましく、この構造では、連続したより剛直なチュー ブセグメントが、連続したより多くの層で作製される。

さらに他の実施例では、カテーテルもしくはその選択された部分に沿って、可撓 性が、上記のように段階的に変えられるのではなくて連続的に変えられるように なっている。−例としてその遠位セグメントは、その自由端に進むにつれて連続 的により可撓性を有するようになっている。この特徴は。

比較的長い遠位セグメントで、特に、標的組織の奥深くまで入れるのに最大の可 撓性が必要な場合に好適であろう。

旦−寒古ユ不ヱ ワイヤ１４は９組織の血管系もしくは管路、さらに具体的に述べれば、少なくと も約２０Ｃ１１長で一般に２０〜４０Ｃ１１長の小直径の曲がりくねった脈管を 介して、薄い壁のカテーテルを標的部位に案内するために用いられる。この案内 ワイヤは、全長が約５０〜３００Ｃ１ｌで、ワイヤの最大直径が約８〜４０ミル （１ミルはインチの１　／１０００）の、可撓性を有しねじることができる案内 ワイヤである。この発明の重要な特徴によれば、このワイヤは、小直径の脈管を 通じて移動するための、連続的に直径が小さくなった。すなわちテーパー付きの 全長が少なくとも約２０ＣＩ＋から５０Ｃ１１以上の部分２６を備えている。こ のテーパ一部分は、第１図に示すように、一般にワイヤの遠位端の部分に位置し ているが、ワイヤの一定の直径のセグメントをいずれの端部の側面に設けてもよ い。

第５図は、案内ワイヤのテーパ一端部と、関連端部のワイヤコイル３２の拡大図 を示す。図に見られるように、テーパ一部分は、矢印２８で示される上流部分か ら延びる連続的かつ直線的に直径が小さくなっている部分と、ワイヤの遠位先端 を含んでいる０部分２６の近位側の部分は、一般に約５０〜１５０　ｃｍの長さ で、ワイヤの近位端で終わっている。この近位端にはノブもしくはハンドル（第 １図）が取り付けられ、以下で検討するように、ワイヤを手動でねじってこれを 組織部位に案内するのに利用され得る。

図に示すように、ワイヤは、その最大直径がテーパ一部の上流の直径であり、こ れは約８〜４０ミルで一般には約８〜１６ミルであり、ここから先細りになって 遠位先端が最小直径になっており一般に約１〜５ミル、好ましくは１〜１０ミル である。テーパ一部分の長手方向に渡る直径の減少の合計は、一般に約５〜２５ ミルである。図面の尺度は、ワイヤの太さの変化を著しく過大にしであることは 理解されるであろう。

コイル３２は、従来の方法で作製できる可撓性を有するコイルで１例えば細い白 金のワイヤを巻いたものなどがある。コイルは、一般に長さが約１〜２０Ｃ１１ であり、ワイヤのテーパ一部の遠位部の少なくとも２を包みこむのが好ましく、 ワイヤ自体の端部に隣接して終結している。コイルは９図に示すように内径が固 定寸法であるか、または案内ワイヤのテーパー付き直径であってもよい。コイル のワイヤへの取付けは、好ましくは、近位の継手３３ａ、先史遠位の継手３３ｂ 、およびワイヤとコイルの遠位端から好ましくは約１〜３ｃＩＩｌのところに位 置する中間継手３３ｃからなる３箇所のはんだまたは溶接による継手によって行 われる。この中間継手は、ワイヤのトルクをコイルに伝達する働きがあり、ワイ ヤの近位端をねじることによって、コイル（およびワイヤ）の端部をはんだ継手 の所でわずかに曲げ、網目状の脈管の選択された方向に、ワイヤを案内すること ができる。

このコイルは、ワイヤ先端近傍でワイヤを曲げる機能を与えたのに加えて、ワイ ヤのコイルでカバーされた部分のコラム強度（軸方向）を増大させ、ワイヤの先 端で不可逆的な屈曲が起こるのを減少させる。同時に、ワイヤとコイルの結合さ れた可撓性は、ワイヤが曲がりくねった組織管路を通じて移動する際に一連の鋭 い曲部に適合する。ワイヤの端部の先夫継手は、ワイヤの鋭い端部から脈管壁を 保護する作用を有する。

第６図は１本発明の他の実施例によって作製された案内ワイヤ３５のテーパー付 き遠位端部３４を示す。その連続的に直径が小さくなった部分は、線形テーパー （図に点線で示す）に対してわずかに、凸面になっているテーパーが特徴である 。

この実施例では、より大きな可撓性が得られるが、第５図の線形テーパーのワイ ヤよりもテーパ一部分の近位側部は強度及びトルクが小さい０図示していないが 、このワイヤには。

第５図に関して記載したコイル３２のような固定直径もしくはテーパー付きの可 撓性を有するコイルを設けてもよい。

第４図は９本発明の他の実施例によって作製された案内ワイヤ３７のテーパー付 き遠位端部３６を示す。この連続的に直径が小さくなった部分は、線形テーパー （点線で示す）に対して幾分凹面になっているテーパーが特徴である。この実施 例では９強度とトルクのかけやすさは優れているが、第５図の線形テーパーのワ イヤよりもテーパ一部分の近位側部は可撓性が小さい、上記と同様にこのワイヤ には、可撓性を有するコイルを設けてもよい。

別のタイプの非線形テーパーも本発明によって考えられている。例えば、ワイヤ の連続的なテーパ一部は、凹と凸の両方のテーパーをもっていてもよく、一般に その形態は、テーパ一部の近位側部が凸面のテーパーを有し、残りの遠位部分が 凹面のテーパーを有する。凹面のテーパ一部は、カラム強度と不可逆性の屈曲に 対する抵抗性を付加するために可撓性を有するコイルがカバーしてもよい。

案内ワイヤは、一般に約５０〜３００　Ｃ１の長さで約８〜４ｏミルの選択され た直径を有する可撓性を有する金属ワイヤで製造される。この種のステンレス鋼 のワイヤは、ライチックアンドナショナルスタンダード（Ｗｙｔｅｃｈ　ａｎｄ 　Ｎａｔｉｏｎａｌ　５ｔａｎｄａｒｄ）などから市販されている。

金属ワイヤのテーパ一部は、ワイヤ研削法、ワイヤ延伸法。

またはワイヤエツチング法で作製される。ワイヤの研削は。

通常の研削装置を用いて行うことが好ましい、その装置は。

回転する加工物（ワイヤ）が、研削ホイールを通り過ぎて移動可能な往復台上に あって軸方向に移動し、研削ホイールの縁とワイヤの軸の中心間の半径方向の距 離が、加工物が軸方向に前進するにつれて連続的に変化しく減少し）、切削の深 さを連続的に変化させる。ワイヤと研削ホイールの間の半径方向距離を変えるの に用いる機械は、往復台の運動を、研削ホイールが取付られている研削機のフレ ームに効果的にカップリングする機械カム装置である。これに代わるものとして 。

その機械は、電子的に制御された機械でもよ（、その機械が研削ホイールに近づ いたり離れたりする運動は、加工物の軸の位置によって決定される。研削装置は 、下記のように、細いワイヤの研削に用いるために改良される。その研削機は。

回転して軸方向に移動するワイヤを保持する小直径のチャックを備え９回転する ワイヤを安定化する構造を有する。

研削法の利点は、ワイヤに沿った研削の深さの正確な制御と、ワイヤの長手方向 に沿ったいずれの部分でも連続的なテーパーを作製できるということである。

ステンレス鋼の基剤をエツチングするエツチング法は公知である０本発明の案内 ワイヤを作製する場合、テーパーを付ける単一もしくは複数の部分を化学的にエ ツチング浴に浸漬する。ワイヤはある速度で浴から徐々に引き上げられるため。

ワイヤの浸漬部分は大きくエツチングされ、これによりワイヤの直径が小さくな る。ワイヤ取出しの速度を調節して、線形、凹面もしくは凸面のテーパーを作製 することができる。

エツチング法は、多数のワイヤを単一バッチで処理できる利点がある。また複雑 な機械および／またはワイヤ処理装置は避けられる。

ワイヤ延伸法は、加熱されたワイヤに張力をかけて延伸し所望の直径にする方法 であるが、連続的に長いテーパ一部をワイヤに形成するために利用できる。この 方法では、ワイヤの選択した部分を１例えば焼成炉内で加熱し９選択したワイヤ 温度になった時に、予め選択した張力で延伸される。ワイヤ温度とワイヤの加熱 部分の温度の均一性およびワイヤ延伸の速度を注意深く監視することによって、 正確な連続的なテーパーを作ることができる。

適切な可撓性とねじりやすさを有する他の材料も、テーパー付案内ワイヤ作製に 使用できる０本発明の発明者らの研究結果は、小直径のガラスワイヤ（棒もしく はチューブ）が。

約８〜４０ミルのワイヤ直径で、案内ワイヤの用途に適切な可撓性とねじりやす さを存していることを示している。実際に。

ガラス繊維のワイヤは、広範囲に渡って湾曲されもしくは曲げられても、優れた トルク伝達性を有するという利点がある。

ガラス繊維ワイヤの連続テーパーを有する延出部は、金属ワイヤについて先に述 べたような延伸法で作製できる。そのテーパーをつけたワイヤは、ポリマーのシ ースなどで被覆して曲げ強さを増大し９組織への接近に用いる際にワイヤの端部 が折れるという危険を少なくすることができる。

第８図は、この発明の他の実施例によって作製されたテーパー付き複合体ワイヤ ３８を示す。このワイヤは、炭素繊維３９゛のような繊維を、長い平行な小直径 の束にして作製される。

次にこの束は、エポキシ樹脂のような適切な樹脂で成形され。

複合体のワイヤが作製される。この成形は、小直径ワイヤの型の中で行われる。

この方法では、ワイヤのテーパ一部分の繊維束内の繊維は、その部分の長手方向 の種々の点で終結しており、第８図に示すように、テーパ一部の小直径の端部へ 進むにつれて繊維の数が少なくなっている。これに代わるものとて、ｔａ維の均 一な束による一定直径の棒を、前記のように研削して、連続的に直径を小さくし たワイヤを作製してもよい。

ＴＪ、ＮＭＬ 曲がりくねった管路によって到達される組織領域に、カテーテルを挿入する方法 を、第９図を参照して述べる。この図は、カテーテルで接近すべき標的部位４２ が存在する。脳組織のような軟組織４０の領域を示す。最初にワイヤ１４のよう な案内ワイヤを、標的組織に近接した血管の入口部から、該組織に延びる組織供 給血管４４内に送る０本実施例では、標的部位に至る曲がりくねった管路には、 血管４４．血管４４から直角より大きい角度で分岐した血管４６．および図に示 すように、先行する血管から各々分岐血管４８と５０が含まれる。この管路には 以下のものが含まれている。すなわち（ａ）多数の曲部：そのうちのいくつかは ９０°以上の角度である；　（ｂ）小血管ニ一般にその管腔の直径は約３腸未満 である；および（Ｃ）標的組織内の管路：その全長は少なくとも約５０ｍ、一般 に約１０〜１５ｃｍおよび長い場合は２５ｃｍである。

上記の特性を有する管路を２本明細書では曲がりくねった管路と定義し、またこ の管路には、前記タイプの１８ミル以下の直径の案内ワイヤでは接近できるが、 これより有意に太きい直径の案内ワイヤで接近するには、非常に壊れやすく、お よび／または１曲がりくねっているという特徴もある。

操作する際には、カテーテルデバイスは、１個のユニットとして、外部の挿入部 位から血管系を通じて、標的組織の曲がりくねった管路の部分の近傍部分まで通 されるが、その曲がりくねった管路部分には挿入されない。この操作は、カテー テルを心臓の大動脈を通過させなければならない通常の場合は、まず比較的大き な直径の案内カテーテル（例えば約４０ミルの内径のもの）を、挿入部位から大 動脈を通じて標的部位に向かって配置する０次いで本発明のカテーテルと案内ワ イヤを、大動脈を通過している該案内カテーテルに通す、この大動脈では血管直 径が大でかつ血液流量が大きいので１本発明のカテーテルの移動と位置を制御す るのは困難である。

本発明のカテーテルと案内ワイヤは、該案内カテーテルを通過すると、１個のユ ニットとして標的部位に向かって前進することができる。一般に、挿入部位から 標的組織の近傍領域までの管路には、鋭い曲部、小管腔の血管、または軟組織構 造が存在しないので、咳管路では容易に前進することができる。一般に１曲がり くねった管路の組織部分に到達し、特に管路の鋭い曲部に遭遇した時には、ワイ ヤをカテーテルより前方に進める。この操作は、ワイヤを軸方向にカテーテル内 を前進させ、同時にワイヤにトルクを与えて、ワイヤの曲げた先端を、所望のワ イヤ運動の方向に向かわせることにより行う。このようにし′てワイヤを前進さ せた後、カテーテル端部がワイヤの端部に接するまで、ワイヤ上でカテーテルを 前進させ、この操作を、ワイヤとカテーテルが、小直径の組織脈管領域を通って 充分前進し、標的組織部位に達するまで繰返す、これに代わるものとして、ワイ ヤとカテーテルを、１個のユニットとして小血管領域を通じて進めることもでき る。

しかしこのほうほうは、操作性が劣っている。その理由は。

ワイヤは、カテーテルの中に入っている時は可撓性が低下するからであり、おそ らく鋭い曲部がない管路領域に沿ってワイヤとカテーテルを前進させるときにの み、この方法は、利用される。

本発明のカテーテルデバイスは、そのいくつかの特徴によって、軟組織部位に至 る血管路に存在する小直径及び鋭い曲部のために、従来接近できなかった該部位 に、カテーテルを案内して到達させることができる。本願発明の新規な案内ワイ ヤ構造に固有の利点は、第９図において一点鎖線で示した組織部分の拡大図であ る第１０〜１３図を参照することによって認識することができる。第１０図は、 従来技術として公知のタイプの可変段階を有する案内ワイヤ５８とカテーテル６ ０を備えたカテーテルデバイスが、小直径の曲がりくねった管路組織領域を通じ て案内される時に起こり得るワイヤとカテーテルの変形状態を示す０図に示すワ イヤ部分は、二箇所の可変段階領域、つまり第一領域６０と第二領域６１を有し ている。血管４６の断面図は、二つのテーパ一部分が、実際に、一定直径のワイ ヤの比較的長いセグメントによって分離されていることを示している。

図かられかるように、管路内の鋭い屈曲が、テーパ一部の遠位端で生じると、ワ イヤは該テーパ一部の遠位端で最も鋭（曲がる傾向にあるが、該部分のワイヤは 、より小さい一定直径の太さを有する。このテーパー付き境界におけるワイヤの 屈曲は血管路内の鋭い曲部で生ずる傾向があるので、該屈曲が充分鋭い時には９ 図に示すように壁が薄いカテーテルは座屈する場合がある。鋭いカテーテルの屈 曲によってカテーテル（５０で示す）の横断面が変形して、ワイヤがカテーテル 内をすべって移動するのを実質的に制限することが第１０図と第１１図から理解 され得る。このことは、下流方向へのワイヤの移動について特にあてはまる。な ぜならば、テーパ一部でワイヤの直径が増大している（第１１図に見られる）か らである、その上、ワイヤの鋭い屈曲によってトルクの効率が低下し、またトル クをかけるとき、特に各テーパ一部の遠位端で生じがちなねじりのひずみによっ て、ワイヤが破断する危険性が増大する。

カテーテル座屈の問題は、第１θ図に示すように、案内ワイヤの二つの可変段階 部分が血管路の二つの鋭い曲部と一致した場合、さらにひど（なる。このように 、二つの間隔をおいた位置にカテーテルの座屈が起こると、カテーテル内の摺動 移動は、上下流方向ともに事実不可能になる。この状態は。

曲がりくねった組織管路の二曲部間の間隔が案内ワイヤの二つの段階部間の距離 と一致すると必ず起こり、小血管領域にカテーテルを配置する操作をする際に再 々起こるものである。

この問題が起こった場合、そのカテーテル操作をしているレントゲン技師は、ワ イヤとカテーテルを一個のユニットとして選択された組織部位に向けて前進させ ることを、試みるか。

またはワイヤとカテーテルを取り出して段階部分間の間隔が異なる案内ワイヤと カテーテルの配置を試みなければならない。

第１２図は、連続的に変化可能な案内ワイヤ１４を備えたカテーテル装置１２を 用いて、同じ組織部を通じてカテーテルを配置する操作を示す、ワイヤには９曲 げ弾性率が明らかに変化する中間領域がないので、第１Ｏ図にみられる。可変段 階ワイヤの中間領域に起こる鋭角の屈曲は回避される。すなわち。

本願発明の案内ワイヤで許容される最も鋭い鋭角は、可変段階ワイヤの一定直径 部で許容されるものと実質的に等しい。

したがってカテーテルの横断面がゆがみ、座屈が起こる傾向は、第１２図と第１ ３図に示すように著しく減少する。その上。

カテーテルが９曲部でいくぶんはさまれても（楕円形になる）。

上流へ移動する際のワイヤの直径の変化はご（わずかであり。

カテーテル配置操作時にワイヤを通じてワイヤを容易に前進させることができる 。ワイヤの屈曲に関する上記の考察は。

テーパ一部の遠位端が、コイル３２のような可撓性を有するコイルで包みこまれ ている場合にも適用できるということは明らかである。第１２図は、カテーテル １２の可撓性を有する遠位端のセグメント１８におけるテーパ一部を示す。

連続的なテーパーの付いたワイヤのトルク伝達もまた。ワイヤの鋭い屈曲と、可 変段階のテーパ一部分に渡って生ずるトルクの損失が最小になるので９強化され る。このためワイヤの操作性が向上し、さらに鋭く屈曲した中間領域においてワ イヤが破断する危険が減少する。

案内ワイヤが与、える上記利点に加えて、カテーテルに固有の三つの特徴によっ て、小直径の曲がりくねった管路内を。

案内ワイヤを通じてカテーテルを前進させることが可能になっている。第一の特 徴は、遠位セグメントの可撓性である。

これによって、カテーテルの前進に必要な力を著しく増大させることなく、カテ ーテルに曲部をたどらせることができる。

すなわち、可撓性を有する遠位セグメジトを備えたカテーテルは、ワイヤの曲部 に渡ってカテーテルの前進方向に比較的自由に移動できる。第二の特徴は、可撓 性を有する遠位セグメントの長さが比較的短い（例えば５〜１５ＣＩ＋）ことと 、さらに、詳しく述べれば、近位セグメントの端部からワイヤの曲部へ、遠位セ グメントに沿ってたどった距離が短いことである。

この長さの短いことは、カラム強度（軸方向の応力に抵抗する強度）が大きく、 座屈する傾向が少ないことを意味する。

上記のように１通過する距離が著しく長い場合は、遠位セグメントは、カテーテ ルの遠位端部分に沿ったカテーテルのカラム強度をさらに大きくするために、中 間の剛直性を有する一箇所以上の遠位部分を備えていてもよい、第三の特徴は。

案内ワイヤとカテーテルの遠位セグメントの内壁との間隙である、これは前記の ようにカテーテルセグメントのカラム状支持体を提供する作用を有する。上記の ように、２〜５ミルの間隙は、案内ワイヤの曲部で起こる。遠位セグメントのゆ がみを、チューブが曲部上を通る時チユーブと案内ワイヤ間に、目立つ摩擦接触 を起こすことなく調整するに足るものである。比較的長い近位セグメントの座屈 は、案内ワイヤによって与えられるカラム支持体と共にこのセグメントの剛直性 によって防止される。

カテーテルを標的部位に移動させた後、案内ワイヤを取出して、液状物質を標的 部位に注射する。注射される物質には。

以下のものが含まれている。（１）Ｘ線不透過剤：血管の解剖学的構造と標的部 分の血液流の特徴を見るためのものである；（２）血管閉塞剤：コラーゲン繊維 の懸濁物などがあり、標的血管によって供給されている組織部に小動脈の血管閉 塞を生じさせるのに使用され得る；および（３）薬理学的試薬：標的部位に確認 された疾病状態に対して有効な抗腫瘍剤のようなものである。

上記のことから、この発明の種々の目的と特徴がいかに合致しているか明らかで ある。この発明の新規なカテーテルデバイスは、テーパーの付いた遠位端を有す る案内ワイヤを備え、この遠位端によって、ワイヤは、鋭く屈曲することなく。

小直径の曲がりくねった管路内で優れた操作性とトルク伝達性を示す、したがっ てカテーテルの座屈と、カテーテルを通じてワイヤを前進または引き出しできな くなるという問題は最小限度に留められる０本題に記載したカテーテル構造は。

（１）曲がりくねった管路に沿ってワイヤをたどる比較的可撓性を有する遠位部 分；（２）カテーテル長の主要部分に渡って延びる比較的剛直な近位部分；およ び（３）カラム状支持体を提供し。

さらに屈曲部分のセグメントのゆがみを吸収する。特に遠位セグメント内の案内 ワイヤとカテーテル間の間隙によって。

座屈することなく９曲がりくねった管路を、案内ワイヤ上でたどることができる 。

上記の利点の組合わせによって、従来カテーテルでは近づくことができなかった 脳の深部のような柔組織内の小直径で曲がりくねった通路を通じて標的部位に近 づくことができる。

その結果２組織を浸す手術を必要としないで、より的確な組織標的に対して１診 断剤、治療剤もしくは血管閉塞剤を深い組織部に放出することができる。

カテーテルデバイスのカテーテルと案内ワイヤの部材は。

ともに上記の種々の方法によって容易に作製される。

本発明の好ましい実施例を記載したが９本発明から逸脱することなく１種々の改 変及び変更を行うことができることはあきらかである。

ＦＩＧ、２　ＦＩＧ、４ 国際調査報告

Claims (20)

【特許請求の範囲】
1. １．人体挿入部位から標的組織に延びる脈管路に沿って、該挿入部位から標的部 位に接近し，該標的組織内の少なくとも約１０ｃｍ長の曲がりくねった管路に沿 って該標的部位に接近するように設計されたカテーテルデバイスであって，近位 端から遠位端までの長さが約５０〜３００ｃｍで，最大ワイヤ直径が約８〜４０ ミルで，該遠位端に進むにつれて直径が連続的に小さくなる少なくとも１０ｃｍ 長の部分を備えた，可撓性を有し，ねじることができるワイヤと，脈管路内に配 置した場合に，前記ワイヤ上をたどるよう設計されたカテーテルと， を備えたカテーテルデバイス。
2. ２．前記カテーテルが，挿入部位から標的組織に向かって前記ワイヤをたどるよ うな寸法を有する比較的剛直な近位チユーブセグメントと，組織内の曲がりくね った管路の全長に沿って該ワイヤをたどるような寸法を有するように作製された 比較的可撓性を有する遠位チューブセグメントとを備え，その前進が該近位セグ メントを通じて該遠位セグメントに加えられる軸方向の力によるものである，請 求項１に記載のデバイス。
3. ３．前記ワイヤが，該ワイヤのテーパー部分に沿って延びかつこれを包み込む可 撓性を有するコイルを備え，該コイルで包み込まれたワイヤ部分と，前記カテー テルの遠位セグメントの内径との間の間隙が約２〜５ミルである，請求項２に記 載のデバイス。
4. ４．人体挿入部位から標的組織に延びる脈管路に沿って，該挿入部位から標的部 位に接近し，該標的組織内の少なくとも約１０ｃｍの曲がりくねった管路にそっ て該標的部位に接近するように設計されたカテーテルデバイスであって，該人体 挿入部位から該標的組織の標的部位に案内されるように構成された案内ワイヤと ， 該挿入部位から該標的組織に向かって該ワイヤをたどるような寸法を有する比較 的剛直な近位チューブセグメント，および組織内の曲がりくねった管路の全長に 沿って該ワイヤをたどるような寸法になるように作製された比較的可撓性を有す る遠位チューブセグメントを備えており，その前進が該近位セグメントを通じて 該遠位セグメントに加えられる軸方向の力によるものであるカテーテルと， を備えたカテーテルデバイス。
5. ５．前記案内ワイヤが，近位端から遠位端までの長さが約５０〜３００ｃｍで， 最大ワイヤ直径が約８〜４０ミルで，該遠位端に進むにつれて直径が連続的に小 さくなる少なくとも１０ｃｍ長の部分を備えた，可撓性を有し，ねじることがで きる，請求項４に記載のデバイス。
6. ６．前記ワイヤが，該ワイヤのテーパー部分に沿って延びかつこれを包みこむ可 撓性を有するコイルを備え，該コイルで包みこまれたワイヤ部分と，前記カテー テルの遠位セグメントの内径との間の間隙が約２〜５ミルである，請求項５に記 載のデバイス。
7. ７．外部の人体挿入部位から内部組織に，そして約３ｍｍ未満の管腔内径の脈管 に沿って少なくとも約１０ｃｍ長の曲がりくねった管路に沿って該組織内に案内 され得る案内ワイヤと共に用いられるカテーテルであって， 該挿入部位から該内部組織の近傍領域に向かって該ワイヤをたどるような寸法を 有する比較的剛直な近位チューブセグメントと。 該内部組織内のまがりくねった管路の全長にそって該ワイヤをたどる寸法で作製 された比較的柔軟な遠位チューブセグメントとを備え，その前進が該近位セグメ ントを通じて該遠位セグメントに加えられる軸方向の力によるものであるカテー テル。
8. ８．前記遠位セグメントの内径と，前記案内ワイヤとの間の間隙が約２〜５ミル である，請求項７に記載のカテーテル。
9. ９．前記近位セグメントの遠位端部が，内部および外部の同軸チューブで形成さ れ，その一方が比較的剛直で，他方が比較的可撓性を有し，前記遠位セグメント が，比較的可撓性を有するチューブを遠位側に延出した部分である，請求項７に 記載のカテーテル。
10. １０．比較的剛直な前記チューブがポリプロピレンもしくは高密度ポリエチレン で作製され，比較的可撓性を有する前記チューブが低密度ポリエチレンもしくは シリコーン樹脂で作製される，請求項７に記載のカテーテル。
11. １１．前記遠位チューブセグメントが，約２〜４ミルの太さを有する，請求項７ に記載のカテーテル。
12. １２．前記近位セグメントが全長約６０〜１５０ｃｍであり，前記遠位セグメン トが全長約１０〜１５ｃｍであり，脳内の部位への接近に用いられる，請求項７ に記載のカテーテル。
13. １３．人体挿入部位から標的組織に延びる脈管路に沿って，該挿入部位から標的 部位に接近し，該標的組織内の少なくとも約１０ｃｍ長の曲がりくねった管路に 該沿って該標的部位に接近するように設計されたカテーテル案内ワイヤであって ，近位端から遠位端までの長さが約５０〜３００ｃｍで，最大ワイヤ直径が約８ 〜４０ミルで，該遠位端に進むにつれて直径が連続的に小さくなる少なくとも１ ０ｃｍ長の部分を備えた，可撓性を有し，ねじることができるワイヤを備えたカ テーテル案内ワイヤ。
14. １４．前記遠位端の太さが約１〜５ミルである，請求項１３に記載のワイヤ。
15. １５．前記ワイヤのテーパー部分に沿って延び，該テーパー部分の主要部分を包 みこむ可撓性を有するコイルをさらに設けた，請求項１３に記載のワイヤ。
16. １６．人体挿入部位から標的組織に延びる脈管路に沿って，該挿入部位から標的 部位に接近させ，該標的組織内の少なくとも約１０ｃｍ長の曲がりくねった管路 に沿って該標的部位に接近させる方法であって， 近位端から遠位端までの長さが約５０〜３００ｃｍであり，最大ワイヤ直径が約 ８ミルと４０ミルとの間であり，該遠位端に進むにつれて直径が連続的に小さく なる少なくとも１０ｃｍ長の部分を備えた，可撓性を有しねじることができるワ イヤを，該脈管路に通し， 該ワイヤを該管路に沿って前進させてからカテーテルを該ワイヤ上で前進させ， 次いで 該カテーテルが，身体部位まで前進した時に該ワイヤを引き出す， ことを包含する方法。
17. １７．前記カテーテルが，挿入部位から標的組織に向かって前記ワイヤをたどる ような寸法を有する比較的剛直な近位チユーブセグメントと，組織内の曲がりく ねった管路の全長に沿って該ワイヤをたどるような寸法を有するように作製され た比較的可撓性を有する遠位チューブセグメントとを備え，その前進が，該近位 セグメントを通じて該遠位セグメントに加えられる軸方向の力によるものである ，請求項１６に記載の方法。
18. １８．前記ワイヤが，該ワイヤのテーパー部分に沿って延びかつこれを包みこむ 可撓性を有するコイルを備え，該コイルで包みこまれたワイヤ部分と，前記カテ ーテルの遠位セグメントの内径との間の間隙が約２〜５ミルである，請求項１７ に記載の方法。
19. １９．前記案内ワイヤと前記カテーテルとを，一個のユニットとして，前記標的 組織の近傍位置まで前進させ，次いで該案内ワイヤを，該カテーテルより前方に ，該組織内の曲がりくねった管路に沿って前進させる，請求項１６に記載の方法 。
20. ２０．限局性脈管閉塞を生じさせる際に用いられ，前記カテーテルから前記案内 ワイヤを取出した後に，該カテーテルを通じてコラーゲンを注射することをさら に包含する，請求項１６に記載の方法。