JP2019166289A - オーバージャケットを伴う液体充填アブレーションカテーテル - Google Patents

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Abstract

【課題】オーバージャケットを伴う液体充填アブレーションカテーテルを提供する。【解決手段】高エネルギーおよび高出力紫外線(UV)レーザパルスを使用して身体管腔内の妨害物をアブレーションするためのレーザアブレーションカテーテル12は、第1の屈折率を伴う内側層を有するカテーテル管と、カテーテル管の内側管腔内に配置され、それを完全に充填する生体適合性紫外線透過光学流体とを含む液体充填導波管を含み得る。レーザアブレーションカテーテルは、カテーテル管の表面を覆って配置され、カテーテル管の近位部分に配置されている近位端と、カテーテル管の遠位端の近位約10cm〜約60cmの軸方向位置に配置されている遠位端とを有する外側ジャケットも含み得る。【選択図】図1

Description

血管形成術を含み得るカテーテル手技中、カテーテルは、多くの場合、管腔の蛇行性経路を通過する。通過中、種々の力が、医療カテーテルに加えられ、それを標的に送達し、所望の手技を行う必要があり得る。いくつかの場合、医療カテーテルは、患者の身体の中に止血支持カテーテルを通して挿入され得、これは、支持カテーテルと医療カテーテルとの間の相対的摩擦をもたらし、したがって、医療カテーテルを標的部位まで前進させるために要求される力を増加させ得る。加えて、医療カテーテルは、時として、光ファイバ、電気構成要素等の壊れやすい構成要素を含む。したがって、医療カテーテルのユーザが手技を行うとき、ユーザは、時として、医療カテーテルを標的部位まで前進させるために要求される力を加えながら、医療カテーテルのシャフトを変形させ得る。これは、ひいては、医療カテーテルの低減させられた性能につながり得る。必要とされるのは、医療カテーテルのユーザが、医療カテーテルシャフトまたは医療カテーテルのシャフト内に配置される構成要素を変形させずに、医療カテーテルを標的部位に位置付けることを可能にするデバイスおよび方法である。必要とされるのは、医療カテーテルが、医療カテーテル外形に対する望ましくない容積を最小化しながら、医療カテーテルを位置付けるために要求される力に耐えることを可能にするデバイスおよび方法である。
高エネルギーおよび高出力紫外線(UV)レーザパルスを使用して身体管腔内の妨害物をアブレーションするためのレーザアブレーションカテーテルのいくつかの実施形態は、第1の屈折率を伴う内側層を有するカテーテル管と、カテーテル管の内側管腔内に配置され、それを完全に充填する生体適合性紫外線透過光学流体とを含む液体充填導波管を含み得る。光学流体は、第1の屈折率を上回る第2の屈折率を有し得る。レーザアブレーションカテーテルは、カテーテル管の遠位端においてカテーテル管の表面に対して液体シールされた関係で配置され、光学流体と光学連通している紫外線グレードの細長い遠位光学窓も含み得る。レーザアブレーションカテーテルは、カテーテル管の近位端においてカテーテル管の表面に対して液体シールされた関係で配置され、光学流体と光学連通している光学窓も含み得る。レーザアブレーションカテーテルは、カテーテル管の表面を覆って配置され、カテーテル管の近位部分に配置されている近位端と、カテーテル管の遠位端の近位約10cm〜約60cmの軸方向位置に配置されている遠位端とを有する外側ジャケットも含み得る。外側ジャケットは、外側ジャケットがカテーテル管に対してその縦軸に沿って実質的に固定されたままであるように、カテーテル管に対して固定され得る。外側ジャケットは、内側表面を伴う内側管腔を有する管状構成であって、内側管腔の内側表面は、それらの間に密接な適合を伴って、カテーテル管の外部表面を覆ってスライドするように構成されている、管状構成も有し得る。外側ジャケットはまた、カテーテル管の近位部分におけるカテーテル管の縦方向剛性を上回る縦方向剛性を有する管状ジャケット本体を含み得る。外側ジャケットは、耐圧潰性であり、管状ジャケット本体に沿って配置される管状補強材も含み得、管状ジャケット本体および補強は、レーザアブレーションカテーテルの剛性および耐圧潰性を増加させるように構成される。
高エネルギーおよび高出力UVレーザパルスを使用して身体管腔内の妨害物をアブレーションするためのレーザアブレーションカテーテルのいくつかの実施形態は、第1の屈折率を伴う内側層を有するカテーテル管と、カテーテル管の内側管腔内に配置され、それを完全に充填する生体適合性紫外線透過光学流体とを含む液体充填導波管を含み得る。光学流体は、第1の屈折率より大きい第2の屈折率を有し得る。レーザアブレーションカテーテルは、カテーテル管の遠位端においてカテーテル管の表面に対して液体シールされた関係で配置され、光学流体と光学連通している紫外線グレードの細長い遠位光学窓も含み得る。レーザアブレーションカテーテルは、カテーテル管の近位端においてカテーテル管の表面に対して液体シールされた関係で配置され、光学流体と光学連通している光学窓も含み得る。レーザアブレーションカテーテルは、カテーテル管の表面を覆って配置され、カテーテル管の近位部分に配置されている近位端と、カテーテル管の遠位端の近位約10cm〜約60cmの軸方向位置に配置されている遠位端とを有する外側ジャケットも含み得る。外側ジャケットは、外側ジャケットがカテーテル管に対してその縦軸に沿って実質的に固定されたままであるように、カテーテル管に対して固定され得る。外側ジャケットは、略一定横外形寸法を有し得、内側表面を伴う内側管腔を有する管状構成であって、内側管腔の内側表面は、それらの間に密接な適合を伴って、カテーテル管の外部表面を覆ってスライドするように構成されている、管状構成を有し得る。外側ジャケットは、カテーテル管の近位部分においてカテーテル管の縦方向剛性を上回る縦方向剛性を有する管状ジャケット本体も含み得る。管状ジャケット本体は、寸法、材料等において、外側ジャケットの長さに沿ってレーザアブレーションカテーテルの剛性および耐圧潰性を増加させるように構成され得る。
高エネルギーおよび高出力UVレーザパルスを使用して身体管腔内の妨害物をアブレーションするためのレーザアブレーションカテーテルのいくつかの実施形態は、第1の屈折率を伴う内側層を有するカテーテル管と、カテーテル管の内側管腔内に配置され、それを完全に充填する生体適合性紫外線透過光学流体とを含む液体充填導波管を含み得る。光学流体は、第1の屈折率より大きい第2の屈折率を有し得る。レーザアブレーションカテーテルは、カテーテル管の遠位端においてカテーテル管の表面に対して液体シールされた関係で配置され、光学流体と光学連通している紫外線グレードの細長い遠位光学窓も含み得る。レーザアブレーションカテーテルは、カテーテル管の近位端においてカテーテル管の表面に対して液体シールされた関係で配置され、光学流体と光学連通している光学窓も含み得る。レーザアブレーションカテーテルは、カテーテル管の表面を覆って配置され、カテーテル管の近位部分に配置されている近位端と、カテーテル管の遠位端の近位約10cm〜約60cmの軸方向位置に配置されている遠位端とを有する外側ジャケットも含み得る。外側ジャケットは、外側ジャケットがカテーテル管に対してその縦軸に沿って実質的に固定されたままであるように、カテーテル管に対して固定され得る。外側ジャケットは、内側表面を伴う内側管腔を有する管状構成であって、内側管腔の内側表面は、それらの間に密接な適合を伴って、カテーテル管の外部表面を覆ってスライドするように構成されている、管状構成を有し得る。外側ジャケットは、カテーテル管の近位部分におけるカテーテル管の縦方向剛性を上回る縦方向剛性を有する管状ジャケット本体を含み得る。管状ジャケット本体は、より小さい外側横方向寸法および断面積に遠位にテーパ状になるテーパ状軸方向区分を含み得、管状ジャケット本体は、外側ジャケットの近位部分を覆ってレーザアブレーションカテーテルの剛性および耐圧潰性を増加させるように構成される。
高エネルギーおよび高出力UVレーザパルスを使用して身体管腔内の妨害物をアブレーションするためのレーザアブレーションカテーテルのいくつかの実施形態は、第1の屈折率を伴う内側層を有するカテーテル管と、カテーテル管の内側管腔内に配置され、それを完全に充填する生体適合性紫外線透過光学流体とを含む液体充填導波管を含み得る。光学流体は、第1の屈折率より大きい第2の屈折率を有し得る。レーザアブレーションカテーテルは、カテーテル管の遠位端においてカテーテル管の表面に対して液体シールされた関係で配置され、光学流体と光学連通している紫外線グレードの細長い遠位光学窓も含み得る。レーザアブレーションカテーテルは、カテーテル管の近位端においてカテーテル管の表面に対して液体シールされた関係で配置され、光学流体と光学連通している光学窓も含み得る。レーザアブレーションカテーテルは、カテーテル管の表面を覆って配置され、カテーテル管の近位部分に配置されている近位端と、カテーテル管の遠位端の近位約10cm〜約60cmの軸方向位置に配置されている遠位端とを有する外側ジャケットも含み得る。外側ジャケットは、外側ジャケットがカテーテル管に対してその縦軸に沿って実質的に固定されたままであるように、カテーテル管に対して固定され得る。外側ジャケットは、内側表面を伴う内側管腔を有する管状構成であって、内側管腔の内側表面は、それらの間に密接な適合を伴って、カテーテル管の外部表面を覆ってスライドするように構成されている、管状構成を有し得る。外側ジャケットは、カテーテル管の近位部分におけるカテーテル管の縦方向剛性を上回る縦方向剛性を有する管状ジャケット本体も含み得る。管状ジャケット本体は、より小さい外側横方向寸法および断面積に遠位にテーパ状になるテーパ状軸方向区分を含み得る。外側ジャケットは、耐圧潰性であり、管状ジャケット本体に沿って配置される管状補強材を含み得、管状ジャケット本体および補強材は、レーザアブレーションカテーテルの剛性および耐圧潰性を増加させるように構成される。外側ジャケットは、外側ジャケットの縦軸に沿って連続して配置されている複数の連続的な軸方向区分も含み得、各軸方向区分は、それぞれの隣接する軸方向区分材料の曲げ弾性率と異なる曲げ弾性率を有する材料を含む。
高エネルギーおよび高出力UVレーザパルスを使用して身体管腔内の妨害物をアブレーションするためのレーザアブレーションカテーテルのいくつかの実施形態は、第1の屈折率を伴う内側層を有するカテーテル管と、カテーテル管の内側管腔内に配置され、それを完全に充填する生体適合性紫外線透過光学流体とを含む液体充填導波管を含み得る。光学流体は、第1の屈折率より大きい第2の屈折率を有し得る。レーザアブレーションカテーテルは、カテーテル管の遠位端においてカテーテル管の表面に対して液体シールされた関係で配置され、光学流体と光学連通している紫外線グレードの細長い遠位光学窓も含み得る。レーザアブレーションカテーテルは、カテーテル管の近位端においてカテーテル管の表面に対して液体シールされた関係で配置され、光学流体と光学連通している光学窓も含み得る。レーザアブレーションカテーテルは、カテーテル管を覆って配置され、カテーテル管の近位部分に配置されている近位端と、カテーテル管の遠位端に実質的に隣接する軸方向位置に配置されている遠位端とを有する外側ジャケットも含み得る。外側ジャケットは、外側ジャケットがカテーテル管に対してその縦軸に沿って実質的に固定されたままであるように、カテーテル管に対して固定される。外側ジャケットは、略一定横外形寸法を有し得、内側表面を伴う内側管腔を有し得る。内側管腔の内側表面は、それらの間に密接な適合を伴って、カテーテル管の外部表面を覆ってスライドするように構成され得る。外側ジャケットは、その近位部分におけるカテーテル管の縦方向剛性を上回る縦方向剛性を有する管状ジャケット本体も含み得、管状ジャケット本体は、水不浸透性であるジャケット本体材料から形成され、管状ジャケット本体は、外側ジャケットの長さに沿ってレーザアブレーションカテーテルの剛性および耐圧潰性を増加させるように構成される。
液体コアアブレーションカテーテルを作製するいくつかの方法は、カテーテル管の内側表面を第1の屈折率を有する光学コーティングでコーティングすること含み得る。そのような方法は、光学コーティングをカテーテル管の内側表面に接着させるために、適切な熱サイクルをカテーテル管および光学コーティングに加えることも含み得る。そのような方法は、細長い遠位光学窓をカテーテル管の遠位部分に取り付けることも含み得る。そのような方法は、カテーテル管を第2の屈折率を有する生体適合性紫外線透過光学流体で充填することも含み得る。そのような方法は、高エネルギーレーザ結合器をカテーテル管の近位部分に取り付けることであって、レーザ結合器は、レーザ結合器本体と、光学結合器本体内に配置されている窓コネクタ本体と、窓コネクタ本体内に配置され、それに固定されている光学入力窓とを有し、光学窓は、光学流体と光学連通する、ことも含み得る。そのような方法は、光学コーティングの光学性能を決定するために、レーザ光を光学流体を通して伝送することも含み得る。そのような方法は、外側ジャケットをカテーテル管を覆ってスライドさせることであって、外側ジャケットは、内側表面を伴う内側管腔を有し、内側管腔の内側表面は、それらの間に密接な適合を伴って、カテーテル管の外部表面を覆ってスライドするように構成されている、ことも含み得る。そのような方法は、外側ジャケットの縦軸がカテーテル管に対して実質的に固定されたままであるように、外側ジャケットをカテーテル管に固定することであって、外側ジャケットは、レーザアブレーションカテーテルの剛性および耐圧潰性を増加させるように構成されている、ことも含み得る。
ある実施形態が、以下の説明、実施例、請求項、および図面にさらに説明される。実施形態のこれらの特徴は、付随の例示的図面と関連して検討されることによって、以下の発明を実施するための形態からより明白となるであろう。
例えば、本願発明は、以下の項目を提供する。
(項目1)
高エネルギーおよび高出力(UV)レーザパルスを使用して身体管腔内の妨害物をアブレーションするためのレーザアブレーションカテーテルであって、前記レーザアブレーションカテーテルは、
第1の屈折率を伴う内側層を有するカテーテル管と、生体適合性紫外線透過光学流体とを含む液体充填導波管であって、前記光学流体は、前記カテーテル管の内側管腔内に配置され、それを完全に充填しており、前記光学流体は、前記第1の屈折率より大きい第2の屈折率を有する、液体充填導波管と、
前記カテーテル管の遠位端において前記カテーテル管の内側表面に対して液体シールされた関係で配置され、前記光学流体と光学連通している紫外線グレードの細長い遠位光学窓と、
前記カテーテル管の近位端において前記カテーテル管の内側表面に対して液体シールされた関係で配置され、前記光学流体と光学連通している光学窓と、
前記カテーテル管の表面を覆って配置されている外側ジャケットと
を備え、
前記外側ジャケットは、前記カテーテル管の近位部分に配置されている近位端と、前記カテーテル管の遠位端の近位約10cm〜約60cmの軸方向位置に配置されている遠位端とを有し、前記外側ジャケットは、前記外側ジャケットが前記カテーテル管に対してその縦軸に沿って実質的に固定されたままであるように、前記カテーテル管に対して固定され、前記外側ジャケットは、
内側表面を伴う内側管腔を有する管状構成であって、前記内側管腔の内側表面は、それらの間に密接な適合を伴って、前記カテーテル管の外部表面を覆ってスライドするように構成されている、管状構成と、
前記カテーテル管の近位部分における前記カテーテル管の縦方向剛性を上回る縦方向剛性を有する管状ジャケット本体と、
耐圧潰性である管状補強材と
を備え、
前記補強材は、前記管状ジャケット本体に沿って配置され、前記管状ジャケット本体および補強材は、前記レーザアブレーションカテーテルの剛性および耐圧潰性を増加させるように構成されている、レーザアブレーションカテーテル。
(項目2)
前記カテーテル管の外側表面と前記外側ジャケットの内側管腔の内側表面との間の前記密接な適合は、約0.0005インチ〜約0.004インチの隙間を備えている、上記項目に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目3)
前記外側ジャケットの壁厚は、前記カテーテル管の壁厚より薄い、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目4)
前記カテーテル管の壁厚に対する前記外側ジャケットの壁厚の比率は、約0.5〜約0.9である、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目5)
前記外側ジャケットの外側表面は、支持カテーテルの内側管腔の中に容易にスライドするように構成され、前記支持カテーテルの内側管腔は、前記カテーテル管の外側表面の直径より最大で1フレンチサイズ大きい直径を伴う内側表面を有する、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目6)
前記ジャケット本体は、前記カテーテル管を覆ってスライドするように構成されている内側管腔を有する管状内側ジャケット層であって、前記管状補強材は、前記内側ジャケット層の外側表面上に配置されている、管状内側ジャケット層と、管状外側ジャケット層とを備え、前記管状外側ジャケット層は、前記管状補強材を被覆する内部表面を伴う内側管腔を有する、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目7)
前記内側ジャケット層の部分は、前記外側ジャケット層のそれぞれの部分に熱的に融合または接着接合されている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目8)
前記外側ジャケットは、前記外側ジャケットの縦軸に沿って縦方向に配置されている複数の連続的な軸方向区分を備え、各軸方向区分は、それぞれの隣接する軸方向区分材料の曲げ弾性率と異なる曲げ弾性率を有する材料を備えている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目9)
各それぞれの連続的な軸方向区分の各材料の曲げ弾性率は、前記外側ジャケットに沿って遠位に減少する、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目10)
それぞれの第1の軸方向区分の第1の材料は、ナイロンを備え、それぞれの第2の軸方向区分の第2の材料は、第1のポリエーテルブロックアミドを備え、それぞれの第3の軸方向区分の第3の材料は、第2のポリエーテルブロックアミドを備えている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目11)
前記外側ジャケットの遠位部分に配置されている放射線不透過性マーカをさらに備え、前記放射線不透過性マーカは、標準的蛍光透視撮像を通して、前記外側ジャケットの遠位端の可視化を可能にする、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目12)
前記放射線不透過性マーカは、前記外側ジャケットの遠位端の近位に固定され、前記遠位端に実質的に隣接している管状帯を備えている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目13)
前記放射線不透過性マーカの軸方向長は、約0.2mm〜約5mmである、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目14)
前記管状帯は、白金イリジウムを備えている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目15)
前記管状帯は、タングステン注入プラスチックを備えている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目16)
前記放射線不透過性マーカは、硫化バリウムが注入された前記ジャケット本体の軸方向区分を備え、前記軸方向区分は、前記外側ジャケットの遠位端の近位に配置され、前記遠位端に実質的に隣接している、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目17)
前記放射線不透過性マーカの軸方向長は、約0.2mm〜約5mmである、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目18)
前記管状補強材は、略丸みを帯びた横断面を有する補強ワイヤを備え、前記補強ワイヤは、管状コイルに形成されている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目19)
前記補強ワイヤの直径は、約0.0005インチ〜約0.01インチである、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目20)
前記補強ワイヤは、金属を備えている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目21)
前記金属は、ステンレス鋼である、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目22)
補強ワイヤは、パラアラミド合成繊維を備えている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目23)
前記補強ワイヤは、天然タンパク質繊維を備えている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目24)
前記管状補強材は、略長方形横断面を有する補強リボンを備え、前記補強リボンは、管状コイルに形成されている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目25)
前記補強リボンの厚さは、約0.0005インチ〜約0.010インチであり、前記補強リボンの幅は、約0.002インチ〜約0.005インチである、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目26)
前記補強リボンは、金属を備えている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目27)
前記金属は、ステンレス鋼である、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目28)
前記補強リボンは、パラアラミド合成繊維を備えている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目29)
前記補強リボンは、天然タンパク質繊維を備えている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目30)
前記管状補強材は、複数の補強リボンを備え、各々は、略長方形横断面を有し、各々は、管状編組に形成されている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目31)
各補強リボンの厚さは、約0.0005インチ〜約0.10インチであり、各補強リボンの幅は、約0.002インチ〜約0.005インチである、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目32)
各補強リボンは、金属を備えている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目33)
前記金属は、ステンレス鋼である、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目34)
各補強リボンは、パラアラミド合成繊維を備えている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目35)
各補強リボンは、天然タンパク質繊維を備えている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目36)
前記管状補強材は、複数の補強材を備え、各々は、略丸みを帯びた横断面を有し、各々は、管状編組に形成されている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目37)
各補強ワイヤの直径は、約0.0005インチ〜約0.01インチである、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目38)
各補強ワイヤは、金属を備えている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目39)
前記金属は、ステンレス鋼である、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目40)
各補強ワイヤは、パラアラミド合成繊維を備えている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目41)
各補強ワイヤは、天然タンパク質繊維を備えている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目42)
前記外側ジャケットの近位部分は、前記カテーテル管に接着接合されている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目43)
前記外側ジャケットの遠位部分は、前記カテーテル管に接着接合されている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目44)
高エネルギーおよび高出力(UV)レーザパルスを使用して身体管腔内の妨害物をアブレーションするためのレーザアブレーションカテーテルであって、前記レーザアブレーションカテーテルは、
第1の屈折率を伴う内側層を有するカテーテル管と、生体適合性紫外線透過光学流体とを含む液体充填導波管であって、前記光学流体は、前記カテーテル管の内側管腔内に配置され、それを完全に充填しており、前記光学流体は、前記第1の屈折率より大きい第2の屈折率を有する、液体充填導波管と、
前記カテーテル管の遠位端において前記カテーテル管の内側表面に対して液体シールされた関係で配置され、前記光学流体と光学連通している紫外線グレードの細長い遠位光学窓と、
前記カテーテル管の近位端において前記カテーテル管の内側表面に対して液体シールされた関係で配置され、前記光学流体と光学連通している光学窓と、
前記カテーテル管の表面を覆って配置されている外側ジャケットと
を備え、
前記外側ジャケットは、前記カテーテル管の近位部分に配置されている近位端と、前記カテーテル管の遠位端の近位約10cm〜約60cmの軸方向位置に配置されている遠位端とを有し、前記外側ジャケットは、前記外側ジャケットが前記カテーテル管に対してその縦軸に沿って実質的に固定されたままであるように、前記カテーテル管に対して固定され、前記外側ジャケットは、
略一定横外形寸法と、
内側表面を伴う内側管腔を有する管状構成であって、前記内側管腔の内側表面は、それらの間に密接な適合を伴って、前記カテーテル管の外部表面を覆ってスライドするように構成されている、管状構成と、
前記カテーテル管の近位部分における前記カテーテル管の縦方向剛性を上回る縦方向剛性を有する管状ジャケット本体と
を備え、
前記管状ジャケット本体は、前記外側ジャケットの長さに沿って前記レーザアブレーションカテーテルの剛性および耐圧潰性を増加させるように構成されている、レーザアブレーションカテーテル。
(項目45)
前記カテーテル管の外側表面と前記外側ジャケットの内側管腔の内側表面との間の前記密接な適合は、約0.0005インチ〜約0.004インチの隙間を備えている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目46)
前記外側ジャケットの壁厚は、前記カテーテル管の壁厚より薄い、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目47)
前記カテーテル管の壁厚に対する前記外側ジャケットの壁厚の比率は、約0.5〜約0.9である、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目48)
前記外側ジャケットの外側表面は、支持カテーテルの内側管腔の中に容易にスライドするように構成され、前記支持カテーテルの内側管腔は、前記カテーテル管の外側表面の直径より最大で1フレンチサイズ大きい直径を伴う内側表面を有する、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目49)
前記外側ジャケットは、単一材料から成る、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目50)
前記単一材料は、ナイロン12である、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目51)
前記外側ジャケットの遠位部分に配置されている放射線不透過性マーカをさらに備え、前記放射線不透過性マーカは、標準的蛍光透視撮像を通して、前記外側ジャケットの遠位端の可視化を可能にする、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目52)
前記放射線不透過性マーカは、前記外側ジャケットの遠位端の近位に固定され、前記遠位端に実質的に隣接している管状帯を備えている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目53)
前記放射線不透過性マーカの軸方向長は、約0.2mm〜約5mmである、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目54)
前記管状帯は、白金イリジウムを備えている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目55)
前記管状帯は、タングステン注入プラスチックを備えている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目56)
前記放射線不透過性マーカは、硫化バリウムが注入された前記ジャケット本体の軸方向区分を備え、前記軸方向区分は、前記外側ジャケットの遠位端の近位に配置され、前記遠位端に実質的に隣接している、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目57)
前記放射線不透過性マーカの軸方向長は、約0.2mm〜約5mmである、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目58)
前記外側ジャケットの近位部分は、前記カテーテル管に接着接合されている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目59)
前記外側ジャケットの遠位部分は、前記カテーテル管に接着接合されている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目60)
高エネルギーおよび高出力(UV)レーザパルスを使用して身体管腔内の妨害物をアブレーションするためのレーザアブレーションカテーテルであって、前記レーザアブレーションカテーテルは、
第1の屈折率を伴う内側層を有するカテーテル管と、生体適合性紫外線透過光学流体とを含む液体充填導波管であって、前記光学流体は、前記カテーテル管の内側管腔内に配置され、それを完全に充填しており、前記光学流体は、前記第1の屈折率より大きい第2の屈折率を有する、液体充填導波管と、
前記カテーテル管の遠位端において前記カテーテル管の内側表面に対して液体シールされた関係で配置され、前記光学流体と光学連通している紫外線グレードの細長い遠位光学窓と、
前記カテーテル管の近位端において前記カテーテル管の内側表面に対して液体シールされた関係で配置され、前記光学流体と光学連通している光学窓と、
前記カテーテル管の表面を覆って配置されている外側ジャケットと
を備え、
前記外側ジャケットは、前記カテーテル管の近位部分に配置されている近位端と、前記カテーテル管の遠位端の近位約10cm〜約60cmの軸方向位置に配置されている遠位端とを有し、前記外側ジャケットは、前記外側ジャケットが前記カテーテル管に対してその縦軸に沿って実質的に固定されたままであるように、前記カテーテル管に対して固定され、前記外側ジャケットは、
内側表面を伴う内側管腔を有する管状構成であって、前記内側管腔の内側表面は、それらの間に密接な適合を伴って、前記カテーテル管の外部表面を覆ってスライドするように構成されている、管状構成と、
前記カテーテル管の近位部分における前記カテーテル管の縦方向剛性を上回る縦方向剛性を有する管状ジャケット本体と
を備え、
前記管状ジャケット本体は、より小さい外側横方向寸法および断面積に遠位にテーパ状になるテーパ状軸方向区分を含み、前記管状ジャケット本体は、前記外側ジャケットの近位部分を覆って前記レーザアブレーションカテーテルの剛性および耐圧潰性を増加させるように構成されている、レーザアブレーションカテーテル。
(項目61)
前記カテーテル管の外側表面と前記外側ジャケットの内側管腔の内側表面との間の前記密接な適合は、約0.0005インチ〜約0.004インチの隙間を備えている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目62)
前記外側ジャケットの壁厚は、前記カテーテル管の壁厚より薄い、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目63)
前記カテーテル管の壁厚に対する前記外側ジャケットの壁厚の比率は、約0.5〜約0.9である、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目64)
前記外側ジャケットの外側表面は、支持カテーテルの内側管腔の中に容易にスライドするように構成され、前記支持カテーテルの内側管腔は、前記カテーテル管の外側表面の直径より最大で1フレンチサイズ大きい直径を伴う内側表面を有する、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目65)
前記外側ジャケットは、単一材料からモノリシックに形成されている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目66)
前記外側ジャケットは、前記外側ジャケットの縦軸に沿って縦方向に配置されている複数の連続的な軸方向区分を備え、各軸方向区分は、それぞれの隣接する軸方向区分材料の曲げ弾性率と異なる曲げ弾性率を有する材料を備えている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目67)
各それぞれの連続的な軸方向区分の各材料の曲げ弾性率は、前記外側ジャケットに沿って遠位に減少する、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目68)
それぞれの第1の軸方向区分の第1の材料は、ナイロンを備え、第2の軸方向区分の第2の材料は、ポリエーテルブロックアミドを備えている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目69)
前記外側ジャケットの遠位部分に配置されている放射線不透過性マーカをさらに備え、放射線不透過性マーカは、標準的蛍光透視撮像を通して、前記外側ジャケットの遠位端の可視化を可能にする、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目70)
前記放射線不透過性マーカは、前記外側ジャケットの遠位端の近位に固定され、前記遠位端に実質的に隣接している管状帯を備えている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目71)
前記放射線不透過性マーカの軸方向長は、約0.2mm〜約5mmである、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目72)
前記管状帯は、白金イリジウムを備えている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目73)
前記管状帯は、タングステン注入プラスチックを備えている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目74)
前記放射線不透過性マーカは、硫化バリウムが注入された前記ジャケット本体の軸方向区分を備え、前記軸方向区分は、前記外側ジャケットの遠位端の近位に配置され、前記遠位端に実質的に隣接している、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目75)
前記放射線不透過性マーカの軸方向長は、約0.2mm〜約5mmである、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目76)
前記外側ジャケットの近位部分は、前記カテーテル管に接着接合されている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目77)
前記外側ジャケットの遠位部分は、前記カテーテル管に接着接合されている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目78)
高エネルギーおよび高出力(UV)レーザパルスを使用して身体管腔内の妨害物をアブレーションするためのレーザアブレーションカテーテルであって、前記レーザアブレーションカテーテルは、
第1の屈折率を伴う内側層を有するカテーテル管と、生体適合性紫外線透過光学流体とを含む液体充填導波管であって、前記光学流体は、前記カテーテル管の内側管腔内に配置され、それを完全に充填しており、前記光学流体は、前記第1の屈折率より大きい第2の屈折率を有する、液体充填導波管と、
前記カテーテル管の遠位端において前記カテーテル管の内側表面に対して液体シールされた関係で配置され、前記光学流体と光学連通している紫外線グレードの細長い遠位光学窓と、
前記カテーテル管の近位端において前記カテーテル管の内側表面に対して液体シールされた関係で配置され、前記光学流体と光学連通している光学窓と、
前記カテーテル管の表面を覆って配置されている外側ジャケットと
を備え、
前記外側ジャケットは、前記カテーテル管の近位部分に配置されている近位端と、前記カテーテル管の遠位端の近位約10cm〜約60cmの軸方向位置に配置されている遠位端とを有し、前記外側ジャケットは、前記外側ジャケットが前記カテーテル管に対してその縦軸に沿って実質的に固定されたままであるように、前記カテーテル管に対して固定され、前記外側ジャケットは、
内側表面を伴う内側管腔を有する管状構成であって、前記内側管腔の内側表面は、それらの間に密接な適合を伴って、前記カテーテル管の外部表面を覆ってスライドするように構成されている、管状構成と、
前記カテーテル管の近位部分における前記カテーテル管の縦方向剛性を上回る縦方向剛性を有する管状ジャケット本体であって、前記管状ジャケット本体は、前記より小さい外側横方向寸法および断面積に遠位にテーパ状になるテーパ状軸方向区分を含む、管状ジャケット本体と、
耐圧潰性である管状補強材であって、前記管状補強材は、前記管状ジャケット本体に沿って配置され、前記管状ジャケット本体および補強材は、前記レーザアブレーションカテーテルの剛性および耐圧潰性を増加させるように構成されている、管状補強材と、
前記外側ジャケットの縦軸に沿って連続して配置されている複数の連続的な軸方向区分であって、各軸方向区分は、それぞれの隣接する軸方向区分材料の曲げ弾性率と異なる曲げ弾性率を有する材料を備えている、軸方向区分と
を備えている、レーザアブレーションカテーテル。
(項目79)
前記カテーテル管の外側表面と前記外側ジャケットの内側管腔の内側表面との間の前記密接な適合は、約0.0005インチ〜約0.004インチの隙間を備えている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目80)
前記外側ジャケットの壁厚は、操作区分内のカテーテル管の壁厚より薄い、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目81)
前記カテーテル管の壁厚に対する前記外側ジャケットの壁厚の比率は、約0.5〜約0.9である、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目82)
各それぞれの連続的な軸方向区分の各材料の曲げ弾性率は、前記外側ジャケットに沿って遠位に減少する、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目83)
前記外側ジャケットの外側表面は、支持カテーテルの内側管腔の中に容易にスライドするように構成され、前記支持カテーテルの内側管腔は、前記カテーテル管の外側表面の直径より最大で1フレンチサイズ大きい直径を伴う内側表面を有する、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目84)
約2〜5の軸方向区分を備えている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目85)
前記外側ジャケットの遠位部分に配置されている放射線不透過性マーカをさらに備え、前記放射線不透過性マーカは、標準的蛍光透視撮像を通して、前記外側ジャケットの遠位端の可視化を可能にする、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目86)
前記放射線不透過性マーカは、前記外側ジャケットの遠位端の近位に固定され、前記遠位端に実質的に隣接している管状帯を備えている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目87)
前記放射線不透過性マーカの軸方向長は、約0.2mm〜約5mmである、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目88)
前記管状帯は、白金イリジウムを備えている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目89)
前記管状帯は、タングステン注入プラスチックを備えている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目90)
前記放射線不透過性マーカは、硫化バリウムが注入された前記ジャケット本体の軸方向区分を備え、前記軸方向区分は、前記外側ジャケットの遠位端の近位に配置され、前記遠位端に実質的に隣接している、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目91)
前記放射線不透過性マーカの軸方向長は、約0.2mm〜約5mmである、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目92)
前記外側ジャケットの近位部分は、前記カテーテル管に接着接合されている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目93)
前記外側ジャケットの遠位部分は、前記カテーテル管に接着接合されている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目94)
高エネルギーおよび高出力(UV)レーザパルスを使用して身体管腔内の妨害物をアブレーションするためのレーザアブレーションカテーテルであって、前記レーザアブレーションカテーテルは、
第1の屈折率を伴う内側層を有するカテーテル管と、生体適合性紫外線透過光学流体とを含む液体充填導波管であって、前記光学流体は、前記カテーテル管の内側管腔内に配置され、それを完全に充填しており、前記光学流体は、前記第1の屈折率より大きい第2の屈折率を有する、液体充填導波管と、
前記カテーテル管の遠位端において前記カテーテル管の内側表面に対して液体シールされた関係で配置され、前記光学流体と光学連通している紫外線グレードの細長い遠位光学窓と、
前記カテーテル管の近位端において前記カテーテル管の内側表面に対して液体シールされた関係で配置され、前記光学流体と光学連通している光学窓と、
前記カテーテル管を覆って配置されている外側ジャケットと
を備え、
前記外側ジャケットは、前記カテーテル管の近位部分に配置されている近位端と、前記カテーテル管の遠位端に実質的に隣接する軸方向位置に配置されている遠位端とを有し、前記外側ジャケットは、前記外側ジャケットが前記カテーテル管に対してその縦軸に沿って実質的に固定されたままであるように、前記カテーテル管に対して固定され、
前記外側ジャケットは、
略一定横外形寸法と、
内側表面を伴う内側管腔であって、前記内側管腔の内側表面は、それらの間に密接な適合を伴って、前記カテーテル管の外部表面を覆ってスライドするように構成されている、内側管腔と、
前記カテーテル管の近位部分における前記カテーテル管の縦方向剛性を上回る縦方向剛性を有する管状ジャケット本体と
を備え、
前記管状ジャケット本体は、水不浸透性であるジャケット本体材料から形成され、前記管状ジャケット本体は、前記外側ジャケットの長さに沿って前記レーザアブレーションカテーテルの剛性および耐圧潰性を増加させるように構成されている、レーザアブレーションカテーテル。
(項目95)
前記カテーテル管の外側表面と前記外側ジャケットの内側管腔の内側表面との間の前記密接な適合は、約0.0005インチ〜約0.004インチの隙間を備えている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目96)
前記外側ジャケットの壁厚は、前記カテーテル管の壁厚より薄い、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目97)
前記カテーテル管の壁厚に対する前記外側ジャケットの壁厚の比率は、約0.5〜約0.9である、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目98)
前記外側ジャケットの外側表面は、支持カテーテルの内側管腔の中に容易にスライドするように構成され、前記支持カテーテルの内側管腔は、前記カテーテル管の外側表面の直径より最大で1フレンチサイズ大きい直径を伴う内側表面を有する、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目99)
前記ジャケット本体材料は、前記カテーテル管内に配置されている前記光学流体のための外側蒸気障壁を提供するためのポリクロロトリフルオロエチレンを備えている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目100)
前記管状ジャケット本体は、前記管状ジャケット本体の近位端から、前記管状ジャケット本体の遠位端におけるより小さい外側横方向寸法および断面積にテーパ状になる、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目101)
前記外側ジャケットの遠位部分に配置されている放射線不透過性マーカをさらに備え、前記放射線不透過性マーカは、標準的蛍光透視撮像を通して、前記外側ジャケットの遠位端の可視化を可能にする、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目102)
前記放射線不透過性マーカは、前記外側ジャケットの遠位端の近位に固定され、前記遠位端に実質的に隣接している管状帯を備えている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目103)
前記放射線不透過性マーカの軸方向長は、約0.2mm〜約5mmである、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目104)
前記管状帯は、白金イリジウムを備えている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目105)
前記管状帯は、タングステン注入プラスチックを備えている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目106)
前記放射線不透過性マーカは、硫化バリウムが注入された前記ジャケット本体の軸方向区分を備え、前記軸方向区分は、前記外側ジャケットの遠位端の近位に配置され、前記遠位端に実質的に隣接している、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目107)
前記放射線不透過性マーカの軸方向長は、約0.2mm〜約5mmである、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目108)
前記外側ジャケットの近位部分は、前記カテーテル管に接着接合されている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目109)
前記外側ジャケットの遠位部分は、前記カテーテル管に接着接合されている、上記項目のいずれか1項に記載のレーザアブレーションカテーテル。
(項目110)
液体コアUVレーザアブレーションカテーテルを作製する方法であって、前記方法は、
カテーテル管の内側表面を第1の屈折率を有する光学コーティングでコーティングすることと、
適切な熱サイクルを前記カテーテル管および前記光学コーティングに加え、前記光学コーティングを前記カテーテル管の内側表面に接着させることと、
細長い遠位光学窓を前記カテーテル管の遠位部分に取り付けることと、
前記カテーテル管を第2の屈折率を有する生体適合性紫外線透過光学流体で充填することと、
高エネルギーレーザ結合器を前記カテーテル管の近位部分に取り付けることであって、前記レーザ結合器は、レーザ結合器本体と、前記光学結合器本体内に配置されている窓コネクタ本体と、前記窓コネクタ本体内に配置され、それに固定されている光学入力窓とを有し、前記光学窓は、前記光学流体と光学連通している、ことと、
レーザ光を前記光学流体を通して伝送し、前記光学コーティングの光学性能を決定することと、
外側ジャケットを前記カテーテル管を覆ってスライドさせることであって、前記外側ジャケットは、内側表面を伴う内側管腔を有し、前記内側管腔の内側表面は、それらの間に密接な適合を伴って、前記カテーテル管の外側表面を覆ってスライドするように構成されている、ことと、
前記外側ジャケットの縦軸が前記カテーテル管に対して実質的に固定されたままであるように、前記外側ジャケットを前記カテーテル管に固定することであって、前記外側ジャケットは、前記レーザアブレーションカテーテルの剛性および耐圧潰性を増加させるように構成されている、ことと
を含む、方法。
(項目111)
前記カテーテル管の外側表面と前記外側ジャケットの内側管腔の内側表面との間の前記密接な適合は、約0.0005インチ〜約0.004インチの隙間を備えている、上記項目のいずれか1項に記載の方法。
(項目112)
前記外側ジャケットを前記カテーテル管に固定することは、接着剤を前記外側ジャケットの内部表面と前記カテーテル管の外側表面との間に塗布することによって、近位接合区分を形成することを含み、前記近位接合区分は、前記外側ジャケットの近位端の遠位に配置され、前記近位端に実質的に隣接している、上記項目のいずれか1項に記載の方法。
(項目113)
前記接着剤は、シアノアクリレートである、上記項目のいずれか1項に記載の方法。
(項目114)
前記近位接合区分の長さは、約0.039インチ〜約0.787インチである、上記項目のいずれか1項に記載の方法。
(項目115)
接着剤を前記外側ジャケットの内部表面と前記カテーテル管の外側表面との間に塗布することによって、遠位接合区分を形成することをさらに含み、前記遠位接合区分は、前記外側ジャケットの遠位端の近位に配置され、前記遠位端に実質的に隣接している、上記項目のいずれか1項に記載の方法。
(項目116)
前記接着剤は、シアノアクリレートを備えている、上記項目のいずれか1項に記載の方法。
(項目117)
前記遠位接合区分の長さは、約0.039インチ〜約0.787インチである、上記項目のいずれか1項に記載の方法。
(項目118)
前記外側ジャケットを前記カテーテル管を覆ってスライドさせることは、前記外側ジャケットの遠位端を前記カテーテル管の遠位端の約10cm〜約60cm近位の距離までスライドさせることを含む、上記項目のいずれか1項に記載の方法。
(項目119)
前記外側ジャケットを前記カテーテル管を覆ってスライドさせることは、前記外側ジャケットの遠位端を前記カテーテル管の遠位端までスライドさせることを含む、上記項目のいずれか1項に記載の方法。
(摘要)
本明細書において議論される液体コアレーザアブレーションカテーテルの実施形態を補強する外側ジャケットの実施形態は、レーザアブレーションカテーテルの実施形態の頑強さを向上させるために使用され得る。外側ジャケットを有する補強されたレーザアブレーションカテーテルを作成する方法の実施形態も議論される。
図1は、レーザと、レーザに結合される使い捨てレーザアブレーションカテーテルとを含むレーザシステム実施形態の斜視図である。 図2は、図1のレーザアブレーションカテーテル実施形態の部分的断面における立面図であり、レーザアブレーションカテーテルは、レーザアブレーションカテーテルに動作可能結合される外側ジャケットを含む。 図3は、図2の線3−3を横断して得られた図2のレーザアブレーションカテーテルの断面図である。 図4は、図3の線4−4を横断して得られた図2のレーザアブレーションカテーテルの断面図である。 図5は、図2の線5−5を横断して得られた図2のレーザアブレーションの断面図である。 図6は、図5のレーザアブレーションカテーテルの囲まれた区分の拡大図である。 図7は、図1の線7−7を横断して得られた図1のレーザアブレーションカテーテルの断面図である。 図8は、図1の線8−8を横断して得られた図1のレーザアブレーションカテーテルの断面図である。 図9は、図1の線9−9を横断して得られた図1のレーザアブレーションカテーテルの断面図である。 図10は、図9の線10−10を横断して得られた図2のレーザアブレーションカテーテル実施形態の断面図である。 図11は、例証目的のために、対応するレーザアブレーションカテーテルの追加の構造を伴わずに示される、コイル状補強ワイヤとして構成される管状補強材実施形態の斜視図である。 図11Aは、図11の線11A−11Aを横断して得られた図11の補強ワイヤの断面図である。 図12は、例証目的のために、レーザアブレーションカテーテルの追加の構造を伴わずに示される、コイル状補強リボンとして構成される管状補強材実施形態の斜視図である。 図12Aは、図12の線12A−12Aを横断して得られた図12の補強リボンの断面図である。 図13は、編組補強リボンとして構成され、例証目的のために、対応するレーザアブレーションカテーテルの追加の構造を伴わずに示される、管状補強材実施形態の斜視図である。 図14は、図13の線14−14に沿って得られた図13の管状補強材実施形態の断面図である。 図14Aは、図14の管状補強材の囲まれた区分の拡大図である。 図15は、略一定横外形寸法を有し、管状補強材実施形態を含む外側ジャケット実施形態の立面図である。 図16は、図15の線16−16に沿って得られた図15の外側ジャケット実施形態の断面図である。 図17は、図15の線17−17に沿って得られた図15の外側ジャケット実施形態の断面図である。 図18は、略一定横外形寸法を有し、管状補強材および複数の軸方向区分を含む、外側ジャケット実施形態の立面図である。 図19は、図18の線19−19に沿って得られた図18の外側ジャケット実施形態の断面図である。 図20は、図18の線20−20に沿って得られた図18の外側ジャケット実施形態の断面図である。 図21は、略一定横外形寸法を有し、複数の軸方向区分を含む外側ジャケット実施形態の立面図である。 図22は、図20の線21−21に沿って得られた図21の外側ジャケット実施形態の断面図である。 図23は、図21の線23−23に沿って得られた図21の外側ジャケット実施形態の断面図である。 図24は、略一定横外形寸法を有し、管状補強材および複数の軸方向区分を含む外側ジャケット実施形態の立面図である。 図25は、図24の線25−25に沿って得られた図24の外側ジャケット実施形態の断面図である。 図26は、図24の線26−26に沿って得られた図24の外側ジャケット実施形態の断面図である。 図27は、複数の横外形寸法を有する外側ジャケット実施形態の立面図である。 図28は、図27の線28−28に沿って得られた図27の外側ジャケット実施形態の断面図である。 図29は、図27の線29−29に沿って得られた図27の外側ジャケット実施形態の断面図である。 図30は、複数の横外形寸法を有し、複数の軸方向区分を組み込む外側ジャケット実施形態の立面図である。 図31は、図30の線31−31に沿って得られた図30の外側ジャケット実施形態の断面図である。 図32は、図30の線32−32に沿って得られた図30の外側ジャケット実施形態の断面図である。 図33は、複数の横外形寸法、管状補強材、および複数の軸方向区分を有する外側ジャケット実施形態の立面図である。 図34は、図33の線34−34に沿って得られた図33の外側ジャケット実施形態の断面図である。 図35は、図33の線35−35に沿って得られた図33の外側ジャケット実施形態の断面図である。 図36は、水不浸透性外側ジャケットおよび誘導カテーテルを含むレーザアブレーションカテーテル実施形態の部分的断面における立面図である。 図37は、図36の線37−37に沿って得られた図36の外側ジャケット実施形態の断面図である。 図38は、図36の線38−38に沿って得られた図36の外側ジャケット実施形態の断面図である。
図面は、ある例示的実施形態を図示するように意図されるが、限定的ではない。図示を明確および容易にするために、図面は、縮尺通りに描かれない場合があり、いくつかの事例では、種々の側面が、特定の実施形態の理解を促進するために、誇張または拡大して示され得る。
(詳細な説明)
レーザシステムのいくつかの実施形態は、レーザと、レーザに動作可能に結合され得る、使い捨て液体コアレーザアブレーションカテーテルとを含み得る。液体コアレーザアブレーションカテーテルは、時として、カテーテル管類内に配置される光学流体を通した高透過性レーザエネルギーをもたらすために、レーザアブレーションカテーテルのフッ素ポリマーカテーテル管の内側表面に塗布され得る低屈折率の屈折コーティングを使用する。いくつかの場合、レーザエネルギーは、紫外線範囲内であり、いくつかの特定の場合、約308nmの波長を有し得、レーザアブレーションカテーテルによる組織アブレーションを可能にするために、パルス化され得る。いくつかのそのようなレーザシステム実施形態および関連付けられたレーザアブレーションカテーテル実施形態は、J.Laudenslager、他によって2012年10月12日に出願され、2017年7月11日に発行され、「Small Flexible Liquid Core Catheter for Laser Ablation in Body Lumens and Methods for Use」と題された共同所有の米国特許第9,700,655号、J.Laudenslager、他によって2014年10月15日に出願され、「Methods and Devices for Treatment of Stenosis of Arteriovenous Fistula Shunts」と題された米国特許公開第2015/0105714号(出願第14/515,435号)、およびJ.Laudenslager、他によって2016年11月22日に出願され、「Laser Ablation Catheters Having Expanded Distal Tip Windows for Efficient Tissue Ablation」と題された米国特許公開第2017/0143424号(出願第15/359,412号)(全て、参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる)において議論される。
フッ素化エチレンプロピレン(FEP)、エチレンテトラフルオロエチレンヘキサフルオロプロピレン(EFEP)、エチレンテトラフルオロエチレン(ETFE)、およびその他等のフッ素ポリマーは、これらのタイプの用途におけるカテーテル管類材料のために有用であり得る。なぜなら、これらの材料から形成されるカテーテル管類が、高UV透過を有し、低屈折率非晶質Teflon AFコーティングが、フッ素ポリマーに良好に接着し得、フッ素ポリマーカテーテル管が、軸方向荷重がレーザアブレーションカテーテルに加えられる場合、非常に可撓性であるように構成され得るからである。加えて、これらの材料から形成されるカテーテル管も、内側層をカテーテル管の内側表面上に生成するために、低屈折率の屈折光学コーティングでコーティングされ得る。いくつかの実施形態に対して、内側層は、第1の屈折率を有し得、そのようなカテーテル管の内側管腔内に配置される光学流体は、第1の屈折率より大きい第2の屈折率を有し、それによって、導波管を形成し、光学流体を通した高エネルギーレーザ伝送を可能にし得る。
いくつかの場合、液体形態における光学コーティングが、カテーテル管の内側表面に塗布され得、次いで、光学コーティングは、適切な熱サイクルを介して、内側表面上に熱的に「硬化」され、それによって、内側層を生成し得る。この熱サイクルは、高温で行われ得る。いくつかの事例では、そのような高温は、非フッ素ポリマーポリマー材料および金属から製作されるレーザカテーテル構成要素をおそらく劣化させ、および/または歪ませ得、それによって、材料の物理的歪みまたは軟化が、生じ得る。この理由から、熱サイクルによって劣化させられ得るレーザアブレーションカテーテルの非フッ素ポリマーポリマー材料または金属を含み得る対応するレーザアブレーションカテーテルの任意の他の構成要素の追加に先立って、カテーテル管および光学コーティングに対して熱サイクルを行うことが有用であり得。
加えて、いくつかの場合、フッ素ポリマー材料から形成されるカテーテル管の内側表面の表面性質は、内側表面への光学コーティングの接着力を改良するために、改変される必要があり得る。例えば、カテーテル管の内側表面は、硬化プロセス後のカテーテル管内側表面と内側層光学コーティングとの間の所望のレベルの接着力を得るために、化学的エッチング、プラズマエッチング等をされ得る。
前述のように、フッ素ポリマー材料から形成されるカテーテル管は、軸方向荷重を受けると、好適な可撓性挙動を示し得、カテーテル管の可撓性は、カテーテル手技中、患者の管腔等の潜在的蛇行性経路を通したそれぞれのレーザアブレーションカテーテルの前進を可能にする。しかしながら、いくつかの場合、カテーテル管材料の可撓性は、カテーテル管の歪みにつながり得、これは、ひいては、レーザアブレーションカテーテルの光学性能を減少させ得る。
カテーテル管の歪みは、カテーテルの操作中、レーザアブレーションカテーテルのユーザが内向き半径方向荷重をカテーテル管に加える(例えば、レーザアブレーションカテーテルを把持しながら、カテーテル管の外側表面を指で歪ませる/圧潰させる)ときに生じ得る。ある他の場合、カテーテル管の歪みは、蛇行性経路を通したレーザアブレーションカテーテルの前進中に生じ得、その時点で、軸方向荷重がカテーテル管に加えられる。軸方向荷重は、蛇行性経路を通した前進中、カテーテル管の不十分な縦方向剛性に起因して、カテーテル管の歪み/ねじれにつながり得る。
したがって、いくつかの事例では、レーザアブレーションカテーテル手技中、カテーテル管の歪みを回避するために、カテーテル管の縦方向剛性および/または耐圧潰性を増加させる、デバイスおよび方法を実装することが有用であり得る。現在、いくつかのバルーンカテーテル、光ファイバアブレーションカテーテル、およびアテローム切除術カテーテルは、カテーテルの縦方向剛性および取り扱いやすさを増加させるために、それぞれのカテーテルに動作可能に結合されるガイドワイヤを利用する。加えて、支持カテーテルが、これらのカテーテルを支持するために使用され得る。
いくつかの液体充填レーザアブレーションカテーテル実施形態に対して、カテーテル管の中心管腔を通して配置される、ガイドワイヤは、レーザアブレーションカテーテルの光学性能を有意に減少させるであろう。カテーテル管の中心内への追加のガイドワイヤ管腔の設置は、全内部反射によってレーザ光を伝送するカテーテルの能力を排除または著しく低減させ得る。この理由から、カテーテル管の縦方向剛性が他の手段を通して最適化または改良されることが有用であり得る。
いくつかのレーザアブレーションカテーテル実施形態に対して、カテーテルの縦方向剛性は、レーザアブレーションカテーテルのカテーテル管導波管部分に動作可能に結合され得る外側ジャケットの追加を用いて増加され得る。外側ジャケットは、それがカテーテル管の外側表面を覆ってスライドし、カテーテル管の縦方向剛性を上回る縦方向剛性を含むように構成され得る。そのような外側ジャケット実施形態は、レーザアブレーションカテーテルのユーザによって加えられる、半径方向荷重に対して耐性(耐圧潰性)があり得る。外側ジャケットは、カテーテル管を覆ってスライドするように構成されるので、カテーテル管および光学コーティングは、外側ジャケットの取り付けに先立って、適切な熱サイクルに別個にさらされ、内側層および結果として生じる光学導波管性質を形成し得る。したがって、外側ジャケットは、そうでなければ、カテーテル管および光学コーティングへの熱サイクルの印加中、劣化せられ、および/または歪まされるであろう材料を含み得る。
レーザアブレーションカテーテルの材料および/または構成要素に及ぼす熱サイクルの潜在的効果の例として、いくつかのレーザアブレーションカテーテル実施形態は、外側表面を有するフッ素ポリマー(FEP)カテーテル管を含み得、外側表面は、編組金属ワイヤまたは編組金属リボン等の管状補強材で被覆され得、管状補強材の一部は、外側カテーテル管の表面に物理的に接触する。そのような管状補強材は、順に、ポリエーテルブロックアミド(Pebax(登録商標))等の非フッ素ポリマー材料から形成され得る管状ポリマー外側層によって被覆され得る。
低屈折率を伴いう非晶質Teflon AF(登録商標)コーティング等、紫外線波長に対して透過性である、学コーティングが、カテーテル管の内側表面に塗布され得る。この場合、光学コーティングは、それをカテーテル管の内側表面に接着するために、適切な熱サイクルを受け得る。接着力は、Teflon AF(登録商標)が溶解され得る、Fluorinert FC−40(登録商標)等の溶媒が蒸発させられると生じ、それによって、Teflon AF(登録商標)をカテーテル管の内側表面上に堆積させる。典型的には、Fluorinert FC−40(登録商標)は、溶媒を完全に蒸発させられるために、摂氏165度(Fluorinert FC−40(登録商標)の沸点を上回る)を上回って加熱され得る。1〜2時間の持続時間にわたる摂氏170度に加熱された空気中への浸漬から成る、熱サイクルは、それによって、溶媒の完全蒸発を保証し得る。加えて、摂氏165度を上回る加熱は、Teflon AF(登録商標)コーティングが摂氏160度のそのガラス遷移温度を上回って加熱され、それによって、光学コーティングとカテーテル管の内側表面の適切な接着力を促すことを保証する。
管状外側層の材料および管状補強材の材料をそのような熱サイクルにさらすことは、管状外側層および管状補強材の歪みおよび/または熱劣化につながり得る。Nylon(登録商標)またはPebax(登録商標)等の管状外側層材料は、摂氏165度を下回る溶融温度を有し、したがって、熱劣化を受けるであろう。管状外側層の熱劣化を回避するために、熱サイクルは、いくつかの場合、4時間の持続時間にわたって摂氏100度の温度に調節されることができる。しかしながら、そのような熱サイクルは、溶媒を蒸発させるために要求されるサイクル時間に起因して、あまり効率的でないこともあり、以下によって説明されるように、依然として、減少されたレーザアブレーションカテーテル性能につながり得る。
カテーテル管、管状補強材、および管状外側層を形成する異なる材料は、潜在的に、異なる熱膨張係数を有し得、前述のもの等の熱サイクルを受けると、異なる率で膨張し、それによって、カテーテル管の内側表面へのコーティング接着の品質を限定し得る。例えば、金属編組リボンとして構成される管状補強材実施形態は、その外径が同時に管状外側層によって制約されながら、そのような熱サイクル中、膨張し得る。管状補強材の膨張は、したがって、カテーテル管の外側表面上の複数のくぼみにつながり得、それは、ひいては、カテーテル管の不均一/歪まされた内側表面、したがって、不均一光学コーティング表面につながり得、そこから形成される導波管を通した光学レーザエネルギーの伝送を劣化させ得る。
前述のように、本明細書で議論されるいくつかのレーザアブレーションカテーテル実施形態は、光学コーティングおよびカテーテル管が、熱的に循環され、続いて、外側ジャケットの追加に先立って、試験されることを可能にするように構成され得る。したがって、外側ジャケットの材料および/または複数の材料は、熱サイクルを受け得ず、したがって、外側ジャケットが、完成したレーザアブレーションカテーテルの性質を劣化させずに、レーザアブレーションカテーテルの縦方向剛性および耐圧潰性を増加させるように、適切に選定および構成されることができる。
液体充填され、外側ジャケット14を含むレーザアブレーションカテーテル12を含むレーザシステム10の実施形態が、図1に示される。レーザシステム10は、レーザ源11と、筐体16と、電源コード18と、制御パネル20と、出力結合器22とを含み得る。いくつかの実施形態に対して、レーザシステム10は、高エネルギーおよび高出力UVレーザパルスを送達するように構成され得、約308nmの波長を有し得る。いくつかの実施形態に対して、レーザシステム10のレーザエネルギー出力は、レーザアブレーションカテーテル12による組織アブレーションを可能にするために、パルス化され得る。いくつかの場合、レーザシステムからの各レーザエネルギーパルスの持続時間は、約10ナノ秒〜約150ナノ秒であり得る。
レーザアブレーションカテーテル12は、レーザアブレーションカテーテル12の近位端23に配置され、レーザシステム10の出力結合器22に結合されるレーザ結合器24を含み得る。いくつかの場合、レーザシステム10は、レーザアブレーションカテーテル12を覆ってスライドするように構成される支持カテーテル24を含み得、支持カテーテル24は、レーザアブレーション手技中、支持および誘導をレーザアブレーションカテーテル12に提供する。レーザアブレーションカテーテル12は、人体内の妨害物ならびに他のしるしをアブレーションする目的のために、レーザアブレーションカテーテル12を通した高出力レーザエネルギーの伝搬のために構成される液体充填導波管も含み得る。導波管は、内側管腔30と、内側管腔30の内側表面33上に配置される内側層32とを有する管状カテーテル管28を含み得、内側層32の材料は、第1の屈折率を有する光学コーティングである。
液体充填導波管は、カテーテル管28の内側管腔30内に配置され、それを完全に充填する生体適合性紫外線透過光学流体34も含み得る。光学流体34は、内側層32の第1の屈折率より大きい第2の屈折率を有し得る。内側層32と光学流体34との間に配置される光学境界36における材料の異なる屈折率は、光学境界36における全内部反射を可能にし、それによって、光学導波管を形成し、導波管を通した高出力レーザエネルギーの伝搬を可能にする。導波管を通した光学伝送の品質は、光学境界36の表面品質に依存し得る。特に、カテーテル管28の内側管腔30の内側表面33に一致する平滑連続光学境界36は、散乱損失等に起因して、より粗面のより断続的光学境界36より光学的に性能が優れているであろう。この理由から、光学流体34とともに光学境界36を形成する内側層32の内側表面38の平滑性および連続性を最大化することが望ましくあり得る。
レーザアブレーションカテーテル12は、カテーテル管28の遠位端44においてカテーテル管12の内側表面33に対して液体シールされた関係で配置され得る紫外線グレードの細長い遠位光学窓40を含み得る。遠位光学窓40は、カテーテル管28の内側管腔30内に配置される光学流体34と光学連通し、それによって、光学流体34から遠位光学窓40を通したレーザエネルギーの伝送を可能にし得る。いくつかの実施形態(図示せず)に対して、遠位光学窓40は、管状遠位筐体内に配置され得る。遠位筐体は、任意の好適な手段によって、遠位光学窓40およびカテーテル管28の両方に固定され得、任意の好適な材料から形成され得る。いくつかの場合、遠位筐体実施形態は、ステンレス鋼、チタン等の金属から形成され得、それは、遠位筐体を遠位光学窓40およびカテーテル管28に圧着することによって、遠位光学窓の取り付けを可能にする。遠位筐体は、そのような材料から作製されると、いくつかの場合、放射線不透過性マーカとしての役割も果たし得る。
レーザアブレーションカテーテル12はまた、円筒形構成を有し得、レーザ結合器24内に配置され得る光学窓46を含み得、光学窓46は、カテーテル管28の内側表面33に対して液体シールされた関係で配置される。光学窓46は、光学流体34と光学連通および直接接触し、それによって、レーザシステム10から、光学窓46を通して、光学流体34の中に光学レーザエネルギーの伝送を可能にし得る。レーザエネルギーは、次いで、導波管(カテーテル管28、内側層32、および光学流体34によって形成される)を通して、かつ遠位光学窓40を通して伝搬され、その後、遠位光学窓40の出力表面から、人体内に配置される妨害物または任意の他の好適なしるしの中に放出され得る。
前述のように、導波管のそれぞれの構成要素(カテーテル管28、内側層32、および光学流体34を含む)を形成する材料は、各材料が内側層32の形成中に導波管が受け得る熱サイクルによって劣化させられないように、選定され得る。例えば、カテーテル管28は、FEPから形成され得、その材料は、内側層32を「硬化」させるために要求される摂氏170度(いくつかの場合、約120分の持続時間にわたる)の熱サイクルに容易に耐え、内側層32は、順に、非晶質Teflon AF(登録商標)/Fluorinert FC−40(登録商標)溶液から形成され得る。しかしながら、FEP等の熱的に好適な材料から形成されるカテーテル管12は、レーザアブレーションカテーテル12手技中、導波管への歪み/光学損傷を回避するために要求される、縦方向剛性および耐圧潰性を欠いている場合がある。レーザアブレーションカテーテル12のカテーテル管28への外側ジャケット14の追加は、いくつかの導波管構成要素(カテーテル管28および内側層32を含む)の別個の処理を可能にし、縦方向剛性および耐圧潰性をレーザアブレーションカテーテルの構造に追加する。
外側ジャケット14の実施形態は、図1および2に示される。外側ジャケット実施形態14の内側表面48は、カテーテル管28の外側表面50を覆って配置され、それに対して固定され得る。外側ジャケット14は、カテーテル管28の近位部分54に配置され得る近位端52と、カテーテル管28の遠位端44の約10cm〜約60cm近位にある軸方向位置58に配置される遠位端56とを有し得る。外側ジャケット14は、外側ジャケット14がカテーテル管28に対してその縦軸60に沿って実質的に固定されたままであるように、カテーテル管28に対して固定され得る。
外側ジャケット14のいくつかの実施形態は、外側ジャケット14の遠位部分64に配置され得る放射線不透過性マーカ62を含み得る。放射線不透過性マーカ62は、レーザアブレーションカテーテル12手技中、標準的蛍光透視撮像を通して、外側ジャケット14の遠位端56の可視化を可能にするように構成され得る。いくつかの場合、放射線不透過性マーカ62は、外側ジャケット14の遠位端56の近位にあり、遠位端56に実質的に隣接するように固定される管状帯として構成され得る。いくつかの実施形態に対して、放射線不透過性マーカ62は、約1mm〜約20mmの軸方向長66を有し得る。管状帯は、白金イリジウム、タングステン注入プラスチック、BaSO注入プラスチック等の任意の好適な放射線不透過性材料から形成され得る。
いくつかの外側ジャケット実施形態14は、ジャケット本体68の材料が好適な放射線不透過性材料を注入される非外傷性放射線不透過性マーカ(図示せず)を含み得る。そのような非外傷性放射線不透過性マーカは、したがって、外側ジャケット14の遠位端56の近位に配置され、遠位端56に実質的に隣接するジャケット本体の軸方向区分を含み得る。いくつかの実施形態に対して、非外傷性放射線不透過性マーカは、硫化バリウム等の放射線不透過性材料を注入され得、約1mm〜約20mmの軸方向長を有し得る。
いくつかの場合、カテーテル管28は、約180cm〜約220cmの軸方向長70を有し得る。外側ジャケット14は、約140cm〜約180cmの軸方向長72を有し得る。外側ジャケット14は、外側ジャケット14がカテーテル管28に対してその縦軸60に沿って実質的に固定されたままであるように、カテーテル管28に対して固定され得る。外側ジャケット14の近位部分74は、接着剤76を外側ジャケット14の内側表面48とカテーテル管28の外側表面50との間に塗布し、それによって、近位接合区分78を形成することによって、カテーテル管28に接着接合され得る(図8参照)。
加えて、外側ジャケット14の遠位部分64は、接着剤76を外側ジャケット14の内側表面48とカテーテル管28の外側表面50との間に塗布し、それによって、遠位接合区分79を形成することによって、カテーテル管28に接着接合され得る。シアノアクリレート、エポキシ等の任意の好適な接着剤が、近位接合区分78および遠位接合区分79を生成するために使用され得る。いくつかの実施形態に対して、近位接合区分78の軸方向長81は、約0.039インチ〜約0.787インチ(図10参照)であり得、遠位接合区分79の軸方向長80は、約0.039インチ〜約0.787インチ(図4参照)であり得る。近位接合区分78と遠位接合区分79との間において、外側ジャケット14は、カテーテル管28に接合されないこともある(図5参照)。
本明細書で議論される、いくつかの外側ジャケット実施形態14は、操作区分49も含み得、操作区分49は、外側ジャケット14の近位部分74と外側ジャケット14の中心部分53との間に配置される外側ジャケット14の軸方向区分51を含み得る。いくつかの場合、操作区分49は、アブレーション手技(または任意の他の好適なしるし)中にレーザアブレーションカテーテル12を位置付ける間、および/または前進させる間、レーザアブレーションカテーテル12のユーザによって最も頻繁に操作/握持される、外側ジャケット14の区分を表し得る。いくつかの場合、操作区分49は、ユーザとレーザアブレーションカテーテル12との間の手動インターフェースとしての役割を果たし得る。操作区分49は、耐圧潰性、耐ねじれ性、および耐座屈性であるように構成され得、外側ジャケット14の操作区分49内に配置されるカテーテル管28のそれぞれの部分の縦方向剛性を上回る縦方向剛性を有するようにも構成され得る。いくつかの実施形態に対して、操作区分49は、外側ジャケット14の近位端52(図10参照)の約5cm〜約50cm遠位の軸方向距離59である近位終端55(図21参照)を有し得、操作区分49は、近位終端55の遠位に配置される。いくつかの場合、操作区分は、約50cm〜約150cmの軸方向長57(図21参照)を有し得る。本明細書で議論されるレーザアブレーションカテーテル実施形態のいずれかは、前述の外側ジャケット実施形態14の操作区分49の任意の好適な特徴、寸法、または材料を有するその操作区分を含み得る。
レーザアブレーションカテーテル12は、コネクタ歪み緩和部82と、ジャケット歪み緩和部84とを含み得る。コネクタ歪み緩和部実施形態82は、レーザ結合器26とジャケット歪み緩和部実施形態84との間に動作可能に結合され得、カテーテル管28および導波管を過剰な軸方向荷重に起因する外傷性曲がりから保護するように構成され得る。順に、ジャケット歪み緩和部84は、コネクタ歪み緩和部82と外側ジャケット14との間に動作可能に結合され得、カテーテル管28の近位部分54を過剰な軸方向荷重に起因する外傷性曲がりから保護するように構成され得る。ジャケット歪み緩和部84は、好適には、ジャケット歪み緩和部84がコネクタ歪み緩和部82に対して固定されたままであるように、コネクタ歪み緩和部82に固定され得る。例えば、ジャケット歪み緩和部84は、シアノアクリレート等の好適な接着剤を用いて、コネクタ歪み緩和部82に接着接合され得る。
いくつかの実施形態に対して、ジャケット歪み緩和部84は、Pebax(登録商標)、シリコーンゴム等の好適な弾力性ポリマー材料からモノリシックに形成され得る。代替として、ジャケット歪み緩和部84は、Nylon(登録商標)およびPebax(登録商標)を含む、材料の複数の層から形成され得る。いくつかの実施形態に対して、ジャケット歪み緩和部84は、カテーテル管28の外径92より約0.002インチ〜約0.004インチ大きい内径85と、カテーテル管28の外径92より約0.006インチ〜約0.050インチ大きい外径87とを有し得る(図9参照)。いくつかのジャケット歪み緩和部実施形態84は、約5インチ〜約20インチの軸方向長86を有し得る。
いくつかの場合、外側ジャケット14は、管状構成を有し得、内側表面48を含む、内側管腔88を含み得る。前述のように、外側ジャケット14の内側管腔88は、外側ジャケット14の内側表面48とカテーテル管28の外側表面50との間に密接な適合を伴って、カテーテル管28の外側表面50を覆ってスライドするように構成され得る。いくつかの場合、カテーテル管28の実施形態は、約0.042インチ〜約0.044インチの内径90(内側表面の直径)と、約0.060インチ〜約0.062インチの外径(外側表面の直径)とを有し得る。対応する外側ジャケット14は、約0.042インチ〜約0.044インチの内径94(内側表面の直径)と、約0.060インチ〜約0.062インチの外径96(外側表面の直径)とを有し得る。いくつかの場合、本明細書で議論されるレーザアブレーションカテーテル実施形態12に対して、カテーテル管28の外側表面50と外側ジャケット14の内側管腔88の内側表面48との間の密接な適合は、約0.0005インチ〜約0.004インチの寸法隙間98(図6参照)を含み得る。
いくつかのカテーテル管28の実施形態は、約0.043インチの内径90と、約0.061インチの外径92と、約0.009インチの対応する壁厚100とを有し得る。対応する外側ジャケット実施形態14は、約0.062インチの内径94と、約0.070インチの外径96と、約0.004インチの対応する壁厚102とを有し得る。故に、カテーテル管壁厚100に対する外側ジャケット壁厚102の比率は、約0.44であり得る。本明細書で議論されるいくつかのレーザアブレーションカテーテル実施形態12に対して、外側ジャケット14の壁厚102は、概して、レーザアブレーションカテーテル12がその軸方向長70に沿って比較的に薄型外形を維持するように、カテーテル管28の壁厚100未満であり得る。いくつかの場合、カテーテル管28の壁厚100に対する外側ジャケット14の壁厚102の比率は、約0.5〜約0.9であり得る。本明細書で議論されるいくつかの外側ジャケット実施形態14に対して、外側ジャケット14の外側表面104は、支持カテーテル24の内側管腔106の中に容易にスライドするように構成され得、支持カテーテル24の内側管腔106は、カテーテル管28の外側表面50の外径92より最大で1フレンチ(1/3mm)サイズ大きい直径110を伴う内側表面108を有する。カテーテル管28の壁厚100に対してより薄い壁厚102を有するにもかかわらず、外側ジャケット14は、依然として、圧潰、ねじれ、または別様に歪まされずに、ユーザによる典型的操作のために十分な軸方向剛性および耐圧潰性をレーザアブレーションカテーテル12に提供するように構成され得る。
外側ジャケット14は、カテーテル管28の縦方向剛性を上回る縦方向剛性をカテーテル管28の近位部分54に有する、管状ジャケット本体68を含み得る。外側ジャケット14の縦方向剛性は、いくつかの場合、構造補強体をジャケット本体68の中に挿入することによって、高曲げ弾性率を有するジャケット本体68材料を利用することによって、または増加された壁厚をジャケット本体68の近位部分74の中に組み込むことによって、カテーテル管28の縦方向剛性を上回るように作製され得る。外側ジャケット14のこれらの特徴の全てはまた、半径方向荷重がユーザによって外側ジャケット14に加えられるとき、外側ジャケット14の耐圧潰性を増加させるように作用し得る。図15−35は、外側ジャケット実施形態を描写し、これらの特徴のうちの少なくとも1つが、ジャケット本体の任意の可能な組み合わせを伴い外側ジャケット実施形態の中に組み込まれ、ジャケット本体の縦方向剛性および耐圧潰性を増加させる特徴が、本明細書で検討される。図15−35に描写され、本明細書で議論される、外側ジャケット実施形態の各々は、図1−9に描写される外側ジャケット14に関して前述のように構成され得る。
耐圧潰性であり、管状ジャケット本体116に沿って配置される管状補強材114を有する外側ジャケット112の実施形態が、図15−18に描写される。外側ジャケット112は、それぞれのレーザアブレーションカテーテル実施形態のカテーテル管28の近位部分54に配置され得る近位端113と、カテーテル管28の遠位端44の約10cm〜約60cm近位の軸方向位置58に配置され得る遠位端115とを有し得る(図2参照)。外側ジャケット112は、外側ジャケット112がカテーテル管28に対してその縦軸60に沿って実質的に固定されたままであるように、カテーテル管28に対して固定され得る。
いくつかの場合、管状補強材114は、それぞれの外側ジャケット112のフープ強度を増加させるように作用し得る。前述のように、ジャケット本体116および管状補強材114はまた、寸法、材料、および特徴において、それぞれのレーザアブレーションカテーテル実施形態(レーザアブレーションカテーテル12等)の縦方向剛性および耐圧潰性を増加させるように構成され得る。例えば、レーザアブレーションカテーテル12は、外側ジャケット実施形態14の代わりとして、外側ジャケット実施形態112を含み得る。管状補強材の実施形態は、図11−14に示される。管状補強材のいくつかの実施形態は、依然として、アブレーション手技中、外側ジャケットおよびそれぞれのレーザアブレーションカテーテルの可撓性を可能にしながら、軸方向剛性および耐圧潰性を外側ジャケットに提供するコイルまたは編組を含み得る。
外側ジャケット実施形態112は、略一定横外形寸法118を有し得、約140cm〜約180cmの軸方向長120を有し得る(図15に示されるように)。外側ジャケットの遠位部分122は、放射線不透過性マーカ124を含み得、放射線不透過性マーカ124は、本明細書で議論される放射線不透過性マーカ実施形態のいずれかの任意の好適な特徴、寸法、または材料を有する。前述のように、カテーテル管28の実施形態は、約0.043インチの内径90と、約0.061インチの外径92と、約0.009インチの対応する壁厚100とを有し得る。外側ジャケット112の実施形態は、約0.062インチの内径126と、約0.070インチの外径118と、約0.004インチの対応する壁厚130とを有し得る。故に、カテーテル管28の壁厚100に対する外側ジャケット112壁厚130の比率は、いくつかの実施形態に対して、約0.44であり得る。いくつかの場合、カテーテル管28の壁厚100に対する外側ジャケット112の壁厚130の比率は、約0.5〜約0.9であり得る。
外側ジャケット112の外側表面132は、支持カテーテル24の内側管腔106の中に容易にスライドするように構成され得、支持カテーテル24の内側管腔106は、カテーテル管28の外側表面50の直径92より最大で1フレンチ大きい直径110を有する内側表面108を含む。カテーテル管28の壁厚100に対してより薄い壁厚130を有するにもかかわらず、外側ジャケット112は、依然として、軸方向剛性および耐圧潰性をレーザアブレーションカテーテル実施形態12に提供するように構成され得る。
外側ジャケット112は、外側ジャケット112がカテーテル管28の縦軸60に沿って実質的に固定されたままであるように、カテーテル管28に対して固定され得る。外側ジャケットの近位部分134は、接着剤76を外側ジャケット112の内側表面136とカテーテル管28の外側表面50との間に塗布し、それによって、近位接合区分(図10に描写される、近位接合区分78と同一または類似し得る)を形成することによって、カテーテル管28に接着接合され得る(参考として図8参照)。加えて、外側ジャケット112の遠位部分122は、接着剤76を外側ジャケット112の内側表面136とカテーテル管28の外側表面50との間に塗布し、それによって、遠位接合区分(図4に描写される、遠位接合区分79と同一または類似し得る)を形成することによって、カテーテル管28に接着接合され得る。シアノアクリレート、エポキシ等の任意の好適な接着剤76が、近位接合区分および遠位接合区分を生成するために使用され得る。いくつかの実施形態に対して、近位接合区分の軸方向長は、約0.039インチ〜約0.787インチであり得、遠位接合区分の軸方向長は、約0.039インチ〜約0.787インチであり得る。近位接合区分と遠位接合区分との間において、外側ジャケット112は、カテーテル管28に接合されないこともある(外側ジャケット実施形態14が同様にカテーテル管28に接合されない、図5参照)。
外側ジャケット112は、カテーテル管28の近位部分54におけるカテーテル管28の縦方向剛性を上回り得る縦方向剛性を有する、管状ジャケット本体116を含み得る。外側ジャケット112の縦方向剛性は、管状補強材114の追加を介して、カテーテル管28の縦方向剛性を上回るように作製され得る。いくつかの場合、管状補強材114は、外側ジャケット実施形態112のジャケット本体116材料の層間に配置され得る。ジャケット本体116は、内側管腔140を有する管状内側ジャケット層138を含み得、管状内側ジャケット層138は、それらの間に密接な適合を伴ってカテーテル管28を覆ってスライドするように構成され得、管状補強材114は、内側ジャケット層138の外側表面142上に配置される。内部表面148を伴う内側管腔を有する管状外側ジャケット層144は、順に、管状補強材114を覆って配置され、それを被覆し得る。いくつかの場合、内側ジャケット層138および外側ジャケット層144は、同一材料から形成され得る。いくつかの実施形態に対して、内側ジャケット層138の一部は、外側ジャケット層144のそれぞれの部分に熱的に融合または接着接合され得る。したがって、管状補強材114は、ジャケット本体116材料によって包囲され得る。
図11は、管状コイル154に形成される補強ワイヤ152として構成される管状補強材150の実施形態を描写し、補強ワイヤ152は、示される実施形態に対して、略丸みを帯びた横断面を有する。いくつかの実施形態に対して、補強ワイヤ152の直径156は、約0.0005インチ〜約0.01インチであり得る(図11A参照)。管状コイル154は、カテーテル管28の外径92より約0.002インチ〜約0.004インチ大きいコイル内径158を有し得る。補強ワイヤ152は、任意の好適な高強度、可撓性、および/または弾力性材料から形成され得、例えば、補強ワイヤ152は、ステンレス鋼等の金属またはポリカーボネート等のポリマーから形成され得る。いくつかの実施形態に対して、補強ワイヤ152は、Kevlar(登録商標)パラアラミド合成繊維材料またはシルク等の任意の好適な天然タンパク質繊維から形成され得る。
図12は、管状コイル164に形成される補強リボン162として構成される管状補強材160の実施形態を描写し、補強リボン162は、略長方形横断面を有する。いくつかの実施形態に対して、補強リボン162の厚さ166は、約0.0005インチ〜約0.10インチであり得、補強リボン162の幅168は、約0.002インチ〜約0.005インチであり得る(図12A参照)。管状コイル164は、カテーテル管28の外径92より約0.002インチ〜約0.004インチ大きいコイル内径170を有し得る。補強リボン162は、任意の好適な可撓性弾力性材料から形成され得、例えば、補強リボン162は、ステンレス鋼等の金属またはポリカーボネート等のポリマーから形成され得る。いくつかの実施形態に対して、補強リボン162は、Kevlar(登録商標)パラアラミド合成繊維材料またはシルク等の任意の好適な天然タンパク質繊維から形成され得る。
図13は、一緒に管状編組176に織成される複数の補強リボン174として構成される管状補強材172の実施形態を描写する。いくつかの事例では、各補強リボン174は、略長方形横断面を有し得る。いくつかの実施形態に対して、各補強リボン174の厚さ178は、約0.0005インチ〜約0.010インチであり得、各補強リボン174の幅180は、約0.002インチ〜約0.005インチであり得る(図14A参照)。いくつかの実施形態に対して、管状編組176は、カテーテル管28の外径92より約0.002インチ〜約0.004インチ大きい編組内径182を有し得る。補強リボン174は、任意の好適な可撓性弾力性材料から形成され得、例えば、補強リボン174は、ステンレス鋼等の金属またはポリカーボネート等のポリマーから形成され得る。いくつかの実施形態に対して、補強リボン174は、Kevlar(登録商標)パラアラミド合成繊維材料またはシルク等の任意の好適な天然タンパク質繊維から形成され得る。
管状補強材のいくつかの実施形態は、管状補強材172と同様に構成され得るが、編組構造に形成される略丸みを帯びた横断面を有する複数の補強ワイヤを含む。いくつかのそのような実施形態に対して、各補強ワイヤの直径は、約0.0005インチ〜約0.01インチであり得る。対応する管状編組は、カテーテル管28の外径92より約0.002インチ〜約0.004インチ大きい編組内径を有し得る。補強ワイヤ実施形態は、任意の好適な可撓性弾力性材料から形成され得、例えば、補強ワイヤは、ステンレス鋼等の金属または任意の好適なポリマーから形成され得る。いくつかの実施形態に対して、補強ワイヤは、Kevlar(登録商標)パラアラミド合成繊維材料またはシルク等の任意の好適な天然タンパク質繊維から形成され得る。
いくつかの場合、外側ジャケット実施形態のある近位軸方向区分が外側ジャケットの遠位軸方向区分と比較して増加された縦方向剛性および耐圧潰性を有するように、外側ジャケット実施形態を構成することが有用であり得る。アブレーション手技中、レーザアブレーションカテーテル12のユーザは、典型的には、レーザアブレーションカテーテル12の近位部分を握持することによって、レーザアブレーションカテーテル12を操作し得、その間、半径方向および軸方向荷重がレーザアブレーションカテーテル12に加えられる。同時に、レーザアブレーションカテーテル12の遠位部分は、患者内の潜在的蛇行性経路または任意の他の好適な適応を通り抜けるために、可撓性のままである必要があり得る。
各々が管状補強材188を含む複数の軸方向区分186を有する外側ジャケット184の実施形態が、図18−20に示される。外側ジャケット184は、それぞれのレーザアブレーションカテーテル実施形態のカテーテル管28の近位部分54に配置され得る近位端187と、カテーテル管28の遠位端44の約10cm〜約60cm近位の軸方向位置58に配置され得る遠位端189とを有し得る(図2参照)。外側ジャケット184は、外側ジャケット184がカテーテル管28に対してその縦軸60に沿って実質的に固定されたままであるように、カテーテル管28に対して固定され得る。
外側ジャケット184は、外側ジャケット184の縦軸190に沿って縦方向に配置される複数の連続的な軸方向区分186を含み得、各軸方向区分186は、それぞれの隣接する軸方向区分186材料の曲げ弾性率と異なる曲げ弾性率を有する材料を含む。いくつかの場合、各それぞれの連続的な軸方向区分186の各材料の曲げ弾性率は、外側ジャケットに沿って遠位に減少し得る。管状補強材188は、管状ジャケット本体192に沿って配置され得、各々は、寸法、材料等において、それぞれのレーザアブレーションカテーテル実施形態(レーザアブレーションカテーテル12等)の縦方向剛性および耐圧潰性を増加させるように構成され得る。例えば、レーザアブレーションカテーテル実施形態12は、前述の外側ジャケット実施形態14に取って代わるであろう、外側ジャケット実施形態184を含み得る。
外側ジャケット184は、内側表面196と外側表面50との間に密接な適合(図6参照)を伴って、カテーテル管28の外側表面50を覆ってスライドするように構成され得る内側表面196を有する内側管腔194を含み得る。いくつかの場合、カテーテル管28の外側表面50と外側ジャケット184の内側管腔194の内側表面196との間の密接な適合は、約0.0005インチ〜約0.004インチの寸法隙間(図6参照)を含む。図18に描写される外側ジャケット実施形態184は、略一定横外形寸法198を有し得、約140cm〜約180cmの軸方向長200を有し得る。外側ジャケット184の遠位部分202は、放射線不透過性マーカ204を含み得、放射線不透過性マーカ204は、本明細書で議論される放射線不透過性マーカ実施形態のいずれかの任意の好適な特徴、寸法、または材料を有する。
カテーテル管28の実施形態は、約0.043インチの内径90と、約0.061インチの外径92と、約0.009インチの対応する壁厚100とを有し得る。外側ジャケット実施形態184は、約0.062インチの内径206と、約0.070インチの外径198と、約0.004インチの対応する壁厚210とを有し得る。故に、カテーテル管28の壁厚100に対する外側ジャケット184の壁厚210の比率は、約0.44であり得る。いくつかの場合、カテーテル管28の壁厚100に対する外側ジャケット184の壁厚210の比率は、約0.5〜約0.9であり得る。
いくつかの実施形態に対して、外側ジャケット184の外側表面212は、支持カテーテル24の内側管腔106の中に容易にスライドするように構成され得、支持カテーテル24の内側管腔106は、カテーテル管28の外側表面50の直径92より最大で1フレンチ大きい直径110を伴う内側表面108を有する。カテーテル管28の壁厚100に対してより薄い壁厚210を有するにもかかわらず、外側ジャケット184は、依然として、圧潰、ねじれ、または別様に歪まされることなく、ユーザによる典型的操作のために十分な軸方向剛性および耐圧潰性をレーザアブレーションカテーテル12に提供するように構成され得る。
外側ジャケット実施形態184は、外側ジャケット184がカテーテル管28に対してその縦軸60に沿って実質的に固定されたままであるように、カテーテル管28に対して固定され得る。接着剤76を外側ジャケット184の内側表面196とカテーテル管28の外側表面50との間に塗布し、それによって、近位接合区分(図10に描写される、近位接合区分78と同一または類似し得る)を形成することによって、外側ジャケット184の近位部分214は、カテーテル管28に接着接合され得る(参考として図8参照)。加えて、外側ジャケット184の遠位部分216は、接着剤76を外側ジャケット184の内側表面196とカテーテル管28の外側表面50との間に塗布し、それによって、遠位接合区分(図4に描写される、遠位接合区分79と同一または類似し得る)を形成することによって、カテーテル管28に接着接合され得る。シアノアクリレート、エポキシ等の任意の好適な接着剤76が、近位接合区分および遠位接合区分を生成するために使用され得る。いくつかの実施形態に対して、近位接合区分の軸方向長は、約0.039インチ〜約0.787インチであり得、遠位接合区分の軸方向長は、約0.039インチ〜約0.787インチであり得る。近位接合区分と遠位接合区分との間で、外側ジャケット184は、カテーテル管28に接合されないこともある(外側ジャケット実施形態14が同様にカテーテル管28に接合されない、図5参照)。
外側ジャケット184は、複数の軸方向区分186を含む管状ジャケット本体192を含む。管状ジャケット本体192のいくつかの近位部分214(およびその中に配置される任意のそれぞれの軸方向区分184)は、カテーテル管28の近位部分54におけるカテーテル管28の縦方向剛性を上回る縦方向剛性を有し得る。外側ジャケット184の縦方向剛性は、管状補強材188の追加を介して、およびそれらの軸方向区分186の材料の曲げ弾性率の変動を介して、いくつかの軸方向区分186におけるカテーテル管28の縦方向剛性を上回るように作製され得る。
いくつかの場合、各軸方向区分186は、熱融合等によって、それぞれの隣接する軸方向区分186に固定され、それによって、各軸方向区分186をそれぞれの隣接する軸方向区分186に固定し得る。外側ジャケット実施形態184の各軸方向区分186は、前述のように、管状補強材188を用いて構成され得、管状補強材188は、ジャケット本体192材料の層間に配置され得る。
いくつかの実施形態に対して、図18を参照すると、それぞれの第1の軸方向区分218の第1の材料は、Nylon(登録商標)12等の材料を含み得、それぞれの第2の軸方向区分220の第2の材料は、Pebax(登録商標)4033等の材料を含み得、それぞれの第3の軸方向区分222の第3の材料は、Pebax(登録商標)3533等の材料を含み得る。Nylon(登録商標)12は、約1.5GPa〜約1.7GPaの曲げ弾性率を有し得、EMS−Chemie Inc.,2060 Corporate way,PO Box 1717,Sumpter,South Carolina,U.S.A.によって製造される。Pebax(登録商標)4033は、約0.07GPa〜約0.009GPaの曲げ弾性率を有し得、Arkema Group,420 Rue d’Estienne d’Orves,92705,Columbes redex,Franceによって製造される。Pebax3533(登録商標)は、約0.02GPa〜約0.022GPaの曲げ弾性率を有し得る。この場合、Pebax(登録商標)4033の曲げ弾性率は、Nylon(登録商標)12の曲げ弾性率より低く、Pebax(登録商標)3533の曲げ弾性率は、Pebax(登録商標)4033の曲げ弾性率より低い。
したがって、第1の軸方向区分218は、最近位軸方向区分であり、3つの軸方向区分218、220、および222の最高曲げ弾性率を有する材料を含む。第1の軸方向区分218の遠位端は、第2の軸方向区分の近位端に固定される。第2の軸方向区分220は、第1の軸方向区分218と第3の軸方向区分222との間に軸方向に配置される。第2の軸方向区分220は、第1の軸方向区分218の材料の曲げ弾性率より低く、第3の軸方向区分222の材料の曲げ弾性率より高い曲げ弾性率を有する材料を含む。第2の軸方向区分220の遠位端は、第3の軸方向区分222の近位端に固定される。本実施形態に対して、それぞれの軸方向区分218、220、および222の材料の曲げ弾性率は、外側ジャケット実施形態184に沿って遠位に減少する。いくつかの場合、第1の軸方向区分218の軸方向長224は、約140cm〜約160cmであり得、第2の軸方向区分220の軸方向長226は、約5mm〜約15mmであり得、第3の軸方向区分222の軸方向長228は、約2mm〜約5mmであり得る。
いくつかの外側ジャケット実施形態に対して、ジャケット本体の外径は、それぞれのレーザアブレーションカテーテルが支持カテーテル等の付属品カテーテルの中に容易に嵌入し得るように、最小化され得る。この理由から、外側ジャケットを単一材料から形成することが有用であり得る。いくつかの場合、外側ジャケットの材料は、Nylon(登録商標)12等の任意の好適なポリマーであり得る。図21−23に描写される、外側ジャケット230は、単一材料からモノリシックに形成され得る。外側ジャケット230は、それぞれのレーザアブレーションカテーテル実施形態のカテーテル管28の近位部分54に配置され得る近位端233と、カテーテル管28の遠位端44の約10cm〜約60cm近位の軸方向位置58に配置され得る遠位端235とを有し得る(図2参照)。外側ジャケット230は、外側ジャケット230がカテーテル管28に対してその縦軸60に沿って実質的に固定されたままであるように、カテーテル管28に対して固定され得る。
外側ジャケット230は、管状構成を有し得、略一定横外形寸法232を伴って構成され得る。それぞれのレーザアブレーションカテーテル実施形態(レーザアブレーションカテーテル12等)は、外側ジャケット実施形態112(外側ジャケット実施形態14に取って代わるであろう)を含むように構成され得る。外側ジャケット230は、内側表面236と外側表面50との間に密接な適合を伴って、カテーテル管28の外側表面50を覆ってスライドするように構成され得る内側表面236を有する内側管腔234を含み得る。いくつかの場合、カテーテル管28の外側表面50と外側ジャケット230の内側管腔234の内側表面236との間の密接な適合は、いくつかの場合、約0.0005インチ〜約0.004インチの寸法隙間を含む(図6参照)。
図21に描写される外側ジャケット実施形態230は、略一定横外形寸法232を有し得、約140cm〜約180cmの軸方向長238を有し得る(図21に示されるように)。外側ジャケット230の遠位部分240は、本明細書で議論される放射線不透過性マーカ実施形態のいずれかのような任意の好適な特徴、寸法、または材料を有し得る放射線不透過性マーカ242を含み得る。いくつかのカテーテル管実施形態28は、約0.043インチの内径90と、約0.061インチの外径92と、約0.009インチの対応する壁厚100とを有し得る。外側ジャケット実施形態230は、約0.062インチの内径244と、約0.070インチの外径232、および約0.004インチの対応する壁厚248とを有し得る。故に、カテーテル管28の壁厚100に対する外側ジャケット230壁厚248の比率は、約0.44であり得る。いくつかの場合、カテーテル管28の壁厚100に対する外側ジャケット230の壁厚248の比率は、約0.5〜約0.9であり得る。
外側ジャケット230の外側表面250は、概して、支持カテーテル24の内側管腔106の中に容易にスライドするように構成およびサイズを決定され得、支持カテーテル24の内側管腔106は、カテーテル管28の外側表面50の直径92より最大で1フレンチ大きい直径110を伴う内側表面108を有する。カテーテル管28の壁厚100に対してより薄い壁厚248を有するにもかかわらず、外側ジャケット230は、依然として、レーザアブレーションカテーテルの性能が低減させられ得るほど、圧潰、ねじれ、または別様に歪まされることなく、ユーザによる典型的操作のために十分な軸方向剛性および耐圧潰性をレーザアブレーションカテーテル12に提供するように構成され得る。
外側ジャケット実施形態230は、外側ジャケット230がカテーテル管28の縦軸60に沿って実質的に固定されたままであるように、カテーテル管28に対して固定され得る。外側ジャケット252の近位部分252は、接着剤76を外側ジャケット230の内側表面236とカテーテル管28の外側表面50との間に塗布し、それによって、近位接合区分(図10に描写される、近位接合区分78と同一または類似し得る)を形成することによって、カテーテル管28に接着接合され得る(参考として図8参照)。加えて、外側ジャケット230の遠位部分240は、接着剤76を外側ジャケット230の内側表面236とカテーテル管28の外側表面50との間に塗布し、それによって、遠位接合区分(図4に描写される、遠位接合区分79と同一または類似し得る)を形成することによって、カテーテル管28に接着接合され得る。シアノアクリレート、エポキシ等の任意の好適な接着剤76が、近位接合区分および遠位接合区分を生成するために使用され得る。いくつかの実施形態に対して、近位接合区分の軸方向長は、約0.039インチ〜約0.787インチであり得、遠位接合区分の軸方向長は、約0.039インチ〜約0.787インチであり得る。
近位接合区分と遠位接合区分との間において、外側ジャケット230は、カテーテル管に接合されないこともある(外側ジャケット実施形態14が同様にカテーテル管28に接合されない、図5参照)。外側ジャケットは、カテーテル管28の近位部分54におけるカテーテル管28の縦方向剛性を上回る縦方向剛性を有する管状ジャケット本体256を含み得る。管状ジャケット本体256は、寸法、材料、および特徴において、それぞれのレーザアブレーションカテーテル12の縦方向剛性および耐圧潰性を外側ジャケット230の長さに沿って増加させるように構成され得る。
図24−26は、外側ジャケット258の縦軸262に沿って縦方向に配置され得る複数の連続的な軸方向区分260を含み得る外側ジャケット258の実施形態を描写し、各軸方向区分260は、それぞれの隣接する軸方向区分262材料の曲げ弾性率と異なる曲げ弾性率を有する材料を備えている。いくつかの場合、各それぞれの連続的な軸方向区分258の各材料の曲げ弾性率は、外側ジャケット258に沿って遠位に減少し得る。各軸方向区分260は、Nylon(登録商標)、Pebax(登録商標)等の任意の好適なポリマー材料から形成され得る。
外側ジャケット258は、それぞれのレーザアブレーションカテーテル実施形態のカテーテル管28の近位部分54に配置され得る近位端261と、カテーテル管28の遠位端44の約10cm〜約60cm近位の軸方向位置58に配置され得る遠位端263とを有し得る(図2参照)。外側ジャケット258は、外側ジャケット258がカテーテル管28に対してその縦軸60に沿って実質的に固定されたままであるように、カテーテル管28に対して固定され得る。
図24に描写される外側ジャケット実施形態258は、略一定横外形寸法264を有し得、ジャケット本体266を含み得、約140cm〜約180cmの軸方向長268を有し得る(図24に示されるように)。外側ジャケット258の遠位部分270は、放射線不透過性マーカ272を含み得、放射線不透過性マーカ272は、本明細書で議論される放射線不透過性マーカ実施形態のいずれかの任意の好適な特徴、寸法、または材料を有する。外側ジャケット258は、内側表面276と外側表面50との間に密接な適合を伴って、カテーテル管28の外側表面50を覆ってスライドするように構成され得る、内側表面276を有する内側管腔274を含み得る。いくつかの場合、カテーテル管28の外側表面276と外側ジャケット258の内側管腔274の内側表面276との間の密接な適合は、約0.0005インチ〜約0.004インチの寸法隙間を含む(図6参照)。
前述のように、いくつかのカテーテル管28の実施形態は、約0.043インチの内径90と、約0.061インチの外径92と、約0.009インチの対応する壁厚100とを有し得る。外側ジャケット実施形態258は、約0.062インチの内径278と、約0.070インチの外側寸法232と、約0.004インチの対応する壁厚280とを有し得る。故に、カテーテル管の壁厚100に対する外側ジャケット258壁厚280の比率は、いくつかの事例では、約0.44であり得る。いくつかの場合、カテーテル管28の壁厚100に対する外側ジャケット258の壁厚280の比率は、約0.5〜約0.9であり得る。
外側ジャケット258の外側表面282は、支持カテーテル24の内側管腔106の中に容易にスライドするように構成され得、支持カテーテル24の内側管腔106は、カテーテル管28の外側表面50の外側寸法(直径)264より最大で1フレンチ大きい直径110を伴う内側表面108を有する。カテーテル管28の壁厚100に対してより薄い壁厚280を有するにもかかわらず、外側ジャケット258は、依然として、軸方向剛性および耐圧潰性をそれぞれのレーザアブレーションカテーテル実施形態12に提供するように構成され得る。
外側ジャケット実施形態258は、外側ジャケット258がカテーテル管28の縦軸60に沿って実質的に固定されたままであるように、カテーテル管28に対して固定され得る。外側ジャケット258の近位部分284は、接着剤76を外側ジャケット258の内側表面276とカテーテル管28の外側表面50との間に塗布し、それによって、近位接合区分(図10に描写される、近位接合区分78と同一または類似し得る)を形成することによって、カテーテル管28に接着接合され得る(参考として図8参照)。加えて、外側ジャケット258の遠位部分270は、接着剤76を外側ジャケット258の内側表面276とカテーテル管28の外側表面50との間に塗布し、それによって、遠位接合区分(図4に描写される、遠位接合区分79と同一または類似し得る)を形成することによって、カテーテル管28に接着接合され得る。シアノアクリレート、エポキシ等の任意の好適な接着剤76が、近位接合区分および遠位接合区分を生成するために使用され得る。いくつかの実施形態に対して、近位接合区分の軸方向長は、約0.039インチ〜約0.787インチであり得、遠位接合区分の軸方向長は、約0.039インチ〜約0.787インチであり得る。近位接合区分と遠位接合区分との間において、外側ジャケット258は、カテーテル管28に接合されないこともある(外側ジャケット実施形態14が同様にカテーテル管28に接合されない、図5参照)。
外側ジャケット258の各軸方向区分260は、管状構成を有し得、各軸方向区分260は、略一定横外形寸法264を伴って構成され得る。いくつかの実施形態に対して、各軸方向区分260は、熱融合等によって、それぞれの隣接する軸方向区分260に固定され、それによって、各軸方向区分260をそれぞれの隣接する軸方向区分260に固定し得る。外側ジャケット258の近位部分284内に配置され得るいくつかの軸方向区分260は、それぞれのレーザアブレーションカテーテル12の縦方向剛性および耐圧潰性を外側ジャケット258の長さに沿って増加させるように構成され得る。
例として、外側ジャケット実施形態258のそれぞれの第1の軸方向区分288の第1の材料は、Nylon(登録商標)12等の材料を含み得、第1の軸方向区分288は、約150cm〜約170cmの軸方向長290を有する。外側ジャケット実施形態258の第2の軸方向区分292の第2の材料は、Pebax(登録商標)7233等の材料を含み得、第2の軸方向区分292は、約0.5cm〜約2cmの軸方向長294を有する。Pebax(登録商標)7233は、いくつかの場合、約0.45GPa〜約0.55GPaの曲げ弾性率を有し得る。外側ジャケット実施形態258の第3の軸方向区分296の第3の材料は、Pebax(登録商標)5533等の材料を含み得、第3の軸方向区分296は、約0.5cm〜約2cmの軸方向長298を有する。いくつかの場合、Pebax(登録商標)5533は、約0.15GPa〜約0.19GPaの曲げ弾性率を有し得る。外側ジャケット実施形態258の第4の軸方向区分300の第4の材料は、Pebax(登録商標)3533等の材料を含み得、第4の軸方向区分300は、約0.25cm〜約1cmの軸方向長302を有する。
したがって、第1の軸方向区分288は、最近位軸方向区分であり、4つの軸方向区分288、292、296、および300の最高曲げ弾性率を有する材料を含む。第1の軸方向区分288の遠位端は、第2の軸方向区分292の近位端に固定される。第2の軸方向区分292は、第1の軸方向区分288と第3の軸方向区分296との間に軸方向に配置される。第2の軸方向区分292は、第1の軸方向区分288の材料の曲げ弾性率より低く、第3の軸方向区分296の材料の曲げ弾性率より高い曲げ弾性率を有する材料を含む。第2の軸方向区分292の遠位端は、第3の軸方向区分296の近位端に固定される。第3の軸方向区分296の遠位端は、第4の軸方向区分300の近位端に固定される。加えて、第3の軸方向区分296の材料の曲げ弾性率は、第4の軸方向区分300の材料の曲げ弾性率未満である。本実施形態に対して、それぞれの軸方向区分288、292、296、および300の材料の曲げ弾性率は、外側ジャケット実施形態258に沿って遠位に減少する。
可撓性遠位部分を維持しながら、外側ジャケット実施形態の近位部分の縦方向剛性および耐圧潰性を増加させる別の方法は、その軸方向長に沿ってそれぞれのジャケット本体の横外形寸法(外径)を変動させることであり得る。いくつかのそのような実施形態に対して、外側ジャケットの内径は、外径が変動するにつれて、外側ジャケット実施形態の軸方向長に沿って略一定のままであり得る。ある他の実施形態に対して、外側ジャケットの内径は、外側ジャケット実施形態の軸方向長に沿って変動し得る。したがって、外側ジャケット実施形態の壁厚は、外側ジャケットの遠位軸方向区分においてより薄く、外側ジャケットの近位軸方向区分においてより厚く作製されることができる(遠位および近位軸方向区分間に配置されるテーパ状軸方向区分を伴う)。いくつかの外側ジャケット実施形態に対して、操作区分が、それぞれの近位軸方向区分内に配置され得、それは、それぞれの遠位軸方向区分より大きい壁厚を有するであろう。操作区分は、したがって、より大きい壁厚に起因して、外側ジャケット実施形態のより遠位の区分より大きい耐ねじれ/圧潰性を提供するであろう。
図27−29は、テーパ状ジャケット本体306を含む外側ジャケット304の実施形態を描写する。いくつかの場合、それぞれのレーザアブレーションカテーテル実施形態(レーザアブレーションカテーテル12等)は、外側ジャケット実施形態304(外側ジャケット実施形態14に取って代わるであろう)を含むように構成され得る。外側ジャケット304は、それぞれのレーザアブレーションカテーテル実施形態のカテーテル管28の近位部分54に配置され得る近位端307と、カテーテル管28の遠位端44の約10cm〜約60cm近位の軸方向位置58に配置され得る遠位端309とを有し得る(図2参照)。外側ジャケット304は、外側ジャケット304がカテーテル管28に対してその縦軸60に沿って実質的に固定されたままであるように、カテーテル管28に対して固定され得る。
外側ジャケット実施形態304は、内側表面310を伴う内側管腔308を有し得、内側管腔308の内側表面310は、それらの間に密接な適合を伴って、カテーテル管28の外部表面50を覆ってスライドするように構成される。いくつかの場合、カテーテル管28の外側表面50と外側ジャケット304の内側管腔308の内側表面310との間の密接な適合は、約0.0005インチ〜約0.004インチの寸法隙間を含む(図6参照)。
外側ジャケット304の実施形態は、約140cm〜約180cmの軸方向長312を有し得る(図27に示されるように)。外側ジャケット304の遠位部分330は、放射線不透過性マーカ316を含み得、放射線不透過性マーカ316は、本明細書で議論される放射線不透過性マーカ実施形態のいずれかの任意の好適な特徴、寸法、または材料を有する。前述のように、カテーテル管28の実施形態は、約0.043インチの内径90と、約0.061インチの外径92と、約0.009インチの対応する壁厚100とを有し得る。外側ジャケット304実施形態の近位軸方向区分318は、約0.062インチの内径320と、約0.070インチの外径322と、約0.004インチの対応する壁厚324とを有し得る。故に、外側ジャケット304の近位軸方向区分318に沿って、カテーテル管28の壁厚100に対する外側ジャケット304の壁厚324の比率は、約0.44であり得る。いくつかの場合、カテーテル管28の壁厚100に対する外側ジャケット304の壁厚324の比率は、近位軸方向区分318に沿って約0.5〜約0.9であり得る。
外側ジャケット318の近位軸方向区分318に沿って配置される外側ジャケット304の外側表面326は、いくつかの場合、支持カテーテル24の内側管腔106の中に容易にスライドするように構成され得る。支持カテーテル24の内側管腔106は、いくつかの場合、カテーテル管28の外側表面50の直径92より最大で1フレンチ大きい直径110を伴う内側表面108を有する。カテーテル管28の壁厚100に対してより薄い壁厚324を有するにもかかわらず、外側ジャケット304は、依然として、外側ジャケット304の近位軸方向区分318に沿って、軸方向剛性および耐圧潰性をそれぞれのレーザアブレーションカテーテル実施形態12に提供するように構成され得る。
外側ジャケット実施形態304は、外側ジャケット304がカテーテル管28の縦軸60に沿って実質的に固定されたままであるように、カテーテル管28に対して固定され得る。外側ジャケット304の近位部分328は、接着剤76を外側ジャケット314の内側表面310とカテーテル管28の外側表面50との間に塗布し、それによって、近位接合区分(図10に描写される、近位接合区分78と同一または類似し得る)を形成することによって、カテーテル管28に接着接合され得る(参考として図8参照)。加えて、外側ジャケット304の遠位部分330は、接着剤76を外側ジャケット304の内側表面310とカテーテル管28の外側表面50との間に塗布し、それによって、遠位接合区分(図4に描写される、遠位接合区分79と同一または類似し得る)を形成することによって、カテーテル管28に接着接合され得る。シアノアクリレート、エポキシ等の任意の好適な接着剤76が、近位接合区分および遠位接合区分を生成するために使用され得る。いくつかの実施形態に対して、近位接合区分の軸方向長は、約0.039インチ〜約0.787インチであり得、遠位接合区分の軸方向長は、約0.039インチ〜約0.787インチであり得る。近位接合区分と遠位接合区分との間において、外側ジャケット304は、カテーテル管28に接合されないこともある(外側ジャケット実施形態14が同様にカテーテル管28に接合されない、図5参照)。
ジャケット本体306のいくつかの部分(近位軸方向区分318等)は、カテーテル管28の近位部分54におけるカテーテル管28の縦方向剛性を上回る縦方向剛性を有し得る。ジャケット本体306は、管状構成を有し得、より小さい外側横方向寸法334および断面積に遠位にテーパ状になるテーパ状軸方向区分332を含み得、ジャケット本体306は、カテーテル管28の近位部分54を覆ってレーザアブレーションカテーテル12の縦方向剛性および耐圧潰性を増加させるように構成される。テーパ状軸方向区分332は、カテーテル管28の外径92より約0.016インチ〜約0.100インチ大きい横外形寸法322を有し得る近位軸方向区分318と、カテーテル管28の外径92より約0.006インチ〜約0.10インチ大きい横外形寸法334を有し得る、遠位軸方向区分338との間に配置され得る。いくつかの場合、近位軸方向区分318の軸方向長342は、約5cm〜約20cmであり得、テーパ状軸方向区分332の軸方向長344は、約5cm〜約15cmであり得、遠位軸方向区分338および332の軸方向長346は、約50cm〜約150cmであり得る。いくつかの実施形態に対して、外側ジャケット322は、Nylon(登録商標)、Pebax(登録商標)等を含む、任意の好適なポリマー等の単一材料からモノリシックに形成され得る。
材料性質を変動させることによって画定された寸法的にテーパ状ジャケット本体350および複数の軸方向区分352を有する外側ジャケット348の実施形態が、図30−32に描写される。いくつかの場合、それぞれのレーザアブレーションカテーテル実施形態(レーザアブレーションカテーテル12等)は、外側ジャケット実施形態348(外側ジャケット実施形態14に取って代わるであろう)を含むように構成され得る。外側ジャケット348は、それぞれのレーザアブレーションカテーテル実施形態のカテーテル管28の近位部分54に配置され得る近位端351と、カテーテル管28の遠位端44の約10cm〜約60cm近位の軸方向位置58に配置される遠位端353とを有し得る(図2参照)。外側ジャケット348は、外側ジャケット348がカテーテル管28に対してその縦軸60に沿って実質的に固定されたままであるように、カテーテル管28に対して固定され得る。
外側ジャケット実施形態348は、内側表面356を伴う内側管腔354を有し得、内側管腔354の内側表面356は、それらの間に密接な適合を伴って、カテーテル管28の外部表面50を覆ってスライドするように構成される。いくつかの事例では、カテーテル管28の外側表面50と外側ジャケット348の内側管腔354の内側表面356との間の密接な適合は、約0.0005インチ〜約0.004インチの寸法隙間を含む(図6参照)。
外側ジャケット348の実施形態は、約140cm〜約180cmの軸方向長358を有し得る(図30に示されるように)。外側ジャケット348の遠位部分360は、放射線不透過性マーカ362を含み得、放射線不透過性マーカ362は、本明細書で議論される放射線不透過性マーカ実施形態のいずれかの任意の好適な特徴、寸法、または材料を有する。前述のように、カテーテル管28の実施形態は、約0.043インチの内径90と、約0.061インチの外径92と、約0.009インチの対応する壁厚100とを有し得る。いくつかの事例では、外側ジャケット実施形態348の近位軸方向区分370は、約0.062インチの内径364と、約0.070インチの外径366と、約0.004インチの対応する壁厚368とを有し得る。故に、カテーテル管28の壁厚100に対する外側ジャケット348壁厚368の比率は、近位軸方向区分370に沿って約0.44であり得る。いくつかの場合、カテーテル管28の壁厚100に対する外側ジャケット348の壁厚368の比率は、近位軸方向区分370に沿って約0.5〜約0.9であり得る。
近位軸方向区分370に沿って配置される外側ジャケット348の外側表面372は、いくつかの場合、支持カテーテル24の内側管腔106の中に容易にスライドするように構成され得る。支持カテーテル24の内側管腔106は、いくつかの場合、カテーテル管28の外側表面50の直径92より最大で1フレンチ大きくあり得る直径110を伴う内側表面108を有する。カテーテル管28の壁厚100に対してより薄い壁厚368を有するにもかかわらず、外側ジャケット348は、依然として、外側ジャケット348の近位軸方向区分370に沿って、軸方向剛性および耐圧潰性をそれぞれのレーザアブレーションカテーテル実施形態12に提供するように構成され得る。
外側ジャケット実施形態348は、外側ジャケット348がカテーテル管28の縦軸60に沿って実質的に固定されたままであるように、カテーテル管28に対して固定され得る。外側ジャケット348の近位部分374は、接着剤76を外側ジャケット348の内側表面356とカテーテル管28の外側表面50との間に塗布し、それによって、近位接合区分(図10に描写される、近位接合区分78と同一または類似し得る)を形成することによって、カテーテル管28に接着接合され得る(参考として図8参照)。加えて、外側ジャケット348の遠位部分360は、接着剤76を外側ジャケット348の内側表面356とカテーテル管28の外側表面50との間に塗布し、それによって、遠位接合区分(図4に描写される、遠位接合区分79と同一または類似し得る)を形成することによって、カテーテル管28に接着接合され得る。シアノアクリレート、エポキシ等の任意の好適な接着剤76が、近位接合区分および遠位接合区分を生成するために使用され得る。いくつかの実施形態に対して、近位接合区分の軸方向長は、約0.039インチ〜約0.787インチであり得、遠位接合区分の軸方向長は、約0.039インチ〜約0.787インチであり得る。近位接合区分と遠位接合区分との間において、外側ジャケット348は、カテーテル管28に接合されないこともある(外側ジャケット実施形態14が同様にカテーテル管28に接合されない、図5参照)。
ジャケット本体350のいくつかの部分(近位軸方向区分370等)は、カテーテル管28の近位部分54におけるカテーテル管28の縦方向剛性を上回る縦方向剛性を有し得る。ジャケット本体350は、管状構成を有し得、より小さい外側横方向寸法380および断面積に遠位にテーパ状になるテーパ状軸方向区分378を含み得、管状ジャケット本体350は、カテーテル管28の近位部分54を覆ってレーザアブレーションカテーテル12の縦方向剛性および耐圧潰性を増加させるように構成される。
テーパ状軸方向区分378は、カテーテル管28の外径92より約0.016インチ〜約0.100インチ大きい横外形寸法366を有し得る近位軸方向区分370と、カテーテル管28の外径92より約0.006インチ〜約0.010インチ大きい横外形寸法380を有する遠位軸方向区分384との間に配置され得る。いくつかの事例では、近位軸方向区分370の軸方向長388は、約5cm〜約20cmであり得、テーパ状軸方向区分378の軸方向長390は、約5cm〜約15cmであり得、遠位軸方向区分384の軸方向長392は、約50cm〜約150cmであり得る。
外側ジャケット348のいくつかの実施形態は、外側ジャケット348の縦軸394に沿って縦方向に配置される複数の材料ベースの連続的な軸方向区分352を含み得、各軸方向区分352は、それぞれの隣接する軸方向区分352材料の曲げ弾性率と異なる曲げ弾性率を有する材料から形成される。いくつかの場合、各それぞれの連続的な軸方向区分の各材料の曲げ弾性率352は、外側ジャケット348に沿って遠位に減少し得る。例えば、それぞれの第1の軸方向区分396の第1の材料は、Nylon(登録商標)12から形成され得、第2の軸方向区分398の第2の材料は、Pebax(登録商標)7233から形成され得る。いくつかの事例では、Pebax(登録商標)7233は、前述のように、約0.45GPa〜約0.55GPaの曲げ弾性率を有し得る。
いくつかの場合、第1の軸方向区分396は、約1cm〜約5cmの軸方向長400を有し得、第2の軸方向区分398は、約0.2cm〜約5cmの軸方向長402を有し得る。いくつかの実施形態に対して、各軸方向区分352は、熱融合等によって、それぞれの隣接する軸方向区分352に固定され、それによって、各軸方向区分352をそれぞれの隣接する軸方向区分352に固定し得る。したがって、第1の軸方向区分396は、最近位軸方向区分であり、2つの軸方向区分396および398の最高曲げ弾性率を有する材料を含む。第1の軸方向区分396の遠位端は、第2の軸方向区分398の近位端に固定される。
管状補強材406と、テーパ状ジャケット本体408と、複数の材料ベースの軸方向区分410とを含む外側ジャケット404の実施形態が、図33−35に描写される。いくつかの場合、それぞれのレーザアブレーションカテーテル実施形態(レーザアブレーションカテーテル12等)は、外側ジャケット実施形態404(外側ジャケット実施形態14に取って代わるであろう)を含むように構成され得る。外側ジャケット404は、それぞれのレーザアブレーションカテーテル実施形態のカテーテル管28の近位部分54に配置され得る近位端409と、カテーテル管28の遠位端44の約10cm〜約60cm近位の軸方向位置58に配置され得る遠位端411とを有し得る(図2参照)。外側ジャケット404は、外側ジャケット404がカテーテル管28に対してその縦軸60に沿って実質的に固定されたままであるように、カテーテル管28に対して固定され得る。
外側ジャケット404は、内側表面414を伴う内側管腔412を有する管状構成を含み得、内側管腔412の内側表面414は、それらの間に密接な適合を伴って、カテーテル管28の外部表面50を覆ってスライドするように構成される。いくつかの事例では、カテーテル管28の外側表面50と外側ジャケット404の内側管腔412の内側表面414との間の密接な適合は、約0.0005インチ〜約0.004インチの寸法隙間を含む(図6参照)。
外側ジャケット404の実施形態は、約140cm〜約180cmの軸方向長416を有し得る(図33に示されるように)。外側ジャケット404の遠位部分418は、放射線不透過性マーカ420を含み得、放射線不透過性マーカ420は、本明細書で議論される放射線不透過性マーカ実施形態のいずれかの任意の好適な特徴、寸法、または材料を有する。前述のように、カテーテル管28の実施形態は、約0.043インチの内径90と、約0.061インチの外径92と、約0.009インチの対応する壁厚100とを有し得る。いくつかの場合、外側ジャケット実施形態404の近位軸方向区分422は、約0.062インチの内径424と、約0.070インチの外径426と、約0.004インチの対応する壁厚428とを有し得る。故に、カテーテル管28の壁厚100に対する外側ジャケット404の壁厚428の比率は、近位軸方向区分422に沿って約0.44であり得る。いくつかの場合、カテーテル管28の壁厚100に対する外側ジャケット404の壁厚428の比率は、近位軸方向区分422に沿って約0.5〜約0.9であり得る。
近位軸方向区分422に沿って配置される外側ジャケット404の外側表面430は、いくつかの場合、支持カテーテル24の内側管腔106の中に容易にスライドするように構成され得る。支持カテーテル24の内側管腔106は、いくつかの場合、カテーテル管28の外側表面50の直径92より最大で1フレンチ大きい直径110を伴う内側表面108を有する。カテーテル管28の壁厚100に対してより薄い壁厚428を有するにもかかわらず、外側ジャケット404は、依然として、外側ジャケット404の近位軸方向区分422に沿って、軸方向剛性および耐圧潰性をそれぞれのレーザアブレーションカテーテル実施形態12に提供するように構成され得る。
外側ジャケット実施形態404は、外側ジャケット404がカテーテル管28の縦軸60に沿って実質的に固定されたままであるように、カテーテル管28に対して固定され得る。外側ジャケット404の近位部分432は、接着剤76を外側ジャケット404の内側表面414とカテーテル管28の外側表面50との間に塗布し、それによって、近位接合区分(図10に描写される、近位接合区分78と同一または類似し得る)を形成することによって、カテーテル管28に接着接合され得る(参考として図8参照)。加えて、外側ジャケット404の遠位部分418は、接着剤76を外側ジャケット404の内側表面414とカテーテル管28の外側表面50との間に塗布し、それによって、遠位接合区分(図4に描写される、遠位接合区分79と同一または類似し得る)を形成することによって、カテーテル管28に接着接合され得る。シアノアクリレート、エポキシ等の任意の好適な接着剤76が、近位接合区分および遠位接合区分を生成するために使用され得る。いくつかの実施形態に対して、近位接合区分の軸方向長は、約0.039インチ〜約0.787インチであり得、遠位接合区分の軸方向長は、約0.039インチ〜約0.787インチであり得る。近位接合区分と遠位接合区分との間において、外側ジャケット404は、カテーテル管28に接合されないこともある(外側ジャケット実施形態14が同様にカテーテル管28に接合されない、図5参照)。
ジャケット本体408のいくつかの部分(近位軸方向区分422等)は、カテーテル管28の近位部分54におけるカテーテル管28の縦方向剛性を上回る縦方向剛性を有し得る。ジャケット本体408は、全体的管状構成を有し得、より小さい外側横方向寸法438および断面積に遠位にテーパ状になるテーパ状軸方向区分436を含み得、管状ジャケット本体408は、カテーテル管28の近位部分54を覆ってレーザアブレーションカテーテル12の縦方向剛性および耐圧潰性を増加させるように構成される。テーパ状軸方向区分436は、カテーテル管28の外径92より約0.016インチ〜約0.100インチ大きい横外形寸法438を有し得る近位軸方向区分422と、カテーテル管28の外径92より約0.006インチ〜約0.010インチ大きい横外形寸法436を有する遠位軸方向区分442との間に配置され得る。いくつかの事例では、近位軸方向区分422の軸方向長444は、約5cm〜約20cmであり得、テーパ状軸方向区分436の軸方向長446は、約5cm〜約15cmであり得、遠位軸方向区分442の軸方向長448は、約50cm〜約150cmであり得る。
外側ジャケット404は、外側ジャケット404の縦軸450に沿って縦方向に配置され得る複数の材料ベースの連続的な軸方向区分410も含み得、各軸方向区分410は、それぞれの隣接する軸方向区分材料410の曲げ弾性率と異なる曲げ弾性率を有する材料から形成される。いくつかの場合、各それぞれの連続的な軸方向区分410の各材料の曲げ弾性率は、外側ジャケット実施形態404に沿って遠位に減少し得る。
例として、外側ジャケット実施形態404のそれぞれの第1の軸方向区分452の第1の材料は、Nylon(登録商標)12等の材料を含み得、第1の軸方向区分452は、約150cm〜約170cmの軸方向長454を有する。外側ジャケット実施形態404の第2の軸方向区分456の第2の材料は、Pebax(登録商標)7233等の材料を含み得、第2の軸方向区分456は、約0.5cm〜約2cmの軸方向長458を有する。外側ジャケット実施形態404の第3の軸方向区分460の第3の材料は、Pebax(登録商標)5533等の材料を含み得、第3の軸方向区分460は、約0.5cm〜約2cmの軸方向長462を有する。外側ジャケット実施形態404の第4の軸方向区分464の第4の材料は、Pebax(登録商標)3533等の材料を含み得、第4の軸方向区分464は、約0.25cm〜約1cmの軸方向長468を有する。
したがって、第1の軸方向区分452は、最近位軸方向区分であり、4つの軸方向区分452、456、460、および464の最高曲げ弾性率を有する材料を含む。第1の軸方向区分452の遠位端は、第2の軸方向区分456の近位端に固定される。第2の軸方向区分456は、第1の軸方向区分452と第3の軸方向区分460との間に軸方向に配置される。第2の軸方向区分456は、第1の軸方向区分452の材料の曲げ弾性率より低く、第3の軸方向区分460の材料の曲げ弾性率より高い曲げ弾性率を有する材料を含む。第2の軸方向区分456の遠位端は、第3の軸方向区分460の近位端に固定される。第3の軸方向区分460の遠位端は、第4の軸方向区分464の近位端に固定される。加えて、第3の軸方向区分460の材料の曲げ弾性率は、第4の軸方向区分464の材料の曲げ弾性率未満である。本実施形態に対して、それぞれの軸方向区分452、456、460、および464の材料の曲げ弾性率は、外側ジャケット実施形態404に沿って遠位に減少する。
外側ジャケット404の縦方向剛性は、管状補強材406の追加を介して、およびそれらの軸方向区分410の曲げ弾性率の変動を介して、いくつかの軸方向区分においてカテーテル管28の縦方向剛性を上回るように作製され得る。いくつかの事例では、各軸方向区分410は、熱融合等によって、それぞれの隣接する軸方向区分410に固定され、それによって、各軸方向区分410をそれぞれの隣接する軸方向区分410に固定し得る。外側ジャケット実施形態404の各軸方向区分410は、前述のように構成され得、管状補強材実施形態406は、ジャケット本体48の壁内に配置されるか、またはジャケット本体408材料の層間に配置され得る。管状補強材406は、したがって、管状ジャケット本体408の各軸方向区分410に沿って配置され得、管状ジャケット本体408および管状補強材406は、近位軸方向区分422に沿って、レーザアブレーションカテーテル実施形態12の縦方向剛性および耐圧潰性を増加させるように構成される。本明細書で議論される管状補強材実施形態のいずれかは、図33−35に描写される外側ジャケット実施形態404のための管状補強材406として利用され得る。
レーザアブレーションカテーテル12の光学流体34は、典型的には、カテーテル管28の内側管腔30内に配置され得る。いくつかの場合、それを通したレーザエネルギーの伝送を損なわせ得る空隙または泡を光学流体34内に伴わずに、カテーテル管28の内側管腔30を完全に充填された状態に維持することも重要であり得る。典型的には、カテーテル管28の材料は、FEP、EFEP、ETFE等のフッ素ポリマーを含み得る。多くのフッ素ポリマー材料は、長期間にわたって流体浸透性である。フッ素ポリマーカテーテル管28を利用する液体充填レーザアブレーションカテーテル12の保管時、光学流体34は、カテーテル管28を通して拡散し、次いで、カテーテル管28の外側表面50上で蒸発し、したがって、潜在的に、空隙または泡をカテーテル管28の内側管腔30内の光学流体34中に残し得る。この問題に対する解決策は、カテーテル管28の外側表面50を完全に包んで覆い、それによって蒸気障壁を生成する内側管腔472を有する流体不浸透性外側ジャケット470を用いて、カテーテル管28を被覆することである。故に、カテーテル管28の壁を通して拡散する光学流体34は、カテーテル管28の外側表面50上で蒸発し、蒸気障壁が外側ジャケット470の内側表面474とカテーテル管50の外側表面50との間に形成され、それが、さらなる拡散を防止する。
流体不浸透性外側ジャケット470を含むレーザアブレーションカテーテル476の実施形態が、図36−38に描写される。レーザアブレーションカテーテル476は、レーザアブレーションカテーテル実施形態12に関してすでに議論されたものと同一または類似の寸法、材料、特徴等を有し得る。特に、いくつかの事例では、レーザアブレーションカテーテル実施形態476は、レーザアブレーションカテーテル実施形態12に対して、外側ジャケット実施形態14の代わりに、外側ジャケット実施形態470を含み得る。レーザアブレーションカテーテル476は、人体内の妨害物または任意の他の好適なしるしをアブレーションする目的のために、レーザアブレーションカテーテルを通した高出力レーザエネルギーの伝搬のために構成される液体充填導波管を含み得る。導波管は、内側管腔30と、内側管腔30の内側表面33上に配置される内側層32とを有する管状カテーテル管28を含み得、内側層32の材料は、第1の屈折率を有する光学コーティングを備えている。液体充填導波管は、生体適合性紫外線透過光学流体34も含み得、光学流体34は、どんな有意な泡または空隙も光学流体34内に伴わずにカテーテル管28の内側管腔30内に配置され、それを完全に充填する。光学流体34は、内側層32の第1の屈折率より大きい第2の屈折率を有し得る。内側層32と光学流体34との間に配置される光学境界における材料の異なる屈折率は、導波管を通した全内部反射および高出力レーザエネルギーの伝搬を可能にする。
レーザアブレーションカテーテル476は、カテーテル管28の遠位端44においてカテーテル管28の内側表面33に対して液体シールされた関係で配置され得る紫外線グレードの細長い遠位光学窓478を含み得る。遠位光学窓478は、カテーテル管38の内側管腔30内に配置される光学流体34と光学連通し、それによって、光学流体24から遠位光学窓478を通してレーザエネルギーの伝送を可能にし得る。
レーザアブレーションカテーテル476は、レーザ結合器24内に配置される光学窓46も含み得、光学窓46は、カテーテル管28の内側表面33に対して液体シールされた関係で配置される。光学窓46は、したがって、光学流体34と直接光学連通および直接接触し、それによって、レーザ源11から、光学窓を通して、光学流体34の中への光学レーザエネルギーの伝送を可能にするように構成される。レーザエネルギーは、次いで、導波管(カテーテル管28、内側層32、および光学流体によって形成される)を通して、かつ遠位光学窓478を通して伝搬され、遠位光学窓478の出力表面から、人体内に配置される妨害物または任意の他の好適な標的の中に放出され得る。
レーザアブレーションカテーテル476は、カテーテル管28を覆って配置され得る外側ジャケット470を含み得る。外側ジャケット470の近位端480は、カテーテル管28の近位端を含む近位部分54に配置され得、外側ジャケット470の遠位端482は、カテーテル管28の遠位端44に実質的に隣接する軸方向位置に配置され得る。外側ジャケット470は、外側ジャケット470がカテーテル管28の縦軸60に沿って実質的に固定されたままであるように、カテーテル管28に対して固定され得る。
外側ジャケット470は、それぞれのカテーテル管28の軸方向長70と実質的に同等であり得る約180cm〜約220cmの軸方向長を有し得る。外側ジャケット470の遠位部分484は、放射線不透過性マーカ486を含み得、放射線不透過性マーカ486は、本明細書で議論される放射線不透過性マーカ実施形態のいずれかの任意の好適な特徴、寸法、または材料を有する。前述のように、カテーテル管のいくつかの実施形態は、約0.043インチの内径と、約0.061インチの外径と、約0.009インチの対応する壁厚とを有し得る。外側ジャケット実施形態470は、約0.062インチの内径490と、約0.070インチの外径488と、約0.004インチの対応する壁厚492とを有し得る。故に、カテーテル管28の壁厚100に対する外側ジャケット470の壁厚492の比率は、約0.44であり得る。いくつかの場合、カテーテル管28の壁厚100に対する外側ジャケット470の壁厚492の比率は、約0.5〜約0.9であり得る。
外側ジャケット470の外側表面494は、支持カテーテル24の内側管腔106の中に容易にスライドするように構成され得、支持カテーテル24の内側管腔106は、いくつかの場合、カテーテル管28の外側表面50の直径92より最大で1フレンチ大きい直径110を伴う内側表面108を有する。カテーテル管28の壁厚100に対してより薄い壁厚492を有するにもかかわらず、外側ジャケット470は、依然として、軸方向剛性および耐圧潰性をレーザアブレーションカテーテル実施形態476に提供するように構成され得る。
いくつかの場合、外側ジャケット470は、略一定横方向外径488を伴って構成され得、内側表面474を有する内側管腔472を含み得る。外側ジャケット470の内側管腔472の内側表面474は、それらの間に密接な適合を伴って、カテーテル管28の外側表面50を覆ってスライドするように構成され得る。いくつかの事例では、カテーテル管28の外側表面50と外側ジャケット470の内側管腔472の内側表面474との間の密接な適合は、約0.0005インチ〜約0.004インチの寸法隙間475を含む(図37参照)。外側ジャケット470は、カテーテル管の近位部分54におけるカテーテル管28の縦方向剛性を上回る縦方向剛性を有し得る管状ジャケット本体496を含み得る。
管状ジャケット本体496は、水不浸透性である、ジャケット本体496材料から形成され得、管状ジャケット本体496は、寸法、材料等において、レーザアブレーションカテーテル476の縦方向剛性および耐圧潰性を増加させるように構成され得る。いくつかの場合、外側ジャケット470は、カテーテル管28内に配置される光学流体のための外側蒸気障壁を提供するために、PCTFE等の単一連続材料からモノリシックに形成され得る。いくつかの実施形態(図示せず)に対して、管状ジャケット本体496は、管状ジャケット本体496の近位端480から、管状ジャケット本体496の遠位端482におけるより小さい外側横方向寸法および断面積にテーパ状になり得る。
外側ジャケット実施形態470は、外側ジャケット470がカテーテル管28の縦軸60に沿って実質的に固定されたままであるように、カテーテル管28に対して固定され得る。外側ジャケット470の近位部分498は、接着剤76を外側ジャケット470の内側表面474とカテーテル管28の外側表面50との間に塗布し、それによって、近位接合区分(図10に描写される、近位接合区分78と同一または類似し得る)を形成することによって、カテーテル管28に接着接合され得る(参考として図8参照)。加えて、外側ジャケット470の遠位部分500は、接着剤76を外側ジャケット470の内側表面474とカテーテル管28の外側表面50との間に塗布し、それによって、遠位接合区分(図4に描写される、遠位接合区分79と同一または類似し得る)を形成することによって、カテーテル管28に接着接合され得る。シアノアクリレート、エポキシ等の任意の好適な接着剤76が、近位接合区分および遠位接合区分を生成するために使用され得る。いくつかの実施形態に対して、近位接合区分の軸方向長は、約0.039インチ〜約0.787インチであり得、遠位接合区分の軸方向長は、約0.039インチ〜約0.787インチであり得る。近位接合区分と遠位接合区分との間において、外側ジャケット470は、カテーテル管28に接合されないこともある(外側ジャケット実施形態14が同様にカテーテル管28に接合されない、図5参照)。
前述のように、外側ジャケットとともに構成されるレーザアブレーションカテーテル実施形態は、導波管および関連付けられた材料(カテーテル管および内側層)が、レーザアブレーションカテーテル実施形態の他の構成要素と別個に熱的に循環され得るように、製造されることができる。したがって、外側ジャケット14とともに構成されるレーザアブレーションカテーテル12は、以下のように作製され得る。カテーテル管28の内側表面33が、第1の屈折率を有する光学コーティングでコーティングされ得る。適切な熱サイクルが、次いで、カテーテル管28および光学コーティングに加えられ、光学コーティングをカテーテル管28の内側表面33に対して接着させ、それによって、内側層32を形成し得る。
細長い遠位光学窓40が、次いで、カテーテル管28の遠位部分502に取り付けられ得る。カテーテル管28は、次いで、第2の屈折率を有する生体適合性紫外線透過光学流体34で充填され得る。高エネルギーレーザ結合器26が、次いで、カテーテル管28の近位部分54に取り付けられ得、レーザ結合器26は、レーザ結合器本体と、光学結合器本体内に配置される窓コネクタ本体と、窓コネクタ本体内に配置され、それに固定される光学入力窓とを有し、光学窓は、光学流体34と光学連通する。
レーザ光が、次いで、光学コーティング/内側層32の光学性能を決定するために、光学流体34を通して伝送され得る。外側ジャケット14が、次いで、カテーテル管28を覆ってスライドされ得る。いくつかの事例では、外側ジャケット14の遠位端56が、カテーテル管28の遠位端44の約10cm〜約60cm近位の距離までカテーテル管を覆ってスライドされ得る。いくつかの場合、外側ジャケット14の遠位端56は、カテーテル管28の遠位端44までスライドされ得る。
外側ジャケット14は、それらの間に密接な適合を伴って、カテーテル管28の外側表面50を覆ってスライドするように構成される内側表面48を有する内側管腔88を含み得る。いくつかの場合、カテーテル管28の外側表面50と外側ジャケット14の内側管腔88の内側表面48との間の密接な適合は、約0.0005インチ〜約0.004インチの寸法隙間98を含む(図6参照)。
本明細書で議論される外側ジャケット14または任意の他の好適な外側ジャケット実施形態は、次いで、外側ジャケット14がカテーテル管28の縦軸60に対して実質的に固定されたままであるように、カテーテル管28に固定され得、外側ジャケット14は、レーザアブレーションカテーテル12の縦方向剛性および耐圧潰性を増加させるように構成される。外側ジャケット14の近位部分74は、シアノアクリレート等の任意の好適な接着剤76を利用して、カテーテル管28に接着接合され、それによって、近位接合区分78を形成し得る。外側ジャケット14の遠位部分64は、シアノアクリレート等の任意の好適な接着剤76を利用して、カテーテル管28に接着接合され、それによって、遠位接合区分79を形成し得る。いくつかの実施形態に対して、近位接合区分78の軸方向長81は、約0.039インチ〜約0.787インチであり得(参考のために図10参照)、遠位接合区分79の軸方向長80は、約0.039インチ〜約0.787インチであり得る(参考のために図4参照)。
本明細書に好適に例証的に説明される実施形態は、本明細書に具体的に開示されない任意の要素の不在下で実践され得る。したがって、例えば、本明細書の各事例において、用語「〜を備えている」、「〜から本質的に成る」、および「〜から成る」のいずれかは、他の2つの用語のいずれかと置換され得る。採用されている用語および表現は、限定ではなく、説明の用語として使用され、そのような用語および表現の使用は、示され、説明される特徴の任意の均等物またはその一部を除外せず、種々の修正が、可能である。用語「a」または「an」は、要素のうちのいずれか1つまたは要素のうちの1つを上回るものが説明されていることが文脈上明確でない限り、これが修飾する要素のうちの1つまたは複数の要素を指し得る(例えば、「試薬(a reagent)」は、1つまたはそれを上回る試薬を意味し得る)。したがって、実施形態は、代表的実施形態および随意の特徴によって具体的に開示されたが、本明細書に開示される概念の修正および変形例が、当業者によって用いられ得、そのような修正および変形例は、本開示の範囲内であると見なされることを理解されたい。
前述の詳細な説明に対して、その中で使用される同様の参照番号は、同一または類似寸法、材料、および構成を有し得る、同様の要素を指す。特定の形態の実施形態が、図示および説明されたが、種々の修正が本発明の実施形態の精神および範囲から逸脱することなく成され得ることは、明白であろう。故に、本発明は、前述の詳細によって限定されることを意図するものではない。

Claims (119)

  1. 高エネルギーおよび高出力(UV)レーザパルスを使用して身体管腔内の妨害物をアブレーションするためのレーザアブレーションカテーテルであって、前記レーザアブレーションカテーテルは、
    第1の屈折率を伴う内側層を有するカテーテル管と、生体適合性紫外線透過光学流体とを含む液体充填導波管であって、前記光学流体は、前記カテーテル管の内側管腔内に配置され、それを完全に充填しており、前記光学流体は、前記第1の屈折率より大きい第2の屈折率を有する、液体充填導波管と、
    前記カテーテル管の遠位端において前記カテーテル管の内側表面に対して液体シールされた関係で配置され、前記光学流体と光学連通している紫外線グレードの細長い遠位光学窓と、
    前記カテーテル管の近位端において前記カテーテル管の内側表面に対して液体シールされた関係で配置され、前記光学流体と光学連通している光学窓と、
    前記カテーテル管の表面を覆って配置されている外側ジャケットと
    を備え、
    前記外側ジャケットは、前記カテーテル管の近位部分に配置されている近位端と、前記カテーテル管の遠位端の近位約10cm〜約60cmの軸方向位置に配置されている遠位端とを有し、前記外側ジャケットは、前記外側ジャケットが前記カテーテル管に対してその縦軸に沿って実質的に固定されたままであるように、前記カテーテル管に対して固定され、前記外側ジャケットは、
    内側表面を伴う内側管腔を有する管状構成であって、前記内側管腔の内側表面は、それらの間に密接な適合を伴って、前記カテーテル管の外部表面を覆ってスライドするように構成されている、管状構成と、
    前記カテーテル管の近位部分における前記カテーテル管の縦方向剛性を上回る縦方向剛性を有する管状ジャケット本体と、
    耐圧潰性である管状補強材と
    を備え、
    前記補強材は、前記管状ジャケット本体に沿って配置され、前記管状ジャケット本体および補強材は、前記レーザアブレーションカテーテルの剛性および耐圧潰性を増加させるように構成されている、レーザアブレーションカテーテル。
  2. 前記カテーテル管の外側表面と前記外側ジャケットの内側管腔の内側表面との間の前記密接な適合は、約0.0005インチ〜約0.004インチの隙間を備えている、請求項1に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  3. 前記外側ジャケットの壁厚は、前記カテーテル管の壁厚より薄い、請求項1に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  4. 前記カテーテル管の壁厚に対する前記外側ジャケットの壁厚の比率は、約0.5〜約0.9である、請求項3に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  5. 前記外側ジャケットの外側表面は、支持カテーテルの内側管腔の中に容易にスライドするように構成され、前記支持カテーテルの内側管腔は、前記カテーテル管の外側表面の直径より最大で1フレンチサイズ大きい直径を伴う内側表面を有する、請求項4に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  6. 前記ジャケット本体は、前記カテーテル管を覆ってスライドするように構成されている内側管腔を有する管状内側ジャケット層であって、前記管状補強材は、前記内側ジャケット層の外側表面上に配置されている、管状内側ジャケット層と、管状外側ジャケット層とを備え、前記管状外側ジャケット層は、前記管状補強材を被覆する内部表面を伴う内側管腔を有する、請求項1に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  7. 前記内側ジャケット層の部分は、前記外側ジャケット層のそれぞれの部分に熱的に融合または接着接合されている、請求項6に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  8. 前記外側ジャケットは、前記外側ジャケットの縦軸に沿って縦方向に配置されている複数の連続的な軸方向区分を備え、各軸方向区分は、それぞれの隣接する軸方向区分材料の曲げ弾性率と異なる曲げ弾性率を有する材料を備えている、請求項1に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  9. 各それぞれの連続的な軸方向区分の各材料の曲げ弾性率は、前記外側ジャケットに沿って遠位に減少する、請求項8に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  10. それぞれの第1の軸方向区分の第1の材料は、ナイロンを備え、それぞれの第2の軸方向区分の第2の材料は、第1のポリエーテルブロックアミドを備え、それぞれの第3の軸方向区分の第3の材料は、第2のポリエーテルブロックアミドを備えている、請求項9に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  11. 前記外側ジャケットの遠位部分に配置されている放射線不透過性マーカをさらに備え、前記放射線不透過性マーカは、標準的蛍光透視撮像を通して、前記外側ジャケットの遠位端の可視化を可能にする、請求項1に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  12. 前記放射線不透過性マーカは、前記外側ジャケットの遠位端の近位に固定され、前記遠位端に実質的に隣接している管状帯を備えている、請求項11に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  13. 前記放射線不透過性マーカの軸方向長は、約0.2mm〜約5mmである、請求項12に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  14. 前記管状帯は、白金イリジウムを備えている、請求項12に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  15. 前記管状帯は、タングステン注入プラスチックを備えている、請求項12に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  16. 前記放射線不透過性マーカは、硫化バリウムが注入された前記ジャケット本体の軸方向区分を備え、前記軸方向区分は、前記外側ジャケットの遠位端の近位に配置され、前記遠位端に実質的に隣接している、請求項11に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  17. 前記放射線不透過性マーカの軸方向長は、約0.2mm〜約5mmである、請求項16に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  18. 前記管状補強材は、略丸みを帯びた横断面を有する補強ワイヤを備え、前記補強ワイヤは、管状コイルに形成されている、請求項1に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  19. 前記補強ワイヤの直径は、約0.0005インチ〜約0.01インチである、請求項18に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  20. 前記補強ワイヤは、金属を備えている、請求項18に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  21. 前記金属は、ステンレス鋼である、請求項20に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  22. 補強ワイヤは、パラアラミド合成繊維を備えている、請求項18に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  23. 前記補強ワイヤは、天然タンパク質繊維を備えている、請求項18に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  24. 前記管状補強材は、略長方形横断面を有する補強リボンを備え、前記補強リボンは、管状コイルに形成されている、請求項1に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  25. 前記補強リボンの厚さは、約0.0005インチ〜約0.010インチであり、前記補強リボンの幅は、約0.002インチ〜約0.005インチである、請求項24に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  26. 前記補強リボンは、金属を備えている、請求項24に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  27. 前記金属は、ステンレス鋼である、請求項26に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  28. 前記補強リボンは、パラアラミド合成繊維を備えている、請求項24に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  29. 前記補強リボンは、天然タンパク質繊維を備えている、請求項24に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  30. 前記管状補強材は、複数の補強リボンを備え、各々は、略長方形横断面を有し、各々は、管状編組に形成されている、請求項1に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  31. 各補強リボンの厚さは、約0.0005インチ〜約0.10インチであり、各補強リボンの幅は、約0.002インチ〜約0.005インチである、請求項30に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  32. 各補強リボンは、金属を備えている、請求項30に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  33. 前記金属は、ステンレス鋼である、請求項32に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  34. 各補強リボンは、パラアラミド合成繊維を備えている、請求項30に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  35. 各補強リボンは、天然タンパク質繊維を備えている、請求項30に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  36. 前記管状補強材は、複数の補強材を備え、各々は、略丸みを帯びた横断面を有し、各々は、管状編組に形成されている、請求項1に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  37. 各補強ワイヤの直径は、約0.0005インチ〜約0.01インチである、請求項36に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  38. 各補強ワイヤは、金属を備えている、請求項36に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  39. 前記金属は、ステンレス鋼である、請求項36に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  40. 各補強ワイヤは、パラアラミド合成繊維を備えている、請求項36に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  41. 各補強ワイヤは、天然タンパク質繊維を備えている、請求項36に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  42. 前記外側ジャケットの近位部分は、前記カテーテル管に接着接合されている、請求項1に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  43. 前記外側ジャケットの遠位部分は、前記カテーテル管に接着接合されている、請求項1に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  44. 高エネルギーおよび高出力(UV)レーザパルスを使用して身体管腔内の妨害物をアブレーションするためのレーザアブレーションカテーテルであって、前記レーザアブレーションカテーテルは、
    第1の屈折率を伴う内側層を有するカテーテル管と、生体適合性紫外線透過光学流体とを含む液体充填導波管であって、前記光学流体は、前記カテーテル管の内側管腔内に配置され、それを完全に充填しており、前記光学流体は、前記第1の屈折率より大きい第2の屈折率を有する、液体充填導波管と、
    前記カテーテル管の遠位端において前記カテーテル管の内側表面に対して液体シールされた関係で配置され、前記光学流体と光学連通している紫外線グレードの細長い遠位光学窓と、
    前記カテーテル管の近位端において前記カテーテル管の内側表面に対して液体シールされた関係で配置され、前記光学流体と光学連通している光学窓と、
    前記カテーテル管の表面を覆って配置されている外側ジャケットと
    を備え、
    前記外側ジャケットは、前記カテーテル管の近位部分に配置されている近位端と、前記カテーテル管の遠位端の近位約10cm〜約60cmの軸方向位置に配置されている遠位端とを有し、前記外側ジャケットは、前記外側ジャケットが前記カテーテル管に対してその縦軸に沿って実質的に固定されたままであるように、前記カテーテル管に対して固定され、前記外側ジャケットは、
    略一定横外形寸法と、
    内側表面を伴う内側管腔を有する管状構成であって、前記内側管腔の内側表面は、それらの間に密接な適合を伴って、前記カテーテル管の外部表面を覆ってスライドするように構成されている、管状構成と、
    前記カテーテル管の近位部分における前記カテーテル管の縦方向剛性を上回る縦方向剛性を有する管状ジャケット本体と
    を備え、
    前記管状ジャケット本体は、前記外側ジャケットの長さに沿って前記レーザアブレーションカテーテルの剛性および耐圧潰性を増加させるように構成されている、レーザアブレーションカテーテル。
  45. 前記カテーテル管の外側表面と前記外側ジャケットの内側管腔の内側表面との間の前記密接な適合は、約0.0005インチ〜約0.004インチの隙間を備えている、請求項44に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  46. 前記外側ジャケットの壁厚は、前記カテーテル管の壁厚より薄い、請求項44に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  47. 前記カテーテル管の壁厚に対する前記外側ジャケットの壁厚の比率は、約0.5〜約0.9である、請求項46に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  48. 前記外側ジャケットの外側表面は、支持カテーテルの内側管腔の中に容易にスライドするように構成され、前記支持カテーテルの内側管腔は、前記カテーテル管の外側表面の直径より最大で1フレンチサイズ大きい直径を伴う内側表面を有する、請求項47に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  49. 前記外側ジャケットは、単一材料から成る、請求項44に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  50. 前記単一材料は、ナイロン12である、請求項49に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  51. 前記外側ジャケットの遠位部分に配置されている放射線不透過性マーカをさらに備え、前記放射線不透過性マーカは、標準的蛍光透視撮像を通して、前記外側ジャケットの遠位端の可視化を可能にする、請求項44に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  52. 前記放射線不透過性マーカは、前記外側ジャケットの遠位端の近位に固定され、前記遠位端に実質的に隣接している管状帯を備えている、請求項51に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  53. 前記放射線不透過性マーカの軸方向長は、約0.2mm〜約5mmである、請求項52に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  54. 前記管状帯は、白金イリジウムを備えている、請求項52に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  55. 前記管状帯は、タングステン注入プラスチックを備えている、請求項52に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  56. 前記放射線不透過性マーカは、硫化バリウムが注入された前記ジャケット本体の軸方向区分を備え、前記軸方向区分は、前記外側ジャケットの遠位端の近位に配置され、前記遠位端に実質的に隣接している、請求項51に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  57. 前記放射線不透過性マーカの軸方向長は、約0.2mm〜約5mmである、請求項56に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  58. 前記外側ジャケットの近位部分は、前記カテーテル管に接着接合されている、請求項44に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  59. 前記外側ジャケットの遠位部分は、前記カテーテル管に接着接合されている、請求項44に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  60. 高エネルギーおよび高出力(UV)レーザパルスを使用して身体管腔内の妨害物をアブレーションするためのレーザアブレーションカテーテルであって、前記レーザアブレーションカテーテルは、
    第1の屈折率を伴う内側層を有するカテーテル管と、生体適合性紫外線透過光学流体とを含む液体充填導波管であって、前記光学流体は、前記カテーテル管の内側管腔内に配置され、それを完全に充填しており、前記光学流体は、前記第1の屈折率より大きい第2の屈折率を有する、液体充填導波管と、
    前記カテーテル管の遠位端において前記カテーテル管の内側表面に対して液体シールされた関係で配置され、前記光学流体と光学連通している紫外線グレードの細長い遠位光学窓と、
    前記カテーテル管の近位端において前記カテーテル管の内側表面に対して液体シールされた関係で配置され、前記光学流体と光学連通している光学窓と、
    前記カテーテル管の表面を覆って配置されている外側ジャケットと
    を備え、
    前記外側ジャケットは、前記カテーテル管の近位部分に配置されている近位端と、前記カテーテル管の遠位端の近位約10cm〜約60cmの軸方向位置に配置されている遠位端とを有し、前記外側ジャケットは、前記外側ジャケットが前記カテーテル管に対してその縦軸に沿って実質的に固定されたままであるように、前記カテーテル管に対して固定され、前記外側ジャケットは、
    内側表面を伴う内側管腔を有する管状構成であって、前記内側管腔の内側表面は、それらの間に密接な適合を伴って、前記カテーテル管の外部表面を覆ってスライドするように構成されている、管状構成と、
    前記カテーテル管の近位部分における前記カテーテル管の縦方向剛性を上回る縦方向剛性を有する管状ジャケット本体と
    を備え、
    前記管状ジャケット本体は、より小さい外側横方向寸法および断面積に遠位にテーパ状になるテーパ状軸方向区分を含み、前記管状ジャケット本体は、前記外側ジャケットの近位部分を覆って前記レーザアブレーションカテーテルの剛性および耐圧潰性を増加させるように構成されている、レーザアブレーションカテーテル。
  61. 前記カテーテル管の外側表面と前記外側ジャケットの内側管腔の内側表面との間の前記密接な適合は、約0.0005インチ〜約0.004インチの隙間を備えている、請求項60に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  62. 前記外側ジャケットの壁厚は、前記カテーテル管の壁厚より薄い、請求項60に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  63. 前記カテーテル管の壁厚に対する前記外側ジャケットの壁厚の比率は、約0.5〜約0.9である、請求項62に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  64. 前記外側ジャケットの外側表面は、支持カテーテルの内側管腔の中に容易にスライドするように構成され、前記支持カテーテルの内側管腔は、前記カテーテル管の外側表面の直径より最大で1フレンチサイズ大きい直径を伴う内側表面を有する、請求項63に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  65. 前記外側ジャケットは、単一材料からモノリシックに形成されている、請求項60に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  66. 前記外側ジャケットは、前記外側ジャケットの縦軸に沿って縦方向に配置されている複数の連続的な軸方向区分を備え、各軸方向区分は、それぞれの隣接する軸方向区分材料の曲げ弾性率と異なる曲げ弾性率を有する材料を備えている、請求項60に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  67. 各それぞれの連続的な軸方向区分の各材料の曲げ弾性率は、前記外側ジャケットに沿って遠位に減少する、請求項66に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  68. それぞれの第1の軸方向区分の第1の材料は、ナイロンを備え、第2の軸方向区分の第2の材料は、ポリエーテルブロックアミドを備えている、請求項67に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  69. 前記外側ジャケットの遠位部分に配置されている放射線不透過性マーカをさらに備え、放射線不透過性マーカは、標準的蛍光透視撮像を通して、前記外側ジャケットの遠位端の可視化を可能にする、請求項60に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  70. 前記放射線不透過性マーカは、前記外側ジャケットの遠位端の近位に固定され、前記遠位端に実質的に隣接している管状帯を備えている、請求項69に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  71. 前記放射線不透過性マーカの軸方向長は、約0.2mm〜約5mmである、請求項70に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  72. 前記管状帯は、白金イリジウムを備えている、請求項70に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  73. 前記管状帯は、タングステン注入プラスチックを備えている、請求項70に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  74. 前記放射線不透過性マーカは、硫化バリウムが注入された前記ジャケット本体の軸方向区分を備え、前記軸方向区分は、前記外側ジャケットの遠位端の近位に配置され、前記遠位端に実質的に隣接している、請求項69に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  75. 前記放射線不透過性マーカの軸方向長は、約0.2mm〜約5mmである、請求項74に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  76. 前記外側ジャケットの近位部分は、前記カテーテル管に接着接合されている、請求項60に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  77. 前記外側ジャケットの遠位部分は、前記カテーテル管に接着接合されている、請求項60に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  78. 高エネルギーおよび高出力(UV)レーザパルスを使用して身体管腔内の妨害物をアブレーションするためのレーザアブレーションカテーテルであって、前記レーザアブレーションカテーテルは、
    第1の屈折率を伴う内側層を有するカテーテル管と、生体適合性紫外線透過光学流体とを含む液体充填導波管であって、前記光学流体は、前記カテーテル管の内側管腔内に配置され、それを完全に充填しており、前記光学流体は、前記第1の屈折率より大きい第2の屈折率を有する、液体充填導波管と、
    前記カテーテル管の遠位端において前記カテーテル管の内側表面に対して液体シールされた関係で配置され、前記光学流体と光学連通している紫外線グレードの細長い遠位光学窓と、
    前記カテーテル管の近位端において前記カテーテル管の内側表面に対して液体シールされた関係で配置され、前記光学流体と光学連通している光学窓と、
    前記カテーテル管の表面を覆って配置されている外側ジャケットと
    を備え、
    前記外側ジャケットは、前記カテーテル管の近位部分に配置されている近位端と、前記カテーテル管の遠位端の近位約10cm〜約60cmの軸方向位置に配置されている遠位端とを有し、前記外側ジャケットは、前記外側ジャケットが前記カテーテル管に対してその縦軸に沿って実質的に固定されたままであるように、前記カテーテル管に対して固定され、前記外側ジャケットは、
    内側表面を伴う内側管腔を有する管状構成であって、前記内側管腔の内側表面は、それらの間に密接な適合を伴って、前記カテーテル管の外部表面を覆ってスライドするように構成されている、管状構成と、
    前記カテーテル管の近位部分における前記カテーテル管の縦方向剛性を上回る縦方向剛性を有する管状ジャケット本体であって、前記管状ジャケット本体は、前記より小さい外側横方向寸法および断面積に遠位にテーパ状になるテーパ状軸方向区分を含む、管状ジャケット本体と、
    耐圧潰性である管状補強材であって、前記管状補強材は、前記管状ジャケット本体に沿って配置され、前記管状ジャケット本体および補強材は、前記レーザアブレーションカテーテルの剛性および耐圧潰性を増加させるように構成されている、管状補強材と、
    前記外側ジャケットの縦軸に沿って連続して配置されている複数の連続的な軸方向区分であって、各軸方向区分は、それぞれの隣接する軸方向区分材料の曲げ弾性率と異なる曲げ弾性率を有する材料を備えている、軸方向区分と
    を備えている、レーザアブレーションカテーテル。
  79. 前記カテーテル管の外側表面と前記外側ジャケットの内側管腔の内側表面との間の前記密接な適合は、約0.0005インチ〜約0.004インチの隙間を備えている、請求項78に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  80. 前記外側ジャケットの壁厚は、操作区分内のカテーテル管の壁厚より薄い、請求項78に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  81. 前記カテーテル管の壁厚に対する前記外側ジャケットの壁厚の比率は、約0.5〜約0.9である、請求項80に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  82. 各それぞれの連続的な軸方向区分の各材料の曲げ弾性率は、前記外側ジャケットに沿って遠位に減少する、請求項78に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  83. 前記外側ジャケットの外側表面は、支持カテーテルの内側管腔の中に容易にスライドするように構成され、前記支持カテーテルの内側管腔は、前記カテーテル管の外側表面の直径より最大で1フレンチサイズ大きい直径を伴う内側表面を有する、請求項82に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  84. 約2〜5の軸方向区分を備えている、請求項78に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  85. 前記外側ジャケットの遠位部分に配置されている放射線不透過性マーカをさらに備え、前記放射線不透過性マーカは、標準的蛍光透視撮像を通して、前記外側ジャケットの遠位端の可視化を可能にする、請求項78に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  86. 前記放射線不透過性マーカは、前記外側ジャケットの遠位端の近位に固定され、前記遠位端に実質的に隣接している管状帯を備えている、請求項85に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  87. 前記放射線不透過性マーカの軸方向長は、約0.2mm〜約5mmである、請求項86に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  88. 前記管状帯は、白金イリジウムを備えている、請求項86に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  89. 前記管状帯は、タングステン注入プラスチックを備えている、請求項86に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  90. 前記放射線不透過性マーカは、硫化バリウムが注入された前記ジャケット本体の軸方向区分を備え、前記軸方向区分は、前記外側ジャケットの遠位端の近位に配置され、前記遠位端に実質的に隣接している、請求項78に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  91. 前記放射線不透過性マーカの軸方向長は、約0.2mm〜約5mmである、請求項90に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  92. 前記外側ジャケットの近位部分は、前記カテーテル管に接着接合されている、請求項78に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  93. 前記外側ジャケットの遠位部分は、前記カテーテル管に接着接合されている、請求項78に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  94. 高エネルギーおよび高出力(UV)レーザパルスを使用して身体管腔内の妨害物をアブレーションするためのレーザアブレーションカテーテルであって、前記レーザアブレーションカテーテルは、
    第1の屈折率を伴う内側層を有するカテーテル管と、生体適合性紫外線透過光学流体とを含む液体充填導波管であって、前記光学流体は、前記カテーテル管の内側管腔内に配置され、それを完全に充填しており、前記光学流体は、前記第1の屈折率より大きい第2の屈折率を有する、液体充填導波管と、
    前記カテーテル管の遠位端において前記カテーテル管の内側表面に対して液体シールされた関係で配置され、前記光学流体と光学連通している紫外線グレードの細長い遠位光学窓と、
    前記カテーテル管の近位端において前記カテーテル管の内側表面に対して液体シールされた関係で配置され、前記光学流体と光学連通している光学窓と、
    前記カテーテル管を覆って配置されている外側ジャケットと
    を備え、
    前記外側ジャケットは、前記カテーテル管の近位部分に配置されている近位端と、前記カテーテル管の遠位端に実質的に隣接する軸方向位置に配置されている遠位端とを有し、前記外側ジャケットは、前記外側ジャケットが前記カテーテル管に対してその縦軸に沿って実質的に固定されたままであるように、前記カテーテル管に対して固定され、
    前記外側ジャケットは、
    略一定横外形寸法と、
    内側表面を伴う内側管腔であって、前記内側管腔の内側表面は、それらの間に密接な適合を伴って、前記カテーテル管の外部表面を覆ってスライドするように構成されている、内側管腔と、
    前記カテーテル管の近位部分における前記カテーテル管の縦方向剛性を上回る縦方向剛性を有する管状ジャケット本体と
    を備え、
    前記管状ジャケット本体は、水不浸透性であるジャケット本体材料から形成され、前記管状ジャケット本体は、前記外側ジャケットの長さに沿って前記レーザアブレーションカテーテルの剛性および耐圧潰性を増加させるように構成されている、レーザアブレーションカテーテル。
  95. 前記カテーテル管の外側表面と前記外側ジャケットの内側管腔の内側表面との間の前記密接な適合は、約0.0005インチ〜約0.004インチの隙間を備えている、請求項94に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  96. 前記外側ジャケットの壁厚は、前記カテーテル管の壁厚より薄い、請求項94に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  97. 前記カテーテル管の壁厚に対する前記外側ジャケットの壁厚の比率は、約0.5〜約0.9である、請求項96に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  98. 前記外側ジャケットの外側表面は、支持カテーテルの内側管腔の中に容易にスライドするように構成され、前記支持カテーテルの内側管腔は、前記カテーテル管の外側表面の直径より最大で1フレンチサイズ大きい直径を伴う内側表面を有する、請求項97に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  99. 前記ジャケット本体材料は、前記カテーテル管内に配置されている前記光学流体のための外側蒸気障壁を提供するためのポリクロロトリフルオロエチレンを備えている、請求項94に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  100. 前記管状ジャケット本体は、前記管状ジャケット本体の近位端から、前記管状ジャケット本体の遠位端におけるより小さい外側横方向寸法および断面積にテーパ状になる、請求項94に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  101. 前記外側ジャケットの遠位部分に配置されている放射線不透過性マーカをさらに備え、前記放射線不透過性マーカは、標準的蛍光透視撮像を通して、前記外側ジャケットの遠位端の可視化を可能にする、請求項94に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  102. 前記放射線不透過性マーカは、前記外側ジャケットの遠位端の近位に固定され、前記遠位端に実質的に隣接している管状帯を備えている、請求項94に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  103. 前記放射線不透過性マーカの軸方向長は、約0.2mm〜約5mmである、請求項102に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  104. 前記管状帯は、白金イリジウムを備えている、請求項102に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  105. 前記管状帯は、タングステン注入プラスチックを備えている、請求項102に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  106. 前記放射線不透過性マーカは、硫化バリウムが注入された前記ジャケット本体の軸方向区分を備え、前記軸方向区分は、前記外側ジャケットの遠位端の近位に配置され、前記遠位端に実質的に隣接している、請求項94に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  107. 前記放射線不透過性マーカの軸方向長は、約0.2mm〜約5mmである、請求項106に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  108. 前記外側ジャケットの近位部分は、前記カテーテル管に接着接合されている、請求項94に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  109. 前記外側ジャケットの遠位部分は、前記カテーテル管に接着接合されている、請求項94に記載のレーザアブレーションカテーテル。
  110. 液体コアUVレーザアブレーションカテーテルを作製する方法であって、前記方法は、
    カテーテル管の内側表面を第1の屈折率を有する光学コーティングでコーティングすることと、
    適切な熱サイクルを前記カテーテル管および前記光学コーティングに加え、前記光学コーティングを前記カテーテル管の内側表面に接着させることと、
    細長い遠位光学窓を前記カテーテル管の遠位部分に取り付けることと、
    前記カテーテル管を第2の屈折率を有する生体適合性紫外線透過光学流体で充填することと、
    高エネルギーレーザ結合器を前記カテーテル管の近位部分に取り付けることであって、前記レーザ結合器は、レーザ結合器本体と、前記光学結合器本体内に配置されている窓コネクタ本体と、前記窓コネクタ本体内に配置され、それに固定されている光学入力窓とを有し、前記光学窓は、前記光学流体と光学連通している、ことと、
    レーザ光を前記光学流体を通して伝送し、前記光学コーティングの光学性能を決定することと、
    外側ジャケットを前記カテーテル管を覆ってスライドさせることであって、前記外側ジャケットは、内側表面を伴う内側管腔を有し、前記内側管腔の内側表面は、それらの間に密接な適合を伴って、前記カテーテル管の外側表面を覆ってスライドするように構成されている、ことと、
    前記外側ジャケットの縦軸が前記カテーテル管に対して実質的に固定されたままであるように、前記外側ジャケットを前記カテーテル管に固定することであって、前記外側ジャケットは、前記レーザアブレーションカテーテルの剛性および耐圧潰性を増加させるように構成されている、ことと
    を含む、方法。
  111. 前記カテーテル管の外側表面と前記外側ジャケットの内側管腔の内側表面との間の前記密接な適合は、約0.0005インチ〜約0.004インチの隙間を備えている、請求項110に記載の方法。
  112. 前記外側ジャケットを前記カテーテル管に固定することは、接着剤を前記外側ジャケットの内部表面と前記カテーテル管の外側表面との間に塗布することによって、近位接合区分を形成することを含み、前記近位接合区分は、前記外側ジャケットの近位端の遠位に配置され、前記近位端に実質的に隣接している、請求項110に記載の方法。
  113. 前記接着剤は、シアノアクリレートである、請求項112に記載の方法。
  114. 前記近位接合区分の長さは、約0.039インチ〜約0.787インチである、請求項112に記載の方法。
  115. 接着剤を前記外側ジャケットの内部表面と前記カテーテル管の外側表面との間に塗布することによって、遠位接合区分を形成することをさらに含み、前記遠位接合区分は、前記外側ジャケットの遠位端の近位に配置され、前記遠位端に実質的に隣接している、請求項110に記載の方法。
  116. 前記接着剤は、シアノアクリレートを備えている、請求項115に記載の方法。
  117. 前記遠位接合区分の長さは、約0.039インチ〜約0.787インチである、請求項115に記載の方法。
  118. 前記外側ジャケットを前記カテーテル管を覆ってスライドさせることは、前記外側ジャケットの遠位端を前記カテーテル管の遠位端の約10cm〜約60cm近位の距離までスライドさせることを含む、請求項110に記載の方法。
  119. 前記外側ジャケットを前記カテーテル管を覆ってスライドさせることは、前記外側ジャケットの遠位端を前記カテーテル管の遠位端までスライドさせることを含む、請求項110に記載の方法。
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