JPS6031765A - カテ−テル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 １　発明の背景 技術分野 本発明はカテーテルに関し、さらに詳しくは血管等への
挿入を円滑に行うことができるカテーテルに関する。

従来技術 第１図に示すようなカテーテル１は、例えばガイドワイ
ヤ等に導かれて、血管等体腔内に挿入され、その先端の
方向を制御されつつ目的の部位に到達可能とされ、治療
や検査を行うことを可能としている。

そこで、このカテーテル１にあっては、本体部２にある
程度の硬さすなわち比較的小なる可撓性を備えることを
必要とされるとともに５先端部３にある程度の柔軟さす
なわち比較的大なる可撓性を備えることを必要とされる
。特に血管系のカテーテル１においては、血管内に挿入
され押し進められるものであることから、その先端部３
は血管壁を傷つけることのないように比較的大なる可撓
性を備えなければならず、その本体部２は押し進める力
を先端部３に適確に伝えるべく比較的小なる可撓性を備
えなければならない。

従来、上記のような可撓性が比較的小なる本体部２と、
可撓性が比較的大なる先端部３とからなるカテーテル１
として、本体部２と先端部３とを接着剤や融着等によっ
て接続してなるカテーテル１が提案されている。しかし
ながら、上記従来提案されているカテーテル１にあって
は、製作工程接続部に段差を生じ、血管等への挿入を円
滑に行うことが困難であり、血栓を生ずるおそれがある
。

また、本体部２と先端部３との接続不良により、両者間
での離脱にともなう切断等を生ずるおそれがある。

■　発明の目的 本発明は、可撓性が比較的小なる本体部と、可撓性が比
較的大なる先端部とが、確実に両者間に段差を形成する
ことなく一体に成形されてなるカテーテルを提供するこ
とを目的とする。

■　発明の構成 上記目的を達成するために、本発明は、可撓性が比較的
小なる管状本体部と、可撓性が比較的大なる管状先端部
とが軸方向に一体に成形されてなるカテーテルにおいて
％該カテーテルは該本体部と該先端部に連続する少なく
とも内管部と外管部とを有し、該本体部と該先端部とで
肉厚の異なる内管部の外面に、外管部を被覆成形してな
り、内管部の肉厚が本体部においてより厚肉とされてい
る場合には内管部の可撓性を外管部の可撓性に比してよ
り小とし、内管部の肉厚が先端部においてより厚肉とさ
れている場合には内管部の可撓性を外管部の可撓性に比
してより大として、該本体部と該先端部とが両者間に段
差を形成することなく一体に成形されているようにした
ものである。

また、本発明は、本体部の曲げ弾性率が２，８００〜３
，２００　ＫｇＡＪであり、先端部の曲げ弾性率が１，
０００〜１，４００　Ｋｔ／ｃｒｌであるようにしたも
のである。

また、本発明は、カテーテルの外径と内径が本体部と先
ＺＩｖ部にイ）たり、ともに均一であるようにしたもの
である。

また、本発明は５本体部と先端部とがその内面および外
面に段差を生じることなく滑らかに連続してなるように
したものである。

また、本発明は、本体部と先端部との境界部分における
肉厚が清らかに変化するようにしたものである。

■　発明の詳細な説明 第２図は本発明の第１実施例に係るカテーテル１０を示
す断面図である。

カテーテル１０は、第２図に示すように、長さＬｌの本
体部１１と長さＬ２の先端部１２とが軸方向に一体成形
されており、本体部１１と先端部１２とで肉厚の異なる
内管部１３の上面に、外管部１４を被覆成形している。

ここで、内管部１３は、略一定向径で、本体部１１にお
ける肉厚を厚く、先端部１２における肉厚を薄く設定さ
れている。また、外管部１４は、略一定外径で、本体部
１１における肉厚を薄く、先端部１２における肉厚を厚
く設定されている。なお、各内管部１３゜外管部１４の
、本体部１１と先端部１２との境界部分における肉厚変
化は、第２図に示すように階段状でなく、テーパ状の滑
らかな変化とされている。

ここで、内管部１３は、その肉厚が本体部１１において
より厚肉とされていることから、その可撓性を外管部１
４の可撓性に比してより小とされ。

例えば曲げ弾性率２，８００〜３，２００　ｈ／ｃ４、
好ましくは３，０００　Ｋｆ／ｄのポリアミドエラスト
マーから形成されている。これに対し、外管部１４は、
その可撓性を比較的大とされ、例えば曲げ弾性率１，０
００〜１，４００隔夕、好ましくは１，２００　Ｋｑ７
讐のポリアミドエラストマーから形成されている。すな
わち、カテーテル１０の本体部１１は、その厚肉構成部
分を比較的可撓性の小なる内管部１３によって形成され
、全体としてその可読性を比較的小とされている。また
カテーテル１０の先端部１２は、その厚肉構成部分を比
較的可撓性の犬なる外管部１４によって形成され、全体
としてその可読性を比較的大とされている。

なお、上記カテーテル１０においては、各内管部１３、
外管部１４の、本体部１１と先端部１２との境界領域に
おける肉厚変化が第２図に示すように清らかに変化せし
められていることから、カテーテル１０の本体部１１と
先端部１２との可撓性の変化も滑らかなものとなってお
り、血管内等への挿入を円滑に行うことができる。

しかして、このカテーテル１０にあっては、本体部１１
の端部にカテーテルハブを接続し、先端部１２に必要な
屈曲形状を与えられた後、使用に供される。

すなわち、上記第１実施例によれば、可撓性が比較的小
なる本体部１１と可撓性が比較的大なる先端部１２とが
一体成形されてなるカテーテル１０を得ることが可能と
なる。ここで、カテーテル１０の本体部１１および先端
部１２の内径は内管部１３によって形成され、それらの
外径は外管部１４によって形成され、したがって、本体
部１１と先端部１２との境界領域の内面および外面に段
差を生ずることがなく、血管等への挿入を円滑に行うこ
とが可能となるとともに、血栓を生ずることがなく、ま
た本体部１１と先端部１２との間で離脱を生ずるおそれ
もない。

次に、上記カテーテル１０の製造方法について説明する
。まず、本体部１１の肉、厚が先端部１２の肉厚より厚
く、その可撓性が比較的小なる内管部１３を押出し成形
等により作製する。例えば、曲げ弾性率３．０００１’
４／−のポリアミドエラストマーで本体部１１が内径１
．４姻、外径２．１閣であり、先端部１２が内径１．４
ｍｍ、外径１．、６　ｍである内管部１３を形成する。

次ζこ、上記内管部１３の上面に、内管部１３に比して
その可撓性が比較的大なる外管部１４を被覆する。例え
ば、曲げ弾性率１．２００　Ｋ９／ｃｄのポリアミドエ
ラストマーで外径２．３゛　瓢の外管部１４を被覆する
。次に、上記のようにして一体成形された内管部１３お
よび外管部１４を必要な長さに切断し、カテーテル１０
を得る。

第３図は本発明の第２実施例に係るカテーテル２０を示
す断面図である。

このカテーテル２０が前記カテーテル２０と異なる点は
、内管部１３（！：外管部１４との間に、例えば線径０
．０８　ｖａｎのステンレス鋼線からなるワイヤ層２１
を例えばピッチ１ｎ＋ｍで編んだ点のみにある。

したがって、この第２実施例によれば、上記カテーテル
１０と同様な本体部１１と先端部１２とを確実にかつ両
者間に段差を形成することなく一体成形可能とするとと
もに、本体部１１のねじり剛性を大とし、本体部１１に
加えるねじり操作によって先端部１２をより適確に方向
づけることが可能なカテーテル２０を得ることが可能と
なる。

なお、上記各実施例は、内管部１３の肉厚が本体部１１
においてより厚肉とされ、内管部１３の可撓性を外管部
１４の可撓性に比してより小とする場合について説明し
た。しかしながら、本発明に係るカテーテルにあっては
、第４図に示すカテーテル３０におけるように、内管部
１３Ａの肉厚が本体部１１Ａにおいてより薄肉とされ、
先端部１２Ａにおいてより厚肉とされ、内管部１３Ａの
可撓性を外管部１４Ａの可撓性に比してより大とするも
のであってもよい。

■　発明の具体的作用 次に、本発明の作用について説明する。上記各実施例に
係るカテーテル１０，２０．３０は、例えばガイドワイ
ヤ等に導かれて、血管等体腔内に挿入され、その先端の
方向を制御されつつ目的の部位に到達可能とされ、治療
や検査を行なうことを可能とする。

ここで、上記各カテーテル１０　、２０　、３０にあっ
ては、前述のように、本体部１１．１１Ａにある程度の
硬さすなわち比較的小なる可撓性を備え、先端部１２．
１２Ａにある程度の柔軟さすなわち比較的大なる可撓性
を備えている。したがって、上記各カテーテル１０，２
０．３０が例えば血管内ｌご挿入され、押し進められる
時、その先端部１２　、１２Ａは血管壁を傷つけること
がなく、その本体部１１．１１Ａは押し進める力を先端
部１２．１２Ａに適確に伝えることを可能とする。

さらに、上記各カテーテル１０．２０．３０にあっては
、前述のように、本体部１１．１１Ａと先端部１２　、
１２Ａとの境界領域の内面および外面に段差を生ずるこ
とがない。したがって、血管等への挿入を円滑に行うこ
とが可能となるとともに、血栓を生ずることがない。ま
た、本体部１１゜１１Ａと先端部１２，１２Ａとの間で
離脱を生ずることもない。

■　発明の具体的効果 以上のように、本発明は、可撓性が比較的小なる管状本
体部と、可撓性が比較的大なる管状先端部とが軸方向に
一体に成形されてなるカテーテルにおいて、該カテーテ
ルは該本体部と該先端部に連続する少なくとも内管部と
外管部とを有し、該本体部と該先端部とで肉厚の異なる
内管部の外面ζご、外管部を被覆成形してなり、内管部
の肉厚が本体部においてより厚肉きされている場合には
内管部の可撓性を外管部の可撓性に比してより小とし、
内管部の肉厚が先端部においてより厚肉とされている場
合には内管部の可撓性を外管部の可撓性に比してより大
として、該本体部と該先端部とが両者間に段差を形成す
ることなく一体に成形されているようにしたものである
。

また、本発明は、本体部の曲げ弾性率が２，８００〜３
，２００　Ｋｙ／−であり、先端部の曲げ弾性率が１，
０００〜１，４００　Ｋｆ／ｄであるようにしたもので
ある。

また、本発明は、カテーテルの外径と内径が本体部と先
端部にわたり、ともに均一であるようにしたものである
。

また１本発明は、本体部と先端部とがその内面および外
面に段差を生じることなく清らかに連続してなるように
したものである。

また、本発明は、本体部と先端部との境界部分における
肉厚が滑らか（ζ変化するようにしたものである。

したがって、本発明によれば、本体部と先端部とが確実
にかつ両者間に段差を形成することなく一体成形されて
なるカテーテルを得ることが可能となり、血管等への挿
入を円滑に行うことが可能となるとともに、血栓を生ず
ることがなく、また本体部き先端部との間で離脱を生ず
るおそれもない。さらに本体部の曲げ弾性率を２，８０
０〜３．２００　Ｋｔ／ｃｄ、好ましくは３，０００　
Ｋ９７−とすることにより、カテーテルを血管内に挿入
するときに押し進める力を先端部に適確に伝えることが
できる。才た、先端部の曲げ弾性率を１，０００〜１，
４００　Ｋｙ／ｃｄｉ、好ましくは１．２００　Ｋｇ／
ｄとすることにより、カテーテルを血管内に挿入すると
きに血管壁を傷つけることなく挿入可能な可撓性を与え
ることができる。尚、所望によりカテーテルの外表面に
生体適合性のある材料、例えばシリコーン樹脂、シリコ
ニンーウレタン共重合体、セグメントポリウレタン等の
層を設けることによりさらに生体適合性に優れたカテー
テルを得ることができる。また、本体部と先端部とがそ
の境界部分における肉厚変化を滑らかな変化とすること
により可撓性の変化も滑らかとなり、血管内等へのカテ
ーテルの挿入が容易となる。

【図面の簡単な説明】

第１図は一般のカテーテルを示す平面図、第２図は本発
明の第１実施例に係るカテーテルを示す断面図、第３図
は本発明の第２実施例に係るカテーテルを示す断面図、
第４図は本発明のさらに他の実施例に係るカテーテルを
示す断面図である。 １０．２０．３０　カテーテル、１１．１１Ａ・・・本
体部、１２　、１２Ａ　・先端部、１３，１３Ａ・内管
部、１４　、１４Ａ　外管部。 特許出願人　テルモ株式会社 代理人　弁理士　塩　川　修　治

Claims (5)

【特許請求の範囲】
1. （１）可撓性が比較的小なる管状本体部と、可撓性が比
   較的太なる管状先端部とが軸方向に一体に成形されてな
   るカテーテルにおいて、該カテーテルは該本体部と該先
   端部に連続する少なくとも内管部と外管部とを有し、該
   本体部と該先端部とで肉厚の異なる内管部の外面に、外
   管部を被覆成形してなり、内管部の肉厚が本体部におい
   てより厚肉とされている場合には内管部の可撓性を外管
   部の可撓性に比してより小とし、内管部の肉厚が先端部
   においてより厚肉とされている場合には内管部の可撓性
   を外管部の可撓性に比してより太さして、該本体部と該
   先端部とが両者間に段差を形成することなく一体に成形
   されていることを特徴とするカテーテル。
2. （２）本体部の曲げ弾性率が２，８００〜３，２００　
   Ｋｆｚ個であり一先端部の曲げ弾性嘉力５１．０００〜
   １．４００　ｈ／ｃｒＡである特許請求の範囲第１項記
   載のカテーテル。
3. （３）　カテーテルの外径と内径が本体部と先端部にわ
   たり、ともに均一である特許請求の範囲第１項又は第２
   項記載のカテーテル。
4. （４）本体部と先端部とがその内面および外面に段差を
   生じることなく滑らかに連続してなる特許請求の範囲第
   １項ないし第３項のいずれかに記載のカテーテル。
5. （５）本体部と先端部との境界部分における肉厚が滑ら
   かに変化するものである特許請求の範囲第１項ないし第
   ４項のいずれかに記載のカテーテル。