JPH0374588B2

JPH0374588B2 -

Info

Publication number: JPH0374588B2
Application number: JP2002438A
Authority: JP
Priority date: 1983-07-18
Filing date: 1990-01-11
Publication date: 1991-11-27
Also published as: JPH02232065A

Description

【発明の詳細な説明】発明の背景技術分野本発明はカテーテルとその製造方法に関する。

従来技術第１図に示すようなカテーテル１は、例えばガ
イドワイヤ等に導かれて、血管等体腔内に挿入さ
れ、その先端の方向を制御されつつ目的の部位に
到達可能とされ、治療や検査を行うことを可能と
している。

そこで、このカテーテル１にあつては、本体部
２にある程度の硬さすなわち比較的小なる可撓性
を備えることを必要とされるとともに、先端部３
にある程度の柔軟さすなわち比較的大なる可撓性
を備えることを必要とされる。時に血管系のカテ
ーテル１においては、血管内に挿入され押し進め
されるものであることから、その先端部３は血管
壁を傷つけることのないように比較的大なる可撓
性を備えなければならず、その本体部２は押し進
める力を先端部３に適確に伝えるべく比較的小な
る可撓性を備えなければならない。

従来、上記のような可撓性が比較的小なる本体
部２と、可撓性が比較的大なる先端部３とからな
るカテーテル１として、本体部２と先端部３とを
接着剤や融着等によつて接続してなるカテーテル
１が提案されている。しかしながら、上記従来提
案されているカテーテル１にあつては、製作工程
が煩雑になるとともに、本体部２と先端部３との
接続部に段差を生じ、血管等への挿入を円滑に行
なうことが困難であり、血栓を生ずるおそれがあ
る。また、本体部２と先端部３との接続不良によ
り、両者間での離脱にともなう切断等を生ずるお
それがある。

発明の目的本発明は第１に、可撓性が比較的小なる本体部
と、可撓性が比較的大なる先端部とを、確実にか
つ両者間に段差を形成することなく一体成形する
ことにより、上記従来技術の欠点を解消したカテ
ーテルを提供することを目的とする。

また、本発明は第２に、可撓性が比較的小なる
本体部と、可撓性が比較的大なる先端部とが、確
実に両者間に段差を形成することなく一体成形さ
れてなるカテーテルを容易に製造可能とする製造
方法を提供することを目的とする。

発明の構成上記目的を達成するために、本発明は第１に、
可撓性が比較的小なる管状本体部と、可撓性が比
較的大なる管状先端部とが軸方向に一体に成形さ
れてなるカテーテルにおいて、該先端部にに内層
として存在し、可撓性を比較的大とする管状の第
１の層と、該本体部および該先端部に連続して存
在し、該第１の層上に一部を一体的に被覆成形さ
れ、可撓性を比較的小とする管状の第２の層とか
らなり、該第１の層の内面と該第２の層の内面は
少なくとも該両層の境界部において滑らかに連続
してなるようにしたものである。

また、本発明は、本体部の曲げ弾性率が2800〜
3200Kg／cm²であり、先端部の曲げ弾性率が1000〜
1400Kg／cm²であるようにしたものである。

また、本発明は第２に、撓性が比較的小なる管
状本体部と、可撓性が比較的大なる管状先端部と
が軸方向に一体に成形されてなるカテーテルの製
造方法において、該先端部に内層として存在し、
可撓性を比較的大とする管状の第１の層を成形
し、該本体部および該先端部に連続して存在し、
可撓性を比較的小とする第２の層を該第１の層を
貫通して位置させた芯棒上および該第１の層上に
被覆成形し、その後、該第１の層および該第２の
層から該芯棒を引抜き、該第１の層の内面と該第
２の層の内面を少なくとも該両層の境界部におい
て滑らかに連続させるようにしたものである。

発明の具体的説明第２図は本発明の一実施例に係るカテーテル３
０を示す断面図、第３図ＡおよびＢは同カテーテ
ル３０の製造過程を示す断面図である。

カテーテル３０は、第２図に示すように、長さ
Ｌ２の先端部３１にのみ存在する、本発明におけ
る第１の層としての円筒状の第１の樹脂層３２
と、先端部３１および長さＬ１の本体部３３に連
続して存在し、その先端部３１を形成する一部を
第１の樹脂層３２上に一体的に被覆成形してな
る、本発明における第２の層としての略円筒状の
第２の樹脂層３４とからなつている。

ここで、第１の樹脂層３２の内径と第２の樹脂
層３４の内径は同一とされ、両樹脂層３２，３４
の境界部は滑らかに連続化されている。尚、本発
明において滑らかに連続するとは、境界部におい
て実質上段差がなく連続することを意味する。す
なわち、カテーテル３０は、第２の樹脂層３４の
外径をその外径とされ、第１の樹脂層３２および
第２の樹脂層３４の内径をその内径とされてい
る。

また、第１の樹脂層３２は、先端部３１に存在
するものであることからその可撓性を第２の樹脂
層３４の可撓性に比して比較的大とされ、例え
ば、曲げ弾性率1000〜1400Kg／cm²、好ましくは、
1200Kg／cm²のポリアミドエラストマーから形成さ
れている。これに対し、第２の樹脂層３４は、そ
の可撓性を比較的小とされ、例えば曲げ弾性率
2800〜3200Kg／cm²、好ましくは3000Kg／cm²のポリ
アミドエラストマーから形成されている。すなわ
ち、カテーテル３０の先端部３１は、可撓性の比
較的大なる第１の樹脂層３２と可撓性の比較的小
なる第２の樹脂層３４によつて構成され、全体と
してその可撓性を比較的大とされている。また、
カテーテル３０の本体部３３は、可撓性の比較的
小なる第２の樹脂層３４によつてのみ構成され、
その可撓性を比較的小とされている。

なお、このカテーテル３０にあつては、本体部
３３の端部にカテーテルハブを接続し、先端部３
１に必要な屈曲形状を与えられた後、使用に供さ
れる。

上記第１実施例によれば、可撓性が比較的小な
る本体部３３と可撓性が比較的大なる先端部３１
とが一体成形されてなるカテーテル３０を得るこ
とが可能となる。したがつて、本体部３３と先端
部３１との接続部に段差を生ずることなく、血管
等への挿入を円滑に行うことが可能となるととも
に、血栓を生じにくく、また本体部３３と先端部
３１との間で離脱を生ずるおそれもない。

次に上記カテーテル３０の製造方法について説
明する。まず、必要なカテーテル３０の長さより
も長い、本発明における芯棒としての、例えば銀
線、銅線等からなる芯金１５上に、第３図Ａに示
すように、可撓性の比較的大なる第１の樹脂層３
２を被覆成形する。この第１の樹脂層３２は、円
筒状とされ先端部３１の長さＬ２よりも長い範囲
に被覆される。例えば、長さ150cm、外径1.4mmの
芯金１５に、芯金１５の一端から40cmの長さで、
外径1.9mmの第１の樹脂層３２を被覆する。

次に、芯金１５上および上記第１の樹脂層３２
上に、第１の樹脂層３２に比して可撓性の比較的
小なる樹脂材料からなる第２の樹脂層３４を被覆
成形する。この第２の樹脂層３４は、長さＬ１の
本体部３３および長さＬ２の先端部３１にわたつ
て連続的に被覆される。例えば、外径2.3mmの第
２の樹脂層３４を、芯金１５と第１の樹脂層３２
の上面に被覆する。

次に、上記第１の樹脂層３２および第２の樹脂
層３４から芯金１５を引抜き、必要な長さに切断
し、カテーテル３０を得る。すなわち、第１の樹
脂層３２と第２の樹脂層３４が重なつている部分
を先端部３１とし、第２の樹脂層３４のみからな
つている部分を本体部３３として用いる。例え
ば、第１の樹脂層３２に曲げ弾性率1000〜1400
Kg／cm²、好ましくは1200Kg／cm²のポリアミドエラ
ストマーを用い、第２の樹脂層３４に曲げ弾性率
2800〜3200Kg／cm²、好ましくは3000Kg／cm²のポリ
アミドエラストマーを用いるものとすれば、可撓
性が比較的小なる本体部３３と可撓性が比較的大
なる先端部３１からなるカテーテル３０を得るこ
とが可能となる。すなわち、上記製造方法によれ
ば、本発明に係るカテーテル３０を容易に製造す
ることが可能となる。

なお、カテーテル３０の構成材料としては、ポ
リアミドエラストマーに限らず、ポリウレタンエ
ラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリエ
チレン等の可撓性プラスチツクを広く用いること
が可能である。

なお、所望によりカテーテル３０の外表面に生
体適合性のある材料、例えばシリコーン樹脂、シ
リコーン−ウレタン共重合体、セグメントポリウ
レタン等の層を設けることによりさら生体適合性
に優れたカーテンを得ることができる。

また、本発明に係るカテーテルの製造方法にお
いては、第１の層を成形後、その内部に芯棒を挿
入し、それらの上に第２の層を被覆成形し、その
後芯棒を引抜くようにしてもよい。

発明の具体的効果以上のように、本発明の第１は、可撓性が比較
的小なる管状本体部と、可撓性が比較的大なる管
状先端部とが軸方向に一体に成形されてなるカテ
ーテルにおいて、該先端部にに内層として存在
し、可撓性を比較的大とする管状の第１の層と、
該本体部および該先端部に連続して存在し、該第
１の層上に一部を一体的に被覆成形され、可撓性
を比較的小とする管状の第２の層とからなり、該
第１の層の内面と該第２の層の内面は少なくとも
該両層の境界部において滑らかに連続してなるよ
うにしたものである。したがつて、本発明の第１
によれば、本体部と先端部とが確実にかつ両者間
に段差を形成することなく一体成形されてなるカ
テーテルを得ることが可能となる。

よつて、カテーテルの本体部と先端部の境界部
は滑らかであり、血管等への挿入を円滑に行うこ
とができるが、また、両者間に段差がないことに
より血液に対して悪影響を与えることがなく、血
管内での血液凝固すなわち血栓を生じさせたりす
ることがない。さらに、本体部と先端部の夫々は
切れ目がなく連続して成形されているため、両者
を接着剤等により接続した場合のような接続不良
による両者の離脱といつた危険がない。

また、本体部と先端部はその内面が境界部にお
いて滑らかに連続しているため、ガイドワイヤ等
への挿入も円滑に行うことができる。

また、本発明の第２は、可撓性が比較的小なる
管状本体部と、可撓性が比較的大なる管状先端部
とが軸方向に一体に成形されてなるカテーテルの
製造方法において、該先端部に内層として存在
し、可撓性を比較的大とする管状の第１の層を成
形し、該本体部および該先端部に連続して存在
し、可撓性を比較的小とする第２の層を該第１の
層を貫通して位置させた芯棒上および該第１の層
上に被覆成形し、その後、該第１の層および該第
２の層から該芯棒を引抜き、該第１の層の内面と
該第２の層の内面を少なくとも該両層の境界部に
おいて滑らかに連続させるようにしたものであ
る。

したがつて、本発明の第２によれば、可撓性の
異なる本体部と先端部とが確実にかつ両者間に段
差を形成することなく一体成形されてなるカテー
テルを容易に製造することが可能となる。

また本体部と先端部の内面をその境界部におい
て滑らかに連続して形成することができる。

さらに本体部の曲げ弾性率を2800〜3200Kg／
cm²、好ましくは3000Kg／cm²とすることにより、カ
テーテルを血管内に挿入するときに押し進める力
を先端部に適確に伝えることができる。また、先
端部の曲げ弾性率1000〜1400Kg／cm²、好ましくは
1200Kg／cm²とすることにより、カテーテルを血管
内に挿入するときに血管壁を傷つけることなく挿
入可能な可撓性を与えることができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は一般のカテーテルを示す平面図、第２
図は本発明の一実施例に係るカテーテルを示す断
面図、第３図ＡおよびＢは同実施例に係るカテー
テルの製造過程を示す断面図である。１５……芯金、３０……カテーテル、３１……
先端部、３２……第１の樹脂層、３３……本体
部、３４……第２の樹脂層。

Claims

【特許請求の範囲】１可撓性が比較的小なる管状本体部と、可撓性
が比較的大なる管状先端部とが軸方向に一体に成
形されてなるカテーテルにおいて、該先端部にに
内層として存在し、可撓性を比較的大とする管状
の第１の層と、該本体部および該先端部に連続し
て存在し、該第１の層上に一部を一体的に被覆成
形され、可撓性を比較的小とする管状の第２の層
とからなり、該第１の層の内面と該第２の層の内
面は少なくとも該両層の境界部において滑らかに
連続してなることを特徴とするカテーテル。２本体部の曲げ弾性率が2800〜3200Kg／cm²であ
り、先端部の曲げ弾性率が1000〜1400Kg／cm²であ
る特許請求の範囲第１項記載のカテーテル。３可撓性が比較的小なる管状本体部と、可撓性
が比較的大なる管状先端部とが軸方向に一体に成
形されてなるカテーテルの製造方法において、該
先端部に内層として存在し、可撓性を比較的大と
する管状の第１の層を成形し、該本体部および該
先端部に連続して存在し、可撓性を比較的小とす
る第２の層を該第１の層を貫通して位置させた芯
棒上および該第１の層上に被覆成形し、その後、
該第１の層および該第２の層から該芯棒を引抜
き、該第１の層の内面と該第２の層の内面を少な
くとも該両層の境界部において滑らかに連続させ
ることを特徴とするカテーテルの製造方法。４本体部の曲げ弾性率が2800〜3200Kg／cm²であ
り、先端部の曲げ弾性率が1000〜1400Kg／cm²であ
る特許請求の範囲第３項記載のカテーテルの製造
方法。