JPH0510953B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は、血管挿入用カテーテル、気管内チユ
ーブなどに使用される剛性付与体を有する医療用
チユーブおよびその製造方法に関する。

［従来の技術］ 従来、体内、特に体腔内、例えば、気管に挿
入、留置される気管内チユーブ、胸腔、腹腔など
に挿入、留置されるソラシツクカテーテル、トロ
ツカーカテーテル、ドレーンチユーブなどの医療
用チユーブは、折れ曲がりや押しつぶされないよ
うに肉厚の厚いチユーブが使用されていた。しか
し、体内、体腔内への穿刺による痛みの低減、す
なわち低侵襲性医療用チユーブの必要性により、
さらには、体液を効率よく排出するため、および
薬液を効率よく注入するために、内腔面積が広く
かつチユーブ外径が小さい、肉厚の薄いチユーブ
を形成し、かつ必要な強度を有するものとするた
めにある程度剛性の高い熱可塑性樹脂を用いたチ
ユーブが使用される場合もあつた。その場合で
は、逆にチユーブを形成する樹脂の剛性のため穿
刺後、留置部での組織を傷つける可能性を有して
いた。

そこで、上記のような目的に使用される医療用
チユーブ、さらには、血管内に挿入される血管造
影用カテーテルなどに、ある程度柔らかい熱可塑
性樹脂を用いてチユーブを形成し、さらにそのチ
ユーブの外周に剛性付与体を設けて、柔軟性が高
くかつ、折れ曲がりや押しつぶされることが抑制
された医療用チユーブが考えられるようになつ
た。さらに、剛性付与体を設けた医療用チユーブ
の外面に合成樹脂を被覆したものも考えられるよ
うになつた。

［発明が解決しようとする問題点］ しかし、上記の剛性付与体を有するチユーブに
おいては、チユーブの先端の切断面に剛性付与体
の末端が突出するおそれが高く、やはり留置部に
おける組織の損傷の可能性を有しており、先端よ
り剛性付与体の突出を安易かつ確実に防止するこ
とが困難であり、また、剛性付与体を有するチユ
ーブの外面に合成樹脂を被覆したものにおいて
も、剛性付与体の端部が被覆面より、突出するこ
とがあり、生体組織に損傷を与える可能性を有し
ていた。

そこで、本発明の目的は、上記従来技術の問題
点を解決し、剛性付与体を有する医療用チユーブ
であつてもそのチユーブの先端から剛性付与体の
突出がない医療用チユーブおよびその製造方法を
提供するものである。

［問題点を解決するための手段］ 上記目的を達成するものは、先端から後端まで
貫通したルーメンを有する合成樹脂製のチユーブ
体と、該チユーブ体の外面または内部に埋没し、
かつ軸方向に延びる剛性を付与する網目状の剛性
付与体とを有し、該剛性付与体の端部が露出した
先端を有する本体チユーブと、該本体チユーブの
前記先端に接続され、該本体チユーブと略同一の
外径を有する合成樹脂製の環状部材とからなる医
療用チユーブであり、前記環状部材は、前記剛性
付与体の端部が前記本体チユーブと該環状部材の
前記接続部に面する該環状部材の内部に位置する
ように前記本体チユーブに接続されており、さら
に、該環状部材は、前記本体チユーブを形成する
可撓性合成樹脂より軟質な可撓性合成樹脂により
形成されている医療用チユーブである。

そして、前記本体チユーブおよび前記環状部材
は、熱可塑性合成樹脂にて形成され、両者は融着
により接続されていることが好ましい。また、前
記環状部材の先端部は、丸みを帯びた形状となつ
ていることが好ましい。さらに、前記環状部材の
内径は、該環状部材が接続される本体チユーブの
内径と略同一であることが好ましい。

また、上記目的を達成するものは、先端から後
端まで貫通するルーメンを有するチユーブ体と、
該チユーブ体の外面または内部に埋没し、かつ軸
方向に延びる剛性を付与する網目状の剛性付与体
とを有し、該剛性付与体の端部が露出した先端を
有する合成樹脂製の本体チユーブを形成する工程
と、該本体チユーブを形成する可撓性合成樹脂よ
り軟質な可撓性合成樹脂により、該本体チユーブ
と略同一の外径を有する環状部材を形成する工程
と、前記本体チユーブの前記先端に、前記剛性付
与体の端部が前記環状部材の内部に位置するよう
に、前記環状部材を溶着する工程とを有する医療
用チユーブの製造方法である。

そして、前記本体チユーブおよび前記環状部材
は、熱可塑性合成樹脂にて形成され、前記本体チ
ユーブと前記環状部材は熱融着されていることが
好ましい。さらに、前記本体チユーブを形成する
工程は、先端から後端まで貫通するルーメンを有
する合成樹脂製チユーブ体を成形する工程と、該
工程により成形された合成樹脂製チユーブ体の外
周に剛性付与体を被着する工程と、剛性付与体を
被着したチユーブ体を切断する工程とからなるも
のであることが好ましい。また、前記チユーブ体
は、熱可塑性樹脂により形成され、該チユーブ体
の外周に剛性付与体を被着する工程は、チユーブ
体の外周に剛性付与体を巻き付ける工程と、該工
程により巻き付けられた剛性付与体をチユーブ体
の外周に埋没させる工程とからなるものであるこ
とが好ましい。さらに、前記剛性付与体をチユー
ブ体の外周に埋没させる工程は、剛性付与体を巻
き付けたチユーブ体を加熱ダイスに挿通すること
により行うものであることが好ましい。さらに、
前記チユーブ体の外周に剛性付与体を被着する工
程は、チユーブ体の外周に剛性付与体を巻き付け
ながら、順次加熱ダイスに挿通し、チユーブ体の
外周に剛性付与体を埋没させるものであることが
好ましい。そして、前記剛性付与体を被着したチ
ユーブ体を切断する工程は、剛性付与体が埋没し
ている部分にて切断するものであることが好まし
い。さらに、前記合成樹脂製の環状部材は、前記
本体チユーブを形成する合成樹脂と相溶性のある
材質からなるものであることが好ましい。また、
前記環状部材の内径は、該環状部材が接続される
本体チユーブの内径と略同一であることが好まし
い。さらに、前記本体チユーブの一端に環状部材
を融着する工程は、本体チユーブおよび環状部材
を熱可塑性樹脂により形成し、該本体チユーブお
よび該環状部材の内径と略同一の外径を有する芯
棒を該チユーブ体の一端および該環状部材に挿入
し、該チユーブ体の一端と該環状部材が隣接する
ようした後、該チユーブ体の一端および環状部材
を加熱処理型に挿入して行うものであることが好
ましい。

本発明の医療用チユーブを図面に示す実施例を
用いて説明する。

本発明の医療用チユーブ２０は、先端から後端
まで貫通したルーメン１３を有する合成樹脂製の
チユーブ体１５と、チユーブ体１５の外面または
内部に埋没し、かつ軸方向に延びる剛性を付与す
る網目状の剛性付与体２とを有し、剛性付与体２
の端部が露出した先端を有する本体チユーブ１
と、本体チユーブ１の先端に接続され、本体チユ
ーブと略同一の外径を有する合成樹脂製の環状部
材４とにより形成されている。

そこで、本発明の医療用チユーブ２０を、第１
図に示す実施例を用いて説明する。

この実施例の医療用チユーブ２０は、軸方向に
延びる剛性付与体２を有する本体チユーブ１と、
剛性付与体を有していない部分として、本体チユ
ーブ１の先端に接続された環状部材４とにより形
成されており、医療用チユーブ２０内部には、そ
の基端より先端まで貫通するルーメン１３を有し
ている。

本体チユーブ１の形成材料としては、ある程度
の可撓性を有するものが好ましく、例えば、ポリ
エチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレ
ン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体など
を用いたポリオレフイン、ポリ塩化ビニル、ポリ
アミドエラストマー、ポリウレタン等の熱可塑性
樹脂、シリコーンゴム、ラテツクスゴム等が使用
でき、ポリアミドエラストマーおよびポリウレタ
ンとしては、パラオキシベンゾイツクエチルヘキ
シル（POBO）等の可塑剤によつて柔軟にされた
ものが特に好ましい。さらに、これらの材料中に
Ｘ線不透過物質（例えば、硫酸バリウム、次炭酸
ビスマス）などを混合してもよい。

さらに、本体チユーブ１には、軸方向に延びる
剛性付与体２が設けられている。そして、剛性付
与体２は、複数本の金属線により、網目状に形成
されているものが好ましい。この剛性付与体２
は、屈曲部位でのカテーテル本体の折れ曲がりを
防止し、さらにカテーテル本体のトルク性を高め
るためのものである。

よつて、この剛性付与体２を設けることによ
り、屈曲部位での医療用チユーブ２０の折れ曲が
りを防止でき、さらに、医療用チユーブ２０の基
端部にて医療用チユーブを回転させたときその回
転を先端部に確実に伝達することができる。さら
に、この剛性付与体２は、本体チユーブ１を形成
する樹脂の外面または肉厚内に埋没しており、特
に第１図に示すものでは、本体チユーブ１は、熱
可塑性樹脂により形成され、上記剛性付与体を巻
き付けた本体チユーブ１を外側より加熱し、（例
えば、本体チユーブ１を加熱ダイスに挿通する）
ことにより、本体チユーブ１の外壁に剛性付与体
２が埋没している。剛性付与体２としては、網目
状であることが好ましく、線径0.01〜0.2mm、好
ましくは0.03〜0.1mmのステンレス、弾性金属、
超弾性合金、形状記憶合金、アモルフアス合金な
どの金属線が好適に使用できる。そして、本体チ
ユーブ１の先端には、本体チユーブを切断したと
きに形成された剛性付与体２の端部が突出してい
る。

環状部材４は、本体チユーブ１の先端部の外径
とほぼ等しい外径を有し、さらに本体チユーブ１
の内径と等しい内径を有しており、剛性付与体を
有しておらず、本体チユーブ１の先端に段差など
が形成されないように接続されており、医療用チ
ユーブ２０は、全体においてほぼ均一した外径を
有している。さらに、環状部材４は、第１図に示
すようにその先端部が丸みを帯びた形状となつて
いることが好ましい。

環状部材４の形成材料としては、本体チユーブ
１と接着性の高いものが好ましく、チユーブ１５
の形成に用いた樹脂と同質または近似したものが
好ましい。そして、両者は、熱、溶剤などにより
接続されている。環状部材４の形成材料として
は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エ
チレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビ
ニル共重合体などを用いたポリオレフイン、ポリ
塩化ビニル、ポリアミドエラストマー、ポリウレ
タン等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテツ
クスゴム等が使用でき、ポリアミドエラストマー
およびポリウレタンとしては、パラオキシベンゾ
イツクエチルヘキシル（POBO）等の可塑剤によ
つて柔軟にされたものが特に好ましい。また、Ｘ
線不透過物質である硫酸バリウム、次炭酸ビスマ
スなどを混合させたものでもよい。さらに、本体
チユーブ１の形成材料よりより可撓性の高いもの
（例えば、同質あるいは近似した材料であつて、
本体チユーブ１より可塑剤含有量の多いもの）を
選択することにより、医療用チユーブ２０の先端
部が柔軟なものとなり、体内の挿入時さらには留
置時における生体組織の損傷を減少することがで
きる。

さらに、本体チユーブ１の先端より突出する剛
性付与体２の端部は、本体チユーブ１と環状部材
４との接合部あるいは接合部に面する環状部材中
に位置しており、外面に露出していないので、体
内に挿入するときに、剛性付与体２の端部が生体
組織に損傷を与えることが防止できる。

さらに、本体チユーブ１および環状部材４の外
面全体を合成樹脂にて被覆して、外面を平滑にし
てもよい。特に、本体チユーブ１および環状部材
４を形成する材料中にＸ線不透過物質が混入され
ている場合は、Ｘ線不透過物質を含有しない合成
樹脂にて被覆することにより、医療用チユーブ２
０の外面を平滑なものとすることができ好まし
い。被覆に用いられる合成樹脂としては、本体チ
ユーブおよび環状部材に用いられる材料などが好
適に使用でき、特に、本体チユーブを形成する材
料より可撓性の高いものがより好適である。

また、医療用チユーブ２０の外側に生体適合
性、特に抗血栓性を有する樹脂をコーテイングし
てもよく、例えば、ポリヒドロキシエチルメタア
クリレート、ヒドロキシエチルメタアクリレート
とスチレンの共重合体（例えば、HEMA−St−
HEMAブロツク共重合体）などが使用できる。

特に、チユーブ体１５にＸ線不透過物質を混合
した材料を用いた場合は、Ｘ線不透過物質による
外表面のざらつきを解消するために、上記のコー
テイングを行つてもよい。

そして、医療用チユーブ２０は、血管造影用カ
テーテルとして用いられる場合においては、医療
用チユーブ２０の外径としては、1.0〜4.0mm、よ
り好ましくは、1.3〜3.5mmである。

次に、本発明の医療用チユーブの製造方法を第
２図ないし第１０図を用いて説明する。

本発明の医療用チユーブの製造方法は、先端か
ら後端まで貫通するルーメンを有するチユーブ体
と、該チユーブ体の外面または内部に埋没し、か
つ軸方向に延びる剛性を付与する網目状の剛性付
与体とを有し、該剛性付与体の端部が露出した先
端を有する合成樹脂製の本体チユーブを形成する
工程と、該本体チユーブを形成する可撓性合成樹
脂より軟質な可撓性合成樹脂により、該本体チユ
ーブと略同一の外径を有する環状部材を形成する
工程と、前記本体チユーブの前記先端に、前記剛
性付与体の端部が前記環状部材の内部に位置する
ように、前記環状部材を溶着する工程とを有して
いる。

そこで、各工程について説明する。

まず、先端から後端まで貫通するルーメンを有
するチユーブ体であつて、かつチユーブ体の軸方
向に延びる剛性を付与する剛性付与体２を有する
合成樹脂製のチユーブ体１５を形成する。この工
程は、例えば、先端から後端まで貫通するルーメ
ンを有する合成樹脂製チユーブ体を成形する工程
と、該工程により成形された合成樹脂製チユーブ
体の外周に剛性付与体２を被着する工程と、剛性
付与体２を被着したチユーブ体１５を切断する工
程とからなるものであることが好ましい。

チユーブ体１５の成形に用いられる合成樹脂と
しては、ある程度の可撓性を有するものが好まし
く、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エ
チレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビ
ニル共重合体などのポリオレフイン、軟質ポリ塩
化ビニル、ポリアミドエラストマー、ポリウレタ
ンなどの熱可塑性樹脂、シリコーンゴムなどが考
えられる。

そして、チユーブ体を成形する工程は、上記の
合成樹脂をチユーブ状に押し出し成形したものを
所定の長さに切断すること、また所定の長さのチ
ユーブ状のものを射出成形することにより行われ
る。

次に、チユーブ体１５に、屈曲部位でのチユー
ブ体１５の折れ曲がりを防止し、さらに、チユー
ブ体１５のトルク性を高めるために剛性付与体２
を被着する工程が行われる。この工程では、剛性
付与体２を形成する金属線を、チユーブ体１５の
外周に網目状の巻き付けることにより行われる。
剛性付与体２を形成する金属線としては、例え
ば、ワイヤーブレードであり、線径0.01〜0.2mm、
好ましくは0.03〜0.1mmのステンレス、弾性金属、
超弾性合金、形状記憶合金、アモルフアス合金な
どの金属線が好ましい。

さらに、チユーブ体１５の外周に剛性付与体２
を被着する工程では、上記のチユーブ体の外周に
剛性付与体を巻き付ける工程の後に、該工程によ
り巻き付けられた剛性付与体をチユーブの外周に
埋没させる工程が行われる。剛性付与体をチユー
ブ体１５の外周に埋没させる工程を設けることに
より、剛性付与体２を巻き付けたチユーブ体１５
の外面を平滑にすることができる。

剛性付与体をチユーブ体１５の外周に埋没させ
る工程としては、例えば、第２図に示すように、
チユーブ体１５を熱可塑性樹脂により形成し、そ
の内部に芯金１０を挿通し、このチユーブ体１５
の外周に剛性付与体２を形成する金属線を巻き付
けながら、順次剛性付与体２を巻き付けられたチ
ユーブ体１５を、加熱ダイス１２内に挿通するこ
とにより行われ、加熱ダイス１２を挿通したチユ
ーブ体１５は、第２図のＶ−Ｖ線断面図である第
３図に示されるように、チユーブ体１５の外周に
剛性付与体２が埋没している。また、剛性付与体
をチユーブ体１５の外周に埋没させる工程は、あ
らかじめチユーブ体１５の外周に剛性付与体２を
巻き付けたものを作製し、その後上記のような加
熱ダイスに挿通する方法を用いてもよい。次に、
剛性付与体２を被着したチユーブ体１５が切断さ
れ本体チユーブ１が形成される。好ましくは、こ
の工程では、剛性付与体２が埋没している部分の
チユーブ体１５であつて、かつ剛性付与体２の埋
没端部付近にて切断することである。

図面を用いて具体的に説明する。第４図は、剛
性付与体２が設けられたチユーブ体１５の先端部
分を示している。チユーブ体１５における剛性付
与体２の、埋め込み始めや、埋め込み終わり部分
では、剛性付与体２を形成する金属線の端部がチ
ユーブ体２の外面より、露出しており、金属線同
士が絡み合い、金属線が引つ張られることなどに
より、チユーブ体１５にピンホールが発生する原
因となる。そこで埋め込み始め等のブレード線が
露出する部分を除去するために、Ａ−Ａ線にてチ
ユーブ体１５を切断する。第５図は、第４図のＡ
−Ａ線にて切断したチユーブ体１５を示してい
る。そして、第５図に示されるように、チユーブ
体１５の切断面から剛性付与体２を形成する金属
線が突出しており、この状態では体内に留置した
際に組織を傷つける虞れがあるので、剛性付与体
２を有する本体チユーブ１の一端に環状部材４を
溶着する工程が行われる。

環状部材４としては、チユーブ体１５を形成す
る合成樹脂と相溶性のある合成樹脂からなるもの
であることが好ましく、例えば、ポリエチレン、
ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合
体、エチレン−酢酸ビニル共重合体などのポリオ
レフイン、軟質ポリ塩化ビニル、ポリアミドエラ
ストマー、ポリウレタンなどの熱可塑性樹脂が考
えられる。さらに、環状部材４は、環状部材４が
溶着されるチユーブ体１５の一端と、内径さらに
は外径が略同一であることが好ましい。また、環
状部材４の長さは、１mm〜10mm、好ましくは３mm
〜５mmである。

そして、本体チユーブ１の一端に環状部材４を
溶着する工程は、例えば、熱融着を用いることが
好ましく、この場合には、チユーブ体１５および
環状部材を熱可塑性樹脂により形成し、本体チユ
ーブ１および環状部材４の内径と略同一の外径を
有する芯棒５を本体チユーブ１の一端および環状
部材４に挿入し、本体チユーブ１の一端と環状部
材４が隣接するようした後、本体チユーブ１の一
端および環状部材４を加熱処理型６に挿入して加
熱し、融着させることにより行われる。

より具体的に述べると、第６図に示されるよう
に芯棒５を本体チユーブ１の先端部より挿入し、
環状部材４を芯棒５の先端部より挿入し、環状部
材４を芯棒５の先端部より本体チユーブ１の先端
方向に押し進める。環状部材４は内径、外径とも
本体チユーブ１の内径、外径とほぼ同一であり、
熱可塑性樹脂で形成されている。第７図は、第６
図に引き続く工程を示す図であり、環状部材４は
本体チユーブ１の切断面より突出している剛性付
与体２を形成するブレード線に隣接する位置まで
押し進める。その状態のまま、第８図に示すよう
に、加熱処理型６に挿入し、本体チユーブ１を先
端方向に軽く押し込む。加熱処理型６は、本体チ
ユーブ１および環状部材４の外径とほぼ等しい内
径を有する円柱状の凹部７を有しており、さら
に、この凹部７の中心部底面には芯棒５が挿通可
能な穴部８が設けられている。そして、加熱処理
型６を加熱し、さらに、本体チユーブ１を先端方
向（環状部材４方向）に軽く押し込むことによ
り、本体チユーブ１の切断面と密着し、さらに、
環状部材４および本体チユーブ１の先端部は加熱
処理型により溶融状態となり、融着し、本体チユ
ーブ１の切断面より突出したブレード線は環状部
材４の肉厚の中に埋没される。そして、第９図に
示すように、本体チユーブ１を挿入した加熱処理
型６を冷却する。冷却方法としては、冷水等の冷
媒を収納した冷却容器９内に、加熱されて温まつ
た状態の加熱処理型６を入れ、加熱処理型６が十
分冷却されるまでそのまま放置することにより行
われる。そして、加熱処理型６が十分冷却された
後、冷却容器９より取り出し、加熱処理型６を取
りはずし、芯棒５を本体チユーブ１より引き抜く
ことにより、第１０図に示されるような、本体チ
ユーブ１の切断面より突出した剛性付与体２を形
成するブレード線が本体チユーブ１と溶融密着し
た環状部材４の中に埋没された医療用チユーブが
できあがる。特に、本体チユーブ１の先端部よ
り、突出する剛性付与体を、外部に突出しないよ
うにするために環状部材を用いたので、単に本体
チユーブ１の先端部に環状部材４を融着すればよ
く、容易に行うことができる。また、上記の説明
では、熱溶着により本体チユーブと環状部材とを
接続する方法を例にとり説明したが、これに限ら
ず両者を形成する材料を溶解可能な溶媒を用い
て、両者を溶着してもよく、例えば、チユーブ体
および環状部材が、ポリウレタン、塩化ビニル樹
脂である場合には、溶媒としてテトラヒドロフラ
ンを用いることにより溶着することができる。

さらに、上記のチユーブ体１５の先端部に環状
部材４が融着された医療用チユーブの外面に合成
樹脂を被覆する工程を設けてもよい。合成樹脂と
しては、医療用チユーブ体の成形材料との接着性
の高いものが好ましく、例えば、チユーブ体１５
の形成に用いたものと同材質または近似したもの
を使用することが好ましく、例えば、ポリエチレ
ン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重
合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体などのポリ
オレフイン、軟質ポリ塩化ビニル、ポリアミドエ
ラストマー、ポリウレタン、さらには生体適合
性、例えば抗血栓性を有する合成樹脂、ポリヒド
ロキシメチルアクリレート、ヒドロキシエチルア
クリレート、ヒドロキシメチルアクリレートとス
チレンの共重合体（例えば、HEMA−St−
HEMAブロツク共重合体）などが考えられる。
そして、医療用チユーブの外面に合成樹脂を被覆
する工程としては、医療用チユーブを、被覆用の
合成樹脂を溶融状態にて吐出するダイス（図示せ
ず）内を挿通させること、また、上記チユーブ
を、被覆用の合成樹脂を溶解した溶液中に浸漬す
ることにより行うことができる。

［発明の効果］ 本発明の医療用チユーブは、先端から後端まで
貫通したルーメンを有する合成樹脂製のチユーブ
体と、該チユーブ体の外面または内部に埋没し、
かつ軸方向に延びる剛性を付与する網目状の剛性
付与体とを有し、該剛性付与体の端部が露出した
先端を有する本体チユーブと、該本体チユーブの
前記先端に接続され、該本体チユーブと略同一の
外径を有する合成樹脂製の環状部材とからなる医
療用チユーブであり、前記環状部材は、前記剛性
付与体の端部が前記本体チユーブと該環状部材の
前記接続部に面する該環状部材の中に位置するよ
うに前記本体チユーブに接続されており、さら
に、該環状部材は、前記本体チユーブを形成する
可撓性合成樹脂より軟質な可塑性合成樹脂により
形成されているものであるので、剛性付与体を巻
き付けたチユーブ体の外面を平滑にすることがで
き、また、本体チユーブから突出する剛性付与体
の端部が、環状部材との接合部に面する環状部材
の中に埋め込まれるので、チユーブの端部より突
出することがなく、挿入時および留置部における
組織の損傷を与えることが少ない。さらに、環状
部材の中に埋め込まれた剛性付与体の端部によ
り、チユーブ体と環状部材との接続強度も向上す
る。そして、このチユーブは、柔軟性が高く、か
つ、折れ曲がりや押しつぶされることが少なく、
トルク伝達性の優れたものである。さらに、環状
部材は、本体チユーブと略同一の外径を有するも
のであり、かつ、本体チユーブより柔軟な合成樹
脂により形成されているので、本体チユーブの先
端に段差などが形成されることがなく、体内への
挿入時、留置時および抜去時における生体組織に
与える損傷が少ない。さらに、環状部材の接続に
起因して、チユーブの肉厚が厚くなることもな
く、十分に肉薄のチユーブを形成できる。

また、本発明の医療用チユーブの製造方法は、
先端から後端まで貫通するルーメンを有するチユ
ーブ体と、該チユーブ体の外面または内部に埋没
し、かつ軸方向に延びる剛性を付与する網目状の
剛性付与体とを有し、該剛性付与体の端部が露出
した先端を有する合成樹脂製の本体チユーブを形
成する工程と、該本体チユーブを形成する可撓性
合成樹脂より軟質な可撓性合成樹脂により、該本
体チユーブと略同一の外径を有する環状部材を形
成する工程と、前記本体チユーブの前記先端に、
前記剛性付与体の端部が前記環状部材の内部に位
置するように、前記環状部材を溶着する工程とを
有するものであるので、剛性付与体を巻き付けた
チユーブ体の外面を平滑にすることができ、ま
た、チユーブ体の先端において、剛性付与体の端
末の絡み合いを生じる部分を切断した時などに形
成される切断面から突出する剛性付与体の端部
が、環状部材との接合部に面する環状部材の中に
埋め込まれるので、チユーブの端部より突出する
ことを防止し、留置部における組織の損傷を与え
ることが少ない医療用チユーブを容易に製造する
ことができる。さらに、柔軟性が高く、かつ、折
れ曲がりや押しつぶされることが少なく、トルク
伝達性の優れた医療用チユーブを容易に製造する
ことができる。さらに、環状部材は、本体チユー
ブと略同一の外径を有し、かつ、本体チユーブよ
り柔軟な合成樹脂により形成されているので、体
内への挿入時、留置時および抜去時における生体
組織に与える損傷が少ない医療用チユーブを容易
に製造することができる。さらに、環状部材の接
続に起因して、チユーブの肉厚が厚くなることも
なく、十分に肉薄のチユーブを容易に製造するこ
とができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の医療用チユーブの部分断面
図、第２図は、チユーブ体に剛性付与体を被着す
る工程を示す図、第３図は、第２図におけるチユ
ーブ体のＶ−Ｖ線断面図、第４図は、剛性付与体
が被着された状態のチユーブ体の先端部を示す
図、第５図は、第４図におけるチユーブ体をＡ−
Ａ線にて切断した状態を示す図、第６図は、チユ
ーブ体の先端より芯棒を挿入しさらに環状部材を
挿入する工程を示す図、第７図は、環状部材をチ
ユーブ体の先端に隣接させる工程を示す図、第８
図は、加熱処理型にチユーブ体と環状部材を挿入
し、加熱して環状部材を溶着させる工程を示す
図、第９図は、加熱されて温まつた加熱処理型を
冷却する工程を示す図、第１０図は、製造された
医療用チユーブの先端部を示す図である。 １……本体チユーブ、２……剛性付与体、４…
…環状部材、５……芯棒、６……加熱処理型、７
……凹部、８……穴部、９……冷却容器、１０…
…芯金、１２……加熱ダイス、１３……ルーメ
ン、１５……チユーブ体、２０……医療用チユー
ブ。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 先端から後端まで貫通したルーメンを有する
   合成樹脂製のチユーブ体と、該チユーブ体の外面
   または内部に埋没し、かつ軸方向に延びる剛性を
   付与する網目状の剛性付与体とを有し、該剛性付
   与体の端部が露出した先端を有する本体チユーブ
   と、該本体チユーブの前記先端に接続され、該本
   体チユーブと略同一の外径を有する合成樹脂製の
   環状部材とからなる医療用チユーブであり、前記
   環状部材は、前記剛性付与体の端部が前記本体チ
   ユーブと該環状部材の前記接続部に面する該環状
   部材の内部に位置するように前記本体チユーブに
   接続されており、さらに、該環状部材は、前記本
   体チユーブを形成する可撓性合成樹脂より軟質な
   可撓性合成樹脂により形成されていることを特徴
   とする医療用チユーブ。 ２ 前記本体チユーブおよび前記環状部材は、熱
   可塑性合成樹脂にて形成され、両者は融着により
   接続されている特許請求の範囲第１項に記載の医
   療用チユーブ。 ３ 前記環状部材の先端部は、丸みを帯びた形状
   となつている特許請求の範囲第１項または第２項
   に記載の医療用チユーブ。 ４ 前記環状部材の内径は、該環状部材が接続さ
   れる本体チユーブの内径と略同一である特許請求
   の範囲第１項ないし第３項のいずれかに記載の医
   療用チユーブ。 ５ 先端から後端まで貫通するルーメンを有する
   チユーブ体と、該チユーブ体の外面または内部に
   埋没し、かつ軸方向に延びる剛性を付与する網目
   状の剛性付与体とを有し、該剛性付与体の端部が
   露出した先端を有する合成樹脂製の本体チユーブ
   を形成する工程と、該本体チユーブを形成する可
   撓性合成樹脂より軟質な可撓性合成樹脂により、
   該本体チユーブと略同一の外径を有する環状部材
   を形成する工程と、前記本体チユーブの前記先端
   に、前記剛性付与体の端部が前記環状部材の内部
   に位置するように、前記環状部材を溶着する工程
   とを有することを特徴とする医療用チユーブの製
   造方法。 ６ 前記本体チユーブおよび前記環状部材は、熱
   可塑性合成樹脂にて形成され、前記本体チユーブ
   と前記環状部材は熱融着されている特許請求の範
   囲第５項に記載の医療用チユーブの製造方法。 ７ 前記本体チユーブを形成する工程は、先端か
   ら後端まで貫通するルーメンを有する合成樹脂製
   チユーブ体を成形する工程と、該工程により成形
   された合成樹脂製チユーブ体の外周に剛性付与体
   を被着する工程と、剛性付与体を被着したチユー
   ブ体を切断する工程とからなるものである特許請
   求の範囲第５項または第６項に記載の医療用チユ
   ーブの製造方法。 ８ 前記チユーブ体は、熱可塑性樹脂により形成
   され、該チユーブ体の外周に剛性付与体を被着す
   る工程は、チユーブ体の外周に剛性付与体を巻き
   付ける工程と、該工程により巻き付けられた剛性
   付与体をチユーブ体の外周に埋没させる工程とか
   らなるものである特許請求の範囲第７項に記載の
   医療用チユーブの製造方法。 ９ 前記剛性付与体をチユーブ体の外周に埋没さ
   せる工程は、剛性付与体を巻き付けたチユーブ体
   を加熱ダイスに挿通することにより行うものであ
   る特許請求の範囲第８項に記載の医療用チユーブ
   の製造方法。 １０ 前記チユーブ体の外周に剛性付与体を被着
   する工程は、チユーブ体の外周に剛性付与体を巻
   き付けながら、順次加熱ダイスに挿通し、チユー
   ブ体の外周に剛性付与体を埋没させるものである
   特許請求の範囲第８項に記載の医療用チユーブの
   製造方法。 １１ 前記剛性付与体を被着したチユーブ体を切
   断する工程は、剛性付与体が埋没している部分に
   て切断するものである特許請求の範囲第７項ない
   し第１０項のいずれかに記載の医療用チユーブの
   製造方法。 １２ 前記合成樹脂製の環状部材は、前記本体チ
   ユーブを形成する合成樹脂と相溶性のある材質か
   らなるものである特許請求の範囲第７項ないし第
   １１項のいずれかに記載の医療用チユーブの製造
   方法。 １３ 前記環状部材の内径は、該環状部材が接続
   される本体チユーブの内径と略同一である特許請
   求の範囲第５項ないし第１２項のいずれかに記載
   の医療用チユーブの製造方法。 １４ 前記本体チユーブの一端に環状部材を融着
   する工程は、本体チユーブおよび環状部材を熱可
   塑性樹脂により形成し、該本体チユーブおよび該
   環状部材の内径と略同一の外径を有する芯棒を該
   チユーブ体の一端および該環状部材に挿入し、該
   チユーブ体の一端と該環状部材が隣接するようし
   た後、該チユーブ体の一端および環状部材を加熱
   処理型に挿入して行うものである特許請求の範囲
   第１２項または第１３項に記載の医療用チユーブ
   の製造方法。