JPS5838565A - 強化型外科医療用チュ−ブの製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔発明の技術分舒〕 この発明は、強化屋カテーテル、気管支チューブ、気管
切開用テ＆］ｆおよび外科医療用チューゾ等の製造方法
に関する。

さらにこの発明はチューブ胴体部の壁面内に。

螺旋状の線材を埋め込み、使用中につぶれないようにし
た外科医療用チ、−ノの製造方法に関するものである。

〔従来技術の説明〕

患者の体内に液状の物質を出し入れするための外科医療
用チ、−プは種々のものが提案されている。これらの中
で最も単純な構造のものは。

カテーテルである。（Ｕ、８．２８５１９１５および３
６０５７５０参照）カテーテルよシも複雑な構造をもつ
外科医療用チ、−プとしては、気管支チューブ（Ｕ、＆
　３６２５７９３　；　３７２５５２２及び３７５５５
２５参照）、手術後用チ、　−ｆ　（ｐｏｓｔ　ｍｕｒ
ｇｉｅａｌｔｕｂ＠ｍ　）　（Ｕ、８．３５８９３６８
参照）、老廃物排出用チ、−ゾ（ｓｕｍｐ　ｄｒａｌｎ
　ｔｕｂ＊ｓ＋　）　（Ｕ、８．３３１４４３０参照）
、および気管切開用チ、−ｆなどがある。

この発明は、これら外科医療用チ、−プの製造方法を改
鼻するものである。

このような外科医療用テ、−プでは、可撓性と、壁面が
できるだけ薄いことが要求される。

「壁面がなく、中空部のみを有するカテーテルが理想的
だ」と貰う専門家もいる。けれども外科医療用チューｆ
を製造する場合、壁面を薄くすることと、容易につぶれ
にくくすることとは、まったく相反する。すなわち壁面
を薄くするほどチーープは使用中につぶれやすくなる。

チューブがつぶれて閉塞されると、それを使用している
患者に重大な障害や死をもたらす、シタがって外科医療
用テ、−ゾは、折れ曲りても閉塞しないような構造でな
ければならない。

外科医療用チューブに耐閉塞性をもたせるため、チ、−
プの壁面に、螺旋状に線材や合成繊維を存在させること
が提案された。

このようにチューブ壁面内に螺旋状の補強材をもつ製品
は、業界では「強化型」と呼ばれている。壁面内に螺旋
状の補強材を埋め込んだチーーツでは、螺旋のビ、チは
１〜２−１！度に小さなものであ夛、カテーテルや強度
増強のために繊維をもつものに比較すると、圧縮強度よ
りも引張強度が増加している。　（Ｕ、８．２２６８３
２１参照） このような外科医療用テ、−プの製造方法は、これまで
は労働集約的であった。すなわち、あらかじめ加工され
たチ、−ｆに、螺旋状の線材や繊維を必要な部分に巻き
つけ、さらにその上に外装用のチ、−ｆをかぶせるとい
う作業を人手によりて行なうていた。螺旋状に巻かれた
線材を手作業で所用のビ、チに装着する場合、接着剤や
セメシトが使用される。これは外装用のチ、−ゾをかぶ
せるときに、コイルがずれないようにするためでおる。

したがってこのような労働集約的な方法では、人件費が
製品の価格上昇をもたらすだけでなく、製品の規格化も
困難である。

〔発明の目的〕

この発明の主な目的は、強化屋の外科医療用チ、−ｆの
製造に関わる新しい方法を提供することである。すなわ
ち （１）　　性能の向上した新規な強化型外科医療用チュ
ーブの製造方法を提供すること。

（２）　　このような強化層外科医療用チ、−ｆの製造
における製品価格の削減を図ること。

（３）８々の形状および寸法の強化型外科医療用テ、−
ｆを充分な規格性の向上のもとに製造すること。

（４）　　そして強化型外科医療用チ、−ノを製造する
とき、補強用の線材や繊維の螺旋状加工及び装着工程か
ら、手作業を排除することでおる。

〔発明の概要〕

前述の目的は、この発明に係る強化型外科医療用チ、−
プの製造方法によって達成される。

この発明に係る製造方法の概要は以下の通りである。

（−）　　可撓性の連続したチ＆−ｆ′を押し出し加工
によりて成形する。

（ｂ）　　このチューブを冷却する。

（、）　　冷却されたチ、−ｆの外周部に線材を巻きつ
ける。

（ｄ）　　線材を巻きつけ九チ、−ｆの周囲に外装とな
る部分を被覆する。

（・）　このチ、−ｆを所定の長さに切断する。

（ｆ）　　この切断端に線材を含まない端部ｔつけて最
終製品とする。

上記線材を含まない部分は、チ、−プの切断端を射出成
形製の中に挿入し、チ、−ｆ端と端部が一状となるよう
に射出成形、する。

他の方法としては、線材を含まない端部を別個Ｋｍ成形
でつ＜シ、切断端に溶接することである。成形済の端部
の接合される側に、薄い輪形の金属粉末を含んだ部分を
つくっておけば、誘導加熱により溶接が可能となる。

外科医療用チー−ゾに、線材を含まない端部をつくる他
の方法としては、外層部の被覆を終９た段階で、線材が
巻きついていない部分ｌでできるようにしておき、その
部分で切断したのち所定の形状に成形することである。

線材が巻きついていない部分をつくる方法としては、チ
１−ゾに縁材を巻きつける工程で、巻きつけ作業を断続
的に行なうか、または一様に巻きつけた後で目的の部分
の線材を切り取シ、その後に外層部を被覆する方法があ
る。

〔発明の実施例〕

以下第１図１第３図によシこの発明の一実施例を説明す
る。この実施例は気管支チューｆ２を例にして示すもの
で、このチューｆ２は先端部４と基端部６およびこれら
を結ぶ胴体部８で構成されている。チューブ２には全長
にわたって中空ｍｉｏが形成され、さらにその壁面内に
はもうひとつの小さな中空部１２が形成されている。こ
の小さな中空部１２は一端がカフ（ｃｕｆｆ）７６に導
通している二また小さな中空部１２は、チ、−ゾ２よシ
分岐した管１８に緻続している。また管１８はノ量イロ
ットノ々ルーン（ｐｉｌｏｔ　ｂａｌｌｏ＠ｎ　）　２
０および逆止弁２２にＢｋ＆！！している。チューブ２
の胴体部８には、壁面内に螺旋状の線材が埋め込まれて
やるものであるが、先端部４および基端部６には線、材
は存在しないようにしである。この場合チューｆ２は塑
性ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、シリコン２パー、あ
るいはこれらと同等の素材を用い、可撓性を有するよう
に構成されている。このチューブ゛２の基端部６には継
手２６が設けられるもので、この継手２６は、ナイロン
、アクリルレノン、ポリス゛°チレンあるいはこれらと
同等の素材を用い、温成形によシ製作されたものである
。

継手２６線基端部６の先端部分２８の外径がテ、−プ２
の内径よシもわずかに大きくなっている。このためチュ
ーｆ２の基端部６の壁面は、継手２６の先端部分２８が
挿入されると、わずかに押し拡げられ、継手２−の先端
部分２８はテ、−ゾ２に固定着れる。

このようなチューブ２で構成される気管支チ、−ｆは、
様々な寸法のものがつくられる。通常は長さが３０〜４
０ａｍ、内径が３〜ｌＯ■、壁面の厚さは１〜１．５−
のものが多い。

このようなチ、−デ２には、螺旋状の補強材が用いられ
るもので、この螺旋状の補強材は、径が０．１〜０．５
−の線材でつくられ、そのピ。

チは１〜３ｍである。この場合種々の材質の縁材が用い
られるが、調質鋼線、いわゆるピアノ線が適している。

特殊な例としては、ステンレス鋼製の線材が用いられる
。また硬質のナイロン繊維、Ｉリエステル繊維等も用い
られる。

このようなテ、−ｆ２の製造に際しては、最初の工程と
して、可塑性のポリ塩化ビニル、ポリウレタン、シリコ
ンラバー等の素材を用い、押し出し加工法によシ、連続
した管をつくる。

この管の壁面の厚さは、最終的に９！求される壁面の厚
さのはは弛である。

押し出し成形されたチ、−ノは、成形型を出た直後に、
冷却浴を通過し、冷却される。次に補強用の線材が、冷
却され友チ、−ノに巻きつけられる。この工程では、種
々の線材を巻く機械が使用できる。具体的な方法のひと
つとして、チ、−１の円周方向に連続的に線材を巻く、
このようにして、外周に螺旋状に線材を巻きつけられた
管は、次の工程で外周部に被覆層がかぶせられる。この
ようにしてつくられた可撓性のチューブの断面は、内外
の管壁の間に、螺旋状の線材がはさみ込まれた構造とな
る。（第２図鯵照）また被覆層を形成する工程では、被
覆層をつくシ出す押し出し屋に適切なものを用いること
によって、同時にひとつあるいはそれ以上の小中空部１
２をつくることができる。

被覆層は内層部と同一の材質でつくられる。

また内外層に異なる素材を用いることもある。

被覆層をかぶせる工程を終えたチューｆ２は、補強用の
螺旋状の線材が入りていない先端部４及び基端部６が追
加形成された時に、目的の長さとなるように切断される
０両端の線材が入りていない部分は、射出成形機を用い
てつくる・すなわち、チューブ切断端のひとつを射出成
形機の臘に押し込み、その上に所定の端部形状を、チュ
ーブ本体と一体となるようにつくる。

また他の方法としては、第３図で示すようにチューブ端
３０を射出成形等で別個に単体としてつくっておく方法
もある。チューブ端３０には中空部３２をつくる。さら
にチューブ端３０は、チューブ胴体３６に接する部分３
４に、金属粉末を含ませることによって、誘導加熱によ
り、金属粉末を含む部分が溶融しチュー！端３θは、チ
ューブ胴体３６に接合される。テ。

−！端部０はチューブ胴体と同一の材質でつくられる。

また異なる材質でつくられる場合もある・たとえば先端
部４がチューブ胴体８よシももっと柔軟な材質でつくら
れる必要がある場合には、異なる素材を用いる。また患
者の体内に装着し次状態で、チ、−プ先端をＸ線検査す
る場合には、この先端部分をＸ線に対して不透明な材質
にする必要がある。

ここで、ナ、−ｆに螺旋状に線材を巻く工程で、線材の
巻きつけを不連続に行なわれる様にしてもよい。すなわ
ち、連続した長尺のチ、−ゾの長手方向に２〜６１の間
隔をおいて１．２０〜４０−の長さで螺旋状に線材を巻
きつける。このため線材の巻きつけ動作は断続的に行な
われる。ｔた線材の巻きつけ動作は連続的に行い、巻き
つけられた線材の所定の部分のみを切断し、チューブを
傷損しないように切断位置をｐ４整したフライング回転
刃（ｆｌｙｉｎｇ、ｒｏｔａｒｙ　ｋｎｌｆ＊　）を用
いることによって゛、上述のようなとびとびの巻きつけ
状態を実現するようにしてもよい。

後者の方法では、チューブ切断の段階ですでに基端部及
び先端部に線材の巻きついていない部分ができている。

これに、ふくらませたカフ部（’　ｂａｌｌｏｏｎ　ｅ
ｕｆｆｇ　）　、分岐部１８、継手２６を装着すること
によりて、チ、−ｆ２ができる。

外科医療用テ、−ｆの先端部は、補強用の線材は埋め込
まれていないが基端部では異なる。

基端部では、補強用の線材が埋め込まれていない部分の
長さが一定でないためである。これを第４図〜第８図を
用いて説明する。

纂４図はカテーテル４２を示し、このカテーテル４２は
、型成形で製作され良縁材のない光漏部４４および基端
部４６と、螺旋状の補強材のある胴体部４８から成る。

胴体部４８の先端側で、線材５０の先端が被覆壁を突き
破ることがないように、先端部４４を接合する前に、縁
材の先端を５２で示すようにまるめる。

型成形によってつくられた硬質の継手５４は、カテーテ
ル４２０基端部４６をわずかに押し拡げるように挿入さ
れている。

第７図に示すカテーテル５８は、型成形によってつくら
れ次光端部６０と、螺旋状の縁材を含む基端部６２およ
び胴体部６４から成る。螺旋状の線材６６の先端はチ、
−！先端側で、６８で示すようにまるめられている。

継手７０は、連結用の短管７２によってカテーテル５８
と結合されている。第８図に示すカテーテル７６は、型
成形によりて製作された先端部７８および螺旋状の線材
８４ｔ−含む基端部８０、胴体部８２から成る。第４図
に示されるカテーテルとは異なシ、線材８４の先端８６
はまるめられていない、セして型成形によって製作され
た硬質の継手８８は、円筒状の端部９０の中にカテーテ
ル７６０基端部を挿入することによシ、胴体部８２と結
合される。使用中にはずれることがないように、チュー
ブ端８０および円筒状の端部９０で示される部分の間隙
には、充填剤または接着剤が使用される。また継手８８
をチューブ端８０と一体に型成形する方法もある。

〔発明の効果〕

以上の様にこの発明に係る製造方法によシ強化型外科医
療用チューブを製造すれば、従来の製造方法に比較して
、安価でしかも寸法精度のよい製品を得ることができる
。この製品は個別に包装されたのち、酸化エチレンガス
またはコバルト６０による放射線の照射によりて殺菌さ
れる。このため使用者は包装を解くだけでただちに製品
を使用できる。

この発明は、現在ま九は将来における強化型外科医療用
チ、−プの製造法のすべてに対して適用される。

【図面の簡単な説明】

第１図はこの発明の一実施例に係る外科医療用チューブ
の斜視図、第２図は第１図の２−２断面の拡大図、第３
図は上記実施例に係る外科医療用テ、−プを製造すると
きに用いられる成形済の末端部品を示す図、謁４図は、
この発明の他のカテーテルに応用した実施例を示す側面
図、第５図は、第４図の５−５断面図、第６図は同じく
第４図の６−６断面図、第７図および第８図はそれぞれ
、さらに他の実施例を示す図である。 ２・・・チ、−ｆ、４．４４，６０．７８・・・先端部
、６，４６，６２．８０・・・基端部、８　、４　Ｌ６
４．８２・・・胴体部１．１０．１２・・・中空部、２
６．５４，７０．８８・・・継手、２８・・・先端部分
、３０・・・チューブ端、４２．５８．７６・・・カテ
ーテル、５０，６６．８４・・・線材。 出願人代理人　弁理士　姉　江　武　鉢特許庁長官　　
若　杉　和　夫　　殿 １．事件の表示 特願昭５７−１２７７８１号 ３、浦ＩＦをする渚 事件との関係　　特許出願人 ティピット・ニス・シエリダン ４、代理人 ６、補市の対象　　明細書 ７、補正の内容 （１）　　特許請求の範囲を別紙の通り訂正する。 （２）明細１１第８頁第７行目乃至第１９行目に「この
ような・・・困難である。」とあるを下記のように訂正
する。 記 「このような外科用医療用チューブの製造方法は、これ
までは労働集約的なものであった。しかし、従来から知
られている労働集約的手段で医療用チューブを製造した
のでは。 人件費が製品の価格上昇をもたらし、それだけでなく製
品の規格化も困難としている。」２、特許請求の範囲 （１）可撓性のチューブ！連続的に押し出し加工する手
段と、この押し出し加工でつくられたチューブ！冷却す
る手段と、この冷却されたチューブに線材を螺旋状に巻
きつける手段と、この線材Ｖ螺旋状に巻きつけたチュー
ブの外周部に、押し出し加工によってつくられるチュー
ブを連続的に被覆し、螺旋状の線材がチューブ壁ｔｋ１
円にはさみ込まれた状態のチューブＹ形成する手段と、
この螺旋状の線材が壁面円にはさみ込まれたチューブを
所定の長さに切断する手段とによって、基端部および先
端部を結ぶ胴体部！形成し、上記先端部となる側の胴体
部の切断端に螺旋状の線材の存在しない部分！形成する
ようにしたこと！特徴とする強化型外科医療用チューブ
の製造方法。 （２）上記胴体部の基端部となる側の切断端に螺旋状の
線材の存在しない部分を形成するようにした特許請求の
範囲′ｉＪ＆ｉ項記載の製造方法。 （３）上記最初に押し出し加工されてできるデユープと
その外周部に被蝋されるチューブは同じ材質で形成する
ようにした特許請求の範囲第１項記載の製造方法。 （４）上記胴体部の先端部切断端を射出成形型の中に押
し込み、胴体部と一体となるように。 一 射出成形して形成するようにした特許請求の範囲第１項
記載の製造方法。 （５）上記胴体部の基端部の切断端は、あらかじめ成形
された線材のない部品！溶接して形成するようにした特
許請求の範囲第１項記載の、製造方法。 （７）　　上記はじめに押し出し加工されたチューブ及
び被蝋層の材質は、ともに塑性ポリ塩化ビニルで構成し
た特許請求の範囲第１項記載の製造方法。 （８）前記先＃Ｉｉ都は、胴体部とは異なるｉＪ＠性の
素材で構成した特許請求の範囲第１項記載の製造方法。 （９）上記先端部の素材は、Ｘ線に対して不透明な素材
とした特許請求の範囲第８項記載の製造方法。 ＯＩ　　上記先端部分側の切断端に近接する線材の先端
は、先端部分！接合する前にまるめるように形成した特
許請求の範囲第１項記載の製造方法。 ０υ　可撓性の連続したチューブを押し出し加工する手
段と、どｂ押し出し加工でつくられたチューブ！冷却す
る手段と、この冷却された連続したチューブＣニ一定の
間隔で巻かない部分を設定して、螺旋状に線材を巻きつ
ける手段と。 ｉＩ涜性の素材！押し出し加工し、上記線材を巻きつけ
たチューブの外周部！連続的に被後し。 螺旋状の線材か壁面円にはさみ込まれた状態のｏＪ撓注
性チュー２形成する手段と、上記線材を巷かない部分で
、上記可撓性チューブ！切断する手段とによって基端部
および先端部！結ぶ胴体部Ｙ形成し、この胴体部の先端
部側の切断端ｄ：先端部品を接合するようにしたことを
＠徴とする強化型外科医療用チューブの製造方法。 ＠　上記線材７巻かない部分ケつくる手段は。 連続的に押し出し加工されて出てくるチューブに対する
線材の巻きつけ作業を間欠的に行うようにした特許請求
の範囲第１１項記載の製造方法。 ａ増　　上記線材を巷かない部分Ｙつくる十攻は。 連続的に巻きつけられた線材の目的部分ケ切り取るよう
にした特許請求の範囲第１１項記載の製造方法。 ｈ　　上記線材はステンレス鏑より構成する特許請求の
範囲第１１項記載の製造方法。 Ｑ５１　　上記はじめに押し出し加工されたチューブ及
び被覆層の材實は、ともに塑性ポリ塩イ「ビニルで構成
した特許請求の範囲第１１項記載の製造方法。 （ト）前記先端部は、胴体部とは異なる可撓性の素材で
構成した特許請求の範囲第１１項記載の製造方法。 Ｑ７／　　上記先端部の素材は、Ｘ＆に対して不透明な
素材とした特許請求の範囲ｇｌ＆１６項記載の製造方法
。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 （１）可撓性のチューブを連続的に押し出し加工する手
   段と、この押し出し加工でつくらｎたチューブを冷却す
   る手段と、この冷却されたす、−プに線材を螺旋状に巻
   きつける手段と、この線材を螺旋状に巻きつけたチュー
   ブの外周部に、押し出し加工によりてつくられるチュー
   ブを連続的に被覆し、螺旋状の線材がチ、−ｆ＠面内に
   はさみ込まれた状態のチューｆを形成する手段と、この
   螺旋状の線材が壁面内にはさみ込まれたチーープを所定
   の長さに切断する手段とによって、基端部および先端部
   を結ぶ胴体部を形成し、上記先端部となる側の胴体部の
   切断端に螺旋状の線材の存在しない部分を形成するよう
   にしたことを特徴とする強化型外科医療用チー−！の製
   造方法。 （２）　　上記胴体部の基端部となる冑の切断端に螺旋
   状の線材の存在しない部分を形成するようにした特許請
   求の範囲＃Ｉ１項記載の製造方法。 （３）　　上記最初に押し出し加工されてできるチーー
   ゾとその外周部に被覆されるテ、−ｆは同じ材質で形成
   するようにし九特許請求の範囲第１項記載の製造方法。 （４）　　上記胴体部の先端部切断端を射出成形盤の中
   に押し込み、胴体部と一体となるように、射出成形して
   形成するようにした゛特許請求の範囲第１項記載の製造
   方法。 （５）　　上記胴体部の基端部の切断端は、あらかじめ
   成形された線材のない部品を溶接して形成するようにし
   た特許請求の範囲第１項記載の製造方法。 （６）　　前記線材を螺旋状に巻きつける手段では、連
   続的なチ、−ｆに対して線材の巻かれない部分をとびと
   びに形成し、この線材を巻かない部分で切断して線材の
   存在しない先端部を形成するようにした特許請求の範囲
   第１項記載の製造方法。 （７）　　上記線材を巻かない部分を形成する手段は、
   押し出し加工によシ連続的にできてくるチ１−プに螺旋
   状に線材を巻く作業を間欠的に行うようにした特許請求
   の範囲第６項記載の製造方法。 （８）　　線材を巻かない部分を形成する手段は、外層
   の、チ、−ゾを被覆する工程に先立って、連続的に巻き
   つけられた線材を切り取るようにした特許請求の範囲第
   ６項記載の製造方法。 （９）上記先端部分側の切断端に近接する線材（１０）
   可撓性の連続し九チ、−ｆを押し出し加工する手段と、
   この押し出し加工でつくられたチ、−プを冷却する手段
   と、この冷却された連続したテ、−ノに一定の間隔で巻
   かない部分を設定して、螺旋状に線材を巻きつける手段
   と、可撓性の素材を押し出し加工し、上記線材を巻較 きつけたチ、−デの外周部を連帯的に被覆し、史ｒ、茨 ≠竜ツ状の線材が壁面内にはさみ込まれた状態の可撓性
   チューブを形成する手段と、上記線材を巻かない部分で
   、上記可撓性チューブを切断する手段とによって基端部
   および先端部を結ぶ胴体部を形成し、この胴体部の先端
   部側の切断端に先端部品を接合するようにしたことを特
   徴とする強化層外科医療用チ、−グの製造方法。 （１１）上記線材を巻かない部分をつくる手段は、連続
   的に押し出し加工されて出てくるテ、−ノに対する線材
   の巻きつけ作業を間欠的に行うようにした特許請求の範
   囲第１０項記載の製造方法０ （１２）上記線材を巻かない部分をつくる手段は。 連続的に巻きつけられた線材の目的部分を切シ取るよう
   にした特許請求の範囲４１０項記載の製造方法。 （１３）上記線材はステンレス鋼より構成する特許請求
   の範囲第１０項記載の製造方法。 （１４）上記はじめに押し出し加工されたチ＆−ノ及び
   被覆層の材質は、ともに塑性−り塩化ビニルで構成した
   特許請求の範囲第１０項記載の製造方法。 （１５）前記先端部は、胴体部とは異なる可撓性の素材
   で構成した特許請求の範囲第１項記載の製造方法−０ （１６）上記先端部の素材は、Ｘ線に対して不透明な素
   材とした特許請求の範囲第１５項記載の製造方法。 （１７）特許請求の範囲第１項によってつくられた外科
   医療用チ、　−ｆ　（ｍｅｄｉｅｏ　−ｓｕｒｇｉｃａ
   ｌｔｕｂ舎１）。 （１８）％許饋求の範囲第１５項で示されるものは気管
   支チ、−！（ｅｎｄｏｔｒａｅｈ＠ａｌ　ｔｕｂ＠ｓ　
   ）でおる。 （１９）４！ｉ＋許請求の範囲第１５項で示されるもの
   は気管切開用チューブ（ｔｒａｃｈ＠ｏｔｏｍｙ　ｔｕ
   ｂｅｓ　）である。 （２、特許請求の範囲第１５項で示されるものはカテー
   テル（ｅａｔｈ＠ｔ・ｒｓ　）である。