JPH02232065A - カテーテルとその製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ■　発明の背景 技術分野 本発明はカテーテルとその製造方法に関する。

従来技術 第１図に示すようなカテーテル１は、例えばガイドワイ
ヤ等に導かれて、血管等体腔内に挿入され、その先端の
方向を制御されつつ目的の部位に到達可能とされ、治療
や検査を行うことを可能としている． そこで、このカテーテル１にあっては、本体部２にある
程度の硬さすなわち比較的小なる可撓性を備えることを
必要とされるとともに、先端部３にある程度の柔軟さす
なわち比較的大なる可撓性を備えることを必要とされる
．特に血管系のカテーテル１においては、血管内に挿入
され押し進めされるものであることから、その先端部３
は血管壁を傷つけることのないように比較的大なる可撓
性を備えなければならず、その本体部２は押し進める力
を先端部３に適確に伝えるべく比較的小なる可撓性を備
えなければならない． 従来、上記のような可撓性が比較的小なる本体部２と、
可撓性が比較的大なる先端部３とからなるカテーテル１
として、本体部２と先端部３とを接着剤や融着等によっ
て接続してなるカテーテル１が提案されている。しかし
ながら、上記従来提案されているカテーテル１にあって
は、製作工程が煩雑になるとともに、本体部２と先端部
３との接続部に段差を生じ、血管等への挿入を円滑に行
うことが困難であり、血栓を生ずるおそれがある．また
、本体部２と先端部３との接続不良により、両者間での
離脱にともなう切断等を生ずるおそれがある． ■　発明の目的 本発明は第１に、可撓性が比較的小なる本体部と、可撓
性が比較的大なる先端部とを、確実にかつ両者間に段差
を形成することなく一体成形することにより、上記従来
技術の欠点を解消したカテーテルを提供することを目的
とする．また、本発明は第２に、可撓性が比較的小なる
本体部と、可撓性が比較的大なる先端部とが、確実に両
者間に段差を形成することなく一体成形されてなるカテ
ーテルを容易に製造可能とする製造方法を提供すること
を目的とする． ■　発明の構成 上記目的を達成するために、本発明は第１に、可撓性が
比較的小なる管状本体部と、可撓性が比較的大なる管状
先端部とが軸方向に一体に成形されてなるカテーテルに
おいて、該先端部にに内層として存在し、可撓性を比較
的大とする管状の第１の層と、該本体部および該先端部
に連続して存在し、該第１の層上に一部を一体的に被覆
成形され、可撓性を比較的小とする管状の第２の層とか
らなり、該第１の層の内面と該第２の層の内面は少なく
とも該両層の境界部において滑らかに連続してなるよう
にしたものである． また，本発明は、本体部の曲げ弾性率が２．８００〜３
，２００Ｋｇ／ｃｍ２であり、先端部の曲げ弾性率が１
，０００〜１，４００κｇ／ｃｔａ”であるようにした
ものである． また、本発明は第２に、撓性が比救的小なる管状本体部
と、可撓性が比較的大なる管状先端部とが軸方向に一体
に成形されてなるカテーテルの製造方法において、該先
端部に内層として存在し、可撓性を比教的大とする管状
の第１の層を成形し、該本体部および該先端部に連続し
て存在し、可撓性を比較的小とする第２の屑を該第１の
層を貫通して位置させた芯棒上および該第１の層上に被
覆成形し、その後、該第１の層および該第２の層から該
芯棒な引抜き、該第１の層の内面と該第２の層の内面を
少なくとも該両層の境界部において滑らかに連続させる
ようにしたものである．また、本発明は、本体部の曲げ
弾性率がｚ，ａｏｏ〜３，２００Ｋｇ／ｃｍ”であり、
先端部の曲げ弾性率が１，０００〜１，４００Ｋｇ／ｃ
ｍ２であるようにしたものである． ■　発明の具体的説明 第２図は本発明の一実施例に係るカテーテル３０を示す
断面図、第３図（Ａ）および（Ｂ）は同カテーテル３０
の製造過程を示す断面図である． カテーテル３０は、第２図に示すように、長さＬ２の先
端部３１にのみ存在する、本発明における第１の層とし
ての円筒状の第１の樹脂層３２と、先端部３１および長
さＬ１の本体部３３に連続して存在し、その先端部３１
を形成する一部を第１の樹脂層３２上に一体的に被覆成
形してなる、本発明における第２の層としての略円筒状
の第２の樹脂層３４とからなっている。

ここで、第１の樹脂層３２の内径と第２の樹脂層３４の
内径は同一とされ、両樹脂層３２、３４の境界部は滑ら
かに連続化されている。尚、本発明において滑らかに連
続するとは、境界部において実質上段差がなく連続する
ことを意味する．すなわち、カテーテル３０は、第２の
樹脂層３４の外径をその外径とされ、第１の樹脂層３２
および第２の樹脂層３４の内径をその内径とされている
。

また、第１の樹脂層３２は、先端部３１に存在するもの
であることからその可撓性を第２の樹脂層３４の可撓性
に比して比較的大とされ、例えば、曲げ弾性率１，００
０　〜１，４００Ｋｇ／ｃｍ”、好ましくは　１，２０
０Ｋｇ／ｃｍ２のポリアミドエラストマーから形成され
ている．これに対し、第２の樹脂層３４は、その可撓性
を比較的小とされ、例えば曲げ弾性率２，８００〜３，
２００Ｋｇ／ａｍ”、好ましくは３，　０００κｇ／ｃ
ａ”のポリアミドエラストマーから形成されている．す
なわち、カテーテル３０の先端部３１は、可撓性の比較
的大なる第１の樹脂／ｉ！ｌ３２と可撓性の比較的小な
る第２の樹脂層３４によって構成され、全体としてその
可撓性を比較的大とされている．また、カテーテル３０
の本体部３３は、可撓性の比較的小なる第２の樹脂層３
４によってのみ構成され、その可撓性を比較的小とされ
ている． なお、このカテーテル３０にあっては、本体部３３の端
部にカテーテル八ブを接続し、先端部３１に必要な屈曲
形状を与太らえた後、使用に供される． 上記第１実施例によれば、可撓性が比較的小なる本体部
３３と可撓性が比較的大なる先端部３１とが一体成形さ
れてなるカテーテル３０を得ることが可能となる．した
がって、本体部３３と先端部３１との接続部に段差を生
ずることなく、血管等への挿入を円滑に行うことが可能
となるとともに、血栓を生じにくく、また本体部３３と
先端部３１との間で離説な生ずるおそれもない．次に上
記カテーテル３０の製造方法について説明する．まず、
必要なカテーテル３０の長さよりも長い、本発明におけ
る芯棒としての、例えば銀線、銅線等からなる芯金１５
上に、第３図（Ａ）に示すように、可撓性の比較的大な
る第１の樹脂層３２を被覆成形する．この第１の樹脂層
３２は、円筒状とされ先端部３１の長さＬ２よりも長い
範囲に被覆される．例えば、長さ　１５０ｃ■、外径１
．４ａｍの芯金１５に、芯金１５の一端から４０ｃｍの
長さで、外径１．９■の第１の樹脂層３２を被覆する。

次に、芯金１５上および上記第１の樹脂Ｎ３２上に、第
１の樹脂層３２に比して可撓性の比較的小なる樹脂材料
からなる第２の樹脂Ｍ３４を被覆成形する．この第２の
樹脂層３４は、長さＬｌの本体部３３および長さＬ２の
先端部３１にわたって連続的に被覆される．例えば、外
径２．３ｍｓの第２の樹脂層３４を、芯金１５と第１の
樹脂層３２の上面に被覆する． 次に、上記第１の樹脂層３２および第２の樹脂層３４か
ら芯金１５を引抜き、泌要な長さに切断し、カテーテル
３０を得る．すなわち、第１の樹脂層３２と第２の樹脂
層３４が重なっている部分を先端部３１とし、第２の樹
脂層３４のみからなっている部分を本体部３３として用
いる。例えば，第１の樹脂層３２に曲げ弾性率１，　０
００〜１，４００Ｋｇ／ａｍ”　、好ましくは１，２０
０Ｋｇ／ａｍ”のポリアミドエラストマーを用い、第２
の樹脂層３４に曲げ弾性率２，８００〜３，２００Ｋｇ
／ｃｍ２　　好ましくは３，　０００κｇ／ｃ＠”のポ
リアミドエラストマーを用いるものとすれば、可撓性が
比較的小なる本体部３３と可撓性が比較的大なる先端部
３１からなるカテーテル３０を得ることが可能となる．
すなわち、上記製遣方法によれば、本発明に係るカテー
テル３０を容易に製造することが可能となる．なお、カ
テーテル３０の構成材料としては、ポリアミドエラスト
マーに限らず、ポリウレタンエラストマー、ボリエステ
ルエラストマー、ポリエチレン等の可撓性プラスチック
を広く用いることが可能である。

なお、所望によりカテーテル３０の外表面に生体適合性
のある材料、例えばシリコーン樹脂、シリコーンーウレ
タン共重合体、セグメントポリウレタン等の層を設ける
ことによりさらに生体適合性に優れたカーテンを得るこ
とかできる．また、本発明に係るカテーテルの製造方法
においては、第１の屑を成形後、その内部に芯棒を挿入
し、それらの上に第２の層を被覆成形し、その後芯棒を
引抜くようにしてもよい． ■　発明の具体的効果 以上のように、本発明の第１は、可撓性が比較的小なる
管状本体部と、可撓性が比較的大なる管状先端部とが軸
方向に一体に成形されてなるカテーデルにおいて、該先
端部にに内層として存在し、可撓性を比較的大とする管
状の第１の層と、該本体部および該先端部に連続して存
在し、該第１の層上に一部を一体的に被覆成形され、可
撓性を比較的小とする管状の第２の層とからなり、註第
１の層の内面と該第２の層の内面は少なくとも該両層の
境界部において滑らかに連続してなるようにしたもので
ある．したがって、本発明の第１によれば、本体部と先
端部とが確実にかつ両者間に段差を形成することなく一
体成形されてなるカテーテルを得ることが可能となる． よって、カテーテルの本体部と先端部の境界部は滑らか
であり、血管等への挿入を円滑に行うことができる．ま
た、両者間に段差がないことにより血液に対して悪影響
を与えることがなく、血管内での血液凝固すなわち血栓
を生じさせたりすることがない．さらに，本体部と先端
部の夫々は切れ目がなく連続して成形されているため、
両者を接着剤等により接続した場合のような接続不良に
よる両者の離脱といった危険がない． また、本体部と先端部はその内面が境界部において滑ら
かに連続しているため、ガイドワイヤ等への挿入も円滑
に行うことができる． また、本発明の第２は、可撓性が比較的小なる管状本体
部と、可撓性が比較的大なる管状先端部とが軸方向に一
体に成形されてなるカテーテルの製造方法において、該
先端部に内層として存在し、可撓性を比較的大とする管
状の第１の層を成形し、該本体部および該先端部に連続
して存在し、可撓性を比較的小とする第２の層を該第１
の層を貫通して位置させた芯棒上および該第１の層上に
被覆成形し、その後、該第１の層および該第２の層から
該芯棒な引抜き、該第１の層の内面と該第２の層の内面
を少なくとも該両層の境界部において滑らかに連続させ
るようにしたものである。

したかって、本発明の第２によれば−、可撓性の異なる
本体部と先端部とが確実にかつ両者間に段差を形成する
ことなく一体成形されてなるカテーテルを容易に製造す
ることが可能となる．また本体部と先端部の内面をその
境界部において滑らかに連続して形成することができる
．さらに本体部の曲げ弾性率を２，８００〜３，　２０
０κｇ／ｃｔａ”、好ましくは３，ＤＯＯＫｇ／ｃ＋＊
”とすることにより、カテーテルを血管内に挿入すると
きに押し進める力を先端部に適確に伝えることができる
。また、先端部の曲げ弾性率１，ＱＯＱ〜１，　４００
Ｋｇ／ａｍ”、好ましくは　ｌ，　２００κｇ／ａｍ”
とすることにより、カテーテルを血管内に挿入するとき
に血管壁を傷つけることなく挿入可能な可撓性を与える
ことができる．

【図面の簡単な説明】

第１図は一般のカテーテルを示す平面図，第２図は本発
明の一実施例に係るカテーテルを示す断面図、第３図（
Ａ）および（Ｂ）は同実施例に係るカテーテルの製造過
程を示す断面図である。 １５・・・芯金、 ３０・・・カテーテル、 ３　１　−・・先端部、 ３２・・・第１の樹脂層、 ３３・・・本体部、 ３４・・・第２の樹脂層．

Claims (4)

【特許請求の範囲】
1. （１）可撓性が比較的小なる管状本体部と、可撓性が比
   較的大なる管状先端部とが軸方向に一体に成形されてな
   るカテーテルにおいて、該先端部にに内層として存在し
   、可撓性を比較的大とする管状の第１の層と、該本体部
   および該先端部に連続して存在し、該第１の層上に一部
   を一体的に被覆成形され、可撓性を比較的小とする管状
   の第２の層とからなり、該第１の層の内面と該第２の層
   の内面は少なくとも該両層の境界部において滑らかに連
   続してなることを特徴とするカテーテル。
2. （２）本体部の曲げ弾性率が２，８００〜３，２００Ｋ
   ｇ／ｃｍ＾２であり、先端部の曲げ弾性率が１，０００
   〜１，４００Ｋｇ／ｃｍ＾２である特許請求の範囲第１
   項記載のカテーテル。
3. （３）可撓性が比較的小なる管状本体部と、可撓性が比
   較的大なる管状先端部とが軸方向に一体に成形されてな
   るカテーテルの製造方法において、該先端部に内層とし
   て存在し、可撓性を比較的大とする管状の第１の層を成
   形し、該本体部および該先端部に連続して存在し、可撓
   性を比較的小とする第２の層を該第１の層を貫通して位
   置させた芯棒上および該第１の層上に被覆成形し、その
   後、該第１の層および該第２の層から該芯棒を引抜き、
   該第１の層の内面と該第２の層の内面を少なくとも該両
   層の境界部において滑らかに連続させることを特徴とす
   るカテーテルの製造方法。
4. （４）本体部の曲げ弾性率が２，８００〜３，２００Ｋ
   ｇ／ｃｍ＾２であり、先端部の曲げ弾性率が１，０００
   〜１，４００Ｋｇ／ｃｍ＾２である特許請求の範囲第３
   項記載のカテーテルの製造方法。