JPH11502749A

JPH11502749A - プラスチック製プラグを備えたニチノールチューブ案内ワイヤ

Info

Publication number: JPH11502749A
Application number: JP8529671A
Authority: JP
Inventors: ジョハンソン，マーク・エイ; ヌーン，マイケル・エス
Original assignee: メドトロニック・インコーポレーテッド
Priority date: 1995-03-30
Filing date: 1996-03-29
Publication date: 1999-03-09
Also published as: EP0817656A1; CA2207614A1; DE69603265D1; EP0817656B1; AU5529896A; DE69603265T2; WO1996030071A1; US5596996A

Abstract

(57)【要約】細長いコアワイヤ、及びチューブ内腔を構成する細長いチューブを有し、チューブの基端がコアワイヤの先端に取り付けられた、カテーテル用案内ワイヤ。チューブは滑らかな外面を有し、一つ又はそれ以上のプラグセグメントがチューブ内腔を満たしている。各プラグセグメントの剛性は、コアワイヤの剛性よりも、基端側のプラグセグメントの剛性よりも小さい。最も基端側のプラグセグメントの基端は、コアワイヤの先端に取り付けられており、チューブの先端は最も先端側のプラグセグメントに取り付けられている。滑らかな丸味を付けた先端チップがチューブの先端を越えて延び且つこの先端に取り付けられている。チューブは、超弾性金属部材又は合成樹脂で形成されているのがよい。チューブの壁厚は、好ましくは、０．０５０８mm乃至０．１２７mm（０．００２インチ乃至０．００５インチ）である。

Description

【発明の詳細な説明】プラスチック製プラグを備えたニチノールチューブ案内ワイヤ発明の分野本発明は案内ワイヤに関し、更に詳細には、可撓性チューブを先端に備えた高支持（high support）案内ワイヤに関する。このような案内ワイヤは、バルーン式血管形成術、アテローム切除術、ステント移植術、又は放射線学的方法等の経皮的血管内腔拡張術（ＰＴＣＡ）で使用できる。発明の背景本発明に適用できる一つの治療方法は、経皮的血管内腔拡張術（ＰＴＣＡ）として知られている。この方法は、例えば、動脈に堆積したコレステロールやアテローム性プラークを減少するために使用できる。代表的には、案内ワイヤを操作し、脈管系を通して治療箇所まで移動する。次いで、例えば、案内カテーテルを案内ワイヤ上で前進させ、バルーンカテーテルを案内カテーテル内で案内ワイヤ上を前進させる。カテーテルの先端のバルーンを膨張させ、狭窄部を拡張する。次いで、元のカテーテルを引抜き、大きさの異なるカテーテル又はアテローム切除装置等の別の装置を挿入できる。案内ワイヤにおける主な配慮には、操作性、可撓性、内部剛性即ち支持、移行領域における屈曲性、チップ形成性及び放射線不透過性が含まれる。代表的な案内ワイヤ構造では、ステンレス鋼製のテーパ付きコアワイヤのテーパした先端の周りにプラチナ製のばねコイルが設けられている。コアワイヤのテーパ領域を移行セグメントと呼ぶ。テーパした移行セグメントが長ければ長い程、案内ワイヤの可撓性が大きくなる。代表的には、丸味を付けたチップを案内ワイヤの先端に溶接し、血管に傷を付け難くする。支持は、強固な「プラットホーム」又はカテーテルが病変部位を横切るときにカテーテルがその上を移動する軌道を提供する、案内ワイヤの性能に関する。支持は、病変部位が狭窄している場合に重要である。カテーテルは軟質であり、案内ワイヤが提供する支持に多くを依存している。装置を支持し、案内ワイヤの外径を一定に維持するため、代表的には、ばねコイルが使用される。案内ワイヤの外径を小さくすると、単位面積当りに及ぼされる力が大きくなり、血管の屈曲部を辿って移動するのでなく、血管を切り込んでしまう。コイルワイヤの直径を大きくすることは、支持を高める上での助けとなる。ばねコイルワイヤはコイル状に巻いてあり、コアワイヤ上に配置される。ばねコイルの基端はコアワイヤへの取り付けが困難である。代表的なばねコイルは、直径が０．０５０８mm（０．００２インチ）であり、そのため、コアワイヤに取り付けるための面積が非常に小さい。ばねコイル案内ワイヤ構造は、多年に亘り、当該技術分野で周知である。このような案内ワイヤ構造の初期の例には、アントッシュキウに賦与された「使い捨て案内ワイヤ」についての米国特許第３，７８９，８４１号が含まれる。移行という用語は、案内ワイヤに沿って直径が変化する領域に関する。滑らかに移行することによって、案内ワイヤが脈管系の屈曲部をその形状に従って滑らかに移動できるようにする。可撓性チップの後側の案内ワイヤの剛性部分が脈管系の屈曲部分の周りでチップに従わない場合には、チップの位置がわからなくなってしまう。滑らかに移行していない案内ワイヤは、脈管系の屈曲部分でエルボ即ちベンドを形成する。滑らかに移行しないと、案内ワイヤは滑らかに曲がっていかない。滑らかな移行は、更に、病変部位を横切るとき、バルーンカテーテルがワイヤ上をワイヤに従って移動することを容易にする。エンゲルソンに賦与された「カテーテル案内ワイヤ」についての米国特許第４，８８４，５７９号には、基端区分、中間区分、及び先端区分を持つ案内ワイヤが開示されている。中間区分は、隣接した基端区分及び先端区分よりも潤滑性がが大きい。先端セグメントの大きな摩擦係数は、急に曲がる血管の枝分かれ部を通して案内ワイヤを前進させる場合にワイヤの端部を枝血管に固定するのに役立つ。第６図では、コアワイヤの先端セグメントが、ポリマーチューブ内に収容されている。可撓性を高めるため、及び摩擦係数を高めるため、ポリマーチューブには一連の環状溝が設けられている。カテーテル産業では、弾性を高めるため及び曲がった後に予め形成した湾曲に戻るチップを形成するため、エラストマー及び形状記憶材料が使用されている。超弾性案内ワイヤは、当該技術分野で周知であり、例えば、サカモト等に賦与された「カテーテル用案内ワイヤ」についての米国特許第４，９２５，４４５号には、内コアの少なくとも幾つかの部分が超弾性金属部材で形成された案内ワイヤが開示されている。リンドに賦与された「安全チップを持つ可撓性案内体」についての米国特許第５，０６７，４８９号には、螺旋状に巻いた細長いコイル及び形状記憶合金でできた細長い可撓性の金属製コアが開示されている。ヤマウチに賦与された「偽弾性形状記憶合金によるカテーテル案内ワイヤ」についての米国特許第５，０６９，２２６号には、Ｔｉ−Ｎｉ形状記憶合金製の中実のコアワイヤ及びこのコアワイヤを覆う外被からなるカテーテル案内ワイヤが開示されている。外被は、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリウレタン、ポリスチレン、弗素樹脂、シリコーンゴム、及び他のエラストマー等の合成樹脂のうちの任意の一つの材料によって形成されている。ホールに賦与された「小径の超弾性ワイヤ案内体」についての米国特許第５，２４３，９９６号には、滑らかな丸味を付けたチップが先端に取り付けられたニチノール等の超弾性金属材料製のマンドレルが開示されている。このマンドレルの先端領域にはコイルが取り付けられている。このコイルは、先端領域の一部を同軸に取り囲んでいる。発明の概要案内ワイヤで現在使用されているばねコイルの欠点は、その表面の凹凸のため、狭窄した病変部位を効果的に通過できないということであり、切断機構を持つ装置のような、案内ワイヤ上に通される装置を捕らえられてしまうということである。別の欠点は、幾つかの装置が案内ワイヤ上を適正に辿るには可撓性が大き過ぎるということである。更に、ばねコイルは、ワイヤを均等な外径で螺旋状に巻き、これをコア上に配置し、コアに溶接することを必要とするため、製造が困難である。更に、ばねコイルは、取り付け箇所で外れ易い。本発明の目的は、案内ワイヤのばねコイルの必要をなくし、シャフトの外径を一定に保ち、全閉塞、アテローム除去手術、ロトブレータ（ロトブレータ（Rotoblator）はハートテクノロジー社の登録商標である）及びステントの送出といった様々な多くの困難な経皮的血管内腔拡張術に対して十分な支持を提供することである。本発明の別の目的は、ワイヤを配置するための操作性を提供することである。本発明の更に別の目的は、ばねコイルがコイルワイヤに取り付けられた箇所の取り付け部が弱くならないようにすることである。本発明の上述の及び他の目的及び利点は、細長いコアワイヤと、チューブ内腔を構成する細長いチューブとを有し、チューブの基端がコアワイヤの先端に取り付けられたカテーテル案内ワイヤを提供することによって達成される。チューブは滑らかな外面を有し、一つ又はそれ以上のプラグセグメントがチューブの内腔を充填する。各プラグセグメントの剛性は、コアワイヤの剛性以下であり且つ基端側のプラグセグメントの剛性以下である。最も基端側のプラグセグメントの基端はコアワイヤの先端に取り付けられており、チューブの先端は最も先端側のプラグセグメントに取り付けられている。滑らかに丸味を付けた先端チップがチューブの先端を越えて延びており且つこの先端に取り付けられている。チューブは、超弾性金属部材又は合金樹脂から形成されているのがよい。チューブの壁厚は、好ましくは、０．０５０８mm乃至０．１２７mm（０．００２インチ乃至０．００５インチ）である。図面の簡単な説明第１図は、本発明によるカテーテル案内ワイヤの拡大断面図である。好ましい実施例の詳細な説明従来技術の案内ワイヤは、一般的には、可撓性を高めると同時にシャフトの外径を一定に維持するため、コアワイヤのテーパした先端にばねコイルが設けられている。丸味のある尖っていないチップがコアワイヤ及びばねコイルの先端にハンダ付けしてある。本出願人の案内ワイヤ２０は、１７５cm乃至３１０cmの標準的な長さを有する。しかしながら、本出願人の案内ワイヤ２０は、ばねコイルの代わりにチューブ３０を使用して形成されている。チューブ３０は、エラストマー、又は永久変形を伴わずに大きく撓むことができる形状記憶合金等の合金で製作できる。チューブ３０の長さは約１０cm乃至４０cmであるのがよく、好ましくは３０cmである。この長さは、冠状血管から大動脈弓までの平均的な長さである。チューブ３０は、好ましくは、レイチャム社又はフォルカワ社が製造しているニチノール等の形状記憶合金で製作されているのがよい。好ましい実施例は、ＮｉＴｉ４９−５１ａｔｏｍ％Ｎｉを使用する。形状記憶合金は、低温では、かなり小さな力で変形させることができ、次いで、加熱するだけで、材料がその元の形状に戻ろうとするときに非常に強い力を及ぼす。形状記憶合金の有用な性質には、変態温度よりも僅かに高い温度で変形させた場合の極めて優れた超弾性ばね定数（superelastic springiness）が含まれる。形状記憶合金は非常に柔らかく、変態温度よりも僅かに下の温度で使用された場合にエネルギ吸収挙動を示す。超弾性効果を示す形状記憶合金の例には、ＡｇＣｄ４４−４９ａｔｏｍ％Ｃｄ、ＡｕＣｄ４６．５−５０ａｔｏｍ％Ｃｄ、ＣｕＡｌＮｉ１４−１４．５重量％Ａｌ，３−４．５重量％Ｎｉ、ＣｕＺｎ３８．５−４１．５重量％Ｚｎ、ＣｕＺｎＸ数重量％Ｘ（Ｘ＝Ｓｉ、Ｓｎ、Ａｌ）、ＩｎＴｉ１８−２３ａｔｏｍ％Ｔｉ、ＮｉＡｌ３６−３８ａｔｏｍ％Ａｌ、ＮｉＴｉ４９−５８ａｔｏｍ％Ｎｉ、ＦｅＰｔ２５ａｔｏｍ％Ｐｔ、ＭｎＣｕ５−３５ａｔｏｍ％Ｃｕ、ＦｅＭｎＳｉ３２重量％Ｍｎ，６重量％Ｓｉが含まれる。超弾性ＮｉＴｉワイヤを使用すると、多くの従来の材料並びに他の形状記憶合金よりも優れた利点が得られる。ＮｉＴｉは、有効モジュラス（effective modu lus ）がステンレス鋼よりもはるかに低い。形状記憶合金のうち、ＮｉＴｉ属が最も商業的に魅力のある系である。ＮｉＴｉ合金の成分はそれ程高価なものではない。ＮｉＴｉ合金は、現在の金属加工技術で製造でき、形状記憶歪みが他の合金よりも（最大８％）大きい。形状記憶合金の一覧表からわかるように、多くの形状記憶合金は、高価な元素又はエキゾチック元素を含み、これらはＮｉＴｉ程の商業的な魅力はない。更に、チューブ３０は、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリウレタン、ポリスチレン、及び他のエラストマー等の合成樹脂エラストマーで製作できる。デラウェア州ウィルミントンのＥ．Ｉ．デュポン社から入手できるテフロン（テフロン（TEFLON）は登録商標である）等の弗素ポリマーを使用してもよい。テフロンは、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）の一形態である。エラストマーは、形状記憶合金よりも安価である。しかしながら、形状記憶合金は大部分のエラストマーよりも剛性が大きく、良好に支持を行う。チューブ３０は、先端に向かってテーパしたコアワイヤ２５によって支持されている。コアワイヤ２５は、ステンレス鋼製であるのがよい。チューブ３０の壁厚は、使用された案内ワイヤ２０の大きさに応じて変化する。案内ワイヤ２０が大きければ大きい程、支持を行うためにチューブ３０の厚味を増さなければならない。例えば、０．２５４mm（０．０１０インチ）の案内ワイヤに対し、壁厚が０．０５０８mm（０．００２インチ）のチューブ３０を使用するのがよい。１０．１６mm（０．４０インチ）の案内ワイヤに対し、壁厚が０．１２７mm（０．００５インチ）のチューブ３０を使用するのがよい。チューブ３０の好ましい壁厚は、０．０６３５mm（０．００２５インチ）である。シャフトの外径は、コアワイヤのテーパした段６０と一致するようにチューブの先端を研削し、段を形成することにより、チューブ３０全体に亘って一定に維持される。例えば、標準的な０．３５６mm（０．０１４インチ）の案内ワイヤが３０cmのチューブ３０を備えているものと仮定する。好ましい実施例の一例は、以下の寸法を有する。案内ワイヤ２０の本体の基端は、０．３５６mm（０．０１４インチ）の実質的に均等な直径を有する。コアワイヤ２５の先端は、５mmの長さに亘って研削され、０．２２８６mm（０．００９インチ）の先端直径を持つテーパした段６０を形成する。コアワイヤ２５の先端には、研削等の手段によって全球（fu ll radius ）８０に形成されている。テーパした段６０の長さは、５mmであるのが有利である。これは、チューブ３０をコアワイヤ２５に結合する表面積が大きくなるためである。チューブ３０の中空部分は、チューブ３０の先端に向かって剛性が徐々に小さくなるようにジュロメータ硬度が変化する複数のプラスチック製セグメントによって塞がれているのがよい。全体としての剛性は、様々な用途によって異なる。例えば、全体として剛性が高いセグメントは、全閉塞、アテローム除去手術、ロトブレータ（ロトブレータ（Rotoblator）はハートテクノロジー社の登録商標である）及びステントの送出といった様々な経皮的血管内腔拡張術で使用される。全体として剛性が低いセグメントは、特に狭窄した病変部位を横切るために使用される。様々な剛性を得るため、チューブ３０の中空部分を合成樹脂エラストマー等の様々なジュロメータ硬度のプラスチックでできた一つ又はそれ以上のセグメントで塞ぐのがよい。合成樹脂エラストマーには、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリウレタン、ポリスチレン、及び他のエラストマーが含まれる。最も基端側のプラグセグメントの基端は、コアワイヤの丸味のある先端８０に取り付けられる。最も先端に近いプラグセグメントは、接着剤によって、又は成形プロセスによってチューブ３０の先端に取り付けられる。シアノアクリレートやエポキシ等の接着剤を使用できる。当業者は、生体親和性接着剤がよいということを理解するであろう。プラスチックプラグは、チューブ３０に挿入された後、互いに成形される。チューブ３０を可撓性材料で充填することによって、チューブ３０のキンクが起こり難くする。好ましい実施例の一例は、ジュロメータ硬度が異なる三つのプラグを含む。プラグの数を変えてもよいということは当業者には理解されよう。良好な３プラグ形態は、以下の硬度及び長さのプラグの組み合わせを含む。ショアーＤ硬度が７５の材料をジュロメータ硬度が高い約１０cmの長さのプラグ６５に対して使用できる。ショアーＤ硬度が５５の材料を中程度のジュロメータ硬度の約２０cmの長さのプラグ７０に対して使用できる。ショアーＤ硬度が３５の材料をジュロメータ硬度が低い約５cmの長さのプラグ７５に対して使用できる。全体としての剛性が高いことを必要とする方法は、ショアーＤ硬度が１００の材料をジュロメータ硬度が高い約２０cmの長さのプラグ６５に対して使用し、ショアーＤ硬度が７５の材料を中程度のジュロメータ硬度の約１０cmの長さのプラグ７０に対して使用し、ショアーＤ硬度が５５の材料をジュロメータ硬度が低い約３cmの長さのプラグ７５に対して使用することによって実施できる。全体としての剛性が低いことを必要とする方法は、ショアーＤ硬度が５５の材料をジュロメータ硬度が高い約１０cmの長さのプラグ６５に対して使用し、ショアーＤ硬度が４０の材料を中程度のジュロメータ硬度の約１０cmの長さのプラグ７０に対して使用し、ショアーＤ硬度が２５の材料をジュロメータ硬度が低い１５cmの長さのプラグ７５に対して使用することによって実施できる。ヂューブ３０の基端は、第１のテーパした段６０の先端に付けた接着剤３５でコアワイヤ２５に取り付けられている。シアノアクリレートやエポキシ等の接着剤を使用してチューブ３０をコアワイヤ２５に接合するのがよい。当業者は、生体親和性接着剤がよいということを理解するであろう。本発明は、ばねコイルの基端を取り付ける上での従来技術の問題点をなくす。代表的なばねコイルは、直径が約０．０５０８mm（約０．００２インチ）であり、そのため、コアワイヤに取り付ける面積が非常に小さい。本発明のチューブ３０は、コアワイヤ２５に対して３６０°の取り付け面積を提供する。このように表面積が大きいため、取り付けを更に確実に行うことができる。チップ４０は、ジュロメータ硬度が低いプラグ７５の先端から延びるプラスチック材料から形成されている。チップ４０には丸味が付けてあり、非外傷性チップとなっている。放射線不透過性のマーカーバンド４５をチューブ３０の先端内腔内にチップ４０から約１cm乃至２cmのところに配置することができ、これによって、医師がチップ４０の前進をＸ線透視検査で視認できるようにする。マーカーバンド４５は、熱結合によって、或いはエポキシのような接着剤を用いて取り付けることができる。変形例では、二つの放射線不透過性領域を設けることによって、大きさの感覚を医師に提供する。中程度のジュロメータ硬度のプラグ７０又はジュロメータ硬度が低いプラグ７５を多数のセグメントで製作し、このうちの一つのセグメントを放射線不透過性充填材を混合したプラスチックで製作することができる。別の態様では、中程度のジュロメータ硬度のプラグ７０又はジュロメータ硬度が低いプラグ７５の全体を放射線不透過性充填材を混合したプラスチックで製作することができる。チューブ３０をコアワイヤ２５に取り付けた後、案内ワイヤ２０を潤滑性コーティング５０でコーティングし、ワイヤ上での装置の移動を容易にする。案内ワイヤは、シリコーンオイル又は親水性コーティングでコーティングできる。シリコーンの利点は、安価であるということ及び容易に付けることができるということである。親水性コーティングの利点は、血流中に挿入したときに水分を吸収し、滑り易くなるということである。上述の特定の実施例は、本発明の実施の態様を例示するものである。しかしながら、本発明の精神又は添付の請求の範囲から逸脱することなく、当業者に周知の又は本明細書中に開示した他の手段を使用できるということは理解されるべきである。

【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項【提出日】１９９７年３月１３日【補正内容】３４条補正後の請求の範囲１．基端と先端とを有し、均等な外径を備えた、細長いコアワイヤ（２５）と、チューブ内腔を画成する細長いチューブ（３０）であって、前記チューブ（３０）は前記コアワイヤ（２５）と同じ外径を有し、前記チューブ（３０）は基端と先端とを有し、前記基端は前記コアワイヤ（２５）の先端に取り付けられ、前記チューブ（３０）は滑らかな外面を有する、前記チューブ（３０）と、前記チューブ（３０）の前記先端に取り付けられ且つ前記先端を越えて延在する、滑らかな丸味を有する先端チップ（４０）と、を有する、カテーテル用の案内ワイヤにおいて、１つ又はそれ以上のプラグセグメント（６５、７０、７５）が前記チューブ内腔の内部に受け入れられ、前記プラグセグメント（６５、７０、７５）は、それぞれ、その長さに沿って互いに同じ均等な外径を有し、前記プラグセグメント（６５、７０、７５）は、それぞれ、基端と先端とを有し、前記プラグセグメント（６５、７０、７５）の剛性は、それぞれ、前記コアワイヤ（２５）の剛性以下で、且つ、直前の前記プラグセグメント（６５、７０、７５）の剛性以下であり、最も基端側の前記プラグセグメント（６５）の基端は前記コアワイヤ（２５）の先端に取り付けら、前記チューブ（３０）の先端は最も先端側の前記プラグセグメント（７５）に取り付けられていることを特徴とする、カテーテル用の案内ワイヤ。２．前記コアワイヤは前記先端に向かって先細形状をなしている、請求項１に記載の案内ワイヤ。３．前記コアワイヤの前記先端は全径を有する球形をなす、請求項１に記載の案内ワイヤ。４．前記チューブは、全体に亘って一定の外径を有する、請求項１に記載の案内ワイヤ。５．前記チューブは、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリウレタン、ポリスチレン、及びポリテトラフルオロエチレンからなる合成樹脂群から選択されたエラストマーで形成された、請求項１に記載の案内ワイヤ。６．前記チューブは、超弾性金属材料で形成された、請求項１に記載の案内ワイヤ。７．前記チューブは、次の群から選択された合金を含む超弾性金属材料で形成され、前記群は、本質的に４９ないし５８原子パーセントのＮｉを含み、残りが実質的にＴｉである、ＮｉＴｉ合金と、本質的に３８．５ないし４１．５重量％のＺｎを含み、残りが実質的にＣｕである、ＣｕＺｎ合金と、本質的に数重量％がＸ（Ｘ＝ＳｉＮＳｎ、Ａｌ）のＣｕＺｎＸと、本質的に３６ないし３８原子パーセントのＡｌを含み、残りが実質的にＮｉである、ＮｉＡｌ合金と、１４ないし１４．５重量パーセントのＡｌと３ないし４．５重量パーセントのＮｉのＣｕＡｌＮｉと、５ないし３５原子パーセントの銅のＭｎＣｕと、３２重量パーセントのＭｎと６重量パーセントのＳｉのＦｅＭｎＳｉとからなる、請求項１に記載の案内ワイヤ。８．前記チューブの壁厚は、約０．０５０８mm乃至０．１２７mm（約０．００２インチ乃至０．００５インチ）である、請求項１に記載の案内ワイヤ。９．複数の前記プラグセグメントは、基端側のプラグセグメントの先端と先端側のプラグセグメントの基端とを互いにモールドすることによって取り付けられている、請求項１に記載の案内ワイヤ。１０．基端と先端とを有し且つ高いジュロメータ硬度を有するプラグセグメントと、基端と先端とを有し且つ中程度のジュロメータ硬度を有するプラグセグメントと、基端と先端とを有し且つ低いジュロメータ硬度を有するプラグセグメントとを有し、前記高いジュロメータ硬度を有するプラグセグメントはショアーＤ硬度が約５５ないし１００であり、前記中程度のジュロメータ硬度を有するプラグセグメントはショアーＤ硬度が約４０ないし７５であり、前記低いジュロメータ硬度を有するプラグセグメントはショアーＤ硬度が約５５ないし２５であり、前記高いジュロメータ硬度を有するプラグセグメントの基端は前記コアワイヤの先端に取り付けられ、前記高いジュロメータ硬度を有するプラグセグメントの先端は前記中程度のジュロメータ硬度を有するプラグセグメントの基端に取り付けられ、前記低いジュロメータ硬度を有するプラグセグメントの基端は前記中程度のジュロメータ硬度を有するプラグセグメントの先端に取り付けられ、前記チューブの先端は前記低いジュロメータ硬度を有するプラグセグメントに取り付けられた、請求項１に記載の案内ワイヤ。１１．少なくとも一つのプラグセグメントには放射線不透過性材料が混合されている、請求項１に記載の案内ワイヤ。１２．前記チップは、前記プラグセグメントのうちの最先端のプラグセグメントの先端部で形成された、請求項１に記載の案内ワイヤ。１３．外面に潤滑性コーティングが施された、請求項１に記載の案内ワイヤ。１４．前記プラグセグメントは熱可塑性材料で作られている、請求項１に記載の案内ワイヤ。１５．前記プラグセグメントは熱可塑性材料で作られている、請求項６に記載の案内ワイヤ。１６．前記チップはばねコイルの力を受けない、請求項１２に記載の案内ワイヤ。１７．前記コアワイヤは、前記チューブ又は前記プラグセグメントのいずれとも異なる材料でつくられている、請求項１に記載の案内ワイヤ。１８．前記コアワイヤ（２５）の先端は全径を有する球形（８０）を形成し、前記コアワイヤ（２５）は前記チューブ（３０）又は前記プラグセグメント（６５、７０、７５）のいずれとも異なる材料でつくられている、、請求項１に記載の案内ワイヤ。１９．前記細長いチューブ（３０）は金属製であり、前記プラグセグメント（６５、７０、７５）のそれぞれの一つは非金属材料でつくられている、請求項１に記載の案内ワイヤ。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ)，ＵＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＮＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ

Claims

【特許請求の範囲】１．カテーテルで使用するための案内ワイヤにおいて、均等な外径を持ち、基端及び先端を備えた細長いコアワイヤと、チューブ内腔を形成する細長いチューブであって、前記コアワイヤと同じ外径を有し、基端及び先端を有し、前記基端が前記コアワイヤの先端に取り付けられており、滑らかな外面を有する、チューブと、１つ又はそれ以上のプラグセグメントであって、前記各プラグセグメントは、それらの長さに沿って互いに同じ均等な外径を有し、前記プラグセグメントは前記チューブ内腔を見たし、前記各プラグセグメントは、基端及び先端を有し、前記各プラグセグメントの剛性は、前記コアワイヤの剛性以下であり且つ基端側のプラグセグメントの剛性以下であり、最も基端側のプラグセグメントの基端は前記コアワイヤの先端に取り付けられており、前記チューブの先端は最も先端側のプラグセグメントに取り付けられている、１つ又はそれ以上のプラグセグメントと、前記チューブの前記先端を越えて延び且つこの先端に取り付けられた、滑らかな丸味を付けた先端チップと、を有することを特徴とする、カテーテルで使用するための案内ワイヤ。２．前記コアワイヤは前記先端に向かって先細形状をなしている、請求項１に記載の案内ワイヤ。３．前記コアワイヤの前記先端は全径を有する球形をなす、請求項１に記載の案内ワイヤ。４．前記チューブは、全体に亘って一定の外径を有する、請求項１に記載の案内ワイヤ。５．前記チューブは、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリウレタン、ポリスチレン、及びポリテトラフルオロエチレンからなる合成樹脂群から選択されたエラストマーで形成された、請求項１に記載の案内ワイヤ。６．前記チューブは、超弾性金属材料で形成された、請求項１に記載の案内ワイヤ。７．前記チューブは、次の群から選択された合金を含む超弾性金属材料で形成され、前記群は、本質的に４９ないし５８原子パーセントのＮｉを含み、残りが実質的にＴｉである、ＮｉＴｉ合金と、本質的に３８．５ないし４１．５重量％のＺｎを含み、残りが実質的にＣｕである、ＣｕＺｎ合金と、本質的に数重量％がＸ（Ｘ＝Ｓｉ、Ｓｎ、Ａｌ）のＣｕＺｎＸと、本質的に３６ないし３８原子パーセントのＡｌを含み、残りが実質的にＮｉである、ＮｉＡｌ合金と、１４ないし１４．５重量パーセントのＡｌと３ないし４．５重量パーセントのＮｉのＣｕＡｌＮｉと、５ないし３５原子パーセントの銅のＭｎＣｕと、３２重量パーセントのＭｎと６重量パーセントのＳｉのＦｅＭｎＳｉとからなる、請求項１に記載の案内ワイヤ。８．前記チューブの壁厚は、約０．０５０８mm乃至０．１２７mm（約０．００２インチ乃至０．００５インチ）である、請求項１に記載の案内ワイヤ。９．複数の前記プラグセグメントは、基端側のプラグセグメントの先端と先端側のプラグセグメントの基端とを互いにモールドすることによって取り付けられている、請求項１に記載の案内ワイヤ。１０．基端と先端とを有し且つ高いジュロメータ硬度を有するプラグセグメントと、基端と先端とを有し且つ中程度のジュロメータ硬度を有するプラグセグメントと、基端と先端とを有し且つ低いジュロメータ硬度を有するプラグセグメントとを有し、前記高いジュロメータ硬度を有するプラグセグメントはショアーＤ硬度が約５５ないし１００であり、前記中程度のジュロメータ硬度を有するプラグセグメントはショアーＤ硬度が約４０ないし７５であり、前記低いジュロメータ硬度を有するプラグセグメントはショアーＤ硬度が約５５ないし２５であり、前記高いジュロメータ硬度を有するプラグセグメントの基端は前記コアワイヤの先端に取り付けられ、前記高いジュロメータ硬度を有するプラグセグメントの先端は前記中程度のジュロメータ硬度を有するプラグセグメントの基端に取り付けられ、前記低いジュロメータ硬度を有するプラグセグメントの基端は前記中程度のジュロメータ硬度を有するプラグセグメントの先端に取り付けられ、前記チューブの先端は前記低いジュロメータ硬度を有するプラグセグメントに取り付けられた、請求項１に記載の案内ワイヤ。１１．少なくとも一つのプラグセグメントには放射線不透過性材料が混合されている、請求項１に記載の案内ワイヤ。１２．前記チップは、前記プラグセグメントのうちの最先端のプラグセグメントの先端部で形成された、請求項１に記載の案内ワイヤ。１３．外面に潤滑性コーティングが施された、請求項１に記載の案内ワイヤ。１４．前記プラグセグメントは熱可塑性材料で作られている、請求項１に記載の案内ワイヤ。１５．前記プラグセグメントは熱可塑性材料で作られている、請求項６に記載の案内ワイヤ。１６．前記チップはばねコイルの力を受けない、請求項１２に記載の案内ワイヤ。１７．前記コアワイヤは、前記チューブ又は前記プラグセグメントのいずれとも異なる材料でつくられている、請求項１に記載の案内ワイヤ。１８．カテーテルで使用するための案内ワイヤにおいて、均等な外径を持ち、基端及び球状の全球を形成する先端を備えた細長いコアワイヤと、チューブ内腔を形成する細長いチューブであって、前記コアワイヤと同じ外径を有し、基端及び先端を有し、前記基端は前記コアワイヤの先端に取り付けられており、滑らかな外面を有する、チューブと、１つ又はそれ以上のプラグセグメントであって、前記各プラグセグメントは、それらの長さに沿って互いに同じ均等な外径を有し、前記プラグセグメントは前記チューブ内腔を見たし、前記各プラグセグメントは、基端及び先端を有し、前記各プラグセグメントの剛性は、前記コアワイヤの剛性以下であり且つ基端側のプラグセグメントの剛性以下であり、最も基端側のプラグセグメントの基端は前記コアワイヤの先端に取り付けられており、前記チューブの先端は最も先端側のプラグセグメントに取り付けられており、前記コアワイヤは、前記チューブ又は任意のプラグセグメントのいずれとも異なる材料でつくられている、１つ又はそれ以上のプラグセグメントと、前記チューブの前記先端を越えて延び且つこの先端に取り付けられた、滑らかな丸味を付けた先端チップと、を有することを特徴とする、案内ワイヤ。１９．カテーテルで使用するための案内ワイヤにおいて、均等な外径を持ち、基端及び球状の全球を形成する先端を備えた細長いコアワイヤと、チューブ内腔を形成する細長い金属製チューブであって、前記コアワイヤと同じ外径を有し、基端及び先端を有し、前記基端が前記コアワイヤの先端に取り付けられており、滑らかな外面を有する、チューブと、１つ又はそれ以上の非金属製プラグセグメントであって、前記各プラグセグメントは、それらの長さに沿って互いに同じ均等な外径を有し、前記プラグセグメントは前記チューブ内腔を見たし、前記各プラグセグメントは、基端及び先端を有し、前記各プラグセグメントの剛性は、前記コアワイヤの剛性以下であり且つ基端側のプラグセグメントの剛性以下であり、最も基端側のプラグセグメントの基端は前記コアワイヤの先端に取り付けられており、前記チューブの先端は最も先端側のプラグセグメントに取り付けられた、１つ又はそれ以上のプラグセグメントと、前記チューブの前記先端を越えて延び且つこの先端に取り付けられた、滑らかな丸味を付けた先端チップと、を有することを特徴とする、案内ワイヤ。