JPH0581272B2 - - Google Patents

Description

請求の範囲 １ 少なくとも長さが約20cmで、しかも鋭く曲折
した脈管連結部を有する曲折した脈管経路に沿つ
てカテーテルを標的部位に導くために使用される
ように設計されており、その遠位部を、連結部を
経由して前進させ、次いで該ワイヤの前進部を越
えてカテーテルをスライドさせることが要求され
るカテーテルガイドワイヤであつて、 長さが約50〜250cm、外径が約10〜40ミルの近
位ワイヤコアセグメントから形成される柔軟でト
ルク伝達可能な近位ワイヤ部と、 長さが約20〜60cm、約４〜20ミルの間であつて
該コア近位セグメントの約10％〜50％に低減され
た直径を有する中位ワイヤコアセグメント、およ
び該中位コアセグメントを覆い、そこに柱状強度
を提供する柔軟な重合体チユーブカバーリングか
ら形成される、より柔軟な中位部と、 長さが約１〜10cm、約２〜６ミルの間の低減さ
れた直径を有する遠位ワイヤコアセグメント、お
よび遠位端セグメントを覆い、そこに柱状強度を
提供する柔軟なスリーブから形成される、最も柔
軟な遠位端部と、を有し、 該中位部が、隣接する該遠位端セグメントおよ
び該ワイヤコアよりも更に潤滑性をもつように重
合体表面コーテイングを有する、カテーテルガイ
ドワイヤ。 ２ 前記近位ワイヤコアデグメントが約10〜20ミ
ルの間で、前記中位ワイヤコアセグメントが約４
〜８ミルの間の平均直径を有し、および前記遠位
ワイヤコアセグメントが約２〜５ミルの間の直径
を有する、請求項１に記載のガイドワイヤ。 ３ 前記中位ワイヤコアセグメントがその長さの
主要部に沿つて実質的に一定の直径を有し、前記
遠位および該中位ワイヤコセグメントの一定の直
径部の間に比較的短いテーパ領域を有する、請求
項２に記載のガイドワイヤ。 ４ 前記遠位ワイヤコアセグメントがその長さに
沿つて実質的に連続するテーパを有する、請求項
２に記載のガイドワイヤ。 ５ その長さに沿つて実質的に一定な外径を有す
る、請求項１に記載のガイドワイヤ。 ６ 前記カバーリングが１つの重合体材料からな
る内部重合体チユーブおよび第２のより潤滑性の
ある重合体材料からなる表面コーテイングから構
成される、請求項１に記載のガイドワイヤ。 ７ 前記中位部が前記遠位ワイヤコアセグメント
と実質的に同様の外径を有する、請求項６に記載
のガイドワイヤ。 ８ 前記スリーブがプラチナおよび金からなる群
から選択されるＸ線透過金属から形成されるつる
巻線である、請求項１に記載のガイドワイヤ。 ９ 前記遠位端部が前記中位部と実質的に同様の
外径を有する、請求項８に記載のガイドワイヤ。 １０ 少なくとも長さが約20cmで、しかも鋭く曲
折した脈管連結部を有する曲折した脈管経路に沿
つてカテーテルを標的部位に導くことに使用され
るように設計されており、その遠位部を、連結部
を経由して前進させ、次いで該ワイヤの前進部を
越えてカテーテルをスライドさせることが要求さ
れるカテーテルガイドワイヤであつて、 長さが約50〜250cmであり、約10〜20ミルの間
の外径を有する近位ワイヤコアセグメントから形
成される、柔軟でトルク伝達可能な近位ワイヤ部
と、 長さが約20〜60cmの間で、約４〜８ミルの間で
該コア近位セグメントの約10％〜50％の間の低減
された平均直径を有する中位ワイヤコアセグメン
ト、および該中位コアセグメントを覆い、そこに
柱状強度を提供する柔軟な重合体カバーリングか
ら形成される、より柔軟な中位部と、 長さが約１〜10cm、約２〜６ミルの間の低減さ
れた直径を有する遠位ワイヤコアセグメント、お
よび該遠位端セグメントを覆い、そこに柱状強度
を提供する柔軟なＸ線透過つる巻コイルから形成
される、最も柔軟な遠位端部と、を有し、 該中位部が、隣接する該遠位端セグメントおよ
び該ワイヤコアよりも更に潤滑性をもつように親
水性の重合体表面を有する、カテーテルガイドワ
イヤ。 １１ 長さが少なくとも約20cmで、鋭く曲折した
脈管連結部を有する曲折した脈管経路に沿つて標
的部位に接近することに使用されるカテーテル装
置であつて、 (i) 長さが約50〜250cmで、約10〜40ミルの間の
外径を有する近位ワイヤコアセグメントから形
成される柔軟でトルク伝達可能な近位ワイヤ部
と、 (ii) 約20〜60cmの間の長さを有し、約４〜20ミル
の間で該コア近位セグメントの約10％〜50％の
間である低減された直径を有する中位ワイヤコ
アセグメントおよび該中位コアセグメントを覆
い、そこに柱状強度を提供する柔軟な重合体カ
バーリングから形成されるより柔軟な中位部
と、 (iii) 約１〜10cmの間の長さを有し、約２〜６ミル
の間の低減された直径を有する遠位ワイヤコア
セグメントおよび遠位端セグメントを覆い、そ
こに柱状強度を提供する柔軟なスリーブから形
成される最も柔軟な遠位端部と、を有し、該中
位部が、その隣接する該遠位端セグメントより
も更に潤滑性を有するように低摩擦重合体表面
を有し、 かつ、該ワイヤが該標的部位に向かつて移動す
る際に、カテーテルが該ワイヤを越えて前進する
ように設計されている、カテーテル装置。 １２ 前記カテーテルがその近位端部に沿つて前
記ワイヤを追跡するように寸法が決定される比較
的硬直な近位チユーブセグメントならびにその前
記中位および遠位端部に沿つて該ワイヤを追跡す
るように構築されて寸法が決定される比較的柔軟
な遠位チユーブセグメントを有する請求項１１に
記載の装置。 １３ 前記カテーテルが実質的に直径が一定な内
腔を有し、前記ワイヤがその長さに沿つて実質的
に一定な直径を有する、請求項１２に記載の装
置。 １４ 前記ワイヤの外表面と前記カテーテルの内
腔との間の間隙が約２〜５ミルの間である、請求
項１３に記載の装置。 １５ 前記ワイヤの外表面と前記カテーテルの内
腔との間の間隙が約２〜５ミルの間である、請求
項１２に記載の装置。 １ 発明の分野 本発明は、標的組織内の小管腔の曲折経路を通
して組織標的部位に接近するためのカテーテルガ
イドワイヤに関する。 ２ 発明の背景 カテーテルは、循環系を通して接近し得る体内
標的部位に診断剤または治療剤を送る手段として
使用が増大している。例えば、血管造影法では、
カテーテルは、Ｘ線不透過剤を血管内の標的部位
に送り、放出部位の近傍の血管と血流の特性をＸ
線投影させるように設計されている。充実性腫瘍
のような局部性疾患の治療では、カテーテルは、
全体としての副作用を最小にして、治療剤を比較
的高濃度で標的部位に送ることができる。また、
脈管吸収剤のカテーテル投与によつて、標的組織
領域に局部的な脈管吸収を生じさせる方法につい
ても、（1985年７月２日に提出された
“Hyperthermic Treatment of Tumors”に関
する共有の米国特許第751605号）に記載されてい
る。 カテーテルによつて接近したい標的部位は、脳
または肝臓のような軟組織内に埋められており、
組織内にある管腔の直径が通常約３mm未満の小脈
管を通して曲折した経路によつてのみ到達するこ
とが可能である。そのような領域に接近する際の
問題点は、カテーテルが、曲折した経路を通して
組織内に到達するために充分な柔軟性を有すると
同時に、組織部位から１メートル以上離れたとこ
ろにある外部接近部位からカテーテルの遠位端を
取り扱うのに充分な硬直さを有していなければな
らないことである。 従来、このような曲折経路領域に接近するため
の２つの一般的な方法が考えられている。第１の
方法では、膨張したまたは膨張可能な遠位端を有
する柔軟性の高いカテーテルを使用する。この方
法の主たる制限は、カテーテルが血液流量の高い
経路を移動するため、血液流量の低い多数の標的
部位では受け止められないことである。 第２の先行技術の方法では、遠位曲管部を有す
る回転可能なガイドワイヤが、ワイヤを回転およ
び前進させることによつて標的部位に導かれる。
ワイヤを適切な位置に配置し、次いで薄肉のカテ
ーテルは、遠位カテーテル端が標的部位に位置す
るまでワイヤに沿つて前進する。一旦、カテーテ
ルが前進すると、ガイドワイヤは液体がカテーテ
ルを通して運搬または後退できるように後退され
る。この方法の重要な利点は、カテーテルの位置
を脈管経路に沿つて制御する能力にある。 カテーテルの配置に使用されるガイドワイヤに
関していくつかのタイプが提案されている。その
最も簡単なタイプのワイヤは、好ましくは直径が
約８〜40ミル（1000分の１インチ）である。ワイ
ヤの遠位端には、近位端におけるガイド構築手段
によつて、選択された脈管経路に沿つてワイヤを
導くように方向付けられる曲折した先端が設けら
れている。理想的には、ワイヤ近位端において選
択されたワイヤ回転が遠位端において対応する回
転を作り出すようにトルクの伝達が制御されなけ
ればならない。より高い柔軟性のために、直径の
小さいワイヤ、例えば約８〜18ミルの間の直径を
有するワイヤが、小脈管および／または曲折した
経路領域に接近するために必要である。しかし、
ワイヤがその全長にわたつて細い場合には、ワイ
ヤの全長にわたつて制御する方法でトルクを伝達
することは困難であろう。更に、ワイヤは、低い
柱状強度のために、軸方向の移動にて座屈する。 また、柔軟な重合体管状物に覆われたワイヤコ
アを有する、直径が一定なガイドワイヤも提案さ
れている。柔軟な管状物は、全体としての柔軟性
を極端に減少させずに、ワイヤコアの柱状強度を
増加させるように機能する。その結果、特に直径
の小さなワイヤにおけるワイヤ座屈の問題が減少
する。テフロン（TEFLON、登録商標）、ポリオ
レフイン、およびポリウレタンのような生体適合
性の重合体が適切である。 ごく最近では、ワイヤの長さに沿つて太さを変
化されている多数の段階を有するガイドワイヤが
提案されている。このタイプのワイヤは、より大
きなねじり強度が要求される近位端領域が比較的
大きな直径、例えば約20〜40ミルを有しており、
より高い柔軟性が要求される近位端領域が徐々に
小さな直径を有しているという利点をもつてい
る。典型的には、このタイプのワイヤは、ワイヤ
の約25〜60cmの遠位部を越えて一体となつて延び
る直径の異なる部分、および各段階の間の短い
（通常１〜３cm）テーパ移行領域を有している。
テーパ領域は、２つの二重反転研削ホイールの間
隔を越えて所望のテーパを作り出すために、通
常、両ホイールの対向する研削面がわずかに角度
をなしている間にワイヤが配置される、心なし研
削によつて形成される。 テーパ移行部が、比較的勾配が大きい場合、お
よび／または、脈管曲折部が出会う領域にて発生
する移行が鋭い場合には、ワイヤは、移行領域に
おける異なる曲折モジユラスのために、段階（移
行）領域において鋭く曲折される。ワイヤ上のカ
テーテルがすでに曲管部を通り過ぎて前進した場
合には、カテーテルは、ワイヤ曲折部において変
形し、ワイヤに沿つてカテーテルが更に前進する
ことが困難または不可能になる。更に、トルクは
ワイヤの軸に沿つてというよりはむしろ曲折部の
角度を通して伝達される傾向があるので、ワイヤ
のトルク伝達性は、鋭い曲折部の領域において減
少する。 連続するテーパの延設部分を有するガイドワイ
ヤについてもまた開示されている。長いテーパ領
域は、比較的短いテーパワイヤ部分よりも不可逆
的に曲折することが少ない。しかし、ワイヤ座屈
の問題および曲折した経路におけるカテーテル内
のワイヤをスライドさせる際の困難さによつて、
ワイヤおよびカテーテルが深組織部位に到達する
能力が制限される。 また、小管腔の曲折組織経路におけるガイドワ
イヤに沿つてカテーテルを前進させる際の問題点
も、従来のカテーテル構造における制限によるも
のである。カテーテルが比較的硬直な場合には、
狭いターンにおけるカテーテルの前進がワイヤを
座屈させることにより、またはカテーテルの前進
が遠位脈管からワイヤを引つ張るために、カテー
テルは曲折経路領域におけるワイヤの最遠位部を
越えて前進することができない。一方、バルーン
流動指示装置に使用されるようなより柔軟なシヤ
フトを有するカテーテルは、座屈することなくガ
イドワイヤを越えて前進するカテーテル近位部に
おいて柱状強度を欠く。 ３ 発明の要旨 従つて、本発明の主たる目的の１つは、曲折経
路組織部位に接近する際に生じる上記の制限を解
決するために設計されたガイドワイヤを提供する
ことである。 本発明の更に特別な目的は、従来からカテーテ
ルによつて接近不可能であつた深脳部位のような
軟組織標的部位に接近するためのガイドワイヤを
提供することである。 本発明の更に他の目的は、動脈、静脈、または
組織脈管によつて規定されるような、曲折された
脈管経路によつてのみ接近が可能である組織部位
において、投与される液体または懸濁粒子を送る
ためのカテーテル装置を提供することである。 １つの局面として、本発明は、長さが少なくと
も約20cmで、しかも鋭く曲折した脈管連結部を有
する曲折した脈管経路に沿つてカテーテルを標的
部位に導くように使用するために設計されたガイ
ドワイヤを有する。このような経路は、連結部を
経由してワイヤの遠位部に前進し、次いでカテー
テルをワイヤの前進部を越えてスライドさせるこ
とが要求される。ワイヤは徐々に高い柔軟性と、
異なる潤滑性またはすべり特性をもつ３つの部分
を有する。柔軟性があつて、回転可能な近位ワイ
ヤ部は、長さが約50〜250cmの間であり、外径が
約10〜40ミルの間である近位ワイヤコアセグメン
トから形成される。より柔軟な中位部は、長さが
約20〜60cmの間であり、直径が約４〜20ミルの間
でコア近位セグメントの約10％〜50％である低減
された直径を有する中位ワイヤコアセグメントお
よび中位コアセグメントを覆う柔軟性チユーブカ
バーリングから形成される。最も柔軟性のある遠
位端部は、長さが約１〜10cmの間であり、約２〜
６ミルの間の低減された直径を有する遠位ワイヤ
コアセグメントおよび遠位端セグメントを覆い、
そこに柱状強度を提供する柔軟なスリーブから形
成される。中位部は、それに隣接する遠位端セグ
メントよりもより潤滑性を有するようにするカバ
ーリングによつて提供される低摩擦の重合体表面
がある。 好ましい実施態様では、近位ワイヤコアセグメ
ントは約10〜12ミルの間であり、中位ワイヤコア
セグメントは平均直径が約４〜８ミルの間であ
り、遠位ワイヤコアセグメントは直径が約２〜５
ミルの間である。中位ワイヤコア部は、その長さ
に沿つて実質的に一定な直径を有し、遠位および
中位コアセグメントの直径が一定な部分の間に比
較的短いテーパ領域を有する。遠位ワイヤコアセ
グメントは、その長さに沿つて実質的に連続する
テーパを有する。好ましくは、ガイドワイヤは、
その長さに沿つて実質的に一定な外径を有する。 更に、好ましい実施態様では、中位部における
柔軟な重合体カバーリングは、中位部の柱状強度
を増加させるのに効果的であり低摩擦重合体コー
テイングを有する、重合体チユーブである。スリ
ーブカバーリングは、Ｘ線不透過金属のより線材
料から形成されるつる巻コイルである。 もう１つの局面では、本発明は、曲折した脈管
経路に沿つて標的部位に接近するのに使用される
カテーテル装置を含む。装置は、上記のタイプの
ガイドワイヤおよび標的部位にまで前進するよう
に、ワイヤを越えて前進するように設計されたカ
テーテルを有する。 好ましい実施態様では、カテーテルは、その近
位端部に沿つてワイヤを追跡するような寸法にし
た比較的硬直な近位チユーブセグメントおよびそ
の中位および遠位端部に沿つてワイヤを追跡する
ような寸法にし、構築された比較的柔軟な遠位チ
ユーブセグメントとを有している。更に好ましい
実施態様では、カテーテルは、実質的に直径が一
定な内腔を有し、ワイヤはその長さに沿つて実質
的に一定な直径ならびにワイヤと約２〜５ミルの
カテーテル内腔との間に間隙を有している。 本発明の上記ならびにその他の目的および特性
は、添付の図面に関連して、以下の本発明の詳細
な説明を読むことによつて、更に深く評価される
であろう。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の１つの実施態様に従つて構
築されたガイドワイヤの断面を示す； 第２図は、本発明のもう１つの実施態様に従つ
て構成されたガイドワイヤの断面を示す； 第３図および第４図は、第１図に示すようなガ
イドワイヤの実施態様のテーパ領域における不連
続（第３図）および連続（第４図）テーパの拡大
側面図である； 第５図および第６図は、本発明に従つて構築さ
れたガイドワイヤの遠位端領域を覆うのに適切な
柔軟なスリーブの異なる実施態様の拡大側面図で
ある； 第７図は、本発明に従つて構成されたカテーテ
ル装置を示す； 第８図は、８−８によつて示される領域に沿つ
て切り取られた、第７図におけるカテーテル装置
の拡大断面図を示す； 第９図は、軟組織における曲折した経路、カテ
ーテル、およびこの経路に沿つて前進したガイド
ワイヤを示す； 第１０図および第１１図は、経路中の鋭く曲折
した連結部を通してカテーテルを前進する工程を
示す第１１図の経路の拡大領域である。

【発明の詳細な説明】 ガイドワイヤ 第１図は、本発明の１つの実施態様に従つて構
成されたガイドワイヤ２０を示す。ワイヤは、そ
の近位および遠位端２２，２４のそれぞれの間の
全長が約70〜300cmであり、最大外径が約８〜40
ミル（1000分の１インチ）の間である、柔軟でト
ルク伝達可能なワイヤである。該ワイヤの主要部
は、その全長が約40〜250cmの範囲である柔軟な
近位部２６である。この部分に続いて、長さが約
15〜60cmの間に更に柔軟な中位部２８、その長さ
が約１〜10cmの間の最も柔軟な遠位部３０があ
る。ワイヤが、非常に誇張された放射スケールで
示され、遠位端部の主要部が切り取られているの
が見られる。 ガイドワイヤ内のワイヤコア３２は、ステンレ
ススチール等の柔軟でトルク伝達可能なワイヤフ
イラメント材から形成されている。ワイヤコアの
直径は、その最大寸法で約８〜40ミルの間であ
る。３４で示されるガイドワイヤの近位部を形成
するコアのセグメントは、その長さに沿つて実質
的に均一な直径を有しており、従つて、８〜40ミ
ルの間であるコアの最大直径に対応する。 ワイヤの中位部内では、コアが近位部の直径か
ら、好ましくは約４〜20ミルで、しかもコアの近
位セグメントの直径の約10％〜50％の間の低減さ
れた直径になるようにテーパにされている。従つ
て、例えば、近位部コアの直径が18ミルであると
ころでは、コアは、最小約２〜９ミルの間でテー
パにされる。 第１図に示すような実施態様では、テーパは、
その長さに沿つて実質的に一定な直径を有する低
減された直径セグメント３８に連続する比較的短
いテーパセグメント３６上に発生する。テーパセ
グメントの長さは、通常、直径が一定な部分の長
さの約10％〜50％の間であり、２つのセグメント
が一緒になつて中位ワイヤ部の長さ、即ち20〜60
cmを形成している。 第１図のワイヤ実施態様におけるテーパセグメ
ントは、第３図において拡大図として示されてい
る。このタイプのテーパは、テーパ部の壁部の断
面が直線である不連続テーパと見なされ、このテ
ーパセグメントは、図中の環状領域４０ａおよび
４０ｂにおいて不連続な角度をなして、対向する
一定直径セグメントに交差する。第４図は、本発
明のもう１つの実施態様に従つて形成されたワイ
ヤコア４４のテーパセグメント４２を示す。ここ
で、テーパの領域は連続して変化しており、テー
パセグメントは、通常は、図示されるようなＳ−
型壁断面を有している。テーパセグメントの末端
における曲折およびトルク伝達差を最小にするた
め、第４図に示されるテーパセグメントが一般に
好ましい。２つのタイプのテーパを形成する方法
を以下に説明する。 ワイヤの中位部のコアを形成する２つのセグメ
ントを、その長さに沿つて柔軟な重合体カバーリ
ング４６によつて覆う。カバーリングの主要な機
能は、中位部に沿つて潤滑（低摩擦）表面を提供
することであり、特に、ワイヤおよびワイヤコア
の隣接遠位セグメントの表面よりもより潤滑性の
ある表面を提供することである。また、カバーリ
ングは、好ましくは、この部分が軸圧力の下で座
屈する傾向を低下させるために、柱状サポート
を、中位部における直径が低減されたコアに提供
するように機能する。 カバーリング４６は、好ましくは、テフロン
（TEFLON、登録商標）、ポリオレフイン、また
はポリウレタンのようなコアワイヤに結合または
強力に固定され、しかも、テフロン（TEFLON、
登録商標）の場合のようにそれ自身が低摩擦表面
を有するか、あるいはその表面が低摩擦表面によ
つてコーテイングされ得る重合体により形成され
る。他の好適なカバーリングは、ポリエステル、
ポリオレフイン、ポリカーボネート、ポリ塩化ビ
ニル、ラテツクスまたはシリコンゴム、ポリスチ
レンおよびポリアクリル系等のように、実質的に
反応性水素（exposed hydrogens）を有する重合
体により形成されたチユーブを有し、しかも、ポ
リビニルピロリドン（PVP）、ポリエチレンオキ
シド、またはポリヒドロキシエチルメタクリレー
ト（polyHEMA）あるいはその共重合体のよう
な、高親水性、低摩擦性の重合体により形成され
たコーテイング表面を有している。 第１図に示される実施態様において、カバーリ
ング４６は、比較的壁の厚い管状物４８および低
摩擦重合体の表面コーテイング５０から形成され
る。管状物の内径は、管状物がワイヤコアにしつ
かりと嵌合するように形成され、外径は、コアワ
イヤ近位部の外径と実質的に同じである。従つ
て、近位および中位ワイヤ部は、例えば約８〜40
ミルの間に実質的に等しい外径を有する。第３図
で明確に示されるように、テーパ部３６を覆う管
状物のセグメントは、好ましくは補足的なテーパ
を有している。 また、第１図に示すように、低摩擦重合体コー
テイングは、ワイヤの近位部の隣接部を覆い得
る。通常、コーテイングは、中位部に隣接する遠
位部コアの20〜50cmに適用される。あるいは、近
位部コアは、シリコンコーテイング等の潤滑性の
低い保護コーテイング材によつてコーテイングさ
れ得る。 第１図を続けて参照すると、ワイヤの遠位部３
０は、約１〜10cmの間の長さを有し、好ましくは
中位ワイヤ部よりもさらに高い柔軟性を有する。
セグメント５４として示される遠位部内のワイヤ
コアは、中位部コアの直径よりも実質的に小さい
直径を有し、好ましくは約２〜６ミルの間の低減
された直径でテーパにされる。第１図に示される
実施態様では、コアは、その全長において直線状
のテーパを有している。あるいは、コアは、１つ
またはそれ以上の不連続テーパを包含し得る。 コアの遠位部分は、柔軟なスリーブによつてそ
の全体または一部分が覆われる。第１図に示され
るスリーブは、従来から例えばＸ線不透過ワイヤ
撚り線の巻線として、プラチナ、金、またはタン
グステンの撚り線等によつて形成されている、柔
らかく、柔軟なつる巻きコイル５６である。図示
されるように、コイルは、カバーリング４６から
ワイヤコアの遠位端まで延びている。コイルは、
好ましくは図示されるように、一定寸法の内径を
有し、例えばコア内のテーパに適合するようにテ
ーパにされる。コイルのコアへの取り付けは、近
位接続６０および丸型遠位接続６２を含む、好ま
しくは２つまたは３つのはんだまたは溶接接続に
よつてなされる。中位接続（図示されず）は、ワ
イヤ内のトルクをコイルに伝達し、ガイドワイヤ
の端領域をわずかにこのはだ接続で曲げ、ワイヤ
の近位端を回転させることによつて、脈管網にお
いて選択された方向にワイヤを導くのに役立つ。
コアおよびコイルは、ワイヤを導くのに有用なワ
イヤ曲折を含むように、使用前に、不可逆的に形
成され得る。 ワイヤ先端付近におけるワイヤ曲折のための機
構を提供することに加えて、コイルはまた、ワイ
ヤの遠位部に増加した柱状強度（軸方向に）を提
供し、この部分における軸圧力による座屈の可能
性を減少させる。同時に、ワイヤは標的組織内の
曲折した経路を通つて移動するため、直径が低減
されたコアおよびコイルの柔軟性を組み合わせる
と、一連の鋭い曲折に適合することになる。ワイ
ヤの端部における丸型接続は、脈管壁をワイヤコ
アの鋭い端部から保護するのに役立つ。 本発明の重要な特性によると、遠位部における
ワイヤコアを覆うスリーブを有するワイヤのこの
遠位部は、隣接する中位部よりも潤滑性が低く、
即ち高い摩擦係数を有している。この部分におけ
る高摩擦表面は、カテーテル配置作動中に、以下
に示すように脈管連結部において脈管壁に対して
遠位部を固定することを助けるために機能する。
摩擦力を高めることは、多数の方法によつて成し
遂げられる。スリーブがコイルであるところで
は、コイル表面は、本質的に低摩擦重合体コーテ
イングよりも高い表面係数を有する。 第５図は、第１図に示すようなワイヤの遠位部
を拡大した側面図である。ここで６４で示され
る、この遠位部に於けるコイルは、重合体カバー
６７によつてプリコーテイングされたＸ線透過撚
り線６６のつる巻線として形成される。重合体
は、スリーブの摩擦特性を必要に応じて変化させ
るように、低または高摩擦表面特性に応じて選択
され得る。あるいは、裸撚り線で形成されるコイ
ルは、ワイヤコアに取り付けられた後、シリコン
等の適切な保護重合体でコーテイングされ得る。 もう１つの実施態様では、遠位セグメントにお
けるスリーブは、柔軟性があり、遠位部ワイヤコ
アに柱状強度を提供し得る重合体管状物であり得
る。管状物は、なめらかな壁を有するように形成
される場合には、比較的高い摩擦係数を有するポ
リエチレン、ラテツクス等の様々な重合体によつ
て形成され得る。あるいは、スリーブは、実質的
に摩擦係数を増加させる表面特性を有して形成さ
れ得る。このような１つのスリーブは、第５図に
類似する遠位部の部分を示す第６図において拡大
図として示される。ここで、７０によつて示され
るワイヤコアの遠位セグメントは、その表面に形
成された溝７４のような一連の管状溝を有する重
合体チユーブ７２にて覆われる。これらの溝が、
チユーブの柔軟性および高摩擦係数を増加させて
いることが評価される。同時に、チユーブ上の軸
圧力は、溝が形成された領域に互いに圧力を加え
るため、チユーブによつて与えられた付加柱状強
度が、実質的に保たれる。重合体スリーブには、
好ましくはＸ線透過帯（図示されず）が提供され
る。 第２図は、本発明の第２の一般的実施態様に従
つて構成されたガイドワイヤ８０を示す。ワイヤ
は、それぞれ近位、中位、および遠位部８２，８
４，８６ならびにそれらに対応するコアセグメン
ト８８，９０，９２をそれぞれ有するワイヤコア
を具備する。ワイヤは、ワイヤコアがより短いテ
ーパセグメント、およびより長い低減された直径
セグメントというよりはむしろ中位および遠位部
を通して連続する直線（または、連続するＳ型カ
ーブ）を有しているという点で、第１図に示され
るものとは異なる。中位部および遠位部の隣接部
分の上に低摩擦表面を提供する重合体表面コーテ
イング９４を有するワイヤのその他の特徴は、第
１図を参照すると上述のものと実質的に同等であ
る。 本発明のガイドワイヤを形成する際に、ワイヤ
コアは、通常、市販のステンレススチールワイヤ
等の、従来の直径が一定なガイドワイヤを研削す
ることによつて構築される。第１図のワイヤにお
いて使用されるコアを形成するような場合におい
て、段階研削は、比較的短いテーパセグメントを
形成するために使用される。比較的短く、連続し
てテーパされたコア（第２図）および非線形テー
パ領域（第４図）を形成する方法は、共有の
PCT特許出願「カテーテルおよび組織の接近方
法」（“Catheter and Tissue Accessing
Method”）1987年12月17日出願、WO87／07493、
において説明されており、ここに参照例として組
み込まれている。 中位コアを覆う柔軟な重合体チユーブは、従来
の重合体散布方法または浸漬方法、または予備形
成された重合体チユーブをコアセグメントに取り
付けることによつてコアに適用され得るセグメン
トである。後者は、熱収縮条件の下で、チユーブ
をコアに取り付けるかまたはチユーブを適切なワ
イヤ／重合体結合剤によつてワイヤに固定するこ
とによつて成し遂げられ得る。上記のように、潤
滑性表面コーテイングは、カバーリングの表面ま
たは好ましくは潤滑性重合体表面コーテイングを
適用することによつて形成され得る。遠位部の部
分を好ましく覆うこのような表面コーテイング
は、既知の方法に従つて散布または浸漬によつて
適用され得る。 カテーテル装置 第７図は、本発明の１つの局面に従つて構築さ
れたカテーテル装置１００を示す。装置は、以下
に説明するカテーテル１０２および上記説明のタ
イプの、ここで１０４によつて示されるガイドワ
イヤを有する。装置は、第９図から第１１図を参
照して以下に説明されるように、標的組織内の小
管腔の曲折経路に沿つてのみ到達が可能な標的部
位に近接するために設計されている。 第７図を参照すると、カテーテル１０２は、図
示されるように、それを通してガイドワイヤを受
け取るような寸法である柔軟なチユーブ１１０か
ら形成される。本発明の好ましい実施態様では、
チユーブの全長の約70％〜95％の間で形成される
比較的硬直な近位セグメント１１６およびチユー
ブの長さの残り約５％〜30％で形成される比較的
柔軟な遠位セグメント１１８を有する。このよう
なタイプのカテーテルの構築は、上記「カテーテ
ルおよび組織の接近方法」（“Catheter and
Tissue Accessing Method”）のPCT特許出願に
おいて説明されている。要するに、第８図を参照
すると、チユーブの比較的硬直な部分は、互いに
しつかりと嵌合された内部および外部同軸チユー
ブ１２０および１２２から構成される。近位セグ
メントの硬直さは、主としてチユーブ１２０によ
つて提供される。内部のより硬直なチユーブは、
好ましくは最終手な壁の厚さ（組み立てられたカ
テーテルにおいて）が、約２〜４ミルの間になつ
ているポリプロピレンまたは高密度なポリエチレ
ン管状物である。また、外部のより柔軟なチユー
ブは、好ましくは、壁の厚さが約２〜４ミルの間
である、低密度ポリエチレンまたはシリコン管状
物である。 第８図を続けて参照すると、近位セグメントの
内径は、標的部位におけるカテーテル配置中にカ
テーテルが軸方向にワイヤを越えて容易に移動で
きるように充分なワイヤ間隙を提供するために、
ガイドワイヤに対して寸法が規定される。ガイド
ワイヤそれ自身は、標的組織内の曲折した経路に
沿つて導かれて移動できるように、比較的小さい
直径を有する。本発明の好ましい実施態様では、
カテーテルの内部直径およびガイドワイヤの外部
直径は、その長さに沿つて実質的に一定であり、
２つの間の間隙は、約２〜５ミルの間である。従
つて、例えば外径が18ミルである一定の直径を有
するガイドワイヤと共に使用されるように設計さ
れたカテーテルは、好ましくは20〜25ミルの内
径、更に好ましくは21〜22ミルの内径を有する。
ワイヤはチユーブ曲折および巻縮に対する柱状サ
ポートを提供するために、ワイヤとこのセグメン
トの内壁の間の好ましい間隙は、圧縮ひずみ下に
おけるセグメントの座屈の可能性を減少させる。 近位セグメントの最適な長さは、カテーテルに
よつて接近される組織領域とカテーテルが導入さ
れる体外部位との間の距離に従つて変化し得る。
好ましい実施態様では、カテーテル遠位部の全長
は、中位および遠位ワイヤ部を組み合わせたもの
とほぼ同じ長さである。 カテーテルの説明を完結するにあたつて、第７
図を参照すると、近位セグメントの自由端は、液
体の投与および回収のためにスポイトをカテーテ
ルに接続するのに使用される標準的なスポイト取
り付け部等の取り付け部１２４に接続される。カ
テーテルの遠位端において、金またはプラチナ帯
のようなＸ線透過帯１２５（第９図）は、放射線
でカテーテルの位置を追跡するための目印として
機能する。 動作 曲折した経路によつて到達される組織領域にカ
テーテルを挿入する方法について、第９図を参照
しながら以下に説明する。図面は、標的部位１４
２を有する脳組織等の軟組織１４０の領域を示
す。まず、１０４によつて示されるガイドワイヤ
は、標的組織に隣接する脈管接近領域から組織に
延びる組織供給脈管１４４へと送り込まれる。本
実施例において、標的部位までの曲折した経路
は、脈管１４４、鈍角に脈管１４４に分岐してい
る脈管１４６および図示されるようにそれに先行
する脈管にそれぞれ分岐している分岐導管１４８
および１５０を伴う。示される経路は、(a)そのい
くつかが90度以上である多数の曲折部、(b)通常、
管腔の直径が約３mm未満である小導管、および(c)
標的組織内に少なくとも約10〜20cmの経路の全
長、を伴つている。 動作において、カテーテル装置は、外部接近部
位から脈管構造を通して、標的組織の曲折した経
路領域でなく隣接領域まで一体となつて貫通す
る。この動作は、まず接近部位から大動脈を通し
て標的部位へ向かつて、比較的直径の大きなガイ
ドカテーテル（例えば、内径が約40ミル）を配置
することによつて、カテーテルが心臓大動脈を通
り抜けなければならない通常のケースにおいてな
される。次いで、カテーテル装置は、導管の直径
が大きく、しかも血流量が高いとカテーテルの移
動および位置を制御するのが困難になる大動脈を
経由してガイドカテーテルを貫通する。ガイドカ
テーテルを一旦越えると、カテーテル装置は、一
体となつて標的部位まで前進し得る。一般に、接
近部位から組織に隣接する領域への経路は、鋭い
曲折、小管腔脈管および／または軟組織構築物が
出会わないために、容易に接近できる。 通常、曲折した経路組織領域に到達すると、特
に経路の鋭い曲折部が出会うところでは、ワイヤ
がカテーテルの前方を前進する。このことは、カ
テーテル内でワイヤを軸方向に前進させ、同時に
所望のワイヤ移動方向にワイヤの曲折した先端を
方向付けるようにワイヤを回転させることによつ
てなされる。ワイヤがこのように前進すると、次
いでカテーテル端がワイヤ端に近づくまで、カテ
ーテルはワイヤを越えて前進する。この工程は、
ワイヤおよびカテーテルが直径の小さい組織脈管
領域を通して標的組織部位まで完全に前進するま
で、繰り返される。 曲折した、軟組織経路に沿つて標的部位に到達
するその能力に寄与する本発明の特性は、第９図
に一点鎖線１５１によつて示される領域１４０の
拡大部分を示す第１０図および第１１図から評価
し得る。第１０図は、１５２によつて示されるガ
イドワイヤの遠位部が脈管１４６から分岐脈管１
４８へとカテーテルの前方で前進した直後のカテ
ーテルの構造を示す。ワイヤの前進は、まずワイ
ヤを回転させてワイヤの曲折を脈管１４８の方へ
方向付け、次いでワイヤ端が分岐脈管へ移動する
までワイヤを軸方向に移動させることによつて成
し遂げられる。 このように前進した位置にワイヤを保つた状態
で、カテーテルは分岐導管の方向にワイヤを越え
て軸方向に移動する。脈管１４８の側面に対して
カテーテルの遠位部の力を増加させるという影響
力で、１５６によつて示されるワイヤの曲折部を
越えたカテーテルの移動によつてワイヤのこの領
域が直線状になることが、第１０図から評価され
得る。ワイヤ端領域と脈管との間の摩擦力が非常
に低い場合には、この領域のワイヤは非常に柔軟
で、それ自身を脈管１４８から解放するのに必要
な回転ループの型を容易に形成し得るので、脈管
１４８内のワイヤの端領域は、脈管からすべると
いう傾向がある。以上の理由により、ワイヤの遠
位領域の表面は、比較的高摩擦表面であることが
重要である。 更に、第１０図において、ここでは１６０とし
て示されるワイヤの中位部は、ワイヤの遠位部が
脈管分岐連結部を通して前進するので、主として
カテーテル内に包含されるのが観察される。カテ
ーテルの各曲折部において、ワイヤは、曲折部１
６２によつて示されるようにカテーテルの隣接壁
部に対して圧力をかけられる。この圧力は、カテ
ーテル内で軸方向にワイヤを移動させる際に加わ
る摩擦抵抗を増加させることが観察され得る。特
に、従来技術のワイヤにおいて、カテーテル内の
２つまたは３つのそのような鋭い曲折が、カテー
テル配置中にカテーテルに対してガイドワイヤを
前進させることも、配置後にワイヤを取り除くこ
とも不可能にし得ることが発見されている。本発
明の重要な特性によると、この問題は、中位ワイ
ヤ部上の低摩擦表面によつて実質的に解決され
る。 これを例示するために、第１０図におけるカテ
ーテルがワイヤの遠位部を越えて第１１図におい
て示される位置まで前進すると、低摩擦中位部
は、いくつかの曲折部においてカテーテルと嵌合
し得るが、最も遠位部にある曲折部のみがワイヤ
の高摩擦部にからみ込む。遠位ワイヤ部に沿つて
さえ、ワイヤと遠位カテーテル部との間の摩擦抵
抗に打ち勝つのに必要な力が、このセグメントの
高柔軟性によつて減少される。同様に、ワイヤの
中位部の比較的高い柔軟性は、低摩擦表面と協同
して曲折する経路におけるカテーテル内のワイヤ
の軸移動を容易にする。 本発明の重要な特性を要約すると、ガイドワイ
ヤの遠位および中位部におけるより高い柔軟性
は、ワイヤコアの低減された直径の特性に関連し
て、深組織部位に接近するために、軟組織におけ
る曲折した小脈管経路に沿つてワイヤが導かれる
のを可能にする。これらの部分の高柔軟性は、ま
た、接近経路に沿つた曲折領域におけるワイヤお
よびカテーテルの間に設定された摩擦力を減少さ
せる。 遠位部の比較的高い摩擦表面は、カテーテルが
連結部を経由して前進するため、分岐脈管内にワ
イの遠位部を固定することに必要とされる。これ
に反して、中位部の低摩擦表面は、カテーテルの
鋭い曲折領域においてカテーテルを通つた軸ワイ
ヤ移動に対する摩擦抵抗を最小にするために動作
する。このことによつて、ワイヤは非常に容易に
カテーテル内をスライド（および回転）し、ワイ
ヤが配置作動中にカテーテル内で不動になること
が抑制される。 本発明の好ましい実施態様では、中位部に隣接
する近位ワイヤ部の部分には、また、低摩擦表
面、即ちワイヤコアよりも実質的に低い摩擦が提
供され、更にワイヤ移動に対する摩擦抵抗を減少
させる。生体接近部位から標的部位へワイヤを導
く際に、使用者によつて取り扱われるであろうこ
の部分の最も近位部は、ワイヤをすべることなく
取り扱えるように、好ましくはより高い摩擦表面
を有している。 更に、好ましい実施態様では、中位部における
低摩擦カバーリングは、ワイヤコアに柱状サポー
トを提供する柔軟なチユーブから形成される。柱
状強度が強ければ強いほど、ワイヤが座屈するこ
となく、カテーテルの配置動作中に、より大きな
軸力がワイヤに適用される。ガイドワイヤおよび
カテーテルの各々がその長さに沿つて一定の直径
であつて、この２つの間に２〜５ミルの間隙を有
しているところでは、カテーテルは、また、ワイ
ヤの座屈に抵抗するように働く。 標的部位接近という観点から、ガイドワイヤが
上記の勾配柔軟性カテーテルと共に使用される際
に、付加的な利点が得られる。カテーテルの遠位
領域におけるより高い柔軟性によつて、カテーテ
ルの変形が低減されるので、カテーテルが少ない
軸力でワイヤ曲折を追跡または探知するのを可能
にする。更に、カテーテル端領域は、一層、容易
に曲がるので、分岐脈管連結部を通して前進する
際に、ワイヤ遠位部にあまり力が加えられない。
従つて、ワイヤは、ワイヤと脈管壁との間の少な
い摩擦抵抗で分岐脈管内に固定される。 本発明の予備的な臨床上の研究によつて、以前
は接近不可能であつた深脳部位へガイドワイヤ／
カテーテルが導かれ得るようになつたことが示さ
れている。これらの部位は、通常、鋭いターンが
出会い、隣接するターンに対して約１〜５cmの間
隔で配置される２〜６の脈管連結部を有する15〜
25cmの脳脈管経路に沿つたカテーテル案内を要す
る。 本発明は特定の実施態様を使用して説明されて
いるが、本発明の範囲から逸脱することなく様々
な変更および改変が可能である。