JP5976983B1 - 血管内測定のための装置および方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は2014年4月29日に出願の米国特許仮出願第61/985858号明細書および2013年7月1日に出願の米国特許仮出願第61/841517号明細書に基づく優先権を主張する。それぞれの優先権主張出願の内容の全体は参照により本明細書に組み込まれている。
Psavedは第1の狭窄に近位の記録した圧力測定値の経時移動平均値であり、
Psensorは第1の狭窄に遠位の実時間の圧力測定値の経時移動平均値であり、
Praは定数である。
Psavedは第1の狭窄に遠位の記録した圧力測定値の経時移動平均値であり、
Psensorは第1の狭窄に近位の実時間の圧力測定値の経時移動平均値であり、
Praは定数である。
Pportは通信ポートにおいて受信した実時間の圧力測定値の経時移動平均値であり、
Psensorはコアワイヤの遠位領域に配置した圧力センサからの実時間の圧力測定値の経時移動平均値であり、
Praは定数である。
同時FFRは、別個の2つの圧力センサからの同時の圧力の読み、および、別個の2つの圧力センサからの圧力の読みを受信した時の実時間でのFFRの算出結果に関与している。図1および図9を参照すると、一方の圧力センサはモニタガイドワイヤ102内に所在し、患者の狭窄に遠位の圧力を測定するために使用する。圧力の読みは、モニタガイドワイヤ102の通信ユニット112によって携帯ディスプレーユニット104の通信ユニット120に通信可能である(902)。この通信は無線通信とすることが可能であり、または、例えば図3に示すコネクタを介した有線通信とすることが可能である。他方の圧力センサは大動脈押出し圧力を測定可能であり、図1の装置100の外部にある。携帯ディスプレーユニット104は、受信した圧力測定値を狭窄に遠位の圧力として指定可能である(904)。外部センサの読みは、例えば図3に示す通信ポートによって、携帯ディスプレーユニットの通信ユニット120に通信可能である(906)。携帯ディスプレーユニット104は受信した圧力測定値を狭窄に近位の圧力として指定可能である(908)。携帯ディスプレーユニット104は、圧力測定値を受信すると、式FFR=(Psensor−Pra)/(Pport−Pra)によって同時FFRを算出可能であり(910)、ここで、
Pportは通信ポートにおいて受信した実時間の圧力測定値の経時移動平均値であり、
Psensorはモニタガイドワイヤのコアワイヤの遠位領域の圧力センサからの実時間の圧力測定値の経時移動平均値であり、
Praは定数であり、ゼロまたは別の一定値とすることが可能である。
同時FFRとは対照的に、前方押圧FFRは外部の圧力測定値を受信しない。図1を引き続き参照すると、前方押圧FFRは、モニタガイドワイヤ102の遠位領域の圧力センサ108のみからの圧力測定値を使用して算出する。狭窄は、従来の血管造影法を使用して位置決定が可能であり、図8に示すように、モニタガイドワイヤは狭窄に近位の箇所まで患者に挿入可能である。圧力はこの位置でセンサ108によって測定可能であり、通信ユニット112によって携帯ディスプレーユニット104に通信可能である(1002)。携帯ディスプレーユニット104は、この位置での測定値を狭窄に近位の圧力としてメモリ/記憶装置118に保存可能である(1004)。次に、図7に示すように、モニタガイドワイヤ102は狭窄を通り過ぎて狭窄に遠位の箇所まで前方に押し進めることが可能である。圧力はこの位置でセンサ108によって測定可能であり、通信ユニット112によって携帯ディスプレーユニット104に通信可能である(1006)。携帯ディスプレーユニット104は、この位置において受信した圧力測定値を狭窄に遠位の圧力として指定可能である(1008)。プロセッサ124は、式FFR=(Psensor−Pra)/(Psaved−Pra)によって前方押圧FFRを算出可能であり(1010)、ここで、
Psavedは、狭窄に近位の記録した圧力測定値の経時移動平均値であり、
Psensorは、狭窄に遠位の実時間の圧力測定値の経時移動平均値であり、
Praは定数であり、ゼロまたは別の一定値とすることが可能である。
前方押圧FFRと同様に、引き戻しFFRは外部の圧力測定値を受信しない。むしろ、引き戻しFFRは、モニタガイドワイヤ102の遠位領域の圧力センサ108のみからの圧力測定値を使用して算出する。狭窄は、従来の血管造影法を使用して位置決定が可能であり、図7に示すように、モニタガイドワイヤは狭窄に遠位の箇所まで患者に挿入可能である。圧力はこの位置でセンサ108によって測定可能であり、通信ユニット112によって携帯ディスプレーユニット104に通信可能である(1102)。携帯ディスプレーユニット104は、この位置での測定値を狭窄に遠位の圧力としてメモリ/記憶装置118に保存可能である(1104)。次に、図8に示すように、モニタガイドワイヤ102は狭窄を通過して狭窄に近位の箇所まで引き戻すことが可能である。圧力はこの位置でセンサ108によって測定可能であり、通信ユニット112によって携帯ディスプレーユニット104に通信可能である(1106)。携帯ディスプレーユニット104は、この位置において受信した測定値を狭窄に近位の圧力として指定可能である(1108)。プロセッサ124は、式FFR=(Psaved−Pra)/(Psensor−Pra)によって引き戻しFFRを算出可能であり(1110)、ここで、
Psavedは、狭窄に遠位の記録した圧力測定値の経時移動平均値であり、
Psensorは、狭窄に近位の実時間の圧力測定値の経時移動平均値であり、
Praは定数であり、ゼロまたは別の一定値とすることが可能である。
Claims (25)
- 血管内診断のための携帯装置において、
コアワイヤと、前記コアワイヤの遠位領域に配置したセンサとを含むモニタガイドワイヤと、
所定回数の使用の後または所定期間の使用の後に処分されるように構成されたディスプレーユニットであって、プロセッサと、表示画面と、所定期間の使用にわたり前記ディスプレーユニットに電力を供給するように構成された1つまたは複数の電池とを含むディスプレーユニットと
を含み、
前記ディスプレーユニットは、前記1つまたは複数の電池が消耗した後に処分されるように構成されており、
前記ディスプレーユニットは前記モニタガイドワイヤから通信を受信可能であり、前記ディスプレーユニットは前記モニタガイドワイヤから受信した通信に基づいて前記プロセッサを使用して算出を実行するように構成され、かつ、前記ディスプレーユニットは前記算出に基づいて前記表示画面に情報を表示するように構成されている、ことを特徴とする携帯装置。 - 前記1つまたは複数の電池は再充電不能である、ことを特徴とする請求項1に記載の携帯装置。
- 前記ディスプレーユニットは、2回以上である所定回数の使用の後に動作不能となるように構成されている、ことを特徴とする請求項1に記載の携帯装置。
- 前記1つまたは複数の電池は、前記ディスプレーユニットの電源および前記ディスプレーユニットの外部の電源の少なくとも1つによって再充電可能である、ことを特徴とする請求項1に記載の携帯装置。
- 血管内診断のための携帯装置において、
コアワイヤと、前記コアワイヤの遠位領域に配置したセンサとを含むモニタガイドワイヤであって、1回の使用の後に処分されるように構成されているモニタガイドワイヤと、
2回以上である所定回数の使用の後に動作不能となるように、または所定期間の使用の後に処分されるように、構成されたディスプレーユニットであって、プロセッサと、表示画面とを含むディスプレーユニットと
を含み、
前記ディスプレーユニットは前記モニタガイドワイヤから通信を受信可能であり、前記ディスプレーユニットは前記モニタガイドワイヤから受信した通信に基づいて前記プロセッサを使用して算出を実行するように構成され、かつ、前記ディスプレーユニットは前記算出に基づいて前記表示画面に情報を表示するように構成されている、ことを特徴とする携帯装置。 - 前記ディスプレーユニットは1回の使用の後に動作不能となるように構成されている、ことを特徴とする請求項1又は5に記載の携帯装置。
- 前記ディスプレーユニットと前記モニタガイドワイヤは無線で通信する、ことを特徴とする請求項1又は5に記載の携帯装置。
- 前記ディスプレーユニットは、前記モニタガイドワイヤと通信可能接続を確立するように構成されたコネクタをさらに含む、ことを特徴とする請求項1又は5に記載の携帯装置。
- 前記コネクタは、血管系内で前記モニタガイドワイヤを制御するために前記モニタガイドワイヤとの機械的接続を確立するようにさらに構成されている、ことを特徴とする請求項8に記載の携帯装置。
- 血管系内で前記モニタガイドワイヤを制御するために前記モニタガイドワイヤを係合するように構成されたトルカをさらに含むことを特徴とする請求項1又は5に記載の携帯装置。
- 前記モニタガイドワイヤは前記センサを取り囲む筐体であって、柔軟性を与えるためにレーザーエッチングされている筐体をさらに含む、ことを特徴とする請求項1又は5に記載の携帯装置。
- 前記モニタガイドワイヤは前記センサを取り囲む柔軟なコイルであって、前記センサを覆って緩んだ部分を有するコイルをさらに含む、ことを特徴とする請求項1又は5に記載の携帯装置。
- 血管内診断のための携帯装置において、
コアワイヤと、前記コアワイヤの遠位領域に配置したセンサとを含むモニタガイドワイヤであって、前記センサは圧力センサである、モニタガイドワイヤと、
所定回数の使用の後または所定期間の使用の後に処分されるように構成されたディスプレーユニットであって、プロセッサと、表示画面とを含むディスプレーユニットと
を含み、
前記プロセッサは、前記圧力センサのみからの圧力測定値に基づいて血流予備量比を算出可能であり、
前記ディスプレーユニットは前記モニタガイドワイヤから通信を受信可能であり、前記通信は前記圧力センサからの測定値を含み、前記ディスプレーユニットは前記モニタガイドワイヤから受信した通信に基づいて前記プロセッサを使用して算出を実行するように構成され、かつ、前記ディスプレーユニットは前記算出に基づいて前記表示画面に情報を表示するように構成され、
前方押圧血流予備量比は
FFR=(Psensor−Pra)/(Psaved−Pra)
として算出され、ここで、
Psavedは第1の狭窄に近位の記録した圧力測定値の経時移動平均値であり、
Psensorは前記第1の狭窄に遠位かつ第2の狭窄に近位の実時間の圧力測定値の経時移動平均値であり、
Praは定数である、ことを特徴とする携帯装置。 - Psavedは前記第1の狭窄に近位かつ第2の狭窄に近位の記録した圧力測定値の経時移動平均値であり、
Psensorは前記第1の狭窄に遠位かつ前記第2の狭窄に遠位の実時間の圧力測定値の経時移動平均値である、ことを特徴とする請求項13に記載の携帯装置。 - 血管内診断のための携帯装置において、
コアワイヤと、前記コアワイヤの遠位領域に配置したセンサとを含むモニタガイドワイヤであって、前記センサは圧力センサである、モニタガイドワイヤと、
所定回数の使用の後または所定期間の使用の後に処分されるように構成されたディスプレーユニットであって、プロセッサと、表示画面とを含むディスプレーユニットと
を含み、
前記プロセッサは、前記コアワイヤの前記遠位領域に配置した前記圧力センサのみからの圧力測定値に基づいて血流予備量比を算出可能であり、
前記ディスプレーユニットは前記モニタガイドワイヤから通信を受信可能であり、前記通信は前記圧力センサからの測定値を含み、前記ディスプレーユニットは前記モニタガイドワイヤから受信した通信に基づいて前記プロセッサを使用して算出を実行するように構成され、かつ、前記ディスプレーユニットは前記算出に基づいて前記表示画面に情報を表示するように構成され、
引き戻し血流予備量比は
FFR=(Psaved−Pra)/(Psensor−Pra)
として算出され、ここで、
Psavedは第1の狭窄に遠位の記録した圧力測定値の経時移動平均値であり、
Psensorは前記第1の狭窄に近位かつ第2の狭窄に遠位の実時間の圧力測定値の経時移動平均値であり、
Praは定数である、ことを特徴とする携帯装置。 - Psavedは前記第1の狭窄に遠位かつ第2の狭窄に対して遠位の記録した圧力測定値の経時移動平均値であり、
Psensorは前記第1の狭窄に近位かつ前記第2の狭窄に近位の実時間の圧力測定値の経時移動平均値である、ことを特徴とする請求項15に記載の携帯装置。 - 前記ディスプレーユニットは前記血流予備量比を前記表示画面に表示する、ことを特徴とする請求項13又は15に記載の携帯装置。
- 前記ディスプレーユニットは前記圧力測定値のグラフを表示する、ことを特徴とする請求項13又は15に記載の携帯装置。
- 前記ディスプレーユニットは圧力測定値を含む通信を受信するように構成された通信ポートをさらに含む、ことを特徴とする請求項1又は5に記載の携帯装置。
- 血管内診断のための携帯装置において、
コアワイヤと、前記コアワイヤの遠位領域に配置したセンサとを含むモニタガイドワイヤと、
所定回数の使用の後または所定期間の使用の後に処分されるように構成されたディスプレーユニットと
を含み、
前記ディスプレーユニットは、
圧力測定値を含む通信を受信するように構成された通信ポートと、
プロセッサと、
表示画面と、を含み、
前記プロセッサは同時血流予備量比を
FFR=(Psensor−Pra)/(Pport−Pra)
として算出するように構成され、ここで、
Pportは前記通信ポートにおいて受信した実時間の圧力測定値の経時移動平均値であり、
Psensorは前記コアワイヤの前記遠位領域に配置した圧力センサからの実時間の圧力測定値の経時移動平均値であり、
Praは定数であり、
前記ディスプレーユニットは前記モニタガイドワイヤから通信を受信可能であり、前記ディスプレーユニットは前記モニタガイドワイヤから受信した通信に基づいて前記プロセッサを使用して算出を実行するように構成され、かつ、前記ディスプレーユニットは前記算出に基づいて前記表示画面に情報を表示するように構成されている、ことを特徴とする携帯装置。 - 前記ディスプレーユニットは、前記コアワイヤの前記遠位領域に配置した圧力センサのみからの圧力測定値に基づいた血流予備量比の算出、および、前記圧力センサからの圧力測定値に基づき、かつ、前記通信ポートにおいて受信した圧力測定値に基づいた血流予備量比の算出を含む少なくとも2つの方法で血流予備量比を算出する能力を備えて構成されている、ことを特徴とする請求項20に記載の携帯装置。
- 前記ディスプレーユニットは血流予備量比を算出する前記少なくとも2つの方法の1つを自動的に使用するように構成されている、ことを特徴とする請求項21に記載の携帯装置。
- 前記ディスプレーユニットは、条件が存在する場合に血流予備量比を算出する前記少なくとも2つの方法の一方を自動的に選択し、かつ、前記条件が存在しない場合に血流予備量比を算出する前記少なくとも2つの方法の他方を自動的に選択する、ように構成されている、ことを特徴とする請求項21に記載の携帯装置。
- 前記ディスプレーユニットは血流予備量比を算出する前記少なくとも2つの方法の一方を使用者が手作業で選択することを許容するように構成されている、ことを特徴とする請求項21に記載の携帯装置。
- 血管内診断のための携帯装置において、
コアワイヤと、前記コアワイヤの遠位領域に配置したセンサとを含むモニタガイドワイヤと、
所定回数の使用の後または所定期間の使用の後に処分されるように構成されたディスプレーユニットと
を含み、
前記ディスプレーユニットは1回の使用の後に動作不能となるように構成され、
前記ディスプレーユニットは、プロセッサと、表示画面と、を含み、
前記ディスプレーユニットは前記モニタガイドワイヤから通信を受信可能であり、前記ディスプレーユニットは前記モニタガイドワイヤから受信した通信に基づいて前記プロセッサを使用して算出を実行するように構成され、かつ、前記ディスプレーユニットは前記算出に基づいて前記表示画面に情報を表示するように構成されている、ことを特徴とする携帯装置。
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