SE454045B - Ledare for mekanisk styrning av en kateter vid hjert- och kerlundersokningar - Google Patents

Description

454 045 2 de små dimensioner som möjliggörs tack vare fiberoptikteknolo- gin, kan ledaren ges sådana mekaniska egenskaper i form av böj- och vridstyvhet, samt sådan formbarhet, som erfordras för dess funktion att leda katetern fram till provstället i hjärt- kärlsystemet. Den optiska signalöverföringen är inte behäftad med de brister i överföringen som den hydrauliska principen besitter. Förutom säkrare diagnostiska mätvärden fås ett enklare handhavande. Genom trycksensorns och ledarens ytterst små dimensioner. kan tryckmätningar utföras i punkter i hjärt- kärlsystemet som tidigare varit oåtkomliga.

De för uppfinningen kännetecknande särdragen framgår av bifogade patentkrav.

I det följande kommer en föredragen utföringsform av uppfinningen att beskrivas i anslutning till figurerna, i vilka fig. 1 visar en principiell utföringsform av ledaren enligt uppfinningen med vissa partier bortbrutna, och fig. 2 visar en detalj av en speciell utföringsform.

Trycksensorn 1 (fig. 1) är placerad nära ledarens distala ände 2. Inom ramen för vad som är möjligt att uppnå med fiberoptik- teknologi och mikromekanik är en mångfald detaljutformningar av sensorn tänkbara, exempelvis den som är beskriven i den svenska patentansökningen 8602836-2. Den optiska fibern 3 löper utefter ledarens hela längd och övergår i den proximala änden i ett kontaktdon 9. Genom detta kan fibern 3 anslutas till en annan fiber eller ett arrangemang av ljuskälla och ljusdetektor med obetydliga optiska förluster. Trycksensorn l är mekaniskt förbunden med en mantel 5, i den avbildade utföringsformen bestående av en spirallindad metalltråd.

Ledaren blir då i detta avsnitt lättböjlig och elastisk, vilket är nödvändigt för att undvika risk för perforering av blodkärlens väggar då ledaren införs. Den lättböjliga delen är vanligtvis 5-20 cm lång och övergår mot den proximala änden i 454 045 3 en styvare del. Denna kan bestå av en tätare lindad tråd, tjockare och därmed styvare eller, såsom visas i fig. l ett tunnväggigt metallrör. Övergången 8 mellan lättböjlig och styv del kan vara abrupt eller ske gradvis. En fördel ur tillförlitlighet- och säkerhetssynpunkt är om delarna 5, 6 och 8 är tillverkade ur ett enda metallstycke genom mekanisk bearbetning. etsning, formning på annat sätt etc.

Trycksensorns distala ände förbinds med ytterligare ett avsnitt av en spiralformig tråd medelst ett svetsförband 10 eller genom lödning. Manteln 5, 6 omges av en tunnväggig slang 12 av polymermaterial (polyetylen, fluorpolymer, silicone eller polyuretanL Den tunnväggiga slangen krympa över spiralen i skarvområdet 21 mellan trycksensorn l och ändpartiet genom exempelvis värmning. Denna änddel kommer därmed att bli ännu böjligare, vilket är nödvändigt för att ledaren inte skall åstadkomma skador på den känsliga vävnaden i blodkärl och liknande. Även detta ändparti bör naturligtvis hepariniseras. Ledarens distala ände 2 är lämpligen avrundad och i området vid trycksensorn är ledaren försedd med en tätningsyta 16 för kalibreringsändamål, (se svenska patentet SE-441 725L Ett för ledaren kännetecknande och för dess funktion mycket väsentligt särdrag är att det mellan fibern 3 och metallröret 6 finns ett utrymme 7, som utgör en ventilationskanal för trycksensorn 1. Om trycksensorn l är avpassad att registrera relativa tryckvariationer krävs nämligen ett referenstryck, som lämpligen utgörs av det rådande lufttrycket.I den lätt- böjliga delen utbildas således en ventilationskanal genom att manteln 5 omges av den tunnväggiga slangen 12. Mellanrummet 4 utgör då en tryckförbindelse som sträcker sig från trycksensorn via kanalen 7 och hålet 17 ut i den omgivande atmosfären. Det är viktigt att observera att trycköverföringen sker via luft som föreligger i ledaren, vilket ger en säkrare förbindelse än om överföringen skulle ske på hydraulisk väg via exempelvis vatten. 454 045 4 Den tunnväggiga slangen 12 utgör det. mot kroppsvätskan exponerade materialet. För att förbättra materialets biokompatibilitet, dvs. anpassbarhet till det biologiska mediet. kan polymermaterialet i slangen beläggas med en tunn film av ett material med god vävnadsacceptans, twex. heparin.

I den styva ledardelen kan den tunnväggiga slangen ersättas med en eventuellt hepariniserad polymerbeläggning ll.

Fig. 2 visar en alternativ detaljutformning av ett kort avsnitt av ledaren enligt uppfinningen. Manteln utgörs i detta fall av två korsvis tvinnade metallband 13, 14. Detta utförande ger hög vridstyvhet i kombination med en relativt god böjlighet, vilket med fördel kan utnyttjas vid styrning av ledaren över kärlförgreningar och skarpa böjar. ventilations- kanalen utgörs i detta fall av ett tunt kapillärrör 15, som löper parallellt med den optiska fibern 3.

Manteln 5,6, 13,14, fibern 3,slangen 12 eller beläggningen ll innehåller lämpligen en förening, exempelvis en oxid, av någon tungmetall, exempelvis volfram eller vismut, för att ledaren på så sätt skall vara synlig vid röntgenexponering.

Fackmannen inser att uppfinningen kan modifieras på många sätt inom ramen för de bifogade patentkraven.

Claims (13)

454 045 PATENTKRAV

1. l. Ledare för mekanisk styrning av en kateter vid hjärt- och kärlundersökningar, innefattande en miniatyriserad trycksensor (1) som är anordnad i ledarens distala ände, och en ventila- tionskanal (4, 15) som förbinder trycksensorn med omgivande atmosfärstryck, k ä n n e t e c k n a d av en för ledarens vridstyvhet bestämmande mantel (5, 6), vilken utmed ledarens längd successivt eller abrupt övergår från en styv del till en lättböjlig del, varvid den lättböjliga delen sträcker sig fram till ledarens distala ände i vilken sensorn (l) är anordnad.

2. Ledare enligt krav 1, k ä n n e t e c k n a d av att manteln (5, 6) i åtminstone ett avsnitt innefattar korsvis lindade metalltrådar eller metallband i och för uppnående av en önskade vridstyvheten.

3. Ledare enligt krav l eller 2, k ä n n e t e c k n a d av att manteln i åtminstone ett avsnitt innefattar ett metall- rör (6) i vilket en optisk fiber (3) löper.

4. Ledare enligt något av föregående krav, k ä n n e - t e c k n a d av att ventilationskanalen (4, 7) bildas av ut- rymmet mellan den optiska fibern (3) och metallrörets (6) innervägg.

5. Ledare enligt något av föregående krav, k ä n n e - t e c k n a d av att ledarens hölje eller mantel eller någon annan konstruktionsdetalj som sträcker sig över ledarens hela längd, innehåller en kemisk förening, t.ex. en oxid av någon tungmetall såsom volfram eller vismut.

6. Ledare enligt något av föregående krav, k ä n n e - t e c k n a d av att manteln, innefattande ett rör (6). över- gång (8) och spiral (5), formats ur ett metallstycke, exmpel- vis genom etsning eller annan bearbetning eller genom till- formning. 454 045 6

7. Ledare enligt något av föregående krav, k ä n n e - t e c k n a d av en optisk fiber (3) som löper i ledaren medelst vilken sensorns tryckgensvar överförs på optisk väg.

8. Ledare enligt något av föregående krav, k ä n n e - t e c k n a d av åtminstone ett optiskt kontaktdon (9) place- rat i ledarens proximala ände, medelst vilket den optiska fibern (3) med små ljusförluster är anslutningsbar till en annan optisk fiber.

9. Ledare enligt något av föregående krav, k ä n n e - t e c k n a d av att trycksensorn (1) är mekaniskt förbunden med manteln (5), eller del därav, medelst ett svetsförband (10) eller genom lödning.

10. Ledare enligt något av föregående krav, k ä n n e - t e c k n a d av att åtminstone ett avsnitt på ledarens yta är belagt med åtminstone en polymer.

11. ll. Ledare enligt något av kraven 1-9, k ä n n e t e c k - n a d av en tunnväggig slang (12), vilken anbringats genom krympning på ledarens mantelyta.

12. Ledare enligt något av kraven l-ll, k ä n n e t e c k - n a d av att manteln (5, 6, 13, 14) innefattar en legering mav bl.a. metallerna järn, krom och nickel, samt att åtmin- stone ett avsnitt av manteln (5, 6,

13. 14) är härdat.