SE534637C2

SE534637C2 - Snabbväxlingsguideenhet med trycksensor

Info

Publication number: SE534637C2
Application number: SE0950671A
Authority: SE
Inventors: Leif Smith
Original assignee: St Jude Medical Systems Ab
Priority date: 2009-09-15
Filing date: 2009-09-15
Publication date: 2011-11-01
Also published as: ES2635813T3; EP3020441B1; EP2477685A4; CA2774195C; SE0950671A1; WO2011034491A1; US20120172731A1; EP3020441A1; EP3260156A1; EP2477685A1; CA2774195A1

Description

534 637 2 för att dra bort katetern från guide-Wiren utan att behöva först också dra ut guide-Wiren ut ur patienten. En känd lösning på detta problem är användningen av en snabbväxlingskateterkonﬁguration där den distala änden av katetern har ett par öppningar in till en lumen och genom vilken guide-wiren kan passera genom att föra in den proximala änden av guide- wiren genom den mest distala öppningen och sedan passera den proximala änden av guide-wiren ut från den proximala öppningen av lumen. En sådan konfiguration beskrivs till exempel i US-5,45l,233.

WO/ 2003/ 039626 avser en snabbväxlingskateter för stentplacering, terapeutisk infusion, och vävnadsprovtagningsändamål.

En gemensam tillämpning av snabbväxlingskatetrar är för kranskärls- angioplastik, som avser användningen av en uppblàsbar ballong för att öka blodﬂödet genom en stenos (dvs. en delvis blockerad sektion av ett blodkärl som försörjer hjärtat). En typiskt kranskärlsangioplasti består av tre steg.

Först för en läkare in en guidekateter i patientens blodkärl, typiskt genom femoralartären i ljumsken. Guidningskatetern förs mot hjärtat genom patientens blodkärl, och stannas strax före kranskärlsartärerna, och fixeras sedan på plats. Sedan för läkaren in en guide-vvire i guidningskatetern tills den distala änden av guide-wiren sticker ut ur guidningskatetern och kommer in i kranskärlsartären. Läkaren positionerar sedan guide-Wiren vid stenosen som ska behandlas i kranskärlsartären, och guide-wiren fixeras på plats.

Slutligen för läkaren in en ballongkateter längs guide-wiren tills ballongen kommer ut från guidningskateter och positioneras vid stenosen. Läkaren blåser sedan upp ballongen för att behandla stenosen, tömmer ballongen och tar bort ballongkatetern utan att förändra placeringen av varken guide- wiren eller guidningskatetern. 534 637 3 Läkaren behöver ofta byta ballongkatetrar under en kranshjärls- angioplastiprocedur. Till exempel, om en stenos blockerar det mesta av blodflödet genom ett kärl kan läkaren först behöva använda en liten ballong för att öka storleken av öppningen genom stenosen, och sedan använda en större ballong för att ytterligare öka öppningen. Ett annat exempel på en kateterväxling är när en läkare använder en första ballongkateter för att öppna lumen och en andra kateter för att sätta dit en stent.

Katetrar används i ett ﬂertal minimalt invasiva medicinska procedurer. För den huvudsakliga delen av kateterområdet innebär detta att katetrar förs över en guide-wire, såsom vid angioplastikatetrar, som används för att föra en uppblåsbar del över en guide-wire till en önskad vaskulär position. Ett framsteg inom detta område har varit användning av snabbväxlingskatetrar i stället för standardmässiga katetrar som förs över guide-wiren.

En standardkateter som förs över guide-wiren följer typiskt guide-wiren längs dess hela längd mäste, för att kunna erhålla en distal guide-wire- position under utbytet av katetern, en guide-vvire-förlängning eller en väldigt lång guide-wire användas. För att byta standardkatetern som används mäste guide-wiren hållas på plats då. katetern dras ut. Den proximala änden av guide-wiren hålls pä plats tills den distala änden av katetern kommer ut ur patientens kropp, medan den distala änden av guide-wiren förblir i den önskade positionen, vilket betyder att guide-wiren, vid växlingen, mäste vara dubbelt så läng som katetern.

En snabbväxlingskateter förs över guide-vviren under endast en kort distal del av katetern. Exempel på snabbväxlingskatetrar, dess användning, och metoder för tillverkning av sådana katetrar illustreras av US-6,409,863.

Katetern visad i US-patentet innefattar en yttre del och en distalt placerad inre del, med en ballongs proximala ände fäst vid den distala delen av den yttre delen och en ballongs distala del av den proximala änden av katetern, med den distala innerdelen öppnande vid sin proximala ände vid den 534 637 4 proximala guide-wire-porten, och utsträckande sig till den distala änden av katetern.

Enligt en generell procedur när man ska bestämma förträngningar i kärl förs först en konventionell guide-wire in och guidas till kranskärlet som skall undersökas.

Sedan träs en kateter, företrädesvis en så kallad snabbvåxlingskateter, över guide-wiren och förs in och guidas av guide-wiren till mâtstället i kranskärlet.

Kontrastvätska sprutas sedan in via katetern, till måtstållet i kärlet. FFR (fractional ﬂow reserve) deﬁnieras som förhållandet mellan trycket distalt om stenosen (Pd) och aortatrycket (Pa) under hyperemi.

US-6,565,5l4, som tillhör samma sökande som i föreliggande ansökan, visar en metod och ett system för att bestämma fysiologiska variablar såsom artriellt blodtryck. För att bestämma det mykardiella Fractional Flow Reserve-värdet, FFRmyo, måste två tryck mätas upp, nämligen det atriella trycket innan en stenos, och trycket distalt om stenosen.

FFRmy., deﬁnieras som det maximala myokardiella flödet vid närvaron av en stenos i den försörjande epikardiella kranskårlsartären, delad med det normala maximala ﬂödet. FFRmyo beräknas med hjälp av formeln: FFRmyo = (Pa - Pv/ (Pa-Pv)=Pd/ Pa, där ~ Pa = atriellt tryck vid maximal hyperemi; ° Pa = distalt kranskårlstryck vid maximal hyperemi; ° Pv = centralt ventryck vid maximalt hyperemi.

Detta är ett vävnadsspeciﬁkt index för den funktionella allvarlighetsgraden för stenosen och kan erhållas genom intrakranskärlstryckmätning genom en 534 637 5 guide-wire-monterad trycksensor. Vid PTCA, ballongangioplasti eller perkutan transluminal kranskärlsangioplasti, kan de separata bidragen från kranskärls- och sekundärt blodﬂöde för maximal myokardiell perfusion erhållas.

Det är således ett syfte med anordningen i US-6,565,514, att åstadkomma ett förbättrat system för att övervaka fysiologiska variablar, i synnerhet för att tryckmätningar i kranskärlen och speciellt för att säkert bestämma Fractional Flow Reserve, FFRmyO.

Om en förträngning ytterligare skall undersökas är det således ibland nödvändigt att mäta trycket och flödet i kärlet. Fractional Flow Reserve (FFR)- värdet kan då bestämmas, vilket ger en tydlig indikation av förträngningen, och för att beräkna FFR krävs tryckvärden distalt och proximalt om förträngningen. l proceduren som används idag ersätts antingen guide-wiren av en guide- wire försedd med en trycksensor vid den distala änden och tryckmätningarna genomförs sedan, eller förs en guide-wire försedd med en trycksensor vid dess distala ände in via en annan lumen av hos katetern in till stället som skall mätas upp. Detta betraktas ofta som en relativt tidskrävande och komplicerad procedur och syftet med föreliggande uppfinning är att förbättra proceduren och anordningarna som används idag.

Sammanfattning av uppﬁnningen Ovannämnda syfte uppnås av föreliggande uppfinning enligt det oberoende patentkravet.

Föredragna utföringsformer anges av de beroende patentkraven. 534 637 6 Enligt föreliggande uppñnning är en trycksensor anordnad vid den distala änden av snabbväxlingsguideenheten, där trycksensorn omfattar en sensorstödkropp (ett "sensorchip") försedd med ett membran som täcker en kavitet formad i stödkroppen med ett tryckkänsligt element monterat på membranet, för att mäta trycket. Det tryckkänsliga elementet är företrädesvis ett piezoresistivt element. En trycksensor som är tillämplig i samband med föreliggande uppfinning visas i US-6,615,667, tillhör samma sökande som i föreliggande ansökan. Denna kända sensor har exempelvis en geometrisk utsträckning av O, 18 mm x 1,3 mm x 0,18 mm.

Enligt en utföringsform av föreliggande uppñnning omfattar guideenheten en långsträckt guidedel i formen av en kateter, väsentligen ett ihåligt rör, och som är försett med en trycksensor vid dess distala ände och ägnad att genomföra tryckmätningar. Därigenom kan tryckmätningarna genomföras direkt och som en konsekvens av detta behövs inga ytterligare tryckrnätningsguide-wirar föras in. Dessutom genomförs mätningarna vid exakt den korrekta positionen eftersom ingen positionering krävs vilket är fallet vid införande av en dedicerad guide-wire.

Vidare kan tryckmätningarna genomföras väsentligen samtidigt som kontrastvätskan sprutas in och förs ut från den distala öppningen på katetern, vilket därigenom sparar tid.

Enligt föreliggande uppfinning åstadkommes en förbättrad snabbvâxlingsguideenhet som möjliggör att mera exakta, och billigare tryckmätningsprocedurer kan genomföras, och som dessutom möjliggör att läkaren kan genomföra angioplastin, dvs. återställandet av det normala blodﬂödet, genom laserkirurgi eller ballongexpansion, med en ännu högre grad av noggrannhet med avseende på positionen för förträngningen.

Kort beskrivning av bifogade ritningar 534 637 7 Fig. 1 visar en schematisk sidovy av snabbväxlingsguideenheten enligt föreliggande uppfinning.

Fig. 2 visar en schematisk sidovy av snabbväxlingsguideenheten enligt en första utföringsform.

Fig. 3 visar en schematisk sidovy av snabbväxlingsguideenheten enligt en andra utföringsform.

Fig. 4 visar ett schematiskt blockdiagram illustrerande de funktionella delarna av föreliggande uppfinning.

Fig. 5-8 visar schematiska sidovyer av kateterväggen illustrerande olika arrangemang av trycksensor i väggen.

Detaljerad beskrivning av föredragna utföringsformer av uppfinningen Föreliggande uppfinning kommer nu att beskrivas i detalj med hänvisning till de bifogade ritningarna. Rítningarna illustrerar den schematiska strukturen av olika utföringsformer, och är inte utförda i korrekt skala, till exempel med avseende på trycksensorn i relation till den långsträckta guidedelen.

Fig. 1 visar schematiskt sidovy av snabbväxlingsguideenheten enligt föreliggande uppfinning. Snabbväxlingsguidenheten omfattar en längsträckt stöddel 3 och en guide-wiredel 1 1 försedd med en guide-wire-lumen 13 med en distal guide-wire- öppning 15 och en proximal guide-wire-öppning 17. Guide-wire-lumen är anordnad nära den distala änden av nämnda långsträckta stöddel, och är ägnad att mottaga en guide-wire. Avståndet mellan den proximala guide-wire- öppningen 17 och den distala änden av den längsträckta stöddelen 3 är i området 1-5 cm.

Snabbväxlingsguideenheten omfattar vidare åtminstone en trycksensor 19 anordnad nära den distala änden av den längsträckta stöddelen, och är ägnad att mäta tryck i en levande kropp, och att generera en trycksignal i beroende av det uppmätta trycket. Trycksensorn omfattar en sensorstöd- kropp med en maximal geometrisk utsträckning av 1,5 mm och försedd med 534 637 8 ett membran täckande en kavítet formad i stödkroppen med ett tryckkänsligt element monterat på membranet för att mäta tryck. Det tryckkänsliga elementet är ett piezoresistivt, piezokapacitivt eller ett piezoelektriskt element, och den genererade trycksignalen påförs en signalbearbetningsenhet (se ﬂg. 4) ägnad att bearbeta trycksignalen och att generera en bearbetad trycksignal.

Den långsträckta Stöddelen kan vara i form av en wire, eller i form av ett tunt metallrör. Stöddelen kan också vara i form av en kombination av en wire och ett metallrör. Den långsträckta stöddelen, enligt denna utföringsform, har fördelen att bestå av en tunn struktur längs huvuddelen av dess längd, det är enbart vid dess distala ände där guide-wirelumen år anordnad som bredden något ökas.

Guideenheten omfattar vidare en kopplingsenhet anordnad vid den proximala änden av katetern för fastsättning till en extern anordning.

Anslutningsenheten åstadkommer en elektrisk anslutning till signalbearbetningsenheten och till trycksensorn.

Enligt en alternativ utföringsform är i stället signalbearbetningsenheten anordnad i en proximal del av guideenheten eller i en extern anordning till vilken guideenheten är ansluten.

Enligt denna alternativa utföringsform påförs den råa obearbetade trycksignalen via elektriska kablar längs guidedelen till signalbearbetningsenheten.

Enligt en utföringsform omfattar signalbearbetningsenheten en Wheatstone- brygga, eller någon ekvivalent krets ägnad att filtrera, förstärka och bearbeta den uppmätta trycksignalen. 534 G37 9 Enligt en alternativ utföringsform kan den bearbetade trycksignalen, eller den obearbetade trycksignalen, överföras trådlöst till den externa anordningen, till exempel en extern monitor (inte visad).

Med hänvisning till figurerna 2 och 3, visande schematiska sidovyer av snabbväxlingsguide-enheten enligt en andra och tredje utföringsform av uppfinningen kommer nu att beskrivas i detalj. I den nedre delen av vardera figurerna 2 och 3 visas en tvärsnittsvy längs A-A.

I snabbväxlingsguideenheten 2, 2' enligt de andra och tredje utföringsformerna är den långsträckta guidedelen 3 en kateterdel 4, 4' försedd med en kateterlumen 6, 6' med en proximal kateteröppning 8, 8' och en distal kateteröppning 10, 10', företrädesvis anordnad att föra ut kontrastvätska vid ett mätställe, och en guide-Wiredel 12, 12' försedd med en guide-wirelumen 14, 14' med en distal guidewireöppning 16 och en proximal guide-wireöppning 18, 18'. Guidewirelumen löper exempelvis väsentligen parallellt med kateterlumen och är ägnad att mottaga en guide-wire.

Den proximala guide-Wireöppningen är vidare anordnad vid en position längs kateterdelen distalt om den proximala kateteröppningen för kateterdelen, och att den distala guide-Wireöppningen är anordnad vid en position nära den distala kateteröppningen.

Katetern omfattar vidare åtminstone en trycksensor 20, 20' anordnad nära den distala änden av katetern. Trycksensorn är ägnad att mäta trycket i en levande kropp, och att generera en trycksignal i beroende av det uppmätta trycket. Trycksignalen påförs till en signalbearbetningsenhet (se fig. 4), företrädesvis anordnad i anslutning till tiycksensorn ägnad att bearbeta trycksignaler och att generera en bearbetad trycksignal (se ñg. 4). Katetern omfattar vidare en anslutningsenhet anordnad vid den proximala änden av katetern för fastsättning till en extern anordning. Anslutningsenheten 534 637 10 åstadkommer elektrisk anslutning, och också en vätsketät anslutning när till exempel en kontrastvätska skall införas till katetern.

Enligt en alternativ utföringsform är signalbearbetningsenheten i stället anordnad i en proximal del av katetern eller vid en extern anordning till vilken katetern är ansluten. Enligt denna alternativa utföringsform påförs den råa obearbetade trycksignalen av de elektriska kablarna längs katetern till signalbearbetningsenheten.

Trycksensom omfattar en sensorstödkropp med en maximal geometrisk utsträckning på 1,5 mm och försedd med ett membran som täcker en kavitet formad i stödkroppen med ett tryckkänsligt element monterat på membranet för att mäta tryck. Det tryckkänsliga elementet är ett piezoelektriskt, piezoresistivt eller piezokapacitivt tryckelement.

Enligt en utföringsform omfattas signalbearbetningsenheten en Wheatstone- brygga, eller någon ekvivalent krets ägnad att ñltrera, förstärka och bearbeta den uppmätta trycksignalen.

Enligt en alternativ utföringsform kan den bearbetade trycksignalen, eller den obearbetade trycksignalen, överföras trådlöst till en extern anordning, till exempel en extern monitor (inte visad).

Figurerna 5-8 visar schematiska sidovyer av kateterväggen illustrerade olika arrangemang av trycksensorn i kateterväggen av kateterdelen eller guide- wiredelen. Dessa olika arrangemang är tillämpliga för vardera av de ovanbeskrivna utföringsformerna illustrerade i ñg. l-3.

Enligt en utföringsform är åtminstone en trycksensor anordnad i en yttre yta av kateterdelen eller guide-wiredelen, vilket illustreras i ñg. 5. 534 637 ll Enligt en annan utföringsform är åtminstone en trycksensor anordnad i en fördjupning vid den yttre ytan av kateterdelen eller guide-wiredelen, vilket illustreras av ﬂg. 6.

Enligt en annan utföringsform är den åtminstone ena trycksensorn anordnad i en inre yta av kateterdelen eller guide-wiredelen, vilket illustreras av ﬁg. 7. I ﬁg. 7 är den känsliga delen av sensorn vänd mot pilen indikerande trycket som skall mätas upp. Det är också möjligt att vända sensorn så att den känsliga delen i stället är vänd mot det inre av kateterdelen eller guide- wiredelen.

Enligt en annan utföringsform är den åtminstone ena trycksensorn anordnad i en kateterdelvägg eller guide-wiredel, vilket illustreras av ﬁg. 8. I denna utföringsform är kateterväggen företrädesvis laminerad där en fördjupning är anordnad i ett av skikten ägnat att mottaga trycksensorn.

Såsom illustreras i ﬁg. 5-8 omfattar kateterdelen vidare en eller flera elektriska kablar kopplade till den åtminstone ena trycksensorn och nämnda signalbearbetningsenhet och löpande längs katetern, kablarna är inbäddade i kateterväggen och kopplade till en anslutningsenhet anordnad vid den proximala änden av katetern.

Enligt en ytterligare utföringsform är två trycksensorer anordnade ett förutbestämt avstånd från varandra i den längsgående riktningen av katetern. Det förutbestämda avståndet kan vara sådant att, vid användning, den proximala trycksensorn avkänner ett referenstryck relativt trycket som avkänns av den distala trycksensorn, och att de upptagna tryckvärdena används för att bestämma FFK-värden.

Med hänvisning till ﬁg. 2 illustreras en annan utföringsform av föreliggande uppfinning där guide-wiredelen 12 är anordnad så att guide-wirelumen 14 534 637 12 löper parallellt till och i kateterlumen 6. Den proximala guide- wiredelsöppningen 18 är anordnad som en öppning i kateterdelväggen.

Med hänvisning till ﬁg. 3 illustreras en utföringsform av föreliggande uppfinning där guide-wiredelen 12' anordnas så att guide-wirelumen 14' löper parallellt med och utanför kateterlumen 6'.

I de visade utföringsformema har guide-wiredelen 12, 12' en väsentligen rörformad utsträckning med ett cirkulärt tvärsnitt, naturligtvis är andra geometriska former möjliga, till exempel, elliptiska, långsträckta, etc.

Dessutom är guide-wiredelen här visad som ett slutet rör men det är också möjligt att anordna ett rör med en längsgående slits, till exempel vid den övre delen av guide-wiredelen 12' i ﬁg. 3, kan vara möjligt, genom vilken slits en guide-Wire kan pressas in i guide-wirelumen. I detta fall måste guide- wiredelen ha en strukturell formintegritet med avseende på dess ursprungliga form men tillräcklig flexibilitet för att medge att slitsen kan vidgas.

För alla utföringsformer har guide-wiredelen en làngsträckt utsträckning i storleksordningen 1-5 cm.

Företrädesvis är innerdiametern för guide-wirelumen mindre än innerdiametern för kateterlumen. Emellertid kan, för utföringsformen illustrerad i ñg. 3 diametrarna av kateterlumen 6' och guide-Wirelumen 14' vara lika eller guide-wirelumen kan till och med ha en större diameter.

Innerdiametern av guide-wirelumen är mindre än 3 mm, företrädesvis mindre än 2 mm.

Företrädesvis är den proximala kateteröppningen 8 försedd med en kontrastvätskeanslutningsport, som i sin tur är anslutningsbar, med 534 637 13 användning av anslutningsenheten till en extern anordning (inte visad i figurerna) âgnad att påföra kontrastvätska till katetern.

Föreliggande uppﬁnning år inte begränsad till de ovan beskrivna utföringsformerna. Olika alternativ, modifieringar och ekvivalenter kan användas. Därför skall ovannämnda utföringsforrner inte betraktas som begränsade av uppﬁnningens skyddsomfång, vilket definieras av de tillhörande kraven.

Claims

534 63? 14 Patentkrav

1. Snabbväxlingsguideenhet omfattande en långsträckt stöddel (3,4,4') och en guide-wiredel (1 1, 12,12) försedd med en guide-Wirelumen (13,14,14') med en distal guide-wireöppning (15,16,16') och en proximal guide-wireöppning (17,18, 18'), guide-wirelumen är anordnad nära den distala änden av nämnda långsträckta stöddel, och är ägnad att mottaga en guide-wire, snabbväxlingsguideenheten omfattar vidare åtminstone en trycksensor (19,20,20') anordnad nåra den distala änden av den långsträckta stöddelen, och ägnad att mäta tryck i en levande kropp, och att generera en trycksignal i beroende av det uppmätta trycket, k ä n n e t e c k n a d av att trycksensorn omfattar en sensorstödkropp med en maximal geometrisk utsträckning av 1,5 mm och försedd med ett membran som täcker en kavitet formad i stödkroppen med ett tryckkänsligt element monterat på membranet, för att mäta tryck, nämnda tryckkänsliga element är ett piezoresistivt, piezokapacitivt eller piezoelektriskt element, varvid nämnda trycksignal påförs en signalbearbetningsenhet ägnad att bearbeta trycksignalen och att generera en bearbetad trycksignal, och att guide- wiredelen har en längsgående utsträckning av 1-5 cm, och att den inre diametern för guide-Wirelumen är mindre än 2 mm, och att avståndet mellan den proximala guide-wireöppningen (17, 18, l8') och den distala änden av den långsträckta stöddelen (3, 4, 4') är 1-5 cm.

2. Snabbväxlingsguideenhet enligt krav 1, varvid nämnda långsträckta stödkropp (3) är i form av en wire.

3. Snabbväxlingsguideenhet enligt krav 1, varvid nämnda långstrâckta stöddel (3) är i form av ett tunt metallrör.

4. Snabbväxlingsguideenhet enligt krav 1, varvid nämnda långsträckta stöddel (3) är i form av en kombination av en wire och ett metallrör. 534 637 15

5. Snabbväxlingsguideenhet enligt krav 1, varvid nämnda långsträckta stöddel är en kateterdel (4,4') försedd med en kateterlumen (6,6') med en proximal kateteröppning (8,8') och en distal kateteröppning (10,lO'), och att nämnda guide-wirelumen löper väsentligen parallellt med kateterlumen, varvid den proximala guide-wireöppningen år anordnad i en position längs kateterdelen distalt om den proximala kateteröppningen av kateterdelen, och att den distala guide-Wireöppningen är anordnad vid en position nära den distala kateteröppningen.

6. Snabbväxlingsguideenhet enligt krav 5, varvid nämnda åtminstone ena trycksensor är anordnad på en yttre yta av kateterdelen.

7. Snabbväxlingsguideenhet enligt krav 5, varvid nämnda åtminstone ena trycksensorn är anordnad i en fördjupning på den yttre ytan av kateterdelen.

8. Snabbväxlingsguideenhet enligt krav 5, varvid nämnda åtminstone ena trycksensor är anordnad pä en inre yta av kateterdelen.

9. Snabbväxlingsguideenhet enligt krav 5, varvid nämnda åtminstone ena trycksensor är anordnad i en kateterdelvägg.

10. Snabbväxlingsguideenhet enligt något av kraven 1-5, varvid nämnda åtminstone ena trycksensor är anordnad på en yttre yta av guide-Wiredelen.

11. Snabbväxlingsguideenhet enligt något av kraven 1-5, varvid nämnda åtminstone ena trycksensor är anordnad i en fördjupning vid en yttre yta av guide-wiredelen.

12.' Snabbväxlingsguideenhet enligt något av kraven 1-5, varvid nämnda åtminstone ena trycksensor är anordnad på en inre yta av guidewiredelen. 534 63? 16

13. Snabbväxlingsguideenhet enligt något av kraven l-5, varvid nämnda åtminstone ena trycksensor är anordnad i en guide-wiredelvägg.

14. Snabbväxlingsguideenhet enligt krav 1, varvid signalbearbetningsenheten omfattar en Wheatstone-brygga.

15. Snabbväxlingsguideenhet enligt något av föregående krav, varvid två trycksensorer är anordnade vid ett förutbestämt avstånd från varandra i den längsgående riktningen av guide-wireenheten.

16. Snabbväxlingsguideenhet enligt krav 15, varvid nämnda förutbestämda avstånd är sådant, att under användning, avkänner den proximala trycksensorn ett referenstryck i relation till trycket avkänt av den distala trycksensorn, och att nämnda tryckvärden används för att bestämma Fractional Flow Reserve- (FRR) -värden.

17. Snabbväxlingsguideenhet enligt krav 1, varvid guideenheten vidare omfattar elektriska kablar kopplade till nämnda åtminstone ena trycksensor och att signalbearbetningsenheten och löper längs enheten och är anslutna till en anslutningsenhet anordnad vid den proximala änden av guideenheten.

18. Snabbväxlingsguideenhet enligt krav 5, varvid guide-wiredelen är anordnad så att guide-Wirelumen löper parallellt med och på utsidan av kateterlumen.

19. Snabbväxlingsguideenhet enligt krav 5, varvid guide-wiredelen år anordnad så att guide-wiredelen löper parallellt med och i nämnda kateterlumen.

20. Snabbväxlingsguideenhet enligt krav 19, varvid den proximala guide- wiredelöppningen är anordnad som en öppning i kateterdelväggen. 534 637 17

21. Snabbväxlingsguideenhet enligt krav 5, varvid den inre diametern av guide-wirelumen är mindre än den inre diametern av kateterlurnen.

22. Snabbväxlingsguideenhet enligt krav 1, varvid, den inre diametern av guide-Wirelumen år mindre än 1 mm.

23. Snabbväxlingsguideenhet enligt krav 1, varvid nämnda bearbetade trycksignal överförs trådlöst till en extern monitor.