CN108882852B - 用于安装传感器以使所引起的应变最小的微导管传感器设计 - Google Patents

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Abstract

一种诸如血流储备分数导管之类的导管包括细长轴，细长轴具有可选地联接至手柄或鲁尔配件的近端和具有远侧开口的远端。压力感测线内腔延伸至细长轴的远侧部分，以联接至安装在远端上的压力传感器，用于测量脉管内腔内的流体压力。压力传感器线设置在相邻于压力传感器而形成的凹窝部内，从而使导管的轮廓最小化。安装至血流储备分数导管的压力传感器在使导管追踪通过脉管系统时所经受的弯曲或曲折应力或应变产生了传感器的变形，从而导致不正确的压力读数或弯曲误差。为了将传感器与弯曲或曲折应力和应变隔离，传感器被安装为使得传感器与导管的细长轴隔开。

Description

用于安装传感器以使所引起的应变最小的微导管传感器设计
相关申请
本申请是2015年1月13日提交的申请第14/595,884号的部分继续申请，该申请要求2014年6月15日提交的美国临时专利申请的35U.S.C.§119所规定的权益。
技术领域
本发明涉及用于确定跨脉管的病变部的压力梯度以计算血流储备分数(Fractional Flow Reserve)的方法和系统。
背景技术
通过获得关于给定狭窄部的近侧压力测量值和远侧压力测量值并使用那些测量值来计算血流储备分数(FFR)值，可评估血管中的狭窄部或病变部的严重性。FFR被定义为测量于病变部的远侧上的第一压力测量值(Pd)与测量于通常在主动脉(Pa)内的病变部的近侧上的第二压力测量值之比。通常，将传感器放置在导丝或FFR丝的远侧部分上，以获得第一压力测量值Pd，同时，外部压力变送器通过管道流体连接至引导导管，用于获得第二或主动脉(AO)压力测量值Pa。FFR值的计算提供狭窄部的功能严重性的病变部特异性指标，以便确定该堵塞是否将脉管内的血流限制至需要治疗的程度。健康脉管中的FFR的最优或正常值是1.00，而小于约0.80的值通常被认为是有意义的且需要介入治疗。常见的介入治疗选项包括囊体血管成形术和/或支架植入。
如果需要介入治疗，则诸如囊体导管之类的介入装置在导丝上追踪至病变部位。医师一般不期望使用常规的FFR丝作为用于这种介入装置的导丝。由此，如果需要介入治疗，则医师一般移除FFR丝、插入常规导丝并使介入装置在常规导丝上追踪至治疗部位。
在诸如微导管之类的导管的远端上安装压力传感器使得难以将压力传感器与由于压力传感器与导管壳体之间的相互作用而经受的弯曲应力相隔离。由于用于该应用场合中的压力传感器的高灵敏性和尺寸，置于压力传感器上的任何应力会引起传感器的变形，从而导致不正确的压力读数或弯曲误差。由此，仍需要一种微导管以获取适用于就给定的狭窄部的FFR值来计算压力测量值，借助该微导管，医师可使用常规或优选的导丝而不是FFR导丝。此外，仍需要一种FFR微导管，以使导管的轮廓和压力传感器所经受的弯曲应力两者都最小。
发明内容
本发明的实施例涉及一种导管，比如压力测量导管，该导管包括细长轴，该细长轴具有近端和远端，近端可选地联接至手柄或鲁尔配件，远端具有远侧开口。细长轴还包括近侧部分、中间部分和具有远侧末端的远侧部分。在细长轴的近侧部分中，轴壁可限定两个分离的内腔：导丝内腔和第二或压力传感器线内腔，这两个内腔沿近侧部分彼此平行或并排地延伸。细长轴的远侧部分构造成将导丝接纳在其导丝内腔的远侧部分中。压力感测线可延伸至细长轴的远侧部分，以联接至压力传感器，该压力传感器安装至远侧末端上的可变形构件，用于测量脉管内腔内的流体压力。可变形构件具有粘合特性且设置在压力传感器与导管之间。可变形构件减小了传递至压力传感器的应力和应变的量，从而减小了传感器的变形，传感器的该变形可能导致不正确的压力读数。
本发明的实施例还涉及一种导管，比如测量导管，该导管包括细长轴，该细长轴具有近端和远端，近端可选地联接至手柄或鲁尔配件，远端具有远侧开口。细长轴还包括近侧部分、中间部分和具有远侧末端的远侧部分。在细长轴的近侧部分中，轴壁可限定两个分离的内腔：导丝内腔和第二或压力传感器线内腔，这两个内腔沿近侧部分彼此平行或并排地延伸。细长轴的远侧部分构造成将导丝接纳在其导丝内腔的远侧部分中。压力感测线内腔可延伸至细长轴的远侧部分，以联接至压力传感器，该压力传感器安装至远侧末端上的中间构件，用于测量脉管内腔内的流体压力。中间构件设置在压力传感器与导管之间。中间构件具有第一部分和第二部分，第一部分联接至压力传感器，第二部分联接至导管。中间构件还具有设置在第一部分与第二部分之间的铰链。当导管的远侧部分弯曲而远离压力传感器时，导管不接触中间构件或压力传感器，这是由于中间构件将压力传感器保持在相对于弯曲导管基本平直的构造中。当导管的远侧部分朝向压力传感器弯曲时，导管在中间构件上施加力。由于该力，中间构件的第一部分围绕铰链沿与所施加的力相同的方向转动。由于中间构件使压力传感器远离弯曲导管运动，故而传递至压力传感器的应力和应变的量减小，从而减小传感器的变形，传感器的该变形会导致不正确的压力读数。
本发明的实施例还涉及一种导管，比如测量导管，该导管包括细长轴，该细长轴具有近端和远端，近端可选地联接至手柄或鲁尔配件，远端具有远侧开口。细长轴还包括近侧部分、中间部分和具有远侧末端的远侧部分。在细长轴的近侧部分中，轴壁可限定两个分离的内腔：导丝内腔和第二或压力传感器线内腔，这两个内腔沿近侧部分彼此平行或并排地延伸。细长轴的远侧部分构造成将导丝接纳在其导丝内腔的远侧部分中。压力感测线内腔可延伸至细长轴的远侧部分，以联接至远侧末端上的压力传感器，用于测量脉管内腔内的流体压力。虽然压力传感器联接至导管的远侧末端，但压力传感器通过从轴壁延伸的台阶部悬置在导管的轴壁上方。电气互连件(或其他接线)安装在台阶部上，使得电气互连件的远端延伸经过台阶部且被设置在导管的远侧末端上的凹窝部内。压力传感器联接至电气互连件的远端且因而设置在凹窝部内而不接触轴壁或凹窝部的侧壁。由于压力传感器与导管不接触，故而传递至压力传感器的应力和应变的量减小或甚至被消除，从而减小传感器的变形，而传感器的该变形会导致不正确的压力读数。
附图说明
从下面对附图中示出的本发明的实施例的描述中，本发明前述和其他特征以及优点将会变得明显。包含在本文中且构成说明书的一部分的附图还用于阐述本发明的原理以使得本领域技术人员能够制作并使用本发明。附图不按比例绘制。
图1是根据本发明的实施例的用于测量FFR的系统的断开视图，其中，其远端被显示为在包括病变部的脉管内，该系统包括测量导管，测量导管包括压力传感器和导丝。
图2是图1所示导管的局部纵向剖切的断开视图。
图3是沿图2中的线3－3剖得的导管的剖视图。
图4是图1所示导管的远侧部分的纵向剖视图。
图5是图1所示导管的远侧部分的另一实施例的纵向剖视图。
图6A是图1所示导管的远侧部分的另一实施例的纵向剖视图。
图6B是在所引发的沿箭头A方向的应力和应变下的图6A的远侧部分的示例性示意图。
图6C是在所引发的沿箭头B方向的应力和应变下的图6A的远侧部分的示例性示意图。
图7A是图1所示导管的远侧部分的另一实施例的纵向剖视图。
图7B是图7A中的导管的远侧部分的俯视图。
具体实施方式
现参考附图描述本发明的具体实施例，其中，相似的附图标记指示相同的或功能类似的元件。尽管本公开涉及对于具体应用的示意性实施例，但应理解到，本公开不限于此。可对本文中所描述的实施例进行修改而不脱离本公开的范围。能获知本公开的本领域技术人员将认识到在本公开的范围内的附加修改、应用和实施例以及可应用所公开的示例的附加领域。因此，以下具体描述不意于进行限制。此外，要理解的是，以下描述的系统和方法能够以许多不同的硬件实施方式来实施。所描述的任何实际硬件不意于进行限制。所呈现的系统和方法的运行和行为是在考虑所呈现的细节程度时理解到实施例的修改和改动是可能的前提下来描述的。
“示例”、“一个实施例”、“一种实施例”、“在特定实施例中”等的使用表明所描述的实施例可包括具体的特征、结构或特性，但每个实施例不一定要包括该具体的特征、结构或特性。此外，这些短语不一定是指相同实施例。此外，当描述与一实施例有关的具体的特征、结构或特性时，所认为的是，无论是否明确描述，影响与其他实施例有关的该特征、结构或特性都在本领域技术人员的知识范围内。
现参考附图描述本发明的具体实施例，其中，相似的附图标记指示相同的或功能类似的元件。术语“远侧”和“近侧”在以下的描述中是相对于有关治疗医师的位置或方向来使用。“远侧”和“远侧地”是远离医师的位置或沿远离医师的方向。“近侧”和“近侧地”是靠近医师的位置或沿朝向医师的方向。
参考图1，压力测量导管10被示出其近侧部分在患者体外，且其远侧部分在具有狭窄部或病变部16的患者血管14的内腔12内就地定位。在本发明的实施例中，脉管14是血管，比如但不限于冠状动脉。病变部16总地代表导致对通过脉管14的内腔12的流体流的限制的任何堵塞或其他结构性布置。病变部16可为斑块积累的结果，包括但不限于以下斑块组分，比如纤维性、纤维脂质(纤维脂肪)、坏死核、钙化(致密钙)、血液、新鲜血栓和成熟血栓。一般地，病变部的组成将取决于被评估的脉管类型。就此而言，要理解到，本发明的实施例可应用于各种类型的堵塞或导致流体流减小的其他脉管狭窄。
在图2中示出了测量导管10，其远侧部分以纵向剖视图示出。测量导管10包括细长轴18，细长轴18具有近端20和远端24，近端20可联接至手柄或鲁尔配件22，远端24具有远侧开口26。细长轴18还包括近侧部分28、中间部分30和具有远侧末端33的远侧部分32。虽然已分开地描述了细长轴18的近侧部分28、中间部分30和远侧部分32，但它们以该方式被描述是为了方便，细长轴18可整体地构建，使得所描述的各部分是整体轴的一部分。然而，细长轴18的不同部分也可分离地构建并被结合在一起。
在本发明的实施例中，细长轴18或其部件和/或部段可由聚合物材料形成，其非穷尽性的示例包括聚对苯二甲酸(PET)、聚丙烯、聚乙烯、聚醚嵌段酰胺共聚物(PEBA)、聚酰胺、含氟聚合物和/或其层压的、混合的或共同挤出的组合物。可选地，导管轴或其一些部分可形成为复合物，该复合物具有包含在聚合物主体内的加强材料，以便增强强度和/或韧性。合适的加强层包括编织物、线材网状层、嵌入式轴向线材、嵌入式螺旋或周向线材等。举例来说，在一个实施例中，细长轴18的至少近侧部分可由加强的聚合物管形成。在根据本发明的细长管状轴或部件的其他实施例中，其近侧部段可为医用等级不锈钢的海波管，且其远侧部段的外管和内管由上述任何聚合物材料形成。
如图2－3中所示，细长轴18具有轴壁34，轴壁34限定延伸通过其中的导丝内腔35。导丝内腔35延伸通过近侧部分28、中间部分30和远侧部分32。然而，如本领域技术人员将理解的，作为对图1－3中所示的丝上构造的替代，导管10可具有快速交换构造，其中，导丝内腔35延伸通过远侧部分32和中间部分30，且导丝通过近侧部分28中的快速交换端口(未示出)离开轴18。在一个实施例中，参考图3中的剖视图(沿图2中的线3－3剖得)，在细长轴18的近侧部分28中，轴壁34限定出两个分离的内腔，即导丝内腔35和第二内腔或压力传感器线内腔36，这两个内腔沿近侧部分28彼此平行且并排地延伸。为了清楚起见，在图3中省略了通信线42。虽然在剖视图中被示出为圆形，但细长轴18的一个或多个内腔可具有任何合适的截面，包括例如圆形、椭圆形、矩形或新月形。如以下更详细地阐述的，压力感测线内腔36可延伸至细长轴18的远侧部分32，以联接至压力传感器38，如图4－5中所示。在一个实施例中，可取消压力传感器线内腔36，其中，来自压力传感器38的信号被送至计算装置40而不是经过专用压力传感器线内腔36中的线42，比如但不限于无线传输或将线42整合入细长轴18的壁中。在根据本发明的细长轴或管状部件的其他实施例中，压力传感器线内腔36可为层状的，其中，轴或其一部分可由覆盖有电源线层和聚合物外套的管状聚合物内衬所形成。在该种实施例中，用于内轴的各压力传感器的电源线可围绕各轴而缠绕该轴的全部或至少一部分，且通过聚合物外套被固定在位，从而嵌入在轴内。在另一该种实施例中，用于内轴的各压力传感器的电源线可在轴的一段上或整个长度上是平直的，且通过聚合物外套被固定在位而抵靠内衬，从而嵌入在轴内。
细长轴18的远侧部分32构造成将导丝44接纳在其导丝内腔35的远侧部分中。此外，如图1中所示，远侧部分32的尺寸被定为从病变部16的近侧46延伸，通过病变部16，并延伸至病变部16的远侧48，使得远侧末端33被置于病变部16的远侧48上。由此，在一种实施例中，远侧部分32具有25－300mm范围中的长度LD。然而，长度LD可为使得远侧部分32能从近侧46延伸至远侧48的任意合适长度。此外，由于远侧部分32构造成延伸通过病变部16，故而远侧部分32的剖面尺寸或轮廓被最小化，从而使通过病变部16的血流的中断最小化，以便获得精确的FFR测量值。
远侧末端33设置在细长轴18的远侧部分32上。在可选实施例(未示出)中，远侧末端33设置在细长轴18的中间部分30上且定位于远侧部分32近侧。远侧末端33包括压力传感器38，用于测量脉管14的内腔12内的流体压力，如图4中所示。在图4中所示的实施例中，压力传感器38设置在远侧末端33的加厚部分52的凹窝部50中。如图4中所示，凹窝部50可由至少一个基本竖直侧壁54和基本水平轴壁34限定。在另一实施例中，凹窝部50具有带曲线形的至少一个侧壁。压力传感器38可为压阻式压力传感器、压电式压力传感器、电容式压力传感器、电磁式压力传感器、光学式压力传感器和/或其组合。在一个非限制性示例中，压力传感器38是基于微型机电传感器(MEMS)的压力管芯(pressure die)，其尺寸为约240微米乘70微米乘1100微米。然而，可使用其他尺寸的压力传感器。如图2中所示，加厚部分52需要容纳压力传感器38。由此，细长轴18的加厚部分52导致末端部分33具有外直径OD1(图2中所示)，外直径OD1大于细长轴18的远侧部分32的外直径OD2。然而，取决于压力传感器38的尺寸，细长轴18的外直径OD1和OD2可具有基本相同的直径。在一个实施例中，末端部分33的外直径OD1在0.024英寸－0.040英寸的范围内，以便容纳压力传感器38。然而，外直径OD1可根据压力传感器38的尺寸、细长轴18的厚度以及用于确定轴的直径或轮廓的其他因素而变化。在可选实施例中，覆盖物(未示出)可基本上延伸跨过凹窝部50，以保护压力传感器38，使其不接触脉管壁，同时仍允许血流围绕压力传感器38。
凹窝部50与压力传感器线内腔36连通，使得来自压力传感器38的任何通信线42可从凹窝部50向近侧延伸通过压力传感器线内腔36，通过鲁尔配件22中的对应内腔，通过近侧端口53离开而至计算装置40，计算装置40联接至通信线42的近端56。通信线42的近端56可经由各种连通路径联接至计算装置40，包括但不限于一个或多个物理连接、无线连接和/或其组合，物理连接包括电气、光学和/或流体连接。由此，所理解的是，可包括图1中未示出的附加部件(例如线缆、连接件、天线、路由器、开关等)，以便于通信线42的近端56与计算装置40之间的通信。在可选实施例中，计算装置40被包含在导管10中或例如包括近侧部分28中。
图4是远侧末端33的剖视图。其中，传感器38具有第一表面60、第二表面62、第一端64和第二端66。传感器38的隔膜58设置在第一表面60上，但在其他实施例中，隔膜58可设置于传感器38上的任意位置处。从内腔36延伸的通信线42(例如，三线构造的0.0025英寸覆铜线)连接至电气接口，比如具有第一表面72和第二表面74的插设件70。在该实施例中，通信线形成“S形”，使得通信线42的一端被抬升至插设件70的第一表面72的抬高的水平高度处。第二传感器表面62(例如，通过粘合剂76)联接至插设件70的第一表面72，从而将插设件70置于细长轴18的轴壁34与传感器38之间。
传感器线80(例如，0.001英寸金线)具有第一端和第二端，第一端联接至插设件70的第一表面72，第二端联接至与第一端64邻近的传感器38的第一表面60。类似于通信线，传感器线也可形成S形，使得传感器线80的一端抬升至传感器38的第一表面60的抬高的水平高度处。插设件70具有第二表面74，第二表面74联接至细长轴18的轴壁34。在一个实施例中，插设件70通过粘合剂82联接至轴壁34，粘合剂82具有约25微米的层深度。传感器38可通过插设件70的厚度、且在一定程度上通过粘合剂层76和82的厚度而被抬高至轴壁34上方。
图5是远侧末端33的另一实施例的剖视图。作为对如图4中那样将传感器38安装在插设件70上的替代，传感器38通过设置在传感器38与轴壁34之间的可变形构件90而被抬高至轴壁34上方。可变形构件90具有第一表面92和第二表面94。可变形构件90的第一表面92沿第二表面62联接至传感器38，且第二表面94联接至轴壁34。在一个实施例中，可变形构件90是具有比轴壁34更低硬度的任何材料，以便使轴壁所经受的应力和应变传递最小化。在一个实施例中，可变形构件90例如通过粘合剂联接至传感器38和轴壁34。然而，在另一实施例中，可变形构件90包括具有粘合特性的硅树脂。
可变形构件90将传感器38抬高至轴壁34上方一定距离处，该距离例如为约40－50微米。在另一实施例中，传感器38与轴壁34之间的距离的量为约25－60微米。如图5中所示，传感器38在相邻于传感器38的第一端64的位置处联接至可变形构件90。可变形构件90在该位置处相对于传感器38的放置使得在传感器38的第一端64下方产生了凹窝部96，使得传感器38的第一端64与轴壁34隔开。在另一实施例中，可变形构件90可沿传感器38的第二表面62的任意长度延伸。例如，可变形构件90可基本上沿传感器38的第二表面62的整个长度延伸，使得传感器的第二端62不悬置于轴壁34上方。在又一实施例中，可变形构件90具有形成于第一表面92中的凹部(未示出)，该第一表面92的尺寸设定为在其中接纳传感器38。
图6A是远侧末端33的另一实施例的剖视图。作为如图4中那样将传感器38安装在插设件70上的替代，传感器38通过设置在传感器38与轴壁34之间的中间构件100而被抬高至轴壁34上方。中间构件100具有第一表面102和第二表面104。中间构件100的第一表面102沿第二表面62联接至传感器38，且第二表面104例如通过粘合剂106而联接至轴壁34。更具体地，如图6A中所示，中间构件100具有第一部分108和第二部分110。第一部分108通过粘合剂106联接至轴壁34，而传感器38沿第一表面102联接至第二部分110。虽然图6A示出了联接至中间构件100的传感器38的第一端64，且中间构件100在第二表面62上延伸大致一半路程，但中间构件100可沿传感器38的第二表面62的任意长度延伸。
在中间构件100的第一部分108例如通过粘合剂106联接至轴壁34的情形中，中间构件100被抬高至轴壁上方，从而形成第二凹窝部112。因而，传感器38会通过凹窝部96而与轴壁34隔开，且中间构件100会通过第二凹窝部112而与轴壁隔开，因而进一步将传感器38从轴壁34的弯曲应力和应变隔离开。在另一实施例中，取消了第二凹窝部112，且替代地，中间构件100的第二表面104沿轴壁34延伸。在相同的实施例中，中间构件100的第一表面102沿传感器38的第二表面62的任意长度延伸，比如，举例来说，中间构件100在第二表面62上大致延伸一半路程，或中间构件100沿第二表面62的整个长度延伸。
中间构件100在第一部分108上具有铰链120。在一个实施例中，铰链120是第一表面102或第二表面104上(或第一表面102和第二表面104两者上)的通道，该通道横向于中间构件100的纵向轴线延伸。在该实施例中，铰链120可具有多种剖面轮廓形状，比如矩形、拱形或三角形。在其他实施例中，铰链120可为活动铰链或允许中间构件100的两个部分相对于彼此围绕固定转动轴线转动的任意类型铰链。
图6B－C是在弯曲应力和应变下的轴壁34的示例性示意图。图6B－C为夸大的显示，以更好地示出铰链120的功能。图6B示出了轴壁34沿箭头A的方向弯曲或曲折。如图6B中可见，尽管轴壁34远离中间构件100地弯曲，但中间构件100保持基本上平直，。由此，传感器38也保持基本上平直，且不受轴壁34沿箭头A方向的弯曲的影响。在一个实施例中，中间构件100至少与轴壁34一样地刚性。在另一实施例中，中间构件100比轴壁34刚性小。然而，在任一实施例中，中间构件100必须至少具有足够刚性，以使传感器相对于轴壁34保持在基本平直位置中。
如图6C中所示，轴壁34沿箭头B的方向弯曲或挠曲，从而引起中间构件100的第二部分110沿远离轴壁34的方向运动。具体地，第二部分110围绕铰链120所提供的转动轴线转动，其中，转动轴线基本上垂直于中间构件100的纵向轴线。随着第二部分110围绕铰链120转动，中间构件100的第一部分108保持联接至轴壁34。由于传感器38联接至中间构件100的第二部分110，传感器38也围绕铰链120转动。以此方式，传感器将保持与轴壁34间隔开，从而防止应力和应变传递至传感器38。
图7A是远侧末端33的另一实施例的剖视图。图7B是图7A中的远侧末端33的俯视图。在图7A－B的实施例中，传感器不是安装至轴壁34，而是替代地通过台阶部130悬置于轴壁34上方。台阶部130延伸自轴壁34且具有顶表面132。通信线42(或其他电气接线)或电气互连件134设置在台阶部130的顶表面132上。如图7A中所示，传感器38的第二表面60联接至电气互连件134。具体地，电气互连件134具有第一部分136和第二部分138。电气互连件134的第一部分136联接至台阶部130，而第二部分138设置在凹窝部50内，而不接触轴壁34或侧壁54。如图7A中所示，传感器38联接至电气互连件100的第二部分138。在该构造中，传感器38悬置在凹窝部50内，且因而不接触轴壁34或侧壁54。悬置传感器38与轴壁34隔开，限定第一凹窝部140。如图7A中所示，传感器38的第一端64与台阶部130隔开，以在传感器38与台阶130之间形成第二凹窝部142。如图7B中所示，传感器38与侧壁54隔开，以在传感器38与侧壁54之间限定第三凹窝部144。因而，如图7B中所示，第三凹窝部围绕传感器38的外周延伸。
为了将传感器38悬置在凹窝部50内，电气互连件134需要具有足够刚性，以支承传感器38的重量，并将传感器38相对于轴壁34保持在基本平直的构造中，从而防止传感器38接触轴壁34。当轴壁34经受弯曲或曲折力时尤其如此。为了更好地在弯曲或曲折期间保持悬置传感器38的稳定性，在可选实施例中，台阶部130具有形成于顶表面132中的沟槽或通道(未示出)，以接纳电气互连件134(或其他电气或通信线缆)。
现将参考图1描述使用测量导管10来测量FFR的方法。如本领域技术人员将理解的，在测量FFR时，引导导管(未示出)可前进通过脉管系统，使得引导导管设置在主动脉内，且其远端设置在主动脉内相邻于病变部16所处的分支脉管14的主动脉孔口处。如图1中所示，导丝44可在腔内前进通过引导导管，进入内腔12内的脉管14中而到达病变部16的部位。在所示的实施例中，导丝44从病变部16的近侧46前进至病变部16的远侧48，这也与如图1中的箭头BF所指示的血流BF的方向一致。在一种实施例中，脉管14是冠状动脉，但脉管14可为可能期望在其中测量压力、特别是测量FFR的其他脉管。
此后，如图1中所示，测量导管10可在留置的导丝44上追踪或前进至目标部位，使得细长轴18的远端32定位在病变部的远侧48。如图1中可见的，包括压力传感器33的远侧末端33可置于病变部16远侧，使得细长轴18穿过病变部16而设置。
当测量导管10就位时，压力传感器33测量内腔12内的病变部远侧的血压。由此，由压力传感器33测量的压力是用于计算FFR的远侧压力测量值或Pd。在一个实施例中，通过连续输注而就地在冠状动脉内、大量地或在静脉内提供腺苷，以提供精确的用于FFR值的远侧压力测量值(Pd)。接着，通过与引导导管相关联的外部AO压力变送器而在主动脉内获得近侧压力测量值Pa，且通过测量导管10的压力传感器33获得同时压力测量值Pd，以提供病变部的FFR值，即Pd/Pa。近侧压力测量值Pa和远侧压力测量值Pd可被传送至计算装置40。图1和2中示意性地示出的计算装置40可包括以下部件，比如CPU、显示装置、放大和滤波装置、模数转换器和各种其他部件。计算装置40可接收近侧压力测量值Pa和远侧压力测量值Pd，且可对它们进行处理，以提供FFR测量值的连续显示。
当完成FFR测量时，测量导管10则可被完全从患者撤回或在体内重新定位在另一病变部处，并重复该过程。根据本发明的实施例的压力感测导管可用于提供用来计算FFR值的近侧压力测量值和远侧压力测量值(Pa、Pd)之外的用途。例如，根据本发明的实施例的压力感测导管可用于提供沿脉管系统的任意位置或其中特定病变部的体内压力测量值。同样，本发明的实施例可用于提供心脏瓣膜、静脉瓣膜或认为有用的体内其他瓣膜位置上的体内压力测量值。
该详细描述本质上仅是示例性的，而非意在限制本发明或对本发明的应用或使用。虽然对本发明的描述是在治疗诸如冠状动脉之类的血管的背景中，但本发明还可用于认为有用的任何其他体内通路中，比如但不限于外周动脉、颈动脉、肾动脉和/或静脉应用中。此外，不意在受在前所述技术领域、背景技术、发明内容或具体实施方式中呈现的任何明示或暗示的理论的约束。
尽管以上已描述了根据本发明的各种实施例，但应理解，它们仅作为示意和示例而非作为限制而被呈现。对相关领域技术人员显而易见的是，可从中做出各种形式上和细节上的变化而不偏离本发明的范围。因而，本发明的广度和范围不应由任何上述示例性实施例所限制。还将理解到，本文中论述的每个实施例和本文中所引用的每篇参考文献的每个特征都可与任何其他实施例的特征组合使用。

Claims (5)

1.一种导管，包括：
细长轴，所述细长轴包括近侧部分和远侧部分，所述细长轴具有轴壁，所述轴壁具有外表面和内表面，所述轴壁的内表面限定有导丝内腔；
可变形构件，所述可变形构件在所述细长轴的远端处联接至所述轴壁的外表面；以及
压力传感器，所述压力传感器在所述细长轴的所述远侧部分处联接至所述可变形构件，所述压力传感器连接至所述可变形构件，从而所述压力传感器的一端与所述轴壁间隔开，并且形成悬置部，以在所述悬置部和所述轴壁的所述外表面之间形成凹窝部；以及
电联接构件，所述电联接构件用于将所述压力传感器电联接；
其中，所述可变形构件包括硬度低于所述轴壁的材料。
2.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述传感器具有第一表面和第二表面，且所述传感器沿所述第二表面联接至所述可变形构件。
3.根据权利要求2所述的导管，其特征在于，所述可变形构件基本上沿所述传感器的第二表面的全部长度延伸。
4.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述可变形构件具有粘合特性。
5.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述可变形构件具有顶表面，所述顶表面中形成有凹部，以接纳所述传感器。
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