KR0137691B1 - 상호잠금 결합이 있는 분리가능한 푸셔- 혈관폐색 코일조립체 - Google Patents

상호잠금 결합이 있는 분리가능한 푸셔- 혈관폐색 코일조립체

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KR0137691B1
KR0137691B1 KR1019940701982A KR19940071982A KR0137691B1 KR 0137691 B1 KR0137691 B1 KR 0137691B1 KR 1019940701982 A KR1019940701982 A KR 1019940701982A KR 19940071982 A KR19940071982 A KR 19940071982A KR 0137691 B1 KR0137691 B1 KR 0137691B1
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에이취. 트위포드 쥬니어 로버트
티. 엔겔슨 에릭
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티. 엔겔슨 에릭
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Abstract

카테테르(21)를 통해서 혈관내의 부위로 전진하고 조립체로부터 코일(13)을 분리하도록 조정되는 푸셔-혈관폐색 코일조립체(11), 코일(13)은 이것의 기부단부에서 볼(16)을 지니는 고정되고 기부로 뻗는 선(15)을 가지며 푸셔(18)는 이것의 말단단부에서 볼(20)을 지니는 고정되고 말단으로 뻗는 선(19)을 가진다. 푸셔 및 코일은 겹치고 상호 잠긴위치로 선들과 볼들을 위치시키고 동축방향으로 슬리브(14)로 결합된 조립체를 둘러싸므로써 결합된다. 코일-푸셔-슬리브 조립체는 부위에 위치되고 슬리브를 철회하여 볼들이 서로에 대하여 방사상으로 움직이게 하여 푸셔와 코일을 맞물림해제 및 결합해체한다.

Description

상호잠금 결합이 있는 분리가능한 푸셔- 혈관폐색 코일조립체
본발명은 일반적인 외과용 기기의 분야이며 상세히는 카테테르에 의해서 혈관내의 선택된 부위(예, 동맥류)로 혈관폐색코일을 전달하기 위한 장치에 관한 것이다.
(종래기술)
혈관폐색코일들 또는 선들은 혈관내의 동맥류 같은 부위를 폐색하는데 사용된다. 이 코일들은 그 부위에서 규칙적(예를들어, 나선형)구조일 수도 있고 또는 임의회선구조를 취할 수도 있다. 혈관폐색코일은 미국특허 제 4,994,069호에 기술되어 있다. 코일들은 보통 백금, 금, 또는 텅스텐 같은 방사선 불투과성, 생체적합성 금속으로 만들어진다. 동맥류 치료시 동맥류 내에 다수의, 전형적으로는 4 내지 12 개의 코일들을 위치시키는 것이 보통이다. 코일들은 혈류에 물리적 장벽을 배치시킴으로써 그리고 그 부위에서 혈전형성을 촉진시킴으로써 그 부위를 폐색한다.
코일(들)은 전형적으로 카테테르와 푸셔를 사용하여 희망하는 부위에 배치되었다. 이 부위는 먼저 카테테르에 의해서 접근된다. 폐색을 요하는 말초의 또는 신경계통의 이상을 치료시 이 부위들에 미국특허 제 4,739,768 호 및 미국특허 제 4,813,934 호에 기술된 것과 같은 가요성의 작은 직경 카테테르들을 접근시킨다. 카테테르는 카테테르의 말단 단부에서 안내선들 (미국특허 제 4,884,579 호 참조) 및/ 또는 벌룬같은 흐름유도수단의 사용을 통해서 그 부위로 안내된다. 일단 그 부위에 접근하면 카테테르 내강을 비우고 (즉, 안내선이 사용되었다면 안내선을 제거한다), 코일을 카테테르의 기부단부에 위치시키고 푸셔로 카테테르를 통해서 전진시킨다. 푸셔는 카테테르를 통해서 전진함에 따라 코일을 말단에서 맞물리고 밀도록 제작된 말단단부를 가지는 선들이 있다. 코일이 카테테르의 말단단부에 도달할 때 그것은 그 곳으로부터 푸셔에 의해서 혈관내로 돌진한다. 카테테르의 말단선단으로부터 코일을 돌진시키는 이 기술은 원하지 않는 제한점을 가진다. 첫째, 돌진시키는 작용때문에 그 부위에서 코일의 위치설정이 미세한 정확도로 제어될 수 없다. 둘째, 카테테르로부터 일단 돌진하면 희망할지라도 코일을 재위치시키거나 회수하는 것이 어렵다. 참으로 회수장치라 불리는 또다른 장치가 카테테르를 통해서 헤치고 나가서 코일을 잡아 그것을 재위치시키거나 회수하도록 해야 한다.
이들 제한점들을 고려하여 최근에 혈관내에 코일의 더 정확한 배치를 할 수 있게 하는 기술들이 개발되었다. 한가지 기술(1990년 3월 13일에 출원된 미국특허출원 제 492,717 호에 기술됨)에서 코일은 이 코일과 다른 금속으로 만들어진 푸셔의 말단단부에 금속과 금속 접합부를 통해 결합된다. 코일운반 푸셔는 카테테르를 통해서 그 부위로 전진하며 낮은 전류가 푸셔-코일조립체를 통하게 된다.
이 전류는 푸셔와 코일간의 접합부가 전기분해에 의해서 절단되게 한다.
그 다음 푸셔는 철회되고 혈관내에 정확한 위치에 분리된 코일을 남기게 된다.
더 정확한 코일 배치를 할 수 있게 하는 외에 전류는 코일부위에서 혈전형성을 용이하게 할 것이다. 이 방법의 단지 인식되는 단점은 코일의 전기분해에 의한 방출이 일정한 시간기간을 필요로 하여 푸셔로부터 코일의 신속한 분리가 가능하지 않다는 것이다. 또다른 기술에서 푸셔와 코일의 마주보는 단부들은 푸셔가 선위에 클램프 고정되고 이 클램프가 풀어질 때까지 이것을 고정하도록 설계된다.
따라서, 이 방법론은 전기분해 메카니즘보다는 오히려 기계적 분리 메카니즘을 이용한다. 본 발명의 주목적은 희망하는 혈관부위에서 푸셔로부터 혈관폐색코일을 분리하기 위한 또다른 기계적 수단을 제공하는 것이다.
발명의 개시
발명의 일면은 다음의 결합으로 이루어진 혈관내의 선택된 부위를 폐색하는데 사용하기 위한 분리가능한 푸셔-혈관폐색 코일 조립체이다:
(a) 제 1 방사상 돌출부를 지니는 기부단부를 가지는 혈관폐색코일;
(b) 상기 제 1 방사상 돌출부와 축상으로 겹치고 상호 맞물리도록 제작된 제 2 방사상 돌출부를 지니는 말단단부를 가지는 푸셔; 그리고
(c) 겹쳐진, 상호 잠금된 돌출부들을 둘러싸서 이 돌출부들이 서로에 대해 실질적인 방사상 이동하는 것을 방지하게 되는 제 1 위치로부터 돌출부를 둘러싸지 않으며 돌출부들이 자진해서 맞물림해제하게 되는 제 2 위치로 코일과 푸셔에 상대적으로 축상이동 가능한 푸셔와 코일에 대해 동축상에 갖춰진 수단.
발명의 또다른 면은 다음 단계로 이루어진 혈관내의 선택된 부위를 폐색하기 위한 방법이다:
(a) 카테테르의 말단단부를 부위에 접근시키는 단계;
(b) 돌출부들이 카테테르의 말단단부의 말단위치에 상호잠금된 상태로 카테테르를 통해 상기한 조립체를 전진시키는 단계,
(c) 돌출부들을 결합해체하고 푸셔로부터 코일을 분리하는 단계; 그리고
(d) 혈관으로부터 카테테르와 푸셔를 철회하는 단계.
발명을 행하기 위한 방법
도면에 나타낸 일반적으로 11로 표시된 조립체는 세가지 주 요소들 즉,
(a) 일반적으로 12로 표시된 푸셔,
(b) 혈관폐색코일(13) 및
(c) 슬리브(14)로 이루어진다.
코일(13)은 균일한 직경의 나선형 코일선으로서 제 1도에 나타낸다.
그러나 이것은 또다른 규칙적 구조를 가지거나 임의구조를 가질 것이다.
아무튼 코일은 희망하는 부위로 접근하도록 하는 크기로 만들어져 카테테르를 통해서 전진할 수 있는 치수로 만들어져야 한다. 이 코일은 백금, 금 또는 텅스텐 같은 방사선 불투과성, 생체 적합성 금속으로 만들어져 혈관내의 이것의 위치는 방사선 촬영으로 보이도록 한다.
말초의 또는 신경계통의 부위들을 폐색하는데 사용하기 위해서 이 코일들은 전형적으로 0.05 내지 0.15mm 직경 백금선으로 만들어질 것이고 최소 피치(즉, 감김은 밀집하거나 촘촘하다)로 0.15 내지 0.96mm 의 내부 직경을 가지게 감긴다.
선(감긴것)의 길이는 일반적으로 0.5 내지 60cm, 바람직하게는 2 내지 20cm 의 범위일 것이다. 만일 희망한다면 나타낸것처럼 코일은 이것이 카테테르를 통해서 전진할 수도 있는 본질적으로 선형구조를 갖고 이것이 카테테르를 방출된 후 임의로 배향된 이완된 상태를 취하도록 형성될 수도 있다 (미국특허 제 4,994,069 호 참조). 가느다란 선(15)은 용접, 납땜, 땜질 또는 접착제에 의해서 코일(13)에 고정된다. 선(15)은 코일내강을 통해서 기부로 뻗고 코일의 말단선단에 고정된 것으로서 나타낸 반면에 이것은 이 코일위의 중간위치에서 또는 이 코일의 기부에 고정될 수도 있다. 게다가, 선(15)은 곡선상 구조(예를들어, 코일 또는 리본형)를 가지나 도면에 나타낸 것처럼 실질적으로 선형일 수도 있다. 선(15)의 기부단부는 구 또는 볼(16)을 지닌다. 볼은 선에 상대적으로 중앙에 위치되거나, 이 선의 축으로부터 중심을 벗어날 수도 있다. 선(15)은 이것이 압축이 없을 때 방사상으로 한쪽으로 기울어지도록 구성하는게 바람직하다. 나타낸 것처럼, 선은 코일로부터 기부로 뻗어 볼(16)이 코일의 기부단부로부터 간격을 띄우도록 한다.
푸셔(12)는 이 푸셔를 쥐고 조종할 수도 있는 수단을 제공하는 기부단부 세그먼트(나타나 있지않음) 가느다란 선 또는 막대의 형태로 주중심코어(18)(코어(18)는 도면에 도시된 것보다 훨씬 더 길다) 그리고 코어(18)의 말단단부로부터 연장되는 가느다란 선(19) 그리고 선(19)의 말단단부에 갖춰진 볼(20)로 이루어진다.
코일의 경우처럼 선(19)은 곡선이나 실질적으로 선형일 것이고 볼(20)은 선축의 중심에 위치되거나 중심을 벗어날 것이다. 바람직하게는 선(19)은 압축이 없을 때 방사상으로 한쪽으로 기울어지게 구성된다. 푸셔의 전체길이는 푸셔가 조정될 수 있도록 카테테르의 기부단부로부터 푸셔의 기부단부의 충분한 부분이 돌출된 상태로 혈관부위에 카테테르(21)를 통해 완전히 전진할 수 있도록 하는 길이일 것이다.
전형적으로 코어세그먼트는 푸셔의 전체길이의 적어도 약 90∼95%를 구성할 것이다. 말초 또는 신경외과에서 사용을 위해서 푸셔는 보통 약 100내지 200cm 길이, 더 일반적으로는 160내지 180cm길이일 것이다. 푸셔의 코어(18)의 직경은 전형적으로 0.25내지 0.90mm 의 범위일 것이다.
볼들(16 및 20)은 이것들을 방사상으로 둘러싸므로써 겹치고, 상호 잠긴 관계로 유지되어 이것들은 실질적인 방사상 움직임이 방지되고 따라서 자진해서 맞물림해제되지 않는다. 맞물린 푸셔와 코일을 동축방향으로 둘러싸기 위한 수단은 부위에 접근시키는데 사용되는 카테테르의 내벽일 것이다.
그러나, (a) 카테테르가 방사상으로 너무 신축성이 있어서 맞물림을 유지할 수 없거나 (b) 카테테르의 말단단부의 말단에 맞물림을 유지하기를 희망한다면 코일과 푸셔에 대해서 동축방향으로 수용되는 별도의 슬리브(14)가 사용될 수도 있다.
슬리브(14)의 외부직경은 슬리브가 카테테르(21)의 내강을 통해서 전진될 수 있는 정도이다. 대응하여 슬리브의 내부직경은 이것의 내강내에 푸셔-코일 조립체를 수용할 수 있고 이 슬리브가 조립체에 관하여 축방향으로 움직일 수 있도록 하는 치수로 한다. 또한, 슬리브의 내부직경은 볼들(16 및 20)의 합한 직경보다 작다.
말초 또는 신경외과에 사용을 위해서 슬리브의 내부직경은 일반적으로 0.3내지 1mm의 범위일 것이다. 전형적으로 슬리브는 카테테르를 통해서 조정될 수도 있는 가요성 플라스틱으로 만들어질 것이다.
조립체(11)는 다음과 같이 혈관위의 선택된 부위로 하나 또는 그 이상의 혈관폐색코일들을 위치시키는데 사용된다. 제 1도에 나타낸 것처럼, 푸셔 및 코일은 축방향으로 겹치고 상호 잠긴위치로 된 볼들(16 및 20)로 조립된다.
슬리브가 푸셔와 코일을 방사상으로 둘러싸기 위해 사용된다면, 슬리브는 이것들의 위로 동축방향으로 위치된다. 이 위치에서 푸셔와 코일은 상호 잠금된 볼들에 의해서 결합된다. 코어(18)의 말단단부와 볼(16)사이의 거리는 볼들이 상호 잠금될 때 가능한 한 짧게 되는게 바람직하다. 카테테르(21)는 폐색할 부위(예를들어 동맥류, 혈관기형 또는 동정맥류)로 혈관내강(나타나있지않음)을 통해서 삽입된다.
상기와 같이 안내선 및/ 또는 흐름유도수단을 수반하는 종래의 카테테르 삽입 및 조정순서는 이 위치에 카테테르를 접근시키는대 사용될 것이다. 카테테르의 말단선단이 일단 부위에 위치되면(이것의 위치는 방사선 불투과성 물질로 카테테르의 말단단부를 피복하거나 다르게는 카테테르의 말단단부에 이러한 물질을 부착하거나 또는 카테테르의 말단단부에 이러한 물질을 삽입시킴으로써 결정될 것이다), 카테테르는 비워지고(예를들어, 안내선이 카테테르를 위치시키는데 사용되었다면 이것은 카테테르로부터 철회한다), 푸셔와 코일 조립체(11)(그리고 슬리브, 만일 사용된다면)를 카테테르를 통해서 전진시킨다(제 2도 참조). 조립체는 카테테르의 말단단부의 말단으로 전진하여 상호 잠금된 볼들(16 및 20)은 코일을 희망하는 부위에 정확하게 위치시키면서 카테테르로부터 벗어난다. 슬리브가 사용된다면 그 다음 슬리브를 철회하여(기부방향으로 축상으로 이동함) 이것은 상호 잠금된 볼들을 더이상 둘러싸지 않는다.
선들(15 및/ 또는 19)에 의해서 발휘된 방사상 바이어스(bias)는 볼들을 잠금이 풀리게 하고 푸셔로부터 코일이 결합해체되게 한다(제 3도 참조). 선들(15 및/ 또는 19)이 방사상 바이어스를 발휘하는 것이 필수적이지 않다는 것과 볼들이 부위에서 중력 또는 유체흐름에 의해서 간단히 결합해체될 수 있다는 것을 인정해야 할 것이다. 추가의 코일들을 부위에 위치시킬 필요가 있다면, 푸셔와 슬리브를 회수하고 과정을 반복한다. 코일들의 희망하는 수를 부위에 위치시킨 후 카테테르를 혈관으로부터 회수한다.
다른 코일 구조와 상호 잠금부재구조(예를들어, 볼들은 실린더 또는 코일에 의해서 대치될 수도 있다) 이 도면에 도시된 것 대신에 사용될 수 있다는 것이 이 분야의 숙련자에게 이해될 것이다. 기계적 및 외과용 기기설계분야 및 관련분야에서 숙련자에게 명백한 이 발명을 수행하기 위한 상기 기술된 방식의 이러한 변형 또는 다른 변형들은 다른 청구범위의 범위내에 있음을 의도한다.
제 1도는 본 발명의 푸셔-혈관폐색코일 조립체의 구체예의 확대·부분단면의 정면도이다.
제 2도는 카테테르내의 제 1도 조립체의 확대·부분단면의 정면도이다.
제 3도는 맞물림해제 또는 결합해체된 조립체를 나타내는 제 1도 조립체의 확대·부분단면의 정면도이다.
도면들에서 기부는 왼쪽이고 말단은 오른쪽이다. 조립체의 일정한 요소들의 말단부분들만 도면들에 도시한다.

Claims (7)

  1. (a) 제 1 방사상 돌출부를 지니는 기부단부를 가지는 혈관폐색코일; (b) 상기 제 1 방사상 돌출부와 축상으로 겹치고 상호 맞물리도록 제작된 제 2 방사상 돌출부를 지니는 말단단부를 가지는 푸셔; 그리고 (c) 겹쳐진, 상호 잠금된 돌출부들을 둘러싸서 이 돌출부들이 서로에 대해 실질적인 방사상 이동하는 것을 방지하게 되는 제 1 위치로부터, 돌출부를 둘러싸지 않으며 돌출부들이 자진해서 맞물림해제하게 되는 제 2 위치로 코일과 푸셔에 상대적으로 축상이동 가능한 푸셔와 코일에 대해 동축상에 갖춰진 수단을 조합하여 이루어진 혈관내의 선택된 부위를 폐색하는데 사용하기 위한 분리가능한 푸셔-혈관폐색코일 조립체.
  2. 제 1항에 있어서 수단이 카테테르인 것을 특징으로 하는 조립체.
  3. 제 1항에 있어서 수단이 카테테르내에 수용되도록 제작된 슬리브인 것을 특징으로 하는 조립체.
  4. 제 1항에 있어서 혈관폐색코일은 제 1돌출부를 지니는 고정되고 기부로 뻗는 선을 가지며 푸셔는 제 2 돌출부를 지니는 고정되고 말단으로 뻗는 선을 가지는 것을 특징으로 하는 조립체.
  5. 제 4항에 있어서, 상기 선들의 적어도 하나가 방사상으로 한쪽으로 기울어지는 것을 특징으로 하는 조립체.
  6. 제 1항에 있어서, 돌출부들이 일반적으로 구형인 것을 특징으로 하는 조립체.
  7. 제 1항에 있어서, 돌출부들의 결합해체를 용이하게 하기 위해 방사상으로 상기 돌추부들의 적어도 하나를 한쪽으로 기울어지게 하기 위한 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 조립체.
KR1019940701982A 1991-12-12 1992-09-17 상호잠금 결합이 있는 분리가능한 푸셔- 혈관폐색 코일조립체 KR0137691B1 (ko)

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US806.979 1991-12-12
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