JP6185157B2 - 多機能組成物並びにその作製方法及び使用 - Google Patents
多機能組成物並びにその作製方法及び使用 Download PDFInfo
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Description
原料をそれぞれ、表1に示される海藻由来の物質と酵素阻害剤との重量比に従って秤量した。原料を直接混合して粉末組成物を形成した。代替的に原料を混合した後、水に溶解して組成物の溶液を形成した。実施例で使用されるバリダマイシンはバリダマイシンA〜バリダマイシンH又はそれらのいくつかの混合物の1つとすることができた(酵素に対する異なる異性体の阻害効果には実際に差は見られなかった)が、バリダマイシンAを主に使用した。トレハロース(α,α)、イソトレハロース(β,β)及びネオトレハロース(α,β)の混合物をトレハロースとして使用した。
1. 動物及び材料
8週齢、体重20±2gの雄性ICRマウスをBeijing HFK Bioscience Co., Ltd.から購入した。
3日間通常どおり飼育した後、水を十分に与えながらマウスを12時間絶食させた。次いでマウスを血糖に応じて4群、すなわちブランク対照群、投与群、並びに陰性対照群1及び陰性対照群2にランダムに分けた。投与群のマウスには本実験例にて調製した組成物1の溶液を体重1kg当たり13.3mLの用量で胃内投与し、ブランク対照群のマウスには医療用滅菌水を体重1kg当たり13.3mLの用量で胃内投与した。加えて、陰性対照群1及び陰性対照群2のマウスにはそれぞれ、トレハロースの溶液(0.15g/mL)及びバリダマイシンの溶液(0.3mg/mL)を体重1kg当たり13.3mLの同用量で胃内投与した。投与前、並びに投与の10分後、25分後、40分後及び60分後の血糖値をそれぞれ測定し、結果を表2に示した。
本実施例で使用される組成物の溶液は下記のように調製した。
組成物1の溶液:15gのトレハロースと3mgのバリダマイシンとを秤量した後、100mLの医療用滅菌水に溶解することで、組成物1の溶液を調製し、これを後の使用のために保存した。
組成物2の溶液:300gのトレハロースと3mgのバリダマイシンとを秤量し、100mLの医療用滅菌水に溶解することで、組成物2の溶液を調製し、これを後の使用のために保存した。
組成物3の溶液:600gのトレハロースと3mgのバリダマイシンとを秤量し、100mLの医療用滅菌水に溶解することで、組成物3の溶液を調製し、これを後の使用のために保存した。
組成物4の溶液:15gのトレハロースと3mgのヘキサコナゾールとを秤量し、100mLの医療用滅菌水に溶解することで、組成物4の溶液を調製し、これを後の使用のために保存した。
組成物5の溶液:15gのトレハロースと3mgのトレハゾリンとを秤量し、100mLの医療用滅菌水に溶解することで、組成物5の溶液を調製し、これを後の使用のために保存した。
組成物6の溶液:15gの藻多糖類と3mgのバリダマイシンとを秤量し、100mLの医療用滅菌水に溶解することで、組成物6の溶液を調製し、これを後の使用のために保存した。
組成物7の溶液:150gのアルギン酸と3mgのバリダマイシンとを秤量し、100mLの医療用滅菌水に溶解することで、組成物7の溶液を調製し、これを後の使用のために保存した。
(I).糖尿病マウスにおける血糖の低下に対する組成物の効果
1. 動物及び材料
8週齢、体重20±2gの雄性ICRマウスをBeijing HFK Bioscience Co., Ltd.から購入した。
I.モデル化:実験を始める前に、0.1mol/Lのクエン酸ナトリウムバッファー(pH4.5)を準備した。このバッファーをオートクレーブにて滅菌した後、4℃の冷蔵庫内に保存した。モデル化を始める前に、このクエン酸ナトリウムバッファーを用いて、氷浴にて新たに10mg/mLのストレプトゾトシン(STZ)溶液を調製した。マウスを3日間通常どおり飼育した後、マウスに5日間連続して1日1回新たに調製したSTZ溶液を45mg/kgの用量で腹腔内投与した。
6名の健常なボランティアを一晩絶食させた後、空腹時血糖について測定した。次いで、表3.2に述べられるように、ボランティアに200mLの組成物1の溶液、又は200mLのトレハロースの溶液(0.15g/mL)、又は200mLのバリダマイシンの溶液(0.3mg/mL)、又は200mLの蒸留水を経口投与した。ボランティアごとの血糖値を投与前、並びに投与の30分後、60分後及び120分後に調べた。結果を表3.2に示した。
6名のII型糖尿病患者を一晩絶食させた後、空腹時血糖値について測定した。次いで、表3.3に述べられるように、患者に200mLの組成物1の溶液、又は200mLのトレハロースの溶液(0.15g/mL)、又は200mLのバリダマイシンの溶液(0.3mg/mL)、又は200mLの蒸留水を経口投与した。患者ごとの血糖値を投与前、並びに投与の30分後、60分後及び120分後に調べた。結果を表3.3に示した。
6名のII型糖尿病患者を一晩絶食させた後、空腹時血糖値について測定した。次いで、表3.4に述べられるように、患者に200mLの組成物1の溶液、又は200mLのトレハロースの溶液(0.15g/mL)、又は200mLのバリダマイシンの溶液(0.3mg/mL)、又は200mLの蒸留水を経口投与した。患者ごとの血糖値を投与前、並びに投与の1日後、1週間後、2週間後及び1ヶ月後に調べた。結果を表3.4に示した。
(I).正常マウスにおける腸蠕動に対する本発明の多機能組成物の効果
1. 動物及び材料
8週齢、体重20±2gの雄性ICRマウスをBeijing HFK Bioscience Co., Ltd.から購入した。
マウスを3日間通常どおり飼育した後、18時間〜24時間マウスに食餌を与えず、水を与えた。体重によって、マウスを11群、すなわちブランク対照群、投与群1〜投与群7及び陰性対照群1〜陰性対照群3にランダムに分けた。投与群1〜投与群7のマウスにはそれぞれ、組成物1の溶液〜組成物7の溶液を体重1kg当たり13.3mLの用量で胃内投与し、ブランク対照群のマウスには医療用滅菌水を体重1kg当たり13.3mLの用量で胃内投与した。陰性対照群1〜陰性対照群3のマウスにはそれぞれ、トレハロースの溶液(0.15g/mL)、バリダマイシンの溶液(0.3mg/mL)及び藻多糖類の溶液(0.15g/ml)を体重1kg当たり13.3mLの用量で胃内投与した。投与の20分後〜30分後に、全てのマウスに炭素粉末の懸濁液を体重10g当たり0.2mLの用量で胃内投与した。炭素粉末懸濁液の投与の15分後〜20分後、マウスを頚椎脱臼にて屠殺した後、迅速に切開して小腸を取り出した。炭素粉末の移動距離(炭素粉末の最前端から十二指腸の心臓に近い方の端部までの距離)及び小腸の全長を測定した。結果を表4.1に示した。
1. 動物及び材料
8週齢、体重20±2gの雄性ICRマウスをBeijing HFK Bioscience Co., Ltd.から購入した。
マウスを3日間通常どおり飼育した後、4時間マウスに食餌を与えず、水を与えた。体重によって、マウスを2群、すなわち対照群及び投与群にランダムに分けた。投与群のマウスには本実施例にて調製した組成物1の溶液を体重1kg当たり13.3mLの用量で胃内投与し、対照群のマウスには医療用滅菌水を体重1kg当たり13.3mLの用量で胃内投与した。投与の20分後〜30分後に、マウスに自由に食餌を与えた。投与後1時間〜3時間での各群のマウスの排便量(各群のマウスの排便量の平均)を記録し、結果を表4.2に示した。
1. 動物及び材料
8週齢、体重20±2gの雄性ICRマウスをBeijing HFK Bioscience Co., Ltd.から購入した。
マウスを3日間通常どおり飼育した後、体重に応じて、マウスを3群、すなわち正常群、対照群及び投与群にランダムに分けた。対照群及び投与群のマウスには72時間水を与えず、食餌を与え、正常群のマウスは通常どおり飼育した。その後、投与群のマウスに組成物1の溶液を体重1kg当たり13.3mLの用量で胃内投与し、対照群のマウスに医療用滅菌水を体重1kg当たり13.3mLの用量で胃内投与した。一方、正常群のマウスは通常どおり飼育した。投与の20分後〜30分後に、マウスを自由に飲食させた。投与後1時間〜2時間以内での各群のマウスの排便量(各群のマウスの排便量の平均)を記録し、結果を表4.3に示した。
1. 身長160cm及び体重60kgの38歳のボランティアMr. Liuは、軽い便秘であったが、心血管疾患の病歴はなかった。彼に絶食後に本実施例にて調製した組成物1の溶液を200mL投与し、投与の30分後に食事を開始した。食事の30分後に、1回の便意及び排便があった。糞便は多少緩かった。このボランティアは実験中には明らかな腹部膨満及び腹痛又は他の不快症状を全く感じなかった。本実施例から、本発明の組成物は、腹部膨満、腹痛及び下痢等の任意の不快症状を呈することなくヒトの腸を弛緩する役割を果たし、迅速に効果が現れることが示された。
1).排便頻度はこれらのボランティアにおいて顕著に増大した。組成物1の投与前、ボランティアには平均して2〜3日に1回の排便があった。組成物1の投与を開始してから、ボランティアを7日間連続して観察した。この7日間、各ボランティアには平均して1日1回の排便があった。組成物1の投与を止めてから更に1週間観察を続けた。この結果から、各ボランティアには依然平均して1日1回の排便があったことが分かった。
(I).正常マウスにおける排便量に対する組成物の効果
1. 動物及び材料
8週齢、体重20±2gの雄性ICRマウスをBeijing HFK Bioscience Co., Ltd.から購入した。
マウスを3日間通常どおり飼育した後、4時間マウスに食餌を与えず、水を与えた。体重によって、マウスを11群、すなわちブランク対照群、投与群1〜投与群7及び陰性対照群1〜陰性対照群3にランダムに分けた。投与群1〜投与群7のマウスにはそれぞれ、組成物1の溶液〜組成物7の溶液を体重1kg当たり13.3mLの用量で胃内投与した。他方、ブランク対照群のマウスには医療用滅菌水を体重1kg当たり13.3mLの用量で胃内投与した。さらに、陰性対照群1〜陰性対照群3のマウスにはそれぞれ、トレハロースの溶液(0.15g/mL)、バリダマイシンの溶液(0.3mg/mL)及び藻多糖類の溶液(0.15g/mL)を体重1kg当たり13.3mLの用量で胃内投与した。投与の20分後〜30分後に、マウスに自由に食餌を与え、各群のマウスにおける投与前後の排便量(各群のマウスの糞便量の平均)、実験を通じての総排便量に対する投与前後の排便量の割合、及び体重を記録した。結果を表5.1に示した。
1. 動物及び材料
体重150g〜180gの雄性SDラットをShanghai Sippr-BK Lab Animal Co., Ltd.から購入した。
ラットを3日間通常どおり飼育した後、ラットに高脂肪飼料(80%の基礎飼料、10%のラード及び10%の卵黄粉)を30日間与えた。体重によって、ラットを2群、すなわち対照群及び投与群にランダムに分けた。投与群のラットには組成物1の溶液を体重1kg当たり13.3mLの用量で胃内投与し、対照群のラットには医療用滅菌水を体重1kg当たり13.3mLの用量で胃内投与した。投与は1日1回行い、30日間続けた。投与期間中、対照群のラット及び投与群のラットに高脂肪飼料を与え続け、体重を1週間に1回記録した。結果を表5.2に示した。さらに基礎飼料を与えたラットを正常群に配した。
減量の意思がある107名のボランティアを2013年4月から2013年9月まで集め、そこから39名の男性のうち6名を実験から外し、68名の女性のうち11名を実験から外し、合計90名のボランティアの経過観察を行った。本件の統計の時点まで、68名のボランティアの経過観察を1週間超行った。これら68名のデータを分析した。ボランティアの年齢は14歳〜78歳(平均41.46±13.27歳)、体重は49.5kg〜130kg(平均76.15±15.30kg)、身長は153cm〜192cm(平均165.48±7.37cm)、肥満度指数は19.83〜42.45(平均27.73±4.50)であった。下記のように投与計画を立てた。詳細には、毎朝空っぽの胃に200mLの本実施例にて調製した組成物1の溶液を与えた後、30分後に通常どおり朝食を与えた。投与は10週間続けた。基礎疾患に関しては、ボランティアは脂肪肝、高血圧、高脂血症、糖尿病、便秘、睡眠不足等の合併症を患っていた。
(I).ヒトの皮膚における水分量の測定
1. 被験者及び材料
110名を本試験に参加したボランティアから選択した。被験者は皮膚の水分量が12%未満の30歳〜55歳の女性とした。
皮膚の水分量によって、被験者を11群、すなわちブランク対照群、投与群1〜投与群7及び陰性対照群1〜陰性対照群3にランダムに分けた。投与群1〜投与群7の被験者はそれぞれ、午前9時及び午後9時の1日2回、200mLの組成物1の溶液〜組成物7の溶液を服用し、ブランク対照群の被験者は同じ時点で200mLの温水を服用した。加えて、陰性対照群1〜陰性対照群3の被験体はそれぞれ、200mLのトレハロースの溶液(0.15g/mL)、200mLのバリダマイシンの溶液(0.3mg/mL)及び200mLの藻多糖類の溶液(0.15g/mL)を服用した。投与は30日間続けた。皮膚の水分量は投与前及び投与後に測定した。測定は広く十分に換気された実験室にて行った。被験者を落ち着かせてから、測定位置を蒸留水で湿らせた滅菌綿球にてきれいにした。測定位置を拭き取り乾燥させて15分後、皮膚の水分量を「KAKUSAN」という商標の皮膚水分試験器によって測定した。結果を表6.1に示した。
1. 身長158cm及び体重50kgの25歳の女性であるボランティアAは、顔の広い範囲にニキビが広がっていたが、病歴はなかった。彼女は妊娠していなかった。30日間毎朝、胃を空にした状態で200mLの本実施例にて調製した組成物1の溶液を服用した。実験中は他の経口又は外用の抗ニキビ製品の使用を止めたが、食習慣は変えずに通常の食事を与えた。実験が完了した後に測定した油分量は正常範囲内であり、ニキビの数は約50%減少した。さらに皮膚の損傷度は明らかに軽減し、レベル1となった(皮膚の状態及びニキビの重症度に基づき、ニキビを臨床的に4つのレベルに分類した。レベル1:ニキビのみ;レベル2:ニキビに加えて、いくつかの炎症性丘疹あり;レベル3:ニキビに加えて、更には多くの炎症性丘疹又は膿疱あり;レベル4:ニキビに加えて、炎症性丘疹又は膿疱、更には結節及び嚢腫あり)。投与の間、被験者には何ら他の不快症状はなかった。
(I).正常マウスにおける睡眠に対する組成物の効果
1. 動物及び材料
8週齢、体重20±2gの雄性ICRマウスをBeijing HFK Bioscience Co., Ltd.から購入した。
マウスを3日間通常どおり飼育した後、18時間〜24時間マウスに食餌を与えず、水を与えた。体重によって、マウスを11群、すなわちブランク対照群、投与群1〜投与群7及び陰性対照群1〜陰性対照群3にランダムに分けた。投与群1〜投与群7のマウスにはそれぞれ、組成物1の溶液〜組成物7の溶液を体重1kg当たり13.3mLの用量で胃内投与し、ブランク対照群のマウスには医療用滅菌水を体重1kg当たり13.3mLの用量で胃内投与した。陰性対照群1〜陰性対照群3のマウスにはそれぞれ、トレハロースの溶液(0.15g/mL)、バリダマイシンの溶液(0.3mg/mL)及び藻多糖類の溶液(0.15g/mL)を体重1kg当たり13.3mLの用量で胃内投与した。投与の20分後〜30分後に、全てのマウスにペントバルビタールナトリウムを閾値未満の(subdissociative)用量(15mg/kg)にて腹腔内注射した。マウスの立ち直り反射が消失した時間及び睡眠期間を記録した。結果を表7.1に示した。
1. 長期不眠症の診断基準を満たし、睡眠を改善する意思がある10名のボランティアを選択したが、その内訳は31歳〜61歳の5名の男性及び5名の女性であった。下記のように具体的な投与計画を立てた。詳細には、200mLの本実施例にて調製した組成物1の溶液を7日間毎晩寝る前に経口投与し、他の睡眠導入剤の投与は全て止めた。
(I).卵巣切除ラットにおける骨粗鬆症の改善に対する組成物の効果
1. 動物及び材料
体重250g〜280gの雌性SDラットをShanghai Sippr-BK Lab Animal Co., Ltd.から購入した。
卵巣切除を行った後、ラットを1週間通常どおり飼育した。体重によって、ラットを11群、すなわちブランク対照群、投与群1〜投与群7及び陰性対照群1〜陰性対照群3にランダムに分けた。投与群1〜投与群7のラットにはそれぞれ、組成物1の溶液〜組成物7の溶液を体重1kg当たり13.3mLの用量で胃内投与し、ブランク対照群のラットには医療用滅菌水を体重1kg当たり13.3mLの用量で胃内投与した。陰性対照群1〜陰性対照群3のマウスにはそれぞれ、トレハロースの溶液(0.15g/mL)、バリダマイシンの溶液(0.3mg/mL)及び藻多糖類の溶液(0.15g/mL)を体重1kg当たり13.3mLの用量で胃内投与した。投与は1日1回行い、30日間続けた。正常ラットを正常群に配し、全ての時間通常どおり飼育した。最後の投与の20分後〜30分後に、全てのラットを頚椎脱臼によって屠殺し、大腿骨を摘出した。次いで、大腿骨の骨密度及び骨塩量を測定した。結果を表8.1に示した。
1. 動物及び材料
体重20±2gの8週齢の離乳したSDラットをShanghai Sippr-BK Lab Animal Co., Ltd.から購入した。
ラットを3日間通常どおり飼育した後、体重に応じて、ラットを3群、すなわち正常群、対照群及び投与群に分けた。投与群及び対照群のラットにはそれぞれ、午前9時及び午後9時の1日2回、本実施例にて調製した組成物1の溶液及び医療用滅菌水を体重1kg当たり13.3mLの用量で胃内投与した。投与は5週間続けた。正常群のラットは通常どおり飼育した。最後の投与の20分後〜30分後に、ラットに麻酔をかけ屠殺した。両側の大腿骨を摘出した。その後、大腿骨の長さ、重量、骨密度及び骨塩量を測定した。結果を表8.2に示した。
1. 70歳の女性であるボランティアAは長年、骨粗鬆症を患っていた。主な症状は腰痛及び背部痛であり、長時間座るか又は立っていると悪化するようであった。2013年6月21日から、本実施例にて調製した組成物1の溶液を朝食前に200mL、その後夜寝る前に更に200mL服用を始めた。30日の連続投与の後、全身に弛緩を感じ、また良好な健康状態の報告があった。腰痛及び背部痛は明らかに軽減し、外での活動が増えた。
(I).正常マウスにおける疼痛に対する組成物の効果
1. 動物及び材料
8週齢、体重20±2gの雄性ICRマウスをBeijing HFK Bioscience Co., Ltd.から購入した。
マウスを3日間通常どおり飼育した後、体重に応じて、マウスを11群、すなわちブランク対照群、投与群1〜投与群7及び陰性対照群1〜陰性対照群3にランダムに分けた。投与群1〜投与群7のマウスにはそれぞれ、組成物1の溶液〜組成物7の溶液を体重1kg当たり13.3mLの用量で胃内投与し、ブランク対照群のマウスには医療用滅菌水を体重1kg当たり13.3mLの用量で胃内投与した。陰性対照群1〜陰性対照群3のマウスにはそれぞれ、トレハロースの溶液(0.15g/mL)、バリダマイシンの溶液(0.3mg/mL)及び藻多糖類の溶液(0.15g/mL)を体重1kg当たり13.3mLの用量で胃内投与した。投与の20分後に、マウスに0.2mlの酢酸溶液(0.6%)を腹腔内投与した。その後、ライジング(writhing)の回数及びマウスが最初にライジングを起こした時間を酢酸溶液注射後30分以内に観察して、疼痛抑制率(疼痛抑制率=(ブランク対照群におけるライジングの回数−投与群におけるライジングの回数)/ブランク対照群におけるライジングの回数)を算出した。結果を表9.1に示した。
1. 動物及び材料
8週齢、体重20±2gの雌性ICRマウスをBeijing HFK Bioscience Co., Ltd.から購入した。
マウスを3日間通常どおり飼育した後、マウスを体重によって4群、すなわち正常群、モデル群、対照群及び投与群に分けた。投与群のマウスには毎朝、組成物1の溶液を体重1kg当たり13.3mLの用量で、更には毎日午後にマイトマイシンを体重1kg当たり1mLの用量で胃内投与した。対照群のマウスには毎朝、医療用滅菌水を体重1kg当たり13.3mLの用量で、更には毎日午後にマイトマイシンを体重1kg当たり1mLの用量で胃内投与した。さらに、モデル群のマウスには毎日午後にマイトマイシンを体重1kg当たり1mLの用量で胃内投与し、正常群のマウスは通常どおり飼育した。投与は5日間続けた。最後の投与の後、血液サンプルを採取して、各群のマウスにおける赤血球数及びヘモグロビン濃度を測定した。結果を表9.2に示した。
1. 身長160cm及び体重50kgの35歳の女性であるボランティア1は結婚して子供もいた。乳房腫脹痛は月経の直前に深刻なものとなり、月経サイクルは乱れ、月経困難症を伴い、月経の間は情緒が不安定であった。この状況に対処するために、これまで漢方薬を服用していたが、効果は良好とはいえなかった。彼女には心血管疾患の病歴はなかった。3ヶ月間、朝晩の1日2回それぞれ200mLの組成物1の溶液を服用した。組成物1の投与の3週目に月経が来て、経血量は中程度であった。さらに、下腹部の一時的な張り以外にはっきりした月経困難症の報告はなく、月経前の乳房腫脹痛は完全になくなった。特に健康状態は良好であり、全身が弛緩していた。また月経の間、情緒は安定しており、何ら他の不快症状はなかった。3ヶ月後、月経サイクルは28日と正常な状態を保っていた。
(I).正常マウスにおける負荷遊泳に対する組成物の効果
1. 動物及び材料
8週齢、体重20±2gの雌性ICRマウスをBeijing HFK Bioscience Co., Ltd.から購入した。
マウスを3日間通常どおり飼育した後、マウスを体重によって11群、すなわちブランク対照群、投与群1〜投与群7及び陰性対照群1〜陰性対照群3にランダムに分けた。投与群1〜投与群7のマウスにはそれぞれ、組成物1の溶液〜組成物7の溶液を体重1kg当たり13.3mLの用量で胃内投与し、ブランク対照群のマウスには医療用滅菌水を体重1kg当たり13.3mLの用量で胃内投与した。陰性対照群1〜陰性対照群3のマウスにはそれぞれ、トレハロースの溶液(0.15g/mL)、バリダマイシンの溶液(0.3mg/mL)及び藻多糖類の溶液(0.15g/mL)を体重1kg当たり13.3mLの用量で胃内投与した。投与の20分後、2gの重りを各マウスの尾に固定し、マウスをプールに入れ、負荷をかけながら泳がせた。浴温は25±2℃であり、深さは30cmを超えるものとした。負荷遊泳における生存時間を記録した(マウスの全部位が10秒間水面下にあった場合に、マウスを水面に浮上することができないとみなした)。結果を表10.1に示した。
1. 動物及び材料
8週齢、体重20±2gの雌性ICRマウスをBeijing HFK Bioscience Co., Ltd.から購入した。
マウスを3日間通常どおり飼育した後、マウスを体重によって3群、すなわち正常群、対照群及び投与群にランダムに分けた。投与群のマウスには組成物1の溶液を体重1kg当たり13.3mLの用量で胃内投与した。対照群のマウスには医療用滅菌水を体重1kg当たり13.3mLの用量で胃内投与し、正常群のマウスは通常どおり飼育した。投与の20分後、マウスを水浴に入れ、10分間自由に泳がせた。浴温は25±2℃であり、深さは30cmを超えるものとした。マウスの眼球を摘出し、血液を採取して、血中の尿素及び乳酸の濃度を生化学分析器によって測定した。結果を表10.2に示した。
1. 身長160cm及び体重50kgの35歳の女性であるボランティアAは結婚して子供もいた。通常、毎晩午後10時に床につき、睡眠は良好であった。本実験では、大体午後10時に200mLの組成物1の溶液を服用した後、大体0:00まで気晴らしにネットサーフィンを行った。はっきりとした眠気はなく、頭は冴えていた。午前1時に眠りにつき、通常どおり寝付くことができた。翌朝午前7時に起き、疲労感なく通常どおり仕事した。この製品の投与の間、被験者には何ら他の不快症状はなかった。
Claims (13)
- 海藻由来の物質と酵素阻害剤とを含む経口投与又は胃腸投与用の多機能組成物であって、該多機能組成物における酵素阻害剤の質量パーセントは0.001%以上であり、該海藻由来の物質はトレハロース、アルギン酸及びアルギン酸塩からなる群から選択されるもの、又はそれらのいくつかの混合物であり、酵素は胃腸管における該海藻由来の物質を分解するものであり、該酵素阻害剤は該酵素が効果を発揮するのを防ぐ物質であって、バリダマイシン、ヘキサコナゾール及びトレハゾリンからなる群から選択されるもの、又はそれらのいくつかの混合物である、多機能組成物。
- 前記トレハロースが、トレハロース異性体の混合物である、請求項1に記載の多機能組成物。
- 前記酵素阻害剤が、バリダマイシンである、請求項1又は2に記載の多機能組成物。
- 前記トレハロースは、含水化合物である、請求項1〜3のいずれか一項に記載の多機能組成物。
- 請求項1〜4のいずれか一項に記載の多機能組成物の作製方法であって、該多機能組成物が、粉末状の海藻由来の物質と酵素阻害剤とを直接均一に混合することにより調製される粉末組成物であり、
該海藻由来の物質が、トレハロース、アルギン酸及びアルギン酸塩からなる群から選択されるもの、又はそれらのいくつかの混合物であり、
該酵素阻害剤が、バリダマイシン、ヘキサコナゾール及びトレハゾリンからなる群から選択されるもの、又はそれらのいくつかの混合物である、作製方法。 - 請求項1〜4のいずれか一項に記載の多機能組成物の作製方法であって、該多機能組成物が、海藻由来の物質の溶液と酵素阻害剤の溶液とを混合することにより、又は、粉末状の該海藻由来の物質と該酵素阻害剤とを直接均一に混合することにより調製される粉末組成物を溶解することにより調製される液体組成物であり、
該海藻由来の物質が、トレハロース、アルギン酸及びアルギン酸塩からなる群から選択されるもの、又はそれらのいくつかの混合物であり、
該酵素阻害剤が、バリダマイシン、ヘキサコナゾール及びトレハゾリンからなる群から選択されるもの、又はそれらのいくつかの混合物である、作製方法。 - 多機能製品の作製における請求項1〜4のいずれか一項に記載の多機能組成物の使用。
- 前記多機能製品が、糖尿病用の糖代用製品、血糖を下げる製品、便通を良くするとともに消化管をきれいにする製品、痩身製品、美容製品、骨粗鬆症を改善する製品、睡眠を改善する製品、月経障害を改善する製品、及び抗疲労製品、又はこれらの機能を2つ以上同時に発揮する混合製品である、請求項7に記載の使用。
- 前記多機能製品が、前記多機能組成物を含有する健康管理製品又は薬物であり、該多機能組成物が有効健康管理成分又は有効医薬成分として働く、請求項7又は8に記載の使用。
- 前記健康管理製品又は前記薬物が丸薬、カプセル剤、粉剤、顆粒剤又は経口液剤の形態である、請求項9に記載の使用。
- 前記多機能製品が、前記組成物を含有する機能性食品である、請求項7又は8に記載の使用。
- 前記機能性食品がトローチ剤、飲用固形物又は飲用液体の形態である、請求項11に記載の使用。
- 海藻由来の物質がグルコースに分解されず、そのままでヒトの体内にて機能を発揮する製品の作製における請求項1〜4のいずれか一項に記載の多機能組成物の使用。
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