CN102524639A - 一种具有通便及保健功能的果蔬纤维咀嚼片及其制备方法 - Google Patents

一种具有通便及保健功能的果蔬纤维咀嚼片及其制备方法 Download PDF

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CN102524639A CN2011104207549A CN201110420754A CN102524639A CN 102524639 A CN102524639 A CN 102524639A CN 2011104207549 A CN2011104207549 A CN 2011104207549A CN 201110420754 A CN201110420754 A CN 201110420754A CN 102524639 A CN102524639 A CN 102524639A
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殷光玲
黄远英
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Abstract

本发明涉及一种具有通便及保健功能的果蔬纤维咀嚼片及其制备方法。本发明产品是由菊粉、水溶性膳食纤维、燕麦纤维、异麦芽酮糖醇、胡萝卜冻干粉、芹菜冻干粉、硬脂酸镁为原料,按照一定配比,经过筛、混合、压片、内包装等步骤制备而成,具有良好的通便及保健功能。本发明产品剂型选用咀嚼片剂,便于服用,有效成分释放快,利于吸收,携带、储运方便,其制备方法简单,生产机械化、自动化程度高、产量大、成本低。

Description

一种具有通便及保健功能的果蔬纤维咀嚼片及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种具有通便及保健功能的保健产品,特别涉及一种具有通便及保健功能的果蔬纤维咀嚼片。
背景技术
便秘是消化系统疾病的一种症状,在临床上,便秘的病因主要分为梗阻性便秘、无力性便秘和痉挛性便秘三种。梗阻性便秘主要是与患者原有的痔疮、直肠炎等肛肠疾病有关;无力性便秘多是由于结肠传导无力,或过长、扭曲、下移导致,常见于年老体弱者或者育龄期妇女;痉挛性便秘多是与神经因素有关,如焦虑、抑郁等。
随着生活水平的提高,慢性便秘患者越来越多,相关文献曾经报道,在一般人群中,排便异常的发生率约为6%,而中老年人中可达到30%~70%。长期便秘不仅让人很难受,造成生活质量下降,更会严重危害人类的健康。便秘往往可导致患者产生明显的躯体不适,引起肛裂、肛窦炎、肛周感染、肛痿和痔出血,还可因粪便块顿肠腔引起肠梗阻;便秘亦是老年人心脑血管病的死亡诱因之一,可诱发出血性脑卒中、心脏破裂、急性心衰和心律失常导致猝死;还可诱发自发性气胸。便秘还使患者产生焦躁、不安、忧虑等心理不适。因此,对于便秘的预防和治疗显得尤为重要。由于便秘与人们的生活饮食习惯密切相关,因此对于便秘的预防和治疗,往往从改变不良饮食习惯入手。膳食纤维的缺乏是由不良的饮食习惯导致便秘产生的主要原因之一。
膳食纤维是食品中不被人消化酶消化的组分的总和,具有卓越的保健功能,近年来被喻为糖、蛋白质、脂肪、矿物质和维生素以外的又一重要营养素。2006年食品法典委员会CAC给出如下定义:“不能被人类小肠消化或吸收的聚合度不小于3的碳水化合物的聚合物。”根据溶解度的不同,膳食纤维又可分为可溶性和不溶性膳食纤维。可溶性膳食纤维可以通过增加粪便含水量、改善肠道微生态、促进肠道蠕动、改变pH值、促进肠功能恢复的几个方面改善排便。不溶性膳食纤维能通过吸收水分,增加粪便的体积和柔软度,增大粪便对肠壁的压力,刺激肠道收缩,加速肠道积物的排出,预防便秘。因此,膳食纤维用于对便秘的预防和治疗具有重要作用。
目前,市场上已开发出较多具有通便、保健功能的产品,如添加了益生菌的酸牛奶、以低聚果糖为主要成分的润肠通便口服液、润肠茶饮料等,但鲜有以膳食纤维为主要成分并以咀嚼片为剂型的通便保健产品。
发明内容
本发明目的在于提供一种以膳食纤维为主要成分并以咀嚼片为剂型的、具有通便及保健功能的果蔬纤维咀嚼片。
本发明的另一目在于提供上述一种具有通便及保健功能的果蔬纤维咀嚼片的制备方法。
为解决上述问题,本发明所采用的技术方案是:一种具有通便及保健功能的果蔬纤维咀嚼片由下列组分按重量百分比组成:菊粉20-40%、水溶性膳食纤维15-25%、燕麦纤维5-10%、异麦芽酮糖醇27-36%、胡萝卜冻干粉3-4%、芹菜冻干粉3-4%、硬脂酸镁1-2%。
所述一种具有通便及保健功能的果蔬纤维咀嚼片主要由以下重量百分比的原料组成:菊粉31%、水溶性膳食纤维22%、燕麦纤维9%。
 所述异麦芽酮糖醇、胡萝卜冻干粉、芹菜冻干粉在其中的用量比为9:1:1。
本发明所述具有通便及保健功能的果蔬纤维咀嚼片的制备方法是先将胡萝卜冻干粉、芹菜冻干粉过60-100目筛,然后按重量百分比将菊粉20-40%、水溶性膳食纤维15-25%、燕麦纤维5-10%、异麦芽酮糖醇27-36%、胡萝卜冻干粉3-4%、芹菜冻干粉3-4%、硬脂酸镁1-2%加入三维运动混合机中混合25-35分钟,再经压片、内包装即成。
本发明产品的标志性成分为可溶性膳食纤维、不溶性膳食纤维、总膳食纤维。为改善便秘达到通便、保健的作用,本发明产品的服用量为每日2次,每次3片。
本发明相对于现有技术的有益效果是:
(1)本发明产品主要功效成分为膳食纤维,利用了膳食纤维能增加大便水分、体积,刺激肠道蠕动,加速排便频率,实现对便秘的治疗和预防,最终使粪便中的有害物质特别是致癌物质及时排出体外,大大减少肠道癌和痔疮等的发病机率;同时利用了膳食纤维具有的改变肠道系统中微生物群落组成的物理特性的作用,对人体内有益细菌繁殖条件的改善,抑制腐生菌生长,维持维生素供应,达到保健的目的;
(2)本发明产品的膳食纤维主要来源于配方中的菊粉、水溶性膳食纤维和燕麦纤维。菊粉是一种主要存在于植物中的天然功能性多聚糖,是一种可溶性膳食纤维,具有很强吸水性,菊粉一系列代谢活动能抑制有毒致癌物产生,增加排便次数和重量,增加粪便酸度,加速致癌物的排泄,产生有抗癌作用的短链脂肪酸,有利于预防结肠癌;膳食纤维可以通过增加粪便含水量、改善肠道微生态、促进肠道蠕动、改变pH值、促进肠功能恢复等几个方面改善排便;燕麦纤维中含有大量的不溶性膳食纤维和少量的可溶性膳食纤维,对刺激肠蠕动和通便具有很好的作用,同时还可达到保健的目的。
(3)本发明产品配方中选用新型的功能性食品添加剂异麦芽酮糖醇,异麦芽酮糖醇在其中不仅作为甜味剂、填充剂,还具有通便功能。
(4)本发明产品中还添加了胡萝卜冻干粉、芹菜冻干粉作为矫味剂,使其具有独特的蔬菜滋味,口感好。
(5)本发明产品的剂型选用咀嚼片剂,外观光洁、美观且质量稳定;咀嚼片嚼碎后便于吞服,有效成分能尽快释放,利于吸收,携带、储运方便,生产机械化、自动化程度高、产量大、成本低。
具体实施方式
下面通过实施例对本发明做进一步详细说明,这些实施例仅用来说明本发明,并不限制本发明的范围。
实施例1  使用下列原料及其重量百分比,按下列方法制备本发明产品。
选用原料及其重量百分比:菊粉30%、水溶性膳食纤维25%、燕麦纤维10%、异麦芽酮糖醇27%、胡萝卜冻干粉3%、芹菜冻干粉3%、硬脂酸镁2%;先将胡萝卜冻干粉、芹菜冻干粉过60目筛,然后按重量配比将各原料加入三维运动混合机中混合35分钟,再经压片、内包装制得具有通便及保健功能的果蔬纤维咀嚼片。
实施例2  使用下列原料及其重量百分比,按下列方法制备本发明产品。
选用原料及其重量百分比:菊粉34%、水溶性膳食纤维20%、燕麦纤维8%、异麦芽酮糖醇29.7%、胡萝卜冻干粉3.3%、芹菜冻干粉3.3%、硬脂酸镁1.7%;先将胡萝卜冻干粉、芹菜冻干粉过70目筛,然后按重量配比将各原料加入三维运动混合机中混合30分钟,再经压片、内包装制得具有通便及保健功能的果蔬纤维咀嚼片。
实施例3  使用下列原料及其重量百分比,按下列方法制备本发明产品。
选用原料及其重量百分比:菊粉28%、水溶性膳食纤维18%、燕麦纤维8%、异麦芽酮糖醇36%、胡萝卜冻干粉4%、芹菜冻干粉4%、硬脂酸镁2%;先将胡萝卜冻干粉、芹菜冻干粉过80目筛,然后按重量配比将各原料加入三维运动混合机中混合30分钟,再经压片、内包装制得具有通便及保健功能的果蔬纤维咀嚼片。
实施例4  使用下列原料及其重量百分比,按下列方法制备本发明产品。
选用原料及其重量百分比:菊粉40%、水溶性膳食纤维15%、燕麦纤维5%、异麦芽酮糖醇31.5%、胡萝卜冻干粉3.5%、芹菜冻干粉3.5%、硬脂酸镁1.5%;先将胡萝卜冻干粉、芹菜冻干粉过80目筛,然后按重量配比将各原料加入三维运动混合机中混合28分钟,再经压片、内包装制得具有通便及保健功能的果蔬纤维咀嚼片。
实施例5  使用下列原料及其重量百分比,按下列方法制备本发明产品。
选用原料及其重量百分比:菊粉25%、水溶性膳食纤维25%、燕麦纤维9.3%、异麦芽酮糖醇32.4%、胡萝卜冻干粉3.6%、芹菜冻干粉3.6%、硬脂酸镁1.1%;先将胡萝卜冻干粉、芹菜冻干粉过100目筛,然后按重量配比将各原料加入三维运动混合机中混合25分钟,再经压片、内包装制得具有通便及保健功能的果蔬纤维咀嚼片。
实施例6  使用下列原料及其重量百分比,按下列方法制备本发明产品。
选用原料及其重量百分比:菊粉28%、水溶性膳食纤维18%、燕麦纤维8%、异麦芽酮糖醇36%、胡萝卜冻干粉4%、芹菜冻干粉4%、硬脂酸镁2%;先将胡萝卜冻干粉、芹菜冻干粉过80目筛,然后按重量配比将各原料加入三维运动混合机中混合30分钟,再经压片、内包装制得具有通便及保健功能的果蔬纤维咀嚼片。
实施例7  使用下列原料及其重量百分比,按下列方法制备本发明产品。
选用原料及其重量百分比:菊粉30%、水溶性膳食纤维25%、燕麦纤维10%、异麦芽酮糖醇27%、胡萝卜冻干粉3%、芹菜冻干粉3%、硬脂酸镁2%;先将胡萝卜冻干粉、芹菜冻干粉过90目筛,然后按重量配比将各原料加入三维运动混合机中混合32分钟,再经压片、内包装制得具有通便及保健功能的果蔬纤维咀嚼片。
实施例8  使用下列原料及其重量百分比,按下列方法制备本发明产品。
选用原料及其重量百分比:菊粉31%、水溶性膳食纤维22%、燕麦纤维9%、异麦芽酮糖醇30%、胡萝卜冻干粉3%、芹菜冻干粉3%、硬脂酸镁2%;先将胡萝卜冻干粉、芹菜冻干粉过80目筛,然后按重量配比将各原料加入三维运动混合机中混合30分钟,压制成900mg/片的片剂,再经内包装制得具有通便及保健功能的果蔬纤维咀嚼片。
实验例1 以下通过药理试验来进一步说明本发明
试验项目:检验产品是否具有通便功能
检验依据:卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)
1 试验条件。
1.1 样品:实施例8制备的本发明产品,内容物为浅草绿色片剂,900mg/片。样品的人体推荐日服量为每天两次,每次三片,以成人体重60kg计算,推荐量为0.09g/kg BW。
1.2 剂量:设纯净水对照组、模型对照组和低、中、高三个剂量组,剂量如下:低剂量组0.45g/kg BW,相当于推荐日服量的5倍;中剂量组0.90g/kg BW,相当于推荐日服量的10倍;高剂量组2.70g/kg BW,相当于推荐日服量的30倍。
1.3 样品配制:称取0.45g、0.90g、2.70g的样品,用纯净水稀释并配制成20.0ml的样液,分别供低、中、高三个剂量组动物灌胃使用。
1.4 动物:SPF级昆明种雄性小白鼠,体重:18-22g,由广东省医学实验动物中心提供,合格证号:SCXK(粤)2008-0002,质量合格证编号:No.0063084.颗粒饲料由广东省医学实验动物中心提供。
1.5 动物实验室:SPF级,使用许可证号:SYXK(粤)2008-0011,室温22±2℃,湿度60-80%。
1.6 给予受试物途径:每天按0.2ml/10g BW量灌胃动物给予受试物。
2 试验方法:动物在实验室条件下检疫三天后,以下每个实验均为随机将60只小鼠分成5组,每组12只,每日灌胃给予受试物,给样量根据每周体重增减调整,实验时间为7天。
2.1 小肠运动实验:随机将60只小鼠分成阴性对照组、便秘模型对照组、低剂量组、中剂量组和高剂量组,每组12只,每日灌胃给予受试样品,试验时间为7天。给受试样品7天后各小组小鼠禁食不禁水16小时,模型对照组和三个剂量组灌胃给予复方地芬诺酯5mg/kg BW,阴性对照组给予纯净水;30分钟后剂量组给予含相应剂量受试样品的墨汁,阴性和模型对照组给予不含受试样品的墨汁,按0.2ml/10g BW灌胃;25分钟后立即脱颈椎处死小鼠,打开腹腔取小肠,剪取上端自幽门,下端至回盲部的肠管,置于托盘上,轻轻将小肠拉成直线,测定肠管长度为“小肠总长度”,从幽门至墨汁前沿为“墨汁推进长度”,计算墨汁推进率。
2.2 排便时间、粪便粒数和粪便重量的测定:随机将60只小鼠分成阴性对照组、便秘模型对照组、低剂量组、中剂量组和高剂量组,每组12只,每日灌胃给予受试样品,试验时间为7天。给受试样品7天后各小组小鼠禁食不禁水16小时,模型对照组和三个剂量组灌胃给予复方地芬诺酯10mg/kg BW,阴性对照组给予纯净水;30分钟后剂量组给予含相应剂量受试样品的墨汁,阴性和模型对照组给予不含受试样品的墨汁,按0.2ml/10g BW灌胃;每只小鼠均单笼喂养,正常饮水进食,观察记录每只小鼠开始首粒排黑便时间、6h内排便粒数和重量。
2.3 数据处理:用SPSS10.0软件包进行统计分析。
3 实验结果。
3.1 一般情况:各试验组小鼠生理特征、外观、行为、大便形状、皮毛等未见异常。
3.2 对小鼠体重的影响:小肠运动试验小鼠体重见表1;排便时间、粪便粒数和粪便重量测定实验小鼠体重见表2。本试验的果蔬纤维咀嚼片低、中、高剂量组小鼠体重与对照组比较,差异均无显著性意义(P>0.05),表明本试验的果蔬纤维咀嚼片对小鼠体重无明显影响。
表1 样品对小鼠体重的影响(n=12,                                                
Figure 2011104207549100002DEST_PATH_IMAGE001
±s)
Figure 2011104207549100002DEST_PATH_IMAGE002
 表2 样品对小鼠体重的影响(n=12,
Figure 728939DEST_PATH_IMAGE001
±s)
Figure 2011104207549100002DEST_PATH_IMAGE003
 3.3小肠运动试验结果:从表3可见,给予复方地芬诺酯后,便秘模型对照组墨汁推进率明显低于阴性对照组(P<0.01),表明小鼠小肠蠕动抑制模型成立。本试验的果蔬纤维咀嚼片各剂量组墨汁推进率明显提高,中、高剂量组墨汁推进率转换值与便秘模型对照组比较,差异有显著性意义(P<0.05),表明本试验的果蔬纤维咀嚼片可对抗复方地芬诺酯引起的小肠蠕动抑制作用。
表3 样品对小鼠小肠蠕动功能的影响(
Figure 2011104207549100002DEST_PATH_IMAGE004
±s)
Figure 2011104207549100002DEST_PATH_IMAGE005
注:1、与便秘模型对照组比较*P<0.05,**P < 0.01。与阴性对照组比较△△P < 0.01
      2、转换值=Sin-1(墨汁推进率)??
3.4 排便时间、粪便粒数和粪便重量的测定结果:从表4可见,给予复方地芬诺酯造成小鼠便秘模型成立。本发明的果蔬纤维咀嚼片缩短首次排便时间,增加便秘小鼠排便粒数和排便重量,高剂量组排便重量与便秘模型对照组比较差异有显著性意义(P<0.05)。表明本试验的果蔬纤维咀嚼片能够对抗复方地芬诺酯引起的便秘。
表4 样品对小鼠药物性便秘的影响
Figure 2011104207549100002DEST_PATH_IMAGE006
注:1 、与便秘模型对照组比较*P<0.05;与阴性对照组比较△△P<0.0l。
4 结论:对于SPF级昆明种雄性小鼠经口每日分别给予本实验的果蔬纤维咀嚼片样品0.45、0.90、2.70g/kg BW,相当于人体推荐日服量的5、10、30倍,共7天,结果显示:本实验果蔬纤维咀嚼片样品能对抗复方地芬诺酯引起的小肠蠕动抑制作用,提高中、高剂量组小鼠小肠墨汁推进率;本试验果蔬纤维咀嚼片样品能对抗复方地芬诺酯引起的便秘,增加高剂量小鼠排便重量。依据《保健食品检验与评价技术规范》中通便功能评价标准判断,本果蔬纤维咀嚼片样品具有通便的保健功能。
 实验例2 通便功能人体试食实验
1 材料和方法。
1.1 样品:实施例8制备的本发明产品分为1号和2号,二者在包装、外观、色泽及口感上基本一致,其中一个为果蔬纤维咀嚼片,另一个为安慰剂,人口服每日2次,每次3片。
1.2 受试对象:
1.2.1经检验符合下列条件的自愿受试者:(1)排便次数少和粪便硬度增加者;(2)大便一周少于3次者;(3)无器质性便秘者;(4)习惯性便秘者。
1.2.2 受试者排除标准:(1)不能经口进食者或不能按规定服用受试样品者;(2)主诉不清者;(3)体质虚弱无法进行试验者;(4)30天内进行过外科手术引起便秘症状发生者;(5)因严重器质病变引起是近期排便困难者;(6)排便困难并伴有疼痛者;(7)30天内发生过急性胃肠道疾病者;(8)孕期及经期妇女;(9)合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重全身疾病 患者;(10)有其他伴随疾病正在治疗者;(11)短期内服用与受试功能有关的物品,影响到对结果的判断者。
1.3 试验方法:采用自身和组间对照两种试验设计。将符合纳入标准并保证配合试验的自愿受试者,按受试者的便秘症状随机分为受试组和对照组,尽可能考虑到影响结果的主要因素如年龄、性别、日常饮食、便秘原因等,进行均衡性检验,以保证组间的可比性。受试者按推荐剂量每天服用样品,连续7天。在试验期间停止使用其他有关通便的用品,试验期间不改变原来饮食习惯,正常饮食。
1.4 主要仪器:心电图、X线透视机、B超扫描仪、生化分析仪、血球计数仪、血压计等。
2 观察指标:各观察指标于试食试验开始及结束时各测定一次。
2.1 安全性指标:(1) 一般体格检查:试验前详细询问受试者健康情况,了解受试者的精神、睡眠、饮食、大小便等情况,并测量体重、血压、心率,对所有受试者进行常规体格检查及必要的实验室检查。(2)血常规;(3)尿常规;(4)粪便常规;(5)血生化检查:血清总蛋白、白蛋白 、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、胆固醇、甘油三酯、尿素氮 、肌酐、尿酸、血糖等;(6)心电图、腹部B超、胸透(在试验开始前检查一次);(7)不良反应观察。
2.2 功效指标:
2.2.1 每日排便次数:记录受试者试食前后排便次数的变化。
2.2.2 排便状况:根据排便困难程度分为
Figure 2011104207549100002DEST_PATH_IMAGE007
~
Figure 2011104207549100002DEST_PATH_IMAGE008
级,统计积分值。
Figure 456199DEST_PATH_IMAGE007
 级(0分):排便正常;
Figure 2011104207549100002DEST_PATH_IMAGE009
级(1分):仅有下坠感、不适感;
Figure 2011104207549100002DEST_PATH_IMAGE010
级(2分):下坠感、不适感明显;
Figure 111303DEST_PATH_IMAGE008
级(3分):经常出现腹痛或肛门烧灼感,影响排便。
2.2.3粪便症状:根据布里斯托粪便性状分类法将粪便性状分为
Figure 506512DEST_PATH_IMAGE007
~
Figure 258567DEST_PATH_IMAGE010
 级。
Figure 81030DEST_PATH_IMAGE007
级(0分):像香肠或蛇,平滑且软,像香肠但在它的表面有裂痕;软的团块,有明显边缘(易排出);
Figure 285746DEST_PATH_IMAGE009
级(1分):香肠形状但有团块;松散的块状边缘粗糙,像泥浆状的粪便;
Figure 484646DEST_PATH_IMAGE010
级(2分):分离的硬团,像果核(不易排出)。
2.2.4日常饮食情况:纤维素类食物的比例。
3 结果判定。
3.1 试食前后试食组自身比较排便次数明显增加,排便状况和粪便性状二项指标中一项指标积分明显下降,差异有显著性,试食后试食组与对照组比较,排便次数、排便状况和粪便性状任一项明显改善,差异有显著性,可判定该受试样品具有通便功能的作用。
3.2 对便秘症状改善:(1)有效:试食者试食后排便次数、排便状况和粪便性状任一项明显改善;(2)无效:排便次数无增加、排便状况和粪便性状无明显变化。
4 统计学处理:资料结果用均数±标准差表示,自身配对资料采用配对t检验,试验组和对照组在方差齐性的前提下,均数比较采用成组t检验,否则进行变量转化后满足方差齐性后采用t检验,如果方差仍不齐,采用秩和检验。
5 结果:双盲法观察结束揭晓:服食2号者为安慰剂,服食1号者为本发明果蔬纤维咀嚼片。
5.1 一般情况:初始试验人群试验组51例,对照组51例,试食前后,受试者精神、睡眠、饮食未见异常。纤维素类食物比例(%):对照组16.10±0.65,试食组16.19±0.62;对照组年龄:47.80±11.59岁,试食组年龄:47.16±11.70岁;对照组:男/女:14/37;试食组:男/女:14/37。
5.2 安全性观察
5.2.1 体重、血压、心率、尿常规、大便常规、血常规及生化指标:见表1、2。食用受试物7天后,试食组和对照组体重、血压、心率、尿常规、大便常规、血常规及生化指标均未见明显异常改变,提示果蔬纤维咀嚼片对机体健康无明显损害。
表1 试食前后体重、血压、心率、尿、大便、血常规变化情况(
Figure 2011104207549100002DEST_PATH_IMAGE011
±s)
Figure 2011104207549100002DEST_PATH_IMAGE012
 表2 试食前后生化指标变化情况(
Figure 957785DEST_PATH_IMAGE001
±s)
Figure 2011104207549100002DEST_PATH_IMAGE013
 5.2.2 心电图、腹部B超、胸透检查,均在正常范围内。
5.2.3 试验过程中受试者均未观察到恶心、胀气、腹泻、腹痛、过敏史及其他不良反应。
5.3 功效观察
5.3.1 两组平均每天排便次数比较:见表3,试食后试食组平均每天排便次数明显增加,与试食前比较差异有显著性(P<0.05),与对照组比较差异也有显著性(P<0.05)。
表3 两组平均每天排便次数比较(
Figure 888832DEST_PATH_IMAGE004
±s)
组别 试食前 试食后
对照组 0.25±0.06 0.27±0.06
试验组 0.24±0.07 0.32±0.09*#
注:自身对照*P<0.05      组间对照# P<0.05。
5.3.2 两组平均每次排便状况分值比较:见表4,试食后试食组排便状况平均积分明显降低,与试食前比较差异有显著性(P<0.05),与对照组比较差异也有显著性(P<0.05)。
表4 两组平均每次排便状况积分值比较(
Figure 643162DEST_PATH_IMAGE004
±s)
组别 试食前 试食后
对照组 1.86±0.93 1.78±0.86
试验组 1.88±0.93 1.39±0.78*#
注:自身对照*P<0.05      组间对照# P<0.05。
5.3.3 两组平均每次粪便性状分值比较:见表5,试食后试食组粪便性状平均积分明显降低,与试食前比较差异有显著性(P<0.05),与对照组比较差异也有显著性(P<0.05)。
表5 两组平均每次粪便性状分值比较(
Figure 317857DEST_PATH_IMAGE004
±s)
组别 试食前 试食后
对照组 1.60±0.70 1.52±0.71
试验组 1.61±0.70 1.14±0.63*#
注:自身对照*P<0.05      组间对照# P<0.05。
5.3.4 对便秘症状改善的比较:见表6,两组总有效率X2检验差异有显著性(P<0.05)。
表6 样品对便秘症状改善有效情况
Figure 2011104207549100002DEST_PATH_IMAGE014
注:组间对照# P<0.05。
 5.4 脱失率:经过7天试验后,对照组有1例因间断服用受试品或无法判断效果被筛除;试食组有0例受试者因间断服用受试品或无法判断效果被筛除。最后有效试验人群对照组50例,试食组51例。见表7。
表7 试验脱失率
组别 对照组(例) 试食组(例)
试食前 51 51
脱失数 1 0
脱失率 1.96% 0.00%
6 小结:将受试者按便秘症状(排便次数、排便状况、粪便性状)随机分为试食组和对照组,分别食用果蔬纤维咀嚼片和安慰剂,7天后结果表明:试食组受试者试食后与试食前比较,排便次数明显增加,排便状况和粪便性状明显改善(P<0.05),总有效率84.31%;试食后试食组与对照组比较,排便次数、排便状况和粪便性状亦有明显改善,差异有显著性(P<0.05)。提示本发明果蔬纤维咀嚼片具有通便功能的作用。试食者食用本发明果蔬纤维咀嚼片后,血象、血生化等各项检查指标均未见明显异常改变,试食期间未观察到不良反应。

Claims (4)

1.一种具有通便及保健功能的果蔬纤维咀嚼片,其特征在于它是由下列原料组分按重量百分比组成:菊粉20-40%、水溶性膳食纤维15-25%、燕麦纤维5-10%、异麦芽酮糖醇27-36%、胡萝卜冻干粉3-4%、芹菜冻干粉3-4%、硬脂酸镁1-2%。
2.根据权利要求1所述的一种具有通便及保健功能的果蔬纤维咀嚼片,其特征在于:主要由以下重量百分比的原料组成:菊粉31%、水溶性膳食纤维22%、燕麦纤维9%。
3.根据权利要求1所述的一种具有通便及保健功能的果蔬纤维咀嚼片,其特征在于:所述异麦芽酮糖醇、胡萝卜冻干粉、芹菜冻干粉在其中的用量比为9:1:1。
4.一种有通便及保健功能的果蔬纤维咀嚼片的制备方法,其特征在于:该方法包括如下步骤进行:先将胡萝卜冻干粉、芹菜冻干粉过60-100目筛,然后按重量百分比将菊粉20-40%、水溶性膳食纤维15-25%、燕麦纤维5-10%、异麦芽酮糖醇27-36%、胡萝卜冻干粉3-4%、芹菜冻干粉3-4%、硬脂酸镁1-2%加入三维运动混合机中混合25-35分钟,再经压片、内包装即成。
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