CN105725219B - 一种含水溶性膳食纤维和非水溶性膳食纤维的组合物 - Google Patents
一种含水溶性膳食纤维和非水溶性膳食纤维的组合物 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种含水溶性膳食纤维和非水溶性膳食纤维的组合物，其特征在于，由以下按重量比例计的原料组成：非水溶性膳食纤维60%‑75%，水溶性膳食纤维20%‑30%，羧甲基纤维素钠2%‑15%，麦香香精0.1%‑0.5%，阿斯巴甜0.05%‑0.1%，本发明通过水溶性膳食纤维和非水溶性膳食纤维按重量比1:2‑1:3进行复配，具有良好的润肠通便的功效，同时避免出现因大便干燥而加重便秘的情况，还可以调节血糖、血脂的效果；并且本发明不含药物成分，无任何毒副作用，长期服用也不会对机体造成依赖和损害，安全有效。
Description
技术领域
本发明属于保健食品技术领域，尤其是一种含水溶性膳食纤维和非水溶性膳食纤维的组合物。
背景技术
随着人们生活水平的提高，在日常生活中摄入较多的蛋白质和脂肪，这些营养物质在代谢后产生的毒素会通过排泄物排出体外，但当人体摄入纤维量不足则造成便秘，从而导致毒素的积累。而这些毒素的长期积累对肠道黏膜有刺激性，同时会提高直肠癌或者其他肛肠疾病发生的机率。目前市面上使用的通便产品主要含有药物成分，如芒硝，番泻叶，决明子，同时也有含单一成分的膳食纤维补充剂。
现有产品含有的药物主要特点如下：
芒硝主含硫酸钠(Na2SO4·10H2O)，内服水解后，硫酸根离子不易被肠粘膜吸收，存留肠内形成高渗溶液，使肠内水分增加，引起机械性刺激，促进肠蠕动，盐类对肠粘膜也有刺激作用，不适合长期使用。芒硝性寒，脾胃虚寒者使用本品容易泻下，同时也会伤及阳气，加重虚损。
番泻叶，为刺激性泻药，通过肠粘膜和神经从刺激肠蠕动，作用较为强烈，用于急性便秘比慢性便秘更适合。因为番泻叶含有蒽醌类物质，这种物质对肠道黏膜有刺激作用，时间长了会造成肠道黏膜病理性改变，临床上叫结肠黑病变。结肠黑病变目前被认为是一种癌前病变，可引起结肠癌，因此不适合长期服用。
决明子性凉，服用之后具有泄下的作用，但它的化学成分主要为大黄酚、大黄素等化合物，如果长期服用决明子，也很容易导致身体出现肠道病变的情况。
单一膳食纤维补充剂，多为单一的水溶性膳食纤维或者非水溶性膳食纤维，如非水溶性膳食纤维吸水膨胀，能让肠道产生便意，但有时也会出现膨胀过大，吸干肠道水分，导致大便表面干结，肠道干燥等情况，反而加重便秘。
发明内容
针对现有技术存在的问题，本发明的目的是提供一种含水溶性膳食纤维和非水溶性膳食纤维的组合物，具有明显的润肠通便功效，同时避免对身体的伤害。
为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：
一种含水溶性膳食纤维和非水溶性膳食纤维的组合物，其特征在于，由以下按重量比例计的原料组成：
优选的，所述的水溶性膳食纤维和非水溶性膳食纤维的重量比为1:2-1:3。
优选的，所述的非水溶性膳食纤维选自燕麦膳食纤维、小麦麸膳食纤维、荞麦膳食纤维等中的一种或者两种以上。
优选的，所述的水溶性膳食纤维选自低聚木糖、菊粉、低聚果糖、低聚半乳糖、羧甲基纤维素等中的一种或者两种以上。
进一步优选的，所述组合物由以下按重量比例计的原料组成：
进一步优选的，所述组合物由以下按重量比例计的原料组成：
一种含水溶性膳食纤维和非水溶性膳食纤维的组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
1)将非水溶性膳食纤维置粉碎机中粉碎，过40目筛，备用；
2)将水溶性膳食纤维、羧甲基纤维素钠分别过40目筛，备用；
3)将麦香香精、阿斯巴甜以及羧甲基纤维素钠按等量递增混合，每次5分钟，得混合物A；
4)水溶性膳食纤维与混合物A混合均匀，得混合物B；
5)非水溶性膳食纤维与混合物B混合均匀，即得本发明的组合物；
6)分装、封口。
本发明的有益效果
燕麦膳食纤维，小麦麸膳食纤维(非水溶性膳食纤维)：含有丰富的膳食纤维，可提高食物中的纤维成分，能使粪便在肠道内吸水膨胀，使肠道产生便意。菊粉，低聚果糖(水溶性膳食纤维)：在肠道中吸收水分后具有黏性，使粪便保持柔软状态，利于粪便的排出。与现有技术相比，本发明通过水溶性膳食纤维和非水溶性膳食纤维按重量比1:2-1:3进行复配，具有良好的润肠通便的功效，同时避免出现因大便干燥而加重便秘的情况，还可以调节血糖、血脂的效果；并且本发明不含药物成分，无任何毒副作用，长期服用也不会对机体造成依赖和损害，安全有效。
附图说明
图1为本发明组合物的制备工艺流程图。
具体实施方式
实施例1
一种含水溶性膳食纤维和非水溶性膳食纤维的组合物，由以下按重量比例计的原料组成：
上述组合物的制备方法，包括以下步骤：
1)将燕麦膳食纤维置粉碎机中粉碎，过40目筛，备用；
2)将菊粉、羧甲基纤维素钠分别过40目筛，备用；
3)将麦香香精、阿斯巴甜以及羧甲基纤维素钠按等量递增混合，每次5分钟，得混合物A；
4)菊粉与混合物A混合10分钟，混合均匀，得混合物B；
5)燕麦膳食纤维与混合物B混合30分钟，混合均匀，即得本发明的组合物；
6)分装、封口。
实施例2
一种含水溶性膳食纤维和非水溶性膳食纤维的组合物，由以下按重量比例计的原料组成：
上述组合物的制备方法，包括以下步骤：
1)将燕麦膳食纤维置粉碎机中粉碎，过40目筛，备用；
2)将菊粉、羧甲基纤维素钠分别过40目筛，备用；
3)将麦香香精、阿斯巴甜以及羧甲基纤维素钠按等量递增混合，每次5分钟，得混合物A；
4)菊粉与混合物A混合10分钟，混合均匀，得混合物B；
5)燕麦膳食纤维与混合物B混合30分钟，混合均匀，即得本发明的组合物；
6)分装、封口。
实施例3
一种含水溶性膳食纤维和非水溶性膳食纤维的组合物，由以下按重量比例计的原料组成：
上述组合物的制备方法，包括以下步骤：
1)将小麦麸膳食纤维置粉碎机中粉碎，过40目筛，备用；
2)将低聚果糖、羧甲基纤维素钠分别过40目筛，备用；
3)将麦香香精、阿斯巴甜以及羧甲基纤维素钠按等量递增混合，每次5分钟，得混合物A；
4)低聚果糖与混合物A混合10分钟，混合均匀，得混合物B；
5)小麦麸膳食纤维与混合物B混合30分钟，混合均匀，即得本发明的组合物；
6)分装、封口。
实施例4
一种含水溶性膳食纤维和非水溶性膳食纤维的组合物，由以下按重量比例计的原料组成：
上述组合物的制备方法，包括以下步骤：
1)将小麦麸膳食纤维置粉碎机中粉碎，过40目筛，备用；
2)将低聚果糖、羧甲基纤维素钠分别过40目筛，备用；
3)将麦香香精、阿斯巴甜以及羧甲基纤维素钠按等量递增混合，每次5分钟，得混合物A；
4)低聚果糖与混合物A混合10分钟，混合均匀，得混合物B；
5)小麦麸膳食纤维与混合物B混合30分钟，混合均匀，即得本发明的组合物；
6)分装、封口。
对比例1
一种含水溶性膳食纤维和非水溶性膳食纤维的组合物，由以下按重量比例计的原料组成：
上述组合物的制备方法，包括以下步骤：
1)将燕麦膳食纤维置粉碎机中粉碎，过40目筛，备用；
2)将菊粉、羧甲基纤维素钠分别过40目筛，备用；
3)将麦香香精、阿斯巴甜以及羧甲基纤维素钠按等量递增混合，每次5分钟，得混合物A；
4)菊粉与混合物A混合10分钟，混合均匀，得混合物B；
5)燕麦膳食纤维与混合物B混合30分钟，混合均匀，即得本发明的组合物；
6)分装、封口。
对比例2
一种含水溶性膳食纤维和非水溶性膳食纤维的组合物，由以下按重量比例计的原料组成：
上述组合物的制备方法，包括以下步骤：
1)将燕麦膳食纤维置粉碎机中粉碎，过40目筛，备用；
2)将菊粉、羧甲基纤维素钠分别过40目筛，备用；
3)将麦香香精、阿斯巴甜以及羧甲基纤维素钠按等量递增混合，每次5分钟，得混合物A；
4)菊粉与混合物A混合10分钟，混合均匀，得混合物B；
5)燕麦膳食纤维与混合物B混合30分钟，混合均匀，即得本发明的组合物；
6)分装、封口。
对比例3
一种含水溶性膳食纤维和非水溶性膳食纤维的组合物，由以下按重量比例计的原料组成：
上述组合物的制备方法，包括以下步骤：
1)将小麦麸膳食纤维置粉碎机中粉碎，过40目筛，备用；
2)将低聚果糖、羧甲基纤维素钠分别过40目筛，备用；
3)将麦香香精、阿斯巴甜以及羧甲基纤维素钠按等量递增混合，每次5分钟，得混合物A；
4)低聚果糖与混合物A混合10分钟，混合均匀，得混合物B；
5)小麦麸膳食纤维与混合物B混合30分钟，混合均匀，即得本发明的组合物；
6)分装、封口。
对比例4
一种含水溶性膳食纤维和非水溶性膳食纤维的组合物，由以下按重量比例计的原料组成：
上述组合物的制备方法，包括以下步骤：
1)将小麦麸膳食纤维置粉碎机中粉碎，过40目筛，备用；
2)将低聚果糖、羧甲基纤维素钠分别过40目筛，备用；
3)将麦香香精、阿斯巴甜以及羧甲基纤维素钠按等量递增混合，每次5分钟，得混合物A；
4)低聚果糖与混合物A混合10分钟，混合均匀，得混合物B；
5)小麦麸膳食纤维与混合物B混合30分钟，混合均匀，即得本发明的组合物；
6)分装、封口。
实验例1
1、动物试验：
1.1、实验动物
雌性小鼠，体重25-30g，随机分为3组，分别为给药组、模型对照组、阴性对照组。
1.2、剂量选择
受试组合物(本发明实施例3的组合物，下同)，根据人体口服推荐量每日2次，每次1袋(4.5克)，按这个使用量计算，若按照成人体重60kg计算，折合剂量为0.15g/kg.bw(bw代表的是体重,即body weight)。受试小鼠计量为人体推荐量的10倍，即1.50g/kg.bw，连续给予本组合物15d，实验期间正常饮水。
1.3、实验方法
1.3.1、小肠运动实验
给药组小鼠连续给予受试组合物15d后，各组小鼠禁食16h(期间自由饮水)。模型对照组和给药组分别灌胃复方地芬诺酯20ml/kg.bw,阴性对照组灌胃给予等体积蒸馏水。30分钟后给各组动物灌胃墨汁悬液。25min后脱颈椎法处死动物，立刻取出自幽门至盲肠部的整段小肠，不加牵引平铺至直线。测量小肠全长和由幽门至墨水运动前沿位移，计算小肠推进率。
墨汁推进率(％)＝墨汁推进长度(cm)/小肠总长度(cm)*100％
1.3.2、小鼠排便实验
给药组小鼠连续给予受试组合物15d后，各组小鼠禁食16h，模型对照组和给药组分别灌胃复方地芬诺酯20ml/kg.bw,阴性对照组灌胃给予等体积蒸馏水，30分钟后给各组动物灌胃墨汁悬液。将小鼠放入笼中单独饲养，正常饮食进食。观察记录，每只小鼠自灌胃复方地芬诺酯起至首次排出黑便所需时间，以及6h内小鼠排便频率和排便重量。
1.4、实验结果
表1本组合物对小鼠体重的影响
从表1可见，在灌胃给予小鼠本组合物15d前后，与阴性对照组比较，模型对照组和给药组均无显著性差异。
表2本组合物对小鼠小肠墨迹推进率的影响
| 动物分组 | 动物数/只 | 墨汁推进率/％ |
| 阴性对照组 | 10 | 75.14±9.07 |
| 模型对照组 | 10 | 45.13±7.63 |
| 给药组 | 10 | 56.55±10.42 |
从表2可见，模型对照组和阴性对照组相比小肠墨汁推进率降低有极显著差异，表示建模成功。给药组与模型对照组相比小肠推进率提高，且有显著性差异。
表3本组合物对小鼠排便时间的影响
| 动物分组 | 动物数/只 | 首次排黑便时间/min |
| 阴性对照组 | 10 | 86.6±39.0 |
| 模型对照组 | 10 | 181.8±39.2 |
| 给药组 | 10 | 147.4±29.5 |
从表3可见，模型对照组和正常对照组相比排便时间显著延长，表示建模成功。给药组与模型对照组相比排便时间显著缩短。
表4本组合物对小鼠排便频率的影响
| 动物分组 | 动物数/只 | 6h排便频率/次 |
| 阴性对照组 | 10 | 20.0±5.8 |
| 模型对照组 | 10 | 10.3±2.5 |
| 给药组 | 10 | 14.3±5.0 |
从表4可见，模型对照组和正常对照组相比6h排便频率降低，且有著差异，表示建模成功。给药组与模型对照组相比6h排便频率显著提高。
表5本组合物对小鼠排便质量的影响
| 动物分组 | 动物数/只 | 6h排便质量/g |
| 阴性对照组 | 10 | 0.3250±0.1327 |
| 模型对照组 | 10 | 0.1768±0.0648 |
| 给药组 | 10 | 0.2203±0.0958 |
从表5可见，模型对照组和正常对照组相比6h排便质量减少，且有显著差异，表示建模成功。给药组与模型对照组相比6h排便质量显著增加。
1.5、结论
根据《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)对润肠通便功能食品的判定标准，经过动物实验表明，本发明组合物能显著增加便秘小鼠排粪便粒数，显著缩短小鼠排首粒黑便时间，同时不会使小鼠发生腹泻，对小鼠体重增长无显著影响。本发明组合物具有明显的润肠通便功能。
2、人体试验：
2.1、实验内容：
2.1.1、试验人数为103人，随机分为2组，对照组51人，试食组52人。
2.1.2、试食人群确认：自愿试食者需符合下列条件：
排便次数减少和粪便硬度增加者；
大便一周小于3次者；
习惯性便秘者；
无器质性便秘者。
2.1.3、试食组人员连续服用实施例3的产品7天，每日2次，每次4.5克，对照组人员服用安慰剂。
2.1.4、试食过程：试食者每天服用同等剂量的样品，连续服用7天。试食者在试验过程期间停止使用其他有关通便的用品，同时试验期间正常饮食，不改变原来的饮食习惯。
2.2、评价项目
按照《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中安全性指标(体重，血压，心率，血常规，尿常规，粪便常规等项目)和通便功能的指标(排便次数，排便状况，粪便性状)进行判断，试验数据如下：
试食前后体重、血压、心率、尿、大便、血常规变化情况，见表1；
试食前后生化指标变化情况，见表2；
试食者便秘改善情况，见表3。
表6试食前后体重、血压、心率、尿、大便、血常规变化情况
表7试食前后生化指标变化情况
表8本组合物对便秘症状改善有效情况
评价说明：试食者试食后排便次数、排便状况、粪便性状任一项相对食用前有改善，表明对便秘症状有改善，评价为“有效”。
从表1、2可以看出，食用7天后试食者和对照组体重、血压、心率未见明显异常，尿常规、大便常规、血常规及生化指标均在正常范围内，表明实施例3的组合物对机体健康无明显损害。从表3可以看出，食用7天后试食者试食前后对比排便次数明显增加，排便状况和粪便性状明显改善，食用7天后试食者与对照组相比排便次数明显增加，排便状况和粪便性状明显改善。由此可见，本发明的水溶性膳食纤维与非水溶性膳食纤维的组合物能起到通便作用。
实验例2
1、试验依据：《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)
2、实施内容：配置9组不同比例的配方，每组20人，共计试食者180人，其中每位试食者服用量为每日2次，每次1袋(4.5克)，连续服用7天，试验结束后根据使用效果作出综合评价。
2.1、样品的配制：分别为实施例1-4、对比例1-4的组合物以及空白组，每组样品配制1260克，平均分成280袋，平均每袋4.5克，具体配方如表4。
表9第1组-第9组服用组合物的原料配方
2.2、试食人群确认：自愿试食者需符合下列条件：
排便次数减少和粪便硬度增加者；
大便一周小于3次者；
习惯性便秘者；
无器质性便秘者。
2.3、试食过程：试食者每天服用同等剂量的样品，连续服用7天。试食者在试验过程期间停止使用其他有关通便的用品，同时试验期间正常饮食，不改变原来的饮食习惯。
3、功效评价指标
3.1、排便次数：记录试食者食用前后排便次数的变化。
3.2、排便状况：根据排便困难程度分为Ⅰ～Ⅳ级。Ⅰ级：排便正常；Ⅱ级：仅有下坠感，不适感；Ⅲ级：下坠感，不适应明显，或有便频但排便困难而量少，较少出现腹痛或肛门烧灼感；Ⅳ级：经常出现腹痛或肛门烧灼感，影响排便.
3.3、粪便性状：根据布里斯托(Bristol)粪便性状分类法将粪便性状分为1～Ⅲ级。Ⅰ级：像香肠或蛇，平滑而且软；像香肠，但在它的表面有裂痕；软的团块，有明显的边缘(容易排出)；Ⅱ级：香肠性状，但有团块；松散的块状，边缘粗糙，像泥浆状的粪便；Ⅲ级：分离的硬团，像果核(不容易排出)
3.4、评价说明：试食者试食后排便次数、排便状况、粪便性状任一项相对食用前有改善，表明对便秘症状有改善，评价为“有效”。
4.试食结果：
第1组至第4组的试食结果，见表5；
第5组至第8组的试食结果，见表6；
第9组的试食结果，见表7。
表10第1组至第4组的试食结果
表11第5组至第8组试食结果
表12第9组试食结果
| 项目 | 试食者人数 | 有效人数 | 改善率 |
| 排便次数 | 20 | 2 | 10％ |
| 排便状况 | 20 | 3 | 15％ |
| 粪便性状 | 20 | 3 | 15％ |
| 总有效率 | 20 | 5 | 25％ |
第4组和第8组共分别有7名和9名服用该样品的试食者表示排便时肛门有不适感，同时粪便也出现分离的硬团，表明当非水溶性膳食纤维过量时容易使粪便膨胀过大，吸干肠道水分，导致肠道干燥，大便表面干结，从而加大排便的困难。
通过上述9组试验表明，当水溶性膳食纤维和非水溶性膳食纤维比例为1:1时，对于改善排便的总有效率不高；而比例为1:2-1:3时，总有效率则相对有较高的提升，其中1:3的总有效率更高；但当比例超过1:3时，部分试食者表示排便时肛门有不适感，同时粪便也出现分离的硬团，明显降低试食者体验感和满意度，效果不理想。因此通过该项试验表明，当水溶性膳食纤维和非水溶性膳食纤维的重量比为1:2-1:3时，试食者排便次数，排便状况及粪便性状有明显改善，具有通便功效。
Claims (2)
1.一种含水溶性膳食纤维和非水溶性膳食纤维的组合物，其特征在于，由以下按重量比例计的原料组成：
非水溶性膳食纤维60～75％，
水溶性膳食纤维20～30％，
羧甲基纤维素钠2～15％，
麦香香精0.1～0.5％，
阿巴斯甜0.05～0.1％，
所述的水溶性膳食纤维和非水溶性膳食纤维的重量比为1:2-1:3，
所述非水溶性膳食纤维为燕麦膳食纤维且水溶性膳食纤维为菊粉；或所述非水溶性膳食纤维为小麦麸膳食纤维且水溶性膳食纤维为低聚果糖。
2.一种制备如权利要求1所述组合物的方法，其特征在于，包括以下步骤：
1)将非水溶性膳食纤维置粉碎机中粉碎，过40目筛，备用；
2)将水溶性膳食纤维、羧甲基纤维素钠分别过40目筛，备用；
3)将麦香香精、阿斯巴甜以及羧甲基纤维素钠按等量递增混合，每次5分钟，得混合物A；
4)水溶性膳食纤维与混合物A混合均匀，得混合物B；
5)非水溶性膳食纤维与混合物B混合均匀，即得所述的组合物；
6)分装、封口。
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| GR01 | Patent grant |