CN107467677A - 一种润肠通便、维持肠道健康的复合营养品及其制备方法与应用 - Google Patents
一种润肠通便、维持肠道健康的复合营养品及其制备方法与应用 Download PDFInfo
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Abstract
本发明涉及一种润肠通便、维持肠道健康的复合营养品及其制备方法与应用,该复合营养品由A和B两个配方构成,其中A配方由低聚果糖30‑80份、聚葡萄糖30‑60份、菊粉5‑20份组成;B配方由低聚半乳糖30‑80份、水苏糖5‑15份、胶原蛋白10‑30份、小麦低聚肽10‑30份组成。本发明通过A配方和B配方搭配使用,将润肠通便和营养肠道相结合,在润肠通便的基础上,加上营养肠道的B配方,调节肠道菌群、保护肠道黏膜屏障、减轻肠道不耐受,全面调理肠道健康,可长期服用。该复合营养品还具有成本低、溶解性好、产品稳定、口味优良、易于消费者接受等特点。
Description
技术领域
本发明属于食品技术领域,具体涉及一种润肠通便、维持肠道健康的复合营养品及其制备方法与应用。
背景技术
长期以来人们低估了肠道在多种疾病发生发展过程中的重要地位,肠道不仅是营养物质消化吸收的主要场所,还是机体最大的免疫和内分泌器官,也是表面积最大的器官。同时,人体肠道是一个多元化和充满活力的微生物生态系统,是人体最大的细菌储存器官,约有1012-1014个共生菌,是人体细胞数量的10倍。肠道的主要功能包括:营养物质消化吸收、排便功能、免疫功能、屏障功能、肠道微生态等。
肠道功能异常是指各种因素通过损害肠道结构和调节机制,引起肠道的消化、吸收、排泄、屏障和分泌功能中的一种和多种功能异常。各种应激、膳食结构和进食习惯的改变、暴饮暴食、空气污染、肿瘤放化疗、慢性阻塞性肺病(COPD)、溃疡性结肠炎、克罗恩病、慢性肾脏病(CKD)、艾滋病、手术/创伤、长期肠外营养支持等均可引起肠道功能异常。当肠道功能出现障碍或衰竭时会引起全身炎症反应及多脏器衰竭,因此有人把肠道屏障在疾病发生发展中的作用比喻为“发动机”,即一触而动全身。
便秘是肠道功能异常的一种常见病症,其发病率呈上升趋势,且随年龄增长而递增,发病率具有性别差异,女性高于男性。随着饮食结构改变、生活节奏加快和社会心理因素影响,便秘发病率呈递增趋势,其虽不直接导致死亡、危及生命,但对人体危害仍不可轻视,会造成痛苦、降低舒适度,己成为影响现代人生活质量的重要病症。长期便秘可引起痔疮、肛裂、心血管疾病等并发症。
目前,防治便秘的产品以药物(包括刺激性泻药、容积性泻药、膨胀性泻药、润滑性泻药等)、润肠通便中草药、膳食纤维等为主。药物和某些润肠通便中草药普遍存在一定的副作用,例如损伤肠道黏膜、影响肠道微生态环境、引起电解质紊乱、具有药物依赖性等,长期食用易使肠道进入恶性循环,引发其他肠道或健康问题,因此,不能长期使用。膳食纤维类产品虽作用缓和,但存在通便效果不显著、成分单一、易引腹胀等肠道不适。
发明内容
为了解决上述问题,本发明的目的在于提供一种润肠通便、维持肠道健康的复合营养品及其制备方法与应用。本发明润肠通便、维持肠道健康的复合营养品由A和B两个配方构成,整体强调复配,最大限度避免单一成分的副作用;A配方重在润肠通便、排除毒素;B配方重在营养肠道、调节肠道菌群、保护肠黏膜屏障;创造性地将润肠通便和营养肠道相结合,在服用A配方润肠通便后,给予营养肠道的B配方,一方面减轻肠道耐受性,另一方面调节肠道菌群、维持肠黏膜屏障,改善便秘引起的肠道损伤,全面调理肠道,维持肠道健康。
本发明技术方案如下:
一种润肠通便组合物(以下简称A配方),由以下重量份的组分组成:低聚果糖30-80份、聚葡萄糖30-60份、菊粉5-20份。
优选地,所述润肠通便组合物,由以下重量份的组分组成:低聚果糖40-60份、聚葡萄糖30-50份、菊粉10-20份。
进一步优选地,所述润肠通便组合物,由以下重量份的组分组成:低聚果糖40-50份、聚葡萄糖35-45份、菊粉10-15份;
在本发明具体实施方式中,所述润肠通便组合物,由以下重量份的组分组成:低聚果糖50份、聚葡萄糖35份、菊粉15份;或者,由以下重量份的组分组成:低聚果糖45份、聚葡萄糖43份、菊粉12份;或者,由以下重量份的组分组成:低聚果糖40份、聚葡萄糖45份、菊粉15份。
进一步地,本发明所述润肠通便组合物(A配方)的总重量为100份。
一种维持肠道健康组合物(以下简称B配方),由以下重量份的组分组成:低聚半乳糖30-80份、水苏糖5-20份、胶原蛋白5-20份、小麦低聚肽5-20份。
优选地,所述维持肠道健康组合物,由以下重量份的组分组成:低聚半乳糖40-60份、水苏糖5-15份、胶原蛋白10-20份、小麦低聚肽10-20份。
进一步优选地,所述维持肠道健康组合物,由以下重量份的组分组成:低聚半乳糖50-60份、水苏糖5-10份、胶原蛋白15-20份、小麦低聚肽15-20份;
在本发明具体实施方式中,所述维持肠道健康组合物,由以下重量份的组分组成:低聚半乳糖50份、水苏糖10份、胶原蛋白20份、小麦低聚肽20份;或者,由以下重量份的组分组成:低聚半乳糖58份、水苏糖8份、胶原蛋白18份、小麦低聚肽16份;或者,由以下重量份的组分组成:低聚半乳糖60份、水苏糖5份、胶原蛋白15份、小麦低聚肽20份。
进一步地,本发明所述维持肠道健康组合物(B配方)的总重量为100份。
本发明还提供一种润肠通便、维持肠道健康的复合营养品,由上述润肠通便组合物(即A配方)和上述维持肠道健康组合物(即B配方)构成,A配方重在润肠通便、排除毒素;B配方重在营养肠道、调节肠道菌群、保护肠黏膜屏障。
具体地,所述润肠通便、维持肠道健康的复合营养品,由上述润肠通便组合物(即A配方)和上述维持肠道健康组合物(即B配方)构成,其中
A配方由以下重量份的组分组成:低聚果糖30-80份、聚葡萄糖30-60份、菊粉5-20份;
B配方由以下重量份的组分组成:低聚半乳糖30-80份、水苏糖5-20份、胶原蛋白5-20份、小麦低聚肽5-20份。
进一步地,A配方与B配方的重量比为(15-20):(10-15),例如A配方与B配方的重量比分别可为15:10、15:15、20:10、20:15。
优选地,所述润肠通便、维持肠道健康的复合营养品,A配方由以下重量份的组分组成:低聚果糖40-60份、聚葡萄糖30-50份、菊粉10-20份;B配方由以下重量份的组分组成:低聚半乳糖40-60份、水苏糖5-15份、胶原蛋白10-20份、小麦低聚肽10-20份。
进一步地,A配方与B配方的重量比为(15-20):(10-15),例如A配方与B配方的重量比分别可为15:10、15:15、20:10、20:15。
进一步优选地,所述润肠通便、维持肠道健康的复合营养品,A配方由以下重量份的组分组成:低聚果糖40-50份、聚葡萄糖35-45份、菊粉10-15份;B配方由以下重量份的组分组成:低聚半乳糖50-60份、水苏糖5-10份、胶原蛋白15-20份、小麦低聚肽15-20份。进一步地,A配方与B配方的重量比为(15-20):(10-15),例如A配方与B配方的重量比分别可为15:10、15:15、20:10、20:15。
本发明各原料均可市售获得。
本发明上述润肠通便组合物(A配方)、维持肠道健康组合物(B配方),均可按本领域常规方法按配比称取各原料,混合均匀即可制得。
本发明上述润肠通便组合物(A配方)具有较好的润肠通便作用,上述维持肠道健康组合物(B配方)具有较好的营养肠道的作用。尤其是将上述两个配方组合服用在维持肠道健康方面效果更佳,可用于各种年龄段的预防便秘和维持肠道健康;尤其是习惯性便秘、老年便秘和肠道功能紊乱者。
本发明上述润肠通便组合物(A配方)、上述维持肠道健康组合物(B配方)及上述润肠通便、维持肠道健康的复合营养品均可制成本领域各种常规剂型,例如粉剂、压片糖果、果冻、片剂、胶囊剂等;所述制剂还含有食品领域、保健食品领域所用辅料和/或添加剂;或者,所述制剂还含有药学上可用的载体。
如上所述,本发明上述润肠通便、维持肠道健康的复合营养品既可以将A配方、B配方制成相同的制剂,也可以制成不同的制剂。
本发明还包括上述润肠通便组合物(A配方),上述维持肠道健康组合物(B配方),及上述润肠通便、维持肠道健康的复合营养品在制备食品或保健品中的应用。
本发明基于原料的功能特性和有效剂量,进行合理配比,通过A配方和B配方搭配,提供了一种安全可靠、具有润肠通便、维持肠道功能的复合营养品,可用于便秘患者或肠道功能紊乱者,所有成分均为对人体有益的天然原料,因此不会产生任何副作用。
本发明所述A配方、B配方即可单独服用,也可组合服用,但为获得更好地作用效果,建议将A配方、B配方组合服用。较佳的服用方式是:以一周为一周期,食用A配方4天后,再食用B配方3天,其中A配方的推荐服用量为15-20g/日,B配方的推荐服用量为10-15g/日;或者以一周为一周期,每日同时服用A配方和B配方,其中A配方的推荐服用量为5-15g/日,B配方的推荐服用量为5-10g/日。
本发明的复合营养品从整体来看具有以下优点:
(1)整个产品分为2个配方,将润肠通便与营养肠道结合,A配方和B配方合理搭配;
(2)在润肠通便的基础上,加入营养肠道的B配方,一方面减轻肠道耐受性,另一方面调节肠道菌群、维持肠黏膜屏障,改善便秘引起的肠道损伤,全面调理肠道,维持肠道健康。
(3)推荐食用方式为:一周为一周期,A配方食用4天后,食用B配方3天。
(4)A、B配方两者搭配,具有协同增效作用,可长期服用,而目前多数润肠通便类产品不能长期服用。
A配方由3种水溶性膳食纤维构成,其特点如下:
(1)膳食纤维种类多,避免了肠道作用单一化、通便作用弱、肠道易不舒适、便秘耐受等单一膳食纤维的作用劣势。
(2)膳食纤维即包括短链的低聚果糖,又包括长链的菊粉和聚葡萄糖,形成结肠梯度酵解,并在结肠不同部位全方位发挥作用。另外,短链和长链的复配,还可避免过多短链低聚果糖快速发酵引起的肠道不适,解决过多长链菊粉导致的溶解性差。
(3)膳食纤维含量充足,补充膳食纤维至推荐摄入量,根据2012年中国居民与慢性病状况报告,我国每标准人的膳食纤维摄入量为10.8g/d,而膳食纤维的适宜摄入量为25-30g/d,因此,A配方的推荐用量为15-20g/日,补充日常膳食纤维摄入的不足。
B配方的特点如下:
(1)益生元种类多,由低聚半乳糖和水苏糖2种益生元构成,可全面、系统地调节肠道菌群,改善肠道功能;低聚半乳糖来源于母乳,是具有天然属性的功能性低聚糖,在肠道益生元方面低聚半乳糖能更全面增殖多种双歧杆菌和乳酸杆菌,抑制有害菌;水苏糖是一种四聚寡糖,能显著促进人体肠道菌群增殖,被誉为“天然双歧因子”,具有纯天然、结构明确、稳定性好、使用量低、无副作用等优势。
(2)配方添加富含谷氨酰胺的小麦低聚肽,谷氨酰胺对肠黏膜细胞有保护和修复作用,维持肠黏膜屏障功能,防止细菌移位,调节免疫力。
(3)添加胶原蛋白,在润肠通便、排出毒素的基础上,起到美容养颜的作用。
(4)B配方的推荐用量为10-15g/日。
本发明通过A配方和B配方搭配使用,将润肠通便和营养肠道相结合,在润肠通便的基础上,加上营养肠道的B配方,调节肠道菌群、保护肠道黏膜屏障、减轻肠道不耐受,全面调理肠道健康,可长期服用。该复合营养品还具有成本低、溶解性好、产品稳定、口味优良、易于消费者接受等特点。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明,但不用来限制本发明的范围。实施例中未注明具体技术或条件者,按照本领域内的文献所描述的技术或条件,或者按照产品说明书进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者,均为可通过正规渠道商购买得到的常规产品。
实施例1
一种润肠通便、维持肠道健康的复合营养品,由A配方和B配方构成,其中,A配方由以下重量份的组分组成:低聚果糖50份、聚葡萄糖35份、菊粉15份;B配方由以下重量份的组分组成:低聚半乳糖50份、水苏糖10份、胶原蛋白20份、小麦低聚肽20份。
制备方法:分别按配比称取A配方、B配方各原料,混合均匀(如用三维混合机),然后采用沸腾一步制粒机制粒,在整粒机中(80-100目)整理,即得A配方、B配方。将A配方和B配方分别包装。
推荐服用方式:以一周为一周期,食用A配方4天后,再食用B配方3天,其中A配方的推荐服用量为15-20g/日,B配方的推荐服用量为10-15g/日;或者以一周为一周期,每日同时服用A配方和B配方,其中A配方的推荐服用量为5-15g/日,B配方的推荐服用量为5-10g/日。
实施例2
一种润肠通便、维持肠道健康的复合营养品,由A配方和B配方构成,其中,A配方由以下重量份的组分组成:低聚果糖45份、聚葡萄糖43份、菊粉12份;B配方由以下重量份的组分组成:低聚半乳糖58份、水苏糖8份、胶原蛋白18份、小麦低聚肽16份。
制备方法:同实施例1。
推荐服用方式同实施例1。
实施例3
一种润肠通便、维持肠道健康的复合营养品,由A配方和B配方构成,其中,A配方由以下重量份的组分组成:低聚果糖40份、聚葡萄糖45份、菊粉15份;B配方由以下重量份的组分组成:低聚半乳糖60份、水苏糖5份、胶原蛋白15份、小麦低聚肽20份。
制备方法:同实施例1。
推荐服用方式同实施例1。
实施例4
一种润肠通便、维持肠道健康的复合营养咀嚼片,由A配方咀嚼片和B配方咀嚼片构成,其中,制备方法包括:取实施例1润肠通便、维持肠道健康的复合营养品A配方1000g,与其重量0.6%~1.0%的硬脂酸镁混合后,用压片机压制成重量为0.5g/片的A配方咀嚼片;取实施例1润肠通便、维持肠道健康的复合营养品B配方1000g,与其重量0.6%~1.0%的硬脂酸镁混合后,用压片机压制成重量为0.5g/片的B配方咀嚼片。
推荐服用方式:以一周为一周期,食用A配方咀嚼片4天后,再食用B配方咀嚼片3天,其中服用A配方咀嚼片中A配方的有效含量为15-20g/日,服用B配方咀嚼片中B配方的有效含量10-15g/日;;或者以一周为一周期,每日同时服用A配方咀嚼片和B配方咀嚼片,其中服用A配方咀嚼片中A配方的有效含量为5-15g/日,服用B配方咀嚼片中B配方的有效含量5-10g/日。
实施例5
一种润肠通便、维持肠道健康的复合营养品胶囊剂,由A配方胶囊和B配方胶囊构成,制备方法包括:取实施例1润肠通便、维持肠道健康的复合营养品A配方1000g,制成0.5g/粒的A配方胶囊;取实施例1润肠通便、维持肠道健康的复合营养品B配方1000g,制成0.5g/粒的B配方胶囊。
推荐服用方式同实施例1。
实施例6
一种润肠通便、维持肠道健康的复合营养品,由A配方和B配方构成,其中A配方、B配方分别与实施例1相同,且A配方与B配方的重量比为(15-20):(10-15),例如A配方与B配方的重量比分别可为15:10、15:15、20:10、20:15。
推荐服用方式同实施例1。
实施例7
一种润肠通便、维持肠道健康的复合营养品,由A配方和B配方构成,其中A配方、B配方分别与实施例2相同,且A配方与B配方的重量比为(15-20):(10-15),例如A配方与B配方的重量比分别可为15:10、15:15、20:10、20:15。
推荐服用方式同实施例1。
实施例8
一种润肠通便、维持肠道健康的复合营养品,由A配方和B配方构成,其中A配方、B配方分别与实施例3相同,且A配方与B配方的重量比为(15-20):(10-15),例如A配方与B配方的重量比分别可为15:10、15:15、20:10、20:15。
推荐服用方式同实施例1。
对比例1
一种复合营养品,与实施例1的区别仅在于不包括B配方,且A配方不包含菊粉。
对比例2
一种复合营养品,与实施例1的区别仅在于不包括B配方,且A配方不包含聚葡萄糖。
对比例3
一种复合营养品,与实施例1的区别仅在于不包括B配方,且A配方不包含低聚果糖。
对比例4
一种复合营养品,与实施例1的区别仅在于不包括B配方,且将A配方的低聚果糖替换为等量的阿拉伯糖。
对比例5
一种复合营养品,与实施例1的区别仅在于不包括A配方,且B配方不包含水苏糖。
对比例6
一种复合营养品,与实施例1的区别仅在于不包括A配方,且B配方不包含低聚半乳糖。
对比例7
一种复合营养品,与实施例1的区别仅在于不包括A配方,且将B配方低聚半乳糖替换为等量的聚葡萄糖。
实验例1润肠通便效果实验
1.材料与方法
1.1实验动物及分组
实验选用昆明种雄性小鼠,体重18~22g,按体重随机分为12组,每组12只,分别为空白对照组、模型对照组、实施例1-3制备的A配方干预组、对比例1-4制备的复合营养品干预组、低聚果糖干预组、聚葡萄糖干预组、菊粉干预组。
1.2剂量选择
实施例1-3制备的A配方干预组剂量按照每日推荐量15g/d,小鼠的剂量按人体推荐量的10倍设计,成人体重按60kg计,即2.5g/kg;对比例1-4干预组剂量分别为2.125g/kg、1.625g/kg、1.25g/kg、2.5g/kg;低聚果糖、聚葡萄糖、菊粉干预组剂量按照实施例1配方构成设计,剂量分别为1.25g/kg、0.875g/kg、0.375g/kg。
2.实验方法
参照《保健食品检验与评价技术规范(2003年版)》中润肠通便功能的评价方法,采用小肠推进实验评价实施例1-3制备的A配方、对比例1-4制备的复合营养品、低聚果糖、聚葡萄糖、菊粉的润肠通便效果。
连续给予受试物14d后,各组小鼠禁食不禁水20小时。空白对照组给予蒸馏水灌胃,模型对照组和受试物干预组灌胃给予洛哌丁胺8mg/kgBW。给予洛哌丁胺0.5小时后,空白对照组、模型对照组给予墨汁灌胃,受试物干预组给予含受试物的墨汁灌胃,25分钟后立即脱颈椎处死动物,打开肠腔分离肠系膜,剪取上端自幽门、下端至回盲部的肠管,置于托盘上,轻轻将小肠拉成直线,测量肠管长度为“小肠总长度”,从幽门至墨汁前沿为“墨汁推进长度”。小肠推进率(%)=墨水移动距离(cm)/小肠全长(cm)×100%。
3.实验结果
小肠推进率实验见下表1。
表1小肠推进率实验结果
注:*表示与空白对照组相比,P<0.05;**表示与空白对照组相比,P<0.01。
#表示与模型对照组相比,P<0.05;##表示与模型对照相比,P<0.01。
由表1可知,与空白对照组相比,模型对照组小肠推进率显著低于空白对照组(P<0.01),表明便秘模型建立成功。
实施例1-3制备的A配方干预组、对比例1-4干预组、低聚果糖干预组小鼠的墨汁推进率显著高于模型对照组(P<0.05);聚葡糖干预组、菊粉干预组虽有升高趋势,但无统计学差异。其中,与模型对照组相比,实施例1-3制备的A配方干预组的墨汁推进率有极显著差异(P<0.01);实施例1-3制备的A配方干预组与对比例1-4干预组、低聚果糖干预组、聚葡萄糖干预组、菊粉干预组相比,小鼠的墨汁推进率也有显著的改善(P<0.05);对比例1-4组小鼠的墨汁推进率优于低聚果糖组,但差异不显著(P>0.05)。
以上实验结果表明,在润肠通便方面,低聚果糖、聚葡萄糖、菊粉3种益生元具有协同增效作用,其治疗效果显著优于单独使用一种或几种益生元。
实验例2调节肠道菌群效果实验
1.材料与方法
1.1实验动物及分组
实验选用昆明种雄性小鼠,体重18~22g,按体重随机分为9组,每组12只,分别为对照组(不给予受试物)、实施例1-3制备的B配方干预组、对比例5-7制备的复合营养品干预组、低聚半乳糖干预组、水苏糖干预组。
1.2剂量选择
实施例1-3制备的B配方干预组剂量按照每日推荐量15g/d,小鼠的剂量按人体推荐量的10倍设计,成人体重按60kg计,即2.5g/kg;对比例5-7干预组剂量分别为2.25g/kg、1.25g/kg、2.5g/kg;低聚半乳糖、水苏糖干预组剂量按照实施例1配方构成设计,剂量分别为1.25g/kg、0.25g/kg。
2.实验方法
参照《保健食品检验与评价技术规范(2003年版)》中调节肠道菌群功能检验的方法,评价实施例1-3制备的B配方、对比例5-7制备的复合营养品、低聚半乳糖、水苏糖调节肠道菌群的效果。
2.1无菌粪便采集
在给予受试样品之前,无菌采取小鼠粪便0.1g,10倍系列稀释,选择合适的稀释度分别接种在各培养基上。培养后,以菌落形态、革兰氏染色镜检、生化反应等鉴定计数菌落,计算出每克湿便中的菌数,取对数后进行统计处理。
连续给予受试物14d,最后一次给予受试样品之后24小时,与实验前同样方式取直肠粪便,检测肠道菌群,方法同上。
2.2观察指标
双歧杆菌、乳杆菌、肠球菌、肠杆菌、产气荚膜梭菌。
3.实验结果
由表2可知,实施例1-3制备的B配方干预组、对比例5-7干预组、低聚半乳糖干预组、水苏糖组在灌胃第0天各剂量组双歧杆菌、乳酸杆菌、肠球菌、肠杆菌和产气荚膜杆菌均无统计学差异。
灌胃第14天,与对照组相比,实施例1-3制备的B配方干预组、对比例5-7干预组、低聚半乳糖干预组、水苏糖组双歧杆菌和乳酸杆菌数量均增加,且差异具有统计学差异(P<0.05),其中实施例1-3制备的B配方干预组双歧杆菌和乳酸杆菌数量增加优于对比例5-7干预组、低聚半乳糖干预组、水苏糖组,对比例5-7干预组高于低聚半乳糖干预组、水苏糖组,且具有显著性差异(P<0.05)。各剂量组自身前后对照结果显示,双歧杆菌和乳酸杆菌数量均增加,且差异具有统计学差异(P<0.05)。
表2各组小鼠肠道菌群数量变化(logCFU/g)
注:*表示与对照组相比,P<0.05,**表示与对照组相比,P<0.01;
#表示与0天相比,P<0.05,##表示与0天相比,P<0.01。
灌胃第14天,与对照组相比,实施例1-3制备的B配方干预组、对比例5-7干预组、低聚半乳糖干预组肠球菌数量均下降,且差异具有统计学差异(P<0.05),而水苏糖干预组虽有下降趋势,但差异无统计学差异;其中实施例1-3制备的B配方干预组肠球菌数量下降优于对比例5-7干预组、低聚半乳糖干预组,对比例5-7干预组高于低聚半乳糖干预组,且差异具有显著性(P<0.05)。实施例1-3制备的B配方干预组、对比例5-7干预组、低聚半乳糖干预组自身前后对照结果显示,肠球菌数量均下降,且差异具有统计学差异(P<0.05)。
灌胃第14天,与对照组相比,实施例1-3制备的B配方干预组、对比例5-7干预组肠杆菌数量均下降,且差异具有统计学差异(P<0.05),而低聚半乳糖和水苏糖干预组虽有下降趋势,但差异无统计学差异;其中实施例1-3制备的B配方干预组肠球菌数量下降优于对比例5-7干预组,且具有显著性差异(P<0.05)。实施例1-3制备的B配方干预组、对比例5-7干预组,自身前后对照结果显示,肠球菌数量均下降,且差异具有统计学差异(P<0.05)。
灌胃第14天,与对照组相比,实施例1-3制备的B配方干预组、对比例5-7干预组、低聚半乳糖干预组产气荚膜杆菌数量均下降,且差异具有统计学差异(P<0.05),而水苏糖干预组虽有下降趋势,但差异无统计学差异;其中实施例1-3制备的B配方干预组肠球菌数量下降数量高于对比例5-7干预组、低聚半乳糖干预组,对比例5-7干预组高于低聚半乳糖干预组,且具有统计学差异(P<0.05)。。实施例1-3制备的B配方、对比例5-7干预组、低聚半乳糖干预组自身前后对照结果显示,肠球菌数量均下降,且差异具有统计学差异(P<0.05)。
以上实验结果表明,在调节肠道菌群效果方面,低聚半乳糖、水苏糖2种益生元具有协同增效作用,其治疗效果显著优于单独使用一种或几种益生元。
实验例3A配方和B配方搭配效果评价
为了更好地说明A配方和B配方搭配食用时,具有协同增效的作用,利用小肠推进实验和调节肠道菌群实验进行评价。
1.材料与方法
润肠通便实验的方法同实验例1。调节肠道菌群实验的方法同实验例2。
2.实验分组与剂量
实验分组和剂量详见表3。
表3实验分组与干预剂量
3.实验结果
3.1小肠推进实验结果
根据表4实验结果可知,与空白对照组相比,模型对照组小肠墨汁推进率显著低于空白对照组(P<0.01),表明便秘模型建立成功。
与模型对照组相比,A配方干预组、B配方干预组、A+B配方干预组1、A+B配方干预组2的小肠墨汁推进率均高于模型对照组,均具有统计学差异(P<0.05);A配方与B配方相比,A配方效果优于B配方,差异具有显著性(P<0.05);A+B配方干预组1小肠墨汁推进率高于A配方和B配方,与A配方的差异没有显著性(P>0.05),与B配方的差异具有显著性;A+B配方干预组2小肠墨汁推进率优于A配方、B配方,且均具有统计学差异(P<0.05)。A+B配方干预组1与A+B配方干预组2相比,小肠推进率无显著差异,但A+B配方干预组2的小肠推进率有升高趋势。
以上实验结果表明,在润肠通便方面,A配方优于B配方,A+B配方干预组1和A+B配方干预组2优于A配方、B配方,说明A配方和B配方具有协同增效作用。A+B配方干预组1和A+B配方干预组2虽无显著差异,但A+B配方干预组2的效果更好一些。
表4A配方和B配方搭配小肠墨汁推进率实验结果
分组 | 小肠推进率(%) |
空白对照组 | 79.58±8.30 |
模型对照组 | 46.23±8.04** |
A配方干预组 | 69.53±9.68## |
B配方干预组 | 58.16±9.35# |
A+B配方干预组1 | 75.64±9.27## |
A+B配方干预组2 | 78.66±8.97## |
注:*表示与空白对照组相比,P<0.05;**表示与空白对照组相比,P<0.01。
#表示与模型对照组相比,P<0.05;##表示与模型对照相比,P<0.01。
3.2调节肠道菌群实验结果
表5A配方和B配方搭配肠道菌群数量变化情况(logCFU/g)
注:*表示与对照组相比,P<0.05,**表示与对照组相比,P<0.01;
#表示与0天相比,P<0.05,##表示与0天相比,P<0.01。
由表5可知,空白对照组、A配方干预组、B配方干预组、A+B配方干预组1和A+B配方干预组2在灌胃第0天各剂量组双歧杆菌、乳酸杆菌、肠球菌、肠杆菌和产气荚膜杆菌均无统计学差异。
灌胃第14天,对照组相比,A配方干预组、B配方干预组、A+B配方干预组1和A+B配方干预组2的双歧杆菌、乳酸杆菌数量均增加,具有统计学差异(P<0.05);肠球菌、肠杆菌和产气荚膜杆菌的数量下降,具有统计学差异(P<0.05)。与A配方干预组、B配方干预组相比,A+B配方干预组1和A+B配方干预组2双歧杆菌、乳酸杆菌数量显著增加,肠球菌、肠杆菌和产气荚膜杆菌的数量显著减少。与A+B配方干预组1相比,A+B配方干预组2肠道菌群数量无明显差异,但A+B配方干预组2双歧杆菌、乳酸杆菌数量有增加趋势,肠球菌、肠杆菌和产气荚膜杆菌数量有减少趋势。
以上实验结果表明,在调节肠道菌群方面,B配方优于A配方,A+B配方干预组优于A配方、B配方,说明A配方和B配方具有协同增效作用。A+B配方干预组1和A+B配方干预组2虽无显著差异,但A+B配方干预组2的干预效果更好。
实验例4
为了更好地验证本发明润肠通便、维持肠道健康的功效,对50例便秘人群进行了试吃实验。
1.受试对象
按照自愿原则选择复合下述标准者作为受试者参加人体试食试验。
1.1纳入受试者标准
排便次数减少和粪便硬度增加者;大便一周少于2次者;无器质性便秘者;习惯性便秘者。
1.2受试者排除标准:
不能经口进食者或不能按规定服用受试样品者;主诉不清者;体质虚弱无法进行试验者;30天内进行过外科手术引起便秘症状发生者;因严重器质病变引起的近期排便困难者(结肠癌,严重的肠炎、肠梗阻,炎症性肠病等);便秘困难并拌有疼痛者。30天内发生过急性胃肠道疾病者;孕期及经期妇女;合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重全身疾病患者;有其它伴随疾病正在治疗者;短期内服用与受试功能有关的物品,影响到对结果的判断者。
2.试验设计
本试验采用自身前后对照设计,符合条件的受试者,按照产品的推荐食用方式,以一周为一周期,前4天食用实施例1制备的A配方,后3天食用实施例1制备的B配方,连续服用2周。要求受试者在试验期间不改变原来的饮食习惯,正常饮食。
3.观察指标
记录受试者前后各14天排便次数、排便困难程度积分、粪便形状积分及胃肠道不适(如恶心、胀气、腹泻、腹痛、排便异常等)的变化。
3.1排便困难程度统计积分标准
0分:排便正常;
1分:仅有下坠感、不适感;
2分:下坠感、不适感明显,或有便频但排便困难而量少,较少出现腹痛或肛门烧灼感;
3分:经常出现腹痛或肛门烧灼感,影响排便。
3.2Bristol粪便性状分类法统计积分
0分:像香肠或蛇,平滑而且软;像香肠,但在它的表面有裂痕;软的团块,有明显的边缘(容易排出);
1分:香肠形状,但有团块;松散的块状,边缘粗糙,像泥浆状的粪便;
2分:分离的硬团,像果核(不易排出)。
4.试验结果
由表6可见,试食A配方和B配方后排便次数(次/周)较试食前明显增加,有统计学意义(P<0.05)。试食后受试者的排便困难积分较试食前减少,差异具有显著性(P<0.05)。试食后受试者的粪便形状积分较试食前显著减少(P<0.05)。
50例受试者中,仅有3例出现明显的胃肠道胀气,其他受试者无明显不良反应。
表6试食前后各观察指标变化情况
观察指标 | 服用前 | 服用后 |
排便次数(次/周) | 2.68±0.50 | 5.86±1.46* |
排便困难状况积分 | 1.84±0.67 | 0.82±0.52* |
粪便形状积分 | 1.65±0.39 | 0.65±0.28* |
虽然,上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述,但在本发明基础上,可以对之作一些修改或改进,这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此,在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进,均属于本发明要求保护的范围。
Claims (10)
1.一种润肠通便组合物,其特征在于,由以下重量份的组分组成:低聚果糖30-80份、聚葡萄糖30-60份、菊粉5-20份。
2.根据权利要求1所述的润肠通便组合物,其特征在于,由以下重量份的组分组成:低聚果糖40-60份、聚葡萄糖30-50份、菊粉10-20份;
优选地,由以下重量份的组分组成:低聚果糖40-50份、聚葡萄糖35-45份、菊粉10-15份;
更优选地,由以下重量份的组分组成:低聚果糖50份、聚葡萄糖35份、菊粉15份;或者,由以下重量份的组分组成:低聚果糖45份、聚葡萄糖43份、菊粉12份;或者,由以下重量份的组分组成:低聚果糖40份、聚葡萄糖45份、菊粉15份。
3.含有权利要求1或2所述的润肠通便组合物的制剂,所述制剂还含有食品领域、保健食品领域所用辅料和/或添加剂;或者,所述制剂还含有药学上可用的载体;
优选地,所述制剂为粉剂、压片糖果、果冻、片剂、胶囊剂。
4.一种维持肠道健康组合物,其特征在于,由以下重量份的组分组成:低聚半乳糖30-80份、水苏糖5-20份、胶原蛋白5-20份、小麦低聚肽5-20份。
5.根据权利要求4所述的维持肠道健康组合物,其特征在于,由以下重量份的组分组成:低聚半乳糖40-60份、水苏糖5-15份、胶原蛋白10-20份、小麦低聚肽10-20份;
优选地,由以下重量份的组分组成:低聚半乳糖50-60份、水苏糖5-10份、胶原蛋白15-20份、小麦低聚肽15-20份;
更优选地,由以下重量份的组分组成:低聚半乳糖50份、水苏糖10份、胶原蛋白20份、小麦低聚肽20份;或者,由以下重量份的组分组成:低聚半乳糖58份、水苏糖8份、胶原蛋白18份、小麦低聚肽16份;或者,由以下重量份的组分组成:低聚半乳糖60份、水苏糖5份、胶原蛋白15份、小麦低聚肽20份。
6.含有权利要求4或5所述的维持肠道健康组合物的制剂,所述制剂还含有食品领域、保健食品领域所用辅料和/或添加剂;或者,所述制剂还含有药学上可用的载体;优选地,所述制剂为粉剂、压片糖果、果冻、片剂、胶囊剂。
7.一种润肠通便、维持肠道健康的复合营养品,其特征在于,由权利要求1或2所述的润肠通便组合物和权利要求4或5所述的维持肠道健康组合物构成;或者由权利要求3所述的制剂和权利要求6所述的制剂构成。
8.根据权利要求7所述的复合营养品,其特征在于,所述润肠通便组合物与所述维持肠道健康组合物的重量比为(15-20):(10-15);
或者权利要求3所述制剂中含有的所述润肠通便组合物与权利要求6所述制剂中含有的所述维持肠道健康组合物的重量比为(15-20):(10-15)。
9.权利要求1或2所述的组合物或权利要求3所述的制剂在制备润肠通便功能的保健食品中的应用;或权利要求4或5所述的组合物或权利要求6所述的制剂在制备维持肠道健康功能的保健食品中的应用。
10.权利要求7或8所述的复合营养品在制备保健食品中的应用。
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