CN108338984A - 具有清肠作用的组合物及其制备方法和在碳水化合物组件特医配方食品中的应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种具有清肠作用的组合物及其制备方法和在碳水化合物组件特医配方食品中的应用，由以下重量份的原料制备而成：低聚果糖100‑900份，低聚半乳糖100‑900份。本发明以低聚果糖和低聚半乳糖作为原料，具有副作用小，可以快速清理肠道，预防肠道菌群混乱，符合国家碳水化合物组件配方医用食品标准要求的优点，该组合物不仅为肠道手术前的患者快速清理肠道，还显著抑制有害菌，且不被人体吸收，不影响术后恢复，可以明显减少恶心、呕吐、腹胀、饥饿感、腹痛及乏力等方面的不良反应，在肠道清洁程度以及舒适度方面明显优于传统方法。
Description
技术领域
本发明涉及特医配方食品技术领域，具体涉及一种具有清肠作用的组合物及其制备方法和在碳水化合物组件特医配方食品中的应用。
背景技术
清洁肠道主要是对肠道细菌和食物残渣的清洁, 是一种机械性的肠道准备。主要包括灌肠法和口服药物进行的全肠道清洁方法。
传统清洁灌肠方法的工具为灌肠筒及一次性肛管, 使直肠结肠处于同一水平面上，液体的一部分流入直肠，另一部分流入结肠。当灌肠液引起直肠内压力增高，引起神经反射使患者产生便意, 出现灌肠终止进行排便, 此时由于结肠内粪便尚未被完全软化,因此无法被完全清理, 需要进行反复的操作。 反复的灌肠可以引起肠道黏膜的损伤, 在生理上引起肛管水肿, 导致药液外流。对患者心理同样产生不良影响,因为灌肠手术会引起污物外流污染床单, 导致患者焦虑, 在心理层面抵触手术。有研究指出, 机械式的灌肠会导致癌细胞发生脱落转移, 这是非常危险的。目前有部分医院采用改良后的灌肠方法,主要是将结肠位置低于直肠, 调节患者体位, 控制导管插入深度和肠内压力, 将灌肠液充盈于整个肠腔, 充分软化粪便, 避免过分刺激肠道, 减轻排便刺激, 减轻患者痛苦。
相对于机械式的灌肠法, 口服泻药进行全肠道清洁, 在临床应用上具有更大的优势。由于通过口服的方法相对于机械式的插入导管, 对人体的损伤非常低。多次反复的插入导管, 往往引起粘附损伤、红肿、出血, 患者从内心发生抵触。口服的方法则更容易让患者接受。但是口服药物在替代机械式清洁方法上也存在一些缺陷。比如口服药物味道难以接受,成分过于复杂。下面详细的介绍几种常用的口服肠道清洁剂。
①甘露醇：是高渗性脱水剂。通过服用甘露醇可以引起渗透性腹泻。首先要注意的是, 对于体弱, 心脏、肾脏等器官出现功能性障碍的患者应避免使用。常规的甘露醇使用方法是在手术前13 h开始口服, 通过产生腹泻, 到达肠道清洁的功效。因为甘露醇可以由肠道细菌酵解, 产生甲烷。为了避免爆炸发生, 需要在手术中禁用引发火花器械。②硫酸镁：也是一种具有渗透性的导泻药。具有刺激性小, 便于操作的特点。肠道很难吸收硫酸镁, 因此导致肠道内压增高,引起肠道内水分增多, 导致粪便软化, 由于肠道内容物体积增大, 反复刺激肠道, 导致患者出现排便欲望。由于硫酸镁可以引起胆囊素的分泌增多,因此加快肠蠕动速度, 增加了排便次数, 通过反复的排便, 达到了清理肠道的功能。由于操作便捷, 一般在较短的时间内就可以达到理想的清洁环境。③磷酸钠溶液：是一种具有良好口感的渗透性泻药,患者便于接受, 通过与其他渗透性药物相同的原理达到清洁肠道的功能。在术前1 d使用磷酸钠进行肠道清理, 可以减轻患者痛苦, 避免发生严重的肠道菌群失调, 对患者术后康复具有优势。④电解质溶液：是一种在医院内广泛使用的方法。但是由于部分的电解质溶液可以通过肠道被吸收, 可能会导致患者心脏负担加重, 对于具有心脏、肾脏以及肠道功能不全的患者应避免使用这种方法。
理想中的肠道清洁方法, 应当在保证安全的前提下, 具有高效、经济、方便的优点, 同时应减免不良反应的发生,以及避免刺激肿瘤减少肿瘤转移的优点。因此，研发具有快速清肠作用的碳水化合物组件配方医用食品，即满足临床需要，又填补相关领域空白。
发明内容
鉴于此，本发明的首要目的在于提供一种具有清肠作用的组合物，该组合物不仅为肠道手术前的患者快速清理肠道，还显著抑制有害菌，且能明显减少恶心、呕吐、腹胀、饥饿感、腹痛及乏力等方面的不良反应，在肠道清洁程度以及舒适度方面明显优于传统方法。
本发明的另一目的在于提供该组合物的制备方法。
本发明是通过以下技术方案实现：
一种具有清肠作用的组合物，由以下重量份的原料制备而成：
低聚果糖 100-900份
低聚半乳糖 100-900份。
本发明所述的原料低聚果糖是由1～3个果糖基通过β(2，1)糖苷键与蔗糖中的果糖基结合生成的蔗果三糖、蔗果四糖和蔗果五糖等的混合物，可来源于市售的低聚果糖产品。现代研究表明，低聚果糖对改善肠道功能、防治便秘和腹泻、降低血脂、提高人体免疫力等功效显著。
本发明所述的另一原料低聚半乳糖是一种具有天然属性的功能性低聚糖，其分子结构一般是在半乳糖或葡萄糖分子上连接1-7 个半乳糖基，即Gal-(Gal)n-Glc/Gal(n 为0-6)。低聚半乳糖是人体肠道中双歧杆菌、嗜酸乳酸杆菌等有益菌极好的营养源和有效的增殖因子，可以改善人体肠道的消化吸收功能，可来源于市售的低聚半乳糖产品。
本发明经大量实验和研究筛选出低聚果糖和低聚半乳糖，将二者通过特定的比例组成的混合物用于术前肠道准备，一方面达到快速清洁肠道的目的，具有减免不良反应的发生,以及避免刺激肿瘤减少肿瘤转移的优点，另一方面可作为膳食纤维及碳水化合物的来源，增益益生菌，显著抑制有害菌。
作为本发明的进一步优选的技术方案，所述的具有清肠作用的组合物，由下述重量份数的原料制成：
低聚果糖 500-900份
低聚半乳糖 100-500份。
作为本发明的进一步优选的技术方案，所述的具有清肠作用的组合物，由下述重量份数的原料制成：
低聚果糖 700-900份
低聚半乳糖 100-300份。
本发明还提供了上述的具有清肠作用的组合物的制备方法，包括如下步骤：
将低聚果糖、低聚半乳糖分别过筛、称重、灭菌，混合均匀，糖浆浓度控制在≥75%，pH值控制在5.5-6，即得。
优选的，所述灭菌温度为130℃±2℃，流量为20Hz。
本发明还提供了上述的具有清肠作用的组合物在碳水化合物组件特医配方食品中的应用，在肠道手术前日午餐后禁食(可以饮水)，午餐3 h后开始口服该特医配方食品，将特医配方食品50g-150g全部溶解于温开水中，搅拌均匀，口服，约2小时后开始排便，在排出液体为透明水样便时可结束服用。
本发明与现有技术相比，具有如下有益效果：
（1）本发明的具有清肠作用的组合物是以低聚果糖和低聚半乳糖作为原料，具有副作用小，可以快速清理肠道，预防肠道菌群混乱，符合国家碳水化合物组件配方医用食品标准要求的优点，该组合物不仅为肠道手术前的患者快速清理肠道，还显著抑制有害菌，且不被人体吸收，不影响术后恢复；
（2）本发明的组合物作为碳水化合物组件特医配方食品用于术前肠道清洁时，可以明显减少恶心、呕吐、腹胀、饥饿感、腹痛及乏力等方面的不良反应, 在肠道清洁程度以及舒适度方面明显优于传统方法。
具体实施方式
下面通过具体实施方式来进一步说明本发明，以下实施例为本发明较佳的实施方式，但本发明的实施方式并不受下述实施例的限制。
下述实施例中低聚果糖、低聚半乳糖购自量子高科（中国）生物股份有限公司。
实施例1
一种具有清肠作用的组合物，其是由下述重量的原料制备而成：
低聚果糖 900g、低聚半乳糖 100g
将上述各组分,过筛、称重、灭菌（温度：130℃±2℃，流量：20Hz）、混合均匀，糖浆浓度控制在≥75%，pH值5.5，即得。
实施例2
一种具有清肠作用的组合物，其是由下述重量的原料制备而成：
低聚果糖700g、低聚半乳糖300g
将上述各组分,过筛、称重、灭菌（温度：130℃±2℃，流量：20Hz）、混合均匀，糖浆浓度控制在≥75%，pH值6，即得。
实施例3
一种具有清肠作用的组合物，其是由下述重量的原料制备而成：
低聚果糖500g、低聚半乳糖500g
将上述各组分,过筛、称重、灭菌（温度：130℃±2℃，流量：20Hz）、混合均匀，糖浆浓度控制在≥75%，pH值5.5，即得。
对比例1
低聚果糖1000g
将上述组分,过筛、称重、灭菌（温度：130℃±2℃，流量：20Hz），糖浆浓度控制在≥75%，pH值5.5，即得。
实施例4
一、实验目的
通过对比分析评价实施例1-3及对比例所制得的具有清肠作用的组合物作为碳水化合物组件特医配方食品对肠道手术前准备的改善情况。
二、实验方法
A、研究对象
肛肠疾病患者48例，其中男35例，女13例；年龄27～78岁。随机分成传统组20例，口服特医配方食品 28例，两组在性别、年龄上无统计学差异。
B、特医配方食品
口服特医配方食品：手术前日午餐后禁食(可以饮水)，午餐3 h后开始服用，将该食品50g全部溶解于500 mL温开水中，搅拌均匀，口服，约2小时后开始排便，在排出液体为透明水样便时可结束。
传统组：术前3 d进流质或软食，术前1 d午餐禁食，手术前日17时口服甘露醇250mL，夜间21时用0.2％肥皂水或甘油灌肠剂灌肠至无固体状大便，于术当日晨用0.2％ 肥皂水或甘油灌肠剂灌肠至排出透明水样便。
C、实验方法
采用双盲法，由手术医师根据肠道清洁的满意程度分为好、中、差三个等级。
对两种方法出现的不良反应进行统计比较。
试食后,对人体肠道菌群进行检测，前后对比。
并对试食后的舒适度进行统计比较。
三、实验结果
口服特医配方食品满意程度为85％ ，传统肠道清洁法满意程度为54％。口服特医配方食品在肠道清洁程度方面明显优于传统方法。在接受肠道清洁后，口服特医配方食品在恶心、呕吐、腹胀、饥饿感、腹痛及乏力方面的不良反应明显较传统组少，且较传统组能显著增益益生菌，抑制有害菌。另外，本发明通过优化原料的配比，口服特医配方食品后的舒适度明显较传统组高，排便顺滑舒畅(见表1)。
表1口服特医配方食品与传统肠道法的比较（n）
。
Claims (6)
1.一种具有清肠作用的组合物，其特征在于，由以下重量份的原料制备而成：
低聚果糖 100-900份
低聚半乳糖 100-900份。
2.根据权利要求1所述的具有清肠作用的组合物，其特征在于，由下述重量份数的原料
制成：
低聚果糖 500-900份
低聚半乳糖 100-500份。
3.根据权利要求2所述的具有清肠作用的组合物，其特征在于，由下述重量份数的原料
制成：
低聚果糖 700-900份
低聚半乳糖 100-300份。
4.根据权利要求1-3任一项所述的具有清肠作用的组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
将低聚果糖、低聚半乳糖分别过筛、称重、灭菌，混合均匀，糖浆浓度控制在≥75%，pH值控制在5.5-6，即得。
5.根据权利要求4所述的具有清肠作用的组合物的制备方法，其特征在于，所述灭菌温度为130℃±2℃，流量为20Hz。
6.根据权利要求1-3任一项所述的具有清肠作用的组合物在碳水化合物组件特医配方食品中的应用。
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