CN104825942A - 一种治疗粘连性肠梗阻的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗粘连性肠梗阻的药物组合物。所述药物组合物包括如下组份：玄明粉、瓜蒌、芒硝、海藻、白花蛇舌草、三棱、川楝子、乌药、丹参、厚朴。本发明药物组合物组方合理，制备工艺简单，治疗方便，疗效明显，无毒副作用，是一种治疗粘连性肠梗阻的有效药物。

Description

一种治疗粘连性肠梗阻的药物组合物

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗粘连性肠梗阻的药物组合物。

背景技术

肠内容物不能正常运行、顺利通过肠道的情况，称为肠梗阻，是常见的外科急腹症之一，而粘连性肠梗阻又是各类肠梗阻中最常见的类型，是指由于腹腔内粘连导致肠道内容物通过障碍所引起的肠梗阻。肠粘连和腹腔内粘连带的形成可分为先天性和后天性两种，先天性较少见，可因发育异常或胎粪性腹膜炎所致；后天性者多见，常由于腹腔内手术、炎症、创伤、出血、异物等引起。临床上以手术后所致的粘连性肠梗阻为最多。粘连性肠梗阻的主要临床表现有腹痛、腹胀，并呈现出反复性、顽固性的特点，伴有呕吐，排便、排气停止等，严重者可发生肠坏死而导致死亡。

目前，西医治疗本病，主要有保守治疗和手术治疗两种方法。西医保守治疗是通过胃肠减压、维持水、电解质、酸碱度平衡、使用抗生素及肠外营养支持等治疗，虽然可以治疗此类疾患，但其临床治愈率较低，住院时间长，许多患者因不能忍受而中断保守治疗，最终通过再次手术来解决其梗阻症状，给患者造成巨大经济负担。

粘连性肠梗阻在祖国医学上属于“腹痛”或“呕吐”范畴，祖国医学认为：通则不痛，痛则不通，可见本病之发生是“不通”所致。中药主要治疗原则是通里攻下，行气活血止痛，疏通肠道，促进肠粘连缓解。目前对于该病而言，保守治疗仍是首选，但是传统的保守治疗方案虽然较为系统，但是疗效并不确切，所以本病一直是普通外科的难题，同时也是研究热点之一。

发明内容

本发明提供了一种具有组方严谨，配伍科学，疗效显著，无毒副作用，能最大限度地发挥药物疗效，并且制备方便，患者依从性好，治疗费用低的治疗粘连性肠梗阻的中药组合物。

为达到上述目的，本发明提供的技术方案是所述治疗粘连性肠梗阻的中药组合物，其特征在于所述中药组合物由下列重量份的药物组成：玄明粉20-25份，瓜蒌18-20份，芒硝12-14份，海藻12-14份，白花蛇舌草12-14份，三棱8-10份，川楝子8-10份，乌药12-16份，丹参10-12份，厚朴8-10份。

本发明最优选技术方案是，本发明所述的中药组合物由以下重量份的原料药物制得：玄明粉22份，瓜蒌19份，芒硝13份，海藻13份，白花蛇舌草13份，三棱9份，川楝子9份，乌药14份，丹参11份，厚朴9份。

上述中药组合物制剂为汤剂、合剂或外用敷剂，优选为汤剂。

上述中药制剂为汤剂的制备方法步骤如下：按照前述的重量份称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；加10倍体积的水，浸泡2h，煎煮3次，滤过，滤液合后并浓缩至2倍体积，分装到袋中即得汤剂。

上述中药制剂为合剂的制备方法步骤如下：按照前述的重量份称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；加10倍体积的水，浸泡2h，煎煮3次，滤过，滤液合后并浓缩至2倍体积，分装到瓶中即得合剂。

上述中药制剂为敷剂的制备方法步骤如下：按照前述的重量份称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；加药材总重量3倍量的水，浸泡1h，煎煮时间为1h，煎煮2次；合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至65℃时相对密度为1.11～1.13的浸膏，加入鸡蛋清适量，共同制成糊状。

本发明相对于现有技术，有如下明显优势：

首先，本发明药物组合物组方主要是依据粘连性肠梗阻患者的病机特点研制而成，针对气滞血瘀型粘连性肠梗阻，方中玄明粉，瓜蒌，芒硝，海藻泻热通便，润燥软坚，清火消肿；白花蛇舌草，三棱，川楝子，丹参活血化瘀，行气止痛，清热解毒；乌药，顺气，开郁，散寒，止痛；厚朴燥湿消痰，下气除满。诸药合用，共奏通里攻下、活血化瘀、清热解毒之功效。对粘连性肠梗阻有较强的针对性疗效。经临床应用验证，其疗效确切，药性平和，未出现毒副作用及不良反应，安全系数高。

进一步地，本发明所述的药物组合物中各原料药的功能主治：

玄明粉，咸、苦，寒。归胃、大肠经。泻热通便，润燥软坚，清火消肿。用于实热便秘，大便燥结，积滞腹痛；外治咽喉肿痛，口舌生疮，牙龈肿痛，目赤，痈肿，丹毒。

瓜蒌，甘、微苦、寒。归肺、胃、大肠经。清热涤痰，宽胸散结，润燥滑肠。用于肺热咳嗽，痰浊黄稠，胸痹心痛，结胸痞满，乳痈，肺痈，肠痈肿痛，大便秘结。

芒硝，咸、苦，寒。归胃、大肠经。泻热通便，润燥软坚，清火消肿。用于实热便秘，大便燥结，积滞腹痛，肠痈肿痛；外治乳痈，痔疮肿痛。

海藻，苦咸，寒。入肺、脾、肾经。软坚，消痰，利水，泄热。治瘰疬，瘿瘤，积聚，水肿，脚气，睾丸肿痛。

白花蛇舌草，甘、淡，凉。入胃、大肠、小肠经。清热解毒，利尿消肿，活血止痛。用于肠痈(阑尾炎)，疮疖肿毒，湿热黄疸，小便不利等症。

三棱，味辛；涩；凉。肝；脾经。破血行气；消积止痛。主症瘕痞块；瘀滞经闭；痛经；食积胀痛；跌年伤痛。

川楝子，苦、寒；有小毒；归肝、小肠、膀胱经。疏肝泄热；行气止痛；杀虫。主脘腹胁肋疼痛；疝气疼痛；虫积腹痛；头癣。

乌药，辛，温。入脾、肺、肾、膀胱经。顺气，开郁，散寒，止痛。治气逆胸腹胀痛，宿食不消，反胃吐食，寒疝，脚气，小便频数。

丹参，苦，微寒。归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，癥瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。

厚朴，苦、辛，温。归脾、胃、肺、大肠经。燥湿消痰，下气除满。用于湿滞伤中，脘痞吐泻，食积气滞，腹胀便秘，痰饮喘咳。

本发明还请求保护上述药物组合物在制备治疗粘连性肠梗阻的药物中的用途。在临床观察过程中，80例粘连性肠梗阻患者使用本发明药物治疗，两个疗程结束后，治疗组患者通过服用本发明的药物组合物治疗后症状可以得到显著改善，治疗组优于对照组。且治疗组治疗前后体重、心率、血压、肝肾功能均未见明显改变，整个治疗过程中未发现明显的不良事件。结果表明本方的临床运用是安全有效的，值得进一步研究并推广应用。

具体实施方式

以下通过具体实施例进一步描述本发明，但是本发明不仅仅限于以下具体实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。

实施例1

按以下重量配比称取本发明各原料：玄明粉22份，瓜蒌19份，芒硝13份，海藻13份，白花蛇舌草13份，三棱9份，川楝子9份，乌药14份，丹参11份，厚朴9份。

制备工艺如下：

按照前述的重量份称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；加10倍体积的水，浸泡2h，煎煮3次，滤过，滤液合后并浓缩至2倍体积，分装到袋中即得汤剂。

使用本发明药物组合物治疗粘连性肠梗阻时，口服所制备的汤剂，每次100ml，每日2次，饭前半小时服用。

实施例2

按以下重量配比称取本发明各原料：玄明粉22份，瓜蒌19份，芒硝13份，海藻13份，白花蛇舌草13份，三棱9份，川楝子9份，乌药14份，丹参11份，厚朴9份。

制备工艺如下：

按照前述的重量份称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；加10倍体积的水，浸泡2h，煎煮3次，滤过，滤液合后并浓缩至2倍体积，分装到袋中即得合剂。

使用本发明药物组合物治疗粘连性肠梗阻时，使用所制备的合剂，将药汁吸入一次性注射器，从肛门缓慢注入，然后拔出，使药液保留于肠内。每日治疗1次。中药合剂温度一般为38℃-40℃，注射管插入深度应为25-30cm，使其前端达到乙状结肠的中段。

实施例3

按以下重量配比称取本发明各原料：玄明粉22份，瓜蒌19份，芒硝13份，海藻13份，白花蛇舌草13份，三棱9份，川楝子9份，乌药14份，丹参11份，厚朴9份。

制备工艺如下：

按照前述的重量份称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；加药材总重量3倍量的水，浸泡1h，煎煮时间为1h，煎煮2次；合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至65℃时相对密度为1.11～1.13的浸膏，加入鸡蛋清适量，共同制成糊状，每次取6g敷于脐部，每日治疗2次。

实施例4

按以下重量配比称取本发明各原料：玄明粉20份，瓜蒌18份，芒硝12份，海藻12份，白花蛇舌草12份，三棱8份，川楝子8份，乌药12份，丹参10份，厚朴8份。

制备工艺同实施例1。

实施例5

按以下重量配比称取本发明各原料：玄明粉25份，瓜蒌20份，芒硝14份，海藻14份，白花蛇舌草14份，三棱10份，川楝子10份，乌药16份，丹参12份，厚朴10份。

制备工艺同实施例1。

实验例1本发明药物组合物100例粘连性肠梗阻患者的临床实验资料

1、粘连性肠梗阻的中医诊断标准及症候

主症：(1)腹痛(2)腹胀。兼症：(1)呕吐(2)停止排便排气。既往史：(1)腹部手术病史(2)腹腔内炎症(3)腹腔内创伤(4)腹腔内出血(5)腹腔内异物。

确诊：主症(1)+(2)，兼症或有或无，既往史一项或一项以上。

气滞血瘀型粘连性肠梗阻症候：

气滞：为胀为痛，气聚痛而见形，气莆平而无迹，时痛为止；气逆则频吐，气虚全腹胀满，叩之如鼓：苔白，脉弦。

血瘀：腹痛有定处，痛无休止，以刺痛为主，拒按或触及痛性包块，吐、便咖啡样物；舌绛红，脉涩。

2、西医诊断标准

参照《黄家驷外科学》(第7版)中有关AIO的相关标准制定。

(1)病史：既往可有外科手术病史或腹腔内炎症病史。

(2)症状：有不程度的腹痛、腹胀、呕吐、停止排气及排便等临床表现，或有发热症状。

(3)查体：可有肠型蠕动波，腹部检查有不同程度的压痛、反跳痛和腹肌紧张；肠鸣音亢进，可有气过水声或高调金属音，当伴有腹膜炎的体征时，可查及移动性浊音或振水音，肠鸣音减弱或者完全消失。

(4)理化检查：腹部平片可见有多个气液平，提示存在肠梗阻；血常规提示可有白细胞计数升高。

(5)除外非粘连性肠梗阻。

3、病例纳入标准

(1)年龄20～75周岁之间。

(2)符合上述西医诊断标准者。

(3)符合上述中医诊断标准者。

(4)符合上述中医证候诊断标准(气滞血瘀证)者。

(5)同意参加本次临床研究，同时签署知情同意书者。

4、排除标准

其他非粘连引起的各种类型的肠梗阻；合并严重的心、脑、肺、肝、肾和造血系统等严重原发性疾患；妊娠期或哺乳期妇女；精神障碍不能配合者；过敏体质者。

5、病例来源

本次研究共纳入病例80例，男46例，女例34例，年龄22-70岁，平均年龄46.72±22.16岁。患者中炎症性粘连中既往有结核病史8例；腹腔内炎症病史的有22例；手术后粘连中一次手术史者有39例，二次手术及二次以上手术史者有11例。将80例患者随机分为治疗组和对照组，各40例，经统计学分析，两组患者在性别、年龄，病理病史等方面无显著性差异，具有可比性。

6、治疗方法

(1)对照组：给予西医常规对症治疗，具体包括禁食水，胃肠减压(减压管使用莱温氏管)；静脉补液；入液量为2500～3000ml/天；常规必要时给予抗生素以抗感染；以肥皂水灌肠；将10g软皂溶解于500ml温水中，每日2次灌肠。

(2)治疗组：在对照组基础上，给予本发明中药组合物实施例1制备的汤剂治疗；口服所制备的汤剂，每次100ml，每日2次，饭前半小时服用。

两组7天一个疗程，2个疗程后观察结果。

7、疗效判断标准

(1)临床治愈：腹痛、腹胀、呕吐等临床症状消失，能正常进食，肠鸣音恢复至正常，有排气、排便感，能够正常排气、排便。腹部X线平片显示肠腔气液平面消失。

(2)显效：腹痛、腹胀、呕吐等症状明显好转，可有排气、排便，腹部X线平片显示肠腔气液平面较前明显好转。

(3)有效：腹痛、腹胀、呕吐、肠鸣音等症状和体征有所好转，可有排气、排便，腹部X线平片显示肠腔气液平面较前有所好转。

(4)无效：经治疗后，临床症状和体征未见好转，甚至加重，腹部X线平片显示肠腔气液平面无变化，或中转手术治疗，或死亡。

8、治疗结果：

两组均完成临床观察，临床研究结果表明，经治疗后治疗组临床治愈14例，显效12例，有效10例，无效4例，总有效率为90％，对照组临床治愈7例，显效12例，有效10例，无效11例，总有效率为72.5％，治疗组明显优于对照组(P＜0.05)。同时，治疗组在改善粘连性肠梗阻患者的临床和体征、首次排气时间和气液平面消失时间等方面均显著优于对照组。可见本发明对部分病例具有显著治疗作用，是一种理想的治疗气滞血瘀型粘连性肠梗阻的药物。

表1、两组总疗效比较

组别	例数	治愈	显效	有效	无效	总有效率
							治疗组	40	14	12	10	4	90％
对照组	40	7	12	10	11	72.5％

表2、两组患者治疗后表现

	治疗组(h)	对照组(h)
			排气排便时间	21.32±4.47	29.14±7.65
腹鸣音恢复正常时间	69.38±5.25	78.12±9.84
			腹痛缓解时间	28.62±8.45	41.63±11.24
气液平面消失时间	25.86±6.91	36.14±8.66

Claims (8)

1.一种治疗粘连性肠梗阻的药物组合物，其特征在于，其主要原料药的组成及配比为：玄明粉20-25份，瓜蒌18-20份，芒硝12-14份，海藻12-14份，白花蛇舌草12-14份，三棱8-10份，川楝子8-10份，乌药12-16份，丹参10-12份，厚朴8-10份。

2.如权利要求1所述的一种治疗粘连性肠梗阻的药物组合物，其特征在于，其主要原料药的组成及配比为：玄明粉22份，瓜蒌19份，芒硝13份，海藻13份，白花蛇舌草13份，三棱9份，川楝子9份，乌药14份，丹参11份，厚朴9份。

3.如权利要求1、2所述的一种治疗粘连性肠梗阻的中药组合物，其特征在于，所述制剂为汤剂、合剂或外用敷剂。

4.如权利要求3所述的一种治疗粘连性肠梗阻的药物组合物，其特征在于，上述中药制剂为汤剂的制备方法步骤如下：按照前述的重量份称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；加10倍体积的水，浸泡2h，煎煮3次，滤过，滤液合后并浓缩至2倍体积，分装到袋中即得汤剂。

5.如权利要求3所述的一种治疗粘连性肠梗阻的药物组合物，其特征在于，上述中药制剂为合剂的制备方法步骤如下：按照前述的重量份称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；加10倍体积的水，浸泡2h，煎煮3次，滤过，滤液合后并浓缩至2倍体积，分装到瓶中即得合剂。

6.如权利要求3所述的一种治疗粘连性肠梗阻的药物组合物，其特征在于，上述中药制剂为敷剂的制备方法步骤如下：按照前述的重量称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；加药材总重量3倍量的水，浸泡1h，煎煮时间为1h，煎煮2次；合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至65℃时相对密度为1.11～1.13的浸膏，加入鸡蛋清适量，共同制成糊状。

7.如权利要求1、2所述的药物在制备治疗粘连性肠梗阻的药物组合物中的用途。

8.如权利要求1、2所述的药物在制备治疗气滞血瘀型粘连性肠梗阻的药物组合物中的用途。