CN104225319A - 一种治疗急性肾衰竭的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗急性肾衰竭的中药制剂，选取的原料药及其重量组份分别是：大黄20-30克、桂枝10-20克、茯苓10-20克、泽泻10-20克、白茅根10-20克、水牛角10-20克、大蓟10-20克、红花10-20克、玄参10-20克、通草8-15克、桃仁8-12克、羚羊角粉8-12克、桑白皮8-12克、葶苈子8-12克、萹蓄8-12克、瞿麦8-12克。诸药配伍，攻补兼施，共奏益气养血，活血化瘀，清热排毒，攻下泻浊，利水通淋之功效，用于治疗急性肾衰竭具有疗效显著、无副作用、治愈率高、恢复肾功能正常所需时间短、治愈后不易复发等优势，值得临床推广和应用。

Description

一种治疗急性肾衰竭的中药制剂

技术领域

本发明属中药领域，具体的说是一种可以治疗急性肾衰竭的中药制剂。

背景技术

急性肾衰竭简称急肾衰，属临床危重症。该病是一种由多种病因引起的急性肾损害，可在数小时至数天内使肾单位调节功能急剧减退，以致不能维持体液电解质平衡和排泄代谢产物，而导致高血钾、代谢性酸中毒及急性尿毒症综合征，此综合征临床称为急性肾功能衰竭。

急性肾衰竭是肾病综合征严重的并发症之一，严重影响肾病的缓解与长期预后。目前临床尚无有效治愈，大多病人预后不良，容易复发，导致病死率较高。虽然对急性肾衰竭开展早期预防性透析能使病死率明显下降，但由于经济、技术等原因，透析方法无法有效普及。因此，根据中医辨证施治、标本兼治的原则，探索用中药治疗急性肾衰竭的有效方法，具有现实而重要的意义。

发明内容

本发明克服了目前在治疗急性肾衰竭方面存在的缺陷与不足，提供了一种疗效显著、无副作用、治愈率高且不易复发的中药制剂。

本发明所采用的技术方案为：一种治疗急性肾衰竭的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

大黄20-30克、桂枝10-20克、茯苓10-20克、泽泻10-20克、白茅根10-20克、水牛角10-20克、大蓟10-20克、红花10-20克、玄参10-20克、通草8-15克、桃仁8-12克、羚羊角粉8-12克、桑白皮8-12克、葶苈子8-12克、萹蓄8-12克、瞿麦8-12克。

作为这一种优化方案：

所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

大黄20克、桂枝10克、茯苓10克、泽泻10克、白茅根10克、水牛角10克、大蓟10克、红花10克、玄参10克、通草8克、桃仁8克、羚羊角粉8克、桑白皮8克、葶苈子8克、萹蓄8克、瞿麦8克。

作为这一种优化方案：

所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

大黄25克、桂枝15克、茯苓15克、泽泻15克、白茅根15克、水牛角15克、大蓟15克、红花15克、玄参15克、通草12克、桃仁10克、羚羊角粉10克、桑白皮10克、葶苈子10克、萹蓄10克、瞿麦10克。

作为这一种优化方案：

所述中药制剂包括以下重量克的中药原材料：

大黄30克、桂枝20克、茯苓20克、泽泻20克、白茅根20克、水牛角20克、大蓟20克、红花20克、玄参20克、通草15克、桃仁12克、羚羊角粉12克、桑白皮12克、葶苈子12克、萹蓄12克、瞿麦12克。

本发明中药组合物的服用方法为：将上述重量配比的原料中药混合后，每剂头煎加水400ml，温火煮25分钟，取汁200ml；二煎加水300ml，温火煮20分钟，取汁150ml。两煎混合，早晚空腹热服。每天1剂，10天为1疗程。上述中药制剂的原料中药：

大黄，味苦，性寒；归脾、胃、大肠、肝、心包经。具有泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，活血祛瘀之功效。

桂枝，味辛、甘，性温；归心、肺、膀胱经。具有发汗解肌，温通经脉，助阳化气之功效。

茯苓，味甘、淡，性平；归心、脾、肾经。具有利水渗湿，健脾安神之功效。

泽泻，味甘、淡，性寒；归肾、膀胱经。具有利水渗湿，泄热之功效。

白茅根，味甘，性寒；归肺、胃、膀胱经。具有凉血止血，清热利尿之功效。

水牛角，味咸，性寒；归心、肝经。具有清热解毒，凉血定惊之功效。

大蓟，味甘、苦，性寒；归心、肝经。具有凉血止血，散瘀消痈之功效。

红花，味辛，性温；归心、肝经。具有活血化瘀，通经舒络之功效。

玄参，味苦、甘、咸，性寒；归肺、胃、肾经。具有清热凉血，解毒散结，滋阴生津之功效。

通草，味甘、淡，性微寒。归肺、胃经。具有清热利水，通乳之功效。

桃仁，味苦，性平；归心、肝、肺、大肠经。具有活血祛瘀，润肠通便之功效。

羚羊角粉，味咸，性寒；归肝、心经。具有平肝息风，清肝明目，散血解毒之功效。

桑白皮，味甘，性寒；归肺经。具有泻肺平喘，利水消肿之功效。

葶苈子，味苦、辛，性寒；归肺、膀胱经。具有泻肺平喘，利水消肿之功效。

萹蓄，味苦，性微寒；归膀胱经。具有利水通淋，杀虫止痒之功效。

瞿麦，味苦，性寒；归心、小肠、膀胱经。具有利水通淋之功效。

中医认为，急性肾衰竭的病因多为“风邪”、“热毒”、“阳虚”和“血瘀”，病机为风热邪毒内侵，肺、脾、肾三脏功能失调，膀胱气化失常，三焦水道不通，水液运行受阻，故治疗当以“开上”、“畅中”、“渗下”为主。

本发明的中药制剂，红花、桂枝可温经通脉，活血散瘀，抑制血小板形成，促进前列腺素的合成；大黄、桃仁、水牛角、羚羊角粉、大蓟合用可泻下攻积，活血祛瘀，清热解毒，平肝息风，有效增加血小板及纤维蛋白原含量，增加血小板聚集力；茯苓、泽泻可利水渗湿，泄热安神，增加体内毒素的排放；玄参、白茅根、通草合用可清热利尿，解毒凉血，滋阴生津，改善体内微循环；桑白皮、葶苈子、瞿麦、萹蓄合用可助阳化气，利水通淋，促进尿量的正常排放。诸药配伍，攻补兼施，共奏益气养血，活血化瘀，清热排毒，攻下泻浊，利水通淋之功效，药之疗效可使三焦水道得通，肺、脾、肾三脏气化恢复，则小便自出，水肿自退，诸症迎刃而解。

为进一步考察本发明药物的临床疗效，我们选择了60例门诊患者进行临床试验，原发疾病多为急性肾小球肾炎及肾病综合症，所有病例尿量缺少(持续时间超过24h)，血生化和临床症状均有明显急性肾衰表现。随机分为治疗组与对照组，每组30例。其中治疗组男18例，女12例，年龄12-65岁，平均35.5岁；平均血肌酐(Scr)605.8nmol/L，肾功能尿素氮(BUN)30.7nmol/L，24小时尿量221.5ml。对照组男16例，女14例，年龄11-67岁，平均34.8岁；平均血肌酐(Scr)604.1nmol/L，肾功能尿素氮(BUN)29.7nmol/L，24小时尿量224.5ml。两组资料经统计学处理无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

治疗方法：

两组患者均给予低蛋白饮食、根据病情予降压、利尿、抗感染及纠正电解质、酸碱失衡等对症治疗，有透析指征给予透析治疗。另外，治疗组给予本发明中药制剂，将上述重量配比的原料中药混合后，每剂头煎加水400ml，温火煮25分钟，取汁200ml；二煎加水300ml，温火煮20分钟，取汁150ml。两煎混合，早晚空腹热服。每天1剂，10天为1疗程。对照组口服药用炭片3-10片，每天3次、黄芪60ml+5葡萄糖(糖尿病患者予生理盐水)200nl静滴，每天1次。

观察指标：

分别观察两组患者少尿总时间、治疗后少尿持续时间、尿蛋白转阴时间、肾功能尿素氮(BUN)及血肌酐(Scr)降至正常时间。

疗效标准：

治愈：临床症状、体征消失；每日尿量＞1000ml，BUN＜7.19nmol/L，Scr＜176.8nmol/L；

显效：临床症状、体征消失；每日尿量＞1000ml，BUN、Scr较治疗前下降2/3以上；

有效：临床症状、体征基本消失；每日尿量＞400ml，BUN、Scr较治疗前下降1/2以上；

无效：临床症状无改善或改善甚微。

疗效结果：

1.临床疗效比较：

治疗后，治疗组痊愈9例，显效18例，好转2例，无效5例，有效率85.3％，对照组痊愈4例，显效12例，好转7例，无效11例，有效率67.6％，治疗组有效率明显高于对照组，组间比较有显著性差异(P＜0.05)。详细结果见表1。

表1：两组治疗后临床疗效比较表

组别	例数	治愈n(％)	显效n(％)	有效n(％)	无效n(％)	有效率(％)
							治疗组	30	21(70.0)	4(13.3)	3(10.0)	2(6.7)	93.3
对照组	30	13(43.3)	5(16.7)	6(20.0)	6(20.0)	80.0

2.肾功能恢复正常时间比较:

统计两组患者治疗后少尿、尿蛋白转阴、BUN、Scr降至正常等所需时间，治疗组明显优于对照组，组间比较有显著性差异(P＜0.05)。详细结果见表2.

表2：两组肾功能恢复正常时间比较表

结果表明，本发明中药制剂治疗急性肾衰竭，具有疗效显著、无副作用、治愈率高、恢复肾功能正常所需时间短、治愈后不易复发等优势，值得临床推广和应用。

具体实施方式

实施例1：一种治疗急性肾衰竭的中药制剂，选取大黄20克、桂枝10克、茯苓10克、泽泻10克、白茅根10克、水牛角10克、大蓟10克、红花10克、玄参10克、通草8克、桃仁8克、羚羊角粉8克、桑白皮8克、葶苈子8克、萹蓄8克、瞿麦8克。

实施例2：一种治疗急性肾衰竭的中药制剂，选取大黄25克、桂枝15克、茯苓15克、泽泻15克、白茅根15克、水牛角15克、大蓟15克、红花15克、玄参15克、通草12克、桃仁10克、羚羊角粉10克、桑白皮10克、葶苈子10克、萹蓄10克、瞿麦10克。

实施例3：一种治疗急性肾衰竭的中药制剂，选取大黄30克、桂枝20克、茯苓20克、泽泻20克、白茅根20克、水牛角20克、大蓟20克、红花20克、玄参20克、通草15克、桃仁12克、羚羊角粉12克、桑白皮12克、葶苈子12克、萹蓄12克、瞿麦12克。

下面通过具体病例对本发明的中药制剂疗效进一步进行验证：

病例1

郭某，女，35岁。患者1年前前因患“牛皮癣”口服大量中草药后，出现恶心呕吐、乏力、水肿等症状，马上去医院就诊，查血肌酐195umol/L，治疗两月后复查血肌升至330umol/L，症状无改善，后转入省城大医院做进一步治疗，入院诊断为急性间质性肾炎、急性肾衰竭。服用西药一段时间，效果不明显。经人介绍，服用本发明中药制剂进行治疗，15天后，患者恶心、呕吐的症状消失，乏力腹胀明显好转，治疗20天时，复查血肌酐降至211umol/L，继服1个疗程加以巩固治疗，患者痊愈。随访半年未见复发。

病例2

孙某，男，26岁。患者因治疗面颊部大片皮肤疱疹，口服阿昔洛韦加静脉点滴，用药后第4天出现腰部疼痛，伴恶心、呕吐，尿量无明显减少。急查尿常规尿蛋白(++)，潜血(+)，血生化尿素氮(BUN)10.64mmol/L，肌酐(Cr)365μmol/L。因害怕服用西药，于是在朋友介绍下，服用本发明中药进行治疗，7天后，患者自述腰痛症状改善，未再呕吐，复检BUN13.98mmol/L，SCr145μmol/L，继续服用十天后，身体痊愈，复查BUN、Scr恢复正常值。随访3个月，尿常规、肾功能均正常。

Claims (4)

1.一种治疗急性肾衰竭的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

大黄20-30克、桂枝10-20克、茯苓10-20克、泽泻10-20克、白茅根10-20克、水牛角10-20克、大蓟10-20克、红花10-20克、玄参10-20克、通草8-15克、桃仁8-12克、羚羊角粉8-12克、桑白皮8-12克、葶苈子8-12克、萹蓄8-12克、瞿麦8-12克。

2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包括以下重量克的中药原材料：

大黄20克、桂枝10克、茯苓10克、泽泻10克、白茅根10克、水牛角10克、大蓟10克、红花10克、玄参10克、通草8克、桃仁8克、羚羊角粉8克、桑白皮8克、葶苈子8克、萹蓄8克、瞿麦8克。

3.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包括以下重量克的中药原材料：

大黄25克、桂枝15克、茯苓15克、泽泻15克、白茅根15克、水牛角15克、大蓟15克、红花15克、玄参15克、通草12克、桃仁10克、羚羊角粉10克、桑白皮10克、葶苈子10克、萹蓄10克、瞿麦10克。

4.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包括以下重量克的中药原材料：

大黄30克、桂枝20克、茯苓20克、泽泻20克、白茅根20克、水牛角20克、大蓟20克、红花20克、玄参20克、通草15克、桃仁12克、羚羊角粉12克、桑白皮12克、葶苈子12克、萹蓄12克、瞿麦12克。