CN113274470B - 一种治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物 - Google Patents
一种治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物 Download PDFInfo
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Abstract
本发明属于中药组合物制药技术领域，具体涉及一种治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物。所述中药组合物，包括以下组分：生麻黄、杏仁、生石膏、甘草、广藿香、厚朴、苍术、草果、法半夏、茯苓、大黄、黄芪、葶苈子、赤芍。其制备方法简单，临床效果显著，适于推广应用。
Description
技术领域
本发明中药组合物制药技术领域，具体涉及一种治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物。
背景技术
2019新型冠状病毒(2019 novel coronavirus，2019-nCoV)感染引起的肺炎疫情，病情发展迅速，给公共卫生和临床救治带来巨大挑战。目前认为，新冠肺炎有以下流行病学特点：所见传染源主要是新型冠状病毒感染的患者。无症状感染者也可能成为传染源。经呼吸道飞沫和接触传播是主要的传播途径。气溶胶和消化道等传播途径尚待明确。人群普遍易感。临床以发热、乏力、干咳为主要表现。少数患者伴有鼻塞、流涕、咽痛和腹泻等症状。重症患者多在发病一周后出现呼吸困难和/或低氧血症，严重者快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍等。值得注意的是重症、危重症患者病程中可为中低热，甚至无明显发热。治疗措施只有卧床休息，加强支持治疗和对症治疗，没有确认有效的抗病毒治疗方法。
中医认为，新冠肺炎属于中医疫病范畴，病因为感受疫戾之气，主要病位在肺，其次在脾胃，湿毒郁闭是其核心病机，可分为初期、中期、危重期及恢复期四期进行辨证论治，治法有化湿行气，辟秽解毒，清肺化痰，活血化瘀、通腑攻下和补益正气等方法。国家卫生健康委指出，各有关医疗机构要在医疗救治工作中积极发挥中医药作用，加强中西医结合，建立中西医联合会诊制度，促进医疗救治取得良好效果。根据目前的疫情形势，急需用于新冠肺炎的中药制剂，以更好地发挥中医药治疗的作用。
发明内容
为克服以上技术问题，本发明提供了一种治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物，其制备方法简单，能够显著改善新型冠状病毒感染肺炎的临床症状，适于推广应用。
为实现以上目的，本发明提供的技术方案如下：
一种治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物，包括以下组分：
生麻黄、杏仁、生石膏、甘草、广藿香、厚朴、苍术、草果、法半夏、茯苓、大黄、黄芪、葶苈子、赤芍。
优选地，按照重量份数计，所述治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物，包括以下组分：生麻黄3-12份、杏仁4.5-12份、生石膏10-40份、甘草1-12份、广藿香2-15份、厚朴3-20份、苍术3-20份、草果2-15份、法半夏3-15份、茯苓6-30份、大黄2-12份、黄芪6-30份、葶苈子3-20份、赤芍3-20份；
优选地，按照重量份数计，所述治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物，包括以下组分：生麻黄5-9份、杏仁6-10份、生石膏12-20份、甘草3-8份、广藿香6-12份、厚朴8-15份、苍术10-18份、草果5-12份、法半夏8-12份、茯苓10-20份、大黄7-12份、黄芪8-15份、葶苈子8-16份、赤芍7-14份；
优选地，按照重量份数计，所述治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物，包括以下组分：
生麻黄6份、杏仁9份、生石膏15份、甘草3份、广藿香10份、厚朴10份、苍术15份、草果10份、法半夏9份、茯苓15份、大黄9份、黄芪10份、葶苈子10份、赤芍10份；
本发明的另一目的在于提供所述治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物的制备方法，包括以下制备步骤：
(1)取生石膏置于水中，煎煮；
(2)加入生麻黄、杏仁、甘草、厚朴、苍术、草果、法半夏、茯苓、黄芪、葶苈子、赤芍，浸泡，煎煮；
(3)加入广藿香及大黄，煎煮，制得药液和药渣；
(4)将药液进行浓缩、加入辅料、矫味剂，干燥、成型制备成颗粒剂、胶囊剂或片剂，即可。
优选地，步骤(1)中，所述煎煮的时间为10-30min；所述水的用量为中药组合物中所有组分总重量的5-15倍；
优选地，步骤(2)中，所述浸泡的时间为15-60min；所述煎煮的时间为10-120min；
优选地，步骤(3)中，所述煎煮的时间为10-60min；
优选地，步骤(3)中，所述药渣还可以进行再煎煮，所述再煎煮的时间为10-120min；
所述再煎煮时，水的用量为中药组合物中所有组分总重量的5-10倍；所述再煎煮的次数为1-2次。
优选地，所述将药液进行浓缩为减压浓缩，浓缩的温度为60-80℃。
优选地，所述治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物的制备方法，包括以下制备步骤：
(1)取生石膏置于水中，煎煮；
(2)加入生麻黄、杏仁、甘草、厚朴、苍术、草果、法半夏、茯苓、黄芪、葶苈子、赤芍，浸泡，煎煮；
(3)加入广藿香及大黄，煎煮，制得一煎药液和药渣；
(4)将药渣置于水中，再煎煮，得再煎药液；
(5)将一煎药液和再煎药液分别进行浓缩后混合、加入辅料、矫味剂，干燥、成型制备成颗粒剂、胶囊剂或片剂，即可。
优选地，步骤(4)中，所述再煎煮的时间为10-120min；
优选地，步骤(4)中，所述水的用量为中药组合物中所有组分总重量的5-10倍；
优选地，步骤(4)中，所述再煎煮的次数为1-2次。
优选地，所述治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物的制备方法，包括以下制备步骤：
(1)取生石膏置于水中，加热至沸腾后煎煮10-30min；
(2)加入生麻黄、杏仁、甘草、厚朴、苍术、草果、法半夏、茯苓、黄芪、葶苈子、赤芍，浸泡，再加热至沸腾后煎煮10-60min；
(3)加入广藿香及大黄，沸后煎煮10-30min，制得一煎药液和药渣；
(4)将药渣置于水中，加热至沸腾后再煎煮10-60min，得二煎药液；
(5)将一煎药液和二煎药液分别进行浓缩后混合、加入辅料、矫味剂，干燥、成型制备成颗粒剂、胶囊剂或片剂，即可。
优选地，步骤(1)中，所述煎煮的时间为30min；
优选地，步骤(1)中，所述水的用量为中药组合物中所有组分总重量的8倍；
优选地，步骤(2)中，所述煎煮的时间为60min；
优选地，步骤(3)中，所述煎煮的时间为10min；
优选地，步骤(4)中，所述再煎煮的时间为60min；
优选地，步骤(5)中，所述浓缩为减压浓缩，浓缩的温度为60-80℃；
优选地，步骤(5)中，所述干燥为60-80℃下真空干燥。
本发明的另一目的在于提供所述治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物的制备方法，包括以下制备步骤：
(1)取生石膏、杏仁置于水中，煎煮；
(2)加入生麻黄、甘草、厚朴、苍术、草果、法半夏、茯苓、黄芪、葶苈子、赤芍，浸泡，煎煮；
(3)加入广藿香及大黄，煎煮，制得药液和药渣；
(4)将药液进行浓缩后、加入辅料、矫味剂，干燥、成型制备成颗粒剂、胶囊剂或片剂，即可。
优选地，步骤(3)中，所述药渣还可以进行再煎煮，再煎煮的次数为1-2次；所述再煎煮的时间为60-120min。
优选地，所述治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物的制备方法，包括以下制备步骤：
(1)取生石膏、杏仁置于水中，加热至沸腾后煎煮10-30min；
(2)加入生麻黄、甘草、厚朴、苍术、草果、法半夏、茯苓、黄芪、葶苈子、赤芍，浸泡，加热至沸腾后煎煮60-120min；
(3)加入广藿香及大黄，沸后煎煮10-30min，制得一煎药液和药渣；
(4)将药渣置于水中，加热至沸腾后再煎煮60-120min，得二煎药液；
(5)将一煎药液和二煎药液分别进行浓缩后混合、加入辅料、矫味剂，干燥、成型制备成颗粒剂、胶囊剂或片剂，即可。
本发明的另一目的在于提供所述治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物的制备方法，包括以下制备步骤：
取生麻黄、杏仁、生石膏、甘草、广藿香、厚朴、苍术、草果、法半夏、茯苓、大黄、黄芪、葶苈子、赤芍置于水中，煎煮，合并煎煮液，浓缩，加入辅料、矫味剂等，制粒，干燥，制成颗粒剂、胶囊剂或者片剂即得。
优选地，所述治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物的制备方法，包括以下制备步骤：
取生麻黄、杏仁、生石膏、甘草、广藿香、厚朴、苍术、草果、法半夏、茯苓、大黄、黄芪、葶苈子、赤芍于6-20倍质量的水中，煎煮20min-2h，共煎煮1-3次，合并煎煮液，浓缩，加入辅料、矫味剂等，制粒，干燥，制成颗粒剂、胶囊剂或者片剂即得。
本发明的另一目的在于提供所述治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物的制备方法，包括以下制备步骤：
(1)取麻黄、草果、广藿香提取挥发油，制得挥发油和药渣；
(2)将药渣与杏仁、生石膏、甘草、厚朴、苍术、法半夏、茯苓、大黄、黄芪、葶苈子、赤芍混合，共同煎煮，合并煎煮液，浓缩，加入辅料、矫味剂等，制粒，喷入挥发油，干燥，制成颗粒剂或者片剂即得。
优选地，所述治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物的制备方法，包括以下制备步骤：
(1)取麻黄、草果、广藿香提取挥发油4-6h，制得挥发油和药渣；
(2)将药渣与杏仁、生石膏、甘草、厚朴、苍术、法半夏、茯苓、大黄、黄芪、葶苈子、赤芍混合，共同煎煮1-2h，煎煮次数为1-3次，合并煎煮液，浓缩，加入辅料、矫味剂等，制粒，喷入挥发油，干燥，制成颗粒剂或者片剂即得。
本发明的目的还在于提供所述所述治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物或所述制备方法制备的中药组合物在治疗新型冠状病毒肺炎药物中的应用。
与现有技术比，本发明的技术优势在于：
(1)本发明制备的中药组合物具有化湿行气，宣肺平喘，清热化痰，益气活血之功效，主要适用于新冠肺炎普通型、重型的治疗。
(2)本发明中生麻黄、杏仁、生石膏、广藿香、葶苈子、大黄组分具有较好的协同作用，起到解表、清热解毒的作用，能够有效改善肺炎患者的发热、咳嗽等症状；
(3)本发明中广藿香、厚朴、苍术、草果、法半夏组分具有较好的协同作用，起到化浊避秽，清肺化痰，活血化瘀的作用，能够有效改善肺炎患者的乏力、呼吸不畅等症状；
(4)通过临床应用观察，本发明制备的中药组合物能够改善重型新型冠状病毒感染肺炎的临床症状，尤其是对咳嗽、乏力、口干、腹泻或呕吐等主要症状具有较为明显的缓解作用，同时和西药抗病毒治疗组初步比较可以明显缩短治愈时间。对于普通型新型冠状病毒感染肺炎的临床症状，尤其是对发热症状具有很好的缓解作用，且均未出现明显的不良反应，具有较好的临床价值。
具体实施方式
实施例1
一种治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物，按照重量份数计，所述治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物，包括以下组分：(每种中药组分，每份按照1g取药)
生麻黄6份、杏仁9份、生石膏15份、甘草3份、广藿香10份、厚朴10份、苍术15份、草果10份、法半夏9份、茯苓15份、大黄9份、黄芪10份、葶苈子10份、赤芍10份；所述治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物的制备方法，包括以下制备步骤：
(1)取生石膏置于水中，加热至沸腾后煎煮30min；其中，所述水的用量为中药组合物中所有组分总重量的8倍；
(2)加入生麻黄、杏仁、甘草、厚朴、苍术、草果、法半夏、茯苓、黄芪、葶苈子、赤芍，浸泡60min，加热至沸腾后煎煮60min；
(3)加入广藿香及大黄，沸后煎煮10min，制得一煎药液和药渣；
(4)将药渣置于8倍水中，加热至沸腾后再煎煮60min，得二煎药液；
(5)将一煎药液和二煎药液分别在70℃下进行减压浓缩后混合、70℃下真空干燥、加入矫味剂成型制备成颗粒剂，即可。
实施例2
一种治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物，按照重量份数计，所述治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物，包括以下组分：生麻黄3份、杏仁12份、生石膏10份、甘草12份、广藿香2份、厚朴3份、苍术20份、草果2份、法半夏15份、茯苓6份、大黄12份、黄芪6份、葶苈子3份、赤芍20份；
所述治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物的制备方法，包括以下制备步骤：
(1)取生石膏置于水中，加热至沸腾后煎煮10min；其中，所述水的用量为中药组合物中所有组分总重量的5倍；
(2)加入生麻黄、杏仁、甘草、厚朴、苍术、草果、法半夏、茯苓、黄芪、葶苈子、赤芍，浸泡15min，，再加热至沸腾后煎煮120min；
(3)加入广藿香及大黄，沸后煎煮60min，制得药液和药渣；
(4)将药液在60℃下进行减压浓缩后混合、60℃下真空干燥、加入矫味剂成型制备成胶囊剂，即可。
实施例3
一种治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物，按照重量份数计，所述治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物，包括以下组分：生麻黄12份、杏仁12份、生石膏40份、甘草1份、广藿香2份、厚朴20份、苍术3份、草果2份、法半夏15份、茯苓6份、大黄2份、黄芪30份、葶苈子3份、赤芍20份；
所述治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物的制备方法，包括以下制备步骤：
(1)取生石膏置于水中，加热至沸腾后煎煮30min；其中，所述水的用量为中药组合物中所有组分总重量的15倍；
(2)加入生麻黄、杏仁、甘草、厚朴、苍术、草果、法半夏、茯苓、黄芪、葶苈子、赤芍，浸泡60min，再加热至沸腾后煎煮10min；
(3)加入广藿香及大黄，沸后煎煮10min，制得一煎药液和药渣1；
(4)将药渣1置于6倍质量的水中，加热至沸腾后再煎煮60min，得二煎药液和药渣2；
(5)将药渣2置于5倍质量的水中，加热至沸腾后再煎煮120min，得三煎药液；
(6)将一煎药液和二煎药液、三煎药液分别在80℃下进行减压浓缩后混合、80℃下真空干燥、加入矫味剂成型制备成片剂，即可。
实施例4
一种治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物，按照重量份数计，所述治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物，包括以下组分：生麻黄3份、杏仁12份、生石膏10份、甘草1份、广藿香15份、厚朴3份、苍术20份、草果2份、法半夏15份、茯苓30份、大黄12份、黄芪6份、葶苈子3份、赤芍20份；
所述治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物的制备方法，包括以下制备步骤：
(1)取生石膏、杏仁置于水中，加热至沸腾后煎煮10min；其中，所述水的用量为中药组合物中所有组分总重量的5倍；
(2)加入生麻黄、甘草、厚朴、苍术、草果、法半夏、茯苓、黄芪、葶苈子、赤芍，浸泡15min，加热至沸腾后煎煮120min；
(3)加入广藿香及大黄，沸后煎煮10min，制得一煎药液和药渣1；
(4)将药渣1置于10倍质量的水中，加热至沸腾后再煎煮60min，得二煎药液；
(5)将药渣2置于5倍质量的水中，加热至沸腾后再煎煮120min，得三煎药液；
(6)将一煎药液和二煎药液、得三煎药液分别进行浓缩后混合、加入辅料、矫味剂，干燥、成型制备成颗粒剂，即可。
实施例5
一种治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物，按照重量份数计，所述治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物，包括以下组分：
生麻黄6份、杏仁9份、生石膏15份、甘草3份、广藿香10份、厚朴10份、苍术15份、草果10份、法半夏9份、茯苓15份、大黄9份、黄芪10份、葶苈子10份、赤芍10份；
所述治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物的制备方法，包括以下制备步骤：
(1)取生石膏、杏仁置于水中，加热至沸腾后煎煮30min；其中，所述水的用量为中药组合物中所有组分总重量的10倍；
(2)加入生麻黄、甘草、厚朴、苍术、草果、法半夏、茯苓、黄芪、葶苈子、赤芍，浸泡45min，加热至沸腾后煎煮60min；
(3)加入广藿香及大黄，沸后煎煮30min；制得药液和药渣；
(4)将药液浓缩后混合、加入辅料、矫味剂，干燥、成型制备成片剂，即可。
实施例6
一种治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物，按照重量份数计，所述治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物，包括以下组分：生麻黄12份、杏仁4.5份、生石膏40份、甘草12份、广藿香2份、厚朴20份、苍术3份、草果15份、法半夏3份、茯苓6份、大黄2份、黄芪30份、葶苈子20份、赤芍3份；
所述治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物的制备方法，包括以下制备步骤：
取生麻黄、杏仁、生石膏、甘草、广藿香、厚朴、苍术、草果、法半夏、茯苓、大黄、黄芪、葶苈子、赤芍于6倍质量的水中，煎煮2h，共煎煮1次，合并煎煮液，浓缩，加入辅料、矫味剂等，制粒，干燥，制成颗粒剂即得。
实施例7
一种治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物，按照重量份数计，所述治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物，包括以下组分：生麻黄3份、杏仁12份、生石膏10份、甘草1份、广藿香15份、厚朴20份、苍术20份、草果2份、法半夏15份、茯苓30份、大黄12份、黄芪6份、葶苈子3份、赤芍20份；
所述治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物的制备方法，包括以下制备步骤：
取生麻黄、杏仁、生石膏、甘草、广藿香、厚朴、苍术、草果、法半夏、茯苓、大黄、黄芪、葶苈子、赤芍于20倍质量的水中，煎煮20min，共煎煮3次，合并煎煮液，浓缩，加入辅料、矫味剂等，制粒，干燥，制成片剂即得。
实施例8
一种治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物，按照重量份数计，所述治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物，包括以下组分：
生麻黄6份、杏仁9份、生石膏15份、甘草3份、广藿香10份、厚朴10份、苍术15份、草果10份、法半夏9份、茯苓15份、大黄9份、黄芪10份、葶苈子10份、赤芍10份；
所述治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物的制备方法，包括以下制备步骤：
(1)取麻黄、草果、广藿香提取挥发油6h，制得挥发油和药渣；
(2)将药渣与杏仁、生石膏、甘草、厚朴、苍术、法半夏、茯苓、大黄、黄芪、葶苈子、赤芍混合，放入10倍质量的水中，共同煎煮1h，煎煮次数为3次，合并煎煮液，浓缩，加入辅料、矫味剂等，制粒，喷入挥发油，干燥，制成颗粒剂即得。
实施例9
一种治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物，按照重量份数计，所述治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物，包括以下组分：
生麻黄6份、杏仁9份、生石膏15份、甘草3份、广藿香10份、厚朴10份、苍术15份、草果10份、法半夏9份、茯苓15份、大黄9份、黄芪10份、葶苈子10份、赤芍10份；
所述治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物的制备方法，包括以下制备步骤：
(1)取麻黄、草果、广藿香提取挥发油4h，制得挥发油和药渣；
(2)将药渣与杏仁、生石膏、甘草、厚朴、苍术、法半夏、茯苓、大黄、黄芪、葶苈子、赤芍混合，放入5倍质量的水中，共同煎煮2h，煎煮次数为1次，合并煎煮液，浓缩，加入辅料、矫味剂等，制粒，喷入挥发油，干燥，制成片剂即得。
效果例
一、新型冠状病毒肺炎重型患者
收集了武汉某医院新型冠状病毒肺炎重型患者12例，分组分别采用中药新型肺炎方和西药抗病毒药物治疗，现总结如下。
1、资料与方法
1.1一般资料
在武汉某医院收治新型冠状病毒肺炎重症住院患者12例，服用中药治疗7例，结合基础治疗(包括吸氧、营养支持给予葡萄糖注射液)，男3例，女4例，年龄最小者24岁，最大者74岁，平均年龄(49.43±17.99)岁，西药抗病毒治疗5例，结合基础治疗(包括吸氧、营养支持给予葡萄糖注射液)，男1例，女4例，年龄最小者24岁，最大者70岁，平均年龄(47.2±15.03)岁。按照《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》诊断标准与临床分型，12例全部为重型新型冠状病毒肺炎患者。
1.2诊断标准
参照《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》诊断标准与临床分型，湖北省部分：临床诊断病例或疑似病例，具备以下病原学证据之一者：1.呼吸道标本或血液标本实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性；2.呼吸道标本或血液标本病毒基因测序，与已知的新型冠状病毒高度同源。临床分型分为：轻型、普通型、重型、危重型。
1.3纳入标准
(1)符合临床诊断标准；(2)临床分型属于重型患者。
1.4排除标准
(1)不能确诊患者；(2)临床分型属于轻型、普通型。
1.5治疗方法
两组均结合了基础治疗，包括吸氧、营养支持给予葡萄糖注射液。
中药治疗组：选用实施例1处方量相当的配方颗粒，以此配方颗粒为一个剂量单位，每次服用一个单位的剂量，每日2次，早晚饭后半小时服用。
西药治疗组：洛匹那韦/利托那韦(200/50mg，每粒)，每次2粒，每日2次，早晚饭后半小时服用。
1.6观察指标
(1)疗效性观察
观察咳嗽、发热、喘促、胸痛、乏力、口干、腹泻或呕吐症状的缓解情况。新型冠状病毒核酸检测阳性恢复时间，胸部CT的吸收情况。
(2)安全性观测
注意观察并及时上报不良反应，观察指标有腹泻、腹痛、恶心等症状。
1.7疗效评价
(1)疗效评价标准
参照《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》解除隔离和出院标准；中医症状以咳嗽、喘促、发热、胸痛、乏力、口干、腹泻或呕吐症状缓解为评价标准：①有效：症状消失。②无效：症状无改善或加重。
(2)评价方法
中医症状咳嗽、喘促、发热、胸痛、乏力、口干、腹泻或呕吐的改善情况。
2、结果
2.1疗效结局
12例患者胸部CT明显改善，新型冠状病毒核酸转阴，全部符合隔离和出院标准，并顺利出院。
2.2两组患者症状改善情况
12例患者中(中药组7例，西药组5例)，中药组治疗后整体临床症状显著改善，尤其是咳嗽、乏力、口干、腹泻呕吐等主要症状明显减轻，患者改善比例最高71.43％，优于单纯西药治疗改善比例最高40％。
新冠肺炎重型患者症状改善情况
| 组别 | 咳嗽 | 乏力 | 口干 | 腹泻呕吐 |
| 中药组 | 57.14％ | 71.43％ | 71.43％ | 57.14％ |
| 西药组 | 20％ | 20％ | 40％ | 40％ |
2.3治愈时间情况
中药治疗组和西药治疗组比较，治愈时间缩短，治疗时间减少31.95％。
住院天数均值
| 组别 | 天数 |
| 中药组 | 8.71 |
| 西药组 | 12.8 |
2.4安全性分析
中药组与西药组均未见腹泻、腹痛、恶心等不良反应。
3、结论
该新型肺炎方能够改善重型新型冠状病毒感染肺炎的临床症状，尤其是对咳嗽、乏力、口干、腹泻或呕吐等主要症状具有较为明显的缓解作用，同时和西药抗病毒治疗组初步比较可以明显缩短治愈时间，未出现明显的不良反应，具有较好的临床价值。
二、新型冠状病毒肺炎普通型患者
收集了新型冠状病毒肺炎患者29例，采用新型肺炎方治疗，现总结如下。
1、资料与方法
1.1一般资料
在武汉某社区收治新型冠状病毒肺炎住院患者29例，均为普通型，全部服用中药治疗，适当结合基础治疗，男16例，女13例，年龄最小者4岁，最大者75岁，平均年龄(44.93±17.23)岁。按照《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》诊断标准与临床分型，29例为普通型新型冠状病毒肺炎患者。
1.2诊断标准
参照《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》诊断标准与临床分型，湖北省部分：临床诊断病例或疑似病例，具备以下病原学证据之一者：1.呼吸道标本或血液标本实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性；2.呼吸道标本或血液标本病毒基因测序，与已知的新型冠状病毒高度同源。临床分型分为：轻型、普通型、重型、危重型。
1.3纳入标准
(1)符合临床诊断标准；(2)临床分型属于普通型，且体温超过37.3。
1.4排除标准
(1)不能确诊患者；(2)临床分型属于轻型、重型、危重型。
1.5治疗方法
选用实施例1处方量相当的配方颗粒，以此配方颗粒为一个剂量单位，每次服用一个单位的剂量，每日2次，早晚饭后半小时服用。同时，结合基础治疗(包括吸氧、营养支持给予葡萄糖注射液)。
1.6观察指标
(1)疗效性观察
观察发热、咳嗽、喘促、胸痛、乏力、口干、腹泻或呕吐症状的缓解情况。新型冠状病毒核酸检测，胸部CT的吸收情况。
(2)安全性观测
注意观察并及时上报不良反应，观察指标有腹痛、恶心等症状。
1.7疗效评价
(1)疗效评价标准
参照《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》解除隔离和出院标准；中医症状以发热、咳嗽等症状为疗效评价标准：①有效：症状消失。②无效：症状无改善或加重。
(2)评价方法
中医症状发热、咳嗽、喘促、胸痛、乏力、口干、腹泻或呕吐的消失例数及其所占百分率。
2、结果
2.1疗效结局
29例患者新型冠状病毒核酸均转阴，全部符合隔离标准。
2.2症状改善情况
应用新冠肺炎方治疗新型冠状病毒感染肺炎普通型确诊病人29例，经3-7天临床观察，21例患者体温恢复正常，占72.41％，除发热外，伴随的其他症状也有不同程度的缓解。
新冠肺炎普通型患者症状改善情况
| 症状 | 例数 | 有效 | 无效 | 有效率 |
| 发热 | 29 | 21 | 8 | 72.41％ |
| 咳嗽 | 20 | 7 | 13 | 35％ |
| 胸闷 | 18 | 7 | 11 | 38.89％ |
| 头痛 | 12 | 6 | 6 | 50％ |
2.3安全性分析
口服中药后均未见腹痛、恶心等不良反应。
3、结论
该新型肺炎方能够改善普通型新型冠状病毒感染肺炎的临床症状，尤其是对发热症状具有很好的缓解作用，具有较好的临床价值。
综上，新冠肺炎方能够改善重型及普通型新型冠状病毒感染肺炎的临床症状，对于重症患者，可明显缓解咳嗽、乏力、口干、腹泻或呕吐等主要症状，中西医结合治疗后，治愈时间缩短。明显改善患者的呼吸功能，脱离吸氧时间缩短。此外，重症病人对中医药介入治疗意愿迫切，80％以上的患者主动要求进行中西医结合治疗。出院后对中西医结合治疗的总体评价度较高，满意率100％，且有出院后继续接受中医治疗的愿望迫切；对普通型患者，对发热症状明显缓解，还可改善食欲减退、胸闷症状。
上述详细说明是针对本发明其中之一可行实施例的具体说明，该实施例并非用以限制本发明的专利范围，凡未脱离本发明所为的等效实施或变更，均应包含于本发明技术方案的范围内。
Claims (14)
1.一种治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物，其特征在于，按照重量份数计，其由以下组分组成：生麻黄5-9份、杏仁6-10份、生石膏12-20份、甘草3-8份、广藿香6-12份、厚朴8-15份、苍术10-18份、草果5-12份、法半夏8-12份、茯苓10-20份、大黄7-12份、黄芪8-15份、葶苈子8-16份、赤芍7-14份。
2.如权利要求1所述的治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物，其特征在于，按照重量份数计，所述治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物，由以下组分组成：
生麻黄6份、杏仁9份、生石膏15份、甘草3份、广藿香10份、厚朴10份、苍术15份、草果10份、法半夏9份、茯苓15份、大黄9份、黄芪10份、葶苈子10份、赤芍10份。
3.如权利要求1-2任一所述治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下制备步骤：
(1)取生石膏置于水中，煎煮；
(2)加入生麻黄、杏仁、甘草、厚朴、苍术、草果、法半夏、茯苓、黄芪、葶苈子、赤芍，浸泡，煎煮；
(3)加入广藿香及大黄，煎煮，制得药液和药渣；
(4)将药液进行浓缩、加入辅料、矫味剂，干燥、成型制备成颗粒剂、胶囊剂或片剂，即可。
4.如权利要求3所述治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述煎煮的时间为10-30min；所述水的用量为中药组合物中所有组分总重量的5-15倍；
步骤(2)中，所述浸泡的时间为15-60min；所述煎煮的时间为10-120min；
步骤(3)中，所述煎煮的时间为10-60min；
步骤(4)中，所述将药液进行浓缩为减压浓缩，浓缩的温度为60-80℃。
5.如权利要求3所述治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述煎煮的时间为30min；所述水的用量为中药组合物中所有组分总重量的8倍；
步骤(2)中，所述浸泡的时间为60min；所述煎煮的时间为10min；
步骤(3)中，所述煎煮的时间为60min；
步骤(4)中，所述将药液进行浓缩为减压浓缩，浓缩的温度为60-80℃；所述干燥为60-80℃下真空干燥。
6.如权利要求3所述治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，所述药渣还进行再煎煮，所述再煎煮的时间为10-120min；所述再煎煮时，水的用量为中药组合物中所有组分总重量的5-10倍；所述再煎煮的次数为1-2次。
7.如权利要求1-2任一所述治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物制备方法，其特征在于，包括以下制备步骤：
(1)取生石膏、杏仁置于水中，煎煮；
(2)加入生麻黄、甘草、厚朴、苍术、草果、法半夏、茯苓、黄芪、葶苈子、赤芍，浸泡，煎煮；
(3)加入广藿香及大黄，煎煮，制得药液和药渣；
(4)将药液进行浓缩后、加入辅料、矫味剂，干燥、成型制备成颗粒剂，即可。
8.如权利要求7所述治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，所述药渣还进行再煎煮，再煎煮的次数为1-2次；所述再煎煮的时间为60-120min。
9.如权利要求1-2任一所述治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物制备方法，其特征在于，包括以下制备步骤：
(1)取生石膏、杏仁置于水中，加热至沸腾后煎煮10-30min；
(2)加入生麻黄、甘草、厚朴、苍术、草果、法半夏、茯苓、黄芪、葶苈子、赤芍，浸泡，加热至沸腾后煎煮60-120min；
(3)加入广藿香及大黄，沸后煎煮10-30min，制得一煎药液和药渣；
(4)将药渣置于水中，加热至沸腾后再煎煮60-120min，得二煎药液；
(5)将一煎药液和二煎药液分别进行浓缩后混合、加入辅料、矫味剂，干燥、成型制备成颗粒剂、胶囊剂或片剂，即可。
10.如权利要求1-2任一所述治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物制备方法，其特征在于，包括以下制备步骤：
取生麻黄、杏仁、生石膏、甘草、广藿香、厚朴、苍术、草果、法半夏、茯苓、大黄、黄芪、葶苈子、赤芍置于水中，煎煮，合并煎煮液，浓缩，加入辅料、矫味剂，制粒，干燥，制成颗粒剂、胶囊剂或者片剂即得。
11.如权利要求10所述治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，取生麻黄、杏仁、生石膏、甘草、广藿香、厚朴、苍术、草果、法半夏、茯苓、大黄、黄芪、葶苈子、赤芍于6-20倍质量的水中，煎煮20min-2h，共煎煮1-3次，合并煎煮液，浓缩，加入辅料、矫味剂，制粒，干燥，制成颗粒剂、胶囊剂或者片剂即得。
12.如权利要求1-2任一所述治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物制备方法，其特征在于，包括以下制备步骤：
(1)取麻黄、草果、广藿香提取挥发油，制得挥发油和药渣；
(2)将药渣与杏仁、生石膏、甘草、厚朴、苍术、法半夏、茯苓、大黄、黄芪、葶苈子、赤芍混合，共同煎煮，合并煎煮液，浓缩，加入辅料、矫味剂，制粒，喷入挥发油，干燥，制成颗粒剂或者片剂即得。
13.如权利要求12所述治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下制备步骤：
(1)取麻黄、草果、广藿香提取挥发油4-6h，制得挥发油和药渣；
(2)将药渣与杏仁、生石膏、甘草、厚朴、苍术、法半夏、茯苓、大黄、黄芪、葶苈子、赤芍混合，共同煎煮1-2h，煎煮次数为1-3次，合并煎煮液，浓缩，加入辅料、矫味剂，制粒，喷入挥发油，干燥，制成颗粒剂或者片剂即得。
14.如权利要求1-2任一所述治疗新型冠状病毒肺炎的中药组合物或权利要求3-13任一所述中药组合物的制备方法制备的中药组合物在治疗新型冠状病毒肺炎药物中的应用。
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