CN112353855A - 中药组合物在制备辅助治疗新型冠状病毒肺炎的药物中的应用 - Google Patents

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Abstract

一种中药组合物在制备辅助治疗新型冠状病毒肺炎的药物中的应用，所述中药组合物的原料包括葛根、黄芩、黄连和炙甘草。新型冠状病毒感染的肺炎患者的主要表现有发热、咳嗽、呼吸困难等，部分还可表现为纳差、恶心、呕吐、腹泻等消化系统症状。通过临床实验发现，本发明的中药组合物结合常规治疗对新冠肺炎有较好的辅助治疗作用，能快速稳定病情，尤其在改善咳嗽、胸闷、恶心、呕吐、大便稀溏等方面更为明显。平均退热时间为3天，平均核酸转阴时间为8天，临床治愈率100％。本发明的中药组合物能阻断轻型、普通型肺炎患者向重型、危重型的转化；能积极改善患者临床症状；能较好促进肺部炎症吸收；使用安全可靠。

Description

中药组合物在制备辅助治疗新型冠状病毒肺炎的药物中的 应用
技术领域
本发明属于中药领域，具体涉及中药组合物在制备辅助治疗新型冠状病毒肺炎的药物中的应用。
背景技术
2019年以来，世界各地陆续发现了多例新型冠状病毒(COVID-19)肺炎患者。疫情紧急，形势严峻，目前尚无确认有效的针对性药物及疫苗，在抗病毒药物研发方面无突破性的进展，新型冠状病毒肺炎的防控与治疗均存在一定困难。2020年2月8日国家卫生健康委员会发布了《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版修正版)》，并要求各有关医疗机构要在医疗救治工作中积极发挥中医药作用，加强中西医结合，建立中西医联合会诊制度，促进医疗救治取得良好效果。
自疫情发生以来，国家多次强调坚持中西医结合治疗，多地推动中医药及时全面深入介入诊疗全过程。 3月17日国家中医药管理公布的数据显示，全国除湖北以外的地区，中医药参与救治的病例占累计确诊病例的96.37％。可见中医药在此次新冠肺炎疫情防控上“功不可没”。新型冠状病毒感染的肺炎是病毒感染和机体免疫状态博弈的结果。中医治疗往往不是着眼于病，而是调动机体自身的抗病能力，在改善临床症状、减少并发症、提高生活质量等方面具有独到优势。中医、中西医结合治疗传染性非典型肺炎，疗效曾得到世界卫生组织的肯定。在新型冠状病毒(COVID-19)感染的肺炎防治中，中医药能发挥何种作用，值得深入研究。
发明内容
本发明的目的在于提供中药组合物在制备辅助治疗新型冠状病毒肺炎的药物中的应用。
为了实现上述目的，本发明采用的技术方案为：
中药组合物在制备辅助治疗新型冠状病毒肺炎的药物中的应用，所述中药组合物的原料包括葛根、黄芩、黄连和炙甘草。
进一步地，所述新型冠状病毒肺炎的临床分型为轻型、普通型和重型。
进一步地，所述中药组合物由以下重量配比的原料制成：葛根:黄芩:黄连:炙甘草＝7-9:2-4:2-4:1-3。
进一步地，所述中药组合物由以下重量配比的原料制成：葛根:黄芩:黄连:炙甘草＝8:3:3:2。
进一步地，所述新型冠状病毒肺炎的常规治疗包括西医治疗和中药治疗。
进一步地，所述西医治疗的药物包括抗病毒药物和抗菌药物。
进一步地，所述抗病毒药物包括α-干扰素、洛匹那韦、利托那韦和/或利巴韦林。
进一步地，所述中药治疗的方剂包括清肺排毒汤和/或肺炎1号。
进一步地，所述清肺排毒汤的基础方剂为：按重量份，麻黄9份、炙甘草6份、杏仁9份、生石膏15-30 份、桂枝9份、泽泻9份、猪苓9份、白术9份、茯苓15份、柴胡16份、黄芩6份、姜半夏9份、生姜 9份、紫菀9份、冬花9份、射干9份、细辛6份、山药12份、枳实6份、陈皮6份、藿香9份。
进一步地，所述肺炎1号的基础方剂为：按重量份，柴胡20份、黄芩10份、法半夏10份、党参15 份、全瓜蒌10份、槟榔10份、草果15份、厚朴15份、知母10份、芍药10份、生甘草10份、陈皮10 份、虎杖10份。
进一步地，所述中药组合物的剂型为口服液、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、片剂或散剂。
进一步地，所述中药组合物为葛根芩连胶囊、葛根芩连颗粒、葛根芩连口服液、葛根芩连丸或葛根芩连片。
进一步地，所述中药组合物为葛根芩连丸。
进一步地，所述葛根芩连丸的制备方法为：(1)备料工序：按重量份数，称取葛根1000份、黄芩375 份、黄连375份、炙甘草250份；(2)活性成分提取工序：取黄芩、黄连，分别用50％乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集漉液，回收乙醇，并适当浓缩；葛根加水先煎30分钟，再加入黄芩、黄连药渣及炙甘草，继续煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入上述浓缩液续浓缩成稠膏，减压低温干燥，粉碎成最细粉，用乙醇为湿润剂，泛丸，制成300份，过筛，于60℃以下干燥，即得。
进一步地，在活性成分提取工序之前还包括对中药原料进行预处理的步骤：(1)将葛根、黄芩、黄连、甘草四味药材分别切碎至3-5cm；(2)对切碎的药料喷雾加湿，至药料含水量为8-16％；(3)将加湿后的药料送入双螺杆挤压膨化机中进行挤压膨化，膨化温度为35-60℃，静置30-60min；(4)将膨化后的药料送入密闭容器，用饱和蒸汽熏蒸5-30min，然后进入活性成分提取工序。
进一步地，在葛根芩连丸的制备过程中加入阿斯巴甜、木糖醇、山梨糖醇、甘露醇、明胶或Ⅳ丙烯酸树脂中的任一种作为调味或掩味成分。
冠状病毒是一类单股正链RNA病毒，因该病毒形态在电镜下观察类似王冠而得名。目前已知感染人的冠状病毒有6种，包括229E、NL63、OC43、HKU1、中东呼吸综合征相关冠状病毒(MERSr-CoV)和严重急性呼吸综合征相关冠状病毒(SARSr-CoV)。冠状病毒一般对热敏感，56℃、30分钟或75％乙醇(酒精)、含氯消毒剂、乙醚、过氧乙酸和氯仿等脂溶剂均可以杀死活病毒。目前已知的传播途径有呼吸道传播和接触传播。从已经报道统计的发病人群情况来看，不同患者的表现为从普通感冒到重症肺部感染症状轻重不同，取决于不一样的传播途径、接触病毒的浓度及自身的抵抗力。新型冠状病毒感染的肺炎的主要表现有发热、咳嗽、呼吸困难等；部分患者首发表现为乏力、肌肉酸痛、头痛、腹泻等，容易漏诊；病情严重者快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和凝血功能障碍。
葛根芩连丸出自张仲景《伤寒论》》太阳病上篇的“葛根芩连汤”：“太阳病，桂枝证，医反下之，利遂不止。脉促者，表未解也；喘而汗出者，葛根黄连黄芩汤主之”，由葛根、黄芩、黄连、炙甘草组成。方中重用葛根为君，既可解肌表之热，又能升发脾胃清阳之气而止利；黄芩、黄连为臣，性味苦寒，善清里热，厚肠胃而止利；甘草甘缓和中，调和诸药为佐使。四药配伍，功用为清热止痢，表里双解。主治协热下利、胸脘烦热、口中作渴、喘而汗出、舌红苔黄、脉细或促。该方药简效宏、是中医药的经典方剂。葛根芩连丸是在葛根芩连汤的基础上，根据中医理论，结合现代分子病毒学、免疫药理学和临床药效学等研究，采用现代科学方法研制成功的纯中药制剂。在2015年《中国药典》中，葛根芩连丸或片剂的功能主治为：解肌透表，清热解毒，利湿止泻；用于湿热蕴结所致的泄泻腹痛、便黄而粘黏、肛门灼热及风热感冒所致的发热恶风、头痛身痛。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：新型冠状病毒感染的肺炎患者的主要表现有发热、咳嗽、呼吸困难等，部分还可表现为纳差、恶心、呕吐、腹泻等消化系统症状。通过临床实验发现，本发明的中药组合物结合常规治疗对新冠肺炎有较好的辅助治疗作用，能快速稳定病情，尤其在改善咳嗽、胸闷、恶心、呕吐、大便稀溏等方面更为明显。平均退热时间为3天，平均核酸转阴时间为8天，临床治愈率100％。总体看来，本发明的中药组合物能阻断轻型、普通型肺炎患者向重型、危重型的转化；能积极改善患者临床症状；能较好促进肺部炎症吸收；使用安全可靠。
具体实施方式
下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。所使用的材料、试剂等，如无特殊说明，为可从商业途径得到的试剂和材料。
本发明说明书中所提到的中药方剂，每一味药材均以g为重量计量单位。但，本领域技术人员能够明了，方剂中的每一味药材按相同的重量比例配比，即可获得相同的效果。
本发明的中药组合物辅助治疗新型冠状病毒肺炎的临床研究
一、研究目的
(1)评价葛根芩连丸辅助治疗新型冠状病毒肺炎的作用。
观察指标：胃肠道反应及退热时间、核酸转阴时间、转重症率、死亡率、临床疗效及治疗前后症状积分的改变。
(2)观察葛根芩连丸临床应用的安全性。
观察指标：临床不良事件/不良反应、生命体征、实验室检查。
二、研究总体设计
采用前瞻性研究设计。
样本量：考虑新型冠状病毒肺炎确诊因素，计划入组100例，分为对照组(西医常规治疗+中药治疗) 与治疗组(西医常规治疗+中药治疗+葛根芩连丸)各50例。
三、诊断标准
(一)新型冠状病毒肺炎诊断标准
参照国家卫生健康委员会发布的“新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)”标准制定。
1.疑似病例
结合下述流行病学史和临床表现综合分析：
(1)流行病学史：①发病前14天内有病例报告地区的旅行史或居住史；②发病前14天内与新型冠状病毒感染者(核酸检测阳性者)有接触史；③发病前14天内曾接触过来自有病例报告地区，或来自有病例报告社区的发热或有呼吸道症状的患者；④聚集性发病。
(2)临床表现：①发热和/或呼吸道症状；②具有新型冠状病毒肺炎影像学特征：期呈现多发小斑片影及间质改变，以肺外带明显。进而发展为双肺多发磨玻璃影、浸润影，严重者可出现肺实变，胸腔积液少见。③发病早期白细胞总数正常或降低，淋巴细胞计数减少。
有流行病学史中的任何一条，且符合临床表现中任意2条。无明确流行病学史的，符合临床表现中的 3条。
2.确诊病例
疑似病例，具备以下病原学证据之一者：
①实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性；
②病毒基因测序，与已知的新型冠状病毒高度同源。
(二)新型冠状病毒肺炎临床分型
新型冠状病毒肺炎临床分型主要分为：轻型、普通型、重型和危重型。
1.轻型：临床症状轻微，影像学未见肺炎表现。
2.普通型：具有发热、呼吸道等症状，影像学可见肺炎表现。
3.重型：符合下列任何一条：①出现气促，RR≥30次/分；②静息状态下，指氧饱和度<93％；③动脉血氧分压(PaO2)/吸氧浓度(FiO2)≤300mmHg(1mmHg＝0.133kPa)。
高海拔(海拔超过1000米)地区应根据以下公式对PaO2/FiO2进行校正：PaO2/FiO2×[大气压(mmHg) /760]。
肺部影像学显示24-48小时内病灶明显进展＞50％者按重型管理。
4.危重型：符合以下情况之一者：
①出现呼吸衰竭，且需要机械通气；②出现休克；③合并其他器官功能衰竭需ICU监护治疗。
四、受试者的选择
(一)纳入病例标准
(1)符合新型冠状病毒肺炎患者，包括轻型、普通型、重型。
(2)年龄18～80周岁。
(二)排除病例标准
(1)治疗期间不能保证服药依从性的患者，难以通过口服给药的患者；
(2)确诊后已超过7天的患者；
(3)合并严重原发性呼吸系统疾病、或患有需与COVID-19相鉴别的其他病原微生物型肺炎的患者；
(4)孕产妇，尿妊娠试验阳性者；
(5)合并有恶性肿瘤、精神疾病等其他系统恶性疾病；
(6)合并有其他严重疾病如尿毒症、严重心力衰竭等患者；
(7)对试验用药过敏者、服药不耐受者；
(8)研究者认为不适合参加研究的患者。
(三)受试者的退出(脱落)标准
(1)出现过敏反应或严重不良事件，根据医生判断应停止研究；
(2)用药后病情恶化，应立即退出研究；
五、治疗方法
(一)对照组：参照“新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)”的治疗方案：
1、轻型、普通型病例的西医治疗：卧床休息，支持治疗，保证充分热量，维持内环境稳定，有效氧疗措施；α-干扰素雾化，每日2次；洛匹那韦/利托那韦(200mg/50mg，每粒)每次2粒，每日2次，或可加用利巴韦林静脉注射(成人每次500mg，每日2次)；抗菌药物治疗。
2、重型病例的西医治疗：在对症治疗的基础上，积极防治并发症，治疗基础疾病，预防继发感染，及时进行器官功能支持。呼吸支持(氧疗、高流量鼻导管氧疗或无创机械通气、有创机械通气、挽救治疗)、循环支持、康复者血浆治疗、短期内糖皮质激素、肠道微生态调节剂等。
3、轻型、普通型、重型病例的中药治疗：
使用的中药药物包括清肺排毒汤、肺炎1号和/或“新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)”中推荐的其它中药方剂。
(1)清肺排毒汤
清肺排毒汤的基础方剂：麻黄9g、炙甘草6g、杏仁9g、生石膏15-30g(先煎)、桂枝9g、泽泻9g、猪苓9g、白术9g、茯苓15g、柴胡16g、黄芩6g、姜半夏9g、生姜9g、紫菀9g、冬花9g、射干9g、细辛 6g、山药12g、枳实6g、陈皮6g、藿香9g。服法：传统中药饮片，水煎服。每天一副，早晚两次(饭后四十分钟)，温服，三副一个疗程。
(2)肺炎1号
肺炎1号的基础方剂：柴胡20g、黄芩10g、法半夏10g、党参15g、全瓜蒌10g、槟榔10g、草果15g、厚朴15g、知母10g、芍药10g、生甘草10g、陈皮10g、虎杖10g。水煎服，日1剂，每天2次，每次200ml。
(3)根据患者症状程度的区别，配合“新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)”中推荐的其它中药方剂进行治疗。
(二)治疗组：在对照组治疗的基础上，加用葛根芩连丸口服，每天3次，每次1袋。
疗程：两组观察时间均截止解除隔离出院，即体温恢复正常3天以上、呼吸道症状明显好转，连续两次呼吸道病原核酸检测阴性(采样时间间隔至少1天)。
六、观察指标和方法
1、主要症状和舌象：记录患者出入院症状并积分：根据发热、咳嗽、乏力、呼吸困难的程度分别记分，发热：无发热记0分，诊前24h最高腋温37.3～37.9℃记1分，诊前24h最高腋温38～39℃记2分，诊前24h最高腋温＞39℃，记3分；乏力：无乏力记0分，轻微乏力记1分，乏力明显，少气懒言记2分，全身无力，不能起床记3分；咳嗽：无咳嗽记0分，偶尔咳嗽记1分，间断咳嗽，不影响休息和睡眠记2 分，咳嗽频繁，对休息和睡眠有影响记3分；呼吸困难：无呼吸困难记0分，安静时无呼吸困难，活动时出现记1分，安静时有轻度呼吸困难，活动时加重，但不影响睡眠和进食，无明显缺氧记2分，明显吸入性呼吸困难，喉鸣音重，三凹征明显，缺氧和烦躁不安，不能入睡记3分；根据恶寒、咽部不适、鼻塞流涕、腹泻、腹痛(腹胀)、恶心呕吐，纳差、肌肉酸痛、胸闷、头晕头痛症状的有无分别记1分、0分。舌象不记分。
2、实验室指标及影像学检查：入院完善血液分析、C反应蛋白、降钙素原等相关检查。观察治疗前后血常规、超敏C反应蛋白、新型冠状病毒核酸检测、肺部CT，轻型、普通型向重型、危重型转化率，死亡率。
3、安全性指标：检测尿常规、肝功能、肾功能。
七、统计学方法
计数资料采用卡方检验，计量资料符合正态分布的以均数±标准差(x±s)表示，采用t检验，不符合正态分布的以M(P25，P75)表示,采用秩和检验。所有统计检验，P值小于0.05(双侧)将被认为差别有统计学意义。
八、结果
1.一般资料比较
选择2020年2月23日-3月15日湖北省中医院收治的COVID-2019患者，最终共纳入118例，对照组60例和治疗组58例。对照组男34例，女26例，年龄57.5(44.5，70.75)岁，确诊病例52例，临床诊断8例。普通型53例，重型7例。治疗组男29例，女29例，年龄66(53.25，70.00)岁，确诊病例 54例，临床诊断4例。轻型2例，普通型52例，重型4例。两组在性别、年龄、病情方面比较无显著性差异，具有可比性(P＞0.05)。
表1两组一般资料的比较
Figure RE-GDA0002866938910000071
2.主要症状疗效比较
治疗后，两组患者发热、咳嗽、乏力主要症状较治疗前显著降低且有显著性差异(P<0.05)。在咳嗽方面，治疗组治疗后明显优于对照组(P<0.05)。结果见表2。
表2主要症状疗效比较[例(％)]
Figure RE-GDA0002866938910000072
注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，△P＜0.05。
3.其他症状疗效比较
治疗组能显著改善咽部不适、呼吸困难、胸闷、肌肉酸痛、关节疼痛、头晕、头痛、纳差呕吐、恶心、大便稀溏等症状，且有显著性差异(P<0.05)。在改善胸闷、恶心、呕吐、大便稀溏方面更为明显(P<0.05)。结果见表3。
表3其他症状疗效比较[例(％)]
Figure RE-GDA0002866938910000073
Figure RE-GDA0002866938910000081
注：与治疗前比较，*P<0.05；与对照组比较，△P<0.05。
4.症状积分变化情况的比较
两组治疗前胃肠道症状积分和症状总积分无显著性差异(P＞0.05)，治疗后均明显降低，与治疗前比较有显著性差异(P＜0.05)，且治疗组治疗后与对照组治疗后有显著性差异(P＜0.05)。结果见表4。
表4两组治疗前后症状积分的比较[分，M(P25，P75)]
Figure RE-GDA0002866938910000082
注：与治疗前比较，*P<0.05；与对照组比较，△P<0.05。
5.舌象变化情况比较
对照组治疗后，有23例患者舌质由红或绛逐渐转为淡红，好转率为65.71％；15例患者白腻苔、厚腻苔、黄腻苔明显变薄，好转率为55.56％。治疗组组治疗后，有31例患者舌质由红或绛逐渐转为淡红，好转率为72.09％；22例患者白腻苔、厚腻苔、黄腻苔明显变薄，好转率为66.66％。舌质、舌苔的改善比对照组更加明显。结果见表5。
表5舌象变化情况比较[例(％)]
Figure RE-GDA0002866938910000083
注：与治疗前比较，*P<0.05。
6.实验室检查
治疗后，对照组白细胞计数与治疗前比较有显著性差异(P＜0.05)。两组淋巴细胞绝对值与治疗前比较，有显著性差异(P＜0.05)，且治疗组治疗后与对照组治疗后比较有显著性差异(P＜0.05)。两组治疗后中性粒细胞绝对值与治疗前比较，无显著性差异(P＞0.05)。两组C反应蛋白治疗前无显著性差异，治疗后与治疗前比较明显降低，且有显著性差异(P＜0.05)，治疗组治疗后与对照组治疗后有显著性差异(P＜0.05)。两组降钙素原治疗后与治疗前比较无显著性差异(P＞0.05)，两组治疗后有显著性差异(P ＜0.05)。结果见表6。
表6治疗前后相关实验室检查结果比较[M(P25，P75)]
Figure RE-GDA0002866938910000091
注：与治疗前比较，*P<0.05；与对照组比较，△P<0.05。
7.两组退热时间、核酸转阴时间比较
两组退热时间无显著性差异(P＞0.05)，新型冠状病毒核酸转阴时间具有可比性(P<0.05)。结果见表7。
表7两组退热时间、核酸转阴时间的比较[天，[M(P25，P75)]]
Figure RE-GDA0002866938910000092
注：与对照组比较，*P<0.05。
8.两组肺部CT改善情况比较
对照组52例(86.67％)肺部CT较前好转，治疗组52例(89.66％)肺部CT较前好转，均主要表现在病灶面积减小，变薄变淡。结果见表8。
表8两组肺部CT改善情况比较[例(％)]
Figure RE-GDA0002866938910000093
9.两组总疗效比较
两组患者经治疗均达到出院标准，两组无效0例，死亡0例，轻型、普通型向重型、危重型转化0例。结果见表9。
表9两组总疗效的比较[例(％)]
Figure RE-GDA0002866938910000101
10.安全性分析
治疗过程中未见不良反应，临床应用安全性良好。
九、结论
本发明的中药组合物结合常规治疗对新冠肺炎有较好的治疗作用，能快速稳定病情，平均退热时间为 3天，平均核酸转阴时间为8天，临床治愈率100％。
具体表现在以下三个方面：
1.在缓解症状方面效果明显：能显著改善发热、乏力、咳嗽、咽部不适、呼吸困难、胸闷、肌肉酸痛、关节疼痛、头晕、头痛、纳差呕吐、恶心、大便稀溏等症状，尤其在改善咳嗽、胸闷、恶心、呕吐、大便稀溏等方面更为明显。
2.在体征方面效果明显：患者舌质红或绛逐渐转淡，舌质好转率为72.09％；白腻苔、厚腻苔、黄腻苔明显变薄，舌苔好转率为66.66％，舌质、舌苔的改善比对照组更加明显。
3.在核心指标方面：平均退热时间为3天；平均核酸转阴时间为8天；淋巴细胞绝对值治疗后与治疗前比较明显升高，且有显著性差异；C反应蛋白治疗后与治疗前比较明显降低，且有显著性差异；89.66％的患者肺部影像学指征明显改善，能促进肺部炎症吸收。
总体看来，本发明的中药组合物能阻断轻型、普通型肺炎患者向重型、危重型转化；能积极改善患者临床症状；能较好促进肺部炎症吸收；使用安全可靠。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对技术方案做出若干修改或等同替换，这些修改或等同替换也应视为本发明的保护范围。

Claims (15)

1.中药组合物在制备辅助治疗新型冠状病毒肺炎的药物中的应用，其特征在于，所述中药组合物的原料包括葛根、黄芩、黄连和炙甘草。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述新型冠状病毒肺炎的临床分型为轻型、普通型和重型。
3.根据权利要求1或2所述的应用，其特征在于，所述中药组合物由以下重量配比的原料制成：葛根:黄芩:黄连:炙甘草＝7-9:2-4:2-4:1-3。
4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述中药组合物由以下重量配比的原料制成：葛根:黄芩:黄连:炙甘草＝8:3:3:2。
5.根据权利要求1-4任一项所述的应用，其特征在于，所述新型冠状病毒肺炎的常规治疗包括西医治疗和中药治疗。
6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述西医治疗的药物包括抗病毒药物和抗菌药物。
7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述抗病毒药物包括α-干扰素、洛匹那韦、利托那韦和/或利巴韦林。
8.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述中药治疗的方剂包括清肺排毒汤和/或肺炎1号。
9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述清肺排毒汤的基础方剂为：按重量份，麻黄9份、炙甘草6份、杏仁9份、生石膏15-30份、桂枝9份、泽泻9份、猪苓9份、白术9份、茯苓15份、柴胡16份、黄芩6份、姜半夏9份、生姜9份、紫菀9份、冬花9份、射干9份、细辛6份、山药12份、枳实6份、陈皮6份、藿香9份。
10.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述肺炎1号的基础方剂为：按重量份，柴胡20份、黄芩10份、法半夏10份、党参15份、全瓜蒌10份、槟榔10份、草果15份、厚朴15份、知母10份、芍药10份、生甘草10份、陈皮10份、虎杖10份。
11.根据权利要求1-4任一项所述的应用，其特征在于，所述中药组合物的剂型为口服液、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、片剂或散剂。
12.根据权利要求11所述的应用，其特征在于，所述中药组合物为葛根芩连胶囊、葛根芩连颗粒、葛根芩连口服液、葛根芩连丸或葛根芩连片。
13.根据权利要求12所述的应用，其特征在于，所述葛根芩连丸的制备方法为：(1)备料工序：按重量份数，称取葛根1000份、黄芩375份、黄连375份、炙甘草250份；(2)活性成分提取工序：取黄芩、黄连，分别用50％乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集漉液，回收乙醇，并适当浓缩；葛根加水先煎30分钟，再加入黄芩、黄连药渣及炙甘草，继续煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入上述浓缩液续浓缩成稠膏，减压低温干燥，粉碎成最细粉，用乙醇为湿润剂，泛丸，制成300份，过筛，于60℃以下干燥，即得。
14.根据权利要求13所述的应用，其特征在于，在活性成分提取工序之前还包括对中药原料进行预处理的步骤：(1)将葛根、黄芩、黄连、甘草四味药材分别切碎至3-5cm；(2)对切碎的药料喷雾加湿，至药料含水量为8-16％；(3)将加湿后的药料送入双螺杆挤压膨化机中进行挤压膨化，膨化温度为35-60℃，静置30-60min；(4)将膨化后的药料送入密闭容器，用饱和蒸汽熏蒸5-30min，然后进入活性成分提取工序。
15.根据权利要求13或14所述的应用，其特征在于，在葛根芩连丸的制备过程中加入阿斯巴甜、木糖醇、山梨糖醇、甘露醇、明胶或丙烯酸树脂Ⅳ中的任一种作为调味或掩味成分。
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