CN100333777C - 改善放化疗后肠胃功能的药物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种改善放化疗后肠胃功能的药物，属中药药物领域，该药物是由8～58%麦门冬、8～58%石斛、8～58%西洋参、8～58%白术、8～58%薏苡仁、8～58%姜半夏、2～52%炙甘草的原料药制成。本发明药物的功能为益气养阴、健脾、和胃降逆。主治气阴两虚、脾胃失和所致的恶心呕吐，脘腹胀满，纳呆、体倦乏力，口干咽燥等肿瘤放疗后消化道不良反应。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药药物，特别是一种改善放化疗后肠胃功能的药物。
背景技术
肿瘤放化疗术后出现胃肠道反应非常多见，目前用于防治肿瘤放化疗术后胃肠道反应的药物有：5HT3受体阻滞剂格拉司琼(Grasetron)和昂丹司琼(Ondansertron)、多巴胺受体阻滞剂胃复安(metoclopramide)以及胃肠道粘膜保护剂思密达(semcta)等，这些药物虽然具有一定的作用，但副作用明显、且价格昂贵，而且在防治肿瘤放化疗术后胃肠反应的同时，对肿瘤患者全身状况的改善无明显作用。
中医药在改善这种反应方面，具有明显的优势，临床报道非常多见，但真正开发成中药新药的还基本上没有，市场上还未见类似产品。我们的组方来自于临床实际，针对肿瘤放化疗术后的气阴两虚、脾胃失和主要中医病机，在显著改善放化疗术后胃肠道反应的同时，可以提高人体的免疫功能、抗射线损伤、保护消化道粘膜和骨髓造血功能，从而改善癌症病人的全身情况，增强其体质，可为进一步手术及放化疗创造良好条件；术后服用，则可改善体质，使患者早日康复，有利于接受其他治疗。
肿瘤放化疗后消化道反应是一组综合症状，除了表现为与放化疗有关的恶心呕吐，脘腹胀满，纳呆、体倦乏力，口干咽燥等外，还常伴随有与放化疗有关的全身反应、免疫功能下降等。按祖国医学理论，肿瘤放化疗后消化道反应当属“胃痞”、“呕吐”等范畴，其病位在五脏，与脾胃相关；气阴两虚、脾胃失和是其主要病理基础。
肿瘤疾患，早期多以放化疗治疗为主，且大多并程历时较长，久病易耗气伤阴，故肿瘤患者多见气阴两虚之症，易出现体倦乏力、口干咽燥等症；又因放疗为温热之毒，加重耗气伤阴，导致阴津亏损而表现口干咽燥、神疲乏力；化疗为化学毒，每每直中脾胃，导致脾胃虚弱，其他治疗及饮食调养适当导致脾胃进一步损伤，脾胃虚弱、升降失常而出现恶心呕吐，脘腹胀满，纳呆、体倦乏力等症，脾胃虚弱后天之本受损，则气血化源不足，更加导致气阴亏虚。如此循环往复，则病不易好转。
发明内容
本发明的目的在于提供一种可有效改善放化疗后肠胃功能的中药组合物。
本发明的药物组方针对肿瘤放化疗后消化道反应的中医病机，是气阴两虚、脾胃虚弱、胃失和降的病理特点，采用益气养阴、健脾、和胃降逆的治疗原则。组方中西洋参、麦门冬滋阴润肺、清心养胃、解热生津；以治气阴两虚之症；石斛、薏苡仁、白术、三药合用，起健脾益气、养阴和胃之功；半夏加之以姜汁炮制，则其善降肺胃虚逆之气及止呕之功；甘草补脾益胃，调和诸药；诸药相和，共奏益气养阴、健脾、和胃降逆之功。肿瘤放化疗后，消化道反应的中医病机及治则：治疗上应针对肿瘤放化疗后消化道反应的中医病机特点是：气阴两虚、脾胃失和的病理性质，治疗上采用益气养阴、健脾、和胃降逆的治疗原则，以期加强扶正补虚培元，增强体质，提高抵抗力，使机体对肿瘤放化疗的毒性损伤减少，即所谓“养正则疾自消”；在扶正补虚培元的过程中，尤其要注意健运脾胃，因为脾胃为后天之本，脾胃不衰，才有抗病驱邪的基础，才能加速体力和脏腑功能的恢复，故《灵枢》云：“五脏六腑皆禀气于胃”、“有胃气则生，无胃气则死”，脾气健运、胃气和降，则生化有源，脏腑四肢得脾胃所化生的敬微物质的濡润，阳气的温煦，则阴阳平衡，机体强健，百病无生。说明益气养阴，健脾、和胃降逆的治疗原则在肿瘤放化疗后消化道反应的治疗中有重要意义。
本发明组方源自汉朝张仲景《伤寒杂病论-金匮要略》中“肺痿肺痈咳嗽上气病脉症治第七”篇中麦门冬汤而加减化裁，原篇中用麦门冬汤治疗肺胃阴虚、虚火上炎之咳喘上逆。后世将此方发挥应用于气津两亏所致的劳嗽不愈、胃虚呕吐、津枯噎嗝、大病之后的咽燥虚喘咳逆等症而常获良效。经临床初步观察，该方治疗放化疗后症见气阴了虚、脾胃虚弱的肿瘤患者有较好的疗效。
本发明的药物组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分用量为在下述的重量百分比范围内都具有较好的效果：
麦门冬8～58％、石斛8～58％、西洋参8～58％、白术8～58％、薏苡仁8～58％、姜半夏8～58％、炙甘草2～52％。
本发明的优选重量百分比配方为：
麦门冬10～30％、石斛10～30％、西洋参8～25％、白术10～30％、薏苡仁10～30％、姜半夏8～20％、炙甘草5～10％。
本发明药物的功能：益气养阴、健脾、和胃降逆。主治：气阴两虚、脾胃失和所致的恶心呕吐，脘腹胀满，纳呆、体倦乏力，口干咽燥等肿瘤放疗后消化道反应而见上述症候者。
具体实施方式
本发明的药物在中医临床用药方面，门诊处方一般为水煎服用，为使本发明产业化，满足更多放化疗的病人的需求，可以利用现有技术中有关中药制药的常规方法，将其制成各种中药制剂。根据组份中不同药物有效成分的性质，对药物进行分组，如白术、薏苡仁因其有效成分为挥发油，故合并提取挥发油，并将挥发油用β-环糊精进行包合，以保证不易散失。其他有效成分多为脂溶性的药物，则用一定浓度的乙醇进行提取，另外的药物因有效成分是水溶性的，则用水进行提取，所得的提取液经过滤、浓缩等前处理工艺，加以适当的辅料；制备成颗粒剂、口服液、糖浆或片剂、胶囊剂等剂型。因本发明药物提取后所得浸膏粉量较大，若制成片剂、胶囊剂，每次服用的片数或粒数较多，故制成颗粒剂、口服液、糖浆为宜。
实施例1
曹某某，男，56岁，因胸痛、干咳一月余，在某附属医院经CT检查确诊为肺腺癌，于2004年5月在该院外科行肺癌切除术，术程不顺利，未能完整切除肿瘤，转入肿瘤内科进行化疗。化疗5次，每次化疗后均有恶心、呕吐、食欲不振、舌红苔薄、脉细数。辨证为气阴两虚、脾胃失和，分别于每次化疗后采用益气养阴、健脾、和胃降逆治法，处方：麦门冬10、西洋参6、石斛10、薏苡仁15、白术15、姜半夏12、甘草6，每日一剂，分二次煎服。连续服药10天，每次均能改善症状，顺利完成本次化疗，并为下一次化疗做好准备。
实施例2
孙某，女，60岁，2003年4月因胃脘疼痛二月伴消瘦十余斤、体倦乏力，在某省级医院行胃镜检查并病理证实诊断为胃癌，行胃癌根治术，一月后化疗。来诊时：面色萎黄，体倦头晕乏力，上腹胀闷，恶心，食纳不佳，口干喜饮，大便干结，舌质红边有齿印，苔少且光，脉濡细，白细胞计数2.5×109/L。辨证为气阴两虚、脾胃失和；治以益气养阴、健脾、和胃降逆为法，处方：麦门冬15、西洋参8、石斛15、薏苡仁15、白术10、姜半夏8、甘草5，每日一剂，分二次煎服。连续服药10天，体倦头晕乏力、上腹胀闷及纳差、恶心、口干显著改善，根据症状变化，酌情加减处方中药物分量，继续服药15天，诸症均除，白细胞计数6.6×109/L。后将该处方加工成冲剂，坚持间断性服用，历时约1年余，患者情况稳定，至今健在。
实施例3
黄某，男，50岁，因头痛、鼻塞伴间断性鼻腔出血二月余，于2003年10月在当地三甲医院确诊为早期鼻腔癌并行放射治疗。刻下：倦怠乏力，少气懒言，纳差腹胀，恶心、呕吐，腹泻，心慌心悸，干咳少痰，口干，舌质干，绛红少苔，脉细数。辩证为：气阴两虚、脾胃失和；治以益气养阴、健脾、和胃降逆为法，处方：麦门冬18、西洋参12、石斛15、薏苡仁15、白术10、姜半夏8、甘草6，1天1剂，服药5天后，体力逐渐恢复，诸症有所改善，继续服用该方3周后，胃纳增加，恶心呕吐止，腹胀腹泻消失，心慌、心悸、口干基本消失，偶有干咳。
实施例4
颗粒剂的制备：按原料药重量百分比称重，将配方中的白术、薏苡仁取挥发油，药渣与麦门冬、石斛、姜半夏、甘草加水煎煮两次，合并煎煮液，过滤；西洋参粉碎成粗粒，用70％乙醇回流二次，合并，过滤，回收乙醇；合并上述提取液，离心，离心液减压浓缩，喷雾干燥，取自术、薏苡仁挥发油，用β-环糊精包合，过滤，真空干燥。取喷雾粉、β-环糊精包合物，加入用乳糖适量，混匀，制粒，包装，即得。颗粒剂的用法与用量：每日三次，每次4g；一个月为一疗程。
实施例5
口服液或糖浆剂的制备：按原料药重量百分比称重，将配方中的白术、薏苡仁取挥发油，药渣与麦门冬、石斛、姜半夏、甘草加水煎煮两次，合并煎煮液，过滤；西洋参粉碎成粗粒，用70％乙醇回流二次，合并，过滤，回收乙醇；合并上述提取液，离心，离心液减压浓缩，加入用辅料适量，分装、即得。口服液或糖浆剂的用法与用量：每日三次，每次10ml；一个月为一疗程。
Claims (3)
1.一种改善放化疗后肠胃功能的药物，其特征在于是由下列重量百分比的原料药制成：麦门冬8～58％、石斛8～58％、西洋参8～58％、白术8～58％、薏苡仁8～58％、姜半夏8～58％、炙甘草2～52％。
2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于原料药的重量百分比为：麦门冬10～30％、石斛10～30％、西洋参8～25％、白术10～30％、薏苡仁10～30％、姜半夏8～20％、炙甘草5～10％。
3.根据权利要求1或2所述的药物，其特征在于所述的药物为颗粒剂、口服液或糖浆。
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