CN1199679C - 一种滋阴补肾、益气健脾的药物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种新的滋阴补肾、益气健脾的药物，它是以枸杞子、熟地黄、龟甲、人参、白术、山楂、鹿茸、淫羊藿、巴戟天、牛膝为原料，根据药材质地和药物有效成份不同，分别采取不同溶剂提取后，再经纯化、浓缩等工艺制成药物。组方中药材经科学提取、纯化，提高有效成分含量，减少服用量，经药效学、毒理学实验证实疗效显著，未见毒副反应。达到了安全、有效、服用方便的目的。

Description

一种滋阴补肾、益气健脾的药物及制备方法

技术领域

本发明涉及中草药药物及其制备方法，具体地说是一种滋阴补肾、益气健脾药物及该药物的制备方法。

背景技术

人类的生长、发育、衰老及种种疾病与脾、肾密切相关，人到中老年，常出现脾肾两虚所致的腰膝酸软、疲乏无力、头晕目眩、耳聋耳鸣等症。

目前对本病的治疗，有如下的临床难题困扰：

目前市场常见的补肾药只是一味强调补肾阳，其结果，虽有一定的疗效，但大多数为辛燥之品，使用时间长了会使阳气亢盛，阴津受损，热火内生，出现口舌干燥，便秘尿黄，鼻牙出血等。

发明内容

本发明的目的在于提供一种能综合改善腰膝酸软、疲乏无力、头晕目眩、耳聋耳鸣等症状，并具有促进机体免疫力功能提高，以及减轻热火内生、口干舌燥等不良症状的药物。

本发明的另一目的是提供该滋阴补肾、益气健脾药物的制剂方法。

本发明的解决方案是基于祖国医学对腰膝酸软、疲乏无力、头晕目眩、耳聋耳鸣等症机理的认识及治疗原则，参照现代药剂学、药理学研究成果而形成的。

本发明药物是由下列组份制成(用量为重量份)：

枸杞子  5～30份    熟地黄  5～20份    龟  甲  1～15份

人  参  1～15份    白  术  5～10份    山  楂  5～20份

鹿  茸  1～15份    淫羊藿  5～20份    巴戟天  1～15份

牛  膝  1～15份

制备本发明药物的配方优选重量配比范围是：

枸杞子  5～25份    熟地黄  5～15份    龟  甲  2～13份

人  参  2～13份    白  术  5～15份    山  楂  5～15份

鹿  茸  2～13份    淫羊藿  5～15份    巴戟天  2～13份

牛  膝  2～13份

将上述各组份制成本发明药物的生产方法是：

1.人参、山楂、鹿茸加乙醇回流提取，滤过，合并滤液，回收乙醇，滤液与药渣备用。

2.另取龟甲，加水煎煮，滤过，滤液与药渣备用。

3.将枸杞子、熟地黄、白术、淫羊藿、巴戟天、牛膝加入上述药渣后，加水煎煮，合并滤液，浓缩，加乙醇，醇沉，滤过，回收乙醇。

4.上述三种滤液合并，制成合剂。

本发明药物的一个重要特点是：

1.按中医药理论组方，并结合现代科研成果制成的纯中药制剂。

2.组方中药材经科学提取、纯化，提高有效成分含量，减少服用量，经药效学、毒理学实验证实疗效显著，未见毒副反应。达到了安全、有效、服用方便的目的。

3.本发明药物提供了一种新的药品，为临床随证用药增加了一种有力的武器。

本发明药物的临床使用结果表明，有下述优点：

1.本发明选用天然植物药为原料，按中医药理论组方的综合作用治疗脾肾两虚。

2.本发明药物经提取、纯化，有效成分含量高、服用量小，有严格的质量控制指标，达到安全有效，质量可控，服用方便要求。符合国家医药法规。

3.本发明给出的药物可长期服用，不会出现阳气亢盛、阴津受损、热火内生、口舌干燥、便秘尿黄、鼻牙出血等不良反应。

为表明本发明药物治疗脾肾两虚的效果，本发明药物经100例系统临床观察，依据《中药新药临床研究指导原则》1993年版拟定的中、西医诊断、辩证标准确认的脾肾两虚患者。

中医辩证标准  脾肾两虚证

服用方法：本发明药物早晚各1次，每次10ml，四周为一疗程。

试验结果

疗效评定标准

1.显效  脾肾两虚症状明显改善。

2.有效  脾肾两虚症状有所改善。

3.无效未达到上述标准者。

疗效分析：本次临床观察的详细效果，详见下表总体疗效

                       疗效总表

          显效        有效        无效        有效率

例数

        N     ％    N     ％    N     ％      ％

100     39    39    51    51    10    10      90

本发明药物的临床疗效总有效率为90％，显效率为39％。

具体实施方式

实施例1

按下述配比称取原料

枸杞子  20kg    熟地黄  10kg    龟  甲  5kg

人  参  5kg     白  术  10kg    山  楂  10kg

鹿  茸  5kg     淫羊藿  10kg    巴戟天  5kg

牛  膝  5kg

实施例2

按下述配比称取原料

枸杞子  5kg    熟地黄  5kg    龟  甲  1kg

人  参  1kg    白  术  5kg    山  楂  5kg

鹿  茸  1kg    淫羊藿  5kg    巴戟天  1kg

牛  膝  1kg

实施例3

按下述配比称取原料

枸杞子  30kg    熟地黄  20kg    龟  甲  15kg

人  参  15kg    白  术  20kg    山  楂  20kg

鹿  茸  15kg    淫羊藿  20kg    巴戟天  15kg

牛  膝  15kg

实施例4

按下述配比称取原料

枸杞子  5kg    熟地黄  5kg    龟  甲  2kg

人  参  2kg    白  术  5kg    山  楂  2kg

鹿  茸  2kg    淫羊藿  5kg    巴戟天  2kg

牛  膝  2kg

实施例5

按下述配比称取原料

枸杞子  25kg    熟地黄  15kg    龟  甲  13kg

人  参  13kg    白  术  15kg    山  楂  15kg

鹿  茸  13kg    淫羊藿  15kg    巴戟天  13kg

牛  膝  13kg

制备方法如下：

以上十味，取人参、山楂、鹿茸加75％乙醇8倍量，回流提取2小时，再加50％乙醇5倍量，回流提取1.5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，至相对密度1.10～1.15(50～60℃)，放置12小时，滤过，滤液与药渣备用。另取龟甲，加水8倍量先浸泡4小时，再煎煮4小时，滤过，滤液与药渣备用。将其余六味加入上述药渣后，加水煎煮二次，第一次加水8倍量煎煮2小时，第二次加水6倍量煎煮1小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1.12～1.15(50～60℃)，加乙醇，使含醇量为75％，放置24小时，滤过，回收乙醇，至相对密度1.10～1.15(50～60℃)，滤液备用。将上述三种滤液合并，加蜂蜜200g、甜菊素3g、山梨酸1g，加水稀释至1000ml，滤过，分装，灭菌，即得。

本发明可制成合剂、糖浆剂、颗粒剂、片剂、酒剂、丸剂、注射剂等药剂学上的任一剂型。

Claims (5)

1.一种滋阴补肾、益气健脾的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成：

枸杞子  5～30份    熟地黄  5～20份  龟  甲  1～15份

人  参  1～15份    白  术  5～10份  山  楂  5～20份

鹿  茸  1～15份    淫羊藿  5～20份  巴戟天  1～15份

牛  膝  1～15份。

2.根据权利要求1所述的滋阴补肾、益气健脾的药物，其特征在于其中各原料重量配比是：

枸杞子  5～25份    熟地黄  5～15份  龟  甲  2～13份

人  参  2～13份    白  术  5～15份  山  楂  5～15份

鹿  茸  2～13份    淫羊藿  5～15份  巴戟天  2～13份

牛  膝  2～13份。

3.根据权利要求1所述的滋阴补肾、益气健脾的药物，其特征在于其中各原料重量配比是：

枸杞子  20份       熟地黄  10份     龟  甲  5份

人  参  5份        白  术  10份     山  楂  10份

鹿  茸  5份        淫羊藿  10份     巴戟天  5份

牛  膝  5份。

4.根据权利要求1所述的滋阴补肾、益气健脾的药物，其特征在于所说的药物可制成合剂、糖浆剂、颗粒剂、片剂、酒剂、丸剂或注射剂。

5.一种如权利要求1所述滋阴补肾、益气健脾的药物制备方法，其特征在于取人参、山楂、鹿茸加乙醇回流提取，滤过，合并滤液，回收乙醇，滤液与药渣备用；另取龟甲，加水煎煮，滤过，滤液与药渣备用，将枸杞子、熟地黄、白术、淫羊藿、巴戟天、牛膝加入上述药渣后，加水煎煮，合并滤液，浓缩，加乙醇，醇沉，滤过，回收乙醇，上述三种滤液合并，制成。