JP2908243B2 - 血管の一部を治療するための医療機器 - Google Patents

血管の一部を治療するための医療機器

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JP2908243B2 JP6151172A JP15117294A JP2908243B2 JP 2908243 B2 JP2908243 B2 JP 2908243B2 JP 6151172 A JP6151172 A JP 6151172A JP 15117294 A JP15117294 A JP 15117294A JP 2908243 B2 JP2908243 B2 JP 2908243B2
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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、血管の経皮経管治療用
カテーテルと、該カテーテルを囲繞した膨張自在の拡張
バルーンと、放射線エミッタと、該エミッタを血管の一
部内へ進入させ且つ該血管の一部から取り出す手段とを
備えるイオン化放射線による血管の一部を治療する医療
機器に関し、より詳細には、灌流溝を画定するカテーテ
ルと、放射線エミッタと、該エミッタを血管の一部内へ
進入させ且つ該血管の一部から取り出す手段とを備える
イオン化放射線による血管の一部を治療する医療機器に
関する。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】アテロ
ーム性動脈硬化症になると、動脈の肉厚が厚くなり且つ
硬くなるとともに、動脈管腔内に斑点状の沈着物また斑
点に支配された組織が形成される。斯かる疾病は、とり
わけバルーンを膨張させて閉塞部分を拡張して動脈の通
路を非外科的に拡大する方法を含む経皮経管血管形成
術、または、アテローム切除術によって沈着物を剥離す
る技術により治療されるのが一般的である。不運なこと
に、これらの血管形成技術またはアテローム切除技術
は、再狭窄率が比較的高いことがその採用において主た
る制約になっている。既に分かっているように、バルー
ンによる血管形成術では、内膜及び中膜に損傷が生じ
て、血小板の過度の凝集及び細胞媒介物活性化に繋が
り、筋細胞成長因子の生成が高められる。これらの動脈
壁細胞核により規制された一連の事象が起きると、平滑
な筋細胞の過度の増殖並びに筋細胞及び大食細胞の中膜
から内膜に向かっての移動が起こり、管腔を狭めること
になる過度の新内膜の形成が促進される。抗凝固の養
生、抗血小板物質療法、血管拡張薬、及び漿液コレステ
ロールレベル整復薬等の上記の現象を防止する多くの方
法が試されて来たが、差ほどの治療効果が上げられなか
った。この問題に対する別の方法として、イオン化放射
線が血管形成術後の狭窄または閉塞の再発の原因となる
不必要な細胞の増殖を治療するのに役立つのではないか
と言うことが判明した。
【０００３】１９９２年１１月に開かれた第３４回年次
アストロ・ミーティング（Ａｓｔｒｏ Ｍｅｅｔｉｎ
ｇ）の会議録を報告する放射線腫瘍学生物学物理学国際
ジャーナル（Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｊｏｕｒｎ
ａｌ ｏｆ Ｒａｄｉａｔｉｏｎ Ｏｎｃｏｌｏｇｙ
Ｂｉｏｌｏｇｙ Ｐｈｙｓｉｃｓ）の第２４巻補遺第１
号の１７１ページに周囲の動脈にステントを移植した後
に血管内照射を利用して内膜の増殖を予防する研究が掲
載されている。この研究は、周囲の動脈にステントを移
植後に急速な内膜増殖により狭窄または閉塞が再発する
頻度に就いてなされたものである。連結組織の増殖を阻
止するために、経皮経管血管形成後に血管内近接照射療
法が実施された。斯かる方法では、経皮経管血管形成に
より血管の再疎通がなされた後のステントの移植及び移
植されたステントへの１０キュリー（Ｃｉ）のイリジウ
ムガンマ照射源の配置に就いて説明がなされている。血
管壁に対する周方向に均一な照射を確実にする特定の手
段に就いての説明はなされていない。この研究において
は、ステント内部の照射源の半径方向位置は、重力によ
って決定されている。
【０００４】１９９３年２月発行のＪＡＣＣ第２巻第２
号の１８５Ａには局部的に照射されたイオン化放射線の
バルーンよる過度の拡張による損傷に対する増殖反応へ
の効果に関する研究が報告されている。損傷モデルは、
ウサギの耳の中心動脈のバルーンによる血管形成であ
り、損傷後予定の時間遅延させて一回の線量（９００ラ
ド（ｒａｄ）の皮膚線量）で密閉されたＳＲ９０源から
高エネルギーベータとして照射された。上記文書は、更
に、経管血管内照射を伴った豚の冠状動脈損傷モデルを
用いた第２のプロトコールについて言及している。この
出版物には、血管内での放射線の均一な照射を確実にす
る特定の手段は何ら開示されていない。米国特許第５１
４７２８２号には、気管支内及び婦人科学的照射治療に
特に適した手動照射負荷装置が開示されている。この装
置は、長手方向に伸長したケーブル収容通路を有した鉛
またはそれと同等の放射線シールド体を備えている。一
端に放射性シーズを設けたケーブルが該ケーブル収容通
路内に収容される。格納中は、ケーブルの放射性源に当
接する部分は、シールド体内のケーブル収容通路内に配
置されている。使用中には、患者の体内に配置されたカ
テーテルがシールド体に連結され、ケーブルの放射性源
物質に当接する部分がシールド体内のケーブル収容通路
を通って前進してカテーテル内へ進入する。放射性シー
ズは、カテーテル内を摺動自在に位置決めされている
が、血管内のカテーテルの半径方向位置の制御はできな
い。
【０００５】米国特許第４５８８３９５号には、動脈内
に放射性放射線を発生させて医療または修復目的を達成
するカテーテル装置が記載されている。この装置は、先
端で筒状壁が崩壊して内部の量の流れを堰止めるシール
界面を形成するカテーテルを備えている。この量の中に
は、カテーテルの基端で制御される可撓性の軸に連結さ
れたピストンにより前方へ付勢可能な放射性ピルの類い
が配置されており、ピストンが前進運動を起こすと、該
ピルがシール界面を強制的に貫通してカテーテルの先端
から突出する。このカテーテルには、当該血管部分のジ
オメトリ内で該カテーテルを一定の所定の向きに維持す
る手段は何ら設けられていない。
【０００６】当該部位の外側への照射に加えて、ＷＯ９
３／０４７３５の文書には、放射性線量と、該放射線量
に作動するように連結されて該放射線量を動脈の選択領
域に移動する手段とを備えた動脈治療装置が記載されて
いる。第１の実施例では、該装置は、放射性線量を収容
した窓付きのハウジング上を移動自在に位置決めされ且
つカテーテル軸に連結されたシースを備えており、カテ
ーテル軸とシースが相対移動することで窓付きハウジン
グがシースを出入りして、動脈の選択部位に影響を与え
る放射性線量が露出される。第２の実施例では、該装置
は、血管形成バルーンに囲繞されたカテーテル軸を備え
ており、バルーンが膨張すると動脈壁に強制接触させら
れるようにされた放射性要素がバルーンの外側表面に取
り付けられている。該バルーンは、例えばその基端から
先端への血液の灌流を可能にする灌流溝を有している。
従って、バルーンが膨張中で通常の血液の流れが中断さ
れる局面であっても血液の灌流が可能となる。実質的に
第１の実施例に類似した第３の実施例は、放射性線量を
シールドするようにされたシース及び該シース内で放射
性線量を摺動自在に移動する移動ワイヤを含んでいる。
第４の実施例は、ステント材料自体内で放射性線量がク
ラッド、コーティングまたは添加剤として関係するステ
ントを膨張させる膨張自在のステント移動バルーンを備
えている。第５の実施例は、カテーテル軸に取り付けら
れた収縮自在の管及び該管内に配置された複数の放射性
シーズを示しており、該シーズは、管の熱収縮により分
離され、従って、該管内に被包される。
【０００７】第１の実施例のシース構成は、前記の出版
物から公知の構成と同様の欠点を有している。血管内で
の放射性線量の半径方向の向きは、重力により決定され
る。第２の実施例では、放射性要素がバルーンに取り付
けられ且つ動脈壁に強制接触させられ、個々の放射性要
素の領域に特に関心が払われる限りにおいて、放射性要
素により均一な放射衝撃が動脈壁に与えられる。この構
成では、動脈壁に周方向に均一な照射を加えることは不
可能である。更に、バルーンの外側表面上に放射性要素
が取り付けられており、可撓性のバルーン表面上での固
縛が困難になる。それらを固定するには、あらゆる状況
下で損失に対する厳しい安全上の要件を満たさねばなら
ない。これはある特定の複雑さを伴うことになる。最後
に、好ましからざることに、放射性要素及び該要素の固
定が萎んだ形状のバルーンをぴったりとした狭窄部位を
貫通させる問題に加わることになる。放射性線量がシー
ス内に摺動自在に収容された第３の実施例では、第１の
実施例と同じ問題が示されている。血管内でのシースの
横断方向の向きを制御する手段が一切示されていないの
である。クラッドの設けられた膨張ステントの第４の実
施例では、均一な放射に関して放射性要素の取り付けら
れたバルーンの構成の場合と同様な好ましくない状況が
呈示される。最後に、第５の実施例では、位置決めの問
題に就いての解決策は一切付け加えられておらず、放射
性シーズをカテーテル軸に如何に安全に固定するかの問
題に就いて主に言及している。
【０００８】上記のすべての装置では、動脈内で放射性
要素を正しく位置決めする可能性が全くないことから、
もしくは、放射性要素が血管壁に不規則に当接すること
から均一な照射は不可能である。
【０００９】ＤＥ３６２０１２３−Ａ１の文書には、分
散薬を介して窩を均質に照明するために窩の中心に導光
体を配置位置決めするのを可能にする体腔測定照射用の
装置が開示されている。この目的のために、導光体は、
互いに一定の距離に隔置され且つ分散薬により膨張され
て体腔壁に載置される２つの光学的に透明な中心位置を
位置決めする可撓性のバルーンに囲繞された管状カテー
テル内に配置されている。該バルーン間に配置されたカ
テーテルの部分は、該カテーテルの他の部分より堅くさ
れて、例えば、カテーテルの屈曲による前記２つのバル
ーン間の距離が変化するのが防止されている。この装置
は、血管には使用できると言われているが、分散薬及び
放射線源の基端及び先端に２つのバルーンを設けて該バ
ルーン間に前記分散薬を収容する必要がる。この２つの
バルーンは閉塞バルーンである。閉塞バルーンは、正確
な形状及びサイズが不明な血管内でその任務を安全に遂
行するには弾性的でなければならない。この弾性故に、
閉塞バルーンを同時に拡張バルーンとして使用すること
が不可能となる。弾性バルーンは、血管形成を成功させ
るために必要な高圧力下で使用されると血管壁を過度に
膨張してしまう可能性がある。勿論、医者が拡張バルー
ンの場合と同様に弾性バルーンの場合も膨張圧力を制御
するのであるが、安全な血管形成には、これだけでは十
分とは言えない。弾性バルーンの場合には、医者がバル
ーンが膨張される膨張径や形状を制御することは不可能
である。
【００１０】
【課題を解決するための手段】本発明の目的は、過度の
内膜形成による血管狭窄の放射線治療の状況を、拡張バ
ルーンまたは灌流溝を備えた血管の周囲に亙り均一とな
る血管壁放射線用であって、製造及び使用が容易であ
り、且つ、狭い狭窄を横断し且つ放射線エミッタを該エ
ミッタの前進及び取り出し手段に安全に固定することが
可能である医療機器を提案することにより改善すること
である。
【００１１】このために、本発明は、特許請求の範囲に
述べた定義に従うものである。
【００１２】而して、放射性源及び血管壁間の距離、特
に、放射性源及び血管壁間の距離、及び放射性治療がな
されるタイミングに関して放射性照射の線量制御を改良
することが可能となる。
【００１３】特に、本質的に中心に置かれるエミッタに
より血管壁のすべての部分までの半径距離が本質的に等
距離に維持されて、血管壁間での距離が短すぎることに
よる線量過多や該距離が長すぎることによる線量不足と
なる領域の形成が防止される。血管壁に対する放射線の
衝撃は本質的には均一となる。
【００１４】仮に、本医療機器が拡張バルーンを備えて
いるとした場合には、拡張及び放射性治療を１回の処置
で済ませることが可能となる。血管壁増殖の原因の究明
を血管壁増殖の治療と一緒に遅滞無く行うことが可能と
なる。これは、また、治療がなされる血管内の部位と、
原因が存在する血管内の部位とが最適に自動的に付合さ
せられるという利点を有している。処置中に拡張バルー
ンが血管内へ移動されなければ、放射線治療は、自動的
に正確に必要な部位になされて、拡張されていない血管
の部位が放射線に意図せずに晒されることが低減され
る。
【００１５】仮に、本医療機器が灌流溝を備えていると
した場合には、放射線を照射された血管内での血液流
は、斯かる照射中も完全に堰止められるものではない。
即ち、治療部位の背後で血液の流れる方向に横たわる部
分における虚血及び例えば冠状動脈内での虚血による危
険な結果が低減される。灌流溝があれば、これらの否定
的な結果をなしに放射線の照射を長くすることが可能で
あり、且つ、残りの治療処置において不要な副作用を少
なくする比較的低放射密度を有するエミッタの使用がこ
こでも可能となる。
【００１６】中心に配置されたエミッタがカテーテル内
を移動自在とされるならば、これにより、特に本医療機
器の迅速且つ安全な使用方法をもたらすことが可能にな
る。エミッタは、カテーテル内を前方に摺動させること
により簡単に治療部位へ横移動することが可能となる。
これにより、容易且つ迅速な装置の取り扱いが確実にさ
れ、且つ、特に、経皮血管入口から治療部位の正確な位
置までの血管路がエミッタの移動速度が遅いことよって
意図に反して放射線に過度に晒されるのを確実になく
し、且つ、治療部位の正確な放射線露出時間が信頼性を
もって確実に遵守されるようになる。また、血管壁が装
置の前進による機械的な応力を不必要に受けなくて済
む。潜在的に時間のかかる分岐した血管内での医療機器
の治療部位への正確な位置決めは、この場合は照射中は
なされない。
【００１７】放射線照射エミッタは、ベータエミッタの
グループから選択されるのが好適である。ベータエミッ
タの半減期は比較的短く、これにより、介入薬において
処置時間の制御が可能になる。また、ベータエミッタの
比重当たりの高放射能が介入技術では非常に重要である
エミッタの小型化を可能にしている。更に、ベータ放射
線の組織内での移動距離は、非常に短く、本書で問題と
する治療には非常に好適である。組織の増殖に繋がるメ
カニズムを中断するには、血管壁表面への照射が十分に
されなければならばい。組織内へ深く入り込む照射は、
好ましくなく、副作用を誘発する。更に、ベータ放射線
には鉛やコンクリート等の重厚なシールドは必要がな
い。ベータ放射線エミッタは、実際的な厚さのプラスチ
ックシールドでシールドすることができて、通常の非放
射線製品と比較して僅かな安全面での注意を追加して払
うだけで移動取り扱いが可能となり、シールドを設けら
れたベータエミッタは、嵩ばらないしまた重くもない。
特に、処置がなされる治療室は、コンクリート、鉛また
はその他の材料での特別の補強を必要としない。ベータ
エミッタを使用すれば、医者は、治療室に留まって処置
を直接に実施できるということは実際非常に重要なこと
である。従って、ベータエミッタを使用すれば、任意の
病院で特別な事前の局地的な注意を払わずに斯かる処置
を実施するのが可能となる。
【００１８】フィラメントの形態を取るエミッタを使用
することは、エミッタの一部を紛失するといった危険ま
たは容器が気密でなくなるといった危険を犯すことなく
エミッタを位置決め手段に安全に固定することができ、
故にシーズ、粉またはその他の形態のエミッタより安全
である。加えて、フィラメントエミッタは、小径で密度
の濃い線量が得られるという利点がある。
【００１９】ベータエミッタは、半減期が２．７日、中
間エネルギーが０．９４２メガエレクトロンボルト（Ｍ
ｅｇａｅｌｅｃｔｒｏｎ ｖｏｌｔ）及び最大エネルギ
ーが２．２８メガエレクトロンボルトであるイットリウ
ム（Ｙｔｔｒｉｕｍ）９０から構成されるのが好まし
く、フィラメントからの短距離の範囲においてかなりの
程度の照射が可能となり、血管壁の内側層のみが著しく
照射される一方で、外部の構造体は、距離の二乗に伴っ
て低下する線量を受ける。イットリウムは、フィラメン
トの形態にすることが可能であり、イットリウムを選択
することで、ベータエミッタ及びフィラメントエミッタ
に付随する効果を得ることができる。
【００２０】イットリウム９０のフィラメントは、その
機械的特性のため、０．９ミリメートル以下の線径にす
ることができ、この寸法のエミッタは、特に、経皮経管
治療に適している。
【００２１】急速な酸化及びその結果としての破損を避
けるために真空時において加熱精錬を行えば、イットリ
ウム９０のフィラメントの径を０．２ミリメートル以下
にすることが可能である。この寸法のエミッタは、萎ん
だまたは折り畳んで非常に小型の形状にされた斯かる経
皮経管装置のガイドワイヤ管腔内へ導入することが可能
となる。斯かる装置は、外径が小さく且つ経皮導入部位
及び血管内部での外傷の発生が低い導入セットを使用す
ることが可能であり、且つ、非常に狭い狭窄を横断する
ことができる。
【００２２】エミッタをガイドワイヤの回りに巻き付け
れば、簡単な且つ安全な固定が達成されるという効果が
ある。これは、簡単な工程で達成することができ、しか
も、シールド状態であっても可能であり、従って、エミ
ッタが放射化された後での固定が可能となる。これは、
エミッタの放射化以前にガイドワイヤに固定すること
は、既に固定されたエミッタの放射化に伴ってガイドワ
イヤが部分的に放射化されるという問題があることか
ら、有利な点であるといえる。
【００２３】ガイドワイヤの材料が部分的に放射化され
るにせよ該材料中に既に好ましくない影響が誘発されて
いる可能性がある、即ち、ガンマ放射線である。
【００２４】好適な方法は、強力な中性子場において放
射化を行った後で５．８分の崩壊時間を有し且つステン
レス鋼と同等の機械的品質を提供する一方で、その他の
ガイドワイヤにおける好ましくないアイソトープ誘導が
長期に亙り存続するといった問題を有利に解決するチタ
ン製のガイドワイヤを利用することである。従って、エ
ミッタのキャリヤとしてのチタンワイヤでは、エミッタ
が放射能汚染の危険を実際に伴うことなく放射化される
前に、キャリヤに取り付けることができる。これは、関
係者を放射線からシールドすることなく通常の状況下で
取付手順を踏むことができるという大きな利点を有して
いることになる。また、この構成においては、エミッタ
は、エミッタの放射能が消耗された時点でガイドワイヤ
から再度分離されて、再放射化をする必要はない。
【００２５】上記及びその他の目的は、本発明の６つの
実施例を図示且つ例として示す添付図面を参照して下記
の詳細な説明を読めば容易に明らかとなる。
【００２６】
【実施例】すべての実施例において、血管狭窄部位に配
置される部分のみを説明して、実施例に示されたその他
の部分は、当該技術分野において現在実行されているも
のとして仮定しても良い。同様に、放射性物質の保管及
び移動に就いては特別なシールド設備は一切触れられて
おらず、これに就いては、例えば、米国特許番号第５１
４７２８２号に記載された如き公知の技術を参照するも
のとする。
【００２７】図１に示す第１の実施例は、先端３を有す
るガイドワイヤ２が中心に置かれた可撓性のカテーテル
チューブ１を備えており、該ガイドワイヤは、カテーテ
ルチューブ１内に摺動自在に嵌合している。略円筒状の
拡張バルーン５がその端部で環状に固定されてカテーテ
ルチューブ１に同軸状に取り付けられている。カテーテ
ル１は、第２の管腔６が拡張バルーン５の膨張管として
機能する二管腔カテーテルである。このバルーン５は、
血管７、例えば冠状動脈の狭窄部位（図示なし）に膨張
した状態で図示されている。フィラメント４の形態を取
る放射線エミッタは、バルーン５内部のガイドワイヤ２
に一体にされており、従って、この放射性フィラメント
４は、本質的には血管内で拡張された位置におけるバル
ーンの中心に配置されている。このようにして、フィラ
メント４の放射線は、唯一の拡張バルーン５により達成
された中心位置への配置により拡張された狭窄に均一に
照射され、その結果、最適の線量測定的均質性を有する
照射方法が得られる。本書においては、バルーンまたは
血管内部のエミッタ位置に関して使用される本質的に中
心に配置されると言った用語は、本書においては、通常
の使用において十分に治療されない細胞増殖が一方の側
にあり、不必要な放射性線量過多が他方の側にあるよう
な部分が血管周壁に沿って交互になっている状態ではな
い構成を説明するために使用される。従って、本質的に
中心に配置されると言った用語の使用は、使用中のエミ
ッタが血管の当該部位において所定位置に固定され且つ
該位置が血管壁から隔置されているが、エミッタは、医
療装置または血管の当該部位の中心に保持されておら
ず、中心から若干外れて保持され、且つ、エミッタがそ
のように中心から外れて保持されているにもかかわら
ず、斯かる装置により達成される治療結果が医学的見地
から依然として満足のいくものである構成を含んでい
る。
【００２８】図２の実施例は、図１の実施例の基本構成
を備えており、且つ、該構成にそれぞれバルーン５の前
後でカテーテル１０に配置された穴８及び９を介した還
流能力が追加されている。放射性フィラメント４０はガ
イドワイヤ２の先端部に取り付けられている。図１の実
施例により達成されたバルーンの中心位置への配置と、
それによりもたらされる均一な照射に加えて、この実施
例では、バルーンによる血液流の阻害が存在しないため
照射をかなり長時間に亙って維持することが可能にな
る。また、ガイドワイヤの先端部をカテーテルから出さ
ずに放射線エミッタを血管形成レベルに配置することも
可能になる。
【００２９】図３の実施例は、フィラメント４５がガイ
ドワイヤ２の回りに巻き付けられて、組付けを容易にし
ていることを除けば図１及び図２の実施例の基本構成を
備えている。
【００３０】図４の第４の実施例は、先端３を有したガ
イドワイヤ２１が中心に配置された可撓性のカテーテル
チューブ１１を備えており、該ガイドワイヤ２１は、該
カテーテルチューブ内に摺動自在に嵌合されている。こ
のカテーテルチューブ１１は、該カテーテル１１上を摺
動自在に取り付けられた管１８の前端を収容するように
された後部載置肩部１７を有する切頭円錐状の頭部１６
を先端部に備えている。この管１８は、カテーテル１１
に同軸状に取り付けられ且つ固定されたブラシの可撓性
の剛毛１４を包囲し且つカテーテルに対して相対的に移
動することにより該剛毛を自由にするようにされてい
る。カテーテル１１の内部では、剛毛１４の位置におい
て、ガイドワイヤ２１が中断されており、その２つの部
分がガイドワイヤに同軸状になり且つ放射性シーズ４１
が配置された管１５により相互連結されている。この構
成により、カテーテル１１を例えば冠状動脈等の血管７
内へ導入し、管１８がカテーテル１１に対して後方へ移
動すると同時に、剛毛１４が自由になって、血管の内壁
に当接するようになり、カテーテル１１が血管内で中心
に位置決めされる。従って、放射性シーズ４１の放射線
が血管壁に均一に照射され、剛毛を介して流れる血液流
を鑑みて、照射タイミングを自由に選択することが可能
となる。管１８がカテーテル１１上を前方へ移動すると
同時に、剛毛１４がカテーテルに接触するようなり、カ
テーテルを血管から容易に取り出すことが可能となる。
【００３１】図５に示した実施例は、前記の実施例と同
様にガイドワイヤ２が中心位置に摺動自在に嵌合した可
撓性のカテーテルチューブ１３を備えている。該カテー
テル１３は、先端部の回りに規則正しく隔置された一連
の穴２３を備えており、カテーテル１３の内部溝は基端
部において加圧された生理溶液源（図示なし）により供
給されている。カテーテルチューブの内部では、穴２３
の設けられた領域において、螺旋状に巻かれたフィラメ
ントの形態を取る放射線エミッタ４６がガイドワイヤ２
の先端部に取り付けられている。この構成により、カテ
ーテルが例えば動脈等の血管内へ一旦導入されると、生
理溶液源が放射化されて、カテーテルの内部溝及び穴２
３に供給がなされる。生理溶液は、穴２３を通って退出
して血管壁に衝突する均一なジェット圧力をカテーテル
の回りすべてに生じて、カテーテルを血管内において確
実に中心位置に据えることになる。従って、血液が確実
にカテーテルの回りを流れるようにされる一方で、フィ
ラメントの放射線が血管壁に均一に照射されて、照射時
間の選択が自由に行える。図２の実施例に就いては、放
射線エミッタをガイドワイヤの先端に組み付けること
で、ガイドワイヤの先端部分をカテーテルから出さずに
治療が可能となる。
【００３２】図６の実施例では、カテーテルは、端部片
２４、該端部片２４から一定の距離にある管状導管２
５、一方の端で端部片２４に固定され、他方の端で管状
導管２５に固定された編組された自己膨張自在の仮のス
テント３０、及び管状導管２５に同軸になり且つ該導管
上を摺動自在となって自己膨張自在のステント３０を包
囲且つ自由にする管２６から形成されている。端部片２
４及び管状導管２５内部には、ガイドワイヤ２が中心位
置に摺動自在に嵌合しており、フィラメント４７の形態
にされた放射線エミッタがステント３０で占められる領
域内でガイドワイヤ２の回りに巻き付けられている。血
管または動脈内へ導入する場合には、管２６を端部片２
４に当たるまでステント３０上を押して、ガイドワイヤ
２にステント３０を押し潰す。ステントが一旦血管内の
選択された位置に配置されると、管２６が装置の基端部
分に向かって引き戻されて、ステント３０が自由にされ
て、血管７の壁に当接するようになる。従って、カテー
テルは、血管内の中心位置に配置されて、ステントの編
組を通って血液が連続して流れることから照射時間を自
由に選択できる一方で、放射性フィラメントの放射線が
血管壁に均一に照射される。
【００３３】図４乃至図６のすべての実施例において、
装置の外形が低いことで狭くなった血管内でさえ貫通及
び中心位置での位置決めが可能なことから、狭窄の発達
または治療のいずれの段階において、即ち、バルーンに
よる血管形成またはアテローム切除の前後において放射
線治療を行うことが可能である。
【００３４】上記に示したすべての実施例において、ガ
イドワイヤ及び放射線エミッタをカテーテル内を移動自
在にする代わりにカテーテルに固定しても良い。更に発
展させたものとして、カテーテルをガイドワイヤで構成
して従来と同様に血管内に進入させるようにしても良
く、且つ、放射線エミッタを該ガイドワイヤと交換する
ようにされたワイヤに固定した、または、該ワイヤの回
りに巻き付けたフィラメントにしても良い。
【００３５】
【発明の効果】以上説明したように、放射線エミッタ
は、任意の適切な形態を取ることが可能である。しかし
ながら、フィラメントは、エミッタの一部を紛失する危
険性、または、容器の気密性がなくなる危険性を伴わず
に位置決め手段に安全に固定することが可能であること
から好適であり、従って、シーズ、粉または他の形態よ
り安全である。更に、フィラメントの別の利点は、小径
で密度の濃い線量が得られることである。
【００３６】放射線エミッタは、自由に選択可能である
が、比較的半減期が短く、組織の透過特性が最適であ
り、且つエミッタの比重当たりの放射能（Ｂｇ／ｍｇ／
ｍｍ３）が高いベータエミッタから選択するのが好適で
ある。
【００３７】より詳細には、半減期が２．７日であり、
中間エネルギーが０．９４２メガエレクトロンボルト
で、最大エネルギーが２．２８メガエレクトロンボルト
であって、フィラメントから近距離内にあってかなりの
程度の照射が可能となるイットリウム９０から形成され
るフィラメントを選択するのが好適であり、これによ
り、血管壁のより外部の構造体が距離の二乗に伴って低
下する線量を受ける一方で、血管壁の内部層のみが著し
く照射されることになる。イットリウム９０で形成され
たフィラメントの径は、その機械的な特性により、０．
９ミリメートル以下とすることが可能であり、真空状態
で加熱精錬をすれば、急激な酸化及びその結果生じる破
損を回避することができ、イットリウム９０のフィラメ
ントの径を０．２ミリメートル以下にすることが可能と
なる。
【００３８】以上説明したように、フィラメントとガイ
ドワイヤとを一体にするために、フィラメントは、ガイ
ドワイヤの回りに巻き付けても良く、または、ガイドワ
イヤに取り付けても良い。従って、フィラメントは、例
えば、ガイドワイヤに溶接しても良い。
【００３９】好適な方法は、強力な中性子場で放射化さ
れた後の崩壊時間が５．８分であり、ステンレス鋼と同
等の機械的品質を提供する一方でその他のガイドワイヤ
における好ましくないアイソトープ誘導が長期に亙り存
続するといった問題を有利に解決するチタン製のガイド
ワイヤを利用することである。この環境においては、フ
ィラメントを真っすぐなものとしてガイドワイヤに取り
付けても、または、ガイドワイヤの回りに巻き付けても
どちらでも良い。
【００４０】図１乃至図３の実施例のバルーンは、略円
筒状であり、カテーテルに同軸状であり、且つ、両端部
においてカテーテルに環状に取り付けられているものと
図示し且つ説明して来たが、その他の公知の形状であっ
ても良く、また、その他の方法でバルーンをカテーテル
に固定しても良い。また、バルーンがカテーテルに同軸
状になっていなくても良く、この場合には、カテーテル
が放射線エミッタを必要に応じて移動させてバルーン内
部での該エミッタの中心位置への配置を確実に行うよう
にしている。
【図面の簡単な説明】
【図１】第１の実施例の軸方向断面図である。
【図２】第２の実施例の軸方向断面図である。
【図３】第３の実施例の軸方向断面図である。
【図４】第４の実施例の軸方向断面図である。
【図５】第５の実施例の軸方向断面図である。
【図６】第６の実施例の軸方向断面図である。
【符号の説明】
１ カテーテル ４ エミッタ ５ バルーン ７ 血管
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 実開 平２−15160（ＪＰ，Ｕ) 実開 昭55−161546（ＪＰ，Ｕ) 国際公開93／4735（ＷＯ，Ａ１) (58)調査した分野(Int.Cl.6，ＤＢ名) A61N 5/00

Claims (21)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 血管の一部をイオン化放射線により治療
    する医療機器であって、 血管の経皮経管治療用のカテーテル（１、１０、１１、
    １３、２４−３０）、カテーテルの一部を囲繞する膨張
    自在の拡張バルーン（５）、放射線エミッタ（４、４
    ０、４１、４５、４６、４７）、並びに放射線エミッタ
    を血管の一部内へ進入させる及び血管の一部から取り出
    すための手段を備え、 放射線エミッタは、カテーテルの一部に適合され且つ拡
    張バルーン内部の半径方向中心位置に配置され、 カテーテルは、２つの管腔を有するものであり、拡張バ
    ルーンに囲繞されるカテーテルの一部は、１つの管腔を
    有しており、拡張バルーンは、血管内の拡張バルーンの
    膨張個所の拡張バルーン内で放射線エミッタを半径方向
    中心位置に配置するため、カテーテルの一部に同心に取
    り付けられる 医療機器。
  2. 【請求項２】 血管の一部をイオン化放射線により治療
    する医療機器であって、 灌流溝を画定するカテーテル（１、１０、１１、１３、
    ２４−３０）、放射線エミッタ（４、４０、４１、４
    ５、４６、４７）、並びに放射線エミッタを血管の一部
    内へ進入させる及び血管の一部から取り出すための手段
    を備え、放射線エミッタを血管の一部に本質的に中心位置に配置
    する手段が前記灌流溝を画定するカテーテルに連結され
    る 医療機器。
  3. 【請求項３】 請求項１又は２の治療機器であって、前
    記放射線エミッタは、カテーテル内部で可動である治療
    機器。
  4. 【請求項４】 請求項１の治療機器であって、拡張バル
    ーンは、ほぼ円筒形であり、両端においてカテーテルに
    環状に固定される治療機器。
  5. 【請求項５】 請求項１の治療機器であって、カテーテ
    ルは、拡張バルーンの前後においてカテーテルの壁の開
    口部（８、９）に連結される灌流溝を備える治療機器。
  6. 【請求項６】 請求項２の治療機器であって、前記カテ
    ーテル（１１）は、可撓性の剛毛（１４）を有するブラ
    シに囲繞され、前記カテーテルに摺動自在に嵌合するよ
    うに取り付けられた外側管（１８）が、ブラシの剛毛を
    包囲し又は自由にする治療機器。
  7. 【請求項７】 請求項２の治療機器であって、前記カテ
    ーテル（１３）は、カテーテルの回りに規則正しく隔置
    された複数の横方向の穴（２３）が設けられた内部溝を
    備え、内部溝には加圧された生理溶液が供給される治療
    機器。
  8. 【請求項８】 請求項２の治療機器であって、前記カテ
    ーテルは、自己膨張自在の仮のステント（３０）を備え
    るものである治療機器。
  9. 【請求項９】 請求項８の治療機器であって、前記カテ
    ーテルは、端部片（２４）、端部片（２４）から一定の
    距離にある管状導管（２５）、一方の端で管状導管（２
    ５）に取り付けられ且つ他方の端で端部片（２４）に取
    り付けられる編組された自己膨張自在の仮のステント
    （３０）、管状導管（２５）に同軸状であり且つ管状導
    管（２５）に摺動自在に嵌合して自己膨張自在の仮のス
    テント（３０）を包囲し又は自由にする管（２６）を備
    える治療機器。
  10. 【請求項１０】 請求項１又は２の治療機器であって、
    前記放射線エミッタは、ベータ放射線エミッタである治
    療機器。
  11. 【請求項１１】 請求項１又は２の治療機器であって、
    前記放射線エミッタは、フィラメントである治療機器。
  12. 【請求項１２】 請求項１又は２の治療機器であって、
    前記放射線エミッタは、イットリウム９０から形成され
    るものである治療機器。
  13. 【請求項１３】 請求項１又は２の治療機器であって、
    前記放射線エミッタは、イットリウム９０から形成さ
    れ、直径が０．９ミリメートル以下のフィラメントであ
    る治療機器。
  14. 【請求項１４】 請求項１又は２の治療機器であって、
    前記放射線エミッタは、真空状態で加熱精錬されたイッ
    トリウム９０から形成されるフィラメントである治療機
    器。
  15. 【請求項１５】 請求項１又は２の治療機器であって、
    前記放射線エミッタは、直径が０．２ミリメートル以下
    のフィラメントである治療機器。
  16. 【請求項１６】 請求項３の治療機器であって、前記カ
    テーテルは、カテーテル内に摺動自在に嵌合したガイド
    ワイヤ（２）を備え、放射線エミッタは、ガイドワイヤ
    に取り付けられたフィラメントである治療機器。
  17. 【請求項１７】 請求項３の治療機器であって、前記カ
    テーテルは、カテーテル内に摺動自在に嵌合したガイド
    ワイヤ（２）を備え、放射線エミッタは、ガイドワイヤ
    の回りに巻き付けられたフィラメントである治療機器。
  18. 【請求項１８】 請求項３の治療機器であって、前記カ
    テーテルは、カテーテル内に摺動自在に嵌合したガイド
    ワイヤ（２）を備え、放射線エミッタは、ガイドワイヤ
    を交換するようにされたワイヤに取り付けられたフィラ
    メントである治療機器。
  19. 【請求項１９】 請求項３の治療機器であって、前記カ
    テーテルは、カテーテル内に摺動自在に嵌合したガイド
    ワイヤを備え、放射線エミッタ（４５、４６、４７）
    は、ガイドワイヤを交換するようにされたワイヤに巻き
    つけれたフィラメントである治療機器。
  20. 【請求項２０】 請求項１又は２の治療機器であって、
    前記放射線エミッタは、チタン製のワイヤに取り付けら
    れたフィラメントである治療機器。
  21. 【請求項２１】 請求項１又は２の治療機器であって、
    前記放射線エミッタは、チタン製のワイヤに巻き付けら
    れたフィラメントである治療機器。
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