JP2003175110A - バルーンカテーテル及びバルーンカテーテルの製造方法 - Google Patents

バルーンカテーテル及びバルーンカテーテルの製造方法

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JP2003175110A JP2001375088A JP2001375088A JP2003175110A JP 2003175110 A JP2003175110 A JP 2003175110A JP 2001375088 A JP2001375088 A JP 2001375088A JP 2001375088 A JP2001375088 A JP 2001375088A JP 2003175110 A JP2003175110 A JP 2003175110A
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Takuya Ishibashi
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西出拓司
Masayuki Takadera
高寺雅之
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 バルーン近位側スリーブと遠位側シャフトの
接合部において柔軟な構造を有し、剛性が急変せず、段
差を少なくして、狭窄度や屈曲度が高度な血管部位をス
ムーズに進入を可能とするバイアキシアル型バルーンカ
テーテルを、その製造工程を少工程且つ高生産収率で、
容易に作製を可能とするカテーテルを提供する。 【解決手段】 医療用バイアキシアル型バルーンカテー
テルにおいて、シャフトの拡張ルーメンのみが、シャフ
トと近位側のバルーンスリーブの接合部からシャフト遠
位端の間で取り除かれ、接合部より遠位側の拡張ルーメ
ンの主たる壁が近位側バルーンスリーブによって構成さ
れるていることを特徴とするバルーンカテーテル

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、冠状動脈、四肢動
脈、腎動脈および末梢血管などの狭窄部または閉塞部を
拡張治療する経皮的血管形成術（ＰＴＡ：Percutaneous
Transluminal Angioplasty 、またはＰＴＣＡ：Percut
aneous Transluminal Coronary Angioplasty）において
使用されるバルーンカテーテル及びバルーンカテーテル
の製法に関する。
【０００２】
【従来の技術】ＰＴＡまたはＰＴＣＡの治療に用いるバ
ルーンカテーテルは、シャフトの遠位端にバルーンを有
し、大部分が柔軟な樹脂からなるものである。
【０００３】ＰＴＣＡにおいてその治療を施行するに
は、まずガイディングカテーテルを大腿動脈から挿入し
て大動脈を経て冠状動脈の入口に先端を位置させた後、
ガイドワイヤを冠状動脈等の狭窄部または閉塞部の病変
部位を通過させ、そのガイドワイヤに沿ってバルーンカ
テーテルを挿入しバルーンを病変部位に一致させ、造影
剤等をバルーンに供給してこのバルーンを拡張させる。
病変部位の拡張治療後は、バルーンを減圧し収縮させ、
拡張カテーテルを体外へ除去する。
【０００４】このようなバルーンカテーテルのシャフト
１は、一般に、２つのルーメンを有する。その１つはバ
ルーン２と連通し前記バルーンを膨張、収縮させる為に
加圧流体を通すルーメン６（以下、拡張ルーメンと呼
ぶ）であり、ほかの一つは、ガイドワイヤを連通させる
ルーメン４（以下、ガイドワイヤルーメンと呼ぶ）であ
る。またシャフト１の近位部には、前記拡張ルーメン６
と連通する加圧流体供給口を備えたマニホールド３が設
けられている。通常、拡張ルーメン６を構成する拡張チ
ューブ８内にガイドワイヤルーメン４を有するガイドワ
イヤチューブ７を挿通し同軸状に配設した２重管構造を
有するもの（コアキシアル型：coaxial type）（図１）
が一般的であるが、特開平７−１７８１７５号公報記載
のバルーンカテーテルのように、拡張チューブとガイド
ワイヤチューブとが同軸状でないもの（バイアキシアル
型：bi-axial）（図２）もある。尚、バルーンカテーテ
ルは、一般的に、ガイドワイヤチューブがシャフトの軸
方向全長に亘り伸びているオーバー・ザ・ワイヤ型のも
の（図３）と、ガイドワイヤチューブがバルーンカテー
テルの先端２０ｃｍ〜３５ｃｍの部位にのみ存在するモ
ノレール型（図４）のものとに大別される。
【０００５】近年のバルーンカテーテルには、狭窄度や
屈曲度のある非常に高い血管部位にも適用可能なものが
求められる傾向にある。特に屈曲部の多い冠状動脈にた
いしては、バルーンをスムーズに病変部位まで進ませる
ことの可能なＰＴＣＡ及びＰＴＡ用バルーンカテーテル
が求められている。この為、近年、ＰＴＣＡ用の前記バ
ルーンチューブではその近位側約１００ｃｍ〜１３５ｃ
ｍの部位に比較的硬い材料からなる近位側チューブを用
い、その遠位側約２０ｃｍ〜３５ｃｍの部位に比較的柔
軟な樹脂材料からなる遠位側チューブを用いて構成され
ることが多い。これは近位側チューブが通る大動脈の屈
曲度は小さい為、押込力伝達性（プッシャビリティ；Pu
shability）を高めるためにも硬い材料を用いるのが好
ましく、一方、遠位側チューブが通る冠動脈の屈曲度は
大きいためガイドワイヤに追随変形できるように柔軟な
樹脂材料を用いるのが好ましいからである。
【０００６】一方、図５及び図６に示すように近位側バ
ルーンスリーブと遠位側シャフトとの接合には、接着剤
を用いたり、熱溶着により一方が他方に外嵌接合される
ことが多い。その接合については、特公平４−６７０号
公報に、接着剤によるものが特開平６−２９６６９３号
公報に開示されている。また特開２０００−１２６２９
９号公報に開示されているようにバルーンの近位側スリ
ーブと遠位側シャフトの接合部の柔軟性を得るために外
嵌接合する接合部の一端を切削加工なされている。
【０００７】しかしながら、このような従来の接合方法
及び二次加工方法では以下の４つの問題が生じた。
【０００８】第１に、特公平４−６７０号公報、特開平
６−２９６６９３号公報に開示されている近位側バルー
ンスリーブと遠位側シャフトとの接合部で剛性が急変
し、シャフトの近位端が接続されたマニホールドからの
押込力が、前記接合部より先に伝達されないことであ
る。バルーンの近位側スリーブと遠位側シャフトとは外
嵌接合されるので、前記接合部が２層構造となるため非
常に硬くなり、また、接着剤層も含めた３層構造となる
ため更に硬くなる。よって遠位側チューブは柔軟で、前
記接合部は遠位側チューブより硬いため、剛性が急変す
る箇所が生じる。従ってバルーンカテーテルを狭窄度や
屈曲度の高い血管部位を通過させる際、シャフトの近位
側から加えられた押込力が、剛性が急変する箇所より先
のシャフト遠位端へ伝達されず、最悪の場合は、前記剛
性が急変する箇所でシャフトが折れ曲がるのである。こ
のような場合、拡張カテーテルの押込伝達性は極端に低
下する。
【０００９】第２に、前記接合部における２層もしくは
３層構造の部位が非常に硬くなると共に、この部位が長
い場合、この部位は直線的な形状を維持しやすい剛性を
有することになり、バルーンカテーテルが屈曲した血管
に沿って滑らかに曲がる性質（曲路追随性；Trackabili
ty）が極端に低下することである。これにより、例えば
ガイディングカテーテルの端部を前記接合部が通過しよ
うとする際、術者は大きな抵抗を感じ、大きな不都合が
生じる。
【００１０】第３に、前記接合部において２層もしくは
３層構造の部位が生じるので、その部位の外径が大きく
なり且つ大きな段差が生じることになる。接合部におい
て外径が大きくなり且つ大きな段差が生じると、バルー
ンカテーテルを進退する際に血管壁若しくはガイディン
グカテーテル内に引っかかり、引き抜くことが困難にな
るという危険性がある。さらにバルーンの接合部は血管
の中でもより屈曲し、狭窄度の高い血管部位を通過する
ので、これら問題は通過能力に大きな影響を与える。
【００１１】第４に、特開２０００−１２６２９９号公
報に開示されている加工方法で前記接合部を切削加工を
施行すると、加工部位表面に表面荒れや毛羽立ち等の加
工不良が続発し、製造工程においての生産収率が極めて
悪くなるという問題が生じる。さらに前記接合後に前記
加工工程を実施することになり、多大な時間とコストを
浪費する。
【００１２】
【発明が解決しようとする課題】上述の問題に鑑み、本
発明が解決しようとするところは、近位側バルーンと遠
位側シャフトとの接合部において柔軟な構造を有し、剛
性が急変せず、段差を少なくして、狭窄度や屈曲度が高
度な血管部位をスムーズに進入可能なバイアキシアル型
バルーンカテーテルを、少工程数且つ高生産収率で、容
易に作製を可能とするバルーンカテーテルを提供するこ
とである。
【００１３】
【課題を解決するための手段】本発明は、拡張ルーメン
とガイドワイヤルーメンを一体的に有するシャフトと、
少なくとも近位側にスリーブを有するバルーンを用いて
バルーンカテーテルの少なくとも遠位部が形成され、更
にバルーン近位側のスリーブと前記シャフトとの接合部
から遠位側の拡張ルーメンのみが取り除かれてガイドワ
イヤルーメンのみがバルーンを貫通して遠位側に伸びて
いるバルーンカテーテルにおいて、拡張ルーメンが取り
除かれることで新たに生じた断面とスリーブの端面が、
付き当てられて接合されていることを特徴とするもので
ある。このような構造をとることによって接合部が柔軟
且つ段差が少ないので、上記の課題を解決することがで
きる。
【００１４】さらには前記接合部が溶着によって接合可
能な材質で構成されたものを用い、溶着によって接合す
ることによってバルーンの高圧力下での加圧時に対する
強度を得ることができるため好ましい。さらに前記拡張
ルーメンは拡張ルーメンの径方向の断面積を大きくする
ために１個にすることが好ましい。
【００１５】さらに、拡張ルーメンとガイドワイヤルー
メンを一体的に有するシャフトと、少なくとも近位側に
スリーブを有するバルーンを用いてバルーンカテーテル
の少なくとも遠位部が形成され、更にバルーン近位側の
スリーブと前記シャフトとの接合部から遠位側の拡張ル
ーメンのみが取り除かれてガイドワイヤルーメンのみが
バルーンを貫通して遠位側に伸びているバルーンカテー
テルにおいて、拡張ルーメンが取り除かれることで新た
に生じた断面とスリーブの端面を、付き当てて接合する
バルーンカテーテルの製造方法、または、前記接合部及
び前記接合部より遠位側の拡張ルーメン形成する際、芯
材を用いることによって、バルーンカテーテルの前記外
径及び形状を形成するバルーンカテーテルの製造方法を
用いることによって、柔軟且つ段差が無いバルーンカテ
ーテルを、少工程数且つ高生産収率で、容易に作製する
ことができる。
【００１６】
【発明の実施の形態】以下に、本発明に係るバルーンカ
テーテルの種々の実施形態を図面を参照しながら説明す
る。本発明に係るバルーンカテーテルは、近位側にスリ
ーブ２ｂ’を有するバルーン２、一般的には直管部２ａ
とその直管部両端に隣接し漸次縮径する近位側テーパー
部２ｃ’及び遠位側テーパー部２ｃと、これらテーパー
部に隣接する近位側スリーブ２ｂ’及び遠位側スリーブ
部２ｂとを有してなるバルーン２と、拡張ルーメン６と
ガイドワイヤルーメンを一体的に有するシャフト、一般
的にはバイアキシアル型のシャフト１０から構成される
バルーンカテーテルに関するもので、オーバー・ザ・ワ
イヤ型であってもモノレール型であってもよい。また、
それ以外の構造も発明の効果を何ら制限するものではな
い。図７は本発明に係る実施形態の一例である。本発明
におけるバルーン近位側スリーブとシャフトの接合は、
シャフトのガイドワイヤルーメン４を形成する壁肉部を
残した形で、特定の区間の拡張ルーメンの壁肉部を取り
除くことで拡張ルーメンが取り除かれた後、その残され
たガイドワイヤルーメン４に近位側バルーンスリーブ２
ｂ’を被せて接合され、更に拡張ルーメンが取り除かれ
ることで新たに生じた断面とスリーブの端面が、付き当
てられて接合されていることを特徴としている。これに
より近位側バルーンスリーブ２ｂ’と遠位側シャフトの
接合部において柔軟な構造を有し、剛性が急変せず、段
差を少なくして、狭窄度や屈曲度が高度な血管部位を通
過可能なバルーンカテーテルを提供することが出来る。
柔軟な構造をとるためには、拡張ルーメンの壁肉部を完
全に取り除くことが好ましいが、必要な剛性を持たせる
為、または他の目的で一部を残した構造としても良い。
【００１７】ここでいう接合部は、シャフトとバルーン
近位側スリーブとが接触して固定されている円周一周に
わたる部分を意味する。更に接合部は、その接合形態か
ら大きく２つの部分に分けられる。一つは、円周上の拡
張ルーメン側に位置し、拡張ルーメンが取り除かれるこ
とで新たに生じたバルーンカテーテル軸に垂直またはテ
ーパー状の断面とスリーブの端面が、主に付き当てられ
て接合されており、本願では“拡張ルーメン側の接合
部”と記述することとする。他方は、円周上のガイドワ
イヤルーメン側に位置し、シャフト上にバルーン近位側
スリーブが被さって接合されており、本願では“ガイド
ワイヤルーメン側の接合部”と記述することとする。
【００１８】狭窄度や屈曲度が高度な血管部位にスムー
ズに進入可能なバルーンカテーテルを得るためには、前
記接合部１１の最大外径を、前記接合部に隣接する範囲
のバルーンスリーブ２ｂ’の最大径、または、前記接合
部に隣接する範囲のシャフトの最大径に対して小径又は
同径にする方が好ましい。ここで、隣接する範囲とは、
おおよそ接合部から１０ｃｍの距離を意味する。但し、
前記接合部の最大外径が前記バルーンスリーブ２ｂ’の
最大径、または、前記シャフトの最大径に対して小さく
できなくても、その段差を軽減するのみの目的に使用す
ることもできる。
【００１９】前記近位側バルーンスリーブ部２ｂ’を前
記シャフトに接合する方法は、図８、図９に示すような
如何なる接合方法を用いても良い。例えば、図８のよう
にバルーンカテーテルの軸方向に対して断面が垂直とな
る様に拡張ルーメンが取り除かれて生じた断面に対し、
やはりバルーンカテーテルの軸方向に垂直な端面の前記
近位側バルーンスリーブ部２ｂ’を付き当てた状態で接
合する方法を用いても良いし、図９のようにテーパー状
に取り除かれた遠位側拡張ルーメン端部に対して、テー
パー状にカットした前記近位側バルーンスリーブ２ｂ’
を付き当てた状態で接合する方法を用いても良い。図８
の接合方法を用いた場合は、前記接合部の端部の外径を
小さくすることが可能であり、図９の接合方法を用いた
場合は、前記接合部端部の接着又は溶着の面積を多くと
ることができる。これらの接合方法は用途によって使い
分けすることができる。また、バルーンスリーブ２ｂ’
の端部を図８，９の様な直線状にカットするのではな
く、曲面状または階段状にカットすることで、拡張ルー
メン側の接合部が図８と同様にバルーンの軸方向に垂直
な断面で接合され、一方ガイドワイヤルーメン側の接合
部は図９の様にシャフトとバルーンスリーブ２ｂ’との
オーバーラップ幅を小さくして接合することも可能であ
り、この場合接合部をより柔軟に形成することが可能で
ある。また、必要に応じ、各種カット形状が可能であ
る。更に、拡張ルーメン側の接合部が、近位側バルーン
スリーブ２ｂ’と前記シャフトの接合しろが４ｍｍ以
内、更に好ましくは２ｍｍ以内となる様にオーバーラッ
プさせて接合されていても比較的柔軟な接合部が得られ
る。接合部を柔軟に形成し、更に高い生産効率を得るに
は、特に図９に示したような接合方法が好ましい。
【００２０】拡張ルーメン側の接合部から遠位側に向か
い、バルーンスリーブが拡張ルーメンを形成する最長の
長さ、言い換えれば拡張ルーメン側の接合部からバルー
ンテーパー部の近位端までの長さが１ｍｍ〜２００ｍｍ
の長さを有するバルーンカテーテルであれば、あらゆる
長さのルーメン長でも良いが、生産時の接合方法の簡易
度及び容易度から２ｍｍ〜１０ｍｍの拡張ルーメン長を
有するバルーンカテーテルのものが好ましい。拡張ルー
メン側の接合部から遠位側に向かい、バルーンスリーブ
が拡張ルーメンを形成する最長の長さが、２ｍｍより小
さいとバルーンとシャフトの接合時にバルーンをいため
る可能性が高く、１ｍｍより小さいといためずに接合す
ることが困難となり、一方、１０ｍｍより大きいと、バ
ルーンスリーブは多くの場合薄肉なので良好なプッシャ
ビリティを得ることが難しく、２００ｍｍより大きいと
キンク等を生じてしまう。
【００２１】図１０は本発明に係る実施形態の一例で、
前記シャフトの断面図である。シャフトの断面形状は、
円形、楕円、四角形等、いかなる形状でも良いが、血管
を傷つけにくいという点から、円形が好ましい。
【００２２】シャフトに形成する拡張ルーメン１２の断
面形状及び個数は、いかなる形状及び個数でも良いが、
圧力損失を小さくする観点から円形で、その個数は１個
にすることが好ましい。
【００２３】シャフトを形成するガイドワイヤルーメン
４の断面形状はいかなる形状でも良いが、ガイドワイヤ
摺動性の点から円形が好ましい。シャフトと近位側バル
ーンスリーブ２ｂ’の接合方法は、接着剤による接合方
法及び溶着による接合方法等、いかなる接合方法でも良
いが、前記接合部１１の加工精度及び加工収率の点から
溶着による接合方法が好ましい。
【００２４】前記接合部１１の溶着による接続方法は、
熱風溶着、超音波溶着、レーザー溶着、薬品による溶着
等、いかなる溶着方法を用いても良いが、作業者の作業
容易度及び安全性等の点から、熱溶着による接合方法が
好ましい。
【００２５】前記接合部１１と前記接合部より遠位側の
拡張ルーメン１２の形状及びその内径の形成方法はいか
なる方法を用いてもよいが、加工の容易度及び加工精度
の点から芯材を用いる方法が好ましく、その芯材は接着
剤や溶着による加工後も取出し易くするためにその外側
部がコーティングされていることが好ましい。
【００２６】また前記接合部１１は溶着によって接合可
能であれば、材質も限定されない。すなわち、使用する
前記バルーンスリーブ２ｂ’やシャフトの材質について
溶着可能であれば同一又は異なる材質でも良いし、異な
る材質が積層した多層系であってもよい。例えばＰＴＣ
Ａ用バルーンカテーテルの場合、前記バルーンは柔軟且
つ薄肉であり、高強度の性能が求められることからポリ
オレフィン、ポリオレフィンエラストマー、ポリエステ
ル、ポリエステルエラストマー、ポリアミド、ポリアミ
ドエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラスト
マーが好ましく、前記シャフトはそれらに溶着可能であ
れば同じ材質でも良いし、異なる材質でも良いが、前記
接合部の溶着強度等の点からシャフトと同材質及び同材
質のエラストマーが好ましい。したがってバルーン２及
び近位側バルーンスリーブ２ｂ’がポリアミドの材質で
ある場合、単一及び多層状の少なくとも１層がポリアミ
ドまたはポリアミドエラストマーで形成された前記シャ
フトを使用するのが好ましい。
【００２７】
【実施例】以下に本発明に係るより具体的な実施例及び
比較例について詳説するが、本発明はこれにより限定さ
れるものではない。
【００２８】（実施例１）ポリアミドエラストマー（商
品名：ＰＥＢＡＸ７２３３ＳＡ０１;ｅｌｆ ａｔｏｃ
ｈｅｍ社製）を用いて押出成形法によりチューブ状パリ
ソン（内径１．１０ｍｍ、外径２．３０ｍｍ）を作製
し、次いで、このパリソンを用いて二軸延伸ブロー成形
法により直管部の外径が７．０ｍｍのバルーンを作製し
た。図２に示す断面を有するシャフト（外径 １．６５
ｍｍ、ガイドワイヤルーメン内径 ０．９５ｍｍ、拡張
ルーメン内径 ０．４０ｍｍ）はポリアミドエラストマ
ー（商品名：ＰＥＢＡＸ７２３３ＳＡ０１;ｅｌｆ ａ
ｔｏｃｈｅｍ社製）を用いて押出成形にて作製した。
【００２９】次いで、シャフトの拡張ルーメンの壁肉部
分を、ガイドワイヤルーメンの壁肉部分を残した状態
で、遠位端側から８ｍｍの位置で図１１に示すようにテ
ーパー状にカットして取り除いた。
【００３０】シャフトのガイドワイヤルーメンに芯材１
３（外径 ０．９４ｍｍ）を、拡張ルーメンに芯材１４
（外径 ０．４０ｍｍ）を十分に貫通するような長さを
維持し、配置した。
【００３１】次いで、近位側バルーンスリーブを、近位
側テーパー開始部からバルーンカテーテルの軸方向に対
して近位方向に８ｍｍ離れた位置で垂直にカットした
後、近位側バルーンスリーブの端部とシャフト部を図１
２に示すように配置し、熱収縮チューブ（内径 １．７
０ｍｍ）を被覆後、熱風溶着機の設定値：２６０℃、５
L／minにて熱風溶着し、実施例のサンプルを作製した。
【００３２】（実施例２）近位側バルーンスリーブを、
近位側テーパー開始部からバルーンカテーテルの軸方向
に対して近位方向に８ｍｍ離れた位置でテーパー状にカ
ットすること以外は、前記実施例１に記載方法と同様
に、実施例のサンプルを作製した。
【００３３】（実施例３）ガイドワイヤールーメンの壁
肉部分を残した状態で、遠位端から８ｍｍの間、拡張ル
ーメンの壁肉部分を図８に示すようにバルーンカテーテ
ルの軸方向に対して垂直にカットして取り除いたこと以
外は、前記実施例１に記載方法と同様に、実施例のサン
プルを作製した。
【００３４】（比較例１）前記シャフトの拡張ルーメン
壁肉部をカットせずに残した状態にすることと、図１３
に示すように前記シャフト上に前記近位側バルーンスリ
ーブを外篏するような状態で配置後、熱収縮チューブ
（内径 ２．３８ｍｍ）を被覆する以外は前記実施例１
に記載方法と同様に、実施例のサンプルを作製した。
【００３５】実施例１〜３及び比較例１を以下の方法で
評価した。
【００３６】（評価）レーザー外径測定器（商品名：Ｌ
Ｓ−３１００ ；ＫＥＹＥＮＣＥ製）を用いて、接合部
の最大外径を測定した。評価結果は、表１に示すとお
り、前記実施例の接合部外径値は、比較例の接合部外径
に比して、小径のものが得られた。尚、触感で確認した
ところ、接合部の柔軟性且つ剛性の連続性についても実
施例全てが比較例に比べ優れており、更に接合部の加工
も比較的容易で、簡素であり、加工収率もきわめて良か
った。
【００３７】
【表１】
【００３８】
【発明の効果】以上の如く、拡張ルーメンとガイドワイ
ヤルーメンを一体的に有するシャフトと、少なくとも近
位側にスリーブを有するバルーンを用いてバルーンカテ
ーテルの少なくとも遠位部が形成され、更にバルーン近
位側のスリーブと前記シャフトとの接合部から遠位側の
拡張ルーメンのみが取り除かれてガイドワイヤルーメン
のみがバルーンを貫通して遠位側に伸びているバルーン
カテーテルにおいて、拡張ルーメンが取り除かれること
で新たに生じた断面とスリーブの端面が、付き当てられ
て接合されている為、近位側バルーンと遠位側シャフト
との接合部において柔軟な構造を有し、剛性が急変せ
ず、段差を少なくして、狭窄度や屈曲度が高度な血管部
位をスムーズに進入可能とする。尚、製造方法において
も芯材を用いることによって、少工程数且つ高生産収率
で、容易に作製を可能とする。
【図面の簡単な説明】
【図１】一般的なバルーンカテーテルのうち、コアキシ
アル型のシャフトを示す概略断面図である。
【図２】一般的なバルーンカテーテルのうち、バイアキ
シアル型のシャフトを示す概略断面図である。
【図３】一般的なバルーンカテーテルのうち、オーバー
・ザ・ワイヤー型を示す概略側面図である。
【図４】一般的なバルーンカテーテルのうち、モノレー
ル型を示す概略側面図である。
【図５】近位側バルーンスリーブと遠位側シャフトとの
接合のうち、接着剤による接合部を示す概略断面図であ
る。
【図６】近位側バルーンスリーブと遠位側シャフトとの
接合のうち、溶着による接合部を示す概略断面図であ
る。
【図７】本発明に係るバイアキシアル型バルーンカテー
テルの一実施形態の断面を示す概略側面図である。
【図８】本発明に係るバイアキシアル型バルーンカテー
テルの一実施形態で、バルーンカテーテルの軸方向に対
して垂直な遠位側拡張ルーメン端部に垂直な形状の近位
側バルーンスリーブ端部を当てた接合を示す概略断面図
である。
【図９】本発明に係るバイアキシアル型バルーンカテー
テルの一実施形態で、バルーンカテーテルの軸方向に対
してテーパー状の遠位側拡張ルーメン端部にテーパー形
状の近位側バルーンスリーブ端部を当てた接合を示す概
略断面図である。
【図１０】本発明に係るバイアキシアル型バルーンカテ
ーテルのシャフト概略断面図の一例
【図１１】本発明に係るバイアキシアル型バルーンカテ
ーテルで、バルーンカテーテルの軸方向に対してテーパ
ー状に取り除かれた遠位側シャフト端部を示す概略断面
図である。
【図１２】本発明に係るバイアキシアル型バルーンカテ
ーテルで、バルーンカテーテルの軸方向に対してテーパ
ー状の遠位側拡張ルーメン端部に垂直な形状の近位側バ
ルーンスリーブ端部を当て、芯材を用いた接合方法を示
す概略断面図である。
【図１３】従来のバイアキシアル型バルーンカテーテル
の概略断面図である。
【符号の説明】
１ シャフト ２ バルーン ３ マニホールド ４ ガイドワイヤルーメン ５ ガイドワイヤポート ６ 拡張ルーメン ７ ガイドワイヤチューブ ８ 拡張チューブ ９ リングマーカー １０ 遠位側シャフト １１ 接合部 １２ 接合部より遠位側の拡張ルーメン １３ ガイドワイヤルーメン用芯材 １４ 拡張ルーメン用芯材
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き Ｆターム(参考） 4C167 AA07 BB02 BB11 BB12 BB30 BB40 CC09 CC19 CC26 DD01 FF01 HH17 HH30

Claims (14)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 拡張ルーメンとガイドワイヤルーメンを
    一体的に有するシャフトと、少なくとも近位側にスリー
    ブを有するバルーンを用いてバルーンカテーテルの少な
    くとも遠位部が形成され、更にバルーン近位側のスリー
    ブと前記シャフトとの接合部から遠位側の拡張ルーメン
    のみが取り除かれてガイドワイヤルーメンのみがバルー
    ンを貫通して遠位側に伸びているバルーンカテーテルに
    おいて、拡張ルーメンが取り除かれることで新たに生じ
    た断面とスリーブの端面が、付き当てられて接合されて
    いるバルーンカテーテル。
  2. 【請求項２】 バルーン近位側のスリーブと前記シャフ
    トの接合部の最大外径が、前記接合部に隣接する近位側
    バルーンスリーブの最大径、又は、前記接合部に隣接す
    る前記シャフトの最大径に対して、小径又は同径である
    ことを特徴とする請求項１に記載のバルーンカテーテ
    ル。
  3. 【請求項３】 バルーン近位側のスリーブと前記シャフ
    トの接合部の最大外径が、前記接合部に隣接する近位側
    バルーンスリーブの最大径、及び、前記接合部に隣接す
    る前記シャフトの最大径に対して、小径又は同径である
    ことを特徴とする請求項１又は２記載のバルーンカテー
    テル。
  4. 【請求項４】 前記拡張ルーメンが１個である請求項１
    〜３の何れか1項に記載のバルーンカテーテル。
  5. 【請求項５】 バルーン近位側のスリーブと前記シャフ
    トの接合部が溶着によって接合された請求項１〜４の何
    れか1項に記載のバルーンカテーテル。
  6. 【請求項６】 前記近位側バルーンスリーブと前記シャ
    フトが溶着によって接合可能な材質で構成された請求項
    １〜５の何れか１項に記載のバルーンカテーテル。
  7. 【請求項７】 拡張ルーメン側の接合部から遠位側に向
    かい、バルーンスリーブが拡張ルーメンを形成する最長
    の長さが１ｍｍ〜２００ｍｍの長さを有する請求項１〜
    ６の何れか１項に記載のバルーンカテーテル。
  8. 【請求項８】 拡張ルーメン側の接合部から遠位側に向
    かい、バルーンスリーブが拡張ルーメンを形成する最長
    の長さが２ｍｍ〜１０ｍｍの長さを有する請求項７に記
    載のバルーンカテーテル。
  9. 【請求項９】 拡張ルーメンとガイドワイヤルーメンを
    一体的に有するシャフトと、少なくとも近位側にスリー
    ブを有するバルーンを用いてバルーンカテーテルの少な
    くとも遠位部が形成され、更にバルーン近位側のスリー
    ブと前記シャフトとの接合部から遠位側の拡張ルーメン
    のみが取り除かれてガイドワイヤルーメンのみがバルー
    ンを貫通して遠位側に伸びているバルーンカテーテルに
    おいて、拡張ルーメンが取り除かれることで新たに生じ
    た断面近傍とスリーブの端面近傍が、接合しろが４ｍｍ
    以内でオーバーラップして接合され、更に拡張ルーメン
    側の接合部から遠位側に向かい、バルーンスリーブが単
    独で拡張ルーメンを形成する長さが１ｍｍ〜２００ｍｍ
    の長さであるバルーンカテーテル。
  10. 【請求項１０】 拡張ルーメン側の接合部から遠位側に
    向かい、バルーンスリーブが単独で拡張ルーメンを形成
    する長さが２ｍｍ〜１０ｍｍの長さである請求項９に記
    載のバルーンカテーテル。
  11. 【請求項１１】 拡張ルーメンとガイドワイヤルーメン
    を一体的に有するシャフトと、少なくとも近位側にスリ
    ーブを有するバルーンを用いてバルーンカテーテルの少
    なくとも遠位部が形成され、更にバルーン近位側のスリ
    ーブと前記シャフトとの接合部から遠位側の拡張ルーメ
    ンのみが取り除かれてガイドワイヤルーメンのみがバル
    ーンを貫通して遠位側に伸びているバルーンカテーテル
    において、拡張ルーメンが取り除かれることで新たに生
    じた断面とスリーブの端面を、付き当てて接合するバル
    ーンカテーテルの製造方法。
  12. 【請求項１２】拡張ルーメンとガイドワイヤルーメンを
    一体的に有するシャフトと、少なくとも近位側にスリー
    ブを有するバルーンを用いてバルーンカテーテルの少な
    くとも遠位部が形成され、更にバルーン近位側のスリー
    ブと前記シャフトとの接合部から遠位側の拡張ルーメン
    のみが取り除かれてガイドワイヤルーメンのみがバルー
    ンを貫通して遠位側に伸びているバルーンカテーテルに
    おいて、拡張ルーメンが取り除かれることで新たに生じ
    た断面近傍とスリーブの端面近傍を、接合しろが４ｍｍ
    以内でオーバーラップする様に接合し、更に拡張ルーメ
    ン側の接合部から遠位側に向かい、バルーンスリーブが
    単独で拡張ルーメンを形成する長さを１ｍｍ〜２００ｍ
    ｍとするバルーンカテーテルの製造方法。
  13. 【請求項１３】 拡張ルーメン側の接合部から遠位側に
    向かい、バルーンスリーブが単独で拡張ルーメンを形成
    する長さを２ｍｍ〜１０ｍｍとする請求項１２に記載の
    バルーンカテーテルの製造方法。
  14. 【請求項１４】 芯材を用いることによって、前記接合
    部及び前記接合部より遠位側の拡張ルーメンの内径及び
    形状を確保することを特徴とする請求項１１〜１３の何
    れか1項に記載のバルーンカテーテルの製造方法。
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