JP2024114701A - 呼吸マスクおよび関連部分、構成要素または部分組立体 - Google Patents

呼吸マスクおよび関連部分、構成要素または部分組立体 Download PDF

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Abstract

【課題】陽圧治療を提供するための呼吸マスクと、排出された空気により生じる認識可能な隙間風を減らすように構成された偏流通気システムを提供する。【解決手段】呼吸マスクは、球継手付きの肘継手と、1つまたは複数の着脱可能な前額部片と、スペーサファブリック領域を備えたヘッドギアとを有する。肘継手は、予め決められた位置へ方向付けられると着脱可能になるように構成される。前額部片は1つまたは複数のサイズで提供される。裁ち端が層の内側へ折り返されている2つ以上の層を有するスペーサファブリック領域である。向上したシール性能を有しかつ幅広い種類の顔面幾何学形状を収容するシールである。チューブと、チューブのビード上に半径方向に整列した排出穴とを有する偏流システムである。環状構成要素排出穴と、排出穴の周りにプレナムチャンバを有するシュラウドをさらに有する偏流システムである。【選択図】図1A

Description

優先出願の参照による援用
本出願は、2014年8月25日に出願された米国仮特許出願第62/041,236号明細書、2014年12月23日に出願された同第62/096,481明細書、2014年8月25日に出願された同第62/041,234号明細書、および2014年8月25日に出願された同第62/041,262号明細書に関連し、かつこれらの優先権を主張し、これらの内容は参照により本明細書に組み込まれ、かつ本開示の一部をなす。
本開示は、概して、陽圧下で呼吸ガスを供給するために、ユーザの鼻および口の少なくとも一方を覆う呼吸マスクに関する。より具体的には、本開示の特定の態様は、1つまたは複数の着脱可能な球継手付きの肘継手、1つまたは複数の着脱可能な前額部片、ならびにスペーサファブリック製ヘッドギアを備える呼吸マスクに関する。本開示はまた、クッション配置構成を密閉することに関する。
呼吸マスクは、陽圧下で呼吸ガスをユーザへ供給するために使用され得る。球継手を含む構成では、球継手とソケットとの間にゴミが蓄積することが可能となり得る。このゴミの除去は、球継手とソケットとが接続されている状態では難しいことがある。手動の洗浄のために表面に手が届かない結果として、洗浄剤が球継手とソケットとの間の接続部に蓄積することも起こり得る。ゴミおよび/または洗浄剤の蓄積は、マスクの衛生状態に影響を及ぼすことがあり、したがって、その使用寿命を制限する。球継手は、通常、その対応するソケットへ永続的に接続されるか、取り外すおよび/または挿入することが少なくとも非常に難しい。場合により、球継手の除去はかなりの力を必要とすることがあり、マスクを永続的に損傷しかねない。
呼吸マスクは、典型的には、異なる顔面幾何学形状を有するユーザに適合するよう、様々な固定したサイズで入手可能である。これは概して、マスク全体または少なくとも主要なマスク構成要素の様々なサイズでの製造を伴い、これは、したがってマスクに関連する設備据付および製造コストを増大させる。固定したマスクサイズに関する別の問題は、単一の固定したサイズのマスクが特定のユーザの顔面幾何学形状に適切でない可能性があることである。ユーザの顔面形状は、可能な限り最良の適合を達成するために、マスク構成要素の各々が異なる寸法であることをユーザが求めるようなものであり得、これは、固定したサイズのマスクでは可能ではない。
呼吸マスクのためのヘッドギアは、従来、着用するには重く、かさばり、暑く感じるものであり得る。これはユーザに不快感をもたらし得る。
呼吸マスクは、複数のサイズで入手可能となり得る着脱可能なクッションモジュールを有し得る。場合により、異なるサイズは、1つまたは複数の寸法において互いに拡大されるのみである。他の寸法は、異なるサイズにわたって同じままであり得る。
さらに、非常に様々な呼吸マスクが考案されてきている。これらのマスクの多くは、ユーザの鼻および/または口の部分の周りを密閉することにより、ユーザの気道との密閉連通を提供するように構成される。これらのマスクは、限定するものではないが、非侵襲的通気療法(NIV)および持続陽圧呼吸療法(CPAP)などの治療を提供するために一般的に使用される。CPAP治療は、一般的に閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)を治療するために使用され、ユーザの気道への加圧空気の一定供給を伴う。これは気道に副木を当てて開き、したがって気道が潰れるのを最小限にし、かつ無呼吸を減らす。この治療の一部として、マスク内から吐き出された二酸化炭素(CO2)を流し出して再呼吸することを防止するために、偏流通気システムが必要とされる。
一般の偏流通気システムは、肘継手およびマスクフレームなどの様々な呼吸マスク構成要素上に位置し得る穴の配列を含む。これらの穴は、その穴から濃縮された空気流が排出されるような方法で、まとめて位置付けられ整列されることが多い。通気システムは、認識可能な隙間風および雑音の原因となり得る。隙間風および雑音は、ユーザおよび/またはそのベッドパートナーの両方に不快感をもたらすものとなる可能性があり、治療のコンプライアンスの低下を招き得る。これらの不満さを軽減するために、いくつものアプローチが試みられてきている。
本明細書において説明されるシステム、方法およびデバイスは、革新的な態様を有するが、そのいずれの1つも必須ではなく、またはその望ましい特質に対してもっぱら責任を負うものでもない。特許請求の範囲を限定することなく、有利な特徴のうちのいくつかがここで要約される。
本開示の目的は、上記について改善する方向へ少なくともいくらか向かうか、または少なくとも有用な選択肢を公共に提供する、1つまたは複数の構造または方法を提供することである。
本明細書に開示された実施形態の少なくとも1つによると、呼吸インターフェイスのためのクッションモジュールが提供され、このクッションモジュールは、比較的剛性の材料で作られたシールハウジングであって、呼吸ガスがクッションモジュールの内部に入ることを可能にするように構成された孔を画定する、シールハウジングと、シールハウジングによって支持され、かつ上部と下部とを有するシールとを含む。シールは、ユーザの顔に接触し、かつユーザの顔との少なくとも実質的な密閉を作り出すように構成される顔接触面をさらに含み、顔接触面は、顔接触面に開口を画定する内側エッジを有する。シールの上部は、第1境界と第2境界との間に画定されたスティフネスが低下した部分を含み、その結果、スティフネスが低下した部分が顔接触面の上部の前進移動に応じて変形し、第1境界と第2境界との間に画定される角度は少なくとも約20度である。
さらなる態様によると、第1境界と第2境界との間の角度は少なくとも約25度である。
さらなる態様によると、第1境界と第2境界との間の角度が約27度~約34度である。
さらなる態様によると、第1境界と第2境界との間の角度は、約27度、約29度および約34度のうちの1つである。
さらなる態様によると、シールの顔接触面の、上部の中心線上のポイントと下部の中心線上のポイントとの間の距離は、スティフネスが低下した領域の中立位置と押下位置との間で2mm超だけ変化する。
さらなる態様によると、シールの顔接触面の、上部の中心線上のポイントと下部の中心線上のポイントとの間の距離は、スティフネスが低下した領域の中立位置と押下位置との間で少なくとも約5mm、少なくとも約6mm、少なくとも約8mmまたは少なくとも約10mmまたは少なくとも約12mmだけ変化する。
さらなる態様によると、シールの顔接触面を画定する部分は、シールの上部における開口の各側に位置付けられた鼻パッドの対を含み、鼻パッドの各々の全体は開口から外向きに離間される。
さらなる態様によると、鼻パッドは、シールの顔接触面を画定する部分の最も厚い部分である。
さらなる態様によると、クッションモジュールは、シールの顔接触面を画定する部分により画定される肥厚外周部分の対を含み、肥厚外周部分の少なくとも一部は鼻パッドの下方に位置付けられる。
さらなる態様によると、肥厚外周部分の少なくとも一部は、鼻パッドの上方に位置付けられる。
さらなる態様によると、開口の内側エッジの連続部分が0.6mm以下の厚さを画定し、内側エッジの連続部分は、内側エッジから少なくとも1mm内部へ延在し、かつシールの上部の少なくとも全体に沿って延在する。
さらなる態様によると、内側エッジから0.5mm以内に位置する、内側エッジの連続部分のセクションは0.4mm以下の厚さである。
さらなる態様によると、シールの上部は、ユーザの鼻梁に接触する鼻梁部分を画定し、開口の鼻梁部分は内側エッジの連続的曲線部分を画定する。
さらなる態様によると、鼻梁部分の幅は約11mm以下である。
さらなる態様によると、鼻梁部分の垂直中心の垂直寸法は約15mm以上である。
さらなる態様によると、シールの垂直中心上の、鼻梁部分の最も後ろのポイントと鼻梁部分の下部エッジとの間の深さは少なくとも約4mmである。
さらなる態様によると、スティフネスが低下した部分は、少なくとも約7mmの高さを有する前壁を含む。
さらなる態様によると、前壁の高さは約7.3mm~約7.7mmである。
さらなる態様によると、前壁および上壁の厚さは、前壁の下端から上壁の後方端へ漸増する。
さらなる態様によると、シールの顔接触面の、上部の中心線上のポイントと下部の中心線上のポイントとの間の距離は、スティフネスが低下した領域の中立位置と押下位置との間で2mm超だけ変化する。
さらなる態様によると、シールの顔接触面の、上部の中心線上のポイントと下部の中心線上のポイントとの間の距離は、スティフネスが低下した領域の中立位置と押下位置との間で少なくとも約5mm、少なくとも約6mm、少なくとも約8mmまたは少なくとも約10mmまたは少なくとも約12mmだけ変化する。
さらなる態様によると、距離は、スティフネスが低下した領域の中立位置と押下位置との間で約90mmから約84mmへ変化する。
さらなる態様によると、距離は、スティフネスが低下した領域の中立位置と押下位置との間で少なくとも約5パーセントだけ変化する。
さらなる態様によると、距離は、スティフネスが低下した領域の中立位置と押下位置との間で少なくとも約6と3分の2パーセントだけ変化する。
さらなる態様によると、角度は、少なくとも2つの異なるサイズのクッションモジュールのサイズ間で異なる。
さらなる態様によると、クッションモジュールは、小、中、および大サイズを含み、小サイズの角度は、中および大サイズの一方または両方の角度より大きい。
さらなる態様によると、大サイズの角度は、小および中サイズの一方または両方の角度より小さい。
さらなる態様によると、小サイズの角度は約34度であり、中サイズの角度は約29度であり、および大サイズの角度が約27度である。
本明細書に開示された実施形態の少なくとも1つによると、呼吸マスクが提供され、呼吸マスクは、シールを支持するように構成されたフレーム部分であって、シールがユーザの顔と実質的に気密の密閉を形成するように構成される、フレーム部分と、球継手端部を含む導管コネクタとを含む。フレーム部分は、導管コネクタの球継手端部を受けるように構成された開口を画定し、フレーム部分は、導管コネクタの除去のためのレバレッジポイントを提供するように構成された導管コネクタ除去ノッチを含む。フレーム部分からの導管コネクタの除去を円滑にするために、導管コネクタは、導管コネクタ除去ノッチに受け入れられるように構成された部分を含む。
さらなる態様によると、球継手は端面を含み、端面は、先細面取り部であって、端面の残りの部分に対して角度を画定する先細面取り部を含む。
さらなる態様によると、球継手は後方エッジを含み、後方エッジは切頭軸に沿って角度が付いており、後方エッジは肘継手の下部に向かって角度が付いている。球継手は切頭軸に沿った切頭ボールである。この態様では、ボールまたは球継手の上部エッジの長さがボールまたは球継手の下部エッジの長さより長くなるように、後方エッジに角度が付いている。
さらなる態様によると、開口はフレーム部分のインサートにより画定される。
さらなる態様によると、導管コネクタは肘継手である。
さらなる態様によると、フレーム部分は、シールを支持するクッションモジュールと、ヘッドギアへ接続されるように構成されたヘッドギアコネクタ部分とを含む。
さらなる態様によると、フレーム部分は、ヘッドギアへの接続を可能にする、別個の前額部片へ接続するように構成された雄前額部片コネクタをさらに含む。
さらなる態様によると、前額部片は、複数の異なるサイズで提供される。
さらなる態様によると、導管コネクタは、予め決められた位置へ方向付けられると開口から着脱可能である。
さらなる態様によると、ヘッドギアと組み合わせて、ヘッドギアの後方に位置するスペーサファブリック製パッドを含むヘッドギアである。
さらなる態様によると、スペーサファブリック領域は2つ以上の層を含む。
さらなる態様によると、2つ以上の層が、布の裏側が表にされた状態でエッジで縫い合わされ、次いで、裁ち端が内側になるように裏返されて表側が外にされる。
本明細書に開示された実施形態の少なくとも1つによると、呼吸インターフェイスのためのクッションモジュールが提供され、クッションモジュールは、比較的剛性の材料で作られたシールハウジングであって、呼吸ガスがクッションモジュールの内部に入ることを可能にするように構成された孔を画定する、シールハウジングと、シールハウジングによって支持され、かつ第1転動部分と第2転動部分と下部とを有するシールとを含む。シールは、ユーザの顔に接触し、かつユーザの顔との少なくとも実質的な密閉を作り出すように構成される顔接触面をさらに含み、顔接触面は、顔接触面に開口を画定する内側エッジを有する。シールの第1転動部分は、顔接触面の上部の前進移動に応じて第1軸を中心として回転し、およびシールの第2転動部分は、顔接触面の上部の前進移動に応じて第2軸を中心として回転する。
さらなる態様によると、第1および第2転動部分が変形されていない場合、変形されていない長さが、鼻接触ポイントと顎接触ポイントとの間のシールの長さとして画定される。顔接触面の上部の前進移動に応じて、第1転動部分が完全に変形され、および第2転動部分が変形されていない場合、部分的に変形された長さが、鼻接触ポイントと顎接触ポイントとの間のシールの長さとして画定される。顔接触面の上部の前進移動に応じて第1および第2転動部分が完全に変形された場合、変形された長さが、鼻接触ポイントと顎接触ポイントとの間のシールの長さとして画定される。変形された長さは、変形されていない長さおよび部分的に変形された長さの両方よりも短い。
さらなる態様によると、変形されていない長さと変形された長さとの差は、変形されていない長さと部分的に変形された長さとの差より大きい。
さらなる態様によると、変形されていない長さと変形された長さとの差はおよそ17mmである。
さらなる態様によると、第1および第2転動部分は、顔接触面の上部の前進移動に応じて同時に回転する。
さらなる態様によると、シールは、顔接触面の上部と第1転動部分との間に第1肥厚領域と、シールの第1および第2転動部分の間に第2肥厚領域とをさらに含む。第1および第2肥厚領域は、顔接触面の上部の前進移動に応じて第1および第2転動部分が潰れるのを防止する。
本明細書に開示された実施形態の少なくとも1つによると、呼吸マスクのための偏流通気システムが提供され、偏流通気システムは、呼吸マスクへの加圧空気の供給のための流路を提供するチューブと、チューブ内に形成された排出穴の環状配列とを含む。呼吸マスクから排出された空気は排出穴を通じてチューブを出る。
さらなる態様によると、チューブは、壁と、壁の外面に位置付けられたらせん形ビードとをさらに含む。
さらなる態様によると、排出穴は、チューブを通って半径方向に延在する。
さらなる態様によると、排出穴はレーザー穿孔により形成される。
さらなる態様によると、排出穴は、らせん形ビードを通じて半径方向に延在する。
さらなる態様によると、排出穴は、チューブの外周全体の周りに位置付けられる。
さらなる態様によると、チューブは可撓性材料で作られ、かつチューブの中心軸に沿って変形するように構成される。
さらなる態様によると、排出穴は、チューブの長さに沿って一定の間隔で離間される。
さらなる態様によると、排出穴間の間隔はチューブの長さに沿って増加または減少する。
さらなる態様によると、らせん形ビードのピッチはチューブの長さに沿って変化する。
さらなる態様によると、排出穴はチューブの中心軸に対して非直交角度で配置される。
本明細書に開示された実施形態の少なくとも1つによると、呼吸マスクのための偏流通気システムが提供され、偏流通気システムは、呼吸マスクへ接続され、かつ呼吸マスクへの加圧空気の供給のための流路を提供する環状構成要素であって、環状構成要素を通って半径方向に延在する排出穴の配列を含み、排出穴は、呼吸マスクから排出された空気が環状構成要素から出るための出口を提供する、環状構成要素と、環状構成要素の周りに位置付けられ、かつ排出穴の周りにプレナムチャンバを画定するシュラウドとを有する。
さらなる態様によると、排出穴はレーザー穿孔により形成される。
さらなる態様によると、排出穴は、環状構成要素の外周全体の周りで離間される。
さらなる態様によると、シュラウドは、環状構成要素に面する円錐形表面をさらに含み、円錐形表面はプレナムチャンバの一部を画定する。
さらなる態様によると、環状構成要素は、ソケットインサート部分であって、ソケットインサート内の球継手を囲み、かつ保持するように構成されたソケットインサート部分をさらに含む。
さらなる態様によると、ソケットインサート部分は、外周と、内周と、前方および後方インサート面と、排出穴とをさらに含む。内周は、前方軸受面と後方軸受面とにより画定され、後方軸受面は、一連の断続的表面により画定される。
さらなる態様によると、断続的表面は、凹部により離間されて配置される。
さらなる態様によると、前方軸受面は、球継手に接触し、かつ球継手との実質的に気密の密閉を提供する実質的に球状かつ環状の表面をさらに含む。
さらなる態様によると、凹部は、外側凹部壁と、前方凹部壁と、2つの側壁とにより画定される実質的に矩形のプロファイルを有する。
さらなる態様によると、排出穴は、外側凹部壁および外周を通って半径方向に延在するように構成される。
さらなる態様によると、インサートソケットは実質的にC字形プロファイルを有し、ソケットは、前壁により分離される外周および内周を有して、外周と内周との間に環状のチャネルを画定し、内周は、球継手に接触し、かつ球継手との実質的に気密の密閉を提供する前方軸受面を有し、外周は呼吸マスクへ接続される。
さらなる態様によると、外周は、呼吸マスクのスナップ嵌合コネクタとかみ合うスナップ嵌合突起を有する。
さらなる態様によると、環状構成要素と呼吸マスクとの間に位置付けられる肘継手コネクタである。環状構成要素は、環状構成要素の外壁から外向きに半径方向に延在するフランジをさらに含み、シュラウドおよびフランジはプレナムチャンバを画定する。
本明細書に開示された実施形態の少なくとも1つによると、呼吸マスク組立体が提供され、呼吸マスク組立体は、マスクフレームと、ユーザの顔と実質的に気密の密閉を形成するように構成されたシールハウジングと、肘継手コネクタであって、空気源へ接続される第1端と球継手が配置された第2端とを有する肘継手コネクタと、ソケットインサート部分であって、マスクフレームとシールハウジングとの間に位置付けられ、かつソケットインサート内に球継手を保持するように構成されたソケットインサート部分とを含む。ソケットインサート部分は、ソケットインサートを通って延在する排出穴の配列を有し、排出穴は、シールハウジングから排出された空気がソケットインサートを出るための出口を提供する。
さらなる態様によると、ソケットインサート部分は、外周と、内周と、前方および後方インサート面と、排出穴とをさらに含む。内周は前方軸受面と後方軸受面とにより画定され、後方軸受面は一連の断続的表面により画定される。
さらなる態様によると、断続的表面は、凹部により離間されて配置される。
さらなる態様によると、前方軸受面は、球継手に接触し、かつ球継手との実質的に気密の密閉を提供する、実質的に球状かつ環状の表面をさらに含む。
さらなる態様によると、凹部は、外側凹部壁と、前方凹部壁と、2つの側壁とにより画定される実質的に矩形のプロファイルを有する。
さらなる態様によると、排出穴は、外側凹部壁および外周を通って半径方向に延在するように構成される。
さらなる態様によると、インサートソケットは実質的にC字形プロファイルを有し、インサートソケットは、前壁により分離される外周および内周を有して、外周と内周との間に環状のチャネルを画定し、内周は、球継手に接触し、かつ球継手との実質的に気密の密閉を提供する前方軸受面を有し、外周は、シールハウジングへ接続される。
さらなる態様によると、インサートソケットの外周は、シールハウジングのスナップ嵌合コネクタとかみ合うスナップ嵌合突起を有する。
さらなる態様によると、マスクフレームは、ソケットインサート部分の周りに位置付けられ、かつ排出穴の周りにプレナムチャンバを画定するシュラウドをさらに含む。
本明細書に開示された実施形態の少なくとも1つによると、呼吸マスク組立体が提供され、呼吸マスク組立体は、ユーザの顔と実質的に気密の密閉を形成するように構成されたシールハウジングであって、外壁であって、それを貫通する排出穴の配列を備える外壁を有し、排出穴は、排出された空気がシールハウジングを出るための出口を提供する、シールハウジングと、肘継手コネクタであって、空気源へ接続される第1端と球継手が配置された第2端とを有する肘継手コネクタと、ソケットインサート部分であって、マスクフレームとシールハウジングとの間に位置付けられ、かつソケットインサート内に球継手を保持するように構成されたソケットインサート部分と、外壁から延在し、かつ肘継手コネクタに向かって角度が付いているシュラウドであって、シュラウドおよび外壁が排出穴の周りにプレナムチャンバを画定する、シュラウドとを含む。
本明細書に開示された実施形態の少なくとも1つによると、呼吸マスクが提供され、呼吸マスクは、マスク本体であって、呼吸チャンバと、呼吸チャンバへの開口と、ガスが複数の通気穴を通って呼吸チャンバを出ることを可能にするように構成される複数の通気孔を含む偏流通気口とを画定し、呼吸ガスの供給が開口を通じて呼吸チャンバへ提供され得るように、ガス供給導管への接続のために構成されたマスク本体と、マスク本体によって支持され、かつユーザの顔との少なくとも実質的な密閉を作り出すように構成されたシールであって、ユーザの鼻および口の少なくとも1つを囲むように構成されたシールと、シュラウドであって、マスク本体に対して支持され、かつ複数の通気穴を通って呼吸チャンバを出るガスを受けるプレナムチャンバを画定するために偏流通気口を包含するマスク本体の一部から離間されるシュラウドとを含む。
本開示の前述のおよび他の特徴は、添付図面と併せた以下の説明および添付の特許請求の範囲からより詳細に明らかになる。これらの図面は、本開示によるいくつかの実施形態のみを示すものであり、その範囲を限定するものとみなされるものではないことを理解したうえで、本開示が、添付図面の使用を通じて追加的な特定性および詳細により説明される。
本開示の呼吸マスクの斜視図である。 本開示のクッションモジュールの正面図である。 本開示のマスクフレームの正面図である。 雄前額部片コネクタの拡大側面図である。 先行技術の肘継手の側面図である。 本開示の代替的肘継手の側面図である。 本開示のソケットインサートの図である。 本開示のソケットインサートの図である。 本開示のソケットインサートの図である。 本開示のソケットインサートの図である。 本開示のソケットインサートの図である。 肘継手が除去されることを可能にする形状を示す、肘継手およびソケットインサートの断面図である。 本開示の前額部片の図を示す。 本開示の前額部片の図を示す。 本開示の前額部片の図を示す。 本開示の前額部片の図を示す。 本開示の前額部片の図を示す。 本開示のヘッドギアの図を示す。 本開示のヘッドギアの図を示す。 異なるサイズのいくつかのクッションモジュールの正面図を示す。 図8のそれぞれのクッションモジュールの側面図を示す。 図8のクッションモジュールのうちの1つのシールの顔接触面の平面図である。 いくつかのセクションを示すシールの平面図である。 シールの2つの部分の幅を示すシールの平面図である。 シールの上部および特に鼻梁部分の下面図である。 シールの鼻梁部分の顔接触面の図である。 シールの上部の断面図である。 様々な厚さを有する領域を示す、図8のクッションモジュールのうちの1つのシールの顔接触面の平面図である。 図16に対して追加的な様々な厚さ領域を示す、図8のクッションモジュールのうちの1つのシールの顔接触面の平面図である。 シールの分割された上部の内部の斜視図である。 シールの上部側部の顔接触面の平面図である。 シールの一部についてのいくつかの可能な断面プロファイルを示す。 変形可能な上部を有するクッションモジュールの側面図である。 変形可能な上部を有するクッションモジュールのシールの上部の内面の断面図である。 シールの上部の偏向角度と前進移動との関係を示す。 異なる利用可能な偏向角度を有する、異なるサイズのいくつかのシールを示す。 シールの上部の偏向角度と下向きの移動との関係を示す。 シールの上部の異なる高さを有する異なるサイズのいくつかのシールを示す。 前壁および上壁の厚さが漸次変化する、シールの上部の断面図である。 前方方向に偏向したシールの上部の断面図である。 中立位置と押下位置とにある、本明細書に開示された1つまたは複数の実施形態によるシールを有するクッションモジュールのいくつかの図を示す。Simplus(登録商標)クッションモジュールが、比較のために同様の位置に示される。 比較のために、単一の転動部分を有するクッションモジュールの側面図を示す。 複数の転動部分を備えるクッションモジュールの図を示す。 複数の転動部分を備えるクッションモジュールの図を示す。 複数の転動部分を備えるクッションモジュールの図を示す。 転動していない位置にある、複数の転動部分を備えるクッションモジュールの側面図を示す。 完全に転動した位置にある、複数の転動部分を備えるクッションモジュールの側面図を示す。 複数の転動部分を備えるクッションモジュールの側部断面図を示す。 CPAP治療をユーザへ提供するシステムの概略図を示す。 本開示の偏流通気システムを組み込む呼吸マスクの側面図を示す。 本開示の偏流通気システムの断面図を示す。 半径方向排出穴を備える円筒形導管の断面図を示す。 本開示の偏流通気システムを含む呼吸マスクの斜視図を示す。 本開示の呼吸マスクおよび偏流通気システムの断面図を示す。 半径方向排出穴を備える環状構成要素の断面図を示す。 本開示の排出穴およびシュラウド形状の数値流体力学(CFD)解析図を示す。 シュラウド形状の代替的実施形態を示す。 シュラウド形状の代替的実施形態を示す。 肘継手へ取り付けられた偏流通気システムの実施形態を示す。 肘継手へ取り付けられた偏流通気システムの実施形態を示す。 ボールおよびソケットジョイントを組み込む偏流通気システムの図を示す。 ボールおよびソケットジョイントを組み込む偏流通気システムの図を示す。 ボールおよびソケットジョイントを組み込む偏流通気システムの図を示す。 ボールおよびソケットジョイントを組み込む偏流通気システムの図を示す。 ボールおよびソケットジョイントを組み込む偏流通気システムの図を示す。 さらなる偏流通気システム構成の断面図を示す。 さらなる偏流通気システム構成の断面図を示す。 さらなる偏流通気システム構成の断面図を示す。 さらなる偏流通気システム構成の断面図を示す。 偏流通気システムが肘継手へ取り付けられた実施形態の断面図を示す。
システム、構成要素ならびに組立および製造方法の実施形態が添付図面を参照してここで説明され、同様の符号は、全体にわたって同様または類似の要素を指す。いくつかの実施形態、例および図示が以下に開示されるが、本明細書において説明される本発明は、具体的に開示された実施形態、例および図示を超えて拡大し、本発明の他の使用、ならびに明らかな修正形態およびその均等物を含み得ることを当業者であれば理解する。本明細書において提示される説明において使用される用語法は、本発明のある特定の実施形態の詳細な説明と併せて使用されているという理由のみで、限定されたまたは限定的な方法によって解釈されるものでは全くない。さらに、本発明の実施形態はいくつかの新規な特徴を含むことができ、いずれの単一の特徴も望ましい特質に対してもっぱら責任を負うものではなく、本明細書において説明される本発明の実施に必須でもない。
特定の用語法が、参考目的のためにのみ以下の説明において使用されてもよく、すなわち、限定することを意図するものではない。例えば、「上方」および「下方」などの用語は、言及される図面における方向を指している。本明細書で使用される場合、「前方」、「後方」、「上部」および「下部」という用語は、ユーザに対する呼吸マスクの1つまたは複数の部分の位置を指すものとする。ここで、「前方」は(マスクが使用される際の)ユーザに対して末端側の位置を指し、比較して「後方」は、ユーザに対して基端側の位置を指す。「上部」および「下部」という用語は、マスクが使用され、ユーザが起きた姿勢で座っている際の、マスクの部品または構成要素の、マスクの残りの部分に対する位置を指す。さらに、別個の構成要素を説明するために、「第1」、「第2」、「第3」などの用語が使用されてもよい。このような用語法は、上で具体的に言及された言葉、その派生語、および同様の意味の言葉を含み得る。
「シールハウジング」という用語は、(使用時に)ユーザの鼻および/または口を実質的に囲む呼吸チャンバを提供するように構成された呼吸マスク構成要素を指す。シールハウジングは、一体的に形成されるか着脱可能に取り付けられるシールを含んでもよく、シールは、ユーザの顔と接触する表面を有するように構成され、それにより、実質的に気密の接続を提供する。
呼吸マスク
図1Aは、着脱可能な球継手付きの肘継手および他のマスク構成要素を組み込む呼吸マスク100を示す。呼吸マスク100は、クッションモジュール110と、マスクフレーム120と、肘継手130と、ソケットインサート140と、ヘッドギア150と、スイベル160と、前額部片170とを含む。
クッションモジュール110は、(使用時に)ユーザの鼻および/または口を実質的に囲むように構成される。クッションモジュール110は、シール180とシールハウジング190とを含み、シール180はユーザの顔に接触し、かつ実質的に気密の密閉を形成するように構成される。図示の配置構成において、シール180はシールハウジング190へオーバーモールドされる。シールハウジング190は、図1Bに示されるとおり、実質的に周囲を囲まれた呼吸チャンバ192と環状の開口194とを含む。環状の開口194は、ソケットインサート140を受け、かつそれに接続するように構成され、空気流が呼吸チャンバ192内へ入ることを可能にするように構成される。他の実施形態において、環状の開口194は、他の任意の適切な形状の開口と置き換えられ得る。
マスクフレーム:
図2Aに示されるとおり、マスクフレーム120は、ソケット接続開口200と、ヘッドギアコネクタ210と、梁部分220と、雄前額部片コネクタ230とを含む。ソケットインサート140は、ソケット接続開口200へ挿入可能であるように構成される。いくつかの構成において、ソケットインサート140は、ソケット接続開口200へ永続的に接続されるように構成される。ソケットインサート140は、ソケット接続開口200および肘継手130が、経路であって、それを通じて空気が呼吸チャンバ192(図1Aおよび図1Bにおいて示される)へ供給される経路を提供するように、肘継手130のためのソケットを提供する(例えば図1Aを参照)。
ヘッドギアコネクタは、保持および密閉力がマスク100へかかり得るように、ヘッドギア150がマスクフレーム120へ接続される(図1Aに示されるとおり)ための手段を提供する。マスクフレーム120は、比較的三角形の形状を有し、ヘッドギアコネクタは(着用され、ユーザが起きた姿勢で座っている場合に)2つの下部ポイントを形成し、雄前額部片コネクタ230は第3の上部ポイントを形成する。ヘッドギアコネクタ210から雄前額部片コネクタ230へ延在するマスクフレーム120のエッジは、フレーム120を狭めて長尺状の梁部分220を形成する凹形曲線を有する。梁部分220は、ユーザの鼻の上を通過するように構成される。上部端部で、梁部分220は、ユーザの視線への妨害が最小化されるように、ユーザの鼻梁よりも狭くなっている。
図2Bに示されるとおり、梁部分220は、雄前額部片コネクタ230により、上部端部で終端する。雄前額部片コネクタ230は段232とノッチ234とを含む。段232は、梁部分220と雄前額部片コネクタ230との遷移部に設けられる。この位置に、雄前額部片コネクタがより狭くより薄くなるが梁部分と実質的に同じ線に従うように、梁部分の形状が一段下がっている箇所がある。これにより、雄前額部片コネクタ230が、前額部片170における対応する雌形状の内側に適合することが可能になる(例えば図1Aおよび図6A~Eを参照)。雄前額部片コネクタはまた、マスクフレーム120の上部端部236の基端側に位置するノッチ234を含む。ノッチは、前額部片170における対応する形状とのスナップ嵌合接続部を提供するように構成される。
肘継手:
図3Aは、球継手300と、リップ310と、肘継手本体320と、スイベル接続部330とを含む先行技術の肘継手130を示す。球継手300は、球状の肘継手軸受面302と後方開口エッジ304とを含む。本開示の実施形態において、図3Bに示されるとおり、球継手300Aはまた先細面取り部306を含み得る。先細面取り部306は後方開口エッジ304の下部に位置付けられ、後方開口エッジ304に対してリップ310に向かって角度が付いている非平面エッジをもたらす。球継手300Aは、肘継手130とソケットインサート140との間に、実質的に自由に回転する接続部を提供するように構成される。球継手300Aは、円筒形のバンド308およびリップ310を介して肘継手本体320へ接続される。リップ310は、円筒形のバンド308から垂直に延在する表面と肘継手本体320の形状とにより形成されるエッジを含み、リップ310は肘継手本体320の略上部にある。リップ310は、肘継手130の除去の間、ソケットインサート140と相互作用するように構成される(例えば図5を参照)。スイベル接続部330は、球継手300Aに対して肘継手130の反対側に位置付けられる。これはスイベル160へ接続するように構成される(図1Aに示されるとおり)。
代替的実施形態において、球継手300Aは切頭ボールを含む。球継手は、球状の軸受面を作り出すボール302を含む。切頭軸は、実質的に平面であり、バンド308に向かって角度が付いている。切頭軸は、角度が付いているエッジ304を作り出す。エッジ304は円筒形のバンドの下部および肘継手の下部に向かって角度が付いている。角度が付いているエッジ304は、ボールの上部エッジの距離がボールの下部エッジより大きくなるように、角度が付いているボールを作り出す。
ソケットインサート:
図4A~図4Eは、ソケットインサート140をより詳細に示す。ソケットインサートは、外壁400と、前壁410と、内壁420と、肘継手除去ノッチ430と、後方チャネル440と、偏流穴450の環状配列とを含む環状構成要素である(例えば図4D参照)。ソケットインサート140が本明細書に開示されるが、他の構成もマスクフレーム120に組み込まれ得るかそれと一体的に形成され得る。偏流穴450は、多角形、山形、「U」および「W」形を含む円形または楕円形の穴、スロットまたはスロットを含むがそれらに限られない任意の好適な断面形状を含んでもよく、形状は対称的または非対称であり得る。他の実施形態において、ソケットインサート140は偏流穴450を含まなくてもよい。偏流穴450は、呼吸マスクの別の構成要素に組み込まれてもよい。
ソケットインサート140は、球継手300Aがソケットインサート140に挿入されると球継手300Aを支持するソケット軸受面412を提供する。この構成は肘継手130とマスクフレーム120との間に回転可能な接続部を提供する。外壁400、前壁410、および内壁420は、実質的に「u」字形の後方チャネル440を形成するように接続され、前壁410は外壁400および内壁420に実質的に垂直である。前壁410は、内壁420から半径方向にオフセットして、外壁400へ接続しそれを支持するように構成される。
外壁400は、1つまたは複数のシールハウジングノッチ402と、フレーム接続部404と、整列キー406とを含む。シールハウジングノッチ402は、ソケットインサート140とシールハウジング190との間にスナップ嵌合接続部を提供するように構成される。シールハウジングノッチ402は、スナップ嵌合接続部の雌構成要素を形成する刻み目を含む。フレーム接続部404は、ソケット接続開口200の対応する形状と永続的なプッシュ嵌合接続部を形成する2つの環状の隆起部を含む(図2Aに示されるとおり)。整列キー406は、外壁400の上部後方エッジに位置する。これは、シールハウジング190の環状の開口194上の対応するタブと整列する実質的に台形の切り欠きを含む。整列キーは、シールハウジング190とソケットインサート140との間が正しく整列せずに接続する可能性を減らすまたは無くすように構成される。いくつかの実施形態において、フレーム接続部404とソケット接続開口200との間の永続的な接続は、超音波溶接または他の好適な方法を介して達成され得る。
内壁420は、ソケット軸受面412を含み、ソケット軸受面412は実質的に球状であり、肘継手130の球継手300Aに接触してそれを保持するように構成される。ソケット軸受面412は肘継手軸受面302に接触するように構成され、それにより実質的に気密の組立体を形成する。肘継手130およびソケットインサート140が接続されると、軸受面302、412は部品間の回転運動を可能にするように構成され、同時に、マスクの前方と後方との間の並進移動を制限する。
図示の配置構成において、肘継手除去ノッチ430は、前壁410と内壁420とが交差する箇所に形成されるエッジの下部に位置付けられる。除去ノッチ430は波形部分を含み、エッジは先細凹形面を形成するために切り取られる。肘継手除去ノッチは、図5に示されるとおり、肘継手130が逆の位置へ回転されると、リップ310が肘継手除去ノッチ430内に据えられ得るように、肘継手130のリップ310の形状に実質的に合致するように構成される。肘継手130がソケットインサート140から除去されることを可能にするのは、この構成である。他の実施形態において、肘継手除去ノッチ430は、肘継手除去ノッチ430とリップ310との2つの構成要素が接触し得るか、円周方向に別の場所に位置し得るように、リップ310の形状と異なる形状を有してもよい。
肘継手130がおよそ逆の位置へ回転されると、リップ310が除去ノッチ430とおよそ整列する。リップ310が肘継手除去ノッチ430内に位置付けられると、球継手300はソケットインサート140内でさらに回転可能となる。これは、肘継手除去ノッチの表面が前壁の後方にオフセットされる結果である。追加の回転は、後方開口エッジ304の(マスクが使用される際の)最低ポイントまたは先細面取り部306が、前壁410へ、肘継手除去ノッチ430が無い場合に可能となるよりも近付くように(図5における寸法xに示されるとおり)移動することを可能にする。前壁410への距離xのこの短縮は、後方開口エッジ304または先細面取り部306を前壁を越えて動かすために必要な力を減少させる。肘継手除去ノッチ430はまた、レバレッジポイントを形成する。レバレッジポイントは、球継手300の回転の中心を、(図5に示される)位置yからリップ310と肘継手除去ノッチ430との間の接触のポイントへ移動させることにより形成される。肘継手除去ノッチの形状は、リップ310および新しい回転の中心を通じて力がかけられることを可能にし、したがってレバレッジポイントを形成する。レバレッジポイントは、回転の中心yよりも、先細面取り部306の最低ポイントからさらに遠くに離れており、これは、後方開口エッジ304を前壁410を越えて動かすのに必要な力を減少させる。
後方開口エッジ304の少なくとも一部が前壁410を越えると、球継手300はソケットインサート140から除去され得る。先細面取り部306の目的は、後方開口エッジ304を前壁410を越えて動かすために球継手300が回転され、したがってソケットインサート140から除去されるのに必要である距離xを、先細面取り部306が無い構成と比較してさらに減らすことであることが分かり得る。代替的実施形態において(図示せず)、肘継手除去ノッチ430は、ソケットインサート140の内壁420と前壁410との間に形成されたエッジ上の面取りしたまたは波形のセクションに取って代わられ得る。面取りしたエッジは、ソケットインサートから除去されるために球継手が回転する必要がある距離xを減らす効果を有し得る。なお別の代替的実施形態において、肘継手除去ノッチ430の形状は、ソケットインサート140を越えて、マスクフレーム120内へ延在し得る。
切頭ボールのための角度が付いているエッジ304の代替的実施形態は、図3Bおよび図5に関して説明されたものと同様の方法で機能する。角度が付いている切頭軸は、角度が付いている後方開口エッジ304を作り出し、ボールの下部エッジに比べてより長いボール302の上部エッジを作り出す。角度が付いているエッジ304は、球継手300がソケットインサート140内でさらに回転することを可能にする。これは、ボールの下部エッジがボールの上部エッジより短いためである。追加の回転は、後方開口エッジ304の(マスクが使用される際の)最低ポイントが前壁410のより近くへ動くことを可能にする。追加の回転および前壁410のより近くへ動く最低ポイントは、後方開口エッジ304を前壁を越えて動かすのに必要な力を減らす。肘継手除去ノッチ430はまた説明されたとおりレバレッジポイントを形成する。レバレッジポイントは回転の中心よりも先細面取り部306の最低ポイントから離れており、これは、後方開口エッジ304を前壁410を越えて動かすのに必要な力を減らす。
肘継手130およびソケットインサート140は概して、肘継手130が、予め決められた回転位置に方向付けられたときにのみソケットインサート140から除去され得るように構成される。図5に示されるとおり、本発明の実施形態において、肘継手130は、肘継手本体320が、マスクフレーム120の梁部分220(図示せず)に向かって上向きに向けられる、逆の位置へ回転されたときに除去され得る。これは、使用中の肘継手の意図しない脱離の可能性を減らすか無くす。他の実施形態において、肘継手130は除去のために異なる位置へ回転されてもよい。除去されると、肘継手130は、除去動作および力を逆に行うことによりソケットインサート140へ再び組み付けられ得る。
肘継手除去ノッチ430の単一の除去位置および混合形状は、肘継手を除去する動きが全てのユーザに明らかでない場合があることを決定付けており、ユーザが、肘継手の取り外し方を教わる必要があり得ることを意味する。これは、状況によっては有益であり得、その理由は、特定のユーザグループのみが肘継手の取り外し方を知っていることが望ましい場合があるためである。例えば、洗浄および滅菌のための肘継手の除去は、睡眠検査室など、単一のマスクが複数のユーザのために使用され得る環境において特に重要であるが、一方で、マスクに単一のユーザのみがいる家庭での使用環境においてはそれほど重要ではない。したがって、マスクの直接のユーザではなく、医師または睡眠検査室の技術者が肘継手の取り外し方を知っていることが望ましい場合がある。代替的実施形態において、形状は肘継手の取り外し方が明らかであるようなものである。
前額部片:
図1Aに示されるとおり、前額部片170は、マスクフレーム120とヘッドギア150との間に接続部を提供するように構成された着脱可能な端部キャップである。図6A~図6Eは、前額部片170が前方部分600と後方部分610とを含むことを示し、前方および後方部分600、610は接続されて水平ループ620を形成する。水平ループ620は、前額部片170の一方から他方へ(マスクが使用される際)水平に延在する穴を提供する。後方部分610は後方開口622を含む。後方開口622は、後方部分610を通って、前方部分600に実質的に垂直な方向に延在するように構成される。水平ループ620と組み合わされた後方開口622は、ヘッドギア150の前額部ストラップ152が通過し得る経路を提供するように構成される。前額部ストラップ152の両方が後方開口622を通じて前額部片へ入り、図6Bに示されるとおり1つの前額部ストラップ152が水平ループ620の各側から出る。この構成において、前額部片は、バックルであって、それを通じて前額部ストラップ152の長さが調節され得るバックルを形成する。
前方部分600は、雌フレームコネクタ630を含む。雌フレームコネクタ630は、マスクフレーム120の雄前額部片コネクタ230へ接続するように構成され、かつ内部空洞640を含む。内部空洞640は図6Cにおいてより詳細に示される。内部空洞は、フレーム開口642と、突起644と、成形開口646とを含む。フレーム開口642は、雄前額部片コネクタ230にわたるように構成される。図6Dに示されるとおり、内部空洞640の形状は、雄前額部片コネクタ230の形状に実質的に合致するように構成される。突起644は、雄前額部片コネクタ230のノッチ234内へ嵌合するように構成された隆起したこぶを含む。突起644およびノッチ234が一緒に嵌合されると、それらは、前額部片170がマスクフレーム120へ着脱可能に接続されることを可能にするスナップ嵌合接続部を形成する。成形開口646は、内部空洞640に、フレーム開口642の反対側にある第2開口を提供する。開口は、前方部分600に実質的に垂直であり、前方部分600の後方表面に位置する。成形開口646は、成形工具が突起644を内部空洞640の内面上に形成するための手段を提供するように構成される。成形開口646は、単一の設備据付構成要素が成形開口646および突起644の両方、ならびに後方開口622を形成し得るように、後方開口622の境界内に嵌合するように構成される。
いくつかの構成において、図6Eに示されるとおり、前額部片170は2つ以上のサイズで提供される。異なるサイズは、前額部片170の高さを変更することによりもたらされ得る。異なるサイズは、ユーザにおける様々な顔面幾何学形状に対応する。本発明の実施形態において、中/大および小サイズが提供され、小サイズは、中/大サイズの高さh1未満の高さh2を有する。前額部片170の高さは、ヘッドギアの前額部ストラップがマスク100へ接続される高さを決定し、したがって、どの程度上にユーザの前額部ストラップが据えられるかを決定する。前額部片170のサイズは、ユーザにとって最も快適に適合するように選択され得る。水平ループ620は、前額部片170の高さhに依存して、サイズが変化する。後方開口622は、前額部ストラップ152の幅に対応する固定したサイズを有する。後方開口622の固定したサイズは、前額部ストラップの、水平ループ内での垂直移動を制限する。
他の構成において、前額部片170およびマスクフレーム120は、同時の永続的接続(例えば、かかりの付いたまたは傾斜した突出部およびノッチ)のために構成され得る。このような構成は、様々な形状およびサイズの前額部片170へ結合可能な共通のマスクフレームを可能にする。
ヘッドギア:
呼吸マスク100がユーザの顔の適所に保持され、実質的に気密の密閉が達成されるように、ヘッドギア150は保持力をマスクフレーム120へかけるように構成される。ヘッドギア150は、図7Aに示されるとおり、前額部ストラップ152の対と、上部または頂部ストラップ154と、下部または顎ストラップ156と、後方ヘッドギア部分158とを含む。使用時、前額部ストラップ152は、後方ヘッドギア部分158から前方へユーザの前額部を横切って延在し、上述のとおり前額部片170へ接続するように構成される。頂部ストラップ154は、前額部ストラップ152間にリンクを形成するように構成され、頂部ストラップ154はユーザの頭部の上部にわたって延在する。顎ストラップ156は、後方ヘッドギア部分158の下部エッジから、ユーザの頬および顎を横切って、マスクフレーム120のヘッドギアコネクタ210へ、前方へ延在するように構成される。顎ストラップ156は、別個のヘッドギアクリップ700を介してヘッドギアコネクタ210へ接続される。ヘッドギアクリップ700は、ヘッドギアコネクタにおける支柱構成要素へフックで留まり、ユーザがヘッドギア150をマスクフレーム120へ取り付けるおよびそれから取り外すための迅速な手段を提供する。
前額部ストラップ152および顎ストラップ156の長さは、ストラップの端部に位置するフックアンドループファスナータブ710により固定される。タブ710は、フックアンドループファスナー材料のフック構成要素を含む。外面720は、フック材料が取り付けられるのに適切な表面仕上げを有するように構成される。前額部ストラップ152、頂部ストラップ154および顎ストラップ156は、繊維および発泡体を含む異なる布の層を含むBreath-o-prene(商標)などの材料から作られる。Breath-o-prene(商標)は、ナイロンおよびスパンデックスの外部層を備えるポリウレタン発泡体から作られる。材料は一緒にヒートラミネートされる。ストラップの各々は、異なる物理的特性を有する材料から作られ得る。例えば、頂部ストラップ154は伸縮自在であり得、それと比較して、顎ストラップ156は実質的に伸縮しない。
後方ヘッドギア部分158は、スペーサファブリック製パッド730と下部バックストラップ740とを含む。スペーサファブリック製パッド730は、波形エッジと切り取られたコーナーとを備える実質的に矩形の部分を含む。切り取られたコーナーは、前額部ストラップ152および下部バックストラップ740へ取り付けられるように構成される。図7Bは、スペーサファブリック製パッド730は、上下に重ねられた2つのスペーサファブリック層732を含むことを示す。スペーサファブリック層は、表側733と裏側734とを有する。2つの層は、裏返された状態(すなわち布の裏側が外に向く状態)で縫い合わされてスペーサファブリック層の裁ち端738の近くに縫い目736を形成する。縫い合わされた後、層732は次いで、表側733が外側、裁ち端738が内側になるように、表を出すように返される。縫い目736は、スペーサファブリック製パッド730の外周の周りに延在し、底部エッジ739は開いたままになる。開いた底部エッジ739は、スペーサファブリック製パッド730の表を出すことを可能にする。表を出した後、前額部ストラップ152および下部バックストラップ740がスペーサファブリック製パッド730へ取り付けられる。本発明の実施形態において、これらは縫い合わされるが、しかしながら、限定するものではないが溶接などの他の取付方法も適切であり得る。開いた底部エッジ739は、下部バックストラップ740へ取り付けられるのと同時に密閉される。
本発明のヘッドギア構成は、軽量であり、呼吸可能であり、かつクッション性のある領域をユーザの頭部の後方に提供するために、スペーサファブリック製パッド730を組み込む。これらの品質は、ヘッドギアを装着しているときのユーザの快適さを向上させ得ることから望ましい。スペーサファブリックは、切断するとほつれ易い乱雑なエッジ仕上げを有する。スペーサファブリック製パッド730の本発明の構成は、裁ち端をパッドの内側に隠すことにより整然としたエッジ仕上げを提供する。縫い目736はまた、ほつれる可能性を減らすまたは無くすことに役立ち得る。
下部バックストラップ740は、スペーサファブリック製パッドの底部エッジ739に沿って延在する。下部バックストラップ740は、スペーサファブリック製パッド730より伸縮性の無い材料でできている。下部バックストラップ740は、スペーサファブリック製パッド730へ構造上の強化をもたらして、マスク100が使用中にユーザの顔から変位されるようにしかねない過度な伸縮の可能性を減らすまたは無くす。
クッションモジュール:
上述のとおり、クッションモジュール110は、ユーザの鼻および/または口を実質的に囲むように構成され、シール180とシールハウジング190とを含む。シールハウジング190は、一般的に呼吸マスク組立体100のため、およびマスククッションまたはより具体的にはシール180のための種類の支持体構造を提供する。本明細書に開示された呼吸マスク100は、分離可能なクッションモジュール110とフレーム120とを含むが、いくつかの構成において、これらの構成要素は単一の構造に組み合わせられ得る。したがって、本明細書ではクッションモジュール110の一部として説明されるが、シール180もマスクフレームの一部を含み得る。呼吸チャンバを画定し、シールを支持し、呼吸ガス導管およびヘッドギア(必要な場合)の接続を可能にする他の好適なインターフェイス配置構成も使用され得る。
いくつかの構成において、所定の呼吸マスク100のために複数のクッションモジュール110が利用可能である。例えば、利用可能なクッションモジュール110のうちの好適な1つが特定のユーザのために選択され得るように、クッションモジュール110は互いにサイズが変わり得る。しかしながら、クッションモジュール110は、さらにまたは代替的に、サイズ以外の特徴に関しても互いに変わり得る。図8および図9は、本明細書に開示される呼吸マスク100の構成要素として用いることができる複数の異なるサイズのクッションモジュール110を示す。各クッションモジュール110は、特定の寸法を除いて実質的に同じ構成であり、そのうちのいくつかが本明細書において検討される。
クッションモジュール110Aは、クッションモジュール110Bおよび110Cに比べて少なくとも1つの寸法(例えばシール高さ)が小さい。同様に、クッションモジュール110Bは、クッションモジュール110Cに比べて少なくとも1つの寸法(例えばシール高さ)が小さい。クッションモジュール110A、110Bおよび110Cは、サイズがそれぞれ「小」、「中」、および「大」モジュールと呼ばれ得る。いくつかの構成において、追加的なモジュール110を提供することができ、これは、図示のモジュール110A、110B、110Cのいずれかの端に位置付けられ得るか、追加的なモジュールを、相対的な意味で、図示のモジュール110A、110B、110Cの間に位置付ける少なくとも1つの寸法を有することができる。いくつかの構成において、より少ない数(例えば2つ)のクッションモジュール110が提供される。本明細書において説明されたとおり、一般的なクッションモジュール110への言及は、特定のモジュール110A、110B、110Cのいずれにも当てはまり得る。モジュール110A、110B、110Cを互いに対して検討する場合、特定の参照符号110A、110B、110Cが概して使用される。シール180およびシールハウジング190の一方または両方は、様々なサイズモジュール110A、110B、110Cの間で変わり得る。図示の配置構成において、シール180およびシールハウジング190の両方が、様々なサイズのモジュール110A、110B、110Cの間でサイズが変わる。
シールハウジング190は、任意の好適な材料から形成することができる。いくつかの構成において、シールハウジング190はかなり剛性の材料から形成される。いくつかの構成において、シールハウジング190は、ポリカーボネート材料などのプラスチック材料から形成される。いくつかの構成において、シール180はシールハウジング190へオーバーモールドされ、いくつかの構成において、シール180はシールハウジング190へ直接オーバーモールドされ得、これは、例えば化学的または機械的オーバーモールドを含み得る。
いくつかの構成において、シールハウジング190は、クッションモジュール110の前方壁のかなりの部分を占める。このような配置構成は、有利な量の支持をシール180へ提供する。例えば、シールハウジング190は、クッションモジュール110の前方壁の口腔部分のかなりの部分を占める。図示の構成において、シールハウジング190は、中央部分から対向する側面部分へと後方へ延びる。中央部分は、供給された呼吸ガスの流れがクッションモジュール110の内部に入ることを可能にするための孔または開口194を包含する。開口194は、クッションモジュール110がフレーム120、マスク肘継手130または別の好適な構造へ組み付けられることを可能にし得る。シールハウジング190の幅は、クッションモジュール110の口腔部分の幅全体のかなりの部分、例えばマスク組立体100の口腔部分の幅全体の少なくとも約4分の3を占め得る。シールハウジング190のこのような配置構成は、必要な量の支持をシール180の側部へ供給し得る。いくつかの構成において、シールハウジング190は、例えば環状の支持体リングまたはフレームとしてなど、最小限であり得る。
シール180はユーザの顔を密閉するように設計される。シール180は、好ましくは、例えばシリコーンなどであるがそれに限定されない、やわらかい材料から形成される。いくつかの構成において、シール180の少なくとも一部は、ユーザに対する快適さを向上させるようにテクスチャード加工され得る。例えば、いくつかの構成において、図示のシール180を形成するのに使用される型の少なくとも一部は、ユーザの肌に接触する少なくともシール180の領域における表面のテクスチャを提供するために、ビード吹付加工され得る。リングシール180の1つまたは複数の表面のテクスチャード加工をするための他の技術も使用され得る。いくつかの構成において、表面のテクスチャード加工を回避して、シール180の少なくとも顔接触面に滑らかな表面のテクスチャを提供することが望ましいことがあり、滑らかな表面のテクスチャは、ユーザの顔上へのシール180の把持を増加させ得、かつ密閉特性を改善し得る。
上述のとおり、図示のクッションモジュール110は、鼻口腔または顔全体を覆うマスクを含む。したがって、図10~図15を参照すると、シール180は、鼻口腔マスクシールを含み、したがって、組み合わされた口腔-鼻開口1000を含む。他の構成において、開口1000の口腔部分および鼻部分は、互いに別個とすることができる。開口1000は、好ましくは、クッションモジュール110内に画定される呼吸チャンバ192と連通する。上述のとおり、図示のマスク組立体100のチャンバ192は、シールハウジング190およびシール180により少なくとも部分的に画定される。
図示のシール180は上部1002と下部1004とを含む。上部1002はユーザの鼻を収容する開口1000の鼻部分を含む。下部1004はユーザの口を収容する開口1000の口腔部分を含む。したがって、下部1004は上部1002より著しく広い。併せて、クッションモジュール110の基端側上で、上部1002および下部1004は組み合わさって顔接触面106の一部または全体を画定する。顔接触面106は、ユーザの下唇の下にあるように、口の外側に沿って延在するように、頬骨に沿って上向きに延在するように、およびユーザの鼻梁にわたって延在するように構成される。したがって、図示の顔接触面106は、略涙滴形の開口1000を画定する。クッションモジュール110がユーザの顔上に据えられると、顔接触面106は、鼻梁、頬骨、口の外側、およびユーザの下唇の下方に位置する。陽圧空気の供給により、シール180は膨らみ、かつ顔接触面106とユーザの顔との間の漏出の可能性を減らすまたは無くすためにユーザの顔を密閉する。
図示のシール180は、本出願人、Fisher&Paykel Healthcareにより、商標Simplus(登録商標)で販売される呼吸マスクと同様の用途および/またはユーザ選好のために構成された顔全体を覆うシールである。Simplus(登録商標)マスクは、幅広い種類の顔面幾何学形状のための優れた密閉特性および快適さを提供する非常に成功した顔全体を覆う呼吸マスク製品であるが、図示のシール180は、Simplus(登録商標)マスクに対して少なくともいくつかの用途または顔面幾何学形状の性能の向上をもたらす特徴または修正形態を含む。したがって、本発明のシール180の特定の特徴は、Simplus(登録商標)マスクのシールとの関係において説明される。
図11を参照すると、シール180の平面図は、幅寸法であって、シール180の外側エッジ1010と、セクション1~5として示されるシール180のいくつかのセクションに沿って開口1000を画定する内側エッジとの間の幅寸法を示す。少なくともセクション2~3は、好ましくは、シール180の各側で同一である。いくつかの構成において、セクション2~4はシール180の各側で同一であり得る。したがって、いくつかの構成において、シール180は中央の垂直な軸を中心として略対称であり得る。セクション1はシール180の中央上部の垂直な線であり、これは、中心線に一致するか、シール180の中央平面内に位置する。セクション2は、シール180の垂直中心線または中央平面に対して45度であり、シール180の内側エッジ1000に対して90度である線である。セクション3は、いくつかの構成においてシール180全体の最も幅広の部分であり得る、シール180の外側エッジ1010に対して90度であるシール180の上部1002の最も幅広の部分の線である。セクション4は、シール180の外側エッジ1010に対して90度である、セクション3の下方のシール180の下部1004の側部の最も狭幅のセクションである。セクション5はシール180の中央底部の垂直な線である。下記の表(表1)は、Simplus(登録商標)シールの対応する位置およびサイズと比較した、いくつかのサイズのシール180のセクションの例示的な寸法を挙げている。シール180について挙げられた寸法は例示的な寸法であり、別段の指示がない限り、限定することを意図されない。さらに、実際の寸法は、通常の製造のばらつきにより決められた範囲内で可変であり、これは、ここでは「約」、「およそ」という用語または他の同様の用語の使用により示され得る。寸法は、様々なセクションの互いに対するとともにSimplus(登録商標)シールに対する幅を示す。
概して、表1は、シール180において、セクション1および2の幅が比較的近いことを示す。いくつかの構成において、セクション1および2は同じ幅を有し得る。セクション3はセクション1および2の一方または両方より大きい。いくつかの構成において、セクション1および2はセクション3の幅の約75%であり得る。いくつかの構成において、セクション1および2はセクション3の幅の少なくとも70%である。シール180は、上部1002における幅、すなわち少なくともセクション1、2および3における幅の変動が、Simplus(登録商標)シールに比べて少ない。いくつかの構成において、以下で説明するとおり、シール180のセクション1および2は、Simplus(登録商標)シールの同等のセクションより幅が大きく、一方で、シール180のセクション3およびSimplus(登録商標)シールの同等のセクションは幅が比較的同様である。
シール180のセクション4および5の一方または両方は、セクション1~3の1つまたは複数の幅未満の幅を有する。図示の配置構成において、セクション4および5の両方はセクション3の幅未満の幅を有する。シール180のセクション4および5の一方または両方は、セクション1~3の1つまたは複数の幅未満の幅を有し得る。図示の配置構成において、セクション4および5の両方は、セクション1および2の幅の両方より大きい幅を有する。図示の構成においてセクション5の幅はセクション1および2の幅よりわずかに大きいが、同様である。シール180のセクション4および5の幅は、Simplus(登録商標)シールの同等の位置での幅と比較的同様である。場合により、セクション4および5の一方または両方の幅は、シール180とSimplus(登録商標)シールとの間で同一であり(例えばサイズ大)、またはシール180の幅は、Simplus(登録商標)シールの同等のセクションよりわずかに小さい(例えばサイズ小)。中サイズにおいて、セクション5の幅は同一であり、一方で、シール180の幅はセクション4でSimplus(登録商標)シールの幅をわずかに下回る。
図12を参照すると、シール180の平面図は、シール180の上部1002内の開口1000に位置する横方向に反対側にある位置の間に画定された開口1000の第1幅1012と、シール180の下部1004内のシール180の外側エッジ1010に位置する横方向に反対側にある位置の間の第2幅1014とを示す。特に、図示の第1幅1012は、ユーザの鼻梁を収容するシール180の上部1002内の開口1000の上部端部の幅である。幅1012は、開口1000の上部端部の比較的垂直な側壁部分の間、または開口1000を画定するエッジの各側が、シール180の上部1002の上部中央部分内の内側への屈曲と外側への屈曲との間で遷移する屈曲ポイントまたは起伏ポイントの、またはその付近の横方向に反対側にあるポイント間に画定され得る。幅1012はユーザの鼻梁に接触する幅であり得、またはユーザの鼻梁との適合を決定しそれに影響を及ぼす。幅1014は、シール180の下部1004内の顔接触面106の最大幅であり得、これは、共通のシール配置構成のシール180の最大幅であり得る。幅1012は、好ましくは、少なくとも幅1014と比べると比較的小さく、これは、幅1012を他のシールと比較するための基準点として有用である。下記の表(表2)は、Simplus(登録商標)シールの対応する位置およびサイズに対する、いくつかのサイズのシール180の幅1012および1014の例示的な寸法を挙げている。シール180について挙げられた寸法は、例示的な寸法であり、別段の指示がない限り、限定することを意図されるものではない。さらに、実際の寸法は、通常の製造のばらつきにより決められた範囲内で可変であり、これは、ここでは「約」、「およそ」という用語または他の同様の用語の使用により示され得る。
表2は、全てのサイズのシール180において、幅1012が、幅1014の約12.5パーセント、12パーセントまたは11.5パーセント未満であることを示す。いくつかの構成において、1つまたは複数のサイズのシール180において、幅1012が幅1014の約12.5パーセントに等しくなり得るか、約12パーセントに等しくなり得る。図示のシール180の幅1012は、幅1014の約11.5パーセントに等しくなり得る。図示のシール180の幅1012は、1つまたは複数のサイズのシール180について、幅1014の約11.3~11.5パーセントであり得る。幅1012の絶対値は、幅1014に関わらず、約12mm以下、約11.5mm以下、または約11mm以下であり得る。このような配置構成は、様々な鼻のサイズおよび幾何学的形状のための望ましいレベルの密閉を提供する。比較すると、幅1012に対応するSimplus(登録商標)シールの幅は、幅1014に対応する幅の12.5mmおよび約12.9~13パーセントである。
図10、図13および図14を参照すると、図示のシール180の開口1000の上部1002は、開口1000の中央上部の、実質的に連続的に湾曲した最上部セクションを画定する。好ましくは、開口1000の中央上部を画定する開口1000の最上部セクションは、いずれの線形部分も含まないか、上部1002のエッジの全長に対して、または上部1002の幅に対して少なくともそれほど大きい長さの線形部分を含まない。ユーザの鼻の上部に接触する開口1000の中央上部の丸い形状は、比較的四角形または尖っている鼻の幾何学的形状を収容するために伸び、同時にまた、間隙を減らすまたは無くすことにより、より小さいおよび/またはより丸い鼻の幾何学的形状を良好に密閉すると考えられる。
図13および図14を参照すると、比較のために含まれる対応するSimplus(登録商標)シールのエッジSとともにシール180が示されている。図13に示されるとおり、シール180は、遷移ポイント1022からの、顔接触面106、すなわち上部1002においてエッジ1000を画定する、内部へ突出する鼻梁を収容する部分に隣接する後方、すなわち最も基端側の表面との間の深さ1020を画定する。好ましくは、深さ1020は、Simplus(登録商標)シールの対応する深さDより深い。図14を参照すると、(深さDに対して)より大きい深さ1020は、内部へ突出する、鼻梁を収容する部分を、Simplus(登録商標)シールに対してさらに内部へ/前方へおよび/または下向きに延ばすことにより作り出され得る。すなわち、図示の配置構成において、シール180の、内部へ突出する、鼻梁を収容する部分がSimplus(登録商標)シールの終端エッジSを越えて続いて、さらにクッションモジュール110の内部へより深く延在し、その結果、シール180は、Simplus(登録商標)シールに比べて(深さDよりも)大きい深さ1020および(幅Wよりも)より小さい幅1012を有することになる。結果として、シール180は、Simplus(登録商標)シールに比べてより大きい接触領域を有するか、または少なくともユーザの鼻梁とより大きい接触領域を有する可能性を有する。
図15は、中心を通って、またはシール180の中央平面に沿って前後方向に分割されたシール180の上部中央部分を示す。シール180は、シール180の中心または中央平面に沿って、最も後方のポイント1026と終端エッジ1000との間に深さ1024を画定する。深さ1024は、シール180の1つまたは複数のサイズまたは構成において約4.26mmであり得る。好ましくは、深さ1024は、約3.5mm、3.75mm、4mmまたは約4.25mm以上である。いくつかの構成において、深さ1024は、約6mm以下または約5mm以下である。比較のために、Simplus(登録商標)シールの対応する深さは、約2.75mmである。上述のとおり、シール180の深さ1024が大きいほど、鼻梁を収容する部分がユーザの鼻梁に接触するか潜在的に接触することが可能になり、少なくともいくつかの鼻の幾何学的形状のための密閉を改善する。
クッションモジュール110の図示のシール180は、図16~図20に示されるとおり、厚さのかなり複雑な範囲および構成を含む。厚さは、図示のシール180の異なる領域において異なる特徴を活用または提供するために変えられる。例えば、様々な領域における厚さは、その領域および/またはシール180全体にとって望ましい特徴に対応するために選択され得る。このような特徴には、例えば、シール180が密閉特性または快適さを高めるためにユーザの顔面形状に従うことを可能にすること、円滑な適合のためにあまり多くの内部ガス圧力を伴わずに、かつ/または内部ガス圧力および/もしくは(例えばヘッドギアの力によって生じる)外部圧力に応じて、マスクシールの形状を支持すること、または強度もしくは耐久性を提供することが含まれ得る。
図16を参照すると、いくつかの構成において、シール180は、シール180の上部1002において開口1000を画定するエッジの少なくとも一部の連続的な薄い内部エッジセクション1030を含む。すなわち、薄い内部エッジセクション1030は、以下で説明するとおり、開口1000を画定するエッジの連続的な長さに沿って特定の厚さ以下の厚さを画定する、開口1000を画定するエッジの一部である。好ましくは、連続的な薄い内部エッジセクション1030は、開口1000を画定するエッジの上部中央部分に沿って、およびユーザの鼻梁に側方に並行して接触するエッジの一部に沿って少なくとも延在する。いくつかの構成において、連続的な薄い内部エッジセクション1030はシール180の下部1004内へ延在する。いくつかの構成において、連続的な薄い内部エッジセクション1030は、少なくともシール180の上半分全体に沿って延在する。いくつかの構成において、連続的な薄い内部エッジセクション1030は、シール180の上からおよそ3分の2、または少なくとも上から約3分の2に沿って延在する。いくつかの構成において、連続的な薄い内部エッジセクション1030は開口1000を画定するエッジから内部へ少なくとも約0.5mm~約1mm延在する。いくつかの構成において、薄いエッジセクション1030は開口1000を画定するエッジからさらに内部へ延在し得るが、しかしながら、シール180のより内部にある部分はより大きい厚さを有することが望ましい可能性がある。いくつかの構成において、薄いエッジセクション1030は約0.6mm以下または約0.4mm以下の厚さを有する。連続的な薄い内部エッジセクション1030の厚さは、開口1000を画定するエッジから内部へ延在する方向にまたはその長さに沿って、これらの望ましい厚さ範囲内で変わり得る。
いくつかの構成において、シール180は、さらにまたは代替的に、肥厚鼻パッド1032を含む。肥厚鼻パッド1032は、好ましくは、開口1000の上部1002の各側部に位置付けられる。好ましくは、肥厚鼻パッド1032はシール180の顔接触面106の少なくとも一部に沿って延在するが、横方向に、開口1000を画定するエッジまで全て延在するわけではない。すなわち、鼻パッド1032の最内エッジは開口1000を画定するエッジの前に終端する。いくつかの構成において、肥厚鼻パッド1032は、さらなる材料がクッションモジュール110の内部へ入るように延在するシール180の肥厚領域により作り出される。肥厚鼻パッド1032は、横方向内部エッジ1034であって、湾曲し(例えばU字型)、曲線部分の中心が曲線エッジ1034の上部および下部よりも開口1000の近くに位置付けられる、横方向内部エッジ1034を有し得る。
図17は、様々な領域または部分におけるシール180の厚さの違いを示す。領域および部分は図17において示されている。典型的には、シール180の外面は実質的に滑らかに湾曲した形状であり、例えば図18および図22において明らかであるとおり、厚さの変動はシール180の内面の、内部へ延在する部分により達成される。シール180は、本明細書において説明された領域または部分の1つまたは複数を含み得る。
図示のシール180は底部または顎領域1040を含む。図示のシール180における顎領域1040は開口1000の少なくとも一部に沿って延在する。好ましくは、顎領域1040は、ユーザの下唇の下方またはユーザの顎の近くに位置付けられる開口1000の少なくとも下部中央部分に沿って延在する。顎領域1040は、シール180の顔接触面106の下部セクションの高さ全体または実質的に全体に沿って延在し得る。換言すると、顎領域1040は、外側エッジ1010の下端から開口1000の下端を画定するエッジへ延在し得る。顎領域1040は、シール180の幅のかなりの部分、例えば、開口1000の最大幅の少なくとも約半分に沿ってまたはそれを越えて延在することができる。図示の顎領域1040はシール180の横方向においてセンタリングされている。
顎領域1040は、ユーザの下唇の下方の領域に接触する比較的やわらかい領域であり得、かつシール180が様々な顎幾何学的形状を収容することを可能にする。したがって、顎領域1040はシール180の他の領域よりも薄い断面を有することができる。いくつかの構成において、顎領域1040はシール180の最も小さい厚さを有し、これは他の領域の厚さと等しくてもよい。例えば、顎領域1040の一部または全体は約0.3mmの厚さを有し得る。いくつかの構成において、顎領域1040の厚さは0.3mm未満であり得る。例えば、厚さは約0.15mm程度まで低くし得る。
シール180はまた、シール180の上部中央に位置し、開口1000の上部に沿って延在する上部または鼻梁領域1042を含み得る。顎領域1040と同様に、鼻梁領域1042は、シール180の顔接触面106の上部セクションの高さ全体または実質的に全体に沿って延在し得る。鼻梁領域1042は、横方向に幅1012に略等しい距離延在し得る(図12)。図示の配置構成において、鼻梁領域1042は、略逆にされた台形の形状を有しており、長い方のエッジが短い方のエッジの上方にある。しかしながら、他の構成において、鼻梁領域1042は他の形状を有し得る。
鼻梁を穏やかに密閉することが望まれていると仮定して、図示の構成における鼻梁領域1042はかなり厚さが薄い。いくつかの構成において、鼻梁領域1042はシール180の厚さが最も薄く、これはシール180の他の部分の厚さと等しい可能性もある。例えば、鼻梁領域1042の一部または全体は顎領域1040の厚さと等しい厚さを有することができる。いくつかの構成において、鼻梁領域1042の一部または全体の厚さは約0.3mmである。いくつかの構成において、鼻梁領域1042全体の厚さは約0.3mmである。いくつかの構成において、鼻梁領域1042の厚さは0.3mm未満であり得る。例えば、厚さは約0.15mm程度まで薄くなり得る。しかしながら、厚さが薄いと、いくつかの顔面幾何学形状および/またはいくらかの動作ガス圧力下で鼻梁領域1042に皺が寄ることを招き得るか、またはその可能性を増大させ得ることが分かっている。鼻梁領域1042の大部分または全体において厚さを約0.3mm以上に保つことで、通常の動作圧力の全範囲を含み得る動作圧力のかなりの範囲にわたって皺が寄るのを減らすことができる。
図示のシール180はまた、開口1000の側面に沿ってまたはそれに隣接して位置する側部1044を含む。図示の配置構成において、側部1044は、開口1000の各側面の垂直な中心部分に沿って延在する長尺状のストリップである。側部1044は、概してシール180の下部1004の上部端部からシール180の上部1002の下端へ延在する。側部1044は、ユーザの鼻の脇のユーザの頬に沿って延在するようにシール180上に位置し得る。
好ましくは、幅広い種類の顔面幾何学形状に従い、かつユーザの頬の上に存在し得る、および/または顔面動き(例えば笑顔)により引き起こされ得る皺、線または小皺の存在下で密閉を維持するために、側部1044は、好ましくは、比較的薄い厚さを有する。例えば、いくつかの構成において、側部1044はシール180の最も薄い厚さを有し、これはシール180の他の部分の厚さに等しい可能性がある。例えば、側部1044の各々の一部または全体は、顎領域1040および鼻梁領域1042の一方または両方の厚さに等しい厚さを有し得る。いくつかの構成において、側部1044の各々の一部または全体の厚さは約0.3mmである。いくつかの構成において、側部1044の全体の厚さは約0.3mmである。いくつかの構成において、側部1044の各々の一部または全体の厚さは、0.3mm未満であり得る。例えば、厚さは約0.15mm程度まで薄くすることができる。
図示のシール180は、シール180の外周部の側部に沿って延在する外周部1046を含む。使用中、シール180の顔に接触する領域の少なくとも一部に小皺が寄るのを減らすために、シール180の外周部1046はかなり剛性でなければならないことが分かっている。図示の配置構成において、外周部1046は、シール180の顔接触面106の略垂直に延在する横方向外向き部分に沿って延在する。
図示の配置構成において、外周部1046は、開口1000の各側面において開口1000の下部1004の高さのかなりの部分に沿って延在する。いくつかの構成において、外周部1046は、開口1000の下部1004の高さ全体に沿って延在する。外周部1046の上部端部は、開口1000が、ユーザの鼻梁を収容する上部1002を形成するために著しく狭くなる垂直位置付近まで少なくとも延在し得る。外周部1046の下端は、開口1000の下端に向かって、それへ、またはその下方に延在し得る。顎領域1040は、外周部1046の下端間に位置付けられ得る。外周部1046および顎領域1040の各々は、開口1000の下部エッジの一部を画定し得る。
図示の配置構成において、外周部1046の上部は、開口1000を画定するエッジから外向きに離間される。いくつかの構成において、外周部1046の上部の外向きの間隔には、開口1000と外周部1046の上部との間に側部1044が収容される。いくつかの構成において、外周部1046の下部は、外周部1046の上部に比べて開口1000の近くに延在する。図示の構成において、外周部1046の下部は、実質的に開口1000を画定するエッジまで、または開口1000を画定するエッジまで延在する。
外周部1046の厚さが比較的厚いことは、適合を円滑にし、ユーザへフィードバックを提供するための内部ガス圧力があまりない状況で、加えられた力(例えばヘッドギアの力)に応じて、シール180が潰れるのに耐えるまたはそれを防ぐことを補助し得る。外周部1046は、シール180の側面の曲線形状を維持するのに役立つことができ、および/または(顔接触面106を画定する)シール180の後方壁、シール180の前方端部もしくは壁、顔接触面106の直接前方にあるシールハウジング190もしくは他の構造の間の分離を維持するのに役立ち得る。いくつかの構成において、外周部の一部または全体の厚さは約1.0mm~約2.0mmであり得る。図示の構成において、外周部1046の一部または全体は、好ましくは約1.5mmの厚さを有する。外周部1046の厚さは一定であることも変化することもできる。
上述のとおり、シール180は肥厚鼻パッド1032を含み得る。肥厚鼻パッド1032は、好ましくは、開口1000の上部1002の各側面に位置付けられる。図示の構成において、外周部1046の一部が鼻パッド1032の上方および下方の両方に位置するように、鼻パッド1032は外周部1046と交差する。好ましくは、肥厚鼻パッド1032は、シール180の顔接触面106の少なくとも一部に沿って延在するが、開口1000を画定するエッジまで全て延在するわけではない。すなわち、鼻パッド1032の各々の横方向内部エッジ1034は、開口1000を画定するエッジの前に終端する。鼻パッド1032の横方向に外向きのエッジは、実質的にシール180の顔接触面106の外側エッジ1010まで、またはシール180の顔接触面106の外側エッジ1010まで延在し得る。横方向内部エッジ1034は、曲線部分の中心が、曲線エッジ1034の上部および下部よりも開口1000の近くに位置付けられる状態で湾曲され得る。換言すると、曲線エッジ1034は、略U字型であり得、U字形の底部が開口1000のより近くに位置付けられ、U字形の上部は開口1000からより遠くに位置付けられる。
図18を参照すると、いくつかの構成において、肥厚鼻パッド1032はシール180の肥厚領域により作り出され、さらなる材料がクッションモジュール110の内部へ入るように延在する。鼻パッド1032は、肥厚バンド1060などのシール180の硬化部分内へ延在することができ、この硬化部分は、シール180の上部の上を一方側から他方側へ延在し、以下でさらに詳細に説明される。鼻パッド1032の存在により、ユーザの鼻の側部で生じる漏出の飛躍的な減少がもたらされ得ることを、本発明者らは発見した。さらに、鼻パッド1032を開口1000の前に終端させることで快適さが維持され得る。
鼻パッド1032は、シール180の密閉性能を向上させるために比較的厚くなければならないが、不快さをもたらすほど厚くすべきではないことが分かっている。いくつかの構成において、鼻パッド1032は、シール180の顔接触面106の最も厚い部分のうちの1つであるか、最も厚い部分である。いくつかの構成において、鼻パッド1032は外周部1046と少なくとも同じ厚さである。いくつかの構成において、鼻パッド1032は外周部1046よりも厚い。いくつかの構成において、鼻パッド1032は厚さが約1.5mm~2.0mmである。いくつかの構成において、鼻パッド1032は厚さが約1.8mmである。
図19を参照すると、上述のとおり、図示のシール180は、シール180の上部1002における開口1000の少なくとも一部を画定するエッジの連続的な薄い内部エッジセクション1030を含む。連続的な薄い内部エッジセクション1030は個別のセクションである必要はなく、セクション1030全体が望ましい厚さ未満である限り、シールの他の部分(例えば側部1044または鼻梁部分1042)により、部分的または完全に画定され得る。いくつかの構成において、連続的な薄い内部エッジセクション1030は、シール180の上半分のおよそ全体に沿って、または少なくともシール180の上半分およそ全体に沿って延在する。いくつかの構成において、連続的な薄い内部エッジセクション1030は、シール180の上からおよそ3分の2またはシール180の上から少なくとも約3分の2に沿って延在する。いくつかの構成において、連続的な薄い内部エッジセクション1030は、開口1000を画定するエッジから少なくとも約0.5mm~約1mm内部へ延在する。いくつかの構成において、薄いエッジセクション1030は、開口1000を画定するエッジからさらに延在し得るが、しかしながら、上述のとおり、シール180のさらに内部にある部分はより大きい厚さを有することが望ましい可能性がある。
いくつかの構成において、薄いエッジセクション1030は、約0.6mm以下または約0.4mm以下の厚さを有する。いくつかの構成において、開口1000を画定するエッジから延在する少なくとも最初の0.5mmは、約0.4mm未満の厚さである。連続的な薄い内部エッジセクション1030は、開口1000を画定するエッジから内部へ延在する方向にまたはその長さに沿って、これらの望ましい厚さ範囲内で厚さを変えることができる。連続的な薄い内部エッジセクション1030を設けることは、少なくともいくつかの条件または顔面幾何学形状についてシール180の密閉特徴を改善することが本発明者らによって発見されている。
シール180は上述した以外の部分も有することができる。例えば、シール180は上で説明された部分の間の領域に、1つまたは複数の遷移部分1048を含むことができる。遷移部分1048はここでは単数で言及されるが、遷移部分1048は必ずしも単一の切れ目のない領域である必要はなく、いくつかの別個のまたは切れ目のある領域を含んでもよい。遷移部分1048は、顎領域1040、鼻梁領域1042、側部1044、外周部1046および鼻パッド1032のいずれか1つまたは複数の(全てを含む)の間に遷移する厚さを画定し得る。遷移部分1048は、例えば漸進的なまたは急激な遷移などの任意の好適な方法で、2つの領域から離れるように延在するか、2つの領域の間に位置付けられるか、2つの領域の間で遷移する厚さを画定することができる。厚さの遷移は、例えば遷移部分1048内でまたは遷移部分1048のエッジに沿って生じ得る。図示の構成において、外周部1046は遷移部分1048に略囲まれる。顎領域1040は遷移部分1048により外周部1046から分離され得る。鼻梁領域1042は遷移部分1048により外周部1046および/または鼻パッド1032から分離され得る。同様に、側部1044は遷移部分1048により外周部1046から分離され得る。他の構成も可能である。
図20は、いくつかの異なる設計のシール180の一方側の幾つかの断面図を示す。セクションは、側部1044と外周部1046とを包含するシール180の一部を通る実質的に水平な切断面により作り出される。図20の設計Aは、図において屈曲ポイントとして特定されている方向における比較的急激な変化を有する内面(図20における表面)を含む。したがって、屈曲ポイントの各側でのシール180の厚さの違いは、かなり大きく変化する。結果として、シール180がユーザの顔に押し当てられると、シール180は、比較的均一な態様で変形する代わりに屈曲ポイントの周りで屈曲する傾向があることが発見された。設計Bは、シール180が均一な態様で変形する能力を向上させる、内面に対するより滑らかな曲線形状を示す。設計Cは、設計Bに比べてさらに滑らかにされた曲線形状を示す。したがって、設計BおよびCは設計Aに比べてシール180のための改善された断面形状を表し、設計Cが設計Bより幾分より好ましい。シール180がより均一に変形するほど、またはシール180の断面が、単にポイントまたは狭い領域の付近で潰れるのではなく、略円形から略押しつぶされたまたは圧縮された楕円形へ変形するほど、顔におけるシール接触領域が大きくなり、これによりユーザの肌にかかる圧力が減り、シールが異なる顔面幾何学形状により良好に従うことができるようになる。
少なくともいくつかの構成において、シール180の上部1002は、クッションモジュール110の外面上を転動するように設計され、これにより鼻梁領域1042がシール180の下部1004に対して前方方向に移動することが可能になる。図21~図28を参照すると、上部1002の転動を支援するために、上部1002は様々な厚さまたは様々なスティフネスを有し得る。図示の構成では厚さが薄くなった領域172を使用しているが、スティフネスが低下した領域を提供するための他の手段もシール180の転動を誘発するのに使用され得る。例えば、シール180の材料は、材料選択または材料特性を通じてスティフネスが低下するように構成され得る。さらに、材料の合成物が、スティフネスまたは剛性が低下した領域を提供するために使用され得る。さらに、任意の好適な技術の組合せが使用され得る。それにも関わらず、厚さが薄くなるように構成された図示の領域172は、スティフネスが低下した領域172を達成する単純な方法を提供する。さらに、スティフネスが低下した領域172のスティフネスを調節することにより、領域172の転動を誘発するのに必要な力を制御することができ、これがユーザの鼻にかかる力を制御する。例えば、スティフネスを変えることにより、移動は、移動の範囲にわたって、漸増的にまたは漸減的に抵抗され得る。スティフネスが低下した領域172はまた転動部分と呼ばれる。
図21および図22を参照すると、上部1002における膨らみが広がるのを減らすため、および上部1002に強化された構造を提供してシール180の望ましい部分での転動を円滑にするために、バンド1060などの1つまたは複数の強化構成要素が、上部1002の少なくとも一部に沿って位置付けられ得る。バンド1060は、シール180を形成しているシリコーンまたは他の材料より剛性である材料か、シール180を形成しているシリコーンまたは他の材料に比べて増大したスティフネスを特徴とする材料から形成された構成要素であり得る。例えば、スティフネスが低下した領域172に比べて著しく厚い領域は、その領域がシール180を形成しているのと同じ材料で形成されている場合、1つまたは複数の強化構成要素のスティフネスを増大させるのに使用され得る。
いくつかの構成において、バンド1060は、シール180の材料に少なくとも部分的に包まれた別個に形成された構成要素であり得る。例えば、バンド1060は共成形された(comolded)プラスチック構成要素であり得、またはシール180はバンド1060へオーバーモールドされ得る。いくつかの構成において、バンド1060は、周囲の領域に比べてスティフネスが高い上部1002の一部により画定され得る。例えば、限定するものではないが、バンド1060は、スティフネスの増大などをもたらす厚さが増した部分、異なる材料または材料特性の部分により画定され得る。図示の配置構成において、バンド1060は、図17を参照して上で説明された異なる領域と同様に、ベースシール180の材料の厚さが増した領域を含む。
いくつかの構成において、バンド1060はシール180の上部1002の少なくとも一部に沿って延在する。シール180の上部1002は、前方から見ると頂部1070(図8)を含む。頂部1070は、シール180の先端、上部、および角度の付いた頂部として画定され得、この頂部1070は使用時にユーザの鼻に近接して位置付けられる。第1側壁1072および第2側壁1074は、図示の構成で、頂部1070に収束する。第1側壁1072および第2側壁1074は、シール180の上部1002の少なくとも一部に沿って延在する。いくつかの構成において、第1側壁1072および第2側壁1074は、上部1002の下方に延在してシール180の下部1004へ入る。
いくつかの構成において、第1側壁1072の少なくとも一部および第2側壁1074の少なくとも一部はバンド1060により強化される。図示の構成において、バンド1060は第1壁1072の少なくとも一部および第2壁1074の少なくとも一部を強化する。いくつかの構成において、バンド1060は、第1壁1072の少なくとも一部、第2壁1074の少なくとも一部および頂部1070を強化する。
図18および22を参照すると、図示のバンド1060は、第1端1076と、第1端1076の反対側にある第2端(図示せず)とを有する。図示のバンド1060は、シール180と同様に、シール180の中心線または中央平面を中心として対称である。したがって、第2端を含むバンド1060の反対側は、第1端1076を含む図示の側の鏡像である。第1端1076および第2端は、図18に示されるとおり、鼻パッド1032の底部端部にまたはその近くに位置し得る。第1端1076および第2端は、望ましい強化の量に依存してバンド1060をそれぞれより短くまたはより長くするために、比較的より高くまたは比較的より低く位置し得る。図示のバンド1060は端部1076で外向きに広がり、中央において前後方向により細くなっている。しかしながら、他の形状も可能である。
図21および22を参照すると、図示のスティフネスが低下した領域172は、第1または前壁部分(以降、前壁1080)と第2または上壁部分(以降、上壁1082)とを含む。図示の配置構成において、前壁1080は、シール180とシールハウジング190との間の接続部分1084から上方へ延在する比較的垂直な壁である。上壁1082は、前壁1080の上部端部からバンド1060に向かって、すなわちバンド1060へと後方へ延在する比較的水平な壁である。図示の前壁1080および上壁1082は、シール180の上部1002の中立、すなわち無負荷条件においてそれらの間に角度(例えばおよそ90度の角度)を形成するために断面が略L字形である。しかしながら、他の構成において、スティフネスが低下した領域172は、単一の壁により画定されるか、第1壁部分と第2壁部分との間の区別があまり明らかでない丸形のまたは湾曲したプロファイルを有し得る。
前壁1080および上壁1082は、頂部1070から第1および第2壁1072、1074(図8)に沿って下向きに延在する。図示の配置構成において、前壁1080および上壁1082は、シール180の各側にある内部へ突出する棚状部分1086へ延在し、そこで終端する。図示の配置構成において、棚状部分1086の各々は、バンド1060の端部1076の直下に位置する。棚状部分1086は、シール180の上部1002が前方に動いたときに、スティフネスが低下した領域172に加えて変形するシール180の一部に影響を及ぼすのに役立つ。いくつかの構成において、棚状部分1086は、スティフネスが低下した領域172への上部1002の前進移動の結果としてのシール180の変形を包含するか実質的に包含する。
いくつかの構成において、接続部分1084およびバンド1060の前方エッジは、頂部1070から棚状部1086への方向に収束する。図示の配置構成において、接続部分1084およびバンド1060の前方エッジは、棚状部1086でまたは棚状部1086付近で互いから幾分離間されたままである。横方向から見たプロファイルを見ると、スティフネスが低下した領域172は、例えば図21および22に示されるとおり、略三角形または楔形を画定する。
いくつかの構成において、スティフネスが低下した領域、すなわち転動部分172は、第1境界1090と第2境界1092との間に位置し、かつそれらによって境界付けることができ、第1境界1090および第2境界1092は、スティフネスが低下した領域172に比べてスティフネスが高い。例えば図示の構成において、第1境界1090は、バンド1060の一部(例えばバンド1060の前方エッジ)により、またはバンド1060の一部に並行して画定され、一方で、第2境界1092は、接続部分1084(例えば前壁1080の起点)もしくは前壁1080と上壁1082との間の屈曲部もしくは遷移部により、または接続部分1084もしくは前壁1080と上壁1082との間の屈曲部もしくは遷移部に並行して画定される。いくつかの構成において、第2境界1092は、より剛性が高いシールハウジング190のエッジにより、またはより剛性が高いシールハウジング190のエッジに並行して画定され得る。いくつかの構成において、第2境界1092は、シールハウジング190とスティフネスが低下した領域172との間に位置付けられるシール180の一部に沿って画定され得る。シール180の上部1002の移動のためのヒンジ軸Hが、第1境界1090と第2境界1092との交差部またはその突き出した部分により画定されるか、またはその近くに位置する。
図28を参照すると、シール180の上部1002がヒンジ軸Hを中心として変位すると、転動部のサイズが大きくなる。換言すると、第1境界1090が最初に第2境界1092に向かって移動すると、シール180において転動部が形成される。第1境界1090が第2境界1092に向かって移動し続けると、転動部のサイズが大きくなり続ける。したがって、少なくともいくつかの構成において、上部1002において画定される転動部は最初は無く、上部1002の変位中に漸次大きくなる。好ましくは、第1境界1090と第2境界1092との間の転動は、第1境界1090と第2境界1092との間に単一の屈曲または湾曲を作り出す。単一の屈曲により、第1境界1090が第2境界1092に向かって移動するにつれてサイズが大きくなる屈曲位置へ接近する脚部(legs)がもたらされる。換言すると、第1境界1090の第2境界1092へ向かう移動により作り出される転動は、好ましくはプリーツ状構成などの扇子状の外観をもたらさない。
複数の寸法のクッションモジュール110またはシール180が設けられる少なくともいくつかの構成において、異なるサイズのスティフネスが低下した領域172が、互いに異なる配置構成、特性または寸法を有することが望ましい可能性がある。例えば、スティフネスが低下した領域172は、様々なサイズ間で、弛緩した位置において境界1090、1092間に異なる角度を画定し得る。さらにまたは代替的に、スティフネスが低下した領域172は、様々なサイズ間で異なる前壁1080の高さ(または前壁1080および上壁1082の異なる全長)を画定し得る。図23~図26は、クッションモジュール110またはいくつかのサイズのシール180間の異なる角度および異なる前壁1080高さを示す。
図23および図24を参照すると、シール180A、180B、180Cの3つの異なるサイズ示されている。シール180A、180B、180Cは、例えば図8および図9の3つのクッションモジュール110A、110B、110Cのシールであり得る。図23は、境界1090、1092の長さと上部1002の最大前方変位との間の関係を示す。上部1002の長さが、シールの長さ180の増加または減少に伴って増加または減少すると仮定すると、境界1090、1092の長さも増加または減少する。境界1090、1092の間の利用可能な変更角度がシール180のサイズ間で一定に保たれる場合、上部1002の利用可能最大前方変位は、シール180のサイズが小さいほど小さく、シール180のサイズが大きいほど大きい。
例えば、図23は、3つのサイズのシール180のための第1境界1090および第2境界1092A、1092B、1092Cを示す。3つの図示のシール180のサイズの全てに、大きいシール180Cの最大偏向角度に等しい最大利用可能偏向角度(例えば境界1090および1092の間の角度)が与えられると仮定すると、シール180Aおよび180Bの上部1002の最大利用可能前方変位は、境界1092Cと境界1092Aおよび1092Bのアーク線との間の交差部により示される。図23は、比較的小さい角度の境界1090、1092間の角度を増加させることにより、上部1002の最大利用可能前方変位は、いくつかのサイズのシール180A、180B、180C間で同じまたは同様になり得ることを示している。したがって、好ましくは、境界1090、1092間の角度は最小サイズのシール180Aにおいて最大であり、最大サイズのシール180Cにおいて最小である。しかしながら、他の構成において、最小サイズのシールは、より大きいサイズのシールの少なくとも1つより大きい角度を有し得る。同様に、最大サイズのシールは、より小サイズのシールの少なくとも1つ未満の角度を有し得る。
いくつかの構成において、小さいシール180Aは、上部1002の弛緩した位置で、少なくとも約30度である境界1090、1092A間の角度を画定する。いくつかの構成において、この角度は約34度である。いくつかの構成において、中サイズのシール180Bは、上部1002の弛緩した位置で、約25度~約35度である境界1090、1092B間の角度を画定する。いくつかの構成において、この角度は約29度である。いくつかの構成において、大きいシール180Cは、上部1002の弛緩した位置で、約20度~約30度である境界1090、1092C間の角度を画定する。いくつかの構成において、この角度は約27度である。しかしながら、他の構成も可能である。比較のために、Simplus(登録商標)シールの角度は、全てのシールサイズについて、およそ16度である。
図25および図26は、様々なシールサイズ間の前壁1080の高さの違いを示す。シール180の上部1002の回転角度が増加すると、バンド1060または他の境界1090の下向きの移動が増加する。例えば、図25は、第1利用可能最大偏向角度(1092位置1により示される)と第2利用可能最大偏向角度(1092位置2により示される)との間の下向きの移動D1と移動D2との差を示し、第2角度は第1角度より大きい。より大きい最大偏向角度の結果としての下向きの移動D2は、より小さい最大偏向角度の結果としての下向きの移動D1より実質的に大きい。したがって、シール180における前壁1080の高さは、好ましくはSimplus(登録商標)シールにおける前壁の高さより大きい。いくつかの構成において、スティフネスが低下した領域172の全長もシール180においてSimplus(登録商標)シールより長い。
図26は、例えば図8および図9の3つのクッションモジュール110A、110B、110Cのシールであり得る3つの異なるサイズのシール180A、180B、180Cを示す。シール180A、180B、180Cは各々、前壁1080の高さ1100A、1100B、1100Cをそれぞれ画定する。高さ1100は、頂部1070とシールハウジング190または接続部分1084の最上表面との間の距離により画定され得る。いくつかの構成において、高さ1100A、1100B、1100Cは約5mmより大きいか、約6mmより大きい。いくつかの構成において、高さ1100A、1100B、1100Cは約7mmより大きい。いくつかの構成において、高さ1100A、1100B、1100Cの少なくとも1つは約7.5mmより大きい。いくつかの構成において、高さ1100Aは高さ1100B、1100Cの一方または両方より小さい。いくつかの構成において、高さ1100Cは高さ1100A、1100Bの一方または両方より大きい。いくつかの構成において、高さ1100Aは1100Bより小さく、高さ1100Cは1100Bより大きい。いくつかの構成において、高さ1100Aは約7.3mmである。いくつかの構成において、高さ1100Bは約7.6mmである。いくつかの構成において、高さ1100Cは約7.7mmである。比較のために、Simplus(登録商標)シールの相当する高さは約4.4mmである。
シール180のスティフネスが低下した領域172および/または上部1002は、シール180の上部1002の望ましい転動を円滑にする特徴を含み得る。例えば、図27を参照すると、スティフネスが低下した領域172の少なくとも一部は、徐々にまたは漸次変化する厚さを含み、この厚さは、好ましくは、前方境界1092から後方境界1090への方向に増加する。好ましくは、漸次変化する厚さ部分において、厚さはスティフネスが低下した領域172の前方端部でまたはそれに向かって最低となり、スティフネスが低下した領域172の後方端でまたはそれに向かって最大となる。
いくつかの構成において、前壁1080および上壁1082の一方または両方の厚さは、接続部分1084からバンド1060に向かう方向に徐々にまたは漸増する。図示の配置構成において、壁厚さは、両方の前壁1080および上壁1082の両方において、前壁1080の下端または接続部分1084からバンド1060へまたはバンド1060の付近へと漸増する。すなわち、壁厚さの変化率は前壁1080と上壁1082とで、一方から他方への遷移があるにも関わらず、一定である。このような配置構成により、厚い方の材料が曲がるまたは屈曲する前に薄い方の材料が曲がるまたは屈曲することから、屈曲ポイントが前方から後方へ移動することを可能にすることにより、スティフネスが低下した領域172の制御された変形が可能になる。他の構成において、厚さの増加は、前壁1080と上壁1082とで異なる。例えば、厚さは前壁1080において漸増することができ、かつ上壁1082において一定のままであるか異なる率で増加することができる。他の構成において、上壁1082の厚さは漸増することができ、前壁1080の厚さは一定であることも上壁1082とは異なる率で増加することもできる。
図21を参照すると、シール180とシールハウジング190とが重なる量は、シール180およびシールハウジング190の外周、またはシール180とシールハウジング190との間の接合部に沿って変化し得る。図21の破線は、シールハウジング190のエッジを示す。破線の前方(右側)の実線はシール180のエッジを示す。シール180のエッジは比較的滑らかに湾曲した形状を画定し、シールハウジング190のエッジは比較的滑らかに湾曲していない形状を画定する。シール180とシールハウジング190との間の重複は、クッションモジュール110の中央セクションでまたはその近くで、クッションモジュール110の他の部分に対して垂直な方向により大きくなり得る。重複の変動は、シールハウジング190に対するシール180の保持を増すためであり得るか、または単にシール180のエッジが望ましい美的な形状を有することを可能にするためであり得る。いくつかの構成において、増大したまたは比較的大きい重複部分は、シール180が、ヘッドギアの力またはシール180内のガス圧力により引き起こされる力に応じて横方向に外向きの方向に拡張することを抑止または防ぎ得る。さらに、少なくともいくつかの構成において、増大した比較的大きい重複および/またはシールハウジング190のエッジのヒンジ軸Hに近い位置は、ヒンジ軸Hにまたはその付近に剛性を与え、これは、ヒンジ軸Hを中心とした転動または蝶番挙動を向上させ得る。
図29A~図29Fを参照すると、クッションモジュール110が、後方平面図、第1(例えば中立)位置にある側面図、および第2(例えば押下されたまたは完全に押下された)位置にある側面図で示される。同様に、Simplus(登録商標)クッションモジュールが、後方平面図、中立位置にある側面図、および押下位置にある側面図で示される。図29A~図29Fの後方平面図は、測定ポイントを、シール180の上部およびシール180の底部において垂直中心線上に示す。いくつかの構成において、シール180の高さは、垂直中心線上の、密閉面の中央ポイントに位置する2つのポイントの間で測定される。第1ポイント1200はシール180の鼻梁領域に位置し、第2ポイント1202はシール180の顎領域に位置する。ポイント1200、1202は、ユーザの鼻梁および顎の位置に概ね対応し、そこでシール180は接触し、かつ実質的に気密シールを形成する。
ポイント1200、1202間の垂直距離、すなわち寸法1204は、ユーザへのシール180またはクッションモジュール110の適合を決定するにあたり重要な要因である。例えば、寸法1204は、シール180またはクッションモジュール110が適切なまたは望ましい適合をもたらす、ユーザの口唇下-鼻根正中点(SS:Sublabiale-Sellion)の寸法または長さに緊密に関連する。少なくともいくつかの構成において、中立位置と、完全に押下された位置であり得る押下位置とにおけるシール180の寸法1204の間にはかなりの差が存在する。例えば、寸法1204は、中立位置と押下位置との間で2mmを超える差があり得る。いくつかの構成において、寸法1204は中立位置と押下位置との間で少なくとも約4mm、少なくとも約5mmまたは少なくとも約6mmだけ変化し得る。シール180の少なくとも1つのサイズまたは実施形態において、寸法1204は、中立位置と押下位置との間で約90mmから約84mmへ変化し得る。換言すると、寸法1204の変動は約6mmである。比較のために、Simplus(登録商標)クッションモジュールは、中立位置と完全に押下された位置との間で2mmだけ変化する(それぞれ約91mmから約89mmへ)。
寸法1204の変動は、シール180(またはクッションモジュール110)の特定のサイズまたは実施形態が、より幅広いユーザに適合することを可能にし得る。例えば、寸法1204の変動は、シール180(またはクッションモジュール110)の特定の寸法または実施形態が、寸法1204が特定のユーザの顔面形状(例えばSS長さ)にとって適切なサイズにされるまで変形または押下されることを可能にし得る。寸法1204のより大きい変動が、上で説明された転動作用の結果としての、シール180の上部1002のより大きい角度変位により、前壁1080の高さの増加もしくはスティフネスが低下した領域172の長さの増加により、他の要因により、またはこれらの任意の組合せにより提供され得る。いくつかの構成において、例えば少なくとも約8mm、少なくとも約10mm、少なくとも約12mmまたはそれを上回る寸法1204のより大きい変動が提供され得る。場合により、他の性能基準が望ましくない程度に影響されない限り、変動は大きい方が好ましい。いくつかの構成において、変形形態は、シール180またはクッションモジュール110のサイズに依存し得るかそれとともに変化し得、例えばサイズが大きいほど、より小サイズよりも寸法1204の変動がより大きい。例えば、変動は、上で開示された値または範囲に包含される任意の百分率など、寸法1204の百分率であり得る。いくつかの構成において、寸法1204の変動は、中立位置と押下位置との間で少なくとも約5パーセント、少なくとも約6パーセント、少なくとも約6と3分の2パーセント、少なくとも約8パーセント、少なくとも約10パーセントまたはそれを上回り得る。
代替的実施形態において、クッションモジュール2010は、異なる顔面幾何学形状を収容する複数の転動部分を含み得る。比較のために、図30は、単一の転動梁2012を有するクッションモジュール2010を示す。クッションモジュール2010が異なるサイズおよび顔面形状のユーザ間の異なる口唇下-鼻根正中点長さを収容することを可能にするために、単一の転動梁2012は、鼻接触ポイント2014が、ヒンジポイントH1を中心としてハウジング2020のより近くを回転することを可能にする。鼻接触ポイント2022と顎接触ポイント2024との間のシール2016の長さは、ユーザの顔の口唇下-鼻根正中点長さに概ね対応し得る。したがって、単一の転動梁2012が転動していないときのシール長さL1は転動梁2012が変位された鼻接触ポイント2026まで転動したときのシール長さL2より大きい。L1とL2との差は、単一の転動梁2012が様々な口唇下-鼻根正中点長さに適合することを可能にする。クッションモジュール2010は、様々な口唇下-鼻根正中点長さに適合するように3つのマスクサイズ(すなわち小、中、および大)で提供され得る。しかしながら、鼻接触ポイント2022のより大きい変位をもたらすために(すなわち減転動梁が転動したときの長さL2を短くする)、単一の転動梁2012をヒンジポイントH1を中心としてさらに回転させることにより、同様の範囲の口唇下-鼻根正中点長さを収容しつつマスクサイズの数は減らすことができる。
対照的に、図31~図33は、第1転動部分2112と第2転動部分2114とを有するクッションモジュール2110を示す。第1転動部分2112はヒンジポイントH11を中心として回転し、第2転動部分はヒンジポイントH12を中心として回転する。第2転動部分2114は第1転動部分の下方に位置付けられる。第1転動部分2112は図30における単一の転動部分2012と実質的に同じである。しかしながら、ハウジング2120は、追加的な転動部分を許容するために図30におけるハウジング2020に対して高さが減じられる。
図32Aおよび図32Bは、それぞれ転動していないおよび転動した形状のクッションモジュール2110を示す。第1転動部分2112は、第2転動部分2114の上部の上を転動するように構成される。使用時、第1および第2転動部分2112、2114は、転動に対する同様の抵抗をもたらす同様の幾何学的形状の結果として、またはそれを有して、同時に転動する。結果として、第2部分2114が完全に転動することなく、第1転動部分2112が完全に転動する可能性は低い。
図33において示されるとおり、L11は、第1および第2転動部分2112、2114が転動していないときの、鼻接触ポイント2122と顎接触ポイント2124との間のシール2116の長さである。L12は、第2転動部分2114とは別に第1転動部分2112のみが完全に転動した場合のシール長さである。L12はL11より短い。L13は、第1および第2転動部分2112、2114の両方が変位された鼻接触ポイント2126へ完全に転動した場合のシール長さである。L13はL11およびL12の両方より短い。L11とL13との差はL11とL12との差より大きく、したがって、クッションモジュール2110が、図30の単一の転動梁2012を有するクッションモジュール2010よりも幅広い口唇下-鼻根正中点長さに適合することを可能にする。好ましい実施形態において、L11はおよそ102mmの長さを有し、L13はおよそ85mmの長さを有して、およそ17mmの総範囲を提供する。
クッションモジュール2110は、第1転動部分2112と密閉面2118の上部との間の交差部を画定する第1肥厚領域2130を有する。第2肥厚領域2132は第1および第2転動部分2112、2114の間の交差部を画定する。第1および第2肥厚領域2130、2132は、第1および第2転動部分2112、2114が転動した際に潰れるのを防ぐために強化構造を提供する。したがって、第1肥厚領域2130は密閉面2118を転動部分2112、2114から隔離し、シールが転動するときに漏出が起こるのを実質的に阻止または防止する。
図34は、CPAP治療をユーザへ提供するためのシステムを示す。システムは、呼吸可能な加圧ガス(空気)源と、空気供給ホース3110と、呼吸マスク3120とを提供するように構成されたCPAP機3100を含む。空気供給ホース3110は、流路であって、それを通じて加圧空気が呼吸マスク3120、したがってユーザUへ供給される流路を提供するように構成される。呼吸マスクは、限定するものではないが、顔全体を覆うマスク、経鼻および直接経鼻マスクを含む様々な構成で利用可能である。典型的には、顔全体を覆うマスクはユーザの鼻および口を実質的に囲むように構成され、経鼻マスクは概して鼻を囲み、直接経鼻マスクは、ユーザの鼻孔の内側を密閉するように構成される枕またはカニューレ要素を含む。
以下の開示は、経鼻マスクまたは直接経鼻マスクとの関係において説明されるが、他のマスク構成のための代替的実施形態が可能であることを理解されたい。いくつかの直接経鼻マスクは呼吸マスク3120と空気供給ホース3110との間に、Fisher&Paykel Healthcare LtdによるPilairo(商標)などの可撓性中間接続部を形成する短いチューブ構成要素を含むことは既知である。このチューブは、空気供給ホース3110が呼吸マスク3120にかけ得る任意の力を少なくとも部分的に分断する手段を提供する。チューブは概して空気供給ホース3110よりもはるかに軽く、かつより可撓性であり、したがって呼吸マスク3120に加える力もより小さい。これは、直接経鼻マスク、および場合により経鼻マスクにとって特に有益であり得、その理由は、それらは概してより小さくより軽量であり、そのため力が加えられたときにユーザの顔から取り外される可能性が高くなるからである。ユーザの顔から呼吸マスク3120を取り外すことは、治療の有効性が弱められることを招き得る。空気供給ホース3110と呼吸マスク3120との間にチューブを含むことは、呼吸マスク3120とユーザとの間の相互作用に影響を与えるために、空気供給ホース3110によって引き起こされる力がチューブを通って伝達されなければならないことを意味する。このような媒介チューブが、本開示の偏流通気システムの構成要素として用いられ得る。
図35は、本開示の偏流通気システム3210を含む呼吸マスク3200を示す。呼吸マスク3200はまた、マスクフレーム3220と、シール3230と、ヘッドストラップ3240と、肘継手3250と、チューブ3260と、スイベル3270とを含む。
偏流通気システム3210は、チューブ3260と半径方向に整列した排出穴3280の環状配列とを含む。チューブ3260は壁3262とビード3264とを含む。壁3262は実質的に円筒形になるように構成され、限定するものではないが、ポリウレタンElastollan 1180Aなどの任意の好適な熱可塑性物質から作られ得る薄くて可撓性のフィルムを含む。ビード3264は、チューブ3260の潰れおよび閉鎖の可能性を減らすまたは無くす壁3262へ構造を提供するように構成される。ビード3264はチューブの長さ3260に沿ってらせん形構成で延在し、図36に示されるとおり、壁3262の外面3300から隆起する断面プロファイルを有する。ビード3264の断面は実質的に矩形であり、丸形のエッジを有し得る(図示せず)。代替的実施形態において、ビード3264は、限定するものではないが、半円形、楕円形、多角形または非対称などの任意の好適な形状を有してもよい。材料の選択と併せたビード3264の断面形状がビード3264の剛性を決定し、したがって、壁3262へ提供される構造上の支持を決定する。ビード3264は、限定するものではないが、壁3262の材料より実質的に剛性のポリウレタンElastollan 1174Dなどの材料からできている。ビード3264と比べた壁3262の可撓性は、チューブ3260がバネのような方法で中心軸に沿って圧縮され得るようなものであり、壁3262が折れ曲がるか変形してビード3264のピッチが減少することを可能にする。代替的実施形態において(図示せず)、ビード3264のピッチは、チューブ3260の長さに沿った異なる部分に沿った変形の量が変化し得るように、チューブの長さ3260に沿って様々であり得る。なおさらに、ビード3264のピッチは、チューブ3260が湾曲した形状を有し得るように、チューブ3260の部分に沿って様々であり得る。
排出穴3280はビード3264内に形成され、チューブ3260の外周の周りに一定の間隔で半径方向またはらせん状に離間される。排出穴3280は、空気が呼吸マスク3200内から排出されるための経路を提供するように構成される。マスク3200内からの空気の排出は、CO2が流れ出ることを可能にし、したがってユーザがCO2を再呼吸することを防ぐ。排出穴3280の半径方向整列は、排出された空気が360°にわたって分散されることを可能にする。図37は、排出された空気3400が、円筒形導管3420内の半径方向に整列した穴3410によって広い範囲(360°)にわたってどのように分散され得るかの例を示す。半径方向に整列した穴3410または排出穴3280は、排出された空気が発散されるための流路をもたらし、これは、円筒形導管3420またはチューブ3260に対するいずれか1つの位置において検出され得る空気流を最小化する。らせん形ビード3264における排出穴3280の半径方向配置構成および間隔は、ユーザがより大きい隙間風を検出する原因となり得る空気の同伴を最小化するのに役立ち得る。らせん形ビード上での排出穴3280の形成の結果、個別の排出穴が長手方向に互いにオフセットする。これは排出された空気の分散をさらに増加させる。チューブ3260の変形により穴がつぶされるか塞がれる可能性を減らすか無くすため、ビード3264内に排出穴3280を位置付けること望ましい。代替的実施形態において(図示せず)、排出穴3280は、チューブ3260の外周の一部(例えば180°)の周りでのみ離間されてもよく、またはビードではなくチューブ壁内に形成されてもよい。例えば、排出穴3280は、排出された空気がユーザから離れる方向にチューブ3260を出るように、チューブ3260の、ユーザに対して外向きに面する部分のみの上に位置付けられてもよい。他の代替的実施形態において(図示せず)、排出穴3280はチューブの長さ3260の軸方向に対して角度が付けられていてもよい。例えば、排出穴3280は、軸方向に沿って呼吸マスクから離れる方向に延在する非直交角度で位置付けられてもよい。したがって、排出された空気はユーザから離れる方向に向けられる。
排出穴3280は、限定するものではないが、円形、楕円形、多角形または非対称を含む任意の好適な断面形状を含み得る。排出穴3280が円形である実施形態において、穴直径は少なくともおよそ0.1mmおよび/またはおよそ1.5mm以下であり得る。0.5mm未満の直径が、任意の排出された空気により生じる雑音を減らすのに有利であり得る。好ましい実施形態において、排出穴3280はおよそ0.4mmの直径を有する。排出穴3280は、排出穴の半径方向整列および直径の小さい(すなわち0.5mm未満)の穴の形成を可能にする、レーザー穿孔または切断により形成される。排出穴3280の直径および間隔は、呼吸マスク3200内からCO2を効果的に流し出すのに必要な穴の総数に依存し得る。排出穴3280は、必要な排出穴の総数がチューブ3260内に収まることを可能にする互いからの最大距離で離間され得る。いくつかの実施形態(図示せず)において、排出穴3280はチューブ長さの一部のみに沿って離間され得る。例えば、排出された空気がユーザの頭部から離れるようにチューブ3260を出るように、排出穴3280はチューブ3260の底部にのみ位置付けられ得る。したがって、ユーザの頭部と排出穴3280との間が増大するため、排出された空気からの雑音がユーザを邪魔する可能性は低い。いくつかのこのような実施形態(図示せず)において、排出穴3280は、排出穴の総数がチューブの長さの一部内に収まることを可能にする互いからの最大距離で離間され得る。他の代替的実施形態において(図示せず)、排出穴は、チューブ3260の長さに沿って不規則に離間され得る。例えば、排出穴3280間の間隔は、気流および雑音要件に依存して、チューブ3260の長さに沿って増加または減少してもよい。
代替的実施形態において(図示せず)、本明細書に開示された偏流通気システムの変形形態が、異なる構成のチューブに組み込まれ得る。限定するものではないが、平らな円筒形のチューブおよび波形のチューブを含む幅広いプラスチックチューブ構成が当業界において利用可能である。排出穴は、チューブ構造の任意の適切な部分へ組み込まれ得る。
図38は、呼吸マスク内から排出された空気を放出する際に使用するための偏流通気システムを示す。通気システムは概して経路を提供し、その経路を通じて、ユーザにより吐き出された空気が大気へ排出され得る。
図38に示されるとおり、呼吸マスク4100は、本明細書に開示される主題のとおり偏流通気システムを組み込む。呼吸マスク4100は、クッションモジュール4110と、マスクフレーム4120と、空気源接続4130とを含む。クッションモジュール4110は、シールハウジング4140とシール4150とを含む。マスクフレーム4120はシュラウド4160を含む。
図39に示されるとおり、シールハウジング4140の前壁4240から延在する環状構成要素4200がある。環状構成要素はマスクフレーム4120へ接続され、クッションモジュール4110と空気源コネクタ4130との間に流体接続部を形成する。環状構成要素4200とマスクフレーム4120との間の接続部は、2つの構成要素が洗浄のために分解されることを可能にするスナップ嵌合接続部を含むように構成され得る。代替的に、接続部は永続的なものとすることもでき、構成要素は、接着または溶接など、当該技術分野において既知の任意の好適な手段により一緒に固定され得る。空気源コネクタ4130および環状構成要素4200は、空気源コネクタ4130を経てマスクへ供給された任意の空気が環状構成要素4200を通過し、シールハウジング4140により形成された呼吸チャンバ4210へ入るように、整列および/または接続され得る。
環状構成要素4200は別個の構成要素として形成されてもよく、次いでシールハウジング4140内の孔へ取り付けられてもよい。環状構成要素4200とシールハウジング4140との間の接続は、干渉型のスナップ嵌合形状、接着、溶接または他の任意の適切な接続プロセスにより達成され得る。干渉型のスナップ嵌合は、別個の調節位置を設けることにより、環状構成要素4200とシールハウジング4140との間の調節可能性を可能にするように構成されてもよい。代替的に、環状構成要素4200およびシールハウジング4140は一体的な構成要素として成形されてもよい。代替的に、マスクフレーム4120は、様々なサイズ(例えば小、中、大)のクッションモジュール4110が接続され得る共通のサイズであり得る。
環状構成要素4200は、排出穴4220の配列を含むように構成される。排出穴4220は、環状構成要素4200の外周の周りで半径方向に離間され得る。排出穴を半径方向に配置する結果、排出された空気は、図40に見られ得るとおり、環状構成要素4200の360°周りに分散されるようになる。
図40は、半径方向排出穴4310を有する円筒形または環状構成要素4300の例示的な断面図を示す。図40に示される矢印は、排出された空気4320がどのように穴4310を通じて分散されるかを例示している。この分散は、排出された空気4320をより大きい領域にわたって分散させることにより、環状構成要素4200に対する任意の1つの位置において検出され得る隙間風を減らすため有益である。穴の半径方向配置構成および穴の間の間隔は、より多くの隙間風がユーザにより検出されることを招き得る大気空気の同伴を最少化することができる。
非限定的な例示的一実施形態において、排出穴は、好ましくは、レーザー穿孔により形成される。レーザー穿孔は半径方向の穴の配置構成を可能にし、小さい穴直径の形成を可能にする。穴直径はおよそ0.4mmであり得る。寸法に関連して本明細書で使用される場合、「およそ」と言う用語は、製造中にもたらされる、および/または予期され得る標準的な製作公差または偏差内であることを意味すると理解されたい。さらに、「およそ」という用語は、述べられた値に四捨五入できる寸法まで拡大適用され得る、またはそれを含むように拡大適用され得る。しかしながら、穴のレーザー穿孔は、成形などの従来の形成方法よりも穴直径についてより厳しい公差をもたらし得る。小さい穴直径は隙間風および雑音を減らすのに有益であり得る。代替的に、従来の成形技術が、環状構成要素4200に排出穴4220を形成するのに使用され得る。穴の数は、マスクの呼吸チャンバ4210内からCO2を効果的に流し出すのに必要な流速により決められ得る。
環状構成要素4200および排出穴4220はシュラウド4160に囲まれ得る。シュラウド4160はマスクフレーム4120と一体的に形成された部分であり得、かつ空気源コネクタ4130のユーザ端部(使用時)から半径方向に延在し得る。シュラウド4160は実質的に円錐形状を有する。シュラウド4160はマスクフレーム4120とシールハウジング4140の前壁4240との間にプレナムチャンバ4230を作り出す。半径方向通気経路4250がシュラウド4160の外周と前壁4240との間に形成され得る。半径方向通気経路4250は、排出された空気が360°にわたって分散されたままとなることを可能にし、これは検出可能な隙間風を減らし得る。
空気は、排出穴4220を通って排出され、シュラウド4160と、環状構成要素4200と、シールハウジング4140の前壁4240とによって形成されたプレナムチャンバ4230に入り得る。排出された空気が排出穴4220を通過するとき、排出された空気は加速する。しかしながら、通気経路4250を通って出る前に、排出された空気をプレナムチャンバ4230へ迂回させることにより、排出された空気は減速かつ方向転換させられる。プレナムチャンバのスペースは、排出された空気に存在するエネルギーが、通気経路4250を経てシュラウド4160を出る前に散逸することを可能にする拡張チャンバを形成する。これにより、排出穴4220を通過する空気の流体速度を低下させ、かつ流体圧力を増加させることができ、結果として大気空気の同伴を減少または防止することになる。流体速度の低下および同伴の減少は、ユーザによる隙間風の検出を実質的に減らすか、または防ぐ。
図41は、排出穴4220およびシュラウド4160の形状の数値流体力学(CFD)解析のスクリーンショットである。流体速度は、通気経路4250を経て出るところで実質的に遅くなることが断面図から分かり得る。シュラウド4160およびプレナムチャンバ4230の形状が、排出された空気の再循環をもたらすことも分かり得る。これは、前壁4240および環状構成要素4200に隣接するところでのより高い速度(すなわちより軽い領域)から分かり得る。この再循環は、排出された空気内のエネルギーが通気経路を出る前に放散されることを可能にし、これは隙間風および雑音をさらに減らす。
マスクからの排出流速は、通気経路4250の断面面積よりむしろ排出穴4220のサイズおよび数により決められる。通気経路のサイズは排出される空気の速度、したがって排出された空気によって生じる隙間風および雑音に影響を与えるために変更され得る。例えば、通気経路4250は、前壁とシュラウド4160との間の距離を変更するために、シールハウジング4140に対する環状構成要素4200の位置を調節することにより広げることも狭めることもできる。上で言及したとおり、別個の調節位置が、通気経路4250のサイズが変更され得るように、環状構成要素4200とシールハウジング4140との間に干渉型のスナップ嵌合により設けられてもよい。
シュラウド形状の追加的で非限定的な例示的実施形態は図42Aおよび図42Bに見ることができる。図は、環状構成要素4520、4530をそれぞれ囲む矩形および弓形断面を有するシュラウド4500、4510を示す。図38および図39の実施形態におけるのと同様に、シュラウドは、環状構成要素4520、4530に隣接するプレナムチャンバを作り出す。なおさらに、プレナムチャンバは、プレナムチャンバ内に位置付けられたフィン、ベーン、および/またはバッフル(図示せず)などの流れディレクタを含み得る。例えば、フィンおよびベーンは、排気を、プレナムチャンバを通して通気経路4250へ案内する。排出された空気の流れからエネルギーを散逸させるためにバッフルが使用されてもよい。なおさらに、排出穴のサイズ、形状、数、位置および/または配置構成は、環状構成要素4200の外周の周りで、またはその軸方向長さに沿って様々であり得る。換言すると、排出穴4220は、環状構成要素4200に沿って均一のサイズおよび配置構成に限られない。シュラウド形状と併せて、排出穴の寸法、数、位置および/または配置構成は、排出された空気の速度がシュラウド4160内で様々になり得るように、環状構成要素4200の外周の周りで、またはその軸方向長さに沿って様々であり得る。例えば、排出された空気の速度がシュラウド4160に最も近いところでより高くなるように、排出穴の直径または数は軸方向長さに沿って減少し得る。したがって、排出された空気の流れは、雑音および乱気流が最適化されることを可能にし得るシュラウド4160に対する排出穴の位置に依存して変化し得る。
本開示の他の非限定的な例示的実施形態において、排出穴およびシュラウドは呼吸マスクの異なる部分に位置付けられ得る。例えば、穴およびシュラウドは肘継手またはスイベル導管コネクタの一部であり得る。肘継手および/またはスイベルは、空気供給導管とマスクとの間の中間接続部を提供するために呼吸マスクにおいて一般に使用される。図43Aおよび図43Bの非限定的な例示的実施形態において、排出穴およびシュラウドは肘継手に位置する。図43Bは本開示の実施形態の単純化した断面図を示す。この実施形態は、円筒形の肘継手4600と、排出穴4610(図43Aに示さず)と、シュラウド4620とを含む。
先行する実施形態と同様に、排出穴4610は、環状の表面上に半径方向に位置付けられ得る。排出穴4610およびシュラウド4620は、肘継手の表面の周りに部分的にのみ延在する。穴は、約120°の角度にわたって排出された空気を分散するように配置され得る。シュラウド4620は、外側の穴のエッジをわずかに越えて延在する。シュラウド4620は部分的な双円錐形状を有し得、シュラウドが、頂部の両方で先が切断された双円錐形のセグメントを形成する。双円錐形シュラウド4620の切頭エッジ4630は、円筒形の肘継手4600における第1端4650および屈曲部4660の両方において、排出穴4610の両側で円筒形の肘継手4600へ取り付けられる。シュラウドエッジ4640は開いており、いずれのものにも接続されていない。開いたシュラウドエッジ4640は経路を提供し、その経路を通って排出された空気が大気へ排出される。
穴のサイズおよび数は先行する実施形態と同様であり得、かつマスク内からCO2を流し出すのに必要な排出流速に基づくことができる。この実施形態の他の変形形態において、シュラウド4620は双円錐であるよりむしろ円錐形であってもよく、一端が他端より大きくてもよい。シュラウドは、円錐形状の代替として、四角形、丸形、または他の任意の適切な形状を有してもよい。
シュラウド構成要素を呼吸マスクにおける排出穴の周りへ含めることは、他のマスク構成要素の構成に依存して様々な形態を取り得る。呼吸マスクが、肘継手とマスクフレームまたはシールハウジングとの間にボールおよびソケット接続部を有することが望ましい可能性がある。これは、マスク上でホースを引きずることを減らし得る。この肘継手構成を備えるマスクにおいて、排出穴およびシュラウドは肘継手のためのボールソケットに組み込まれ得る。このいくつかの非限定的な例示的実施形態は図44A~図44Dおよび図45に示される。
図44Aは非限定的な例示的実施形態を示し、偏流通気システムは、肘継手導管4700を含む空気供給接続部を有する呼吸マスクへ組み込まれる。肘継手4700は、ソケットインサート4710により画定され得る対応するソケットへ接続するように構成される球継手4705を含む。ソケットインサート4710は、マスクフレーム4720とシールハウジング(図示せず)との間に接続部を提供するように構成される。ソケットインサート4710、マスクフレーム4720、およびシールハウジングの間の接続部は、限定するものではないが、「スナップ嵌合」および/または圧入機械結合、溶接および接着剤を含む当該技術分野において既知のいずれかの接続機構により達成され得るか、一体的かつ単一であり得る。
図44B~図44Eはソケットインサート4710のより詳細な図を示す。ソケットインサート4710は(図44Cに示されるとおり)実質的に管状であり、外周4730と、内周4740と、前方および後方インサート面4750および4760とを含む。外周4730は、ソケットインサート4710とマスクフレーム4720との間に接続部を提供するように構成される。内周4740は、前方軸受面4742と後方軸受面4744とを含む。前方および後方軸受面4742、4744は実質的に球状であり、球継手4705の形状と合致する。前方軸受面4742は、球継手4705との実質的に気密の密閉を形成する連続的な表面を含む。後方軸受面4744は、凹部4770によって分離される一連の断続的表面を含む。換言すると、断続的表面は、凹部4770により円周方向に離間される。後方軸受面4744は、前方軸受面4742へ接続し、そこから後方へ延在する。実質的に球状の軸受面4742、4744は、ソケットインサート4710と球継手4705との間に保持接続部を提供するように構成され、前方から後方へのボールの並進移動は制限されるが、球継手はソケット内を自由に回転することができる。
図44Cおよび図44Dに示されるとおり、複数の凹部4770が、内周4740の周りに半径方向に離間される。凹部4770は、実質的に矩形のプロファイル(図44Cおよび図44Eに示されるとおり)を有し、外側凹部壁4772と、前方凹部壁4774と、側壁4776とを含む。外側凹部壁4772は、内周4740と外周4730との間でオフセットされるように構成され、実質的に球状である。外側凹部壁4772は、前方凹部壁4774により前方軸受面4742へ接続され、側壁4776により後方軸受面4744へ接続される。前方凹部壁4774は、前方軸受面4742の後方エッジ4746と外側凹部壁4772との間に鈍角で延在する。側壁4776は、後方軸受面4744と外側凹部壁4772との間に鈍角で延在する。
凹部4770は、後方インサート面4760において歯のような形状を形成する開口端部を有する。開口端部は、ソケットインサート4710と球継手4705との間に経路を作り出し、吐き出された空気はそれを通過できる。排出穴4780は外側凹部壁4772と外周4730との間に半径方向に延在する。排出穴4780は、吐き出された空気が凹部4770を通過し、かつ大気へ排出されることを可能にする。本開示の実施形態は、各凹部4770内に3つの排出穴4780を含むが、他の実施形態は、より多くのまたはより少ない穴を有し得る。穴の数は、穴の直径と、マスク内からのCO2を流し出すのに必要な穴を通じた流速により決められ得る。排出穴4780は、好ましくはレーザー穿孔により形成されるが、他の既知の穴形成技術(インモールド形成など)が使用されてもよい。
図44Aに示されるとおり、マスクフレーム4720は、排出穴4780の前にシュラウド4790を形成する。いくつかの実施形態において、シュラウド4790は、シールハウジング(図示せず)とともに、プレナムチャンバと通気経路とを形成することができ、これは、排出された空気によって生じる隙間風を減らし得る。図示のシュラウド4790は実質的に円錐形構造を有する。マスクフレーム4720とシールハウジングとの間に、排出された空気が通るための通気経路を提供する間隙があり得る。
いくつかの実施形態において(図示せず)、ソケットインサート4710とシールハウジングとの間の接続部は、外周4730に位置し得る。代替的に、接続部は、後方インサート面4760または他の任意の適切な位置に位置する。
代替的実施形態において、凹部4770の形状は変化し得る。凹部4770のプロファイルは矩形ではなくてもよい。いくつかの実施形態において、これは、三角形、非対称、または排出された空気が通過し得る経路を提供する他の任意の好適な形状であってもよい。さらなる実施形態において、凹部4770は、画定された前壁、外壁および側壁4772、4774、4776を有しなくてもよい。凹部は、連続的かつ起伏のある表面を含んでもよい。
図45~図48は、異なるソケットインサート構成のさまざまな非限定的な例示的実施形態を示す。図45は、前述の実施形態と同様の実施形態を示す。これは、球継手4805を備えた肘継手4800を含み、球継手4805は、ソケットインサート4810へ接続するように構成される。ソケットインサート4810は、マスクフレーム4820とシールハウジング4830との間に接続されるように構成される。ソケットインサート4810は、凹部のない単一の軸受面4842を形成する内周4840を有するという点で、先行する実施形態とは異なる。軸受面4842は、先行する実施形態におけるのと同様に、球状であり得る。ソケットインサート4810は、開口4807の後方へ延在するように構成される後方リップ4812を含む。ソケットインサートは、後方リップ4812内に位置する、穴には実質的に障害物がないように一連の半径方向に離間された排出穴4880を有する。後方リップ4812が球継手開口4807から延在する距離は、球継手4805がソケットインサート4810内で回転するときに、排出穴4880が球継手で完全には塞がれないように画定され得る。
この実施形態において、排出された空気は、ソケットインサート4810の排出穴4880を通過してプレナムチャンバ4850へ入る。プレナムチャンバ4850は、マスクフレーム4820とシールハウジング4830とから形成される。この実施形態は、シールハウジング4830が、マスクフレーム4820よりむしろ、実質的に円錐形のシュラウド4860を提供するように構成される点で、先行する実施形態とは異なる。これはマスクフレームのサイズ、したがってシールチャンバ4830内のデッドスペースを減らすのに有益であり得る。排出された空気は、マスクフレーム4820とシールハウジング4830との間の間隙により形成される、少なくとも部分的に環状の排出通気4870を介してプレナムチャンバ4850を出る。
図46の実施形態は、図44A~図44Eのものと同様である。これは、肘継手4900と、ソケットインサート4910と、マスクフレーム4920と、シールハウジング4930とを含む。先行する実施形態のように、肘継手は球継手4905を含む。ソケットインサート4910は、(1つの円周方向の位置から見ると)実質的に「c」字形の断面プロファイルを有するように構成され、かつ環状チャネル4918を形成する外周壁4912と、前壁4914と、軸受面壁4916とを含む。外周壁4912および軸受面壁4916は、前壁4914により互いに接続されオフセットされる。軸受面壁4916は内面と外面とを有し、内面は軸受面4940を含む。軸受面4940は、球継手4905の回転を可能とする一方で並進移動を制限するように構成される。
外周壁4912は、マスクフレーム4920とシールハウジング4930との間の接続部を提供するように構成される。マスクフレーム4920は、外周壁4912の前方へ接続され、シールハウジング4930は後方へ接続される。外周壁は、シールハウジング4930の一部を形成するスナップ嵌合コネクタ4932とかみ合うスナップ嵌合突起4913を含む。代替的実施形態において、マスクフレーム4920と、ソケットインサート4910と、シールハウジング4930との間の接続部は、当該技術分野において既知の任意の好適な手段によって提供され得る。
排出穴4950の配列は、外周壁4912内に半径方向に位置付けられる。排出穴は排出された空気がマスク内から環状チャネル4918を通って、大気へ出るよう流れるための経路を提供する。排出穴の数とサイズは、マスク内からCO2を流し出すのに必要な流速に基づいて画定される。排出された空気は、排出穴4950を通ってプレナムチャンバ4960へ入る。プレナムチャンバ4960は、マスクフレーム4920とシールハウジング4930との間に形成される。マスクフレーム4920は、先行する実施形態において説明されたものと同様の実質的に円錐形のシュラウド4922を含む。
図47は、排出穴5010、シュラウド5020およびプレナムチャンバ5030が、肘継手5040および球継手5045の後方にある、実施形態を示す。ボールソケット5050はマスクフレームの一部を形成してもよく、または別個のインサート構成要素であってもよい。
図48は、(先行する実施形態のように)肘継手から離れる方向とは反対に、肘継手に向かって排出された空気を拡散させるために使用されてもよい偏流通気システム構成のさらなる実施形態を示す。この実施形態の構成要素は、マスクフレームおよびシールチャンバなどの呼吸マスクの他の構成要素から離れている状態で示される。このように、構成要素は、様々な態様でマスクの他の構成要素へ組み込まれ得る。同様に、図45~図48はソケットインサートの上部のみを示すが、好ましくは、ソケットインサートは肘継手の球継手を囲む。この実施形態は、球継手5102と、ソケット部材5110と、シュラウド部材5120とを備える肘継手5100を含む。ソケット部材5110は、球継手5102へ回転接続される球状の壁セクションを含む。
ソケット部材5110は、マスクフレームもしくはシールハウジングの一部を形成するように構成されてもよく、または代替的に、別個のインサート構成要素であってもよい。シュラウド部材5120は、シールハウジング壁5121とシュラウド壁5125とを含む。シールハウジング壁5121は、シールハウジング(図示せず)への接続部の一部を形成するように構成される。これは、肘継手端部5122と末端部5223とを含み、肘継手端部はソケット部材5110につながり、末端部はシュラウド壁5125に隣接する。シールハウジング壁5121はまた、末端部5123の基端側に位置する排出穴5130の環状配列を含む。シュラウド壁5125は、肘継手5100へ向かって内部へ角度が付いている環状の壁セクションを含む。シュラウド壁は、シールハウジング壁5121およびソケット部材5110と組み合わせてプレナムチャンバ5140を作り出すように構成される。排出通気口5150が、ソケット部材5110およびシュラウド壁5125の前方端部間の間隙により形成される。
図49は、偏流通気システム5200が肘継手5210の一端へ設けられ、肘継手が呼吸マスクへ接続され、かつ呼吸マスクへ空気を供給するように構成される、非限定的な例示的実施形態を示す。偏流通気システムは、導管コネクタ5220と、シュラウド5230と、円筒形排出部材5240とを含む。肘継手は、空気源端部5212とマスク取付け端部5214とを含む。この図において、マスク取付け端部5214は球継手5216を含むことが示されるが、他の実施形態において、これは環状のスイベル接続部、または肘継手5210とマスクとの間の回転を可能にする他の任意の適切な接続を含んでもよい。導管コネクタ5220は、円筒形導管5222とフランジ5224とを含む。円筒形導管5222は、空気供給導管との着脱可能な接続部を提供するように構成される。フランジ5224は、肘継手5210の空気源端部5316の基端側にある円筒形導管5222の端部から垂直に延在する。これはプレナムチャンバ5250の壁を形成するように構成される。代替的実施形態において、フランジ5224は、円筒形導管5222に対してより大きい角度またはより小さい角度で形成され得る。
シュラウド5230および円筒形排出部材5240は、プレナムチャンバ5250の残りの壁を形成する。円筒形排出部材5240は、導管コネクタ5220と肘継手5210の空気源端部5212との間に接続部を提供するように構成される。接続部は永続的であっても一時的であってもよい。円筒形排出部材5240は、内部および外部壁面5242、5244と、それらの間に延在する半径方向排出穴5260の配列とを含む。排出穴5260は、排出穴5260を通って流れる空気が、肘継手から離れる方向に向けられるように角度が付いているが、いくつかの実施形態において、穴は、円筒形の排出部材に垂直であっても肘継手に向かって角度が付いていてもよい。シュラウド5330は肘継手5210の空気源端部5212へ接続されるように構成されるが、代替的実施形態において、円筒形排出部材5240へ接続されてもよい。シュラウド5230は、先行する実施形態において説明されたものと同様の態様で排出穴5260を覆うように構成される実質的に円錐形状を含む。排出通気口5262は、シュラウド5230とフランジ5224との間の環状の間隙により形成される。排出通気口5262は、排出された空気がプレナムチャンバ5250を出るための経路を供給する。
別段の明示が無い限り、説明および特許請求の範囲の全体にわたって、「含む」、「含んでいる」などの言葉は、排他的または網羅的な意味とは反対に、包含的な意味で、すなわち「限定するものではないが、含む」という意味で解釈されるものである。
本明細書における先行技術への言及はいずれも、その先行技術が、世界のいずれかの国での当該技術分野における共通の一般知識の一部を形成することの自認でもいかなるそのような提案でもないとみなされ、またみなされるべきである。
本発明はまた、本出願の明細書において言及されたか示された部品、要素および特徴において、別個にまたは集合的に、前記部品、要素または特徴のうちの2つ以上の組合せの全てにおいて、広く存在すると言うことができる。
前述の説明において、既知の均等物を有する完全体または構成要素に対して言及がなされている場合、それらの完全体は別個に定められたかのように本明細書に組み込まれる。
本明細書において説明された現在好ましい実施形態に対する様々な変更形態および修正形態が、当業者には明らかであることに留意されたい。このような変更形態および修正形態は、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、かつそれに付随する利点を減じることなくなされ得る。例えば、様々な構成要素は必要に応じて再配置され得る。したがって、このような変更形態および修正形態は本発明の範囲内に含まれることが意図される。さらに、特徴、態様および利点の全てが、本発明の実施に必ずしも必要であるということではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲のみによって定義されることが意図される。

Claims (45)

  1. 呼吸インターフェイスのためのクッションモジュールであって、
    比較的剛性の材料で作られたシールハウジングであって、呼吸ガスが前記クッションモジュールの内部に入ることを可能にするように構成された孔を画定する、シールハウジングと、
    前記シールハウジングによって支持され、かつ上部と下部とを有するシールであって、ユーザの顔に接触し、かつ前記ユーザの前記顔との少なくとも実質的な密閉を作り出すように構成される顔接触面をさらに含み、前記顔接触面が、前記顔接触面に開口を画定する内側エッジを有し、前記シールの前記上部が、第1境界と第2境界との間に画定されたスティフネスが低下した部分を含み、その結果、前記スティフネスが低下した部分が前記顔接触面の上部の前進移動に応じて変形し、前記第1境界と前記第2境界との間に画定される角度が少なくとも約20度である、シールと
    を含む、クッションモジュール。
  2. 前記第1境界と前記第2境界との間の前記角度が少なくとも約25度である、請求項1に記載のクッションモジュール。
  3. 前記第1境界と前記第2境界との間の前記角度が約27度~約34度である、請求項1に記載のクッションモジュール。
  4. 前記第1境界と前記第2境界との間の前記角度が、約27度、約29度および約34度のうちの1つである、請求項1に記載のクッションモジュール。
  5. 前記シールの前記顔接触面の、前記上部の中心線上のポイントと前記下部の中心線上のポイントとの間の距離が、前記スティフネスが低下した領域の中立位置と押下位置との間で2mm超だけ変化する、請求項1~4のいずれか一項に記載のクッションモジュール。
  6. 前記シールの前記顔接触面の、前記上部の中心線上の前記ポイントと前記下部の前記中心線上の前記ポイントとの間の前記距離が、前記スティフネスが低下した領域の前記中立位置と前記押下位置との間で少なくとも約5mm、少なくとも約6mm、少なくとも約8mmまたは少なくとも約10mmまたは少なくとも約12mmだけ変化する、請求項5に記載のクッションモジュール。
  7. 前記シールの前記顔接触面を画定する部分が、前記シールの前記上部における前記開口の各側に位置付けられた鼻パッドの対を含み、前記鼻パッドの各々の全体が前記開口から外向きに離間される、請求項1~6のいずれか一項に記載のクッションモジュール。
  8. 前記鼻パッドが、前記シールの前記顔接触面を画定する前記部分の最も厚い部分である、請求項7に記載のクッションモジュール。
  9. 前記シールの前記顔接触面を画定する前記部分により画定される肥厚外周部分の対をさらに含み、前記肥厚外周部分の少なくとも一部が前記鼻パッドの下方に位置付けられる、請求項8に記載のクッションモジュール。
  10. 前記肥厚外周部分の少なくとも一部が、前記鼻パッドの上方に位置付けられる、請求項9に記載のクッションモジュール。
  11. 前記開口の前記内側エッジの連続部分が0.6mm以下の厚さを画定し、前記内側エッジの前記連続部分が、前記内側エッジから少なくとも1mm内部へ延在し、かつ前記シールの前記上部の少なくとも全体に沿って延在する、請求項1~10のいずれか一項に記載のクッションモジュール。
  12. 前記内側エッジから0.5mm以内に位置する、前記内側エッジの前記連続部分のセクションが0.4mm以下の厚さである、請求項11に記載のクッションモジュール。
  13. 前記シールの前記上部が、前記ユーザの鼻梁に接触する鼻梁部分を画定し、前記開口の前記鼻梁部分が前記内側エッジの連続的曲線部分を画定する、請求項1~12のいずれか一項に記載のクッションモジュール。
  14. 前記鼻梁部分の幅が約11mm以下である、請求項13に記載のクッションモジュール。
  15. 前記鼻梁部分の垂直中心の垂直寸法が約15mm以上である、請求項13または14に記載のクッションモジュール。
  16. 前記シールの前記垂直中心上の、前記鼻梁部分の最も後ろのポイントと前記鼻梁部分の下部エッジとの間の深さが少なくとも約4mmである、請求項13~15のいずれか一項に記載のクッションモジュール。
  17. 前記スティフネスが低下した部分が、少なくとも約7mmの高さを有する前壁を含む、請求項1~16のいずれか一項に記載のクッションモジュール。
  18. 前記前壁の前記高さが約7.3mm~約7.7mmである、請求項17に記載のクッションモジュール。
  19. 前記前壁および上壁の厚さが、前記前壁の下端から前記上壁の後方端へ漸増する、請求項17または18に記載のクッションモジュール。
  20. 前記シールの前記顔接触面の、前記上部の中心線上のポイントと前記下部の前記中心線上のポイントとの間の距離が、前記スティフネスが低下した領域の中立位置と押下位置との間で2mm超だけ変化する、請求項1~19のいずれか一項に記載のクッションモジュール。
  21. 前記シールの前記顔接触面の、前記上部の中心線上の前記ポイントと前記下部の前記中心線上の前記ポイントとの間の前記距離が、前記スティフネスが低下した領域の前記中立位置と前記押下位置との間で少なくとも約5mm、少なくとも約6mm、少なくとも約8mmまたは少なくとも約10mmまたは少なくとも約12mmだけ変化する、請求項20に記載のクッションモジュール。
  22. 前記距離が、前記スティフネスが低下した領域の前記中立位置と前記押下位置との間で約90mmから約84mmへ変化する、請求項20に記載のクッションモジュール。
  23. 前記距離が、前記スティフネスが低下した領域の前記中立位置と前記押下位置との間で少なくとも約5パーセントだけ変化する、請求項20に記載のクッションモジュール。
  24. 前記距離が、前記スティフネスが低下した領域の前記中立位置と前記押下位置との間で少なくとも約6と3分の2パーセントだけ変化する、請求項23に記載のクッションモジュール。
  25. クッションモジュールのセットであって、少なくとも2つの異なるサイズの請求項1~24のいずれか一項に記載の複数のクッションモジュールを含み、前記角度が前記サイズ間で異なる、クッションモジュールのセット。
  26. 小、中、および大サイズを含み、前記小サイズの前記角度が、前記中および大サイズの一方または両方の前記角度より大きい、請求項25に記載のクッションモジュールのセット。
  27. 前記大サイズの前記角度が、前記小および中サイズの一方または両方の前記角度より小さい、請求項26に記載のクッションモジュールのセット。
  28. 前記小サイズの前記角度が約34度であり、前記中サイズの前記角度が約29度であり、および前記大サイズの前記角度が約27度である、請求項27に記載のクッションモジュールのセット。
  29. 呼吸マスクであって、
    シールを支持するように構成されたフレーム部分であって、前記シールがユーザの顔と実質的に気密の密閉を形成するように構成される、フレーム部分と、
    球継手端部を含む導管コネクタと
    を含み、
    前記フレーム部分が、前記導管コネクタの前記球継手端部を受けるように構成された開口を画定し、前記フレーム部分が、前記導管コネクタの除去のためのレバレッジポイントを提供するように構成された導管コネクタ除去ノッチを含み、
    前記フレーム部分からの前記導管コネクタの除去を円滑にするために、前記導管コネクタが、前記導管コネクタ除去ノッチに受け入れられるように構成された部分を含む、呼吸マスク。
  30. 前記球継手が端面を含み、前記端面が、先細面取り部であって、前記端面の残りの部分に対して角度を画定する先細面取り部を含む、請求項29に記載の呼吸マスク。
  31. 前記開口が前記フレーム部分のインサートにより画定される、請求項29または30に記載の呼吸マスク。
  32. 前記導管コネクタが肘継手である、請求項29~31のいずれか一項に記載の呼吸マスク。
  33. 前記フレーム部分が、前記シールを支持するクッションモジュールと、ヘッドギアへ接続されるように構成されたヘッドギアコネクタ部分とを含む、請求項29~32のいずれか一項に記載の呼吸マスク。
  34. 前記フレーム部分が、ヘッドギアへの接続を可能にする、別個の前額部片へ接続するように構成された雄前額部片コネクタをさらに含む、請求項29~33のいずれか一項に記載の呼吸マスク。
  35. 呼吸マスクのための偏流通気システムであって、
    前記呼吸マスクへの加圧空気の供給のための流路を提供するチューブと、
    前記チューブ内に形成された排出穴の環状配列であって、前記呼吸マスクから排出された空気が前記排出穴を通じてチューブを出る、排出穴の環状配列と
    を含む、偏流通気システム。
  36. 前記チューブが、壁と、前記壁の外面に位置付けられたらせん形ビードとをさらに含む、請求項35に記載の偏流通気システム。
  37. 前記排出穴が、前記チューブを通って半径方向に延在する、請求項35または36に記載の偏流通気システム。
  38. 前記排出穴がレーザー穿孔により形成される、請求項35~37のいずれか一項に記載の偏流通気システム。
  39. 前記排出穴が、前記らせん形ビードを通じて半径方向に延在する、請求項35~38のいずれか一項に記載の偏流通気システム。
  40. 前記排出穴が、前記チューブの外周全体の周りに位置付けられる、請求項36~39のいずれか一項に記載の偏流通気システム。
  41. 前記チューブが可撓性材料で作られ、かつ前記チューブの中心軸に沿って変形するように構成される、請求項36~40のいずれか一項に記載の偏流通気システム。
  42. 前記排出穴が、前記チューブの長さに沿って一定の間隔で離間される、請求項35~41のいずれか一項に記載の偏流通気システム。
  43. 前記排出穴間の間隔が前記チューブの長さに沿って増加または減少する、請求項35~42のいずれか一項に記載の偏流通気システム。
  44. 前記らせん形ビードのピッチが前記チューブの長さに沿って変化する、請求項36~43のいずれか一項に記載の偏流通気システム。
  45. 前記排出穴が前記チューブの中心軸に対して非直交角度で配置される、請求項36~44のいずれか一項に記載の偏流通気システム。
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