JP2020032288A - 卵円孔開存を閉鎖するための縫合装置及び方法 - Google Patents

Abstract

【課題】卵円孔開存を縫合するのに適した卵円孔開存を密封するための、単純な、閉鎖装置を提供すること。【解決手段】卵円孔開存（８）を閉鎖するための方法及び装置が開示される。いくつかの開示された装置は、第１及び第２の縫合糸留めアーム（３１、１０３１、１０３１’）が延在位置にある時、縫合糸（５０）の端部（５２）を保持するようになされた、近位端及び遠位端を有する細長い本体（２０、１０２０、１０２０’）を備える。第１の縫合糸捕捉機構（１６１、１６１’）が細長い本体に摺動可能に収容され、第１の縫合糸留めアームによって保持された縫合糸端に係合するために近位から遠位の方向に移動する。第２の縫合糸捕捉機構（１６５、１６５’）が細長い本体に摺動可能に収容され、第２の縫合糸留めアームによって保持された縫合糸端に遠位から近位の方向に移動する。第１の縫合糸留めアームは、縫合糸をそこに送るために一次中隔（７）の周りに配置され、第２の縫合糸留めアームは、縫合糸をそこに送るために二次中隔（６）の周りに配置される。【選択図】図２９Ｇ

Description

本出願は、２００７年３月２９日に出願された米国仮特許出願第６０／９０８，９４６号、及び２００７年１０月１９日に出願された米国仮特許出願第６０／９８１，４６８号の恩恵を主張するものであり、それら両方の全体を参照によりここに援用する。

本発明の実施例は、縫合装置及び方法に関する。特に、本発明の好ましい実施例は、卵円孔開存を縫合する縫合装置及び方法に関する。

医師は、切り傷、刺し傷、及び人体の様々な場所にある切り口などの多様な開口を閉鎖するためにしばしば縫合糸を用いる。それらは重要であり頻繁に使用されるため、いくつかのタイプの縫合糸及びその埋込み及び摘出用の装置が開発されている。これらの装置には、様々な形状及び大きさを有する針、並びにステープルを挿入及び除去する装置が含まれる。一般に、縫合糸は、使用するのに便利であり、生物学的組織の開口を閉鎖して保つように適切に機能し、それによって血液が凝固し、治癒し、傷跡にならないことを促す。しかし、開口を閉鎖するために従来の縫合糸及び縫合方法を使用することが実施できないいくつかの状況がある。こうした状況のうちのいくつかは、動脈壁、又はその他の体内組織での切り口に生じる。ここでは、そのような開口を閉鎖するための、カテーテルに基づいた装置及び手法が示唆されている。

例えば、子宮内での胎児の発育中に、血液は、胎児の発育中の肺ではなく、一般に母親の胎盤によって酸素を送り込まれている。大部分の胎児の血液循環は、卵円孔などの特殊な血管又は孔を通って肺から離れて短絡される。卵円孔は、心房の間を右から左に分流するための生理学的な導管として機能する心房中隔の一次孔と二次孔の間のフラップ様の開口である。一般に、誕生の後に肺循環が確立された後に、左房圧が上昇し、一次中隔及び二次中隔が融合し、しかして卵円孔が閉じる。しかし時々、これらの孔は、閉鎖し損ない、血行動態の問題を生じ、それにより、結局は治療しないかぎり命にかかわることが判明する。密封していない卵円孔は、卵円孔開存即ちＰＦＯと定義されている。

そのようなＰＦＯを閉鎖するために、開腹手術が行われ、欠陥を結さつし、閉鎖する。そのような手順は、高度に侵襲的であり、かなりの疾病率及び死亡率をもたらす可能性がある。また、卵円孔開存を囲む組織を固定しようとするために卵円孔開存を通して拡張可能な構造体を導入し、それによって卵円孔開存を遮断し密封することを伴う、カテーテルに基づいた手順が示唆されている。しかし、これらの構造体は、患者が生きている間に機能しなくなり、及び／又は外れ、それによって卵円孔開存が再び開き、患者の心臓の中に構造体を放出する可能性がある支持構造体を含む。したがって、卵円孔開存を密封するための、単純な、閉鎖装置及び手順を提供することが有利である。

本発明の実施例は、例えば臓器又は血管などの生物学的組織を縫合するための縫合装置及び方法を提供することによって、上記の問題に対処する。装置は、特に卵円孔開存を縫合するのに適している。

１つの実施例は、細長い本体、及び少なくとも１つのアーム、より好ましくは第１及び第２のアームを備える縫合装置に関する。各前記アームは、縫合糸端部を装着する縫合糸装着部を有する。アームは、前記縫合糸装着部が前記本体から遠ざかるように第１の位置に移動可能であり、前記本体に向かい、第２の位置に移動可能であるように、細長い本体に装着される。縫合装置はさらに、少なくとも１つの針、好ましくは第１及び第２の針を備え、前記針のそれぞれが遠位端を有する。各針は、針の遠位端が前記細長い本体に隣接した位置から、前記本体から遠のいた位置に移動可能であり、前記第１の位置にある時、アームのうちの１つの縫合糸装着部に向かって移動可能であるように装着され、第１及び第２の針のそれぞれの遠位端は、前記縫合糸のそれぞれの端部に係合する。縫合装置は、さらに、針を駆動するアクチュエータをさらに備える。

１つの実施例では、縫合装置は、近位端及び遠位端を有する細長い本体を備える。第１の縫合糸留めアームは、縫合糸端部を保持するようにされ、第１の縫合糸留めアームは、後退位置から延在位置に本体から延在可能である。第２の縫合糸留めアームは、縫合糸端部を保持するようにされ、第２の縫合糸留めアームは、後退位置から延在位置に本体から延在可能である。第１の縫合糸捕捉機構が、細長い本体に摺動可能に収容され、第１の縫合糸捕捉機構は、第１の縫合糸留めアームが延在した位置にある時、第１の縫合糸捕捉機構の遠位端を第１の縫合糸留めアームによって保持された縫合糸端に係合するために近位から遠位の方向に移動可能である。第２の縫合糸捕捉機構が、細長い本体に摺動可能に収容され、第２の縫合糸捕捉機構は、第２の縫合糸留めアームが延在した位置にある時、第１の縫合糸捕捉機構の遠位端を第２の縫合糸留めアームによって保持された縫合糸端に係合するために遠位から近位の方向に移動可能である。

別の実施例では、卵円孔開存を縫合するための縫合装置は、卵円孔開存に経皮的に送り込まれるように構成された近位端及び遠位端を有する細長い本体を備える。少なくとも第１の縫合糸留めアームが、第１の縫合糸端部を保持するようにされている。第１の縫合糸留めアームは、後退位置から延在位置に前記本体から延在可能であり、卵円孔開存の一次中隔及び二次中隔のうちの１つの周りに配置されるように構成されている。少なくとも第１の縫合糸捕捉機構が前記細長い本体に摺動可能に収容される。第１の縫合糸捕捉機構は、第１の縫合糸留めアームが延在位置にある時、第１の縫合糸捕捉機構の遠位端を第１の縫合糸留めアームによって保持された第１の縫合糸端部に係合するために、卵円孔開存の一次中隔及び二次中隔のうちの１つを通って移動可能である。

別の実施例では、卵円孔開存を縫合するためのシステムは、第１の縫合装置及び第２の縫合装置を備える。第１の縫合装置は、近位端及び遠位端を有する第１の細長い本体、第１の縫合糸端部を保持するようにされた第１の縫合糸留めアーム、並びに前記細長い本体に摺動可能に収容された第１の縫合糸捕捉機構を備える。第１の縫合糸留めアームは、後退位置から延在位置に前記本体から延在可能であり、卵円孔開存の一次中隔の周りに配置されるように構成される。第１の縫合糸捕捉機構は、第１の縫合糸留めアームが延在位置にある時、第１の縫合糸捕捉機構の遠位端を第１の縫合糸留めアームによって保持された第１の縫合糸端部に係合するために、卵円孔開存の一次中隔を通って近位から遠位の方向に移動可能である。第２の縫合装置は、近位端及び遠位端を有する第２の細長い本体、第２の縫合糸端部を保持するようにされた第２の縫合糸留めアーム、並びに前記細長い本体に摺動可能に収容された第２の縫合糸捕捉機構を備える。第２の縫合糸留めアームは、後退位置から延在位置に前記本体から延在可能であり、卵円孔開存の二次中隔の周りに配置されるように構成される。第２の縫合糸捕捉機構は、第２の縫合糸留めアームが延在位置にある時、第２の縫合糸捕捉機構の遠位端を第２の縫合糸留めアームによって保持された第２の縫合糸端部に係合するために、卵円孔開存の二次中隔を通って遠位から近位の方向に移動可能である。

別の実施例では、卵円孔開存を縫合するための縫合装置は、近位端及び遠位端を有する細長い本体、第１の縫合糸留めアーム、第２の縫合糸留めアーム、第１の縫合糸捕捉機構、及び第２の縫合糸捕捉機構を備える。第１の縫合糸留めアームが、第１の縫合糸端部を保持するようにされている。第１の縫合糸留めアームは、後退位置から延在位置に前記本体から延在可能であり、卵円孔開存の一次中隔の周りに配置されるように構成される。第２の縫合糸留めアームが、第２の縫合糸端部を保持するようにされている。第２の縫合糸留めアームは、後退位置から延在位置に前記本体から延在可能であり、卵円孔開存の二次中隔の周りに配置されるように構成される。第１の縫合糸捕捉機構が前記細長い本体に摺動可能に収容される。第１の縫合糸捕捉機構は、第１の縫合糸留めアームが延在位置にある時、第１の縫合糸捕捉機構の遠位端を第１の縫合糸留めアームによって保持された第１の縫合糸端部に係合するために、卵円孔開存の一次中隔を通って近位から遠位の方向に移動可能である。第２の縫合糸捕捉機構が前記細長い本体に摺動可能に収容される。第２の縫合糸捕捉機構は、第２の縫合糸留めアームが延在位置にある時、第１の縫合糸捕捉機構の遠位端を第２の縫合糸留めアームによって保持された第２の縫合糸端部に係合するために、卵円孔開存の二次中隔を通って遠位から近位の方向に移動可能である。

別の実施例では、一次中隔及び二次中隔を有する卵円孔開存を閉鎖する方法が提供される。細長い本体が卵円孔開存のトンネル内に進められる。第１の縫合糸留めアームが、後退位置から延在位置に細長い本体から延在され、第１の縫合糸留めアームは縫合糸端部を保持する。第１の縫合糸留めアームは、一次中隔及び二次中隔のうちの１つの周りに配置される。細長い本体内に配置された第１の針が、一次中隔及び二次中隔のうちの１つの組織を通って本体から外側に進められ、第１の縫合糸留めアーム内に保持された縫合糸端に係合する。第１の針が、縫合糸端を担持して、細長い本体内に後退される。第２の縫合糸留めアームが、後退位置から延在位置に細長い本体から延在され、第２の縫合糸留めアームは縫合糸端部を保持する。第２の縫合糸留めアームが一次中隔及び二次中隔のうちのもう一方の周りに配置される。細長い本体内に配置された第２の針が、一次中隔及び二次中隔のうちのもう一方の組織を通って本体から外側に進められ、第２の縫合糸留めアーム内に保持された縫合糸端に係合する。第２の針が、縫合糸端を担持して、細長い本体内に後退される。細長い本体が卵円孔開存のトンネルから引き出される。一次中隔及び二次中隔が引き付けられて閉じられる。

別の実施例では、一次中隔及び二次中隔を有する卵円孔開存を閉鎖する方法が提供される。第１の縫合糸留めアームが、一次中隔及び二次中隔のうちの１つの周りに配置される。第１の縫合糸留めアームが、第１の縫合糸端部を保持する。第１の針が、一次中隔及び二次中隔のうちの１つの組織を通って進められ、第１の縫合糸留めアーム内に保持された第１の縫合糸端部に係合する。第１の針は、第１の縫合糸端部を担持して、一次中隔及び二次中隔のうちの１つの組織を通って後退される。第２の縫合糸留めアームが一次中隔及び二次中隔のうちのもう一方の周りに配置される。第２の縫合糸留めアームは、第２の縫合糸端部を保持する。第２の針が、一次中隔及び二次中隔のうちのもう一方の組織を通って進められ、第２の縫合糸留めアーム内に保持された第２の縫合糸端部に係合する。第２の針が、第２の縫合糸端部と共に、一次中隔及び二次中隔のうちのもう一方の組織を通って後退される。一次中隔及び二次中隔が引き付けられて閉じられる。

別の実施例では、一次中隔及び二次中隔を有する卵円孔開存を閉鎖する方法が提供される。第１の細長い本体が卵円孔開存のトンネル内に進められる。第１の縫合糸留めアームは、後退位置から延在位置に第１の細長い本体から延在される。第１の縫合糸留めアームは、第１の縫合糸端部を保持する。第１の縫合糸留めアームは、一次中隔及び二次中隔のうちの１つの周りに配置される。細長い本体内に配置された第１の針が、一次中隔及び二次中隔のうちの１つの組織を通って本体から外側に進められ、第１の縫合糸留めアーム内に保持された第１の縫合糸端部に係合する。第１の針が、第１の縫合糸端部を担持して、第１の細長い本体内に後退される。第１の細長い本体が卵円孔開存のトンネルから引き出される。第２の細長い本体が卵円孔開存のトンネル付近に進められる。第２の縫合糸留めアームは、後退位置から延在位置に第２の細長い本体から延在される。第２の縫合糸留めアームは、第２の縫合糸端部を保持する。第２の縫合糸留めアームは、一次中隔及び二次中隔のうちのもう一方の周りに配置される。第２の細長い本体内に配置された第２の針が、一次中隔及び二次中隔のうちのもう一方の組織を通って本体から外側に進められ、第２の縫合糸留めアーム内に保持された第２の縫合糸端部に係合する。第２の針が、第２の縫合糸端部を担持して、第２の細長い本体内に後退される。第２の細長い本体が卵円孔開存のトンネルから引き出される。一次中隔及び二次中隔が引き付けられて閉じられる。

卵円孔開存などの例示の使用環境にアクセスを提供する方法を示す図である。 縫合装置の１つの実施例の側面図を示す。 図２Ａの縫合装置の遠位端の側面図を示す。 図２Ｂの線２Ｃ−２Ｃに沿った縫合装置の実施例の細長い管状部材の断面図を示す。 図２Ｂの線２Ｄ−２Ｄに沿った縫合装置の実施例の拡大器組立体の断面図を示す。 図２Ｂの線２Ｅ−２Ｅに沿った縫合装置の実施例の遠位先端の断面図を示す。 縫合糸留めアームを展開した、縫合装置の実施例の側面図を示す。 縫合糸留めアームの斜視図を示す。 １つの縫合糸留めを有する縫合糸留めアームの実施例の上面図を示す。 ２つの縫合糸留めを有する縫合糸留めアームの別の実施例の上面図を示す。 縫合糸留めアーム内に配置された縫合糸の部分を示す縫合装置の実施例の側面図である。 針案内部を示す拡大器組立体の実施例の上面図を示す。 近位及び遠位の針案内部を示す拡大器組立体の実施例の断面図を示す。 近位の縫合糸留めアームに係合するための縫合糸捕捉機構の実施例の側面図である。 遠位の縫合糸留めアームに係合するための縫合糸捕捉機構の実施例の側面図である。 格納位置での近位及び遠位の縫合糸捕捉機構を示す縫合装置の実施例の側面図である。 展開位置での近位の縫合糸捕捉機構を示す縫合装置の実施例の側面図である。 展開位置での遠位の縫合糸捕捉機構を示す縫合装置の実施例の側面図である。 縫合装置のハンドルの１つの実施例の斜視図である。 ハウジングの一部分が除去された、図９Ａのハンドルの斜視図である。 ＰＦＯに展開された縫合装置の実施例の概略図である。 近位の縫合糸留めアームが一次中隔の周りに配置された、図１０Ａと同様の概略図である。 近位の縫合糸留めアームに係合する近位の針を示す図１０Ｂと同様の概略図である。 一次中隔を通って後退された近位の針と縫合糸の部分とを示す、図１０Ｃと同様の概略図である。 遠位の縫合糸留めアームが二次中隔の周りに配置された、図１０Ｄと同様の概略図である。 近位の縫合糸留めアームに係合する遠位の針を示す図１０Ｅと同様の概略図である。 遠位の針及び縫合糸の部分が二次中隔を通って後退された後の、図１０Ｆと同様の概略図である。 二次中隔及び一次中隔を通って配置された縫合糸の部分を示し、縫合装置が引き出されたことを示す、図１０Ｇと同様の概略図である。 縫合装置が引き出された後の、二次中隔及び一次中隔を通って配置された縫合糸の部分を示す、図１０Ｈと同様の概略図である。 縫合装置が引き出された後の、二次中隔及び一次中隔を通って配置された縫合糸の部分を示す、別の実施例の概略図である。 縫合装置が引き出された後の、二次中隔及び一次中隔を通って配置された縫合糸の部分を示す、別の実施例の概略図である。 ＰＦＯに送られたパッチの概略図である。 遠位の留めアームが二次中隔の周りに配置された、縫合装置を示す別の実施例の概略図である。 近位の針が遠位の縫合糸留めアームに係合する、図１１Ａの縫合装置を示す概略図である。 近位の留めアームが一次中隔の周りに配置された、図１１Ａの縫合装置を示す概略図である。 近位の針が遠位の縫合糸留めアームに係合する、図１１Ａの縫合装置を示す概略図である。 図１１Ａ〜１１Ｄのステップの後に展開された縫合糸の部分を示す概略図である。 ＰＦＯのトンネルを通って送られた縫合装置の別の実施例の概略図である。 二次中隔に係合する遠位の縫合糸留めアームを示す、図１２Ａの縫合装置の概略図である。 遠位の縫合糸留めアームに係合する遠位の針を示す、図１２Ａの縫合装置の概略図である。 遠位の針が二次中隔から後退したことを示す、図１２Ａの縫合装置の概略図である。 縫合装置がＰＦＯのトンネルから部分的に引き出され、縫合糸留めアームが装置内に後退されたことを示す、図１２Ａの縫合装置の概略図である。 近位及び遠位の縫合糸留めアームが縫合装置から延在されて、縫合装置が左心房内にさらに進められたことを示す、図１２Ａの縫合装置の概略図である。 近位の縫合糸留めアームが一次中隔に係合することを示す、図１２Ａの縫合装置の概略図である。 近位の針が近位の縫合糸留めアームに係合することを示す、図１２Ａの縫合装置を示す概略図である。 近位の針が一次中隔から後退したことを示す、図１２Ａの縫合装置の概略図である。 縫合装置が左心房内にさらに進められたことを示す、図１２Ａの縫合装置の概略図である。 縫合糸留めアームが縫合装置内に後退されたことを示す、図１２Ａの縫合装置の概略図である。 縫合装置がＰＦＯから引き出されたことを示す、図１２Ａの縫合装置の概略図である。 縫合装置の１つの実施例の側面図を示す。 図１３の縫合装置の遠位端の側面図を示す。 １つの実施例の縫合装置の遠位端の側面図を示す。 図１４Ａの線１５Ａ−１５Ａに沿った図１３及び１４Ａの縫合装置の実施例の細長い管状部材の断面図を示す。 図１４Ｂの線１５Ｂ−１５Ｂに沿った１４Ｂの縫合装置の実施例の細長い管状部材の断面図を示す。 縫合装置の実施例の拡大器組立体の斜視図を示す。 図１６の拡大器組立体の別の斜視図を示す。 細長い管状部材の遠位端、図１６及び図１７の拡大器組立体、図１５Ａの線１８−１８に沿ったハウジングの断面図を示す。 細長い管状部材の遠位端、拡大器組立体、及び縫合糸捕捉機構の移動範囲を制限する特徴を示すハウジングの断面図を示す。 縫合糸留めアームが展開され、様々な内部の特徴が想像線で示された、縫合装置の実施例の側面図を示す。 縫合糸留めアームの斜視図を示す。 縫合糸留めアームの斜視図を示す。 縫合糸留めアーム及び針の断面図を示す。 図２２の縫合糸留めアーム及び針の斜視図を示す。 縫合装置の実施例のハウジングの斜視図を示す。 図２４のハウジングの別の斜視図を示す。 様々な特徴が想像線で示された、縫合装置の実施例の遠位端の上面図を示す。 縫合装置のハンドルの１つの実施例の斜視図である。 図２７に示される線２８Ａ−２８Ａに沿った、図２７のハンドルの断面図である。 図２７に示される線２８Ｂ−２８Ｂに沿った、図２７のハンドルの断面図である。 ＰＦＯに展開された縫合装置の実施例の概略図である。 遠位の縫合糸留めアームが一次中隔の周りに配置された、図２９Ａと同様の概略図である。 遠位の縫合糸留めアームに係合する近位の針を示す図２９Ｂと同様の概略図である。 一次中隔を通って後退された近位の針と縫合糸の部分とを示す、図２９Ｃと同様の概略図である。 近位の縫合糸留めアームが縫合装置から延在できるように、縫合装置が配置されたことを示す、図２９Ｄと同様の概略図である。 近位の縫合糸留めアームが二次中隔の周りに配置された、図２９Ｅと同様の概略図である。 近位の縫合糸留めアームに係合する遠位の針を示す図２９Ｆと同様の概略図である。 遠位の針及び縫合糸の部分が二次中隔を通って後退された後の、図２９Ｇと同様の概略図である。 二次中隔及び一次中隔を通って配置された縫合糸の部分を示し、縫合装置が引き出されたことを示す、図２９Ｈと同様の概略図である。 近位の縫合糸留めアームが縫合装置から延在できるように図１４Ｂ及び１５Ｂの縫合装置が配置され、第２の案内ワイヤが延在して示された、図２９Ｄと同様の概略図である。 近位の縫合糸留めアームが二次中隔の周りに配置された、図２９Ｊと同様の概略図である。 近位の縫合糸留めアームに係合する遠位の針を示す図２９Ｋと同様の概略図である。 遠位の針及び縫合糸の部分が二次中隔を通って後退された後の、図２９Ｌと同様の概略図である。 結び目配置装置のハンドルの１つの実施例の斜視図である。 図２７に示される線３１−３１に沿った図３０のハンドルの断面図である。 結び目配置装置の遠位端の断面図である。 縫合装置のハンドルの１つの実施例の斜視図である。 図３３に示される線３４Ａ−３４Ａに沿った、図３３のハンドルの断面図である。 図３３に示される線３４Ｂ−３４Ｂに沿った、図３３のハンドルの断面図である。 図３３のハンドルのアクチュエータ及び従動子の側面図である。 縫合装置のシステムの１つの実施例の側面図を示す。 図３６のシステムの第１の縫合装置の遠位端の斜視図である。 図３６のシステムの第２の縫合装置の遠位端の斜視図である。 ＰＦＯに展開された図３７の第１の縫合装置の実施例の概略図である。 縫合糸留めアームが一次中隔の周りに配置された、図３９Ａと同様の概略図である。 縫合糸留めアームに係合する針を示す図３９Ｂと同様の概略図である。 一次中隔を通って後退された針と縫合糸の部分とを示す、図３９Ｃと同様の概略図である。 縫合糸留めアームが第２の縫合装置から延在できるように図３８の第２の縫合装置が配置され、第２の案内ワイヤが延在して示された、図３９Ｄと同様の概略図である。 縫合糸留めアームが二次中隔の周りに配置された、図３９Ｅと同様の概略図である。 縫合糸留めアームに係合する針を示す図３９Ｆと同様の概略図である。 針及び縫合糸の部分が二次中隔を通って後退された後の、図３９Ｇと同様の概略図である。 二次中隔及び一次中隔を通って配置された縫合糸の部分を示し、第２の縫合装置が引き出されたことを示す、図３９Ｈと同様の概略図である。 縫合装置を引き出した後の、第１の結び目によって結合された縫合糸の部分を示す、図３９Ｉと同様の概略図である。 二次中隔と一次中隔の間に配置された第１の結び目を示す、図３９Ｊと同様の概略図である。 縫合糸留めアームが第２の縫合装置から延在できるように第２の縫合装置が配置され、第２の案内ワイヤがＰＦＯを通って延在され示された、図３９Ｄと同様の概略図である。 縫合糸留めアームがＰＦＯ内で二次中隔の周りに配置された、図４０Ａと同様の概略図である。 縫合糸留めアームに係合する針を示す図４０Ｂと同様の概略図である。 針及び縫合糸の部分が二次中隔を通って後退された後の、図４０Ｃと同様の概略図である。 二次中隔及び一次中隔を通って配置された縫合糸の部分を示し、第２の縫合装置が引き出されたことを示す、図４０Ｄと同様の概略図である。

本発明の実施例は、生物学的組織、体管腔、管腔臓器、又はその他の体腔の開口を閉鎖する縫合装置及び方法を提供する。縫合装置及びその方法の用途は、傷、及び自然又は手術によって形成された孔又は通路を治療（閉鎖する）などの様々な手順において有用である。例えば、縫合装置は、心房中隔欠損、動脈管開存、又は卵円孔開存などの心臓壁の開口を密封するために使用できる。さらに、縫合装置は、体内の様々なその他の組織の開口、管腔、管腔臓器、或いは自然又は手術によって形成された通路を閉鎖又は減少させるために使用できる。同様に、縫合装置は、体内の補綴物、合成材料、又は移植可能な装置を縫合するために使用できる。例えば、装置は体内の綿撤糸を縫合するために使用できる。

図１は、卵円孔開存（ＰＦＯ）を閉鎖する例示の使用環境での１つの実施例を示す。本明細書に開示されたＰＦＯを閉鎖するための装置及び方法は、その他の生体組織開口、管腔、管腔臓器、又は自然又は手術によって形成された通路を閉鎖するための手順、及び体内の補綴物、合成材料、又は移植可能な装置を縫合するための手順に適用できる。図１によって示されるように、案内ワイヤ１０が、下大静脈３を通って心臓９の右心房２内に進められる。心臓は、大腿のアクセス部位を介して下大静脈３を通り、鎖骨下静脈若しくは頚静脈を介して上大静脈５又は任意のその他の静脈又は動脈のアクセス部位を通るなど、様々な通路のうちの任意の通路を通ってアクセスできることが予想できる。次いで、案内ワイヤ１０は一次中隔７と二次中隔６の間の卵円孔開存８のトンネル又は開口にさらに配置される。案内ワイヤ１０を定位置にした状態で、医師はシース１１を右心房に挿入できる。このシース１１は、一般にその近位端にバルブを備える単一の管腔のカテーテルである。バルブは、外部からの出血戻りを防止するため、又は、患者の身体内への薬物導入のために用いられる。シース１１は、卵円孔開存８のトンネル又はその付近に配置できる。次いで、さらに下記に説明される縫合装置１００は、シース１１の管腔を通ってＰＦＯ８に進むことができる。別の実施例では、縫合装置１００は、案内ワイヤ１０に沿って進むことができ、導入器１１を挿入する必要なしに卵円孔開存８の開口に配置できる。ＰＦＯ又はその他の身体の位置にアクセスするその他の方法。

図２Ａは、血管壁又はその他の生物学的組織での開口を縫合するための縫合装置１００の１つの実施例を示す。装置は、卵円孔開存（ＰＦＯ）などの心臓壁の開口を縫合することに関して説明されるが、装置は、動脈管開存（ＰＤＡ）若しくは心房中隔欠損（ＡＳＤ）などの心臓壁のその他の開口を閉じ、生体組織内の他の刺し傷など、又は上述したようなその他の手順を行うために使用できる。縫合装置１００は、ＰＦＯの開口内に配置するための細長い管状部材２０の遠位端に連結される（図２Ｂに示される）拡大器組立体３０を有する細長い管状部材２０を備える。ハンドル２００が、管状部材２０の近位端に設けられる。細長い管状部材２０の軸方向の長さ及び可撓性は、患者の血管系に経皮的にアクセスし、装置の近位端が患者の身体の外側になったまま静脈システムを通って患者の心臓へ細長い管状部材２０を進めるのに十分である。しかし、装置の長さは、意図されたアクセス点及び心臓への通路に応じて変わることができる。例えば、大腿のアクセス点及び下大静脈を介した通路に関して、細長い管状部材２０の軸方向の長さは、約７０ｃｍ〜約１２０ｃｍの間、或いは約８０ｃｍ〜約１００ｃｍの間、或いは約９０ｃｍであることができる。

図２Ｃにより詳細に示されるように、細長い管状部材２０は、軸方向の長さに沿って延在する複数の管腔を有する。多管腔の細長い管状部材２０は、当業者に知られた様々な技術のうちの任意の技術によって製造できる。例えば、いくつかの実施例では、細長い管状部材２０が、ポリエステル、ポリエチレン、ポリアミド、ナイロン、又は当業者に知られた任意のその他の適切な材料などの多管腔押し出しプラスチック管から形成できる。細長い管状部材２０は、細長い管状部材２０の中心軸に沿って垂直に積み重なった４つの中央の管腔２１、２２、２３、及び２４を備える。いくつかの実施例では、中央の管腔は、細長い管状部材２０の軸方向の両側に延在する２つの半円又はＤ字形の管腔２５及び２６によって囲むことができる。いくつかの実施例では、下記により詳細に論じられるように、中央の管腔２１、２２、２３、及び２４は、案内ワイヤに対して細長い管状部材２０を通るアクセスを提供するために使用され、縫合糸留めアームに連結された作動ロッドに対してアクセスを提供するために使用され、１つ又は複数の縫合糸捕捉機構又は針を収容するために使用される。半円形管腔２５及び２６は、細長い管状部材２０の遠位端に１つ又は複数の縫合糸を送るために使用される。

拡大器組立体３０が、例えばエポキシ又は当業者に知られた任意のその他の適切な技術を使用して、細長い管状部材２０の遠位端に接合され、又はその他の方法で結合される。或いは、拡大器組立体は、細長い管状部材２０と一体であることができる。図２Ｄに示されるように、拡大器組立体は、拡大器組立体３０の中央の長手方向軸線に沿って、垂直に積み重ねられた中央の管腔１３１、１３２、１３３、及び１３４を備える。拡大器３０及び細長い管状部材が適切に連結された時、細長い管状部材２０の中央の管腔２１、２２、２３、及び２４、並びに拡大器組立体３０の中央の管腔１３１、１３２、１３３、及び１３４は、細長い管状部材２０及び拡大器組立体３０を貫通する連続的な通路を提供するように、好ましくは実質的に整列される。拡大器３０の長さよりも長く、拡大器組立体３０及び細長い管状部材２０の外径と実質的に同じ内径を有する金属のケーシング又はバレット４０が、細長い管状部材２０及び拡大器組立体３０の内側の管腔の適切な整列を維持するために細長い管状部材２０と拡大器組立体３０の間の連結部の上に配置される。バレットは拡大器組立体３０内に収容された縫合糸留めアームが解放及び展開できるようにするための、バレット４０の両側の側壁に配置された開口４１Ａ及び４１Ｂを備える。したがって、開口４１Ａ及び４１Ｂは、縫合糸留めアームが拡大器組立体３０から完全に広がることができるような大きさ及び形状にされている。

いくつかの実施例では、バレット４０は、バレットの近位端が拡大器組立体３０と細長い管状部材２０の間の連結部の上に配置された時、その遠位端が拡大器組立体３０の遠位端を越えて延在するような長さを有する。丸みを付けられ、又は非外傷性の遠位先端７０が、例えばエポキシ又は当業者に知られた任意のその他の適切な技術によって、拡大器組立体３０の遠位端に接合され、又は接着される。図２Ｅに示されるように、遠位先端は、例えば案内ワイヤに対して、縫合装置１００の長さ全体を貫通する連続した通路をもたらすために、拡大器３０の中央の管腔１３２及び細長い管状部材２０の中央の管腔２２と軸線方向に整列された少なくとも１つの中央の管腔１７２を有することができる。さらに、遠位先端７０は、例えば縫合糸捕捉機構を収容するための追加の連続的な通路を提供するために、拡大器組立体３０及び細長い管状部材２０内の管腔と整列する１つ又は複数の追加の管腔１７３を有することができる。ここでは、上記に論じたように、バレット４０の遠位端が遠位先端７０と拡大器組立体３０の間の連結部の上に配置される時、バレットが遠位先端７０及び拡大器組立体３０の内側管腔の適切な整列を維持するように、遠位先端の外径がバレット４０の内径とほぼ同じ大きさである。

図２Ｂに示されるように、一対の縫合糸留めアーム３１Ａ及び３１Ｂが、拡大器組立体３０の中央部内の窪み４１Ａ及び４１Ｂに収容される。縫合装置を格納し、送る間、縫合糸留めアーム３１Ａ及び３１Ｂは、縫合糸留めアームの外壁が拡大器組立体３０の外径を越えて広がらないように、縫合装置の長手方向軸線に平行に配置される。縫合装置をＰＦＯ又はその他の開口に挿入し、配置した後に、アーム３１Ａ及び３１Ｂは、図３に示される位置に展開される。縫合糸留めアームを展開するために、縫合糸留めアーム３１Ａ及び３１Ｂは、拡大器組立体内の管腔１３４及び細長い管状部材２０内の中央の管腔２４によって形成された通路を通って延在する作動ロッド３５に連結されている。例えば、いくつかの実施例では、近位の縫合糸留めアーム３１Ａ及び遠位の縫合糸留めアーム３１Ｂは、単一の構成要素として製造でき、又は中央の連結点に固定的に連結される。ここでは、作動ロッド３５の近位端の後退が遠位の縫合糸留めアーム３１Ｂを引き、両縫合糸留めアームにかかる反時計回りのトルク力を形成し、それによって両縫合糸留めアーム３１Ａ及び３１Ｂが拡大器組立体３０からはじきだされるように、作動ロッド３５の遠位端は、両縫合糸留めアームの中間又は中央の連結点からずれて、遠位の縫合糸留めアーム３１Ｂに連結されている。

展開されたとき、両縫合糸留めアーム３１Ａ及び３１Ｂは、装置の長手方向軸線に沿って反対方向に縫合装置１００から広がる。好ましくは、両アーム３１Ａ及び３１Ｂは拡大器の長手方向軸線と鋭角を形成する。いくつかの実施例では、第１のアーム３１Ａは、拡大器組立体３０の長手方向軸線に対して約３５°〜約５５°、或いは約４０°〜約５０°の間、或いは約４５°の角度で、拡大器組立体３０の近位端に向かって外側に広がり、第２のアーム３１Ｂは、拡大器組立体３０の長手方向軸線に対して第１のアーム３１Ａと同じ角度で拡大器組立体３０の遠位端に向かって外側に広がる。

図３に示されるように、両縫合糸留めアーム３１Ａ及び３１Ｂは、縫合装置に対して反対方向に等しく広がるように、同時に展開する。いくつかの実施例では、縫合糸留めアーム３１Ａ及び３１Ｂは、縫合される組織部分の位置に応じて個別に展開されるように独立に作動できる。しかし、いくつかの実施例では、その位置で縫合糸留めアームのうちの１つしか係合されなかったとしても、縫合糸留めアーム３１Ａ及び３１Ｂの両方を同時に展開することが有利である。例えば、ＰＦＯを閉鎖する際に、縫合装置は、最初に、縫合される第１の組織部分に対して配置され、次いで第２の組織部分を縫合するために第２の位置に移動される。しかし、第２の縫合糸留めアーム３１Ｂは、第１の組織部分の近位に第１の縫合糸留めアーム３１Ａを配置するための機械的な支持及び安定化をもたらすために、第１の位置に引き続き展開できる。例えば、図１０Ｂに示されるように、ＰＦＯを閉じるときに、縫合装置１００は、最初に、縫合糸の部分５２Ａに係合し、一次中隔７を通して引き、二次中隔６に向かってそれを引き付けることができるように、縫合糸留めアーム３１Ａが一次中隔７の周りに延在するように配置される。ここでは、非係合の縫合糸留めアーム３１Ｂが引き続き二次中隔６に向かって延在し、それに接触し、それによって縫合装置１００が一次中隔７に向かって押され、それによって縫合糸に係合するための縫合糸捕捉機構の展開中に、縫合糸留めアーム３１Ａを一次中隔７の周りに配置するのを助け、縫合装置１００を安定化させる。

図５に示されるように、縫合糸留めアーム３１Ａ、３１Ｂのそれぞれは、縫合糸５０を受け、保持するための縫合糸留め３３を有する。縫合糸留め３３は、縫合糸５０のループを確実に受け、保持するような大きさにされた直径を有する円形の開口であることができる。例えば、その全体が参照によって本明細書に援用され米国特許第６，５６２，０５２号に記載されるように、縫合糸は縫合糸の各端部に形成されたループを有するある長さの縫合糸５０であることができる。本明細書全体にわたって開示された実施例に利用できる縫合装置の装置と方法に関するその他の詳細は、米国特許第６，５６２，０５２号にも述べられ、参照によって本明細書に援用される。縫合糸ループの直径及び縫合糸留め３３の内径は、縫合糸ループが縫合糸留めアームの展開中に縫合糸留め３３内に確実に配置できるように、好ましくはほぼ同じである。縫合糸留め３３は、縫合糸留めアームが角度をもって展開された時、縫合糸留め３３が縫合糸捕捉機構の通路に垂直に縫合糸ループを保持するように有利に角度を付けられている。いくつかの実施例では、縫合糸留めアーム３１が縫合糸ループを適切な角度で縫合糸捕捉部３３内に案内するために、縫合糸留めアーム３１の遠位端に配置されたタブ又はスロット３４を有することができる。

使用の際には、図５に示されるように、縫合糸５０が、細長い管状部材２０の外側がＤ形の、又は縫合糸管腔２５、２６のうちの１つに収容される。縫合糸管腔２６は、細長い管状部材２０の遠位端にポート又は開口４２を有する。縫合糸５０は、縫合糸端すなわち端部５２Ａ及び５２Ｂが縫合装置１００の外側に延在するように、開口４２を通って進むことができる。一方の縫合糸端部５２Ａが開口４２から縫合糸留めアーム３１Ａに延在する。その他の縫合糸端部５２Ｂが、バレットの長さに沿って、遠位先端７０の側方開口７１内に延在する。縫合糸の部分５２Ｂは、遠位先端内の遠位開口７３から延在し、次いで開口７３内に折り返して戻ることができる。次いで、縫合糸端部５２Ｂは、側方開口７１を通って縫合糸留めアーム３１Ｂに延在する。

縫合糸端は、縫合糸留めアーム３１Ａ及び３１Ｂの縫合糸留め３３Ａ及び３３Ｂに配置され、それらが縫合糸捕捉機構によって係合され、除去されるまでそこに確実に保持される。上記に論じたように、縫合糸留めアーム３１Ａ及び３１Ｂは、縫合糸を適切な角度で縫合糸留め３３内に案内し、縫合糸ループが縫合糸捕捉機構によって係合されるまで、それを縫合糸留め内に維持するのを助ける、スロット３４Ａ及び３４Ｂを備える。縫合糸捕捉機構が縫合糸端のループに係合するとき、縫合糸ループは、縫合糸留め３３から摺動し、縫合糸留めアーム３１によって解放される。

いくつかの実施例では、縫合糸留めアーム３１Ａ及び３１Ｂは、さらに、追加の縫合糸の部分を保持するための追加の１つ又は複数の縫合糸留めを備えることができる。例えば、図４Ｃに示される別の実施例では、各縫合糸留めアームは、２つの縫合糸を縫合装置から単一の組織部分を縫合するための特定の位置に展開するように構成されている。ここでは、各縫合糸留めアーム４３１は、２つの異なる縫合糸の部分１５０及び１５１を受けるための２つの縫合糸留め４３３Ａ及び４３３Ｂを有する。さらに、いくつかの実施例では、各縫合糸留めアームは、さらに、縫合糸の部分１５０及び１５１を縫合糸留め４３３Ａ及び４３３Ｂ内に案内するための２つのスロット４３４Ａ及び４３４Ｂを備えることができる。

図６Ａ、図６Ｂに、より詳細に示されるように、拡大器組立体３０は、針又はその他の貫入機構などの複数の縫合糸捕捉機構を、展開された１つ又は複数の縫合糸留めに向かって案内するための、複数の針案内部６０Ａ及び６０Ｂを備える。１つの実施例では、拡大器組立体３０は、２つの針を図３に示された近位及び遠位に展開された縫合糸アーム３１Ａ及び３１Ｂに向かって案内するための、拡大器組立体の遠位端及び近位端に配置された２つの針案内部６０Ａ及び６０Ｂを備えることができる。各針案内部６０Ａ及び６０Ｂは拡大器組立体３０の側壁内に角度をつけた溝又はチャネルを備え、該チャネルは、縫合糸留めアーム３１Ａ及び３１Ｂが展開位置にある時、縫合糸捕捉機構又は針を逸らせ、縫合糸留めアームの縫合糸留め３３Ａ及び３３Ｂを捕らえる経路に沿って、拡大器組立体３０から出す。例えば、いくつかの実施例では、縫合糸アーム３１Ａ及び３１Ｂは、拡大器組立体の長手方向軸線に対して、約１０°〜約３５°、或いは約１５°〜約２５°の間、或いは約１９°の角度を有する溝が、展開された縫合糸留め３３内で縫合糸ループに係合するために針を適切な角度に広げるように、大きさを決めることができる。使用の際には、縫合糸捕捉機構が管腔１３１及び２１によって形成された通路を通って進められた時、針の遠位端が、展開された縫合糸留めアーム３１Ａに向かって針案内部６０Ａによって逸らされるように、近位の針案内部６０Ａが拡大器組立体の管腔１３１及び細長い管状部材の管腔２１と整列される。同様に、管腔１７３に収容された針の遠位先端が縫合糸留めアーム３１Ｂに向かって延在された時、針が縫合糸留め３３に向かって逸らされるように、遠位の針案内部６０Ｂが、遠位先端の管腔１７３と整列される。

図７Ａに示されるような、いくつかの実施例では、拡大器組立体３０の近位端に向かって延在する縫合糸留めアーム３１Ａに係合するように構成された縫合糸捕捉機構１６１は細長い真っ直ぐな針１６１である。図７Ａに示されるように、針１６１は、縫合装置と展開された縫合糸留めアーム３１Ａとの間に配置された組織部分を貫通するための鋭い遠位先端１６３、及び縫合糸留め３３によって保持された縫合糸部５２Ａのループに係合するための遠位先端１６２のノッチ又は溝１６２を有する。ノッチ又は溝１６２は、縫合糸留め３３からループを把持し、取り外す目的で形作られ、上方に角度をつけられ、針が縫合糸留め３３及び組織部分を通って引き戻され、縫合装置１００に後退して戻されるときに溝１６２に対して縫合糸の部分５２Ａを保持する。

図７Ｂに示されるように、拡大器組立体３０の遠位端に向かって延在する縫合糸留めアーム３１Ｂに係合するように構成された縫合糸捕捉機構１６５が、針の一部がそれ自体の上に曲げられて戻るように約１８０度曲がった遠位部分１６６を有する細長い針１６５である。針１６５の曲げられた部分１６６は、拡大器組立体３０から延在するのに十分な長さを有し、縫合糸留めアーム３１Ｂが完全に展開した位置にある時、縫合糸留めアーム３１Ｂの縫合糸留め３３Ｂに係合する。細長い、真っ直ぐな針１６１と同様に、曲げられて戻された部分１６６は、縫合装置と展開された縫合糸留めアーム３１Ｂとの間に配置された組織部分を貫通するための鋭い遠位先端１６７、及び縫合糸留めアーム３１Ｂにより縫合糸ヘルプのループに係合するための遠位先端１６７のノッチ又は溝１６８を有する。針のノッチ又は溝１６８は、針１６５の曲げられた部分１６６（図８Ｂ）が組織部分を通って送られ、縫合装置１０の遠位先端７０の溝１７３（図８Ｂ及び図８Ｃ）内に後退して戻ると、縫合糸捕捉部３３Ｂから縫合糸の部分５２Ｂのループを把持し、保持するように構成される。

針１６１及び１６５は可撓性があり、好ましくはニッケルチタン即ちＮＩＴＩＮＯＬなどの形状記憶を有する材料から作製される。或いは、針１６１及び１６５は、ばね鋼、外科用ステンレス鋼、又はその任意の変種からなることができる。

使用に際しては、図８Ａに示されるように、針１６１及び１６５は、細長い管状部材内の管腔、拡大器組立体、及び遠位先端によって形成される中央の通路内に収容される。ここでは、縫合糸捕捉機構１６１は、細長い管状部材２０の中央の管腔２１及び拡大器組立体の中央の管腔１３１によって形成された通路に摺動可能に収容され、縫合糸捕捉機構１６５は、細長い管状部材の中央の管腔２３、拡大器組立体の中央の管腔１３３、及び遠位先端７０の管腔１７３によって形成される通路に摺動可能に収容される。

図８Ｂに示されるように、針１６１又はその他の縫合糸捕捉機構が、細長い管状部材２０内の中央の管腔２１、及び拡大器組立体３０内の中央の管腔１３１によって形成される通路を通って進められる時、針の遠位端が中央の管腔１３１を通って縫合装置を出て、針案内部６０Ａの溝に沿って進められるように、拡大器組立体３０の近位端に向かって外側に延在する縫合糸アーム３１Ａに対して、針案内部６０Ａの近位端が、拡大器組立体３０を通って延在する管腔１３１（図２Ｂを参照されたい）と整列される。次いで、針案内部６０Ａは針１６１の遠位端を縫合糸留めアーム３１Ａの縫合糸留め３３Ａに通すために溝の角度に沿って外側に逸らせ、縫合糸留め３３Ａによって保持される縫合糸の部分５２Ａに係合する。針１６１が縫合糸の部分５２Ａに係合した後、針１６１は、針１６１の遠位端の溝１６２によって保持された縫合糸の部分５２Ａと共に後退して、中央の管腔１３１内に戻ることができる（図８Ｃを参照されたい）。

図８Ｃに示されるように、縫合糸アーム３１Ｂに対して、展開位置で拡大器組立体の遠位端に向かって外方に延在して、針案内部６０Ｂの遠位端が縫合装置の遠位先端内の管腔１７３と整列する。ここでは、挿入前に、針１６５は、拡大器組立体３０を越えて細長い管状部材内の中央の管腔１２３を通って進められ、細長い管状部材の中央の管腔１２３と整列された縫合装置の遠位先端７０内のスロット又は空洞１７３に配置される。空洞１７３は、曲げられた部分１６６を含む針１６５の遠位端を受けるような大きさにされた直径を有する。曲げられた部分１６６は、遠位先端１６７が拡大器組立体３０の遠位端に配置された針案内部６０Ｂと整列されるように、空洞１７３に配置される。したがって、使用に際しては、針１６５の近位端が細長い管状部材２０の中央の管腔１２３を通って引き戻された時、針の曲げられた部分１６６が針案内部６０Ｂの溝に沿って進められ、縫合糸留めアーム３１Ｂの展開された縫合糸留め３３Ｂを通り、その中に保持された縫合糸の部分５２Ｂに係合するように、溝の角度通路に沿って外側に逸らされる。針１６５が縫合糸の部分５２Ｂに係合した後に、次いで、針１６５の近位端は、細長い管状部材の中央の管腔１２３を通って前方に押され、それによって針の曲げられた部分１６６が針１６５の遠位端の溝１６８によって保持された縫合糸の部分５２Ｂと共に空洞１７３内に針案内部６０Ｂに沿って戻される。

いくつかの実施例では、上記に論じたように、縫合糸捕捉組立体は、２つの縫合糸留めアームに係合するための２つの縫合糸捕捉機構、又は細長い管状部材２０の両側に収容された針を備えることができる。針は、独立に展開できるように、独立に作動できる。別の実施例では、縫合糸捕捉組立体は、例えば、２つの針が縫合糸留めアームのそれぞれの中の多数の縫合糸の部分に係合するための細長い管状部材の両側に収容されて、４つの針を備えることができる。ここでは、各針は、独立に作動することができ、又はその代わりに単一の縫合糸留めアームに係合するための両方の針が同時に展開されるように共に作動できる。

次に図９Ａ、図９Ｂを参照すると、針１６１及び１６５の近位端が細長い管状部材の中央の管腔２１及び２３を通って延在し、縫合装置ハンドル２００の作動レバー２１０及び２１６への連結部で終端する。ハンドル２００は、細長い管状部材２０の近位端に取り付けられたハウジング２０１を備える。ハウジング２１０は、ハンドル２００と細長い管状部材２０の多数の管腔との間の通路を提供する孔２０２を有する。１つ又は複数のレバー又はボタン２１０、２１６、２４０、及び２５０がハウジング２０１から延在する。レバー又はボタン２１０、２１６、２４０、及び２５０は、縫合装置内に移動可能に収容された縫合糸留めアーム及び縫合糸捕捉機構を展開及び／又は後退させる作動ロッド又は機構に連結される。

図９Ａ、図９Ｂを参照すると、いくつかの実施例では、ハンドル２００が縫合装置の針１６１及び１６５などの縫合糸捕捉機構を展開及び後退させるための２つの作動レバー２１０及び２１６を有することができる。例えば、１つの実施例では、針１６５の近位端が、細長い管状部材の中央の管腔２３の近位端から開口２０２を通ってハンドル２００に延在し、レバー針ホルダ２１２内の開口２１１に挿入される。針１６５は、開口２１１内へのしまり嵌め、エポキシによる接合、又は当業者に知られた任意のその他の適切な技術によってレバー針ホルダ２１２内の開口２１１に確実に連結される。レバー針ホルダ２１２は、使用の際に、医師がレバーを前方に押し、又はレバーを後方に引くとき、針展開レバー２１０がハンドル２００の軸線に沿って長手方向に針ホルダ２１２を前進又は後退させ、したがって取り付けられた針１６３を細長い管状部材２０の管腔２３内で長手方向に前進又は後退させるように、ハンドルハウジング２０１から延在する針展開レバー２１０に連結される。ハウジング２００は、針レバー２１０を囲む固定された長さの開口２１３を備え、それによって、レバー２１０を押し又は引くことができる距離を制限することによって針１６３を前進又は後退させることができる距離に制限を設けることができる。一般に、開口２１３の軸線方向の長さは、上記に論じたように、針１６３の曲げられた遠位端が縫合装置１００内の予め展開した位置から延在して、完全に展開した位置で遠位の縫合糸留めアーム３１Ａに係合できるようにするのに十分である必要がある。しかし、針が展開できる距離を制限することにより、針があまりにも先に進められ、隣接する組織を刺す可能性を都合よく防止することができる。

同様に針１６１の近位端が、細長い管状部材２０の中央の管腔２１を通って延在し、レバー針ホルダ２１５内の開口２１４に挿入されるように構成される。レバー針ホルダ２１５は、使用の際に、医師がレバーを前方に押し、又はレバー２１６を後方に引くとき、針展開レバー２１６が針ホルダ２１５を前進又は後退させ、したがって取り付けられた針１６１を前進又は後退させるように、ハンドルハウジング２０１から延在する第２の針展開レバー２１６に連結される。ハウジング２０１は、針レバー２１６を囲む固定された長さの開口２１７を備え、それによって、レバー２１６を押し又は引くことができる距離を制限することによって針１６１を前進又は後退させることができる距離に制限を設けることができる。一般に、開口２１７の軸線方向の長さは、上記に論じたように、針１６１の遠位端が、細長い管状部材２０内の予め展開した位置から延在して、完全に展開した位置で近位の縫合糸留めアーム３１Ａに係合できるようにするのに十分である必要がある。

縫合糸留めアーム３１Ａ及び３１Ｂの展開は、ハンドル２００に配置されたボタン２４０を押し下げることによって行うことができる。ボタン２４０は、作動ロッド３５に動作連結されたハンドル２００の長手方向軸線に沿って伸ばされ及び後退するように構成された、アーム引っ張り機構２４１に連結することができる。例えば、いくつかの実施例では、アーム引っ張り機構は、作動ロッド３５の近位端を受けるように構成されたスロットを有することができる。

作動ロッド３５は、作動ロッド３５の近位の後退により縫合糸留めアーム３１Ａ及び３１Ｂが拡大器組立体３０から広がるように、細長い管状部材２０の中央の管腔２４を通って延在し、縫合糸留めアーム３１に連結される。例えば、上記に論じたように、いくつかの実施例では、縫合糸留めアーム３１Ａ及び３１Ｂが反時計回り方向に拡大器組立体３０から弧を描いて出る位置で、作動ロッド３５が遠位の縫合糸留めアーム３１Ｂに連結される。使用に際しては、ボタン２４０が押し下げられたときに、アーム引っ張り機構２４１がばね２５１に対して引き戻され、作動ロッド３５が中央の管腔２４を通って後退され、したがって縫合糸留めアームを展開する。ボタン２４０が完全に押し下げられた時、ボタン２４０がアーム引っ張り機構２４１のへり２４５に係合し、アーム引っ張り機構２４１を固定された後退位置に維持し、ばね２５１を圧縮する。第２のボタン２５０がボタン２４０の近位でハンドル２００に配置される。ボタン２５０は、ボタン２４０の縁に係合するように構成され、ボタン２４０をアーム引っ張り機構のへり２４５から上げるように構成されるハウジング２０１内に延在するレバー２５２を有する。アーム引っ張り機構２４１が解放された後に、ばね２５１が圧縮されない状態に伸び、それによってアーム引っ張り機構２４１を前方に押す。アーム引っ張り機構の前方の動きにより、作動ロッド１３５が進み、それによって時計回りの回転力を縫合糸留めアームに伝達し、縫合糸留めアームが拡大器組立体３０内に後退される。作動機構並びに本明細書全体にわたって述べられた実施例に組み込むことができるその他の装置及び方法のさらなる詳細が、２００６年３月３０日に発行された米国特許出願公開第２００６−００６９３９７号に記載され、その全体が参照によって本明細書に援用される。

１つの実施例による、上述した装置１００の動作は、患者の心臓内で卵円孔開存（ＰＦＯ）を閉鎖するための手順と共に、図１０Ａ〜図１０Ｌに順に示される。図１０Ａに示されるように、縫合装置１００の遠位端が、下大静脈などの静脈アクセスを通って、患者の左心房内に進められ、一次中隔７と二次中隔６の間のＰＦＯのトンネル８に配置される。縫合装置１００は、案内ワイヤ１０に沿って進むことができ、又はその代わりに当分野で知られた技術を使用してカテーテル導入シース１１を通って送ることができる。

縫合装置１００は、最初に、拡大器組立体３０、したがって、縫合糸留め展開アームが一次中隔７の先端に隣接するように、遠位先端がＰＦＯのトンネルを越えて延在する状態に配置される。図１０Ｂに示されるように、次いで、縫合糸留めアーム３１Ａ及び３１Ｂは、近位の縫合糸留めアーム３１Ａが一次中隔７の先端の周りに延在するように、拡大器組立体から展開される。縫合糸留めアーム３１Ａは、縫合糸の部分が縫合装置１００に対して一次中隔７の反対側に配置されるように、開口４２（図２Ｂ）から延在する縫合糸の部分５２Ａを縫合糸留め３３Ａ内の縫合装置に保持する。遠位の縫合糸留めアーム３１Ｂも拡大器組立体から延在され、二次中隔６に当接し、縫合装置１００及び近位の縫合糸留めアーム３１Ａが一次中隔に向かって押され、したがって近位の縫合糸留めアーム３１Ａを一次中隔７に隣接して適切に配置するのを助ける。

縫合糸留めアーム３１Ａが一次中隔７の周りに適切に配置された後に、図１０Ｃに示されるように、一次中隔７を貫通し、一次中隔７の反対側に配置された縫合糸留めアームに係合するために、針１６１が縫合装置１００から展開される。上記に論じたように、針１６１は、縫合装置内の通路を通って進められ、それが縫合装置１００を出ると、展開された縫合糸留めアーム３１Ａと交差する角度に沿って針案内部６０Ａによって逸らされる。針は、一次中隔の組織を貫通し、縫合糸留めアーム３１Ａの先端に配置された縫合糸留め３３Ａに係合する鋭い遠位先端を有する。針は、最初に、縫合糸の部分５２Ａを保持する縫合糸留め３３Ａを通って進められる。針が縫合糸留め３３Ａを通って進められる時、針の先端の溝が縫合糸の部分５２Ａに係合する。

図１０Ｄに示されるように、縫合糸ループが係合された後に、針１６１及び係合された縫合糸の部分５２Ａが、次いで一次中隔７の組織を通って、縫合装置１００の針の通路内に後退する。縫合糸が係合され、一次中隔の組織を通って引かれた後に、縫合糸留めアーム３１Ａ及び３１Ｂは、次いで閉じられ、装置は、拡大器組立体３０並びに縫合糸留めアーム３１Ａ及び３１Ｂが二次中隔６の先端に隣接するように再配置される。或いは、縫合糸留めアームは延在したままにされる。

図１０Ｅに示されるように、縫合装置は、遠位の縫合糸留めアーム３１Ｂが二次中隔６の先端の周りに延在するように、縫合糸留めアームが展開できるまでＰＦＯ８のトンネルを通って近位に引き出される。縫合糸留めアーム３１Ｂは、縫合糸の部分５２ＢがＰＦＯ８及び縫合装置１００に対して二次中隔６の反対側に配置されるように、縫合装置１００の開口４２から縫合糸留め３３Ｂ内に延在する縫合糸の部分５２Ｂを保持する。近位の縫合糸留めアーム３１Ａも拡大器組立体から延在し、一次中隔７に当接し、縫合装置１００及び遠位の縫合糸留めアーム３１Ｂが二次中隔６に向かって押され、したがって、遠位の縫合糸留めアーム３１Ｂを二次中隔６の周りに適切に配置するのを助ける。

縫合糸留めアーム３１Ｂ及び縫合糸の部分５２Ｂが二次中隔６の周りに適切に配置された後に、針１６５が、二次中隔６を貫通し、縫合糸の部分５２Ｂに係合するために縫合装置１００の遠位端から展開される。図１０Ｆに示されるように、針１６５の先端が二次中隔６の組織を通って、展開された縫合糸留めアーム３１Ｂに向かって、縫合糸留めアーム３１Ａ及び３１Ｂの遠位の位置から進められる。図８Ａ〜図８Ｃに対して上記に論じたように、針１６５の近位端が縫合装置１００を通って近位に引かれた時、図示されるように、曲げられた部分１６６が展開された縫合糸アーム３１Ｂに向かって進められるように、針１６５は曲げられた部分１６６を備える。針の曲げられた部分１６６は、縫合装置１００から進められ、曲げられた部分１６６は展開された縫合糸アーム３１Ｂの先端に配置された縫合糸留め３３Ｂに交差する角度に沿って針案内部６０Ｂによって外側に逸らされる。針１６５は、二次中隔６の組織を貫通し、縫合糸留めアーム３１Ｂの先端に配置された縫合糸留め３３Ｂに係合する鋭い遠位先端を有する。針１６５は、最初に、縫合糸５２ｂの一部分を保持する縫合糸留め３３Ｂを通って進められる。針１６６が縫合糸留め３３Ｂを通って進められる時、針の先端の溝が縫合糸の部分５２Ｂに係合する。

図１０Ｇに示されるように、縫合糸の部分５２Ｂが係合された後に、針１６５及び係合された縫合糸の部分５２Ｂが、次いで二次中隔６の組織を通って、縫合装置１００の遠位先端７０の空洞内に後退される。縫合糸の部分５２Ｂが係合され、二次中隔の組織を通って引かれた後に、縫合糸留めアーム３１Ａ及び３１Ｂは、次いで閉じられ、縫合装置は、患者の心臓から引き出される。図１０Ｈに示されるように、縫合糸の部分５２Ａは一次中隔７を通って配置され、縫合糸の部分５２Ｂは二次中隔を通って配置される。縫合装置１００が引き出された後に、縫合糸の部分５２Ａ及び５２ＢがＰＦＯトンネル８から近位に延在する。次いで、これらの縫合糸の端部は二次中隔６及び一次中隔７を互いに引き付けるために、図１０Ｉに示されるように強く引かれ、ＰＦＯを閉鎖する。

図１０Ｊは、縫合糸端部がＰＦＯを閉鎖するために強く引かれた後の一次中隔及び二次中隔に関する別の構成を示す。図１０Ｊでは、一次中隔及び二次中隔の両方の先端が同じ方向に延在するように、二次中隔６のフラップが曲げ又は折り畳まれる。図１０Ｋは、一次中隔の先端が二次中隔の先端と比べて反対方向に延在するように、一次中隔のフラップが曲げ又は折り畳まれる、別の実施例を示す。

縫合糸の部分５２Ａ及び５２ＢがＰＦＯから遠ざかるように延在する時、ＰＦＯを閉鎖するために、ＰＦＯに結び目を付けることができる。例えば、その全体が参照によって本明細書に援用される、２００７年１月１１日に発行された米国特許公開公報第２００７−００１０８２９号に記載されるような、結び目を付けるための装置を使用することができる。図１０Ｌは、パッチ２５４を付けることができ、縫合糸の部分５２Ａ及び５２Ｂの上からＰＦＯに送ることができる、別の実施例を示す。パッチの送り、並びに上記又は下記の実施例に組み込むことができるその他の装置、構造、及び方法に関するさらなる詳細は、米国特許第５，８６０，９９０号、米国特許第６，１１７，１４４号、及び米国特許第６，５６２，０５２号で確認することができ、それぞれの全体が参照によって本明細書に援用される。

図１１Ａ〜図１１Ｅは、ＰＦＯを閉鎖するために縫合糸を送るための別の順序を示す。図１１Ａでは、延在された縫合糸留めアーム３１Ｂが二次中隔６の周りに最初に配置され、図１１Ｂに示されるように、針１６５が縫合糸の部分５２Ｂに係合するために二次中隔の組織を通って近位に進められる。針は、二次中隔６から引き出され、縫合糸の部分５２Ｂを細長い本体に運び込む。図１１Ｃでは、延在された縫合糸留めアーム３１Ａが、次いで一次中隔７の周りに配置され、図１１Ｄに示されるように、針１６１が、縫合糸留めアーム３１Ａ内の縫合糸の部分５２Ａに係合するために一次中隔の組織を突き通す。図１１Ｅに示されるように、針１６１が後退され、縫合糸の部分５２Ａを細長い本体に運び込む。次いで、縫合装置１００は、ＰＦＯから引き出すことができ、ＰＦＯは上述したように閉じられる。

図１２Ａ〜図１２Ｌは、ＰＦＯを閉鎖するために用いられる縫合装置１００の別の実施例を示す。縫合装置１００は、縫合装置の遠位先端７０が、装置を案内ワイヤ１０に沿ってＰＦＯのトンネルを通って案内するのを助ける細長い遠位先端を備えることを除いて、上述した縫合装置と同様である。図１２Ａに示されるように、縫合糸の部分５２Ａ、５２Ｂは、縫合糸の部分５２Ｂが遠位の縫合糸留めアーム３１Ｂに延在し、縫合糸の部分５２Ａが近位の縫合糸留めアーム３１Ａの近位に戻る前にポート７１内に延在して、ポート又は開口４２を出ることができる。縫合装置１００は、上記に論じたように、案内ワイヤ１０上をＰＦＯに送ることができ、図１２Ａに示されるように、ＰＦＯトンネル８の近位に配置された拡大器組立体３０によって配置される。

図１２Ｂに示されるように、縫合糸留めアーム３１Ａ及び３１Ｂは、拡大器組立体３０から展開される。拡大器組立体３０は、アームに展開できる余地を与えるために、縫合糸留めアームを展開する前に、ＰＦＯから離隔される。次いで、縫合装置１００は、遠位の縫合糸留めアーム３１Ｂが、二次中隔６に係合し、又はそれに隣接して配置されるように進められる。縫合糸留めアーム３１Ｂは、開口４２から延在する縫合糸の部分５２Ｂを縫合装置に保持する。図１２Ｃに示されるように、針１６５は、次いで縫合装置から展開され、二次中隔の組織を通過して、縫合糸留めアーム３１Ｂによって担持される縫合糸の部分５２Ｂに係合する。図１２Ｄに示されるように、針１６５の後退により、縫合糸の部分５２Ｂが二次中隔６の組織を通って縫合装置１００の本体に運び込まれる。

図１２Ｅに示されるように、二次中隔の組織を通って延在する第１の縫合糸の部分５２Ｂと共に、縫合装置は、ＰＦＯのトンネルから部分的に引き出され、縫合糸留めアーム３１Ａ及び３１Ｂは、後退して縫合装置内に戻される。この薄型構成にある間、縫合装置は、次いでＰＦＯのトンネルを通って左心房内にさらに進められ、図１２Ｆに示されるように、縫合糸留めアーム３１Ａ及び３１ＢがＰＦＯのトンネルを通過して配置された後に、それらが展開される。図１２Ｇは、近位の縫合糸留めアーム３１Ａが一次中隔７の周り又はそれに隣接して係合又は配置されるように、部分的に後退された縫合装置１００を示す。図１２Ｈに示されるように、針１６１は、次いで縫合装置から進められ、一次中隔７の組織を通過して、縫合糸留めアーム３１Ａによって担持される縫合糸の部分５２Ａに係合する。図１２Ｉに示されるように、針１６１が後退して縫合装置に戻ることにより、縫合糸の部分５２Ａが一次中隔７の組織を通って運ばれる。

図１２Ｊは、装置を引き出す前に、縫合糸留めアーム３１Ａ及び３１Ｂに閉じる余地を与えるために、左心房内にさらに進められた縫合装置を示す。図１２Ｋに示されるように、アームが閉じ又は後退されて、図１２Ｌに示されるように、縫合装置１００はＰＦＯのトンネルから引き出される。ＰＦＯは、前述された方法によって、縫合糸の部分５２Ａ及び５２Ｂを使用して閉じられる。

図１３は、血管壁又はその他の生物学的組織での開口を縫合するための縫合装置１１００を示す。装置は、卵円孔開存（ＰＦＯ）などの心臓壁の開口を縫合することに関して説明されるが、装置１１００は、装置１００と同様に、動脈管開存（ＰＤＡ）若しくは心房中隔欠損（ＡＳＤ）、生体組織内のその他の開口などの、心臓壁のその他の開口を閉鎖するために使用できる。装置１１００は、また、縫合装置１００に対して上記に論じたように、隣接する生物学的構造を縫合するために使用することができ、又は生物学的構造に縫合を加え、若しくはその他の手順を行うことが望ましい他の時にいつでも使用することができる。

縫合装置１１００は、図１４Ａ及び図１９により詳細に示され、ＰＦＯの開口内に配置するために細長い管状部材１０２０の遠位端に連結された、拡大器組立体１０９０を有する細長い管状部材１０２０を備える。ハンドル１２００が管状部材１０２０の近位端に設けられる。

細長い管状部材１０２０は、いくつかの点で細長い管状部材２０と同様であることができる。例えば、図１５Ａに、より詳細に示されるように、細長い管状部材１０２０は、全体的に積み重ねられた配置で部材１０２０の軸線方向の長さに沿って延在する、複数の管腔１０２１、１０２２、１０２３、及び１０２４を有する。また、細長い管状部材１０２０は、細長い管状部材２０と同様の寸法を有することができる。さらに、細長い管状部材１０２０は、部材２０と同様の技術により、同様の材料から製造できる。

細長い管状部材１０２０は、いくつかの点で細長い管状部材２０と異なることができる。例えば、細長い管状部材１０２０の直径を概ね横切って配置された管腔１０２１、１０２２、１０２３、及び１０２４に加えて、細長い管状部材１０２０は、管腔１０２１、１０２２、１０２３、及び１０２４の両側に、細長い管状部材１０２０内で軸線方向に延在するものとして図１５Ａに示される管腔１０２５、１０２６、及び１０２７などの、１つ又は複数の管腔をさらに備えることができる。

いくつかの実施例では、下記により詳細に論じられるように、管腔１０２１、１０２２、１０２３、１０２４、１０２５、１０２６、及び１０２７は、細長い管状部材１０２０を通って案内ワイヤに対してアクセスを提供し、縫合糸留めアームに連結された１つ又は複数の作動ロッドに対してアクセスを提供し、１つ又は複数の縫合糸捕捉機構又は針を収容し、細長い管状部材１０２０の遠位端に１つ又は複数の縫合糸を送るために使用される。いくつかの実施例でも、これらの管腔を使用でき、又はダイの挿入、さらなる案内ワイヤの収容、又は細長い管状部材の鋳造を容易にする、さらなる管腔を含むことができる。

例えば、図１４Ｂ及び図１５Ｂに示される細長い管状部材１０２０’は、ダイ及び追加の案内ワイヤを挿入する管腔を備える。細長い管状部材１０２０’は、いくつかの点で細長い管状部材２０と同様である。したがって、細長い管状部材１０２０の特徴と同様の数字にプライム記号（’）を後に付けて、細長い管状部材１０２０’の同様の特徴が示される。さらに、細長い管状部材１０２０’は、ダイを治療部位内へ挿入するための管腔１０２８’、及び第２の案内ワイヤ１０１０用の管腔１０２９’を備える。別の実施例では、別の管腔を使用して、ダイを別の位置に挿入し、又はさらに別の案内ワイヤを収容するためなどの、その他の目的に用いることができる。

細長い管状部材１０２０’は、ダイを管腔１０２８’から排出できるようにするために、管腔１０２８’と治療部位の間の拡大器組立体１０９０の付近に、１つ又は複数の開口を備えることができる。或いは、又はさらに、ダイは管腔１０２８’から拡大器組立体１０９０’を通って治療部位に通過することができる。

同様に、第２の案内ワイヤ１０１０は、管腔１０２９’を通過して、拡大器組立体１０９０’に入ることができ、管腔１０２９’は第２の案内ワイヤ１０１０を、開口１０４３’を通して拡大器組立体１０９０’から遠ざかるように導くための案内、傾斜、又はその他の特徴を有することができる。或いは、又はさらに、細長い管状部材１０２０’は、第２の案内ワイヤ１０１０の通過のために、管腔１０２９’と治療部位の間で、拡大器組立体１０９０’の近位及びその付近に開口を備えることができる。

図１４Ａを再び参照すると、拡大器組立体１０９０が、例えばエポキシ又は当業者に知られた任意のその他の適切な技術を使用して、細長い管状部材１０２０の遠位端に接合され、又はその他の方法で結合される。拡大器組立体１０９０は、拡大器１０３０（図１８）、１つ又は複数の縫合糸留めアーム１０３１、ケーシング１０４０、及び遠位先端１０７０を有する。

図１６〜図１８を参照すると、拡大器１０３０が１つ又は複数の管腔を備えている。拡大器１０３０は、図１６に示されるように、拡大器組立体１０９０の長手方向軸線にほぼ平行に延在する管腔１１３３及び１１３６を有する。拡大器１０３０及び細長い管状部材１０２０が適切に連結された時、部材１０２０の管腔１０２２、１０２３、及び１０２４が、好ましくは拡大器１０３０の管腔１１３３と実質的に整列し、部材１０２０の管腔１０２６が、好ましくは拡大器１０３０の管腔１１３６と実質的に整列して、細長い管状部材１０２０と拡大器１０３０の間に連続的な通路を提供する。

いくつかの実施例では、図１８Ａに示されるように、細長い管状部材１０２０と拡大器１０３０の内部管腔の適切な整列を容易にするために、ケーシング１０４０が、細長い管状部材１０２０と拡大器１０３０の間の連結部の上に配置される。ケーシングは、好ましくは、金属から作製されるが、プラスチックなどのその他の材料から作製することもできる。

図１４Ａに示されるように、ケーシング１０４０は、拡大器１０３０内に収容された一対の縫合糸留めアーム１０３１Ａ及び１０３１Ｂの解放及び展開を可能にするためにケーシング１０４０の両側の側壁に配置された開口、又は窪み１０４１Ａ及び１０４１Ｂを備えることができる。したがって、開口１０４１Ａ及び１０４１Ｂは、縫合糸留めアームが拡大器１０３０から完全に延在できるような大きさ及び形状にされている。

いくつかの実施例では、ケーシング１０４０は、ケーシング１０４０の近位端が拡大器１０３０と細長い管状部材１０２０の間の連結部の上に配置された時、ケーシング１０４０の遠位端が拡大器１０３０の遠位端を越えて延在するように、長さを有し、いくつかの実施例では、ケーシング１０４０は、遠位先端１０７０及び／又は拡大器１０３０と先端１０７０の間に配置された、図１８Ａ及び図１９に示されるハウジング１０８０などの、ハウジングに係合する。

図１４Ａに示されるように、一対の縫合糸留めアーム１０３１Ａ及び１０３１Ｂが、拡大器組立体１０９０内の窪み１０４１Ａ及び１０４１Ｂに収容される。縫合装置を格納し、送る間、縫合糸留めアーム１０３１Ａ及び１０３１Ｂは、縫合糸留めアームの外壁が拡大器組立体１０９０の外径を越えて広がらないように、縫合装置の長手方向軸線にほぼ平行に配置される。

縫合糸留めアーム１０３１Ａ及び１０３１Ｂは、図１５Ａに示されるように、細長い管状部材１０２０内の管腔１０２４及び１０２６及び拡大器組立体内の管腔１１３３及び１１３６によって形成される通路を通って延在する作動ロッド１０３５Ａ及び１０３５Ｂに連結される。縫合装置をＰＦＯ又はその他の開口に挿入配置した後に、アーム１０３１Ａ及び１０３１Ｂは、作動ロッド１０３５Ａ及び１０３５Ｂが拡大器１０３０に対して移動することによって図１９に示される位置に展開される。

図１４Ａ及び図１９に示される実施例では、遠位の縫合糸留めアーム１０３１Ａ及び近位の１０３１Ｂが、別々の構成要素として製造されている。遠位の縫合糸留めアーム１０３１Ａ及び近位の縫合糸留めアーム１０３１Ｂは、それぞれ図２０及び図２１に、より詳細に示される。各アーム１０３１は、旋回孔１０９１などの第１の連結点で拡大器１０３０に旋回式に連結され、孔１０９２などの第２の連結点で作動ロッド１０３５に連結される。アームは、ピン、或いは１つ又は複数のコンプライアントヒンジを使用した一体構造によるなどのその他の技術によって、拡大器１０３０及び作動ロッド１０３５に連結できる。したがって、拡大器１０３０に対する作動ロッド１０３５の移動により、アーム１０３１が移動する。

展開されたとき、縫合糸留めアーム１０３１Ａ及び１０３１Ｂは、装置の長手方向軸線から反対方向に縫合装置１１００から延在する。好ましくは、アーム１０３１Ａ及び１０３１Ｂは拡大器の長手方向軸線と鋭角を形成する。いくつかの実施例では、第１のアーム１０３１Ａは、拡大器組立体１０９０の長手方向軸線に対して約３５°〜約５５°、或いは約４０°〜約５０°の間、或いは約４５°の角度で、拡大器組立体１０９０の近位端に向かって外側に延在する。第２のアーム１０３１Ｂは、拡大器組立体１０９０の長手方向軸線に対して、第１のアーム１０３１Ａとほぼ同じ角度で拡大器組立体１０９０の遠位端に向かって外側に延在される。別の実施例では、第２のアーム１０３１Ｂは、拡大器組立体１０９０の長手方向軸線に対して、第１のアーム１０３１Ａより大きな、又は小さな角度で拡大器組立体１０９０から外側に延在される。

図２９Ｂ及び図２９Ｆに示されるように、縫合糸留めアーム１０３１Ａ及び１０３１Ｂは、縫合される組織部分の位置に応じて個別に展開されるように、独立に作動できる。例えば、ＰＦＯを閉鎖する際に、縫合装置は、最初に、縫合される第１の組織部分に対して配置され、次いで第２の組織部分を縫合するために第２の位置に移動される。より具体的には、図２９Ｂに示されるように、ＰＦＯを閉じるときに、縫合装置１１００は、最初に、縫合糸の部分５２Ａに係合され、一次中隔７を通して引かれ、二次中隔６に向かって一次中隔７を引き付けるように、縫合糸留めアーム１０３１Ａが一次中隔７の周りに延在するように、配置される。非係合の縫合糸留めアーム１０３１Ｂは、図２９Ｂに示されるように、拡大器１０３０内に後退したままである。

縫合糸留めアーム１０３１Ａ及び１０３１Ｂは、縫合糸留めアーム３１のように、縫合糸５０を受け、保持するための縫合糸留め１０３３Ａ、１０３３Ｂを有している（図１９を参照されたい）。縫合糸留めアーム１０３１Ａ及び１０３１Ｂの縫合糸留め１０３３Ａ、１０３３Ｂは、縫合糸留め３３に対して説明されるものと同様、又は同じ様式で構成できる。例えば、各留め１０３３は、縫合糸５０のループを確実に受け、保持するような大きさにされた直径を有する円形の開口であることができる。

使用に際しては、縫合糸端は、縫合糸留めアーム１０３１Ａ及び１０３１Ｂの縫合糸留め１０３３Ａ及び１０３３Ｂに配置され、それらが縫合糸捕捉機構１１６１及び１１６５によって係合され、除去されるまでそこに確実に保持される。上記に論じたように、縫合糸留めアーム１０３１Ａ及び１０３１Ｂは、縫合糸を適切な角度で縫合糸留め１０３３内に案内し、縫合糸ループが縫合糸捕捉機構によって係合されるまで、それを縫合糸留め内に維持するのを助ける、スロット１０３４Ａ及び１０３４Ｂ（図２０及び図２１）を備える。縫合糸捕捉機構が縫合糸端のループに係合するとき、縫合糸ループは、縫合糸留め１０３３から摺動し、縫合糸留めアーム１０３１によって解放される。

いくつかの実施例では、図２０及び図２１に示されるように、縫合糸留めアーム１０３１は、縫合糸留め１０３３から離れるように延在する脚１０９３を備えることができる。脚１０９３は、縫合糸捕捉機構が生物学的な構造を貫通する位置から離れた位置で組織部分に係合できる。脚１０９３は、生物学的構造の縫合を固定するのを容易にするために、縫合糸捕捉機構が生物学的構造を貫通する位置に向かって組織を集めることができる。

縫合糸５０は、細長い管状部材１０２０の管腔１０２５（図１５Ａを参照されたい）に収容される。縫合糸管腔１０２５は、図１９に示されるように、細長い管状部材１０２０の遠位端付近にポート又は開口１０４２を有している。縫合糸５０は、縫合糸端又は端部５２Ａ及び５２Ｂが縫合装置１１００の外側に延在するように、開口１０４２を通って進むことができる。縫合糸端部５２Ｂのうちの１つが、開口１０４２から縫合糸留めアーム１０３１Ｂに延在している。その他の縫合糸端部５２Ａが、ケーシングの長さに沿って、ハウジング１０８０の側方開口１０８１内に延在している（図１９、図２４、及び図２６を参照されたい）。縫合糸の部分５２Ａは、開口１０８１から縫合糸留めアーム１０３１Ａに折り返して戻ることができる。

ハウジング１０８０は、拡大器１０３０内の補足的な開口と整列する１つ又は複数の開口を有することができる。例えば、図２４及び図２５に示されるように、ハウジング１０８０は、ハウジング１０８０の長手方向軸線にほぼ平行に延在する溝、スロット、又は管腔１０８９を備えることができる。拡大器１０３０及びハウジング１０８０が適切に連結される時、ハウジング１０８０と拡大器１０３０の間に連続的な通路を提供するために、ハウジング１０８０のスロット１０８９が拡大器１０３０の溝、スロット、又は管腔１０３９（図１６、図１７を参照されたい）と好ましくはほぼ整列される。いくつかの実施例では、図２５に示されるように、ハウジング１０８０は、スロット１０８９に交差し、ハウジング１０８０の中央の長手方向軸線に向かって遠位に延在する孔１０８５を備えることができる。

さらに、又はその代わりに、ハウジング１０８０は、拡大器組立体１０９０の長手方向軸線にほぼ平行に延在する、図２４に示される孔１０８３及び１０８８を備えることができる。拡大器１０３０及びハウジング１０８０が適切に連結された時、ハウジング１０８０の孔１０８３及び１０８８が、好ましくは拡大器１０３０の管腔１１３３及び１１３８（図１７を参照されたい）と実質的に整列し、ハウジング１０８０と拡大器１０３０の間に連続的な通路を提供する。

孔１０８８は、概ねハウジング１０８０の長手方向軸線に沿って延在でき、ハウジングを全体的に通って延在でき、又は図２４に示されるように、ハウジング１０８０を通って部分的にのみ延在できる。孔１０８０は、側方開口１０８１及び開口１０８２と交差する。いくつかの実施例では、孔１０８３は、孔１０８４と交差する。

いくつかの実施例では、ハウジングは、縫合糸保持機構を備えることができる。例えば、図２６を参照すると、孔１０８８は、従動子ピン１０９４、及び従動子ピンを開口１０８８から押し出すばね１０９５を収容できる。交差ピン１０９６は、従動子ピン１０９４の移動範囲を制限し、従動子ピン１０９４が孔１０８８内で回転するのを防止するために、開口１０８２を通って延在し、従動子ピン１０９４に係合する。

従動子ピン１０９４の近位端は、アーム１０３１Ａが後退位置にある時（図１４Ａを参照されたい）、カムの脚１０９７が従動子ピン１０９４を孔１０８８に押し込み、ばね１０９５を圧縮するように、図２０に示されるアーム１０３１Ａのカムの脚１０９７に係合する。アーム１０３１Ａが拡大器１０３０から広げられると、カムの脚１０９７がハウジング１０８０から遠ざかるように移動し、従動子ピン１０９４を近位に移動させる。

従動子ピン１０９４は図２６に示されるように、フック１０９８を有することができる。開口１０８１を通って折り返された縫合糸５０の一部分が、フック１０９８の周りに延在する。アーム１０３１Ａが閉じた位置に移動された時、フックが開口１０８１内に縫合糸５０を保持するように、従動子ピン１０９４が遠位に移動する。従動子ピン１０９４は、アーム１０３１Ａが拡大器１０３０から延在された時、近位に移動し、フック１０９８が縫合糸５０を放出し、縫合糸５０を開口１０８１から引くことが可能になる。

縫合糸保持機構は、装置１１００の使用者が、ハウジング１０８０内の開口１０８１からの縫合糸５０の解放を制御して縫合糸端部５２Ａが縫合糸留め１０３３Ａから尚早に引かれる可能性を低下させ、縫合糸捕捉機構が縫合糸端部５２Ａを捕捉する時、縫合糸５０内に緩みを提供し、縫合糸５０を解放して縫合糸捕捉機構が、生物学的構造体を通って縫合糸５０を引くことができるようにする。

いくつかの実施例では、図７Ａに示されるように、縫合糸捕捉機構１１６１は、縫合糸捕捉機構１６１と同様、又は同じであることができる。縫合糸捕捉機構１１６１は、縫合糸留めアーム１０３１Ａに係合するように構成され、細長く真っ直ぐな針からなる。

いくつかの実施例では、図７Ｂに示されるように、縫合糸捕捉機構１１６５は、縫合糸捕捉機構１６５と同様、又は同じであることができる。縫合糸捕捉機構１１６５は、縫合糸留めアーム１０３１Ｂに係合するように構成され、曲げられた針からなる。

使用に際しては、図８Ａに示される針１６１及び１６５と同様の針１１６１及び１１６５が細長い管状部材１０２０、拡大器１０３０、及びハウジング１０８０内の管腔によって形成される通路内に収容される。図１８Ａを参照すると、縫合糸捕捉機構１６１が細長い管状部材１０２０の管腔１０２１に摺動可能に収容され、縫合糸捕捉機構１６５が、細長い管状部材の管腔１０２３、拡大器１０３０の管腔１１３３、及びハウジング１０８０の管腔１０８３によって形成された通路内に摺動可能に収容される。

図１６〜図１８に示されるように、拡大器１０３０は、針又はその他の貫入機構などの複数の縫合糸捕捉機構を展開された１つ又は複数の縫合糸留めに向かって案内するための、複数の針案内部１０６０Ａ及び１０６０Ｂを備える。１つの実施例では、拡大器１０３０は、図１９に示される展開された縫合糸アーム１０３１Ａ及び１０３１Ｂに向かって２つの針を案内するための拡大器１０３０の遠位端及び近位端に配置された２つの針案内部１０６０Ａ及び１０６０Ｂを備えることができる。各針案内部１０６０Ａ及び１０６０Ｂは、それが縫合糸捕捉機構又は針を逸らせ、縫合糸留めアーム１０３１Ａ及び１０３１Ｂが展開位置にある時、縫合糸留めアームの縫合糸留め１０３３Ａ及び１０３３Ｂを捕捉する経路に沿って縫合糸アセンブリ１０９０を出るように、拡大器１０３０の側壁内に角度をつけた溝又はチャネルを備える。いくつかの実施例では、縫合糸アーム１０３１Ａ及び１０３１Ｂは、縫合糸アーム３１Ａ及び３１Ｂと同様、又は同じであることができる。例えば、いくつかの実施例では、縫合糸アーム１０３１Ａ及び１０３１Ｂは、拡大器組立体の長手方向軸線に対して、約１０°〜約３５°、或いは約１５°〜約２５°の間、或いは約１９°の角度を有する溝が、展開された縫合糸留め１０３３内で縫合糸ループに係合するために、針を適切な角度に広げるように、大きさを決めることができる。

使用の際には、縫合糸捕捉機構が管腔１０２１を通って進められた時、針の遠位端が展開された縫合糸留めアーム１０３１Ａに向かって針案内部１０６０Ａによって逸らされるように、近位の針案内部１０６０Ａ（図１６及び図１８Ａ）が細長い管状部材の管腔１０２１と整列される。針１１６１が縫合糸留めアーム１０３１Ａの縫合糸留め１０３３Ａを通り、縫合糸留め１０３３Ａによって保持された縫合糸の部分５２Ａに係合した後に、針１１６１が、図８Ｃに示される様式と同様の様式で、針１１６１の遠位端に保持された縫合糸の部分５２Ａと共に管腔１０２１に後退して戻ることができる。

同様に、孔１０８３に収容された針の遠位先端が縫合糸留めアーム１０３１Ｂに向かって延在した時、針が縫合糸留め１０３３Ｂに向かって逸らされるように、遠位の針案内部１０６０Ｂ（図１７及び図１８Ａ）がハウジング１０８０の孔１０８３と整列する。挿入の前に、針１６５と同様の針１１６５が、拡大器１０３０を越えて細長い管状部材１０２０内の管腔１０２３を通って進められ、拡大器１０３０の管腔１１３３と整列された縫合装置のハウジング１０８０内でスロット又は空洞１０８３に配置される。空洞１０８３は、曲げられた部分１６６（図７Ｂを参照されたい）と同様の曲げられた部分を含む針１１６５の遠位端を受けるように大きさを決められる。曲げられた部分は、遠位先端が拡大器１０３０の遠位端に配置された針案内部１０６０Ｂと整列されるように、空洞１０８３に配置される。

したがって、使用に際しては、針１１６５の近位端が細長い管状部材１０２０の中央の管腔１０２３を通って引き戻された時、針の曲げられた部分が針案内部１０６０Ｂの溝に沿って進められ、縫合糸留めアーム１０３１Ｂの展開された縫合糸留め１０３３Ｂを通り、その中に保持された縫合糸の部分５２Ｂに係合するように、溝の角度通路に沿って外側に逸らされる。針１６５が縫合糸の部分５２Ｂに係合した後に、次いで、針１６５の近位端は、細長い管状部材の管腔１０２３を通って前方に押され、それによって針の曲げられた部分が針１１６５に保持された縫合糸の部分５２Ｂと共に空洞１０８３内に針案内部１０６０Ｂに沿って後退させられる。

いくつかの状況の下で、針１１６１又は針１１６５などの縫合糸捕捉機構は、それが進められた時、縫合糸留め１０３３の中心よりも装置１１００の長手方向軸線からわずかに近く又はわずかに遠くの位置に向かった方向に向けることができる。縫合糸留め１０３３の中心よりも、装置１１００の長手方向軸線からわずかに近く又はわずかに遠くの位置に向かった方向に向けられた縫合糸捕捉機構は、時によっては縫合糸に適切に係合しない可能性がある。その結果、縫合糸捕捉機構は縫合糸端部を首尾よく後退させることができない。

いくつかの実施例では、１つ又は複数の縫合糸留めアーム１０３１は、図２０〜図２３に示される偏向板１０９９、２０９９などの偏向装置を有することができる。偏向板１０９９、２０９９は、図２２に示されるように、針２１６１などの縫合糸捕捉機構が縫合糸留め２０３３を通る方向に対して縫合糸留め１０３３の後ろ側の開口を部分的に覆って示される。針２１６１が縫合糸留め２０３３を通過すると、図２２に示されるように、針２１６１が偏向板２０９９に係合し、その以前の進路から装置１１００の長手方向軸線に向かって逸らされる。別の実施例では、縫合糸捕捉機構は装置の長手方向軸線から遠ざかるように逸らすことができる。針２１６１が装置の長手方向軸線に向かって逸らされると、フック、窪み、又は溝２１６１などの縫合糸係合部分が図２２に概略的に示される縫合糸端２０５２の部分に向かって移動する。

縫合糸係合部の大きさ及び位置、並びに針先端の大きさ及び形状、縫合糸留めの大きさ、偏向装置が縫合糸留めの背部の開口を覆う距離を含む針の寸法は、針が以前の向きに戻ると、偏向板１０９９、２０９９が針の縫合糸係合部分を縫合糸端の部分に係合させるように相対的に調整する必要がある。したがって、図２２に示される実施例では、フック２１６２は、縫合糸留め２０３３から後退される時、縫合糸の部分２０５２に係合する。

偏向装置のプレートは、図２３に示されるように全体的に矩形であることができ、又は図２１に示されるように全体的にＨ字形などのその他の構成を有することができる。いくつかの実施例では、偏向装置のプレートは金属から作製できるが、別の実施例では、偏向装置のプレートは、プラスチック又は縫合糸捕捉機構を逸らすために十分な剛性又は弾性のその他の材料から作製できる。偏向装置のプレートは、溶接、エポキシ、接着剤によって、又はその他の方法によって縫合糸留めアームに接合できる。別の実施例では、偏向装置は縫合糸留めアームと一体に形成できる。

いくつかの実施例では、偏向装置は、縫合糸捕捉機構による縫合糸端部の着実な捕捉を提供するために、装置の長手方向軸線に対する縫合糸捕捉機構と縫合糸留めの中心との位置合わせ不良を補償できる。

いくつかの実施例では、細長い管状部材の曲げは、縫合糸捕捉機構の端部の拡大器組立体に対する相対的な位置に影響を与える可能性がある。例えば、細長い管状部材が曲げられると、細長い管状部材の中心軸船に対して細長い部材での曲げの内側に沿って延在する縫合糸捕捉機構の遠位端が、拡大器組立体に対して進められる。そのような状況では、縫合糸捕捉機構が、求められるよりも遠くに縫合糸留めを通って進む可能性があり、それによって縫合糸端部でのループの拡大が生じ、それにより縫合糸捕捉機構が縫合糸の端部を後退させる能力が妨げられる。

一方で、細長い管状部材が曲げられると、細長い管状部材の中心軸線に対して細長い部材での曲げの外側に沿って延在する縫合糸捕捉機構の遠位端が、拡大器組立体に対して後退させられる。そのような状況では、縫合糸捕捉機構が、縫合糸留めによって保持される縫合糸端部に係合するのに十分遠くに縫合糸留めを通って進められることができない。

いくつかの実施例では、細長い管状部材の曲げの影響は、縫合糸捕捉機構が、細長い部材の中心軸線に対する細長い部材での曲げの外側に沿って延在しても、対応する縫合糸留めに係合するのに十分長い縫合糸捕捉機構を使用することによって低減又は無くすことができる。縫合糸捕捉機構の進みは、曲げの影響がわずかであるか又は存在しない、拡大器組立体の付近に制止機構を設けることによって制限できる。

例えば、図１８Ｂに示されるように、管１０６１を針１１６１に取り付けることができ、別の管１０６２を管腔１０２１内のカウンタボア内で細長い管状部材１０２０に取り付けることができる。管１０６２の内径は、管１０６１が管１０６２を通って進むことができず、それによって針１１６１が拡大器１０３０に対して進むことを制限するように、管１０６１の外径よりも小さい。

或いは、管１０６１は針１１６１に取り付けられ、管腔１０２１内で針１１６１の長さの一部分を越えて延在する。この構成では、管１０６１は、管１０６１の拡大器１０３０の近位端との干渉によって、案内部１０６０Ａに沿った縫合糸捕捉機構の移動を阻止することによって縫合糸捕捉機構の移動を制限する。

同様に、縫合糸留めアーム１０３１Ｂに向かう曲げられた針１１６５の動きは、拡大器１０３０への遠位の位置で、針１１６５へ管１０６５を取り付けることによって制限できる。管１０６５は、針１１６５が近位に移動された時、それが拡大器１０３０内に移動できないように、管腔１１３３の寸法よりも大きい外径を有し、それによって針１１６１が拡大器１０３０に対して近位の方向に移動するのを制限する。

別の実施例では、縫合糸捕捉組立体は、例えば、２つの針が縫合糸留めアームのそれぞれの中の多数の縫合糸の部分に係合するための細長い管状部材の両側に収容されて、４つの針を備えることができる。ここでは、各針は、独立に作動することができ、又はその代わりに単一の縫合糸留めアームに係合するための両方の針が同時に展開されるように共に作動できる。

遠位先端１０７０が図１４Ａ、図１９、及び図２９Ａに、テーパを付けられた構成を有するものとして示されるが、その代わりに丸みを付けられ又は別の構成を有することができる。遠位先端１０７０は、好ましくは非外傷性であり、例えばインサート成形又は当業者に知られた任意のその他の適切な技術によって、拡大器組立体１０９０の遠位端に接合され、接着され、又はその他の方法で結合される。遠位先端１０７０は、例えば案内ワイヤを収容できる、孔１０８５、ハウジング１０８０のスロット１０８９（図２５）、拡大器１０３０のスロット１０３９（図１６）、及び細長い管状部材１０２０の管腔１０２７（図１５Ａ）と共に連続した通路を形成する少なくとも１つの管腔１０７２を有することができる。

さらに、遠位先端１０７０は、例えば縫合糸捕捉機構を収容するための追加の連続的な通路を提供するために拡大器組立体１０３０及び細長い管状部材１０２０内の管腔と整列できる１つ又は複数の追加の管腔１１７３を有することができる。ここでは、上記に論じたように、ケーシング１０４０の遠位端が、遠位先端１０７０、ハウジング１０８０、拡大器１０３０の間の連結部の上に配置される時、ケーシングが遠位先端１０７０、ハウジング１０８０、拡大器１０３０、及び細長い管状部材１０２０の内側の管腔の適切な整列を維持するように、遠位先端の外径が実質的にケーシング１０４０の内径と同じ大きさである。

次に、図２７、図２８Ａ、及び図２８Ｂを参照すると、針１１６１及び１１６５の近位端が、細長い管状部材の管腔１０２１及び１０２３を通って延在し、縫合装置ハンドル１２００のプル１２１０及び１２１６への連結部で終端する。ハンドル１２００は、細長い管状部材１０２０の近位端に取り付けられたハウジング１２０１を備える。ハウジング１２０１は、ハンドル１２００と細長い管状部材１０２０の多数の管腔との間の通路を提供する孔１２０２を有する。１つ又は複数のアクチュエータ１２１０、１２１６、１２４０、及び１２６０がハウジング１２０１から延在できる。プル又はノブ１２１０、１２１６、１２４０、及び１２６０は、縫合装置内に移動可能に収容された縫合糸留めアーム及び縫合糸捕捉機構を展開及び／又は後退させる作動ロッド又は機構に連結される。

細長い部材１０２０が、カラー１２０３への溶接、接着又はその他の接合プロセスによるなどの任意の適切な様式でハウジング１２０１に固定される。シリンダ１２０３が、ハウジング１２０１によって係合される。シリンダ１２０３は、矩形又は任意のその他の形状であることができる。シリンダ１２０３は、シリンダ１２０３が部材１０２０と共にハウジング１２０１に対して回転するのを防止し、制限する態様で、ハウジング１２０１に連結される。細長い部材１０２０は、アクチュエータ１２１０、１２１６、１２４０、及び１２６０に連結するために、アクチュエータロッド１０３５及び縫合糸捕捉機構１１６１及び１１６５を露出する複数の切欠き（図示されない）を有する。

図２７、図２８Ａ及び図２８Ｂを参照すると、いくつかの実施例では、ハンドル１２００が、縫合装置の針１１６１及び１１６５などの縫合糸捕捉機構を展開し、後退させるための２つのプル１２１０及び１２１６を有することができる。プル１２１０及び１２１６は、図２７に示されるように、それぞれ開口１２１３及び１２１７を通ってハウジングから延在できる。

１つの実施例では、針１１６５の近位端は、細長い管状部材内の管腔１０２３の近位端から、開口１２０２を通ってハンドル１２００内に延在し、図２８Ａ及び図２８Ｂに示されるシャフト１２７６に連結するための細長い管状部材１０２０内の切欠きによって露出される。シャフト１２７６は、部材１０２０の長手方向軸線に対して横方向にシャフトが細長い部材１０２０に沿って通過できるようにするために、全体的にＵ字形であることができる。針１１６５は、シャフト１２７６に、適切な接合プロセスによって直接的に、又は例えばエポキシにより針１１６５に接着された小さな管に連結し、それがタブ１２８６に連結されることによるなど間接的に連結できる。タブ１２８６は、シャフト１２７６内のノッチ１２９６でシャフト１２７６に連結される。プル１２１６は、接合プロセスによって、又は止めねじなどの機械的な手段によって、シャフトに連結される。

同様に、針１１６１の近位端は、細長い管状部材１０２０内の管腔１０２１の近位端から、開口１２０２を通ってハンドル１２００内に延在し、図２８Ａ及び図２８Ｂに示されるシャフト１２７０に連結するための細長い管状部材１０２０内の切欠きによって露出される。シャフト１２７０は、部材１０２０の長手方向軸線に対する横方向にシャフトが細長い部材１０２０に沿って通過できるようにするために、全体的にＵ字形であることができる。針１１６１は、シャフト１２７０に、適切な接合プロセスによって直接的に、又は例えばエポキシにより針１１６１に接着された小さな管（図示されない）に連結し、それがタブ１２８０に連結されることによるなど間接的に連結できる。タブ１２８０は、シャフト１２７０内のノッチ１２９０でシャフト１２７０に連結される。プル１２１０は、接合プロセスによって、又は止めねじなどの機械的な手段によって、シャフトに連結される。

いくつかの実施例では、ばね１２１８は、プル１２１０と１２１６の間に配置される。ばね１２１８は、針１１６１に連結されたプル１２１０を針１１６５に連結されたプル１２１６から偏らせることによって、針１１６１を近位に、針１１６５を遠位に偏らせることができる。使用者は、プル１２１０を移動して、ばね１２１８を圧縮することによって、針１１６１を進めることができる。ばね１２１８は、それが復元すると、針１１６１の後退を助けることができる。同様に、使用者は、プル１２１６を移動して、ばね１２１８を圧縮することによって、針１１６５を近位に引き付けることができる。ばね１２１８が復元すると、針１１６５が細長い部材１０２０内で遠位に移動される。

縫合糸留めアーム１０３１Ａ及び１０３１Ｂは、アクチュエータ又はノブ１２４０及び１２６０の回転によって展開される。例えば、ノブ１２４０、１２６０は、それらがねじ山を付けられた部材１２４２、１２６２に対して回転するのを防止する態様で、ねじ山を付けられた部材１２４２、１２６２に連結される。ねじ山を付けられた部材１２４２、１２６２が管１２２２上を摺動し及び管１２２２に対して回転することができるように、ハウジング１２０１に固定的に取り付けられる管１２２２はねじ山を付けられた部材１２４２、１２６２を通って延在することができる。

管１２２２は、ねじ山を付けられた部材１２４２、１２６２に対応する２つのスロット１２４３及び１２６３を有することができる。管１２２２に対するねじ山を付けられた部材１２４２、１２６２の回転によってピン１２４４、１２６４がスロット１２４３、１２６３の長さに沿って移動するように、２つのスロット１２４３及び１２６３は、２つのピン１２４４及び１２６４を、２つのスロット１２４３及び１２６３を通って延在させ、ねじ山を付けられた部材１２４２、１２６２に動作的に係合させるように構成される。

ピン１２４４、１２６４は、管１２２２内に配置されたシャフト１２４５、１２６５に連結される。シャフト１２４５、１２６５は、タブ１２４６、１２６６によって作動ロッド１０３５Ａ及び１０３５Ｂに連結される。タブ１２４６、１２６６は、作動ロッド１０３５Ａ及び１０３５Ｂに溶接され、又はその他の方法で取り付けられ、ノッチ１２４７、１２６７のところでシャフト１２４５、１２６５に任意の適切な接合プロセスによって取り付けられる。

したがって、使用者がノブ１２４０、１２６０を回転させると、ねじ山を付けられた部材１２４２、１２６２が、スロット１２４３及び１２６３に沿ってピン１２４４、１２６４を移動させる。ピン１２４４、１２６４をハンドル１２００の長手方向軸線に沿った方向に移動することによって、シャフト１２４５、１２６５が、作動ロッド１０３５Ａ及び１０３５Ｂをノブ１２４０、１２６０の回転方向に応じて近位又は遠位に移動させる。上記に論じたように、作動ロッド１０３５Ａ及び１０３５Ｂの近位及び遠位の移動によって、縫合糸留めアーム１０３１Ａ及び１０３１Ｂが図１４Ａに示される後退位置と図１９に示される延在位置との間で移動する。ノブ１２４０、１２６０は、縫合糸留めアーム１０３５Ａ及び１０３５Ｂを独立に展開及び後退させるために個別に回転できる。

いくつかの実施例では、ハンドル１２００は、管１２２２に沿ってねじ山を付けられた部材１２４２、１２６２を偏らせるばね１２４８、１２６８も備えることができる。ばね１２４８、１２６８は、ねじ山を付けられた部材１２４２、１２６２を近位又は遠位に偏らせることができる。１つの実施例では、ばね１２４８、１２６８は、縫合糸留めアーム１０３１Ａ及び１０３１Ｂの完全に開いた位置を過ぎてねじ山を付けられた部材１２４２、１２４６が回転することにより、ばね１２４８、１２６８が圧縮されるように、縫合糸留めアーム１０３１Ａ、１０３１Ｂをその延在位置に向かって偏らせる方向に、ねじ山を付けられた部材１２４２、１２６２を偏らせる。或いは、ばね１２４８、１２６８は、縫合糸留めアーム１０３１Ａ及び１０３１Ｂをその後退位置に向かって偏らせる方向にねじ山を付けられた部材１２４２、１２６２を偏らせることができる。

上述した装置１１００の動作は、患者の心臓内の卵円孔開存（ＰＦＯ）を閉鎖するための手順と共に、図２９Ａ〜図２９Ｉの１つの実施例に従って示される。図２９Ａに示されるように、縫合装置１１００の遠位端が、下大静脈などの静脈アクセスを通って、患者の左心房内に進められ、一次中隔７と二次中隔６の間のＰＦＯのトンネル８に配置される。縫合装置１１００は、案内ワイヤ１０に沿って進むことができ、又はその代わりに当分野で知られた技術を使用してカテーテル導入シース１０１１を通って送ることができる。

縫合装置１１００は、最初に、遠位先端１０７０がＰＦＯのトンネルを越えて延在する状態に配置され、その結果、拡大器組立体１０９０が一次中隔７の先端付近にあり、少なくとも縫合糸留め展開アーム１０３１Ａが拡大器組立体１０９０から広がることができる。次いで、縫合糸留めアーム１０３１Ａは、拡大器組立体１０９０から展開することができ、次いで、図２９Ｂに示されるように、縫合糸留めアーム１０３１Ａが一次中隔７の先端の周りに延在し、留めアーム１０３１Ａと拡大器１０３０の間に一次中隔７の組織を集めるまで、装置１１００が後退される。図２６を参照すると、アーム１０３１Ａが広がると、縫合糸５０がハウジング１０８０の開口１０８１から引かれることが可能になるように、従動子ピン１０９４が近位に移動する。続いて図２９Ｂを参照すると、縫合糸留めアーム１０３１Ａは、縫合糸の部分５２Ａが縫合装置１１００に対して一次中隔７の反対側に配置されるように、縫合糸留め１０３３Ａ内のハウジング１０８０の開口１０８１から引き続き延在している又はそうでない縫合糸の部分５２Ａを保持する。

縫合糸留めアーム１０３１Ａが一次中隔７の周りに適切に配置された後に、針１１６１は、一次中隔７を貫通し、一次中隔７の反対側に配置された縫合糸留めアームに係合するために、縫合装置１１００から展開できる。上記に論じたように、針１１６１は、縫合装置内の通路を通って進められ、それが縫合装置１００を出ると、展開された縫合糸留めアーム１０３１Ａと交差する角度に沿って針案内部１０６０Ａ（図１８Ａ）によって逸らされる。針は、図２９Ｃに示されるように、一次中隔７の組織を貫通し、縫合糸留めアーム１０３１Ａの先端に配置された縫合糸留め１０３３Ａに係合する鋭い遠位先端を有する。針は、最初に、縫合糸の部分５２Ａを保持する縫合糸留め１０３３Ａを通って進められる。針が縫合糸留め１０３３Ａを通って進められる時、針の先端の溝又はフックが縫合糸の部分５２Ａに係合する。

図２９Ｄに示されるように、縫合糸ループが係合された後に、針１１６１及び係合された縫合糸の部分５２Ａが、次いで一次中隔７の組織を通って、縫合装置１１００の細長い部材１０２０の管腔１０２１内に後退する。縫合糸が係合され、一次中隔７の組織を通って引かれた後に、一次中隔７を挟むことなく縫合糸留めアーム１０３１Ａを閉じることができるように、装置１１００は、わずかに進むことができる。次いで、装置１１００は、拡大器組立体１０９０が二次中隔６の先端に隣接するように、再配置される。

図２９Ｅに示されるように、縫合装置１１００は縫合糸留めアーム１０３１Ｂが展開できるまで、ＰＦＯ８のトンネルを通って近位に引き出される。次いで、縫合糸留めアーム１０３１Ｂは広げられ、次いで、図２９Ｆに示されるように、縫合糸留めアーム１０３１Ｂが二次中隔６の先端の周りに延在し、アーム１０３１Ｂと拡大器１０３０の間に二次中隔６の組織を集めるように、装置１１００が進められる。縫合糸留めアーム１０３１Ｂは、縫合糸の部分５２Ｂが、ＰＦＯ８及び縫合装置１１００に対して二次中隔６の反対側に配置されるように、縫合糸留め１０３３Ｂ内の開口１０４２から延在する縫合糸の部分５２Ｂを保持する。

縫合糸留めアーム１０３１Ｂ及び縫合糸の部分５２Ｂが二次中隔６の周りに適切に配置された後に、針１１６５が、二次中隔６を貫通し、縫合糸の部分５２Ｂに係合するために縫合装置１１００の遠位端から展開される。図２９Ｇに示されるように、針１１６５の先端が、縫合糸留めアーム１０３１Ｂの遠位の位置から二次中隔６の組織を通って、展開された縫合糸留めアーム１０３１Ｂに向かって近位に引かれる。

針１１６５は、展開された縫合糸アーム１０３１Ｂの先端に配置された縫合糸留め１０３３Ｂに交差する角度に沿って、針１１６５が縫合装置１１００から延在すると、針１１６５が針案内部１０６０Ｂ（図１８Ａ）によって外側に逸らされる。針１１６５は、二次中隔６の組織を通って、縫合糸留めアーム１０３１Ｂの先端に配置された縫合糸留め３３Ｂに係合する鋭い遠位先端を有する。針１１６５は、最初に、縫合糸５２Ｂの一部分を保持する縫合糸留め１０３３Ｂを通って進められる。針１６６が縫合糸留め１０３３Ｂを通って進められる時、針の先端の溝又はフックが縫合糸の部分５２Ｂに係合する。

図２９Ｈに示されるように、縫合糸の部分５２Ｂが係合された後に、針１１６５及び係合された縫合糸の部分５２Ｂが、次いで二次中隔６の組織を通って、縫合装置１１００の空洞１０８３内に遠位に後退される。次いで、縫合糸留めアーム１０３１Ｂは閉じられ、縫合装置１１００を患者の心臓から引き出すことができる。

図２９Ｉに示されるように、縫合糸の部分５２Ａは一次中隔７を通って配置され、縫合糸の部分５２Ｂは二次中隔を通って配置される。縫合装置１１００が引き出された後に、縫合糸の部分５２Ａ及び５２ＢがＰＦＯから近位に延在し、図１０Ｉ、図１０Ｊ、又は図１０Ｋに示されるように、ＰＦＯを閉鎖するために二次中隔６及び一次中隔７を互いに引き付けるために、引くことができる。縫合糸５０が強く引かれると、縫合糸５０は、好ましくは、図１０Ｋに示されるように、一次中隔７の先端が二次中隔６の先端に対して反対の方向に延在するように、二次中隔６及び一次中隔７を回転し、又は折り畳む。

縫合糸の部分５２Ａ及び５２ＢがＰＦＯから遠ざかるように延在する時、ＰＦＯを閉鎖するために、ＰＦＯに結び目を付けることができる。例えば、その全体が参照によって本明細書に援用される、２００７年１月１１日に公開された米国特許出願第２００７−００１０８２９号に記載されるような、結び目を付けるための装置を使用することができる。或いは、パッチ２５４を付けることによる図１０Ｌに示される縫合糸の部分を固定する方法が使用できる。上記に示したように、パッチの送達、並びに上記又は下記の実施例に組み込むことができるその他の装置、構造、及び方法に関するさらなる詳細は、米国特許第５，８６０，９９０号、米国特許第６，１１７，１４４号、及び米国特許第６，５６２，０５２号で確認することができ、それぞれの全体が参照によって本明細書に援用される。

上述し、図１４Ｂ及び図１５Ｂに示される装置１１００’の動作は、患者の心臓内の卵円孔開存（ＰＦＯ）を閉鎖するための手順と共に、図２９Ｊ〜図２９Ｍの１つの実施例に従って示される。装置１１００’の動作は、いくつかの点で装置１１００の動作と同様であることができる。例えば、縫合装置１１００’の遠位端が、下大静脈などの静脈アクセスを通って、患者の左心房内に進められ、一次中隔７と二次中隔６の間のＰＦＯのトンネル８に配置され、次いで、縫合糸の部分５２Ａを一次中隔７に通過させるために、図２９Ａ〜図２９Ｄを参照して上述した様式で動作される。

装置１１００’の動作は、その他の点で装置１１００の動作と異なることができる。特に、装置１１００’は、二次中隔６の中心、又はその付近で二次中隔６を通る縫合糸の部分の配置を容易にするために、第２の案内ワイヤ１０１０と共に使用することができる。縫合糸を二次中隔６に通したそのような配置により、ＰＦＯを首尾よく閉鎖する可能性を増やすことができる。縫合糸が、どちらか一方の側で、二次中隔６の中心からあまりにも遠くに離れた位置に、二次中隔６を通って配置された時、縫合糸の配置及び縫合糸に結び目を付けた後にＰＦＯを通って血液が流れ続ける可能性がある。したがって、装置１１００’を第２の案内ワイヤ１０１０と共に使用することにより、ＰＦＯを確実に閉鎖する可能性を増加させることができる。

縫合装置１１００’が図２９Ａ〜図２９Ｄを参照して上述した態様で動作された後に、図２９Ｊに示されるように、縫合装置１１００’は、縫合糸留めアーム１０３１Ｂ’が展開できるまで、ＰＦＯ８のトンネルを通って近位に引き出される。第２の案内ワイヤ１０１０は、管腔１０２９’（図１５Ｂ）から開口１０４３’（図１４Ｂ）を通って上大静脈（図１）内に進むことができる。第２の案内ワイヤ１０１０は、第２の案内ワイヤの遠位端が開口１０４３’の付近にあるように、装置１１００’を身体に導入する前に、装置１１００’に予め組み込むことができる。

次いで、縫合糸留めアーム１０３１Ｂ’は延在され、図２９Ｋに示されるように、縫合糸留めアーム１０３１Ｂ’が二次中隔６の先端の周りに延在し、アーム１０３１Ｂ’と拡大器１０３０’の間の二次中隔６の組織を集めるように、装置１１００’が進められる。或いは、縫合糸留めアーム１０３１Ｂ’は、第２の案内ワイヤ１０１０が上大静脈内に進められる前に、拡大器組立体１０９０’から延在される。縫合装置１１００’は、第２の案内ワイヤ１０１０が上大静脈内に進められた時、装置１１００’が進められると、第２の案内ワイヤ１０１０が装置１１００’を二次中隔６の中心に向かって導くように構成される。

図２９Ｋに示されるように、縫合糸留めアーム１０３１Ｂ’が二次中隔６の先端の周りに延在した状態で縫合装置１１００’が配置された時、縫合糸留めアーム１０３１Ｂ’は、縫合糸の部分５２ＢがＰＦＯ８及び縫合装置１１００’に対して二次中隔６の反対側に配置されるように、縫合糸留め１０３３Ｂ’内の開口１０４２’から延在する縫合糸の部分５２Ｂを保持する。

縫合糸留めアーム１０３１Ｂ’及び縫合糸の部分５２Ｂが二次中隔６の周りに適切に配置された後に、針１１６５’が、二次中隔６を貫通し、縫合糸の部分５２Ｂに係合するために縫合装置１１００’の遠位端から展開される。図２９Ｌに示されるように、縫合糸の部分５２Ｂに係合するために、針１１６５’の先端が、縫合糸留めアーム１０３１Ｂ’の遠位の位置から二次中隔６の組織を通って、展開された縫合糸留めアーム１０３１Ｂ’に向かって近位に引かれる。

縫合糸の部分５２Ｂが係合された後に、図２９Ｍに示されるように、針１１６５’及び係合された縫合糸の部分５２Ｂが、次いで二次中隔６の組織を通って、縫合装置１１００’の空洞１０８３’内に遠位に後退される。次いで、縫合糸留めアーム１０３１Ｂ’が閉じられ、その後第２の案内ワイヤ１０１０が縫合装置１１００’内に後退される。或いは、縫合糸留めアーム１０３１Ｂ’が閉じられる前に、第２の案内ワイヤ１０１０を縫合装置１１００’内に後退させることができる。縫合糸留めアーム１０３１Ｂが閉じられた後に、縫合装置１１００’を患者の心臓から引き出すことができ、ＰＦＯは上記に論じたように閉じられる。

ハンドル２１１０及び細長い管状部材２１２０を備える、縫合糸に結び目を付ける装置２１００の実施例が、図３０〜図３２に示され、それは２００７年１月１１日に公開された米国特許出願第２００７−００１０８２９号に記載された装置といくつかの点で同様であるが、いくつかの点では異なる。装置２１００は、上述の任意の方法において縫合糸に結び目を付けるために使用される。

装置２１００のハンドル２１１０は、ハウジング２１３０、ボタン２１４０、及びノブ２１５０を備える。図３１を参照すると、ハウジング２１３０は、ノブ２１５０の長手方向移動及び回転移動を可能にするように構成された孔２１３２、ボタン２１４０がハウジング２１３０から出入りして移動するための通路２１３４、及び取付用窪み２１３６を備える。

取付用窪み２１３６は、取付用ハブ２１６０の移動を受容し、支持し、制限することができる。取付用ハブ２１６０は、細長い部材２１２０に固定的に取り付けることができる。作動ロッド２１８０は、細長い部材２１２０を通って、ノブ２１５０に連結されたシャフト２１５２へ延在できる。シャフト２１５２は、作動ロッド２１８０に固定的に取り付けることができる。

ボタン２１４０はピン２１４２を備えることができる。ボタン２１４０が通路２１３４に配置された時、ピン２１４２は通路１２３４の窪み２１３５内に延在できる。窪み２１３５は、ボタン２１４０とハウジング２１３０の間の通路２１３４内に配置されたばね２１４４によって、ボタン２１４０が通路２１３４から押し出されないように、通路２１３４内でのピン２１４２及びボタン２１４０の回転及び平行移動が制約されるように、寸法を決めることができる。いくつかの実施例では、ボタン２１４０は、シャフト２１５２に係合するために、フック又は突起２１４６を有することができる。

ハウジング２１３０内の孔２１３２は、使用者がノブ２１５０の少なくとも一部分を操作でき、装置２１００の長手方向軸線に沿って通路２１３４内に延在できるように構成される。孔２１３２内で、ハウジング２１３０はシャフト２１５２を摺動可能且つ回転可能に支持するネック又はリング２１３８を有することができる。ばね２１３７は、ノブ２１５０をネック２１３８から遠位に偏らせる。

いくつかの実施例では、孔２１３２は、狭い領域２１３３及び広い領域２１３５を有することができる。狭い領域２１３３は、シャフト２１５２から延在するピン２１５４が狭い領域２１３３内に配置された時、シャフト２１５２の回転を防止するように寸法を決めることができる。シャフト２１５２が孔２１３２内で近位に移動すると、ピン２１５４は、ピン２１５４の回転がその中で制限される狭い領域２１３３から、ピン２１５４がシャフト２１５２と共に回転可能になるのに十分大きな、広い領域２１３５内に移動する。

シャフト２１５２は、シャフト２１５２がハンドル２１３０に対して近位に後退した位置でシャフト２１５２を保持するために、ボタン２１４０のフック２１４６と動作的に係合するための窪み又は溝２１５６を備えることもできる。ボタン２１４０がハウジング２１３０内に進められた時、フック２１４６がシャフト２１５２の窪み２１５６から解放され、ばね２１３８によりシャフト２１５２がハンドル２１３０内で遠位に偏り、それによってアクチュエータロッド２１８０が遠位に進められる。

シャフト２１５２が遠位に進むと、ピン２１５４が孔２１３２内に移動する。ピン２１５４が狭い領域２１３３から広い領域２１３５に進んだ後に、ノブ２１５０が回転される。

図３２は、細長い部材２１２０の遠位端、作動ロッド２１８０、及びスリーブ２１９０を示す。縫合糸（図示されない）は、細長い部材２１２０内の開口２１２２、スリーブ２１９０内の開口２１９２を通り、細長い部材２１２０の遠位端の開口２１２４から延在できる。

スリーブ２１９０は、縫合糸（図示されない）が結び目本体（図示されない）とプラグ（図示されない）との間に延在した状態で、米国特許出願第２００７−００１０８２９号に開示されたタイプのノット本体（図示されない）、及びプラグ（図示されない）を支持することができる。作動ロッド２１８０が進むと、米国特許出願第２００７−００１０８２９号に記載された様式でノット本体とプラグの間に縫合糸（図示されない）を固定するために、プラグは先端２１８４によってノット本体内に押し進められる。

縫合糸がノット本体とプラグの間に固定された後に、ノブ２１５０を回転させることによって、作動ロッド２１８０が使用者によって回転される。作動ロッド２１８０が進められた位置にある間、ロッド２１８０の回転は、先端２１８４の切断縁２１８２をスリーブ２１９０内の開口２１９２に向かって回転させることができる。開口２１９２は、縫合糸を切断するために、作動ロッド２１８０の切断縁２１８２と協働する切断縁２１９４を有することができる。

図３３、図３４Ａ、図３４Ｂ、及び図３５は、縫合装置と共に使用できるハンドル２２００の１つの実施例を示す。例えば、ハンドル２２００は、図１４Ａ及び図１５Ａに示される細長い管状部材１０２０及び拡大器組立体１０９０、又は図１４Ｂ及び図１５Ｂに示される細長い管状部材１０２０’及び拡大器組立体１０９０’に連結できる。ハンドル２２００は、縫合装置を参照して説明されるが、ハンドル２２００はその他の目的のための装置と共に使用できる。

上記に論じたように、いくつかの実施例では、細長い管状部材の曲げは、縫合糸捕捉機構の端部と拡大器組立体の相対的な位置に影響を与える。例えば、細長い管状部材が曲げられると、細長い管状部材の中心軸線に対して細長い部材での曲げの内側に沿って延在する縫合糸捕捉機構の遠位端が、拡大器組立体に対して進められる。そのような状況では、縫合糸捕捉機構が求められるよりも遠くに縫合糸留めを通って進む可能性があり、それによって縫合糸端部でのループの拡大が生じ、それにより縫合糸捕捉機構が縫合糸端部を後退させる能力が妨げられる。

一方で、細長い管状部材が曲げられると、細長い管状部材の中心軸線に対して細長い部材での曲げの外側に沿って延在する縫合糸捕捉機構の遠位端が、拡大器組立体に対して後退される。そのような状況では、縫合糸捕捉機構が、縫合糸留めによって保持される縫合糸端部に係合するのに十分遠くに縫合糸留めを通って進められない。

上記に論じたように、いくつかの実施例では、細長い管状部材の曲げの影響は、十分に長い縫合糸捕捉機構を使用し、制止機構を設けること、又はその両方によって低減又は排除できる。さらに、又はその代わりに、ハンドル２２００は、細長い管状部材の曲げの影響を低減又は排除できる。

ハンドル２２００は、図３３及び図３４Ａに示されるように、ハウジング２２０１、及びハウジング２２０１から延在する１つ又は複数のアクチュエータ２２１０、２２１６、２２４０、及び２２６０を有することができる。縫合装置の針１１６１、１１６５などの縫合糸捕捉機構を展開及び後退させるために、１つ又は複数のプル２２１０及び２２１６が作動される。縫合糸留めアーム１０３１Ａ及び１０３１Ｂを展開及び後退させるために、１つ又は複数のスイッチ２２４０、２２６０が作動される。

図３３を参照すると、ハウジング２２０１は、細長い管状部材１０２０の近位端に取り付けられる。ハウジング２２０１は、ハンドル２２００と細長い管状部材１０２０の多数の管腔との間の通路を提供する孔２２０２を有する。

いくつかの実施例では、ハンドル２２００は、ハウジング２２０１の遠位に配置された１つ又は複数のポート２２０５を備えることができる。ポート２２０５は、縫合糸、案内ワイヤ、又はダイのうち１つ又は複数のための細長い管状部材１０２０の１つ又は複数の管腔にアクセスを提供するように構成された管腔を備えることができる。

図３４Ａを参照すると、細長い部材１０２０が、カラー又はシリンダ２２０３への溶接、接着又はその他の接合プロセスによるなどの任意の適切な態様でハウジング１２０１に固定される。シリンダ２２０３は、ハウジング２２０１によって係合される。シリンダ２２０３は、矩形又は任意のその他の形状であることができる。シリンダ２２０３は、シリンダ２２０３が部材１０２０と共にハウジング２２０１に対してシリンダ２２０３が回転するのを防止し又は制限する態様で、ハウジング２２０１に連結される。

細長い部材１０２０は、アクチュエータ２２１０、２２１６、２２４０、及び２２６０に連結できるようにするために、作動ロッド１０３５及び縫合糸捕捉機構１１６１及び１１６５を露出する複数の切欠き（図示されない）を有する。図１５Ａを参照すると、針１１６１及び１１６５の近位端が、細長い管状部材の管腔１０２１及び１０２３を通って延在し、縫合装置ハンドル２２００のプル２２１０及び２２１６への連結部で終端する。

１つの実施例では、針１１６１、１１６５はそれぞれ、シャフト２２７０、２２７６に連結される。針１１６１及び１１６５の近位端は、細長い管状部材１０２０内で、それぞれ、管腔１０２１、１０２３の近位端から開口２２０２を通ってハンドル２２００（図３３）内に延在される。針１１６１及び１１６５は、それぞれシャフト２２７０、２２７６に連結するために、細長い管状部材１０２０内の切欠きによって露出される。図３４Ａ及び図３４Ｂを参照すると、シャフト２２７０、２２７６は、それぞれ、細長い管状部材１０２０がシャフト２２７０、２２７６を通過できるようにする通路を有することができる。針１１６１、１１６５は、シャフト２２７０、２２７６に、適切な接合プロセスによって直接的に、又は例えばエポキシにより針１１６１、１１６５に接着された小さな管に連結し、それがタブ２２８０、２２８６に連結されることによるなど間接的に連結される。タブ２２８０、２２８６は、それぞれ、シャフト２２７０、２２７６内のノッチ２２９０、２２９６のところでシャフト２２７０、２２７６に連結される。

シャフト２２７０、２２７６は、ばね２２２８、２２３８と協働してプル２２１０、２２１６によって移動される。プル２２１０及び２２１６は、図３３に示されるように、それぞれ開口２２１３及び２２１７を通ってハウジングから延在できる。図３４Ａを参照すると、プル２２１０、２２１６は、それぞれ、外側部分２２２０、２２２６、及び内側部分２２３０、２２３６を備え、それらは一体に形成することができ、又は任意の接合プロセスによって連結できる。外側部分２２２０、２２２６は、それぞれ、プル２２１０、２２１６を移動するために、使用者と係合する。

プル２２１０、２２１６の内側部分２２３０、２２３６は、それぞれ通路２２０４、２２０６、第１の端部２２２１、２２３１、及び第２の端部２２２３、２２３３を有することができる。通路２２０４、２２０６は、シャフト２２７０、２２７６がその中で移動し、細長い管状部材１０２０がプル２２１０、２２１６を通って延在するように構成される。第１の端部２２２１、２２３１及び第２の端部２２２３、２２３３は、シャフト２２７０、２２７６の通路内での移動を制限することができる。

第１の端部２２２１、２２３１及び第２の端部２２２３、２２３３は、内側部分２２３０、２２３６と一体に形成され、又は別々の構成要素であることができる。例えば、図３４Ａ及び図３４Ｂの実施例では、第１の端部２２２１、２２３１は、内側部分と一体に形成され、第２の端部２２２３、２２３３は、内側部分にねじによるなど機械的に連結され、又は、接着材又はその他の接合プロセスにより連結される別個の構成要素として示される。

ばね２２２８、２２３８は、第２の端部２２２３、２２３３とシャフト２２７０、２２７６との間に配置され、それによってシャフト２２７０、２２７６を第１の端部２２２１、２２３１に向かって偏らせる。いくつかの実施例では、カラー２２２７、２２３７が、ばね２２２８、２２３８とシャフト２２７０、２２７６との間に配置される。カラー２２２７、２２３７は、細長い管状部材１０２０に沿って摺動可能に移動し、ばね２２２８、２２３８とシャフト２２７０、２２７６の間の境界面を提供することができる。いくつかの実施例では、ばね２２１８が、プル２２１０と２２１６の間に配置される。ばね２２１８は、針１１６１に連結されたプル２２１０を針１１６５に連結されたプル２２１６から偏らせることによって、針１１６１を近位に、針１１６１５を遠位に偏らせることができる。

図３４Ａ及び図３４Ｂに示された実施例では、使用者はばね２２１８を圧縮するためにプル２２１０を移動することによって針１１６１を進めることができる。プル２２１０が遠位に進められると、第２の端部２２２３がばね２２２８を押しつけ、それによってシャフト２２７０を針１１６１と共に遠位に押す。しかし、シャフト２２７０を遠位に進めることは、第１の端部２２２１によって制限される。したがって、使用者は、針１１６１を制御された速度で進め、プル２２１０を近位に移動することによって針１１６１を後退させることができる。

一方で、プル２２１０が進められると、針１１６１が上述した制止機構などからの抵抗を受けると、シャフト２２７０は、第２の端部２２２３に向かって第１の端部２２２１から遠ざかるように移動する。したがって、内側のばね２２２８は、針１１６１の過伸長を回避するように圧縮される。

同様に、続けて図３４Ａ及び図３４Ｂを参照すると、使用者は、ばね２２１８を圧縮するために、プル２２１６を移動することによって、針１１６５を近位に引き付けることができる。プル２２１６が近位に引かれると、第２の端部２２３３がばね２２３８を押しつけ、それによってシャフト２２７６を針１１６５と共に近位に押す。しかし、シャフト２２７６を近位に移動することは、第１の端部２２３１によって制限される。したがって、使用者は、針１１６５を制御された速度で近位に引き付けることができ、プル２２１０を遠位に移動することによって針１１６５を後退させることができる。

プル２２１６が進められるとき、針１１６５が上述した制止機構などからの抵抗を受けると、シャフト２２７６は、第２の端部２２２３に向かって第１の端部２２３１から遠ざかるように移動する。したがって、内側のばね２２３８は、針１１６５の過伸長を回避するように圧縮される。

いくつかの実施例では、プル２２１０、２２１６は、スロット２２２４、２２３４を備えることができ、シャフト２２７０、２２７６は、穴をその中に有するタブ２２２５、２２３５を備えることができる。したがって、使用者は、プル２２１０、２２１６又はばね２２２８、２２３８の補助なしに、針１１６１、１１６５を直接的に移動させるために、タブ２２２５、２２３５内の穴を通って工具を配置することができる。

図３３、図３４Ａ、図３４Ｂを参照すると、縫合糸留めアーム１０３１Ａ及び１０３１Ｂは、アクチュエータ２２４０及び２２６０の移動によって展開及び後退される。アクチュエータ２２４０及び２２６０は、レバー、スイッチ、又はロッカであることができる。別の実施例では、アクチュエータ２２４０及び２２６０は、その他の構成を有することができる。

上記に示したように、細長い部材１０２０は、アクチュエータ２２４０、２２６０に連結できるようにするために、作動ロッド１０３５を露出する複数の切欠き（図示されない）を有することができる。図１５Ａを参照すると、作動ロッド１０３５Ａ及び１０３５Ｂの近位端が、細長い管状部材の管腔１０２６及び１０２４を通って延在し、縫合装置ハンドル２２００（図３３）のプル２２４０及び２２６０への連結部で終端する。

１つの実施例では、縫合糸留めアーム１０３１Ａ及び１０３１Ｂに連結された作動ロッド１０３５Ａ及び１０３５Ｂが、それぞれシャフト２２４５、２２６５（図３４Ａ、３４Ｂ）にも連結される。作動ロッド１０３５Ａ及び１０３５Ｂの近位端は、細長い管状部材１０２０内で、それぞれ、管腔１０２６、１０２４の近位端から開口２２０２を通ってハンドル２２００内に延在される。作動ロッド１０３５Ａ及び１０３５Ｂは、それぞれシャフト２２４５、２２６５に連結するために、細長い管状部材１０２０内の切欠き（図示されない）によって露出される。図３４Ａ及び図３４Ｂを参照すると、シャフト２２４５、２２６５は、それぞれ、細長い管状部材１０２０がシャフト２２４５、２２６５を通過できるようにする通路を有することができる。作動ロッド１０３５Ａ及び１０３５Ｂは、シャフト２２４５、２２６５に、適切な接合プロセスによって直接的に連結される、又は例えばエポキシにより作動ロッド１０３５Ａ及び１０３５Ｂに接着された小さな管に連結され、それがタブ２２４６、２２６６に連結されることによるなど、間接的に連結される。タブ２２４６、２２６６は、それぞれ、シャフト２２４５、２２６５内のノッチ２２４７、２２６７のところでシャフト２２４５、２２６５に連結される。したがって、作動ロッド１０３５Ａ及び１０３５Ｂは、シャフト２２４５、２２６５の移動に従って移動する。

続けて図３４Ａ及び図３４Ｂを参照すると、ハンドル２２００が、ばね２２５１、２２５３、２２７１、２２７３、カラー２２５２、２２５４、２２７２、２２７４、及び従動子２２５５、２２７５を備えることができる。ばね２２５１、２２７１は、ハウジング２２０１とシャフト２２４５、２２６５の間のシャフト２２４５、２２６５に近位に配置される。遠位のばね２２５３、２２７３は、ハウジング２２０１とシャフト２２４５、２２６５の間のシャフト２２４５、２２６５の遠位に配置される。

カラー２２５２、２２７２は、近位のばね２２５１、２２７１とシャフト２２４５、２２６５の間でシャフト２２４５、２２６５の近位に配置される。したがって、近位のばね２２５１、２２７１は、近位のカラー２２５２、２２７２をシャフト２２４５、２２６５に対して遠位に偏らせる傾向がある。

カラー２２５４、２２７４は、遠位のばね２２５３、２２７３とシャフト２２４５、２２６５の間でシャフト２２４５、２２６５の遠位に配置される。したがって、遠位のばね２２５３、２２７３は、近位のカラー２２５４、２２７４をシャフト２２４５、２２６５に対して近位に偏らせる傾向がある。

図３４Ａを参照すると、従動子２２５５、２２７５は、それぞれ、通路２２５８、２２７８、ショルダ２２５９、２２７９、及び傾斜面２２５７、２２７７（図３５）を備えることができる。通路２２５８、２２７８、シャフト２２４５、２２６５が通路２２５８、２２７８を通って移動し、細長い管状部材１０２０が従動子２２５５、２２７５を通って延在できるように構成される。ショルダ２２５９、２２７９、及びカラー２２５２、２２５４、２２７２、２２７４は、カラーが従動子２２５５、２２７５を完全に通過するのを防止するために、カラーがショルダに係合するように構成される。

図３５を参照すると、アクチュエータ２２４０及び２２６０はそれぞれ、カム２２４１、２２６１、及び旋回ピン２２４９、２２６９を備えることができる。旋回ピン２２４９、２２６９は、アクチュエータ２２４０、２２６０の旋回運動用のハウジング２２０１と協働できる。カム２２４１、２２６１、及び従動子２２５５、２２７５の傾斜２２５７、２２７７は、アクチュエータがハウジングに対して旋回すると、従動子を移動させるためにカムが傾斜面に係合するように構成される。

使用に際しては、アクチュエータ２２４０及び２２６０の移動が、ばね２２５１、２２５３、２２７１、２２７３がシャフト２２４５、２２６５を近位及び遠位に移動できるようにする。例えば、図３４Ａを参照すると、アクチュエータ２２４０、２２６０が旋回ピン２２４９、２２６９（図３４Ｂ）の周りを反時計回りに旋回すると、従動子２２５５、２２７５が近位に押される。従動子２２５５、２２７５は近位に移動し、近位のカラー２２５２、２２７２は同様に近位に移動し、近位のばね２２５１、２２７１を圧縮する。従動子２２５５、２２７５の近位の移動は、同様に遠位のばね２２５３、２２７３が遠位のカラー２２５４、２２７４を近位に進めることができるようにする。次いで遠位のカラー２２５４、２２７４は、シャフト２２４５、２２６５を近位に進める。上記に論じたように、縫合糸留めアーム１０３１Ａ及び１０３１Ｂはシャフト２２４５、２２６５と共に移動する。したがって、縫合糸留めアーム１０３１Ａ及び１０３１Ｂは、その延在位置に移動される。

遠位のばね２２５３、２２７３は、アクチュエータ２２４０及び２２６０が従動子２２５５、２２７５を遠位のばねをさらに復元できるように十分遠くに移動しても、縫合糸留めアーム１０３１Ａ及び１０３１Ｂが完全に延在した位置を越えて、作動ロッド１０３５Ａ及び１０３５Ｂを近位に移動しないように構成される。例えば、遠位のばねによって働かされる力は、縫合糸留めアーム１０３１Ａ及び１０３１Ｂをその完全に延在した位置を越えて延在するには至らないものであることができる。反対に、遠位のばね２２５３、２２７３は、十分な長さを有し、細長い管状部材１０２０が曲げられても、縫合糸留めアーム１０３１Ａ及び１０３１Ｂを完全に延在するために十分な力を加えることができる。

続けて図３４Ａを参照すると、アクチュエータ２２４０、２２６０が旋回ピン２２４９、２２６９（図３４Ｂ）の周りを時計回りに旋回し、従動子２２５５、２２７５が遠位に押される。従動子２２５５、２２７５が遠位に移動すると、遠位のカラー２２５４、２２７４が同様に遠位に移動して、遠位のばね２２５３、２２７３を圧縮する。従動子２２５５、２２７５の遠位の移動は、同様に近位のばね２２５１、２２７１が近位のカラー２２５２、２２７２を遠位に進めることができるようにする。次いで遠位のカラー２２５２、２２７２は、シャフト２２４５、２２６５を遠位に進める。上記に論じたように、縫合糸留めアーム１０３１Ａ及び１０３１Ｂはシャフト２２４５、２２６５と共に移動する。したがって、縫合糸留めアーム１０３１Ａ及び１０３１Ｂは、その後退位置に移動される。

近位のばね２２５１、２２７１は、アクチュエータ２２４０及び２２６０が従動子２２５５、２２７５を近位のばねをさらに復元できるように十分遠くに移動しても、縫合糸留めアーム１０３１Ａ及び１０３１Ｂが完全に後退した位置を越えて、作動ロッド１０３５Ａ及び１０３５Ｂを遠位に移動しないように構成できる。例えば、近位のばねにより働かされる力は、縫合糸留めアームがその完全に後退した位置に達した後に、作動ロッド１０３５Ａ及び１０３５Ｂ又は縫合糸留めアーム１０３１Ａ及び１０３１Ｂを損傷するには至らないものであることができる。反対に、近位のばね２２５１、２２７１は、十分な長さを有し、細長い管状部材１０２０が曲げられても、縫合糸留めアーム１０３１Ａ及び１０３１Ｂを完全に後退させるために十分な力を加えることができる。

図３６は、上記に論じたように、血管壁又はその他の生物学的組織内の開口を縫合するため、又はその他の手順を行うためのシステムの１つの実施例を示す。システム３０００は、第１の縫合装置３１００及び第２の縫合装置４１００を備えることができる。システム及び縫合装置３１００、４１００は、卵円孔開存（ＰＦＯ）などの心臓壁の開口を縫合することに関して説明されるが、第１の縫合装置３１００及び第２の縫合装置４１００は、単独又は組合せで、装置１００、１１００、１１００’と同様に、動脈管開存（ＰＤＡ）若しくは心房中隔欠損（ＡＳＤ）、生体組織内のその他の開口などの、心臓壁のその他の開口を閉鎖するために使用できる。装置１１００は、隣接する生物学的構造を縫合するため、又は生物学的構造に縫合を加えることが望ましい他の時にはいつでも使用することもできる。

第１の縫合装置３１００及び第２の縫合装置４１００は、いくつかの点で縫合装置１１００、１１００’と同様であることができる。したがって、縫合装置１１００、１１００’のものと同様の、第１の縫合装置３１００の構成要素及び第２の縫合装置４１０００の構成要素が、１１ＸＸではなく、それぞれ同様の参照番号３１ＸＸ及び４１ＸＸによって示される。例えば、縫合装置３１００、４１００は、それぞれ、細長い管状部材３０２０、４０２０の遠位端に連結された拡大器組立体３０９０、４０９０を有する細長い管状部材３０２０、４０２０を備えることができる。管状部材３０２０、４０２０は、細長い管状部材１０２０、１０２０’と同様であることができる。同様に、拡大器組立体３０９０、４０９０は拡大器組立体１０９０、１０９０’と同様であることができる。ハンドル３２００、４２００が、各管状部材３０２０、４０２０の近位端に設けられる。ハンドル３２００、４２００は、ハンドル１２００、又はハンドル２２００と同様であることができる。

第１の縫合装置３１００及び第２の縫合装置４１００は、いくつかの点で縫合装置１１００、１１００’と異なることができる。例えば、装置１１００、１１００’と対照的に、縫合装置３１００、４１００は、単一の縫合糸留めアーム及び単一の縫合糸捕捉機構を備えることができる。したがって、細長い管状部材３０２０、４０２０、拡大器組立体３０９０、４０９０、及びハンドル３２００、４２００は、単一の縫合糸留めアーム及び単一の縫合糸捕捉機構より多くのそれらと関連付けられた構成要素をなくすことによって、複数の縫合糸留めアーム及び複数の縫合糸捕捉機構でなく、単一の縫合糸留めアーム及び単一の縫合糸捕捉機構を動作することができる。

拡大器組立体３０９０、４０９０は拡大器組立体１０９０、１０９０’よりも少ない構成要素を備えればよいので、装置３１００、４１００の拡大器組立体３０９０、４０９０は、拡大器組立体１０９０、１０９０’よりも短くなっていることができる。したがって、拡大器組立体３０９０、４０９０は、ＰＦＯに配置された時、拡大器組立体１０９０、１０９０’よりも左心房内への延在が少ない。

第１の縫合装置３１００は、プル３２１０及びアクチュエータ３２４０を有するハンドル３２００によって動作される縫合糸留めアーム３０３１Ａ及び縫合糸捕捉機構３１６１（図３９Ｃ）を備えることができる。図３７を参照すると、縫合糸留めアーム３０３１Ａは、縫合糸留めアーム１０３１Ａと一体に形成された偏向板３０９９を備えることができる。

第２の縫合装置４１００は、プル４２１６及びアクチュエータ４２６０を有するハンドル４２００によって動作される縫合糸留めアーム４０３１Ｂ及び縫合糸捕捉機構４１６５（図３９Ｇ）を備えることができる。細長い管状部材４０２０及び拡大器組立体４０９０は、細長い管状部材１０２０’及び拡大器組立体１０９０’と同様の２つの案内ワイヤを使用するために構成される。したがって、拡大器組立体４０９０は、第２の案内ワイヤがそれを通って延在できる、開口４０４３（図３８に示される）を備えることができる。

縫合糸留めアーム４０３１Ｂは、図３８に示すように案内部分４０３２を備えることができる。案内部分４０３２は、第２の案内ワイヤと拡大器組立体４０９０の間の所望の回転方向を維持するのを助けることができる。したがって、案内部分４０３２は、第２の案内ワイヤが装置４１００から延在されると、使用者が上大静脈などの所望の位置に第２の案内ワイヤを向けるのを助けることができる。さらに、又はその代わりに、案内部分４０３２は、使用者が、ＰＦＯの二次中隔６に対して実質的に中心に配置するなど、装置４１００を所望の位置に配置するのを助けることができる。

上述した、第１の縫合装置３１００及び第２の縫合装置４１００を備えるシステム３０００の動作は、ＰＦＯを閉鎖するための手順と共に、図３９Ａ〜図３９Ｌの１つの実施例に従って示される。図３９Ａに示されるように、縫合装置３１００の遠位端が、血管系を通って進められ、一次中隔７と二次中隔６の間のＰＦＯのトンネル８に配置される。縫合装置３１００は、案内ワイヤ１０に沿って進むことができ、又はその代わりに当業者に知られた技術を使用してカテーテル導入シース１０１１を通って送ることができる。

縫合装置３１００は、最初に、拡大器組立体３０９０が一次中隔７の先端付近にあり、縫合糸留め展開アーム３０３１Ａが拡大器組立体３０９０から延在できるように配置される。次いで、縫合糸留めアーム３０３１Ａは、拡大器組立体３０９０から展開することができ、次いで、図３９Ｂに示されるように、縫合糸留めアーム３０３１Ａが一次中隔７の先端の周りに延在し、アーム３０３１Ａと拡大器３０３０の間に一次中隔７の組織を集めるまで、装置３１００が後退される。

縫合糸留めアーム３０３１Ａが一次中隔７の周りに適切に配置された後に、針３１６１は、一次中隔７を貫通し、縫合装置３１００から展開し、縫合糸留めアームに係合する。針３１６１は、縫合装置内の通路を通って進められ、それが縫合装置３１００を出ると、展開された縫合糸留めアーム３０３１Ａと交差する角度に沿って針案内部３０６０Ａによって逸らされる。針は、縫合糸の部分３０５２Ａに係合するために、図３９Ｃに示されるように、縫合糸留めアーム３０３１Ａに係合する。

図３９Ｄに示されるように、縫合糸の部分３０５２Ａが係合された後に、針３１６１及び係合された縫合糸の部分３０５２Ａが、次いで一次中隔７の組織を通って、縫合装置３１００の細長い部材３０２０内に後退させられる。縫合装置３１００は、一次中隔７を挟むことなく縫合糸留めアーム１０３１Ａを閉じるように、わずかに進められる。次いで、縫合装置３１００は、案内ワイヤ１０に沿って血管系から引き出される。

次いで、第２の縫合装置４１００は、図３９Ｅに示されるように、静脈アクセスを通って、一次中隔７と二次中隔６の間のＰＦＯのトンネル８内に進められる。第２の案内ワイヤ１０１０が、開口４０４３（図３８）を通って上大静脈（図１）内に進められる。第２の案内ワイヤ１０１０は、第２の案内ワイヤの遠位端が開口４０４３の付近にあるように、装置４１００が身体に導入される前に、装置４１００に予め組み込まれる。

次いで、縫合糸留めアーム４０３１Ｂが延在され、図３９Ｆに示されるように、縫合糸留めアーム４０３１Ｂが二次中隔６の先端の周りに延在し、アーム４０３１Ｂと拡大器４０３０の間の二次中隔６の組織を集めるように、装置４１００が進められる。或いは、縫合糸留めアーム４０３１Ｂは、第２の案内ワイヤ１０１０が上大静脈内に進められる前に、拡大器組立体４０９０から延在される。縫合装置４１００は、第２の案内ワイヤ１０１０が上大静脈内に進められた時、装置４１００が進められると、第２の案内ワイヤ１０１０が装置４１００を二次中隔６の中心に向かって導くように構成されている。

縫合糸留めアーム４０３１Ｂ及び縫合糸の部分４０５２Ｂが二次中隔６の周りに適切に配置された後に、針４１６５が、二次中隔６を貫通し、縫合糸の部分４０５２Ｂに係合するために縫合装置４１００の遠位端から展開される。図３９Ｇに示されるように、縫合糸の部分４０５２Ｂに係合するために、針４１６５の先端が、縫合糸留めアーム４０３１Ｂの遠位の位置から二次中隔６の組織を通って、展開された縫合糸留めアーム４０３１Ｂに向かって近位に引かれる。

図３９Ｈに示されるように、縫合糸の部分４０５２Ｂが係合された後に、針４１６５及び係合された縫合糸の部分４０５２Ｂが、次いで二次中隔６の組織を通って、縫合装置４１００内に遠位に後退させられる。次いで、縫合糸留めアーム４０３１Ｂを閉じることができ、その後第２の案内ワイヤ１０１０が縫合装置４１００内に後退させられる。或いは、縫合糸留めアーム４０３１Ｂを閉じる前に、第２の案内ワイヤ１０１０を縫合装置４１００内に後退させることができる。縫合糸留めアーム４０３１Ｂが閉じられた後に、縫合装置４１００が患者の心臓から引き出される。

図３９Ｉに示されるように、縫合糸の部分３０５２Ａは一次中隔７を通って配置され、縫合糸の部分４０５２Ｂは二次中隔を通って配置される。縫合装置４１００が引き出された後に、縫合糸の部分３０５２Ａ、３０５２Ｂ、４０５２Ａ、及び４０５２ＢがＰＦＯから近位に延在する。次いで、図３９Ｊに示すように、任意の既知の方法で結び目を結び、又は本明細書に説明され、又は参照された任意の方法又は装置によって、結び目を付けることにより縫合糸の部分３０５２Ｂ及び４０５２Ａが一緒に固定される。縫合糸の部分３０５２Ｂ及び４０５２Ａは、身体の外で、又は身体の中で共に固定される。任意の余分な部分３０５０及び４０５０は切り取られる。

次いで、縫合糸の部分３０５２Ａ及び４０５２Ｂは、上述したように二次中隔６及び一次中隔７を互いに向かって引き付けるために引かれ、ＰＦＯを閉鎖することができる。縫合糸３０５０、４０５０が強く引かれると、縫合糸３０５０、４０５０は、好ましくは、図３９Ｋに示されるように、一次中隔７の先端が二次中隔６の先端に対して反対の方向に延在するように、二次中隔６及び一次中隔７を回転し、又は折り畳む。結び目は、図３９Ｋに示されるように一次中隔７と二次中隔６の間に配置される。結び目をそのように配置することにより、組織を揺り動かし、一次中隔７と二次中隔６の間の治癒を促進することができる。１つの実施例では、図３９Ｋに示されるように、結び目は、それが二次中隔６に引き付けられるまで縫合糸の部分４０５２Ｂを引き、次いで、縫合糸の部分３０５２ＡをＰＦＯに引くことによって、一次中隔７と二次中隔６の間に配置される。

第２の縫合装置４１００の動作の別の方法が、図４０Ａ〜図４０Ｅの１つの実施例に従って示される。図３９Ａ〜図３９Ｄの上記の説明に従って第１の縫合装置３１００を動作させ、引き出された後に、図４０Ａに示されるように、第２の縫合装置４１００がＰＦＯに隣接する心臓の右心房２内への静脈アクセスを通って進められる。第１の案内ワイヤ１０は、第２の縫合装置４１００の導入の前又は後に、ＰＦＯから引き出され、上大静脈（図１）内に進められる。さらに、又はその代わりに、装置４１００の一部分が、上大静脈内に進められる。

第２の案内ワイヤ１０１０が、一次中隔７と二次中隔６の間のＰＦＯを通って、開口４０４３（図３８）から進められる。次いで、縫合糸留めアーム４０３１Ｂは延在され、図４０Ｂに示されるように、縫合糸留めアーム４０３１Ｂが二次中隔６の先端の周りに延在し、アーム４０３１Ｂと拡大器４０３０の間の二次中隔６の組織を集めるように、装置４１００が進められる。或いは、縫合糸留めアーム４０３１Ｂは、第２の案内ワイヤ１０１０がＰＦＯ内に進められる前に、拡大器組立体４０９０から延在される。縫合装置４１００は、第１の案内ワイヤ１０が上大静脈内に進められ、第２の案内ワイヤ１０１０がＰＦＯを通って配置された時、装置４１００が進められると、第１の案内ワイヤ１０及び第２の案内ワイヤ１０１０が、装置４１００を二次中隔６の中心に向かって導くように構成される。

縫合糸留めアーム４０３１Ｂ及び縫合糸の部分４０５２Ｂが二次中隔６の周りに適切に配置された後に、針４１６５が、二次中隔６を貫通し、縫合糸の部分４０５２Ｂに係合するために縫合装置４１００の遠位端から展開される。図４０Ｃに示されるように、縫合糸の部分４０５２Ｂに係合するために、針４１６５の先端が、縫合糸留めアーム４０３１Ｂの遠位の位置から二次中隔６の組織を通って、展開された縫合糸留めアーム４０３１Ｂに向かって近位に引かれる。

図４０Ｄに示されるように、縫合糸の部分４０５２Ｂが係合された後に、針４１６５及び係合された縫合糸の部分４０５２Ｂが、次いで二次中隔６の組織を通って、縫合装置４１００内に遠位に後退させられる。次いで、装置４１００は、縫合糸留めアーム４０３１Ｂが閉じることができるようにわずかに後退させられる。その後、第２の案内ワイヤ１０１０が縫合装置４１００内に後退させられる。或いは、縫合糸留めアーム４０３１Ｂを閉じる前に、第２の案内ワイヤ１０１０を縫合装置４１００内に後退させることができる。縫合糸留めアーム４０３１Ｂが閉じられた後に、縫合装置４１００が患者の心臓から引き出される。

図４０Ｅに示されるように、縫合糸の部分３０５２Ａは一次中隔７を通って配置され、縫合糸の部分４０５２Ｂは二次中隔を通って配置される。縫合装置４１００が引き出された後に、上記に論じたように、縫合糸３０５０及び４０５０は、二次中隔６及び一次中隔７を共に引き付けて、ＰＦＯを閉鎖するために使用される。

縫合装置３１００及び４１００の動作を、２つの縫合糸３０５０、４０５０を参照して説明してきたが、装置３１００、４１００は、いくつかの実施例では、一次中隔７及び二次中隔６の両方を通って単一の縫合糸を配置するため、又は一次中隔７及び二次中隔６のそれぞれを通って複数の縫合糸を配置するために使用できる。いくつかの実施例では、複数の装置３１００、複数の装置４１００、又は両方が、一次中隔７、二次中隔６の１つ若しくは両方、或いはその他の生物学的組織、生物学的構造、補綴物、又は身体内の合成材料若しくは移植可能な装置を通して複数の縫合糸を配置するために使用できる。例えば、複数の装置が、心臓に人工心臓弁を縫合し、又はバルーン、アンブレラ、又は周囲の組織に適切に配置されていないその他の装置を固定するために使用できる。

好ましい本発明の実施例の前述の説明は、本発明の基本的な新規の特徴を示し、説明し、指摘してきたが、示された装置の詳細、並びにその用途の形式での様々な省略、代用、及び変更が、本発明の趣旨から逸脱することなく当業者によって行うことができることを理解されたい。例えば、縫合装置は、患者の心臓内の卵円孔開存を閉鎖することについて説明されたが、縫合装置は、様々なその他の組織の開口、管腔、管腔臓器、又は体内の自然又は手術によって形成された通路を閉鎖又は低減するために使用できることがさらに想定される。縫合装置は、２つ又は４つ、或いはそれ以上などの任意の適切な数のアームを有することができ、任意の所与のアームが、１つ又は複数の縫合糸留め又は開口を有することができる。

Claims (36)

1. 卵円孔開存内に経皮的に送られるように構成された近位端及び遠位端を有する細長い本体と、
   第１の縫合糸端部を保持するようになされた少なくとも第１の縫合糸留めアームであって、後退位置から延在位置に前記本体から延在可能であり、前記卵円孔開存の一次中隔及び二次中隔のうちの１つの周りに配置されるように構成された第１の縫合糸留めアームと、
   前記細長い本体内に摺動可能に収容された少なくとも第１の縫合糸捕捉機構であって、前記第１の縫合糸留めアームが前記延在位置にある時、前記第１の縫合糸捕捉機構の遠位端を前記第１の縫合糸留めアームによって保持された前記第１の縫合糸端部に係合するために、前記卵円孔開存の一次中隔及び二次中隔のうちの１つを通って移動可能である第１の縫合糸捕捉機構とを備える、卵円孔開存を縫合するための縫合装置。
2. 第２の縫合糸端部を保持するようになされた少なくとも第２の縫合糸留めアームであって、後退位置から延在位置に前記本体から延在可能であり、前記卵円孔開存の一次中隔及び二次中隔のうちのもう一方の周りに配置されるように構成された、第２の縫合糸留めアームと、
   前記細長い本体内に摺動可能に収容された第２の縫合糸捕捉機構であって、前記第２の縫合糸留めアームが前記延在位置にある時、前記第２の縫合糸捕捉機構の遠位端を前記第２の縫合糸留めアームによって保持された前記第２の縫合糸端部に係合するために、前記卵円孔開存の一次中隔及び二次中隔のうちのもう一方を通って移動可能である第２の縫合糸捕捉機構とをさらに備える、請求項１に記載の縫合装置。
3. 前記第１の縫合糸捕捉機構が、前記第１の縫合糸留めアームが延在位置にある時、前記第１の縫合糸捕捉機構の前記遠位端を前記第１の縫合糸留めアームによって保持された前記第１の縫合糸端部に係合するために、近位から遠位の方向に移動可能である、請求項２に記載の縫合装置。
4. 前記第２の縫合糸捕捉機構が、前記第２の縫合糸留めアームが前記延在位置にある時、前記第２の縫合糸捕捉機構の前記遠位端を前記第２の縫合糸留めアームによって保持された前記第２の縫合糸端部に係合するために、遠位から近位方向に移動可能である、請求項３に記載の縫合装置。
5. 前記第１の縫合糸留めアームが、前記細長い本体の長手方向軸線と鋭角を形成する、請求項１に記載の縫合装置。
6. 前記第１の縫合糸留めアームが、前記細長い本体の長手方向軸線から約３５°〜約５５°の間で延在するように構成された、請求項１に記載の縫合装置。
7. 前記第１及び第２の縫合糸留めアームが、前記細長い本体の長手方向軸線と鋭角を形成し、前記第１の縫合糸留めアームが、その延在位置で概ね近位に延在する遠位端を有し、前記第２の縫合糸留めアームが、その延在位置で概ね遠位に延在する遠位端を有する、請求項２に記載の縫合装置。
8. 前記細長い本体が、その中に２つの案内ワイヤを収容するように構成されている、請求項１に記載の縫合装置。
9. 前記縫合糸留めアームが、案内ワイヤを前記細長い本体の長手方向軸線から遠ざかるように導くための、案内ワイヤガイドを備えている、請求項１に記載の縫合装置。
10. 前記縫合糸留めアームが、前記縫合糸捕捉機構を導いて前記第１の縫合糸端部に係合するように構成された偏向装置を備えている、請求項１に記載の縫合装置。
11. 前記第１の縫合糸捕捉機構が第１の針を備えている、請求項１に記載の縫合装置。
12. 前記第１の針の前記遠位端が縫合糸端部に係合するための溝を備えている、請求項１１に記載の縫合装置。
13. 前記第１の縫合糸留めアームが前記延在位置にある時、前記第１の縫合糸捕捉機構を前記第１の縫合糸留めアームの前記縫合糸留めに向かって案内するように構成された少なくとも第１の案内をさらに備えている、請求項１に記載の縫合装置。
14. 請求項１の前記縫合装置及び第２の縫合装置を備える卵円孔開存を縫合するためのキットであって、前記第２の縫合装置が、
    前記卵円孔開存内に経皮的に送られるように構成された近位端及び遠位端を有する第２の細長い本体と、
    第２の縫合糸端部を保持するようになされた少なくとも第２の縫合糸留めアームであって、後退位置から延在位置に前記本体から延在可能であり、前記卵円孔開存の一次中隔及び二次中隔のうちのもう一方の周りに配置されるように構成された、第２の縫合糸留めアームと、
    前記細長い本体内に摺動可能に収容された少なくとも第２の縫合糸捕捉機構であって、前記第１の縫合糸留めアームが前記延在位置にある時、前記第２の縫合糸捕捉機構の遠位端を前記第２の縫合糸留めアームによって保持された前記第２の縫合糸端部に係合するために、一次中隔及び二次中隔のうちのもう一方を通って移動可能である第２の縫合糸捕捉機構とを備える、卵円孔開存を縫合するためのキット。
15. 前記第１の縫合糸留めアームの前記遠位端に係合するために移動するとき、前記第１の縫合糸捕捉機構が請求項１の前記縫合装置の前記遠位端に向かって移動し、前記第２の縫合糸留めアームに係合するために移動する時、前記第２の縫合糸捕捉機構が前記第２の縫合装置の前記近位端に向かって移動する、請求項１４に記載のキット。
16. 第１の縫合装置及び第２の縫合装置を備える卵円孔開存を縫合するためのシステムであって、
    前記第１の縫合装置が、
    近位端及び遠位端を有する第１の細長い本体と、
    第１の縫合糸端部を保持するようになされた第１の縫合糸留めアームであって、後退位置から延在位置に前記第１の本体から延在可能であり、前記卵円孔開存の一次中隔の周りに配置されるように構成された第１の縫合糸留めアームと、
    前記細長い第１の本体内に摺動可能に収容された第１の縫合糸捕捉機構であって、前記第１の縫合糸留めアームが前記延在位置にある時、前記第１の縫合糸捕捉機構の遠位端を前記第１の縫合糸留めアームによって保持された前記第１の縫合糸端部に係合するために、前記卵円孔開存の一次中隔の１つを通って近位から遠位の方向に移動可能である第１の縫合糸捕捉機構とを備え、
    前記第２の縫合装置が、
    近位端及び遠位端を有する第２の細長い本体と、
    第２の縫合糸端部を保持するようになされた第２の縫合糸留めアームであって、前記第２の縫合糸留めアームが、後退位置から延在位置に前記第２の本体から延在可能であり、前記卵円孔開存の二次中隔の周りに配置されるように構成される、第２の縫合糸留めアームと、
    前記細長い第２の本体内に摺動可能に収容された第２の縫合糸捕捉機構であって、前記第２の縫合糸留めアームが前記延在位置にある時、前記第２の縫合糸捕捉機構の遠位端を前記第２の縫合糸留めアームによって保持された前記第２の縫合糸端部に係合するために、前記卵円孔開存の二次中隔を通って遠位から近位方向に移動可能である第２の縫合糸捕捉機構とを備える、卵円孔開存を縫合するためのシステム。
17. 近位端及び遠位端を有する細長い本体と、
    第１の縫合糸端部を保持するようになされた第１の縫合糸留めアームであって、後退位置から延在位置に前記本体から延在可能であり、前記卵円孔開存の一次中隔の周りに配置されるように構成された第１の縫合糸留めアームと、
    第２の縫合糸端部を保持するようになされた第２の縫合糸留めアームであって、後退位置から延在位置に前記本体から延在可能であり、前記卵円孔開存の二次中隔の周りに配置されるように構成された、第２の縫合糸留めアームと、
    前記細長い本体内に摺動可能に収容された第１の縫合糸捕捉機構であって、前記第１の縫合糸留めアームが前記延在位置にある時、前記第１の縫合糸捕捉機構の遠位端を前記第１の縫合糸留めアームによって保持された前記第１の縫合糸端部に係合するために、前記卵円孔開存の一次中隔を通って近位から遠位の方向に移動可能である第１の縫合糸捕捉機構と、
    前記細長い本体内に摺動可能に収容された第２の縫合糸捕捉機構であって、前記第２の縫合糸留めアームが前記延在位置にある時、前記第１の縫合糸捕捉機構の遠位端を前記第２の縫合糸留めアームによって保持された前記第２の縫合糸端部に係合するために、前記卵円孔開存の二次中隔を通って遠位から近位の方向に移動可能である第２の縫合糸捕捉機構とを備える、卵円孔開存を縫合するための縫合装置。
18. 前記第１及び第２の縫合糸留めアームが同時に延在されるように構成されている、請求項１７に記載の縫合装置。
19. 前記第１の縫合糸捕捉機構を駆動する第１のアクチュエータと、前記第２の縫合糸捕捉機構を駆動する第２のアクチュエータとをさらに備える、請求項１７に記載の縫合装置。
20. 前記第１及び第２のアクチュエータが、異なった時間に展開されるように構成されている、請求項１７に記載の縫合装置。
21. 前記細長い本体が、
    そこを通って延在する複数の管腔を有する細長い管状部材と、
    前記細長い本体に装着された拡大器組立体であって、そこを通って延在する複数の管腔を有する拡大器組立体と、
    前記拡大器組立体に装着された遠位先端とをさらに備え、
    前記細長い管状部材及び前記拡大器組立体を通る複数の連続的な通路を形成するために、前記複数の拡大器管腔が前記複数の管状部材の管腔と整列している、請求項１７に記載の縫合装置。
22. 一次中隔及び二次中隔を有する卵円孔開存を閉鎖する方法であって、
    前記一次中隔及び前記二次中隔のうちの１つの周りに第１の縫合糸留めアームを配置するステップであって、前記第１の縫合糸留めアームが第１の縫合糸端部を保持するステップと、
    第１の針を、前記一次中隔及び二次中隔のうちの１つの組織を通して進め、前記第１の縫合糸留めアーム内に保持された前記第１の縫合糸端部に係合させるステップと、
    前記第１の縫合糸端部を前記第１の針によって担持して、前記第１の針を前記一次中隔及び二次中隔のうちの１つの組織を通して後退させるステップと、
    第２の縫合糸留めアームを前記一次中隔及び前記二次中隔のもう一方の周りに配置するステップであって、前記第２の縫合糸留めアームが第２の縫合糸端部を保持するステップと、
    第２の針を、前記一次中隔及び二次中隔のうちのもう一方の組織を通して進め、前記第２の縫合糸留めアーム内に保持された前記第２の縫合糸端部に係合させるステップと、
    前記第２の針を、前記第２の縫合糸端部と共に、前記一次中隔及び二次中隔のうちのもう一方の組織を通して後退させるステップと、
    前記一次中隔及び前記二次中隔を閉鎖するように引き付けるステップとを含む方法。
23. 前記第１の針が第１の方向に進められ、前記第２の針が第２の方向に進められ、前記第２の方向が概ね前記第１の方向と反対である、請求項２２に記載の方法。
24. 前記第１の縫合糸留めアームが前記一次中隔の上に配置され、前記第２の縫合糸留めアームが前記二次中隔の上に配置される、請求項２２に記載の方法。
25. 前記第２の縫合糸留めアームが前記二次中隔の上に配置される前に、前記第１の縫合糸留めアームが前記一次中隔の上に配置される、請求項２４に記載の方法。
26. 前記一次中隔及び前記二次中隔を閉鎖するように引き付けるステップが、前記第１の縫合糸端部及び第２の縫合糸端部に結び目を付けるステップを含む、請求項２２に記載の方法。
27. 第２の結び目を前記第１の縫合糸端部及び第２の縫合糸端部に付けるステップをさらに含む、請求項２６に記載の方法。
28. 前記卵円孔開存に対して、前記縫合糸端部の上に送られるパッチを付けるステップをさらに含む、請求項２２に記載の方法。
29. 前記第１及び第２の縫合糸留めアームが前記卵円孔開存のトンネルに経皮的に送り込まれる細長い本体から延在し、延在位置にある前記第１の縫合糸留めアームが前記細長い本体の長手方向軸線と鋭角を形成し、近位の方向に延在し、延在位置にある前記第２の縫合糸留めアームが前記細長い本体の長手方向軸線と鋭角を形成し、遠位の方向に延在する、請求項２２に記載の方法。
30. 前記第１の縫合糸留めアームと第１の針が第１の縫合装置に設けられ、前記第２の縫合糸留めアーム及び第２の針が第２の縫合装置に設けられ、前記第１及び第２の縫合装置が前記卵円孔開存に個別に送られる、請求項２２に記載の方法。
31. 一次中隔及び二次中隔を有する卵円孔開存を閉鎖する方法であって、
    第１の細長い本体を卵円孔開存のトンネル内に進めるステップと、
    第１の縫合糸留めアームを後退位置から延在位置に前記第１の細長い本体から延在させ、前記第１の縫合糸留めアームが第１の縫合糸端部を保持するステップと、
    前記第１の縫合糸留めアームを前記一次中隔及び前記二次中隔のうちの１つの周りに配置するステップと、
    前記細長い本体内に配置された第１の針を、前記一次中隔及び二次中隔のうちの１つの組織を通して前記本体から外側に進め、前記第１の縫合糸留めアーム内に保持された前記第１の縫合糸端部に係合させるステップと、
    前記第１の縫合糸端部を前記第１の針によって担持して、前記第１の針を前記第１の細長い本体内に後退させるステップと、
    前記第１の細長い本体を前記卵円孔開存の前記トンネルから引き出すステップと、
    第２の細長い本体を卵円孔開存の前記トンネル付近に進めるステップと、
    第２の縫合糸留めアームを後退位置から延在位置に前記第２の細長い本体から延在させるステップであって、前記第２の縫合糸留めアームが第２の縫合糸端部を保持するステップと、
    前記第２の縫合糸留めアームを前記一次中隔及び前記二次中隔のうちのもう一方の周りに配置するステップと、
    前記第２の細長い本体内に配置された第２の針を、前記一次中隔及び二次中隔のうちのもう一方の組織を通して前記本体から外側に進め、前記第２の縫合糸留めアーム内に保持された前記第２の縫合糸端部に係合させるステップと、
    前記第２の縫合糸端部を前記第２の針によって担持して、前記第２の針を前記第２の細長い本体内に後退させるステップと、
    前記第２の細長い本体を前記卵円孔開存の前記トンネルから引き出すステップと、
    前記一次中隔及び前記二次中隔を閉鎖するように引き付けるステップとを含む方法。
32. 前記細長い本体が、案内ワイヤに沿って前記卵円孔開存の前記トンネル内に進められる、請求項３１に記載の方法。
33. 第２の案内ワイヤを上大静脈内に進めるステップと、前記細長い本体を前記第２の案内ワイヤに沿って進めるステップとをさらに含む、請求項３２に記載の方法。
34. 前記第１又は第２の縫合糸留めアームを前記二次中隔の周りに配置する時、前記細長い本体が案内ワイヤに沿って上大静脈に向かって進められる、請求項３１に記載の方法。
35. 第２の案内ワイヤを前記卵円孔開存の前記トンネル内に進めるステップと、前記第１及び第２の縫合糸留めアームのうちの１つを前記二次中隔の周りに配置するために、前記細長い本体を前記第２の案内ワイヤに沿って進めるステップとをさらに含む、請求項３４に記載の方法。
36. 第３の細長い本体を卵円孔開存の前記トンネル付近に進めるステップと、
    第３の縫合糸留めアームを後退位置から延在位置に前記第３の細長い本体から延在させるステップであって、前記第３の縫合糸留めアームが第３の縫合糸端部を保持するステップと、
    前記第３の縫合糸留めアームを前記一次中隔及び前記二次中隔のうちのもう一方の周りに配置するステップと、
    前記第３の細長い本体内に配置された第３の針を、前記一次中隔及び二次中隔のうちのもう一方の組織を通して前記本体から外側に進め、前記第３の縫合糸留めアーム内に保持された前記第３の縫合糸端部に係合させるステップと、
    前記第３の縫合糸端を前記第２の針によって担持して、前記第３の針を前記第２の細長い本体内に後退させるステップと、
    前記第３の細長い本体を前記卵円孔開存の前記トンネルから引き出すステップとをさらに含む、請求項３１に記載の方法。

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