IT202000006994A1

IT202000006994A1 - Catetere di sutura e relativo sistema per la riduzione dell’insufficienza mitralica per via percutanea

Info

Publication number: IT202000006994A1
Application number: IT102020000006994A
Authority: IT
Inventors: Francesco Dallavalle
Original assignee: Francesco Dallavalle
Priority date: 2020-04-02
Filing date: 2020-04-02
Publication date: 2021-10-02
Also published as: WO2021198799A1; US20230149011A1; EP4125622A1; CN115605141A; IL297075A

Description

DESCRIZIONE

Forma oggetto della presente invenzione un catetere di sutura per la riduzione dell?insufficienza mitralica tramite applicazione di un punto di sutura per via percutanea, ed un relativo sistema per la riduzione dell?insufficienza mitralica tramite l?applicazione di punti di sutura (tecnica ?edge to edge?) per via percutanea.

L?insufficienza della valvola mitrale ? una patologia cardiaca che interessa la valvola mitrale, una delle quattro valvole situate all?interno del cuore, la cui funzione ? quella di regolare il passaggio di sangue fra l?atrio ed il ventricolo sinistro. La valvola mitrale ? formata da due lembi, uno posteriore (pi? grosso) ed uno anteriore, attaccati ad una base (anello mitralico) ed i margini liberi dei lembi sono sottesi dalle corde tendinee attaccate ai muscoli papillari. In condizioni fisiologiche, durante la fase diastolica di riempimento del ventricolo, il sangue defluisce dall?atrio al ventricolo sinistro grazie all?apertura della valvola mitrale. Durante la fase sistolica, quando il ventricolo si contrae e si svuota, la mitrale si chiude prontamente, impedendo un reflusso di sangue dal ventricolo all?atrio di sinistra.

Quando la valvola mitrale non si chiude bene durante la fase di svuotamento del ventricolo sinistro, allora parte del sangue refluisce verso l?atrio di sinistra, e si parla di insufficienza della valvola mitrale.

L?insufficienza mitralica di grado moderato-severo viene tradizionalmente affrontata con un intervento chirurgico a cuore aperto, perch? la malattia, oltre ad essere invalidante (determinando dispnea da sforzo, cardiopalmo, ridotta capacit? funzionale) ha una mortalit? elevata, pari a 5% per anno.

La correzione chirurgica dell?insufficienza mitralica pu? essere basata su tecniche diverse, tra cui ad esempio la tecnica ?edge to edge?, messa a punto dal Prof. Ottavio Alfieri. Si tratta di un intervento nel quale i due lembi mitralici vengono uniti nelle loro porzioni centrali con un punto di sutura (il cosiddetto ?punto di Alfieri?) determinando la formazione di una valvola mitrale a doppia uscita.

Da alcuni anni a questa parte ? stata messa a punto una tecnica per effettuare la riparazione della valvola mitrale con la tecnica ?edge to edge? per via percutanea, senza necessit? di un intervento chirurgico tradizionale con apertura del torace, arresto cardiaco, circolazione extracorporea. La tecnica ? basata sull?impiego di una piccola protesi metallica che viene posizionata nel cuore attraverso un complesso sistema di controllo, sotto guida angiografica, radioscopica ed ecocardiografica transesofagea. Un esempio di tale protesi ? mostrato nel documento brevettuale US 2012/0041453 A1.

L?utilizzo di tali protesi o clips presenta tuttavia alcuni inconvenienti: in alcuni casi non ? possibile posizionare la clip perch? i lembi sono troppo deteriorati; normalmente non ? possibile posizionare pi? di una clip, corrispondente ad un solo punto di sutura; inoltre, in caso di erroneo posizionamento, non ? possibile rimuovere la clip.

Scopo della presente invenzione ? quello di fornire un sistema per la riduzione dell?insufficienza mitralica che risulti semplice e sicuro.

In particolare, scopo della presente invenzione ? quello di fornire un sistema per la riduzione dell?insufficienza mitralica tramite l?applicazione di punti di sutura con la tecnica ?edge to edge? per via percutanea.

E ancora, scopo della presente invenzione ? quello di fornire un sistema per la riduzione dell?insufficienza mitralica in grado di effettuare almeno un punto di sutura anche su lembi mitralici molto deteriorati, oltre che di effettuare pi? punti di sutura quando necessario, e ancora di consentire la rimozione di eventuali punti di sutura mal posizionati, il tutto per via percutanea.

Tale scopo ? raggiunto da un catetere di sutura per la riduzione dell?insufficienza mitralica tramite applicazione di un punto di sutura per via percutanea in accordo con la rivendicazione 1, e di un relativo sistema per la riduzione dell?insufficienza mitralica tramite l?applicazione di punti di sutura (tecnica ?edge to edge?) per via percutanea in accordo con la rivendicazione 9. Le rivendicazioni dipendenti descrivono forme di realizzazione preferite dell?invenzione.

Le caratteristiche ed i vantaggi del catetere e del sistema per la riduzione dell?insufficienza mitralica secondo la presente invenzione saranno evidenti dalla descrizione di seguito riportata, data a titolo esemplificativo e non limitativo in accordo con le figure allegate, in cui:

- la figura 1A mostra una vista in sezione di un cuore in cui ? inserito un componente del sistema per la riduzione dell?insufficienza mitralica secondo la presente invenzione, in particolare un catetere di sutura in una fase di posizionamento;

- la figura 1B mostra un dettaglio della figura 1A, in particolare l?avvicinamento del catetere di sutura verso un lembo della valvola mitrale;

- la figura 2A mostra il catetere di sutura di figura 1A in una fase di applicazione di un punto di sutura su un lembo della valvola mitrale;

- la figura 2B mostra il catetere di sutura di figura 2A, con una diversa angolazione per meglio visualizzare l?applicazione del punto di sutura;

- la figura 3A mostra il catetere di sutura in accordo con la presente invenzione, in configurazione chiusa di avanzamento;

- le figure da 3B a 3D mostrano nel dettaglio i componenti costitutivi del catetere di sutura di figura 3A;

- la figura 4A mostra il catetere di sutura in accordo con la presente invenzione, in configurazione di applicazione di un punto di sutura;

- le figure da 4B a 4D mostrano nel dettaglio i componenti costitutivi del catetere di sutura di figura 4A;

- la figura 5A mostra un ulteriore componente del sistema per la riduzione dell?insufficienza mitralica secondo la presente invenzione, in particolare un catetere di annodamento fili di sutura;

- la figura 5B mostra un dettaglio del catetere di annodamento fili di sutura della figura 5A;

- la figura 6 mostra un ulteriore componente del sistema per la riduzione dell?insufficienza mitralica secondo la presente invenzione, in particolare un catetere per taglio fili di sutura.

La figura 1A mostra un cuore C in sezione in cui ? presente un difetto della valvola mitrale VM la cui funzione ? quella di regolare il passaggio di sangue fra l?atrio AS ed il ventricolo sinistro VS. La valvola mitrale ? formata da due lembi, uno posteriore LP (pi? grosso) ed uno anteriore LA.

Il sistema per la riduzione dell?insufficienza mitralica secondo la presente invenzione comprende almeno un catetere di sutura 100 come mostrato nelle figure da 1A a 4D.

Il catetere di sutura 100 comprende un corpo di catetere 101 che si estende tra un?estremit? prossimale (non mostrata) ed un?estremit? distale 102.

Preferibilmente, l?estremit? distale 102 ? chiusa, e possibilmente arrotondata e/o rastremata per evitare di danneggiare o pungere il tessuto cardiaco in fase di avanzamento del catetere di sutura 100 fino alla posizione di lavoro di figura 1A.

Il corpo di catetere 101 ? dotato di almeno un lume interno, definito lume di sutura 103 atto ad accogliere un filo di sutura 1 scorrevole al suo interno, come mostrato in figura 3D.

In particolare, il filo di sutura 1 ? ripiegato ad U, con la porzione di unione (non mostrata) verso l?estremit? prossimale del corpo di catetere 101, e le due estremit? libere 11 verso l?estremit? distale del corpo di catetere 101.

Pertanto, come si vede in figura 3D, all?interno del lume di sutura 103 scorrono parallelamente due porzioni 1? del medesimo filo di sutura 1, unite tra di loro pi? a valle.

Come visibile in figura 3C, le due estremit? libere 11 del filo di sutura 1 sono disposte all?interno del corpo di catetere 101 in posizione distale. Ciascuna estremit? libera 11 del filo di sutura 1 ? collegata ad un ago di sutura 13. Pertanto, il filo di sutura 1 ? collegato ad una coppia di aghi di sutura 13.

Preferibilmente, gli aghi di sutura 13 sono elastici e flessibili, realizzati in nitinolo e quindi a memoria di forma, ed hanno un andamento rettilineo.

Il corpo di catetere 101 ? dotato anche di un lume interno definito lume di cattura 104 atto ad accogliere una coppia di stiletti 12 scorrevoli al suo interno, come mostrato in figura 3D.

Pertanto, come si vede in figura 3D, all?interno del lume di cattura 104 scorrono parallelamente i due stiletti 12.

Come visibile in figura 3C, le estremit? distali degli stiletti 12 sono disposte all?interno del corpo di catetere 101 in posizione distale. Le estremit? distali degli stiletti sono collegate ad un rispettivo ago di cattura 15. Pertanto, all?interno del corpo di catetere 101 in posizione distale ? disposta una coppia di aghi di cattura 13.

Preferibilmente, il lume di sutura 103 ha una sezione sostanzialmente a forma di otto, oppure ad asola. Tale forma consente di mantenere gli aghi di sutura 13 nella corretta posizione, vale a dire affiancati e affacciati in corrispondenza dei rispettivi aghi di cattura 15 (come si vede dalla figura 3C) e allo stesso tempo consente lo scorrimento della porzione di collegamento a U del filo di sutura 1.

Il lume di cattura 104 ha una sezione sostanzialmente a forma di otto, oppure ovale, ed accoglie contemporaneamente entrambi gli stiletti 12.

In una variante realizzativa non mostrata, il corpo di catetere 101 ? dotato di una coppia di lumi di cattura 104, paralleli, ciascuno atto ad accogliere un rispettivo stiletto 12 scorrevoli al suo interno.

? quindi importante che il lume di sutura 103 ed il lume di cattura 104 corrano parallelamente all?interno del corpo di catetere 101 (come visibile in figura 3D). In altre parole, ? importante che il piano su cui giacciono gli assi delle due porzioni 1? del filo di sutura 1 sia parallelo al piano su cui giacciono gli assi degli stiletti 12.

Come si nota in figura 4D, gli aghi di cattura 15 sono dotati, alle estremit?, di una punta di perforazione 151 adatta a perforare un lembo della valvola mitrale. Sia gli aghi di cattura 15 che gli aghi di sutura 13 sono dotati, in corrispondenza delle loro estremit? libere, di una porzione di collegamento atta a consentire l?impegno meccanico tra un ago di cattura 15 ed un rispettivo ago di sutura 13 (come mostrato in figura 4D).

Gli aghi di sutura 13 presentano una porzione di collegamento 132 preferibilmente in forma di foro passante, oppure asola, oppure scanalatura. Gli aghi di cattura 15 presentano una porzione di collegamento 152 preferibilmente in forma di arpione, oppure di amo, oppure di uncino.

Tornando alla figura 3A, il catetere di sutura 100 comprende, in corrispondenza della porzione distale, una leva 110 collegata al corpo di catetere 101 attraverso un perno 111 che realizza il fulcro della leva 110. Pertanto, il corpo di catetere 101 insieme alla leva 110 definiscono una struttura a pinza 109 per il catetere di sutura 100.

La leva 110 comprende un braccio di pinzatura 112 che, insieme al corpo di catetere 101, definisce una zona di cattura 113 di un lembo della valvola mitrale.

Preferibilmente, il lume di sutura 103 si estende almeno parzialmente anche all?interno del braccio di pinzatura 112. Pertanto, il lume di sutura 103 ha un andamento iniziale rettilineo all?interno del corpo di catetere 101, un andamento curvilineo nella zona di passaggio verso la leva 110, e un andamento finale nuovamente rettilineo all?interno del braccio di pinzatura 112. Si noti che gli aghi di sutura 13 sono disposti all?interno del braccio di pinzatura 112 e almeno parzialmente in corrispondenza della curva del lume di sutura 103 (figura 3C).

Il braccio di pinzatura 112 ? dotato di un?apertura di impegno 119, in forma di foro passante, preferibilmente a forma di asola. In corrispondenza dell?apertura di impegno 119 si incontrano, impegnandosi tra loro, le porzioni di collegamento degli aghi di cattura 15 e degli aghi di sutura 13 (come mostrato in figura 4D).

Il lume di sutura 103 termina in un?uscita distale 107, realizzata nel braccio di pinzatura 112, in corrispondenza dell?apertura di impegno 119. Il lume di cattura 104 termina in un?uscita distale 108 realizzata nel corpo di catetere 101, che affaccia verso l?apertura di impegno 119.

Il catetere di sutura 100 comprende quindi due aghi di sutura 13 (paralleli) e due aghi di cattura 15 (paralleli) contenuti all?interno di un rispettivo canale (lume di sutura 103 e lume di cattura 104) aperto verso l?apertura di impegno 119.

La leva 110 comprende anche un opposto braccio di azionamento 114 che, insieme al corpo di catetere 101, definisce una zona di azionamento 115 della pinza 109. Preferibilmente, la zona di cattura 113 ? disposta in posizione prossimale rispetto al fulcro 111 e/o alla zona di azionamento 115.

Il corpo di catetere 101 ? dotato anche di un lume interno definito lume di comando 105 atto ad accogliere un mandrino di comando 16 scorrevole al suo interno, come mostrato in figura 3D.

Preferibilmente, il lume di comando 105 ha una sezione sostanzialmente circolare.

Come visibile in figura 3C, l?estremit? distale del mandrino di comando 16 ? disposta all?interno del corpo di catetere 101 in posizione distale. Tale estremit? distale del mandrino di comando 16 ? collegata tramite un mezzo di unione 161 al braccio di azionamento 114 della leva 110. Arretrando il mandrino di comando 16, il braccio di azionamento 114 viene trascinato in posizione di chiusura della pinza 109. Avanzando il mandrino di comando 16, il braccio di azionamento 114 viene spinto dal mezzo di unione 161 in posizione di apertura della pinza 109.

Preferibilmente, il mezzo di unione 161 ? un cappio, relativamente rigido, impegnato al braccio di azionamento 114. Tale soluzione ? preferibile in quanto le forze di trazione sul braccio di azionamento 114 risultano meglio distribuite.

In un esempio alternativo, il mezzo di unione ? cavo di trazione impegnato al braccio di azionamento 114.

Il braccio di azionamento 114, e conseguentemente la struttura a pinza 109 del catetere di sutura 100, ? azionabile, tramite il mandrino di comando 16, tra una posizione di chiusura (come in figura 3A) ed una posizione di apertura (come in figura 4A).

In uso, il catetere di sutura 100 viene avanzato con pinza 109 in posizione di chiusura (figura 1B). Raggiunta la zona da trattare, viene avanzato il mandrino di comando 16 in modo da spingere il braccio di azionamento 114 della leva 110 verso la configurazione di apertura della pinza 109 (figura 4A). Si noti che il braccio di azionamento 114 della leva 110 viene spinto verso la configurazione di apertura della pinza 109 anche dal flusso ematico e dalla forza elastica degli aghi di sutura 13 che, a riposo presentano una configurazione rettilinea, e ora sono costretti all?interno della porzione curvilinea del lume di sutura 103.

Il catetere di sutura 100, con pinza 109 aperta, viene arretrato fino a catturare un lembo LP della valvola mitrale all?interno della zona di cattura 113. Arretrando il mandrino di comando 16, il braccio di azionamento 114 della leva 110 viene trascinato verso la configurazione di chiusura della pinza 109 in modo da pizzicare e trattenere saldamente il lembo LP della valvola mitrale all?interno della zona di cattura 113. A questo punto, l?uscita distale 107 del lume di sutura 103 ? allineata con l?uscita distale 108 del lume di cattura 104. Gli aghi di cattura 15 vengono avanzati, spingendo i rispettivi stiletti 12, in modo da perforare da parte a parte il lembo LP della valvola mitrale. Gli aghi di cattura 15 vengono avanzati fino all?interno dell?apertura di impegno 119, in cui si impegnano meccanicamente (grazie alla loro forma ad arpione) con i rispettivi aghi di sutura 13 (figura 4A).

Arretrando gli stiletti 12 e con essi gli aghi di cattura 15, ? possibile trascinare gli aghi di sutura 13 all?interno del lume di cattura 104, e con essi anche il filo di sutura 1 fino a quando la porzione di unione ad U del filo stesso si trova posizionata sul lembo mitralico LP. Si ? cos? ottenuto un punto di sutura.

Grazie alla presenza degli aghi di sutura 13, i due lembi 1? del filo di sutura 1 vengono inseriti all?interno di un microcatetere 20 (preferibilmente monorail) che consente la rimozione del catetere di sutura 100 senza frizione sule estremit? del fino di sutura 1.

L?operazione di sui sopra viene ripetuta al fine di posizionare un secondo punto di sutura sul lembo mitrale LA opposto, ed eventualmente anche per un terzo o quarto punto di sutura se necessari.

Preferibilmente, il sistema per la riduzione dell?insufficienza mitralica secondo la presente invenzione comprende anche almeno un catetere di annodamento 200 dei fili di sutura 1, mostrato in figura 5A e 5B.

Il catetere di annodamento 200 comprende un corpo catetere 201 che si estende tra un?estremit? prossimale (non mostrata) ed un?estremit? distale 202 che termina in un?apertura distale 203.

Il corpo di catetere 201 ? dotato di almeno un lume interno, definito lume di contenimento 204 atto ad accogliere, scorrevole al suo interno, almeno un microcatetere 20 in cui si trova alloggiato il filo di sutura 1 che forma il punto di sutura sul lembo mitrale LP precedentemente posizionato con il catetere di sutura 100.

In corrispondenza dell?estremit? distale 202, preferibilmente lungo il bordo del corpo di catetere 201 che definisce l?apertura distale 203, ? alloggiato un filo di serraggio 210 atto a annodare tra loro i lembi 1? dei fili di sutura 1.

Il filo di serraggio 210 comprende un cappio (non visibile in quanto alloggiato all?interno di un?apposita sede 214), un nodo scorsoio 211, un lembo di restringimento 212 in grado di ridurre il diametro del cappio ed un lembo di fissaggio 213 in grado di stringere il nodo scorsoio 212. Preferibilmente, il lembo di restringimento 212 ed il lembo di fissaggio 213 sono diversi in termini di geometria, o superficie, o colore in modo da poter essere facilmente distinguibili l?uno dall?altro.

Il cappio ? alloggiato in una sede 214, ad esempio ad anello, realizzata sul bordo del corpo di catetere 201 che definisce l?apertura distale 203.

La sede 214 ? dotata di una porzione apribile 215, anch?essa ad anello, ottenuta tramite preincisione, o pretaglio, o indebolimento.

Preferibilmente, la porzione apribile 215 si affaccia verso l?interno del lume di contenimento 214.

In fase di utilizzo, all?interno del catetere di annodamento 200 vengono inseriti i microcateteri 20 contenenti i fili di sutura 1. L?estremit? distale 202 del catetere di annodamento 200 viene avvicinata ai lembi valvolari LP,LA su ciascuno dei quali ? stato posizionato almeno un punto di sutura. Avvicinando il catetere di annodamento 200, e tenendo in tensione i lembi dei fili di sutura 1, i lembi mitrali vengono avvicinati riducendo la sezione della valvola mitrale e ottenendo cos? l?effetto dell?intervento di Alfieri desiderato. In questa fase ? possibile valutare l?efficacia della riduzione di sezione ed eventualmente modificala in base al grado di insufficienza residua (posizionando pi? o meno avanti il catetere di annodamento 200). Definita la sezione residua ottimale, i fili di sutura vengono annodati tra loro. In particolare, tirando il lembo di restringimento 212 del filo di serraggio 210, il diametro del cappio si riduce e fuoriesce dalla sede 214 attraverso la porzione apribile 215. Il diametro del cappio si riduce fino a racchiudere tutti i fili di sutura 1 in un unico fascio. A questo punto tirando il lembo di fissaggio 213 del filo di serraggio 210, il nodo scorsoio 211 si stringe a bloccare il cappio in posizione di serraggio dei fili di sutura 1. Una volta annodati i fili di sutura 1, ? possibile rimuovere il catetere di annodamento 200.

Preferibilmente, il sistema per la riduzione dell?insufficienza mitralica secondo la presente invenzione comprende anche almeno un catetere di taglio 300 per tagliare i lembi dei fili di sutura 1 e del filo di serraggio 210, mostrato in figura 6.

Il catetere di taglio 300 comprende un corpo catetere 301 che si estende tra un?estremit? prossimale (non mostrata) ed un?estremit? distale 302 che termina in un?apertura distale 303.

Il corpo di catetere 301 ? dotato di almeno un lume interno, definito lume principale 304 atto ad accogliere, scorrevoli al suo interno, i lembi dei fili di sutura 1 che formano i punti di sutura sul lembo mitrale LP precedentemente posizionato con il catetere di sutura 100, e i lembi del filo di serraggio 210.

All?interno del lume principale 304 ? alloggiato un elemento di battuta 305 contro cui agisce una lama 306. Il corpo di catetere 301 ? dotato di un ulteriore lume interno, definito lume secondario 308 atto ad accogliere una lama 306 ed un relativo mandrino di azionamento 307.

In configurazione di riposo, la lama 306 ? accolta all?interno del lume secondario 308 in modo da non interferire con i fili 1,210 scorrevoli all?interno del lume principale 301. Arretrando il mandrino di azionamento 307, la lama 306 fuoriesce dal lume secondario 308 verso e all?interno del lume principale 304. La lama intercetta i fili 1,210 fino spingerli in battuta contro l?elemento di battuta 305 e realizza quindi il taglio dei suddetti fili.

In fase di utilizzo, all?interno del catetere di taglio 300 vengono inseriti i fili di sutura 1 e/o il filo di serraggio 210. L?estremit? distale 302 del catetere di taglio 300 viene avvicinata ai lembi valvolari LP,LA fino al raggiungimento della posizione desiderata. A questo la lama 306 viene azionata per realizzare il taglio dei suddetti fili.

Innovativamente, un catetere ed un sistema per la riduzione dell?insufficienza mitralica in accordo con la presente invenzione ? di facile utilizzo, sicuro e particolarmente efficacie.

Vantaggiosamente, un sistema per la riduzione dell?insufficienza mitralica in accordo con la presente invenzione consente il trattamento dell?insufficienza mitralica tramite l?applicazione di punti di sutura con la tecnica ?edge to edge? per via percutanea.

Vantaggiosamente, un catetere ed un sistema per la riduzione dell?insufficienza mitralica in accordo con la presente invenzione ? in grado di effettuare almeno un punto di sutura anche su lembi mitralici molto deteriorati.

Vantaggiosamente, un sistema per la riduzione dell?insufficienza mitralica in accordo con la presente invenzione permette di posizionare pi? punti di sutura sul medesimo lembo mitrale quando necessario.

Vantaggiosamente, un sistema per la riduzione dell?insufficienza mitralica in accordo con la presente invenzione consente la rimozione di eventuali punti di sutura mal posizionati.

? chiaro che un tecnico del settore potrebbe apportare modifiche all?oggetto sopra descritto, tutte contenute nell'ambito di tutela come definito dalle rivendicazioni seguenti.

Claims

RIVENDICAZIONI 1. Catetere di sutura (100) per la riduzione dell?insufficienza mitralica tramite applicazione di punti di sutura per via percutanea, comprendente: - un corpo di catetere (101) dotato di un?estremit? distale (102) e di almeno un lume interno (103, 104, 105); - almeno un filo di sutura (1) scorrevole in un lume interno definito lume di sutura (103), detto filo di sutura (1) essendo ripiegato ad U con le due estremit? libere (11) disposte in corrispondenza dell?estremit? distale (102) del corpo di catetere (101); - almeno una coppia di aghi di sutura (13) ciascuno collegato ad una rispettiva estremit? libera (11) del filo di sutura (1); - almeno una coppia di stiletti (12) scorrevoli in un lume interno definito lume di cattura 104), ciascuno dotato di un?estremit? distale disposta in corrispondenza dell?estremit? distale (102) del corpo di catetere (101); - almeno una coppia di aghi di cattura (15) ciascuno collegato ad una rispettiva estremit? distale di un rispettivo stiletto (12), in cui detti aghi di cattura (15) e detti aghi di sutura (13) sono dotati di una porzione di collegamento (132, 152) atta a consentire l?impegno meccanico tra un ago di cattura (15) ed un rispettivo ago di sutura (13); - una leva (110) collegata all?estremit? distale (102) del corpo di catetere (101) attraverso un perno (111), detta leva (110) comprendente: un braccio di pinzatura (112), da cui sporgono detti aghi di sutura (13), che insieme al corpo di catetere (101), da cui sporgono detti aghi di cattura (15), definisce una zona di cattura (113) per un lembo di una valvola mitrale; un opposto braccio di azionamento (114), collegato tramite un mezzo di unione (161) ad un mandrino di comando (16), che insieme al corpo di catetere (101) definisce una zona di azionamento (115) della leva (110).
2. Catetere di sutura (100) in accordo con la rivendicazione 1, in cui detti stiletti (12) scorrono parallelamente all?interno del medesimo lume di cattura (104), oppure scorrono parallelamente all?interno di lumi di cattura (104) distinti e paralleli.
3. Catetere di sutura (100) in accordo con una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui il lume di sutura (103) e/o il lume di cattura (104) ha una sezione sostanzialmente a forma di otto, oppure ad asola.
4. Catetere di sutura (100) in accordo con una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui il lume di sutura (103) ed il lume di cattura (104) corrono parallelamente all?interno del corpo di catetere (101) in modo che il piano su cui giacciono gli assi delle due estremit? libere (11) del filo di sutura (1) sia parallelo al piano su cui giacciono gli assi dei due stiletti (12).
5. Catetere di sutura (100) in accordo con una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui gli aghi di sutura (13) presentano una porzione di collegamento (132) in forma di foro passante e gli aghi di cattura (15) presentano una porzione di collegamento (152) in forma di arpione.
6. Catetere di sutura (100) in accordo con una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui il lume di sutura (103) si estende almeno parzialmente anche all?interno del braccio di pinzatura (112) con un andamento iniziale curvilineo ed un andamento finale rettilineo, e in cui gli aghi di sutura (13) sono disposti almeno parzialmente in corrispondenza di detta porzione curvilinea.
7. Catetere di sutura (100) in accordo con una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui il braccio di pinzatura (112) ? dotato di un?apertura di impegno (119), in cui sfocia il lume di sutura (103) e su cui si affaccia il lume di cattura (104), apertura di impegno (119) in cui avviene l?impegno delle porzioni di collegamento degli aghi di cattura (15) e degli aghi di sutura (13).
8. Catetere di sutura (100) in accordo con una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui il mezzo di unione (161) ? un cappio rigido disposto attorno al braccio di azionamento (114).
9. Sistema per la riduzione dell?insufficienza mitralica tramite applicazione di punti di sutura per via percutanea, comprendente: - almeno una coppia di cateteri di sutura (100) in accordo con una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 8, ciascuno per il posizionamento di almeno un punto di sutura su un lembo di una valvola mitralica; - almeno un catetere di annodamento (200) dei fili di sutura che definiscono i punti di sutura posizionati dai cateteri di sutura (100); - almeno un catetere di taglio (300) dei fili di sutura (1) e/o del filo di serraggio (210) posizionato dal catetere di annodamento (200).
10. Sistema per la riduzione dell?insufficienza mitralica in accordo con la rivendicazione 9, in cui detto catetere di annodamento (200) comprende: - un corpo catetere (201) dotato di un?estremit? distale (202) e di almeno un lume interno di contenimento (204) terminante in un?apertura distale (203); - almeno un filo di serraggio (210) per annodare tra fili di sutura (1), detto filo di serraggio (210) comprendente un cappio, un nodo scorsoio (211), un lembo di restringimento (212) in grado di ridurre il diametro del cappio ed un lembo di fissaggio (213) in grado di stringere il nodo scorsoio (212); - una sede (214) per detto cappio del filo di serraggio (210) disposta in corrispondenza dell?apertura distale (203) del corpo catetere (201), detta sede (214) essendo provvista di una porzione apribile (215) per la fuoriuscita del cappio in fase di annodamento dei fili di sutura (1).
11. Sistema per la riduzione dell?insufficienza mitralica in accordo con la rivendicazione 9 o 10, in cui detto catetere di taglio 300 comprende: - un corpo catetere (301) avente un?estremit? distale (302) ad almeno un lume interno principale (304) terminante in un?apertura distale (303); - almeno una lama (306) per il taglio di fili di sutura (1) e/o di fili di serraggio (210), azionata da un mandrino di azionamento (307).