JP2017507697A - 自己プライミングシステムおよび自己プライミング方法 - Google Patents

Abstract

血管アクセスシステムの実施形態は、ガスを除去することと、穿孔部材をカテーテル組立体から除去することとを行うように構成され得る。一部の実施形態では、血管アクセスシステムは、ガスと穿孔部材の少なくとも一部分とを一斉または同時に除去できる。一部の実施形態では、血管アクセスシステムは、穿孔部材の少なくとも一部分を除去する前にガスを除去できる。いくつかの実施形態では、血管アクセスシステムは、ガスを除去するように構成される第1の筒体と、穿孔部材を引き込むように構成される第2の筒体とを備え得る。

Description

関連出願
本出願は、「SELF-PRIMING SYSTEMS AND METHODS」という名称で2014年2月4日に出願された米国仮特許出願第61/935,802号の便益を主張する。上記の特定された特許出願の全体の内容が、本明細書において参照により組み込まれており、本明細書の一部とされている。

本出願は、現在は米国特許出願公開第2014/0246616(A1)号として発行されている、2014年3月6日に出願された「MEDICAL CONNECTORS WITH FLUID-RESISTANT MATING INTERFACES」という名称の米国特許出願第14/199,836号の開示全体と、現在WO2014/074929として発行されている、2013年11月8日に出願された「MEDICAL CONNECTOR」という名称の国際特許出願PCT/US2013/069312の開示全体とを、同じく参照により本明細書に組み込んでいる。

本明細書で開示されている特定の実施形態は、血管アクセスシステムおよび血管アクセス方法に関する。一部の実施形態は、流体を血管アクセスシステムから除去するためのシステムおよび方法に関する。

様々な医療処置において、医療専門家は、患者の静脈および/または動脈にアクセスする必要がある。例えば、末梢静脈カテーテル、中心静脈カテーテル、または他の管が、静脈に設置され得る。静脈に置かれると、カテーテルは、薬剤または流体を送るために使用され得る。カテーテルは、血液試料を引き入れるためにも使用され得る。

血管アクセスは、針を静脈に設置することを含み得る。したがって、針が除去できる一方で、管(例えば、カニューレ)が静脈に留まり、静脈と外部組立品との間に流体経路を提供する。

ガス塞栓症は、血管アクセスに伴う1つの潜在的な合併症である。血管アクセス装置の内部に位置される空気などのガスが、患者の血液(つまり、循環系)に入る可能性がある。静脈アクセスの間、ほとんどのガス塞栓は肺によって停止され、これは合併症の可能性を低減できる。動脈アクセスの間のガス塞栓は、より高い合併症の割合をもたらす可能性がある。医療機器および医療処置における進歩にもかかわらず、ガス塞栓症の重大な危険性は依然として存在する。

したがって、ガス塞栓症の危険性を低減する医療機器および医療処置に対する要望がある。

本明細書に記載した様々な実施形態では、血管アクセスシステムは、ガスを除去するように、および、穿孔部材の少なくとも一部分を血管アクセスシステムから除去するように、構成され得る。一部の実施形態では、ガスの除去および穿孔部材の除去は、プランジャを引き抜くことによってなど、同じ動作で実施され得る。これは、操作者の誤りの可能性を最小限にし、処置の効率を高めるのを助けることができる。一部の実施形態では、ガスが一番目に除去され、穿孔部材が二番目に除去され得る。一部の実施形態では、穿孔部材は、ガスが除去される間、固定されたままであり得る。一部の実施形態では、ガスの除去および穿孔部材の除去は同時に生じ得る。一部の実施形態では、穿孔部材の適切な設置を確認するために、ガスを除去する同じ動作が血液を血管アクセスシステムへと引き入れることもできるように、血管アクセスシステムは構成され得る。様々な実施形態では、血液は、穿孔部材を血管アクセスシステムから除去するのと同時に、または、その除去の前に、血管アクセスシステムへと引き入れられ得る。一部の実施形態では、血液は、穿孔部材が血管アクセスシステム内に固定されたままである間に、血管アクセスシステムへと引き入れられ得る。これらの様々な実施形態は、システムの効率をさらに高めることができ、誤りの危険性を最小限にできる。

一部の実施形態では、血液は、無針医療用連結器などの医療用連結器をプライミングするために、血管アクセスシステムへと引き入れられてもよい。医療用連結器をプライミングするために患者自身の血液に依存することは、血管アクセスシステムを使用するために必要とされるステップを最小限にできる。様々な実施形態では、穿孔部材の設置を確認するために、ガスを除去するのに、および/または、血液を引き入れるのに用いられる同じ動作で、血液は医療用連結器をプライミングするために医療用連結器へと引き込まれ得る。一部の実施形態では、医療用連結器は、穿孔部材が血管アクセスシステム内に固定されたままである間に、プライミングされ得る、または部分的にプライミングされ得る。一部の実施形態では、医療用連結器は、穿孔部材が血管アクセスシステムから除去される前に、プライミングされ得る、または部分的にプライミングされ得る。

一部の実施形態では、血管アクセスシステムは、第1の筒体と第2の筒体とプランジャとを備え得る。プランジャは、第1の筒体の少なくとも一部分の内部において、第1の位置と第2の位置との間で摺動可能に結合される第1のシャフト、および、第2の筒体の少なくとも近位部分の内部において、第1の位置と第2の位置との間で摺動可能に結合される第2のシャフトを備え得る。血管アクセスシステムは、第2のシャフトに結合される穿孔部材であって、穿孔部材の遠位先端が第2の筒体の遠位部分から延びる第1の位置から、遠位先端が第2の筒体へと引き込まれる第2の位置へと移動可能である穿孔部材を備え得る。血管アクセスシステムは、第1のシャフトを第1の筒体に対して近位へと摺動させることによって容積が増大するように、第1の筒体の内部に位置付けられる第1の容器を備え得る。いくつかの実施形態では、プランジャを第1の筒体に対して近位へと移動させることにより、穿孔部材を引き込むことと、第1の容器の容積を増大することとが同時にもたらされるように、プランジャは構成される。

一部の実施形態では、第1の筒体と第2の筒体とは互いに対して平行に、または、互いに対して斜めに配向される。第1の筒体は、第2の筒体に対して固定される第1の位置に位置付けられ得る。第1の筒体は第1の中心軸を備えてもよく、第2の筒体は第2の中心軸を備えてもよい。第1の中心軸と第2の中心軸との間の角度が、約25度以下であり得る。

いくつかの実施形態では、血管アクセスシステムは、第1のシャフトと第2のシャフトとに結合されるプランジャハンドルを備え、それにより、そのプランジャハンドルを近位へと移動させることによって第1の容器の容積が増大し、穿孔部材が少なくとも一部引き込まれる。プランジャは、第3のシャフトと、第3のシャフトの遠位部分に結合される突起とを備え得る。突起は、第3のシャフトに対して垂直に延び得る。第1のシャフト、第2のシャフト、および第3のシャフトは、互いに対して平行に配向され得る、または、互いに対して斜めにされ得る。

一部の実施形態では、第1の容器の容積が閾容積だけ増大されるまで、穿孔部材は第1の位置に留まる。一部の場合では、第1の容器の容積が閾容積より大きい容積だけ増大されたとき、穿孔部材は第2の位置へと移動する。一部の場合では、閾容積は1立方センチメートルより大きい。一部の変形によれば、穿孔部材が第1の位置にあるとき、穿孔部材の遠位先端は、第2の筒体の遠位部分から概して一定の距離である。一部の実施形態では、第2の筒体は、穿孔部材を第2の筒体に対して軸方向に固定するように構成される固定位置と、穿孔部材が第2の筒体に対して軸方向に移動できる非固定位置とを有する柔軟性固定アームを備える。一部の場合では、付勢部材は穿孔部材を第2のシャフトに結合する。一部の変形によれば、血管アクセスシステムは、穿孔部材を付勢部材に結合する穿孔部材保持体を備える。

一部の実施形態では、血管アクセスシステムは、ガスを除去することと、穿孔部材をカテーテル組立体から除去することとを一斉に行うように構成され得る。血管アクセスシステムは、第1の通路を備えるカテーテルと、第1の通路と同軸に配向される穿孔部材とを備え得る。穿孔部材は、カテーテルの第1の通路から滑り出すように構成され得る。血管アクセスシステムは、流体容器およびプランジャを備える流体除去注射器を備え得る。流体除去注射器は、プランジャを近位へと摺動することにより流体容器が拡張するように構成され得る。プランジャは、プランジャを近位へと摺動することにより、穿孔部材が近位へと引き込まれるように、穿孔部材に結合され得る。システムは、第1の通路を流体除去注射器へと径方向外側に流体結合する第2の通路を備え得る。第2の通路は、流体が第1の通路から流体除去注射器へと径方向外側に流れることができるように構成され得る。

一部の実施形態は、漏斗部分と円筒部分と内側導通路とを有する案内部を備える。カテーテルの近位部分は、案内部の円筒部分の内部に位置付けられ得る。案内部は、穿孔部材が案内部の内側導通路を通過するときに穿孔部材をカテーテルに向かって方向付けるように構成され得る。案内部は金属またはプラスチックであり得る。

いくつかの実施形態では、血管アクセスシステムは、プランジャハンドルと注射器とを備え得る。注射器は、プランジャと、容積を有する流体容器とを備え得る。プランジャは、プランジャハンドルに結合され得る。注射器は、プランジャを近位へと移動させることが流体容器の容積を増大するように構成され得る。穿孔部材は、プランジャハンドルに結合されたシャフトに結合され得る。シャフトは、穿孔部材と同軸であり得る。注射器は、シャフトから径方向外側で、シャフトの傍に位置付けられ得る。血管アクセスシステムは、穿孔部材の少なくとも一部分がカテーテルの内部に位置付けられ得るカテーテルを備えることができる。

一部の実施形態では、穿孔部材は、遠位先端と中実近位部分とを有する針を備え得る。針は、遠位先端における第1の孔を、遠位先端に対して近位へと位置付けられる第2の孔と流体結合する通路を備える。第2の孔は、中実近位部分に対して遠位へと位置付けられ得る。

いくつかの実施形態は、カテーテルを注射器へと結合する筐体を備える。カテーテルは、穿孔部材と同軸であり得る。一部の実施形態は、旋回軸に対して遠位へと位置付けられる遠位部分と、旋回軸に対して近位へと位置付けられる近位部分とを有するレバーアームを備える。旋回軸は、レバーアームを注射器へと結合できる。注射器は中心軸を備え得る。レバーアームの遠位部分は、中心軸に対して垂直に延びる第1の歯を備え得る。筐体は、中心軸に対して垂直に延びる第2の歯を備え得る。第1の歯は、筐体に対する注射器の近位への移動を制限するために、第2の歯と接触するように構成され得る。第1の歯は、中心軸に対して径方向内側に延び得る。第2の歯は、中心軸に対して径方向外側に延び得る。レバーアームの近位部分を径方向内側に押すことが、第1の歯が注射器の近位への移動をもはや制限しないようなやり方で第1の歯を径方向外側に移動できるように、レバーアームは構成され得る。プランジャハンドルは、レバーアームの近位部分から径方向内側に位置付けられる摺動可能な阻止バーを備え得る。レバーアームの近位部分が、第1の歯に筐体に対する注射器の近位への移動をもはや制限させないだけ遠くへと径方向内側に移動するのを抑制または防止するために、阻止バーが遠位位置にあり得る。

いくつかの実施形態では、注射器は中心軸を備え得る。レバーアームの遠位部分は第1の歯を備え得る。筐体は、中心軸に対して約75度から約105度の範囲内の角度で配向される遠位向き面を備え得る。レバーアームの第1の歯は、レバーアームの近位部分が第1の歯を遠位向き面から遠くへと移動するために径方向で移動されない場合、筐体に対する注射器の近位への運動を制限するように構成され得るように、遠位向き面に接触できる。

一部の実施形態では、注射器は流れ制御装置を備え得る。レバーアームの遠位部分は、第1の歯に対して近位へと位置付けられる第2の歯を備え得る。近位突起は、開位置で流れ制御装置を保持できる。

いくつかの実施形態では、レバーアームの遠位部分は第1の歯と第2の歯とを備え得る。第2の歯は、第1の歯に対して近位へと位置付けられ得る。筐体は、注射器の中心軸に対して約75度から約105度の範囲内の角度で配向される遠位向き面を備え得る。レバーアームの第2の歯は、筐体に対する注射器の近位への運動を制限するように構成されるように遠位向き面に取り付けられ得る。第2の歯と遠位向き面との間の接触が、流れ制御装置を開位置に保持するために、近位突起を流れ制御装置に押し付けることができる。

一部の実施形態では、筒体が穿孔部材と同軸に配向され得る。シャフトの一部分が筒体の内部に位置付けられ得る。プランジャハンドルは、筒体に対して近位へと位置付けられ得る。注射器は筒体の外部に位置付けられ得る。穿孔部材は筒体へと引き込むように構成され得る。

一部の実施形態は、注射器に対するプランジャハンドルの近位への運動を許容するように構成される、ならびに/または、注射器に対するプランジャハンドルの遠位への運動を阻止、防止、および/もしくは抑制するように構成されるラチェット組立体を備える。ラチェット組立体は、プランジャハンドルに結合される線形ラックと、注射器に結合される歯止めとを備え得る。一部の実施形態では、ラチェット組立体は、注射器に結合される線形ラックと、プランジャハンドルに結合される歯止めとを備え得る。線形ラックは、少なくとも2つの歯、少なくとも3つの歯、または、少なくとも5つの歯を備え得る。歯止めは、線形ラックの歯に向かって延びる突起を備え得る。3つの歯の各々は、注射器の中心軸の遠位端に対して約115度以上および/または約155度以下の角度において配向される遠位面を備え得る。

いくつかの実施形態では、血管アクセスシステムは、ガスを除去することと、穿孔部材の少なくとも一部分を血管アクセス組立体から除去することとを一斉に行うように構成され得る。血管アクセスシステムは、第1のプランジャとシャフトとを備えるプランジャ組立体を備え得る。シャフトは、第1のプランジャから径方向外側に位置付けられ得る。第1のプランジャおよびシャフトは基部によって結合され得る。第1のプランジャおよび/またはシャフトは、基部から遠位へと延び得る。

一部の実施形態は、容積を有する流体容器を備える注射器を備える。第1のプランジャの少なくとも一部分が注射器の内部に位置付けられ得る。注射器は、第1のプランジャを注射器に対して近位へと移動させることが流体容器の容積を増大できるように構成され得る。第1の通路が、カテーテルに位置付けられ得る。第2の通路が、カテーテルを注射器に結合できる連結器に位置付けられ得る。第2の通路は、流体容器と流体連通して設置されるように構成され得る。第3の通路が、第1の通路から流体容器への流体連通を可能にするために、第1の通路を第2の通路へと流体結合するように構成され得る。穿孔部材は、プランジャ組立体のシャフトに結合され得る。穿孔部材は、第1の通路の内部に少なくとも一部位置付けられ得る。穿孔部材は、第1の通路から出て近位へと引き込むように構成され得る。血管アクセスシステムは、注射器に対して近位へとプランジャ組立体を移動させることが、穿孔部材を近位へと引き込むことと、流体を第1の通路から流体容器へと通じさせることとを一斉に行うように構成され得る。

いくつかの実施形態では、第2の通路は、第1の通路と平行に配向され得る、および/または、第3の通路は第1の通路と垂直に配向され得る。一部の実施形態は、連結器をカテーテルに結合する管を備える。第3の通路の少なくとも一部分が管の内部に位置付けられ得る。留め具は、連結器をカテーテルへと除去可能に結合できる。留め具はC字形留め具であり得る。

一部の実施形態では、筐体は遠位通路と近位通路とを有し得る。管は、近位通路に位置付けられる第1の端を備え得る。管は、連結器に結合される第2の端を備え得る。カテーテルの少なくとも近位部分が筐体の遠位通路に位置付けられ得る。遠位通路と近位通路とは互いに対して斜めに配向されてもよい。角度は、少なくとも約25度であり得る、および/または、約70度未満であり得る。

一部の実施形態では、連結器は、第2の通路の少なくとも一部分を開閉できる流れ制御装置を備え得る。流れ制御装置は、第2の通路からの出口を閉鎖、遮断、閉塞、および/または被覆するように構成される封止部を備え得る。

いくつかの実施形態では、ガスを除去する、および、穿孔部材を血管アクセス組立体から除去するための方法が、筒体、プランジャ、および、容積を有する流体容器を備える注射器を得るステップを備え得る。穿孔部材はプランジャに結合され得る。注射器は、筒体に対してプランジャを近位へと移動させることが、流体容器の容積を増大し、筒体に対して穿孔部材を近位へと移動させるように構成され得る。一部の方法は、流体を流体容器へと通じさせるように構成される通路を備えるカテーテルを得るステップを含む。いくつかの方法は、流体容器とカテーテルの通路との間の導通路を、注射器をカテーテルに対して遠位へと移動させることで開けるステップを含む。

一部の方法は、穿孔部材をカテーテルの遠位端から延ばすステップ、および/または、穿孔部材を患者へと挿入するステップを含む。いくつかの方法は、ガスを導通路から除去する間に、穿孔部材をカテーテルに対して近位へと引き込むステップを含む。

一部の実施形態では、方法は、患者からの血液が通路へと流れているかどうかを決定するステップ、および/または、患者からの血液が流体容器へと流れているかどうかを決定するステップを含む。導通路を開けるステップは、プランジャをカテーテルに対して遠位へと移動させることを含み得る。導通路を開けるステップは、流れ制御装置を開位置へと移動させることを含み得る。流れ制御装置は、導通路の出口を閉鎖するように構成される封止部を備え得る。導通路を開けるステップは、出口を閉鎖解除するために、封止部を圧縮することを含み得る。一部の方法は、カテーテルの通路と流体容器との間の流体連通を可能とするために、導通路を開位置で固定するステップを含む。

一部の実施形態では、ガスを導通路から除去する間に、穿孔部材をカテーテルに対して近位へと引き込むステップは、筒体に対するプランジャの遠位への移動を阻止する、邪魔する、防止する、および/または抑制する一方で近位への移動を許容するように構成される一方向ラチェット組立体を作動する間に、プランジャを近位へと移動させることを含み得る。一方向ラチェット組立体は、歯および/または歯止めを備え得る。

いくつかの方法は、注射器をカテーテルへと結合する固定部を係合解除してから注射器をカテーテルから結合解除するステップを含む。固定部は、遠位向き面であり得る表面と接触および/または干渉する少なくとも1つの歯および/または突起を備え得る。

様々な実施形態では、カテーテルを患者に設置するために血管アクセスシステムを用いる方法が、プランジャ筐体、プランジャ筐体内に摺動可能に位置決めされるプランジャ組立体、プランジャ筐体に連結されるカテーテル筐体、カテーテル筐体に連結されるカテーテル、および、第1の位置においてカテーテルを貫いて延びると共にそれ自体の遠位先端がカテーテルの外部にある穿孔部材を備える血管アクセスシステムを提供するステップを含み得る。穿孔部材およびカテーテルは、患者の血管へと挿入され得る。プランジャ組立体は、穿孔部材が第1の位置に留まっている間に、血液をカテーテルへと引き入れるために、プランジャ筐体に対して近位へと引き入れられ得る。一部の実施形態では、プランジャ組立体は、穿孔部材の遠位先端をプランジャ筐体へと引き込むために、プランジャ筐体に対して近位へと引き入れられ得る。次に、カテーテル筐体はプランジャ筐体から連結解除され得る。

いくつかの方法は、血液をカテーテルへと引き入れるとき、血液を穿孔部材へと引き入れるステップを含む。一部の方法は、穿孔部材の遠位先端をプランジャ筐体へと引き込むために、プランジャ組立体をプランジャ筐体に対して近位へと引き入れ続ける前に、血液がカテーテルへと引き入れられていることを確認するステップを含む。一部の実施形態では、血管アクセスシステムは、カテーテル筐体とプランジャ筐体とに連結される医療用連結器をさらに備える。一部の場合では、方法は、医療用連結器をプライミングするために、プランジャ組立体をプランジャ筐体に対して近位へと引き入れるステップを含む。いくつかの方法は、医療用連結器をプランジャ筐体から連結解除するステップを含む。一部の実施形態では、穿孔部材の遠位先端をプランジャ筐体へと引き込むためにプランジャ組立体がプランジャ筐体に対して近位へと引き入れられた後、医療用連結器をプライミングするために、プランジャ組立体はプランジャ筐体に対して近位へと引き入れられる。一部の場合では、穿孔部材が第1の位置にあるとき、穿孔部材の遠位先端がカテーテルから第1の距離である。

様々な実施形態が、図示の目的のために添付の図面に描写されており、実施形態の範囲を限定するとして決して解釈されるべきではない。また、異なる開示された実施形態の様々な特徴が、本開示の一部である追加の実施形態を形成するために組み合わされ得る。

一部の実施形態による、医療専門家を患者の血管系へとアクセスさせることを可能にできる血管アクセスシステムの概略図である。 一部の実施形態による、流体抽出組立体が流体を流体抽出組立体の一部分へと移動した後の血管アクセスシステムの概略図である。 一部の実施形態による、血管アクセスシステムおよび患者の一部分の概略図である。 一部の実施形態による、アクセス抽出組立体のプランジャが図3に示した位置より近位の位置に位置付けられているのを示す概略図である。 一部の実施形態による、血管アクセスシステムの斜視図である。 一部の実施形態による、血管アクセス組立体の側面図である。 一部の実施形態による、図6の血管アクセス組立体の斜視断面図である。 図7に示した断面の拡大した斜視図である。 一部の実施形態による、連結器の断面図である。 一部の実施形態による、連結器の断面図である。 90度回転されている図10の連結器の断面図である。 一部の実施形態による、連結器のない流体連通組立体の斜視図である。 一部の実施形態による、カテーテルの側面図である。 一部の実施形態による、図13からのカテーテルの遠位部分の側面図である。 一部の実施形態による、針の斜視図である。 一部の実施形態による、流体抽出組立体およびアクセス抽出組立体の斜視図である。 一部の実施形態による、抽出組立体の後面図である。 一部の実施形態による、図17からの線18-18に沿っての断面図である。 一部の実施形態による、図18からのプランジャ歯の拡大図である。 一部の実施形態による、プランジャ組立体の正面図である。 一部の実施形態による、第1の固定位置における血管アクセスシステムの断面図である。 一部の実施形態による、第2の固定位置における血管アクセスシステムの断面図である。 一部の実施形態による、血管アクセスシステムの一部分の断面図である。 一部の実施形態による、血管アクセスシステムに結合された抽出組立体の断面図である。 一部の実施形態による、血管アクセスシステムに結合された抽出組立体の断面図である。 一部の実施形態による、穿孔部材の遠位部分の側面図である。 一部の実施形態による、穿孔部材の遠位部分の側面図である。 一部の実施形態による、バネ保持体の斜視断面図である。 一部の実施形態による、第3の封止部の斜視図である。 一部の実施形態による、第3の封止部の斜視断面図である。 一部の実施形態による、連結器をカテーテルに結合する管を備える血管アクセスシステムの斜視図である。 一部の実施形態による、血管アクセスシステムの遠位部分の斜視図である。 一部の実施形態による、第1の固定位置における血管アクセスシステムの遠位部分の斜視図である。 一部の実施形態による、図31の血管アクセスシステムの断面図である。 一部の実施形態による、筐体の斜視図である。 一部の実施形態による、血管アクセスシステムの正面図である。 図36の血管アクセスシステムの断面図である。 図36の血管アクセスシステムの抽出組立体筐体の断面図である。 一部の実施形態による、プランジャ組立体の正面図である。 図39の線40-40に沿って切り取られたプランジャ組立体の断面図である。 図39のプランジャ組立体の下面図である。 一部の実施形態による、穿孔部材保持体の正面図である。 図42の線43-43に沿って切り取られた穿孔部材保持体の断面図である。 プランジャ組立体の固定装置の一実施形態を含む、図38の線44-44に沿って切り取られた抽出組立体筐体の断面図である。 一部の実施形態による、血管アクセスシステムの斜視図である。 図45の血管アクセスシステムの一部分の断面図である。 図45の血管アクセスシステムの一部分の断面図である。 キャップが除去された状態での図45の血管アクセスシステムの図である。 医療用連結器が第2の固定位置へと移動された状態での図48の血管アクセスシステムの図である。 図49の血管アクセスシステムの側方から断面図である。 固定アームが非固定位置にある状態での図50の血管アクセスシステムの断面図である。 穿孔部材保持体が引き込まれた状態での図51の血管アクセスシステムの断面図である。 プランジャ組立体が一部引き抜かれた状態での図52の血管アクセスシステムの斜視断面図である。 プランジャ組立体がさらに引き抜かれた状態での図53の血管アクセスシステムの斜視断面図である。 図54の血管アクセスシステムの固定装置の詳細図である。 図55の血管アクセスシステムの斜視断面図である。 第2の固定位置における医療用連結器の図である。 連結器保持体から除去された図57の医療用連結器の図である。 医療用連結器および筐体から除去された抽出組立体筐体の斜視図である。 一部の実施形態による、血管アクセスシステムの断面図である。 一部の実施形態による、抽出組立体筐体の断面図である。 一部の実施形態による、穿孔部材保持体の正面図である。 図62の線63-63に沿って切り取られた穿孔部材保持体の断面図である。 一部の実施形態による、プランジャ組立体の正面図である。 図64のプランジャ組立体の下面図である。 血管アクセスシステムを使用するための方法の一実施形態の流れ図である。 血管アクセスシステムを使用するための方法の一実施形態の流れ図である。

特定の実施形態および例がここでは開示されているが、本発明の主題は、具体的に開示されている実施形態における例を越えて、他の代替の実施形態および/または使用へと、ならびに、それらの変形および等価へと拡張する。したがって、本明細書に添付される特許請求の範囲は、以下に記載されている特定の実施形態のいずれによっても限定されない。例えば、ここで開示しているあらゆる方法またはプロセスにおいて、方法またはプロセスの行動または操作は、任意の適切な順序で実施されてもよく、任意の具体的に開示した順序に必ずしも限定されない。様々な操作が、特定の実施形態を理解する上で有益であり得る手法で、複数の個々の操作として記載され得るが、記載の順番は、これらの操作が順番に依存することを示唆するとして解釈されるべきではない。また、ここに記載した構造、システム、および/または装置は、一体化された部品として、または、別々の構成部品として、具現化され得る。様々な実施形態を比較する目的のために、これらの実施形態の特定の態様および利点が記載されている。このような態様または利点は、任意の特定の実施形態によって必ずしもすべて達成されない。したがって、例えば、様々な実施形態は、ここで教示されているような1つの利点または利点の群を、同じくここで教示または示唆され得る他の態様または利点を必ずしも達成することなく達成または最適化する手法で実行され得る。ここで開示されている特徴、便益、利点、構造、またはステップのいずれも、必須または不可欠ではない。

図面は、特定の実施形態を示しており、限定するように意図されていない。図面は、半概略的であり、一定の縮尺ではない。提示および議論を明確にするために、図面のある一部分および/または図面における寸法は、大きく誇張して示されている。一部の例では、図示した実施形態の特定の相対的な特徴(例えば、高さの比率、角度、比例する距離、幅の比率など)が、それらの実施形態が図示されている全体の図の比率とは無関係に、比例的に正確な手法で提示されている。

説明的な目的のために、ここで用いられているような「水平」という用語は、その配向に関係なく、記載されている装置が用いられる領域、または、記載されている方法が実施される領域の床の平面または表面と平行な平面として定義される。「床」という用語は、「地面」という用語と置き換えることができる。「鉛直」という用語は、定義したような水平に対して垂直な方向のことを言う。「上に」、「下に」、「下」、「上」、「側」、「より高い」、「下方」、「上方」、「上」、および「下」などの用語は、他に指示されていない場合、水平面に対して定義されている。

図1は、医療専門家を患者の血管系(例えば、循環系)へとアクセスさせることを可能にできる血管アクセスシステム2を概略的に示している。血管アクセスは、医療専門家に薬剤または流体を患者の循環系へと送らせることを可能にできる。血管アクセスは、血液試料を引き入れるためにも使用され得る。

血管アクセスシステム2は、循環系の一部分(例えば、静脈、動脈)と、患者の体の外部に位置付けられた装置(例えば、カテーテル、管、注射器筒体、静脈内治療バッグ)との間に流体経路を提供するように構成される血管アクセス組立体6を備え得る。血管アクセスシステム6は、医療専門家に患者の皮膚を穿孔させ、静脈または動脈へと入らせることができるように構成された経皮的組立体4を備えることができる。一部の経皮的組立体4は、針などの穿孔部材を備え得るアクセス組立体14を備える。針は、医療グレードの金属から作られ得る。一部の経皮的組立体4は針を備えていない。一部の実施形態では、穿孔部材はプラスチック(例えば、約75ショアDから約90ショアDまでの硬度を有する)から作られる。

患者への挿入の前、一部の血管アクセス組立体6は流体20(例えば、ガス、空気)を含んでいる。この流体20が循環系(例えば、患者の内部の血液)に入ることが許容される場合、流体20は、ガス塞栓の合併症をもたらす可能性がある。一部の血管アクセスシステム2は、流体20を血管アクセス組立体6から抽出するための構造を備えている。例えば図示しているような一部の実施形態では、流体抽出組立体8が、流体20を流体連通組立体16へと引っ張り、それから流体抽出組立体8へと引っ張る。流体連通組立体16は、流体20を収容する血管アクセス組立体6の一部分を流体抽出組立体8と流体結合する通路を備え得る。流体抽出組立体8の内部の低圧領域は、流体20を、流体連通組立体16における通路を通じて流体抽出組立体8へと流させることができる。低圧領域は、注射器または任意の適切な真空組立体によって生じさせることができる。図2は、流体抽出組立体8が流体20を流体抽出組立体8の一部分へと移動した後の流体20を示している。

アクセス組立体14は、医療専門家に危険をもたらす可能性がある。例えば、アクセス組立体14が針(または、他の鋭利な穿孔部材)を備える場合、医療専門家は、針で自身の皮膚をうっかり穿孔してしまう可能性がある。この偶発的な穿孔(「針刺し」)は、血液を患者から医療専門家へと移動させてしまう可能性がある。血液移動は、ヒト免疫不全ウイルス(「HIV」)や肝炎などの危険な病気を伝染させる可能性がある。一部の実施形態は、医療専門家がアクセス組立体14で皮膚をうっかり穿孔してしまう危険性を低減するための構造を備えている。

ここで図1および図2を参照すると、いくつかの実施形態は、経皮的組立体4からアクセス抽出組立体12へとアクセス組立体14を移動させるように構成されるアクセス抽出組立体12を備える。例えば、一部の実施形態は、針を経皮的組立体4からアクセス抽出組立体12へと移動し、アクセス抽出組立体12は、針を医療専門家および患者から遮蔽できる。

経皮的組立体4は、流体連通組立体16に除去可能に結合され得る。血管アクセス組立体6(または、血管アクセス組立体6の一部分)は、流体抽出組立体8に取り外し可能に結合され得る。血管アクセス組立体6(または、血管アクセス組立体6の一部分)は、アクセス抽出組立体12に除去可能に結合され得る。一部の実施形態では、流体抽出組立体8はアクセス抽出組立体12に結合および/または取り付けられるが、一部の実施形態では、流体抽出組立体8はアクセス抽出組立体12に結合されない。一部の実施形態では、示したような例について、流体抽出組立体8は、流体20を血管アクセス組立体6から除去するために低圧領域を作り出すように構成されたプランジャを有する注射器を備える。一部の実施形態では、アクセス抽出組立体12は、プランジャを近位へと移動させることがアクセス組立体14を近位へと移動させることができるように、アクセス組立体14に結合されたプランジャを備える。流体抽出組立体8のプランジャは、アクセス抽出組立体12のプランジャに機械的に結合され得る。図2は、近位方向18と遠位方向22とを示している(点線の矢印によって指示されている)。

一部の例では、流体抽出組立体8および/またはアクセス抽出組立体12が血管アクセス組立体6から結合解除されると、配管組立体24(例えば、カテーテル)が、患者の外部に位置付けられる装置を患者の循環系(例えば、静脈、動脈)の一部分と流体連通させることができるように、血管アクセス組立体6に結合され得る。一部の実施形態では、配管組立体24が流体連通組立体16と流体連通で設置され、流体連通組立体16は経皮的組立体4と流体連通で設置され、経皮的組立体4は患者の循環系の一部分と流体連通している。一部の実施形態では、配管組立体24は、流体抽出組立体8および/またはアクセス抽出組立体12が血管アクセス組立体から結合解除される前に血管アクセス組立体に結合され得る。

図3は、血管アクセスシステム40および患者44の一部分(例えば、患者の腕)を概略的に示している。システム40は、ここに記載している他のシステムのいずれとも同じまたは同一とでき、それらの他のシステムの特徴のいずれも含むことができる。血管アクセスシステム40の一部分は、患者44の皮膚を貫いて血液導通路46(例えば、静脈、動脈)へと通じることができる。

血管アクセスシステム40は流体抽出組立体52を備えることができる。流体抽出組立体52は、血管アクセス組立体48に除去可能または固定的に結合され得る。一部の実施形態では、血管アクセスシステム40は、血管アクセス組立体48に除去可能または固定的に結合されるアクセス抽出組立体56を備える。血管アクセス組立体48は流体連通組立体64を備えることができる。一部の実施形態では、流体連通組立体64は、血管アクセス組立体48と流体抽出組立体52との間の流体連通を許容および/または制限するように構成される。一部の実施形態では、流体連通組立体64は、血管アクセス組立体48とアクセス抽出組立体56との間の流体連通を許容および/または制限するように構成される。血管アクセス組立体48は、血管アクセスシステム40と患者の内部流体通路(例えば、静脈、動脈、消化管、気道など)との間の流体連通を容易にするように構成される1つまたは複数の構成部品(例えば、針、カニューレ、カテーテル)を備え得る。

流体抽出組立体52は、筒体84の内部に少なくとも一部位置付けられるプランジャ80を備え得る。プランジャおよび筒体は、円筒形であり得るが、必ずしも円筒形である必要はない。プランジャ80は、筒体84に摺動可能に結合されるように構成され得る。流体抽出組立体52は注射器を備え得る。

プランジャ80を近位へと摺動することにより、筒体84の内部に位置付けられ得る第1の容器88(例えば、流体容器)の容積を増大させることができる。一部の実施形態では、第1の容器88の容積は、ゼロまたはおおよそゼロの初期容積から増加され得る。第1の容器88の容積を増大させると、第1の容器88の内部の圧力を低減でき、流体を第1の容器88へと引き入れるために負圧を作り出す。第1の流れ制御装置92を開くと、第1の容器88と血管アクセス組立体48の内側部分96との間に流体通路を開くことができる。内側部分96は、血管アクセス組立体48の内部に位置付けられる通路など、内側導通路および/または通路であり得る。

一部の実施形態では、流れ制御装置は、開位置にあるとき、通路を通じて流体を流すことができ、閉位置にあるとき、流体が通路を通じて流れるのを防止(または、抑制)する。流れ制御装置は、通路を開閉する弁および/または封止部によって形成できる。流れ制御装置は、ポンプ組立体、弁組立体、シール組立体、封止組立体、栓組立体、ならびに/または、送出および/もしくは選択的な封止をするシステムであり得る、および/または、それらを備え得る。一部の実施形態では、流れ制御装置は、流体に弁を通過させることができる開位置と、流体が弁を通過するのを阻止する閉位置とを有する弁である。一部の実施形態では、流れ制御装置は、閉位置にあるときに流体の流れを阻止するように構成されるキャップまたは栓である。

第1の容器88と内側部分96とが流体連通すると、内側部分96の内部に位置付けられる流体は第1の容器88へと流れることができる。プランジャ80を近位へと移動させることで、流体を血管アクセス組立体48から出させ、流体抽出組立体52へと入らせることができる。

血管アクセスシステム40は、患者44から、および/または、流体連通組立体64から、アクセス組立体を除去するために構成されたアクセス抽出組立体56を備え得る。アクセス抽出組立体56は、穿孔部材108(例えば、針、切断装置、鋭利なプラスチックの槍、皮膚を穿孔するように構成された管)と機械的に結合され得るプランジャ104を備え得る。プランジャ104は、プランジャ104の少なくとも一部分が筒体112内で摺動できるように、筒体112に摺動可能に結合され得る。

アクセス抽出組立体56は、流体が血管アクセス組立体48から不注意に出てくるのを抑制または防止するように構成された第2の流れ制御装置120を備え得る。一部の実施形態では、穿孔部材108が第2の流れ制御装置120の内部から完全にいなくなると、または、第2の流れ制御装置120の内部から少なくとも一部いなくなると、第2の流れ制御装置120が穿孔部材108の一部分に当たって封止するように、および/または、第2の流れ制御装置120が閉じる(例えば、流体の流れを阻止する)ように、穿孔部材108は第2の流れ制御装置120を通過する。第2の流れ制御装置120は、穿孔部材108が通過できる封止部であり得る。いくつかの実施形態では、第2の流れ制御装置120は、穿孔部材108が第2の流れ制御装置120の内部に少なくとも一部あるとき、および、穿孔部材108が第2の流れ制御装置120の外部に位置付けられるとき、閉位置にある。一部の実施形態では、第1の流れ制御装置92および第2の流れ制御装置120は、1つの流れ制御装置によって形成される。いくつかの実施形態は、3つ以上の流れ制御装置を備える。

一部の実施形態では、第1のプランジャ(例えば、符号80のもの)と第2のプランジャ(例えば、符号104のもの)とは、第2のプランジャが近位へと移動されるときに第1のプランジャが近位へと移動するように構成されるように(逆の場合も同じ)、機械的に結合される。いくつかの実施形態では、第1のプランジャと第2のプランジャとは、互いから独立して移動できるように、機械的に結合されない。一部の実施形態では、第1の筒体(例えば、符号84のもの)と第2の筒体(例えば、符号112のもの)とは互いに対して平行に配向される(例えば、互いに対して平行に移動する)。いくつかの実施形態では、第1の筒体と第2の筒体とは、互いに対して平行に配向されるように、機械的に結合される。

流体連通組立体64は、第1の流れ制御装置92、第2の流れ制御装置120、および/または内側部分96(例えば、内部導通路、通路)を含むことができる。流体連通組立体64は、流体を血管アクセス組立体48の内部から除去することを可能にするように構成され得る。

図4は、アクセス抽出組立体56のプランジャ104が図3に示した位置よりもより近位に位置付けられている血管アクセスシステム40を示している。プランジャ104のより近位の位置によって、穿孔部材108は経皮的組立体60の外部に、流体連通組立体64の外部に、および、第2の流れ制御装置120(例えばゴムまたはシリコーンなど、弾性または柔軟性の材料から構成されたグロメットおよび/または封止部であり得る)の外部に、位置付けされることになる。一部の例では、血管アクセス組立体48からアクセス抽出組立体56を取り外すと、配管組立体24が血管アクセス組立体48(例えば、第1の流れ制御装置92または第2の流れ制御装置120)に流体連結され得る。

図5は、血管アクセスシステム140の斜視図を示している。システム140は、ここに記載している他のシステムのいずれとも同じまたは同一とでき、それらの他のシステムの特徴のいずれも含むことができる。血管アクセスシステム140は血管アクセス組立体144を備えることができる。流体抽出組立体148が、血管アクセス組立体144に除去可能に結合され得る。一部の実施形態では、アクセス抽出組立体152が流体抽出組立体148および/または血管アクセス組立体144に結合される(例えば、除去可能または固定的に)。キャップ156が、穿孔部材の遠位部分を被覆することができる。キャップ156は、医療専門家を穿孔部材から遮蔽するように構成された保護カバーであり得る。流体抽出組立体148は、注射器であり得る、および/または、注射器を備え得る。

穿孔部材160(例えば、針)が、カテーテル164の遠位端から遠位へと突出するように、カテーテル164から前進され得る。図5では、穿孔部材160は血管アクセスシステム140の遠位端に位置付けられており、プランジャハンドル172が血管アクセスシステム140の近位端に位置付けられている。プランジャハンドル172は、プランジャハンドル172を遠位および/または近位へと移動させることで複数のプランジャを遠位および/または近位へと移動させるように、複数のプランジャへと機械的に結合され得る。

各々の図における特定の品の明瞭性を高めるために、すべての品が各々の図で符号付けされているわけではない。図の多くは異なる実施形態に焦点を合わせているが、多くの実施形態は、組立体レベルの実施形態および/またはシステムレベルの実施形態を形成するために組み合わせられ得る。

図6は、血管アクセス組立体144の側面図を示している。血管アクセス組立体144は連結器220を備え得る。連結器220は、流体連結器および/または機械的連結器であり得る。連結器220は、血管アクセス組立体144を流体抽出組立体148(図11に示す)と流体連通で設置するように構成され得る。連結器220は、血管アクセス組立体144を流体抽出組立体148に機械的に結合できる。連結器220は、血管アクセス組立体144の残部に機械的に流体結合できる。連結器220は、血管アクセスシステム140の別の部分または他の相補的な医療装置(例えば、注射器)とネジ結合するように構成されたネジ山232を備え得る。一部の実施形態では、連結器220は、血管アクセスシステム140の一部分と摩擦により嵌められている。一部の実施形態では、連結器220は無針医療用連結器であり得る。一部の実施形態では、連結器220は、ANSI(American National Standards Institute、Washington、D.C.)または他の適用可能な基準など、任意の標準的な医療用連結器を収容するように構成され得る。一部の実施形態は、ICU Medical、Inc.から市販されているMicroClave(登録商標) neutral displacement connectorである連結器を用いる。一部の実施形態は、ICU Medical、Inc.から市販されているClave(登録商標) needle-free connectorである連結器を用いる。いくつかの実施形態は、認定された基準に合致しないもの、および/または、血管アクセスシステム140の第3の封止部720(後述)と係合する内部導管を含まないものを備える異なる種類の連結器を用いる。

外側筐体204は、血管アクセス組立体144の少なくとも一部分を格納することができる。カテーテル支持突起200が、カテーテル164を支持するために、および/または、カテーテル164の剛性を高めるために、血管アクセス組立体144および/または外側筐体204から遠位へと延び得る。カテーテル164は、患者の血液を送るように、および/または、流体を外部装置から患者へと送るように、構成され得る。カテーテル164は、1つまたは複数のルーメンを備え得る。

栓208が、血管アクセス組立体144および/または外側筐体204に結合され得る。例えば、栓208は、第1のヒンジ218を介して組立体144の一部分に連結できる。第1のヒンジ218は一体丁番であり得る。栓208は、穿孔部材160(例えば、針)が通過できる封止部(例えば、シリコーン封止部、グロメット)であり得る。いくつかの実施形態では、穿孔部材160は、アクセス抽出組立体の一部分(例えば、図5に示したアクセス抽出組立体152の筒体)から、カテーテル164を通過できる。栓208は、流体が血管アクセス組立体144から漏れ出す(例えば、穿孔部材の周囲の周りの漏れによる)のを抑制または防止するように構成された柔らかいシリコーン製の封止部などの封止部であり得る。一部の実施形態では、栓208は、約10ショアAから約90ショアAまでの間であるデュロメータを有する材料(例えば、ゴム)から作られた封止部を備える。いくつかの封止部および/または栓の実施形態は、約35ショアAから約80ショアAまでの間のデュロメータを有する医療グレードのシリコーンから成型された封止部を備える。他の封止部、グロメット、および栓が、他の柔軟性または半柔軟性の材料から成型される。

いくつかの実施形態では、栓208は第1の材料から成型され、封止部は第2の材料から成型され、第2の材料は、第1の材料のデュロメータより小さい少なくとも15ショアAであるデュロメータを有する。封止部は、栓208が封止部を少なくとも一部包囲し、穿孔部材160(図5に示している)が封止部(例えば、図13に示しているが多くの図では隠されている第1の封止部236)を通過するように、栓208の内部に位置付けられ得る。

外側筐体204は、一体丁番であり得る第2のヒンジ228も備え得る。第2のヒンジ228は、輪体240を外側筐体204に結合できる。円形であり得る輪体240は、連結器220と結合するように構成された近位突起250の周りを包むことができる。一部の実施形態では、輪体240はヒンジに連結されていない。例えば、輪体240は、摩擦による嵌め付けを介して、外側筐体204の1つまたは複数の部分の周りに位置決めされ得る。

図6に示しているように、輪体240は、近位突起250の少なくとも一部分を包囲できる。輪体240は、外側筐体204を内側筐体350へと結合するのを助けることができる(図7に示している)。外側筐体204は、内側筐体350を少なくとも一部包囲および/または格納できる。

カテーテル164は第1の中心軸260を備えることができ、連結器220は第2の中心軸264を備えることができる。第1の中心軸260は第2の中心軸264と平行であり得る。いくつかの実施形態では、第1の中心軸と第2の中心軸との間の横方向距離268は、少なくとも約4ミリメートルで、および/もしくは、約75ミリメートル以下であり得る、少なくとも約8ミリメートルで、および/もしくは、約50ミリメートル以下であり得る、または、少なくとも約10ミリメートルで、および/もしくは、約20ミリメートル以下であり得る。

いくつかの実施形態では、例えば図示しているように、第1の中心軸260と第2の中心軸264とは、互いに対して角度272で配向され得る。角度272は、第1の中心軸260と第2の中心軸264との両方を含む平面においてである。角度272は、第1の中心軸260と第2の中心軸264との間の平面において最小の角度である。一部の実施形態では、第1の中心軸260と第2の中心軸264との間の角度272は、約0度以上および/もしくは約90度以下、約0度以上および/もしくは約25度以下、または、約5度以上および/もしくは約15度以下である。

いくつかの実施形態では、血管アクセス組立体は、血管アクセス組立体の内側部分の内部に位置付けられる流体(例えば、ガス)を有している。空気などのガスであり得るこの流体は、患者の血管系に入るのを許容される場合、空気塞栓の合併症を引き起こす可能性がある。例えば、血管アクセス組立体144は、血管アクセス組立体144の内部(例えば、外側筐体204の内部、および/または、第2の通路296の内部)に位置付けられる流体を備えることができる。一部の実施形態では、使用の方法が、流体を患者へと(例えば、カテーテル164における第1の通路300を通じて)送る前にこの流体を除去することを含む。

流体(例えば、ガス)を血管アクセス組立体144から除去するために、血液導通路46からの血液が、カテーテルの第1の通路300へと流れ、第2の通路296へと流れ、そして連結器220の内部に位置付けられた第3の通路304へと流れることができる。そして、血液は注射器(図示せず)へと流れることができる。この血液の流れは、血管アクセス組立体144を「プライミング」するために、流体(例えば、血管アクセス組立体144にある流体)を血管アクセス組立体144から除去できる。

図7に示しているように、第2の封止部280(例えば、流れ制御装置)が、流体が第3の通路304から第2の封止部280を越えて移動するのが抑制または防止されるように、第3の通路304からの出口308(例えば、開口)を閉鎖、閉止、および/または封止できる。第2の封止部280を遠位へと移動させることで、流体が第3の通路304から第2の封止部280を越えて移動できるように、出口308を閉鎖解除および/または封止解除できる。点線320、324、328は、流体および/または血液が第1の通路300、第2の通路296、および第3の通路304を通過して進むことができる一方向を示している。連結器220を流体抽出組立体148(図22に示している)に機械的に結合することで、出口308を開けるために、第2の封止部280を遠位へと移動させることができる。第3の通路304は、(流体の流れを許容するために)開けるように、および、(流体の流れを阻止および/または抑制するために)閉じるように構成された導通路であり得る。

栓208は、カテーテル164の第1の通路300からの流体経路292を閉鎖、封止、および/または閉止できる。栓208を閉鎖解除、封止解除、および/または開放することは、外部装置が血液導通路46と流体連通するように、医療専門家に外部装置(例えば、患者の外部に位置付けられる管、図4における配管組立体24)とカテーテル164との間の流体連通を確立させることを可能にできる。

外側筐体204は、先に記載した流体連通組立体の一部であり得る。流体連通組立体は、第1の通路300、第2の通路296、および第3の通路304の少なくとも一部分を備え得る。連結器220は、流体連通組立体の一部分を備え得る。

カテーテル支持突起200は、カテーテル164および/または穿孔部材160と平行に配向される円筒形を備え得る(図6に示している)。カテーテル支持突起200は、カテーテル200の一部分および/または穿孔部材160の一部分が位置付けられ得る中空部分および/または導通路を備え得る。

一部の実施形態は図7に示した連結器220を使用するが、他の実施形態は、他の種類の機械的連結器、流体連結器、および流れ制御装置を備える。一部の実施形態では、図示しているように、連結器220は、連結器の周りの全部または一部で延び得る周方向突出部238などの1つまたは複数の周方向突出部またはフランジを備え得る。一部の実施形態では、突出部は、後でより詳細に記載しているように、連結器を流体抽出組立体148へと取り付けるのを助けるために使用できる。

一部の実施形態では、先に記載しているように、血管アクセスシステムにおける使用のための医療用連結器は、認められた基準に合致しなくてもよい。例えば、図9は、適用可能な連結器の基準に合致するように構成されていない医療用連結器220'の一実施形態の断面図を示す。このようなコネクタは、現在は米国特許出願公開第2014/0246616(A1)号として発行されている、2014年3月6日に出願された「MEDICAL CONNECTORS WITH FLUID-RESISTANT MATING INTERFACES」という名称の米国特許出願第14/199,836号においてより詳細に開示されており、この出願の開示全体が、参照により本明細書に組み込まれており、本出願の一部とされている。これは、異なる連結器がシステムと偶発的に用いられ得ることがないため、特定の連結器が使用されることが望まれる場合に有用であり得る。一部の実施形態では、医療用連結器の基部221'が連結器基準と合致しないかもしれないが、ネジ山232'または他の上方連結機構は合致してもよい。一部の実施形態では、ネジ山または上方連結機構が連結基準と合致しないかもしれないが、基部は合致する。一部の実施形態では、上方連結機構も基部も適用可能な連結基準に合致しない。

一部の実施形態では、医療用連結器は、突出部の代わりに肩部を有してもよい。例えば、図10および図11は、連結器を流体抽出組立体に取り付けるのを助けるための周方向突出部の代わりに、肩部230"を備える医療用連結器220"の一実施形態を示している。医療用連結器220"と同一または同様の特徴を有する医療用連結器の例は、現在WO2014/074929として発行されている、2013年11月8日に出願された「MEDICAL CONNECTOR」という名称の国際特許出願PCT/US2013/069312にさらに説明されており、この特許出願の内容全体が、参照により本明細書に組み込まれており、本出願の一部とされている。

図12は、連結器220のない流体連通組立体の斜視図を示している。一部の実施形態では、流体連通組立体は固定歯224を備え得る。固定歯224の突起方向290は、カテーテル164の第1の中心軸260に対して角度294で配向され得る。角度294はおおよそ90度であり得る。いくつかの実施形態では、角度294は、約45度以上および/もしくは約135度以下、約60度以上および/もしくは約120度以下、または、約80度以上および/もしくは約100度以下である。一部の実施形態では、角度294は75度より大きく105度より小さい。

一部の実施形態では、栓208は、流体経路292を露出させるために、閉鎖解除、封止解除、または開放され得る。結果として、流体経路292は、流体を、カテーテル支持突起200を通じて(例えば、カテーテルを通じて)、外部装置(例えば、管、カニューレ、IVバッグ)(図示せず)へと送ることができる、および/または、外部装置から送ることができる。一部の実施形態では、流体は、カテーテル支持突起200における内部導通路382を通じ、第2の通路296を通じ、第4の通路368を通じて、近位突起250における内部導通路378へと同様に、または、代替で流れることができる。流体は、反対の方向に流れることもできる。

一部の実施形態では、図7に示しているように、カテーテル支持突起200の内側導通路382は、第2の通路296に対して角度386で配向され得る。いくつかの実施形態では、角度386は、約45度以上および/もしくは約135度以下、約60度以上および/もしくは約120度以下、または、約80度以上および/もしくは約100度以下である。一部の実施形態では、角度386は約75度より大きく約105度より小さい。

近位突起250の内側導通路378は、第2の通路296に対して角度390で配向され得る。いくつかの実施形態では、角度390は、45度以上および/もしくは約135度以下、約60度以上および/もしくは約120度以下、または、約80度以上および/もしくは約100度以下である。一部の実施形態では、角度390は約75度より大きく約105度より小さい。

一部の実施形態では、図7および図8に示しているように、案内部284が、穿孔部材160(図5に示す)が内側筐体350の壁を通り抜けるのを抑制または防止できる。案内部284は、医療グレードのステンレス鋼などの金属から機械加工および/または形成され得る。案内部284における内側導通路416は、穿孔部材160が案内部284を通過するとき、穿孔部材160を方向付けるのを助けることができる。

案内部284は、漏斗部分400と実質的に円筒の部分404とを備えて得る。一部の実施形態では、漏斗部分400はカテーテルの近位端の外部に位置付けることができ、実質的に円筒の部分404および/または遠位部分408は、カテーテル164の内側導通路(例えば、ルーメン)の内部に位置付けられ得る。漏斗部分400は漏斗角度412を備え得る。いくつかの実施形態では、角度412は、約15度以上および/もしくは約75度以下、約25度以上および/もしくは約65度以下、または、約35度以上および/もしくは約55度以下である。一部の実施形態では、角度294は約30度より大きく、約60度より小さい。一部の実施形態では、角度294はおおよそ45度である。

外側筐体204の多くの異なる形が様々な実施形態で用いられているが、一部の実施形態は、少なくとも1つの栓208と、輪体240などの環体とを備える。出口孔450は、穿孔部材160、カテーテル164、案内部284、および/または内側筐体350(図示せず)の少なくとも一部分を外側筐体204の少なくとも一部分を通過させることを可能にできる。一部の実施形態では、外側筐体204は、ここに記載されている少なくとも1つの他の構成部品と一体化される。一部の実施形態では、外側筐体204は必ずしも別体の構成部品ではない。

図13は、カテーテル164の側面図を示している。カテーテル164は、遠位部分454と近位部分458とを備えてもよい。図14は、カテーテル164の遠位部分454の側面図を示している。ここで図13および図14を参照すると、カテーテルの遠位部分454は、最も遠位の縁455を有する先細りとされた端462を備え得る。先細りとされた端462は、患者の組織に穿孔部材によって作られた開口へとカテーテルが挿入されるとき、開口を拡げるのを助けることができる。カテーテルは、先細りとされた端462の最も遠位の縁455において内径ID₄を有し得る。一部の実施形態では、内径ID₄はカテーテルの長さに沿って概して一定のままであり得る。一部の実施形態では、カテーテルの内径は変化し得る。

カテーテル164の近位部分458は、案内部284、外側筐体204、および/または内側筐体350の内部に位置付けられ得る(図7および図11に示している)。ここで図7を参照すると、栓208および/または第2の通路296は近位部分458に対して近位に位置付けられ得る。

図15は針106の斜視図を示しており、針106は、ある種の穿孔部材(例えば、図16における符号160のもの)であり得る。針106は、図20に示されているシャフト484のスロット670に結合される近位部分102を備え得る。針106は、遠位先端98とルーメンとを備え得る。針は、遠位先端98において外径OD₃を有し得る。一部の実施形態では、外径は針の長さに沿って一定であり得る。一部の実施形態では、外径OD₃はカテーテルの内径ID₄より大きくてもよい。このような実施形態では、針は通過するためにカテーテルを拡張できる。これは、針およびカテーテルが患者の血管内にあるとき、血液が針とカテーテルとの間で流れるのを防止させられるように、または、実質的に防止させられるように、カテーテルと針106との間に封止部を作り出すのを助けることができる。様々な実施形態では、これらの寸法の関係が、他の種類のカテーテルについて、および、他の種類の穿孔部材160について、存在し得る。

図16は、流体抽出組立体148およびアクセス抽出組立体152の斜視図を示している。図16は、抽出組立体464の前方を概して示している。抽出組立体464は、流体抽出組立体148と、アクセス抽出組立体152と、プランジャハンドル172とを備え得る。

いくつかの実施形態では、流体抽出組立体148とアクセス抽出組立体152とは機械的に一体に結合される。単一のプランジャハンドル172は、流体抽出組立体148とアクセス抽出組立体152とを操作するように構成され得る。いくつかの実施形態では、プランジャハンドル172は、流体抽出組立体148とアクセス抽出組立体152とを同時および/または一斉に操作する。

アクセス抽出組立体152は穿孔部材160を備えることができる。プランジャハンドル172を近位へと移動させることで、穿孔部材160を引き込むことができ、流体抽出組立体148に血管アクセス組立体144(図12に示す)から流体(例えば、空気、体液)を除去させることができる。

図17は、抽出組立体464の後面図を示している。流体抽出組立体148は、第1の筒体470と第1のプランジャ474(シャフトまたはロッドであり得る)とを備えることができる。第1の筒体470および第1のプランジャ474は、流体を除去するように、および/または、血管アクセス組立体をプライミングするように構成された注射器の一部であり得る。第1のプランジャ474は、第1の筒体470の少なくとも一部分内で摺動するように構成され得るように、第1の筒体470に摺動可能に結合され得る。

第1の筒体470および第1のプランジャ474は円筒部分を備え得る。一部の実施形態では、筒体470の外面の50%超が円筒形である。いくつかの実施形態では、第1の筒体470および/または第1のプランジャ474は円筒部分を備えない。

アクセス抽出組立体152は第2の筒体480とシャフト484とを備え得る。シャフト484は第2のプランジャであり得る。一部の実施形態では、シャフト484は、約50ミリメートル(「mm」)以上の長さ(近位-遠位方向で測定される)で、約10mm以下の幅(長さに対して垂直に測定される)である突起である。いくつかの実施形態では、シャフトは、約20mm以上の長さおよび/もしくは約250mm以下の長さ、約40mm以上の長さおよび/もしくは約150mm以下の長さ、または、約50mm以上の長さおよび/もしくは約120mm以下の長さである。シャフト484は、シャフト484の少なくとも一部分が第2の筒体480の少なくとも一部分の内部で摺動するように構成されるように、第2の筒体480に摺動可能に結合され得る。

第1の筒体470は第3の中心軸490を有し得る。第2の筒体480は第4の中心軸494を有し得る。一部の実施形態では、例えば図示しているように、第1の筒体470は第2の筒体480と平行である。いくつかの実施形態では、第1の筒体470は、第2の筒体480に対して角度504で配向され得る。第3の中心軸490および第4の中心軸494は、互いに対して角度504で配向され得る。角度504は、第3の中心軸490と第4の中心軸494との両方を含む平面にある。一部の実施形態では、第3の中心軸490と第4の中心軸494との間の角度504は、約0度以上および/もしくは約45度以下、約0度以上および/もしくは約15度以下、または、約1度以上および/もしくは約5度以下である。一部の実施形態では、角度504は約0度以上および/または約4度未満である。

一部の実施形態では、プランジャ組立体510は、固定装置514(例えば、シャフト、ロッド、または摺動可能阻止バー)を備え得る。固定装置514は、摺動を邪魔する、および/または、遠位方向176における摺動を防止する一方、プランジャ組立体510を近位方向180に摺動させることができるように構成され得る。一部の実施形態では、固定装置514は、移動を防止するように、ならびに/または、遠位方向および/もしくは近位方向180における移動を邪魔するように構成され得る。

ここで用いられるとき、「径方向外側」は、参照する品の中心軸から径方向外側を意味している。例えば、図17では、第1の筒体470(例えば、注射器の一部)は、第2の筒体480の内部に位置付けられているシャフト484から径方向外側に位置付けられている。

図18は、図17からの線18-18に沿っての断面図を示している。抽出組立体464は、固定装置514におけるプランジャ歯598と接触するように構成された歯608を備え得る(歯608のすべてが符号付けされているわけではない)。歯608は、第1の筒体470、第2の筒体480、流体抽出組立体148、および/またはアクセス抽出組立体152(図17に示していない)などの抽出組立体464の一部分に固定され得る。歯608およびプランジャ歯598は、近位への移動を許容すると共に遠位への移動を防止、邪魔、および/または妨害するように構成されたラチェット組立体を形成できる。これは、穿孔部材がアクセス抽出組立体152へと引っ張られて偶発的に曝露されるのを抑制または防止するのを助けることができる。一部の実施形態では、ラチェット組立体がプランジャ組立体510を近位へと摺動させることができる一方、第1のプランジャ474の少なくとも一部分は第1の筒体470の内部に位置付けられ、シャフト484の少なくとも一部分は第2の筒体480の内部に位置付けられる(図17に示している)。いくつかの実施形態では、ラチェット組立体は、プランジャ組立体510が特定の量より大きく遠位へと摺動するのを妨害、邪魔、制限、および/または防止する一方、第1のプランジャ474の少なくとも一部分が第1の筒体470の内部に位置付けられ、シャフト484の少なくとも一部分が第2の筒体480の内部に位置付けられる(図17に示している)。一部の実施形態では、特定の量は、歯608同士の間の距離に対する第3の中心軸490(図17に示している)に沿ってのプランジャ歯598の厚さによって決定される。例えば、一部の実施形態では、プランジャ歯598は、第1の歯608aと隣接する歯608bとの間で遠位および/または近位へと摺動できる(図19に示している)。

一部の実施形態はラチェット組立体602を備える。図18において、ラチェット組立体602は点線の囲みで示されている。ラチェット組立体602は一方向のラチェット組立体であり得る。ラチェット組立体602は、線形ラック606と歯止め(例えば、プランジャ歯598)とを備え得る。線形ラック606は複数の歯608を備え得る。プランジャ歯598は、線形ラック606の歯608に向かって延びる突起であり得る。

図18は、歯608に対して遠位に位置付けられるプランジャ歯598を示している。図19は、より近位の位置に位置決めされた図18からのプランジャ歯598の拡大図である。各々の歯608は、遠位面612と近位面616とを備え得る。遠位面612は、図19に示しているように、第3の中心軸490に対して角度620で配向され得る。一部の実施形態では、角度620は、歯608を越えてプランジャ歯598を近位へと摺動させることができるように構成される。固定装置514の少なくとも一部分は、プランジャ歯598に各々の歯608を越えさせることができるように、歯608から離れるように変形できる。いくつかの実施形態では、角度620は、約100度以上および/もしくは約175度以下、約110度以上および/もしくは約160度以下、約120度以上および/もしくは約160度以下、または、おおよそ135度である。いくつかの実施形態では、角度620は、約115度より大きい、および/または、約155度より小さい。

固定装置514は第5の中心軸630を有し得る。プランジャ歯598は、角度634で第5の中心軸630から突出できる。いくつかの実施形態では、角度634はおおよそ90度である。一部の実施形態では、角度634は、約45度以上および/もしくは約135度以下、約65度以上および/もしくは約115度以下、または、約80度以上および/もしくは約100度以下である。一部の実施形態では、角度634は約105度より小さく約75度より大きい。

図20はプランジャ組立体510の正面図を示している。第1のプランジャ474は、第1のプランジャ474の遠位端に位置付けられたプランジャ封止部650を備え得る。プランジャ封止部650は、第1の筒体470の内部の一部分に対して流体封止部を形成するように構成され得る(図17に示している)。一部の実施形態では、プランジャ封止部650はシリコーンから作られ得る。一部の実施形態では、プランジャ封止部650は、少なくとも1つのOリングおよび/または少なくとも1つのワイパー封止部を備え得る。第1のプランジャ474は第6の中心軸654を有し得る。

プランジャ組立体510は、第7の中心軸658を持つシャフト484を備え得る。シャフト484の遠位端は、シャフト484を穿孔部材160へと機械的に結合するように構成される結合器662を備え得る(図16に示している)。結合器662は、シャフト484の遠位端部分におけるスロット670であり得る。穿孔部材の近位部分は、スロット670内に嵌まるように構成され得る。

いくつかの実施形態では、第1のプランジャ474、シャフト484、および/または固定装置514は、おおよそ互いに平行である。一部の実施形態では、第1のプランジャ474(または、第6の中心軸654)はシャフト484(または、第7の中心軸658)に対して斜めに配向されており、その角度は、約0度以上および/もしくは約15度以下、約0度以上および/もしくは約10度以下、または、約0度以上および/もしくは約5度以下であり得る。一部の実施形態では、第1のプランジャ474(または、第6の中心軸654)は固定装置514(または、第5の中心軸630)に対して斜めに配向されており、その角度は、約0度以上および/もしくは約15度以下、約0度以上および/もしくは約10度以下、または、約0度以上および/もしくは約5度以下であり得る。一部の実施形態では、シャフト484(または、第7の中心軸658)は固定装置514(または、第5の中心軸630)に対して斜めに配向されており、その角度は、約0度以上および/もしくは約15度以下、約0度以上および/もしくは約10度以下、または、約0度以上および/もしくは約5度以下であり得る。

一部の実施形態では、シャフト484は、第1のプランジャ474および/またはプランジャ封止部650よりはるかに遠位へと延びる。シャフト484、第1のプランジャ474、および/またはプランジャ封止部650は、固定装置514よりはるかに遠位へと延び得る。一部の実施形態では、シャフト484、第1のプランジャ474、および/または固定装置514は、シャフト484、第1のプランジャ474、および/または固定装置514に対して垂直に配向される基部674から延びる。第1のプランジャ474およびシャフト484は筒体の中に少なくとも一部配置され得るが、固定装置514は、筒体の外部および/または筒体同士の間に位置付けられる。

第1のプランジャ474、固定装置514、およびシャフト484は、基部674から遠位方向へと延びる突起であり得る。いくつかの実施形態では、第1のプランジャ474、固定装置514、および/またはシャフト484は互いから離間され得る。一部の実施形態では、プランジャハンドル172は基部674に結合され得る。プランジャハンドル172は、基部674に対して近位へと位置付けられ得る。一部の実施形態では、アーム680は、プランジャハンドル172を基部674に結合できる。アーム680は、突起および/またはシャフトであり得る。アーム680、第1のプランジャ474、固定装置514、および/またはシャフト484は、おおよそ互いに平行であり得る。いくつかの実施形態では、アーム680、第1のプランジャ474、固定装置514、および/またはシャフト484は、互いに平行である10度以内であり得る。

一部の実施形態では、血管アクセスシステム140は固定組立体136を備え得る。固定組立体136は、血管アクセス組立体を流体抽出組立体148および/またはアクセス抽出組立体152に除去可能に結合するように構成され得る。固定組立体は、流体抽出組立体148および/またはアクセス抽出組立体152が血管アクセス組立体144から(または、血管アクセス組立体144の一部分から)不注意で取り外れるのを抑制または防止するために、血管アクセス組立体144の一部分においてラッチ止めする特徴を備え得る。

図18に示しているように、固定組立体136は、第1の固定歯690a、第2の固定歯690b、旋回軸694(例えば、図16および図18に示しているようなもの)、遠位突起698、およびレバー702(例えば、レバーアーム)を備え得る。レバー702を第1の方向706に押すことで、固定歯690a、690bを、第1の方向706と反対であり得る第2の方向710で移動させることができる(例えば、同じ軸に対して径方向外側に)。レバー702は、破線の囲みの内部に示されている旋回軸694の近位側に位置付けられ得る。遠位突起698は、旋回軸694の遠位側に位置付けられる第2のレバーであり得る。旋回軸694は、第1の筒体470と第2の筒体480との間に位置付けられ得る(図17に示している)。

固定装置514は、使用者がレバー702を第1の方向706へ移動するのを抑制または防止できる。別の言い方をすれば、固定装置514は、移動の経路にあるとき、第1の方向706における移動を妨げることができる。使用者は、固定装置514を近位へと移動させるために、プランジャ組立体510を近位へと移動させることができる。固定装置514および/またはプランジャ組立体510が十分に近位の位置にくると、固定装置514およびプランジャ組立体510は、第1の方向706においてレバー702を押すことをもはや邪魔、制限、および/または防止しないことで、第1の固定歯690aおよび第2の固定歯690bを第2の方向710において十分に遠くへと移動させて、図12に示した固定歯224を越えさせることができる。

一部の実施形態では、第1の固定歯690aおよび/または第2の固定歯690bは、遠位方向および/または筒体の中心軸に対して少なくとも一部垂直に延びる突起であり得る。固定歯224は、突起の少なくとも一部分が入るように構成された凹みであり得る。いくつかの実施形態では、第1の固定歯690aおよび/または第2の固定歯690bは、血管アクセス組立体の表面と除去可能に結合し、その表面は概して遠位を向き得る。

固定装置514は、レバー702の位置の各々の側に突起を備え得る。突起は、レバー702が固定装置514のいずれかの側へと滑ること(したがって、プランジャハンドル172が十分に近位の位置になる前に、第1の方向706において望ましくない移動を許容すること)を抑制または防止するように構成され得る。好ましくは、十分に近位の位置は、穿孔部材(例えば、針)が筒体などの保護筐体において十分に包囲される位置である。

第1の固定位置において、第1の固定歯690aは固定歯224と結合できる。第2の固定位置において、第2の固定歯690bは固定歯224と結合できる。第1の固定歯690aは、第2の固定歯690bに対して遠位へと位置付けられ得る。構成部品を第2の固定位置に設置することで、穿孔部材160をカテーテル164から突出させることができる。第1の固定位置では、穿孔部材160の遠位端はカテーテルの内部に位置付けられ得る(例えば、医療専門家を穿孔部材160から保護するのを助けるために)。

抽出組立体464(図16に示している)は、第2の固定位置においてよりも第1の固定位置においてより近位に位置付けられ得る。一部の実施形態では、2つ以上の固定位置を有する目的は、封止部の経年劣化の問題を回避するためである。別の言い方をすれば、いくつかの実施形態では、過度の長期間にわたって「開」位置のままとされた封止部は、圧縮永久歪みを生じさせ、将来的に十分に封止または閉止できなくなる可能性がある。この検討はすべての実施形態に必ずしも当てはまらないが、第1の固定位置は、封止部(例えば、第2の封止部280)を開位置に設置することなく、および/または、抽出組立体の内側部分と血管アクセス組立体の内側部分との間の流体通路(または、導通路)を開けることなく、抽出組立体(例えば、図16における符号464のもの)を血管アクセス組立体(例えば、図7における符号144のもの)に結合できる。

図21は、第1の固定位置における血管アクセスシステム140の断面図を示している。第1の固定位置では、第2の封止部280は、第3の通路304が第1の容器312と流体連通しないように出口308を封止する。一部の実施形態では、第3の封止部720(例えば、流れ制御装置)が、第1の容器312への遠位出口を封止するために使用され得る。バネ724が第3の封止部720を遠位方向で押すことができる。第3の封止部720を遠位方向に移動させることで、第3の封止部720を先細りとされた表面に接触させて封止させることができる。一部の実施形態では、第3の封止部720は、封止領域における流体抽出組立体の先細りとされた部分に接触して封止、阻止、および/または閉止する先細りとされた部分を備え得る。第3の封止部720および/または第2の封止部280は、1つまたは複数の流れ制御装置および/または弁であり得る。

図22は、第2の固定位置における血管アクセスシステム140の断面図を示している。連結器220は、シャフト、ロッド、または管であり得る近位突起730を備え得る。一部の実施形態では、血管アクセスシステムが第2の固定位置にあるとき、連結器220は第2の固定位置にあり得る。連結器が第2の固定位置にあるとき、近位突起730は第3の封止部720を近位へと移動させることができ、これは、第3の通路304を第1の容器312と流体連通させることができる。一部の実施形態では抽出組立体464の一部分であり得る管734は、第2の封止部280を遠位へと開位置に移動させることができる。一部の実施形態では、管は第2の封止部を圧縮もできる。第2の封止部が開位置にあるとき、出口308は第3の通路304を第1の容器312と流体連通させるために露出され得る。第1の固定位置から第2の固定位置へと移動させることは、近位突起730を第3の封止部720と接触させるように移動する(例えば、管734へと通じさせることで)ことと、第3の封止部を近位へと移動し、バネ724を圧縮することとを含み得る。

一部の実施形態では、後でさらに説明されるように、第3の封止部を近位へと移動するのを助けるための近位突起を有していない無針連結器が使用されもよい。図23において例によって示しているものなど、一部のこのような実施形態では、第3の封止部720が、第3の封止部と実質的に平行に延び得る支柱731に取り付けられ得る。支柱は、管734の近位端において基部表面733を通じて延び得る。支柱は、基部表面を貫いて摺動でき、流体が漏れないように基部表面と封止するように係合できる。一部の実施形態では、支柱は第3の封止部と一体に形成され得る。一部の実施形態では、支柱は別に形成され、後で第3の封止部に取り付けられてもよい。

一部の実施形態では、血管アクセスシステムが第1の固定位置にあるとき、近位突起は、図21および図22に示されたものよりさらに第2の封止部へと延び入ることができる。図9の医療用連結器220'は、1つのこのような実施形態の例を提供する。図9は、図9の医療用連結器220'の断面図を示している。図示しているように、一部の実施形態では、アクセサリシステムが第1の固定位置にあるとき、近位突起730'は第2の封止部280'を貫いて第2の封止部の近位面へと延びることができる。第2の封止部280'が遠位へと開位置に移動されるとき、出口308'を露出でき、第3の通路304'を第1の容器312と流体連通させることができる。

一部の実施形態では、第3の通路などの内部導管を定める近位突起を有する代わりに、第2の封止部が第3の通路を少なくとも一部定めてもよい。図10および図11の医療用連結器220"は、1つのこのような実施形態の例を提供する。図10は、図10および図11の医療用連結器220"の断面図を示しており、図11は、90度回転される連結器220"の断面図を示している。図示するように、第2の封止部280"は第3の通路304"の一部分を定めることができる。

一部の実施形態では、例えば、医療用連結器220"によってさらに示しているように、血管アクセスシステムが第1の固定位置にあるとき、および、血管アクセスシステムが第2の固定位置にあるとき、第2の封止部280"は同じ位置に留まるように構成され得る。管734に第2の封止部を遠位へと移動させることに代わって、血管アクセスシステムが第2の固定位置へと移動するとき、管は第2の封止部のスリット281"を通過でき、スリットを開いて第3の通路304"を第1の容器312と流体連通させることができる。

一部の実施形態では、図10および図11における例によって示してもいるように、医療用連結器220"は近位突起730を備えなくてもよい。一部のこのような実施形態では、連結器220"は、第3の封止部720(例えば、図23に示しているようなもの)に取り付けられる支柱731を備える血管アクセスシステムと共に使用され得る。支柱は、連結器が第2の固定位置に向かって移動するとき、連結器の端面233"と係合できる。端面は、支柱と第3の封止部とを近位へと移動して、第1の容器312との流体連通を開放することができる。

様々な実施形態では、血管アクセスシステムと共に使用される医療用連結器が、ここに詳述した異なる特徴のうちの1つまたは複数を組み合わせることができる。例えば、一部の実施形態では、医療用連結器は、第2の封止部を貫いてずっと延びる近位突起を備え得るが、周方向突出部の代わりに肩部を備え得る。一部の実施形態では、さらなる例として、図21および図22に示したような第2の封止部および突起を備えた医療用連結器が、非標準的な連結を有するように構成されてもよい。他の組み合わせが考えられる。

図24および図25は、血管アクセス組立体144に結合された抽出組立体464の断面図を示している。図24では、キャップ156は穿孔部材160の遠位先端738を覆っている。プランジャ組立体510は、図24においてよりも図25においてより近位の場所にある。プランジャ組立体510を十分に近位へと引っ張ることで、穿孔部材160の遠位先端738を、第2の筒体480へと、および/または、抽出組立体464の一部分へと後退させることができる。

図25では、血管アクセス組立体144の内部にあった流体(例えば、ガス、空気)が、ここでは、第1の容器312にあり、患者の静脈または動脈にアクセスするために用いられた穿孔部材160は、第2の筒体480にある。したがって、血管アクセス組立体144は、プライミングされ、抽出組立体からいつでも結合解除できる。

図26は、穿孔部材160の遠位部分の側面図を示している。穿孔部材160は、遠位先端738から、スロット742などの孔へと続く通路752を備え得る。スロット742は、通路752を、穿孔部材160の側部に位置付けられる領域と流体連通させることができる。したがって、例えば、一部の実施形態では、通路開口753へと流れる血液は、スロット742から出て外側筐体204へと流れることができる。外側筐体が透明である実施形態では、これは、穿孔部材が患者の血管系内に適切に位置決めされていることの視覚的な指示を提供できる。一部の実施形態では、スロット742は、穿孔部材160の中心軸に対する垂直の+/-45度以内に配向され得る。スロット742は、通路開口753に対して、および/または、遠位先端738に対して、近位へと位置付けられ得る。穿孔部材160の一部分は、ルーメンまたは通路を含まないように中実であり得る。この中実領域748は、流体が穿孔部材160の内部領域に(例えば、遠位先端738、通路752、および/またはスロット742を介して)入ってから穿孔部材160の近位端756に到達するのを抑制または防止できる。穿孔部材160は、おおよそ真っ直ぐとすることができ、先細りおよび/または鋭利とされた遠位先端738を備え得る。

一部の実施形態では、図27に示しているように、穿孔部材160は、確認開口743などの追加の開口を有することができる。一部の実施形態では、確認開口743は、穿孔部材が患者の血管系内に適切に位置決めされていることの視覚的な確認を提供するために使用できる。これは、血液が外側筐体204へと流れる必要がないため、確認が提供され得る前に穿孔部材へと必要とされる血液の流れを最小限にするのを助けることができる。好ましくは、開口743は、穿孔部材を患者へと挿入するときに臨床医の視線と典型的には一直線とされる通路開口753と、一直線とされる。透明または半透明なカテーテルが使用される場合、通路752に入る血液は、開口743におけるカテーテルを通じて視覚可能であり得る。一部の実施形態では、これは、開口(円形、楕円形、または他の形のいずれであるかに係わらず)のような形とされた赤い印を作り出すことができる。スロット742は、血液が通路752へと流れることができるように、穿孔部材内の空気が外側筐体へと出るのを許容できる。

一部の実施形態では、穿孔部材160は、穿孔部材とカテーテルとの間に封止部を作り出すために、図15に従って記載したような大きさとされ得る。一部の実施形態では、カテーテルの最も遠位の縁は、通路開口753と確認開口743との間で、穿孔部材と封止することができる。好ましくは、カテーテルの最も遠位の縁455(図14で見ることができる)と確認開口743の近位の縁との間の距離は、皮膚の外部層と、穿孔される血管との間の患者の組織の厚さより大きい。これは、カテーテルおよび穿孔部材が血管に挿入されるとき、確認開口743の少なくとも一部分が視認可能となることを確保できる。一部の実施形態では、カテーテルの最も遠位の縁455(図14で見ることができる)と確認開口743の遠位の縁との間の距離は、皮膚の外部層と血管との間の患者の組織の厚さより大きい。これは、カテーテルおよび穿孔部材が血管へと挿入されるとき、確認開口743全体が視認可能となることを確保できる。

図28は、図21および図22からのバネ保持体728の斜視断面図を示している。バネ保持体728は、抽出組立体464の内部(例えば、第1の筒体470)に固定的に取り付けられ得る。バネ保持体728は、バネ724を所定位置に固定するように構成され得る。いくつかの実施形態では、バネ保持体728は、バネ724の近位端の近位への移動を制限するように構成されている。バネ保持体728は、バネ724の外径より好ましくは大きい、および/または、バネ724の外径より約40%未満で大きい内径732を有する、少なくとも部分的に円筒形であり得る。一部の実施形態では、バネ保持体728の内径732は、バネ724の外径より約20%未満で大きい。バネ保持体728の近位端は、流体にバネ保持体728を通過させることができるように構成された孔736を備え得る。バネ保持体728は、ゴムまたはプラスチックから成型され得る。

図29は、一部の実施形態ではポペット弁であり得る第3の封止部720の斜視図を示している。図30は、第3の封止部720の斜視断面図を示している。ここで図29および図30を参照すると、第3の封止部720は、第3の封止部720の遠位側半分に位置付けられた第1の孔760を備え得る。第2の孔764は、第3の封止部720の近位側半分に位置付けられ得る。通路768(点線によって描写されている)が、第1の孔760を第2の孔764に流体結合し得る。

図31は、連結器1220をカテーテル1164へと結合する管1190を備える血管アクセスシステム1140の斜視図である。システム1140は、ここに記載している他のシステムのいずれとも同じまたは同一とすることができ、それらの他のシステムの特徴のいずれも含むことができる。

図31では、カテーテル1164はキャップ1156によって覆われており、キャップ1156は、不注意による針刺し、および/または、カテーテル1164の屈曲を抑制または防止するように構成された保護カバーであり得る。管1190は、筐体1110に結合(例えば、クリップ留め、取り付け)される柔軟な管であり得る。管1190は、連結器1220の遠位端に入ることができ、カテーテル1164と連結器1220の少なくとも一部分との間の流体連通を可能にするように構成され得る。

一部の実施形態では、流体抽出組立体1148およびアクセス抽出組立体1152が血管アクセス組立体1144から結合解除されると、連結器1220は、管1190だけが連結器1220を筐体1110へと結合するように連結器1220を筐体1110に固定する第2の留め具1128から結合解除され得る。この構成において、連結器1220は、管1190によって許容される度合いまでカテーテル1164に対して移動できる。いくつかの実施形態では、管1190は柔軟で少なくとも2インチの長さがあり、連結器1220をカテーテル1164に対して多くの様々な配向および場所に設置させることができる。流体抽出組立体1148は注射器を備え得る。

いくつかの実施形態では、カテーテル1164および/または筐体1110は第1の配向で患者に固定された後、連結器1220が、第1の配向と異なる第2の配向で患者に固定される。管1190によって可能とされる位置のカスタマイズは、一部の状況において有用であり得る。

図32は、血管アクセスシステム1140の遠位部分の斜視図を示している。ここで図32および図35を参照すると、一部の実施形態では、第2の留め具1128は円筒形外面1226および/または円筒形内面1230を備え得る。円筒形内面1230の直径は、連結器1220の遠位部分1168の外径より小さくてもよい。第2の留め具1128は、円筒形であり得る連結器1220の遠位部分1168に結合するように構成され得る。一部の構成では、円筒形内面1230の直径は、連結器1220の遠位部分1168の外径より少なくとも約3%小さいおよび/もしくは約50%以下で小さい、連結器1220の遠位部分1168の外径より少なくとも約5%小さいおよび/もしくは約35%以下で小さい、または、連結器1220の遠位部分1168の外径より少なくとも約10%小さいおよび/もしくは約25%以下で小さい。

第2の留め具1128は、その「C字」の形のため、C字留め具であり得る。第2の留め具1128は、スロットであり得る隙間1234を備え得る。隙間1234は、連結器1220の一部分を、第2の留め具1128へと滑り込ませることができる、および/または、第2の留め具1128から滑り出させることができる。第2の留め具1128は、連結器1220をカテーテル1164とおおよそ平行に保持できる(例えば、連結器1220の中心軸が、カテーテル1164の中心軸に対する平行の約+/-5度、約+/-10度、または約+/-15度以内であるように保持できる)。

図32を参照すると、一部の実施形態では、第1の留め具1124が、管1190を通る流体の流れを阻止および/または邪魔するように、管1190の少なくとも一部分の周りに設置され得る。多くの異なる種類の管留め具が使用され得る。一部の実施形態は、図32に示した第1の留め具1124を使用する。第1の留め具1124は、第1の部分1244と第2の部分1246とを備えた鍵穴1242を備え得る。第1の部分1244は第2の部分1246より狭くなり得る(例えば、少なくとも約30%より狭い、少なくとも約50%より狭い、少なくとも約65%より狭い)。第1の部分1244は管1190の外径より狭くてもよく、および/または、第2の部分は管1190の外径より広くてもよい。第1の部分1244は鍵穴1242の第1の端にあってもよく、第2の部分1246は鍵穴1242の第2の端(例えば、反対の端)にあってもよい。

第1の留め具1124は、第1の留め具1124が血管アクセス組立体1144から脱落するのを抑制または防止するために、連結器1220に適合できないように構成され得る。第1の留め具1124は、管1190が通過する孔(例えば、鍵穴1242)を備え得る。孔は、連結器1220を孔に通過させることができるには小さ過ぎるような大きさとされ得る。

筐体1110は平坦面1256を備え得る。連結器1220の中心軸および/または第1の筒体1470(図32に示している)は、カテーテル1164より平坦面1256からより遠くに離して位置付けられ得る、および/または、第2の筒体1480(図32に示している)は平坦面1256から位置付けられている。

第1の固定位置(図33参照)では、第1の固定歯1690aが嵌合面1142(例えば、遠位へと向く面)と結合できる。第2の固定位置では、第2の固定歯1690bが面1142と結合できる。第1の固定歯1690aは、第2の固定歯1690bに対して遠位へと位置付けられ得る。構成部品を第2の固定位置に設置することで、穿孔部材1160をカテーテル1164から突出させることができる。第1の固定位置では、穿孔部材1160の遠位端はカテーテル1164の内部に位置付けられ得る(例えば、医療専門家を穿孔部材1160から保護するのを助けるために)。第1の固定歯1690aまたは第2の固定歯1690bは、注射器1476をカテーテル1164に結合する固定部を形成するために、表面1142と結合できる。

表面1142は、固定組立体1136の固定特徴部を「捕獲」および/または結合するように構成された任意の表面、凹み、および/または突起であり得る。表面1142は、カテーテル1164の中心軸および/または穿孔部材1160に対して垂直に配向され得る。いくつかの実施形態では、表面1142は遠位方向を向く。

図34は、血管アクセスシステム1140の断面図を示している。プランジャ(例えば、プランジャハンドル1172)を近位へと移動させることにより、第1の容器1312の容積を増大することと、穿孔部材1160を引き込む(例えば、穿孔部材1160を近位へと移動する)こととを同時にもたらすことができる。固定装置514と同様または同一である固定装置1514は、(第1の筒体1470および/または第2の筒体1480に対する)プランジャの遠位への移動を防止および/または抑制する一方、プランジャの近位への移動を許容できる。第1のプランジャ1474の少なくとも一部分は第1の筒体1470内で摺動できる。プランジャ封止部650が、第1の容器1312の一部分を流体封止するために(例えば、第1の容器1312の近位端を流体封止するために)、第1のプランジャ1474に結合され得る。シャフト1484の少なくとも一部分が第2の筒体1480内で摺動できる。

第1の容器1312は、流体が封止部を通過するのを許容するために第3の封止部720および第2の封止部280が開位置にあるとき、第3の通路1304と流体連通させられ得る。第3の通路1304は管通路1158(例えば、管1190におけるルーメン)と流体連通していてもよい。管通路1158は、第1の通路1300(例えば、カテーテル1164の内部導通路)と流体連通できる第2の通路296と流体連通していてもよい。血管アクセス組立体1144の一部分を通じての流体連通は、連結器1220、第1の容器1312、および/または第1の筒体1470の一部分(例えば、注射器)をカテーテル1164および/またはカテーテル1164の遠位先端と流体連通させることを可能にできる。

第4の封止部1162は、穿孔部材1160が通過できる(例えば、遠位および近位へと移動できる)栓であり得る。第4の封止部1162は、穿孔部材160の中実領域748の周りで封止するように構成され得る(図50に示している)。一部の実施形態では、穿孔部材1160、160が最も遠位の位置にあるとき(例えば、穿孔部材がカテーテルから延びるとき)、中実領域748は第4の封止部1162の内部に少なくとも一部位置付けられ得る。したがって、体液(例えば、血液)はカテーテルを通じて第2の通路296へと移動できるが、第4の封止部1162によって阻止され得る。

管1190は、カテーテル1164から離れて近位へと延びることができ、カテーテル1164に向かって遠位へと延びることができ、そして連結器1220へと近位へと延びることができる。管1190は、「S字」形を形成できる(例えば、図33に示しているような形)。

連結器1220は、別の装置(例えば、注射器)に結合するように構成される連結器1220の端が近位を向くように、近位方向で配向され得る。一部の実施形態では、連結器1220は、遠位方向で、つまり、カテーテル1164の中心軸(つまり、第1の中心軸1260)に垂直な方向で配向され得る。一部の実施形態では、第2の中心軸1264は、第1の中心軸1260に対して、約0度以上および/または約15度以下の範囲内に配向される。一部の実施形態では、第2の中心軸1264は、第1の中心軸1260に対して、約15度以上および/または約75度以下の範囲内に配向される。一部の実施形態では、第2の中心軸1264は、第1の中心軸1260に対して、約30度以上および/または約60度以下の範囲内に配向される。

いくつかの実施形態では、管1190は筐体1110の支持部1174に入る。管は、筐体1110および/または支持部1174に、第1の中心軸1260に対して約20度以上および/もしくは約70度以下の角度で、または、第1の中心軸1260に対して約40度以上および/もしくは約50度以下の角度で入ることができる。

図35は、筐体1110の斜視図を示している。一部の実施形態では、血管アクセス組立体1144は、穿孔部材抽出通路1310と流体抽出通路1314とを備え得る。穿孔部材抽出通路1310と流体抽出通路1314とは、第2の通路296の一部分を備え得る。

穿孔部材抽出通路1310は、カテーテル結合通路1318および/またはカテーテル1164の第1の中心軸1260と同軸であり得る(例えば、図26参照)。第2の留め具1128は穿孔部材抽出通路1310の一方の側に位置付けることができ、流体抽出通路1314は穿孔部材抽出通路1310の反対の側に位置付けることができる。血管アクセス組立体1144は、カテーテル結合通路1318を備え得る。カテーテル1164の近位部分は、カテーテル結合通路1318に結合され得る。穿孔部材抽出通路1310と流体抽出通路1314とは、カテーテル結合通路1318に「Y字」の形で流体結合され得る。流体抽出通路1314は、穿孔部材抽出通路1310に対して角度1326で配向され得る。角度1326は、約10度以上および/もしくは約80度以下、約25度以上および/もしくは約70度以下、または、約40度以上および/もしくは約50度以下であり得る。

一部の実施形態では、ガスをシステムから除去すること、および/または連結器をプライミングすることを開始するように負圧を作り出すことが、穿孔部材を引き込むプロセスから切り離され得るように、または、部分的に切り離され得るように、血管アクセスシステムは構成され得る。これらのプロセスを切り離すことは、例えば、異なる血圧の患者を取り扱うとき、役に立つことができる。異なる血圧は、異なる大きさの負圧が、穿孔部材を引き込む前に血液をシステムへと引き入れるために必要とされることを意味している。一部の実施形態では、血管アクセスシステムは、プランジャが一部引き抜かれた後に穿孔部材を自動的に引き込む自動引込特徴部を、同様に含み得る、または、代替で含み得る。これは、穿孔部材が手作業によって引き込まれているときの穿孔部材によるカテーテルの偶発的な穿刺を抑制または防止する助けとなり得る。

図36および図37は、穿孔部材を自動的に引き込む機構を備える血管アクセスシステム2140の一実施形態を示している。図36は正面図であり、図37は、図36と同じ平面において切り取られた断面図である。図37および図38では、および、それに続く図では、以前の実施形態からの符号と同様の符号が付された要素は、他に指示されていない場合、先に説明したように機能すると理解される。したがって、例えば、図36に示したキャップ2156は、図24に示したキャップ156および図31に示したキャップ1156と同じまたは同様に機能するように理解される。さらに、様々な構成部品が図示の目的のために不透明または半透明としてここでは示され得るが、様々な実施形態では、1つまたは複数の構成部品は、不透明であってもよく、または、構成部品を通る流体の流れの経路が視認できるように、半透明、透明、および/もしくは透き通っていてもよい。

一部の実施形態では、図37および図38に示しているように、血管アクセスシステム2140のアクセス抽出組立体2152は、引込バネ2725または他の付勢部材を収容または一部収容する第2のプランジャ2484を備え得る。引込バネは、穿孔部材2160に結合され、引っ張られている状態で維持され得る。プランジャ組立体2510が、ハンドル2172を引っ張ることなどによって、定められた距離で引き抜かれたとき、引込バネは、その引っ張られている状態から解放し、第2のプランジャ2484へと引っ張られていない状態に向かって近位へと後退し、引込バネと共に穿孔部材2160を引き入れるように構成され得る。一部の実施形態では、引っ張られている状態でのバネ2725の長さは、引っ張られていない状態でのバネの長さの少なくとも約1.5倍であり得る。一部の実施形態では、引っ張られている状態でのバネ2725の長さは、引っ張られていない状態でのバネの長さの少なくとも約2倍であり得る。一部の実施形態では、引っ張られている状態でのバネ2725の長さは、引っ張られていない状態でのバネの長さの少なくとも約3倍であり得る。

一部の実施形態では、固定装置2514は、プランジャ組立体2510を近位方向に移動させる一方で、前述のように遠位方向の運動を邪魔するように構成され得る。一部の実施形態では、固定装置は、1つまたは複数の閾位置を有するように構成され得る。血管アクセスシステム2140は、固定装置が閾位置を越えて近位へと移動され得るが、閾位置を越えて遠位へと移動することが阻止されるように構成され得る。一部の実施形態では、固定装置が閾位置同士の間で遠位および/または近位へと移動できるように、閾位置同士が離間され得る。

一部の実施形態では、血管アクセスシステムは、プランジャ組立体が閾位置を越えて近位へと移動するとき、穿孔部材2160が自動的に引き込むように構成され得る。したがって、穿孔部材がひとたび自動的に引き込まれると、プランジャ組立体は、さらに遠位へと移動するのが抑制または防止され、それによって、穿孔部材を再び露出するのが抑制または防止される。これは、偶発的に刺すことを抑制または防止する助けとなり得る。

一部の実施形態では、図示しているように、穿孔部材保持体2640が、バネ2725を穿孔部材2160に結合するために使用され得る。一部の実施形態では、穿孔部材保持体2640も、バネを引っ張られている状態で維持するのを助けるために用いられ得る。例えば、一部の実施形態では、第2のプランジャ2484は、径方向内向きに曲がるように構成され得る壁を備えた第2の部分2488を有し得る。最初の弛緩した状態では、第2の部分は、穿孔部材保持体全体を受け入れる大きさとされた内径を有し得る。一部の実施形態では、第2の筒体2480は、第2の部分の壁と干渉し、壁を径方向内向きに曲げる区域を備え得る。これは、第2の部分の壁同士の間の内径を縮め、穿孔部材保持体2640および穿孔部材2160の引き込みを阻止できる。一部の実施形態では、プランジャ組立体2510を遠位へと引き入れることで、バネによって第2のプランジャ2484へと引き込まれ得る穿孔部材保持体を受け入れることができる最初の弛緩した状態に向かって第2の部分2488の壁が戻ることができる位置へと、第2のプランジャ2484の第2の部分2488を移動できる。これは、後でより詳細に記載されている。

図36および図37は、無針連結器2220などの連結器に流体抽出組立体2148を取り付けるために使用され得る連結器保持体2570の実施形態も示している。一部の実施形態では、連結器保持体2570は、連結器の封止部を開位置にすることなく、および/または、流体抽出組立体の内側部分と血管アクセス組立体の内側部分との間の流体の通路もしくは導通路を開けることなく、第1の固定位置において連結器2220に結合できる。使用前に連結器および連結器保持体を第1の固定位置に維持することは、前述したような圧縮永久歪みを抑制または防止することを助けることができる。

一部の実施形態では、連結器2220は、連結器保持体2570および第1の筒体2470に対して、連結器2220の封止部が開かれ、流体の通路が流体抽出組立体2148の内側部分と血管アクセス組立体2144の内側部分との間に確立される第2の固定位置へと移動され得る。連結器における封止部が開かれ、流体通路が、図21〜図22および図29〜図30に関連してなど、前述したのと同じ手法で確立される。第1の固定位置および第2の固定位置は、以下でより詳細に説明されている。

図38は、血管アクセスシステム2140と共に使用するための抽出組立体筐体2170の一実施形態の正面からの断面図を示している。一部の実施形態では、図38に示しているように、第1の筒体2470および第2の筒体2480は各々、それぞれの内側室2870、2580を有し得る。一部の実施形態では、内側室は、異なる直径の異なる区域を有し得る。例えば、一部の実施形態では、第1の筒体の内側室2870は、図21に関して詳述した第1の容器312など、第1の容器を定めるのを助けることができる第1の区画2872を有し得る。第1の筒体は、第1の区域の内径より細い内径を備える第2の区域2874も有し得る。一部の実施形態では、第2の区域は、第3の封止部2720(図37に示している)を少なくとも一部受け入れるように構成され得る。一部の実施形態では、第1の筒体は第3の区域2876を有してもよく、第3の区域2876は、好ましくは先細り部を備えてもよく、第3の封止部を着座させるように構成され得る。

同様に、一部の実施形態では、第2の筒体の内側室2580は、少なくとも第1の区域2582と第2の区域2584とを備え得る。第2の区域は、好ましくは、第1の区域の内径より細い内径ID₃を有する。一部の実施形態では、先細りとされた領域2583が、第1の区域と第2の区域とをつなげることができる。一部の実施形態では、第2の区域は内径ID₃を有し得る。一部の実施形態では、内径ID₃は概して一定であり得る。一部の実施形態では、第2の区域は、第2の区域の近位端から第2の区域の遠位端へと狭くなる内径を有してもよく、内径ID₃は第2の領域の最大内径のことを言ってもよい。

一部の実施形態では、第2の筒体は、第2の区域2584の遠位に位置決めされた第3の区域2586を備え得る。第3の区域は、図35に関して記載されている筐体1110と同様の筐体など、筐体の一部分を受け入れるように構成され得る。一部の実施形態では、第3の区域の内径が第2の区域の内径ID₃より大きくてもよい。

一部の実施形態では、抽出組立体筐体は、第1の筒体2470を第2の筒体2480とつなげる第1の区域2530など、1つまたは複数の連結または固定の区域を備えることができる。一部の実施形態では、連結区域は、前述したような固定装置2514のための閾固定位置を定めることができる。第2の区域2532と第3の区域2534との間の第2の導通路2524などの固定導通路が、固定装置2514の突出部を受け入れることができ、固定装置の邪魔されない移動を可能にする領域を定めることができる。

図39〜図41は、血管アクセスシステム2140と共に使用され得るプランジャ組立体2510の一実施形態を示している。図39は正面図を示している。図40は、図39の線40-40に沿って切り取られた断面図を示しており、図41は下面図を示している。プランジャ組立体は、第1のプランジャ2474と、第2のプランジャ2484と、それらプランジャ同士の間に好ましくは位置決めされる固定装置2514とを備え得る。プランジャ組立体は、プランジャを移動するときに支援するように構成されるハンドル2172を備え得る。ハンドル2172は、任意の既知のハンドル設計に従って形成され得る。

第1のプランジャ2474は、ここに記載した他の第1のプランジャと同様に機能できる。例えば、一部の実施形態では、第1のプランジャ2474は、その遠位端において、プランジャの引き抜きによって拡張される容器の一部分を流体的に封止するように構成されたプランジャ封止部2650を備え得る。

好ましくは、第2のプランジャ2484は、内部室を定める第1の部分2486を少なくとも備える。第1の部分2486の内部は、前述した引込バネ2725などの付勢部材を受け入れるように構成され得る。一部の実施形態では、プランジャ組立体2510は、バネ2725の一端を受け入れるように構成され得るフックまたは他の連結部分2492を備え得る。

一部の実施形態では、第2のプランジャは、その遠位端において第2の部分2488を備えることができ、第2の部分2488は、前述のように、穿孔部材保持体の通路を閉鎖するために使用され得る。第2の部分は、2つ以上のプロング2489を定めるために、プランジャから切り出された少なくとも2つのスロット2487を有し得る。プロングは、図示しているような第1の位置を有してもよく、その位置で、プロングは内径ID₂を定める。一部の実施形態では、内径ID₂は、第1の部分2486の内径ID₁とおおよそ等しい。これは図41で見ることができる。一部の実施形態では、内径ID₁は内径ID₂より大きくてもよいし、または、小さくてもよい。第1の位置では、プロングは外径OD₁も有し得る。

好ましくは、プロング2489は、径方向内向きに曲がるように構成され得る。プランジャ組立体2510が、穿孔組立体が患者の皮膚を穿孔するために使用される初期位置にあるとき、第2のプランジャ2484の第2の部分2488は、第2の筒体2480の第2の区域2584内に少なくとも一部あり得る。好ましくは、第2の筒体の第2の区域の内径ID₃は、第2のプランジャの第2の部分2488の外径OD₁より小さい。したがって、筒体の第2の部分の壁は、プロング2489を内向きに曲げ、プロングの内径を、内径ID₂より小さい圧縮された内径へと縮めることになる。圧縮された内径は、穿孔部材保持体の外径OD₂(例えば、図42において下に示している)より小さくもなり得る。これは、穿孔部材保持体が、前述のように、引き込むのを阻止できる。

一部の実施形態では、図40に示しているように、固定装置2514が、プランジャ組立体2510に付着する近位端と移動可能な遠位端とを有し得る柔軟なレバーアーム2590を備え得る。装置は、遠位端に固定突出部2592を備え得る。固定突出部は、抽出組立体筐体2170の第2の連結区域2532など、連結区域に接触するように構成され得る遠位向き面2596を有し得る。これは、固定装置の遠位への運動を阻止でき、そのため、プランジャ組立体2510の遠位への運動を阻止できる。したがって、遠位向き面2596は、連結区域と接触するとき、柔軟なレバーアームの長手方向軸が第1のプランジャ2474の長手方向軸および第2のプランジャ2484の長手方向軸と概して平行な状態で、柔軟なレバーアームが概して図示しているような位置に残ったままとなるように、好ましくは配向される。一部の実施形態では、遠位向き面2596は、レバーアーム2590の長手方向軸に概して垂直に延びる。

一部の実施形態では、固定突出部2592は、レバーアーム2590の長手方向軸に対して斜めにされる近位向き面2594を有し得る。この面は、抽出組立体筐体2170の連結区域を解放することで、プランジャ組立体2510を抽出組立体筐体に対して引き抜かせることができるように、レバーアームを上向きに曲げさせるために使用され得る。これは、後でより詳細に記載されている。固定突出部は、レバーアーム2590の長手方向軸に対して概して垂直に延び得る近位向き面2598も有し得る。これは、固定突出部2592が連結区域に留め付くときなど、抽出組立体筐体2170に対するプランジャ組立体の引き抜きを阻止するために使用され得る。これも、後でより詳細に記載されている。

図42および図43は、血管アクセスシステム2140と共に使用され得る穿孔部材保持体2640の一実施形態を示している。図42は正面図であり、図43は、図42の線43-43に沿って切り取られた断面図である。好ましくは、穿孔部材保持体は、付勢部材に付着するように適合された第1の区域2642と、穿孔部材を受け入れるように適合された第2の区域2646とを備えている。第1の区域は、任意の標準的な連結を通じて付勢部材に付着することができる。例えば、付勢部材がバネである場合、第1の区域2642は、フック部材をバネから受け入れるように適合された開口2643を備え得る。同様に、第2の区域は、標準的な方法および/または開口を通じて、穴2649内に穿孔部材の端を着座させることなどによって、穿孔部材を受け入れることができる。一部の実施形態では、穿孔部材保持体は、第1の区域と第2の区域との間に中間区域2644も備え得る。

好ましくは、第2の区域2646の一部分が、プランジャ組立体2510の第2のプランジャ2484内に嵌まることで穿孔部材保持体をプランジャ組立体へと引き込ませることができる外径OD₂を有し得る。したがって、外径OD₂は、好ましくは、第2のプランジャの第2の部分2488の内径ID₂より小さい。一部の実施形態では、外径OD₂は、同じく第2のプランジャの第1の部分2486の内径ID₁より小さい。

しかしながら、好ましくは、外径OD₂は、第2の部分が第2の筒体2480によって内向きに付勢されるとき、第2のプランジャ2484の第2の部分2488の内径より大きい。前述したように、これは、第2のプランジャの第2の部分2488が第2の筒体の第2の区域2584内にある間、穿孔部材保持体2640が引き込むのを抑制または防止することになる。穿孔部材保持体は、第2のプランジャの第2の部分が筒体の第2の区域を出るまで引き込むことはなく、それによってプロング2489を、外径OD₂より大きい内径ID₂を有する図39に示す位置に向かって戻るように拡張させることができる。

図44は、図38に示した線44-44に沿って切り取られた抽出組立体筐体2170の側方からの断面図を示している。図44は、筐体に位置決めされたプランジャ組立体2510の断面図も示している。プランジャ組立体は、好ましくは、固定突出部2592が第1の連結区域2530と第2の連結区域2532との間の第1の固定導通路2522に位置決めされる初期位置を有する。一部の実施形態では、第1の連結区域は、固定突出部2592の遠位向き面2596と一列になり、プランジャ組立体2510のさらなる挿入または遠位への運動を抑制または防止する近位壁2540を備える。一部の実施形態では、第2の連結区域2532は、その遠位端に、突出部2592の近位向き面2594と相互作用するように構成される傾斜面2542を備えることができる。面2594における傾斜面2542の力は、突出部を上向きに押し、レバーアーム2590を曲げる傾向があり得る。突出部は、第2の連結区域2532を解放し、プランジャ組立体2510を第2の連結区域2532を越えて近位へと引き入れさせることができるように、十分に上向きに移動され得る。

固定突出部2592が第2の連結区域2532の近位壁2544を通過するとき、レバーアーム2590は下へと戻るように移動し、固定突出部は、第2の連結区域2532と第3の連結区域2534との間の第2の固定導通路2524へと移動することになる。固定突出部が第2の固定導通路内にあり、固定装置2514が遠位へと移動されるとき、近位壁2544は、プランジャ組立体2510のさらなる遠位への運動を抑制または防止するために、固定突出部2592の遠位向き面2596と接触するように構成され得る。

固定突出部およびプランジャ組立体は、好ましくは、第2の固定導通路内で自由に移動できる。プランジャ組立体が近位へと引き入れられるとき、固定突出部2592は、第3の連結区域2534に到達できる。第3の連結区域は、固定突出部を阻止でき、プランジャ組立体が抽出組立体筐体2170から完全に除去されるのを抑制または防止できる。一部の実施形態では、第3の突出部は、傾斜部分2546と、第1の筒体2470の長手方向軸に概して垂直に延びる部分2548とを有し得る。一部の実施形態では、傾斜部分は、固定突出部2592の傾斜部分2594と一列となるように構成され得る。一部の実施形態では、概して垂直な部分2548は、固定突出部の面2598と一列となるように構成され得る。

一部の実施形態では、抽出組立体筐体2170の連結区域の位置決めは、筐体内のプランジャ組立体2510の特定の所望の位置に対応するように構成され得る。例えば、一部の実施形態では、固定突出部2592が第1の固定導通路2522内にあるとき、第2のプランジャは、穿孔部材の遠位先端2738がカテーテル2164から延びる状態、および、第2のプランジャの第2の部分2488が穿孔部材保持体2640の引き込みを阻止する状態で、図37に示しているように位置決めされ得る。一部の実施形態では、第2のプランジャの第2の連結区域2532は、第2のプランジャ2484の第2の部分2488が第2の筒体2480の第2の区域2584を出る前にプランジャ組立体が引き抜かれ得る距離を反映するような大きさとでき、それによって引込バネ2725に穿孔部材を引き込ませることができる。一部の実施形態では、第2の区域2532は、穿孔部材が引込バネによって引き込まれるのとおおよそ同じときに固定突出部2592が第2の導通路2524へと移動するような大きさとされ得る。

しかしながら、固定突出部2592が第2の導通路2524へと移動するまで、プランジャ組立体は第1の導通路2522と第2の導通路2524との間で遠位および近位へと自由に移動され得る。これは、穿孔部材がバネ2725によって引き込まれる前、カテーテルが静脈内で適切であることを確保するために、血液の流れを試すのに臨床医がプランジャ組立体を若干引き抜くことを許容できる。固定突出部が第2の導通路へと移動すると、プランジャ組立体は第2の導通路内で自由に移動できる。これは、望むようなプランジャの引き抜きまたは挿入を許容できる。穿孔部材がすでに引き込まれているため、臨床医は、カテーテルを偶発的に穿孔することについて懸念する必要はない。

図44は連結器保持体2570の断面図も示している。連結器保持体は、1つまたは複数の第1の固定場所2790と、1つまたは複数の第2の固定場所2780とを備え得る。前述したように、連結器保持体2570は、無針連結器2220などの医療用連結器へと連結するように構成され得る。医療用連結器は、図7に示した突出部238、または、図10および図11に示した肩部など、肩部または周方向突出部を有し得る。医療用連結器が連結器保持体2570における開口810へと最初に挿入されるとき、医療用連結器の突出部は、第1の固定場所の遠位の斜め面または傾斜面2792に接触できる。固定位置は外向きに曲げられ、肩部を第1の固定場所と第2の固定場所との間の位置へと通すことができる。この位置は第1の固定位置であり、この位置において、無針連結器における封止部(例えば、図7に見ることができる第2の封止部280)は、好ましくは閉位置に留まっている。

臨床医がカテーテルを挿入するために血管アクセスシステムをいつでも使用できるとき、医療用連結器2220は連結器保持体2570へとさらに挿入され得る。連結器の突出部238は、第2の固定場所2784の遠位の傾斜面2782に接触できる。医療用連結器を押すことで、さらに好ましくは、第2の固定場所2784を遠くへと曲げ、突出部を第2の固定場所2784を越えて、連結器2220の第2の封止部が開かれる第2の固定位置へと通すことができる。医療用連結器における突出部は、第2の固定場所を通過すると、その初期位置へと戻ることができる。連結器保持体の長手方向軸に概して垂直である第2の固定場所2784の近位面2784は、医療用連結器の引き抜きを抑制または防止できる。

一部の実施形態では、第2の固定場所2780は、各々クリップ2770の一部となり得る。固定場所はクリップの基部2772から延び得る。クリップは、基部に取り付けられ得る、または、基部と一体に形成され得るグリップ部2775を備え得る。グリップ部2775を挟むことで、クリップの柔軟な首部2774を屈曲させ、相対する第2の固定場所2780が互いから離れるように移動するように斜めにさせることができる。これは、医療用連結器における突出部238が通過するための空間を作り出すことができ、連結器を第1の固定位置へと戻させることができる。医療用連結器がより遠位へと引っ張られる場合、突出部238は、第1の固定場所2790の近位の斜め面または傾斜面2794に接触し、それによって第1の固定場所を互いから離し、連結器の完全な引き抜きを可能にする。

図45〜図59は、血管アクセスシステム2140を用いる方法の一実施形態を示している。図45〜図59は、穿孔部材の引き抜きがプランジャ組立体2510の初期の移動から切り離される血管アクセスシステムの一実施形態も示している。したがって、一部の実施形態では、プランジャ組立体2510は、カテーテルに対する穿孔部材の位置に影響を与えることなくカテーテルの適切な設置を確認するために、血液を引き入れるために部分的に引き抜かれ得る。これは、血液の流れを確認するとき、および、穿孔部材を完全に引き抜く前、穿孔部材によるカテーテルの偶発的な穿孔を抑制または防止する助けとすることができる。図45〜図59では、以前の実施形態からの符号と同様の符号が付された要素は、他に指示されていない場合、先に説明したように機能すると理解される。

図45は、任意の包装の中にあるときなど、保管のために好ましくは組み立てられたとして血管アクセスシステム2140を示している。キャップ2156は、好ましくは穿孔部材を保護する。好ましくは、包装または保管から取り外されるとき、医療用連結器2220は連結器保持体2570内の第1の固定位置にある。一部の実施形態では、医療用連結器は、保管されているとき、または、包装されているとき、連結器保持体から分離されてもよく、使用するために取り外された後、臨床医または他の個人によって第1の固定位置へと設置され得る。

図45は、穿孔部材保持体および/または穿孔部材を初期位置へと固定するために用いられ得る固定区域2444を第2の筒体2480が備える一方、プランジャ組立体2510が抽出組立体筐体2170から引き抜かれる実施形態も示している。これは、後でより詳細に記載されている。

図46は、医療用連結器2220および連結器保持体2570の断面図を示している。一部の実施形態では、前述したように、第1の固定位置において、医療用連結器は、周方向突出部2238などの突出部が1つまたは複数の第1の固定場所2790と1つまたは複数の第2の固定場所2780との間になるまで、連結器保持体に挿入されている。好ましくは、第1の固定位置において、医療用連結器の第2の封止部2280は、図示するように、閉位置であり得る。

医療用連結器2220が連結器保持体2570内へと第2の固定位置に向かってさらに前進されるとき、連結器の近位突起2730が、前述したように、第3の封止部2720を遠位へと移動させることができ、それによって第3の封止部を開き、筒体2470への流体アクセスを開く。一部の実施形態では、第3の封止部2720は、近位突起2730の先端を受け入れるように構成され得る遠位凹所2722を備えることができる。これは、第3の封止部と近位突起との間の位置合わせを確実にすることを助けることができる。一部の実施形態では、医療用連結器が前進される間、第1の筒体の第3の区域2876は、同じく前述したように、連結器へと挿入され、第2の封止部2280を遠位へと移動させることができ、それによって医療用連結器2220を通じた流体連通を開くことができる。

図47は、固定区域2444を含む第2の筒体2480の遠位端の断面図を示している。一部の実施形態では、固定区域は、第2の筒体の長手方向軸と概して平行である非固定位置に向かって好ましくは付勢される1つまたは複数の固定アーム2446を備え得る。好ましくは、固定アームは、図示するように、固定位置へと径方向内向きに曲げられ得る。

一部の実施形態では、固定アーム2446は、各々、径方向突出部2441と、径方向突出部から延びる1つまたは複数の周方向突出部2443とを備え得る。固定位置において、径方向突出部と、固定アーム2446の少なくとも一部分とは、第2のプランジャ2484のプロング2489の間のスロット2487(例えば、図64および図65に見られる)内へと、または、スロット2487を貫いて延びることができる。プロングが、固定アーム2446が非固定位置へと戻るのを抑制または防止する一方、プロング2489と固定アーム2446との間の軸方向の移動をなおも許容するように、周方向突出部2443はプロング2489のリップ2485の下に延び得る。好ましくは、第2のプランジャ2484は2つのプロング2489を有し、各々の径方向突出部2441は、1つが各々のプロングのリップの下に延びる2つの周方向突出部2443を有している。これは、例えば、後で説明する図60および図61において見ることができる。一部の実施形態では、径方向突出部のうちの1つまたは複数が、1つだけの周方向突出部を有してもよい。

一部の実施形態では、穿孔部材保持体2640は、径方向突出部2441および/または周方向突出部2443を受け入れるように構成された1つまたは複数の切り欠き2641を備え得る。一部の実施形態では、例えば後で図62および図63に示しているように、穿孔部材保持体2640は、径方向突出部2441および/または周方向突出部2443を受け入れることができる単一の周方向切り欠き2641を備え得る。径方向突出部2441および/または周方向突出部2443を受け入れる切り欠きを有することで、固定アーム2446が固定位置にある間、第2の筒体2480に対する穿孔部材の位置を固定できる。したがって、このような実施形態では、第2のプランジャ2484は、穿孔部材保持体2640または穿孔部材2160を移動させることなく引き抜かれ得る。一部の実施形態では、固定アームが固定位置にある間に第2のプランジャを引き抜くことで、引込バネ2725における引っ張りを増大できる。第2のプランジャが周方向突出部2443を越えて完全に引き抜かれるとき、プロング2489は固定アーム2446を固定位置にもはや保持せず、固定アームは非固定位置へと戻ることができる。固定アームが非固定位置へと戻るとき、径方向突出部および/または周方向突出部は穿孔部材保持体の切り欠き2641を出ることができる。これは、穿孔部材保持体2640を開放することになり、引込バネ2725に穿孔部材保持体および穿孔部材を引き込ませることができる。

図48を参照すると、血管アクセスシステム2140が任意の包装および/または保管から取り外されると、キャップ2156が除去できる。好ましくは、プランジャ組立体2510は抽出組立体筐体2170へと完全に挿入され、穿孔部材の遠位先端2738はカテーテル2164から延びる。一部の実施形態では、プランジャ組立体は、遠位先端がカテーテルから延びるために、抽出組立体筐体2170へとさらに挿入される必要があり得る。一部の実施形態では、プランジャ組立体が完全に挿入されていないとき、遠位先端はカテーテルから延びる。

一部の実施形態では、医療用連結器2220は、穿孔部材およびカテーテルを患者へと挿入する前、図49に示しているように、医療用連結器保持体2570内の第2の固定位置へと移動され得る。一部の実施形態では、医療用連結器は、穿孔部材およびカテーテルを患者へと挿入した後、第2の位置へと移動され得る。

穿孔部材およびカテーテルが患者へと挿入されると、穿孔部材およびカテーテルが患者の血管内で適切に位置決めされているという確認を得ようとすることは、望ましいことであり得る。したがって、プランジャ組立体2510は、図50に示しているように、第1の筒体において負圧を作り出すために、および、血液を穿孔部材およびカテーテルへと引き入れるために、一部引き抜かれてもよい。一部の実施形態では、穿孔部材は、図27を参照して詳述した実施形態に従って構成されてもよく、穿孔部材の開口743に到達する血液は、カテーテルを通じて視認可能とできる。一部の実施形態では、筐体2110内の血液を見ることなど、確認の他の形態が用いられてもよい。

また、前述したように、一部の実施形態では、プランジャ組立体を引き抜くことで、固定装置2514の固定突出部2592を抽出組立体筐体2170の第2の連結区域2532へと乗り上げさせることができる。好ましくは、第2の連結区域2532は、固定突出部が第2の連結区域に残っている一方で固定アーム2446が固定位置に残っているような大きさとされ得る。好ましくは、固定突出部が抽出組立体筐体の第2の導通路2524へと移動するだけ十分遠くへとプランジャ組立体2510が引き抜かれるとき、第2のプランジャ2484は、固定アーム2446が非固定位置へと戻るだけ十分遠くへと引き抜かれることになる。一部の実施形態では、固定突出部が第2の連結区域にある間に、固定アームは非固定位置へと戻ることができる。一部の実施形態では、固定突出部が第2の導通路内へと移動した後、固定アームは非固定位置へと戻ることができる。

一部の実施形態では、血管アクセスシステム2140は、穿孔部材を通じてシステムへと規定量の血液を引き入れるだけ遠くへとプランジャ組立体2510が引き抜かれた後、固定アーム2446が非固定位置へと戻るように構成され得る。一部の実施形態では、穿孔部材2160は、規定量の血液がシステムへと引き入れられるまで、引き込むことができない。一部の実施形態では、規定量の血液は、穿孔部材が患者の血管内で適切に位置決めされたという確認を提供するために必要とされる量であり得る。一部の実施形態では、規定量の血液は、カテーテルを通じて無針連結器2220へと通るために必要とされる量であり得る。一部の実施形態では、規定量の血液は、連結器をプライミングするために必要とされる量であり得る。一部の実施形態では、規定量の血液は、約1立方センチメートル以上であり得る。一部の実施形態では、規定量の血液は、約3立方センチメートル以上であり得る。一部の実施形態では、規定量の血液は、約7立方センチメートル以上であり得る。一部の実施形態では、規定量の血液は、約15立方センチメートル以上であり得る。

図51は、固定アーム2446が非固定位置へと移動するのに十分に遠くへと第2のプランジャが引き抜かれたときの第2の筒体2480および第2のプランジャ2484を示している。図示しているように、径方向の突出部2441は切り欠き2641から(または、単一の周方向切り欠きから)遠くへと移動でき、穿孔部材保持体2640を第2の筒体に対して移動させることができ、引込バネ2725に穿孔部材保持体を引き抜かせることができる。図52は、穿孔部材保持体および穿孔部材2160が引き抜かれた時点の血管アクセスシステム2140を示す。図示しているように、引き抜かれると、穿孔部材は、遠位先端2738が偶発的に刺さることが抑制または防止され得るように、第2の筒体2480内に好ましくは全体としてある。

図51をさらに参照すると、一部の実施形態では、固定アーム2446の周方向突出部2443は、固定アームが非固定位置にあるとき、第2のプランジャ2484の遠位への移動を阻止できる。これは、穿孔部材を再び露出し、偶発的に刺す危険性をもたらし得る第2のプランジャのさらなる挿入を抑制または防止する助けとすることができる。血管アクセスシステム2140が最初に組み立てられるとき、固定アームは、周方向突出部2443を越えて第2のプランジャを挿入するために、固定位置へと手動で移動され得る。次に、第2のプランジャは、前述のように、固定位置において固定アームを保持する。好ましくは、アクセスシステムを最初に組み立てるとき、バネ2725を引っ張って連結部分2492に取り付けることなどによってバネ2725が引っ張られる前に、固定アームは固定位置へと移動される(図39に示している)。

穿孔部材2160を引き込むことができるだけ遠くへとプランジャ組立体2510が引き抜かれると、プランジャ組立体は、第1の筒体2470にさらなる負圧を作り出すために、さらに引き抜かれ得る。これは、連結器がプライミングされることを確保するために、カテーテル2164を通じて連結器2220へと血液を引き入れることができる。図53は、プランジャ組立体が連結器をプライミングするために引き抜かれるときの血管アクセスシステムを示している。図示しているように、固定突出部2592は好ましくは第2の導通路2524内にある。固定突出部が第2の導通路内にあるとき、プランジャ組立体は、第1の筒体2470および第2の筒体2480を連結する任意の区域を通過するために、固定突出部を必要とすることなく自由に引き抜かれ得る。この自由な運動は、連結区域にわたって固定突出部を引っ張るために必要とされるよりも少ない力を要し、振動を抑制または防止することもできる。これは、連結器をプライミングするときに、臨床医がカテーテルを偶発的に滑らせるまたは移動する可能性をより小さくすることができる。

図54〜図56は、最大位置へと引き抜かれたときのプランジャ組立体2510を示している。一部の実施形態では、プランジャ組立体を最大位置へと引き抜くことで、血液が連結器220を通って第1の筒体2470の内側室2870へと通過するように、十分な血液を引き入れる。好ましくは、第1の筒体2470は、医療用連結器が完全にプライミングされたことを確認するために臨床医が内側室2870内の血液を見ることができるように、半透明または透明である。

好ましくは、最大位置におけるプランジャ組立体2510は、抽出組立体筐体2170内になおも少なくとも一部ある。これによって、第1の筒体2470へと引き入れられたすべての血液が筒体の近位端から漏れ出すことができないことを確保できる。また、穿孔部材が第2の筒体2480によって保護されたままであることも確保できる。一部の実施形態では、前述したように、および、図55で図示しているように、第3の連結区域2534は、最大の引き抜き位置を越えてプランジャ組立体の引き抜きを抑制または防止するために、固定突出部2592と相互作用できる。

図57および図58を参照すると、プランジャ組立体2510が穿孔部材2160を引き込むために引き抜かれ、医療用連結器2220がプライミングされているのが確認されると、医療用連結器2220は連結器保持体2570から除去され得る。図57は、第2の固定位置における医療用連結器を示している。クリップ2770は、挟まれる、絞られる、または、相対する固定場所2780を互いから分離するように作用され、第1の固定位置へと移動するために、周方向突出部2238を第2の固定場所および医療用連結器から解放させることができる。第1の固定位置から、医療用連結器はさらに引き抜かれてもよく、周方向突出部は、第1の固定場所2790に作用して第1の固定場所2790を分離し、前述のように、医療用連結器が通過するのを許容する。

図58に示しているように、医療用連結器が連結器保持体から引き抜かれるとき、バネ2724は、第3の封止部2720を第1の筒体2470の第3の区域2876へと戻すように付勢できる。第3の封止部は、第1の筒体内の流体が第3の封止部を越えて移動するのを防止または実質的に防止する封止部を作り出すために、第3の区域において着座できる。また、医療用連結器2220内の第2の封止部2280は、閉位置へと戻ることができ、流体が医療用連結器を通過するのを抑制または防止する。

図59に示しているように、医療用連結器2220を連結器保持体2570から除去することに加えて、第2の筒体2480は筐体2110から除去され得る。抽出組立体筐体2170およびプランジャ組立体2510は廃棄されてもよく、医療用連結器2220および筐体2110は、望むように患者にアクセスするために用いられてもよい。

図60〜図65は、図45〜図59に関連して説明した方法で用いられる血管アクセスシステム2140の様々な態様を示している。図60は、医療用連結器2220が連結器保持体2570内で第2の固定位置へと前進されたときのアクセスシステム2140の断面図である。図61は、抽出組立体筐体2170の断面図である。図60および図61は、筐体2170の固定アーム2446が複数の径方向突出部2441を備える実施形態の例を示している。一部の実施形態では、図60および図61における例によってさらに示しているように、第2の筒体2480の内側室2580は、径方向突出部2441を除いて、概して一定の内径を有し得る。

図62および図63は、固定アーム2446の径方向突出部2441および/または周方向突出部2443を受け入れることができる単一の周方向切り欠き2641を備える穿孔部材保持体2640の実施形態を示している。図62は正面図であり、図63は、図62の線63-63に沿って切り取られた断面図である。前述のように、固定アームの径方向突出部2441および/または周方向突出部2443は、切り欠き2641内に位置決めされるとき、保持体2640の移動を阻止できる。

図64は、血管アクセスシステム2140と共に使用され得るプランジャ組立体2510の正面図を示しており、穿孔部材の引き抜きがプランジャ組立体2510の初期移動から切り離されている。図65は、プランジャ組立体の下面図を示している。一部の実施形態では、プロング2489同士の間のスロット2487は、図39に関して詳述した実施形態においてよりも狭い可能性がある。これは、プロングへの追加的な強度を提供する助けとすることができ、プロングは、穿孔部材保持体の移動を阻止するために内向きに屈曲する必要がない。一部の実施形態では、スロットは同じ大きさであり得る。好ましくは、スロットは、第2のプランジャ2484において固定アーム2446と少なくとも同じ幅であり得る。これは、固定アームが固定位置にあるとき、固定アームがスロットを通過するのを許容できる。

一部の実施形態では、スロットの大きさは、第2のプランジャ2484の内側周囲に沿ってのスロットの幅αに関して定められ得る。一部の実施形態では、例えば、スロットは、約5度以上および/または約60度以下である径方向の幅αを有し得る。一部の実施形態では、スロットは、約10度以上および/または約50度以下である径方向の幅αを有し得る。一部の実施形態では、スロットは、約15度以上および/または約40度以下である径方向の幅αを有し得る。一部の実施形態では、スロットは、約25度以上および/または約35度以下である径方向の幅αを有し得る。

図66は、血管アクセスシステムを使用する方法の一実施形態の流れ図を示している。方法は、血管アクセスシステムを提供するステップ3010を含み得る。血管アクセスシステムは、ここに記載した様々な実施形態のいずれかに従って構成され得る。方法は、さらに、医療用連結器を流体抽出組立体と係合するステップ3020を含み得る。一部の実施形態では、これは、医療用連結器を医療用連結器保持体に取り付けることを含み得るが、一部の実施形態では、医療用連結器はすでに取り付けられていてもよい。一部の実施形態では、このステップは、医療用連結器を、医療用連結器保持体内など、流体抽出組立体内の第2の固定位置へと移動させることを含み得る。

様々な実施形態では、方法は、さらに、穿孔部材を患者の血管へと挿入するステップ3030を含み得る。一部の実施形態では、これは、穿孔部材でカテーテルを血管へと挿入することも含む。穿孔部材が血管へと挿入されると、穿孔部材の位置がステップ3040において確認され得る。これは、例えば、カテーテルまたはカテーテルの外側筐体において血液を見ることを含み得る。血液は、前述のように、穿孔部材のスロット742または開口743を通じてなどで(例えば図27)、カテーテルまたは外側筐体に入ることができる。一部の実施形態では、プランジャは、穿孔部材の位置を確認するために、穿孔部材を通じた血液の流れを容易にするために、アクセスシステムから一部引き抜かれ得る。一部の実施形態では、患者の血圧が穿孔部材の位置を確認するのに足りる可能性があり、プランジャは引き抜かれる必要がない。

穿孔部材が適切に位置決めされ、それに伴ってカテーテルが適切に位置決めされると、穿孔部材がステップ3050において引き込まれ得る。一部の実施形態では、これは、プランジャをアクセスシステムから少なくとも一部引き抜くことによって行われ得る。穿孔部材が適切に位置決めされると、医療用連結器はステップ3060においてプライミングもされ得る。穿孔部材を引き込むためにプランジャが少なくとも一部引き抜かれる一部の実施形態では、プランジャを引き抜くことで、医療用連結器をプライミングするために血液を医療用連結器へと引き入れるように、負圧も作り出すことができる。一部の実施形態では、医療用連結器は、穿孔部材が引き込まれる前、プライミングされ得る、または、部分的にプライミングされ得る。一部の実施形態では、穿孔部材は、医療用連結器がプライミングされる前に、または、部分的にプライミングされる前に、引き込まれ得る。一部の実施形態では、穿孔部材は、前述のように、自動的に引き込まれ得る。

医療用連結器がプライミングされると、医療用連結器は、ステップ3070において、流体抽出組立体から係合解除され得る。これは、好ましくは、医療用連結器を流体抽出組立体から全体的に係合解除することを含む。次に、医療用連結器は、他の医療用装置を患者の血流に連結するために使用され得る。

図67は、血管アクセスシステムを使用する方法の一実施形態の流れ図を示している。方法は、血管アクセスシステムを提供するステップ3100を含み得る。血管アクセスシステムは、ここに記載した様々な実施形態のいずれかに従って構成され得る。方法は、さらに、カテーテルを患者の血管へと挿入するステップ3110を含み得る。カテーテルが血管へと挿入されると、血管アクセスシステムの医療用連結器が患者の血液でプライミングされ得る。これは、プランジャを引き抜くこと、または、一部引き抜くことなどによって、前述した様々な実施形態のいずれかに従って行われ得る。

システムおよび方法が特定の実施形態および例の状況において開示されているが、システムおよび方法が、具体的に開示された実施形態を越えて、他の代替の実施形態および/または実施形態の使用、特定の改良、ならびにその等価へと拡がることは、当業者によって理解されるものである。特定の実施形態では、様々な構成部品は、単一の構成部品によって一体化および/または置き換えられる。開示した実施形態の様々な特徴および態様が、プライミングシステムの様々な態様を形成するために、互いに組み合わされ得ること、または、互いに置き換えられ得ることは、理解されるべきである。したがって、ここで開示されているシステムおよび方法の範囲が、前述した具体的な開示した実施形態によって限定されるべきではなく、現在および/または今後の請求項を公正に読むことのみによって決定されるべきであることが、意図されている。

ここに記載したステップのいずれも必須ではない、または、不可欠ではない。ステップのいずれも調節または修正され得る。他のステップまたは追加のステップが用いられ得る。本明細書における一実施形態、流れ図、または例に開示または図示しているステップ、プロセス、構造、および/または装置のいずれの任意の部分は、異なる実施形態、流れ図、または例に開示または図示しているステップ、プロセス、構造、および/または装置のいずれの任意の他の部分と共に、または、その任意の他の部分の代わりに、組み合わされ得る、または、用いられ得る。ここで提供されている実施形態および例は、互いから別々で分離しているように意図されていない。

装置、システム、実施形態、およびプロセスの一部は、コンピュータを使用する。先の部分で記載したルーチン、プロセス、方法、およびアルゴリズムの各々は、コンピュータ命令を実行するように構成された1つまたは複数のコンピュータ、コンピュータプロセッサ、または機械によって実行される符号化変調で具現化され得る、および、その符号化変調によって全体的または部分的に自動化され得る。符号化変調は、ハードドライブ、固体記憶装置、フラッシュメモリ、光学ディスク、および/またはそのようなものなど、任意の種類の非一時的なコンピュータ読取可能記憶媒体または有形のコンピュータ記憶装置に記憶され得る。プロセスおよびアルゴリズムは、特定用途向け回路で一部または全部で実施され得る。開示したプロセスおよびプロセスステップの結果は、永続的に、または、例えば揮発性もしくは不揮発性の記憶装置など、任意の種類の非一時的なコンピュータ記憶装置で記憶され得る。

ここで用いられているような「おおよそ」、「約」、「概して」、および「実質的に」といった用語など、ここで用いられている度合いの言葉は、所望の機能をなおも実施する、または、所望の結果をなおも得られる、述べた値、量、または特性に近い値、量、または特性を表している。例えば、「おおよそ」、「約」、「概して」、および「実質的に」といった用語は、述べた値、量、または特性の10%未満以内、5%未満以内、1%未満以内、0.1未満以内、および0.01%未満以内である値、量、または特性に言及する可能性がある。他の例として、特定の実施形態では、「概して平行である」および「実質的に平行である」といった用語は、15度以下で、10度以下で、5度以下で、3度以下で、1度以下で、0.1度以下で、または他で、正確な平行から逸脱する値、量、または特性に言及している。数字の前で用いられるときの「約」の用語は、正確な数字と、数字におおよそ等しい数字との両方を開示している。

「および/または」という用語は、「および」が一部の実施形態に当てはまり、「または」が一部の実施形態に当てはまることを意味する。したがって、A、B、および/またはCは、一文に書かれたA、B、およびCと、別の文に書かれたA、B、またはCと置き換えられ得る。A、B、および/またはCは、一部の実施形態がAを備え得ることと、一部の実施形態がBを備え得ることと、一部の実施形態がCを備え得ることと、一部の実施形態がAおよびBを備え得ることと、一部の実施形態がAおよびCを備え得ることと、一部の実施形態がBおよびCを備え得ることと、一部の実施形態がA、B、およびCを備え得ることとを意味する。「および/または」という用語は、不必要な冗長性を回避するために用いられ得る。

前述した様々な特徴およびプロセスが、互いから独立して用いられ得る、または、様々な方法で組み合わされ得る。すべての可能な組み合わせおよび副次的組み合わせは、本開示の範囲内にあるように意図されている。また、特定の方法、イベント、状態、またはプロセスブロックは、一部の実施では省略され得る。ここに記載した方法およびプロセスも、任意の特定のシーケンスに限定されず、それに関係するブロックまたは状態は、適切である他のシーケンスで実施され得る。例えば、記載したタスクまたはイベントは、具体的に開示した順番以外の順番で実施されてもよい。複数のステップは、単一のブロックまたは状態で組み合わされてもよい。例のタスクまたはイベントは、直列的、並列的、または何らかの他の手法で実施されてもよい。タスクまたはイベントは、開示した例の実施形態に加えられてもよい、または、開示した例の実施形態から除去されてもよい。ここに記載した例のシステムおよび構成部品は、記載したのと異なるように構成されてもよい。例えば、要素は、開示した例の実施形態に加えられ得る、開示した例の実施形態から除去され得る、または、示した例の実施形態と比較して再構成され得る。

とりわけ「できる」、「可能である」、「あり得る」、「あってもよい」、「例えば」など、ここで用いられる条件的な言葉は、他に明確に述べられていない場合、または、用いられる文脈内で他に理解できない場合、概して、特定の実施形態が、特定の特徴、要素、および/またはステップを含む一方、他の実施形態がそれらを含まないことを伝えるように意図されている。したがって、このような条件的な言葉は、特徴、要素、および/もしくはステップが1つもしくは複数の実施形態に必要とされている任意の方法であること、または、1つもしくは複数の実施形態が、作者の入力もしくは催促があろうがなかろうが、これらの特徴、要素、および/もしくはステップが、任意の特定の実施形態に含まれるかどうか、もしくは、任意の特定の実施形態で実施されるかどうかを決定するためのロジックを必ず含むことを示唆するように概して意図されている。「備える」、「含む」、「有する」などの用語は、同意語であり、オープンエンド形式で包括的に用いられ、追加の要素、特徴、作用、操作などを除外しない。また、「または」という用語は、例えば、要素の列記を連結するために用いられるとき、「または」という用語が、列記における要素のうちの1つ、一部、または全部を意味するように、その包含的な意味で用いられる(その排他的な意味で用いられない)。「X、Y、およびZのうちの少なくとも1つ」という言い回しなどの接続的な言葉は、他に明確に述べられていない場合、品目、用語などがX、Y、またはZのいずれかであり得ることを伝えるために概して用いられるとして、文脈に従って理解される。したがって、このような接続的な用語は、概して、特定の実施形態がXの少なくとも1つ、Yの少なくとも1つ、およびZの少なくとも1つを各々存在させることを要求することを示唆するように意図されていない。

本明細書で用いられるとき、「臨床医」という用語は、ここで記載した様々な装置、システム、および実施形態を使用、操作、または制御することができる任意の個人を意味する。

2 血管アクセスシステム
4 経皮的組立体
6 血管アクセスシステム、血管アクセス組立体
8 流体抽出組立体
12 アクセス抽出組立体
14 アクセス組立体
16 流体連通組立体
18 近位方向
20 流体
22 遠位方向
24 配管組立体
40 血管アクセスシステム
44 患者
46 血液導通路
48 血管アクセス組立体
52 流体抽出組立体
56 アクセス抽出組立体
60 経皮的組立体
64 流体連通組立体
80 プランジャ
84 筒体
88 第1の容器
92 第1の流れ制御装置
96 内側部分
98 遠位先端
102 近位部分
104 プランジャ
108 穿孔部材
112 筒体
120 第2の流れ制御装置
140 血管アクセスシステム
144 血管アクセス組立体
148 流体抽出組立体
152 アクセス抽出組立体
156 キャップ
160 穿孔部材
164 カテーテル
172 プランジャハンドル
176 遠位方向
180 近位方向
200 カテーテル支持突起
204 外側筐体
208 栓
218 第1のヒンジ
220 連結器
220' 医療用連結器
220" 医療用連結器
221' 基部
224 固定歯
228 第2のヒンジ
230" 肩部
232 ネジ山
232' ネジ山
236 第1の封止部
238 周方向突出部
240 輪体
250 近位突起
260 第1の中心軸
264 第2の中心軸
268 横方向距離
272 角度
280 第2の封止部
280' 第2の封止部
280" 第2の封止部
284 案内部
290 突起方向
294 角度
296 第2の通路
300 第1の通路
304 第3の通路
304' 第3の通路
304" 第3の通路
308 出口
308' 出口
312 第1の容器
320 点線
324 点線
328 点線
350 内側筐体
368 第4の通路
378 内側導通路
382 内部導通路、内側導通路
386 角度
390 角度
400 漏斗部分
404 実質的に円筒の部分
408 遠位部分
412 漏斗角度
416 内側導通路
454 遠位部分
455 最も遠位の縁
458 近位部分
462 先細りとされた端
464 抽出組立体
470 第1の筒体
474 第1のプランジャ
480 第2の筒体
484 シャフト
490 第3の中心軸
494 第4の中心軸
504 角度
510 プランジャ組立体
514 固定装置
598 プランジャ歯
602 ラチェット組立体
606 線形ラック
608 歯
608a 第1の歯
608b 隣接する歯
612 遠位面
616 近位面
620 角度
630 第5の中心軸
650 プランジャ封止部
654 第6の中心軸
658 第7の中心軸
662 結合器
670 スロット
674 基部
690a 第1の固定歯
690b 第2の固定歯
694 旋回軸
698 遠位突起
702 レバー
706 第1の方向
710 第2の方向
720 第3の封止部
724 バネ
728 バネ保持体
730 近位突起
730' 近位突起
731 支柱
736 孔
742 スロット
743 確認開口
748 中実領域
752 通路
753 通路開口
760 第1の孔
764 第2の孔
810 開口
1110 筐体
1124 第1の留め具
1128 第2の留め具
1140 血管アクセスシステム
1142 嵌合面
1144 血管アクセス組立体
1148 流体抽出組立体
1152 アクセス抽出組立体
1156 キャップ
1158 管通路
1160 穿孔部材
1164 カテーテル
1168 遠位部分
1172 プランジャハンドル
1174 支持部
1190 管
1220 連結器
1226 円筒形外面
1230 円筒形内面
1234 隙間
1242 鍵穴
1244 第1の部分
1246 第2の部分
1256 平坦面
1260 第1の中心軸
1264 第2の中心軸
1300 第1の通路
1304 第3の通路
1310 穿孔部材抽出通路
1312 第1の容器
1314 流体抽出通路
1318 カテーテル結合通路
1326 角度
1470 第1の筒体
1474 第1のプランジャ
1476 注射器
1480 第2の筒体
1484 シャフト
1514 固定装置
1690a 第1の固定歯
1690b 第2の固定歯
2140 血管アクセスシステム
2144 血管アクセス組立体
2148 流体抽出組立体
2152 アクセス抽出組立体
2156 キャップ
2160 穿孔部材
2164 カテーテル
2170 抽出組立体筐体
2172 ハンドル
2220 連結器
2280 第2の封止部
2441 径方向突出部
2443 周方向突出部
2444 固定区域
2446 固定アーム
2470 第1の筒体
2474 第1のプランジャ
2480 第2の筒体
2484 第2のプランジャ
2485 リップ
2486 第1の部分
2487 スロット
2488 第2の部分
2489 プロング
2492 フック、連結部分
2510 プランジャ組立体
2514 固定装置
2522 第1の固定導通路
2524 第2の固定導通路
2530 第1の区域
2532 第2の連結区域
2534 第3の連結区域
2540 近位壁
2542 傾斜面
2544 近位壁
2546 傾斜部分
2548 垂直な部分
2548 部分
2570 連結器保持体
2580 内側室
2582 第1の区域
2583 先細りとされた領域
2584 第2の区域
2586 第3の区域
2590 レバーアーム
2592 固定突出部
2594 近位向き面
2596 遠位向き面
2598 近位向き面
2640 穿孔部材保持体
2641 周方向切り欠き
2642 第1の区域
2643 開口
2644 中間区域
2646 第2の区域
2649 穴
2650 プランジャ封止部
2720 第3の封止部
2724 バネ
2725 引込バネ
2722 遠位凹所
2738 遠位先端
2770 クリップ
2772 基部
2774 首部
2775 グリップ部
2780 第2の固定場所
2782 傾斜面
2784 第2の固定場所、近位面
2790 第1の固定場所
2792 斜め面、傾斜面
2870 内側室
2872 第1の区画
2876 第3の区域
2884 第2の区域
ID₁ 内径
ID₂ 内径
ID₃ 内径
ID₄ 内径
OD₁ 外径
OD₂ 外径
OD₃ 外径
α 幅

Claims (58)

1. 患者の血管内でのカテーテルの設置のための血管アクセスシステムであって、
   第1の筒体と、
   第2の筒体と、
   前記第1の筒体の少なくとも一部分の内部において、第1の位置と第2の位置との間で摺動可能に結合される第1のシャフト、および、前記第2の筒体の少なくとも一部分の内部において、第1の位置と第2の位置との間で摺動可能に結合される第2のシャフトを備えるプランジャと、
   前記第2のシャフトに結合される穿孔部材であって、前記穿孔部材の遠位先端が前記第2の筒体の遠位部分から延びる第1の位置から、前記遠位先端が前記第2の筒体へと引き込まれる第2の位置へと移動可能である穿孔部材と、
   前記第1のシャフトを前記第1の筒体に対して近位へと摺動させることによって容積が増大するように、前記第1の筒体の内部に位置付けられる第1の容器と、
   を備える血管アクセスシステム。
2. 前記プランジャを前記第1の筒体に対して近位へと移動させることにより、前記穿孔部材を引き込むことと、前記第1の容器の前記容積を増大することとが同時にもたらされるように、前記プランジャが構成される、請求項1に記載の血管アクセスシステム。
3. 前記第1の筒体と前記第2の筒体とが互いに対して平行に配向される、請求項1に記載の血管アクセスシステム。
4. 前記第1の筒体が、前記第2の筒体に対して固定される第1の位置に位置付けられ、前記第1の筒体が第1の中心軸を備え、前記第2の筒体が第2の中心軸を備え、前記第1の中心軸と前記第2の中心軸との間の角度が25度未満である、請求項1に記載の血管アクセスシステム。
5. 前記第1のシャフトと前記第2のシャフトとに結合されるプランジャハンドルをさらに備え、それにより、前記プランジャハンドルを近位へと移動させることによって前記第1の容器の前記容積が増大し、前記穿孔部材が少なくとも一部引き込まれる、請求項1に記載の血管アクセスシステム。
6. 前記プランジャが、前記第1の筒体と前記第2の筒体との間に位置付けられる第3のシャフトを備える、請求項5に記載の血管アクセスシステム。
7. 前記第1のシャフト、前記第2のシャフト、および前記第3のシャフトが互いに対して平行に配向される、請求項6に記載の血管アクセスシステム。
8. 前記第1の容器の前記容積が閾容積だけ増大されるまで、前記穿孔部材が前記第1の位置に留まり、前記第1の容器の前記容積が前記閾容積より大きい容積だけ増大されたとき、前記穿孔部材が前記第2の位置へと移動する、請求項1に記載の血管アクセスシステム。
9. 前記閾容積が1立方センチメートルより大きい、請求項8に記載の血管アクセスシステム。
10. 前記穿孔部材が前記第1の位置にあるとき、前記穿孔部材の前記遠位先端が、前記第2の筒体の前記遠位部分から概して一定の距離である、請求項8に記載の血管アクセスシステム。
11. 前記第2の筒体が、前記穿孔部材を前記第2の筒体に対して軸方向に固定するように構成される固定位置と、前記穿孔部材が前記第2の筒体に対して軸方向に移動できる非固定位置とを有する柔軟性固定アームを備える、請求項1に記載の血管アクセスシステム。
12. 付勢部材が前記穿孔部材を前記第2のシャフトに結合する、請求項11に記載の血管アクセスシステム。
13. 前記穿孔部材を前記付勢部材に結合する穿孔部材保持体をさらに備える、請求項12に記載の血管アクセスシステム。
14. 第1の通路を備えるカテーテルと、
    前記第1の通路と同軸に配向され、前記カテーテルの前記第1の通路から滑り出すように構成される穿孔部材と、
    流体容器およびプランジャを備える流体除去注射器であって、
    前記流体除去注射器が、前記プランジャを近位へと摺動することにより前記流体容器が拡張するように構成され、
    前記プランジャを近位へと摺動することにより、前記穿孔部材が前記カテーテルに対して近位へと引き込まれるように、前記プランジャが前記穿孔部材に結合される
    流体除去注射器と、
    前記第1の通路を前記流体除去注射器へと流体結合し、流体が前記第1の通路から前記流体除去注射器へと流れることができるように構成される第2の通路と、
    を備える血管アクセスシステム。
15. 漏斗部分と円筒部分と内側導通路とを有する案内部をさらに備え、
    前記カテーテルの近位部分が前記案内部の前記円筒部分の内部に位置付けられ、前記案内部が、前記穿孔部材が前記案内部の前記内側導通路を通過するときに前記穿孔部材を前記カテーテルに向かって方向付けるように構成される、請求項14に記載の血管アクセスシステム。
16. プランジャハンドルと、
    前記プランジャハンドルに結合されるプランジャ、および、容積を有する流体容器を備え、前記プランジャを近位へと移動させることが前記流体容器の前記容積を増大するように構成される注射器と、
    前記プランジャハンドルに結合されたシャフトに結合された穿孔部材であって、前記シャフトが前記穿孔部材と同軸であり、前記注射器が前記シャフトから横方向に離間される、穿孔部材と、
    を備える血管アクセスシステム。
17. カテーテルをさらに備え、
    前記穿孔部材の少なくとも一部分が前記カテーテルの内部に位置付けられる、請求項16に記載の血管アクセスシステム。
18. 前記穿孔部材が、遠位先端と中実近位部分とを有する針を備え、前記針が、前記遠位先端における第1の孔を、前記遠位先端に対して近位へと位置付けられると共に前記中実近位部分に対して遠位へと位置付けられる第2の孔と流体結合する通路を備える、請求項17に記載の血管アクセスシステム。
19. 前記カテーテルを前記注射器に結合する筐体をさらに備え、
    前記カテーテルが前記穿孔部材と同軸である、請求項16に記載の血管アクセスシステム。
20. 旋回軸に対して遠位へと位置付けられる遠位部分と、前記旋回軸に対して近位へと位置付けられる近位部分とを有するレバーアームをさらに備え、
    前記旋回軸が前記レバーアームを前記注射器に結合する、請求項19に記載の血管アクセスシステム。
21. 前記注射器が中心軸を備え、前記レバーアームの前記遠位部分が、前記中心軸に対して垂直に延びる第1の歯を備え、前記筐体が、前記中心軸に対して垂直に延びる第2の歯を備え、前記第1の歯が、前記筐体に対する前記注射器の近位への移動を制限するために、前記第2の歯と接触するように構成される、請求項20に記載の血管アクセスシステム。
22. 前記第1の歯が前記中心軸に対して径方向内側に延び、前記第2の歯が前記中心軸に対して径方向外側に延び、前記レバーアームの前記近位部分を径方向内側に押すことが、前記第1の歯が前記注射器の前記近位への移動をもはや制限しないようなやり方で前記第1の歯を径方向外側に移動させるように、前記レバーアームが構成される、請求項21に記載の血管アクセスシステム。
23. 前記プランジャハンドルが、前記レバーアームの前記近位部分から径方向内側に位置付けられる摺動可能な阻止バーを備え、前記レバーアームの前記近位部分が、前記第1の歯に前記筐体に対する前記注射器の前記近位への移動をもはや制限させないだけ遠くへと径方向内側に移動するのを抑制または防止するために、前記阻止バーが遠位位置にある、請求項21に記載の血管アクセスシステム。
24. 前記注射器が中心軸を備え、前記レバーアームの前記遠位部分が第1の歯を備え、前記筐体が、前記中心軸に対して75度から105度の範囲内の角度で配向される遠位向き面を備え、前記レバーアームの前記近位部分が前記第1の歯を前記遠位向き面から遠くへと移動するために径方向で移動されない場合、前記筐体に対する前記注射器の近位への運動を制限するように構成されるように、前記レバーアームの前記第1の歯が前記遠位向き面に接触する、請求項20に記載の血管アクセスシステム。
25. 前記注射器が流れ制御装置を備え、前記レバーアームの前記遠位部分が、前記第1の歯に対して近位へと位置付けられる第2の歯を備え、近位突起が、開位置において前記流れ制御装置を保持する、請求項24に記載の血管アクセスシステム。
26. 前記注射器が中心軸を備え、前記レバーアームの前記遠位部分が第1の歯と第2の歯とを備え、前記第2の歯が前記第1の歯に対して近位へと位置付けられ、前記筐体が、前記中心軸に対して75度から105度の範囲内の角度で配向される遠位向き面を備え、前記レバーアームの前記第2の歯が、前記筐体に対する前記注射器の近位への運動を制限するように構成されるように前記遠位向き面に取り付けられ、前記注射器が流れ制御装置を備え、前記第2の歯と前記遠位向き面との間の接触が、前記流れ制御装置を開位置に保持するために、近位突起を前記流れ制御装置に押し付ける、請求項20に記載の血管アクセスシステム。
27. 前記穿孔部材と同軸に配向される筒体をさらに備え、
    前記シャフトの少なくとも一部分が前記筒体の内部に位置付けられ、前記プランジャハンドルが前記筒体に対して近位へと位置付けられ、前記注射器が前記筒体の外部に位置付けられ、前記穿孔部材が前記筒体へと引き込むように構成される、請求項16に記載の血管アクセスシステム。
28. 前記注射器に対する前記プランジャハンドルの近位への運動を許容するように構成され、前記注射器に対する前記プランジャハンドルの遠位への運動を阻止するように構成されるラチェット組立体をさらに備える、請求項16に記載の血管アクセスシステム。
29. 前記ラチェット組立体が、前記プランジャハンドルに結合される線形ラックを備え、前記ラチェット組立体が、前記注射器に結合される歯止めを備える、請求項28に記載の血管アクセスシステム。
30. 前記ラチェット組立体が、前記注射器に結合される線形ラックを備え、前記ラチェット組立体が、前記プランジャハンドルに結合される歯止めを備える、請求項28に記載の血管アクセスシステム。
31. 前記線形ラックが少なくとも3つの歯を備え、前記歯止めが、前記3つの歯に向かって延びる突起を備える、請求項30に記載の血管アクセスシステム。
32. 前記3つ歯の各々が、前記注射器の中心軸の遠位端に対して少なくとも115度かつ155度未満の角度で配向される遠位面を備える、請求項31に記載の血管アクセスシステム。
33. 第1のプランジャおよびシャフトを備えるプランジャ組立体であって、前記シャフトが前記第1のプランジャから横方向に離間され、前記第1のプランジャおよび前記シャフトが基部によって結合され、前記第1のプランジャが前記基部から遠位へと延び、前記シャフトが前記基部から遠位へと延びる、プランジャ組立体と、
    容積を有する流体容器を備える注射器であって、前記第1のプランジャの少なくとも一部分が前記注射器の内部に位置付けられ、前記注射器が、前記第1のプランジャを前記注射器に対して近位へと移動させることが前記流体容器の前記容積を増大するように構成される、注射器と、
    カテーテルと、
    カテーテルに位置付けられる第1の通路と、
    前記カテーテルを前記注射器に結合する連結器に位置付けられ、前記流体容器と流体連通して設置されるように構成される第2の通路と、
    前記第1の通路から前記流体容器への流体連通を可能にするために、前記第1の通路を前記第2の通路へと流体結合するように構成される第3の通路と、
    前記プランジャ組立体の前記シャフトに結合され、前記第1の通路の内部に少なくとも一部位置付けられ、前記第1の通路から出て近位へと引き込むように構成される穿孔部材と、
    を備え、
    前記注射器に対して近位へと前記プランジャ組立体を移動させることが、前記穿孔部材を引き込み、流体を前記第1の通路から前記流体容器へと通じさせるように構成される血管アクセスシステム。
34. 前記プランジャ組立体を近位へと移動させることが、前記穿孔部材を引き込む前に、流体を前記第1の通路から前記流体容器へと通じさせる、請求項33に記載の血管アクセスシステム。
35. 前記第2の通路が前記第1の通路と平行に配向され、前記第3の通路が前記第1の通路と垂直に配向される、請求項33に記載の血管アクセスシステム。
36. 前記連結器を前記カテーテルに結合する管をさらに備え、
    前記第3の通路の少なくとも一部分が前記管の内部に位置付けられる、請求項33に記載の血管アクセスシステム。
37. 前記連結器を前記カテーテルへと除去可能に結合する留め具をさらに備える、請求項36に記載の血管アクセスシステム。
38. 前記留め具がC字形留め具である、請求項37に記載の血管アクセスシステム。
39. 遠位通路と近位通路とを有する筐体をさらに備え、
    前記管が、前記近位通路に位置付けられる第1の端と、前記連結器に結合される第2の端とを備え、前記カテーテルの少なくとも近位部分が前記筐体の前記遠位通路に位置付けられ、前記遠位通路と前記近位通路とが、少なくとも25度かつ70度未満の互いに対する角度で配向される、請求項37に記載の血管アクセスシステム。
40. 前記連結器が、前記第2の通路の少なくとも一部分を開閉できる流れ制御装置を備える、請求項37に記載の血管アクセスシステム。
41. 前記流れ制御装置が、前記第2の通路からの出口を閉鎖するように構成される封止部を備える、請求項40に記載の血管アクセスシステム。
42. 流体および穿孔部材を血管アクセス組立体から除去するための方法であって、
    筒体、プランジャ、および、容積を有する流体容器を備える注射器であって、穿孔部材が前記プランジャに結合され、前記筒体に対して前記プランジャを近位へと移動させることが、前記流体容器の前記容積を増大し、前記筒体に対して前記穿孔部材を近位へと移動させるように前記注射器が構成される、注射器、ならびに、
    流体を前記流体容器へと通じさせるように構成される通路を備えるカテーテル、
    を備える血管アクセスシステムを得るステップと、
    前記流体容器と前記カテーテルの前記通路との間の導通路を、前記注射器を前記カテーテルに対して遠位へと移動させることで開けるステップと、
    前記穿孔部材を前記カテーテルの遠位端から延ばすステップと、
    前記穿孔部材を患者へと挿入するステップと、
    前記流体を前記導通路から除去する間に、前記穿孔部材を前記カテーテルに対して近位へと引き込むステップと、
    を含む方法。
43. 前記患者からの血液が前記通路へと流れているかどうかを決定するステップをさらに含む、請求項42に記載の方法。
44. 前記患者からの血液が前記流体容器へと流れているかどうかを決定するステップをさらに含む、請求項42に記載の方法。
45. 前記導通路を開けるステップが、前記プランジャを前記カテーテルに対して遠位へと移動させることを含む、請求項42に記載の方法。
46. 前記導通路を開けるステップが、流れ制御装置を開位置へと移動させることを含む、請求項42に記載の方法。
47. 前記流れ制御装置が、前記導通路の出口を閉鎖するように構成される封止部を備え、前記導通路を開けるステップが、前記出口を閉鎖解除するために、前記封止部を圧縮することを含む、請求項42に記載の方法。
48. 前記カテーテルの前記通路と前記流体容器との間の流体連通を可能とするために、前記導通路を開位置で固定するステップをさらに含む、請求項42に記載の方法。
49. 前記流体を前記導通路から除去する間に、前記穿孔部材を前記カテーテルに対して近位へと引き込むステップが、前記筒体に対する前記プランジャの遠位への移動を阻止する一方で近位への移動を許容するように構成される一方向ラチェット組立体を作動する間に、前記プランジャを近位へと移動させるステップを含む、請求項42に記載の方法。
50. 前記注射器を前記カテーテルへと結合する固定部を係合解除してから前記注射器を前記カテーテルから結合解除するステップをさらに含む、請求項42に記載の方法。
51. カテーテルを患者に設置するために血管アクセスシステムを用いる方法であって、
    プランジャ筐体、前記プランジャ筐体内に摺動可能に位置決めされるプランジャ組立体、前記プランジャ筐体に連結されるカテーテル筐体、前記カテーテル筐体に連結されるカテーテル、および、第1の位置において前記カテーテルを貫いて延びると共にそれ自体の遠位先端が前記カテーテルの外部にある穿孔部材を備える血管アクセスシステムを提供するステップと、
    前記穿孔部材および前記カテーテルを患者の血管へと挿入するステップと、
    前記穿孔部材が前記第1の位置に留まっている間に、血液を前記カテーテルへと引き入れるために、前記プランジャ組立体を前記プランジャ筐体に対して近位へと引き入れるステップと、
    前記穿孔部材の前記遠位先端を前記プランジャ筐体へと引き込むために、前記プランジャ組立体を前記プランジャ筐体に対して近位へと引き入れるステップと、
    前記カテーテル筐体を前記プランジャ筐体から連結解除するステップと、
    を含む方法。
52. 血液を前記カテーテルへと引き入れるステップが、血液を前記穿孔部材へと引き入れるステップを含む、請求項51に記載の方法。
53. 前記穿孔部材の前記遠位先端を前記プランジャ筐体へと引き込むために、前記プランジャ組立体を前記プランジャ筐体に対して近位へと引き入れ続ける前に、血液が前記カテーテルへと引き入れられていることを確認するステップをさらに含む、請求項51に記載の方法。
54. 前記血管アクセスシステムが、前記カテーテル筐体と前記プランジャ筐体とに連結される医療用連結器をさらに備える、請求項51に記載の方法。
55. 前記医療用連結器をプライミングするために、前記プランジャ組立体を前記プランジャ筐体に対して近位へと引き入れるステップをさらに含む、請求項54に記載の方法。
56. 前記医療用連結器を前記プランジャ筐体から連結解除するステップをさらに含む、請求項55に記載の方法。
57. 前記穿孔部材の前記遠位先端を前記プランジャ筐体へと引き込むために前記プランジャ組立体が前記プランジャ筐体に対して近位へと引き入れられた後、前記医療用連結器をプライミングするために、前記プランジャ組立体が前記プランジャ筐体に対して近位へと引き入れられる、請求項55に記載の方法。
58. 前記穿孔部材が前記第1の位置にあるとき、前記穿孔部材の前記遠位先端が前記カテーテルから第1の距離である、請求項51に記載の方法。

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