JPH1015075A - 単一動作によるカテーテル進入及び針自動後退装置を備えたカテーテル及び針導入器アセンブリ - Google Patents

単一動作によるカテーテル進入及び針自動後退装置を備えたカテーテル及び針導入器アセンブリ

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JPH1015075A
JPH1015075A JP9069881A JP6988197A JPH1015075A JP H1015075 A JPH1015075 A JP H1015075A JP 9069881 A JP9069881 A JP 9069881A JP 6988197 A JP6988197 A JP 6988197A JP H1015075 A JPH1015075 A JP H1015075A
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 使用後に針が迅速にシールドされるようにな
されたカテーテル及び針導入器アセンブリの提供。 【解決手段】 本発明における単一動作によるカテーテ
ル進入及び針自動後退装置は、概して中空のバレル３０
と、同バレル内に配設された逆流チャンバ２２を含むこ
とができる針ハブ２１と、前記バレル内に配設された第
２の逆流チャンバ５０と、針を前記バレル内へ後退させ
るための付勢機構４０と、前記カテーテルハブと係合す
るための前記第２の逆流チャンバと組み合わされたクリ
ップ６０と、を含んでいる。針ハブは、前記第２の逆流
チャンバと結合されてカテーテルがバレルの末端から一
定の距離だけ前進するまで付勢機構の力に抗して前記針
を伸長位置に保持する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、概して、針自動後
退装置を備えた静脈内（“ＩＶ”）カテーテル及び導入
器針アセンブリに関する。
【０００２】
【従来の技術】ＩＶカテーテルは、患者に流体を供給し
又は患者から流体を抜き取るために使用される。ＩＶカ
テーテルを患者の血管内に正しく配置するためには、先
の尖った導入針を患者の皮膚、組織及び血管の壁に突き
刺して血管内にカテーテルを配置するための通路を提供
しなければならない。典型的なＩＶカテーテルは、カテ
ーテルが針の外周に同軸状に配置される“オーバー・ザ
・ニードル”カテーテルである。従って、このカテーテ
ルは、針と共に患者の皮膚、組織及び血管の壁を貫通し
て血管内へ挿入される。針が血管に突き刺さると、血液
が針内及び典型的には針の基端に配置された逆流チャン
バ内へ“逆流”する。従って、医療従事者は、この血液
の“逆流”を視認すると、カテーテルと針とが血管内に
挿入されたことを知るであろう。次いで、針を患者から
抜き取り、カテーテルを血管内へ更に進めることができ
る。
【０００３】近年においては、使用後の針の迅速な廃棄
が大きな問題となってきている。この問題は、感染者か
ら別の人へ体液が交換されることによって伝染する後天
性免疫不全症候群（“エイズ”）のような不治で致命的
な病気の出現によって生じた。針がエイズに感染した人
の血管内にカテーテルを配置するために使用された場合
には、針は、この病気の伝染のための担体となる。従っ
て、医者が汚染された針によって穿刺されるのを避ける
ために針を正しく処理することが極めて重要である。不
幸なことに、緊急状況のようなある種の医療環境におい
て、汚染された針が使用後にとにかく被覆されない場合
には、汚染された針による穿刺が起こる。
【０００４】汚染された針による偶然の穿刺の可能性を
最少にするために、使用後にシールドすることができる
導入針アセンブリを開発するために大きな努力が向けら
れてきた。いくつかのアセンブリは、医療技術者が、カ
テーテルを患者の血管内に正しく配置した後に、針シー
ルド装置を作動させるために付加的な動作を行う必要が
あるので不十分である。更に、いくつかのアセンブリ
は、逆流の視認が困難であるので不十分である。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、針が使用後
に迅速にシールドされるようになされたカテーテル及び
針導入器アセンブリを提供することを目的とする。
【０００６】本発明の別の目的は、使用が容易なカテー
テル及び針導入器アセンブリを提供することである。
【０００７】本発明の更に別の目的は、カテーテルが患
者の血管内に正しく配置された後に、医療技術者が特別
な動作を行う必要なく、針をシールドすることができる
カテーテル及び針導入器アセンブリを提供することであ
る。
【０００８】本発明の更に別の目的は、改良された逆流
視認性を有するカテーテル及び針導入器アセンブリを提
供することである。
【０００９】
【課題を解決するための手段】本発明における単一動作
によるカテーテル進入及び針自動後退装置を備えたカテ
ーテル及び針導入器アセンブリは、ほぼ中空のバレル
と、バレル内に摺動自在に配設された針とを含み、針の
尖った先端は、最初はバレルの末端を越えて延びること
ができ、次いで、バレル内へと後退することができ、前
記針の一部分に隣接して延びているほぼ中空の末端を有
する針ハブを更に含み、同針ハブもまた、針の基端に固
定された逆流チャンバを含んでもよく、更に、針ハブと
バレルとの間に配設されたばねと、針と針ハブの末端部
分との間で針と同軸状に配設された可動のチャンバであ
って、最初に針ハブをバレルの末端に隣接して維持する
前記可動のチャンバと、針がバレル内へと後退するまで
前記可動のチャンバをカテーテルハブに隣接した位置に
維持するためのクリップと、を含む。バレルと、針ハブ
と、可動のチャンバとは、最初はばねの付勢力に抗して
針を保持して針の尖った末端がバレルの末端を越えて延
びるようにし、バレルとカテーテルとが相対的に分離さ
れると、ばねが針ハブと針とをバレルの基端に向かって
付勢できるように協働する形状になされている。従っ
て、この動きにより、一度、カテーテルと針ハブとが相
対的に分離されると、針の尖った先端はバレル及び可動
チャンバ内へとシールドされる。本発明の上記及びその
他の目的は、添付図面及び以下の詳細な説明を考慮する
ことにより明らかとなるであろう。
【００１０】
【発明の実施の形態】各図面には、本発明による単一動
作によるカテーテル進入及び針自動後退装置が示されて
いる。この装置は、カテーテル１０と、カテーテルハブ
１１と、中空の針２０と、逆流チャンバ２２を含むこと
ができる針ハブ２１と、バレル３０と、ばね４０と、同
じく逆流チャンバとして機能することができる可動のチ
ャンバ５０と、針２０がバレル３０内へと後退せしめら
れるまでカテーテルハブ１１に隣接した位置に可動チャ
ンバ５０を保持するクリップ６０と、を含んでいる。バ
レル３０は、把持を容易にするための人間工学的な輪郭
の柄９０を含むことができる。
【００１１】バレル３０は、概して中空であり且つ基端
及び末端を有している。バレル３０の基端は、針２０の
通路、針ハブ２１、ばね４０又はチャンバ５０が貫通す
るのを防止するために閉じられているのが好ましい。し
かしながら、バレル３０の基端は、針２０がバレル３０
内へと後退するのを容易にするために少なくともバレル
３０の内側から空気を逃がすことができるように穴が開
いているべきである。バレル３０の末端は、針２０とチ
ャンバ５０とが内部を摺動できるように開口しているべ
きである。バレル３０はまた、バレル３０の末端に隣接
して配置された少なくとも１つの内方に延びている肩部
３１をも含んでいる。この肩部３１は２つの機能を果た
す。すなわち、肩部３１は、第１に、ばね４０の末端が
当接できるストッパとして機能する。第２に、肩部３１
は、針ハブ２１の形状と組み合わされて同針ハブをばね
４０の力に抗して保持するために使用される機構の一部
分として機能する。
【００１２】針２０は針ハブ２１の基端に取り付けられ
ている。針ハブ２１の基端は、針２０の尖った末端が患
者の血管に突き刺さったときに、針２０の中を“逆流”
する血液を集める逆流チャンバ２２を形成しているのが
好ましい。逆流チャンバ２２の基端は、血液が入ってき
たときに逆流チャンバ２２から空気は逃がすが血液は逃
がさないために、多孔質のプラグ２３のような通気孔付
きの閉塞部材によって閉塞されているのが好ましい。例
えば、ポレックス・マテリアルズ・コーポレーション
（Ｐｏｒｅｘ Ｍａｔｅｒｉａｌｓ Ｃｏｒｐｏｒａｔ
ｉｏｎ）によってポレックス（ＰＯＲＥＸ）という商標
名で販売されている材料のような多孔質の高分子ポリエ
チレンを使用することができる。別の方法としては、薄
く且つ孔の開いた又はスリットの設けられた不浸透性材
料を逆流チャンバ２２の基端を覆うように設けることが
できる。
【００１３】針ハブ２１はまた、針２０の基端が貫通し
て延びている孔を有する内壁２４をも含んでいる。この
壁２４は、逆流チャンバ２２の末端を形成している。針
２０は、この壁２４の孔内に緩く嵌合されていて、針２
０が壁２４によって定位置に保持されるようになされて
いるべきである。好ましくは、２成分エポキシ樹脂又は
紫外線硬化性接着剤のような接着剤が、針２０及びこの
孔に隣接した壁２４の周囲に配置されているのが好まし
い。この接着剤はまた、逆流チャンバ２２の末端に液密
シールを提供して血液の漏れを防止する。
【００１４】針ハブ２１の末端部分は、針２０の一部分
を包囲しているほぼ中空のチャンバを画成している。こ
の中空チャンバは、持ち上がった部分２６を有する少な
くとも１つ好ましくは２つの可撓性のアーム２５を含ん
でいる。持ち上がった部分２６の各々は、角度が付けら
れた基端側の外側面を有している。この角度は、約３０
度ないし約４５度であるのが好ましい。この持ち上がっ
た部分２６のこの形状の目的は以下において説明する。
【００１５】針ハブ２１もまた、ばね４０の基端が当接
することができるストッパとして機能する逆流チャンバ
２２に隣接した外方に延びている肩部２７を備えてい
る。
【００１６】ばね４０は、針ハブ２１の末端部とバレル
３０との間及び肩部３１と２７との間の環状空間内にお
いて針ハブ２１の末端部の周囲に配設されている。針２
０の尖った先端がバレル３０の末端を越えて延びている
延長位置にあるときに、ばね４０が圧縮された状態にあ
る。更に、針２０がこの位置にあるときに、持ち上がっ
た部分２６は、肩部３１の末端側に配置されている（図
２参照）。持ち上がった部分２６の角度が付けられ且つ
持ち上がった基端側の外面が肩部３１に当接して、ばね
４０が針ハブ２１をバレル３０の基端に向かって基端方
向に移動させるのを防止している。持ち上がった部分２
６が以下に説明するように肩部３１の基端側へと移動し
たときに、針ハブ２１及び針２０は、ばね４０によっ
て、バレル３０の末端から離れる方向に付勢されて、針
２０の尖った末端がバレル３０内へと後退させられるで
あろう。
【００１７】チャンバ５０は、針ハブ２１の末端部分の
内側において針２０の周囲に配置されている。チャンバ
５０は、基端部分に沿った部分よりも末端部分に沿った
部分の方が直径が大きい。チャンバ５０の末端部分のよ
り大きい直径は、可撓性のアーム２５をバレル３０の内
壁に隣接した位置に維持できる大きさになされている。
このことにより、持ち上がった部分２６が肩部３１の末
端側に係合することができ、針ハブ２１及び針２０の後
退が防止される。
【００１８】更に、チャンバ５０は、基端シール５１と
末端シール５２とを形成している。これらのシールは、
針２０の中央部分にその中を流れる血液流のための孔が
形成されている場合に第２の逆流チャンバとしての役目
を果たす流体密チャンバをそれらの間に形成している。
この第２の逆流チャンバは、当該アセンブリの末端部分
に配設されているので、治療従事者が逆流をすぐに視認
できる。シール５１及び５２は、自己密閉型であり且つ
空気は逃がすが血液は逃がさないように十分に多孔性で
あるべきである。更に、これらのシールは、チャンバ５
０が針２０に沿って動くのを許容する。チャンバ５０
が、針ハブ２１の持ち上がった部分２６がチャンバ５０
のより小さい直径の基端部分の周囲に位置する位置へと
末端方向へ移動すると、持ち上がった部分２６は径方向
内方へと動くことができて、これらはもはや肩部３１と
係合しなくなる（図４参照）。持ち上がった部分２６
は、角度が付いた基端側外面により径方向内方へと移動
せしめられる。ばね４０は、肩部３１と２７との間に配
置されていることにより針ハブ２１の持ち上がった部分
２６に長手方向の力をかけるので、角度が付いた基端側
の外方面は、長手方向の力の成分である持ち上がった部
分２６にかけられた径方向内方に向いた力を生じさせ
る。このようにして、持ち上がった部分２６がチャンバ
５０のより小さい外径の基端部分に隣接すると、持ち上
がった部分２６は、肩部３１との係合状態から径方向内
方へと付勢される。この時点で、ばね４０は、針ハブ２
１をバレル３０の基端に向けて後退させることができ
る。このようにして、針２０は、チャンバ５０及びバレ
ル３０の内側へと後退せしめられ、その結果、針２０の
尖った先端がチャンバ５０内に配置されて、治療従事者
が偶然に穿刺されることがない。
【００１９】チャンバ５０は、ばね４０が針２０をバレ
ル３０内へと後退させることができる場所にチャンバ５
０があることをユーザーに警告するためのマーク５４を
含むことができる。マーク５４は、チャンバ５０内に成
形するか、チャンバ上に印刷するか、収縮包装（ｓｈｒ
ｉｎｋ ｗｒａｐ）によって形成することができる。更
に、マーク５４は、治療従事者が触って認識できるか又
はバレル３０との相互作用によって耳で聞くことができ
るクリック音を形成することができる、チャンバ５０上
に形成された１つ以上の突起の形態とすることができ
る。チャンバ５０はまた、その末端部分に沿って配置さ
れた直立の押し込みタブを含み、押し込みタブがカテー
テルハブ１１の基端とバレル３０の末端との間に延びる
ようにしてもよい。この押し込みタブは、カテーテル１
０がバレル３０から分離するのを容易にするであろう。
【００２０】チャンバ５０はまた、バレル３０の末端に
形成された一対のレール３２と係合する一対の長手方向
に延びている溝５５を形成しているのが好ましい。この
溝とレールとを配置することによって、チャンバ５０が
長手方向に動く間にチャンバ５０がバレル３０に対して
回転するのが防止される。このことにより、治療従事者
が、針２０の尖った先端の傾斜面を正しい向きに維持す
ることができることが確実になる。更に、溝５５の基端
は、肩部５６を含むストッパと、バレル３０のレール３
２を係止する孔５７と、を含んでいる。このことによ
り、レール３２が孔５７内へ落ち込んだときにチャンバ
５０が伸長位置に係止されて、針２０が後退せしめられ
た後の針２０の尖った先端の不所望な露呈を防止する。
別の方法として、バレル３０が針２０の尖った先端を完
全にシールドするように十分に長く設計されている場合
には、チャンバ５０は、針２０が後退した後に針２０の
尖った先端が露呈されることなくバレル３０が自由に後
退することができる。
【００２１】Ｊ字形状のクリップ６０を先端シール５２
の末端側のチャンバ５０の末端に隣接して配置して、針
２０がバレル３０内へ後退せしめられるまで、カテーテ
ルハブ１１をチャンバ５０の末端上に保持するようにし
てもよい。クリップ６０は、針２０がその中を伸長する
孔６１を有している。この位置において、針２０は、ク
リップ６０が下方に動くのを防止して、クリップ６０の
フック部分がカテーテルハブ１１上のフランジにしっか
りと係合する。針２０がバレル３０内へ後退せしめられ
ると、クリップ６０は、下方へ自由に動いてフック部分
がカテーテルハブ１１上のフランジから外れることがで
き、カテーテルハブ１１をチャンバ５０から外れさせる
ことができる（図５参照）。チャンバ５０には内側溝が
形成されていて、クリップ６０が動くための通路を提供
している。突出部６２がクリップ６０の少なくとも一方
の面好ましくは両方の面及び好ましくは孔６１の両側に
配置されている。これらの突出部６２は、通路の表面と
係合して、一度針２０がバレル３０内へと後退せしめら
れると、クリップ６０がチャンバ５０から落ちることが
ないようにしている。
【００２２】本発明における単一動作によるカテーテル
進入及び針自動後退装置の動作を以下に説明する。患者
の体の静脈注射部位が準備された後に、治療従事者は、
バレル３０を把持して針２０の尖った先端をこの部位内
に挿入する。バレル３０が、逆流チャンバ２２内に逆流
が観察されるまで進入せしめられる。この時点で、治療
従事者は、針２０をカテーテル１０から外すためにバレ
ル３０を基端方向に動かすと同時に、カテーテル１０を
針２０から前進せしめる。クリップ６０はカテーテルハ
ブ１１と係合せしめられているので、カテーテル１０が
バレル３０から分離したときに、チャンバ５０はバレル
３０から伸長する（図４参照）。治療従事者は、一度チ
ャンバ５０上のマーク５４を視認し、触覚で感じ取り、
又は聴覚によって感じ取ると、カテーテル１０が適正に
配置され且つ針２０はもはや必要でないことを確認す
る。全てが順序通りである場合には、治療従事者は、カ
テーテル１０を定位置に保持しつつバレル３０を後退さ
せることにより、バレル３０をカテーテル１０から分離
させ続ける。持ち上がった部分２６は、肩部３１と係合
した状態から径方向内方へ移動して、ばね４０が針ハブ
２１をバレル３０の基端に向かって移動させるのを許容
する。一度針２０が後退せしめられてその尖った末端が
クリップ６０の基端側に移動せしめられと、クリップ６
０は、下方へ自由に移動してカテーテルハブ１１から離
脱することができ、それによって、導入針アセンブリを
カテーテル１０から分離させることができる（図５参
照）。チャンバ５０が十分に伸長した位置となると、レ
ール３２が孔５７内に落ち込み、チャンバ５０をこの十
分に伸長した位置に係止する（図６参照）。このように
して、針の尖った先端はチャンバ５０の内側に安全に収
容される。別の方法として、バレル３０は、針２０が後
退せしめられたときに、針２０の尖った末端がバレル３
０内に安全に収容されたままとなるように十分に長くす
ることができる。
【００２３】
【発明の効果】このように、本発明による単一動作によ
るカテーテル進入及び針自動後退装置は、針使用後に迅
速にシールドすることができ、使用が簡単であり、カテ
ーテルが患者の血液内に適正に配置された後は治療従事
者による付加的な動作を必要とせず、逆流の視認化を改
良した、カテーテルと導入針とのアセンブリを提供する
という所望の目的を達成することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】カテーテルがバレルの末端に隣接しており、針
がバレル内へと後退する前の十分に伸長した位置にあ
る、本発明のカテーテル及び針導入器アセンブリの斜視
図である。
【図２】図１の線２−２に沿った側方断面図であり、針
及びカテーテルが患者の体内へ挿入される前の十分に伸
長した位置に針がある状態を示している。
【図３】図１の線３−３に沿った断面図であり、針及び
カテーテルが患者の体内へ挿入される前の十分に伸長し
た位置に針がある状態を示している。
【図４】図２と類似の側方断面図であり、針がバレル内
へと後退する前にカテーテルがバレルの末端から前進せ
しめられる状態が示されている状態を示している。
【図５】図２と類似の側方断面図であり、カテーテルが
導入器針アセンブリから外れ、針がバレル内へと後退し
つつある状態を示している。
【図６】図３と類似の側方断面図であり、カテーテルが
導入器針アセンブリから外れ、針がバレル内へと後退し
つつある状態を示している。
【図７】本発明のカテーテルと針導入器とのアセンブリ
の分解斜視図である。
【図８】針がバレル内に後退するまで、カテーテルを針
導入器アセンブリに接続するために使用されるクリップ
の斜視図である。
【符号の説明】
１０ カテーテル、 １１ カテーテルハブ、 ２
０ 針、２１ 針ハブ、 ２２ 逆流チャンバ、
２３ プラグ、２４ 壁、 ２５アーム、 ２６
持ち上がった部分、２７，３１ 肩部、 ３０ バレ
ル、 ４０ ばね、５０ 可動のチャンバ、 ５
１，５２ シール、 ６０ クリップ、９０ 柄

Claims (7)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 カテーテル及び針導入器アセンブリであ
    って、 内腔を画定し且つ基端と末端とを有し、末端に開口部が
    形成されているバレルと、 基端と末端とを有するカテーテルと、 同カテーテルの基端に固定されたカテーテルハブと、 前記カテーテル内に配置され且つ尖った先端と基端とを
    有する針と、 少なくとも１つの可撓性のアームを含む末端部分と、前
    記針の基端に固着された基端部分と、を有する針ハブで
    あって、前記可撓性のアームが最初は前記バレルと係合
    して、前記針の尖った先端が前記カテーテル内に同軸状
    に前記開口部を通って前記バレルの末端から末端方向に
    延びることができるように前記バレルの内腔内に配設さ
    れた針ハブと、 基端と末端とを有するばねであって、前記バレル及び前
    記針ハブと係合し且つ前記バレルと前記針ハブとの間に
    おいて前記針ハブの末端部分の周囲に配設されて、前記
    針ハブを前記バレルの基端に向けて付勢するばねと、 前記針ハブの末端部分の内側で且つ前記針の周囲に同軸
    状に配設されたチャンバであって、基端部分と末端部分
    とを有し、前記基端部分は前記末端部分よりも外径が小
    さくなされており、その結果、前記末端部分は前記可撓
    性アームを前記バレルとの係合状態に付勢し、前記基端
    部分は前記可撓性アームを前記バレルとの係合状態から
    移動するのを許容するようになされた前記チャンバと、 を含むカテーテルと針導入器とのアセンブリ。
  2. 【請求項２】 前記チャンバが基端シールと末端シール
    とを含み、前記針が前記尖った先端と基端との間に開口
    部を形成している、請求項１に記載のカテーテル及び針
    導入器アセンブリ。
  3. 【請求項３】 前記チャンバ内において同チャンバの末
    端に隣接して、前記カテーテルハブを同チャンバに解除
    自在に固定するための可動のクリップを更に含む、請求
    項１または２に記載のカテーテル及び針導入器アセンブ
    リ。
  4. 【請求項４】 前記クリップに、前記針がその中を貫通
    して延びる孔と、前記カテーテルハブと係合するフック
    部分と、が形成されている、請求項３に記載のカテーテ
    ル及び針導入器アセンブリ
  5. 【請求項５】 前記可撓性のアームが、角度が付けられ
    た基端側外側面を備えた径方向に延びている部分を含
    む、請求項１、２、３または４のいずれかに記載のカテ
    ーテル及び針導入器アセンブリ。
  6. 【請求項６】 前記角度が付いた基端側外側面が、約３
    ０度ないし約４５度の角度である、カテーテル及び針導
    入器アセンブリ。
  7. 【請求項７】 前記チャンバが、前記基端部分に隣接し
    た末端部分上にマークを含む、請求項１、２、３、４、
    ５または６のいずれかに記載のカテーテル及び針導入器
    アセンブリ。
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