JP3796514B2 - 収納自在な穿刺針を備えた医療用器具及び同医療用器具の製造方法 - Google Patents

Description

【０００１】
【発明の分野】
本発明は、例えば、カテーテル又はガイドワイヤを患者の血管に挿入するのに用いられる穿刺針付き医療用器具に関するものである。より詳述すると、本発明は、医療用器具を再使用不能にして安全に使い捨てできるように穿刺針を引っ込めることができる機能を有する医療用器具に関するものである。
【０００２】
【発明の背景】
種々の医療用器具においては、診断又は治療目的のために患者の皮膚に刺される穿刺針が用いられている。このような器具の一つとしては、患者の血管に穿刺針装着カテーテルを位置決めするための静脈カテーテル挿入器具がある。別のこのような器具としては、ガイドワイヤを患者に導入するための器具がある。ガイドワイヤは、カテーテルを患者内に導くために用いられる。ガイドワイヤ又はカテーテルを正しく位置決めさせて、ガイドワイヤ又はカテーテルを血管の所定位置に残したままカテーテル挿入器具は引き抜かれる。患者から穿刺針を引き抜いた後のこのような医療用器具の取扱い如何によって、例えば、医師が不注意で穿刺針を自分に突き刺してしまうようなことによって、各種病原菌、特に、ＨＩＶ（ヒト免疫不全ウイルス）の伝染を引起す可能性がある。
【０００３】
穿刺針の偶発的な突き刺しによる傷害の危険性についての問題を契機に、１９８０年代の中頃以来、安全な穿刺針器具を確保しようとする多くの設計上の試みがなされてきた。そのような器具は、使用後に物理的バリアを穿刺針の先端に位置させるようになっているスライド鞘式穿刺針器具と、使用後に穿刺針の露出部分を器具内に引っ込める、即ち、器具内に収納させる機能を備えた器具とに大別される。後者の穿刺針収納式器具は、更に、手動収納式のものと、半自動収納式のものとに分類することができる。
【０００４】
Ｈａｌｌｅｒに付与された米国特許第４，０２６，２８７号，Ｊａｇｇｅｒに付与された米国特許第４，５９２、７４４号，Ｈａｂｅｒに付与された米国特許第４，８０８，１６９号及びＨａｂｅｒに付与された米国特許第５，０６７，４９０号によって具体化されている手動収納式器具においては、穿刺針を器具内に引っ込めるためには、穿刺針連結機構をユ−ザーが後方に引張るか又はスライドさせる必要がある。
【０００５】
穿刺針半自動収納式器具においては、解放機構をユーザーが操作するのに応じて穿刺針を器具内に押し込め或いは引張るためのスプリングの如き付勢手段を用いることができる。そのような器具は、Ｈａｂｅｒ等に付与された米国特許第４，８１３，４２６号及びＤｙｓａｒｚに付与された米国特許第５，１２５，４１４号で具体化されている。
【０００６】
Ｋｕｌｌｉに付与された米国特許第４，７４７，８３１号及びＫｕｌｌｉに付与された米国特許第４，９００，３０７号は、穿刺針半自動収納機能を備えた、カテーテル挿入器具及び注射器を開示している。これら二つの特許によって開示された収納機構は、カテーテルを挿入器具から取外した後又は穿刺針を患者から引き抜いた後に、ユーザーが解放ボタンを押すことによって作動される。
【０００７】
従来の半自動収納器具は、操作者の手による操作を必要とする。緊急事態の如き多くの事態の場合には、操作者は混乱し又は急がされ、その結果、意識的に或いは無意識に、穿刺針を引っ込めるのに必要な手動操作を行わないことがある。このような場合に、使用した穿刺針は露出したままであり、不注意で穿刺針を突き刺してしまうという危険性が発生する。従って、別個の手動操作を行うことなく、患者にカテーテルを挿入する通常の操作により穿刺針を引っ込めることのできる穿刺針自動収納機構を提供することが望ましい。更に、実際に低コストで製造することができるように部品点数が制限された器具を提供することが望ましい。
【０００８】
【発明の概要】
上述したことを念頭において、本発明は、中空ハウジングとそのハウジングに取り付けられたカテーテルとを有する医療用器具を提供することを目的とする。この器具は、ハウジングから前方に延びる突出した位置と、穿刺針がハウジング内に封入される収納位置との間を移動可能な穿刺針を有している。その穿刺針は付勢手段によって収納位置方向へ付勢されている。穿刺針保持部が穿刺針に固定的に接続されている。穿刺針保持部は、付勢手段による付勢力に抗して、穿刺針を突出位置で解放自在に保持している。穿刺針保持部は、カテーテルと係合するフォロワ部分を有する延長したアームにて構成するのが好ましい。ハウジングからカテーテルを取り外した時に、カテーテルはフォロワ部分を解放し、それにより穿刺針保持部が穿刺針を解放する。この時、穿刺針は付勢手段によってハウジング内の後方へ押し遣られる。
【０００９】
また、本発明に依れば、中空ハウジングとガイドワイヤを挿入するための穿刺針とを有する医療用器具が得られる。この器具は、ハウジングから前方に延びる突出する位置と、穿刺針がハウジング内に封入される収納位置との間を移動可能な穿刺針を有している。その穿刺針は、付勢手段によって収納位置方向へ付勢されている。この器具は、付勢手段による後方への付勢力に抗して穿刺針を解放自在に穿刺針と係合する第一の位置と、穿刺針を解放して付勢手段が穿刺針を後方へ押し遣るのを許す第二の位置との間を移動可能な穿刺針保持部を備えている。ガイドワイヤは、穿刺針保持部と係合して、穿刺針保持部が第二の位置方向へ移動するのを阻止する。ガイドワイヤを患者に挿入した後に、穿刺針保持部は第二の位置方向へ移動し、穿刺針は付勢手段によってハウジング内の後方へと押し遣られる。
【００１０】
更に、本発明に依れば、静脈カテーテル又はガイドワイヤの如き、穿刺針で体内に導入される医療用器具を挿入する方法が得られる。この方法は、ハウジング，穿刺針及び穿刺針保持部を有する挿入器具を提供する工程を含んでおり、穿刺針保持部は、穿刺針がハウジングから前方に突出するようにして穿刺針を解放自在に保持している。その医療用器具は穿刺針を介して患者に挿入される。操作者が手で選択的に穿刺針保持部を操作して、穿刺針の引っ込みを阻止する。そして、操作者は穿刺針保持部に対する手動操作を解放して、穿刺針を解放させる。この時、穿刺針はハウジング内に引っ込められる。
【００１１】
上述した本発明の概要及び本発明の好ましい実施形態についての以下に記載する詳細な説明は、添付図面を参照することにより、より明確に理解できるであろう。
【００１２】
【好ましい実施形態の詳細な説明】
茲で、図１〜４、特に図１を参照すると、穿刺針を覆うカテーテル７０を患者に挿入するための医療用器具が参照符号１０で示されている。この器具１０は、患者の皮膚に突き刺してカテーテル７０を挿入するための引っ込み自在な穿刺針３０を有している。カテーテル７０を患者に挿入後、穿刺針３０を自動的に器具１０内に収納、即ち、引っ込めて、汚染された穿刺針の鋭利な先端を器具内に封入させることにより、穿刺針を不注意に人に刺してしまうことを防止する。
【００１３】
図２〜図４を参照すると、この器具は、略円筒形ハウジング２０と、穿刺針３０と、穿刺針３０を後方に付勢するスプリング６０と、スプリングの付勢力に抗して穿刺針を解放自在に保持する保持部４０とを有している。穿刺針は突出位置と収納位置間を移動できるようになっている。突出位置では、穿刺針３０はハウジング２０の前端部から前方に突出している。収納位置では、穿刺針３０はハウジング内に収納されて、鋭利な先端がハウジング内に封入されることにより、穿刺針３０の鋭利な先端と不用意に接触することがないようにされる。
【００１４】
図２に示したように穿刺針３０が突出位置にある時、スプリング６０が穿刺針３０を収納位置方向である後方に付勢している。穿刺針保持部４０は、スプリング６０の付勢力に抗して、穿刺針３０を突出位置で解放自在に保持している。穿刺針保持部４０は、カテーテル７０と協働し、カテーテル７０を器具から取外した時に、穿刺針保持部４０が穿刺針３０を自動的に解放し、その結果、図４に示したように穿刺針がハウジング内に収納される。
【００１５】
茲で、図２を参照して、この器具の各部品をより詳しく説明する。ハウジング２０は略円筒形に形成され、ハウジング２０の前端部はテーパーが付いた小径の鼻部２２を有している。カテーテル７０は鼻部２２に取り付けられている。従って、鼻部２２には、カテーテル７０のハブ７２の内側テーパー部と協働するようにテーパーが付けられている。
【００１６】
カテーテル７０は、略円錐形のハブ７２と、そのカテーテルハブに固定的に連結された可撓性カニューレ７４とを有している。カテーテル７０は、カニューレ７４が穿刺針の先端を覆うようにして、ハウジングの鼻部２２に取り付けられている。然しながら、この器具の使用前においては、穿刺針の鋭利な先端はカニューレ７４から前方へ突出し、露出している。
【００１７】
カテーテル７０を鼻部２２に取り付けた時に、カテーテルハブ７２は穿刺針保持部４０と係合する。穿刺針保持部４０は、穿刺針３０に固定的に接続された細長いアームである。このアームは、ハウジング２０の前端部に形成された開口を貫通して前方に突出している。アーム４０の前方部分はフォロワ部４６を構成している。このフォロワ部４６は、鼻部２２に近接したハウジングの開口を貫通してハウジングから前方に突出し、カテーテルハブ７２と係合している。
【００１８】
図３を参照すると、穿刺針保持部４０は、フォロワ部４６の後方部分で径方向内方へ突出した段部４５を有している。この段部４５は、アーム４０が貫通突出している開口によって形成されたリップ２４と係合している。段部４５は、穿刺針保持部４０を保持するためのラッチとして機能し、穿刺針保持部４０に取り付けられた穿刺針３０をスプリングの付勢力に抗して保持している。
【００１９】
カテーテル７０を鼻部２２に取り付けた時に、カテーテルハブ７２は穿刺針保持部４０のフォロワ部４６と係合し、段部４５がリップ２４と係合する。このようにしてカテーテルを器具に取り付けた時に、穿刺針３０はスプリング６０の付勢力に抗して突出位置に維持される。カテーテル７０を取外すと、穿刺針保持部４０が径方向内側へ偏位して、段部４５がリップ２４から解放される。この場合、カテーテル７０を取り外した時に、スプリング６０の後方付勢力によって穿刺針保持部４０が径方向へ偏位させられる。
【００２０】
穿刺針保持部のアームは可撓性プラスチックから形成されていて、それによりアームは弾性変形可能になっている。緩和状態では、穿刺針保持部のアーム４０はリップ２４と係合している。好ましくは、リップ２４に後方へ向かって延びたテーパ面を設け、穿刺針保持部４０の段部４５にはリップ２４のテーパ面と係合するテーパー面を形成するとよい。これらのテーパ面は、図３及び図４に最も明瞭に図示されている。このように構成されて、スプリング６０による軸線方向後方への付勢力が、アームに対して、径方向の分力と軸線方向の分力として作用する。径方向の分力によって穿刺針保持部のアーム４０が内方へ付勢され、それにより段部４５がリップ２４から外れるまで段部４５はリップ２４に乗り上がってリップ２４を越える。この時、スプリング６０によって穿刺針保持部と穿刺針保持部に取り付けられた穿刺針とがハウジング内の後方へ追い遣られ、穿刺針の鋭利な先端がハウジング内に封入される。
【００２１】
この器具１０は、穿刺針の後端部に取り付けられた液溜め５０を更に有し、この液溜め５０は穿刺針の後端部を取り囲んでいる。液溜め５０は、穿刺針３０と連通していて、フラッシュバックチャンバとして作用する。従って、穿刺針を患者の静脈に挿入した時に、血液が穿刺針を通ってフラッシュバックチャンバに流れ込む。フラッシュバックチャンバ５０の後端部は、通気性の疎水性プラグ５２によって封止されている。血液がフラッシュバックチャンバに入ると、空気はプラグを通過してフラッシュバックチャンバから外へ排出される。然し、プラグ５２は血液を透過させないため、血液はフラッシュバックチャンバから漏れ出るのを防止される。ハウジングとフラッシュバックチャンバは半透明プラスチックで形成されていて、それにより、フラッシュバックチャンバ内の血液は、穿刺針が正しく患者の静脈内に挿入されていることを示す可視インジケータとして役立つ。
【００２２】
図示実施形態においては、フラッシュバックチャンバ５０と穿刺針保持部４０とが単一構造として一体に形成されている。これら二つの部品は、紫外線硬化性エポキシ等の接着剤で穿刺針に固定的に取付けられている。スプリング６０は、ハウジング２０内に配置され、穿刺針を取り囲んでいる。スプリング６０の前端部はハウジング２０の前端部に対して支えられ、スプリング６０の他端部は一体構造の穿刺針とフラッシュバックチャンバに対して支えられている。
【００２３】
また、図示実施形態においては、ハウジング２０は、穿刺針３０とフラッシュバックチャンバ５０とを組合せた長さよりも短く形成されている。従って、図４に示したように穿刺針３０がハウジング２０内に引っ込められた時に、フラッシュバックチャンバ５０がハウジング２０から後方に突出できるようにハウジング２０の後端部は開口されている。この器具は、穿刺針３０がハウジング２０から後方へ押し遣られないようにするためのロック機構、即ち、後方移動制限機構を更に有している。好ましくは、穿刺針保持部のアーム４０の前端部４６が受入れられる寸法を有する開口２６を、穿刺針３０の後方移動ロック手段として、ハウジングの側部に形成することができる。穿刺針保持部の有する弾力性によって穿刺針保持部は径方向外方へ偏位されている。穿刺針が後方へ押し遣られた時に、穿刺針保持部４０の前端部４６が開口２６と係合し、それにより、段部４５が開口２６の後端部と係合し、穿刺針はそれ以上後方に移動しないように保持される。更に、穿刺針保持部４０の前端部４６が開口２６の前端縁部と係合して、穿刺針が前方に移動しないように保持されるため、一旦引っ込められた穿刺針は、再度突出させることができなくなる。
【００２４】
カテーテル７０を器具から取外して患者内に挿入した時に、患者からの血液はカテーテルの後端部から流れ出す可能性がある。一般に、カテーテルを点滴バッグのような液溜めに一旦取付けると、点滴バッグ内の液体による液圧は、カテーテルを通る患者からの血液の流れを止め或いは制限するのに十分なものとなっている。然し、点滴バッグをカテーテルに接続させるまで、血液はカテーテルから漏れ出す可能性がある。従って、カテーテルに栓をすることにより、カテーテルを患者に挿入した後の血液漏れを防止するのが好ましい。
【００２５】
従って、カテーテルを鼻部２２に取付けた時に、鼻部２２がカテーテルハブ７２の内側との液密シールを構成するようにするのが望ましい。そのように構成すれば、カテーテルをハウジングから取外して穿刺針を収納した後、鼻部２２をカテーテルに挿入してカテーテルを塞ぐことができる。更に、図３を参照すると、好ましくは、穿刺針の収納直後に鼻部２０によりカテーテルを実質的に塞ぐように鼻部２２が穿刺針保持部４０のフォロワ部４６の前方に延びているのが望ましい。加えて、鼻部２２がフォロワ部４６の前方に突出していると、収納の間及び収納後に穿刺針が露出することがない。
【００２６】
上述したように構成された医療用器具の操作について、以下に説明する。使用前においては、穿刺針の鋭利な先端が露出するように穿刺針は突出位置に位置されている。この状態で、穿刺針の鋭利な先端を患者の静脈に挿入する。フラッシュバックチャンバ５０に血液が流入すると、医師は穿刺針が静脈に挿入されたことを知る。この時、カテーテル７０を前進させてカテーテル７０を器具１０から取り外すことにより、カテーテルは患者の静脈に挿入される。このため、カテーテルハブ７２は、医師が器具を保持する手の指１本で前方に押すことのできる突起７３を備えていることが好ましい。カテーテルを穿刺針保持部４０のフォロワ部４６より前方へ前進させた時、穿刺針保持部４０が穿刺針を解放するよう内側方向に偏位する。この時、穿刺針３０、穿刺針保持部４０及びフラッシュバックチャンバ５０がスプリング６０によって後方へ押し遣られて、穿刺針の鋭利な先端がハウジング２０内に封入される。医師が希望する場合には、鼻部２２をカテーテルに挿入して、血液漏れを防ぐようにカテーテルを再封止することができる。
【００２７】
茲で、図５〜図７を参照すると、本発明に係る第二の実施形態が図示されている。図５〜図７においては、図１〜図４に図示され且つ上述した第一の実施形態の部品と類似の部品は、図１〜図４に示した参照符号数字に１００を加えた参照符号数字で示されている。
【００２８】
第二の実施形態に係る医療用器具は、参照符号１１０で示されている。この器具１１０は、ハウジング１２０と、引っ込み自在な穿刺針１３０と、穿刺針を後方へ付勢するスプリング１６０と、スプリングによる付勢力に抗して穿刺針を解放自在に保持する穿刺針保持部１４０とを有している。穿刺針を覆うカテーテル１７０が器具１１０の前端部に取付けられている。穿刺針保持部１４０は、カテーテルと協働し、器具１１０からカテーテルを取り外した時に、穿刺針を解放し、スプリングが穿刺針をハウジング１２０内の後方へ押し遣る。
【００２９】
穿刺針保持部１４０は、第一の実施形態に関連して述べた穿刺針保持部４０と同様に構成されている。穿刺針保持部１４０は、穿刺針１３０に固定的に連結された細長い弾性変形自在な可撓性アームを有している。穿刺針保持部の前端部１４６は、ハウジングの先端部１２２に近接したハウジングの前端部に形成された開口を通して突出している。穿刺針保持部の前端部１４６は、カテーテルハブ１７２の側面に係合している。第一の実施形態と同様に、カテーテルハブ１７２は、穿刺針保持部のアームを径方向外側へ偏位させ、アームの段部１４５がハウジングの前端部の開口によって形成されたリップ１２４と係合している。従って、カテーテル１７０が器具１１０より取り外された時に、穿刺針保持部１４０が内側方向に偏位して、穿刺針１３０が解放される。この時、穿刺針はスプリング１６０によってハウジング１２０内の後方へ押し遣られる。図７に示したように、ハウジング内に引っ込められた時に穿刺針とフラッシュバックチャンバとの全長がハウジング内に閉じ込められるようにハウジングは長尺に形成されている。
【００３０】
このようにして、第一の実施形態と同様に、使用後に穿刺針が自動的に収納されることにより、医師が、汚染された穿刺針を安全に封入することを確実にするための追加の作業を行う必要がなくなる。カテーテル１７０を患者に挿入する作業だけで、穿刺針の収納を実現するのに十分である。然し、後述する如く、必要に応じて、医師が収納を遅らせることができる。
【００３１】
カテーテルを患者に挿入した後に、医師が穿刺針の収納を遅らせることができることが望ましい。このため、この器具１１０は、ハウジング１２０の側部に窓１２１を有している。穿刺針保持部１４０が窓１２１に近接して配置されていて、医師が穿刺針保持部を操作することができるようになっている。医師が穿刺針の収納をコントロールすることを望む場合には、医師が圧力を加えて、穿刺針保持部を径方向内側へ偏位させて、保持部を内壁１２５に当接させることができる。この方法で、穿刺針保持部を医師の把持力によって内壁１２５に対して当接させることによる挟み込みによって、穿刺針のハウジング内への引っ込みを阻止することができる。医師が穿刺針保持を解放すると、穿刺針はハウジング内に引っ込められる。
【００３２】
窓１２１は、使用時に医師が器具１１０を握った時に、穿刺針保持部を操作することができるように配置するのが好ましい。この目的のために、握り部をハウジングの前端部に形成するのが好ましい。その握り部はハウジングの側面に沿って延びた一対の対向した窪み曲面で形成されている。窓１２１は、握り部の対向した曲面の一方に形成されている。
【００３３】
図５〜図７に示した器具は次のように操作される。使用前においては、穿刺針は、図５に示したように、ハウジングから前方に突出している。医師は、ハウジングの握り部を握って、器具１１０を保持する。この操作中に、医師は窓１２１を通して穿刺針保持部を押圧する。この状態で、穿刺針１３０を患者の静脈に挿入する。フラッシュバックチャンバ１５０内に血液が流れたことが検出されると、カテーテルを軸線方向へ前進させて、カテーテルを患者に挿入する。カテーテルを穿刺針保持部より前方へ軸線方向に前進させると、医師によって穿刺針保持部に付加されている力がなければ、穿刺針は自由に引っ込むことができる。医師が穿刺針の収納を遅らせることを望まない場合には、穿刺針保持部に対する指圧力を解放すればよい。
【００３４】
これに代えて、医師は、スプリング１６０による付勢力に打ち勝つ十分な力で器具を握り続けることによって、穿刺針の収納を遅らせることができる。医師が器具を解放すると、穿刺針は自動的にハウジング内に収納され、穿刺針の鋭利な先端がハウジング内に封入される。このようにして、器具使用後に穿刺針は自動的に引っ込められ、ボタンを押圧するような余分な操作をする必要がない。同時に、医師が穿刺針の収納を遅らせることにより穿刺針の収納をコントロールすることを望む場合には、余分な操作をしなくてもそれを実行することができる。器具を普通に握るだけで、そのようにコントロールすることが可能となる。然し、医師が穿刺針の収納を遅らせることを望んでも、一旦医師が器具の握りを解放すると、付加的な操作をしなくても穿刺針は結局自動的に収納されることになる。
【００３５】
器具１１０は、調節自在な鼻部１２２を更に有している。第一の実施形態においては、鼻部２２はハウジングと一体に形成されているが、第二の実施形態においては、鼻部は、ハウジングとは別体の部品として形成され、鼻部を受入れるようハウジングの前端部に形成されたソケット部に挿入されている。鼻部１２２はハウジング１２０に対して軸線方向に調整することができる。鼻部の軸線方向の位置を調整することにより、カテーテルカニューレから突出したむき出しの鋭利な穿刺針先端の長さを変更することができる。
【００３６】
茲で、図８〜図１０、特に図８を参照すると、患者にガイドワイヤ２７０を導入するための医療用器具が参照符号２１０で示されている。この器具は、患者の静脈に突き刺される穿刺針２４０を有している。ガイドワイヤ２７０は穿刺針２４０を通して患者の静脈に挿入される。ガイドワイヤを患者に挿入した後、汚染された穿刺針が器具を使用している医師の手に触れないように自動的に引っ込む。更に、必要に応じて、器具を使用する医師は穿刺針の収納を遅らせるようにコントロールすることができる。然し、穿刺針の収納を遅らせる場合でも、医師が器具を握るのを止めると、穿刺針は自動的に収納される。
【００３７】
図８に示したように、器具は小径の先端部２２４を備えたハウジング２２０を有している。穿刺針２４０は先端部２２４の開口を貫通して前方へ突出している。ハウジング２２０の後端部は、ガイドワイヤ２７０を貫通させてハウジング内に挿入させるため小径な開口を持って実質的に閉塞されている。ゴムシール２８０がハウジングの後端部に配置されている。ガイドワイヤ２７０はシールの穴を貫通して延在し、シール２８０と液密なシールを構成している。更に、シール２８０は、摩擦作用によりガイドワイヤと係合し、ガイドワイヤを摩擦作用でハウジング２２０に対して接続している。
【００３８】
先端部２２４の後方部位において、ハウジングは複数の起立隆起にて成るグリップ領域２２２を有している。通常の操作では、ガイドワイヤの挿入最中にユーザはグリップ領域を握って器具を保持する。
【００３９】
スプリング２６０は穿刺針２４０を取り囲んで、穿刺針２４０を後方の収納位置方向へ付勢している。穿刺針保持部２３０は、図８に示したように、穿刺針がハウジングから前方に突出した状態の突出位置において穿刺針を解放自在に保持している。図９を参照すると、穿刺針保持部２３０は、細長いアーム２３２を有し、穿刺針保持部の回転軸を構成するピボットピン２３３によってハウジング２２０に回転自在に支持されている。ピボットピン２３３から離れたアームの端部には、ラッチ２３５がアーム２３２と一体に形成されている。このラッチ２３５はハウジングの内部に突出している。
【００４０】
ラッチ２３５は、穿刺針２４０の後端部に取り付けられたフラッシュバッグチャンバ２５０と係合している。フラッシュバッグチャンバは、略円筒形中空チャンバである。穿刺針２４０の後端部には側穴２４２が形成されていて、穿刺針を患者の静脈に突き刺した時に、血液がこの側穴２４０を通ってフラッシュバックチャンバに流入し、それによって穿刺針が静脈に刺されたことを医師が知ることができる。ガイドワイヤ２７０を前進させる前においては、ガイドワイヤの前端部が穿刺針の側穴２４２の後方に位置するように、ガイドワイヤ２７０は穿刺針内に突出している。このように構成することにより、ガイドワイヤが穿刺針の後端部を封止して、血液がフラッシュバックチャンバの後端部から漏れ出すのを防止している。この時、ガイドワイヤは側穴２４２を閉塞していないので、血液は穿刺針を通ってフラッシュバックチャンバに流入することができる。
【００４１】
フラッシュバックチャンバ２５０の前端部は、空気は透過させるが、フラッシュバックチャンバ内の血液は透過させない多孔質プラグ２５５によって封止されている。フラッシュバックチャンバの後端部は、ガイドワイヤ２７０を受入れる小さい開口を備えて、実質的に閉塞されている。ガイドワイヤはフラッシュチャンバの後端部開口を通過して、穿刺針内に挿入されている。これにより、ガイドワイヤがフラッシュバックチャンバの後端部開口を閉塞し、血液がフラッシュバックチャンバから漏れ出すのを防止している。
【００４２】
上述した構成においては、穿刺針保持部２３０は、穿刺針保持部がスプリング２６０による後方への付勢力に抗して穿刺針を突出状態で保持している施錠位置と、穿刺針保持部が穿刺針を解放して、穿刺針の鋭利な先端がハウジング内に封入されるように穿刺針がスプリングによって後方へ押し遣られる開錠位置との間を回転するようになっている。ガイドワイヤ２７０が患者に挿入された後に、穿刺針保持部２３０は施錠位置から開錠位置方向へ自動的に回転する。ガイドワイヤ２７０は、ガイドワイヤが患者に挿入されるまで、穿刺針保持部が開錠位置方向へ回転するのを防止している。
【００４３】
ガイドワイヤを受け入れるための通路２３６がラッチ２３５を貫通して延びている。図９に示したように、ガイドワイヤ２７０は通路２３６を通り抜けてフラッシュバックチャンバ内に突出している。ガイドワイヤが通路２３６内に留まっている間は、ラッチは開錠位置方向へ回転することができない。ガイドワイヤ２７０が通路２３６より外れるようにガイドワイヤ２７０の後端部が通路２３６の前方に移動させられた時に、ガイドワイヤは、径方向外方へのラッチの動きを阻止するようにラッチを保持することができなくなる。スプリング２６０による後方への付勢力によって、穿刺針と穿刺針に取り付けられたフラッシュバックチャンバは、後方へ付勢されている。これにより、ラッチが径方向外方へ付勢され、それによりアーム２３２が穿刺針から離れる径方向外方へ回転する。この時、図１０に示したように穿刺針がスプリングによってハウジング２２０内に押し込まれる。
【００４４】
上述した如く、器具２１０を操作する医師は、任意に操作することにより穿刺針の収納を遅らせることができる。図８に示したように、施錠位置では、穿刺針保持部２３０はグリップ部２２２のスロット内に留まっている。そして、医師がグリップ部２２２を握った時に、穿刺針保持部のアーム２３２も共に握ることになる。医師が穿刺針保持部を握っている限り、穿刺針保持部は開錠位置方向へ回転しない。こうして、ガイドワイヤを患者に挿入した後に、医師は穿刺針の収納を遅らせることができる。然し、医師が穿刺針保持部２３０を解放すると、穿刺針保持部は開錠位置方向へ回転し、スプリングが穿刺針を収納位置方向へ押し遣る。
【００４５】
上述した如く構成した器具２１０の操作について以下に説明する。先ず、穿刺針２４０を患者に挿入する。フラッシュバックチャンバに流入する血液により、穿刺針が静脈に挿入されたことを目で確認できる。そして、医師は穿刺針を通してガイドワイヤ２７０を前進させて、患者の静脈内にガイドワイヤ２７０を挿入する。ガイドワイヤを前進させるにつれて、ガイドワイヤはラッチ２３５を貫通している通路２３６を通過する。ガイドワイヤ２７０がラッチより前方へ進められると、穿刺針保持部は開錠位置方向へ回転し、スプリングが穿刺針をハウジング２２０内の後方へと押し遣る。医師が穿刺針の収納を遅らせることを望む場合は、ガイドワイヤをラッチより前方へ進める前に、穿刺針保持部を握る。そして、医師は、穿刺針保持を握り続けながら、ガイドワイヤをラッチより前方へ前進させる。穿刺針を収納させることを望む場合は、医師は単に穿刺針保持部の握りを解放するだけでよい。この時、スプリングが自動的に穿刺針を後方の収納位置へ押し遣る。
【００４６】
図１１及び図１２を参照すると、ガイドワイヤ３７０を患者に導入するための医療用器具の第二の実施形態が参照符号３１０で示されている。この器具は患者の静脈に突き刺される穿刺針３４０を有している。ガイドワイヤ３７０は穿刺針を通して患者の静脈内に挿入される。ガイドワイヤを患者に挿入した後、汚染された穿刺針が器具を使用している医師に触れないように挿入穿刺針は自動的にハウジング３２０内に収納される。また、この器具を使用する医師は、必要に応じて、穿刺針の収納を遅らせるようにコントロールすることができる。然し、穿刺針の収納を遅らせる場合にも、医師が器具を握るのを止めると、穿刺針は自動的に収納される。
【００４７】
ガイドワイヤ３７０は実質的に伸長しない半可撓性ワイヤであることが好ましい。ガイドワイヤの前端は丸く、ガイドワイヤは頑丈であることが好ましい。ワイヤは、直径が穿刺針３４０の孔より僅かに小さく形成されていて、それ故、ワイヤは穿刺針内をスライドすることができるようになっている。
【００４８】
この器具３１０は中空状のハウジング、即ち、胴体３２０を備えている。穿刺針３４０はハウジング３２０の前端部に形成された開口を貫通して前方へ突出している。ハウジング３２０の後端部は、ハウジング内部に挿入されているガイドワイヤ３７０が貫通した小径の開口を有して、実質的に閉塞されている。ゴムシール３８０がハウジングの後端部内に配置されている。ガイドワイヤ３７０は、シール３８０の穴を貫通してゴムシールと液密シールを構成している。更に、シール３８０は摩擦作用でガイドワイヤと係合して、摩擦作用でガイドワイヤをハウジング３２０に対して接続している。
【００４９】
図１２に示したように、スプリング３６０は穿刺針を取り囲んで穿刺針３４０を後方の収納位置方向へ付勢している。図１１に示したように、穿刺針保持部３３０は、穿刺針３４０がハウジングから前方へ突出した突出位置において、穿刺針を解放自在に保持している。穿刺針保持部３３０は、ハウジングと一体形成された細長いアームであり、それ故、アーム３３０とハウジング３２０とは一体構造になっている。アーム３３０は、図１２に示した位置へ向かって径方向外側へ偏位するよう構成されている。
【００５０】
図１１に示したように、使用前においては、アーム３３０はハウジング３２０の内部に突出している。アーム３３０の前端部はラッチ３３５を構成し、このラッチ３３５は穿刺針３４０の後端部に固定されたフラッシュバックチャンバ３５０に係合している。フラッシュバックチャンバ３５０は略円筒形の中空チャンバである。穿刺針の後端部には側穴３４２が形成されていて、穿刺針を患者の静脈に突き刺した時に、血液がこの側穴３４２を通ってフラッシュバックチャンバに流入し、それによって静脈が穿刺針によって突き刺されたことを医師は知ることができる。ガイドワイヤ３７０を前進させる前においては、ガイドワイヤの前端部が穿刺針３４０の側穴３４２の後方に位置するようにして、ガイドワイヤは穿刺針内に挿入されている。こうして、ガイドワイヤが穿刺針の後端部を封止して、血液がフラッシュバックチャンバの後端部から漏れ出すのを防止している。この時、血液が穿刺針を通ってフラッシュバックチャンバに流入するようにするために、ガイドワイヤは穿刺針の側穴３４２を閉塞していない。
【００５１】
フラッシュバックチャンバ３５０の前端部は、通気性であるが血液をフラッシュバックチャンバから流出させない多孔質プラグ３５５によって封止されている。フラッシュバックチャンバの後端部はガイドワイヤ３７０を受け入れる小さい開口を有して、実質的に閉塞されている。ガイドワイヤはフラッシュバックチャンバの後端部開口を貫通して、穿刺針内に挿入されている。これにより、ガイドワイヤがフラッシュバックチャンバの後端部開口を閉塞し、血液がフラッシュバックチャンバから漏れ出すのを防止している。
【００５２】
上述したように構成した器具３１０においては、穿刺針保持部３３０は、穿刺針保持部がスプリング３６０による後方への付勢力に抗して穿刺針を突出させた状態で保持している施錠位置と、穿刺針保持部が穿刺針を解放して、穿刺針の鋭利な先端がハウジング内に封入されるようにスプリングが穿刺針を後方へ押し遣ることを可能にする開錠位置との間を回転するようになっている。ガイドワイヤ３７０が患者に挿入された後に、穿刺針保持部３３０は施錠位置から開錠位置方向へ自動的に回転する。ガイドワイヤ３７０が患者に挿入されるまで、ガイドワイヤは穿刺針保持部が開錠位置方向へ回転するのを阻止している。
【００５３】
アーム３３０は前方のワイヤ通路３２２と後方のワイヤ通路３３４を有し、これらワイヤ通路３２２，３３４はガイドワイヤ３７０を受入れている。通路３２２，３３４は、アーム３３０が図１１に示したように施錠位置に位置している時に、穿刺針３４０とほぼ同軸線上に位置するように配置されている。
【００５４】
こうして、ガイドワイヤ３７０は穿刺針保持部アーム３３０と係合して、アームを施錠位置で解放自在に保持し、それによりスプリング３６０による付勢力に抗して穿刺針３４０を突出位置で解放自在に保持している。ガイドワイヤ３７０がラッチ通路３２２、３３４の一方内に留まっている限り、アームは開錠位置方向へ回転することができない。ガイドワイヤ３７０の後端部が前方のワイヤ通路３２２の前方へ移動することにより、ガイドワイヤが通路から外れると、ガイドワイヤはアームを径方向外側へ偏位させないように保持することができなくなる。
【００５５】
スプリング３６０による後方への付勢力によって、穿刺針３４０と穿刺針に取り付けられたフラッシュバックチャンバ３５０は後方へ付勢されている。これとアーム３３０の径方向外方への偏位力とにより、アームが径方向外方へ付勢され、それ故、アームは穿刺針から離れる径方向外方へ回転する。この時、図１２に示したように、スプリング３６０が穿刺針をハウジング３２０内の後方へと押し遣る。
【００５６】
図１１に示したように、アーム３３０は、トラフ、即ち、へこみを構成するよう折り曲げられているのが好ましい。そのトラフの上面は穿刺針３４０の中心線より下方へ離間しているのが好ましい。図１１に示したように、ワイヤ通路３２２とワイヤ通路３３４との間のガイドワイヤ３７０の部分は、ハウジング３２０の外側に位置し、医師が手で操作できるように露出している。こうして、医師は片手で、器具を保持して、ガイドワイヤ３７０を患者に挿入するよう移動させることができる。より詳述すると、片手で器具を保持しながら、通路３２２、３３４間のワイヤ３７０の露出部分に触れて、ガイドワイヤ３７０を前方へ移動させて穿刺針３４０を通して患者に挿入することができる。
【００５７】
茲で、図１３〜１７、特に図１３を参照すると、カテーテル４５０を患者に挿入するためのカテーテル挿入器具４１０が示されている。この器具４１０は、患者の血管内にカテーテル４５０を導入する穿刺針４２０を有している。挿入器具４１０は、操作者がカテーテル４５０を器具から取外した時に、穿刺針４２０を挿入器具４１０内に自動的に収納するようになっている。更に、この器具は操作者が穿刺針の収納を遅らせることができるようにも構成されている。これらの機能により、操作者は穿刺針の収納をコントロールすることができると共に、使用後穿刺針を自動的に収納して、穿刺針の再使用を防止し、安全な廃棄を確実にすることができる。
【００５８】
カテーテル挿入器具４１０は小径の先端部４３４を備えた略円筒形の中空胴体、即ち、ハウジング４３０を有している。穿刺針４２０は、それの前端部がハウジング先端４３４に形成された穴を貫通して前方に突出した状態で解放自在に保持されている。穿刺針は突出位置と収納位置間との間で移動可能になっている。収納位置で、穿刺針はハウジング内に封入される。
【００５９】
カテーテル４５０は、穿刺針４２０がカテーテルを貫通して器具の前端部から突出した状態で、カテーテル挿入器具４１０の前端部に取付けられている。カテーテル４５０は、カニューレ４５２とハブ４５４とから構成されている。カニューレ４５２は穿刺針４２０の前部分を受けて覆い、穿刺針の鋭利な先端はカニューレの先端開口より外方へ僅かに延びている。
【００６０】
カテーテル４５０は、カテーテルハブ４５４に取付けられた可撓性の細長いカニューレ４５２を有している。カニューレ４５２は、穿刺針を被覆するように穿刺針とテレスコープ式に嵌め合わされていて、穿刺針の鋭利な先端はカニューレの前端部より突出している。穿刺針の鋭利な先端４２２の後端は、穿刺針傾斜面ヒール（ｈｅｅｌ ｏｆ ｎｅｅｄｌｅ ｂｅｖｅｌ）と呼ばれている。穿刺針傾斜面ヒールとカニューレの前端部との間の穿刺針長さは、見かけ長さ（ｌｉｅ ｌｅｎｇｔｈ）と呼ばれている。その見かけ長さは、調整できるのが望ましい。
【００６１】
図示実施形態においては、穿刺針の延長位置を一定にし、使用前にカテーテルを胴体４３０に取付ける時に、カテーテル４５０の位置を調整することにより見かけ長さを調整することができる。胴体４３０の先端部はカテーテルの位置を調節できるように調整可能になっている。
【００６２】
茲で、図１５を参照すると、胴体４３０は変位自在な先端部４３４を備えている。この実施形態においては、先端部４３４は、胴体４３０とは別体に形成されたもので、胴体４３０の前端部の開口内に挿入されている。先端部４３４は外周面にフランジ４３９を備え、そのフランジに対してカテーテルハブ４５４の後端部４５５が定置されている。従って、先端部４３４の軸線方向位置を変えることにより、フランジ４３９の軸線方向位置を調整して、見かけ長さを調整することができる。
【００６３】
先端部４３４は、胴体４３０の前端部の内径より僅かに小さい外径を有する略円筒形の後方部分を備えている。先端部４３４の後端の外側面から複数の顎４３８が突出している。顎４３８を胴体４３０の内側面と係合させることによって、先端部４３４は胴体に接続されている。フランジ４３９の軸線方向の位置は、胴体４３０に挿入されている先端部４３４の後端の距離によって決まる。先端部を挿入する長さを調整することによりフランジ４３９の軸線方向の位置を調整して、見かけ長さが調整される。
【００６４】
図１５に示したように、略円筒形チャンバ４７０が穿刺針の後端部に取り付けられている。チャンバ４７０はフラッシュバックチャンバを構成している。フラッシュバックチャンバ４７０は、穿刺針４２０の後端部を取り囲むように穿刺針４２０の後端部に取り付けられている。フラッシュバックチャンバの後端部は多孔質プラグ４７２によって封止されている。多孔質プラグ４７２は、空気がチャンバ４７０から外へ流れるのは許すものの、血液がフラッシュバックチャンバ４７０から漏れ出るのを阻止する。
【００６５】
穿刺針４２０は、付勢手段４６０によって後方の収納位置方向へ付勢されている。図示実施形態においては、付勢手段は穿刺針を取り囲んだコイルスプリング４６０である。このスプリング４６０の前端は先端部４３４の内側に形成された肩部に支えられている。スプリングの後端はフラッシュバックチャンバ４７０に対して支えられて、フラッシュバックチャンバとフラッシュバックチャンバに取り付けられた穿刺針とを後方へ付勢している。これに代えて、スプリング６０をエポキシ等の接着剤で穿刺針に連結してもよい。穿刺針４２０とフラッシュバックチャンバ４７０は、ハウジング４３０に回転自在に接続された穿刺針保持部、即ち、レバーアーム４４０によって、スプリング４６０による付勢力に抗して解放自在に保持されている。
【００６６】
穿刺針保持部４４０は、前方部分４４４と後方部分４４８とを有している。図示実施形態においては、前方部分４４４はピボット４４２から前方へ延び、後方部分４４８はピボット４４２から後方へ延びている。カテーテルを挿入器具４１０に取り付けた時に、保持部４４０の前方部分４４４の内側面はカテーテル４５０のハブ４５４と接触する。保持部４４０の前方部分４４４は、カテーテルハブ４５４の外側面に接触即ち係合させるようにするのが好ましい。これに代えて、保持部４４０の前方部分をカテーテルハブ４５４の内側面に係合させるようにしてもよい。カテーテルを挿入器具に取り付けた時に、穿刺針保持部４４０の後方部分４４８はピボット点及びカテーテル４５０より後方に位置する。
【００６７】
穿刺針保持部４４０の後方部分４４８は、ラッチ４４６を備えた解放レバーを構成している。この解放レバーは、施錠位置と開錠位置との間を回転自在になっている。施錠位置では、解放レバーは器具４１０の軸線と略平行に延びている。解放レバーの端部に設けられたラッチ４４６は、胴体４３０の側面に形成された開口４３２を貫通し、それ故、フラッシュバックチャンバ４７０の後端部がラッチと当接して穿刺針は突出位置に保持されている。
【００６８】
穿刺針４２０の鋭利な先端４２２を、図１３に示したように穿刺針の鋭利な先端の傾斜面が胴体４３０に対して周方向で位置決めされるよう位置合わせするのが望ましい。より詳述すると、穿刺針の鋭利な先端の最前端点を穿刺針傾斜面ヒールより下方に位置させるように穿刺針の鋭利な先端を周方向で位置決めさせるのが好ましい。図示実施形態においては、後述する如く、穿刺針保持部と協働して穿刺針の傾斜面の位置合わせをし易くするようにフラッシュバックチャンバ４７０は構成されている。
【００６９】
フラッシュバックチャンバ４７０は略円筒形に形成されていて、フラッシュバックチャンバの長手方向に沿って延びた平坦面を有している。フラッシュバックチャンバを穿刺針に接続する時に、穿刺針の傾斜面をフラッシュバックチャンバの平坦面に対して所望の周方向向きに位置させる。図１５を参照すると、穿刺針保持部の後方部分４４８は、フラッシュバックチャンバ４７０と協働して穿刺針４２０を胴体４３０に対して周方向で整合させる略平坦な面、即ち、棚４４９を有している。図１５に示したように、穿刺針保持部４４０が施錠位置に位置している時に、フラッシュバックチャンバ４７０の平坦面は穿刺針保持部の棚４４９と整合し係合している。こうして、フラッシュバックチャンバ４７０とフラッシュバックに取り付けられた穿刺針４２０は、穿刺針保持部及び胴体４３０に対して周方向に位置決めされている。
【００７０】
カテーテルを挿入器具に取り付けた時に、穿刺針保持部レバーの前方部分４４４とカテーテルハブ４５４とが係合することにより、レバーが開錠位置方向へ回転するのを防止する。保持部４４０の後方部分４４８をハウジング４３０の側部から離れる方向へ付勢するのが好ましい。図示実施形態においては、スプリング４６０による後方付勢力の一部をレバーを径方向外方へ偏位させる力としてレバーに伝達させるようにするために、フラッシュチャンバと係合するラッチ４４６の面は傾斜している。カテーテル４５０をレバーの端部を越えて取り外すと、保持部は開錠位置方向へ自由に回転できるようになり、それによりラッチ４４６が穿刺針４２０の後端との係合状態から解除されるように移動する。この時、穿刺針はハウジング４３０内の後方へスプリング４６０によって押し遣られる。
【００７１】
操作者は、必要に応じて、後述する如く穿刺針の引っ込みをコントロールすることができる。穿刺針保持部４４０は、穿刺針保持レバーの長手方向軸を横切るリブ４４５を備えている。図１３及び図１４に示したように、胴体４３０は互いに並行に離間配置された複数のリブ４３１から構成されるグリップ部を有している。穿刺針保持部のリブ４４５は、グリップリブ４３１と略平行に配置されて、グリップ部の一部を構成している。こうして、操作者が穿刺針の収納をコントロールしたい場合には、器具４１０のグリップ部を握る時に、穿刺針保持部のリブ４４５を握ればよい。
【００７２】
穿刺針保持部のリブ４４５を握ることにより、操作者は穿刺針保持部４４０が施錠位置から開錠位置方向へ回転するのを阻止することができる。操作者がカテーテル４５０を患者に挿入した後に、穿刺針保持部の前方部分４４４をカテーテルから取外すと、穿刺針保持部が開錠位置方向へ回転するのを許されるようになる。然し、操作者が穿刺針保持部のリブ４４５を補助手動部材として操作して、穿刺針保持部が開錠位置方向へ回転するのを阻止することができる。操作者は、穿刺針を収納させることが必要になるまで、穿刺針保持部のリブ４４５に内側方向への力を与えることにより穿刺針の収納をコントロールすることができる。カテーテル４５０を穿刺針保持部４４０から解放させた後に、操作者が穿刺針保持部のリブ４４５を解放すると、穿刺針保持部は自由に開錠位置方向へ回転できるようになり、穿刺針はスプリング４６０によって胴体４３０内の後方へ押し遣られる。こうして、カテーテル４５０が挿入器具のハウジングから外されるまで、この器具は穿刺針の収納を阻止する。更に、この器具は、使用後の穿刺針の収納を確実にすると共に、穿刺針の収納タイミングを操作者がコントロールすることができるように構成されている。
【００７３】
カテーテル挿入器具は、図１３に示された状態で最初に提供される。カテーテル挿入器具４１０の操作者は、最初に穿刺針先端４２２を患者の血管に突き刺して用いる。穿刺針先端４２２を患者の血管に突き刺すと、血液は穿刺針４２０を通って流れて、透明なフラッシュバックチャンバ４７０に集められる。フラッシュバックチャンバ４７０内に存在する血液は、血管を適正に突き刺したこと及びカテーテル４５０が正しい位置にあることを操作者に目を通して確認させるものとして作用する。この後、操作者はカテーテルハブ４５４を穿刺針４２０の先端４２２の方向へ、即ち、器具４１０の前端部から離れるようにスライドさせて、カテーテルカニューレ４５２を患者の血管に挿入する。
【００７４】
器具からカテーテルハブ４５４を取外してカテーテルハブのリム４５５がレバー４４４の端部を通過した時に、保持部４４０が自動的に回転して穿刺針の端部から外れる。然し、カテーテルハブを取外す前に、操作者が穿刺針保持部のリブ４４５を握ることにより、一時的に穿刺針の自動収納を阻止することができる。操作者が穿刺針保持部のリブ４４５を解放すると、穿刺針保持部は穿刺針４２０との係合状態から解放されるように回転する。それにより、穿刺針は解放されて、スプリング４６０の付勢力によって、カテーテル挿入器具４１０の胴体４３０内に引っ込められる。操作者は、通常のカテーテル挿入操作において必要とされる作業以外に追加の作業を全く必要とせずに、穿刺針の収納を実行することができる。同時に、操作者は、必要に応じて穿刺針の収納を遅らせるようにすることができる。
【００７５】
図１５を参照すると、先端部４３４は、穿刺針４２０の外径より僅かに大きい内径を有する収縮部４３５を有している。その収縮部４３５と穿刺針との間の緊密な嵌め合いにより、後述の再栓止をする間に、血液が胴体４３０内へ漏れるのを抑制する。更に、先端部４３４の前端から外側環状リブ４３７が径方向に突出している。このリブ４３７はカテーテルハブ４５４の内部キャビティと協働して液密シールを構成している。内部キャビティにはテーパーが付けられていて。内部キャビティは先端部４３４のリブ４３７の直径より大きい直径を有している。
【００７６】
略円筒状のゼロドラフトゾーン（ｚｅｒｏ ｄｒａｆｔ ｚｏｎｅ）を内部キャビティの最先端部分に形成するのが好ましい。このゼロドラフトゾーンは先端部４３４のリブ４３７の外径と同一の内径を有する。こうして、カテーテル４５０を胴体４３０に取り付けた時に、リブ４３７がカテーテルハブ４５４の内部キャビティのゼロドラフトゾーンと係合して液密シールを構成する。
【００７７】
カテーテルを患者に挿入し、穿刺針４２０を収納した後に、血液がカテーテルから漏れ出すのを防止するために、器具の先端部４３４をカテーテル４５０に挿入してカテーテルを再栓止することができる。この目的のために、カテーテル４５０及び（又は）穿刺針保持部４４０の前端は、穿刺針保持部の前端がカテーテルの再栓止を妨げないように、穿刺針保持部が回転し易い構成になっている。より詳述すると、穿刺針保持部がカテーテル４５０のリム４５５と係合した時に、穿刺針保持部の前端部４４４が図１３及び図１５の状態から下方へ回転するように、穿刺針保持部４４０の前端縁は丸く形成されている。これに代えて、穿刺針４２０から穿刺針保持部を取り外すのに十分な程度にカテーテルを器具から取り外した後に、先端部４３４をカテーテル４５０に対して軸線方向前方へ移動させた時に、穿刺針保持部４４０が回転し易くするためにリム４５５を丸く形成するか或いはリム４５５にテーパーを付けることができる。
【００７８】
穿刺針を収納した後に胴体４３０の先端部４３４をカテーテルキャビティに挿入することにより、カテーテル４５０を再栓止し、それにより環状リブ４３７がゼロドラフトゾーンと係合するようになる。リブ４３７とゼロドラフトゾーンは、血液が先端部４３４の周囲でカテーテルから漏れないようにするために、互いに協働して液密シールを構成している。更に、引っ込められた穿刺針４２０は先端部４３４の収縮部４３５と共にシールを構成して、カテーテル４５０から胴体４３０方向への血液の漏れを少なくし又は防いでいる。収納位置では、ラッチ４４６が穿刺針を偏位及び（又は）変形させる。
【００７９】
先端部４３４は、その外周面に窪み部４３６を更に有している。当初は、操作者が窪み部４３６を見ることができないようにカテーテル４５０が先端部４３４を取り囲んでいる。操作者がカテーテル４５０を先端部４３４から取外すにつれて、窪み部４３６は露出されて操作者は窪み部４３６を見ることができるようになる。窪み部４３６が露出した後に、カテーテル４５０の取外しを継続して行なってカテーテルを穿刺針保持部４４０の前端縁を越えて移動させ、それにより穿刺針保持部が開錠位置方向へ回転する。こうして、窪み部は、カテーテルの継続した前方移動により穿刺針の収納が行われることを知らせるための可視サインをを操作者に提供するよう機能する。好ましくは、先端部の窪み部４３６と残りの外表面との間に見た目の相違を持たせるために窪み部４３６に質感を出させるようにするとよい。それに代えて、穿刺針保持部４４０の前端より軸線方向後方の先端部４３４の周回りに色付きラインのような、異なる可視インジケータを設けるようにしてもよい。
【００８０】
図１８〜図２０を参照すると、カテーテル挿入器具の別の実施形態５１０が図示されている。図１８〜図２０に示した別の実施形態には、図１３〜図１７を参照して上述した実施形態の部品と同様の部品が組み込まれている。図１３〜図１７に示した部品と同様の部品は、図１８〜図２０においては、図１３〜図１７に示した参照符号数字に５００を加えた参照符号数字で示されている。
【００８１】
カテーテル挿入器具５１０は、胴体、即ち、ハウジング５３０から前方へ突出した挿入穿刺針５２０を有している。穿刺針５２０は、解放レバーを有する穿刺針保持部５４０によって解放自在に保持されている。穿刺針保持部５４０は、ハウジング５３０の先端部５３４に取り付けられたカテーテル５５０と係合している。こうして、カテーテル５５０は穿刺針保持部５４０の回転を防止し、カテーテルが器具５１０のハウジング５３０に取り付けられている限り穿刺針５２０の収納を阻止している。
【００８２】
図１３〜図１７を参照して上述した実施形態と同様に、図１８のカテーテル挿入器具５１０も、穿刺針を収納させるための別の手動操作をすることなく、穿刺針を自動的に引っ込めることができるよう作動する。穿刺針保持部５４０は開錠位置方向へ付勢され、それ故、カテーテル５５０を挿入器具５１０から取り外した時に、穿刺針保持部５４０は、穿刺針５２０を解放する開錠位置方向へ自動的に回転する。この時、スプリング５６０によって穿刺針５２０がハウジング５３０内の後方へ押し遣られて穿刺針５２０の鋭利な先端が安全にハウジング内に封入される。
【００８３】
更に、上述した実施形態と同様に、器具５１０は、操作者が必要に応じて穿刺針の引っ込みを遅らせることを可能にする手動操作可能な露出面を有している。より詳述すると、この器具は、穿刺針保持部５４０に連結された爪５４９と係合する制御ボタン５８０を備えている。制御ボタン５８０は、施錠位置と開錠位置との間で作動する。施錠位置では、制御ボタンは、穿刺針保持部５４０の爪５４９に係合して、穿刺針保持部が穿刺針５２０を解放する開錠位置方向へ回転するのを防止している。制御ボタンは、穿刺針保持部５４０の開錠位置に相当する制御ボタンの開錠位置方向へ移動自在になっている。
【００８４】
制御ボタン５８０と爪５４９とは、対になった傾斜面を有している。穿刺針保持部５４０が回転した時に、爪及び制御ボタンの対になった傾斜面が、制御ボタンを上方の開錠位置方向へ移動させる縦方向の力をボタンに対して付加する。従って、操作者が操作しなくとも、カテーテル５５０をハウジング５３０から取り外した時に、穿刺針保持部５４０が開錠位置方向へ回転して、制御ボタンを開錠位置方向へ移動させる。この時、穿刺針はハウジング内に引っ込められる。
【００８５】
カテーテルを取外す前に、操作者は、制御ボタン５８０を押すことにより穿刺針の引っ込みを遅らせることができる。操作者によって制御ボタンへ加えられる下方への押圧力によって、爪５４９を所定位置にロックして、穿刺針保持部の回転を防止する。カテーテルをハウジングから取り外した後に、操作者が制御ボタンを押している限り、穿刺針保持部は穿刺針を保持する。操作者が制御ボタンを解放するや否や、爪が自由となり、穿刺針保持部は開錠位置方向へ回転して、穿刺針は引っ込められる。このようにして、器具使用後の挿入穿刺針の引っ込みは自動的に行われるが、操作者は必要に応じてその引っ込みを遅らせることができる。
【００８６】
この実施形態のフラッシュバックチャンバ５２０は、上述したフラッシュバックチャンバ４７０におけるように、フラッシュチャンバが穿刺針４２０の開口後端を取り囲み、穿刺針保持部４４０がフラッシュバックチャンバと係合するように構成することができる。これに代えて、この実施形態では、穿刺針５２０の後端がフラッシュバックチャンバ５７０から後方に突出し、穿刺針保持部５４０が穿刺針の後端と係合するように構成することができる。穿刺針の後端を塞いで、血液がハウジング内に流れ込むのを防止している。更に、穿刺針の側部には側穴が形成されていて、フラッシュバックチャンバがその側穴を取り囲んでいる。患者からの血液は、側穴を通ってフラッシュバックチャンバ内に流入し、患者の静脈を突き刺したことを示す可視インジケータとして役立つ。
【００８７】
図２２〜図２５を参照すると、カテーテル挿入器具の別の実施形態６１０が図示されている。この器具６１０には、上述した実施形態の部品と同様の部品が組み込まれている。その各部品は、上述した実施形態における各部品に付された参照符号数字に６００を加えた参照符号数字で示されている。
【００８８】
カテーテル挿入器具６１０は、胴体、即ち、ハウジング６３０から前方へ突出した挿入穿刺針６２０を有している。穿刺針６２０は、解放レバーを備えた穿刺針保持部６４０により解放自在に保持されている。穿刺針保持部６４０の一端部は、ハウジング６３０の先端部６３４に取り付けられたカテーテル６５０と係合している。このような構成においては、カテーテルが保持部６４０を介してハウジング６３０に取り付けている限り、カテーテル６５０は穿刺針保持部６４０が穿刺針６２０を解放するのを阻止している。
【００８９】
図１３〜図２１を参照して説明した上述の実施形態と同様に、図２２のカテーテル挿入器具６１０も、別の手動操作を必要とすることなく、穿刺針を自動的に収納させるように作動する。穿刺針保持部６４０は開錠位置方向へ付勢され、それ故、カテーテル６５０を挿入器具６１０から取り外した時に、穿刺針保持部６４０が開錠位置方向へ自動的に回転して、穿刺針６２０を解放する。この時、スプリング６６０によって穿刺針６２０がハウジング６３０内の後方へ押し遣られて、穿刺針６２０の鋭利な先端が安全にハウジング内に封入される。
【００９０】
更に、上述した実施形態と同様に、この器具６１０は操作者が必要に応じて穿刺針の引っ込みを遅らせることを可能にする手動操作可能な露出面を有している。より詳述すると、ハウジングは、操作者が器具６１０を握るための表面を構成しているグリップ部６３１を有している。穿刺針保持部６４０はグリップ部分６３１の近くに配置されており、それ故、操作者は穿刺針保持部を簡単に操作して、穿刺針保持部が開錠位置方向へ回転するのを阻止することができる。
【００９１】
図２２〜図２３を参照すると、ハウジング６３０は、互いに離間した複数の平行なリブから構成されたグリップ部６３１を有している。そのリブは確実な滑り止め表面を構成する凸状曲面を形成している。図２３に示したように、ハウジングは、器具を握るための対向したグリップ表面を有しているものであってもよい。
【００９２】
この実施形態においては、ハウジングは、ハウジングの一側面上にグリップ部６３１を有し、穿刺針保持部６４０の後方部分６４８は、グリップ部６３１と対向するハウジングの他方の側面上に配置されている。穿刺針保持部６４０の後方部分６４８の露出面は、グリップ部６３１と同じように構成され且つ同じような表面形状になっている。従って、使用時に操作者が器具を握る時に、操作者が器具を普通に握ることにより、穿刺針保持部の後方部分が押される。操作者が穿刺針保持部の後方部分を押している限り、穿刺針を引っ込めるよう解放させる方向である径方向外方へ穿刺針保持部が回転するのを阻止する。
【００９３】
この器具６１０は、使用前にハウジング全体の長さが縮められているテレスコープ式のハウジングを有している。これに代えては、器具６１０では、上述した器具４１０、５１０が有しているのと同様の単一のハウジングを用いることもできる。
【００９４】
この器具６１０のハウジング６３０は、二つの部品、即ち、外側スリーブ６９０と内側スリーブ６９５とを有している。内側スリーブ６９５は外側スリーブ６９０内にテレスコープ式に嵌め込まれている。使用前においては、内側スリーブ６９５は外側スリーブ６９０の後端部内に収納されている。穿刺針６２０が引っ込められた時に、フラッシュバックチャンバ６７０とそれに取り付けられた穿刺針は内側スリーブと係合し、穿刺針が引っ込められるに応じて、内側スリーブは後方へ押し遣られる。このようにして、内側スリーブが後方へ移動することにより、ハウジングの全体の長さが伸長して穿刺針の全体を収納することができるようになる。
【００９５】
ハウジングは、内側スリーブ６９５が外側スリーブ６９０内に再び挿入されるのを防止するための前側ストッパーを備えている。また、ハウジングは、内側スリーブが外側スリーブの後端より更に後方へ移動するのを防止する後側ストッパーを備えている。
【００９６】
内側スリーブ６９５の側面には、一対の弾性ロックタブ６９７が形成されていて、このロックタブ６９７は、外側スリーブ６９０の後端と協働して前側ストッパーとして機能する。ロックタブ６９７は径方向外方へ偏位している。内側スリーブ６９５が外側スリーブ６９０内に収納されている状態では、ロックタブ６９７は、内側スリーブの外面とほぼ面一になるように外側スリーブの内面と係合している。ロックタブが外側スリーブの後方に位置するように内側スリーブを後方に移動させた時に、ロックタブは、図２３及び図２４に示したように径方向外方へ弾発偏位する。従って、穿刺針を引っ込めた後に、内側スリーブを前方に移動させようとすると、ロックタブが外側スリ−ブの後端に係合して内側スリーブの前方への移動を阻止する。
【００９７】
外側スリーブ６９０には、環状リップ６９３が設けられ、この環状リップ６９３は、内側スリーブ６９５の内周面に設けられたフランジ６９６と係合して、後側ストッパーとして機能する。図２３及び図２４を参照すると、環状リップ６９３は外側スリーブ６９０の後端から径方向内方へ突出している。フランジ６９６は、内側スリーブ６９５の前端から径方向外方へ突出している。内側スリーブが後方へ移動した時に、フランジ６９６は環状リップ６９３に係合し、内側スリーブが更に後方へ移動するのを阻止する。
【００９８】
本明細書を通して使用した用語及び表現は、本発明の説明上便宜的に用いたに過ぎないものであって、本発明を何ら限定するものではない。そのような用語及び表現を用いたからと言って、そのことにより、図示及び上述した本発明の何らかの均等物又はその一部を除外することを意図するものではない。特許請求の範囲で特定されている本発明の範囲及び精神の範囲内で、種々の変更を加えることができることは明らかである。
【図面の簡単な説明】
【図１】 引っ込み自在な穿刺針を有するカテーテル挿入器具の斜視図である。
【図２】 図１に示した器具の断面図である。
【図３】 図２に示した器具の断面図で、穿刺針が引っ込められる前にカテーテルが取り外された状態の器具を示した図である。
【図４】 図２に示した器具の断面図で、穿刺針が引っ込められた後の器具を示した図である。
【図５】 引っ込み自在な穿刺針を有するカテーテル挿入器具の別の実施形態の断面図である。
【図６】 図５に示した器具の断面図で、穿刺針が引っ込められる前にカテーテルが取り外された状態の器具を示した図である。
【図７】 図５に示した器具の断面図で、穿刺針が引っ込められた後の器具を示した図である。
【図８】 ガイドワイヤを患者内に導入するための引っ込み自在な穿刺針器具の断面図である。
【図９】 図８に示したガイドワイヤ導入器具の拡大部分断面図である。
【図１０】 図８に示したガイドワイヤ導入器具の断面図で、穿刺針が引っ込み位置にある状態を示した図である。
【図１１】 ガイドワイヤを患者内に導入するための引っ込み自在な穿刺針器具の第二の実施形態を示した断面図である。
【図１２】 図１１に示したガイドワイヤ導入器具の断面図で、穿刺針が引っ込み位置にある状態を示した図である。
【図１３】 本発明による引っ込み自在な穿刺針を有するカテーテル挿入器具の側面図である。
【図１４】 図１３に示したカテーテル挿入器具の底面図である。
【図１５】 図１３に示したカテーテル挿入器具の断面図である。
【図１６】 図１３に示したカテーテル挿入器具の穿刺針保持部の底面図である
【図１７】 図１６に示した穿刺針保持部の側面図である
【図１８】 本発明による引っ込み自在な穿刺針を有するカテーテル挿入器具の別の実施形態を部分的に断面で示した側面図である。
【図１９】 図１８に示したカテーテル挿入器具の拡大部分図で、ロックボタンが施錠位置にある状態を示した図である。
【図２０】 図１８に示したカテーテル挿入器具を部分的に断面で示した側面図で、穿刺針が引っ込み位置にある状態を示した図である。
【図２１】 図２０に示したカテーテル挿入器具の拡大部分図で、ロックボタンが開錠位置にある状態を示す。
【図２２】 本発明による引っ込み自在な穿刺針を有するカテーテル挿入器具の第二の実施形態を示した断面図である。
【図２３】 図２２に示したカテーテル挿入器具の断面図で、穿刺針が引っ込み位置にある状態を示した図である。
【図２４】 図２３に示したカテーテル挿入器具の拡大部分断面図である。
【図２５】 図２３に示したカテーテル挿入器具の拡大部分断面図である。

Claims (25)

1. 中空ハウジングと、
   カテーテルと、
   鋭利な先端を有して、使用時に前記先端が露出する延長位置と、前記鋭利な先端が封入されるよう前記ハウジング内に収納される収納位置との間を移動可能な穿刺針と、
   前記穿刺針を前記収納位置方向へ付勢する付勢手段と、
   前記穿刺針に固定的に接続され、前記カテーテルと係合して、前記穿刺針を前記延長位置で解放自在に保持する細長いアームとを有し、
   前記カテーテルが前記アームから外れて前記穿刺針が解放されると、前記穿刺針が前記付勢手段によって前記収納位置へ押し遣られるようになっていることを特徴とする医療用器具。
2. 前記穿刺針を前記収納位置に施錠するロック機構を備えていることを特徴とする、請求項１に記載の医療用器具。
3. 前記細長いアームが前記ハウジングと解放自在に係合するラッチを備えていることを特徴とする、請求項１に記載の医療用器具。
4. 前記細長いアームと一体に形成されたフラッシュバックチャンバを備えていることを特徴とする、請求項１に記載の医療器具。
5. 前記穿刺針が収納される前に、前記細長いアームが回転運動しないように規制されていることを特徴とする、請求項１に記載の医療器具。
6. 前記医療用器具が先端部を備え、その先端部に前記カテーテルが取り付けられ、前記ハウジングがリップ部を有し、前記カテーテルを前記先端部に取り付けた時に、前記カテーテルが前記アームを前記リップ部と係合させて、前記付勢手段による付勢力に抗して前記穿刺針を保持させるようにしたことを特徴とする、請求項３に記載の医療用器具。
7. 前記アームが、前記カテーテルと係合する第一の部分と、
   前記穿刺針に接続された第二の部分と、
   前記第一の部分と前記第二の部分との間のラッチとを有し、
   前記ラッチが、前記ハウジングに設けられたリップ部と係合していることを特徴とする、請求項１に記載の医療用器具。
8. 前記ラッチと前記リップとが対になった係合傾斜面を有していることと特徴とする、請求項７に記載の医療用器具。
9. 前記カテーテルが外側面を有するカテーテルハブを有し、前記アームが前記カテーテルハブの前記外側面と係合して前記穿刺針を解放自在に保持していることを特徴とする、請求項１に記載の医療用器具。
10. 前記アームが前記ハウジングの一部分と係合するラッチを有し、前記アームが径方向へ弾発偏位自在で、それにより、前記カテーテルを前記アームから外した時に、前記ラッチが前記ハウジングの前記一部分から外れるように前記アームが径方向へ偏位するようになっていることを特徴とする、請求項１に記載の医療用器具。
11. 中空ハウジングと、
    前記ハウジングから前方に延びる延長位置と前記ハウジング内に封入される収納位置との間を移動可能な穿刺針と、
    前記穿刺針を前記収納位置方向へ付勢する付勢手段と、
    前記ハウジングに取り付けられて、施錠位置と開錠位置との間を回転可能なレバーと、
    前記レバーと前記穿刺針とを貫通して突出し、前記レバーと係合して、前記レバーが開錠位置方向へ回転するのを阻止するガイドワイヤとを有し、
    前記ガイドワイヤを患者に挿入すると、前記レバーがガイドワイヤから外れて、前記レバーが開錠位置方向へ回転し、前記穿刺針が前記付勢手段によってハウジング内の後方へ押し遣られるようになっていることを特徴とする医療用器具。
12. 前記レバーが手動操作可能な露出面を有し、その露出面を操作者が握ることにより前記穿刺針の収納を遅らせることができるようにしたことを特徴とする、請求項１１に記載の医療器具。
13. 前記医療用器具が、前記穿刺針と液密に連通された液チャンバを備えていることを特徴とする、請求項１１に記載の医療器具。
14. 前記レバーが前記ハウジングに固定的に連結されていることを特徴とする、請求項１１に記載の医療用器具。
15. 前端部を有する中空ハウジングと、
    前記ハウジングの前記前端部に連結された先端部と、
    前記先端部に取り付けられたカテーテルと、
    前記ハウジングから前方に延びる延長位置と前記ハウジング内に封入される収納位置との間で移動可能な穿刺針と、
    前記穿刺針を前記収納位置方向へ付勢する付勢手段と、
    前記ハウジングに取り付けられて、施錠位置と開錠位置との間を回転可能なレバーとを有し、
    前記レバーが、前方部と、後方部と、前記レバーを前記施錠位置に保持させるために手動操作される露出面とを有し、
    前記前方部が前記カテーテルと係合して前記レバーが開錠位置方向へ回転するのを阻止し、前記後方部が前記付勢手段による付勢力に抗して前記穿刺針を保持し、前記カテーテルを前記先端部から取り外すと、前記カテーテルが前記レバーとの係合から外れて前記レバーの開錠位置方向への回転を許容し、その結果、前記付勢手段によって前記穿刺針が前記ハウジング内の後方へ押し遣られるようになっていることを特徴とする医療用器具。
16. 前記カテーテルが内面と外面とを有し、前記レバーの前方部が前記カテーテルの外面と係合していることを特徴とする、請求項１５に記載の医療用器具。
17. 前記医療用器具が、前記穿刺針と液密に連通している液チャンバを有していることを特徴とする、請求項１５に記載の医療用器具。
18. 前記レバーが前記ハウジングに固定的に接続されていることを特徴とする、請求項１５に記載の医療器具。
19. 前記レバーの後方部が前記カテーテルから後方に離間されていることを特徴とする、請求項１５に記載の医療用器具。
20. 前記カテーテルが、前記カテーテルを前記先端部に取り付ける取付け位置と、前記カテーテルを前記ハウジングから取り外す取外し位置との間を移動可能であって、前記カテーテルが前記取付け位置と前記取外し位置との中間位置に移動した時に、操作者に対して表示シグナルを提供するインジケータを前記先端部が有していることを特徴とする、請求項１５に記載の医療用器具。
21. 前記表示シグナルが可視シグナルであることを特徴とする、請求項２０に記載の医療用器具。
22. 前端部を有する中空ハウジングと、
    前記ハウジングの前記前端部に連結された先端部と、
    前記先端部に取り付けられたカテーテルと、
    前記ハウジングから前方に延びる延長位置と前記ハウジング内に封入される収納位置との間を移動可能な穿刺針と、
    前記穿刺針を後方の前記収納位置方向へ付勢する付勢手段と、
    施錠位置と開錠位置との間を移動可能で、前記施錠位置において前記カテーテルと解放自在に係合して、前記付勢手段による付勢力に抗して、前記穿刺針を前記延長位置に解放自在に保持させる穿刺針保持部と、
    前記穿刺針保持部を前記施錠位置に保持させるために手動操作可能な露出面とを有していることを特徴とする医療用器具。
23. 径方向へ偏位自在なアームを有する穿刺針ハブを成形する工程と、
    穿刺針を前記穿刺針ハブにほぼ永久的に取り付ける工程と、
    前記穿刺針ハブを後方へ付勢する付勢手段を提供する工程と、
    前記穿刺ハブをハウジングの第一の部分内に挿入する工程と、
    前記アームと係合させるようにカテーテルを前記穿刺針に取り付けて、前記アームを径方向で前記ハウジングの第二の部分と係合させることにより、前記付勢手段による付勢力に抗して解放自在に前記穿刺針を保持させる工程とを有していることを特徴とする医療用器具の製造方法。
24. アームを有する穿刺針ハブを成形する前記工程が、前記アームが径方向へ偏位できるように前記アームを可撓性プラスチックにて成形する工程を含んでいることを特徴とする、請求項２３に記載の医療用器具の製造方法。
25. 前記穿刺針と液密に連通するようにフラッシュチャンバを前記穿刺針ハブに一体に成形する工程を含んでいることを特徴とする、請求項２３に記載の医療用器具の製造方法。

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